WO2009144532A1 - Malla preformada quirurgica - Google Patents

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WO2009144532A1
WO2009144532A1 PCT/IB2008/052107 IB2008052107W WO2009144532A1 WO 2009144532 A1 WO2009144532 A1 WO 2009144532A1 IB 2008052107 W IB2008052107 W IB 2008052107W WO 2009144532 A1 WO2009144532 A1 WO 2009144532A1
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mesh
cup
vaginal
preformed
surgical mesh
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Gabriel Antonio Santos Bellas
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Gabriel Antonio Santos Bellas
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    • A61F2230/0063Three-dimensional shapes
    • A61F2230/0071Three-dimensional shapes spherical

Definitions

  • [6] Basically they are interwoven meshes of rectangular-shaped fabric available in various sizes, some have an ellipsoidal shape to adapt to inguinal defects, others a small quadrilateral shape with anchoring tapes for the treatment of incontinence, others in a trapezoidal or triangular shape and waistbands. anchor for defects of compartments I, II and III of genital prolapse. They use the obturator, suprapubic or sacrospinous ligaments.
  • these are rectangular elongated portions of about 3cm wide, cut from the original rectangular mesh to make fixations to ligaments of the pelvis as sacrospinous, especially to the sacral promontory by anchoring the vaginal dome or uterus to these fixed elements for to support them in the case of post-hysterectomy vaginal uterus or vaginal dome prolapses, these meshes are usually fixed by several stitches to said elements, either by laparotomies or pelvic-laparoscopic route.
  • the new preformed prosthetic mesh that we present below can be made of any non-absorbable, absorbable or mixed material by mixing both.
  • sutures number 0 or 1 may be used of absorbable or non-absorbable material according to the age and parity desired or not of the patients.
  • the continuous suture or surget moves from the retroperitoneum to the pelvic cavity down about 3cms and is going to be threaded in free edge by several entrances and exits of the Right uteroosacral ligament, in its entirety, until it reaches the insertion of the uterine isthmus or in its absence to the posterior right margin of the vaginal dome, two suture anchors are made at the level of the isthmus or vaginal dome at the level right and left.
  • the suture will take the left uteroosacral ligament in the middle of its path, making 2 to 3 contralateral points with the right uterus and thus a 'T' will be formed when the surget is pulled, said 't' is arranged in the anteroposterior direction lying transversely with the horizontal branch of the 't' at the level of the uterus or vaginal dome and the longitudinal branch behind it, pointing towards the pelvic rectum.
  • the form of 'palette' or 'button' is due to the posterior and superior angle of the suture both when leaving and returning from the promontory level, higher about 3cms than the level of uterosacros. This is due to the fact that, in the form of a 'cup', concave and arranged transversely with a posterior opening, asymmetric because the right hemicopa is longer - the entire right uterosacral - than the left hemicopa - half of left uterosacral - the two anchor sutures are detached up and back at the level of the sacral promontory; that start from the longest posterior border of the right sacral uterus and that figuratively can be compared to the 'stick-icing' of a cocktail glass or ice remover.
  • vaginal axis oriented towards s3 -s4 and on the other hand a vaginal length of 7cms leaving the space of the subpubic-sacral pelvic diameter that has a length of 12cms and preserving the posterior 5cms for placement of the preformed mesh 't-cup' mesh.
  • the t-cup mesh axis or skeleton consists of a vertical sagittal axis, with a thickness of
  • the 'cup' is formed, which is concave back, the profile or height is still 1.5cm, on the left side it ends rounded with 2.5cm long while On the right side it is longer with 3.5 cm. [24] The internal diameter of the cup is 3.5 cm to cover, without compressing, the rectum.
  • the 1.5cm sagittal axis (right side) is folded at the posterior or final extremity of the right edge of the 't-cup' mesh and continues with an upward inclination of between 135 degrees and 145 degrees and with a 3cms length with the same thickness of the tri-laminar or tetralaminar mesh skeleton (0.15 to o.2cms) depending on the case, this stem that folds or preforms, is 1.5cm wide x 3cms long, bends backwards in its final and upward limb with an angle between 135 degrees and 145 degrees where it widens to about 2cms long and 1.4cms wide in rounded form, like a 'button' or 'paddle' to be fixed on the sacral promontory.
  • the anterior extension is adapted to the surgeon's preferences if you want simultaneous anterior and posterior anchorage in vaginal dome prolapses, or by cutting the anterior or superior leaf if there is prolapse of the uterus or if you only want anchorage of the posterior dome.
  • the length of the posterior or inferior leaf allows a longer anchorage, with the simultaneous closure of the bottom of the douglas sac, being able to be fixed in the vaginal rectum space and / or anterior wall of the rectum if the surgeon wishes or simply to section the mesh length estimated by the required or available recto-vaginal space.
  • the 'T-cup mesh' form or proforma is claimed as a worldwide innovation for meshes in the treatment of genital prolapses of the uterus, vaginal dome accompanied or not by cystocele, rectocele and / or enterocele, its width, thickness or angles can be modified but the shape of T-cup 'with right posterolateral prolongation and bending with flange of fixation to the sacral promontory is original and of invention by the medical surgeon Gabriel Antonio Santos Bellas.
  • the sacral promontory in its anterior common vertebral ligament, is the most resistant area of the pelvis, as shown by studies of resistance to pressures in corpses, conducted by Lazarou G. Et al (2004).
  • the upper limit of the pelvis and the enterocele to be obliterated is the level of the upper free edge of the uterosacral ligaments and therefore of any posterior enterocele associated with prolapses of the uterus or vaginal dome, especially those produced after applying retropubic urine incontinence correction techniques - MMK, Burch and its modifications as well as suprapubic ones. too after vaginal hysterectomies due to the shortening and verticalization of the vaginal axis after vaginal hysterectomy.
  • This suspension is made taking advantage of the subpubic middle sacral pelvic diameter of the pelvis that is 12cm long which leaves a 7cm intrapelvic vagina and a standard 5cm posterior space in which the 't-cup mesh will be fixed 'circling the rectum without compressing it.
  • the posterior and superior arrangement of the right lateral extension of the 't-cup' mesh directs the traction and supports the visceral weight when the patient is standing towards the resistant fixation point that is the sacral promontory, the shape of the mesh and its thickness in the transverse axis of the 't-cup' mesh triple or quadruple the resistance factor of this before the intra-abdominal pressures and effort; Likewise, the pressure forces are distributed in the pelvic contour of its anterolateral fixation of the uterosacral ligaments and the rest of the vaginal vesical endopelvic fascia.
  • the bottom of the douglas bag is shortened by the posterior and inferior fixation of the mesh and therefore becomes higher at the level of the upper strait of the pelvis, the pelvic surface is upholstered or covered by the pelvic peritoneum of the uterosacral ligaments to which it was fixed, on the other hand the lower prolongation of the rectangular mesh can be fixed in the elongated bottom of the douglas sac that forms the enthallocele or rectovaginal space upper to 6cm, this inter-rectum-vaginal fixation of the 't-cup' mesh shortens it, or the lower extension is folded over the anterior aspect of the rectum and thus fixed to the posterior aspect of the vagina or anterior rectus .
