WO1999040960A1 - Regulateur de pression pour sonde d'intubation, canule de tracheotomie ou instrument similaire - Google Patents

Regulateur de pression pour sonde d'intubation, canule de tracheotomie ou instrument similaire Download PDF

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WO1999040960A1
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Edouard Leveque
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Edouard Leveque
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/04—Tracheal tubes
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61M16/04—Tracheal tubes
    • A61M16/0434—Cuffs
    • A61M16/044—External cuff pressure control or supply, e.g. synchronisation with respiration

Definitions

  • Pressure regulator for intubation probe, tracheostomy tube or similar instrument is provided.
  • the present invention relates to a pressure regulator for an intubation probe, tracheostomy tube or similar instrument intended for ventilating a patient.
  • Any patient who undergoes general anesthesia, who is in a comatose state or suffers from respiratory insufficiency must be imperatively ventilated.
  • a machine called “respirator” or “ventilating machine”, which has the function of sending under pressure a mixture of oxygen and carbon dioxide, possibly mixed with an anesthetic gas, in the lungs of the patient . This gas mixture and the machine will supplement the muscular movements which allow the patient to breathe in and out.
  • the gas mixture can be injected into the patient's windpipe through a pipe (main pipe) which passes either through the mouth or through the patient's nose and which is usually called "endotracheal intubation probe” or “endonasal intubation probe” as appropriate. If the patient has to be ventilated for a long period of time (more than a fortnight) or if intubation is made impossible by problems of anatomy or trauma to the face, surgeons usually use a “tracheostomy tube”.
  • This cannula more or less rigid, of angled shape, is constituted, like the aforementioned incubation probes, by a pipe (main pipe) which is introduced into the trachea-artery of the patient by making an opening in the trachea (tracheotomy) .
  • a pipe main pipe
  • trachea tracheotomy
  • the main tube of the tracheostomy tube or of the intubation probe is usually provided, in the region of its end which is introduced into the trachea, of a small inflatable annular balloon, called "Balloon", which surrounds the aforementioned end of the main pipe.
  • this balloon is inflated with air using a small tube (auxiliary tube) which is partly embedded in the material of the main tube and which allows the air passage between the balloon and the outside.
  • the outer end of the auxiliary pipe is usually fitted with a valve (check valve), to which a source of compressed air, such as a hand-operated rubber bulb or a syringe, can be connected. inflation of the balloon.
  • This valve prevents air from exiting the balloon after it has been inflated and the rubber inflation bulb or syringe has been removed.
  • the balloon To perform its function of sealing, the balloon must be hermetically pressed against the windpipe of the patient in order to retain the mixture blown into the lungs all the time of the insufflation.
  • the pressure exerted by the balloon of the intubation tube or the tracheostomy tube on the tracheal wall is not without consequences. Indeed, any continuous pressure on any part of the human body hinders the circulation of blood in the part concerned. If the pressure exerted by the balloon on the tracheal wall is too great, this pressure will prevent blood circulation in the area of the tracheal wall that is in contact with the balloon.
  • the volume of air contained in the balloon opposes a tightening of the trachea and this resistance results in an increased pressure of the balloon against the tracheal wall, which amplifies the phenomenon of non-vascularization, therefore the risks of necrosis and stenosis.
  • the gas used for anesthesia usually nitrous oxide
  • the gas has a molecular composition such that the gas blown through the main pipe into the lungs can migrate into the balloon. tightness through the wall thereof.
  • the gas increases the volume of the latter and this increase in volume causes an increase in the pressure exerted by the balloon on the trachea.
  • there is therefore a risk of lack of vascularization of the area of the tracheal wall which is in contact with the balloon hence a risk of necrosis and stenosis of the trachea.
  • the internal pressure of the balloon is theoretically checked every two hours using a pressure gauge by anesthesiologists or resuscitators in order to constantly have a minimum of pressure on the trachea, i.e. say a pressure just sufficient to ensure the seal between the balloon and the tracheal wall, while avoiding an absence of vascularization of the area of the tracheal wall surrounding the balloon.
  • a pressure gauge by anesthesiologists or resuscitators
  • the present invention therefore aims to remedy the aforementioned drawbacks by providing a pressure regulator for intubation probe, tracheostomy tube or similar instrument, which allows to maintain a substantially constant and adjustable pressure of the air contained in the balloon. tightness of the instrument, in order to avoid a defect in vascularization of the tracheal wall surrounding the balloon and, consequently, a risk of necrosis and stenosis of the trachea. 4
  • the pressure regulator according to the invention is characterized in that it comprises a container defining a variable volume chamber having at least a first orifice connected or connectable to said auxiliary pipe of the instrument, so that , in service, the variable volume chamber of the pressure regulator and the sealing balloon of said instrument are in communication, and a pressure means for exerting a substantially constant force, but adjustable on a wall of said container to regulate the pressure air contained in said variable volume chamber and, consequently, the pressure of the air contained in the sealing balloon.
