WO2010020730A1 - Dispositif de traitement therapeutique - Google Patents

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WO2010020730A1
WO2010020730A1 PCT/FR2009/051593 FR2009051593W WO2010020730A1 WO 2010020730 A1 WO2010020730 A1 WO 2010020730A1 FR 2009051593 W FR2009051593 W FR 2009051593W WO 2010020730 A1 WO2010020730 A1 WO 2010020730A1
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interference
power waves
probe
transducer
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PCT/FR2009/051593
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François Lacoste
Thierry Pechoux
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Theraclion
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N7/00—Ultrasound therapy
    • A61N7/02—Localised ultrasound hyperthermia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B8/00—Diagnosis using ultrasonic, sonic or infrasonic waves
    • A61B8/08—Detecting organic movements or changes, e.g. tumours, cysts, swellings
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/36—Image-producing devices or illumination devices not otherwise provided for
    • A61B90/37—Surgical systems with images on a monitor during operation
    • A61B2090/378—Surgical systems with images on a monitor during operation using ultrasound

Definitions

  • the present invention applies to the field of the treatment of living beings by ultrasonic therapy devices.
  • the present invention relates to a therapeutic treatment device, as well as a method for controlling and optimizing this device.
  • an ultrasound transducer emits concentrated power waves into a tissue target. These waves are absorbed by the tissue, which causes a rise in temperature of the tissue in the focal zone and coagulation of the target.
  • the treatment is generally performed under ultrasound control, with an ultrasound probe mechanically linked to the transducer, for example as described in FR 2 886 534.
  • An ultrasonic in-line imaging system is thus obtained.
  • Obtaining coagulation of the tissue depends on several factors, for example:
  • the transducer may be in direct contact with the tissue, but generally there is a balloon filled with a gel or a liquid capable of transmitting ultrasound.
  • the balloon thanks to its flexibility, conforms to the fabric and facilitates the acoustic contact between the transducer and the tissue.
  • the coupling liquid is refrigerated, which thermally protects the fabric at its interface with the device.
  • the liquid circulates, allowing then maintain the interface temperature constant and evacuate any bubbles.
  • a first problem of the ultrasonic treatment of tissues is the immediate control of the effectiveness of the treatment of tissues exposed to ultrasound, at the level of the target, but also at the level of the tissues that must be left intact, such as the interface between the device and tissue (the skin in the case of extracorporeal treatment) or other internal anatomical structures.
  • tissue changes induced by power ultrasound are not visible with conventional ultrasound.
  • the temperature rise of the target depends on several factors:
  • the transmission of the beam towards the target and in particular the coupling between the transducer and the tissue via, for example, the skin,
  • hyperechoic spots are probably created by gases created in the home by power ultrasound, either because of cavitation induced by the acoustic field, or by the gas released by the fabric when it is heated to high temperature. This phenomenon is referred to as boiling.
  • the observation of the hyperechoic spots in the focus allows to a certain extent to control the treatment: in the absence of hyperechoic spot, we will apply a higher acoustic energy, while we will reduce the energy if we observe a visible hyperechoic spot .
  • the power beam causes strong interference or disturbances on the ultrasound image of the target.
  • This interference curtain is superimposed on the image of rest (i.e., obtained in the absence of HIFU firing) of the tissue, thereby forming an interference image.
  • the structure of this interference image is random and changes during shooting. In practice therefore, we do not see or miss the target during firing and the observation of hyperechoic spots is possible only after interruption of the power beam (shot) on the image of rest.
  • shots and observations on the idle images are alternative, as in documents US20080051656, US20060264748 and US20030028111.
  • this method requires the interruption of the treatment to be able to observe the images of rest, and in particular the hyperechoic spots.
  • the present invention proposes a solution to the aforementioned problems by defining a processing device and a method of therapy control that is non-invasive, simple, inexpensive, and does not require interruption of the power beam during measurement.
  • the present invention provides a therapeutic treatment device comprising an acoustic transducer able to emit power waves towards a target to process it, the power waves having a focal point, an imaging probe, such as a ultrasound probe, able to emit waves to provide a pictorial representation of the target and its environment, before, during and after remission of the power waves from the transducer, the probe and the transducer being integral with each other, and, a display device able to display the images taken by the probe, namely rest images taken before and / or after transmission of the power waves and interference images, taken during the transmission of the power waves.
  • the focal point of the power waves being located in the image taken by the probe, characterized in that it further comprises detection means for detecting a change.
  • the present invention overcomes a prejudice of the prior art that considers interference images as disturbed or parasitic images that are useless or impossible to analyze.
  • the present invention goes against the common practice of observing the resting images to infer the effectiveness of the shots.
  • shots are often interrupted, not because they have effectively reached their targets, but to observe on the images of rest if they have been effective enough or not.
  • the sequence of successive shots is not determined by the effectiveness of the shots, but by the search for their effectiveness on the images of rest, for which it is necessary to cut the shot.
  • the effect and / or the effectiveness of the shot is controlled in real time directly from the interference images by detecting a structure change representative of the effectiveness of the shots.
  • the invention consists in control the effects of acoustic energy in tissues caused by power ultrasound by observing the interference of the ultrasound control image.
  • the detection means may comprise means for measuring the brightness of the interference images.
  • the structure of the interference images is analyzed on the basis of their brightness or brightness, and a change of structure of the interference images will be detected from a change in brightness of these images.
  • the measuring means determine a measurement zone that is common to several interference images, and measure the average brightness in this measurement zone for each interference image.
  • This measurement zone can be chosen as forming all or part of the interference image.
  • the measurement zone forms a very small part of the interference image, and it is positioned to contain the anatomical site to be observed, such as the target or a vital organ in the vicinity of the target, but do not damage it.
  • the measurement of the average brightness in this measurement zone for each of the interference images makes it possible to assign a characteristic value to each interference image, and a characteristic change in these average values of brightness will be observed which is indicative the effectiveness of the power waves of the shot.
  • the interference images are images composed of gray levels ranging from white to black
  • the measurement means measuring the average of the gray levels in the measurement zone for each interference image. This is particularly the case when using an ultrasound probe that delivers black and white images consisting of gray levels.