  • the physiological vaginal axis is not altered, maintaining the projection of the transverse axis of the t-cup mesh to the insertion of uterosacral s-3 s-4. Bilateral dissection of ligaments and sacrospinous muscles is not necessary as in other types of mesh placement.
  • VANCAILLIE TG Mechanical properties of urogynecologic implant materials.
  • Figure 1 Top view.
  • Figure 2 Bottom view.
  • Figure 3 Right side view.
  • Figure 4 Left side view.
  • Figure 7 Right side view, with the formative elements of the cup folded for the application of vaginal dome prolapse, arranged for anteroposterior fixation.
  • Figure 8 Right side view, with the left formative element of the cup sectioned for the application of vaginal dome prolapse, leaving only the right element, arranged for posterior fixation.
  • Figure 9 Right side view, with the left formative element of the cup omitted for the application of vaginal dome prolapse, leaving only the right part partially sectioned, arranged for posterior fixation.
  • Figure 10 Right lateral view, with the formative elements of the cup completely sectioned for the application of uterine prolapse, being arranged for fixation in the uterine isthmus (Hystocele).
  • Figure 11 Anatomical drawing illustrating the intrauterine location of the preformed mesh with all the elements that make it up.
  • Figure 12 It shows in perspective the different types of preformed mesh starting from the most universal (12 a), to the most particular (12 b, 12 c, 12 d) when some of its elements are sectioned.
  • the surgical mesh comprises a thermo-coagulated or not preformed element, which can be bi, tri or tetralaminar, depending on the type of mesh to be constructed; the thickness of said mesh can be in an ideal range between O.lOcm and 0.20cm.
  • the horizontal anterior part (1) and the vertical central segment (2) can be twice as much as four times the thickness of the original sheet; then towards the back in the form of a cup, each hemicopa (1 a, 1 b) is bi-laminar, the left hemicopa (1 a) is shorter to be placed in the para-rectal region and ends in a bevel; the right hemicopa (1 b) folds on itself and ascends vertically from 2cm to 3cm varying from bi-laminar to tetralaminar; it is layered backwards about 1.5cm to 2cm long by 1.4cm wide in the form of a paddle or button (5).
  • the anterior segment (1) has a rectangular shape and its ideal dimensions can be 2.5cm to 3.5cm long by 1.5 to 2cms wide, this can be formed from upper and lower bi-laminar elements 4cm to 6cm long .
  • the vertical branch (2) of the 'T' must measure a maximum of 1.5 cm, maintaining the width of 1.5 to 2 cm; Each hemicopa is 1.5 to 2cms wide by 3 to 3.5cms long.
  • FIGS 1 and 2 the preformed mesh can be seen showing said mesh in upper and lower views.
  • Figures 3 and 4 are right side and left side views where elements 1, 1 a and 1 b are shown that form a rectangular sheet as it corresponds to the original preform of the mesh and where it is seen in greater detail in Figures 5 and 6 in their respective anterior and posterior views.
  • Figure 7 is a right side view of the most universal mesh as a result of the invention where the rectangular element is folded to form a cup with the elements, left (1 a) and right (1 b) being joined by middle of a central element (1);
  • the left element (1 a) is shorter than the right element (1 b) and they are folded in such a way that they are adapted as a surgical mesh for the correction of vaginal prolapse.
  • the hemicopas (1 a and 1 b) thus shown, allow the anteroposterior fixation inside the pelvis.
  • the left element (l a) allows the anterior fixation inside the pelvis and the right element (1 b) allows the posterior fixation inside the pelvis.
  • Figure 8 is a right side view of the preformed surgical mesh in which the rectangular element that forms the cup has the left element sectioned (1 a), with respect to Figure 7 leaving only the right hemicopa (1 b) which bends next to the central element (1);
  • This mesh thus shown is adapted to be used in the correction of vaginal dome prolapse with posterior fixation only to the sacral promontory.
  • Figure 9 is a right side view of the preformed surgical mesh in which the rectangular element that forms the cup has the left element (la) completely sectioned and the right element (Ib) partially sectioned, leaving the mesh with the hemicopa ( Ib ') which is adapted for vaginal prolapse correction operations for FS Douglas Short cases.
  • Figure 10 is a right side view of the preformed surgical mesh where elements la and Ib are completely dispensed with leaving only the central element (1) that is anatomically adapted for uterine prolapse correction operations where the element Central fixation is the Uterine Isthmus (hysterocele).
  • FIGs 7, 8, 9 and 10 the element 3 can be seen which is a circular cap of uniform width that adapts to the uterus-vaginal cavity and from which at one of its ends it has a rising extension ( 4) at the end of which another element is shaped in the form of a button or palette (5) which allows the mesh to be fixed walls of the intra-uterine cavity.
  • Figure 11 is an illustration of how the preformed mesh within the intra-uterine cavity is adapted by choosing for this case the most universal preformed mesh as an example of application of this invention.
  • Figure 12 shows in isometry each of the preformed meshes starting from the most universal (12 a) to its most common variants 12b, 12c and 12d as its use was described in the respective figures 7, 8, 9 and 10.

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Abstract

Se Relaciona la presente invención con el ramo de la medicina, concretamente se relaciona con una malla preformada, prostética, no absorbible o mixta con forma y tamaño específico, es una 'malla t-copa' ó 'malla copa-t' la cual esta conformada por dos aditamentos rectangulares a la forma 't-copa' para ser utilizada en cirugía pélvica, uroginecológica en el tratamiento de: Prolapso uterino: histerocele. Prolapso de cúpula vaginal post histerectomía: cupolocele. Asociados o no a enterocele posterior o alargamiento del fondo del saco de Douglas. Asociados o no a rectocele medio o alto. Asociados o no a cistocele posterior.

Description

Description
Malla Preformada quirúrgica Objeto de la Invención
[1] T-cup mesh'. 'Malla t-copa'. 'Malla copa-t'
[2] Se presentan mallas quirúrgicas de material sintético de variada composición ab- sorbible, no absorbible o mixtas, diseñadas y basadas en una técnica operatoria personal, desde 1983, presentada en academia nacional de medicina 1989, para el tratamiento de prolapso de útero o de cúpula vaginal. Su forma final es: una T- anterior nivel de istmo uterino o de cúpula vaginal y una imagen de 'copa' asimétrica ('cup') posterior y abierta hacia atrás, abarcando el recto pélvico, sin comprimirlo, a nivel s2 y s3. Una prolongación de su extremo lateral derecho que se proyecta hacia arriba nivel s-l y 1-5. Finaliza ampliado en forma de botón oblicuo, fijándose en el promontorio sacro. Después de todos estos años de experiencia se desarrolla un nuevo tipo de malla preformada para cirugía uroginecológica.
[3] La utilización de mallas en cirugía con el advenimiento tecnológico de los plásticos como el nylon y el tergal, que sustituyeron a productos autólogos como la fascia lata y la piel, homólogos la duramadre o heterólogos como la Oxfascia y derivados bovinos.
