WO2007129757A1

WO2007129757A1 - 穿刺器具および穿刺針カートリッジ

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Publication number: WO2007129757A1
Application number: PCT/JP2007/059690
Authority: WO
Inventors: Akio Nagao; Michiyasu Takano
Original assignee: Panasonic Corporation
Priority date: 2006-05-10
Filing date: 2007-05-10
Publication date: 2007-11-15
Also published as: JP5620943B2; EP2016900B1; EP2016900A4; EP2016900B8; CN101437451A; JP2012166054A; JP5028414B2; EP2016900A1; JPWO2007129757A1; US20090163944A1; CN101437451B

Abstract

保護キャップを有するランセットを装着された穿刺器具から保護キャップを分離するときに、穿刺器具によるランセットの適切な把持を維持したまま、確実に保護キャップを分離することができるようにする。ランセットの保護キャップに第１の凸部または凹部を形成し、かつ前記穿刺器具に第２の凸部または凹部を形成する。そして、保護キャップが、ランセットの軸心周りに所定の角度回転していない場合は、第１の凸部または凹部と、第２の凸部または凹部とが係合して、ランセットの軸心方向の保護キャップの移動を規制する。さらに、保護キャップが、ランセットの軸心周りに所定の角度回転した場合は、第１の凸部または凹部と、第２の凸部または凹部との係合が解除されて、ランセット本体の軸心方向の保護キャップの移動を自由にする。また、ランセットの軸心周りに所定の角度回転した保護キャップは、ランセットと分離するようにする。

Description

明細書

穿刺器具および穿刺針カートリッジ

技術分野

[0001] 本発明は、穿刺器具や穿刺針カートリッジ、特に採血のための穿刺器具および穿刺針カートリッジに関する。

背景技術

[0002] 従来から、血液を採取するためのさまざまな穿刺器具や、それに用いられる使、捨て方式のランセットが開発されている。このような穿刺器具にランセットを取り付けたり、それから取り外したりする場合に、ランセットの一端力露出した穿刺針を手などに誤って刺してしまう危険があった。そのような問題を受けて、ランセットの穿刺針を覆うキャップを有する穿刺針カートリッジが開発されている。穿刺針カートリッジの穿刺針に直接、手が触れる危険がないので、穿刺器具にランセットを安全に取り付けることが可能となる (例えば、特許文献 1、 2、 3参照)。

特許文献 1 :特開 2005— 312763号公報

特許文献 2：国際公開第 2003Z005907号パンフレット

特許文献 3 :特開平 7— 16218号公報

発明の開示

発明が解決しょうとする課題

[0003] 従来の穿刺針カートリッジは、一端に穿刺針を有し、他端に穿刺器具に把持される被把持部を有するランセット本体と、ランセット本体と分離可能に設けられた保護キヤップを有する。穿刺を行なう毎に、穿刺針カートリッジを穿刺器具に装着して使用している。穿刺器具に装着された穿刺針カートリッジの保護キャップをねじ切ることによつて、ランセット本体から破断する。

[0004] 従来の穿刺針カートリッジでは、ランセット本体力も保護キャップが破断されていない状態にもかかわらず、保護キャップをランセット本体力も分離しょうとする場合があつた。ランセット本体力も保護キャップが破断されていない状態で分離をしょうとすると、ランセット本体の被把持部と、被把持部を把持する穿刺器具のプランジャとの正常な把持が外れることがある。被把持部とプランジャとの正常な把持が外れると、穿刺をする際の穿刺深さが不適切になったり、ランセットの穿刺針先が穿刺器具力露出したりする。露出した穿刺針によって、針刺し事故に繋がる危険もあった。

[0005] 本発明は、穿刺器具に装着された穿刺針カートリッジのランセット本体から、保護キヤップを分離するときに、穿刺器具 (プランジャ）によるランセット本体の適切な把持を維持したまま、確実に分離することができるようにする。

さらに誤操作により、ランセット本体の把持が外れた場合には、保護キャップをランセット本体力分離できな、ようにする。

[0006] これにより、穿刺針の針先が穿刺器具からはみ出して針刺し事故が発生するのを防止し、安全性の高い穿刺針カートリッジを提供することを目的とする。

課題を解決するための手段

[0007] 本発明の第一は、以下に示す穿刺針カートリッジに関する。

[1] 一端に穿刺針を有し、かつ他端に穿刺器具本体に把持される被把持部を有するランセット本体、前記穿刺針を保護する保護キャップ、および前記ランセット本体と前記保護キャップとを分離可能に接続する接続部とを有するランセット、ならびに前記ランセットを移動可能に保持し、かつ前記穿刺器具本体に装着される穿刺針ホルダを含む穿刺針カートリッジであって、

前記保護キャップには第 1の凸部または凹部が形成され、かつ前記穿刺針ホルダには第 2の凸部または凹部が形成され、

前記保護キャップが、前記ランセット本体の軸心周りに所定の角度回転して、な、場合は、前記第 1の凸部または凹部と、前記第 2の凸部または凹部とが係合して、前記ランセット本体の軸心方向の前記保護キャップの移動が規制され、かつ

前記保護キャップが、前記ランセットの軸心周りに所定の角度回転した場合は、前記第 1の凸部または凹部と、前記第 2の凸部または凹部との係合が解除されて、前記ランセット本体の軸心方向の前記保護キャップの移動が規制されない、穿刺針カートリッジ。

[0008] 本発明の第二は、以下に示す穿刺器具に関する。

[2] 穿刺器具本体、ならびに一端に穿刺針を有し、かつ他端に前記穿刺器具本体に把持される被把持部を有するランセット本体、前記穿刺針を保護する保護キャップ、および前記ランセット本体と前記保護キャップとを分離可能に接続する接続部を有するランセット、を含む穿刺器具であって、

前記保護キャップには第 1の凸部または凹部が形成され、かつ前記穿刺器具本体には第 4の凸部または凹部が形成され、

前記保護キャップが、前記ランセット本体の軸心周りに所定の角度回転して、な、場合は、前記第 1の凸部または凹部と、前記第 4の凸部または凹部とが係合して、前記ランセット本体の軸心方向の前記保護キャップの移動が規制され、かつ

