Description
Malla Preformada quirúrgica Objeto de la Invención
[1] T-cup mesh'. 'Malla t-copa'. 'Malla copa-t'
[2] Se presentan mallas quirúrgicas de material sintético de variada composición ab- sorbible, no absorbible o mixtas, diseñadas y basadas en una técnica operatoria personal, desde 1983, presentada en academia nacional de medicina 1989, para el tratamiento de prolapso de útero o de cúpula vaginal. Su forma final es: una T- anterior nivel de istmo uterino o de cúpula vaginal y una imagen de 'copa' asimétrica ('cup') posterior y abierta hacia atrás, abarcando el recto pélvico, sin comprimirlo, a nivel s2 y s3. Una prolongación de su extremo lateral derecho que se proyecta hacia arriba nivel s-l y 1-5. Finaliza ampliado en forma de botón oblicuo, fijándose en el promontorio sacro. Después de todos estos años de experiencia se desarrolla un nuevo tipo de malla preformada para cirugía uroginecológica.
[3] La utilización de mallas en cirugía con el advenimiento tecnológico de los plásticos como el nylon y el tergal, que sustituyeron a productos autólogos como la fascia lata y la piel, homólogos la duramadre o heterólogos como la Oxfascia y derivados bovinos.
[4] Las mallas sintéticas de constitución absorbible como la poliglactina que es substituida por colágeno y otros derivados de síntesis como el P.D.S y maxón se utilizan cada vez más ampliamente en la cirugía contemporánea.
[5] Las mallas sintéticas no absorbibles fabricadas con productos de derivados plásticos, solas o combinadas con productos absorbibles o el añadido de productos anti-microbianos; se han utilizado en especial para el cierre de defectos de la pared abdominal, eventraciones, en el tratamiento de las hernias, en cirugía urológica de la incontinencia de orina y pelvi-ginecológica para los defectos de los prolapsos genitales y rectales.
[6] Básicamente son mallas entrelazadas de tejido de forma rectangular disponible en varios tamaños, algunas tienen forma elipsoidal para adaptarse a los defectos inguinales, otras forma cuadrilátera pequeña con cintas de anclaje para el tratamiento de incontinencia, otras de forma trapezoidal o triangular y cintillas de anclaje para defectos de los compartimientos I, II y III del prolapso genital. Que utilizan la vía ob- turatriz, la suprapúbica o los ligamentos sacroespinosos.
[7] Básicamente se trata de porciones alargadas rectangulares de unos 3cm de ancho, cortadas de la malla rectangular original para hacer fijaciones a ligamentos de la pelvis como sacroespinosos, en especial al promontorio sacro anclando la cúpula vaginal o el útero a estos elementos fijos para darles soporte en el caso de los prolapsos de útero o de cúpula vaginal post-histerectomía, dichas mallas se fijan habitualmente por varios puntos de sutura a dichos elementos, ya sea por laparotomías o por vía pelvi- laparoscópica.
[8] La nueva malla prostética preformada que presentamos a continuación puede ser fabricada de cualquier material no absorbible, absorbible o mixto por mezcla de ambos.
[9] Tiene una forma espacial, nueva, y original en T-copa' con prolongación lateral derecha en forma de paleta o botón terminal.
[10] Su diseño se adapta de una técnica quirúrgica del Dr. Gabriel Santos Bellas realizada desde 1983 , presentada en la academia nacional de medicina de Venezuela el 14 de enero de 1989, y en numerosos congresos y jornadas de cirugía y ginecología con mas de 23 años a la actualidad (2007).
[11] La técnica quirúrgica original para el tratamiento del prolapso uterino, o de la cúpula vaginal post histerectomía asociada o no a enterocele, se denomino histero- colpopexia de ligamentos útero sacros con fijación al promontorio sacro, se pueden utilizar suturas numero 0 o 1 de material absorbible o no absorbible según la edad y paridad deseada o no de las pacientes.
