WO1996004032A1 - Exchangeable mouthpiece for inhalers with integrated, consolidated, ring-shaped active substance tablet - Google Patents

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WO1996004032A1
WO1996004032A1 PCT/EP1995/002750 EP9502750W WO9604032A1 WO 1996004032 A1 WO1996004032 A1 WO 1996004032A1 EP 9502750 W EP9502750 W EP 9502750W WO 9604032 A1 WO9604032 A1 WO 9604032A1
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WO
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tablet
mouthpiece
tablet holder
interchangeable
ring
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PCT/EP1995/002750
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Inventor
Bernhard Hugemann
Original Assignee
BUKOR, Ruth-Maria
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00—Inhalators
    • A61M15/0065—Inhalators with dosage or measuring devices
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
    • A61M2202/06—Solids
    • A61M2202/064—Powder
    • A61M2202/066—Powder made from a compacted product by abrading

Definitions

  • the invention relates to an interchangeable mouthpiece for inhalers for the mechanical production of dosed inhalable active ingredient particles with an integrated, solidified, ring-shaped active ingredient tablet and an inhalation tube which can be axially displaced in the mouthpiece, at the end of which is directed towards the dosing agent, the tablet is fastened in a tablet holder .
  • the object of the invention is to improve and simplify the interchangeability of the mouthpiece and at the same time the axial and radial stability of the mouthpiece with respect to the inhaler drive unit, i.e. especially to optimize their dosing agents.
  • a tablet holder guide is proposed for this purpose, which connects the mouthpiece to the inhaler drive unit.
  • This tablet holder guide creates an integral unit between the mouthpiece and the inhaler drive unit.
  • the tablet holder guide stabilizes the position of the tablet in relation to the dosing agent in a very precise way. This makes it possible to generate the required doses of the active ingredient tablet very precisely and reproducibly.
  • the invention makes the handling of the inhaler by the user more consumer-friendly.
  • the tablet holder guide according to the invention enables the mouthpiece to be replaced by movements which are also common in everyday life, in particular in older people - lifting off a closure cap by tilting the spray can, rotating the tank cap. Despite these simple movements, the tablet according to the invention stabilizes the connection between the mouthpiece and the inhaler drive unit is surprisingly very precise.
  • the tablet holder guide has an annular bead at the end directed towards the mouthpiece which engages in an annular recess in the mouthpiece.
  • the dimensions of the bead and the ring groove are chosen so that due to a certain flexibility of the tablet holder guide and mouthpiece, both a snap-in and a take-out are possible. Tilting the mouthpiece is enough to take it out, an inclined insertion and pressing is enough to insert it.
  • This compound is referred to herein as a -Sia ⁇ M- compound.
  • the axial guidance of the tablet holder has, according to the invention, at least one rotating lug on the circumference, which is arranged to be axially movable in a slot in the tablet holder guide.
  • the axial guidance is not limited to the area of the munster / inhalation tube alone, as in the prior art. This area becomes smaller as the tablet is removed.
  • the guidance of the tablet holder in the slots of the tablet holder guide is always uniformly and precisely independent of the degree of removal of the tablet.
  • the tablet holder guide has, according to the invention, a locking bead which interacts with locking pins on the inhaler drive unit.
  • the locking bead has at least two recesses distributed symmetrically on the circumference, which cooperate with the locking pins in a bayonet-like manner. That is, by inserting the pins into the recess and making a small rotation, the mouthpiece and the inhaler drive unit are connected to one another or detached from one another.
  • a cover cap is provided to cover the locking mechanisms and can be fastened to the locking pin via a further snap-in connection.
  • the tablet holder has molded parts protruding on the surface directed against the tablet, which correspond to correspondingly shaped depressions in the tablet surface. This improves the integration of the tablet in the tablet holder.
  • This configuration of the tablet and tablet holder according to the invention makes it possible, compared to the prior art, to do without the tablet being fixed in the tablet holder by gluing. Adhesives are fundamentally disadvantageous for medication and require elaborate approvals.
  • clamping elements can be assigned to the molded parts.
  • the invention proposes to design it in two parts, the inhalation tube being attachable to the tablet holder.
  • the solidified, ring-shaped active ingredient tablets can be produced by means of various known techniques, the number of individual dosages in the range of 50-300 or more can be predetermined via the length dimension of the ring tablet.