前記保護キャップが、前記ランセット本体の軸心周りに所定の角度回転した場合は、前記第 1の凸部または凹部と、前記第 4の凸部または凹部との係合が解除されて、前記ランセット本体の軸心方向の前記保護キャップの移動が規制されない、穿刺器具。

発明の効果

[0009] 本発明の穿刺器具または穿刺針カートリッジによれば、保護キャップを回転させないか、または回転が不十分であって、ランセット本体力も保護キャップが破断されていない場合には、保護キャップをランセット本体力も分離しょうとしても分離できないので、ランセットごと穿刺器具本体力も外れる。したがって、穿刺器具本体によるランセット本体の把持が不完全な状態で、ランセット本体力保護キャップが分離することがなくなる。よって、穿刺針が露出する危険がなぐ針刺し事故が発生しなくなる。

図面の簡単な説明

[0010] [図 1]穿刺器具の斜視図である。

[図 2]第 1の穿刺器具における、穿刺針カートリッジの装着部分の透視図である。

[図 3]穿刺針カートリッジ 102aの斜視図である。

[図 4]図 4Aはランセット 204aの斜視図である。図 4Bはランセットの保護キャップに形成されたッメ 303a付近の拡大図である。図 4Cはランセット本体上側力も見たランセットの平面図である。

[図 5]図 5Aおよび図 5Bは穿刺針ホルダ 201aの斜視図であって、異なる角度からみた図である。

[図 6]図 6Aはランセット 204aを穿刺針ホルダ 201aにはめ込む状態を示す図である。図 6Bは穿刺針ホルダ 201aにランセット 204aがはめ込まれた状態で穿刺針カートリッジ 102aを形成して、る図であって、図中右側は断面を示す。

圆 7]図 7は穿刺針カートリッジの穿刺針ホルダ力保護キャップが分離する様子を示す。図 7Aは、穿刺針ホルダにランセットを装着した初期状態を示す。図 7Bは、保護キャップを所定の角度回転させた状態を示す。図 7Cは、スロープに導かれてッメが移動して、保護キャップが分離していく状態を示す。

[図 8]図 8Aは保護キャップのッメが穿刺針ホルダのスロープに当接している状態を示し、当接面が傾斜している。図 8Bは保護キャップのッメが穿刺針ホルダのスロープに当接している状態を示し、当接面が半円状である。図 8Cは保護キャップのッメが穿刺針ホルダのスロープに当接して、る状態を示し、当接面が階段状である。

[図 9]図 9は穿刺針カートリッジ 102aにおいて、保護キャップ 202aを逆回転させた場合の様子を示す展開図である。図 9Aは、穿刺針ホルダの逆回転防止用リブ 403aに保護キャップのッメ 303aが係止している状態を示す。図 9Bは、保護キャップが逆回転防止用リブを超えて回転した状態を示す。図 9Cは、切欠部を通ってッメが移動して、保護キャップが分離していく状態を示す。

[図 10]図 10Aはランセット 204bの斜視図である。図 10Bはランセットの保護キャップに形成されたッメ 303b付近の拡大図である。図 10Cはランセット本体上側から見たランセットの平面図である。

[図 11]図 11Aおよび図 11Bは穿刺針ホルダ 201bの斜視図であって、異なる角度からみた図である。

[図 12]保護キャップのッメ 303bと、穿刺針ホルダのツバ 401bとガイド 402bとの関係を示す図である。保護キャップのッメと穿刺針ホルダのガイドとは面接触する。

[図 13]保護キャップのッメと、穿刺針ホルダのツバとガイドとの関係を示す図である。保護キャップのッメと穿刺針ホルダのガイドとは線接触する。

[図 14]保護キャップのッメと、穿刺針ホルダのツバとガイドとの関係を示す図である。保護キャップのッメと穿刺針ホルダのガイドとは線接触する。 [図 15A]第 2の穿刺器具 101cの一例における、ランセット 204cの装着部分の透視斜視図である。

[図 15B]図 15Aに示される穿刺器具のランセット 204cの斜視図である。

[図 15C]図 15Aに示される穿刺器具の穿刺器具本体 101cの斜視図である。

[図 16A]第 2の穿刺器具 lOldの別の例における、ランセット 204dの装着部分の透視斜視図である。

[図 16B]図 16Aに示される穿刺器具のランセット 204dの斜視図である。

[図 16C]図 16Aに示される穿刺器具のプランジャ 103dの斜視図である。

発明を実施するための最良の形態

[0011] 本発明の穿刺針カートリッジおよび穿刺器具はいずれも、保護キャップとランセット本体を含むランセットを有する。つまり穿刺針カートリッジは、前記ランセットとそのランセットを移動可能に保持する穿刺針ホルダを有し、穿刺針カートリッジの穿刺針ホルダは穿刺器具 (第 1の穿刺器具)に装着される。一方、穿刺器具 (第 2の穿刺器具)は、穿刺針ホルダによって保持されないランセットと、前記ランセットを移動可能に保持する保持部を具備する。

[0012] 穿刺器具について

前述の通り、穿刺器具はランセットと穿刺器具本体を含み、かつ穿刺針ホルダを有する場合 (第 1の穿刺器具)と有さない場合 (第 2の穿刺器具)とがある。

[0013] 第 1の穿刺器具

図 1は、第 1の穿刺器具の例の斜視図である。穿刺器具本体 101aに、穿刺針カートリッジ 102aが装着されて、る。

図 2は、第 1の穿刺器具 (穿刺針ホルダを有する穿刺器具)の例における、穿刺器具本体 10 laへの穿刺針カートリッジ 102aの装着部分を透視した図である。穿刺針カートリッジ 102aは、保護キャップ 202aとランセット本体 203aからなるランセット 204 a (図 4参照）、および穿刺針ホルダ 201aを有する。穿刺針カートリッジ 102aのランセット本体 203aの一端力穿刺器具本体 101aのプランジャ 103aに把持されている。

[0014] 図 2に示されるように、第 1の穿刺器具に含まれるランセットは、穿刺針ホルダ 201a と一体化されて穿刺針カートリッジの一部とされてヽる。穿刺針ホルダが穿刺器具本体に装着されるので、ランセットは穿刺針ホルダを介して穿刺器具本体に装着される

