WO2009147352A2 - Device for detecting at least one element contained in a blood solution - Google Patents

Device for detecting at least one element contained in a blood solution Download PDF

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WO2009147352A2
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blood
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Thierry Paper
Stéphanie CHARLES
Capucine Blin
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BIOSYNEX (Société à responsabilité limitée)
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    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/80Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving blood groups or blood types or red blood cells
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    • G01N33/53Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/543Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
    • G01N33/54366Apparatus specially adapted for solid-phase testing

Definitions

  • the present invention relates to a device for detecting at least one element contained in a solution at least partly constituted by at least one component of the blood.
  • the invention relates to the field of manufacturing devices designed to detect at least one element contained in a blood solution, in particular consisting of a patient's blood sample or serum contained in this blood.
  • devices are known in the form of a card, in particular cardboard or plastic, having a test zone comprising a test means operating on the principle of a conventional agglutination reaction.
  • Such a device has many disadvantages. Indeed, in addition to the fact that such a device is impractical to implement and unhygienic (the blood + reactive agglutination mixture is likely to flow), the use of this device to perform a test of Blood group requires compliance with a particular experimental protocol which, when not respected, leads to results that may prove to be wrong. This is particularly the case when the test solution is insufficiently mixed or the amount of solution (for example the size of the drop of blood) is not appropriate.
  • Another disadvantage is that the card is not archivable because, on the one hand, the image of the agglutinate or absence of agglutinate is not stable over time and secondly the liquid on the surface of this card may tip over.
  • test device operating on the principle of immunofiltration.
  • a test device operating on the principle of immunofiltration.
  • Such a device is in the form of a housing comprising, on the one hand, a reservoir for receiving the test solution and, on the other hand, a filtering membrane constituting the bottom of this reservoir, on which are deposited (in different places) specific antibodies, and designed to ensure this test.
  • This protocol consists, in a first step, in taking a determined quantity of blood (more particularly by means of a pipette) so as, according to a second step, to dilute the blood taken by adding a determined quantity of diluent solution (in particular physiological saline), usually by predilution inside a suitable additional container.
  • This protocol consists, finally and in a third step, in taking a given quantity of solution (blood + diluent solution) inside this container and depositing it inside the reservoir and on the filtering membrane of the test device. .
  • the present invention is intended to overcome the disadvantages of devices of the state of the art.
  • the invention relates to a device for detecting at least one element contained in a solution at least partly constituted by at least one component of the blood, in particular a patient, this device comprising: a reception zone of the solution at which a means for receiving this solution is defined;
  • a detection zone distinct from the reception zone, and at which a means is defined for detecting the element contained in this solution; means for supplying the detection zone in solution contained in the reception zone;
  • a housing at which the receiving zone, the detection zone and the feeding means are defined; means for regulating the supply of the detection zone in solution contained in the reception zone.
  • This device is characterized in that the receiving zone is situated upstream of the detection zone and the receiving means is constituted by a reservoir comprising a wall at the level of which is provided a notch, constituting the means for feeding the detection zone, and arranged upstream of the detection zone, this to allow the flow of the solution contained in the receiving means of the receiving zone to the detection zone.
  • this device further comprises means for regulating the supply of the detection zone in solution contained in the receiving zone.
  • the detection means comprises means for ensuring filtration, more particularly an immunofiltration, the solution from the receiving means.
  • the means for ensuring an immunofiltration is, at least in part, constituted by an immunofiltration membrane comprising, on the one hand, a filtration membrane, more particularly a nitrocellulose membrane or the like, and, on the other hand means, associated with the filtration membrane, and adapted to fix the element to be detected.
  • the invention relates, in fact and more particularly, to a device having the aforementioned characteristics and designed for the detection of a naturally colored element contained in a solution at least partly constituted by a blood sample of a patient.
  • the invention also relates to a system for evaluating the compatibility between, on the one hand, a blood solution that can be administered by infusion to a patient and, on the other hand, the blood group of this patient, system comprising two detection devices having the above characteristics.
  • the invention relates to a device having the above-mentioned characteristics and designed for the detection of a naturally non-colored, weakly colored or weakly contrasted element contained in a solution at least partly constituted, either by a blood sample of a patient or by serum contained in the blood of a patient.
  • this device further comprises, and at the level of the receiving means, means for binding to the element to be detected and designed to allow visual, magnetic or fluorimetric detection, at the level of the detection zone.
  • the solution, containing the element to be detected is contained in the reception means defined at a receiving zone while the detection of this element is carried out by a detection means. defined in a separate detection area of this reception zone, but supplied with solution by means of a feeding means.
  • This also makes it possible, advantageously, to deposit a sample containing an element to be detected directly in the reception zone (in particular by depositing, in the reception means which this reception zone comprises, a drop of blood pearling at the finger of the a patient, for example by direct finger contact with this receiving means), for, then (and if necessary), adding a diluent solution (for example physiological saline) to this sample in order to ensure dilution of this sample , this before feeding the detection means in solution constituted by the diluted sample and containing the element to be detected.
  • a diluent solution for example physiological saline
  • Such a procedure advantageously makes it possible to ensure dilution of the sample containing the element to be detected directly at the level of the detection device according to the invention, this avoiding a predilution of this sample in an additional container and deported.
  • the dilution of the sample in the receiving means (and out of the detection means) advantageously makes it possible to avoid an immediate saturation of this detection means.
  • Another advantage is that it is possible to detect an element contained in a solution made, either from a particularly limited amount (a few microliters suffice) of sample (especially blood or serum), or from a larger amount (up to at least 100 microliters) of such a sample.
  • the use of the device according to the invention makes it possible to deposit a sample in the receiving zone without necessarily controlling, in a precise manner, the volume of this sample to then dilute this sample with a diluent solution (again with a quantity of diluent solution that it is not necessary to control accurately), this before feeding the detection means in solution constituted by the diluted sample and containing the element to be detected.
  • Such a procedure advantageously makes it possible to dispense with the use of a pipette to carry out the detection of an element contained in a blood solution, particularly in the context of the determination of the blood group of a sample of blood.
  • the receiving zone is located upstream of the detection zone and that the feeding means is constituted by a recess formed at the wall of the receiving means that comprises this receiving zone.
  • the supply of the detection means that comprises the detection zone is then advantageously ensured by a flow of the solution contained in the receiving means of the reception zone towards the detection zone, this by gravity and through said notch.
  • the device comprises means for regulating the supply of the detection zone in solution containing the element to be detected.
  • a control means advantageously makes it possible to feed the detection zone with an appropriate quantity of solution for the smooth running of this detection and, more particularly, to avoid too rapid saturation of the detection means.
  • the presence of this control means allows, advantageously and in the presence of a large amount of solution contained in the receiving means, on the one hand, to retain this solution (more particularly the red blood cells contained in this solution) in the receiving means and, on the other hand, to release, in particular periodically, prolonged or deferred, a sufficient amount of solution to carry out the detection.
  • the device according to the invention advantageously makes it possible to detect an element contained in a solution at least partly constituted by at least one component of the blood, this also for very small amounts of solution and / or sample only for very large amounts of solution and / or sample.
  • the device according to the invention is in the form of a compact housing particularly convenient for use.
  • FIG. 1 is a schematic perspective view of a device according to the invention.
  • Figure 2 is a schematic and longitudinal section of the device shown in Figure 1;
  • Figure 2a is a view similar to Figure 2 and corresponds to a variant of the device shown in Figure 2;
  • Figures 3, 3a, 3b are schematic representations of the device illustrated in Figures 1 and 2, this for the 3 essential steps of the protocol of use of the device according to the invention;
  • FIG. 4 is a schematic view of a system for evaluating the compatibility between a blood solution to be administered to a patient and the blood group thereof;
  • FIG. 5 is a schematic and perspective view of the system illustrated in FIG. 4.
  • the present invention relates to the field of manufacturing devices designed to detect at least one element contained in a solution at least partly constituted by at least one component of the blood, in particular a patient.
  • a solution is, more particularly, constituted by a sample (pure or diluted) of blood of a patient or by serum (pure or diluted) contained in this blood.
  • such a device 1 is in the form of a housing 2 (preferentially made of plastic material) comprising, on the one hand, an area 3 for receiving the solution containing the element to be detected, on the other hand, an area 4 (distinct from the receiving zone 3) for the detection of the element contained in this solution and, secondly, a means 5 for supplying the detection zone 4 in solution contained in the receiving zone 3.
  • the latter comprises a means 31 for receiving the solution containing the element to be detected.
  • this receiving means 31 is designed to receive at least one sample of blood or serum that may constitute the solution containing the element to be detected.
  • This receiving means 31 is, again, designed to receive a diluent solution (in particular physiological saline) that should be added to such a sample for the realization, by dilution in this means of reception 31, of such a solution. .
  • said receiving means 31 is advantageously designed (in particular shaped) so as to allow a finger (more particularly that of a patient at the level of which a drop of blood constituting the sample containing the element to be detected), in particular at the end of this finger, to be introduced inside this reception means 31.
  • this receiving means 31 takes the form of a reservoir 310 having a bottom 311 and delimited by at least one side wall 312 extending from the bottom 311.
  • the device 1 has a substantially planar surface P defined at the housing 2 of the device 1. As can be seen more particularly in FIG. 2a, it is, in particular, at the level of this flat surface P that can be defined the bottom 311 of the tank 310 of the receiving means 31 while the side wall 312 of the tank 310 protrudes (more particularly upwards) from this flat surface P and has substantially the shape of a dike or the like.
  • the device 1 comprises, more particularly at the receiving zone 3, a means 32 for regulating the supply of the detection zone 4 in solution containing the element to be detected.
  • this regulation means 32 is defined at the receiving means 31, in particular (and preferably) at the bottom 311 of this receiving means 31.
  • this means 32 for regulating the supply is constituted by a means designed able to hold the solution (more particularly the element to be detected contained in this solution) in the means 31. reception.
  • a second characteristic of this control means 32 is that it consists of a means designed to release a quantity (which, by design of the device and / or depending on its use, can be determined or variable) solution contained in the receiving means 31, this periodically, extended or deferred.
  • this quantity can, then and according to the case, correspond to both a low test portion (less than 10 microliters of solution) and a test sample. medium or high (up to at least 100 microliters).
  • the regulating means 32 the latter 32 is, in fact, constituted by an absorbent support, in particular of textile type, contained in the bottom 311 of the receiving means 31.
  • such a textile absorbent support is constituted by a felt or the like.
  • the aforementioned reception means 31 is then designed (in particular shaped) so as to allow a finger, in particular at the end of this finger (more particularly at the level of which a drop of blood beads constituting the sample containing the element to be detected), to come into contact with the regulating means 32, in particular constituted by such an absorbent support.
  • the device 1 comprises a means
  • this supply means being able to adopt different forms, in particular related to the structure of this device 1.
  • the device 1 comprises a housing 2 at which the receiving zone 3 is located upstream of the detection zone 4.
  • This detection zone 4 is therefore located at a level lower than that of the reception zone 3 and / or below this reception zone 3.