  • the detection means may comprise warning means able to trigger an alert signal when the measuring means measure a sudden enhancement of the brightness between interference images. successive.
  • This sudden enhancement of brightness is a characteristic structure change of the interference images which is indicative of the efficiency of the power waves. It has been observed empirically that this sudden enhancement of brightness corresponds with the appearance of a hyperechoic spot, observable on the images of rest.
  • the invention also defines a method for controlling and optimizing a therapeutic treatment device comprising an acoustic transducer able to emit power waves towards a target to process it, an imaging probe such as an ultrasound probe, capable of transmitting waves to provide a pictorial representation of the target and its environment, before, during and after the transmission of power waves from the transducer, and a display device able to display the images taken by the probe, that is, idle images, taken before and / or after transmission of the power waves and interference images, taken during transmission of the power waves, the method being characterized in that it comprises detecting a change of structure of interference images that is indicative of the effectiveness of power waves.
  • the method comprises the following steps: determining, for a group of successive interference images in time, a measurement zone that is common to the interference images of the group, and measuring the brightness of each of the images of interference of the group in this area of measurement.
  • the measuring step may comprise measuring the average brightness in the measurement zone for each of the interference images of the group.
  • the interference images are images composed of gray levels ranging from white to black, the measurement step comprising measuring the average of the gray levels in the measurement zone for each interference image.
  • the method further comprises another step of detecting a sudden enhancement of the measured brightness between successive interference images over time.
  • the spirit of the present invention is to use the interference images, and not images of rest, to determine in real time the effectiveness of the power waves of the shot.
  • the measurement of the brightness, especially average, in a given area of the interference images allows, through a comparative analysis, to detect any characteristic change in structure and indicative of the effectiveness of the shot.
  • the paradox of the present invention resides in the fact that disturbed or parasitized images are analyzed, while clear images are available which are free of disturbances or parasites.
  • FIG. 1 is a very schematic view of a therapeutic treatment device according to the invention
  • FIG. 2 is a schematic view illustrating the acoustic transducer and the imaging probe during the treatment of the thyroid of a patient
  • FIGS. 3a and 3b are schematic negative representations of two images of rest, taken just after a shooting sequence
  • FIGS. 4a and 4b are schematic negative views of interference images taken respectively just before FIGS. 3a and 3b;
  • FIG. 5 is a graph representing the average brightness of consecutive interference images
  • FIG. 6 is another graph representing the linear relationship that exists between the enhancement of the brightness of the interference images and the appearance of hyperechoic marks on the images of rest.
  • the device firstly comprises an acoustic emission source
  • the transducer 1 which may advantageously be an ultrasonic transducer adapted to produce an ultrasound beam Fu.
  • the ultrasound transducer is of the HIFU focused type for producing a focused ultrasound beam at a precise focal point.
  • the transducer 1 may comprise a chamber filled with a coupling fluid through which the ultrasonic beams propagate.
  • the chamber may for example be delimited by a flexible balloon intended to come into intimate contact with an outer surface S of an area of a body where there is a target to be treated T.
  • the outer surface S is the skin of the patient.
  • circulation means 12 are generally provided which make it possible to regulate the flow rate and the temperature of the coupling fluid inside the chamber 11.
  • the transducer Naturally, in order to operate, it is necessary to have a power supply 13 as well as a displacement control 14 which makes it possible to precisely move and locate the transducer relative to the patient. To do this, the transducer 1 is preferably mounted on an articulated arm 16. Finally, the transducer is coupled to a computer 15 which makes it possible to manage all the parameters of the transducer, such as its power, its frequency, its pulse duration, etc.
  • the treatment device of the invention also comprises imaging means which may for example be in the form of an ultrasound probe 2 coupled to an ultrasound system 21 and a display screen 22 which displays views or images in section of the anatomical site traveled by the probe 2.
  • imaging means may for example be in the form of an ultrasound probe 2 coupled to an ultrasound system 21 and a display screen 22 which displays views or images in section of the anatomical site traveled by the probe 2.
  • the probe 2 may be of the type with bars.
  • the ultrasound system 21 can be coupled to the computer 15 of the transducer as one This can be seen in Figure 1.
  • the ultrasound image is acquired by the computer via the electronic link from 21 to 151.
  • the ultrasound system 21 produces on the display screen 22 successive images in time of the zone surrounding the focal point of the ultrasonic beams Fu. These images are composed of pixels with gray levels ranging from black to white. White pixels are representative of a very strongly echogenic element, while black pixels are representative of very little or no echogenic elements at all. This is well known for ultrasound images.
  • the display screen 22 provides images before the transmission of the power waves Fu, during the transmission of the power waves, and after remission of the power waves. In other words, ultrasound images are available before, during and after firing. The images taken before and after the shots are relatively clear and show the target to be treated and its anatomical environment. These images are referred to here as "resting images", that is, in the absence of shots.
  • FIGS. 3 and 3b Such idle images are shown schematically in negative in FIGS. 3 and 3b. This is in fact negative images, since the white areas in these figures actually appear in black on the display screen 22, and the black areas appear in white on the display screen.
  • the lower part of FIGS. 3a and 3b represents the tissue anatomical site incorporating the target T represented in dashed lines.
  • the skin S of the patient can be clearly identified.
  • Figure 3b clearly shows a hyperechoic mark H.
  • the display screen also produces images corresponding to the shooting phases. Due to the power provided by the power waves Fu, considerable interference is generated which disturbs or parasitizes the image, so that the representation of the anatomical site as visible in FIGS. 3a and 3b is no longer or only very weakly noticeable.
  • interference images Such images are shown schematically in negative in Figures 4a and 4b.
  • FIG. 4a was taken just before the idle image 3a.
  • the interference image of FIG. 4b it has for example been taken just before the idle image of FIG. 3b. It is very difficult to discern in Figure 4a the contour of the skin S.
  • the interference in the form of diverging beams upward almost completely mask the representation of the anatomical site, as visible in Figures 3a and 3b.