  • active ingredients which can be micronized and which have to be dosed at a low level can be used. This also applies in particular to the active ingredients that cannot be suspended in CFCs or that are denatured by CFCs. All active ingredients that are absorbed by inhalation in the lungs can be used. These are in particular:
  • Respiratory therapy e.g.
  • budesonide from the group of steroids: budesonide, R-budesonide, beclometasone, fluticasone and others;
  • - peptide hormones insulin, calcitonin, desmopressin and others;
  • - chemotherapy drugs e.g. Pentamidine and others
  • the mouthpiece unit is advantageously housed in an airtight container with desiccant. After replacing the used unit or tablet, the container can be used as a new closure cap for the inhaler.
  • the container is designed in such a way that a special holder provides the prerequisite for also accommodating individual active ingredient ring tablets.
  • FIG. 1 shows the core of the subject matter of the invention inhalation tube / tablet holder / ring tablet
  • Fig. 2 shows the mouthpiece unit
  • FIG 3 shows the complete inhaler consisting of inhaler drive unit and mouthpiece unit.
  • Fig. 1 denotes the ring tablet, which is located in the tablet holder 2.
  • 2 molded parts 5 are arranged on the tablet holder for fastening them. These can consist of simple pins of different cross-sections, for example cones, the O 96/04032 -, ⁇ -, -., ⁇ -.
  • Corresponding depressions are assigned to the molded parts 5 in the ring tablet 2.
  • clamping elements 6, for example Feder ⁇ elements are all or only some mold parts 5 clamping elements 6, for example Feder ⁇ elements, assigned to the ring tablet 4 to be fixed in the axial direction and secure it against falling out.
  • the inhalation tube 1 is attached to the tablet holder 2 in the form of a cone connection.
  • a one-piece design tablet holder / inhalation tube - as shown in FIG. 2 - is also encompassed by the invention.
  • Two opposite guide lugs 3 are formed on the tablet holder 2 and are used to secure the tablet holder 2 against rotation.
  • the guide lugs 3 also serve in the axial direction as a stop to limit the tablets when they reach the locking bead 11.
  • the inhalation tube 1 located on the tablet holder 2 is guided precisely on its outer diameter in the inhaler mouthpiece 7.
  • a compression spring 8 which fits onto the inhalation tube 1 ensures that the end face of the ring tablet 4 is pressed onto the metering means 16 of the inhaler with a predeterminable spring force.
  • a dosing agent elements are used which cause abrasion from the ring tablet by rotation and thus generate a dose of active ingredient.
  • Such a dosing agent is known in the form of an end mill from WO 93 / - ⁇ - £ l.
  • the tablet holder 2 is additionally guided precisely in the tablet holder guide 9, namely through the guide lugs 3. These are located in slot-shaped recesses which run vertically in the tablet holder guide 9. The tablet holder is also secured against twisting.
  • the tablet holder guide 9 is rigidly attached on its other side to the mouthpiece 7 with a snap-in connection 19 and secured by a stiff coupling ring 10.
  • the mouthpiece unit is constantly pressed in the axial direction onto the abutment surfaces 15 of the inhaler drive unit 18 by means of a cover cap 13 which engages with the inhaler guide pins 14 in a snap-in connection.
  • the cover cap 13 can be easily removed by hand, so that the exchange of a used active ingredient ring tablet 4 or the entire mouthpiece unit is possible at any time.
  • All parts can be made of plastic using injection molding technology or using conventional machining methods.

Abstract

An exchangeable mouthpiece for pocket inhalers with integrated, highly solid, ring-shaped active substance tablets allows particles of inhalable size to be generated in a dosed manner at the front side of the inhaler, so that even highly active substances to be administered in low doses and resorbed in the lungs may be used for inhalation therapy purposes.

Description

Auswechselbares Mundstück für Inhalatoren mit integrierter. verfestigter, ringförmiger Wirkstofftablette Interchangeable mouthpiece for inhalers with integrated. solidified, ring-shaped active ingredient tablet
Beschreibungdescription
Die Erfindung betrifft ein auswechselbares Mundstück für Inhala¬ toren zur mechanischen Erzeugung dosierter inhalierbarer Wirkstoff¬ partikel mit integrierter, verfestigter, ringförmiger Wirkstoff¬ tablette und einem im Mundstück axial verschiebaren Inhalations¬ rohr, an dessen dem Dosierungsmittel zugerichteten Ende in einem Tablettenhalter die Tablette befestigt ist.The invention relates to an interchangeable mouthpiece for inhalers for the mechanical production of dosed inhalable active ingredient particles with an integrated, solidified, ring-shaped active ingredient tablet and an inhalation tube which can be axially displaced in the mouthpiece, at the end of which is directed towards the dosing agent, the tablet is fastened in a tablet holder .