  • this detection zone 4 is at least partially defined by a cavity 42 extending below and / or below the level of the plane surface P that comprises the device 1.
  • This cavity 42 is delimited by edges extend in a reentrant manner (more particularly downwards) from this flat surface P.
  • the means 5 for supplying this detection zone 4 may advantageously be constituted by a means for allowing the flow (more particularly by gravity) of the solution contained in the means 31 for receiving the reception zone 3 towards the detection zone 4.
  • this supply means 5 consists of a notch 51 formed at the wall 312 of the reservoir 310 of the receiving means 31, more particularly of the partition wall 312 between the zone 3 of the reception area and zone 4 detection.
  • This notch 51 is, in fact, positioned upstream of the detection zone 4 as can be seen in FIGS. 1, 2 and 2a.
  • Such a supply means 5 may, again, be constituted by a channel 52 connecting the reception zone 3 to the detection zone 4 (situated below this reception zone 3), more particularly the reservoir 310 of this zone 3 and the cavity 42 of this detection zone 4.
  • this channel 52 extends from this reception zone 3 (more particularly from the reservoir 310, in particular from the bottom 311 of this reservoir 310) and towards the detection 4 (more particularly towards the bottom of the cavity 42 that includes this detection zone 4).
  • this channel 52 can extend substantially parallel to the flat surface P and then be substantially horizontal, or even comprise (particularly at or near the receiving means 3) a portion oriented with a given angle (more particularly at 90 °) with respect to this flat surface P
  • such a channel 52 preferably adopts a slope descending towards this detection zone 4 thus facilitating the gravity flow of the solution towards the detection zone 4.
  • Such a channel 52 is bordered, on both sides and longitudinally, by dikes able to contain and channel the flow of this solution.
  • FIG. 2a One particular embodiment of the invention illustrated in FIG. 2a consists in the fact that such a supply means 5 is, in fact, constituted by such a channel 52 coming to complete an indentation 51 as mentioned above and extending up to the flat surface P, or even to channel 52, especially to the bottom thereof 52.
  • the device 1 has a detection zone 4 comprising a means 41 for detecting an element contained in a solution.
  • this detection means 41 comprises means 411 for filtering, more particularly an immunofiltration (also called immunoconcentration), of the solution coming from the receiving means 31.
  • This detection means 41 further comprises a means 412 for absorbing the filtrate resulting from the filtration of the solution by the filtration means 411.
  • this means 412 absorption extends below the means 411 filtration and is preferably constituted by cotton, blotting paper or the like.
  • the device 1 according to the invention may also comprise a bottom (not shown) designed to receive such a means of absorption 412, to maintain it 412 below the filter means 411 and in contact therewith 411, and to be associated (in particular by clipping, gluing or engagement force) to the remainder of this device 1 (more particularly to the remaining of the housing 2 of this device 1).
  • the means 411 for ensuring an immunofiltration the latter 411 is, at least in part, constituted by an immunofiltration membrane comprising, firstly, a filtration membrane.
  • This filtration membrane is, more particularly, constituted by a nitrocellulose membrane or the like, and / or has pores whose diameter is greater than 8 microns.
  • this immunofiltration membrane comprises a means, associated with the filtration membrane, and designed to fix the element to be detected.
  • This means for fixing the element to be detected is associated with the filtration membrane by deposition, fixation, incorporation or the like.
  • such a means for fixing the element to be detected is constituted by a ligand, more particularly a capture antigen or a capture antibody.
  • the detection device 1 can, according to a first embodiment, be designed to detect a naturally colored element contained in a solution at least partly constituted by a sample (pure or diluted) of a patient's blood.
  • Such a device 1 may then, more particularly, be designed to detect at least one colored element consisting of a red blood cell belonging to a given group or to a specific subgroup of red blood cells (groups A, B, O Rhesus or other groups minors).
  • a device is preferably designed to detect a plurality of types of colored elements each corresponding to a type of red blood cell belonging to a specific group or to a specific subgroup of red blood cells.
  • Such a device 1 then makes it possible to detect at least one group or at least one subgroup of red blood cells contained in such a blood sample.
  • the means for fixing the element to be detected is constituted by a ligand defined by a capture antibody.
  • a capture antibody may be specifically adapted to capture a type of red blood cell belonging to a particular group or to a specific subgroup of red blood cells. More particularly, such a capture antibody can then be of the antiA and / or antiB type.
  • the device 1 designed to detect such a colored element is, in fact, a device 1 designed to ensure the blood grouping of red blood cells belonging to at least one group or at least one subgroup of red blood cells, this within the framework of blood group test of a blood sample.
  • the invention also relates to the use of such a device 1 having the above-mentioned characteristics for the detection of at least one colored element constituted by a red blood cell belonging to a specific group or to a specific subgroup of globules. red and contained in a solution at least partly constituted by a blood sample of a patient.
  • Such a device 1 may then be used to group or typify the red blood cells contained in such a solution, and will thus make it possible to detect at least one group or at least one subgroup of red blood cells to which the red blood cells contained in this solution, in order to determine the blood group of such a solution at least partly constituted by a blood sample of a patient.
  • the present invention also relates to a system 6 for evaluating the compatibility between, on the one hand, a blood solution (in particular blood contained in a blood bag) that can be administered by infusion to a patient and, on the other hand, the blood group of this patient.
  • a blood solution in particular blood contained in a blood bag
  • such an evaluation system comprises two detection devices 1 having the characteristics described above and designed to determine a blood group.
  • such a system 6 comprises, on the one hand, a first test device 1 dedicated to the determination of the blood group of the blood solution that can be administered and, on the other hand, a second test device dedicated to the determination of the blood group of a patient to whom such a blood solution is likely to be administered.
  • a system 6 preferably adopts the shape of a single apparatus at which the two test devices (1; 1 ') are defined, in particular in a juxtaposed manner or (and preferably as visible in FIG. 4) substantially spaced.
  • Each of these devices (1; l ') then comprises a reception zone 3 (provided with a reception means 31, a tank 310, a bottom 311, a side wall 312, a means for regulating 32), a detection zone 4 (provided with a detection means 41, a means for filtering 411, a means for absorbing 412, a cavity 42) and a supply means 5 (constituted by a notch 51, preferably completed by a channel 52), these means having the aforementioned characteristics.
  • this system 6 has a flat surface P common to both test devices (1; l ').
  • this system comprises, on the one hand, a first means 61 for identifying the detection device 1 corresponding to the blood solution to be administered and, on the other hand, a second means 62 to identify the detection device corresponding to the patient.
  • system 6 includes means 63 provided with instructions for using this system 6.
  • each device (1; 1 ') included in this system 6 is completed by a peripheral wall (64; 64') making it possible to delimit such a device (1; 1 ') and to maintain each blood solution to be tested at the same time. inside the device (1; l ') which must carry out the test.
  • Such a peripheral wall (64; 64 ') projects (more particularly upwards) from the common plane surface P and is substantially in the form of a dike or the like.
  • the detection device 1 is, however, in no way limited to such detection.
  • the device 1 according to the invention may, again, be designed to detect a naturally non-colored element, weakly colored or weakly contrasted, contained in a solution at least partly constituted by at least one blood component.
  • a solution can be constituted either by a sample (pure or diluted) of a patient's blood, either by serum (pure or diluted) contained in the blood of a patient.
  • Such a device 1 may, then, more particularly be designed and used to detect a serum molecule or a type of blood cell element, in particular consisting of a lymphocyte, a monocyte, a polymorphonuclear element or other.
  • the element to be detected is not colored, weakly colored or weakly contrasted, it is necessary to ensure the presence, at the level of the detection device 1, of a means designed to allow a visual, magnetic or fluorimetric detection of the element to be detected, this at the level of the detection zone 4.
  • This means for the detection is, in fact, constituted by a means designed to bind to the element to be detected (referred to as connecting means in the following description) and comes in addition to the aforementioned fixing means which, in the case of a non-colored, weakly colored or weakly contrasting detecting element consists of a ligand defined by a capture antigen or a capture antibody present at the level of the immunofiltration means 411.
  • such a connecting means can be added to the solution containing the element to be detected, more particularly by being injected or discharged into the receiving means 31.
  • a particular embodiment consists, in fact, in incorporating such a means of binding into a solution intended to ensure the dilution of the sample of blood or serum containing the element to be detected.
  • the detection device 1 which comprises, at its receiving means 31, such a connecting means, especially in dried form.
  • this means designed to bind to the element to be detected is constituted by a labeled ligand.
  • a labeled ligand is constituted by an antibody or an antigen coupled to either colored particles, in particular colloidal gold, latex, polystyrene or other, or to an enzyme.
  • an enzyme is, more particularly, supplemented by a chromogenic means, in particular present at the level of the means 41 of detection.
  • FIGS. 3, 3a and 3b show the essential steps of the protocol for using the detection device 1 according to the invention.
  • such a blood sample can either come from a patient and adopt, in particular, the form of a drop of blood whose volume is between 1 and 100 microliters (such a drop of blood can be deposited in the receiving means 31), or correspond to a blood solution contained in a transfusion bag and packaged inside a segment of tubing (the blood contained in such a tubing can then be deposited in the receiving means 31, this with the aid of a tubing piercing device).
  • the second step of this protocol consists in adding to this sample (of blood or serum) and inside the means of reception, a diluent solution (in particular saline solution) as illustrated in FIG. 3a, this for the realization , by dilution, of a blood solution containing an element to be detected.
  • a diluent solution in particular saline solution
  • the solution thus produced feeds the detection zone 4 via the means 5 of supply.
  • this usage protocol can, again, be completed by a final step of adding a diluent solution on the detection zone 4 so as to eliminate more effectively the elements to be characterized (in particular the red blood cells in the case of a blood group test) and not fixed specifically on the membrane.

Abstract

The invention relates to a device (1) for detecting at least one element contained in a solution at least partially composed of at least one  constituent of blood, especially of a patient, this device (1) having a means (31) for receiving the solution, and a means (41) for detecting the element contained in this solution. This device (1) is characterized in that it comprises, firstly, a zone (3) for receiving the solution, in the area of which zone the receiving means (31) is defined, and, secondly, a detection zone (4), which is separate from the receiving zone (3) and in the area of which the detecting means (41) is defined, and, furthermore, a means (5) for supplying the detection zone (4) with solution contained in the receiving zone (3).

Description

DISPOSITIF DE DETECTION D'AU MOINS UN ELEMENT CONTENU DANS UNE SOLUTION SANGUINE.DEVICE FOR DETECTING AT LEAST ONE ELEMENT CONTAINED IN A BLOOD SOLUTION.
La présente invention a trait à un dispositif de détection d'au moins un élément contenu dans une solution au moins en partie constituée par au moins un composant du sang.The present invention relates to a device for detecting at least one element contained in a solution at least partly constituted by at least one component of the blood.
Cette invention concerne le domaine de la fabrication des dispositifs conçus pour détecter au moins un élément contenu dans une solution sanguine, notamment constituée par un échantillon de sang d'un patient ou par du sérum contenu dans ce sang.The invention relates to the field of manufacturing devices designed to detect at least one element contained in a blood solution, in particular consisting of a patient's blood sample or serum contained in this blood.