[12] Se realiza iniciándose en el promontorio sacro como punto inicial y final de la intervención, la sutura continua o surget se desplaza del retroperitóneo hacia la cavidad pélvica hacia abajo unos 3cms y se va a enhebrar en borde libre por varias entradas y salidas del ligamento úterosacro derecho, en su totalidad, hasta llegar a la inserción del istmo uterino de este o en su ausencia a la cara posterior margen derecho de la cúpula vaginal, dos anclajes de la sutura se realizan a nivel del istmo o la cúpula vaginal a nivel derecho e izquierdo.
[13] A continuación la sutura va tomar el ligamento úterosacro izquierdo en la mitad de su trayecto haciendo 2 a 3 puntos contralaterales con el úterosacro derecho y así se va a formar una 'T' al ser traccionado el surget, dicha 't' esta dispuesta en sentido antero posterior acostada transversalmente con la rama horizontal de la 't' a nivel del útero o de la cúpula vaginal y la rama longitudinal por detrás de esta, apuntando hacia el recto pélvico.
[14] La sutura ancla la seromuscular del recto en su cara anterior y lateral derecha retoma la parte posterior del úterosacro derecho cerca de su origen en la inserción posterior y va a ascender hacia atrás y arriba unos 3cm llegando hasta el punto inicial de anclaje en el promontorio sacro, esto va a producir una forma de 'copa' o concavidad posterior, que abarca el contorno del recto sin comprimirlo, cerrando así el acceso al fondo de saco de Douglas por su nivel mas alto y obliterando de esta manera el enterocele si existe, evita la producción de hernias internas y suspende el útero o vagina siguiendo su eje fisiológico normal s-3 s-4.
[15] La forma de 'paleta' o 'botón' se debe al ángulo posterior y superior de la sutura tanto al salir como al retornar del nivel de promontorio, más alto unos 3cms que el nivel de uterosacros. A esto se debe, que de la forma de 'copa', cóncava y dispuesta en forma transversal de abertura posterior, asimétrica por ser mas larga la hemicopa derecha- úterosacro derecho en su totalidad-, que la hemicopa izquierda - mitad de
uterosacro izquierdo- se desprenden las dos suturas de anclaje hacia arriba y hacia atrás a nivel de promontorio sacro; que parten del borde posterior mas largo del útero sacro derecho y que figurativamente se puede comparar al 'palillo- guinda' de la copa de un cocktail o removedor de hielo.
[16] Esta es la forma de diseño que se origina a partir de la técnica quirúrgica original del Dr. Gabriel Santos y que implicó la creación de un material prostético la malla 't- copa' o T-cup' mesh, con fijación al promontorio sacro y con todas las ventajas de la técnica quirúrgica original, mas la mayor resistencia y estabilidad del eje o esqueleto de la malla preformada 't-cup' mesh de suspensión.
[17] Se mantienen los principios de la cirugía original, anclaje inicial y final al promontorio sacro, cierre del fondo del saco de douglas por la sutura de los uterosacros y anclaje del órgano prolapsado útero y o cúpula vaginal a un punto resistente.
[18] El mantenimiento o conservación del eje vaginal orientado hacia s3 -s4 y por otra parte una longitud vaginal de 7cms dejando al espacio del diámetro pélvico subpubico- sacro que posee una longitud de 12cms y conservando los 5cms posteriores para colocación de la malla preformada 't-cup' mesh.
[19] El plegamiento preformado del eje o esqueleto de la malla 't-cup' mesh por su mayor grosor dan mayor resistencia, el punto de anclaje es el de mayor resistencia en la pelvis, según estudio de la resistencia de la pelvis en cadáveres realizados por Lazarou G. Et al (2004).
[20] El eje o esqueleto de t-cup mesh consta de un eje sagital vertical, con un espesor de
0.15cm si es tri-laminar o de 0.2cm si es tetralaminar con una altura o perfil de 1.5cm y un ancho similar en cm, desde la rama horizontal de la 't' hasta la 'copa'.