Derartige Inhalatoren sind bekannt aus WO 32/2.^/1 b!> .Such inhalers are known from WO 32/2. ^ / 1 b!>.
Aufgabe der Erfindung ist es die Austauschbarkeit des Mundstückes zu verbessern und zu vereinfachen sowie gleichzeitig die axiale und radiale Stabilität des Mundstückes gegenüber der Inhalatoran- triebseinheit, d.h. insbesondere gegenüber deren Dosierungsmittel, zu optimieren.The object of the invention is to improve and simplify the interchangeability of the mouthpiece and at the same time the axial and radial stability of the mouthpiece with respect to the inhaler drive unit, i.e. especially to optimize their dosing agents.
Erfindungsgemäß wird hierzu eine Tablettenhalterführung vorgeschla¬ gen, die das Mundstück mit der Inhalatorantriebseinheit verbindet. Durch diese Tablettenhalterführung wird eine integrale Einheit zwischen Mundstück und Inhalatorantriebseinheit geschaffen. Die Tablettenhalterführung stabilisiert die Position der Tablette zum Dosierungsmittel auf sehr präzise Weise. Hierdurch ist es möglich, die benötigten Dosen der Wirkstofftablette sehr genau und reprodu¬ zierbar zu generieren.According to the invention, a tablet holder guide is proposed for this purpose, which connects the mouthpiece to the inhaler drive unit. This tablet holder guide creates an integral unit between the mouthpiece and the inhaler drive unit. The tablet holder guide stabilizes the position of the tablet in relation to the dosing agent in a very precise way. This makes it possible to generate the required doses of the active ingredient tablet very precisely and reproducibly.
Vor allem aber wird durch die Erfindung die Handhabung des Inhala- tors durch den Anwender verbraucherfreundlicher. Die erfindungsge¬ mäße Tablettenhalterführung ermöglicht den Austausch des Mundstückes durch Bewegungen, die auch im täglichen Leben, insbesondere bei äl¬ teren Menschen, geläufig sind - Abheben einer Verschlußkappe durch Kippen an der Spraydose, Drehen am Tankverschluß. Trotz dieser Einfachbewegungen stabilisiert die erfindungsgemäße Tabletten- führung die Verbindung zwischen Mundstück und Inhalatorantriebs¬ einheit in überraschender Weise sehr präzise.Above all, however, the invention makes the handling of the inhaler by the user more consumer-friendly. The tablet holder guide according to the invention enables the mouthpiece to be replaced by movements which are also common in everyday life, in particular in older people - lifting off a closure cap by tilting the spray can, rotating the tank cap. Despite these simple movements, the tablet according to the invention stabilizes the connection between the mouthpiece and the inhaler drive unit is surprisingly very precise.
Zur Verbindung mit dem Munstück weist die Tablettenhalterführung an dem zum Mundstück gerichteten Ende einen ringförmigen Wulst auf, der in eine ringförmige Aussparung im Mundstück eingreift. Die Dimensionen von Wulst und Ringnut sind so gewählt, daß aufgrund einer gewissen Flexibilität von Tablettenhalterführung und Mund¬ stück sowohl ein Einrasten als auch ein Herausnehmen möglich ist. Ein Kippen des Mundstückes genügt, um dieses herauszunehmen, ein schräges Einsetzen und Drücken genügt, um dieses einzusetzen. Diese Verbindung wird hierin als -Sia^M- - Verbindung bezeichnet.For connection to the coin piece, the tablet holder guide has an annular bead at the end directed towards the mouthpiece which engages in an annular recess in the mouthpiece. The dimensions of the bead and the ring groove are chosen so that due to a certain flexibility of the tablet holder guide and mouthpiece, both a snap-in and a take-out are possible. Tilting the mouthpiece is enough to take it out, an inclined insertion and pressing is enough to insert it. This compound is referred to herein as a -Sia ^ M- compound.
Um die Snapin-Verbindung gegen unbeabsichtigtes Öffnen zu sichern, ist diese mit einem Überwurfring versehen.In order to secure the Snapin connection against unintentional opening, it is provided with a coupling ring.