[0015] 第 2の穿刺器具

一方、図 15Aおよび図 16Aは、第 2の穿刺器具 (穿刺針ホルダを有さない穿刺器具）の例における、穿刺器具本体（101cおよび 101d)へのランセット（204cおよび 2 04d)の装着部分を透視した図である。ランセットを構成するランセット本体（203cおよび 203d)の一端力穿刺器具本体のプランジャ（103cおよび 103d)に把持される

[0016] さらに、詳細は後述する力保護キャップ（202cおよび 202d)のッメ 303cまたはガイドアングル 306が、穿刺器具本体 101cと係合している。

[0017] 穿刺針カートリッジについて

穿刺針カートリッジは、ランセットと、それを移動可能に保持する穿刺針ホルダを有する。ランセットは、穿刺針が設けられたランセット本体と、その穿刺針を覆って保護する保護キャップを有し、ランセット本体と保護キャップは接続部で分離可能に接続されている。ランセット本体の軸心周りに保護キャップを回転させると、接続部で破断して、ランセット本体力も保護キャップを分離することができる。

[0018] 保護キャップには、第 1の凸部または凹部が形成されている（図 4における 303aを参照)。一方、穿刺針ホルダには第 2の凸部または凹部が形成されている（図 5における 401aを参照)。穿刺針ホルダにランセットを装着すると、第 1の凸部または凹部と、第 2の凸部または凹部とが係合する。この係合により、保護キャップがランセット本体の軸心方向に移動できなくなり、穿刺針ホルダ力分離できない。

[0019] 穿刺針ホルダには第 2の凸部または凹部が形成されているが、第 2の凸部または凹部が形成されない切欠部（図 5Aにおける 405aを参照)も有する。さらに切欠部の付近にはスロープまたはガイド部（図 5Aにおける 402aを参照）が形成される。

穿刺針ホルダに装着されたランセットの保護キャップを所定の角度回転させると、前記第 1の凸部または凹部が切欠部に移動することによって、第 2の凸部または凹部との係合が解除する。つまり保護キャップを所定の角度回転させると、第 1の凸部と凹部は、ガイド部に当接して;さらに保護キャップを回転させようとすると、ガイド部に導かれて第 1の凸部と凹部が切欠部を通過して、それにより保護キャップが穿刺針ホルダから分離する（図 7参照)。

[0020] 穿刺針ホルダに装着されたランセットの保護キャップは、ランセット本体の軸心周りのうち、両方の方向に回転可能であってもよいが、片方だけの方向に回転可能であつてもよい。片方だけの方向に回転可能にするには、穿刺針ホルダの第 2の凸部または凹部に、回転を規制する規制部（図 5Bにおける 403aを参照）を設ければよい。さらに、前記規制に反して逆方向に回転した保護キャップの第 1の凸部または凹部と係合する、第 3の凸部または凹部（図 9における 401aを参照）を穿刺針ホルダに設けておいてもよい。

[0021] 図 3は、図 2に示される第 1の穿刺器具に含まれる穿刺針カートリッジ 102aの斜視図である。穿刺針カートリッジ 102aは、ランセット 204aと、穿刺針ホルダ 201aを有する。ランセット 204a (図 4参照）は、ランセット本体 203aと、保護キャップ 202aを有する。ランセット本体 203aには、その一端に被把持部 207aが形成され、他端に穿刺針 (不図示）が設けられている。保護キャップ 202aは、前記穿刺針を覆って保護する。また保護キャップ 202aには、保護キャップ 202aをランセット本体 203aから破断するために、保護キャップ 202aを回転させるべき回転方向を示す標示である矢印 206a が付されていてもよい。

穿刺針カートリッジ 102aを穿刺器具本体 101aに装着すると、被把持部 207aは穿刺器具本体 101aのプランジャ 103a (図 2参照、後述）の先端部分に把持される。

[0022] 図 4Aには、ランセット 204aの斜視図が示される。

図 4A〖こ示されるランセット 204aは、穿刺針 301aを有するランセット本体 203aと、穿刺針 30 laを覆う保護キャップ 202aとを有する。ランセット本体 203aと保護キャップ 202aは、榭脂などの弾性材、例えばポリエチレン榭脂などによって一体成形されており、接続部 302aで互いに分離可能に接続される。

[0023] 保護キャップ 202aは、ランセット本体 203aの軸心周りに回転することができ、かつ一定の角度回転すると、接続部 302aでのランセット本体 203aとの接続が破断することが好ましい。つまり「分離可能」とは、保護キャップをランセット本体の軸心周りに所定の角度回転させると、破断したり互いの係合が解除されたりして、分離できることなどを意味する。

[0024] ランセット本体 203aには、十字のリブ 305aが形成されている。また、図 4B (ッメ 30 3aの付近の拡大図）および図 4C (ランセットを、ランセット本体の被把持部 207aの側力もみた平面図）に示されたように、保護キャップ 202aの内部は空洞であり、保護キヤップ 202aの内周壁にッメ 303aが設けられている。さらに図 4Bに示されるように、ッメ 303aの側面は傾斜 304aを有する。図 4Bに示されるランセット 204aのッメ 303aは、一つの側面が傾斜されていればよぐ一方、図 10Bに示されるランセット 204bのッメ 303bは、二つの側面が傾斜されている。ランセット 204bの詳細は後述する。ッメ 3 03aの傾斜 304aは、後述するスロープ 402a (図 5A参照）に当接する。

[0025] 図 5Aおよび図 5Bは、穿刺針ホルダ 201aの斜視図であり、互いに異なる方向からみた図である。穿刺針ホルダ 201aの内部には十字溝 404aがあり、十字溝 404aに、ランセット本体 203aに設けられた十字リブ 305a (図 4A参照）をはめ込むことによって、ランセット本体 203aと穿刺針ホルダ 201aがー体ィ匕する（図 6参照)。前記はめ込みによって、穿刺針ホルダ 201aと保護キャップ 202aとの、ランセット本体 203aの軸心周りに関する初期状態における相対位置が規定される。