[21] En la extremidad anterior de forma cuadrilátera forma a su vez un ángulo de 90° con la rama vertical de la 't' ; este cuadrilátero mide 1.5 cm de ancho por 2.5 cm de largo, formando la parte anterior de la 't'. Esta parte será suturada al istmo uterino o a la parte superior de la cúpula vaginal.
[22] En su extremidad anterior van adosados dos laminas dobles de O.lcm de espesor que se prolongan hacia arriba o hacia abajo del cuadrilátero de la 't' antes descrita, la superior con ancho de 2.5cms para la fijación de la cúpula vaginal (pared anterior) en el espacio inter-vesico-vaginal con un largo de 3cm, la inferior o posterior que saliendo en arista diedra hacia abajo, desde el origen de la 't' la conforma una lamina bi-laminar de O.lcm con ancho de 2,5cm que junto con la anterior o superior forman la imagen de la 't' horizontal de la 't-cup' mesh. Esta rama posterior tiene un largo de 6cms que puede ser adaptable a la pared vaginal posterior o al recto, espacio rectovaginal- si sobrara malla se puede seccionar a la medida o plegar hacia atrás sobre la cara anterior del recto.
[23] Continuando a partir de la rama vertical 'T', se forma la 'copa', la cual es cóncava hacia atrás, el perfil o altura sigue siendo de 1.5cm, en el lado izquierdo termina redondeado con 2.5cm de largo mientras en el lado derecho es mas largo con 3.5 cm.
[24] El diámetro interno de la copa es de 3.5cms para abarcar, sin comprimir, el recto.
[25] En la extremidad posterior o final del borde derecho de la 't-cup' mesh se pliega el eje sagital de 1.5cm (lateral derecho) y se continua con una inclinación hacia arriba de entre 135 grados y 145 grados y con una longitud de 3cms. con el mismo espesor del esqueleto de malla tri-laminar o tetralaminar (0.15 a o.2cms) según el caso, este tallo que se pliega o se preforma, es de 1.5cm de ancho x 3cms de largo, se acoda hacia atrás en su extremidad final y hacia arriba con un ángulo entre 135 grados y 145 grados donde se ensancha a unos 2cms de largo y de 1.4cms de ancho en forma redondeada, como un 'botón' o 'paleta' para ser fijada en el promontorio sacro. Pensando en la pluripatología observada en los prolapsos genitales, cistocele, rectocele y en- terocele se le añade al eje de sostén de la t - copa malla (t-cup mesh) un complemento conformado por dos prolongaciones anteriores ,laminares dobles( hoja de lamina plegada), una prolongación anterior o superior corta para el espacio vesico vaginal de unos 3cm largo x 2,5cm ancho y una el espacio rectovaginal alargado o enterocele.
[26] La prolongación anterior se adapta a las preferencias del cirujano si quiere anclaje simultaneo anterior y posterior en los prolapsos de cúpula vaginal, o seccionando la hoja anterior o superior si hay prolapso de útero o si solo desea anclaje de la cúpula posterior.
[27] El largo de la hoja posterior o inferior permite un anclaje mas largo, con el cierre simultaneo del fondo del saco de douglas, pudiéndose fijar en el espacio recto vaginal y/ 0 pared anterior de recto si el cirujano lo desea o simplemente seccionar la malla al largo estimado por el espacio recto-vaginal requerido o disponible.
[28] Se reivindica la forma o proforma 'T-cup mesh', como una innovación a nivel mundial para las mallas en tratamiento de prolapsos genitales de útero, cúpula vaginal acompañados o no de cistocele, rectocele y /o enterocele, su ancho, grosor o ángulos pueden ser modificados pero la forma de T-copa' con prolongación posterolateral derecha y acodadura con reborde de fijación al promontorio sacro es original y de invención por el medico cirujano Gabriel Antonio Santos Bellas.
[29] Ventajas de la aplicación de la malla 'T-copa'
[30] Punto de anclaje
[31] El promontorio sacro, en su ligamento vertebral común anterior, es la zona mas resistente de la pelvis, según demuestran estudios de resistencia a presiones en cadáveres, realizados por Lazarou G. Et al (2004).
