529926 A7 ____ B7_ 五、發明説明（]) 發明之詳細說明 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 本發明有關於打開開刀傷口的醫療處理用具。特別是 有關用來於內視鏡下外科手術中，在氣腹下的處理後，解 除氣腹，將臟器取出體外，進行處理，或者再度將臟器裝 回體內，復藉由氣腹下的操作，進行患部的確認、追加處 理的醫療用處理用具。 背景技術 近年來，就低侵襲外科手術而言，廣泛實施內視鏡外 科手術。內視鏡外科手術是低侵襲手術，其有住院期間短 ，外傷亦小即可等優點。另一方面，對手術者來說，有爲 了 一面從畫面觀看內視鏡所映出影像，一面操作複數鉗子 等處理用具，進行手術，操作困難，耗時甚長，大多感到 壓力的困難點。因此，在假設於內視鏡下的處理後，最後 摘取出大的標本情形下，以小開刀爲前題，要求可簡單堵 住小開刀部，俾可簡單轉換氣腹下的處理和自小開刀部將 臟器拉出體表所作處理的醫療用處理用具。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 於日本特開平1 i — 1 6 0 9 4 2號公報揭露一種醫 療用處理用具，其爲由夾腹壁固定的構件和圓筒狀構件構 成的裝置，藉預先固定於沿著夾腹壁的構件的間隔插入腹 腔內的固定構件的線等拉起而繫固在腹腔外固定構件予以 調節的簡單機構，更且可藉用來於處理用具不插入時和插 入時保·持氣密性的二種氣密構件，再度於氣腹時，自小開 刀口部進行鉗子類的插入操作。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（2i〇x29?公釐） -4 - 529926 A7 B7 五、發明説明（2 ) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 藉由使用此裝置，在氣腹下充份進丫了摘出臟戒1兄圍的 剝離等處理之後，於取出臟器處，切出3〜5 c m (厘米 )的小開刀口，自此小開刀口將對象臟器取出體外’手術 者可直接目視病變部的切離、摘出、縫合而進行手術。不 過，有「若以線打開開刀口部，即會有線陷入開刀口部的 腹壁，難以充份打開的情形發生。」「除了附設將固定構 件間隔調整用薄片固定的突起，復在打開部周圍附設該薄 片，如此，會有拉出臟器的處理變得困難的情形發生」等 問題。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 日本特開平1 0 - 1 0 8 8 6 8號公報揭露不選擇所 用鉗子類的種類，可防止氣腹氣體自腹腔內洩漏的閥以及 附有閥的套針外套管。此閥附設柔軟的圓筒狀構件於二環 之間，藉由朝相反方向搓揉二環而套入外徑不同的鉗子或 手術的臂部，可進行體內的處理，藉由打開此閥，亦可進 行將臟器取出體外的處理。不過，由於此種方式藉閥一面 勒緊鉗子等一面將其固定，故有前進後退困難的缺點。又 ，在套入臂部情形下，特別是臂部的粗細會隨著前後運動 而變化，故因情況而異，難以保持氣密，有必要調節閥的 開口大小。復由於用具對腹壁的固定力僅倚賴圓筒狀構件 的橡膠彈性，故有無法柔順匹配腹壁厚度，無法充份打開 傷口部的問題。 美國專利USP 5 4 8 0 4 1 0號揭露一種本身是內 面柔軟，具有開口端的密封殼體，在開口端具有用來保持 腹壁固定及氣密的展開裝置，於密封殼體內部具有用來出 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X29?公釐） -5- 529926 A7 ___ B7 五、發明説明（3 ) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 入的至少一個出入口，可在腹腔內或密封殼體內部進行外 科手術的裝置。此裝置不是向來於腹腔鏡、胸腔鏡手術所 使用的硬質套針，其由柔軟片材構成，自開刀口將可變形 成腹壁的開刀口形狀的展開裝置插入，於腹腔內展開，氣 膜用碳酸氣體自腹腔內部流入密封殼體內部，使密封殼體 膨脹，展開裝置保持腹壁間的氣密。更且，若於密封殼體 外周表面安裝複數個出入口，即可插入複數鉗子，亦可作 傷口部正下方的觀察，傷口緣亦受到保護。不過，由於密 封殼體基本上爲球形，與安裝於外周表面的各個出入口所 隔距離於設定時決定、固定，故在插入複數處理用具之際 ，若處理用具大幅移動，其他處理用具亦會被牽動，復由 於腹壁的開刀口較鉗子等處理用具大，於操作時在腹壁並 無支點，因此，鉗子的操作煩瑣，此外，由於傷口部的打 開僅倚賴薄片的伸張力，故有無法根據腹壁厚度充份打開 的問題。