[4] Las mallas sintéticas de constitución absorbible como la poliglactina que es substituida por colágeno y otros derivados de síntesis como el P.D.S y maxón se utilizan cada vez más ampliamente en la cirugía contemporánea.
[5] Las mallas sintéticas no absorbibles fabricadas con productos de derivados plásticos, solas o combinadas con productos absorbibles o el añadido de productos anti-microbianos; se han utilizado en especial para el cierre de defectos de la pared abdominal, eventraciones, en el tratamiento de las hernias, en cirugía urológica de la incontinencia de orina y pelvi-ginecológica para los defectos de los prolapsos genitales y rectales.
[6] Básicamente son mallas entrelazadas de tejido de forma rectangular disponible en varios tamaños, algunas tienen forma elipsoidal para adaptarse a los defectos inguinales, otras forma cuadrilátera pequeña con cintas de anclaje para el tratamiento de incontinencia, otras de forma trapezoidal o triangular y cintillas de anclaje para defectos de los compartimientos I, II y III del prolapso genital. Que utilizan la vía ob- turatriz, la suprapúbica o los ligamentos sacroespinosos.
[7] Básicamente se trata de porciones alargadas rectangulares de unos 3cm de ancho, cortadas de la malla rectangular original para hacer fijaciones a ligamentos de la pelvis como sacroespinosos, en especial al promontorio sacro anclando la cúpula vaginal o el útero a estos elementos fijos para darles soporte en el caso de los prolapsos de útero o de cúpula vaginal post-histerectomía, dichas mallas se fijan habitualmente por varios puntos de sutura a dichos elementos, ya sea por laparotomías o por vía pelvi- laparoscópica. [8] La nueva malla prostética preformada que presentamos a continuación puede ser fabricada de cualquier material no absorbible, absorbible o mixto por mezcla de ambos.
[9] Tiene una forma espacial, nueva, y original en T-copa' con prolongación lateral derecha en forma de paleta o botón terminal.
[10] Su diseño se adapta de una técnica quirúrgica del Dr. Gabriel Santos Bellas realizada desde 1983 , presentada en la academia nacional de medicina de Venezuela el 14 de enero de 1989, y en numerosos congresos y jornadas de cirugía y ginecología con mas de 23 años a la actualidad (2007).
[11] La técnica quirúrgica original para el tratamiento del prolapso uterino, o de la cúpula vaginal post histerectomía asociada o no a enterocele, se denomino histero- colpopexia de ligamentos útero sacros con fijación al promontorio sacro, se pueden utilizar suturas numero 0 o 1 de material absorbible o no absorbible según la edad y paridad deseada o no de las pacientes.
[12] Se realiza iniciándose en el promontorio sacro como punto inicial y final de la intervención, la sutura continua o surget se desplaza del retroperitóneo hacia la cavidad pélvica hacia abajo unos 3cms y se va a enhebrar en borde libre por varias entradas y salidas del ligamento úterosacro derecho, en su totalidad, hasta llegar a la inserción del istmo uterino de este o en su ausencia a la cara posterior margen derecho de la cúpula vaginal, dos anclajes de la sutura se realizan a nivel del istmo o la cúpula vaginal a nivel derecho e izquierdo.
[13] A continuación la sutura va tomar el ligamento úterosacro izquierdo en la mitad de su trayecto haciendo 2 a 3 puntos contralaterales con el úterosacro derecho y así se va a formar una 'T' al ser traccionado el surget, dicha 't' esta dispuesta en sentido antero posterior acostada transversalmente con la rama horizontal de la 't' a nivel del útero o de la cúpula vaginal y la rama longitudinal por detrás de esta, apuntando hacia el recto pélvico.
[14] La sutura ancla la seromuscular del recto en su cara anterior y lateral derecha retoma la parte posterior del úterosacro derecho cerca de su origen en la inserción posterior y va a ascender hacia atrás y arriba unos 3cm llegando hasta el punto inicial de anclaje en el promontorio sacro, esto va a producir una forma de 'copa' o concavidad posterior, que abarca el contorno del recto sin comprimirlo, cerrando así el acceso al fondo de saco de Douglas por su nivel mas alto y obliterando de esta manera el enterocele si existe, evita la producción de hernias internas y suspende el útero o vagina siguiendo su eje fisiológico normal s-3 s-4.
[15] La forma de 'paleta' o 'botón' se debe al ángulo posterior y superior de la sutura tanto al salir como al retornar del nivel de promontorio, más alto unos 3cms que el nivel de uterosacros. A esto se debe, que de la forma de 'copa', cóncava y dispuesta en forma transversal de abertura posterior, asimétrica por ser mas larga la hemicopa derecha- úterosacro derecho en su totalidad-, que la hemicopa izquierda - mitad de uterosacro izquierdo- se desprenden las dos suturas de anclaje hacia arriba y hacia atrás a nivel de promontorio sacro; que parten del borde posterior mas largo del útero sacro derecho y que figurativamente se puede comparar al 'palillo- guinda' de la copa de un cocktail o removedor de hielo.
[16] Esta es la forma de diseño que se origina a partir de la técnica quirúrgica original del Dr. Gabriel Santos y que implicó la creación de un material prostético la malla 't- copa' o T-cup' mesh, con fijación al promontorio sacro y con todas las ventajas de la técnica quirúrgica original, mas la mayor resistencia y estabilidad del eje o esqueleto de la malla preformada 't-cup' mesh de suspensión.
[17] Se mantienen los principios de la cirugía original, anclaje inicial y final al promontorio sacro, cierre del fondo del saco de douglas por la sutura de los uterosacros y anclaje del órgano prolapsado útero y o cúpula vaginal a un punto resistente.
[18] El mantenimiento o conservación del eje vaginal orientado hacia s3 -s4 y por otra parte una longitud vaginal de 7cms dejando al espacio del diámetro pélvico subpubico- sacro que posee una longitud de 12cms y conservando los 5cms posteriores para colocación de la malla preformada 't-cup' mesh.
[19] El plegamiento preformado del eje o esqueleto de la malla 't-cup' mesh por su mayor grosor dan mayor resistencia, el punto de anclaje es el de mayor resistencia en la pelvis, según estudio de la resistencia de la pelvis en cadáveres realizados por Lazarou G. Et al (2004).
[20] El eje o esqueleto de t-cup mesh consta de un eje sagital vertical, con un espesor de
0.15cm si es tri-laminar o de 0.2cm si es tetralaminar con una altura o perfil de 1.5cm y un ancho similar en cm, desde la rama horizontal de la 't' hasta la 'copa'.
[21] En la extremidad anterior de forma cuadrilátera forma a su vez un ángulo de 90° con la rama vertical de la 't' ; este cuadrilátero mide 1.5 cm de ancho por 2.5 cm de largo, formando la parte anterior de la 't'. Esta parte será suturada al istmo uterino o a la parte superior de la cúpula vaginal.