  • FIG. 4b shows how it is possible to detect a brightness enhancement of the interference image in a zone of predefined measurement of the image, which is designated Zm.
  • the brightness of the image ie the gray level, is measured in the zone Zm.
  • this zone Zm encompasses the focus of the shooting transducer.
  • the zone is determined so as to preferentially take into account the part of the image which enhances itself the most during a shot that causes a hyperechoic mark. It avoids taking into account the entire interference image, because sometimes there are enhancements in the lateral parts of the image, which are not indicative of effective treatment.
  • the measurement zone is elongate in shape towards the transducer, is centered laterally on the focal point, encompasses the latter, but is shifted towards the transducer so as to encompass part of the pre-focal zone.
  • a zone Zm that does not include the focal zone for example including an anatomical structure that one wants to protect acoustic waves.
  • a structure adjacent to the target can become hyperechoic during treatment, indicating that it is modified by ultrasound. This may be the case of the skin or subcutaneous tissues, such as the carotid C visible in Figure 2. This effect should generally be avoided and this is possible thanks to the invention.
  • a measurement zone Zm will be placed around the image to protect the anatomical zone to be protected and the possible enhancement of the interference image in this zone will be monitored.
  • the average brightness of the gray levels in the Zm zone taken during the shot can be calculated: this value makes it possible first of all to detect the presence of an interference image and thus to control the effective emission of the power shots. .
  • the calculated value can also detect any increase in gray levels during an effective shot. This enhancement occurs especially if the interference is concentrated in the zone Zm.
  • this enhancement of the gloss which is found to be related to the presence of a hyperechoic mark, reveals a change in the structure of the interference image which is characteristic or indicative of the effect and / or the shooting efficiency.
  • Several methods are possible to detect the effectiveness of the HIFU shot. In a first mode, we make the average pixel by pixel in the zone Zm of each image taken during the shooting. Each of the averages obtained on an image are then averaged over time during the duration of the shot. If the figure obtained is greater than an experimentally fixed threshold, the shooting
  • HIFU is considered effective.
  • the pixel pixel is also averaged in the zone Zm of the image at a time t of the shot, at which the average pixel to pixel is subtracted from the zone Zm of the image at a previous instant t - dt. If the figure obtained is greater than an experimentally fixed threshold, the shooting
  • HIFU is considered effective. This second mode makes it possible to interrupt the firing when the efficiency threshold is reached.
  • the pixel-to-pixel difference is made in the zone Zm of an image taken after the shooting with an image taken before the shot. The maximum of this difference is then calculated. This maximum can be used as an indicator of absence or presence of a hyperechoic mark.
  • Figure 5 shows the evolution of the average gray level in the zone Zm as the progress of a shot, according to the second mode. It can be noted that the curve has an abrupt stall up which corresponds to a sudden enhancement of brightness, indicative of the presence of a hyperechoic spot, and therefore of an effective treatment.
  • Figure 6 shows results, obtained in 11 patients, carrying a thyroid nodule and treated with HIFU.
  • Post-recorded ultrasound images were videotaped during firing. The presence or absence of a hyperechoic mark was detected after each shot, and during each shot the eventual enhancement of the interference image.
  • These detections were made with the image analysis methods specified above. We see that there is a very good correlation between the two types of detection. Moreover, there was also a correlation, almost linear, between the success of the treatment and the percentage of shots during which there is detected a sudden enhancement of the interference image.
  • the therapeutic treatment device integrates detection means 150, which may for example be integrated into the computer 15. These detection means may be in the form of appropriate processing software.
  • the detection means 150 comprise inter alia means for measuring the brightness or brightness 151 of the interference images.
  • these interference means 151 make it possible to determine the positioning and the shape of the measurement zone Zm in which the average brightness for each interference image will be measured.
  • the measuring means 151 will notably measure the average of the gray levels in the measurement zone Zm for each interference image.
  • the detection means 150 may also comprise alert means 152 able to trigger an alert signal when the measuring means 151 detect a sudden enhancement of the brightness between two consecutive interference images.
  • the warning signal may be audible or visual, for example displayed on the computer screen or on the display screen 22.
  • the warning signal may also be coupled to a control of the power supply 13 in order to interrupt or modulate the ultrasonic power emitted by the transducer 1. Thanks to the invention, it is possible to monitor in real time the presence and more particularly the efficiency of the transmitted power waves, without having to interrupt the firing.

Abstract

Dispositif de traitement thérapeutique comprenant : un transducteur acoustique (1 ) apte à émettre des ondes de puissance vers une cible pour la traiter, les ondes de puissance ayant un point focal; une sonde d'imagerie (2), telle qu'une sonde échographique, apte à émettre des ondes pour fournir une représentation imagée de la cible et de son environnement, avant, pendant et après l'émission des ondes de puissance issues du transducteur (1 ), la sonde et le transducteur étant solidaires l'un de l'autre, et; un dispositif d'affichage (21, 22) apte à afficher les images prélevées par la sonde (2), à savoir des images de repos prélevées avant et/ou après émission des ondes de puissance et des images d'interférence, prélevées pendant l'émission des ondes de puissance, le point focal des ondes de puissance étant situé dans l'image prélevée par la sonde, caractérisé en ce qu'il comprend en outre des moyens de détection (150) pour détecter un changement de structure des images d'interférence qui est indicatif de l'efficacité des ondes de puissance (Fu).

Description

Dispositif de traitement thérapeutique
La présente invention s'applique au domaine du traitement des êtres vivants par des dispositifs de thérapie ultrasonore.
En particulier, il s'agit de traitements par ultrasons focalisés (HIFU). Par conséquent, la présente invention concerne un dispositif de traitement thérapeutique, ainsi qu'un procédé de contrôle et d'optimisation de ce dispositif.
De manière classique dans la technologie HIFU (High Intensity
Focused Ultrasound), un transducteur ultrasonore émet des ondes acoustiques de puissance concentrées dans une cible tissulaire. Ces ondes sont absorbées par le tissu, ce qui provoque une montée en température du tissu dans la zone focale et une coagulation de la cible.