A ce propos, on observera que l'on connaît, d'ores et déjà, des dispositifs conçus pour typer ou grouper les globules rouges contenus dans une telle solution sanguine, un tel dispositif étant, alors, plus particulièrement, conçu pour déterminer le groupe sanguin d'une telle solution.In this regard, it will be observed that devices are already known which are designed to type or group the red blood cells contained in such a blood solution, such a device being, then, more particularly, designed to determine the group. blood of such a solution.
Ainsi, on connaît des dispositifs adoptant la forme d'une carte, notamment en carton ou en plastique, présentant une zone de test comportant un moyen de test fonctionnant sur le principe, classique, d'une réaction d'agglutination.Thus, devices are known in the form of a card, in particular cardboard or plastic, having a test zone comprising a test means operating on the principle of a conventional agglutination reaction.
Un tel dispositif présente de nombreux inconvénients . En effet, outre le fait qu'un tel dispositif soit peu pratique à mettre en oeuvre et peu hygiénique (le mélange sang + réactif d'agglutination étant susceptible de s'écouler), l'utilisation de ce dispositif pour procéder à un test de groupe sanguin nécessite de se conformer à un protocole expérimental particulier qui, lorsqu'il n'est pas respecté, conduit à des résultats qui peuvent s'avérer erronés. Tel est, notamment, le cas lorsque la solution à tester est insuffisamment mélangée ou que la quantité de solution (par exemple la taille de la goutte de sang) n'est pas appropriée. Un autre inconvénient consiste en ce que la carte n'est pas archivable car, d'une part, l'image de l'agglutinât ou d'absence d' agglutinât n'est pas stable dans le temps et que, d'autre part, le liquide à la surface de cette carte risque de se renverser . L'on connaît, encore, un dispositif de test fonctionnant sur le principe de l' immunofiltration. Un tel dispositif, décrit dans le document WO9732213, se présente sous la forme d'un boîtier comportant, d'une part, un réservoir pour la réception de la solution à tester et, d'autre part, une membrane filtrante, constituant le fond de ce réservoir, sur laquelle sont déposés (en différents endroits) des anticorps spécifiques, et conçue pour assurer ce test.Such a device has many disadvantages. Indeed, in addition to the fact that such a device is impractical to implement and unhygienic (the blood + reactive agglutination mixture is likely to flow), the use of this device to perform a test of Blood group requires compliance with a particular experimental protocol which, when not respected, leads to results that may prove to be wrong. This is particularly the case when the test solution is insufficiently mixed or the amount of solution (for example the size of the drop of blood) is not appropriate. Another disadvantage is that the card is not archivable because, on the one hand, the image of the agglutinate or absence of agglutinate is not stable over time and secondly the liquid on the surface of this card may tip over. There is, again, a test device operating on the principle of immunofiltration. Such a device, described in WO9732213, is in the form of a housing comprising, on the one hand, a reservoir for receiving the test solution and, on the other hand, a filtering membrane constituting the bottom of this reservoir, on which are deposited (in different places) specific antibodies, and designed to ensure this test.
On observera que pour procéder à un test de groupe sanguin à l'aide d'un tel dispositif, il est nécessaire de se conformer à un protocole particulièrement contraignant. Ce protocole consiste, selon une première étape, à prélever une quantité déterminée de sang (plus particulièrement à l'aide d'une pipette) pour, selon une deuxième étape, diluer le sang prélevé en y ajoutant une quantité déterminée de solution diluante (notamment du sérum physiologique) , usuellement par prédilution à l'intérieur d'un récipient additionnel approprié. Ce protocole consiste, finalement et selon une troisième étape, à prélever une quantité déterminée de solution (sang + solution diluante) à l'intérieur de ce récipient et à la déposer à l'intérieur du réservoir et sur la membrane filtrante du dispositif de test. La lecture du résultat du test se fait, alors, directement au niveau de la membrane filtrante, après immunofiltration (également appelée immunoconcentration) de cette solution. A ce propos, on remarquera qu'un tel test de groupe sanguin doit, usuellement, être pratiqué par une infirmière au chevet d'un patient. Pour procéder à un tel test, cette infirmière dispose d'un kit spécifique dont l'utilisation requière une intervention manuelle méticuleuse peu adaptée à des situations de stress telles que celles régnant dans des établissements hospitaliers, notamment dans des services d'urgence.It will be observed that to perform a blood group test using such a device, it is necessary to comply with a particularly restrictive protocol. This protocol consists, in a first step, in taking a determined quantity of blood (more particularly by means of a pipette) so as, according to a second step, to dilute the blood taken by adding a determined quantity of diluent solution (in particular physiological saline), usually by predilution inside a suitable additional container. This protocol consists, finally and in a third step, in taking a given quantity of solution (blood + diluent solution) inside this container and depositing it inside the reservoir and on the filtering membrane of the test device. . The result of the test is then read directly at the level of the filter membrane, after immunofiltration (also called immunoconcentration) of this solution. In this regard, it should be noted that such a blood group test must usually be performed by a nurse at the bedside of a patient. To carry out such a test, this nurse has a specific kit whose use requires meticulous manual intervention unsuitable for stressful situations such as those in hospitals, especially in emergency services.
Il peut être envisagé de déroger à ce protocole en déposant, directement, un échantillon de sang (notamment une goutte de sang) à tester dans le fond du réservoir et sur la membrane filtrante de ce dispositif, pour ajouter ultérieurement à cet échantillon une solution diluante. Cette manière de procéder conduit, cependant, à une saturation rapide de la membrane filtrante empêchant la réalisation appropriée du test.It may be envisaged to derogate from this protocol by depositing, directly, a blood sample (including a drop of blood) to be tested in the bottom of the tank and on the filter membrane of this device, to subsequently add to this sample a diluent solution . This way of proceeding leads, however, to a rapid saturation of the filter membrane preventing proper performance of the test.
La présente invention se veut à même de remédier aux inconvénients des dispositifs de l'état de la technique. A cet effet, l'invention concerne un dispositif de détection d'au moins un élément contenu dans une solution au moins en partie constituée par au moins un composant du sang, notamment d'un patient, ce dispositif comportant : une zone de réception de la solution au niveau de laquelle est défini un moyen pour la réception de cette solution ;The present invention is intended to overcome the disadvantages of devices of the state of the art. For this purpose, the invention relates to a device for detecting at least one element contained in a solution at least partly constituted by at least one component of the blood, in particular a patient, this device comprising: a reception zone of the solution at which a means for receiving this solution is defined;
- une zone de détection, distincte de la zone de réception, et au niveau de laquelle est défini un moyen pour détecter l'élément contenu dans cette solution ; - un moyen pour alimenter la zone de détection en solution contenue dans la zone de réception ;a detection zone, distinct from the reception zone, and at which a means is defined for detecting the element contained in this solution; means for supplying the detection zone in solution contained in the reception zone;
- un boîtier au niveau duquel sont définies la zone de réception, la zone de détection ainsi que le moyen d' alimentation ; - un moyen pour réguler l'alimentation de la zone de détection en solution contenue dans la zone de réception.a housing at which the receiving zone, the detection zone and the feeding means are defined; means for regulating the supply of the detection zone in solution contained in the reception zone.
Ce dispositif est caractérisé par le fait que la zone de réception est située en amont de la zone de détection et que le moyen de réception est constitué par un réservoir comportant une paroi au niveau de laquelle est ménagée une échancrure, constituant le moyen pour alimenter la zone de détection, et ménagée en amont de la zone de détection, ceci pour permettre l'écoulement de la solution contenue dans le moyen de réception de la zone de réception vers la zone de détection . Une caractéristique additionnelle consiste en ce que ce dispositif comporte, encore, un moyen pour réguler l'alimentation de la zone de détection en solution contenue dans la zone de réception .This device is characterized in that the receiving zone is situated upstream of the detection zone and the receiving means is constituted by a reservoir comprising a wall at the level of which is provided a notch, constituting the means for feeding the detection zone, and arranged upstream of the detection zone, this to allow the flow of the solution contained in the receiving means of the receiving zone to the detection zone. An additional feature is that this device further comprises means for regulating the supply of the detection zone in solution contained in the receiving zone.
Selon une autre caractéristique, le moyen de détection comporte un moyen pour assurer une filtration, plus particulièrement une immunofiltration, de la solution provenant du moyen de réception.According to another characteristic, the detection means comprises means for ensuring filtration, more particularly an immunofiltration, the solution from the receiving means.
En fait, le moyen pour assurer une immunofiltration est, au moins en partie, constitué par une membrane d' immunofiltration comportant, d'une part, une membrane de filtration, plus particulièrement une membrane de nitrocellulose ou analogue, et, d'autre part, un moyen, associé à la membrane de filtration, et conçu pour fixer l'élément à détecter.In fact, the means for ensuring an immunofiltration is, at least in part, constituted by an immunofiltration membrane comprising, on the one hand, a filtration membrane, more particularly a nitrocellulose membrane or the like, and, on the other hand means, associated with the filtration membrane, and adapted to fix the element to be detected.
L'invention concerne, en fait et plus particulièrement, un dispositif présentant les caractéristiques susmentionnées et conçu pour la détection d' un élément naturellement coloré contenu dans une solution au moins en partie constituée par un échantillon de sang d'un patient.The invention relates, in fact and more particularly, to a device having the aforementioned characteristics and designed for the detection of a naturally colored element contained in a solution at least partly constituted by a blood sample of a patient.
L'invention concerne, également, un système d'évaluation de la compatibilité entre, d'une part, une solution sanguine susceptible d'être administrée par perfusion à un patient et, d'autre part, le groupe sanguin de ce patient, ce système comportant deux dispositifs de détection présentant les caractéristiques susmentionnées . Finalement, l'invention concerne un dispositif présentant les caractéristiques susmentionnées et conçu pour la détection d'un élément naturellement non coloré, faiblement coloré ou faiblement contrasté contenu dans une solution au moins en partie constituée, soit par un échantillon de sang d'un patient, soit par du sérum contenu dans le sang d'un patient.The invention also relates to a system for evaluating the compatibility between, on the one hand, a blood solution that can be administered by infusion to a patient and, on the other hand, the blood group of this patient, system comprising two detection devices having the above characteristics. Finally, the invention relates to a device having the above-mentioned characteristics and designed for the detection of a naturally non-colored, weakly colored or weakly contrasted element contained in a solution at least partly constituted, either by a blood sample of a patient or by serum contained in the blood of a patient.
Dans un pareil cas, ce dispositif comporte, encore et au niveau du moyen de réception, un moyen pour se lier à l'élément à détecter et conçu pour permettre une détection visuelle, magnétique ou fluorimétrique , ceci au niveau de la zone de détection.In such a case, this device further comprises, and at the level of the receiving means, means for binding to the element to be detected and designed to allow visual, magnetic or fluorimetric detection, at the level of the detection zone.
