TWI806459B - 用於植入物的x光可顯影的辨識元件及包含其的植入物 - Google Patents

用於植入物的x光可顯影的辨識元件及包含其的植入物 Download PDF

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    • A61B6/12Arrangements for detecting or locating foreign bodies

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Abstract

本創作提供一種用於植入物的X光可顯影的辨識元件,其具有一本體及一辨識圖案,所述辨識圖案形成於所述本體上或嵌埋於所述本體內,且所述辨識圖案之材料為X光可顯影之材料。本創作另提供包含前述X光可顯影的辨識元件的植入物。由於辨識元件具有能經X光照射後顯影的辨識圖案,因而在X光照射後,能於X光片上顯示辨識圖案的影像,進而能表示植入物之商品來源、型號,而使患者或使用者能了解植入其體內之植入物之相關資訊。本創作可自體外獲得已植入患者或使用者體內之植入物資訊,而大幅提升取得已植入體內之植入物相關產品資訊的便利性。

Description

用於植入物的X光可顯影的辨識元件及包含其的植入物
本創作是關於一種具有辨識圖案之植入物,尤其指一種具有X光可顯影的辨識圖案之植入物。
隨著醫學及醫材的發展,使用植入物植入人體內日益普遍。植入物例如:心臟節律器、心臟支架、乳房植入物、人工鼻模、人工骨材、人工心血管、人工水晶體、牙科骨粉,因應不同的需求,能幫助患者或使用者提升生活便利性、重拾自信等。不僅如此,為了追求美感,將植入物植入人體的醫學美容也十分盛行。
由於植入物經外科手術方法植入後多半會長時間停留在體內,因此植入物的品質向來為患者或使用者所重視的。此外,根據衛福部醫事司2020年6月所頒布修訂醫師法相關草案,其中要求醫師為患者植入任何會留在體內超過30天的植入物,必須登載植入物之廠牌、型號、批號等於病歷中,以利於後續追蹤。
然而,由於現階段僅將植入物的相關資訊(例如:廠牌、型號、批號、材料、產地、年份等)登載於病歷中,當患者或使用者前往不同於先前進行植入的醫療院所就診或諮詢時,由於在後之不同醫療院所沒有此患者或使用者以往的病歷或其植入物資訊,而使得醫師在診斷或諮詢過程無法即時取得患者或使用者體內的植入物的相關資訊,尚需調閱患者或使用者於原先醫療院所的病歷才能獲知植入物的相關資訊。此外,若患者或使用者有意查詢體內植入物的相關資訊時,患者或使用者僅能回到原先進行植入的醫療院所調閱病歷,造成取得資訊的不便。
因此,有鑑於現有技術無法即時取得體內植入物的相關資訊的問題,本創作提供一種可供體外讀取相關產品資訊之用於植入物的X光可顯影的辨識元件,進而能方便醫療人員、患者或使用者於各醫療院所均能即時取得體內之植入物資訊。
為達前述目的,本創作提供一種用於植入物的X光可顯影的辨識元件,其具有一本體及一辨識圖案,所述辨識圖案形成於所述本體上或嵌埋於所述本體內,且所述辨識圖案之材料為X光可顯影之材料。由於X光可顯影的辨識元件具有能經X光照射後顯影的辨識圖案,因而在用於植入體內並經X光照射後,能於X光片上顯示辨識圖案的影像,進而能表示植入物之廠牌、型號,而使患者或使用者能了解植入其體內之植入物之相關資訊。
依據本創作,所述X光可顯影之材料是指在X光照射後,X光片上能顯影之材料。較佳的,所述X光可顯影之材料可為X光顯影劑或金屬,較佳的,所述X光顯影劑可為硫酸鋇劑或含碘顯影劑。
較佳的,所述辨識圖案包含二維條碼。較佳的,所述二維條碼包含快速響應矩陣圖碼、數據矩陣、阿茲特克碼(Aztec Code)。所述二維條碼可經由讀取機讀取後,進一步提供批號、材料、產地等植入物之更詳細的相關資訊。
較佳的,所述辨識圖案包含二維條碼。較佳的,所述二維條碼包含快速響應矩陣圖碼、數據矩陣、阿茲特克碼(Aztec Code)。而可供讀取後進一步提供批號、材料、產地等植入物之更詳細的相關資訊。
較佳的,所述辨識圖案是以印刷或雷射的方式形成於本體上或嵌埋於本體內。
較佳的,所述本體可為不同形狀,包括但不限於圓盤形、球形或膠囊狀。
較佳的,當所述辨識圖案嵌埋於所述本體內,是指辨識圖案形成於嵌埋在本體內的一基材上。
較佳的,所述本體及基材之材料可為X光不可顯影之材料。較佳的,X光不可顯影之材料為非金屬材料。較佳的,所述非金屬材料為陶瓷、玻璃、聚氨酯或矽膠。在本創作之一實施態樣中,非金屬材料為矽膠。