Le traitement est généralement effectué sous contrôle échographique, avec une sonde échographique liée mécaniquement au transducteur, par exemple comme décrit dans FR 2 886 534. On obtient ainsi un système d'imagerie ultrasonore en ligne.
L'obtention de la coagulation du tissu dépend de plusieurs facteurs, comme par exemple :
- la puissance absorbée (elle-même fonction de l'absorption du tissu et de l'intensité acoustique in situ), - la capacité calorifique du tissu, et
- des pertes thermiques (par conduction, par le flux sanguin).
Le transducteur peut être en contact direct avec le tissu, mais généralement on dispose un ballonnet rempli d'un gel ou d'un liquide capable de transmettre les ultrasons. Le ballonnet, grâce à sa souplesse, se conforme au tissu et permet de faciliter le contact acoustique entre le transducteur et le tissu. Généralement le liquide de couplage est réfrigéré, ce qui permet de protéger thermiquement le tissu au niveau de son interface avec le dispositif. Généralement encore, le liquide circule, permettant alors de maintenir la température de l'interface constante et d'évacuer les bulles éventuelles.
Un premier problème du traitement ultrasonore des tissus est le contrôle immédiat de l'efficacité du traitement des tissus exposés aux ultrasons, au niveau de la cible, mais aussi au niveau des tissus qu'il faut laisser intacts, tels que l'interface entre le dispositif et le tissu (la peau dans le cas d'un traitement extracorporel) ou d'autres structures anatomiques internes. Alternativement, on souhaiterait disposer d'un contrôle de la montée en température réelle du tissu. Une énergie ultrasonore insuffisante se traduit généralement par une cible peu ou mal coagulée, alors qu'une énergie trop forte met en danger les organes ou tissus environnant la cible.
Or, les changements tissulaires induits par les ultrasons de puissance ne sont pas visibles avec l'échographie classique.
Comme il a été évoqué plus haut, la montée en température de la cible dépend de plusieurs facteurs :
- rémission en puissance du transducteur,
- la transmission du faisceau vers la cible - et en particulier le couplage entre le transducteur et le tissu via par exemple la peau,
- l'absorption du tissu de la cible, - la conduction thermique de la cible,
- la capacité calorifique et la chaleur de latence du tissu cible.
On comprend donc qu'une méthode permettant de contrôler l'effet dans la cible permettra de détecter un écart de l'un quelconque des facteurs ci-dessus et donc de résoudre l'un des problèmes techniques associés. Or, il n'existe pas à ce jour de méthode satisfaisante pour la mesure non invasive et immédiate de la température à la cible ou des changements opérés dans le tissu. L'IRM permet de connaître la température du milieu, mais c'est une méthode lourde, coûteuse et le temps de réaction de la mesure est assez lent. Diverses méthodes de mesure de la température par ultrasons ont été proposées, mais aucune n'est satisfaisante, en raison principalement de leur grande sensibilité aux mouvements des patients. Un deuxième problème est le contrôle de la bonne position du foyer (zone de concentration des ondes HIFU) par rapport à la cible.
Pour contrôler la position du foyer ou l'effet des ultrasons sur la cible, plusieurs auteurs recommandent l'observation par le système d'imagerie ultrasonore en ligne de taches hyperéchogènes dans la cible. Ces taches hyperéchogènes sont probablement créées par des gaz crées au foyer par les ultrasons de puissance, soit à cause de la cavitation induite par le champ acoustique, soit par le gaz dégagé par le tissu quand il est porté à haute température. On désigne ce phénomène par le terme « boiling ». L'observation des taches hyperéchogènes au foyer permet dans une certaine mesure de contrôler le traitement : en l'absence de tache hyperéchogène, on appliquera une énergie acoustique plus forte, alors qu'on diminuera l'énergie si on observe une tache hyperéchogène bien visible.
Or, pendant son émission, le faisceau de puissance provoque de fortes interférences ou perturbations sur l'image ultrasonore de la cible. Il se produit généralement un rideau d'interférence qui masque tout ou une partie de l'image, et en particulier la zone de la cible. Ce rideau d'interférence est superposé à l'image de repos (c'est-à-dire obtenue en l'absence de tir HIFU) du tissu, formant ainsi une image d'interférence. La structure de cette image d'interférence est de type aléatoire et elle se modifie au cours du tir. En pratique donc, on ne voit pas ou mal la cible pendant les tirs et l'observation des taches hyperéchogènes n'est possible qu'après interruption du faisceau de puissance (tir) sur l'image de repos. Dans l'art antérieur, on a proposé un système dans lequel les tirs et les observations sur les images de repos sont alternatifs, comme dans les documents US20080051656, US20060264748 et US20030028111. Cependant cette méthode requiert l'interruption du traitement pour pouvoir observer les images de repos, et notamment les taches hyperéchogènes.
A ce jour, il est donc pratiquement impossible de contrôler le tir pendant son émission avec des moyens non invasifs et peu coûteux.
La présente invention propose une solution aux problèmes susmentionnés en définissant un dispositif de traitement et un procédé de contrôle de la thérapie qui est non invasif, simple, peu coûteux, et ne requérant pas l'interruption du faisceau de puissance pendant la mesure.
