WO1999032174A1 - Portable medicament dispenser for time delayed administration of injection or infusion preparations - Google Patents

Portable medicament dispenser for time delayed administration of injection or infusion preparations Download PDF

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WO1999032174A1
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Ok Kyung Cho
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Arithmed Gmbh
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    • A61M5/1723Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body electrical or electronic using feedback of body parameters, e.g. blood-sugar, pressure

Definitions

  • Portable medication dispenser for the delayed administration of injection or infusion preparations
  • the invention relates to a device according to the preamble of claim 1 and a method according to the preamble of claim 65.
  • Devices of this type are used as portable medication dispensers in order to dispense smaller quantities of medication one time at a time, in several doses or continuously over a certain period of time.
  • No. 5,090,963 describes a portable medication dispenser which has a detachable reservoir with a cannula for dispensing medication located thereon.
  • the reservoir consists of two bell-shaped halves, one rigid and the other flexible, i.e. movable membrane is designed.
  • the reservoir can be fastened on the side of the membrane to a basic device of the device, which itself has a membrane of the same size, which closes a volume filled with an electrolyte.
  • both membranes touch; their common position and thus the volume of the electrolyte or the reservoir are variable. Initially, the reservoir is completely filled and the volume of the electrolyte fluid is minimal. To displace the drug, gas is generated by electrolysis, which presses the device membrane against the reservoir membrane and thus presses the drug from the reservoir through the cannula into the human body.
  • WO 95/13838 describes a similar medicament dispenser which uses electrolytic gas generation to exert pressure on a membrane and thereby displace a medicament from a reservoir.
  • This medication dispenser is attached directly to the skin via an adhesive surface on its underside and pierces it with a hollow needle through which the medication is dispensed. Points on its outside the donor includes an electrolysis cell and various electronic control elements.
  • Both medication dispensers have in common that a controlled deformation or expansion of a flexible membrane reduces a reservoir volume, the electrolytic gas generation in each case causing the deformation of the membrane.
  • the membrane or the membranes each separate the electrolysis liquid from the medicament to be administered as a deformable partition.
  • All medication dispensers contain at least one membrane for separating the medication to be administered from the medium of a pressure chamber and differ only in the type of pressure build-up.
  • the task is to provide a medication dispenser which excludes from the outset the dangers of liquid leakage or air leakage mentioned by a novel, simple and inexpensive construction.
  • the invention provides that the reservoir is shaped such that at each filling level of the liquid to be administered, an interface between the liquid and one already emptied volume of the reservoir is small. This requires a substantial channel-like shape of the interior of the reservoir, in which the liquid is received in the form of a liquid column.
  • the small diameter of the reservoir or the liquid column of, for example, one millimeter or less requires a correspondingly large channel length.
  • this form which initially appears to be unrealistic for a storage container, has the advantage that a minimal area - namely the surface of the liquid level in the channel - is available as the point of application of the pump pressure to the liquid at any filling level during the liquid discharge.
  • This eliminates the need for large-area membranes for the first time; in addition, due to the small area of the liquid level, a separating element between the pumping medium and the liquid can be dispensed with entirely.
  • the membrane holder the other walls of the reservoir, the connection between the reservoir and the cannula, there is now only a channel-like interior of the reservoir, which offers no point of attack for leaks. The inside of the reservoir is thus protected from all sides against leaks caused by production or handling. Wear-prone parts are not required.
  • the reservoir is a hose or a tube, which can optionally be wound up or bent in some other way.
  • This simple and yet unused form of the medication reservoir is also much cheaper than conventional chambers with large-area membranes.
  • a conventional membrane equivalent is completely unnecessary, so that the pressure of a medium for conveying the liquid is transferred directly to the liquid column, for example by means of media such as compressed gases or gas mixtures, liquid media or a gas generated by chemical reactions or in some other way.
  • the use according to the invention of the capillary forces or the adhesion and cohesion forces ensures that the liquid is completely dig remains in the area between the fill level and the outlet opening, whereas in a conventionally compact reservoir chamber an inclined position of the device would already be sufficient to pump compressed air into the body together with it in the reservoir, unless additional protective mechanisms are provided.
  • the reservoir can be inserted directly into the body.
  • the reservoir is connected on the outlet side to a hollow needle or cannula which is inserted into the body. Due to the massive construction of the medication dispenser, damage is most likely to be expected at the point of contact between the reservoir and the insertion cannula or hollow needle, for example, when the cannula is pulled or in other rough handling.
  • the circadian rhythm is understood to mean an endogenously controlled approximately 24-hour rhythmicity, which all biological functions caused by the daily fluctuations in geophysical environmental factors in the Senses of timer effects are synchronized.
  • the circadian rhythm controls, among other things, the periodic body temperature.
  • the device has, on the one hand, a pneumatic control and administration of the liquid, and a flow sensor with regard to monitoring and controlling the metering. Furthermore, the device has means for temperature or heat measurement which, like extensive specific research by the applicant have shown in the meantime, beyond the applications mentioned in DE 43 42 105 AI and in US Pat. No. 5,795,305, suitable for determining the individual circadian rhythm by frequent measurements on an individual over a sufficient period of time (for example several days, weeks or months) . At the same time, additional parameters such as pulse rate and / or blood pressure, etc. are measured. This data is evaluated electronically.
  • the point in time at which the liquid is dispensed is achieved by a timing control which is based on the fact that a limited amount of a buffer medium passes through a passage per unit of time.
  • the liquid is then dispensed using the same force used to force the buffer medium through the passage. Without restricting the generality, this force can be applied by compressed air, i.e. it can be pneumatic in nature.
  • the metering is controlled on the one hand by means of a sensor which measures the flow of the dispensed liquid or a driving pump medium and uses it to control the dispensing of the liquid.
  • this can be, for example, a differential pressure sensor that measures the pressure drop in said liquid or a conveying medium via a capillary or other suitable constriction.
  • the course of the individual body temperature is recorded over a sufficiently long period of time by at least one temperature and / or heat sensor, so that the circadian rhythm of an individual is recorded, and deviations from this rhythm can be determined.
  • the temperature sensor can be, for example, a semiconductor (for example a PTC or NTC), a thermocouple or a resistance thermometer.
  • the sensor (s) can be internal or externally connected to the device according to the invention directly, for example via cables, or indirectly, ie wirelessly, for example by radio, infrared, ultrasound, etc.
  • the reservoir is essentially tubular or tubular or is formed from a tube or a tube.
  • a flexible tube or a rigid tube as a reservoir is the simplest way to provide a reservoir that has a minimal liquid surface at every filling level of the medication.
  • Conventional, commercially available hoses can be used. In this way, a particularly inexpensive reservoir is provided.
  • the waveguide used can also be shaped and in particular curved, which creates a compact and easy-to-use reservoir.
  • the reservoir is wound in a spiral or coil-like manner or appropriately arranged in another way.
  • An example of a circular cylindrical reservoir shape made of one or more spirals lying one above the other len can be worn well on the body and leaves space in the middle for a dispensing unit which effects or initiates the liquid delivery.
  • a further embodiment provides that the reservoir is tapered or tapered at an end that can be inserted into the body. This enables the reservoir to be inserted directly into the body without the need for a hollow needle or a prior puncture.
  • a further embodiment provides that the reservoir is bent or angled at the end that can be inserted into the body. A reservoir permitted in this way can, for example, be wound spirally and open directly into the body from the center of the spiral.
  • Another embodiment provides a puncture aid and a septum, which is partially inside the reservoir.
  • the septum serves to seal the hose of the reservoir after removal of the internal puncture aid.
  • a limiting element such as a ball, which is movable with the filling level
  • the movable limiting element serves to further reduce the already small surface of the liquid level, namely to the ring area between the ball diameter and the inner reservoir diameter. This prevents even the smallest interaction of the pump medium with liquid.
  • a pump gas such as air
  • the ball which moves with the filling level, permits a visible control of the filling state of the reservoir in the case of a transparent reservoir hose.
  • the dose administered can only be indicated indirectly, for example with the aid of a display.
  • the reservoir can still be one Residual volume of liquid included. This ensures that the inflowing pump medium never reaches the body. As soon as the fill level and thus the ball has reached the obstacle, the ball automatically closes the reservoir; the pump medium that follows it cannot enter the body.
  • the obstacle can be, for example, an annular reduction in the reservoir diameter, but can also consist in the bend in front of the angled reservoir end. Finally, the obstacle itself prevents the ball or the limiting element from entering the body. Depending on the reservoir size and length, a dose reading scale can be provided.
  • Another embodiment provides that the reservoir for dispensing several liquids or quantities of liquids is branched or otherwise subdivided. In this way, multiple drugs or multiple drug doses can be administered.
  • the type of branching is basically arbitrary; it is only essential that the diameter of all hollow channels is sufficiently small everywhere.
  • the reservoir has a flat, compact or three-dimensional shape and is provided with a large number of intermediate walls on the inside.
  • a reservoir has a labyrinth-like channel system with preferably a single, alternatively also a branched, multiple winding channel. In this way, a medical patient can be accommodated in a reservoir of conventional size and still ensure that a minimal contact surface is available for direct pressure transmission at any filling level within the channel.
  • a preferred embodiment provides that chemicals, for example one or more self-foaming plastic components such as polyurethane or volatile substances or also biologically active substances such as enzymes or microorganisms, are provided for the displacement of the medicament from the reservoir or for the temporal dissolution or speed control of this displacement. are seen.
  • chemicals for example one or more self-foaming plastic components such as polyurethane or volatile substances or also biologically active substances such as enzymes or microorganisms, are provided for the displacement of the medicament from the reservoir or for the temporal dissolution or speed control of this displacement.
  • These substances can be provided at a rear end of the reservoir and can undergo volume-increasing reactions alone or through the action of the dispensing unit; the drug is thus pushed out of the reservoir tube.
  • Such a hydraulic or pneumatic process depending on the substance, can equally be provided for time control.
  • a further embodiment provides that the reservoir is closed at a rear end.
  • thermo decomposition of a chemical substance is provided for displacing the medicament from the reservoir or for timing or speed control of this displacement. This is used for the irreversible decomposition of a small amount e.g. of a relatively large gas volume released by an organic or inorganic blowing agent.
  • Another alternative embodiment provides that the thermal expansion of a gas or the evaporation of a liquid is provided for displacement of the medicament from the reservoir or for timing or for speed control of this displacement.
  • the irreversible expansion of a small amount caused by the internal pressure is used e.g. 5 gas-filled hollow microspheres made of a thermoplastic.
  • the reservoir has a gas-permeable but liquid-impermeable element in front of the end which can be inserted into the body and which allows a residual amount of a pump gas to escape.
  • a window prevents gas from entering the body.
  • a micropump for example a micromembrane pump, which can be operated piezoelectrically, electrostatically or thermoelectrically.
  • a further embodiment provides a pressure container for displacing the medication from the reservoir, for triggering it in time and / or for controlling the speed of this displacement.
  • This pressure vessel can be a gas-filled pressure or vacuum vessel or a vacuum vessel. The latter is suitable for bringing two liquids into contact with one another, for example, by sucking in a piston and triggering a volume-increasing reaction.
  • a timely precise control of the start of dispensing can be achieved by means of a critical nozzle.
  • a cylinder or a similarly suitable form in which a piston is located at the end, which is made of solid, liquid, sol or gel-like material can exist and, for example, by means of gas pressure acts on a chamber at the opposite end of which there is a passage (for example nozzles, diaphragms, membrane filters, in particular micro or nano nozzles, materials suitable for diffusion or active biomembranes or others active membranes), which is suitable for slowly letting out a buffer medium located in the said chamber and in this way allows a desired time control.
  • Said piston is designed such that after a certain stroke determined by the timing control, it opens a further outlet which acts as a connection between the cylinder and the reservoir and enables said gas pressure to administer the liquid.
  • a further development of this embodiment provides that said cylinder Linder and the reservoir are one and the same component, the cross section corresponding to that of the previous reservoir, and the liquid to be administered itself serves as a piston for displacing the buffer medium.
  • the passage at the end of the cylinder is divided into two and has selectively permeable devices which each pass only the buffer medium or only the liquid, which is then released directly or indirectly into the body.
  • Said selectively permeable devices are, for example, membrane filters or materials suitable for diffusion or other active membranes, e.g. B. Biomembranes.
  • a sensor in particular a glucose sensor, is provided.
  • the time, duration and scope of administration can be individually controlled.
  • a flow sensor for controlling the amount of said liquid to be dispensed, for example a differential pressure sensor, which measures a pressure drop across a defined capillary.
  • a further provided suitable electronic component for example a microcontroller, determines the amount of liquid dispensed per time or the total amount of liquid dispensed and, if necessary, controls or interrupts the dispensing of the liquid, for example by controlling said micro-membrane pump.
  • the device is designed to deliver the smallest amounts of insulin in the range from a few to a few hundred microliters.
  • One embodiment of the invention provides that a suitable selectively permeable device is attached to the outlet end of the reservoir, which device allows the liquid to pass through, but completely or largely retains the subsequent said medium.
  • This embodiment also provides that at the input end of the re- servoirs on which said medium enters, a suitable selectively permeable device is attached, which allows said entering medium to pass through, but retains all or most of said liquid.
  • Said selectively permeable devices consist of membrane filters or of materials suitable for diffusion or of active biomembranes or corresponding other active membranes.
  • the object of the invention described at the outset is achieved with respect to the method in that the liquid is stored in a reservoir with a small cross section at each filling level and is conveyed by direct action on the filling level without a substantial change in volume or shape of the reservoir.
  • a preferred embodiment provides that the liquid is pumped using a medium, in particular air. By feeding the ambient air into the rear end of the reservoir, there is no need for a separate pump medium container.
  • An alternative embodiment provides that at least two substances are mixed to trigger a pumping process. These substances are preferably in liquid or solid form in or near the rear end of the reservoir.
  • an invented embodiment according to the invention that the reservoir is first inserted into the body with the aid of a puncture aid and this is then removed.
  • Another embodiment of the invention provides that the administration of the liquid is controlled with the aid of a sensor.
  • the use of such sensors with which the concentration of the administered medicament in the body is measured is particularly expedient, or such sensors with which the amount of liquid administered is measured directly or indirectly.
  • one embodiment provides that the concentration of a substance in the body is measured, for the change of which the respective medication is released.