  • Figure 1 is a side elevational view showing a conventional tracheostomy cannula with which the pressure regulator according to the invention can be used;
  • Figure 2 is a side elevational view showing the pressure regulator according to the invention.
  • Figure 3 is a top view of the regulator of Figure 2;
  • Figure 4 is a sectional view along line A-A of Figure 3;
  • Figure 5 is a side elevational view showing a variable volume container forming part of the pressure regulator of Figures 2 to 4;
  • FIG. 6 is a top view of the container of FIG. 5.
  • the tracheostomy cannula 1 comprises a main tube 2, of arcuate shape, made of a flexible elastomeric material suitable for medical or surgical use, one end 2a of which is intended to be inserted into the trachea artery of a patient and the other of which end 2b is intended to be connected to a respirator represented diagrammatically by the block 3.
  • the main pipe 2 In the region of its end 2b, the main pipe 2 is provided with a flange 4 allowing the cannula 1 to be fixed to the patient.
  • the main pipe 2 In the region of its end 2a, the main pipe 2 is surrounded by an annular sealing balloon 5, which can be inflated with air by means of a flexible auxiliary pipe 6.
  • the pipe flexible auxiliary hose 6 is embedded in the material of the main pipe 2 and it opens inside the balloon 5.
  • the flexible auxiliary hose 6 is provided with a non-return valve 7 which can be connected to a source of compressed air (not shown), such as for example a hand-actuated pump, such as a rubber bulb, for inflating the balloon 5.
  • a source of compressed air not shown
  • a hand-actuated pump such as a rubber bulb
  • the pressure regulator 10 shown in Figures 2 to 4 essentially consists of a container 11 (see also Figures 5 and 6), which defines a variable volume chamber and which can be connected to the auxiliary tube 6 of the cannula 1 in a manner which will be described later, as well as a pressure means 12 capable of exerting a substantially constant and adjustable force on a wall of the container 11 in order to regulate the pressure of the air contained therein.
  • the container 11 is produced in the form of a disposable element. It is constituted at least in part by an inflatable cylindrical envelope 13 made of a flexible and air-impermeable material, for example latex, having a wall thickness of approximately 0.5 mm.
  • the envelope 13 is arranged and confined laterally in a barrel hollow cylindrical 14, of vertical axis, between a bottom wall 15 of this barrel and a piston 16 which can slide in the barrel above the casing 13.
  • the aforementioned pressure means 12 comprises the piston 16 and a weight 17 acting on the piston.
  • the piston 16 has at its upper part a head 16a which has a diameter corresponding to the diameter of the cylindrical barrel 14 in order to be able to slide therein.
  • the piston 16 comprises a rod 16b, of a diameter smaller than that of the head 16a, and the lower end 16c of which is rounded and bears on the upper wall 13a of the casing 13 In doing so, the rod 16b of the piston 16 deforms the envelope 13 by rolling it up more or less inwards, as shown in FIG. 4, depending on the force exerted by the weight 17 and the pressure of the air in the envelope 13.
  • the envelope 13 is shaped, for example by molding, so that its upper wall 13a, made of the same flexible material as the envelope itself, has a concave shape in its middle and a convex shape at its periphery as shown in Figure 4. In this way, we get a good centering of the lower end of the rod 16b of the piston 16 and we avoid that it can be placed askew inside the barrel 14.
  • the barrel 14 is preferably fixed to one end of a base 18 (FIGS. 2 and 3) in the form of an elongated plate in the horizontal direction and has a longitudinal and vertical slot 19 in its wall. cylindrical.
  • the pressure means 12 can then comprise an arm 21 which carries the weight 17 and one of the ends of which is pivotally mounted by means of an axis 22 situated at the upper end of an upright 23 which is part of the base 18 and which is located at the end of the latter opposite the end where the barrel is located 14.
  • the arm 21 extends roughly horizontally from the axis 22 towards the barrel 14, penetrates at the interior thereof through the slot 19 and rests on the head 16a piston 16, which preferably has a convex upper surface, for example spherical.
  • the weight 17 is slidably mounted along the arm 21 so that the force exerted by the piston 16 on the casing 13 can be adjusted by moving the weight 17 along the arm 21 between the axis 22 and the barrel 14. The more the weight 17 is removed from the axis 22, the greater the force exerted on the piston 16 and, consequently, on the casing 13.
  • the arm 21 may advantageously include a graduated strip 24 (the graduations of which have not been shown for the sake of simplification) and the weight 17 may include an index 25.
  • the head 16a of the piston 16 has two holes 26 in its upper surface. These two holes 26 make it possible to grasp, using two fingers of one hand, the piston 16 to extract it from the barrel 14 when the casing 13 must be removed, discarded and replaced by another new casing, for example when the pressure regulator 10 is to be used with another patient. 8
  • the lower end of the casing 13 can be advantageously closed by a rigid disc 27 which is for example welded or glued to the 'lower end of the envelope 13, for example at an annular flange 13b folded inwardly of the envelope 13 ( Figure 4).