Zur axialen Führung des Tablettenhalters weist dieser erfindungs¬ gemäß mindestens eine Verdrehungsnase am Umfang auf, die in einem Schlitz in der Tablettenhalterführung axial bewegbar angeordnet ist. Damit ist die axiale Führung nicht allein wie beim Stand der Technik auf die Fläche Munstück/Inhalationsrohr beschränkt. Diese Fläche wird mit zunehmendem Abtrag der Tablette kleiner. Die Füh¬ rung des Tablettenhalters in den Schlitzen der Tablettenhalterfüh¬ rung ist immer gleichmäßig genau unabhängig von dem Maß des Ab¬ trags der Tablette.For the axial guidance of the tablet holder, this has, according to the invention, at least one rotating lug on the circumference, which is arranged to be axially movable in a slot in the tablet holder guide. Thus, the axial guidance is not limited to the area of the munster / inhalation tube alone, as in the prior art. This area becomes smaller as the tablet is removed. The guidance of the tablet holder in the slots of the tablet holder guide is always uniformly and precisely independent of the degree of removal of the tablet.
Zur Verbindung von Mundstück und Inhalatorantriebseinheit weist die Tablettenhalterführung erfindungsgemäß einen Verriegelungswulst auf, der mit Arretierungszapfen an der Inhalatorantriebseinheit zusammen¬ wirkt. Der Verriegelungswulst weist am Umfang symmetrisch verteilt mindestens zwei Aussparungen auf, die mit den Arretierungszapfen bajonettschlußartig zusammenarbeiten. D.h. durch ein Einsetzen der Zapfen in die Aussparung und eine kleine Drehung ist Mundstück und Inhalatorantriebseinheit miteinander verbunden bzw. voneinander ge¬ löst. Zur Abdeckung der Verriegelungsmechanismen ist eine Blendkappe vor¬ gesehen, die über eine weitere Snapin - Verbindung an den Arre¬ tierungszapfen befestigbar ist.To connect the mouthpiece and the inhaler drive unit, the tablet holder guide has, according to the invention, a locking bead which interacts with locking pins on the inhaler drive unit. The locking bead has at least two recesses distributed symmetrically on the circumference, which cooperate with the locking pins in a bayonet-like manner. That is, by inserting the pins into the recess and making a small rotation, the mouthpiece and the inhaler drive unit are connected to one another or detached from one another. A cover cap is provided to cover the locking mechanisms and can be fastened to the locking pin via a further snap-in connection.
Gemäß einer besonderen Ausführungsform der Erfindung weist der Tab¬ lettenhalter auf der gegen die Tablette gerichteten Oberfläche vor¬ stehende Formteile auf, die mit entsprechend geformten Vertiefungen in der Tablettenoberfläche korrespondieren. Hierdurch wird eine Ver¬ besserung der Integration der Tablette im Tablettenhalter erreicht. Durch diese erfindungsgemäße Ausbildung von Tablette und Tabletten¬ halter ist es gegenüber dem Stand der Technik möglich, ohne eine Befestigung der Tablette im Tablettenhalter durch Kleben auszu¬ kommen. Klebemittel sind grundsätzlich für die Medikamentation nachteilig und bedürfen jeweils aufwendiger Zulassungen.According to a particular embodiment of the invention, the tablet holder has molded parts protruding on the surface directed against the tablet, which correspond to correspondingly shaped depressions in the tablet surface. This improves the integration of the tablet in the tablet holder. This configuration of the tablet and tablet holder according to the invention makes it possible, compared to the prior art, to do without the tablet being fixed in the tablet holder by gluing. Adhesives are fundamentally disadvantageous for medication and require elaborate approvals.
Um die Verbindung Tablette/Tablettenhalter noch zu unterstützen, können den Formteilen Klemmelemente zugeordnet werden.To further support the connection between tablet and tablet holder, clamping elements can be assigned to the molded parts.
Zur Vereinfachung der Herstellung von Inhalationsrohr/Tablettenhal¬ ter schlägt die Erfindung vor, diese zweiteilig auszubilden, wobei das Inhalationsrohr auf den Tablettenhalter aufsteckbar ist.In order to simplify the manufacture of the inhalation tube / tablet holder, the invention proposes to design it in two parts, the inhalation tube being attachable to the tablet holder.
Die verfestigten, ringförmigen Wirkstofftabletten können mittels verschiedener bekannter Techniken hergestellt werden, über die Längenabmessung der Ringtablette kann die Anzahl der Einzel¬ dosierungen im Bereich von 50 - 300 oder mehr vorbestimmt werden.The solidified, ring-shaped active ingredient tablets can be produced by means of various known techniques, the number of individual dosages in the range of 50-300 or more can be predetermined via the length dimension of the ring tablet.