[32] Limites de la pelvis menor: ligamentos uterosacros: enterocele
[33] El limite superior de la pelvis y el enterocele para ser obliterado, es el nivel del borde superior libre de los ligamentos uterosacros y por lo tanto de cualquier enterocele posterior asociado a los prolapsos de útero o de cúpula vaginal, en especial los producidos después de aplicar técnicas de corrección de incontinencia de orina vía retropubica - M. M. K., Burch y sus modificaciones así como las suprapubicas. también
posterior a histerectomías vaginales por el acortamiento y verticalización del eje vaginal post histerectomía vaginal.
[34] Restauración del eje vaginal normal
[35] Al utilizar el borde de los ligamentos uterosacros y fijarlos a los bordes de la T- cup mesh', así como también la fijación anterior al istmo uterino en casos de his- terocele, o a la cúpula vaginal en los prolapsos de cúpula vaginal post histerectomía, se da una suspensión estable y fija al eje útero- vaginal prolapsado siguiendo el eje vaginal normal hacia las vértebras s3-s4.
[36] Longitud vaginal y diámetros pélvicos, espacio para la colocación de la 't-cup' mesh
[37] Esta suspensión se hace aprovechando el diámetro pélvico medio sacro subpubico de la pelvis que es de 12cm de largo el cual deja una vagina de 7cm intrapélvica y un espacio posterior de 5cm Standard en el cual va a fijarse la malla 't-cup' circundando el recto sin comprimirlo.
[38] De esta manera se evitan las sobrecorreciones del largo vaginal y en especial la perdida del ángulo posterior uretrovesical.
[39] En el caso del histerocele en un 30 % asociado a retrodesviaciones se corrige esta patología, devolviendo al útero su anteversion fisiológica y funcional ante los esfuerzos y restableciendo así el corte de estos ejes fisiológicos uterovaginales y así mismo el apoyo del cuello uterino sobre el rafe elevador ante los esfuerzos y la bipedestación.
[40] Mantenimiento del transito intestinal rectal y prevención de hernias internas
[41] La forma de 'copa' de diámetro 3.5cm abierta hacia atrás (hacia el sacro) permite adaptarse a la convexidad tubular del recto sin comprimirlo y fijándolo así en los 3A de su circunferencia anterolateral. Utilizando la mitad del uterosacro izquierdo, y dejando espacio posterior izquierdo a nivel del alerón sacro, articulación sacroilíaca izq. y el cuerpo sacro. Por otro lado la totalidad del uterosacro derecho, todo esto sin alterar el transito intestinal, lo cual hemos comprobado por rectoscopias.
[42] Fijación al punto mas resistente a presiones en la pelvis
[43] La disposición posterior y superior de la prolongación lateral derecha de la 't-cup' mesh, en promedio de 3cm, dirige la tracción y sostiene el peso visceral al estar de pie la paciente hacia el punto de fijación resistente que es el promontorio sacro, la forma de la malla y su grosor en el eje transversal de la 't-cup' mesh triplican o cuadriplican el factor de resistencia de esta ante las presiones y el esfuerzo intra- abdominal; así mismo se reparten las fuerzas de presión en el contorno pélvico de su fijación anterolateral de los ligamentos uterosacros y del resto de la fascia endopelvica vesico vaginal.