  • the disc 27 has a gripping tab 28 which projects radially from the circular edge of the disc and which, in use, extends outside the barrel 14 passing through the slot 19 thereof, as shown in FIGS. 2 and 3.
  • a notch 29 formed in the base 18, at the lower end of the slot 19 of the barrel 14, makes it easier to grip the tongue 28 when the casing 13 is to be extracted from the barrel 14.
  • the casing 13 has two orifices 31 and 32 which are formed in its cylindrical wall, near its lower end, in an angular position corresponding to that of the tongue 28 of the disc 27, as shown in the FIGS. 5 and 6.
  • a first flexible tube 33 To the orifice 31 is connected a first flexible tube 33, the distal end of which is provided with a connector 34 pluggable into the valve 7 of the cannula 1 (FIG. 1).
  • a second flexible pipe 35 is connected to the orifice 32, the distal end of which is provided with a valve 36 which can be connected to a source of compressed air shown diagrammatically in FIG. 2 by the block 37.
  • this source of compressed air may for example consist of a rubber bulb, possibly fitted with a pressure gauge.
  • the casing 13 of the pressure regulator 10 is connected to the auxiliary pipe 6 of the cannula 1 in the manner indicated above, the casing 13 is then connected in series with the balloon 5 of the cannula 1 and remains in permanently in communication with this balloon.
  • the compressed air source 37 By connecting the compressed air source 37 to the valve 36, it is then possible to inflate the balloon 5 and the envelope 13 to an initial pressure predefined, the value of which can then be adjusted according to the age and morphology of the patient to be ventilated.
  • the value of this pressure can be between 12 and 21 mm Hg (ie approximately 16.10 2 and 28.10 2 Pa), and it can be adjusted to a desired value by moving the weight 17 along the arm 21.
  • the casing 13 of the pressure regulator 10 could be branched to the auxiliary pipe 6 of the cannula 1 by connecting the fitting 34 to a T-fitting inserted in the
  • pressure regulator 10 can be inflated by connecting the compressed air source 37 to the valve 7 of the pipe 6 and one can dispense with the provision of the pipe 35 and the valve 36 for the casing 13.
  • the pipes 33 and 35 instead of connecting the pipes 33 and 35 to holes 31 and 32 in the cylindrical wall of the casing 13, the pipes 33 and 35 could be connected to respective holes formed in the disc 27, the notch 29 of the base 18 then extending as far as the region of these orifices.

Abstract

Ce régulateur de pression pour sonde d'intubation, canule de trachéotomie ou instrument similaire comportant un tuyau principal muni d'un ballonnet annulaire d'étanchéité gonflable à travers un tuyau auxiliaire muni d'une valve de gonflage, comprend un récipient jetable (11) définissant une chambre à volume variable ayant au moins un premier orifice (31) raccordé ou raccordable au tuyau auxiliaire de l'instrument, de telle façon que, en service, la chambre à volume variable du régulateur de pression (10) et le ballonnet d'étanchéité de l'instrument soient en communication, et un moyen de pression (12) pour exercer une force sensiblement constante, mais réglable, sur une paroi (13a) du récipient (11) pour régler la pression de l'air contenu dans ladite chambre à volume variable et, par suite, la pression de l'air contenu dans le ballonnet d'étanchéité.

Description

Régulateur de pression pour sonde d'intubation, canule de trachéotomie ou instrument similaire.