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 美國專利U S P 5 6 4 0 9 7 7號揭露本身爲具有外 袖管和二個密封裝置的構造，通過小開刀口進入腹腔內， 使用二密封裝置，於外袖管內部構成氣密空間的裝置。此 裝置在通過裝置內部，手術者的手及臂部插入體內之際， 可在形成氣腹狀態下進行體內臟器的處理，又，若使用第 三密封裝置，即使臂部拔出，亦可保持袖管及體內氣密。 不過，由於此裝置是手術者將體內臟器拉出體外處理之際 ，袖管部份會黏著於被覆患者體表的綳帶的構造，不會成 上側可自黏著部分離的狀態，故若不剪掉綳帶一次取出裝 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） -6 - 529926 A7 B7 五、發明説明（4 ) ' (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 置全體，或不剪掉袖管部份，即無法作臟器取出體外的處 理。若取出裝置，即有癌組織附著於腹壁之虞，又，若不 剪掉袖管部份，即無法在體外的處理結束之後，再度進行 氣腹，作腹腔內的觀察、處理。 美國專利U SP 5 8 1 3 4 0 9號揭露袖管與腹壁固 定部分離，搭扣袖管的遠位端的環與腹壁固定部的環而固 定的裝置。由於此裝置可使袖管與腹壁固定部分離，故可 卸下袖管，保持腹壁固定部於腹壁，將體內之臟器拉出體 外處理，癌組織亦不會附著於開刀口，可在處理結束後， 將臟器裝回體內，再度將袖管固定，於氣腹下進行觀察、 處理。不過，難以用搭扣亙全周嵌合袖管與腹壁固定具的 環，在出現嵌合不充份處情形下，無法保持氣密。又，若 通過袖管操作處理用具，此裝置亦因爲腹壁的開刀口較鉗 子等處理用具大。操作時於腹壁無支點，而有鉗子操作變 得煩瑣的缺點。 美國專利USP 5 3 6 6 47 8及日本特表2000 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 一 5 0 1 9 7 8揭露一種藉由使亙體內體外連成一體之甜 甜圈型熱球張，關閉內腔，於手或銷子插入時及拔出時 保持腹腔內氣密之裝置。由於此裝置之構造單純，組裝亦 簡單，故可縮短手術時間。不過，美國專利 USP5366478號之裝置有在擬解除氣腹，將臟器 取出體外，進行處理情形下，須收縮氣球，同時，爲了閉 合傷口部，須使用新的打開傷口器具的缺點。又，二者均 因爲氣球朝圓周方向膨脹，故有裝置距離體表之高度增高 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210 X 297公釐） ' 529926 A7 、 B7 五、發明説明（5 ) ，難以充份將臟器拉出體外，除此，鉗子等會偏離處理部 位的問題。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 曰本特開平1 1 — 9 9 1 5 6號公報揭露一種以環狀 構件自腹壁上下固定袖管，具備二閥，此二閥是以彈性薄 膜抵接一般密封閉，具有隙縫狀開口之閥，藉此，提高手 插入時及非插入時的氣密性的裝置。由於此裝置在手及鉗 子未插入時膨脹，俾構成折回部份之接觸部份相互抵接， 藉此，保持氣密，復由於在手插入時，若開啓閥，即不會 發生大於彈性薄膜之彈力之力量，因此，束緊臂部之力量 可以非常小，在長時間使用下，減輕手術者的壓力。不過 ，此裝置在擬解除氣腹，將臟器取出體外，進行處理情形 下，或在擬自開刀口部，於正視下進行處理情形下，具有 特別是隙縫狀閥造成障礙之缺點。又，若通過袖管操作處 理用具，此裝置亦會因腹壁之開刀口較鉗子等處理用具大 ，復且操作時於腹壁無支點，而有操作變得煩瑣之問題。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 美國專利U SP 5 7 4 1 2 9 8號揭露一種藉自腹壁 之開刀口周邊部外側及內側牢固挾持固定之開口以及安裝 於此開口上之蓋關閉內腔，於手或鉗子插入時及拔出時保 持腹腔內之氣密之裝置。由於此裝置構造單純，組裝亦簡 單，故可縮短手術時間。不過，此裝置具有無法柔順匹配 開刀口之大小或腹壁厚度，無法充份打開傷口部之缺點。 