Les avantages de la présente invention consistent en ce que la solution, contenant l'élément à détecter, est contenue dans le moyen de réception défini au niveau d' une zone de réception tandis que la détection de cet élément est effectuée par un moyen de détection défini dans une zone de détection, distincte de cette zone de réception, mais alimentée en solution par le biais d'un moyen d'alimentation.The advantages of the present invention are that the solution, containing the element to be detected, is contained in the reception means defined at a receiving zone while the detection of this element is carried out by a detection means. defined in a separate detection area of this reception zone, but supplied with solution by means of a feeding means.
Ceci permet, également et de manière avantageuse, de déposer un échantillon contenant un élément à détecter directement dans la zone de réception (notamment en déposant, dans le moyen de réception que comporte cette zone de réception, une goutte de sang perlant au doigt d'un patient, par exemple par contact direct du doigt avec ce moyen de réception) , pour, ensuite (et si nécessaire) , ajouter une solution diluante (par exemple du sérum physiologique) à cet échantillon en vue d'assurer une dilution de cet échantillon, ceci avant d'alimenter le moyen de détection en solution constituée par l'échantillon dilué et contenant l'élément à détecter.This also makes it possible, advantageously, to deposit a sample containing an element to be detected directly in the reception zone (in particular by depositing, in the reception means which this reception zone comprises, a drop of blood pearling at the finger of the a patient, for example by direct finger contact with this receiving means), for, then (and if necessary), adding a diluent solution (for example physiological saline) to this sample in order to ensure dilution of this sample , this before feeding the detection means in solution constituted by the diluted sample and containing the element to be detected.
Une telle manière de procéder permet, avantageusement, d'assurer une dilution de l'échantillon contenant l'élément à détecter directement au niveau du dispositif de détection conforme à l'invention, ceci en évitant une prédilution de cet échantillon dans un récipient additionnel et déporté .Such a procedure advantageously makes it possible to ensure dilution of the sample containing the element to be detected directly at the level of the detection device according to the invention, this avoiding a predilution of this sample in an additional container and deported.
De plus, la dilution de l'échantillon dans le moyen de réception (et hors du moyen de détection) permet, avantageusement, d'éviter une saturation immédiate de ce moyen de détection .In addition, the dilution of the sample in the receiving means (and out of the detection means) advantageously makes it possible to avoid an immediate saturation of this detection means.
Un autre avantage consiste en ce qu'il est possible de détecter un élément contenu dans une solution réalisée, soit à partir d'une quantité particulièrement limitée (quelques microlitres suffisent) d' échantillon (notamment de sang ou de sérum), soit à partir d'une quantité plus importante (jusqu'à au moins 100 microlitres) d'un tel échantillon.Another advantage is that it is possible to detect an element contained in a solution made, either from a particularly limited amount (a few microliters suffice) of sample (especially blood or serum), or from a larger amount (up to at least 100 microliters) of such a sample.
Finalement, l'utilisation du dispositif conforme à l'invention permet de déposer un échantillon dans la zone de réception sans obligatoirement contrôler, de manière précise, le volume de cet échantillon pour ensuite diluer cet échantillon avec une solution diluante (là encore avec une quantité de solution diluante qu'il n'est pas nécessaire de contrôler de manière précise), ceci avant d'alimenter le moyen de détection en solution constituée par l'échantillon dilué et contenant l'élément à détecter.Finally, the use of the device according to the invention makes it possible to deposit a sample in the receiving zone without necessarily controlling, in a precise manner, the volume of this sample to then dilute this sample with a diluent solution (again with a quantity of diluent solution that it is not necessary to control accurately), this before feeding the detection means in solution constituted by the diluted sample and containing the element to be detected.
Une telle manière de procéder permet, avantageusement, de s'affranchir de l'utilisation d'une pipette pour procéder à la détection d'un élément contenu dans une solution sanguine, notamment dans le cadre de la détermination du groupe sanguin d'un échantillon de sang.Such a procedure advantageously makes it possible to dispense with the use of a pipette to carry out the detection of an element contained in a blood solution, particularly in the context of the determination of the blood group of a sample of blood.
Une caractéristique additionnelle concerne le fait que la zone de réception est située en amont de la zone de détection et que le moyen d'alimentation est constitué part une échancrure ménagée au niveau de la paroi du moyen de réception que comporte cette zone de réception. L'alimentation du moyen de détection que comporte la zone de détection est, alors avantageusement, assurée par un écoulement de la solution contenue dans le moyen de réception de la zone de réception vers la zone de détection, ceci par gravité et au travers de ladite échancrure .An additional feature is that the receiving zone is located upstream of the detection zone and that the feeding means is constituted by a recess formed at the wall of the receiving means that comprises this receiving zone. The supply of the detection means that comprises the detection zone is then advantageously ensured by a flow of the solution contained in the receiving means of the reception zone towards the detection zone, this by gravity and through said notch.
Une autre caractéristique consiste en ce que le dispositif comporte un moyen pour réguler l'alimentation de la zone de détection en solution contenant l'élément à détecter. Un tel moyen de régulation permet, avantageusement, d'alimenter la zone de détection avec une quantité appropriée de solution pour le bon déroulement de cette détection et, plus particulièrement, pour éviter une saturation trop rapide du moyen de détection . En particulier, la présence de ce moyen de régulation permet, avantageusement et en présence d'une grande quantité de solution contenue dans le moyen de réception, d'une part, de retenir cette solution (plus particulièrement les globules rouges contenues dans cette solution) dans le moyen de réception et, d'autre part, de relarguer, notamment de manière périodique, prolongée ou différée, une quantité suffisante de solution pour mener à bien la détection.Another feature is that the device comprises means for regulating the supply of the detection zone in solution containing the element to be detected. Such a control means advantageously makes it possible to feed the detection zone with an appropriate quantity of solution for the smooth running of this detection and, more particularly, to avoid too rapid saturation of the detection means. In particular, the presence of this control means allows, advantageously and in the presence of a large amount of solution contained in the receiving means, on the one hand, to retain this solution (more particularly the red blood cells contained in this solution) in the receiving means and, on the other hand, to release, in particular periodically, prolonged or deferred, a sufficient amount of solution to carry out the detection.
Ainsi, le dispositif conforme à l'invention permet, avantageusement, de détecter un élément contenu dans une solution au moins en partie constituée par au moins un composant du sang, ceci aussi bien pour de très faibles quantités de solution et/ou d'échantillon que pour de très grandes quantités de solution et/ou d'échantillon.Thus, the device according to the invention advantageously makes it possible to detect an element contained in a solution at least partly constituted by at least one component of the blood, this also for very small amounts of solution and / or sample only for very large amounts of solution and / or sample.
Finalement et de manière avantageuse, le dispositif conforme à l'invention se présente sous la forme d'un boîtier compact particulièrement pratique d' emploi .Finally and advantageously, the device according to the invention is in the form of a compact housing particularly convenient for use.
D'autres buts et avantages de la présente invention apparaîtront au cours de la description qui va suivre se rapportant à des modes de réalisation qui ne sont donnés qu'à titre d'exemples indicatifs et non limitatifs. La compréhension de cette description sera facilitée en se référant aux dessins joints en annexe et dans lesquels :Other objects and advantages of the present invention will become apparent from the following description relating to embodiments which are given by way of indicative and non-limiting examples. The understanding of this description will be facilitated by reference to the appended drawings in which:
- la figure 1 est une vue schématisée et en perspective d'un dispositif conforme à l'invention ;- Figure 1 is a schematic perspective view of a device according to the invention;
- la figure 2 est une schématisée et en coupe longitudinale du dispositif illustré figure 1 ;- Figure 2 is a schematic and longitudinal section of the device shown in Figure 1;
- la figure 2a est une vue similaire à la figure 2 et correspond à une variante du dispositif illustré figure 2 ; les figures 3, 3a, 3b sont des représentations schématiques du dispositif illustré figures 1 et 2 , ceci pour les 3 étapes essentielles du protocole d' utilisation du dispositif conforme à l'invention ;- Figure 2a is a view similar to Figure 2 and corresponds to a variant of the device shown in Figure 2; Figures 3, 3a, 3b are schematic representations of the device illustrated in Figures 1 and 2, this for the 3 essential steps of the protocol of use of the device according to the invention;
- la figure 4 est une vue schématisée d' un système pour évaluer la compatibilité entre une solution sanguine à administrer à un patient et le groupe sanguin de celui-ci ; - la figure 5 est une vue schématisée et en perspective du système illustré figure 4.FIG. 4 is a schematic view of a system for evaluating the compatibility between a blood solution to be administered to a patient and the blood group thereof; FIG. 5 is a schematic and perspective view of the system illustrated in FIG. 4.
La présente invention concerne le domaine de la fabrication des dispositifs conçus pour détecter au moins un élément contenu dans une solution au moins en partie constituée par au moins un composant du sang, notamment d'un patient. En fait et tel qu'il ressortira de la suite de la description, une telle solution est, plus particulièrement, constituée par un échantillon (pur ou dilué) de sang d'un patient ou par du sérum (pur ou dilué) contenu dans ce sang. Tel que visible sur les figures en annexe , un tel dispositif 1 se présente sous la forme d' un boîtier 2 (préférentiellement réalisé en matière plastique) comportant, d'une part, une zone 3 pour la réception de la solution contenant l'élément à détecter, d'autre part, une zone 4 (distincte de la zone 3 de réception) pour la détection de l'élément contenu dans cette solution et, d'autre part encore, un moyen 5 pour alimenter la zone 4 de détection en solution contenue dans la zone 3 de réception .The present invention relates to the field of manufacturing devices designed to detect at least one element contained in a solution at least partly constituted by at least one component of the blood, in particular a patient. In fact and as will be apparent from the remainder of the description, such a solution is, more particularly, constituted by a sample (pure or diluted) of blood of a patient or by serum (pure or diluted) contained in this blood. As can be seen in the appended figures, such a device 1 is in the form of a housing 2 (preferentially made of plastic material) comprising, on the one hand, an area 3 for receiving the solution containing the element to be detected, on the other hand, an area 4 (distinct from the receiving zone 3) for the detection of the element contained in this solution and, secondly, a means 5 for supplying the detection zone 4 in solution contained in the receiving zone 3.
En ce qui concerne la zone 3 de réception, celle-ci comporte un moyen 31 pour la réception de la solution contenant l'élément à détecter.As regards the reception zone 3, the latter comprises a means 31 for receiving the solution containing the element to be detected.
En fait, ce moyen de réception 31 est conçu pour recevoir au moins un échantillon de sang ou de sérum pouvant constituer la solution contenant l'élément à détecter. Ce moyen de réception 31 est, encore, conçu pour recevoir une solution diluante (notamment du sérum physiologique) qu'il convient d'additionner à un tel échantillon pour la réalisation, par dilution dans ce moyen de réception 31, d'une telle solution.In fact, this receiving means 31 is designed to receive at least one sample of blood or serum that may constitute the solution containing the element to be detected. This receiving means 31 is, again, designed to receive a diluent solution (in particular physiological saline) that should be added to such a sample for the realization, by dilution in this means of reception 31, of such a solution. .