La présente invention concerne un régulateur de pression pour sonde d'intubation, canule de trachéotomie ou instrument similaire destiné à la ventilation d'un patient. Tout patient qui subit une anesthesie générale, qui est dans un état comateux ou souffre d'une insuffisance respiratoire doit être impérativement ventilé. Pour cela, on utilise habituellement une machine appelée « respirateur » ou « machine a ventiler », qui a pour fonction d'envoyer sous pression un mélange d'oxygène et de gaz carbonique, éventuellement mélangé avec un gaz anesthésiant, dans les poumons du patient. Ce mélange gazeux et la machine vont suppléer aux mouvements musculaires qui permettent au patient d'inspirer et d'expirer. Le mélange gazeux peut être insufflé dans la trachée-artère du patient au moyen d'un tuyau (tuyau principal) qui passe soit par la bouche, soit par le nez du patient et qui est usuellement appelé « sonde d'intubation endo- trachéale » ou « sonde d'intubation endo-nasale » selon le cas. Si le patient doit être ventilé sur une longue durée (plus de quinze jours) ou si l'intubation est rendu impossible par des problèmes d'anatomie ou de traumatisme de la face, les chirurgiens ont habituellement recours à une « canule de trachéotomie ». Cette canule, plus ou moins rigide, de forme coudée, est constituée, comme les sondes d'incubations précitées, par un tuyau (tuyau principal) qui est introduit dans la trachée-artère du patient en pratiquant une ouverture dans la trachée (trachéotomie). Lorsque le patient est ventilé par une sonde d'intubation ou une canule de trachéotomie, il est impératif de fermer hermétiquement l'accès par lequel est envoyé le mélange gazeux afin que celui puisse gonfler la cage thoracique du patient et rester dans ses poumons assez longtemps pour que l'échange oxygène/gaz carbonique s'effectue. Pour cela, le tuyau principal de la canule de trachéotomie ou de la sonde d'intubation est usuellement pourvu, dans la région de son extrémité qui est introduite dans la trachée-artère, d'un petit ballon annulaire gonflable, appelé « ballonnet », qui entoure l'extrémité précitée du tuyau principal. Une fois que la canule ou la sonde a été mise en place, ce ballonnet est gonflé à l'air à l'aide d'un petit tuyau (tuyau auxiliaire) qui est en partie incrusté dans la matière du tuyau principal et qui permet le passage de l'air entre le ballonnet et l'extérieur. L'extrémité extérieure du tuyau auxiliaire est habituellement pourvue d'une valve (clapet anti-retour), à laquelle peut être raccordée une source d'air comprimé, comme par exemple, une poire en caoutchouc actionnable à la main ou une seringue, pour le gonflage du ballonnet. Cette valve empêche l'air de ressortir du ballonnet après que celui-ci a été gonflé et que la poire de gonflage en caoutchouc ou la seringue a été enlevée. Pour remplir sa fonction d'étancheite, le ballonnet doit être hermétiquement plaqué contre la trachée-artère du patient afin de retenir le mélange insufflé dans les poumons tout le temps de l'insufflation. Toutefois, la pression qu'exerce le ballonnet de la sonde d'intubation ou de la canule de trachéotomie sur la paroi trachéale n'est pas sans conséquence. En effet, toute pression continue sur une partie quelconque du corps humain gêne la circulation du sang dans la partie concernée. Si la pression exercée par le ballonnet sur la paroi trachéale est trop importante, cette pression empêchera la circulation sanguine dans la zone de la paroi trachéale qui est en contact avec le ballonnet. Cette absence de circulation sanguine, si elle se prolonge, peut entraîner une nécrose de la zone précitée de la trachée. Cette nécrose peut elle-même provoquer une sténose de la trachée, c'est-à-dire que son diamètre se réduit et que la trachée se resserre autour du ballonnet. Bien que l'air soit un élément compressible, en cas de sténose et pour chaque fluctuation du diamètre de la trachée (lors de chaque insufflation et exsufflation), il se produit une surpression dans le ballonnet qui gêne l'irrigation sanguine des tissus dans cette zone de la trachée. En effet, le volume d'air contenu dans le ballonnet oppose une résistance au resserrement de la trachée et cette résistance se traduit par une pression accrue du ballonnet contre la paroi trachéale, ce qui amplifie le phénomène de non-vascularisation, donc les risques de nécrose et de sténose. D'autre part, lors d'une anesthesie générale, le gaz utilisé pour l'anesthésie, usuellement du protoxyde d'azote, a une composition moléculaire telle que le gaz insufflé par le tuyau principal dans les poumons peut migrer dans le ballonnet d'étancheite à travers la paroi de celui-ci. En rentrant dans le ballonnet, le gaz augmente le volume de ce dernier et cet accroissement de volume provoque une augmentation de la pression exercée par le ballonnet sur la trachée. Là encore, il y a donc un risque d'absence de vascularisation de la zone de la paroi trachéale qui est en contact avec le ballonnet, d'où un risque de nécrose et de sténose de la trachée.
Pour les raisons précitées, la pression interne du ballonnet est théoriquement vérifiée toutes les deux heures à l'aide d'un manomètre par les anesthésistes ou les réanimateurs afin d'avoir en permanence un minimum de pression sur la trachée, c'est-à-dire une pression juste suffisante pour assurer l'étanchéité entre le ballonnet et la paroi trachéale, tout en évitant une absence de vascularisation de la zone de la paroi trachéale entourant le ballonnet. Cependant, il peut arriver qu'un début de nécrose se déclare en moins deux heures, qu'un contrôle ne soit pas effectué en raison d'une erreur humaine ou que la fréquence des contrôles soit plus espacée en raison d'un manque de personnel, ce qui peut avoir des conséquences néfastes pour le patient.