[44] Prevención y tratamiento de enteroceles
[45] Luego de la colocación de la 't-cup' mesh, no se dejan espacios para la aparición de enteroceles, el fondo del saco de douglas se acorta por la fijación posterior e inferior de la malla y por ende se hace mas alto a nivel del estrecho superior de la pelvis, la su-
perficie pélvica queda tapizada o cubierta por el peritoneo pélvico de los ligamentos uterosacros a los cuales se fijó, por otra parte la prolongación inferior de la malla rectangular se puede fijar en el alargado fondo del saco de douglas que conforma el en- terocele o espacio rectovaginal superior hasta los 6cm, esta fijación inter-recto-vaginal de la malla 't-cup' lo acorta, o se pliega la prolongación inferior sobre la cara anterior del recto y así se fija a la cara posterior de la vagina o anterior del recto. [46] El eje vaginal fisiológico no se altera, manteniéndose la proyección del eje transversal de la t-cup mesh a la inserción de uterosacros s-3 s-4. No son necesarias como en otro tipo de colocación de mallas la disección bilateral de ligamentos y músculos sacroespinosos.
[47] Referencias Bibliográficas
[48] Tipos de Malla y Empresas Productoras de Mallas para la cirugía de prolapso genital e incontinencia urinaria.
[49] American Medical Systems (AMS), Monarc™ Subfascial Hammock a , SPARC™
Sling System a , http://www.americanmedicalsystems.com,
[50] Johnson&Johnson a Gateway a , Pelvic Organ Prolapse Using the TVM
Technique, Trans- Vaginal Mesh (TVM) Technique, GYNECARE a PROLIFT Pelvic Repair Systems Labeling, GYNECARE a PROLIFT For Pelvic Organ Prolapse, http://www.jnjgateway.com
[51] Mentor Corporation. , Salzano L, Rota G, Bellini S, D'Afiero A,. Uratape: short term results of a prospective multicentric study. [Eur Urol. 2004] PMID: 15183554 [Analysis of complications of the tension-free vaginal tape procedure for surgical treatment of female stress urinary incontinence], [Ginekol PoI. 2003] PMID: 14674147 Tension-free transobturator approach for female stress urinary incontinence, Tran- sobturator tape (Uratape): a new minimally-invasive procedure to treat female urinary incontinence. [Eur Urol. 2004] PMID: 14734007, [Transobturator tape (Uratape). A new minimally invasive method in the treatment of urinary incontinence in women] [Prog Urol. 2003] PMID: 14650298 Surgical treatment of female stress urinary incontinence with a trans-obturator-tape (T.O.T.), [Prolene mesh sling in the treatment of stress urinary incontinence. Integral treatment of pelvic floor anomalies. Long-term results] [Arch Esp Urol. 2002] PMID: 12564066, http://ir.mentorcorp.com.
[52] Sofradim International/Bard, URETEX® (treatment of female stress urinary incontinence), PARIEFIX® (laparoscopic mesh fixation), PARIETEX® (treatment of female prolapse), http://www.sofradim.com
[53] Tyco, Obturator IVS Tunneller™, http://www.tycohealth-ece.com
[54] Referencias Bibliográficas del uso quirúrgico de las diferentes mallas.
[55] Galmés Belmonte; E. Días Gómez. Comunicación especial: ¿Son iguales todos los
sistemas empleados paracorregir la incontinencia urinaria mediante mallas libres de tensión? Actas Urológicas Españolas v.28 n.7 Madrid jul.-ago. 2004 [56] Schmidbauer, S; Ladurner, R; Hallfeldt, K; Mussack T., Heavy Weight vs Low
Weight Polypropylene Meshes for Open Sublay Mesh Repair of incitional Hernia. Eur
J Med Res (2005) 10:247-253 - June 22 2005BIRCH [57] C, FYNES MM, The role of synthetic and biological prostheses in reconstructive pelvic floor surgery. Curr Opin Obstet Gynecol 2002a oct; 14 (5): 527-535. [58] AMID PK, SHULMAN AG, LICHTENSTEIN IL, HAKAKHA M., Biomaterials for abdominal wall hernia surgery and principies of their applications. Langenbecks