美國專利U S P 5 6 5 3 7 0 5號揭露一種將具有螺 紋之錐形環狀構件螺入、固定於腹壁，安裝可裝卸之具有 可撓性之封罩，於手或鉗子插入時，保持腹腔內氣密之裝 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） -8- 529926 A7 B7 五、發明説明（6 ) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 置。此裝置可設置只要將環狀構件螺入傷口部，即容易進 出腹腔內之出入口，由於環狀構件搆成鉗子之支點，故鉗 子操作容易進行。不過，由於環狀構件用來螺入傷口部， 故有戳痛傷口部之虞，除此，爲了取易於螺入之角度，有 環狀構件會變得龐大的問題，有無法柔順匹配腹壁厚度和 開刀口大小之缺點。 發明槪要 本發明是解決過去內視鏡下手術處理的缺點的技術， 其目的在於提供可柔順匹配種種腹壁厚度或開刀傷口的大 小設置，爲求開刀傷口周圍的處理簡便，可作設置後的二 次打開傷口操作，減低設置時器具距離體表的高度，可簡 單進行氣膜下處理和腹腔外處理之切換，於進行氣腹下的 處理時，進行鉗子操作之醫療用處理用具。 亦即，本發明是： · 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 (1 ) 一種醫療用處理用具，是由在近位端側的開口 部設有第一固定構件，在遠位端側的開口部設有第二固定 構件的筒狀構件構成的醫療用處理用具，其特徵在於，於 第一固定構件安裝至少二條以上張力皮帶，於第一固定構 件調整張力皮帶的長度，設置將第一固定構件定位之固定 裝置； (2 )如第（1 )項所記載之醫療用處理用具，其中 固定裝置是附設於第一固定構件的槽的皮帶阻力調整構件 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） -9- 529926 A7 B7 _ 五、發明説明（7 ) (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) (3)如第（2)項所記載之醫療用處理用具，其中 皮帶阻力調整構件具有使張力皮帶滑動之開縫以及氣密卡 止皮帶之裝置； (4 )如第（3 )項所記載之醫療用處理用具，其中 氣密卡止裝置是設置於開縫附近之凹凸以及附設於張力皮 帶之凹凸； (5) 如第（4)項所記載之醫療用處理用具，其中 凹凸成鋸齒形狀； (6) 如第（1)項所記載之醫療用處理用具，其中 固定裝置是附設於第一固定構件之止動件、張力皮帶之阻 力部以及壓板； (7 )如第（6 )項所記載之醫療用處理用具，其中 氣密卡止裝置是附設於止動件的凹凸以及附設於張力皮帶 的凹凸； (8)如第（7)項所記載之醫藥用處理用具，其中 凹凸成鋸齒形狀； 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 (9 )如第（1 )至（8 )項中任一項所記載之醫療 用處理用具，其中固定裝置是彈性體； (1 0 )如第（3 )至（9 )項中任一項所記載之醫 療用處理用具，其中於氣密卡止裝置中具有作動皮帶阻力 調整構件或止動件的凹凸部份，解除張力皮帶的卡止的裝 置； (1 1 )如第（1 0 )項所記載之醫療用處理用具， 其中卡止解除裝置是插入附設於張力皮帶的凹凸與附設於 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） -10- 529926 A 7 B7 五、發明説明（8 ) 皮帶調整構件的凹凸之間的薄板； (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) (1 2 )如第（1 0 )項所記載之醫療用處理用具， 其中卡止解除裝置具有附設於皮帶調整構件或止動件，可 使凹凸部份朝解除方向移動的突出部； (1 3 )如第（1 )項至（1 2 )項中任一項所記載 之醫療用處理用具，其中筒狀構件及第二固定構件具有可 撓性； (1 4 )如第（1 )項至（1 3 )項中任一項所記載 之醫療用處理用具，其中張力皮帶之寬度爲1 0至6 0 mm ； (1 5 )如第（1 )項至（1 4 )項中任一項所記載 之醫療用處理用具，其中張力皮帶作成大致水平張緊的構 造； (1 6 )如第（1 )項至（1 5 )項中任一項所記載 之醫療用處理用具，其中附設氣密構件的轉換器氣密組合 於第一固定構件； 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 (1 7 )如第（1 6 )項所記載之醫療用處理用具， 其中於轉換器附設複數個氣密構件； (1 