Pour ce faire, la présente invention prévoit un dispositif de traitement thérapeutique comprenant un transducteur acoustique apte à émettre des ondes de puissance vers une cible pour la traiter, les ondes de puissance ayant un point focal, une sonde d'imagerie, telle qu'une sonde échographique, apte à émettre des ondes pour fournir une représentation imagée de la cible et de son environnement, avant, pendant et après rémission des ondes de puissance issues du transducteur, la sonde et le transducteur étant solidaires l'un de l'autre, et, un dispositif d'affichage apte à afficher les images prélevées par la sonde, à savoir des images de repos prélevées avant et/ou après émission des ondes de puissance et des images d'interférence, prélevées pendant l'émission des ondes de puissance, le point focal des ondes de puissance étant situé dans l'image prélevée par la sonde, caractérisé en ce qu'il comprend en outre des moyens de détection pour détecter un changement de structure des images d'interférence qui est indicatif de l'effet et/ou de l'efficacité des ondes de puissance. Contrairement à l'art antérieur, on n'observe pas l'image de repos, prélevée avant ou entre les tirs, mais directement l'image d'interférence pendant les tirs. En cela, la présente invention surmonte un préjugé de l'art antérieur qui considère les images d'interférence comme des images perturbées ou parasitées qu'il est inutile ou impossible d'analyser. La présente invention va à rencontre de la pratique courante qui consiste à observer les images de repos pour en déduire l'efficacité des tirs. Avec cette technique antérieure, les tirs sont bien souvent interrompus, non pas parce qu'ils ont atteint efficacement leurs cibles, mais pour observer sur les images de repos s'ils ont été suffisamment efficaces ou non. Ainsi, la séquence des tirs successifs n'est pas déterminée par l'efficacité des tirs, mais par la recherche de leur efficacité sur les images de repos, pour lesquelles il faut couper le tir. Avec la présente invention, l'effet et/ou l'efficacité du tir est contrôlé en temps réel directement à partir des images d'interférence en détectant un changement de structure représentatif de l'efficacité des tirs. En d'autres termes, l'invention consiste à contrôler les effets de l'énergie acoustique dans les tissus causés par les ultrasons de puissance en observant le parasitage de l'image échographique de contrôle.
Selon une caractéristique intéressante de l'invention, les moyens de détection peuvent comprendre des moyens de mesure de la brillance des images d'interférence. Ainsi, la structure des images d'interférence est analysée sur la base de leur brillance ou luminosité, et l'on va détecter un changement de structure des images d'interférence à partir d'un changement de brillance de ces images. Avantageusement, les moyens de mesure déterminent une zone de mesure qui est commune à plusieurs images d'interférence, et mesurent la brillance moyenne dans cette zone de mesure pour chaque image d'interférence. Cette zone de mesure peut être choisie comme formant tout ou partie de l'image d'interférence. De préférence, la zone de mesure forme une partie très réduite de l'image d'interférence, et elle est positionnée de manière à contenir le site anatomique que l'on veut observer, comme par exemple la cible ou un organe vital à proximité de la cible, mais qu'il ne faut pas endommager. La mesure de la brillance moyenne dans cette zone de mesure pour chacune des images d'interférence permet d'attribuer une valeur caractéristique à chaque image d'interférence, et l'on va observer un changement caractéristique de ces valeurs moyennes de brillance qui est indicatif de l'efficacité des ondes de puissance du tir.
Selon une forme de réalisation pratique, les images d'interférence sont des images composées par des niveaux de gris allant du blanc au noir, les moyens de mesure mesurant la moyenne des niveaux de gris dans la zone de mesure pour chaque image d'interférence. Cela est notamment le cas lorsque l'on utilise une sonde échographique qui délivre des images en noir et blanc constituées de niveaux de gris.
Selon une autre caractéristique intéressante de l'invention, les moyens de détection peuvent comprendre des moyens d'alerte aptes à déclencher un signal d'alerte lorsque les moyens de mesure mesurent un rehaussement subit de la brillance entre des images d'interférence successives. Ce rehaussement subit de la brillance constitue un changement de structure caractéristique des images d'interférence qui est indicatif de l'efficacité des ondes de puissance. On a pu remarquer de manière empirique que ce rehaussement subit de la brillance correspond avec l'apparition d'une tache hyperéchogène, observable sur les images de repos.
L'invention définit également un procédé de contrôle et d'optimisation d'un dispositif de traitement thérapeutique comprenant un transducteur acoustique apte à émettre des ondes de puissance vers une cible pour la traiter, une sonde d'imagerie telle qu'une sonde échographique, apte à émettre des ondes pour fournir une représentation imagée de la cible et de son environnement, avant, pendant et après l'émission des ondes de puissance issues du transducteur, et un dispositif d'affichage apte à afficher les images prélevées par la sonde, à savoir des images de repos, prélevées avant et/ou après émission des ondes de puissance et des images d'interférence, prélevées pendant l'émission des ondes de puissance, le procédé étant caractérisé en ce qu'il comprend de détecter un changement de structure des images d'interférence qui est indicatif de l'efficacité des ondes de puissance. Avantageusement, le procédé comprend les étapes suivantes : déterminer, pour un groupe d'images d'interférence successives dans le temps, une zone de mesure qui est commune aux images d'interférence du groupe, et mesurer la brillance de chacune des images d'interférence du groupe dans cette zone de mesure. Avantageusement, l'étape de mesure peut comprendre de mesurer la brillance moyenne dans la zone de mesure pour chacune des images d'interférence du groupe. Avantageusement, les images d'interférence sont des images composées par des niveaux de gris allant du blanc au noir, l'étape de mesure comprenant de mesurer la moyenne des niveaux de gris dans la zone de mesure pour chaque image d'interférence. De préférence, le procédé comprend en outre une autre étape consistant à détecter un rehaussement subit de la brillance mesurée entre des images d'interférence successives dans le temps. L'esprit de la présente invention est de se servir des images d'interférence, et non pas images de repos, pour déterminer en temps réel l'efficacité des ondes de puissance du tir. La mesure de la brillance, notamment moyenne, dans une zone déterminée des images d'interférence, permet, grâce à une analyse comparative, de détecter tout changement de structure caractéristique et indicatif de l'efficacité du tir. Le paradoxe de la présente invention réside dans le fait que l'on analyse des images perturbées ou parasitées, alors que l'on dispose d'images nettes exemptes de perturbations ou de parasites. L'invention sera maintenant décrite plus amplement en référence aux dessins joints donnant à titre d'exemple non limitatif un mode de réalisation de la l'invention.