[22] En su extremidad anterior van adosados dos laminas dobles de O.lcm de espesor que se prolongan hacia arriba o hacia abajo del cuadrilátero de la 't' antes descrita, la superior con ancho de 2.5cms para la fijación de la cúpula vaginal (pared anterior) en el espacio inter-vesico-vaginal con un largo de 3cm, la inferior o posterior que saliendo en arista diedra hacia abajo, desde el origen de la 't' la conforma una lamina bi-laminar de O.lcm con ancho de 2,5cm que junto con la anterior o superior forman la imagen de la 't' horizontal de la 't-cup' mesh. Esta rama posterior tiene un largo de 6cms que puede ser adaptable a la pared vaginal posterior o al recto, espacio rectovaginal- si sobrara malla se puede seccionar a la medida o plegar hacia atrás sobre la cara anterior del recto.
[23] Continuando a partir de la rama vertical 'T', se forma la 'copa', la cual es cóncava hacia atrás, el perfil o altura sigue siendo de 1.5cm, en el lado izquierdo termina redondeado con 2.5cm de largo mientras en el lado derecho es mas largo con 3.5 cm. [24] El diámetro interno de la copa es de 3.5cms para abarcar, sin comprimir, el recto.
[25] En la extremidad posterior o final del borde derecho de la 't-cup' mesh se pliega el eje sagital de 1.5cm (lateral derecho) y se continua con una inclinación hacia arriba de entre 135 grados y 145 grados y con una longitud de 3cms. con el mismo espesor del esqueleto de malla tri-laminar o tetralaminar (0.15 a o.2cms) según el caso, este tallo que se pliega o se preforma, es de 1.5cm de ancho x 3cms de largo, se acoda hacia atrás en su extremidad final y hacia arriba con un ángulo entre 135 grados y 145 grados donde se ensancha a unos 2cms de largo y de 1.4cms de ancho en forma redondeada, como un 'botón' o 'paleta' para ser fijada en el promontorio sacro. Pensando en la pluripatología observada en los prolapsos genitales, cistocele, rectocele y en- terocele se le añade al eje de sostén de la t - copa malla (t-cup mesh) un complemento conformado por dos prolongaciones anteriores ,laminares dobles( hoja de lamina plegada), una prolongación anterior o superior corta para el espacio vesico vaginal de unos 3cm largo x 2,5cm ancho y una el espacio rectovaginal alargado o enterocele.
[26] La prolongación anterior se adapta a las preferencias del cirujano si quiere anclaje simultaneo anterior y posterior en los prolapsos de cúpula vaginal, o seccionando la hoja anterior o superior si hay prolapso de útero o si solo desea anclaje de la cúpula posterior.
[27] El largo de la hoja posterior o inferior permite un anclaje mas largo, con el cierre simultaneo del fondo del saco de douglas, pudiéndose fijar en el espacio recto vaginal y/ 0 pared anterior de recto si el cirujano lo desea o simplemente seccionar la malla al largo estimado por el espacio recto-vaginal requerido o disponible.
[28] Se reivindica la forma o proforma 'T-cup mesh', como una innovación a nivel mundial para las mallas en tratamiento de prolapsos genitales de útero, cúpula vaginal acompañados o no de cistocele, rectocele y /o enterocele, su ancho, grosor o ángulos pueden ser modificados pero la forma de T-copa' con prolongación posterolateral derecha y acodadura con reborde de fijación al promontorio sacro es original y de invención por el medico cirujano Gabriel Antonio Santos Bellas.
[29] Ventajas de la aplicación de la malla 'T-copa'
[30] Punto de anclaje
[31] El promontorio sacro, en su ligamento vertebral común anterior, es la zona mas resistente de la pelvis, según demuestran estudios de resistencia a presiones en cadáveres, realizados por Lazarou G. Et al (2004).
[32] Limites de la pelvis menor: ligamentos uterosacros: enterocele
[33] El limite superior de la pelvis y el enterocele para ser obliterado, es el nivel del borde superior libre de los ligamentos uterosacros y por lo tanto de cualquier enterocele posterior asociado a los prolapsos de útero o de cúpula vaginal, en especial los producidos después de aplicar técnicas de corrección de incontinencia de orina vía retropubica - M. M. K., Burch y sus modificaciones así como las suprapubicas. también posterior a histerectomías vaginales por el acortamiento y verticalización del eje vaginal post histerectomía vaginal.
[34] Restauración del eje vaginal normal
[35] Al utilizar el borde de los ligamentos uterosacros y fijarlos a los bordes de la T- cup mesh', así como también la fijación anterior al istmo uterino en casos de his- terocele, o a la cúpula vaginal en los prolapsos de cúpula vaginal post histerectomía, se da una suspensión estable y fija al eje útero- vaginal prolapsado siguiendo el eje vaginal normal hacia las vértebras s3-s4.
[36] Longitud vaginal y diámetros pélvicos, espacio para la colocación de la 't-cup' mesh
[37] Esta suspensión se hace aprovechando el diámetro pélvico medio sacro subpubico de la pelvis que es de 12cm de largo el cual deja una vagina de 7cm intrapélvica y un espacio posterior de 5cm Standard en el cual va a fijarse la malla 't-cup' circundando el recto sin comprimirlo.
[38] De esta manera se evitan las sobrecorreciones del largo vaginal y en especial la perdida del ángulo posterior uretrovesical.
[39] En el caso del histerocele en un 30 % asociado a retrodesviaciones se corrige esta patología, devolviendo al útero su anteversion fisiológica y funcional ante los esfuerzos y restableciendo así el corte de estos ejes fisiológicos uterovaginales y así mismo el apoyo del cuello uterino sobre el rafe elevador ante los esfuerzos y la bipedestación.
[40] Mantenimiento del transito intestinal rectal y prevención de hernias internas
[41] La forma de 'copa' de diámetro 3.5cm abierta hacia atrás (hacia el sacro) permite adaptarse a la convexidad tubular del recto sin comprimirlo y fijándolo así en los 3A de su circunferencia anterolateral. Utilizando la mitad del uterosacro izquierdo, y dejando espacio posterior izquierdo a nivel del alerón sacro, articulación sacroilíaca izq. y el cuerpo sacro. Por otro lado la totalidad del uterosacro derecho, todo esto sin alterar el transito intestinal, lo cual hemos comprobado por rectoscopias.
[42] Fijación al punto mas resistente a presiones en la pelvis
[43] La disposición posterior y superior de la prolongación lateral derecha de la 't-cup' mesh, en promedio de 3cm, dirige la tracción y sostiene el peso visceral al estar de pie la paciente hacia el punto de fijación resistente que es el promontorio sacro, la forma de la malla y su grosor en el eje transversal de la 't-cup' mesh triplican o cuadriplican el factor de resistencia de esta ante las presiones y el esfuerzo intra- abdominal; así mismo se reparten las fuerzas de presión en el contorno pélvico de su fijación anterolateral de los ligamentos uterosacros y del resto de la fascia endopelvica vesico vaginal.
