WO1997038674B1 - Ophthalmische zusammensetzung mit verlängerter verweilzeit am auge - Google Patents
Ophthalmische zusammensetzung mit verlängerter verweilzeit am augeInfo
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Abstract
Ophthalmische Zusammensetzung mit verlängerter Verweilzeit am Auge, insbesondere in Form eines tropfbaren Gels, einer Salbe oder dergleichen, enthaltend einen fließfähigen Träger mit erhöhter Viskosität und ein Konservierungsmittel, sowie gegebenenfalls einen oder mehrere Wirkstoffe und übliche Zusätze, wie Isotonisierungsmittel, Substanzen zur Einstellung des pH-Wertes, etc. Erfindungsgemäß wird das Konservierungsmittel im wesentlichen von einem Benzyllauryldimethylammonium-Salz gebildet. Weitherhin betrifft die Erfindung die Verwendung eines Benzyllauryldimethylammonium-Salzes als Konservierungsmittel zur Herstellung ophthalmischer Zusammensetzungen, die zur wiederholten Anwendung über längere Zeiträume bestimmt sind und/oder für eine längere Verweildauer am Auge nach jeder Anwendung formuliert sind, wodurch Irritationen und/oder Gewebeschädigungen des Auges vermieden werden.
Claims
1. Ophthalmische Zusammensetzung mit verlängerter Verweilzeit am Auge, in Form eines tropfbaren Gels, enthaltend einen fließfähigen Träger mit erhöhter Viskosität und ein Konservierungsmittel, sowie gegebenenfalls einen oder mehrere Wirkstoffe und übliche Zusätze, wie Isotonisierungsmittel, Substanzen zur Einstellung des pH-Wertes, etc., dadurch gekennzeichnet, daß das Konservierungsmittel im wesentlichen von einem Benzyllauryldimethylammonium-Salz gebildet wird.
2. Ophthalmische Zusammensetzung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Zusammensetzung als Träger eine wäßrige, tropfbare Gelbasis aufweist.
3. Ophthalmische Zusammensetzung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Träger der Zusammensetzung wenigstens ein Viskositätserhöhendes synthetisches oder natürliches Polymer in wäßriger Lösung oder Dispersion enthält.
4. Ophthalmische Zusammensetzung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß das Polymer ein Carboxyvinyl- polymer, insbesondere ein Carboxypolymethylen, oder ein Ethylen-Maleinanhydrid-Copolymer umfaßt. - 14 -
5. Ophthalmische Zusammensetzung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß das Polymer ein Cellulosede- rivat, ein natürliches Gummi wie Xanthan, ein Dextrande- rivat oder dergleichen umfaßt.
6. Ophthalmische Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß der flüssige Anteil der Zusam¬ mensetzung als einphasige wäßrige Flüssigkeit vorliegt.
7. Ophthalmische Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet:, daß der flüssige Anteil der Zusam¬ mensetzung als zweiphasige Flüssigkeit, vorzugsweise als O/W-Emulsion vorliegt.
8. Ophthalmische Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß das Konservierungsmittel Benzyllauryldimethylammoniumchlorid ist.
9. Ophthalmische Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß die Konzentration des Konser- vierungsmittels, bezogen auf die Gesamtmenge der Zusam¬ mensetzung, zwischen 0,001 Gew.-% und 0,5 Gew.-%, vorzugs¬ weise zwischen 0,01 Gew.-% und 0,05 Gew.-% liegt.
10. Ophthalmische Zusammensetzung nach einem der An- Sprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Zusammensetzung als Wirkstoff Vitamin A enthält.
11. Ophthalmische Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß die Zusammensetzung 0,001 bis 1 Gew.-%, vorzugsweise 0,1 bis 0,5 Gew.-% Carboxypoly- - 1 5 -
ethylen, 0,0005 bis 0,05 Gew.-%, bevorzugt 0,001 bis 0,01 Gew.-% Benzyllauryldimethylammoniumchlorid, 0,1 bis 10 Gew.-%, bevorzugt 1 bis 5 Gew.-% Sorbitol, sowie Alkali¬ hydroxid bzw. Säure zur Einstellung eines physiologisch akzeptablen pH-Wertes und im übrigen Wasser umfaßt.
12. Verwendung eines Benzyllauryldimethylammonium- Salzes als Konservierungsmittel zur Herstellung ophthal- mischer Zusammensetzungen, die zur wiederholten Anwendung über längere Zeiträume bestimmt sind und/oder für eine längere Verweildauer am Auge nach jeder Anwendung formu¬ liert sind, wodurch Irritationen und/oder Gewebeschädi¬ gungen des Auges vermieden werden.
13. Verwendung von Benzyllauryldimethylammoniumchlorid gemäß Anspruch 12.
14. Verwendung des Konservierungsmittels gemäß Anspruch 12 oder 13 für mit wenigstens einem Wirkstoff versehene Augentropfen.
15. Verwendung des Konservierungsmittels gemäß Anspruch 12 oder 13 für eine künstliche Tränenflüssigkeit.
16. Verwendung einer ophthalmisehen Zusammensetzung zur verlängerten Verweilzeit am Auge, nach einem der Ansprüche 2 bis 11, insbesondere in Form eines tropfbaren Gels, einer Salbe oder dergleichen, enthaltend einen fließfähigen Träger mit erhöhter Viskosität und ein Konservierungsmittel, sowie gegebenenfalls einen oder mehrere Wirkstoffe und übliche Zusätze, wie Iso- tonisierungsmittel, Substanzen zur Einstellung des pH- Wertes, etc., wobei das Konservierungsmittel im wesentlichen von einem Benzyllauryldimethylammonium-Salz gebildet wird.
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