在一實施態樣中,所述本體上端向外形成一凸緣。而此凸緣在X光可顯影的辨識元件應用於植入物時,使得所述本體能透過所述凸緣與植入物黏合。
為達前述目的,本創作另提供一種植入物,所述植入物具有一載體及如前所述之X光可顯影的辨識元件,所述X光可顯影的辨識元件設置於所述載體上或嵌埋於所述載體內。
較佳的,所述載體之材料可為X光不可顯影之材料。較佳的,X光不可顯影之材料為非金屬材料。較佳的,所述非金屬材料為陶瓷、玻璃、聚氨酯或矽膠。在本創作之一實施態樣中,非金屬材料為矽膠。
較佳的,所述載體包含一填充物及一外層,且所述外層包覆於所述填充物的表面。而當所述X光可顯影的辨識元件設置於所述載體上時,X光可顯影的辨識元件設置於所述外層上;當所述X光可顯影的辨識元件嵌埋於所述載體內時,是嵌埋於所述填充物內。
較佳的,當所述X光可顯影的辨識元件設置於所述外層上時,所述X光可顯影的辨識元件的辨識圖案係向內朝向填充物。使得將本創作應用於人體時不易出現排斥反應。
較佳的,所述填充物及/或外層之材料為X光不可顯影之材料。舉例而言,填充物及/或外層之材料為矽膠。較佳的,所述X光不可顯影之材料為果凍矽膠。較佳的,所述外層之材料為矽膠。在一實施態樣中,所述辨識元件呈現圓盤狀,且其直徑為0.4公分(cm)至1 cm。更佳的,為0.4 cm至0.8 cm。
舉例而言,所述植入物可以是乳房植入物、人工鼻模、人工骨材、人工心血管、人工水晶體或牙科骨粉。
依據本創作,所述載體可為不同形狀,包括但不限於:圓弧形、圓盤形、圓錐形、不規則形、四角錐形及管狀。
於其中一實施態樣,前述X光可顯影的辨識元件嵌埋且固設於所述載體內。於另一實施態樣,前述X光可顯影的辨識元件嵌埋於所述載體內,且所述X光可顯影的辨識元件可移動地設置於所述載體內。
藉由前述技術手段之運用,本創作之用於植入物的X光可顯影的辨識元件及包含其的植入物,因具有X光可顯影的辨識元件,使得能夠於體外辨識植入物之相關產品資訊,進而能夠於不同醫療院所均能得知植入物的產品資訊,因而提升獲取植入物產品資訊的便利性,而能造福患者、使用者及醫師。
以下搭配圖式,以便說明本創作之實施方式;熟習此技藝者可經由本說明書之內容輕易地了解本創作所能達成之優點與功效,並且於不悖離本創作之精神下進行各種修飾與變更,以施行或應用本創作做之內容。
實施例1:X光可顯影辨識元件
請參看圖1A,本創作提供一種用於植入物的X光可顯影的辨識元件11,其具有一本體111及一辨識圖案112,其中,本體111呈圓盤形,所述辨識圖案112印刷形成於所述本體111上,且所述辨識圖案112之材料為屬於X光可顯影之材料之X光顯影劑。所述本體111之材料為矽膠,係屬於X光不可顯影之材料。
由於辨識元件11具有能經X光照射後顯影的辨識圖案112,因而在用於植入體內並經X光照射後,能於X光片上顯示辨識圖案的影像,進而能表示植入物之廠牌、型號等,而使患者或使用者能了解植入其體內之植入物之相關資訊。而在本實施態樣中,辨識圖案112為一快速響應矩陣圖碼,而經掃描器讀取後可提供醫師、患者或使用者獲取例如植入物的批號、材料、產地之詳細產品資料。
實施例2:X光可顯影辨識元件
請參看圖1B,本實施例另提供一不同實施態樣的辨識元件11A,其具有一本體111A及一辨識圖案112,其中,本體111A呈球形。具體而言,本體111內嵌埋有一基材113,而所述基材113上印刷形成有一辨識圖案112,且所述辨識圖案112之材料是屬於X光可顯影之材料之X光顯影劑。所述本體111及基材113之材料均為矽膠,則屬於X光不可顯影之材料。
實施例3:X光可顯影辨識元件
請參看圖1C,本實施例另提供一不同實施態樣的辨識元件11B,其係類似於實施例2,本實施例與實施例2之差異僅在於本實施例之辨識元件11B的本體111B的形狀呈膠囊狀,且本體111B內亦嵌埋有一基材113,所述基材113上形成有一辨識圖案112。
實施例4:植入物
請同時參看圖2至圖4,本創作另外提供一種植入物1,其具有一載體10及如實施例1所述之X光可顯影辨識元件11,所述X光可顯影辨識元件11設置於所述載體10上。具體而言,本實施例之植入物1為乳房植入物,載體10由填充物101及外層102構成,且外層102包覆於填充物101的表面,其中,外層102具有一孔洞1021用以將填充物101填入外層102中,而所述X光可顯影辨識元件11貼附於所述孔洞1021上以封閉所述孔洞1021。且X光可顯影辨識元件11上的辨識圖案112係朝向填充物101,而實施例1所述之X光可顯影辨識元件11之本體111的材料為矽膠,外層102之材料亦為矽膠,因此載體10之外層102及封閉孔洞1021之X光可顯影辨識元件11的本體111的材料均為生物可相容的矽膠,當應用於人體時,接觸人體的部分均為生物可相容性材料,因此人體不易出現排斥反應。