[44] Prevención y tratamiento de enteroceles
[45] Luego de la colocación de la 't-cup' mesh, no se dejan espacios para la aparición de enteroceles, el fondo del saco de douglas se acorta por la fijación posterior e inferior de la malla y por ende se hace mas alto a nivel del estrecho superior de la pelvis, la su- perficie pélvica queda tapizada o cubierta por el peritoneo pélvico de los ligamentos uterosacros a los cuales se fijó, por otra parte la prolongación inferior de la malla rectangular se puede fijar en el alargado fondo del saco de douglas que conforma el en- terocele o espacio rectovaginal superior hasta los 6cm, esta fijación inter-recto-vaginal de la malla 't-cup' lo acorta, o se pliega la prolongación inferior sobre la cara anterior del recto y así se fija a la cara posterior de la vagina o anterior del recto. [46] El eje vaginal fisiológico no se altera, manteniéndose la proyección del eje transversal de la t-cup mesh a la inserción de uterosacros s-3 s-4. No son necesarias como en otro tipo de colocación de mallas la disección bilateral de ligamentos y músculos sacroespinosos.
[47] Referencias Bibliográficas
[48] Tipos de Malla y Empresas Productoras de Mallas para la cirugía de prolapso genital e incontinencia urinaria.
[49] American Medical Systems (AMS), Monarc™ Subfascial Hammock a , SPARC™
Sling System a , http://www.americanmedicalsystems.com,
[50] Johnson&Johnson a Gateway a , Pelvic Organ Prolapse Using the TVM
Technique, Trans- Vaginal Mesh (TVM) Technique, GYNECARE a PROLIFT Pelvic Repair Systems Labeling, GYNECARE a PROLIFT For Pelvic Organ Prolapse, http://www.jnjgateway.com
[51] Mentor Corporation. , Salzano L, Rota G, Bellini S, D'Afiero A,. Uratape: short term results of a prospective multicentric study. [Eur Urol. 2004] PMID: 15183554 [Analysis of complications of the tension-free vaginal tape procedure for surgical treatment of female stress urinary incontinence], [Ginekol PoI. 2003] PMID: 14674147 Tension-free transobturator approach for female stress urinary incontinence, Tran- sobturator tape (Uratape): a new minimally-invasive procedure to treat female urinary incontinence. [Eur Urol. 2004] PMID: 14734007, [Transobturator tape (Uratape). A new minimally invasive method in the treatment of urinary incontinence in women] [Prog Urol. 2003] PMID: 14650298 Surgical treatment of female stress urinary incontinence with a trans-obturator-tape (T.O.T.), [Prolene mesh sling in the treatment of stress urinary incontinence. Integral treatment of pelvic floor anomalies. Long-term results] [Arch Esp Urol. 2002] PMID: 12564066, http://ir.mentorcorp.com.
[52] Sofradim International/Bard, URETEX® (treatment of female stress urinary incontinence), PARIEFIX® (laparoscopic mesh fixation), PARIETEX® (treatment of female prolapse), http://www.sofradim.com
[53] Tyco, Obturator IVS Tunneller™, http://www.tycohealth-ece.com
[54] Referencias Bibliográficas del uso quirúrgico de las diferentes mallas.
[55] Galmés Belmonte; E. Días Gómez. Comunicación especial: ¿Son iguales todos los sistemas empleados paracorregir la incontinencia urinaria mediante mallas libres de tensión? Actas Urológicas Españolas v.28 n.7 Madrid jul.-ago. 2004 [56] Schmidbauer, S; Ladurner, R; Hallfeldt, K; Mussack T., Heavy Weight vs Low
Weight Polypropylene Meshes for Open Sublay Mesh Repair of incitional Hernia. Eur
J Med Res (2005) 10:247-253 - June 22 2005BIRCH [57] C, FYNES MM, The role of synthetic and biological prostheses in reconstructive pelvic floor surgery. Curr Opin Obstet Gynecol 2002a oct; 14 (5): 527-535. [58] AMID PK, SHULMAN AG, LICHTENSTEIN IL, HAKAKHA M., Biomaterials for abdominal wall hernia surgery and principies of their applications. Langenbecks
Arch Chir 1994; 379 (3): 168-171. [59] WELTY G, KLINGE U, KLOSTERHALFEN B, KASPERK R, SCHUMPELICK
V. Functional impairment and complaints following incisional hernia repair with different polypropylene meshes. Hernia 2001 sep; 5 (3): 142-147. [60] COSSON M, BOUKERROU M, LOBRY P, CREPIN G, EGO A., Mechanical properties of biological or synthetic implants used to treat genital prolapse and stress incontinence in women: what is the ideal material?. J Gynecol Obstet Biol Reprod
(París) 2003 jun; 32 (4): 321-328. [61] DIETZ HP, VANCAILLIE P, SVEHLA M, WALSH W, STEENSMA AB,
VANCAILLIE TG., Mechanical properties of urogynecologic implant materials . Int
Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct 2003 oct; 14 (4): 239-243; discussion 243. [62] FALCONER C, SODERBERG M, BLOMGREN B, ULMSTEN U., Influence of different sling materials on connective tissue metabolism in stress urinary incontinent women. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct 2001; 12 Suppl 2: S19-S23. [63] DAHER N, BOULANGER JC, ULMSTEN U., Prepubic TVT: an alternative to classic TVT in selected patients with urinary stress incontinence. Eur J Obstet Gynecol
Reprod Biol 2003 apr 25; 107 (2): 205-207. [64] DEVAL B, LEVARDON M, SAMAIN E, RAFII A, CORTESSE A,
AMARENCO G, CIOFU C, HAAB F., A French multicenter clinical trial of SPARC for stress urinary incontinence . Eur Urol 2003 aug; 44 (2): 254-258; discussion
258-259. [65] DELORME E., Transobturator urethral suspensión: mini-invasive procedure in the treatment of stress urinary incontinence in women. Prog Urol 2001 dec; 11 (6):
1306-1313. [66] DE LEVAL J., Novel surgical technique for the treatment of female stress urinary incontinence : transobturator vaginal tape inside-out. Eur Urol 2003 dec; 44 (6):
724-730. [67] ULMSTEN U, HENRIKSSON L, JOHNSON P, VARHOS G., An ambulatory surgical procedure under local anesthesia for treatment of female urinary incontinence.
Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct 1996; 7 (2): 81-85; discussion 85-86. [68] BEZERRA CA, BRUSCHINI H.,Suburethral sling operations for urinary in- continence in women.Cochrane Datábase Syst Rev 2001; (3): CD001754.
[69] Referencias Bibliográficas Relativas al uso de materiales homólogos, autologos. heterologos y sintéticos (mallas) [70] Lazarou, G. Scotti, R et al., Pullout strengths of sacral an vaginal attachment sites in Cadavers. J of Pelvic Medicine & Surgery 10(4):209-212 July/August 2004. [71] Bethoux, A., Anatomía Funcional Cap XXXI, en : Robert, H. G. Tratado de
Técnica Quirúrgica Tomo XIV. 19 ed. Barcelona, Toray, Masson. S.A.1972. [72] FaIk, H.C., Uterine Prolapse and prolapse of the vaginal vault treated by sacropexy. Obstet. Gynecol. 18 (1 ): 113-115. (1961) [73] Te Linde, R.W.: Mattingly, R.F. & Thompson, J. D., Ginecología Operatoria.