Mit dem Gegenstand der Erfindung können alle Wirkstoffe die sich mikronisieren lassen und niedrig dosiert werden müssen zur Anwendung kommen. Dieses gilt besonders auch für die Wirkstoffe, die in FCKWs nicht suspendierbar sind oder von FCKWs denaturiert werden. Es können alle Wirkstoffe die per Inhalation in der Lunge resorbiert werden zur Anwendung kommen. Dieses sind insbesondere: With the subject matter of the invention, all active ingredients which can be micronized and which have to be dosed at a low level can be used. This also applies in particular to the active ingredients that cannot be suspended in CFCs or that are denatured by CFCs. All active ingredients that are absorbed by inhalation in the lungs can be used. These are in particular:
Atemwegstherapeutika, z.B.Respiratory therapy e.g.
- aus der Gruppe der ß-Mimetika: Fenoterol, Slbutamol, Sal etarol, Terbutalin u.a. sowie deren phar akologisch aktive Enantio ere;- from the group of ß-mimetics: fenoterol, slbutamol, sal etarol, terbutaline and others as well as their phar acologically active enantio ere;
- aus der Gruppe der Anticholinergika: Ipratopiumbromid u.a.;- from the group of anticholinergics: ipatopium bromide and others;
- aus der Gruppe der Steroide: Budesonid, R-Budesonid, Beclometason, Fluticason u.a.;- from the group of steroids: budesonide, R-budesonide, beclometasone, fluticasone and others;
- aus der Gruppe der Antiallergika: Dinatriumchromoglycat, Ketotifen u.a.;- from the group of antiallergics: disodium chromoglycate, ketotifen and others;
- aus der Gruppe der PAF-Antagonisten: Gingkolide u.a.;- from the group of PAF antagonists: Gingkolide and others;
Sonstige Atemwegstherapeutika wie z.B. Amilorid, Furosemid, Kalium- Kanal-Aktivatoren, Leukotrien-Inhibitoren und Bradikinin-Antago- nisten;Other respiratory therapies such as Amiloride, furosemide, potassium channel activators, leukotriene inhibitors and bradikinin antagonists;
- Peptidhormone: Insulin, Calcitonin, Desmopressin u.a.;- peptide hormones: insulin, calcitonin, desmopressin and others;
- ArzneiStoffe zur Suchtbekämpfung: Nikotin, Methadon, Levo etha- don u.a.- Drugs to combat addiction: nicotine, methadone, levo ethadone and others
- Narkoanalgetika/Neuroleptanalgetika: Bupenorphin, Dehydrocodein, Fentanyl u.a.- Narcotics / neuroleptics: bupenorphine, dehydrocodeine, fentanyl, etc.
- Alkaloide, z. B. Scopola in u.a.- alkaloids, e.g. B. Scopola in i.a.
- Chemotherapeutika, z.B. Pentamidin u.a.- chemotherapy drugs, e.g. Pentamidine and others
ERSATZBLÄTT(REGEL26) Diese Wirkstoffe können in Pulverform allein oder in homogener Ver¬ teilung mit wirkungsneutralen Zusatzstoffen gemischt werden, die für eine Inhalationsapplikation geeignet sind. Durch Verwendungen von diesen Zusatzstoffen sind folgende Funktionen vorbestimmbar:SPARE BLADE (RULE 26) These active substances can be mixed in powder form, alone or in a homogeneous distribution, with neutral additives which are suitable for inhalation application. The following functions can be predetermined by using these additives:
- Verdünnung hochwirksamer ArzneiStoffe- Dilution of highly effective drugs
- Anpassung der spezifischen mechanischen Zerspanungseigenschaften des Wirkstoffkörpers gegenüber dem Abtragungselement des Inhala- tors;- Adaptation of the specific mechanical machining properties of the active substance body in relation to the ablation element of the inhaler;
- Trägerstoffe zur Anpassung der Verarbeitungseigenschaften der Wirkstoff-Trägerstoffkombination an die Herstellungstechnik.- Carriers for adapting the processing properties of the active substance / carrier combination to the manufacturing technology.