Selon une caractéristique particulière, ledit moyen de réception 31 est, avantageusement, conçu (notamment conformé) en sorte de permettre à un doigt (plus particulièrement celui d'un patient au niveau duquel perle une goutte de sang constituant l'échantillon contenant l'élément à détecter) , notamment à l'extrémité de ce doigt, de s'introduire à l'intérieur de ce moyen de réception 31. Tel que visible sur les figures en annexe , ce moyen de réception 31 adopte la forme d'un réservoir 310 présentant un fond 311 et délimité par au moins une paroi latérale 312 s' étendant à partir de ce fond 311.According to a particular characteristic, said receiving means 31 is advantageously designed (in particular shaped) so as to allow a finger (more particularly that of a patient at the level of which a drop of blood constituting the sample containing the element to be detected), in particular at the end of this finger, to be introduced inside this reception means 31. As can be seen in the appended figures, this receiving means 31 takes the form of a reservoir 310 having a bottom 311 and delimited by at least one side wall 312 extending from the bottom 311.
Une caractéristique additionnelle consiste en ce que le dispositif 1 présente une surface sensiblement plane P définie au niveau du boîtier 2 de ce dispositif 1. Tel que visible plus particulièrement figure 2a, c'est, en particulier, au niveau de cette surface plane P que peut être défini le fond 311 du réservoir 310 du moyen de réception 31 tandis que la paroi latérale 312 de ce réservoir 310 s'étend en saillie (plus particulièrement vers le haut) à partir de cette surface plane P et présente, sensiblement la forme d'une digue ou analogue.An additional feature is that the device 1 has a substantially planar surface P defined at the housing 2 of the device 1. As can be seen more particularly in FIG. 2a, it is, in particular, at the level of this flat surface P that can be defined the bottom 311 of the tank 310 of the receiving means 31 while the side wall 312 of the tank 310 protrudes (more particularly upwards) from this flat surface P and has substantially the shape of a dike or the like.
Une autre caractéristique de la présente invention consiste en ce que le dispositif 1 comporte, plus particulièrement au niveau de la zone 3 de réception, un moyen 32 pour réguler l'alimentation de la zone 4 de détection en solution contenant l'élément à détecter. Tel que visible sur la figure 2, ce moyen 32 de régulation est défini au niveau du moyen 31 de réception, notamment (et de préférence) au niveau du fond 311 de ce moyen de réception 31.Another feature of the present invention is that the device 1 comprises, more particularly at the receiving zone 3, a means 32 for regulating the supply of the detection zone 4 in solution containing the element to be detected. As can be seen in FIG. 2, this regulation means 32 is defined at the receiving means 31, in particular (and preferably) at the bottom 311 of this receiving means 31.
En fait et selon une première caractéristique de ce moyen 32 de régulation de l'alimentation, celui-ci 32 est constitué par un moyen conçu apte à retenir la solution (plus particulièrement l'élément à détecter contenu dans cette solution) dans le moyen 31 de réception.In fact and according to a first characteristic of this means 32 for regulating the supply, the latter 32 is constituted by a means designed able to hold the solution (more particularly the element to be detected contained in this solution) in the means 31. reception.
Une deuxième caractéristique de ce moyen 32 de régulation consiste en ce qu'il est constitué par un moyen conçu apte à libérer une quantité (qui , par conception du dispositif et/ou en fonction de son utilisation, peut être déterminée ou variable) de solution contenue dans le moyen 31 de réception, ceci de manière périodique, prolongée ou différée.A second characteristic of this control means 32 is that it consists of a means designed to release a quantity (which, by design of the device and / or depending on its use, can be determined or variable) solution contained in the receiving means 31, this periodically, extended or deferred.
Ces deux caractéristiques particulières trouvent une application particulièrement appropriée lorsque la solution est contenue en excès dans le moyen 31 de réception . De plus et en ce qui concerne la quantité de solution libérée, cette quantité peut, alors et selon le cas, correspondre aussi bien à une faible prise d'essai (quantité de solution inférieure à 10 microlitres) qu'à une prise d'essais moyenne ou forte (jusqu'à au moins 100 microlitres) . En ce qui concerne le moyen 32 de régulation, celui-ci 32 est, en fait, constitué par un support absorbant, notamment de type textile, contenu dans le fond 311 du moyen de réception 31.These two particular characteristics find a particularly appropriate application when the solution is contained in excess in the receiving means 31. Moreover, and with regard to the quantity of solution released, this quantity can, then and according to the case, correspond to both a low test portion (less than 10 microliters of solution) and a test sample. medium or high (up to at least 100 microliters). Regarding the regulating means 32, the latter 32 is, in fact, constituted by an absorbent support, in particular of textile type, contained in the bottom 311 of the receiving means 31.
Selon un mode de réalisation préféré de l'invention, un tel support absorbant textile est constitué par une feutrine ou analogue . A ce propos, on observera que le moyen de réception 31 susmentionné est, alors, conçu (notamment conformé) en sorte de permettre à un doigt, notamment à l'extrémité de ce doigt (plus particulièrement au niveau de laquelle perle une goutte de sang constituant l'échantillon contenant l'élément à détecter), d'entrer en contact avec le moyen de régulation 32, notamment constitué par un tel support absorbant.According to a preferred embodiment of the invention, such a textile absorbent support is constituted by a felt or the like. In this regard, it will be observed that the aforementioned reception means 31 is then designed (in particular shaped) so as to allow a finger, in particular at the end of this finger (more particularly at the level of which a drop of blood beads constituting the sample containing the element to be detected), to come into contact with the regulating means 32, in particular constituted by such an absorbent support.
Tel qu'évoqué ci-dessus, le dispositif 1 comporte un moyenAs mentioned above, the device 1 comprises a means
5 pour alimenter la zone 4 de détection en solution contenue dans la zone 3 de réception, ce moyen 5 d'alimentation pouvant adopter différentes formes , notamment liées à la structure de ce dispositif 1.5 for supplying the detection zone 4 in solution contained in the reception zone 3, this supply means being able to adopt different forms, in particular related to the structure of this device 1.
Ainsi et tel que visible figures 1, 2 et 2a, le dispositif 1 comporte un boîtier 2 au niveau duquel le zone 3 de réception est située en amont de la zone 4 de détection.Thus and as shown in Figures 1, 2 and 2a, the device 1 comprises a housing 2 at which the receiving zone 3 is located upstream of the detection zone 4.
Cette zone de détection 4 est, par conséquent, située à un niveau inférieur à celui de la zone de réception 3 et/ou en contrebas de cette zone de réception 3.This detection zone 4 is therefore located at a level lower than that of the reception zone 3 and / or below this reception zone 3.
A ce propos , on observera que , selon un mode particulier de réalisation, cette zone de détection 4 est au moins en partie définie par une cavité 42 s 'étendant en dessous et/ou en contrebas du niveau de la surface plane P que comporte le dispositif 1. Cette cavité 42 est délimitée par des bords s'étendent de manière rentrante (plus particulièrement vers le bas) à partir de cette surface plane P.In this regard, it will be observed that, according to a particular embodiment, this detection zone 4 is at least partially defined by a cavity 42 extending below and / or below the level of the plane surface P that comprises the device 1. This cavity 42 is delimited by edges extend in a reentrant manner (more particularly downwards) from this flat surface P.
Dans le cas d' une zone 3 de réception située en amont de la zone 4 de détection, le moyen 5 pour alimenter cette zone 4 de détection peut, avantageusement, être constitué par un moyen pour permettre l'écoulement (plus particulièrement par gravité) de la solution contenue dans le moyen 31 de réception de la zone 3 de réception vers la zone 4 de détection .In the case of a reception zone 3 located upstream of the detection zone 4, the means 5 for supplying this detection zone 4 may advantageously be constituted by a means for allowing the flow (more particularly by gravity) of the solution contained in the means 31 for receiving the reception zone 3 towards the detection zone 4.
Un mode de réalisation particulier consiste en ce que ce moyen 5 d'alimentation est constitué par une échancrure 51 ménagée au niveau de la paroi 312 du réservoir 310 du moyen de réception 31, plus particulièrement de la paroi 312 de séparation entre la zone 3 de réception et la zone 4 de détection. Cette échancrure 51 est, en fait, positionnée en amont de la zone 4 de détection comme visible figures 1 , 2 et 2a.A particular embodiment consists in that this supply means 5 consists of a notch 51 formed at the wall 312 of the reservoir 310 of the receiving means 31, more particularly of the partition wall 312 between the zone 3 of the reception area and zone 4 detection. This notch 51 is, in fact, positioned upstream of the detection zone 4 as can be seen in FIGS. 1, 2 and 2a.
Un tel moyen d'alimentation 5 peut, encore, être constitué par un canal 52 raccordant la zone de réception 3 à la zone de détection 4 (située en contrebas de cette zone de réception 3) , plus particulièrement, le réservoir 310 de cette zone de réception 3 et la cavité 42 de cette zone de détection 4.Such a supply means 5 may, again, be constituted by a channel 52 connecting the reception zone 3 to the detection zone 4 (situated below this reception zone 3), more particularly the reservoir 310 of this zone 3 and the cavity 42 of this detection zone 4.
A ce propos, on observera qu'un tel canal 52 s'étend à partir de cette zone de réception 3 (plus particulièrement à partir du réservoir 310, notamment à partir du fond 311 de ce réservoir 310) et en direction de la zone de détection 4 (plus particulièrement en direction du fond de la cavité 42 que comporte cette zone de détection 4) . Selon un premier mode de réalisation non représenté, ce canal 52 peut s'étendre de manière sensiblement parallèle à la surface plane P et être, alors, sensiblement horizontal, voire encore comporter (notamment au niveau ou à proximité du moyen de réception 3) une portion orientée avec un angle déterminé (plus particulièrement à 90°) par rapport à cette surface plane PIn this regard, it will be observed that such a channel 52 extends from this reception zone 3 (more particularly from the reservoir 310, in particular from the bottom 311 of this reservoir 310) and towards the detection 4 (more particularly towards the bottom of the cavity 42 that includes this detection zone 4). According to a first embodiment not shown, this channel 52 can extend substantially parallel to the flat surface P and then be substantially horizontal, or even comprise (particularly at or near the receiving means 3) a portion oriented with a given angle (more particularly at 90 °) with respect to this flat surface P
(plus particulièrement une portion définissant un mur vertical) .(more particularly a portion defining a vertical wall).
Cependant et selon un mode de réalisation préféré de l'invention plus particulièrement visible figure 2a et compte tenu du positionnement en amont de cette zone de réception 3 par rapport à cette zone de détection 4, un tel canal 52 adopte, de préférence, une pente descendante en direction de cette zone de détection 4 facilitant, ainsi, l'écoulement par gravité de la solution vers la zone de détection 4.However, and according to a preferred embodiment of the invention more particularly visible in FIG. 2a and taking into account the positioning upstream of this reception zone 3 with respect to this detection zone 4, such a channel 52 preferably adopts a slope descending towards this detection zone 4 thus facilitating the gravity flow of the solution towards the detection zone 4.
Un tel canal 52 est bordé, de part et d'autre et longitudinalement, par des digues apte à contenir et à canaliser le flux de cette solution.Such a channel 52 is bordered, on both sides and longitudinally, by dikes able to contain and channel the flow of this solution.