此外,不僅外層102之材料為X光不可顯影之材料-矽膠,填充物101之材料亦為一X光不可顯影之材料:果凍矽膠。由於果凍矽膠與矽膠均為X光不可顯影之材料,亦即載體10及X光可顯影辨識元件11的本體111均為X光不可顯影之材料,而僅有辨識圖案112之材料為X光可顯影材料,因此當患者或使用者植入本創作之植入物1後並經X光照射,將僅有辨識圖案112之影像會顯示於X光片上,而在本實施例中,辨識圖案112為一快速響應矩陣圖碼,而經掃描器讀取後可提供醫師、患者或使用者更進一步如批號、材料、產地之詳細產品資料。由於本創作可自體外獲得已植入患者或使用者體內之植入物資訊,因此大幅提升取得已植入體內之植入物相關產品資訊的便利性。
在其他實施態樣中,亦可沿用以往製作植入物之方式,在填充矽膠後,貼上X光可顯影辨識元件11,製得植入物1,且X光可顯影辨識元件11上的辨識圖案112係朝向矽膠填充物。
實施例5:植入物
請同時參看圖5及圖6,本創作另外提供一種植入物1A,其亦具有如實施例1所述之X光可顯影辨識元件11,實施例5類似於實施例4,亦為一乳房植入物,而差異之處在於X光可顯影辨識元件11並非設置於所述載體10上,而是嵌埋於所述載體10內,且所述X光可顯影的辨識元件11係可移動地設置例如:漂浮或游移於所述載體10內。
實施例6:植入物
本實施例提供另一種植入物1B,其具有如實施例2之X光可顯影的辨識元件11A。實施例6與實施例5大致相同,相異之處在於X光可顯影的辨識元件11A及其本體111A之形狀,本實施例中本體111A之形狀為球形,且所述X光可顯影的辨識元件11A並非可移動地設置例如:漂浮或游移於所述載體10內,而是嵌埋且固設於所述載體10內,本實施例之立體示意圖如圖7所示。
實施例7:植入物
本實施例提供另一種植入物1C,其具有如實施例3所述之X光可顯影的辨識元件11B。實施例7與實施例6大致相同,相異之處僅在於X光可顯影的辨識元件11B的本體111B之形狀,本實施例中本體111B之形狀為膠囊狀,本實施例之立體示意圖如圖8所示。
實施例8 植入物
實施例8的植入物類似於實施例4的植入物。如圖9、10所示,實施例8的植入物1D與實施例4的植入物相異之處在於X光可顯影辨識元件11C,實施例8的X光可顯影辨識元件11C的本體111C上印刷形成有一辨識圖案112,且本體111C上端向外形成一凸緣114,本體111C則透過該凸緣114與植入物1D黏合。
綜上所述,使用本創作之用於植入物的X光可顯影的辨識元件及包含其的植入物,由於具有能經X光照射後顯影的辨識圖案,因而在X光照射後,能於X光片上顯示辨識圖案的影像,而能經機器掃描後,自體外辨識已植入患者或使用者體內之植入物之商品來源、型號,或進一步如材料、產地等產品資訊。使得患者或使用者不需要為了取得已植入體內植入物之資訊需特地回原醫療院所調閱資料,因此大幅提升患者、使用者或醫師取得已植入體內之植入物相關產品資訊的便利性。
上述實施例僅係為了方便說明而已,本創作所主張之權利範圍自應以申請專利範圍所述為準,而非僅限於上述實施例。
1:植入物 1A:植入物 1B:植入物 1C:植入物 1D:植入物 10:載體 11:X光可顯影的辨識元件 11A:X光可顯影的辨識元件 11B:X光可顯影的辨識元件 11C:X光可顯影的辨識元件 101:填充物 102:外層 111:本體 111A:本體 111B:本體 112:辨識圖案 113:基材 114:凸緣 1021:孔洞
圖1A係實施例1之用於植入物的X光可顯影的辨識元件的示意圖,其本體呈圓盤形。 圖1B係實施例2之用於植入物的X光可顯影的辨識元件的示意圖,其本體呈球形。 圖1C係實施例3之用於植入物的X光可顯影的辨識元件的示意圖,其本體呈膠囊狀。 圖2係實施例4之具有X光可顯影的辨識元件之植入物的立體示意圖。 圖3係實施例4之具有X光可顯影的辨識元件之植入物的剖面示意圖。 圖4係實施例4之具有X光可顯影的辨識元件之植入物的俯視圖。 圖5係實施例5之具有X光可顯影的辨識元件之植入物的立體示意圖。 圖6係實施例5之具有X光可顯影的辨識元件之植入物的剖面示意圖。 圖7係實施例6之具有X光可顯影的辨識元件之植入物的立體示意圖。 圖8係實施例7之具有X光可顯影的辨識元件之植入物的立體示意圖。 圖9係實施例8之具有X光可顯影的辨識元件之植入物的立體示意圖。 圖10係實施例8之具有X光可顯影的辨識元件之植入物的剖面示意圖。
11:X光可顯影的辨識元件
111:本體
112:辨識圖案