EditoralΕl Ateneo', Buenos Aires. Sexta Edición. (1987) [74] Te Linde, R. W. Cap XXIV, Malposiciones del Útero Muñón cervical y Vagina.
Prolapso de Útero. Prolapso de la Vagina Secundario a la Histerectomía. Ginecología
Operatoria. EditoralΕl Ateneo', Buenos Aires. Sexta Edición. (1987) [75] Ridley John Cap XXV, Uerocele, Cistocele e incontinencia de orina al esfuerzo.
Ginecología Operatoria. Editoral'El Ateneo', Buenos Aires. Sexta Edición. (1987) [76] Ridley John Cap XXV, Incontinencia urinaria no curable por la Plicatura del esfínter. Ginecología Operatoria. Editoral'El Ateneo', Buenos Aires. Sexta Edición.
(1987) [77] Symmonds, R.E., Reparaciones de los Soportes Pélvicos. En Benson, R.C.
Diagnóstico y Tratamiento gineco-obstétrico. Ed. El Manual Moderno S. A. México,
1979:250-267. [78] Arthure, H.G.& Savage, D, Uterine Prolapse and Prolapse of de vaginal vault treated by sacral hysteropexy. J. Obstect. Gynecol. Br. Emp. 64: 355-360. (1957) [79] Yates, M J., An Abdominal approach to the repair of posthysterectomy vaginal inversión. Br J Obstec. Gynec. 82: 917-819 (1975) [80] Rust, J. A.; Botte, J M and Howlet, E J., Prolapse of the vagina vault. Am J. Obstet
Gynec. 125(6):768-776 (1976), [81] Ridley, J H., A composite vaginal vault suspention using fascia . Am J. Obstet
Gynec. 126(6):590-596 (1976) [82] Lañe, F E., Modifec Technique of sacral colpopexy . Am J. Obstet Gynec. 140:836
(1981) [83] Thornton , W N & Peters, II W A., Repair of vaginal Prolapse after Hysterectomy.
Am J. Obstet Gynec.147140- 148 (1983) [84] Lansmann, H H., Post-Hysterectomy vault prolapse sacral colpopexy with dura mater graft. Am J. Obstet Gynec. 63: 577-581 (1964) [85] Grundsell H & Larsson, G., Operative management of vaginal vault prolapse following Hysterectomy ., Br J. Obstet Gynec. 91:608-611 (1964) [86] Kauppila O. Punnonen R. & Teissala K., Prolapse of the vagina after Hys- terectomy. Surg Gynec Obstet 161:9-11 (1965).
Descripción de los Dibujos
[87] Como una manera de ilustrar la presente invención y con el objeto de aclarar la memoria descriptiva, se anexa a la presente un conjunto de figuras que detallan a titulo explicativo y no limitativo de la malla preformada como resultado de la invención:
[88] Figura 1: Vista superior.
[89] Figura 2: Vista inferior.
[90] Figura 3: Vista lateral derecha.
[91] Figura 4: Vista lateral izquierda.
[92] Figura 5: Vista anterior.
[93] Figura 6: Vista posterior.
[94] Figura 7: Vista lateral derecha, con los elementos formativos de la copa plegados para la aplicación de prolapso de cúpula vaginal, dispuestos para fijación antero- posterior.
[95] Figura 8: Vista lateral derecha, con el elemento izquierdo formativo de la copa seccionado para la aplicación de prolapso de cúpula vaginal, quedando solamente el elemento derecho, dispuesto para la fijación posterior.
[96] Figura 9: Vista lateral derecha, con el elemento izquierdo formativo de la copa omitido para la aplicación de prolapso de cúpula vaginal, quedando solamente el elemento derecho seccionado parcialmente, dispuesto para la fijación posterior.
[97] Figura 10: Vista lateral derecha, con los elementos formativos de la copa seccionados totalmente para la aplicación de prolapso uterino, quedando dispuesto para la fijación en el Istmo uterino (Histerócele).
[98] Figura 11: Dibujo anatómico que ilustra la ubicación intrauterina de la malla preformada con todos los elementos que la conforman.
[99] Figura 12: Muestra en perspectiva los diferentes tipos de malla preformada partiendo de la mas universal (12 a), a las mas particulares (12 b, 12 c, 12 d) al seccionarse algunos de sus elementos.
[100] En cada una de las figuras puede observarse que la malla quirúrgica comprende un elemento preformado termo-coagulado o no, que puede ser bi, tri o tetralaminar, según el tipo de malla a ser construida; el espesor de dicha malla puede estar en un rango ideal entre O.lOcm y 0.20cm.
[101] La parte anterior horizontal (1) y el segmento central vertical (2) pueden ser de espesor del doble a el cuádruple del espesor de la lamina original; después hacia la parte posterior en forma de copa, cada hemicopa (1 a, 1 b) es bi-laminar, la hemicopa izquierda (1 a) es mas corta para ser colocada en la región para-rectal y finaliza en bisel; la hemicopa derecha (1 b) se pliega sobre si misma y asciende verticalmente de 2cm a 3cm variando de bi-laminar a tetralaminar; se acoda hacia atrás mas o menos de 1.5cm a 2cm de largo por 1.4cm de ancho en forma de paleta o botón (5). [102] El segmento anterior (1) tiene forma rectangular y sus dimensiones ideales pueden ser de 2.5cm a 3.5cm de largo por 1.5 a 2cms de ancho esto puede estar formado de elementos bi-laminares superior e inferior de 4cm a 6cm de longitud.
[103] La rama vertical (2) de la 'T' debe medir 1.5cms de largo como máximo, manteniendo el ancho de 1.5 a 2cms; cada hemicopa tiene de 1.5 a 2cms de ancho por 3 a 3.5cms de largo.
[104] En las figuras 1 y 2 se puede apreciar la malla preformada mostrando dicha malla en vistas superior e inferior. La figura 3 y 4 son vistas lateral derecha y lateral izquierda donde se muestran los elementos 1, 1 a y 1 b que conforman una lámina rectangular tal como corresponde a la preformación original de la malla y donde se ve con mayor detalle en las figuras 5 y 6 en sus respectivas vistas anterior y posterior.
[105] La figura 7 es una vista lateral derecha de la malla más universal como resultado de la invención en donde el elemento rectangular se pliega para formar una copa con los elementos, izquierdo (1 a) y derecho (1 b) quedando unidos por medio de un elemento central (1); como puede verse en dicha figura el elemento izquierdo (1 a) es mas corto que el elemento derecho (1 b) y están plegados de tal forma que se adaptan como malla quirúrgica para la corrección de prolapso vaginal. Las hemicopas (1 a y 1 b), así mostradas permiten la fijación antero-posterior dentro de la pelvis. El elemento izquierdo (l a) permite la fijación anterior dentro de la pelvis y el elemento derecho (1 b) permite la fijación posterior dentro de la pelvis.
[106] La figura 8 es una vista lateral derecha de la malla quirúrgica preformada en donde el elemento rectangular que forma la copa tiene seccionado el elemento izquierdo (1 a), con respecto a la figura 7 quedando solamente la hemicopa derecha (1 b) que se dobla a continuación del elemento central (1); esta malla así mostrado se adapta para ser utilizada en la corrección del prolapso de cúpula vaginal con fijación posterior solamente al promontorio sacro.