La présente invention a donc pour but de remédier aux inconvénients précités en fournissant un régulateur de pression pour sonde d'intubation, canule de trachéotomie ou instrument similaire, qui permet de maintenir une pression sensiblement constante et réglable de l'air contenu dans le ballonnet d'étancheite de l'instrument, afin d'éviter un défaut de vascularisation de la paroi trachéale entourant le ballonnet et, par suite, un risque de nécrose et de sténose de la trachée. 4
A cet effet, le régulateur de pression selon l'invention est caractérisé en ce qu'il comprend un récipient définissant une chambre à volume variable ayant au moins un premier orifice raccordé ou raccordable au dit tuyau auxiliaire de l'instrument, de telle façon que, en service, la chambre à volume variable du régulateur de pression et le ballonnet d'étancheite du dit instrument soient en communication, et un moyen de pression pour exercer une force sensiblement constante, mais réglable sur une paroi du dit récipient pour régler la pression de l'air contenu dans la dite chambre à volume variable et, par suite, la pression de l'air contenu dans le ballonnet d'étancheite.
D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront mieux au cours de la description suivante d'une forme de réalisation de l'invention donnée à titre d'exemple en référence aux dessins annexés sur lesquels :
la figure 1 est une vue en élévation latérale montrant une canule de trachéotomie classique avec laquelle le régulateur de pression selon l'invention peut-être utilisé ;
la figure 2 est une vue en élévation latérale montrant le régulateur de pression selon l'invention ;
la figure 3 est une vue de dessus du régulateur de la figure 2 ;
la figure 4 est une vue en coupe suivant la ligne A-A de la figure 3 ;
la figure 5 est une vue en élévation latérale montrant un récipient à volume variable faisant partie du régulateur de pression des figures 2 à 4 ;
la figure 6 est une vue de dessus du récipient de la figure 5. La canule de trachéotomie 1 comprend un tuyau principal 2, de forme arquée, en une matière élastomère flexible appropriée à une utilisation médicale ou chirurgicale, dont une extrémité 2a est destinée à être insérée dans la trachée artère d'un patient et dont l'autre extrémité 2b est destinée à être raccordée à un appareil respirateur représenté schématiquement par le bloc 3. Dans la région de son extrémité 2b, le tuyau principal 2 est pourvu d'une bride 4 permettant la fixation de la canule 1 au patient. Dans la région de son extrémité 2a, le tuyau principal 2 est entouré par un ballonnet annulaire d'étancheite 5, qui peut être gonflé à l'air au moyen d'un tuyau auxiliaire souple 6. Sur une partie de sa longueur, le tuyau auxiliaire souple 6 est incrusté dans la matière du tuyau principal 2 et il débouche à l'intérieur du ballonnet 5. A son autre extrémité ou extrémité extérieure, le tuyau auxiliaire souple 6 est pourvu d'une valve anti-retour 7 pouvant être connectée à une source d'air comprimé (non montrée), comme par exemple une pompe actionnable à la main, telle qu'une poire en caoutchouc, pour le gonflage du ballonnet 5. La canule 1 décrite ci-dessus est un instrument bien connu, disponible dans le commerce, de sorte qu'il n'est pas jugé utile de la décrire plus en détail.
Le régulateur de pression 10 représenté dans les figures 2 à 4 se compose essentiellement d'un récipient 11 (voir aussi les figures 5 et 6), qui définit une chambre à volume variable et qui peut-être raccordé au tuyau auxiliaire 6 de la canule 1 d'une manière qui sera décrite plus loin, ainsi que d'un moyen de pression 12 propre à exercer une force sensiblement constante et réglable sur une paroi du récipient 11 afin de régler la pression de l'air contenu dans celui-ci.
De préférence, pour des raisons d'hygiène, le récipient 11 est réalisé sous la forme d'un élément jetable. Il est constitué au moins en partie par une enveloppe cylindrique gonflable 13 en un matériau souple et imperméable à l'air, par exemple en latex, ayant une épaisseur de paroi d'environ 0,5 mm. L'enveloppe 13 est disposée et confinée latéralement dans un fût cylindrique creux 14, d'axe vertical, entre une paroi de fond 15 de ce fût et un piston 16 qui peut coulisser dans le fût au dessus de l'enveloppe 13.
Le moyen de pression 12 précité comprend le piston 16 et un poids 17 agissant sur le piston.
De préférence, le piston 16 comporte à sa partie supérieure une tête 16a qui a un diamètre correspondant au diamètre du fût cylindrique 14 pour pouvoir glisser dans celui-ci. Au dessous de la tête 16a, le piston 16 comporte une tige 16b, d'un diamètre plus petit que celui de la tête 16a, et dont l'extrémité inférieure 16c est arrondie et prend appui sur la paroi supérieure 13a de l'enveloppe 13. Ce faisant, la tige 16b du piston 16 déforme l'enveloppe 13 en la retroussant plus ou moins vers l'intérieur, comme montré dans la figure 4, en fonction de la force exercée par le poids 17 et de la pression de l'air dans l'enveloppe 13. De préférence, l'enveloppe 13 est conformée, par exemple par moulage, de telle façon que sa paroi supérieure 13a, réalisée dans le même matériau souple que l'enveloppe elle-même, présente une forme concave en son milieu et une forme convexe à sa périphérie comme montré dans la figure 4. De cette manière, on obtient un bon centrage de l'extrémité inférieure de la tige 16b du piston 16 et on évite que celui-ci puisse se placer de travers à l'intérieur du fût 14.