Die Mundstückeinheit wird vorteilhafterweise in einem luftdichten Behälter mit Trockenmittel untergebracht. Der Behälter kann nach Auswechseln der verbrauchten Einheit bzw. Tablette als neue Ver¬ schlußkappe für den Inhalator benutzt werden. Der Behälter ist so gestaltet, daß durch eine spezielle Halterung die Voraussetzung ge¬ geben ist, auch einzelne Wirkstoff-Ringtabletten aufzunehmen.The mouthpiece unit is advantageously housed in an airtight container with desiccant. After replacing the used unit or tablet, the container can be used as a new closure cap for the inhaler. The container is designed in such a way that a special holder provides the prerequisite for also accommodating individual active ingredient ring tablets.
In den Zeichnungen ist ein Ausführungsbeispiel der Erfindung dar¬ gestellt und wird dieses nachfolgend beschrieben.An exemplary embodiment of the invention is shown in the drawings and is described below.
Fig. 1 zeigt das Kernstück des Gegenstandes der Erfindung Inhala¬ tionsrohr/Tablettenhalter/Ringtablette,1 shows the core of the subject matter of the invention inhalation tube / tablet holder / ring tablet,
Fig. 2 zeigt die Mundstückeinheit undFig. 2 shows the mouthpiece unit and
Fig. 3 zeigt den kompletten Inhalator bestehend aus Inhalatoran¬ triebseinheit und Mundstückeinheit.3 shows the complete inhaler consisting of inhaler drive unit and mouthpiece unit.
In Fig. 1 ist mit 4 die Ringtablette bezeichnet, die sich in dem Tablettenhalter 2 befindet. Zu deren Befestigung sind am Tabletten¬ halter 2 Formteile 5 angeordnet. Diese können aus einfachen Zapfen verschiedenartigen Querschnitts, z.B. Konen, bestehen, wobei die O 96/04032 -,^-,-.,^-.In Fig. 1, 4 denotes the ring tablet, which is located in the tablet holder 2. 2 molded parts 5 are arranged on the tablet holder for fastening them. These can consist of simple pins of different cross-sections, for example cones, the O 96/04032 -, ^ -, -., ^ -.
PC1YEP95/02750PC1YEP95 / 02750
- 6 -- 6 -
Verwendung verschiedener Querschnitte vorteilhaft ist. Den Form¬ teilen 5 sind in der Ringtablette 2 entsprechende Vertiefungen zugeordnet. Zur Verbesserung der Haftung zwischen den Formteilen 5 und den entsprechenden Vertiefungen in der Tablette 4 sind allen oder auch nur einigen Formteilen 5 Klemmelemente 6, z.B. Feder¬ elemente,zugeordnet, um die Ringtablette 4 in axialer Richtung zu fixieren und gegen Herausfallen zu sichern.Using different cross sections is advantageous. Corresponding depressions are assigned to the molded parts 5 in the ring tablet 2. To improve the adhesion between the mold parts 5 and the corresponding recesses in the tablet 4 are all or only some mold parts 5 clamping elements 6, for example Feder¬ elements, assigned to the ring tablet 4 to be fixed in the axial direction and secure it against falling out.
Auf den Tablettenhalter 2 ist in Form einer Konusverbindung das Inhalationsrohr 1 aufgesteckt. Eine einstückige Ausführung Tab¬ lettenhalter/Inhalationsrohr - wie in Fig. 2 dargestellt - wird von der Erfindung mit umfaßt.The inhalation tube 1 is attached to the tablet holder 2 in the form of a cone connection. A one-piece design tablet holder / inhalation tube - as shown in FIG. 2 - is also encompassed by the invention.
An den Tablettenhalter 2 sind zwei gegenüberliegende Führungs¬ nasen 3 angeformt, mit denen der Tablettenhalter 2 gegen Verdrehung gesichert wird. Die Führungsnasen 3 dienen außerdem in axialer Richtung als Anschlag zur Begrenzung der Tablettenz«≥rspaα ung, wenn sie den Verriegelungswulst 11 erreichen.Two opposite guide lugs 3 are formed on the tablet holder 2 and are used to secure the tablet holder 2 against rotation. The guide lugs 3 also serve in the axial direction as a stop to limit the tablets when they reach the locking bead 11.