[107] La figura 9 es una vista lateral derecha de la malla quirúrgica preformada en donde el elemento rectangular que forma la copa tiene seccionado totalmente el elemento izquierdo (la) y seccionado parcialmente el elemento derecho (Ib) quedando la malla con la hemicopa (Ib') la cual se adapta para las operaciones de corrección de prolapso vaginal para los casos F. S. Douglas Corto.
[108] La figura 10 es una vista lateral derecha de la malla quirúrgica preformada en donde se prescinde totalmente de los elementos la y Ib quedando solamente el elemento central (1) que se adapta anatómicamente para las operaciones de corrección de prolapso uterino donde el elemento de fijación central es el Istmo Uterino (histerocele).
[109] En las figuras 7, 8, 9 y 10 puede apreciarse el elemento 3 el cual es un casquete circular de ancho uniforme que se adapta a la cavidad útero-vaginal y del cual por uno de sus extremos tiene una prolongación en ascenso (4) en cuyo extremo se acoda otro elemento en forma de botón o paleta (5) el cual permite la fijación de la malla a las paredes de la cavidad intra-uterina. [110] La figura 11 es una ilustración de como se adapta la malla preformada dentro de la cavidad intra-uterina escogiendo para este caso la malla preformada mas universal como ejemplo de aplicación de esta invención. [111] La figura 12 muestra en isometría cada una de las mallas preformadas partiendo desde la mas universal (12 a) hasta sus variantes mas comunes 12b, 12c y 12d tal como se describió su uso en las respectivas figuras 7, 8, 9 y 10.

Claims

Claims
[1] 1- Malla preformada quirúrgica, termo coagulada o no, prostética no absorbible o mixta, cuya forma y tamaño es una malla T copa o malla copa T con dos prolongaciones rectangulares que se pliegan sobre otra central para adaptación a cirugías pélvica-uroginecológica. Dicha malla además esta provista de una concavidad central en uno de cuyos extremos se levanta en ascenso inclinado otro elemento trapezoidal en cuyo otro extremo acodado se forma una paleta o botón.
[2] 2- Malla preformada quirúrgica, termo coagulada o no, de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada en que dicha malla puede ser bi-laminar, trilaminar o tetralaminar con espesor de cada lamina oscilando entre O.lOcm y 0.20cm.
[3] 3- Malla preformada quirúrgica, termo-coagulada o no, de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada en que la copa formada a partir de un rectángulo es bi-laminar, con la región central con dimensiones entre 2.5cm a 3.5cm de largo y 1.5cm a 2cm de ancho. De dicha región central se pliega o se dobla el rectángulo para formar una hemicopa izquierda que mide entre 3cm y 4cm de largo y entre 2.5cm y 3.5cm de ancho; la hemicopa derecha formada del mismo rectángulo mide entre 4cm y 6cm de largo y entre 2.5cm y 3.5cm de ancho
[4] 4- Malla preformada quirúrgica, termo coagulada o no, de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada en que la rama vertical de la T debe tener máximo 1.5cm de largo y un ancho entre 1.5cm y 2cm.
[5] 5- Malla preformada quirúrgica, termo coagulada o no, de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada en que a partir de la rama vertical de la T se origina una concavidad con un diámetro de 3.5cm y un ancho entre 1.5cm a 2cm.
[6] 6- Malla preformada quirúrgica, termo coagulada o no, de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada en que en la extremidad posterior o final del borde derecho se pliega ele eje satelital para continuar con una inclinación hacia arriba entre 112 y 140° de inclinación ensanchándose 2cm de largo por 1.4cm de ancho en forma redondeada como botón o paleta.
[7] 7- Malla preformada quirúrgica, termo coagulada o no, de acuerdo con la reivindicación 3, caracterizada en que al seccionarse la hemicopa izquierda de la malla se adapta anatómicamente para una corrección de prolapso vaginal para fijación posterior al promontorio sacro.
[8] 8- Malla preformada quirúrgica, termo coagulada o no, de acuerdo con la reivindicación 3, caracterizada en que seccionando totalmente la hemicopa izquierda y parcialmente la hemicopa derecha la malla queda adaptada para correcciones de prolapso de cúpula vaginal para fijación posterior con F. S. Douglas Corto
[9] 9- Malla preformada quirúrgica, termo coagulada o no, de acuerdo con la reivindicación 3, caracterizada en que seccionando completamente las hemicopas izquierda y derecha quedando solamente la región central quedando la malla adaptada para correcciones de prolapso uterino para la fijación al Istmo Uterino (histerocele).
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Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2476176C2 (ru) * 2011-12-29 2013-02-27 Олег Николаевич Шалаев Способ хирургического лечения опущения передней стенки влагалища у женщин с сохраненной шейкой матки
RU2476175C2 (ru) * 2011-12-29 2013-02-27 Олег Николаевич Шалаев Способ хирургического лечения опущения и/или выпадения стенок влагалища у женщин после экстирпации матки
RU2476174C2 (ru) * 2011-12-29 2013-02-27 Олег Николаевич Шалаев Способ хирургического лечения изолированного неполного или полного выпадения шейки матки

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2002019946A2 (en) * 2000-09-07 2002-03-14 American Medical Systems, Inc. Implantable article
US20030220538A1 (en) * 2002-03-01 2003-11-27 Bernard Jacquetin Method and apparatus for treating pelvic organ prolapses in female patients
WO2005037132A2 (en) * 2003-10-14 2005-04-28 Caldera Medical, Inc. Implantable sling having bladder support
WO2006041861A2 (en) * 2004-10-05 2006-04-20 Ams Research Corporation Device and method for supporting vaginal cuff

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6673010B2 (en) * 2001-10-22 2004-01-06 T. A. G. Medical Products Ltd. Biological vessel suspending assembly and systems and methods utilizing same
US20080021265A1 (en) * 2006-05-31 2008-01-24 Olivier Garbin Prosthesis to be implanted in a human body for repairing or treating pelvic organ prolapses in a female patient and surgical method using such a prosthesis

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2002019946A2 (en) * 2000-09-07 2002-03-14 American Medical Systems, Inc. Implantable article
US20030220538A1 (en) * 2002-03-01 2003-11-27 Bernard Jacquetin Method and apparatus for treating pelvic organ prolapses in female patients
WO2005037132A2 (en) * 2003-10-14 2005-04-28 Caldera Medical, Inc. Implantable sling having bladder support
WO2006041861A2 (en) * 2004-10-05 2006-04-20 Ams Research Corporation Device and method for supporting vaginal cuff

Non-Patent Citations (36)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
AMID PK; SHULMAN AG; LICHTENSTEIN IL; HAKAKHA M.: "Biomaterials for abdominal wall hernia surgery and principles of their applications", LANGENBECKS ARCH CHIR, vol. 379, no. 3, 1994, pages 168 - 171
ARCH ESP UROL., 2002
ARTHURE, H.G.; SAVAGE, D: "Uterine Prolapse and Prolapse of de vaginal vault treated by sacral hysteropexy", J. OBSTECT. GYNECOL. BR. EMP., vol. 64, 1957, pages 355 - 360
BETHOUX, A.: "Anatomia Funcional Cap XXXI", 1972, MASSON. S.A.