Un mode particulier de réalisation de l'invention illustré figure 2a consiste en ce qu'un tel moyen d'alimentation 5 est, en fait, constitué par un tel canal 52 venant compléter une échancrure 51 telle que susmentionnée et s' étendant jusqu'à la surface plane P, voire jusqu'au canal 52, notamment jusqu'au fond de celui-ci 52.One particular embodiment of the invention illustrated in FIG. 2a consists in the fact that such a supply means 5 is, in fact, constituted by such a channel 52 coming to complete an indentation 51 as mentioned above and extending up to the flat surface P, or even to channel 52, especially to the bottom thereof 52.
Tel qu'évoqué ci-dessus, le dispositif 1 conforme à l'invention présente une zone 4 de détection comportant un moyen 41 pour détecter un élément contenu dans une solution.As mentioned above, the device 1 according to the invention has a detection zone 4 comprising a means 41 for detecting an element contained in a solution.
Tel que visible figure 2, ce moyen 41 de détection comporte un moyen 411 pour assurer une filtration, plus particulièrement une immunofiltration (encore appelée immunoconcentration) , de la solution provenant du moyen 31 de réception. Ce moyen 41 de détection comporte, encore, un moyen 412 pour absorber le filtrat issu de la filtration de la solution par le moyen 411 de filtration. En fait, ce moyen 412 d'absorption s'étend en dessous du moyen 411 de filtration et est, de préférence, constitué par du coton, du papier buvard ou analogue.As can be seen in FIG. 2, this detection means 41 comprises means 411 for filtering, more particularly an immunofiltration (also called immunoconcentration), of the solution coming from the receiving means 31. This detection means 41 further comprises a means 412 for absorbing the filtrate resulting from the filtration of the solution by the filtration means 411. In fact, this means 412 absorption extends below the means 411 filtration and is preferably constituted by cotton, blotting paper or the like.
A ce propos, on observera que le dispositif 1 conforme à l'invention (plus particulièrement le boîtier 2 constituant au moins en partie ce dispositif 1) peut, encore, comporter un fond (non représenté) conçu pour recevoir un tel moyen d'absorption 412, pour maintenir celui-ci 412 en dessous du moyen de filtration 411 et en contact avec celui-ci 411, et pour être associé (notamment par clipage, collage ou engagement en force) au restant de ce dispositif 1 (plus particulièrement au restant du boîtier 2 de ce dispositif 1) . En ce qui concerne le moyen 411 pour assurer une immunofiltration, celui-ci 411 est, au moins en partie, constitué par une membrane d' immunofiltration comportant, d'une part, une membrane de filtration. Cette membrane de filtration est, plus particulièrement, constituée par une membrane de nitrocellulose ou analogue, et/ou présente des pores dont le diamètre est supérieur à 8 microns .In this regard, it will be observed that the device 1 according to the invention (more particularly the housing 2 constituting at least part of this device 1) may also comprise a bottom (not shown) designed to receive such a means of absorption 412, to maintain it 412 below the filter means 411 and in contact therewith 411, and to be associated (in particular by clipping, gluing or engagement force) to the remainder of this device 1 (more particularly to the remaining of the housing 2 of this device 1). As regards the means 411 for ensuring an immunofiltration, the latter 411 is, at least in part, constituted by an immunofiltration membrane comprising, firstly, a filtration membrane. This filtration membrane is, more particularly, constituted by a nitrocellulose membrane or the like, and / or has pores whose diameter is greater than 8 microns.
D'autre part, cette membrane d' immunofiltration comporte un moyen, associé à la membrane de filtration, et conçu pour fixer l'élément à détecter. Ce moyen pour fixer l'élément à détecter est associé à la membrane de filtration par dépôt, fixation, incorporation ou analogue .On the other hand, this immunofiltration membrane comprises a means, associated with the filtration membrane, and designed to fix the element to be detected. This means for fixing the element to be detected is associated with the filtration membrane by deposition, fixation, incorporation or the like.
En fait, un tel moyen pour fixer l'élément à détecter est constitué par un ligand, plus particulièrement un antigène de capture ou un anticorps de capture .In fact, such a means for fixing the element to be detected is constituted by a ligand, more particularly a capture antigen or a capture antibody.
Il convient d' observer que le dispositif 1 de détection conforme à l'invention peut, selon un premier type de réalisation, être conçu pour détecter un élément naturellement coloré contenu dans une solution au moins en partie constituée par un échantillon (pur ou dilué) de sang d'un patient.It should be observed that the detection device 1 according to the invention can, according to a first embodiment, be designed to detect a naturally colored element contained in a solution at least partly constituted by a sample (pure or diluted) of a patient's blood.
Un tel dispositif 1 peut, alors, plus particulièrement être conçu pour détecter au moins un élément coloré constitué par un globule rouge appartenant à un groupe déterminé ou à un sous- groupe déterminé de globules rouges (groupes A, B, O Rhésus ou autre groupes mineurs) . En fait, un tel dispositif est, de préférence , conçu pour détecter une pluralité de types d'éléments colorés correspondant, chacun, à un type de globule rouge appartenant à un groupe déterminé ou à un sous-groupe déterminé de globules rouges .Such a device 1 may then, more particularly, be designed to detect at least one colored element consisting of a red blood cell belonging to a given group or to a specific subgroup of red blood cells (groups A, B, O Rhesus or other groups minors). In fact, such a device is preferably designed to detect a plurality of types of colored elements each corresponding to a type of red blood cell belonging to a specific group or to a specific subgroup of red blood cells.
Un tel dispositif 1 permet, alors, de détecter au moins un groupe ou au moins un sous-groupe de globules rouges contenus dans un tel échantillon de sang.Such a device 1 then makes it possible to detect at least one group or at least one subgroup of red blood cells contained in such a blood sample.
Dans un pareil cas, le moyen pour fixer l'élément à détecter est constitué par un ligand défini par un anticorps de capture . Un tel anticorps de capture peut être spécifiquement adapté pour capturer un type de globule rouge appartenant à un groupe déterminé ou à un sous-groupe déterminé de globules rouges. Plus particulièrement, un tel anticorps de capture peut, alors, être de type antiA et/ou de type antiB.In such a case, the means for fixing the element to be detected is constituted by a ligand defined by a capture antibody. Such a capture antibody may be specifically adapted to capture a type of red blood cell belonging to a particular group or to a specific subgroup of red blood cells. More particularly, such a capture antibody can then be of the antiA and / or antiB type.
Le dispositif 1 conçu pour détecter un tel élément coloré constitue, en fait, un dispositif 1 conçu pour assurer le groupage sanguin des globules rouges appartenant à au moins un groupe ou à au moins un sous-groupe de globules rouges , ceci dans le cadre du test du groupe sanguin d' un échantillon de sang. L'invention concerne, alors également, l'utilisation d'un tel dispositif 1 présentant les caractéristiques susmentionnées pour la détection d' au moins un élément coloré constitué par un globule rouge appartenant à un groupe déterminé ou à un sous- groupe déterminé de globules rouges et contenu dans une solution au moins en partie constituée par un échantillon de sang d' un patient .The device 1 designed to detect such a colored element is, in fact, a device 1 designed to ensure the blood grouping of red blood cells belonging to at least one group or at least one subgroup of red blood cells, this within the framework of blood group test of a blood sample. The invention also relates to the use of such a device 1 having the above-mentioned characteristics for the detection of at least one colored element constituted by a red blood cell belonging to a specific group or to a specific subgroup of globules. red and contained in a solution at least partly constituted by a blood sample of a patient.
Un tel dispositif 1 pourra, alors, être utilisé pour grouper ou typer les globules rouges contenus dans une telle solution, et permettra, ainsi, de détecter au moins un groupe ou au moins un sous-groupe de globules rouges auquel appartiennent les globules rouges contenus dans cette solution, ceci en vue de déterminer le groupe sanguin d' une telle solution au moins en partie constituée par un échantillon de sang d'un patient. La présente invention concerne, encore, un système 6 pour évaluer la compatibilité entre, d'une part, une solution sanguine (notamment du sang contenu dans une poche de sang) susceptible d'être administrée par perfusion à un patient et, d'autre part, le groupe sanguin de ce patient. Tel qu'illustré figure 4, un tel système 6 d'évaluation comporte deux dispositifs 1 , l ' de détection présentant les caractéristiques décrites ci-dessus et conçus pour déterminer un groupe sanguin.Such a device 1 may then be used to group or typify the red blood cells contained in such a solution, and will thus make it possible to detect at least one group or at least one subgroup of red blood cells to which the red blood cells contained in this solution, in order to determine the blood group of such a solution at least partly constituted by a blood sample of a patient. The present invention also relates to a system 6 for evaluating the compatibility between, on the one hand, a blood solution (in particular blood contained in a blood bag) that can be administered by infusion to a patient and, on the other hand, the blood group of this patient. As illustrated in FIG. 4, such an evaluation system comprises two detection devices 1 having the characteristics described above and designed to determine a blood group.
En particulier, un tel système 6 comporte, d'une part, un premier dispositif 1 de test dédié à la détermination du groupe sanguin de la solution sanguine susceptible d'être administrée et, d'autre part, un second dispositif l' de test dédié à la détermination du groupe sanguin d'un patient auquel une telle solution sanguine est susceptible d' être administrée . En fait, un tel système 6 adopte, de préférence, la forme d'un appareil unique au niveau duquel sont définis les deux dispositifs de test (1 ; l'), notamment de manière juxtaposée ou (et de préférence comme visible figure 4) sensiblement espacée.In particular, such a system 6 comprises, on the one hand, a first test device 1 dedicated to the determination of the blood group of the blood solution that can be administered and, on the other hand, a second test device dedicated to the determination of the blood group of a patient to whom such a blood solution is likely to be administered. In fact, such a system 6 preferably adopts the shape of a single apparatus at which the two test devices (1; 1 ') are defined, in particular in a juxtaposed manner or (and preferably as visible in FIG. 4) substantially spaced.
Chacun de ces dispositifs (1 ; l') comporte, alors, une zone de réception 3 (pourvue d'un moyen de réception 31, d'un réservoir 310, d'un fond 311, d'une paroi latérale 312, d'un moyen pour réguler 32) , une zone de détection 4 (pourvue d'un moyen de détection 41, d'un moyen pour filtrer 411, d'un moyen pour absorber 412, d'une cavité 42) et un moyen d'alimentation 5 (constitué par une échancrure 51, de préférence complétée par un canal 52) , ces moyens présentant les caractéristiques susmentionnées .Each of these devices (1; l ') then comprises a reception zone 3 (provided with a reception means 31, a tank 310, a bottom 311, a side wall 312, a means for regulating 32), a detection zone 4 (provided with a detection means 41, a means for filtering 411, a means for absorbing 412, a cavity 42) and a supply means 5 (constituted by a notch 51, preferably completed by a channel 52), these means having the aforementioned characteristics.