  • This substance can be blood glucose without restricting the general inventive concept.
  • a time control of the liquid delivery is achieved by the movement of a piston in a cylinder.
  • a driving force acts on the piston, for example through compressed air, in such a way that the piston acts on a buffer medium, for example air, located in the cylinder and presses it outwards through a passage at the opposite end of the cylinder.
  • the passage is designed in such a way that a limited amount of the buffer medium escapes per unit of time.
  • This passage consists of one or more openings, such as nozzles, orifices, or membrane filters, in particular of micro or nano nozzles, or of materials suitable for diffusion or of active biomembranes or corresponding other active membranes.
  • the piston is made of solid material.
  • the piston consists of a sol- or gel-like substance or a liquid.
  • said cylinder is a capillary, possibly wound.
  • a further development of this embodiment provides that the piston initially keeps a connection between the cylinder and the reservoir closed and releases it through its movement in said cylinder after a certain time and enables the driving force to administer the liquid.
  • a suitable selectively permeable membrane prevents the piston substance from escaping from the cylinder and in particular prevents the piston substance from entering the reservoir.
  • the piston itself consists of the liquid to be administered, as a result of which a separate reservoir is unnecessary.
  • said passage for said buffer medium is protected against the passage of the liquid by means of a suitable selectively permeable membrane, while another selectively permeable membrane in the immediate vicinity of the aforementioned membrane allows the liquid to pass through, but retains the buffer medium.
  • the liquid then enters the body directly through a suitable device, for example an injection needle.
  • liquid is administered in an electronically controlled manner by means of a dispensing unit, for example by means of a micro membrane pump.
  • the pumped quantity of pumped medium or the quantity of liquid administered is measured by means of a flow sensor, the measured values of which for controlling the dose delivered are expanded / developed by means of suitable electronics.
  • this embodiment provides that both said electronics and said flow sensor and optionally said delivery unit are combined into a unit on a suitable substrate using hybrid technology.
  • a further embodiment has external sensors which measure the body temperature or heat (e.g. thermistors or thermopiles) and the pulse frequency (e.g. microphones or electrodes), possibly also the blood circulation (e.g. optical sensors for measurement in transmission and / or scattered light geometry) and the Blood pressure of an individual Record duums, record over a sufficiently long period of time and determine the individual circadian rhythm using a programmable electronic component, for example a microcontroller. Certain deviations from the long-term behavior of the circadian rhythm can be recognized in this way and compensated for by administration of an appropriate liquid medication. Without limiting the generality, the said certain deviations can be fluctuations in the blood glucose concentration.
  • the body temperature or heat e.g. thermistors or thermopiles
  • the pulse frequency e.g. microphones or electrodes
  • the blood circulation e.g. optical sensors for measurement in transmission and / or scattered light geometry
  • the Blood pressure of an individual Record duums record over a sufficiently long period of time and determine the individual circadian rhythm using
  • a further development of this embodiment provides that the sensory part of the device is wholly or partially internal, i.e. is integrated into the device itself.
  • the reservoir has a selectively permeable membrane on the outlet side (i.e. on the side facing the body), which allows the liquid to pass through, but retains a pumping or other pumping medium.
  • the reservoir has a selectively permeable membrane on the inlet side (i.e. on the side facing the acting force) which allows a pumping or other pumping medium to pass through, but which retains the liquid.
  • liquid is conveyed directly or indirectly by means of a solid, liquid or gaseous conveying medium.
  • the device contains several reservoirs and several identical or different drives for conveying one or more identical or different liquids, which can be combined with one another as desired.
  • the device is programmed and / or remotely controlled via an internal or external input unit, wherein the input unit can be worn on the body and has, for example, the shape of a wristwatch. Both said input unit and the device itself have transmitting and receiving units via which they can communicate with one another.
  • the device can be programmed with complex dispensing patterns for the liquid to be administered, for example continuously, discontinuously with uniform or non-uniform intervals.
  • a preferred embodiment also includes one or more trigger devices, e.g. Push buttons, for additional spontaneous administration of defined amounts of liquid.
  • trigger devices e.g. Push buttons
  • Further preferred designs of the device and its attachment to the body are waterproof or water-resistant, in particular also against perspiration, and thus enable the user to perform normal daily activities or sports, such as e.g. Bathing, showering, swimming, etc.
  • FIG. 1a shows a cross section
  • FIG. 1b shows a plan view of the medicament dispenser according to the invention.
  • the same components of the dispenser are provided with the same reference numerals.
  • the medication reservoir 2 and the delivery unit are connected to a plaster 1 with which they are attached to the human body.
  • the reservoir 2 is a medicament-filled cannula tube which is spirally wound in several planes and is therefore arranged in a space-saving manner. It is inserted through the skin into the subcutis at its angled, pointed end 6.
  • a delivery unit which, depending on the embodiment, has various elements.
  • FIGS. 1a and 1b playfully refers to an operation intended to receive programming data, such as a photodiode 3, an active pump drive, such as a micromembrane pump 4, and an energy source 5.
  • the delivery unit designed in this way serves to displace the medication from the reservoir or to trigger this displacement in time or to control its speed.
  • the medication or medications administered can be administered once or in several adjustable doses.
  • the mode of administration is by no means limited to subcutaneous introduction, it also extends to intramuscular, intravenous or intraperitoneal administration.
  • a puncture aid can be used to facilitate the direct insertion of the reservoir, for example the hose. This is then removed again while the reservoir remains in the puncture opening.
  • the reservoir can, for example, be dimensioned for medicament doses from 10 to 120 and possibly up to 500 or more microliters and can be designed as an individually replaceable disposable part.
  • a wide variety of media for example noble gases such as argon, or air or a saline solution can be used to displace the medicament from the reservoir.
  • the entire device can be a single unit to be attached to the body, but can also consist of a separately carried control module and an exchangeable or partially exchangeable medication unit and, if necessary, have an additional separate programming unit.

Abstract

Disclosed is a portable device for time delayed administration of liquid medicaments, comprising a repository for receiving at least one medicament and which can be attached to the body for administration of said medicament, in addition to a distribution unit enabling said medicament to be administered. The invention is characterised in that the repository can be introduced directly into the body and is formed in such a way that a boundary surface is created for each filling level of the medicament between the medicament and the emptied volume of the tank, whereby said surface is small in comparison with usual medicament dispensers in which the receptacle is emptied as a result of deformation of a membrane and the membrane and cannulla adapters located towards the outlet can be damaged in the case of incorrect handling. The invention provides a novel repository enabling trouble-free operation. It consists of a pneumatic device and a corresponding method for automated time-delayed liquid distribution, wherein selectively permeable materials are used to enable the fluid to pass while retaining the propellant medium. In another embodiment, the distribution of fluid is electronically controlled or electronically dosed. Determination of dosage and the moment of distribution is based on individual circadian rhythm which is detected by appropriate sensors both before and during the application during a sufficient period of time.

Description

Tragbarer Medikamentenspender zur zeitversetzten Verabreichung von Injektions- oder Infusionspräparaten Portable medication dispenser for the delayed administration of injection or infusion preparations
Beschreibungdescription
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1 sowie ein Verfahren nach dem Oberbegriff des Anspruchs 65. Derartige Vorrichtungen werden als tragbare Medikamentenspender eingesetzt, um kleinere Medikamentenmengen zeitversetzt einmalig, in mehreren Dosen oder auch über einen gewissen Zeitraum kontinuierlich abzugeben. US 5,090,963 beschreibt einen tragbaren Medikamentenspender, der ein abtrennbares Reservoir mit einer daran befindlichen Kanüle zur Medikamentenabgabe aufweist. Das Reservoir besteht aus zwei glockenförmigen Hälften, von denen die eine starr und die andere als flexible, d.h. bewegliche Membran gestaltet ist. Das Reservoir kann auf der Seite der Membran an einem Grundgerät der Vorrichtung befestigt werden, das seinerseits selbst eine Membran gleicher Größe aufweist, die ein mit einem Elektrolyt gefülltes Volumen abschließt. In der betriebsbereiten Vorrichtung berühren sich beide Membranen; ihre gemeinsame Lage und damit das Volumen des Elektrolyts bzw. des Reservoirs sind veränderlich. Anfangs ist das Reservoir vollständig gefüllt und das Volumen der Elektrolytflüssigkeit minimal. Zur Verdrängung des Medikaments wird durch Elektrolyse Gas erzeugt, das die Gerätemembran gegen die Reservoirmembran drückt und so das Medikament aus dem Reservoir durch die Kanüle in den menschlichen Körper preßt.The invention relates to a device according to the preamble of claim 1 and a method according to the preamble of claim 65. Devices of this type are used as portable medication dispensers in order to dispense smaller quantities of medication one time at a time, in several doses or continuously over a certain period of time. No. 5,090,963 describes a portable medication dispenser which has a detachable reservoir with a cannula for dispensing medication located thereon. The reservoir consists of two bell-shaped halves, one rigid and the other flexible, i.e. movable membrane is designed. The reservoir can be fastened on the side of the membrane to a basic device of the device, which itself has a membrane of the same size, which closes a volume filled with an electrolyte. In the operational device, both membranes touch; their common position and thus the volume of the electrolyte or the reservoir are variable. Initially, the reservoir is completely filled and the volume of the electrolyte fluid is minimal. To displace the drug, gas is generated by electrolysis, which presses the device membrane against the reservoir membrane and thus presses the drug from the reservoir through the cannula into the human body.
WO 95/13838 beschreibt einen ähnlichen Medikamentenspender, der mit Hilfe elektrolytischer Gaserzeugung Druck auf eine Membran ausübt und dadurch ein Medikament aus einem Reservoir verdrängt. Dieser Medikamentenspender wird über eine Klebefläche an seiner Unterseite direkt an der Haut befestigt und durchsticht diese mit einer Hohlnadel, durch die das Medikament abgegeben wird. Auf seiner Außenseite weist der Spender u.a. eine Elektrolysezelle und verschiedene elektronische Steuerelemente auf.WO 95/13838 describes a similar medicament dispenser which uses electrolytic gas generation to exert pressure on a membrane and thereby displace a medicament from a reservoir. This medication dispenser is attached directly to the skin via an adhesive surface on its underside and pierces it with a hollow needle through which the medication is dispensed. Points on its outside the donor includes an electrolysis cell and various electronic control elements.
Beiden Medikamentenspendern ist gemeinsam, daß durch eine kontrollierte Verformung bzw. Ausdehnung einer flexiblen Membran ein Reservoirvolumen verringert wird, wobei jeweils die elektrolytische Gaserzeugung die Verformung der Membran verursacht. Die Membran bzw. die Membranen trennen jeweils die Elektrolyseflüssigkeit von dem zu verabreichenden Medikament als verformbare Zwischenwand.Both medication dispensers have in common that a controlled deformation or expansion of a flexible membrane reduces a reservoir volume, the electrolytic gas generation in each case causing the deformation of the membrane. The membrane or the membranes each separate the electrolysis liquid from the medicament to be administered as a deformable partition.
Daneben ist eine Vielzahl anderer Medikamentenspender bekannt, die eine Membran auf andere Weise, etwa durch eine mechanische Feder oder durch eine piezoelektrische Pumpe verformen. Sämtliche Medikamentenspender enthalten mindestens eine Membran zur Trennung des zu verabreichenden Medikaments von dem Medium einer Druckkammer und unterscheiden sich lediglich durch die Art des Druckaufbaus.In addition, a large number of other medicament dispensers are known which deform a membrane in another way, for example by means of a mechanical spring or by means of a piezoelectric pump. All medication dispensers contain at least one membrane for separating the medication to be administered from the medium of a pressure chamber and differ only in the type of pressure build-up.
Da jede Membran als deformierbares Teil eines Medikamentenspenders grundsätzlich anfälliger für Verschleiß und Beschädigungen ist als ein massiv gefertigtes Teil, birgt die Verwendung einer Membran in einem Medikamentenspender ein grundsätzliches Risiko von Fehlfunktionen und damit Gesundheitsschädigungen. Ein Zerreißen einer Membran oder auch einer Undichtigkeit kann zum Austritt des Medikaments oder im Falle eines elektrolytisch arbeitenden Spenders zum Austritt von Elektrolytflüssigkeit oder zur Durchmischung von Elektrolyt und Medikament führen. Zudem kann im Falle von Undichtigkeiten, die durch die herstellungsbedingte Zusammenfügung einer Vielzahl von Teilen unterschiedlicher Materialien oder auch durch äußere Einwirkung, etwa durch unsachgemäße Handhabung des Anwenders, entstehen können, Luft in das Medikamentenreservoir eindringen und schlimmstenfalls in den Körper gelangen. Ist einmal Luft in das Reservoir gelangt, hängt es lediglich von der Orientierung des am Körper des sich bewegenden oder schlafenden Patienten befestigten Spenders ab, ob das Medikament oder statt dessen Luft in den Körper gepumpt wird. Undichtigkeiten kön- nen nicht nur in der Membran oder in ihrer Fassung, sondern an allen Grenzflächen zusammengefügter Teile und insbesondere zwischen dem Reservoir und der Einführkanüle entstehen. Obwohl die Gefahr von Leckagen im Bereich der Membran, des Reservoirs und der Einführkanüle durch eine solide Bauweise weitgehend verringert werden kann, bleibt grundsätzlich ein Restrisiko, daß bei unsachgemäßer Handhabung Fehlfunktionen auftreten.Since every membrane as a deformable part of a medication dispenser is generally more susceptible to wear and damage than a mass-produced part, the use of a membrane in a medication dispenser bears a fundamental risk of malfunctions and thus damage to health. A rupture of a membrane or a leak can lead to the leakage of the medication or, in the case of an electrolytically operating dispenser, to the leakage of electrolyte liquid or the mixing of the electrolyte and medication. In addition, in the event of leaks, which can result from the production-related assembly of a large number of parts of different materials or from external influences, such as improper handling by the user, air can penetrate into the medication reservoir and, in the worst case, get into the body. Once air has entered the reservoir, it only depends on the orientation of the donor attached to the body of the moving or sleeping patient whether the drug or air is pumped into the body instead. Leaks can NEN not only in the membrane or in its socket, but on all interfaces of assembled parts and in particular between the reservoir and the insertion cannula. Although the risk of leakages in the area of the membrane, the reservoir and the insertion cannula can be largely reduced by a solid construction, there is basically a residual risk that malfunctions will occur if handled improperly.