Bien que le poids 17 pourrait être placé directement sur la tête du piston 16 et que l'on pourrait prévoir plusieurs poids ayant des valeurs différentes pour régler la valeur de la force exercée sur la paroi supérieure 13a de l'enveloppe 13 et, par suite, la valeur de la pression de l'air contenu dans l'enveloppe 13, il est cependant préférable d'adopter les mesures qui vont maintenant être décrites afin de permettre un réglage continu de la valeur de la pression. A cet effet, le fût 14 est de préférence fixé à une extrémité d'une embase 18 (figures 2 et 3) en forme de plaque allongée dans le sens horizontal et comporte une fente longitudinale et verticale 19 dans sa paroi cylindrique. Le moyen de pression 12 peut alors comprendre un bras 21 qui porte le poids 17 et dont l'une des extrémités est montée pivotante au moyen d'un axe 22 situé à l'extrémité supérieure d'un montant 23 qui fait partie de l'embase 18 et qui est situé à l'extrémité de celle-ci opposée à l'extrémité où se trouve le fût 14. Le bras 21 s'étend en gros horizontalement à partir de l'axe 22 en direction du fût 14, pénètre à l'intérieur de celui-ci à travers la fente 19 et s'appuie sur la tête 16a piston 16, qui a de préférence une surface supérieure convexe, par exemple sphérique.
Le poids 17 est monté coulissant le long du bras 21 de telle façon que la force exercée par le piston 16 sur l'enveloppe 13 puisse être réglée en déplaçant le poids 17 le long du bras 21 entre l'axe 22 et le fût 14. Plus le poids 17 est éloigné de l'axe 22, plus la force exercée sur le piston 16 et, par suite, sur l'enveloppe 13 est grande. Le bras 21 peut avantageusement comporter une réglette graduée 24 (dont les graduations n'ont pas été représentées par souci de simplification) et le poids 17 peut comporter un index 25. Ainsi, en étalonnant le régulateur de pression 10 pour une valeur initiale prédéterminée de la pression de gonflage de l'enveloppe 13, il est possible de lire sur la réglette graduée 24, en regard de l'index 25, en fonction de la position du poids 17 le long du bras 21, une valeur indicative de la pression de l'air dans l'enveloppe 13 et, par suite, de la pression dans le ballonnet 5 de la canule 1.
De préférence, la tête 16a du piston 16 comporte deux trous 26 dans sa surface supérieure. Ces deux trous 26 permettent de saisir, à l'aide de deux doigts d'une main, le piston 16 pour l'extraire du fût 14 lorsque l'enveloppe 13 doit être enlevée, jetée et remplacée par une autre enveloppe neuve, par exemple lorsque le régulateur de pression 10 doit être utilisé avec un autre patient. 8
Pour faciliter la mise en place de l'enveloppe 13 dans le fût 14 ou son enlèvement hors de ce dernier, l'extrémité inférieure de l'enveloppe 13 peut être avantageusement fermée par un disque rigide 27 qui est par exemple soudé ou collé à l'extrémité inférieure de l'enveloppe 13, par exemple à un rebord annulaire 13b rabattu vers l'intérieur de l'enveloppe 13 (figure 4). Le disque 27 comporte une languette de préhension 28 qui fait radialement saillie sur le bord circulaire du disque et qui, en service, s'étend à l'extérieur du fût 14 en passant à travers la fente 19 de celui-ci, comme montré dans les figures 2 et 3. Une échancrure 29 formée dans l'embase 18, à l'extrémité inférieure de la fente 19 du fût 14, permet de saisir plus facilement la languette 28 lorsque l'enveloppe 13 doit être extraite du fût 14.
Dans le mode de réalisation représenté, l'enveloppe 13 comporte deux orifices 31 et 32 qui sont formés dans sa paroi cylindrique, près de son extrémité inférieure, dans une position angulaire correspondant à celle de la languette 28 du disque 27, comme montré dans les figures 5 et 6. A l'orifice 31 est raccordé un premier tuyau souple 33 dont l'extrémité distale est pourvue d'un raccord 34 enfichable dans la valve 7 de la canule 1 (figure 1). A l'orifice 32 est raccordé un second tuyau souple 35 dont l'extrémité distale est pourvue d'une valve 36 qui peut-être connectée à une source d'air comprimé représentée schématiquement dans la figure 2 par le bloc 37. Comme cela a déjà été indiqué, cette source d'air comprimé peut- être par exemple constitué par une poire en caoutchouc, éventuellement munie d'un manomètre.