Gemäß Fig. 2 ist das am Tablettenhalter 2 befindliche Inhalations¬ rohr 1 präzise an seinem Außendurchmesser im Inhalatormundstück 7 geführt. Eine auf das Inhalationsrohr 1 passende Druckfeder 8 ge¬ währleistet, daß die Stirnseite der Ringtablette 4 mit vorbestimm¬ barer Federkraft auf das Dosierungsmittel 16 des Inhalators gedrückt wird. Als Dosierungsmittel kommen Elemente in Frage, die durch Rotation einen Abrieb von der Ringtablette bewirken und damit eine Dosis Wirkstoff generieren. Ein solches Dosierungs¬ mittel ist in Form einer Stirnfräse aus WO 93/-Υ-£lbekannt. Der Tablettenhalter 2 ist zusätzlich präzise in der Tablettenhalter¬ führung 9 geführt und zwar durch die Führungsnasen 3. Diese befinden sich in schlitzförmigen Aussparungen, die senkrecht in der Tab¬ lettenhalterführung 9 verlaufen. Damit ist der Tablettenhalter auch gegen Verdrehung gesichert.According to FIG. 2, the inhalation tube 1 located on the tablet holder 2 is guided precisely on its outer diameter in the inhaler mouthpiece 7. A compression spring 8 which fits onto the inhalation tube 1 ensures that the end face of the ring tablet 4 is pressed onto the metering means 16 of the inhaler with a predeterminable spring force. As a dosing agent, elements are used which cause abrasion from the ring tablet by rotation and thus generate a dose of active ingredient. Such a dosing agent is known in the form of an end mill from WO 93 / -Υ- £ l. The tablet holder 2 is additionally guided precisely in the tablet holder guide 9, namely through the guide lugs 3. These are located in slot-shaped recesses which run vertically in the tablet holder guide 9. The tablet holder is also secured against twisting.
An der Tablettenhalterführung 9 befindet sich im Tablettenbereich ein angeformter Verriegelungswuls"L, auf dessen Umfang symmetrisch verteilt drei Aussparungen 17 eingearbeitet sind, in die die an der Inhalatorantriebseinheit 18 befindliche Führungszapfen 14 präzise passen. Durch gegenseitige Verdrehung erfolgt nach Art eines Ba¬ jonettverschlusses eine starre Verbindung der Mundstückeinheit mit der Inhalatorantriebseinheit 18.On the tablet holder guide 9, in the tablet area, there is an integrally formed locking bulge "L, on the circumference of which three recesses 17 are incorporated symmetrically, into which the guide pins 14 located on the inhaler drive unit 18 fit precisely. A mutual locking effect results in a rigid manner in the manner of a bayonet lock Connection of the mouthpiece unit to the inhaler drive unit 18.
Die Tablettenhalterführung 9 ist an ihrer anderen Seite starr mit einer Snap-in Verbindung 19 am Mundstück 7 befestigt und durch einen schwergängigen Überwurfring 10 gesichert.The tablet holder guide 9 is rigidly attached on its other side to the mouthpiece 7 with a snap-in connection 19 and secured by a stiff coupling ring 10.
An diesem überwurfring 10 sind auf dem Durchmesser gleichmäßig ver¬ teilt, drei Federelemente 12 angeformt. Mit diesen wird die Mund¬ stückeinheit mittels einer Blendkappe 13, die mit den Inhalator- führungszapfen 14 in Snap-in Verbindung einrastet, ständig in axialer Richtung auf die Anschlagflächen 15 der Inhalatorantriebs¬ einheit 18 gedrückt. Die Blendkappe 13 ist einfach von Hand lös¬ bar, so daß der Austausch einer verbrauchten Wirkstoff-Ringtab¬ lette 4 oder der gesamten Mundstückeinheit jederzeit möglich ist.On this collar ring 10, three spring elements 12 are uniformly distributed over the diameter. With these, the mouthpiece unit is constantly pressed in the axial direction onto the abutment surfaces 15 of the inhaler drive unit 18 by means of a cover cap 13 which engages with the inhaler guide pins 14 in a snap-in connection. The cover cap 13 can be easily removed by hand, so that the exchange of a used active ingredient ring tablet 4 or the entire mouthpiece unit is possible at any time.
Alle Teile können aus Kunststoff in Spritztechnik oder mit üb¬ lichen spanabhebenden Bearbeitungsmethoden hergestellt werden.All parts can be made of plastic using injection molding technology or using conventional machining methods.