Gleichwohl scheint es unausweichlich, eine verformbare Membran vorzusehen, da das Volumen des Medikamentenreservoirs nur so verkleinert und das Medikament daraus verdrängt werden kann.Nevertheless, it seems inevitable to provide a deformable membrane, since this is the only way to reduce the volume of the drug reservoir and to displace the drug from it.
Ein weiterer Nachteil herkömmlicher Medikamentenspender ist der komplizierte Aufbau einer Pumpeinheit, die - beispielsweise mit Hilfe der elektrolytischen Gaserzeugung - den Aufbau des erforderlichen Überdrucks steuert. Dies hat entsprechend hohe Kosten zur Folge, insbesondere dann, wenn das Reservoir und die Pumpeinheit als eine Einheit gefertigt sind. Die alternative Ausführung als Grundgerät mit austauschbarem Reservoir andererseits birgt ein vielfach höheres Risiko einer Verletzung der Reservoirmembran.Another disadvantage of conventional medication dispensers is the complicated structure of a pump unit, which controls the build-up of the required excess pressure, for example with the aid of electrolytic gas generation. This results in correspondingly high costs, in particular when the reservoir and the pump unit are manufactured as one unit. The alternative version as a basic device with an exchangeable reservoir, on the other hand, carries a much higher risk of injury to the reservoir membrane.
Angesichts der genannten Nachteile stellt sich die Aufgabe, einen Medikamentenspender bereitzustellen, der die genannten Gefahren des Flüssigkeitsaustritts oder Lufteintritts durch eine neuartige, möglichst einfache und kostengünstige Bauweise von vornherein ausschließt.In view of the disadvantages mentioned, the task is to provide a medication dispenser which excludes from the outset the dangers of liquid leakage or air leakage mentioned by a novel, simple and inexpensive construction.
Diese Aufgabe wird für die Vorrichtung durch das Kennzeichen des Anspruchs und für das Verfahren durch das Kennzeichen des Anspruchs 65 gelöst. Gemäß Anspruch 1 , der von einer Vorrichtung mit wenigstens einem Reservoir, einem Einführelement und mit einer Abgabeeinheit ausgeht, ist erfindungsgemäß vorgesehen, daß das Reservoir derart geformt ist, daß bei einem jeden Füllpegel der zu verabreichenden, Flüssigkeit eine Grenzfläche zwischen der Flüssigkeit und einem bereits entleerten Volumen des Reservoirs klein ist. Dies bedingt eine im we- sentlichen kanalartige Form des Reservoirinneren, worin die Flüssigkeit in Form einer Flüssigkeitssäule aufgenommen ist. Der kleine Durchmesser des Reservoirs bzw. der Flüssigkeitssäule von beispielsweise einem Millimeter oder weniger erfordert eine entsprechend große Kanallänge.This object is achieved for the device by the characterizing part of claim and for the method by the characterizing part of claim 65. According to claim 1, which is based on a device with at least one reservoir, an insertion element and with a dispensing unit, the invention provides that the reservoir is shaped such that at each filling level of the liquid to be administered, an interface between the liquid and one already emptied volume of the reservoir is small. This requires a substantial channel-like shape of the interior of the reservoir, in which the liquid is received in the form of a liquid column. The small diameter of the reservoir or the liquid column of, for example, one millimeter or less requires a correspondingly large channel length.
Diese für einen Vorratsbehälter zunächst abwegig erscheinende Form hat jedoch den Vorteil, daß bei jedem Füllpegel während der Flüssigkeitsabgabe eine minimale Fläche - nämlich die Oberfläche des Flüssigkeitspegels in dem Kanal - als Angriffspunkt des Pumpdrucks auf die Flüssigkeit zur Verfügung steht. Dadurch entfällt erstmals die Notwendigkeit großflächiger Membranen; darüber hinaus kann aufgrund der geringen Fläche des Flüssigkeitsspiegels ein Trennelement zwischen Pumpmedium und Flüssigkeit völlig entfallen. An die Stelle der Membranfassung, der übrigen Wandungen des Reservoirs, der Verbindung zwischen Reservoir und der Kanüle tritt nun einzig ein kanalartiger Innenraum des Reservoirs, der keinerlei Angriffspunkt für Undichtigkeiten bietet. Somit ist das Reservoirinnere von allen Seiten gegen herstel- lungs- oder handhabungsbedingte Undichtigkeiten geschützt. Verschleißanfällige Teile werden nicht benötigt. Im einfachsten Falle ist das Reservoir ein Schlauch oder ein Rohr, das gegebenenfalls aufgewickelt oder in sonstiger Weise gebogen sein kann.However, this form, which initially appears to be absurd for a storage container, has the advantage that a minimal area - namely the surface of the liquid level in the channel - is available as the point of application of the pump pressure to the liquid at any filling level during the liquid discharge. This eliminates the need for large-area membranes for the first time; in addition, due to the small area of the liquid level, a separating element between the pumping medium and the liquid can be dispensed with entirely. Instead of the membrane holder, the other walls of the reservoir, the connection between the reservoir and the cannula, there is now only a channel-like interior of the reservoir, which offers no point of attack for leaks. The inside of the reservoir is thus protected from all sides against leaks caused by production or handling. Wear-prone parts are not required. In the simplest case, the reservoir is a hose or a tube, which can optionally be wound up or bent in some other way.
Diese einfache und bislang dennoch nicht verwendete Form des Medikamentenreservoirs ist zudem viel kostengünstiger als herkömmliche, mit großflächigen Membranen versehene Kammern. Ein herkömmlichen Membranen entsprechendes Äquivalent wird gänzlich überflüssig, so daß der Druck eines Mediums zur Förderung der Flüssigkeit direkt auf die Flüssigkeitssäule übertragen wird, beispielsweise mittels Medien wie komprimierte Gase oder Gasgemische, flüssige Medien oder eines durch chemische Reaktionen oder in sonstiger Weise erzeugten Gases.This simple and yet unused form of the medication reservoir is also much cheaper than conventional chambers with large-area membranes. A conventional membrane equivalent is completely unnecessary, so that the pressure of a medium for conveying the liquid is transferred directly to the liquid column, for example by means of media such as compressed gases or gas mixtures, liquid media or a gas generated by chemical reactions or in some other way.
Trotz des direkten Kontaktes des Mediums mit dem Flüssigkeitsspiegel gewährleistet die erfindungsgemäße Ausnutzung der Kapil larkräfte bzw. der Adhäsions- und Kohäsionskräfte., daß die Flüssigkeit vollstän- dig im Bereich zwischen Füllpegel und Auslaßöffnung verbleibt, während bei einer herkömmlich kompakt gestalteten Reservoirkammer bereits eine geneigte Position des Gerätes ausreichen würde, um anstelle der Flüssigkeit gemeinsam mit ihr im Reservoir befindliche Druckluft in den Körper zu pumpen, sofern nicht zusätzliche Schutzmechanismen vorgesehen werden. Nach den Kennzeichen des Anspruchs 2, ist das Reservoir direkt in den Körper einführbar.Despite the direct contact of the medium with the liquid level, the use according to the invention of the capillary forces or the adhesion and cohesion forces ensures that the liquid is completely dig remains in the area between the fill level and the outlet opening, whereas in a conventionally compact reservoir chamber an inclined position of the device would already be sufficient to pump compressed air into the body together with it in the reservoir, unless additional protective mechanisms are provided. According to the characteristics of claim 2, the reservoir can be inserted directly into the body.
Bei der hier vorgeschlagenen Lösung soll vor allem auslaßseitigen Undichtigkeiten des Medikamentenspenders vorgebeugt werden. Bei herkömmlicher Bauweise wird das Reservoir auslaßseitig mit einer Hohlnadel oder einer Kanüle verbunden, die in den Körper eingeführt wird. Aufgrund der massiven Bauweise des Medikamenten Spenders sind Beschädigungen etwa bei Zug an der Kanüle oder bei einem sonstigen versehentlichen groben Umgang mit dem Gerät am ehesten an der Kontaktstelle zwischen Reservoir und Einführkanüle bzw. Hohlnadel zu erwarten.In the solution proposed here, leakage of the medicament dispenser on the outlet side in particular is to be prevented. In the conventional design, the reservoir is connected on the outlet side to a hollow needle or cannula which is inserted into the body. Due to the massive construction of the medication dispenser, damage is most likely to be expected at the point of contact between the reservoir and the insertion cannula or hollow needle, for example, when the cannula is pulled or in other rough handling.
DE 4342 105 AI und US 5,795,305 beschreiben ein Verfahren und eine Vorrichtung zur nicht-invasiven Bestimmung der Konzentration der Glu- cose in Teilen des menschlichen Körpers, insbesondere im menschlichen Blut, unter Durchführung höchstgenauer Temperaturmessungen des menschlichen Körpers. Hierbei werden die Temperaturmeßdaten der Vorrichtung mittels eines mathematischen Auswertealgorhythmus mit einer Kalibrierfunktion verglichen und den Meßwerten entsprechende Konzentrationswerte zugeordnet.DE 4342 105 AI and US Pat. No. 5,795,305 describe a method and a device for the non-invasive determination of the concentration of glucose in parts of the human body, in particular in human blood, by carrying out extremely precise temperature measurements of the human body. In this case, the temperature measurement data of the device are compared with a calibration function using a mathematical evaluation algorithm and corresponding concentration values are assigned to the measurement values.
Profilmessungen der Blutglukosekonzentration während des Tages und der Nacht zeigen Gemeinsamkeiten mit der zirkadianen Rhythmik im menschlichen Körper, die auch bei Variation unterschiedlicher Faktoren wie z.B. der Ernährung oder dem Alter erkennbar bleiben. Unter dem zirkadianen Rhythmus versteht man eine endogen gesteuerte etwa 24-stündige Rhythmizität, die sämtliche biolo gische Funktionen, die durch die Tagesschwankungen geophysikalischer Umweltfaktoren im Sinne von Zeitgeberwirkungen synchronisiert werden, umfaßt. Der zir- kadiane Rhythmus steuert unter anderem auch die Periodik der Körpertemperatur.Profile measurements of the blood glucose concentration during the day and night show similarities with the circadian rhythm in the human body, which remain recognizable even when different factors such as diet or age vary. The circadian rhythm is understood to mean an endogenously controlled approximately 24-hour rhythmicity, which all biological functions caused by the daily fluctuations in geophysical environmental factors in the Senses of timer effects are synchronized. The circadian rhythm controls, among other things, the periodic body temperature.
Gemäß einer ersten Ausführungsform weist die Vorrichtung einerseits eine pneumatische Steuerung und Verabreichung der Flüssigkeit, sowie einen Flußsensor im Hinblick auf eine Überwachung und Steuerung der Dosierung durch auf Weiterhin weist die Vorrichtung Mittel zur Temperatur- oder Wärmemessung auf, die, wie weitreichende spezifische Forschungen des Anmelders inzwischen gezeigt haben, über die in DE 43 42 105 AI und in US 5,795,305 genannten Anwendungen hinaus, geeignet sind durch häufige Messungen an einem Individuum über einen hinreichenden, Zeitraum hinweg (beispielsweise mehrere Tage, Wochen oder Monate), den individuellen zirkadianen Rhythmus zu ermitteln. Gleichzeitig werden ergänzende Parameter wie Pulsfrequenz und/oder Blutdruck, etc. gemessen. Diese Daten werden elektronisch ausgewertet. Mittels dieser Auswertung lassen sich aktuelle ungewöhnliche Veränderungen vegetativer Funktionen bzw. Zustände, die sich in einer Veränderung des individuellen zirkadianen Rhythmus manifestieren, erfassen und gegebenenfalls automatisch durch Verabreichung entsprechender Medikamente mittels der erfindungsgemäßen Vorrichtung behandeln. Das Verfahren kann unter anderem auch zur Bestimmung der fruchtbaren Tage bei Frauen und zur Erkennung von Schwankungen der Blutglukosekonzentration angewendet werden.According to a first embodiment, the device has, on the one hand, a pneumatic control and administration of the liquid, and a flow sensor with regard to monitoring and controlling the metering. Furthermore, the device has means for temperature or heat measurement which, like extensive specific research by the applicant have shown in the meantime, beyond the applications mentioned in DE 43 42 105 AI and in US Pat. No. 5,795,305, suitable for determining the individual circadian rhythm by frequent measurements on an individual over a sufficient period of time (for example several days, weeks or months) . At the same time, additional parameters such as pulse rate and / or blood pressure, etc. are measured. This data is evaluated electronically. By means of this evaluation, current unusual changes in vegetative functions or states, which manifest themselves in a change in the individual circadian rhythm, can be recorded and, if necessary, automatically treated by the administration of appropriate medication by means of the device according to the invention. The method can also be used, among other things, to determine the fertile days in women and to detect fluctuations in the blood glucose concentration.