[0026] 穿刺針ホルダ 201aの外面（円筒の外側面）にはツバ 401aが形成され、ツバ 401a に保護キャップ 202aのッメ 303a (図 4参照）が係合する。

保護キャップ 202aがランセット本体 203aの軸心周りに所定の角度回転した場合には、保護キャップ 202aのッメ 303aとツバ 401aとの係合が解除されるように、切欠部 4 05aが設けられている。また、穿刺針ホルダ 201aの外面にはスロープ 402aが形成され、保護キャップ 202aがランセット本体 203aの軸心周りに所定の角度回転した場合に ίま、スロープ 402aにッメ 303aの傾斜 304a力 S当接する。

[0027] さらに穿刺針ホルダ 201aの外面（円筒の外側面）には、保護キャップ 202aの回転を規制する規制部 403aが形成されている。規制部 403aの詳細については後述する

[0028] 図 6Aに示すように、穿刺針カートリッジ 102aは、ランセット 204aを、穿刺針ホルダ 201aの内部にはめ込むことによって組み立てられる。つまり、ランセット 204aの十字リブ 305aを、穿刺針ホルダ 201aの十字溝 404aに嵌合する所定の位置に差込んで組立てられている。前記組立ては、十字溝 404aと十字リブ 305aとの関係（十字溝 40 4aに十字リブ 305aが嵌合するようにする）、および組立て直後の初期位置におけるッメ 303aと切欠部 405aとの関係（ッメ 303aが切欠部 405aの位置に配置されないようする）を基準にして行なわれる。

[0029] 図 6Bは、穿刺針カートリッジ 102aの初期位置における部分断面図（右側だけが断面を示している）である。前記組立てにより、保護キャップ 202aのッメ 303aと、穿刺針ホルダ 201aのツバ 401aが係合する。ッメ 303aとツバ 401aとの係合により、保護キャップ 202aをランセット本体 203aから軸心方向（図 6Bにおける上下方向）に引き抜くことができなくなる。よって穿刺器具本体 101aに装着された穿刺針カートリッジ 1 02aの保護キャップ 202aを、ランセット本体 203aの軸心周りに回転させることなぐランセット本体 203aから分離させようと引っ張ると、穿刺針カートリッジ 102aごと穿刺器具 10 laから外さなければならない。よって、無理に保護キャップ 202aを引き抜こうとした場合であっても、穿刺器具 (プランジャ）によるランセット本体 203aの正常な把持が解除されたり、穿刺深さが変わったり、もしくはランセットの針先が穿刺器具よりはみ出してしまったりすることがなくなり、はみ出した針による針刺し事故も防止できる。

[0030] 図 6A及び図 6Bに示される穿刺針カートリッジ 102aは、保護キャップ 202aにッメ 3 03aを設け、穿刺針ホルダ 201aにツバ 401aを設けて互いに係合させている力保護キャップ 202aが穿刺針ホルダ 201aから引き抜かれないようにすればよいので、その係合の方法は任意である。例えば、穿刺針ホルダ 201aに溝形状などの凹部を形成してちょい。

[0031] 図 7A〜図 7Cには、穿刺針カートリッジ 102aの穿刺針ホルダ 201aにより、ランセット 204aから保護キャップ 202aが分離する様子が示されている。図 7A〜図 7Cは、穿刺針ホルダ 201aのツバ 401a、切欠部 405aおよびスロープ 402aと、保護キャップ 2 02aのッメ 303aとの関係を、ホルダ側面の円筒形状を平面的に展開して簡易的に説明する。

[0032] 図 7Aは、穿刺針カートリッジ 102aの初期状態（ランセット 204aを穿刺針ホルダ 20 laに装着した状態；図 6B参照）を示す。図 7Aの状態から、保護キャップ 202aを所定の方向（矢印 501の方向）へ回転させると、ッメ 303aが図中右側に移動して、ッメ 303aの側面の傾斜 304a (図 4B参照）が穿刺針ホルダ 201aのスロープ 402aに当接する（図 7B)。前述の通り保護キャップ 202aが回転する方向（矢印 501の方向）を保護キャップに標示しておいてもよく（図 3参照）、それにより保護キャップを誤って所定の方向と異なる方向へ回転させることを防止する。

[0033] 図 7Bに示されるようにッメ 303aの端面の傾斜 304aが穿刺針ホルダ 201aのスロープ 402aに当接するまで保護キャップ 202aを回転させると、保護キャップ 202aと、ランセット本体 203aとが、接続部 302a (図 4参照）で破断することが好ましい。図 7Aの初期状態から図 7Bの状態になるまでの保護キャップ 202aの回転角度は 90度〜 27 0度であることが好ましく、 150度〜 180度であることがより好まし、。

[0034] また図 7Bに示される状態において、穿刺針ホルダ 201 aのッノ O 1 aに係合して!/ヽたッメ 303aが、ツバ 401aのない切欠部 405aに対応する部位に移動する。

[0035] 図 7Bの状態から、さらに保護キャップ 202aを矢印 501の方向に回転させようとすると、穿刺針ホルダ 201aのスロープ 402aに沿ってッメ 303aが移動するので、ランセット 204aのうち保護キャップ 202aだけ力ランセット 204aから矢印 502の方向へ分離される（図 7C)。

[0036] 図 7Bの状態において、保護キャップ 202aのッメ 303aの傾斜 304aと、穿刺針ホルダ 201aのスロープ 402aとが適切に当接しないと、ッメ 303a力 Sスロープ 402aによるガイドに従わずに、保護キャップ 202aを矢印 502の方向に適切に導けないことがある。つまり、傾斜 304aとスロープ 402aとの係合が外れて、ッメ 303aが矢印 501の方向にスロープ 402aを乗り越えてしまうことがある。そのためスロープ 402aが、ッメ 303 aを図 7Cに示される矢印 502の方向へガイドしょうとしても適切にガイドできない。そこで、ッメ 303aとスロープ 402aの形状を適切に制御して、両者の係合が外れることを防止することが好ましい。