Arch Chir 1994; 379 (3): 168-171. [59] WELTY G, KLINGE U, KLOSTERHALFEN B, KASPERK R, SCHUMPELICK
V. Functional impairment and complaints following incisional hernia repair with different polypropylene meshes. Hernia 2001 sep; 5 (3): 142-147. [60] COSSON M, BOUKERROU M, LOBRY P, CREPIN G, EGO A., Mechanical properties of biological or synthetic implants used to treat genital prolapse and stress incontinence in women: what is the ideal material?. J Gynecol Obstet Biol Reprod
(París) 2003 jun; 32 (4): 321-328. [61] DIETZ HP, VANCAILLIE P, SVEHLA M, WALSH W, STEENSMA AB,
VANCAILLIE TG., Mechanical properties of urogynecologic implant materials . Int
Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct 2003 oct; 14 (4): 239-243; discussion 243. [62] FALCONER C, SODERBERG M, BLOMGREN B, ULMSTEN U., Influence of different sling materials on connective tissue metabolism in stress urinary incontinent women. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct 2001; 12 Suppl 2: S19-S23. [63] DAHER N, BOULANGER JC, ULMSTEN U., Prepubic TVT: an alternative to classic TVT in selected patients with urinary stress incontinence. Eur J Obstet Gynecol
Reprod Biol 2003 apr 25; 107 (2): 205-207. [64] DEVAL B, LEVARDON M, SAMAIN E, RAFII A, CORTESSE A,
AMARENCO G, CIOFU C, HAAB F., A French multicenter clinical trial of SPARC for stress urinary incontinence . Eur Urol 2003 aug; 44 (2): 254-258; discussion
258-259. [65] DELORME E., Transobturator urethral suspensión: mini-invasive procedure in the treatment of stress urinary incontinence in women. Prog Urol 2001 dec; 11 (6):
1306-1313. [66] DE LEVAL J., Novel surgical technique for the treatment of female stress urinary incontinence : transobturator vaginal tape inside-out. Eur Urol 2003 dec; 44 (6):
724-730. [67] ULMSTEN U, HENRIKSSON L, JOHNSON P, VARHOS G., An ambulatory surgical procedure under local anesthesia for treatment of female urinary incontinence.
Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct 1996; 7 (2): 81-85; discussion 85-86. [68] BEZERRA CA, BRUSCHINI H.,Suburethral sling operations for urinary in-
continence in women.Cochrane Datábase Syst Rev 2001; (3): CD001754.
[69] Referencias Bibliográficas Relativas al uso de materiales homólogos, autologos. heterologos y sintéticos (mallas) [70] Lazarou, G. Scotti, R et al., Pullout strengths of sacral an vaginal attachment sites in Cadavers. J of Pelvic Medicine & Surgery 10(4):209-212 July/August 2004. [71] Bethoux, A., Anatomía Funcional Cap XXXI, en : Robert, H. G. Tratado de
Técnica Quirúrgica Tomo XIV. 19 ed. Barcelona, Toray, Masson. S.A.1972. [72] FaIk, H.C., Uterine Prolapse and prolapse of the vaginal vault treated by sacropexy. Obstet. Gynecol. 18 (1 ): 113-115. (1961) [73] Te Linde, R.W.: Mattingly, R.F. & Thompson, J. D., Ginecología Operatoria.
EditoralΕl Ateneo', Buenos Aires. Sexta Edición. (1987) [74] Te Linde, R. W. Cap XXIV, Malposiciones del Útero Muñón cervical y Vagina.
Prolapso de Útero. Prolapso de la Vagina Secundario a la Histerectomía. Ginecología
Operatoria. EditoralΕl Ateneo', Buenos Aires. Sexta Edición. (1987) [75] Ridley John Cap XXV, Uerocele, Cistocele e incontinencia de orina al esfuerzo.
Ginecología Operatoria. Editoral'El Ateneo', Buenos Aires. Sexta Edición. (1987) [76] Ridley John Cap XXV, Incontinencia urinaria no curable por la Plicatura del esfínter. Ginecología Operatoria. Editoral'El Ateneo', Buenos Aires. Sexta Edición.
(1987) [77] Symmonds, R.E., Reparaciones de los Soportes Pélvicos. En Benson, R.C.