Gemäß einer anderen Ausführungsform wird der Zeitpunkt zu dem die Flüssigkeit abgegeben wird durch eine Zeitsteuerung erreicht, die darauf beruht, daß pro Zeiteinheit eine begrenzte Menge eines Puffermediums durch einen Durchlaß tritt. Die Abgabe der Flüssigkeit erfolgt dann mittels der gleichen Kraft, die verwendet wird, um das Puffermedium durch den Durchlaß treten zu lassen. Ohne Beschränkung der Allgemeinheit kann diese Kraft durch komprimierte Luft aufgebracht werden, also pneumatischer Natur sein. Nach einer weiteren Auführungsform erfolgt eine Steuerung der Dosierung einerseits mittels eines Sensors, der den Fluß der abgegebenen Flüssigkeit oder eines treibenden Pumpmediums mißt und zur Steuerung der Flüssigkeitsabgabe verwendet. Ohne Beschränkung der Allgemeinheit kann dies beispielsweise ein Differenzdrucksensor sein, der den Druckabfall besagter Flüssigkeit oder eines Fördermediums über eine Kapillare oder sonstige geeignete Engstelle mißt. Andererseits wird durch mindestens einen Temperatur und/oder Wärmesensor der Verlauf der individuellen Körpertemperatur über einen hinreichend langen Zeitraum hinweg aufgenommen, so daß der zirkadiane Rhythmus eines Individuums erfaßt wird, und Abweichungen von diesem Rhythmus festgestellt werden können. Ohne Beschränkung der Allgemeinheit kann der Temperatursensor beispielsweise ein Halbleiter (etwa ein PTC oder NTC), ein Thermoelement bzw. ein Widerstandsthermometer sein. Der oder die Sensor(en) kann/können intern sein oder extern mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung signaltechnisch direkt, beispielsweise über Kabel, oder indirekt, d.h. drahtlos beispielsweise per Funk, Infrarot, Ultraschall, etc., verbunden sein.According to another embodiment, the point in time at which the liquid is dispensed is achieved by a timing control which is based on the fact that a limited amount of a buffer medium passes through a passage per unit of time. The liquid is then dispensed using the same force used to force the buffer medium through the passage. Without restricting the generality, this force can be applied by compressed air, i.e. it can be pneumatic in nature. According to a further embodiment, the metering is controlled on the one hand by means of a sensor which measures the flow of the dispensed liquid or a driving pump medium and uses it to control the dispensing of the liquid. Without restricting generality, this can be, for example, a differential pressure sensor that measures the pressure drop in said liquid or a conveying medium via a capillary or other suitable constriction. On the other hand, the course of the individual body temperature is recorded over a sufficiently long period of time by at least one temperature and / or heat sensor, so that the circadian rhythm of an individual is recorded, and deviations from this rhythm can be determined. Without restricting generality, the temperature sensor can be, for example, a semiconductor (for example a PTC or NTC), a thermocouple or a resistance thermometer. The sensor (s) can be internal or externally connected to the device according to the invention directly, for example via cables, or indirectly, ie wirelessly, for example by radio, infrared, ultrasound, etc.
Eine andere Ausführungsart sieht vor, daß das Reservoir im wesentlichen schlauchförmig oder rohrförmig ist oder aus einem Schlauch oder einem Rohr geformt ist. Die Verwendung eines flexiblen Schlauches oder auch eines starren Rohres als Reservoir ist die einfachste Art, ein Reservoir bereitzustellen, das bei jedem Füllpegel des Medikaments eine minimale Flüssigkeitsoberfläche besitzt. Es können herkömmliche, handelsübliche Schläuche verwendet werden. Auf diese Weise wird ein besonders preiswertes Reservoir bereitgestellt. Die verwendete Hohlleitung kann auch geformt und insbesondere gebogen sein, wodurch ein, kompaktes und gut handhabbares Reservoir entsteht.Another embodiment provides that the reservoir is essentially tubular or tubular or is formed from a tube or a tube. The use of a flexible tube or a rigid tube as a reservoir is the simplest way to provide a reservoir that has a minimal liquid surface at every filling level of the medication. Conventional, commercially available hoses can be used. In this way, a particularly inexpensive reservoir is provided. The waveguide used can also be shaped and in particular curved, which creates a compact and easy-to-use reservoir.
Gemäß einer weiteren Ausführungsart ist insbesondere vorgesehen, daß das Reservoir spiral- oder spulenartig gewickelt oder in anderer Weise zweckmäßig angeordnet ist. Eine beispielsweise kreiszylindrische Reservoirform aus einer oder mehreren übereinander liegenden Spira- len ist gut am Körper tragbar und läßt in der Mitte Raum für eine die Flüssigkeitsförderung bewirkende oder initiierende Abgabeeinheit.According to a further embodiment, it is provided in particular that the reservoir is wound in a spiral or coil-like manner or appropriately arranged in another way. An example of a circular cylindrical reservoir shape made of one or more spirals lying one above the other len can be worn well on the body and leaves space in the middle for a dispensing unit which effects or initiates the liquid delivery.
Eine weitere Ausführungsform sieht vor, daß das Reservoir an einem in den Körper einführbaren Ende verjüngt oder schräg zugespitzt ist. Dies ermöglicht die direkte Einführung des Reservoirs in den Körper, ohne daß eine Hohlnadel angesetzt oder ein vorheriger Einstich vorgenommen werden muß. Eine weitere Ausführungsform sieht vor, daß das Reservoir an dem in den Körper einführbaren Ende gebogen oder abgewinkelt ist. Ein so gestattetes Reservoir kann beispielsweise spiralartig gewickelt sein und von der Spiralmitte aus direkt in den Körper münden.A further embodiment provides that the reservoir is tapered or tapered at an end that can be inserted into the body. This enables the reservoir to be inserted directly into the body without the need for a hollow needle or a prior puncture. A further embodiment provides that the reservoir is bent or angled at the end that can be inserted into the body. A reservoir permitted in this way can, for example, be wound spirally and open directly into the body from the center of the spiral.
Eine weitere Ausführungsart sieht eine teilweise innerhalb des Reservoirs befindliche Einstechhilfe und ein Septum vor. Das Septum dient dazu, den Schlauch des Reservoirs nach Entfernung der innen geführten Einstechhilfe abzudichten.Another embodiment provides a puncture aid and a septum, which is partially inside the reservoir. The septum serves to seal the hose of the reservoir after removal of the internal puncture aid.
Eine weitere Ausführungsart sieht vor, daß im Innern des Reservoirs ein mit dem Füllpegel mitbewegliches Begrenzungselement wie etwa eine Kugel angeordnet ist. Das mitbewegliche Begrenzungselement dient dazu, die ohnehin schon kleine Oberfläche des Flüssigkeitsspiegels noch weitergehend, nämlich auf die Ringfläche zwischen dem Kugeldurchmesser und dem inneren Reservoirdurchmesser zu verkleinern. Dies unterbindet auch noch so kleine Wechselwirkung des Pumpmediums mit Flüssigkeit. Bei der Förderung der Flüssigkeit durch ein Pumpgas wie etwa Luft erlaubt die mit dem Füllpegel mitbewegliche Kugel im Falle eines durchsichtigen Reservoirschlauches eine sichtbare Kontrolle des Füllungszustandes des Reservoirs. Bei herkömmlichen Medikamentenspendern indessen kann die verabreichte Dosis nur indirekt, beispielsweise mit Hilfe eines Displays, angezeigt werden.Another embodiment provides that a limiting element, such as a ball, which is movable with the filling level, is arranged in the interior of the reservoir. The movable limiting element serves to further reduce the already small surface of the liquid level, namely to the ring area between the ball diameter and the inner reservoir diameter. This prevents even the smallest interaction of the pump medium with liquid. When the liquid is conveyed by a pump gas, such as air, the ball, which moves with the filling level, permits a visible control of the filling state of the reservoir in the case of a transparent reservoir hose. With conventional medication dispensers, however, the dose administered can only be indicated indirectly, for example with the aid of a display.
Eine weitere Ausführungsform sieht vor, daß beim Entleeren desAnother embodiment provides that when emptying the
Reservoirs die Kugel auf ein Hindernis trifft und so eine weitere Verabreichung verhindert. Dabei kann das Reservoir durchaus noch ein Restvolumen an Flüssigkeit enthalten. So ist sicherstellt, daß das nachströmende Pumpmedium den Körper in keinem Fall erreicht. Sobald der Füllpegel und damit die Kugel das Hindernis erreicht hat, verschließt die Kugel automatisch das Reservoir; das ihr folgende Pumpmedium kann nicht in den Körper eintreten. Das Hindernis kann eine beispielsweise ringförmige Verkleinerung des Reservoirdurchmessers sein, aber ebenso in der Biegung vor dem abgewinkelten Reservoirende bestehen. Das Hindernis verhindert schließlich selbst, daß die Kugel oder das Begrenzungselement in den Körper eindringt. Je nach Reservoirgröße und - länge kann eine Skala zur Dosisablesung vorgesehen sein.Reservoirs hits the ball with an obstacle and prevents further administration. The reservoir can still be one Residual volume of liquid included. This ensures that the inflowing pump medium never reaches the body. As soon as the fill level and thus the ball has reached the obstacle, the ball automatically closes the reservoir; the pump medium that follows it cannot enter the body. The obstacle can be, for example, an annular reduction in the reservoir diameter, but can also consist in the bend in front of the angled reservoir end. Finally, the obstacle itself prevents the ball or the limiting element from entering the body. Depending on the reservoir size and length, a dose reading scale can be provided.
Eine weitere Ausführungsart sieht vor, daß das Reservoir zur Abgabe mehrerer Flüssigkeiten oder Flüssigkeitsmengen verzweigt oder sonstwie unterteilt ist. Auf diese Weise können mehrere Medikamente oder mehrere Medikamentendosen verabreicht werden. Die Art der Verzweigung ist grundsätzlich willkürlich; wesentlich ist nur, daß der Durchmesser sämtlicher Hohlkanäle überall hinreichend klein ist.Another embodiment provides that the reservoir for dispensing several liquids or quantities of liquids is branched or otherwise subdivided. In this way, multiple drugs or multiple drug doses can be administered. The type of branching is basically arbitrary; it is only essential that the diameter of all hollow channels is sufficiently small everywhere.
Eine alternative Ausführungsart sieht vor, daß das Reservoir flächig kompakt oder dreidimensional kompakt geformt und im Innern mit einer Vielzahl von Zwischenwandungen versehen ist. Ein solches Reservoir besitzt ein, labyrinthähnliches Kanalsystem mit vorzugsweise einem einzigen, alternativ auch einem verzweigten, vielfach gewundenen Kanal. Auf diese Weise läßt sich ein Medikanient in einem Reservoir herkömmlicher Größe unterbringen und dennoch sicherstellen, daß bei jedem Füllpegel innerhalb des Kanals eine minimale Angriffsfläche zur direkten Druckübertragung zur Verfügung steht.An alternative embodiment provides that the reservoir has a flat, compact or three-dimensional shape and is provided with a large number of intermediate walls on the inside. Such a reservoir has a labyrinth-like channel system with preferably a single, alternatively also a branched, multiple winding channel. In this way, a medical patient can be accommodated in a reservoir of conventional size and still ensure that a minimal contact surface is available for direct pressure transmission at any filling level within the channel.
Eine bevorzugte Ausführungsart sieht vor, daß zur Verdrängung des Medikaments aus dem Reservoir oder zur zeitlichen Auflösung oder Geschwindigkeitssteuerung dieser Verdrängung Chemikalien, beispielsweise ein oder mehrere selbstschäumende Kunststoffkomponenten wie etwa Polyurethan oder leichtflüchtige Substanzen oder auch biologisch aktive Substanzen wie Enzyme, oder Mikroorganismen vor- gesehen sind. Diese Stoffe können an einem rückseitigen Ende des Reservoirs vorgesehen sein und allein oder durch Einwirkung der Abgabeeinheit volumenvergrößernde Reaktionen eingehen; das Medikament wird so aus dem Reservoirschlauch verdrängt. Ein solcher je nach Substanz hydraulischer oder pneumatischer Vorgang kann gleichermaßen zur Zeitsteuerung vorgesehen sein.A preferred embodiment provides that chemicals, for example one or more self-foaming plastic components such as polyurethane or volatile substances or also biologically active substances such as enzymes or microorganisms, are provided for the displacement of the medicament from the reservoir or for the temporal dissolution or speed control of this displacement. are seen. These substances can be provided at a rear end of the reservoir and can undergo volume-increasing reactions alone or through the action of the dispensing unit; the drug is thus pushed out of the reservoir tube. Such a hydraulic or pneumatic process, depending on the substance, can equally be provided for time control.
Bei dem Einsatz solcher Substanzen zum Pumpbetrieb sieht eine weitere Ausführungsform vor, daß das Reservoir an einer rückseitigen Ende verschlossen ist.When using such substances for pumping operation, a further embodiment provides that the reservoir is closed at a rear end.
Eine alternative Ausführungsart sieht vor, daß zur Verdrängung des Medikamentes aus dem Reservoir oder zur zeitlichen Steuerung oder zur Geschwindigkeitssteuerung dieser Verdrängung die thermische Zersetzung einer chemischen Substanz vorgesehen ist. Genutzt wird das bei der irreversiblen Zersetzung einer geringen Menge z.B. eines organischen oder anorganischen Treibmittels freiwerdende relativ große Gasvolumen.An alternative embodiment provides that the thermal decomposition of a chemical substance is provided for displacing the medicament from the reservoir or for timing or speed control of this displacement. This is used for the irreversible decomposition of a small amount e.g. of a relatively large gas volume released by an organic or inorganic blowing agent.
Eine weitere alternative Ausführungsart sieht vor, daß zur Verdrän gung des Medikamentes aus dem Reservoir oder zur zeitlichen Steuerung oder zur Geschwindigkeitssteuerung dieser Verdrängung die thermische Ausdehnung eines Gases oder das Verdampfen einer Flüssigkeit vorgesehen ist. Genutzt wird die durch den Innendruck verursachte irreversible Ausdehnung einer geringen Menge z.B. 5 gasgefüllter Mikrohohl- kugeln, die aus einem thermoplastischen Kunststoff bestehen.Another alternative embodiment provides that the thermal expansion of a gas or the evaporation of a liquid is provided for displacement of the medicament from the reservoir or for timing or for speed control of this displacement. The irreversible expansion of a small amount caused by the internal pressure is used e.g. 5 gas-filled hollow microspheres made of a thermoplastic.
Eine Weiterbildung der Erfindung sieht vor, daß das Reservoir vor dem in den Körper einführbaren Ende ein gasdurchlässiges, aber flüssigkeitsundurchlässiges Element aufweist, das eine Restmenge eines Pumpgases entweichen läßt. Im Falle eines mit einem Pumpgas geförderten Medikaments verhindert ein solches Fenster, daß Gas in den Körper gelangt. Zur Förderung eines Pumpmediums sehen weitere Ausführungsformen eine Mikropumpe, beispielsweise eine Mikromembranpumpe vor, die piezoelektrisch, elektrostatisch oder thermoelektrisch betrieben werden kann.A further development of the invention provides that the reservoir has a gas-permeable but liquid-impermeable element in front of the end which can be inserted into the body and which allows a residual amount of a pump gas to escape. In the case of medication pumped with a pump gas, such a window prevents gas from entering the body. To convey a pump medium, further embodiments provide a micropump, for example a micromembrane pump, which can be operated piezoelectrically, electrostatically or thermoelectrically.