[0037] 図 8A〜図 8Cは、図 7Bの I Γの断面図であり、保護キャップ 202aのッメ 303aと、穿刺針ホルダ 201aのスロープ 402aとの係合を外れにくくするための構造の例を示す。例えば、図 8Aに示されるように、ッメ 303aの傾斜 304a力スロープ 402aと当接したときに、回転外周側よりも回転内周側のッメ 303aが、スロープ 402aにより深くにかみ合うようにすればよい。あるいは、図 8Bに示されるように傾斜 304aとスロープ 402a との当接面を半円形状にしたり、図 8Cに示されるように傾斜 304aとスロープ 402aとの当接面を階段状にしたりしてもよい。

[0038] 図 8A〜図 8Cに示される構造にすれば、保護キャップ 202aを回転させる力が過剰になっても、スロープ 402aはッメ 303aを適切に規制して、図 8A〜図 8Cにおける上方に押し付けることができる。

[0039] 図 9A〜図 9Cは、図 7と同様に、穿刺針カートリッジ 102aにおける、穿刺針ホルダ 2 Olaのツバ 401aと、保護キャップ 202aのッメ 303aとの関係を、側面形状（円筒形）力も平面的に展開して簡易的に説明する図である。ただし図 9は、保護キャップ 202 aを所定の方向（図 7の矢印 501)ではなぐその逆の回転方向（矢印 503の方向）に回転させた場合を説明する。

[0040] 図 9Aに示されるように、穿刺針ホルダ 201aには逆回転防止用リブ 403aが設けられる（図 5B参照)。保護キャップ 202aを、所定の方向（図 7の矢印 501)ではなく矢印 503の方向に回転させようとすると、逆回転防止用リブ 403aが保護キャップ 202aのッメ 303aを係止するので、その回転は抑制される（図 9A)。

[0041] し力しながら保護キャップ 202aを、過剰な力で矢印 503の方向にさらに回転させようとすると、ッメ 303aが逆回転防止用リブ 403aを乗り越えて、保護キャップ 202aが回転する可能性がある。特に、保護キャップ 202aが変形しやすい弾性体で形成されていると、保護キャップ 202aのッメ 303aが逆回転防止用リブ 403aを乗り越えやすい。

[0042] ッメ 303aが逆回転防止用リブ 403aを乗り越えて、図 9Bの状態にまで保護キャップ 202aが回転しても、保護キャップ 202aとランセット本体 203aとの接続部 302aは破断しない。この状態で保護キャップ 202aを軸心方向に引っ張ると、前述の通り保護キャップ 202aとともにランセット本体 203aが弓 |つ張られるので、ランセット本体 203a と穿刺器具との正常な係合が解除される恐れがある。そのため、針刺し事故に繋がることがある。

[0043] そこで図 9Bに示されるように、逆回転防止用リブ 403aを保護キャップ 202aのッメ 3 03aが乗り越えた場合でも、保護キャップ 202aと穿刺針ホルダ 201aとが分離できないように、逆回転防止用リブ 403aから矢印 503側にもツバ 401a (第 3の凸部または凹部に対応）を設けることが好ましい。これにより、図 9Bの位置において、保護キヤップ 202aを軸心方向に引っ張ることによるランセット本体 203aと穿刺器具との正常な係合が解除される恐れがなくなり、安全である。

[0044] 図 9Bに示された状態から、さらに矢印 503の方向に保護キャップ 202aを回転させて、ランセット 204aの接続部 302aが破断される角度にまで回転させた場合には、図 9Cに示されるように穿刺針ホルダ 201aのツバ 401aの切欠部 405aをッメ 303aが通ることによって、穿刺針ホルダ 201aにより保護キャップ 202aがランセット 204aから分離する。図 9 Aの状態から図 9Cの状態になるまでの保護キャップ 202aの回転角度は 90度〜 270度であることが好ましく、 150度〜 180度であることがより好まし!/、。

[0045] 穿刺針ホルダ 201aの逆回転防止用リブ 403aと、保護キャップ 202aのッメ 303aとの接合面も、ッメ 303aの傾斜 304aとスロープ 402aとの接合面と同様に（図 8A〜図 8C参照）、接合面を調整して逆回転防止用リブ 403aを保護キャップ 202aのッメ 30 3aが乗り越えにくくすることが好ま U、。

[0046] 図 9A〜図 9Cに示されるように、穿刺針ホルダ 201aに逆回転防止用リブ 403aを設けて保護キャップ 202aの回転方向を所定の方向に規制してもよいが、必ずしも規制する必要はなく、両方向に保護キャップ 202aを回転させてもょ、。

図 10A〜図 10Cおよび図 11A〜図 11Bには、保護キャップ 202bを両方向に回転させるための、ランセット 204bおよび穿刺針ホルダ 201bが示される。

[0047] 図 10A〜図 10Cに示されるランセット 204bは、図 4A〜図 4Cに示されるランセット 2 04aと、ッメ 303bの形状が異なる以外は同様である。つまりランセット 204bは、ランセット本体 203bと保護キャップ 202bを有し、互いに接続部 302bで分離可能に接続されている。保護キャップ 202bを、ランセット本体 203bの軸心周りに所定の角度回転させると、保護キャップ 202bとランセット本体 203bとが接続部 302bで破断して、保護キャップ 202bがランセット本体 203b力分離されうる。

[0048] ランセット本体 203bの一端には被把持部 207bが形成され、被把持部 207bは穿刺器具本体のプランジャ 103a (図 2参照）の先端部分に把持され;他端には穿刺針 3 01bが設けられ、穿刺針 301b (不図示）は保護キャップ 202bに覆われて保護されている。さらに、ランセット本体 203bには十字リブ 305bが形成されている。

[0049] 図 10Bおよび図 10Cに示されるように、保護キャップ 202bの内部は空洞であり、保護キャップ 202bの内周壁にッメ 303bが設けられている。さらに図 10A及び図 10B に示される保護キャップ 202bのッメ 303bの二つの側面に、傾斜 304bおよび 304b，が形成されている。

[0050] また、図 11A〜図 11Bに示される穿刺針ホルダ 201bは、スロープ 402aの代わりにガイド 402bが形成され、かつ逆回転防止リブ 403aに対応する部材を有さな、こと以外は、図 5A及び図 5Bに示される穿刺針ホルダ 201aと同様である。