Diagnóstico y Tratamiento gineco-obstétrico. Ed. El Manual Moderno S. A. México,
1979:250-267. [78] Arthure, H.G.& Savage, D, Uterine Prolapse and Prolapse of de vaginal vault treated by sacral hysteropexy. J. Obstect. Gynecol. Br. Emp. 64: 355-360. (1957) [79] Yates, M J., An Abdominal approach to the repair of posthysterectomy vaginal inversión. Br J Obstec. Gynec. 82: 917-819 (1975) [80] Rust, J. A.; Botte, J M and Howlet, E J., Prolapse of the vagina vault. Am J. Obstet
Gynec. 125(6):768-776 (1976), [81] Ridley, J H., A composite vaginal vault suspention using fascia . Am J. Obstet
Gynec. 126(6):590-596 (1976) [82] Lañe, F E., Modifec Technique of sacral colpopexy . Am J. Obstet Gynec. 140:836
(1981) [83] Thornton , W N & Peters, II W A., Repair of vaginal Prolapse after Hysterectomy.
Am J. Obstet Gynec.147140- 148 (1983) [84] Lansmann, H H., Post-Hysterectomy vault prolapse sacral colpopexy with dura mater graft. Am J. Obstet Gynec. 63: 577-581 (1964) [85] Grundsell H & Larsson, G., Operative management of vaginal vault prolapse following Hysterectomy ., Br J. Obstet Gynec. 91:608-611 (1964) [86] Kauppila O. Punnonen R. & Teissala K., Prolapse of the vagina after Hys-
terectomy. Surg Gynec Obstet 161:9-11 (1965).
Descripción de los Dibujos
[87] Como una manera de ilustrar la presente invención y con el objeto de aclarar la memoria descriptiva, se anexa a la presente un conjunto de figuras que detallan a titulo explicativo y no limitativo de la malla preformada como resultado de la invención:
[88] Figura 1: Vista superior.
[89] Figura 2: Vista inferior.
[90] Figura 3: Vista lateral derecha.
[91] Figura 4: Vista lateral izquierda.
[92] Figura 5: Vista anterior.
[93] Figura 6: Vista posterior.
[94] Figura 7: Vista lateral derecha, con los elementos formativos de la copa plegados para la aplicación de prolapso de cúpula vaginal, dispuestos para fijación antero- posterior.
[95] Figura 8: Vista lateral derecha, con el elemento izquierdo formativo de la copa seccionado para la aplicación de prolapso de cúpula vaginal, quedando solamente el elemento derecho, dispuesto para la fijación posterior.
[96] Figura 9: Vista lateral derecha, con el elemento izquierdo formativo de la copa omitido para la aplicación de prolapso de cúpula vaginal, quedando solamente el elemento derecho seccionado parcialmente, dispuesto para la fijación posterior.
[97] Figura 10: Vista lateral derecha, con los elementos formativos de la copa seccionados totalmente para la aplicación de prolapso uterino, quedando dispuesto para la fijación en el Istmo uterino (Histerócele).
[98] Figura 11: Dibujo anatómico que ilustra la ubicación intrauterina de la malla preformada con todos los elementos que la conforman.
[99] Figura 12: Muestra en perspectiva los diferentes tipos de malla preformada partiendo de la mas universal (12 a), a las mas particulares (12 b, 12 c, 12 d) al seccionarse algunos de sus elementos.
[100] En cada una de las figuras puede observarse que la malla quirúrgica comprende un elemento preformado termo-coagulado o no, que puede ser bi, tri o tetralaminar, según el tipo de malla a ser construida; el espesor de dicha malla puede estar en un rango ideal entre O.lOcm y 0.20cm.
[101] La parte anterior horizontal (1) y el segmento central vertical (2) pueden ser de espesor del doble a el cuádruple del espesor de la lamina original; después hacia la parte posterior en forma de copa, cada hemicopa (1 a, 1 b) es bi-laminar, la hemicopa izquierda (1 a) es mas corta para ser colocada en la región para-rectal y finaliza en bisel; la hemicopa derecha (1 b) se pliega sobre si misma y asciende verticalmente de 2cm a 3cm variando de bi-laminar a tetralaminar; se acoda hacia atrás mas o menos de 1.5cm a 2cm de largo por 1.4cm de ancho en forma de paleta o botón (5).