Im Fall der Förderung durch Pumpgas sieht eine weitere Ausführungsform einen Druckbehälter zur Verdrängung des Medikaments aus dem Reservoir, zur zeitlichen Auslösung und/oder zur Geschwindigkeitssteuerung dieser Verdrängung vor. Dieser Druckbehälter kann ein gasgefüllter Über- oder Unterdruckbehälter oder auch ein Vakuumgefäß sein. Letzteres ist geeignet, durch Ansaugen eines Kolbens beispielsweise zwei Flüssigkeiten in Kontakt miteinander zu bringen und eine volumenvergrößernde Reaktion auszulösen. Im Falle eines Überdruckbehälters läßt sich durch eine kritische Düse eine zeitlich genaue Steuerung des Abgabebeginns erzielen.In the case of pumped gas delivery, a further embodiment provides a pressure container for displacing the medication from the reservoir, for triggering it in time and / or for controlling the speed of this displacement. This pressure vessel can be a gas-filled pressure or vacuum vessel or a vacuum vessel. The latter is suitable for bringing two liquids into contact with one another, for example, by sucking in a piston and triggering a volume-increasing reaction. In the case of an overpressure container, a timely precise control of the start of dispensing can be achieved by means of a critical nozzle.
Eine weitere Ausführungsart sieht vor, daß bei einer Verdrängung der Flüssigkeit aus dem Reservoir und zur zeitlichen Auflösung oder Geschwindigkeitssteuerung dieser Verdrängung, ein Zylinder oder eine ähnlich geeignete Form vorhanden ist, in dem sich an dem Ende ein Kolben befindet, der aus festem, flüssigem, sol- oder gelartigem Material bestehen kann und beispielsweise mittels Gasdruck auf eine Kammer wirkt, an deren gegenüberliegenden Ende sich ein Durchlaß befindet (z.B. Düsen, Blenden, Membranfilter, insbesondere Mikro- oder Nano- düsen, für Diffusion geeignete Materialien oder aktive Biomembranen bzw. andere aktive Membranen) , der geeignet ist, ein in der besagten Kammer befindliches Puffermedium langsam entweichen zu lassen und auf diese Weise eine gewünschte Zeitsteuerung erlaubt. Besagter Kolben ist dabei so ausgelegt, daß er nach einem bestimmten, von der Zeitsteuerung bestimmten, Hub einen weiteren Auslaß öffnet, der als Verbindung zwischen dem Zylinder und dem Reservoir fungiert und es dem besagten Gasdruck ermöglicht, die Flüssigkeit zu verabreichen.Another embodiment provides that when the liquid is displaced from the reservoir and for the temporal dissolution or speed control of this displacement, a cylinder or a similarly suitable form is present in which a piston is located at the end, which is made of solid, liquid, sol or gel-like material can exist and, for example, by means of gas pressure acts on a chamber at the opposite end of which there is a passage (for example nozzles, diaphragms, membrane filters, in particular micro or nano nozzles, materials suitable for diffusion or active biomembranes or others active membranes), which is suitable for slowly letting out a buffer medium located in the said chamber and in this way allows a desired time control. Said piston is designed such that after a certain stroke determined by the timing control, it opens a further outlet which acts as a connection between the cylinder and the reservoir and enables said gas pressure to administer the liquid.
Eine Weiterbildung dieser Ausführungsform sieht vor, daß besagter Zy- linder und das Reservoir ein und dasselbe Bauteil sind, wobei der Querschnitt dem des bisherigen Reservoirs entspricht, und die zu verabreichende Flüssigkeit selbst als Kolben zur Verdrängung des Puffermediums dient. In dieser Ausführungsform ist der Durchlaß am Ende des Zylinders zweigeteilt und verfügt über selektivpermeable Vorrichtungen, die jeweils nur das Puffermedium oder aber nur die Flüssigkeit passieren lassen, die dann mittelbar oder unmittelbar in den Körper abgegeben wird. Besagte selektivpermeable Vorrichtungen sind beispielsweise Membranfilter oder für Diffusion geeignete Materialien oder andere aktive Membranen, z. B. Biomembramen.A further development of this embodiment provides that said cylinder Linder and the reservoir are one and the same component, the cross section corresponding to that of the previous reservoir, and the liquid to be administered itself serves as a piston for displacing the buffer medium. In this embodiment, the passage at the end of the cylinder is divided into two and has selectively permeable devices which each pass only the buffer medium or only the liquid, which is then released directly or indirectly into the body. Said selectively permeable devices are, for example, membrane filters or materials suitable for diffusion or other active membranes, e.g. B. Biomembranes.
Gemäß einer weiteren Weiterbildung der Erfindung ist ein Sensor, insbesondere ein Glukosesensor vorgesehen. Mit dessen Hilfe lassen sich Zeitpunkt, Dauer und Umfang der Verabreichung individuell steuern.According to a further development of the invention, a sensor, in particular a glucose sensor, is provided. With its help, the time, duration and scope of administration can be individually controlled.
Einer anderen Weiterbildung der Erfindung gemäß ist zur Steuerung der abzugebenden Menge besagter Flüssigkeit ein Durchflußsensor vorgesehen, beispielsweise ein Differenzdrucksensor, der einen Druckabfall über eine definierte Kapillare mißt. Ein weiterhin vorgesehenes geeignetes elektronisches Bauteil, beispielsweise ein Mikrokontroller, ermittelt daraus die abgegebenen Flüssigkeitsmenge pro Zeit, bzw. der abgegebenen Gesamtflüssigkeitsmenge und kontrolliert oder unterbricht gegebenenfalls die Abgabe der Flüssigkeit, beispielswsise durch Steuerung besagter Mikromembranpumpe.According to another development of the invention, a flow sensor is provided for controlling the amount of said liquid to be dispensed, for example a differential pressure sensor, which measures a pressure drop across a defined capillary. A further provided suitable electronic component, for example a microcontroller, determines the amount of liquid dispensed per time or the total amount of liquid dispensed and, if necessary, controls or interrupts the dispensing of the liquid, for example by controlling said micro-membrane pump.
Einer bevorzugten Ausführungsart entsprechend ist vorgesehen, daß die Vorrichtung zur Abgabe kleinster Mengen Insulin im Bereich von einigen bis einigen Hundert Mikrolitern ausgelegt ist.According to a preferred embodiment, it is provided that the device is designed to deliver the smallest amounts of insulin in the range from a few to a few hundred microliters.
Eine Ausführungsform der Erfindung sieht vor, daß am auslaßseitigen Ende des Reservoirs eine geeignete selektivpermeable Vorrichtung angebracht ist, welche die Flüssigkeit passieren läßt, nachfolgendes besagtes Medium jedoch vollständig oder größtenteils zurückhält. Diese Ausführungsart sieht ferner vor, daß am eingangsseitigen Ende des Re- servoirs, an welchem besagtes Medium eintritt, eine geeignete selektivpermeable Vorrichtung angebracht ist, die besagtes eintretendes Medium passieren läßt, besagte Flüssigkeit jedoch vollständig oder größtenteils zurückhält. Besagte selektivpermeable Vorrichtungen bestehen aus Membranfiltern oder aus für Diffusion geeigneten Materialien oder aus aktiven Biomembranen bzw. entsprechenden anderen aktiven Membranen.One embodiment of the invention provides that a suitable selectively permeable device is attached to the outlet end of the reservoir, which device allows the liquid to pass through, but completely or largely retains the subsequent said medium. This embodiment also provides that at the input end of the re- servoirs on which said medium enters, a suitable selectively permeable device is attached, which allows said entering medium to pass through, but retains all or most of said liquid. Said selectively permeable devices consist of membrane filters or of materials suitable for diffusion or of active biomembranes or corresponding other active membranes.
Die eingangs beschriebene Aufgabe der Erfindung wird bezüglich des Verfahrens dadurch gelöst, daß die Flüssigkeit in einem Reservoir mit einem bei einem jeden Füllpegel kleinen Querschnitt bevorratet wird und ohne wesentliche Volumen- oder Formveränderung des Reservoirs durch direkte Einwirkung auf den Füllpegel gefördert wird.The object of the invention described at the outset is achieved with respect to the method in that the liquid is stored in a reservoir with a small cross section at each filling level and is conveyed by direct action on the filling level without a substantial change in volume or shape of the reservoir.
Während der Bauweise herkömmlicher Medikamentenspender entsprechend das Medikament scheinbar nur durch eine Verkleinerung des Reservoirvolumens gepumpt werden kann, besteht die erfinderische Idee bezüglich des Verfahrens darin, die Flüssigkeit bei geeigneter Wahl der Reservoirform gerade ohne eine Formveränderung zu bewirken. Dies führt zu dem vorstehend ausführlich beschriebenen, gegenüber dem Stand der Technik wesentlich einfacheren und kostengünstigeren Geräteaufbau.While the construction of conventional medication dispensers, the medication can apparently only be pumped by reducing the reservoir volume, the inventive idea with regard to the method consists in effecting the liquid with a suitable choice of the reservoir shape without any change in shape. This leads to the device construction described in detail above, which is much simpler and less expensive than the prior art.
Eine bevorzugte Ausführungsart sieht vor, daß die Flüssigkeit mit Hilfe eines Mediums, insbesondere mit Luft gepumpt wird. Durch Einspeisung der Umgebungsluft in das rückseitige Ende des Reservoirs erübrigt sich ein eigener Pumpmittelbehälter.A preferred embodiment provides that the liquid is pumped using a medium, in particular air. By feeding the ambient air into the rear end of the reservoir, there is no need for a separate pump medium container.
Eine alternative Ausführungsart sieht vor, daß zur Auslösung eines Pumpvorgangs mindestens zwei Substanzen vermengt werden. Diese Substanzen liegen vorzugsweise in flüssiger oder fester Form im oder in der Nähe des rückseitigen Reservoirendes vor.An alternative embodiment provides that at least two substances are mixed to trigger a pumping process. These substances are preferably in liquid or solid form in or near the rear end of the reservoir.
Bezüglich der Einführung des Reservoirs in den Körper sieht eine erfin- dungsgemäße Ausführungsart vor, daß das Reservoir zunächst mit Hilfe einer Einstechhilfe in den Körper eingeführt und diese anschließend entfernt wird.With regard to the introduction of the reservoir into the body, an invented embodiment according to the invention that the reservoir is first inserted into the body with the aid of a puncture aid and this is then removed.
Eine weitere Ausführungsart der Erfindung sieht vor, daß die Verabreichung der Flüssigkeit mit Hilfe eines Sensors gesteuert wird. Dabei ist insbesondere der Einsatz solcher Sensoren zweckmäßig, mit denen die Konzentration des verabreichten Medikaments im Körper, gemessen wird, oder solche Sensoren, mit denen die verabreichte Menge an Flüssigkeit direkt oder indirekt gemessen wird. Insbesondere sieht eine Ausführungsart vor, daß die Konzentration einer Substanz im Körper gemessen wird, zu deren Veränderung das jeweilige Medikament abgegeben wird. Diese Substanz kann ohne Beschränkung des allgemeinen Erfindungsgedankens Blutglukose sein.Another embodiment of the invention provides that the administration of the liquid is controlled with the aid of a sensor. The use of such sensors with which the concentration of the administered medicament in the body is measured is particularly expedient, or such sensors with which the amount of liquid administered is measured directly or indirectly. In particular, one embodiment provides that the concentration of a substance in the body is measured, for the change of which the respective medication is released. This substance can be blood glucose without restricting the general inventive concept.
Eine andere Ausführungsart sieht vor, daß eine Zeitsteuerung der Flüssigkeitsabgabe durch die Bewegung eines Kolbens in einem Zylinder erreicht wird. Auf den Kolben wirkt eine Antriebkraft, beispielsweise durch komprimierte Luft, dergestalt, daß der Kolben auf ein in dem Zylinder befindliches Puffermedium, beispielsweise Luft einwirkt und diese durch einen Durchlaß am gegenüberliegenden Ende des Zylinders nach außen drückt. Der Durchlaß ist so gestaltet, das pro Zeiteinheit eine begrenzte Menge des Puffermediums austritt. Dieser Durchlaß besteht aus einer oder mehreren Öffnungen, wie Düsen, Blenden, oder Membranfiltern, insbesondere aus Mikro- bzw. Nanodüsen, oder aus für Diffusion geeigneten Materialien oder aus aktiven Biomembranen bzw. entsprechenden anderen aktiven Membranen. Der Kolben besteht aus festem Material.Another embodiment provides that a time control of the liquid delivery is achieved by the movement of a piston in a cylinder. A driving force acts on the piston, for example through compressed air, in such a way that the piston acts on a buffer medium, for example air, located in the cylinder and presses it outwards through a passage at the opposite end of the cylinder. The passage is designed in such a way that a limited amount of the buffer medium escapes per unit of time. This passage consists of one or more openings, such as nozzles, orifices, or membrane filters, in particular of micro or nano nozzles, or of materials suitable for diffusion or of active biomembranes or corresponding other active membranes. The piston is made of solid material.
Eine Version dieser Ausführungsart sieht vor, daß der Kolben aus einer sol- oder gelartigen Substanz oder einer Flüssigkeit besteht. In diesem Fall ist besagter Zylinder eine, gegebenenfalls gewickelte, Kapillare.One version of this embodiment provides that the piston consists of a sol- or gel-like substance or a liquid. In this case, said cylinder is a capillary, possibly wound.
Eine Weiterbildung dieser Ausführungsart sieht vor, daß der Kolben anfangs eine Verbindung zwischen dem Zylinder und dem Reservoir verschlossen hält und diese durch seine Bewegung in besagtem Zylinder nach Ablauf einer bestimmten Zeit freigibt und es der treibenden Kraft ermöglicht, die Flüssigkeit zu verabreichen. In diesem Fall verhindert eine geeignete selektivpermeable Membran, daß die Kolbensubstanz aus dem Zylinder austritt und insbesondere, daß die Kolbensubstanz in das Reservoir gelangt.A further development of this embodiment provides that the piston initially keeps a connection between the cylinder and the reservoir closed and releases it through its movement in said cylinder after a certain time and enables the driving force to administer the liquid. In this case, a suitable selectively permeable membrane prevents the piston substance from escaping from the cylinder and in particular prevents the piston substance from entering the reservoir.