A ce propos, il convient d'observer qu'un tel système 6 présente une surface plane P commune aux deux dispositifs de test (1 ; l'). Tel que visible sur la figure 4 et selon une autre caractéristique, ce système comporte, d'une part, un premier moyen 61 pour identifier le dispositif 1 de détection correspondant à la solution sanguine à administrer et, d'autre part, un second moyen 62 pour identifier le dispositif l' de détection correspondant au patient.In this regard, it should be noted that such a system 6 has a flat surface P common to both test devices (1; l '). As can be seen in FIG. 4 and according to another characteristic, this system comprises, on the one hand, a first means 61 for identifying the detection device 1 corresponding to the blood solution to be administered and, on the other hand, a second means 62 to identify the detection device corresponding to the patient.
Une caractéristique additionnelle consiste en ce que le système 6 comporte un moyen 63 pourvu d' instructions pour l'utilisation de ce système 6.An additional feature is that the system 6 includes means 63 provided with instructions for using this system 6.
Finalement, chaque dispositif (1 ; l') que comporte ce système 6 est complété par une paroi périphérique (64 ; 64') permettant de délimiter un tel dispositif (1 ; l') et de maintenir chaque solution sanguine à tester à l ' intérieur du dispositif (1 ; l') qui doit en effectuer le test.Finally, each device (1; 1 ') included in this system 6 is completed by a peripheral wall (64; 64') making it possible to delimit such a device (1; 1 ') and to maintain each blood solution to be tested at the same time. inside the device (1; l ') which must carry out the test.
Une telle paroi périphérique (64 ; 64') s'étend en saillie (plus particulièrement vers le haut) à partir de la surface plane P commune et présente, sensiblement la forme d'une digue ou analogue .Such a peripheral wall (64; 64 ') projects (more particularly upwards) from the common plane surface P and is substantially in the form of a dike or the like.
Il convient d' observer que le dispositif 1 de détection conforme à la présente invention n'est, cependant, aucunement limité à une telle détection .It should be noted that the detection device 1 according to the present invention is, however, in no way limited to such detection.
Aussi et selon un deuxième type de réalisation, le dispositif 1 conforme à l'invention peut, encore, être conçu pour détecter un élément naturellement non coloré, faiblement coloré ou faiblement contrasté , contenu dans une solution au moins en partie constituée par au moins un composant du sang. En fait, une telle solution peut être constituée, soit par un échantillon (pur ou dilué) de sang d'un patient, soit par du sérum (pur ou dilué) contenu dans le sang d'un patient.Also and according to a second embodiment, the device 1 according to the invention may, again, be designed to detect a naturally non-colored element, weakly colored or weakly contrasted, contained in a solution at least partly constituted by at least one blood component. In fact, such a solution can be constituted either by a sample (pure or diluted) of a patient's blood, either by serum (pure or diluted) contained in the blood of a patient.
Un tel dispositif 1 peut, alors, plus particulièrement être conçu et utilisé pour détecter une molécule sérique ou un type d'élément cellulaire sanguin, notamment constitué par un lymphocyte, un monocyte, un élément polynucléaire ou autre.Such a device 1 may, then, more particularly be designed and used to detect a serum molecule or a type of blood cell element, in particular consisting of a lymphocyte, a monocyte, a polymorphonuclear element or other.
A ce propos, il convient d'observer que, étant donné que l'élément à détecter est non coloré, faiblement coloré ou faiblement contrasté, il est nécessaire d'assurer la présence, au niveau du dispositif de détection 1, d'un moyen conçu pour permettre une détection visuelle , magnétique ou fluorimétrique de l'élément à détecter, ceci au niveau de la zone 4 de détection .In this connection, it should be noted that, since the element to be detected is not colored, weakly colored or weakly contrasted, it is necessary to ensure the presence, at the level of the detection device 1, of a means designed to allow a visual, magnetic or fluorimetric detection of the element to be detected, this at the level of the detection zone 4.
Ce moyen permettant la détection est, en fait, constitué par un moyen conçu pour se lier à l'élément à détecter (dénommé moyen de liaison dans la suite de la description) et vient en complément du moyen de fixation susmentionné qui, dans le cas d'un élément à détecter non coloré, faiblement coloré ou faiblement contrasté, est constitué par un ligand défini par un antigène de capture ou un anticorps de capture présent au niveau du moyen d' immunofiltration 411.This means for the detection is, in fact, constituted by a means designed to bind to the element to be detected (referred to as connecting means in the following description) and comes in addition to the aforementioned fixing means which, in the case of a non-colored, weakly colored or weakly contrasting detecting element consists of a ligand defined by a capture antigen or a capture antibody present at the level of the immunofiltration means 411.
Selon un premier mode de réalisation, un tel moyen de liaison peut être ajouté à la solution contenant l'élément à détecter, plus particulièrement en étant injecté ou déversé dans le moyen de réception 31.According to a first embodiment, such a connecting means can be added to the solution containing the element to be detected, more particularly by being injected or discharged into the receiving means 31.
Un mode particulier de réalisation consiste, en fait, à incorporer un tel moyen de liaison dans une solution destinée à assurer la dilution de l'échantillon de sang ou de sérum contenant l'élément à détecter. Cependant et selon un mode de réalisation préféré de l'invention, c'est le dispositif 1 de détection qui comporte, au niveau de son moyen de réception 31, un tel moyen de liaison, notamment sous forme séchée .A particular embodiment consists, in fact, in incorporating such a means of binding into a solution intended to ensure the dilution of the sample of blood or serum containing the element to be detected. However, and according to a preferred embodiment of the invention, it is the detection device 1 which comprises, at its receiving means 31, such a connecting means, especially in dried form.
A ce propos , on observera que ce moyen conçu pour se lier à l'élément à détecter est constitué par un ligand marqué. De préférence , un tel ligand marqué est constitué par un anticorps ou un antigène couplé, soit à des particules colorées, notamment d'or colloïdal, de latex, de polystyrène ou autre, soit à une enzyme . Dans ce dernier cas, une telle enzyme est, plus particulièrement, complétée par un moyen chromogène, notamment présent au niveau du moyen 41 de détection.In this regard, it will be observed that this means designed to bind to the element to be detected is constituted by a labeled ligand. Preferably, such a labeled ligand is constituted by an antibody or an antigen coupled to either colored particles, in particular colloidal gold, latex, polystyrene or other, or to an enzyme. In the latter case, such an enzyme is, more particularly, supplemented by a chromogenic means, in particular present at the level of the means 41 of detection.
Il a été représenté figures 3, 3a et 3b les étapes essentielles du protocole d' utilisation du dispositif 1 de détection conforme à l'invention.FIGS. 3, 3a and 3b show the essential steps of the protocol for using the detection device 1 according to the invention.
Ainsi et selon une première étape de ce protocole illustrée figure 3, il est déposé, dans le moyen 31 de réception (plus particulièrement sur le moyen de régulation 32) de la zone de réception 3 , un échantillon de sang ou de sérum contenant un élément à détecter.Thus, and according to a first step of this protocol illustrated in FIG. 3, in the receiving means 31 (more particularly on the regulating means 32) of the reception zone 3, a sample of blood or serum containing an element is deposited. to detect.
A ce propos, on observera qu'un tel échantillon de sang peut, soit provenir d'un patient et adopter, notamment, la forme d'une goutte de sang dont le volume est compris entre 1 et 100 microlitres (une telle goutte de sang pouvant être déposée dans le moyen de réception 31) , soit correspondre à une solution de sang contenue dans une poche de transfusion et conditionné à l'intérieur d'un segment de tubulure (le sang contenu dans une telle tubulure pouvant, alors, être déposé dans le moyen de réception 31, ceci à l'aide d'un dispositif de perçage de tubulure) .In this regard, it will be observed that such a blood sample can either come from a patient and adopt, in particular, the form of a drop of blood whose volume is between 1 and 100 microliters (such a drop of blood can be deposited in the receiving means 31), or correspond to a blood solution contained in a transfusion bag and packaged inside a segment of tubing (the blood contained in such a tubing can then be deposited in the receiving means 31, this with the aid of a tubing piercing device).
La deuxième étape de ce protocole consiste à ajouter à cet échantillon (de sang ou de sérum) et à l'intérieur du moyen 31 de réception, une solution diluante (notamment du sérum physiologique) tel qu'illustré figure 3a, ceci pour la réalisation, par dilution, d'une solution sanguine contenant un élément à détecter.The second step of this protocol consists in adding to this sample (of blood or serum) and inside the means of reception, a diluent solution (in particular saline solution) as illustrated in FIG. 3a, this for the realization , by dilution, of a blood solution containing an element to be detected.
Finalement et tel qu'illustré figure 3b, la solution ainsi réalisée alimente la zone 4 de détection par le biais du moyen 5 d' alimentation . II convient d'observer que ce protocole d'utilisation peut, encore, être achevé par une ultime étape consistant à ajouter une solution diluante sur la zone 4 de détection de façon à éliminer plus efficacement les éléments à caractériser (notamment les hématies dans le cas d' un test de groupe sanguin) et fixés non spécifiquement sur la membrane. Finally, and as illustrated in FIG. 3b, the solution thus produced feeds the detection zone 4 via the means 5 of supply. It should be noted that this usage protocol can, again, be completed by a final step of adding a diluent solution on the detection zone 4 so as to eliminate more effectively the elements to be characterized (in particular the red blood cells in the case of a blood group test) and not fixed specifically on the membrane.

Claims

REVENDICATIONS
1. Dispositif (1) de détection d'au moins un élément contenu dans une solution au moins en partie constituée par au moins un composant du sang, notamment d'un patient, ce dispositif (1) comportant :1. Device (1) for detecting at least one element contained in a solution at least partly constituted by at least one blood component, in particular a patient, this device (1) comprising:
- une zone de réception (3) de la solution au niveau de laquelle est défini un moyen (31) pour la réception de cette solution ;a reception zone (3) of the solution at which a means (31) is defined for receiving this solution;
- une zone de détection (4) , distincte de la zone de réception (3) , et au niveau de laquelle est défini un moyen (41) pour détecter l'élément contenu dans cette solution ;a detection zone (4), distinct from the reception zone (3), and at which a means (41) is defined for detecting the element contained in this solution;
- un moyen (5) pour alimenter la zone de détection (4) en solution contenue dans la zone de réception (3) ;means (5) for supplying the detection zone (4) in solution contained in the reception zone (3);
- un boîtier (2) au niveau duquel sont définies la zone de réception (3) , la zone de détection (4) ainsi que le moyen d'alimentation (5) ;- a housing (2) at which are defined the receiving area (3), the detection area (4) and the supply means (5);
- un moyen (32) pour réguler l'alimentation de la zone de détection (4) en solution contenue dans la zone de réceptionmeans (32) for regulating the supply of the detection zone (4) in solution contained in the reception zone
(3) ;(3);
- caractérisé par le fait que la zone de réception (3) est située en amont de la zone de détection (4) et que le moyen de réception (31) est constitué par un réservoir (310) comportant une paroi (312) au niveau de laquelle est ménagée une échancrure (51) , constituant le moyen (5) pour alimenter la zone de détection (4) , et ménagée en amont de la zone de détection (4) , ceci pour permettre un écoulement par gravité de la solution contenue dans le moyen de réception (31) de la zone de réception (3) vers la zone de détection (4) .characterized in that the receiving zone (3) is located upstream of the detection zone (4) and the receiving means (31) is constituted by a reservoir (310) comprising a wall (312) at the level of of which is provided a notch (51), constituting the means (5) for feeding the detection zone (4), and arranged upstream of the detection zone (4), to allow gravity flow of the solution contained in the receiving means (31) of the receiving zone (3) towards the detection zone (4).