[0051] つまり穿刺針ホルダ 201bには、ツバ 401bが形成され、ッノ Olbにランセット 204 bのッメ 303bが係合する。この係合により、ランセット本体 203bの軸心方向への保護キャップ 202bの移動が規制される。さらに穿刺針ホルダ 201bには切欠部 405bが設けられているので、保護キャップ 202bをランセット本体 203bの軸心周りに回転させると、ガイド 402bで導かれたッメ 303bが切欠部 405bを通過して、穿刺針ホルダ 201b により保護キャップ 202bがランセット本体 203bから分離する。

[0052] 穿刺針ホルダ 20 lbのガイド 402bは、特に限定されな!、が、 V字状などのように対象の形状であることが好ましい。ガイド 402bを対象の形状とすることにより、穿刺針ホルダ 201bに装着されたランセット 204bの保護キャップ 202bを、ランセット本体 203b の軸心周りのいずれの方向に所定の角度回転させても、ッメ 303bの傾斜 304bおよび 304b'のいずれかがガイド 402bに当接する。そしてッメ 303bはガイド 402bに導かれて切欠部 405bを通過するので、穿刺針ホルダ 201bのガイド 402bによって保護キャップ 202bがランセット本体 203b力分離される。このように保護キャップ 202b を、ランセット本体 203bの軸心周りのいずれの方向に回転させても分離可能にするため、穿刺針ホルダ 201bには逆回転防止用リブ 403aに対応する部材を設けていない（図 11B参照）。

[0053] 穿刺針ホルダ 201bの内部には十字溝 404bが形成され、十字溝 404bにランセット 204bの十字リブ 305bが嵌合して、保護キャップ 202bと穿刺針ホルダ 201bの初期状態における相対位置が規定される（図 6Bと同様)。前記初期状態において、穿刺針ホルダ 201bのツバ 401bと、保護キャップ 202bのッメ 303bとが係合し；初期状態から、保護キャップ 202bをランセット本体 203bの軸心周りに所定の角度回転させた場合には、保護キャップ 202bのッメ 303bとの係合が解除され、切欠部 405b力保護キャップ 202bが外れる。

[0054] 図 12〜図 14は、ランセット 204b (図 10A〜図 10C参照）と穿刺針ホルダ 201b (図 11 A及び図 11B参照）力もなる穿刺針カートリッジにお、て、保護キャップ 202bのッメ 303b力穿刺針ホルダ 201bのツバ 401bと係合したり、切欠部 405bから係合が外れたりする様子を説明する図である。図 12〜図 14はいずれも、穿刺針カートリッジの穿刺針ホルダ 201bの側面の円筒形状を平面的に展開して簡易的に表している。

[0055] 図 12〜図 14に示される穿刺針カートリッジは互いに、保護キャップ 202bのッメ 30 3bの形状、または穿刺針ホルダ 20 lbのガイド部 402bの形状が相違する。つまり、図 12の穿刺針カートリッジはッメ 303bとガイド部 402bとが互いに面接触するように、傾斜が設けられている。図 13と図 14の穿刺針カートリッジはッメ 303bとガイド部 402 bとが線接触するようにッメ 303bまたはガイド部 402bが鋭角にされてヽる。

[0056] 図 12A、図 13Aおよび図 14Aには、穿刺針カートリッジの初期状態力も保護キヤップ 202bを回転させて、ガイド部 402bにッメ 303bを接触させるまでの途中の状態が示される。保護キャップ 202bを回転させる方向は、各図に示される矢印 505の方向であってもよぐその反対の方向であってもよいが、矢印方向に回転させる場合を説明する。

[0057] 図 12B、図 13Bおよび図 14Bは、さらに保護キャップ 202bを矢印 505の方向に回転させて、ガイド部 402bにッメ 303bが接触している状態を示す。図 12C、図 13Cおよび図 14Cは、図 12B、図 13Bおよび図 14Bの状態よりも、さらに保護キャップ 202b を矢印 505の方向に回転させようとした状態を示す。ガイド部 402bとッメ 303bが互いに干渉して、ガイド部 402bまたはッメ 303bの傾斜に沿ってッメ 303bが移動して（各図において下方に移動して）、保護キャップ 202bが分離する。

[0058] 次に、図 15および図 16には、第 2の穿刺器具 (穿刺針ホルダを有さない穿刺器具）の例が示される。穿刺針ホルダを有さないので、穿刺器具本体にランセットが直接装着される。

ランセットはランセット本体と保護キャップを有し、互いに接続部で分離可能に接続されている。ランセット本体の一端には、穿刺器具本体のプランジャに把持される被把持部が形成され、かつ他端には穿刺針が形成されている。保護キャップは、穿刺針を覆って保護する。保護キャップをランセット本体の軸心周りに回転させると、接続部で破断して、ランセット本体力も保護キャップを分離することができる。

[0059] 保護キャップには、第 1の凸部または凹部（図 15Bにおける 303c、および図 16Bにおける 306を参照）が形成されている。一方、穿刺器具本体には第 4の凸部または凹部が形成されている（図 15Cにおける 401c、および図 16cにおける 401dを参照）。ランセットを穿刺器具本体に装着することにより、第 1の凸部または凹部と、第 4の凸部または凹部が係合する。この係合により、保護キャップがランセット本体の軸心方向に移動できなくなり、穿刺器具本体から分離できなヽ。

[0060] 穿刺器具本体には第 4の凸部または凹部が形成されているが、第 4の凸部または凹部が形成されない切欠部（図 15Cにおける 405c、図 16Cにおける 405dを参照）も有する。さらに切欠部の付近にはガイド部（図 15Cにおける 402c、図 16Cにおける 402dを参照）が形成される。

穿刺器具本体に装着されたランセットの保護キャップを所定の角度回転させると、前記第 1の凸部と凹部が切欠部に移動することによって、第 4の凸部または凹部との係合が解除される。かつ保護キャップを所定の角度回転させると、第 1の凸部と凹部はガイド部に当接して;さらに保護キャップを回転させようとすると、ガイド部に導かれて第 1の凸部と凹部が切欠部を通過して、それにより保護キャップが穿刺器具本体から分離する。