In einer anderen Weiterbildung dieser Ausführungsart besteht der Kolben aus der zu verabreichenden Flüssigkeit selbst, wodurch ein separates Reservoir überflüssig wird. Hierbei ist besagter Durchlaß für besagtes Puffermedium mittels einer geeigneten selektivpermeablen Membran gegen den Durchtritt der Flüssigkeit geschützt, während eine andere selektivpermeable Membran in unmittelbarer Nähe der vorgenannten Membran die Flüssigkeit passieren läßt, das Puffermedium jedoch zurückhält. Die Flüssigkeit gelangt dann direkt durch eine geeignete Vorrichtung, beispielsweise eine Injektionsnadel, in den Körper.In another development of this embodiment, the piston itself consists of the liquid to be administered, as a result of which a separate reservoir is unnecessary. In this case, said passage for said buffer medium is protected against the passage of the liquid by means of a suitable selectively permeable membrane, while another selectively permeable membrane in the immediate vicinity of the aforementioned membrane allows the liquid to pass through, but retains the buffer medium. The liquid then enters the body directly through a suitable device, for example an injection needle.
Eine andere Ausführungsart sieht vor, daß die Flüssigkeit elektronisch gesteuert mittels einer Abgabeeinheit, beispielsweise durch eine Mikro- membranpumpe, verabreicht wird. Die geförderte Menge des Pumpmediums bzw. die verabreichte Flüssigkeitsmenge wird mittels eines Flußsensors gemessen, dessen Meßwerte zur Steuerung der abgegebenen Dosis mittels einer geeigneten Elektronik weiten/erarbeitet werden. Insbesondere sieht diese Ausführungsart vor, daß sowohl besagte Elektronik als auch besagter Flußsensor und gegebenenfalls besagte Abgabeeinheit auf einem geeigneten Substrat unter Anwendung der Hybridtechnologie zu einer Einheit zusammengefaßt sind.Another embodiment provides that the liquid is administered in an electronically controlled manner by means of a dispensing unit, for example by means of a micro membrane pump. The pumped quantity of pumped medium or the quantity of liquid administered is measured by means of a flow sensor, the measured values of which for controlling the dose delivered are expanded / developed by means of suitable electronics. In particular, this embodiment provides that both said electronics and said flow sensor and optionally said delivery unit are combined into a unit on a suitable substrate using hybrid technology.
Eine weitere Ausführungsart verfügt über externe Sensoren, welche die Körpertemperatur oder -wärme (z.B. Thermistoren oder Thermopile) und die Pulsfrequenz (z.B. Mikrophone oder Elektroden), gegebenenfalls auch die Durchblutung (z.B. optische Sensoren zur Messung in Transmissions- und/oder Streulichtgeometrie) und den Blutdruck eines Indivi- duums erfassen, über einen hinreichend langen Zeitraum hinweg aufnehmen, und den individuellen zirkadianen Rhythmus mittels eines programmierbaren elektronischen Bauteils, beispielsweise einem Mikrokontroller, bestimmen. Bestimmte Abweichungen vom Langzeitverhalten des zirkadianen Rhythmus, können auf diese Weise erkannt und durch Verabreichung eines entsprechenden flüssigen Medikaments ausgeglichen werden. Ohne Beschränkung der Allgemeinheit können die besagten bestimmten Abweichungen Schwankungen der Blutglukosekonzentration sein.A further embodiment has external sensors which measure the body temperature or heat (e.g. thermistors or thermopiles) and the pulse frequency (e.g. microphones or electrodes), possibly also the blood circulation (e.g. optical sensors for measurement in transmission and / or scattered light geometry) and the Blood pressure of an individual Record duums, record over a sufficiently long period of time and determine the individual circadian rhythm using a programmable electronic component, for example a microcontroller. Certain deviations from the long-term behavior of the circadian rhythm can be recognized in this way and compensated for by administration of an appropriate liquid medication. Without limiting the generality, the said certain deviations can be fluctuations in the blood glucose concentration.
Eine Weiterbildung dieser Ausführungsart sieht vor, daß das sensorische Teil der Vorrichtung ganz oder teilweise intern, d.h. in die Vorrichtung selbst integriert ist.A further development of this embodiment provides that the sensory part of the device is wholly or partially internal, i.e. is integrated into the device itself.
Eine weitere Weiterbildung dieser Ausführungsart sieht vor, daß das Reservoir ausgangsseitig (d..h. an der dem Körper zugewandten Seite) eine selektivpermeable Membran besitzt, welche die Flüssigkeit passieren läßt, ein Pump- oder sonstiges Fördermedium jedoch zurückhält.A further development of this embodiment provides that the reservoir has a selectively permeable membrane on the outlet side (i.e. on the side facing the body), which allows the liquid to pass through, but retains a pumping or other pumping medium.
Eine Weiterbildung der zuvor genannten Ausführungsarten sieht vor, daß das Reservoir eingangsseitig (d.h. an der, der einwirkenden Kraft zugewandten Seite) eine selektivpermeable Membran besitzt, die ein Pump- oder sonstiges Fördermedium passieren läßt, die Flüssigkeit jedoch zurückhält.A further development of the above-mentioned embodiments provides that the reservoir has a selectively permeable membrane on the inlet side (i.e. on the side facing the acting force) which allows a pumping or other pumping medium to pass through, but which retains the liquid.
Eine andere Ausführungsart sieht vor, daß die Förderung der Flüssigkeit direkt oder indirekt mittels eines festen, flüssigen oder gasförmigen Fördermediums erfolgt.Another embodiment provides that the liquid is conveyed directly or indirectly by means of a solid, liquid or gaseous conveying medium.
Eine andere Ausführungsart sieht vor, daß die Vorrichtung mehrere Reservoire und mehrere gleichartige oder unterschiedliche Antriebe zur Förderung einer oder mehrerer gleicher oder unterschiedlicher Flüssigkeiten enthält, die beliebig miteinander kombinierbar sind. Eine andere Ausführungsart sieht vor, daß die Vorrichtung über eine interne oder externe Eingabeeinheit programmiert und/oder ferngesteuert wird wobei die Eingabeeinheit am Körper getragen werden kann und zum Beispiel die Form einer Armbanduhr besitzt. Sowohl besagte Eingabeeinheit als auch die Vorrichtung selbst besitzen Sende- und Empfangseinheiten über die sie miteinander kommunizieren können. Die Vorrichtung kann mit komplexen Abgabemustern für die zu verabreichend Flüssigkeit z.B. kontinuierlich, diskontinuierlich mit gleichmäßigen oder ungleichmäßigen Intervallen programmiert werden.Another embodiment provides that the device contains several reservoirs and several identical or different drives for conveying one or more identical or different liquids, which can be combined with one another as desired. Another embodiment provides that the device is programmed and / or remotely controlled via an internal or external input unit, wherein the input unit can be worn on the body and has, for example, the shape of a wristwatch. Both said input unit and the device itself have transmitting and receiving units via which they can communicate with one another. The device can be programmed with complex dispensing patterns for the liquid to be administered, for example continuously, discontinuously with uniform or non-uniform intervals.
Eine bevorzugte Ausführungsform enthält darüber hinaus eine oder mehrere Auslösevorrichtungen, z.B. Druckknöpfe, zur zusätzlichen spontanen Verabreichung von definierten Flüssigkeitsmengen.A preferred embodiment also includes one or more trigger devices, e.g. Push buttons, for additional spontaneous administration of defined amounts of liquid.
Weitere bevorzugte Bauformen der Vorrichtung und ihrer Anbringung am Körper sind wasserdicht bzw. wasserbeständig, insbesondere auch gegenüber Transpiration, und ermöglichen somit dem Benutzer normale tägliche Aktivitäten oder Sport, wie z.B. Baden, Duschen, Schwimmen, etc..Further preferred designs of the device and its attachment to the body are waterproof or water-resistant, in particular also against perspiration, and thus enable the user to perform normal daily activities or sports, such as e.g. Bathing, showering, swimming, etc.
Die Erfindung wird nachstehend ohne Beschränkung des allgemeinen Erfindungsgedankens anhand der Figuren beschrieben. Es zeigen Fig. 1a einen Querschnitt und Fig. 1b eine Draufsicht auf den erfindungsgemäßen Medikamentenspender. Gleiche Bestandteile des Spenders sind jeweils mit gleichen Bezugszeichen versehen.The invention is described below without restricting the general inventive concept with reference to the figures. 1a shows a cross section and FIG. 1b shows a plan view of the medicament dispenser according to the invention. The same components of the dispenser are provided with the same reference numerals.
Das Medikamentenreservoir 2 und die Abgabeeinheit sind mit einem Pflaster 1 verbunden, mit dem sie am menschlichen Körper befestigt werden. Das Reservoir 2 ist ein in mehreren Ebenen spiralförmig aufgewickeltes und daher platzsparend angeordnetes, medikamentenge- fülltes Kanülenrohr. Es wird an seinem abgewinkelten, spitzen Ende 6 durch die Haut in die Subkutis eingebracht. Im Zentrum des Reservoir- rings befindet sich eine Abgabeeinheit, die je nach Ausführungsform, verschiedene Elemente aufweist. In den Figuren 1a und 1b sind bei- spielhaft eine zum Empfang von Programmierungsdaten bestimmte Verrichtung wie etwa eine Fotodiode 3, ein aktiver Pumpenantrieb wie etwa eine Mikromembranpumpe 4 sowie eine Energiequelle 5 bezeichnet. Die so gestaltete Abgabeeinheit dient zur Verdrängung des Medikaments aus dem Reservoir oder zur zeitlichen Auslösung oder Geschwindigkeitssteuerung dieser Verdrängung. Das oder die verabreichten Medikamente können einmalig oder in mehreren einstellbaren Dosen verabreicht werden. Die Art der Verabreichung ist keineswegs auf die subkutane Einführung beschränkt, sie erstreckt sich ebenso auf eine intramuskuläre, intravenöse oder intraperitoneale Zuführung. Um das direkte Einbringen des Reservoirs, beispielsweise des Schlauches zu erleichtern, kann eine Einstichhilfe verwendet werden. Diese wird anschließend wieder entfernt, während das Reservoir in der Einstichöffnung verbleibt. Das Reservoir kann beispielsweise für Medikamentdosen von 10 bis 120 gegebenenfalls auch bis 500 oder mehr Mikrolitern dimensioniert und als einzeln auswechselbares Einwegteil gestaltet sein. Zur Verdrängung des Medikaments aus dem Reservoir können verschiedenste Medien, beispielsweise Edelgase wie Argon, oder Luft oder eine Kochsalzlösung verwendet werden. Alternativ ist ebenfalls denkbar, eine leicht flüchtige Substanz mit einem Heizelement zu verdampfen. Diese Stoffe können außer zum Pumpantrieb ebenso zur Zeitsteuerung eingesetzt werden.The medication reservoir 2 and the delivery unit are connected to a plaster 1 with which they are attached to the human body. The reservoir 2 is a medicament-filled cannula tube which is spirally wound in several planes and is therefore arranged in a space-saving manner. It is inserted through the skin into the subcutis at its angled, pointed end 6. In the center of the reservoir ring there is a delivery unit which, depending on the embodiment, has various elements. In FIGS. 1a and 1b, playfully refers to an operation intended to receive programming data, such as a photodiode 3, an active pump drive, such as a micromembrane pump 4, and an energy source 5. The delivery unit designed in this way serves to displace the medication from the reservoir or to trigger this displacement in time or to control its speed. The medication or medications administered can be administered once or in several adjustable doses. The mode of administration is by no means limited to subcutaneous introduction, it also extends to intramuscular, intravenous or intraperitoneal administration. A puncture aid can be used to facilitate the direct insertion of the reservoir, for example the hose. This is then removed again while the reservoir remains in the puncture opening. The reservoir can, for example, be dimensioned for medicament doses from 10 to 120 and possibly up to 500 or more microliters and can be designed as an individually replaceable disposable part. A wide variety of media, for example noble gases such as argon, or air or a saline solution can be used to displace the medicament from the reservoir. Alternatively, it is also conceivable to evaporate a volatile substance using a heating element. In addition to the pump drive, these substances can also be used for time control.
Das gesamte Gerät kann eine einzige am Körper zu befestigende Einheit sein, aber ebenso aus einem separat mitgeführten Steuermodul und einer austauschbaren oder teilweise austauschbaren Medikamenteneinheit bestehen und bei Bedarf eine zusätzliche separate Programmiereinheit besitzen. The entire device can be a single unit to be attached to the body, but can also consist of a separately carried control module and an exchangeable or partially exchangeable medication unit and, if necessary, have an additional separate programming unit.

Claims

Patentansprüche claims
1. Tragbare Vorrichtung zur zeitverzögerten Verabreichung von Flüssigkeiten und insbesondere von flüssigen Medikamenten, mit wenigstens1. Portable device for the delayed administration of liquids and in particular liquid medication, with at least
- einem Reservoir (2) zur Aufnahme mindestens einer Flüssigkeit- A reservoir (2) for holding at least one liquid
- einem Einführelement, das zur Verabreichung der Flüssigkeit(en) in einen Körper einführbar ist, sowiean insertion element which can be inserted into a body for the administration of the liquid (s), and
- einer Abgabeeinheit, die die Verabreichung der Flüssigkeit veranlaßt bzw. bewirkt, dadurch gekennzeichnet, daß das Reservoir derart geformt ist, daß bei jedem Füllpegel der Flüssigkeit in dem Reservoir die Grenzfläche zwischen der Flüssigkeit und dem bereits entleerten Volumen des Reservoirs klein ist.- A dispensing unit which causes or causes the administration of the liquid, characterized in that the reservoir is shaped in such a way that the interface between the liquid and the already emptied volume of the reservoir is small at each filling level of the liquid.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, daß das Reservoir direkt in den Körper einführbar ist.2. Device according to claim 1, characterized in that the reservoir can be inserted directly into the body.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß das Reservoir im wesentliche schlauch- förmig oder rohrförmig ausgebildet ist oder aus einem Schlauch oder einem Rohr besteht.3. Apparatus according to claim 1 or 2, characterized in that the reservoir is substantially tubular or tubular or consists of a hose or a tube.
4. Vorrichtung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß das Reservoir derart angeordnet ist, daß es geringe Außenabmessungen aufweist.4. The device according to claim 3, characterized in that the reservoir is arranged such that it has small external dimensions.
5. Vorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß das Reservoir spiral- oder spulenförmig gewickelt ist. 5. The device according to claim 4, characterized in that the reservoir is wound in a spiral or coil shape.
6. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß das Reservoir flächig kompakt oder dreidimensional kompakt geformt und im Innern mit einer Vielzahl von Zwischenwandungen versehen ist.6. The device according to claim 1 or 2, characterized in that the reservoir is flat compact or three-dimensionally compact and is provided with a plurality of intermediate walls inside.
7. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß das Reservoir an einem in den Körper einführbaren Ende (6) verjüngt oder schräg zugespitzt ist.7. Device according to one of claims 1 to 6, characterized in that the reservoir is tapered or tapered at an end insertable into the body (6).
8. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß das Reservoir an einem in den Körper einführbaren Ende (6) gebogen oder abgewinkelt ist.8. Device according to one of claims 1 to 7, characterized in that the reservoir is bent or angled at an insertable end into the body (6).
9. Vorrichtung nach Anspruch 8, gekennzeichnet durch eine teilweise innerhalb des Reservoirs befindliche Einstechhilfe und ein Septum.9. The device according to claim 8, characterized by a piercing aid located partially inside the reservoir and a septum.
10. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß im Innern des Reservoirs ein sich mit dem Füllpegel mit bewegendes Begrenzungselement angeordnet ist.10. Device according to one of claims 1 to 9, characterized in that in the interior of the reservoir is arranged with the filling level with moving limiting element.
11. Vorrichtung nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß das Begrenzungselement eine Kugel ist.11. The device according to claim 10, characterized in that the limiting element is a ball.
12. Vorrichtung nach Anspruch 10 oder 11 , dadurch gekennzeichnet, daß das Begrenzungselement vor dem vollständigen Entleeren des Reservoirs auf ein Hindernis bzw. einen Anschlag trifft und so eine weitere Verabreichung der Flüssigkeiten verhindert.12. The apparatus of claim 10 or 11, characterized in that the limiting element meets an obstacle or a stop before completely emptying the reservoir and thus prevents further administration of the liquids.
13. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, daß zur Verdrängung der Flüssigkeit aus dem Reservoir und/oder zur zeitlichen Auslösung oder Geschwindigkeitssteuerung dieser Verdrängung Chemikalien vorgesehen sind. 13. Device according to one of claims 1 to 12, characterized in that chemicals are provided for displacing the liquid from the reservoir and / or for triggering or speed control of this displacement.
14. Vorrichtung nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß die Chemikalien ein oder mehrere selbstschäumende Kunststoffkomponenten wie etwa Polyurethan oder leicht flüchtige Substanzen oder biologisch aktive Substanzen wie Enzyme oder Mikroorganismen sind.14. The apparatus according to claim 13, characterized in that the chemicals are one or more self-foaming plastic components such as polyurethane or volatile substances or biologically active substances such as enzymes or microorganisms.
15. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, daß für den Antrieb eine mit Hilfe einer elektronischen Schaltung zeitlich gesteuerte thermische Zersetzung einer chemischen Substanz verwendet wird, bei der ein Gasvolumen freigesetzt wird.15. Device according to one of claims 1 to 14, characterized in that a thermal decomposition of a chemical substance which is timed with the aid of an electronic circuit is used for the drive, in which a gas volume is released.
16. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 15, dadurch gekennzeichnet, daß für den Antrieb eine mit Hilfe einer elektronischen Schaltung zeitlich gesteuerte thermische Ausdehnung eines Mediums ausgenutzt wird, die zu einer Volumenvergrößerung führt.16. The device according to one of claims 1 to 15, characterized in that a time-controlled thermal expansion of a medium is used for the drive with the aid of an electronic circuit, which leads to an increase in volume.
17. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, daß zur Förderung der Flüssigkeit aus dem Reservoir z.B. eine Mikropumpe (4), wie beispielsweise eine Mikro- membranpumpe (4) vorgesehen ist.17. The device according to one of claims 1 to 12, characterized in that for conveying the liquid from the reservoir e.g. a micropump (4), such as a micro-diaphragm pump (4), is provided.
18. Vorrichtung nach Anspruch 1 bis 17, dadurch gekennzeichnet, daß die Förderung der Flüssigkeit direkt oder indirekt mittels eines festen, flüssigen oder gasförmigen Fördermediums erfolgt.18. The apparatus according to claim 1 to 17, characterized in that the liquid is conveyed directly or indirectly by means of a solid, liquid or gaseous medium.
19. Vorrichtung nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, daß die Mikropumpe piezoelektrisch, elektrostatisch oder thermoelektrisch angetrieben wird.19. The apparatus according to claim 17, characterized in that the micropump is driven piezoelectrically, electrostatically or thermoelectrically.
20. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, daß in der Abgabeeinheit ein Puffer- bzw. Fördermedium und ein Durchlaß vorhanden sind, und daß der Durchlaß pro Zeiteinheit lediglich eine begrenzte Menge an Puffermedium austreten läßt.20. Device according to one of claims 1 to 12, characterized in that in the delivery unit, a buffer or Delivery medium and a passage are present, and that the passage allows only a limited amount of buffer medium to escape per unit time.
21. Vorrichtung nach Anspruch 20, dadurch gekennzeichnet, daß das Puffermedium ein Pumpgas, wie z.B. Sauerstoff oder Stickstoff ist.21. The apparatus according to claim 20, characterized in that the buffer medium is a pump gas, such as. Is oxygen or nitrogen.
22. Vorrichtung nach Anspruch 19 oder 20, dadurch gekennzeichnet, daß ein Druckbehälter für das Puffermedium vorgesehen ist.22. The apparatus according to claim 19 or 20, characterized in that a pressure vessel is provided for the buffer medium.
23. Vorrichtung nach Anspruch 22, dadurch gekennzeichnet, daß das Reservoir an einem rückseitigen Ende geschlossen ist.23. The device according to claim 22, characterized in that the reservoir is closed at a rear end.
24. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 19 bis 22, dadurch gekennzeichnet, daß das Reservoir vor dem in den Körper einführbaren Ende ein gasdurchlässiges, aber flüssigkeitsundurchlässiges Element aufweist, das eine Restmenge eines Pumpgases entweichen läßt.24. Device according to one of claims 19 to 22, characterized in that the reservoir has a gas-permeable but liquid-impermeable element in front of the insertable end into the body, which allows a residual amount of a pump gas to escape.
25. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 23, dadurch gekennzeichnet, daß ein Differenzdrucksensor den Druckabfall der zu verabreichenden Flüssigkeit oder des Puffer- bzw. Fördermediums über eine Kapillare oder eine sonstige geeignete Engstelle mißt.25. Device according to one of claims 1 to 23, characterized in that a differential pressure sensor measures the pressure drop of the liquid to be administered or the buffer or delivery medium via a capillary or another suitable constriction.
26. Vorrichtung nach Anspruch 25, dadurch gekennzeichnet, daß das Ausgangssignal des Differenzdrucksensors zur Steuerung der Fördermenge pro Zeiteinheit dient.26. The apparatus according to claim 25, characterized in that the output signal of the differential pressure sensor is used to control the delivery rate per unit of time.
27. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 17 bis 26, dadurch gekennzeichnet, daß der Durchlaß aus einer oder mehreren Öffnungen, wie Mikro- oder Nanodüsen, Blenden, oder aus einer oder mehreren Mikro- bzw. Nanoporenmembranen, oder aus einer oder mehreren Diffusionsmembranen oder aus einer oder mehreren aktiven Biomembranen besteht.27. The device according to one of claims 17 to 26, characterized in that the passage from one or more openings, such as micro or nano nozzles, orifices, or from one or consists of several micro- or nanopore membranes, or one or more diffusion membranes or one or more active biomembranes.
28. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 17 bis 27, dadurch gekennzeichnet, daß das Puffermedium mittels Über- oder Unterdruck direkt oder indirekt mittels eines Mediums transportiert, beispielsweise gepumpt oder verdrängt, wird.28. Device according to one of claims 17 to 27, characterized in that the buffer medium is transported, for example pumped or displaced, directly or indirectly by means of a medium by means of positive or negative pressure.
29. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 17 bis 26, dadurch gekennzeichnet, daß wenigstens ein mechanisches Element vorgesehen ist, dessen Bewegung das Puffermedium fördert.29. Device according to one of claims 17 to 26, characterized in that at least one mechanical element is provided, the movement of which promotes the buffer medium.
30. Vorrichtung nach Anspruch 29, dadurch gekennzeichnet, daß das mechanische Element ein Kolben ist.30. The device according to claim 29, characterized in that the mechanical element is a piston.
31. Vorrichtung einem Anspruch 30, dadurch gekennzeichnet, daß der Kolben bei Erreichen einer bestimmten Position eine zuvor geschlossene Verbindung zu dem Flüssigkeitsreservoir freigibt.31. The device according to claim 30, characterized in that the piston releases a previously closed connection to the liquid reservoir when a certain position is reached.
32. Vorrichtung nach Anspruch 30 oder 31 , dadurch gekennzeichnet, daß der Kolben mittels mechanischer Kraft, durch Über- oder Unterdruck, durch eine elektrische oder magnetische Kraft oder durch eine bzw. mehrere chemische Reaktionen bewegt wird.32. Apparatus according to claim 30 or 31, characterized in that the piston is moved by means of mechanical force, by positive or negative pressure, by an electrical or magnetic force or by one or more chemical reactions.
33. Vorrichtung nach Anspruch 30 oder 31 , dadurch gekennzeichnet, daß der Kolben aus einem festen, einem gelartigem, solartigem oder flüssigen Material besteht.33. Apparatus according to claim 30 or 31, characterized in that the piston consists of a solid, a gel-like, solar or liquid material.
34. Vorrichtung nach Anspruch 33, dadurch gekennzeichnet, daß der Kolben aus der zu verabreichenden Flüssigkeit selbst besteht 34. Apparatus according to claim 33, characterized in that the piston itself consists of the liquid to be administered
35. Vorrichtung nach Anspruch 34, dadurch gekennzeichnet, daß der Durchlaß wenigstens eine selektiv permeable Vorrichtung aufweist, so daß das Kolbenmaterial den Durchlaß nicht oder fast nicht passieren kann.35. Apparatus according to claim 34, characterized in that the passage has at least one selectively permeable device so that the piston material can not or almost not pass through the passage.
36. Vorrichtung nach Anspruch 35, dadurch gekennzeichnet, daß ein oder mehrere selektiv permeable Vorrichtungen am Ende das Kolbenhubs in bzw. an der Wandung des Kolbengehäuses derart ein- bzw. angebracht sind, daß die einzubringende Flüssigkeit die Vorrichtung passieren kann, das Puffermedium jedoch vollständig oder größtenteils zurückgehalten wird.36. Apparatus according to claim 35, characterized in that one or more selectively permeable devices at the end of the piston stroke in or on the wall of the piston housing are inserted or attached such that the liquid to be introduced can pass through the device, but the buffer medium completely or largely withheld.
37. Vorrichtung nach Anspruch 34 oder 35, dadurch gekennzeichnet, daß die selektiv permeable Vorrichtungen aus Porenmembranen, Löslichkeits/Diffusionsmembranen oder aus aktiven Biomembranen bzw. entsprechenden anderen aktiven Membranen bestehen.37. Apparatus according to claim 34 or 35, characterized in that the selectively permeable devices consist of pore membranes, solubility / diffusion membranes or of active biomembranes or corresponding other active membranes.
38. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 37, dadurch gekennzeichnet, daß eine einzelne Baugruppe sowohl das Reservoir als auch die Abgabeeinheit bildet.38. Device according to one of claims 1 to 37, characterized in that a single assembly forms both the reservoir and the delivery unit.
39. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 38, dadurch gekennzeichnet, daß mindestens ein Sensor vorgesehen ist, dessen Ausgangssignal zur Steuerung der zu verabreichenden Menge der Flüssigkeit dient.39. Device according to one of claims 1 to 38, characterized in that at least one sensor is provided, the output signal of which serves to control the amount of liquid to be administered.
40. Vorrichtung nach Anspruch 39, dadurch gekennzeichnet, daß der Sensor ein Temperatur- und/oder Wärmesensor ist, der den individuellen zirkadianen Rhythmus der Person, der die Flüssigkeit zugeführt werden soll, durch Messung der Körpertemperatur über einen längeren Zeitraum ermittelt. 40. Apparatus according to claim 39, characterized in that the sensor is a temperature and / or heat sensor which determines the individual circadian rhythm of the person to whom the liquid is to be supplied by measuring the body temperature over a longer period of time.
41. Vorrichtung nach Anspruch 40, dadurch gekennzeichnet, daß der Temperatur- und/oder Wärmesensor mit mindestens einem Pulssensor verbunden ist, der die individuelle Pulsfrequenz mißt.41. Apparatus according to claim 40, characterized in that the temperature and / or heat sensor is connected to at least one pulse sensor which measures the individual pulse frequency.
42. Vorrichtung nach Anspruch 41 , dadurch gekennzeichnet, daß der Pulssensor ein oder mehrere Mikrofone) aufweist.42. Apparatus according to claim 41, characterized in that the pulse sensor has one or more microphones).
43. Vorrichtung nach Anspruch 41 , dadurch gekennzeichnet, daß der Pulssensor Elektroden zur Messung der Aktionsströme des Herzens oder sonstiger geeigneter Ströme aufweist.43. Apparatus according to claim 41, characterized in that the pulse sensor has electrodes for measuring the action currents of the heart or other suitable currents.
44. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 39 bis 43, dadurch gekennzeichnet, daß der Temperatursensor aus einem oder mehreren Halbleiter(n), beispielsweise NTC und/oder PTC-Elementen, aus einem oder mehreren Thermoelement(en), aus einem oder mehreren Widerstandsthermometer(n) oder aus einer Kombination aus diesen Meßelementen besteht.44. Device according to one of claims 39 to 43, characterized in that the temperature sensor from one or more semiconductors, for example NTC and / or PTC elements, from one or more thermocouple (s), from one or more resistance thermometers ( n) or consists of a combination of these measuring elements.
45. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 39 bis 44, dadurch gekennzeichnet, daß der mindestens eine Sensor ein Duch- blutungssensor ist, beispielsweise ein Induktionsstrom- bzw. Induktionsspannungssensor, ein thermischer Sensor oder ein bzw. mehrere optisches^) Sensor(en), wobei besagte(r) optische(r) Sensor(en) für Messungen an geeigneten Körperstellen in Transmissionsgeometrie und /oder in Streulichtgeometrie angewendet werden.45. Device according to one of claims 39 to 44, characterized in that the at least one sensor is a perfusion sensor, for example an induction current or induction voltage sensor, a thermal sensor or one or more optical ^) sensor (s), wherein said optical sensor (s) can be used for measurements at suitable body parts in transmission geometry and / or in scattered light geometry.
46. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 39 bis 45, dadurch gekennzeichnet, daß der mindestens eine Sensor ein Glukosesensor ist. 46. Device according to one of claims 39 to 45, characterized in that the at least one sensor is a glucose sensor.
47. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 39 bis 46, dadurch gekennzeichnet, daß die Sensoren für Temperatur, Pulsfrequenz, Blutdruck, bzw. Durchblutung ganz oder teilweise intern, in der Vorrichtung angeordnet sind.47. Device according to one of claims 39 to 46, characterized in that the sensors for temperature, pulse rate, blood pressure, or blood circulation are arranged wholly or partially internally in the device.
48. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 39 bis 46, dadurch gekennzeichnet, daß die Sensoren für Temperatur, Pulsfrequenz, Blutdruck, bzw. Durchblutung ganz oder teilweise extern angeordnet sind und mit der Abgabeeinheit signaltechnisch direkt, beispielsweise über Kabel, oder indirekt, d.h. drahtlos beispielsweise per Funk, Infrarot, Ultraschall, etc,, verbunden sind.48. Device according to one of claims 39 to 46, characterized in that the sensors for temperature, pulse frequency, blood pressure or blood circulation are arranged wholly or partially externally and with the delivery unit signaling directly, for example via cable, or indirectly, i.e. are connected wirelessly, for example by radio, infrared, ultrasound, etc.
49. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 39 bis 48, dadurch gekennzeichnet, daß eine Auswerte- und Steuereinheit vorgesehen ist, die beispielsweise einen Mikrokontroller aufweist.49. Device according to one of claims 39 to 48, characterized in that an evaluation and control unit is provided which has, for example, a microcontroller.
50. Vorrichtung nach Anspruch 49, dadurch gekennzeichnet, daß die Auswerte- und Steuereinheit den individuellen zirkadianen Rhythmus aus den Meßwerten der Temperatursensoren unter Berücksichtigung der Pulsfrequenz, der Durchblutung und/oder des Blutdrucks und/oder die abgegebene Flüssigkeitsmenge pro Zeit bzw. die abgegebene Gesamtflüssigkeitsmenge aus dem gemessenen Differenzdruck ermittelt.50. Apparatus according to claim 49, characterized in that the evaluation and control unit, the individual circadian rhythm from the measured values of the temperature sensors, taking into account the pulse frequency, blood circulation and / or blood pressure and / or the amount of liquid delivered per time or the total amount of liquid delivered determined from the measured differential pressure.
51. Vorrichtung nach Anspruch 50, dadurch gekennzeichnet, daß die Auswerte- und Steuereinheit aus den ermittelten Werten die Vorrichtung steuert und/oder die Abgabe der Flüssigkeit veranlaßt und/oder beendet.51. Device according to claim 50, characterized in that the evaluation and control unit controls the device from the determined values and / or causes and / or ends the dispensing of the liquid.
52. Vorrichtung nach Anspruch 50 oder 51 , dadurch gekennzeichnet, daß die Auswerte- und Steuereinheit die Meßwerte bzw. die ermittelten Werte des individuellen zirkadianen Rhythmus speichert. 52. Apparatus according to claim 50 or 51, characterized in that the evaluation and control unit stores the measured values or the determined values of the individual circadian rhythm.
53. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 26 bis 52, dadurch gekennzeichnet, daß der Differenzdrucksensor und/oder die Abgabeeinheit und/oder die Auswerte- und Steuereinheit auf einem geeigneten Substrat in Hybridtechnik zusammengefaßt sind.53. Device according to one of claims 26 to 52, characterized in that the differential pressure sensor and / or the delivery unit and / or the evaluation and control unit are combined on a suitable substrate in hybrid technology.
54. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 53, dadurch gekennzeichnet, daß das Reservoir zur Abgabe mehrerer Flüssigkeiten und insbesondere Medikamenten oder Medikamentmengen verzweigt oder auf sonstige Art unterteilt ist.54. Device according to one of claims 1 to 53, characterized in that the reservoir for dispensing several liquids and in particular medication or quantities of medication is branched or otherwise subdivided.
55. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 54, dadurch gekennzeichnet, daß am auslaßseitigen Ende des Reservoirs ein geeigneter Membranfilter angebracht ist, der die Flüssigkeit passieren laßt , nachfolgendes besagtes Medium, d.h. das Pump- bzw. Fördermedium, jedoch vollständig oder größtenteils zurückhält.55. Device according to one of claims 1 to 54, characterized in that a suitable membrane filter is attached to the outlet end of the reservoir, which allows the liquid to pass through, the following said medium, i.e. the pumping or pumping medium, however, completely or for the most part.
56. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 55, dadurch gekennzeichnet, daß am eingangsseitigen Ende des Reservoirs, an welchem besagtes Medium eintritt, ein geeigneter Membranfilter angebracht ist, der besagtes eintretendes Medium, d.h. das Pumpbzw. Fördermedium, passieren läßt, besagte Flüssigkeit jedoch vollständig oder größtenteils zurückhält.56. Device according to one of claims 1 to 55, characterized in that a suitable membrane filter is attached to the inlet end of the reservoir at which said medium enters, said medium entering, i.e. the pump or Pumped medium, allows to pass, but said liquid completely or largely retains.
57. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 56, dadurch gekennzeichnet, daß die Vorrichtung zur Abgabe kleinster Medikamentenmengen im Bereich von einigen bis einigen Hundert Mi- krolitem ausgelegt ist.57. Device according to one of claims 1 to 56, characterized in that the device is designed to dispense the smallest amounts of medication in the range from a few to a few hundred microliters.
58. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 57, dadurch gekennzeichnet, daß die Vorrichtung mehrere Reservoire und mehrere gleichartige oder unterschiedliche Antriebe zur Förderung einer oder mehrerer gleicher oder unterschiedlicher Flüssigkeiten enthält, die beliebig miteinander kombinierbar sind. 58. Device according to one of claims 1 to 57, characterized in that the device contains a plurality of reservoirs and a plurality of identical or different drives for conveying one or more identical or different liquids which can be combined with one another as desired.
59. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 58, dadurch gekennzeichnet, daß die Vorrichtung über eine interne oder externe Eingabeeinheit programmiert und/oder ferngesteuert wird.59. Device according to one of claims 1 to 58, characterized in that the device is programmed and / or remotely controlled via an internal or external input unit.
60. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 59, dadurch gekennzeichnet, daß die Eingabeeinheit am Körper getragen werden kann und zum Beispiel die Form einer Armbanduhr besitzt.60. Device according to one of claims 1 to 59, characterized in that the input unit can be worn on the body and has, for example, the shape of a wristwatch.
61. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 60, dadurch gekennzeichnet, daß sowohl besagte Eingabeeinheit als auch die Vorrichtung selbst über Sende- und Empfangseinheiten miteinander kommunizieren können.61. Device according to one of claims 1 to 60, characterized in that both said input unit and the device itself can communicate with one another via transmitting and receiving units.
62. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 61 , dadurch gekennzeichnet, daß die Vorrichtung mit komplexen Abgabemustern z.B. kontinuierlich, diskontinuierlich mit gleichmäßigen oder ungleichmäßigen Intervallen programmiert wird.62. Device according to one of claims 1 to 61, characterized in that the device with complex delivery patterns e.g. is programmed continuously, discontinuously with uniform or non-uniform intervals.
63. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 62, dadurch gekennzeichnet, daß die Vorrichtung und/oder Eingabeeinheit eine oder mehrere Auslösevorrichtung, z.B. Druckknopf, zur zusätzlichen spontanen Verabreichung von definierten Flüssigkeitsmengen aufweist.63. Device according to one of claims 1 to 62, characterized in that the device and / or input unit one or more triggering devices, e.g. Push button, for additional spontaneous administration of defined amounts of liquid.
64. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 24 oder 25 , dadurch gekennzeichnet, daß ein Sperrmedium vorhanden ist, das sich zwischen besagter Flüssigkeit und besagtem Pump - bzw. Fördermedium befindet und ungeeignet ist, den ausgangsseitigen Membranfilter zu passieren.64. Device according to one of claims 24 or 25, characterized in that a barrier medium is present which is located between said liquid and said pumping or conveying medium and is unsuitable for passing through the membrane filter on the outlet side.
65. Verfahren zur mobilen Verabreichung flüssiger Medikamente, bei dem mindestens ein Medikament bevorratet und zeitverzögert verabreicht wird, dadurch gekennzeichnet, daß das Medikament in einem Reservoir (2) mit einem bei einem jeden Füllpegel kleinen Querschnitt bevorratet wird und ohne wesentliche Volumen- oder Formveränderung des Reservoirs durch direkte Einwirkung auf den Füllpegel gefördert wird.65. Method for the mobile administration of liquid medicaments, in which at least one medicament is stored and administered with a time delay, characterized in that the medicament is in a reservoir (2) is stocked with a small cross-section at each filling level and is conveyed by direct action on the filling level without any significant change in volume or shape of the reservoir.
66. Verfahren nach Anspruch 65, dadurch gekennzeichnet, daß das Medikament mittels eines Mediums, beispielsweise mit Luft gepumpt bzw. gefördert wird.66. The method according to claim 65, characterized in that the medicament is pumped or conveyed by means of a medium, for example with air.
67. Verfahren nach Anspruch 65, dadurch gekennzeichnet, daß zur Auslösung eines Pumpvorgangs mindestens zwei Substanzen vermengt werden.67. The method according to claim 65, characterized in that at least two substances are mixed to trigger a pumping process.
68. Verfahren nach einem der Ansprüche 65 bis 67, dadurch gekennzeichnet, daß das Reservoir zunächst mit Hilfe einer Einstechhilfe in den Körper eingeführt und diese anschließend entfernt wird.68. The method according to any one of claims 65 to 67, characterized in that the reservoir is first inserted into the body with the aid of a puncture aid and this is then removed.
69. Verfahren nach einem der Ansprüche 65 bis 68, dadurch gekennzeichnet, daß die Verarbreichung der Flüssigkeit mit Hilfe eines weiteren Sensors, zur Messung von Gegebenheiten außerhalb der Vorrichtung selbst- beispielsweise eines Glukosesensors, gesteuert wird.69. The method according to any one of claims 65 to 68, characterized in that the processing of the liquid is controlled with the aid of a further sensor for measuring conditions outside the device itself, for example a glucose sensor.
70. Verfahren nach einem der Ansprüche 65 bis 69, dadurch gekennzeichnet, daß besagter weiterer Sensor direkt oder indirekt mit der Vorrichtung verbunden ist und insbesondere, daß besagter weiterer Sensor Teil der Vorrichtung ist.70. The method according to any one of claims 65 to 69, characterized in that said further sensor is connected directly or indirectly to the device and in particular that said further sensor is part of the device.
71. Verfahren nach einem der Ansprüche 65 bis 70, dadurch gekennzeichnet, daß die Vorrichtung und ihre Anbringung am Körper wasserdicht bzw. wasserbeständig, insbesondere gegenüber Transpiration, sind und somit dem Benutzer normale tägliche Aktivitäten oder Sport ermöglichen, wie z.B. Baden, Duschen, Schwimmen, etc.. 71. The method according to any one of claims 65 to 70, characterized in that the device and its attachment to the body are waterproof or water-resistant, in particular to perspiration, and thus enable the user to perform normal daily activities or sports, such as bathing, showering, swimming , Etc..
72. Verfahren zur mobilen Verabreichung von Flüssigkeiten, bei dem mindestens eine Flüssigkeit bevorratet und zeitverzögert verabreicht wird, wobei die Flüssigkeit in einem Reservoir mit einem bei einem jeden Füllpegel kleinen Querschnitt bevorratet wird und ohne wesentliche Volumen- oder Formveränderung des Reservoirs durch direkte Einwirkung auf den Füllpegel gefördert wird, dadurch gekennzeichnet, daß eine zeitverzögerte Abgabe besagter Flüssigkeit/Flüssigkeiten dadurch erfolgt, daß ein Puffermedium derart durch einen Durchlaß tritt, daß pro Zeiteinheit nur eine bestimmte Menge des Puffermediums den Durchlaß passiert.72. Method for the mobile administration of liquids, in which at least one liquid is stored and administered with a time delay, the liquid being stored in a reservoir with a small cross-section at each filling level and without any significant change in volume or shape of the reservoir by direct action on the Filling level is promoted, characterized in that a time-delayed delivery of said liquid / liquids takes place in that a buffer medium passes through a passage such that only a certain amount of the buffer medium passes through the passage per unit time.
73. Verfahren zur mobilen Verabreichung von Flüssigkeiten, bei dem mindestens eine Flüssigkeit bevorratet und zeitverzögert verabreicht wird, wobei die Flüssigkeit in einem Reservoir mit einem bei einem jeden Füllpegel kleinen Querschnitt bevorratet wird und ohne wesentliche Volumen- oder Formveränderung des Reservoirs durch direkte Einwirkung auf den Füllpegel gefördert wird , dadurch gekennzeichnet, daß der Fluß der Flüssigkeit bzw. der Fluß eines Fördermediums gemessen und zur Steuerung der Dosierung verwendet wird, weiterhin dadurch gekennzeichnet, daß über einen oder mehrere Sensor(en) die Körpertemperatur, die Pulsfrequenz und/oder der Blutdruck eines Individuums über einen Zeitraum aufgenommen wird, der es ermöglicht Abweichungen vom individuellen zirkadianen Rhythmus zu bestimmen und gegebenenfalls die Abgabeeinheit veranlaßt, ein entsprechendes Medikament automatisch zu dosieren. 73.Method for the mobile administration of liquids, in which at least one liquid is stored and administered with a time delay, the liquid being stored in a reservoir with a small cross section at each filling level and without any substantial change in volume or shape of the reservoir by direct action on the Filling level is promoted, characterized in that the flow of the liquid or the flow of a conveying medium is measured and used to control the dosage, further characterized in that the body temperature, the pulse rate and / or the blood pressure via one or more sensors of an individual is recorded over a period of time which makes it possible to determine deviations from the individual circadian rhythm and, if appropriate, causes the delivery unit to automatically dose a corresponding medicament.
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