Sur les figures :
- la figure 1 est une vue très schématique d'un dispositif de traitement thérapeutique selon l'invention,
- la figure 2 est une vue schématique illustrant le transducteur acoustique et la sonde d'imagerie lors du traitement de la tyroïde d'un patient,
- les figures 3a et 3b sont des représentations schématiques en négatif de deux images de repos, prélevées juste après une séquence de tirs,
- les figures 4a et 4b sont des vues schématiques en négatif d'images d'interférence prélevées respectivement juste avant les figures 3a et 3b,
- la figure 5 est un graphe représentant la brillance moyenne d'images d'interférence consécutives, et
- la figure 6 est un autre graphe représentant la relation linéaire qui existe entre le rehaussement de la brillance des images d'interférence et l'apparition de marques hyperéchogènes sur les images de repos.
Il sera d'abord fait référence aux figures 1 et 2 pour décrire en détail les différents éléments constitutifs du dispositif de traitement thérapeutique de l'invention. Le dispositif comprend tout d'abord une source d'émission acoustique
1 qui peut avantageusement être un transducteur ultrasonore adapté à produire un faisceau d'ultrasons Fu. De préférence, le transducteur ultrasonore est du type focalisé HIFU permettant de produire un faisceau focalisé d'ultrasons en un point focal précis. Le transducteur 1 , comme on peut le voir sur la figure 2, peut comprendre une chambre remplie d'un fluide de couplage à travers lequel se propagent les faisceaux d'ultrasons. La chambre peut par exemple être délimitée par un ballonnet souple destiné à venir en contact intime avec une surface externe S d'une zone d'un corps où se situe une cible à traiter T. En général, la surface externe S est la peau du patient. Pour faire circuler le liquide de couplage à l'intérieur de la chambre 11 , il est en général prévu des moyens de circulation 12 qui permettent de réguler le débit et la température du fluide de couplage à l'intérieur de la chambre 11. Le transducteur pour fonctionner a bien entendu besoin d'une alimentation de puissance 13 ainsi que d'une commande de déplacement 14 qui permet de déplacer et de localiser avec précision le transducteur par rapport au patient. Pour ce faire, le transducteur 1 est de préférence monté sur un bras articulé 16. Enfin, le transducteur est couplé à un ordinateur 15 qui permet de gérer tous les paramètres du transducteur, comme sa puissance, sa fréquence, sa durée d'impulsion, etc.
Le dispositif de traitement de l'invention comprend également des moyens d'imagerie qui peuvent par exemple se présenter sous la forme d'une sonde échographique 2 couplée à un échographe 21 et un écran de visualisation 22 qui affiche des vues ou images en coupe du site anatomique parcouru par la sonde 2. La sonde 2 peut être du type à barrettes. La sonde
2 est couplée mécaniquement au transducteur 1 comme on peut le voir sur les figures 1 et 2. Plus précisément, la sonde 2 et le transducteur 1 sont solidaires l'un de l'autre de sorte que la sonde 2 suit le point focal des faisceaux d'ultrasons Fu. La zone d'intensité maximale du faisceau d'ultrasons Fu est toujours représentée sur l'image de l'écran 22. Pour cela l'échographe 21 peut être couplé à l'ordinateur 15 du transducteur comme on peut le voir sur la figure 1.De préférence l'image échographique est acquise par l'ordinateur via la liaison électronique allant de 21 à 151.
Avec une sonde échographique 2, l'échographe 21 produit sur l'écran de visualisation 22 des images successives dans le temps de la zone entourant le point focal des faisceaux d'ultrasons Fu. Ces images sont composées de pixels ayant des niveaux de gris allant du noir au blanc. Les pixels blancs sont représentatifs d'un élément très fortement échogène, alors que les pixels noirs sont représentatifs d'éléments très peu ou pas échogènes du tout. Ceci est bien connu pour les images échographiques. L'écran de visualisation 22 fournit des images avant l'émission des ondes de puissance Fu, pendant l'émission des ondes de puissance, et après rémission des ondes de puissance. En d'autres termes, on dispose d'images échographiques avant, pendant et après les tirs. Les images prélevées avant et après les tirs sont relativement nettes et font apparaître la cible à traiter ainsi que son environnement anatomique. Ces images sont désignées ici sous le terme « d'images de repos », c'est-à-dire en l'absence de tirs. De telles images de repos sont représentées de manière schématique en négatif sur les figures 3 et 3b. Il s'agit en effet d'images en négatif, étant donné que les zones blanches sur ces figures apparaissent en réalité en noir sur l'écran de visualisation 22, et les zones noires apparaissent en blanc sur l'écran de visualisation. La partie basse des figures 3a et 3b représente le site anatomique tissulaire incorporant la cible T représentée en traits pointillés. On peut clairement identifier la peau S du patient. La figure 3b fait clairement apparaître une marque hyperéchogène H. Outre ces images de repos, l'écran de visualisation produit également des images correspondant aux phases de tirs. Du fait de la puissance apportée par les ondes de puissance Fu, des interférences considérables sont générées qui perturbent ou parasitent l'image, de sorte que la représentation du site anatomique tel que visible sur les figures 3a et 3b n'est plus ou que très faiblement perceptible. On peut dire que les interférences produites par les ondes de puissance se superposent à l'image de repos, mais ces interférences sont tellement fortes que l'image de repos est très fortement dégradée. On désignera ci-après les images durant les phases de tirs sous le terme « d'images d'interférence ». De telles images sont représentées de manière schématique en négatif sur les figures 4a et 4b. La figure 4a a par exemple été prélevée juste avant l'image de repos 3a. Quant à l'image d'interférence de la figure 4b, elle a par exemple été prélevée juste avant l'image de repos de la figure 3b. On peut très difficilement discerner sur la figure 4a le contour de la peau S. Les interférences qui se présentent sous la forme de faisceaux divergents vers le haut masquent presque entièrement la représentation du site anatomique, tel que visible sur les figures 3a et 3b. Ceci est encore plus marquant sur la figure 4b où les interférences sont particulièrement fortes, de sorte que le site anatomique n'est plus visible du tout. C'est la raison pour laquelle ces images d'interférence n'ont jusqu'à présent jamais été utilisées pour en tirer une quelconque information quant à la présence et/ou l'efficacité des ondes de puissance du tir. Or, on a observé de manière inattendue que lorsqu'il se produit une tache hyperéchogène H au foyer, l'image d'interférence est fortement modifiée. Ceci est représenté sur les figures 3b et 4b, qu'il faut comparer aux figures 3a et 4a. Pour rappel, les taches hyperéchogènes sont attribuées à la formation supposée de gaz au foyer, aussi connue sous le terme de « boiling ». On a notamment observé un rehaussement de la brillance ou luminosité de l'image d'interférence. On peut également observer une modification de la structure de l'image : le rehaussement de sa brillance est plus important en regard des tissus dont la brillance (sur l'imagerie ultrasonore) augmente sous l'effet de la thérapie. C'est ainsi que la brillance de l'image d'interférence (figure 4b) est renforcée dans la zone de l'image située autour du foyer lorsque précisément une tache hyperéchogène apparaît dans cette même zone focale. L'intérêt de cette observation est que pendant les tirs, cette tache hyperéchogène est cachée par l'image d'interférence et ne peut donc pas être observée directement, alors que les modifications de l'image d'interférence sont bien visibles.