[0061] 穿刺器具本体に装着されたランセットの保護キャップは、ランセット本体の軸心周りのうち、両方の方向に回転可能であっても、片方の方向だけに回転可能であってもよい。図 15Aおよび図 16Aに示された穿刺器具における保護キャップは両方の方向に回転可能であるが、片方の方向だけに回転可能にするには、第 4の凸部または凹部に回転を規制する部材（図 5Bにおける 403aを参照）を設ければよい。さらに、規制に反して逆方向に回転した保護キャップの第 1の凸部または凹部と係合する、第 5 の凸部または凹部（図 9における 401aに相当）を穿刺器具本体 101cまたは lOldに設けておいてもよい。

[0062] 図 15Aに示される穿刺器具は、ランセット 204cと穿刺器具本体 101cを有するが、ランセットを保持する穿刺針ホルダを有さなヽ点で、図 2に示される穿刺器具 101aと相違する。

図 15Bはランセット 204cの斜視図である。ランセット 204cは、保護キャップ 202cと、ランセット本体 203cとを有する。図 4に示される保護キャップ 202aと同様に、保護キャップ 202cの内部は空洞にされており、かつその内周壁にッメ 303cが形成されている。

[0063] 図 15cは、穿刺器具本体 101cの斜視図である。穿刺器具本体 101cの先端部にッバ 401cが形成されており、またッノ Olcの欠けている部位である切欠部 405cも設けられる。切欠部 405cに対応する位置に、ガイド 402cも配置されている。

[0064] 穿刺器具本体 101cにランセット 204cを装着すると、穿刺器具本体 101cのツバ 40 lcにランセット 204cと一体になつている保護キャップ 202cのッメ 303cが係合する。さらに、保護キャップ 202cをランセット本体 203cの軸心周りに回転させると、ッメ 303 cがガイド 402cに接触する。ッメ 303cがガイド 402cに接触するまで保護キャップ 20 2cを回転させると、接続部 302cが破断する。さらに保護キャップ 202cを回転させようとすると、ガイド 402cに導かれてッメ 303cが切欠部 405cを通過するので、保護キヤップ 202cは穿刺器具本体 101cから分離する。

[0065] 次に、図 16Aには、第 2の穿刺器具の第 2の例が示される。図 16Aに示される穿刺器具は、ランセット 204dと穿刺器具本体 lOldを有する。

[0066] 図 16Bはランセット 204dの斜視図であり、ランセット 204dは保護キャップ 202dとランセット本体 203dを有する。ランセット本体 203dと、保護キャップ 202dとは、接続部 302dで分離可能に接続されている。ランセット本体 203dは、穿刺器具本体 lOldのプランジャ 103dに把持される被把持部 207dを有する。一方、保護キャップ 202dには、ガイドアングル 306が形成されている。ガイドアングル 306は、後述するように、穿刺器具本体のプランジャ 103dに形成されたツバ 401dに係合する。

[0067] 図 16Cは穿刺器具本体 lOldのプランジャ 103dの斜視図である。プランジャ 103d は、ランセット本体 203dの被把持部 207dを把持する。また、プランジャ 103dの先端部にはッノ Oldが形成され、かつッノ Oldが欠けている切欠部 405dも有する。切欠部 405dに対応する位置には、ガイド 402dも配置されている。

[0068] 穿刺器具本体 lOldにランセット 204dを装着すると、穿刺器具本体 lOldの内部に ο

有するプランジャ 103dに設けられたツバ 401dにランセット 204dのガイドアングル 30 6がl—

〇係合する。さらに、保護キャップ 202dをランセット本体 203dの軸心周りに回転さ l—

せると、ガイドアングル 306がガイド 402dに接触する。ガイドアングル 306がガイド 40

l—

2dに接触す1る— まで保護キャップ 202dを回転させると、接続部 302dが破断する。さらに保護キャップ 202dを回転させようとすると、ガイド 402dに導かれてガイドアングル 3 06が切欠部 405dを通過するので、保護キャップ 202dは穿刺器具本体 101dから分離する。

産業上の利用可能性

[0069] 本発明の穿刺針カートリッジや穿刺器具は、穿刺針を保護する保護キャップを使用者が適切に外すことができるので、針刺し事故などなど起こすことなぐ安全に穿刺を行なうことができる。したがって本発明の穿刺針カートリッジや穿刺器具は、採血するための穿刺器具として有用である。

[0070] 本出願は、 2006年 5月 10日出願の出願番号 JP2006— 131357に基づく優先権を主張する。当該出願明細書および図面に記載された内容は、すべて本出願に援用される。

符号の説明

lOld 穿刺器具本体

102a, 102b 102c, 102d 穿刺針カートリッジ

103a, 103d プラン、:

201a, 201b 201c 201d 穿刺針ホルダ

202a, 202b, 202c, 202d 保護キャップ

203a, 203b, 203c, 203d ランセット本体

204a, 204b 204c 204d ランセッ卜

205 内径部

206a 標示

207a, 207b 207c 207d 被把持部

301a, 301b 301c 301d 穿刺針

302a, 302b, 302c, 302d 接続部 303a, 303b, 303c, 303d ッメ

304a, 304b, 304c, 304d 傾斜形状

305a, 305b 十字リブ

306 ガイドアングル

401a, 401b, 401c, 401d ッノ

402a スロープ

402b、 402c、 402d ガイド

403a 逆回転防止リブ

404a, 404b 十字溝

405a, 405b, 405c, 405d 切欠部

Claims

請求の範囲

[2] 前記保護キャップが前記ランセット本体の軸心周りに所定の角度回転すると、前記ランセット本体と前記保護キャップとが接続部で分離する、請求項 1に記載の穿刺針カートリッジ。

[3] 前記保護キャップの第 1の凸部または凹部、および前記穿刺針ホルダの第 2の凸部または凹部のそれぞれにはガイド部が形成され、

前記保護キャップが前記ランセットの軸心周りに所定の角度回転した場合に、前記ガイド部同士は互いに当接して、前記保護キャップを前記穿刺針ホルダ力離間する方向に導ぐ請求項 1に記載の穿刺針カートリッジ。