En service, lorsque l'enveloppe 13 du régulateur de pression 10 est raccordée au tuyau auxiliaire 6 de la canule 1 de la manière indiquée plus haut, l'enveloppe 13 est alors branchée en série avec le ballonnet 5 de la canule 1 et reste en permanence en communication avec ce ballonnet. En raccordant la source d'air comprimé 37 à la valve 36, il est alors possible de gonfler le ballonnet 5 et l'enveloppe 13 à une pression initiale prédéfinie, dont la valeur peut-être ensuite réglée en fonction de l'âge et de la morphologie du patient à ventiler. Usuellement, la valeur de cette pression peut-être comprise entre 12 et 21 mm Hg (soit environ 16.102 et 28.102 Pa), et elle peut être réglée à une valeur souhaitée en déplaçant le 5 poids 17 le long du bras 21.
En service, si la trachée du patient vient à se contracter et à serrer d'avantage le ballonnet 5 ou si, dans le cas d'une anesthesie, du gaz anesthésiant pénètre à l'intérieur du ballonnet 5, la pression de l'air ou du mélange de l'air et du gaz anesthésiant qui a pénétré dans le ballonnet 5
! o va momentanément augmenter. Toutefois, comme à ce moment la pression dans l'enveloppe 13 est plus basse que la pression dans le ballonnet 5, une partie de l'air ou de mélange air-gaz contenu dans le ballonnet 5 va refluer dans l'enveloppe 13, dont le volume va alors augmenter en repoussant le piston 16 vers le haut, de sorte qu'un nouvel équilibre de la
15 pression va s'établir. En donnant à l'enveloppe 13 un volume nettement plus grand que celui du ballonnet 5, la valeur de la pression initalement réglée ne va pratiquement pas changer, de sorte que la pression dans le ballonnet 5 reste pratiquement constante et égale à la valeur initialement réglée. De même, si en service, la trachée du patient tend à s'élargir et
20 que, par suite, la pression dans le ballonnet tend à diminuer, une partie de l'air contenu dans l'enveloppe 13 va être chassée vers le ballonnet 5 afin de maintenir constante la pression dans celui-ci.
Il va de soi que le mode de réalisation de l'invention qui a été décrit ci- dessus a été donné à titre d'exemple purement indicatif et nullement
25 limitatif, et que de nombreuses modifications peuvent être facilement apportées par l'homme de l'art sans pour autant sortir du cadre de l'invention. C'est ainsi notamment que l'enveloppe 13 du régulateur de pression 10 pourrait être branchée en dérivation sur le tuyau auxiliaire 6 de la canule 1 en raccordant le raccord 34 à un raccord en T inséré dans le
30 tuyau 6. Dans ce cas, le ballonnet 5 de la canule 1 et l'enveloppe 13 du 10
régulateur de pression 10 peuvent être gonflés en raccordant la source d'air comprimé 37 à la valve 7 du tuyau 6 et l'on peut se dispenser de prévoir le tuyau 35 et la valve 36 pour l'enveloppe 13. Selon une autre variante de réalisation, au lieu de raccorder les tuyaux 33 et 35 à des orifices 31 et 32 dans la paroi cylindrique de l'enveloppe 13, les tuyaux 33 et 35 pourraient être raccordés à des orifices respectifs formés dans le disque 27, l'échancrure 29 de l'embase 18 s'étendant alors jusque dans la région de ces orifices.

Claims

11REVENDICATIONS
1. Régulateur de pression pour sonde d'intubation, canule de trachéotomie ou instrument similaire (1 ) destiné à la ventilation d'un patient, ledit instrument comportant un tuyau principal (2) ayant une première extrémité (2a) destinée à être insérée dans la trachée artère d'un patient et une seconde extrémité (2b) destinée à être raccordée à un appareil respirateur (3), un ballonnet annulaire gonflable d'étancheite (5), qui entoure la première extrémité du tuyau principal (2), et un tuyau auxiliaire (6) ayant une première extrémité raccordée au ballonnet d'étancheite (5) et une seconde extrémité munie d'une valve (7) pouvant être raccordée à une source d'air comprimé (37) pour le gonflage du ballonnet d'étancheite (5), ledit régulateur de pression (10) étant caractérisé en ce qu'il comprend un récipient (11 ) définissant une chambre à volume variable ayant au moins un premier orifice (31 ) raccordé ou raccordable audit tuyau auxiliaire (6) de l'instrument (1 ), de telle façon que, en service, la chambre à volume variable du régulateur de pression (10) et le ballonnet d'étancheite (5) dudit instrument (1 ) soient en communication, en ce qu'il comprend un moyen de pression (12) muni d'un bras (21 ) portant un poids (17) dont une première extrémité est montrée pivotante autour d'un axe horizontal (22), ledit bras (21 ) s'étendant sensiblement horizontalement à partir dudit axe (22), et dont une seconde extrémité exerce une pression sur une paroi (13a) dudit récipient (11 ), et en ce que ledit moyen de pression (12) exerce une force sensiblement constante, mais réglable, sur ladite paroi (13a) dudit récipient (11 ) pour régler la 12
pression de l'air contenu dans ladite chambre à volume variable et, par suite, la pression de l'air contenu dans le ballonnet d'étancheite (5).