Claims (9)

  1. 一種用於植入物的X光可顯影的辨識元件,其具有一本體及一辨識圖案,所述辨識圖案形成於所述本體上或嵌埋於所述本體內,且所述辨識圖案之材料為X光可顯影之材料,其中,所述X光可顯影之材料為硫酸鋇劑或含碘顯影劑;所述本體之材料為X光不可顯影之材料,且所述X光不可顯影之材料為非金屬材料;其中,所述植入物為乳房植入物。
  2. 如請求項1所述之X光可顯影的辨識元件,其中,本體上端向外形成一凸緣。
  3. 如請求項1所述之X光可顯影的辨識元件,其中,所述辨識圖案包含二維條碼。
  4. 如請求項3所述之X光可顯影的辨識元件,其中,所述二維條碼為快速響應矩陣圖碼。
  5. 一種植入物,其具有:一載體,及如請求項1至4所述任一項之X光可顯影的辨識元件,且所述X光可顯影的辨識元件設置於所述載體上或嵌埋於所述載體內,其中,所述植入物為乳房植入物。
  6. 如請求項5所述之植入物,其中,所述載體由一填充物及一外層構成,且所述外層包覆於所述填充物的表面,而當所述X光可顯影的辨識元件設置於所述載體上時,X光可顯影的辨識元件設置於所述外層上;當所述X光可顯影的辨識元件嵌埋於所述載體內時,X光可顯影的辨識元件嵌埋於所述填充物內。
  7. 如請求項6所述之植入物,所述填充物及所述外層之材質為X光不可顯影之材料。
  8. 如請求項7所述之植入物,其中,所述X光不可顯影之材料為非金屬材料。
  9. 如請求項8所述之植入物,其中,所述非金屬材料為陶瓷、玻璃、聚氨酯或矽膠。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5977431A (en) * 1992-08-24 1999-11-02 Lipomatrix, Incorporated Living tissue implant with electrical transponder marker
CN106102643A (zh) * 2014-02-11 2016-11-09 B·基泽 结构编码的可植入装置
CN111150525A (zh) * 2018-11-07 2020-05-15 爱惜康有限责任公司 具有3d打印的码特征的医疗植入物

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