[102] El segmento anterior (1) tiene forma rectangular y sus dimensiones ideales pueden ser de 2.5cm a 3.5cm de largo por 1.5 a 2cms de ancho esto puede estar formado de elementos bi-laminares superior e inferior de 4cm a 6cm de longitud.
[103] La rama vertical (2) de la 'T' debe medir 1.5cms de largo como máximo, manteniendo el ancho de 1.5 a 2cms; cada hemicopa tiene de 1.5 a 2cms de ancho por 3 a 3.5cms de largo.
[104] En las figuras 1 y 2 se puede apreciar la malla preformada mostrando dicha malla en vistas superior e inferior. La figura 3 y 4 son vistas lateral derecha y lateral izquierda donde se muestran los elementos 1, 1 a y 1 b que conforman una lámina rectangular tal como corresponde a la preformación original de la malla y donde se ve con mayor detalle en las figuras 5 y 6 en sus respectivas vistas anterior y posterior.
[105] La figura 7 es una vista lateral derecha de la malla más universal como resultado de la invención en donde el elemento rectangular se pliega para formar una copa con los elementos, izquierdo (1 a) y derecho (1 b) quedando unidos por medio de un elemento central (1); como puede verse en dicha figura el elemento izquierdo (1 a) es mas corto que el elemento derecho (1 b) y están plegados de tal forma que se adaptan como malla quirúrgica para la corrección de prolapso vaginal. Las hemicopas (1 a y 1 b), así mostradas permiten la fijación antero-posterior dentro de la pelvis. El elemento izquierdo (l a) permite la fijación anterior dentro de la pelvis y el elemento derecho (1 b) permite la fijación posterior dentro de la pelvis.
[106] La figura 8 es una vista lateral derecha de la malla quirúrgica preformada en donde el elemento rectangular que forma la copa tiene seccionado el elemento izquierdo (1 a), con respecto a la figura 7 quedando solamente la hemicopa derecha (1 b) que se dobla a continuación del elemento central (1); esta malla así mostrado se adapta para ser utilizada en la corrección del prolapso de cúpula vaginal con fijación posterior solamente al promontorio sacro.
[107] La figura 9 es una vista lateral derecha de la malla quirúrgica preformada en donde el elemento rectangular que forma la copa tiene seccionado totalmente el elemento izquierdo (la) y seccionado parcialmente el elemento derecho (Ib) quedando la malla con la hemicopa (Ib') la cual se adapta para las operaciones de corrección de prolapso vaginal para los casos F. S. Douglas Corto.
[108] La figura 10 es una vista lateral derecha de la malla quirúrgica preformada en donde se prescinde totalmente de los elementos la y Ib quedando solamente el elemento central (1) que se adapta anatómicamente para las operaciones de corrección de prolapso uterino donde el elemento de fijación central es el Istmo Uterino (histerocele).
[109] En las figuras 7, 8, 9 y 10 puede apreciarse el elemento 3 el cual es un casquete circular de ancho uniforme que se adapta a la cavidad útero-vaginal y del cual por uno de sus extremos tiene una prolongación en ascenso (4) en cuyo extremo se acoda otro elemento en forma de botón o paleta (5) el cual permite la fijación de la malla a las
paredes de la cavidad intra-uterina. [110] La figura 11 es una ilustración de como se adapta la malla preformada dentro de la cavidad intra-uterina escogiendo para este caso la malla preformada mas universal como ejemplo de aplicación de esta invención. [111] La figura 12 muestra en isometría cada una de las mallas preformadas partiendo desde la mas universal (12 a) hasta sus variantes mas comunes 12b, 12c y 12d tal como se describió su uso en las respectivas figuras 7, 8, 9 y 10.