2. Régulateur de pression selon la revendication 1 , caractérisé en ce que le récipient (11 ) est constitué au moins en partie par une enveloppe cylindrique gonflable (13) en un matériau souple et imperméable à l'air, qui est disposée et confinée latéralement dans un fût cylindrique creux (14) d'axe vertical, entre une paroi de fond (15) du fût et un piston (16) pouvant coulisser dans le fût au dessus de l'enveloppe (13), en ce que le moyen de pression (12) comprend ledit piston et en ce que ledit poids (17) agit sur ledit piston (16), par l'intermédiaire de la seconde extrémité dudit bras (21 ).
3. Régulateur de pression selon la revendication 2, caractérisé en ce que ledit piston (16) comporte à sa partie supérieure une tête (16a) qui a un diamètre correspondant au diamètre intérieur du fût cylindrique (14) pour pouvoir glisser dans celui-ci et sur laquelle agit ledit poids (17), et, au-dessous de la tête (16a), une tige (16b) qui a un diamètre plus petit que celui de la tête (16a), et dont l'extrémité inférieure (16c) s'appuie sur la paroi supérieure (13a) de l'enveloppe (13) en matériau souple, en déformant celle-ci de façon à la retrousser plus ou moins vers l'intérieur de l'enveloppe en fonction de la force exercée par le poids (17) et de la pression de l'air dans l'enveloppe (13).
4. Régulateur de pression selon la revendication 3, caractérisé en ce que le fût (14) est fixé à une extrémité d'une embase (18) allongée dans le sens horizontal et comporte une fente longitudinale et verticale (19) dans sa paroi cylindrique, et en ce que ledit axe horizontal de pivotement (22) est situé sur un montant vertical (23) faisant partie de ladite embase (18), à l'autre extrémité de celle-ci, ledit bras s'étendant sensiblement horizontalement à partir dudit axe (22) en direction du fût 13
(14), pénétrant à l'intérieur de celui-ci à travers la fente verticale (19) et s'appuyant sur la tête (16a) du piston (16).
5. Régulateur de pression selon la revendication 4, caractérisé en ce que 5 la tête (16a) du piston a une surface supérieure convexe, de préférence sphérique.
6. Régulateur de pression selon la revendication 4 ou 5, caractérisé en ce que le poids (17) peut coulisser le long du bras (21 ) pour régler la force w exercée par le piston (16) sur l'enveloppe (13).
7. Régulateur de pression selon la revendication 6, caractérisé en ce que le bras (21 ) comporte une réglette graduée (24) coopérant avec un index (25) porté par le poids (17) pour donner, en fonction de la
15 position du poids le long du bras, une valeur indicative de la pression dans l'enveloppe (13).
8. Régulateur de pression selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que le récipient (11 ) comporte un second orifice
20 (32) raccordé à l'une des extrémités d'un tuyau (35), dont l'autre extrémité est munie d'une valve (36) pouvant être raccordée à un manomètre et/ou à une source d'air comprimé (37).
9. Récipient jetable à volume variable pour régulateur de pression selon 25 la revendication 1 , caractérisé en ce qu'il est constitué au moins en partie par une enveloppe cylindrique gonflable (13) en un matériau souple et imperméable à l'air, qui est fermée à ses deux extrémités et comporte dans la région de l'une de ses extrémités, au moins un premier orifice (31 ) raccordé à un premier tuyau souple (33) dont 30 l'extrémité distale est pourvue d'un raccord (34) enfichable dans ladite valve (7) du tube auxiliaire (6) dudit instrument (1 ). 14
10. Récipient selon la revendication 9, caractérisé en ce que l'enveloppe (13) comporte un second orifice (32) raccordé à un second tuyau souple (35) dont l'extrémité distale est pourvue d'une valve (36)
5 connectable à ladite source d'air comprimé (37) et/ou à un manomètre.
11. Récipient selon la revendication 9 ou 10, caractérisé en ce que, à son extrémité voisine du ou des orifices (31 et 32), l'enveloppe (13 ) est fermée par un disque rigide (27) qui est soudé ou collé à ladite w extrémité de l'enveloppe (13) et qui comporte une languette de préhension (28) faisant radialement saillie sur le bord circulaire du disque dans une position correspondant à celle desdits orifices.
12. Récipient selon l'une quelconque des revendications 9 à 11 , 15 caractérisé en ce que, à son autre extrémité, l'enveloppe (13) est fermée par une paroi (13a) réalisée dans ledit matériau souple et présentant une forme concave en son milieu et une forme convexe à sa périphérie.
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