ERSATZBLÄTT(REGEL26) SPARE BLADE (RULE 26)

Claims

Ansprüche Expectations
1. Auswechselbares Mundstück für Inhalatoren zur mechanischen Erzeugung dosierter, inhalierbarer Wirkstoffpartikel mit inte¬ grierter, verfestigter ringförmiger Wirkstofftablette und einem im Mundstück axial verschiebbaren Inhalationsrohr, an dessem dem Dosierungsmittel zugerichteten Ende in einem Tablettenhalter die Tablette befestigt ist, gekennzeichnet durch eine Tablettenhalterführung (9), die das Mundstück (7) mit der Inhalatorantriebseinheit (18) verbindet.1. Interchangeable mouthpiece for inhalers for the mechanical production of dosed, inhalable active ingredient particles with integrated, solidified ring-shaped active ingredient tablet and an inhalation tube which can be displaced axially in the mouthpiece and to the end of which is directed towards the dosing agent, the tablet is fastened in a tablet holder, characterized by a tablet holder guide (9) which connects the mouthpiece (7) to the inhaler drive unit (18).
2. Auswechselbares Mundstück nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Tablettenhalterführung (9) mit dem Mundstück (7) über eine Snap-in-Verbindung (19) ver¬ bunden ist.2. Interchangeable mouthpiece according to claim 1, characterized in that the tablet holder guide (9) with the mouthpiece (7) via a snap-in connection (19) is connected.
3. Auswechselbares Mundstück nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Snap-in-Verbindung (19) mittels eines Überwurfringes (10) gesichert ist.3. Interchangeable mouthpiece according to claim 2, characterized in that the snap-in connection (19) is secured by means of a coupling ring (10).
4. Auswechselbares Mundstück nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß der Tablettenhalter (2) mindestens eine Verdrehungsnase (3) aufweist, die in einem Schlitz in der Tablettenhalterführung (9) axial bewegbar angeordnet ist.4. Interchangeable mouthpiece according to one of claims 1 to 3, characterized in that the tablet holder (2) has at least one twist nose (3) which is arranged axially movable in a slot in the tablet holder guide (9).
5. Auswechselbares Mundstück nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Tablettenhalterführung (9) einen Verriegelungswulst (11) aufweist, der mit Arretierungs¬ zapfen (14) an der Inhalatorantriebseinheit (18) zusammenwirkt. 5. Interchangeable mouthpiece according to one of claims 1 to 4, characterized in that the tablet holder guide (9) has a locking bead (11) which cooperates with Arretierungs¬ pin (14) on the inhaler drive unit (18).
6. Auswechselbares Mundstück nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß der Verriegelungswulst (11) am Um¬ fang symmetrisch verteilt mindestens zwei Aussparungen auf¬ weist, die mit den Arretierungszapfen (14) bajonettverschlu߬ artig zusammenwirken.6. Interchangeable mouthpiece according to claim 5, characterized in that the locking bead (11) on the circumference symmetrically distributed has at least two recesses which cooperate with the locking pin (14) like a bayonet lock.
7. Auswechselbares Mundstück nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Arretierungszapfen (14) auch als Snap-in-Verbindung für eine Blendkappe (13) dienen.7. Interchangeable mouthpiece according to claim 6, characterized in that the locking pin (14) also serve as a snap-in connection for a blind cap (13).
8. Auswechselbares Mundstück; dadurch gekennzeichnet, daß der Tablettenhalter (2) auf der gegen die Tablette (4) gerichteten Fläche vorstehende Form¬ teile (5) aufweist, die mit entsprechend geformten Vertiefungen in der Oberfläche der Tablette (4) korrespondieren.8. Interchangeable mouthpiece; characterized in that the tablet holder (2) has molded parts (5) protruding on the surface directed against the tablet (4), which correspond to correspondingly shaped depressions in the surface of the tablet (4).
9. Auswechselbares Mundstück nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß den Formteilen (5) Klemmelemente (6) zugeordnet sind.9. Interchangeable mouthpiece according to claim 8, characterized in that the molded parts (5) are associated with clamping elements (6).
10. Auswechselbares Mundstück nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß das Inhalationsrohr (1) auf den Tablettenhalter (2) aufgesteckt ist. 10. Interchangeable mouthpiece according to one of claims 1 to 8, characterized in that the inhalation tube (1) is plugged onto the tablet holder (2).
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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DE10326830B3 (en) * 2003-06-12 2004-06-24 Msa Auer Gmbh Plug-in connection for coupling artificial lung to pressurized air supply has locking spring released by simultaneous operation of 2 opposing push-buttons

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WO1993024165A1 (en) * 1992-05-29 1993-12-09 Ggu Gesellschaft Für Gesundheits- Und Umweltforschung Mbh & Co. Vertriebs Kg Device for generating inhalable active substance particles

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