2. Dispositif (1) de détection selon la revendication 1, caractérisé par le fait que le moyen d'alimentation (5) est, encore, constitué par un canal (52) , raccordant la zone de réception (3) à la zone de détection (4) , située en contrebas de cette zone de réception (3) , ce canal (52) adoptant, de préférence , une pente descendante en direction de cette zone de détection (4), ceci pour faciliter l'écoulement par gravité de la solution vers cette zone de détection (4) .2. Device (1) for detection according to claim 1, characterized in that the supply means (5) is, again, constituted by a channel (52), connecting the receiving zone (3) to the zone of detection (4), located below this reception zone (3), this channel (52) adopting, preferably, a downward slope towards this zone of detection (4), to facilitate gravity flow of the solution to this detection zone (4).
3. Dispositif (1) de détection selon l'une quelconque des revendication 1 ou 2 , caractérisé par le fait qu'il présente une surface sensiblement plane (P) , définie au niveau du boîtier 2 du dispositif (1) , au niveau de laquelle est défini le fond (311) du réservoir (310) , par rapport à laquelle la paroi latérale (312) de ce réservoir (310) s'étend en saillie, et à partir de laquelle des bords d'une cavité (42) , définissant au moins en partie la zone de détection (4), s'étendent de manière rentrante .3. Device (1) for detection according to any one of claims 1 or 2, characterized in that it has a substantially planar surface (P), defined at the housing 2 of the device (1), at the level of which is defined the bottom (311) of the tank (310), with respect to which the side wall (312) of this tank (310) protrudes, and from which edges of a cavity (42) , at least partially defining the detection zone (4), extend in a reentrant manner.
4. Dispositif (1) de détection selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par le fait que le moyen de régulation (32) de l'alimentation est constitué par un moyen conçu, d'une part, pour retenir la solution dans le moyen de réception (31) et, d'autre part, pour libérer une quantité de solution contenue dans le moyen de réception (31) , ceci de manière périodique, prolongée ou différée.4. Device (1) for detection according to any one of the preceding claims, characterized in that the regulating means (32) of the supply is constituted by means designed, on the one hand, to retain the solution in the receiving means (31) and, secondly, to release a quantity of solution contained in the receiving means (31), this periodically, extended or delayed.
5. Dispositif (1) de détection selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par le fait que le moyen (32) de régulation de l'alimentation est constitué par un support absorbant, notamment de type textile, plus particulièrement constitué par une feutrine ou analogue, contenue dans le fond du moyen de réception (31) . 5. Device (1) for detection according to any one of the preceding claims, characterized in that the means (32) for regulating the supply consists of an absorbent support, in particular of textile type, more particularly constituted by a felt or the like, contained in the bottom of the receiving means (31).
6. Dispositif (1) de détection selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par le fait que le moyen de réception (31) , défini au niveau de la zone de réception (3) , est conçu, notamment conformé, en sorte de permettre à un doigt, notamment à l'extrémité de ce doigt, d'une part, de s'introduire à l'intérieur de ce moyen de réception (31) et, d'autre part, d'entrer en contact avec le moyen de régulation (32) , notamment constitué par un support absorbant.6. Device (1) for detection according to any one of the preceding claims, characterized in that the receiving means (31), defined at the receiving zone (3), is designed, in particular shaped, so to allow a finger, in particular at the end of this finger, on the one hand, to get inside this receiving means (31) and, on the other hand, to come into contact with the control means (32), in particular consisting of an absorbent support.
7. Dispositif (1) de détection selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par le fait que le boîtier (2) est en matière plastique. 7. Device (1) for detection according to any one of the preceding claims, characterized in that the housing (2) is made of plastic.
8. Dispositif (1) de détection selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par le fait que le moyen de détection (41) comporte un moyen (411) pour assurer une filtration, plus particulièrement une immunofiltration, de la solution provenant du moyen de réception (31) .8. Device (1) for detection according to any one of the preceding claims, characterized in that the detection means (41) comprises means (411) for filtering, more particularly an immunofiltration, the solution from the receiving means (31).
9. Dispositif (1) de détection selon la revendication 8, caractérisé par le fait que le moyen de détection (41) comporte, encore, un moyen (412) pour absorber le filtrat issu de la filtration de la solution par le moyen de filtration (411) . 9. Device (1) for detection according to claim 8, characterized in that the detection means (41) further comprises means (412) for absorbing the filtrate resulting from the filtration of the solution by the filtration means. (411).
10. Dispositif (1) de détection selon l'une quelconque des revendications 8 ou 9, caractérisé par le fait que le moyen (411) pour assurer une immunofiltration est, au moins en partie, constitué par une membrane d' immunofiltration comportant, d'une part, une membrane de filtration, plus particulièrement une membrane de nitrocellulose ou analogue, et, d'autre part, un moyen, associé à la membrane de filtration, et conçu pour fixer l'élément à détecter.10. Device (1) for detection according to any one of claims 8 or 9, characterized in that the means (411) for ensuring immunofiltration is at least partly constituted by an immunofiltration membrane comprising, on the one hand, a filtration membrane, more particularly a nitrocellulose membrane or the like, and, on the other hand, a means, associated with the filtration membrane, and designed to fix the element to be detected.
11. Dispositif (1) de détection selon la revendication 10, caractérisé par le fait que le moyen pour fixer l'élément à détecter est constitué par un ligand, plus particulièrement un antigène de capture ou un anticorps de capture .11. Device (1) for detection according to claim 10, characterized in that the means for fixing the element to be detected is constituted by a ligand, more particularly a capture antigen or a capture antibody.
12. Dispositif (1) de détection selon l'une quelconque des revendications 10 ou 11, caractérisé par le fait qu'il comporte, encore et au niveau du moyen de réception (31) , un moyen pour se lier à l ' élément à détecter et conçu pour permettre une détection visuelle , magnétique ou fluorimétrique de l'élément à détecter, ceci au niveau de la zone de détection (4) .12. Device (1) for detection according to any one of claims 10 or 11, characterized in that it comprises, and at the level of the receiving means (31), means for binding to the element to detect and designed to allow a visual, magnetic or fluorimetric detection of the element to be detected, this at the level of the detection zone (4).
13. Dispositif (1) de détection selon la revendication 12 , caractérisé par le fait que le moyen pour se lier à l'élément à détecter est constitué par un ligand marqué, notamment sous forme séchée .13. Device (1) for detection according to claim 12, characterized in that the means for binding to the element to be detected consists of a labeled ligand, especially in dried form.
14. Dispositif (1) de détection selon la revendication 13, caractérisé par le fait que le ligand marqué est constitué par un anticorps ou un antigène couplé, soit à des particules colorées, notamment d'or colloïdal, de latex, de polystyrène ou autre, soit à une enzyme, plus particulièrement complétée par un moyen chromogène .14. Device (1) for detection according to claim 13, characterized in that the labeled ligand consists of an antibody or an antigen coupled to either colored particles, in particular colloidal gold, latex, polystyrene or other, to an enzyme, more particularly supplemented by a chromogenic means.
15. Dispositif (1) de détection d'un élément naturellement coloré contenu dans une solution au moins en partie constituée par un échantillon de sang d'un patient, caractérisé par le fait que ce dispositif (1) est conforme à l'une quelconque des revendications 1 à 11.15. A device (1) for detecting a naturally colored element contained in a solution at least partly constituted by a blood sample of a patient, characterized in that this device (1) conforms to any one of Claims 1 to 11.
16. Dispositif (1) de détection d'un élément naturellement coloré contenu dans une solution au moins en partie constituée par un échantillon de sang d'un patient selon les revendications 11 et 15, caractérisé par le fait que le moyen pour fixer l'élément à détecter est constitué par un ligand défini par un anticorps de capture de type antiA et/ou antiB . 16. A device (1) for detecting a naturally colored element contained in a solution at least partly constituted by a blood sample of a patient according to claims 11 and 15, characterized in that the means for fixing the The element to be detected consists of a ligand defined by an antiA and / or antiB capture antibody.
17. Utilisation du dispositif (1) de détection selon l'une quelconque des revendications 15 ou 16 pour la détection d'au moins un groupe ou d'au moins un sous-groupe de globules rouges, ceci pour déterminer le groupe sanguin d'une solution au moins en partie constituée par un échantillon de sang d'un patient .17. Use of the device (1) of detection according to any one of claims 15 or 16 for the detection of at least one group or at least one subgroup of red blood cells, this to determine the blood group of a solution at least partly consisting of a blood sample of a patient.
18. Système (6) d'évaluation de la compatibilité entre, d'une part, une solution sanguine susceptible d'être administrée par perfusion à un patient et, d'autre part, le groupe sanguin de ce patient, caractérisé par le fait qu'il comporte deux dispositifs de détection (1 ; l') conformes à l'une quelconque des revendications 15 ou 16.18. System (6) for evaluating the compatibility between, on the one hand, a blood solution that can be administered by infusion to a patient and, on the other hand, the blood group of this patient, characterized in that it comprises two detection devices (1; I ') according to any one of claims 15 or 16.
19. Système (6) d'évaluation selon la revendication 18, caractérisé par le fait qu'il comporte, d'une part, un premier moyen (61) pour identifier le dispositif (1) de détection correspondant à la solution sanguine à administrer et, d'autre part, un second moyen (62) pour identifier le dispositif (1') de détection correspondant au patient.19. Evaluation system (6) according to claim 18, characterized in that it comprises, firstly, a first means (61) for identifying the detection device (1) corresponding to the blood solution to be administered. and, secondly, second means (62) for identifying the device (1 ') of detection corresponding to the patient.
20. Dispositif (1) de détection d'un élément naturellement non coloré, faiblement coloré ou faiblement contrasté contenu dans une solution au moins en partie constituée, soit par un échantillon de sang d'un patient, soit par du sérum contenu dans le sang d'un patient, caractérisé par le fait que ce dispositif (1) de détection est conforme à l'une quelconque des revendications 1 à 14.20. A device (1) for detecting a naturally non-colored, weakly colored or weakly contrasted element contained in a solution at least partly constituted, either by a blood sample of a patient or by serum contained in the blood of a patient, characterized in that the detection device (1) is in accordance with any one of claims 1 to 14.
21. Utilisation du dispositif (1) de détection selon la revendication 20 pour la détection d'une molécule sérique ou d'un type d'élément cellulaire sanguin, notamment constitué par un lymphocyte, un monocyte, un élément polynucléaire ou autre. 21. Use of the detection device (1) according to claim 20 for the detection of a serum molecule or a type of blood cell element, in particular consisting of a lymphocyte, a monocyte, a polymorphonuclear element or other.
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