[4] 前記第 1の凸部または凹部のガイド部と、前記第 2の凸部または凹部のガイド部との当接面は、前記第 1の凸部または凹部のガイド部が、前記第 2の凸部または凹部のガイド部を乗り越えることを防止するように、傾斜を有している力階段形状であるか、または半円形状である、請求項 3に記載のカートリッジ。

[5] 前記穿刺針ホルダの第 2の凸部または凹部には規制部が形成され、前記規制部は、前記保護キャップの前記ランセット本体の軸心周りの所定の回転方向の回転以外の回転を規制する、請求項 1に記載の穿刺針カートリッジ。

[6] 前記保護キャップの前記ランセット本体の軸心周りの所定の回転方向を示す標示が付される、請求項 5に記載の穿刺針カートリッジ。

[7] 前記穿刺針ホルダには、第 3の凸部または凹部が形成され、

前記第 3の凸部または凹部は、前記保護キャップが前記所定の回転方向の回転以外の回転をした場合に、前記保護キャップの第 1の凸部または凹部と係合して、前記保護キャップの軸心方向の移動を規制する、請求項 5に記載の穿刺針カートリッジ。

[8] 前記保護キャップは、前記ランセット本体の軸心周りのいずれの回転方向にも、前記所定の角度回転できる、請求項 1に記載の穿刺針カートリッジ。

[9] 前記ランセットの前記保護キャップと前記ランセット本体は一体成型されている、請求項 1に記載の穿刺針カートリッジ。

[10] 請求項 1に記載の穿刺針カートリッジ、および

前記穿刺針ホルダが装着され、かつ前記ランセット本体の被把持部を把持する把持部を有する穿刺器具本体、を具備する穿刺器具。

[11] 一端に穿刺針を有し、かつ他端に穿刺器具本体に把持される被把持部を有するランセット本体、前記穿刺針を保護する保護キャップ、および前記ランセット本体と前記保護キャップとを分離可能に接続する接続部とを有するランセットであって、

前記穿刺器具本体に装着される穿刺針ホルダに移動可能に保持されることによつて、穿刺針カートリッジを構成し、

前記保護キャップが、前記ランセットの軸心周りに所定の角度回転した場合は、前記第 1の凸部または凹部と、前記第 2の凸部または凹部との係合が解除されて、前記ランセット本体の軸心方向の前記保護キャップの移動が規制されない、ランセット。

[12] 一端に穿刺針を有し、かつ他端に穿刺器具本体に把持される被把持部を有するランセット本体に、接続部を介して接続されることによりランセットを構成する保護キヤップであって、

前記ランセットは、穿刺針ホルダに移動可能に保持されることにより穿刺針カートリッジを構成し、

前記保護キャップが、前記ランセットの軸心周りに所定の角度回転した場合は、前記第 1の凸部または凹部と、前記第 2の凸部または凹部との係合が解除されて、前記ランセット本体の軸心方向の前記保護キャップの移動が規制されない、保護キャップ

[13] 穿刺器具本体、ならびに

一端に穿刺針を有し、かつ他端に前記穿刺器具本体に把持される被把持部を有するランセット本体、前記穿刺針を保護する保護キャップ、および前記ランセット本体と前記保護キャップとを分離可能に接続する接続部を有するランセット、を含む穿刺器具であって、

[14] 前記穿刺器具本体は、前記被把持部を把持するプランジャを有し、前記プランジャに、前記第 4の凸部または凹部が形成されている、請求項 13に記載の穿刺器具。

[15] 前記保護キャップが前記ランセット本体の軸心周りに所定の角度回転すると、前記ランセット本体と前記保護キャップとが接続部で分離する、請求項 13に記載の穿刺器。

[16] 前記保護キャップの第 1の凸部または凹部、および前記穿刺器具本体の第 4の凸部または凹部のそれぞれにはガイド部が形成され、

前記保護キャップが、前記ランセットの軸心周りに所定の角度回転した場合に、前記ガイド部同士は互いに当接して、前記保護キャップを前記穿刺器具本体力も離間する方向に導ぐ請求項 13に記載の穿刺器具。

[17] 前記第 1の凸部または凹部のガイド部と、前記第 4の凸部または凹部のガイド部との当接面は、前記第 1の凸部または凹部のガイド部が、前記第 2の凸部または凹部のガイド部を乗り越えることを防止するように、傾斜を有している力階段形状であるか、または半円形状である、請求項 16に記載の穿刺器具。

[18] 前記穿刺器具本体の第 4の凸部または凹部には規制部が形成され、

前記規制部は、前記保護キャップの前記ランセットの軸心周りの所定の回転方向の回転以外の回転を規制する、請求項 13に記載の穿刺器具。

[19] 前記保護キャップの前記ランセット本体の軸心周りの所定の回転方向を示す標示が付される、請求項 18に記載の穿刺器具。

[20] 前記穿刺器具本体には、第 5の凸部または凹部が形成され、

前記第 5の凸部または凹部は、前記保護キャップが前記所定の回転方向の回転以外の回転をした場合に、前記保護キャップの第 1の凸部または凹部と係合して、前記ランセット本体の軸心方向の前記保護キャップの移動を規制する、請求項 18に記載の穿刺器具。

[21] 前記保護キャップは、前記ランセット本体の軸心周りのいずれの回転方向にも、前記所定の角度回転できる、請求項 13に記載の穿刺器具。

[22] 前記ランセットの前記保護キャップと前記ランセット本体は一体成型されている、請求項 13に記載の穿刺器具。

穿刺器具本体に装着されるランセットであって、

一端に穿刺針を有し、かつ他端に前記穿刺器具本体に把持される被把持部を有するランセット本体、前記穿刺針を保護する保護キャップ、および前記ランセット本体と前記保護キャップとを分離可能に接続する接続部とを有し、

前記保護キャップが、前記ランセット本体の軸心周りに所定の角度回転した場合は、前記第 1の凸部または凹部と、前記第 4の凸部または凹部との係合が解除されて、前記ランセット本体の軸心方向の前記保護キャップの移動が規制されない、ランセッ