La figure 4b montre comment il est possible de détecter un rechaussement de la brillance de l'image d'interférence dans une zone de mesure prédéfinie de l'image, qui est désignée Zm. On mesure la brillance de l'image, c'est à dire le niveau de gris, dans la zone Zm. De préférence cette zone Zm englobe le foyer du transducteur de tir.
La zone est déterminée de manière à prendre en compte préférentiellement la partie de l'image qui se rehausse le plus lors d'un tir qui provoque une marque hyperéchogène. On évite de prendre en compte toute l'image d'interférence, parce qu'on constate parfois des rehaussements dans les parties latérales de l'image, qui ne sont pas indicatifs d'un traitement efficace. Typiquement, la zone de mesure est de forme allongée vers le transducteur, est centrée latéralement sur le point focal, englobe celui-ci, mais est décalée vers le transducteur de manière à englober une partie de la zone pré-focale.
On peut cependant définir une zone Zm qui n'inclut pas la zone focale, par exemple englobant une structure anatomique qu'on veut protéger des ondes acoustiques. En effet, on constate qu'une structure adjacente à la cible peut devenir hyperéchogène au cours du traitement, ce qui indique qu'elle est modifiée par les ultrasons. Ce peut être le cas de la peau ou des tissus sous-cutanés, comme la carotide C visible sur la figure 2. Cet effet doit en général être évité et cela est possible grâce à l'invention. Selon l'invention, on placera une zone de mesure Zm autour de l'image la zone anatomique à protéger et on surveillera le rehaussement éventuel de l'image d'interférence dans cette zone.
On peut calculer la moyenne de brillance des niveaux de gris dans la zone Zm prise pendant le tir: cette valeur permet tout d'abord de détecter la présence d'une image d'interférence et donc de contrôler l'émission effective des tirs de puissance. La valeur calculée permet aussi de détecter un éventuel rehaussement des niveaux de gris lors d'un tir efficace. Ce rehaussement se produit notamment si l'interférence se concentre dans la zone Zm. Or, ce rehaussement de la brillance, qui s'avère lié à la présence d'une marque hyperéchogène, révèle d'un changement de structure de l'image d'interférence qui est caractéristique ou indicatif de l'effet et/ou de l'efficacité du tir. Plusieurs méthodes sont possibles pour détecter l'efficacité du tir HIFU, Dans un premier mode, on fait la moyenne pixel à pixel dans la zone Zm de chaque image prise pendant le tir. Chacune des moyennes obtenues sur une image sont ensuite moyennées dans le temps pendant la durée du tir. Si le chiffre obtenu est supérieur à un seuil expérimentalement fixé, le tir
HIFU est considéré comme efficace.
Dans un deuxième mode, on fait également la moyenne pixel à pixel dans la zone Zm de l'image à un instant t du tir, à laquelle on soustrait la moyenne pixel à pixel dans la zone Zm de l'image à un instant précédent t- dt. Si le chiffre obtenu est supérieur à un seuil expérimentalement fixé, le tir
HIFU est considéré comme efficace. Ce deuxième mode permet d'interrompre le tir lorsque le seuil d'efficacité est atteint.
Pour détecter une marque hyperéchogène, on fait la différence pixel à pixel dans la zone Zm d'une image prise après le tir avec une image prise avant le tir. On calcule ensuite le maximum de cette différence. Ce maximum peut être utilisé comme indicateur d'absence ou de présence d'une marque hyperéchogène.
La figure 5 montre l'évolution du niveau de gris moyen dans la zone Zm au fur et à mesure de la progression d'un tir, selon le deuxième mode. On peut remarquer que la courbe présente un décrochage brutal vers le haut qui correspond à un rehaussement subit de la brillance, indicatif de la présence d'une tache hyperéchogène, et donc d'un traitement efficace.
La figure 6 montre des résultats, obtenus chez 11 patients, porteurs d'un nodule thyroïdien et traité par HIFU. On a analysé a posteriori les images échographiques enregistrées en vidéo pendant les tirs. On a détecté après chaque tir la présence ou l'absence de marque hyperéchogène, et pendant chaque tir le rehaussement subit éventuel de l'image d'interférence. Ces détections ont été faites avec les méthodes d'analyse d'image spécifiées plus haut. On voit qu'il y a une très bonne corrélation entre les deux types de détection. Par ailleurs, on a également constaté une corrélation, pratiquement linéaire, entre la réussite du traitement et le pourcentage de tirs pendant lesquels on détecte un rehaussement subit de l'image d'interférence.
Il s'agit des mêmes traitements de nodules thyroïdiens par HIFU qu'au paragraphe précédent. Le but des traitements étant de réduire le volume de ces nodules, la réussite du traitement est jaugée par le pourcentage de réduction de ces nodules.