8 )如第（1 6 )項所記載之醫療用處理用具， 其中附設第一氣密構件及第二氣密構件於轉換器； (1 9 )如第（1 6 )項至（1 8 )項中任一項所記 載之醫療用處理用具，其中氣密構件是可撓性隔膜； (2 0 )如第（1 )項至（1 9 )項中任一項所記載 之醫療用處理用具，其中皮帶阻力調整構件、張力皮帶二 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） ' ~~ -11 - 529926 A7 、 _____B7 五、發明説明（9 ) 者或其一之至少一部份由縱彈性率〇 · 〇 5〜1 0 k g / m m 2的材料構成。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 圖式之簡單說明 第1 A圖是顯示本發明一實施例之醫療用處理用具外 觀的斜視圖；第1 B圖是相同醫療用處用具的轉換器和氣 密構件的剖視圖；以及第1 C圖是相同醫療用處理用具的 筒狀構件的剖視圖。 第2 A圖是顯示本發明另一實施例之醫療用處理用具 外觀的斜視圖；以及第2 B圖是顯示留置於腹壁，插入套 針之狀態的剖視圖。 第3圖是第一固定構件之一實施例的斜視圖。 第4 A圖是第一固定構件之一實施例的槽部份的剖視 圖；以及第4 B圖是顯示張力皮帶自止動件脫離的剖視圖 第5圖是顯示本發明之醫療用處理用具留置於傷口部 狀態之一例子的槪略圖。 經濟部智慧財產局8工消費合作社印製 第6 A圖是本發明醫療用處理用具之一張力皮帶實施 例的斜視圖；第6 B圖是另一實施例的斜視圖；以及第 6 C圖是再另一實施例的斜視圖。 第7 A圖是第6 A圖至第6 C圖所示張力皮帶之一棘 輪槽實施例的剖視圖；以及第7 B圖是另一實施例的剖視 圖。 第8 A圖是皮帶阻力調整構件之一實施例的斜視圖； 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） -12- 529926 A7 B7 五、發明説明（10) 以及第8 B圖是剖視圖。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 第9 A圖是顯不使用皮帶阻力調整構件中的薄板繫固 之狀態的解除，顯示與第一固定構件的關係的斜視圖；第 9 B圖是顯示插入皮帶阻力調整構件前的狀態的剖視圖； 以及第9 C圖是顯示其插入狀態的剖視圖。 第1 0 A圖是皮帶阻力調整構件之另一實施例的斜視 圖；第1 0 B圖是插入張力皮帶之狀態的剖視圖；以及第 1 0 C圖是顯示張力皮帶脫離狀態的剖視圖。 第1 1圖是顯示皮帶阻力調整構件之再另一實施例的 斜視圖。 第1 2 A圖是顯示皮帶阻力調整構件之再另一實施例 的張力皮帶處於卡合狀態的剖視圖；第1 2 B圖是第 1 2 A圖的圖面直角方向的剖視圖；第1 2 C圖是張力皮 帶的脫離狀態的剖視圖；以及第1 2 D圖是第1 2 C圖的 圖面直角方向的剖視圖。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 第1 3 A圖是顯示二元件構成的皮帶阻力調整構件的 再另一實施例成一體狀態的斜視圖；以及第1 3 B圖是顯 示分離狀態的斜視圖。 第1 4 A圖是二個兀件構成的皮帶阻力調整構件的再 另一實施例的側視圖；第1 4 B圖是顯示其卡合狀態的平 面圖；以及第1 4 C圖是顯示其脫離狀態的平面圖。 第1 5 A圖是自上方觀察一壓板實施例的斜視圖；以 及第1 5 B圖是自下方觀察的斜視圖。 第1 6圖是顯示一轉換器實施例的剖視圖。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） -13- 529926 A7 B7 五、發明説明（11 ) 第1 7圖是顯示另一轉換器實施例的剖視圖。 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 主要元件對照表 1 第一固定構件 2 第二固定構件 3 張力皮帶 4 皮帶阻力調整構件 5 筒狀構件 6 轉換器 7 氣密構件 8 壓板 9 卡爪 10 體表接地面 11 開口部 1 2 槽 13 止動件 16 開縫 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 2 1 開口部 3 1 阻力部 3 2 棘輪槽 4 1 肋部 4 2 凹凸 4 3 開縫 4 4 突起部份 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） -14 - 529926 Α7 Β7 五、發明説明（12 ) 4 5 切 Ρ 部 4 6 彈 簧 4 7 凹 凸 操 作 部 份 4 8 突 起 部 份 6 〇 套 針 7 0 腹 壁 7 2 第 一 氣 密 構 件 7 4 第 二 氣 密 構 件 8 1 軸 8 2 足 部 8 3 皮 帶 壓 緊 部 份 9 〇 薄 板 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局8工消費合作社印製 用來實施發明的悬佳形態 藉圖面說明本發明的醫療用處理用具。