BEZERRA CA; BRUSCHINI H.: "Suburethral sling operations for urinary incontinence in women", COCHRANE DATABASE SYST REV, 2001, pages CD001754
C, FYNES MM: "The role of synthetic and biological prostheses in reconstructive pelvic floor surgery", CURR OPIN OBSTET GYNECOL, vol. 14, no. 5, October 2002 (2002-10-01), pages 527 - 535
COSSON M; BOUKERROU M; LOBRY P; CREPIN G; EGO A.: "Mechanical properties of biological or synthetic implants used to treat genital prolapse and stress incontinence in women: what is the ideal material?", J GYNECOL OBSTET BIOL REPROD (PARIS), vol. 32, no. 4, June 2003 (2003-06-01), pages 321 - 328
DAHER N; BOULANGER JC; ULMSTEN U.: "Prepubic TVT: an alternative to classic TVT in selected patients with urinary stress incontinence", EUR J OBSTET GYNECOL REPROD BIOL, vol. 107, no. 2, 25 April 2003 (2003-04-25), pages 205 - 207
DE LEVAL J.: "Novel surgical technique for the treatment of female stress urinary incontinence : transobturator vaginal tape inside-out", EUR UROL, vol. 44, no. 6, December 2003 (2003-12-01), pages 724 - 730
DELORME E.: "Transobturator urethral suspension: mini-invasive procedure in the treatment of stress urinary incontinence in women", PROG UROL, vol. 11, no. 6, December 2001 (2001-12-01), pages 1306 - 1313
DEVAL B; LEVARDON M; SAMAIN E; RAFII A; CORTESSE A; AMARENCO G; CIOFU C; HAAB F.: "A French multicenter clinical trial of SPARC for stress urinary incontinence", EUR UROL, vol. 44, no. 2, August 2003 (2003-08-01), pages 254 - 258
DIETZ HP; VANCAILLIE P; SVEHLA M; WALSH W; STEENSMA AB; VANCAILLIE TG.: "Mechanical properties ofurogynecologic implant materials", INT UROGYNECOL J PELVIC FLOOR DYSFUNCT, vol. 14, no. 4, October 2003 (2003-10-01), pages 239 - 243
EUR UROL., 2004
FALCONER C; SODERBERG M; BLOMGREN B; ULMSTEN U.: "Influence of different sling materials on connective tissue metabolism in stress urinary incontinent women", INT UROGYNECOL J PELVIC FLOOR DYSFUNCT, vol. 12, no. 2, 2001, pages 19 - 523
FALK, H.C.: "Uterine Prolapse and prolapse of the vaginal vault treated by sacropexy", OBSTET. GYNECOL., vol. 18, no. 1, 1961, pages 113 - 115
GALMES BELMONTE; E. DIAS GOMEZ: "Comunicacion especial: ¿Son iguales todos los sistemas empleados paracorregir la incontinencia urinaria mediante mallas libres de tension?", ACTAS UROLOGICAS ESPANOLAS, vol. 28, no. 7, July 2004 (2004-07-01)
GINEKOL POL., 2003
GRUNDSELLH; LARSSON, G.: "Operative management of vaginal vault prolapse following Hysterectomy.", BR J. OBSTET GYNEC., vol. 91, 1964, pages 608 - 611
KAUPPILA O.; PUNNONEN R.; TEISSALA K.: "Prolapse of the vagina after Hysterectomy", SURG GYNEC OBSTET, vol. 161, 1965, pages 9 - 11
LANE, F E.: "Modifec Technique of sacral colpopexy", AM J. OBSTET GYNEC., vol. 140, 1981, pages 836
LANSMANN,H H.: "Post-Hysterectomy vault prolapse sacral colpopexy with dura mater graft", AM J. OBSTET GYNEC., vol. 63, 1964, pages 577 - 581
LAZAROU, G.; SCOTTI, R ET AL.: "Pullout strengths of sacral an vaginal attachment sites in Cadavers", J OF PELVIC MEDICINE & SURGERY, vol. 10, no. 4, July 2004 (2004-07-01), pages 209 - 212
PROG UROL., 2003
RIDLEY JOHN: "Ginecologia Operatoria", 1987, article "Cap XXV, Incontinencia urinaria no curable por la Plicatura del esfinter"
RIDLEY JOHN: "Ginecologia Operatoria", 1987, article "Cap XXV, Uerocele, Cistocele e incontinencia de orina al esfuerzo"
RIDLEY, J H.: "A composite vaginal vault suspention using fascia", AM J. OBSTET GYNEC., vol. 126, no. 6, 1976, pages 590 - 596
RUST, J. A.; BOTTE, J M; HOWLET, E J.: "Prolapse of the vagina vault", AM J. OBSTET GYNEC., vol. 125, no. 6, 1976, pages 768 - 776
SALZANO L; ROTA G; BELLINI S; D'AFIERO A: "Uratape: short term results of a prospective multicentric study", EUR UROL., 2004
SCHMIDBAUER, S; LADURNER, R; HALLFELDT, K; MUSSACK T.: "Heavy Weight vs Low Weight Polypropylene Meshes for Open Sublay Mesh Repair of incitional Hernia", EUR J MED RES, vol. 10, 22 June 2005 (2005-06-22), pages 247 - 253
SYMMONDS, R.E.: "Diagnostico y Tratamiento gineco-obstétrico", 1979, article "Reparaciones de los Soportes Pélvicos", pages: 250 - 267
TE LINDE, R. W.: "Ginecologia Operatoria", 1987, article "Cap XXIV, Malposiciones del Utero Mufion cervicaly Vagina. Prolapso de Utero. Prolapso de la Vagina Secundario a la Histerectomia"
TE LINDE, R.W.; MATTINGLY, R.F.; THOMPSON, J.D.: "Ginecologia Operatoria. Editoral'El Ateneo", 1987
THORNTON, W N; PETERS, II W A.: "Repair of vaginal Prolapse after Hysterectomy", AM J. OBSTET GYNEC., vol. 147, 1983, pages 140 - 148
ULMSTEN U; HENRIKSSON L; JOHNSON P; VARHOS G.: "An ambulatory surgical procedure under local anesthesia for treatment of female urinary incontinence", INT UROGYNECOL J PELVIC FLOOR DYSFUNCT, vol. 7, no. 2, 1996, pages 81 - 85, XP009116206, DOI: doi:10.1007/BF01902378
WELTY G; KLINGE U; KLOSTERHALFEN B; KASPERK R; SCHUMPELICK V: "Functional impairment and complaints following incisional hernia repair with different polypropylene meshes", HERNIA, vol. 5, no. 3, September 2001 (2001-09-01), pages 142 - 147
YATES, M J.: "An Abdominal approachto the repair of posthysterectomy vaginal inversion", BR J OBSTEC. GYNEC., vol. 82, 1975, pages 917 - 819

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