La mesure du rehaussement subit de l'image d'interférence est donc prédictive de la réussite du traitement. Afin d'analyser les images d'interférence de la manière décrite ci- dessus, et notamment pour détecter le changement de structure caractéristique des images d'interférence, qui est indicatif de l'efficacité des ondes de puissance, le dispositif de traitement thérapeutique intègre des moyens de détection 150, qui peuvent par exemple être intégrés à l'ordinateur 15. Ces moyens de détection peuvent se présenter sous la forme d'un logiciel de traitement approprié. Les moyens de détection 150 comprennent entre autre des moyens de mesure de la brillance ou luminosité 151 des images d'interférence. Avantageusement, ces moyens d'interférence 151 permettent de déterminer le positionnement et la forme de la zone de mesure Zm dans laquelle la brillance moyenne pour chaque image d'interférence va être mesurée. Les moyens de mesure 151 vont notamment mesurer la moyenne des niveaux de gris dans la zone de mesure Zm pour chaque image d'interférence. Les moyens de détection 150 peuvent également comprendre des moyens d'alerte 152 aptes à déclencher un signal d'alerte lorsque les moyens de mesure 151 détectent un rehaussement subit de la brillance entre deux images d'interférence consécutives. Le signal d'alerte peut être sonore ou visuel, par exemple affiché sur l'écran de l'ordinateur ou sur l'écran de visualisation 22. Le signal d'alerte peut être aussi couplé à une commande de l'alimentation de puissance 13 afin d'interrompre ou de moduler la puissance ultrasonore émise par le transducteur 1. Grâce à l'invention, on peut surveiller en temps réel la présence et plus particulièrement l'efficacité des ondes de puissance émises, sans avoir à interrompre le tir.

Claims

Revendications
1.- Dispositif de traitement thérapeutique comprenant : - un transducteur acoustique (1 ) apte à émettre des ondes de puissance (Fu) vers une cible (T) pour la traiter, les ondes de puissance ayant un point focal, - une sonde d'imagerie (2), telle qu'une sonde échographique, apte à émettre des ondes pour fournir une représentation imagée de la cible (T) et de son environnement, avant, pendant et après l'émission des ondes de puissance (Fu) issues du transducteur (1 ), la sonde et le transducteur étant solidaires l'un de l'autre, et, - un dispositif d'affichage (21 , 22) apte à afficher les images prélevées par la sonde (2), à savoir des images de repos (figure 3a, figure 3b) prélevées avant et/ou après émission des ondes de puissance (Fu) et des images d'interférence (figure 4a, figure 4b), prélevées pendant l'émission des ondes de puissance (Fu), le point focal des ondes de puissance étant situé dans l'image prélevée par la sonde, caractérisé en ce qu'il comprend en outre des moyens de détection (150) pour détecter un changement de structure des images d'interférence (figure 4a, figure 4b) qui est indicatif de l'effet des ondes de puissance (Fu).
2.- Dispositif de traitement thérapeutique selon la revendication 1 , dans lequel les moyens de détection (150) comprennent des moyens de mesure de la brillance (151 ) des images d'interférence (figure 4a, figure 4b).
3.- Dispositif de traitement thérapeutique selon la revendication 2, dans lequel les moyens de mesure (151 ) déterminent une zone de mesure (Zm) qui est commune à plusieurs images d'interférence (figure 4a, figure 4b), et mesurent la brillance moyenne dans cette zone de mesure (Zm) pour chaque image d'interférence (figure 4a, figure 4b).
4.- Dispositif de traitement thérapeutique selon la revendication 3, dans lequel les images d'interférence (figure 4a, figure 4b) sont des images composées par des niveaux de gris allant du blanc au noir, les moyens de mesure (151 ) mesurant la moyenne des niveaux de gris dans la zone de mesure (Zm) pour chaque image d'interférence (figure 4a, figure 4b).
5.- Dispositif de traitement thérapeutique selon la revendication 2, 3 ou 4, dans lequel les moyens de détection (150) comprennent des moyens d'alerte (152) aptes à déclencher un signal d'alerte lorsque les moyens de mesure (151 ) mesurent un rehaussement subit de la brillance entre des images d'interférence successives (figure 4a, figure
4b), le signal d'alerte étant avantageusement couplé au transducteur 1 afin de l'interrompre ou de moduler sa puissance.
6.- Procédé de contrôle et d'optimisation d'un dispositif de traitement thérapeutique comprenant :
- un transducteur acoustique (1 ) apte à émettre des ondes de puissance (Fu) vers une cible (T) pour la traiter,
- une sonde d'imagerie (2) telle qu'une sonde échographique, apte à émettre des ondes pour fournir une représentation imagée de la cible (T) et de son environnement, avant, pendant et après l'émission des ondes de puissance (Fu) issues du transducteur (1 ), et
- un dispositif d'affichage (21 , 22) apte à afficher les images prélevées par la sonde (2), à savoir des images de repos (figure 3a, figure 3b), prélevées avant et/ou après émission des ondes de puissance (Fu) et des images d'interférence (figure 4a, figure 4b), prélevées pendant l'émission des ondes de puissance (Fu), caractérisé en ce qu'il comprend de détecter (150) un changement de structure des images d'interférence (figure 4a, figure 4b) qui est indicatif de l'efficacité des ondes de puissance (Fu).
7.- Procédé selon la revendication 6, comprenant les étapes suivantes : a) déterminer, pour un groupe d'images d'interférence (figure 4a, figure 4b) successives dans le temps, une zone de mesure (Zm) qui est commune aux images d'interférence (figure 4a, figure 4b) du groupe, b) mesurer (151 ) la brillance de chacune des images d'interférence du groupe dans cette zone de mesure (Zm).
8.- Procédé selon la revendication 7, dans lequel l'étape b comprend de mesurer la brillance moyenne dans la zone de mesure (Zm) pour chacune des images d'interférence du groupe.
9.- Procédé selon la revendication 8, dans lequel les images d'interférence (figure 4a, figure 4b) sont des images composées par des niveaux de gris allant du blanc au noir, l'étape b comprenant de mesurer la moyenne des niveaux de gris dans la zone de mesure (Zm) pour chaque image d'interférence.
10.- Procédé selon les revendications 6 à 9, comprenant en outre une étape c consistant à détecter un rehaussement subit de la brillance mesurée entre des images d'interférence successives dans le temps.
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