第1 A圖、第 2 A圖顯示全體外觀。本發明的醫療用處理用具由如次元 件構成。這些元件是第一固定構件1、第二固定構件2、 張力皮帶3、皮帶阻力調整構件（或附設於第一固定構件 的止動件）4、筒狀構件5、轉換器6以及氣密構件7。 (醫療用處理用具的構造） 現在對構造簡單說明，第二固定構件2具有臟器取出 用開口部2 1，其沿筒狀構件5的開口部2 Ί固定。筒狀 構件5的另一端連接於第一固定構件1。於第二固定構件 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210X297公釐） -15 - 529926 A7 ____ B7 ____ 五、發明説明（13 ) (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 2附設任意數目的張力皮帶3。將張力皮帶3氣密固定於 第一固定構件1的裝置如第3圖所示，附設槽於第一固定 構件1，嵌合壓板8，張力皮帶3形成可滑動的開縫1 6 ，或者如第1圖所示，於第一固定構件1中附設皮帶阻力 調整構件4，於皮帶阻力調整構件4形成開縫，張力皮帶 3通過皮帶阻力調整構件4的開縫配置。於第一固定構件 1附設防止氣腹氣體逸漏的轉換器6。於轉換器6的大致 中央處附設氣密構件7。筒狀構件5和張力皮帶3較腹壁 70的厚度長，亦可設置在任意腹壁70的厚度處，可藉 由施加張力於張力皮帶3打開開刀口。由於轉換器6可簡 便安裝於第一固定構件1，故氣腹操作和取出臟器的操作 的轉換簡便。由於在具有窗8 0的轉換器6附設氣密構件 7，故可設置套針6 0等，可進行使用鉗子等的處理。 (第一固定構件） 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 第一固定構件1沿筒狀構件5的近位端側的開口部附 設。通過，藉由射出成型、壓縮成型、擠出成型來製造。 藉由緊貼筒狀構件5的表面，予以熱熔接或黏接固定，或 藉由使用◦型環等，以物理緊固方式來固定。形狀大致成 圓形或多角形等於中央具有臟器取出用開口部的形狀，其 雖無特別限制，卻以手術者的指頭或手可插入開口部，在 設置於腹上情形下不會體積龐大的程度的大小較佳，例如 ，可大致爲圓形，成外部尺寸爲直徑5 0〜3 0 〇mm ( 毫米）大小，內部尺寸爲3 0〜2 8 0mm的環形。在第 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） ' " -16- 529926 A7 B7 五、發明説明（14) 〜固定構件1的高度盡可能低方面，除容易自第一固定構 件1的開口部1 1將臟器拉出體表7 2外，較佳的是在以 開口部1 1爲支點將手柄長的處理用具插入體內情形下， 處理範圍寬廣，其以5〜5Omm較佳。如第3圖所示， _定措施於第一固定構件1附設供壓板8嵌合的槽1 2， 輿壓板8嵌合，張力皮帶3亦可形成氣密滑動的開縫1 6 。於此情形下，較佳地，於槽1 2附設卡止張力皮帶3的 止動件1 3。第3、第4 A及第4 B圖所示止動件1 3抑 制開口程度縮小，使得開口操作簡便，減輕手術者的壓力 。又，固定裝置亦可作成於第一固定構件1配置皮帶阻力 調整構件4的構造。皮帶阻力調整構件4雖可配置於自第 一固定構件1的體表接地面1 0或自其反對側向下挖設的 槽，不過以如第1 C圖的剖視圖所示，在相對於第一固定 構件1的體表接地面1 0的垂直側面設置空隙，配置皮帶 阻力調整構件4於此空隙較佳，如此，即可以一構件無接 縫形成轉換器6的設置面，容易確保氣密性。又，較佳地 ，若設置肋部4 1於固定皮帶阻力調整構件4，即提高氣 密性。 又，爲求在從本發明的醫療用處理用具拉出臟器處理 之際張力皮帶3不致於構成障礙，較佳地，附設皮帶阻力 調整構件4，將其作成沿水平方向張緊張力皮帶3於第一 固疋構件1的構造。轉換器6嵌合於第一固定構件1。爲 了使轉換器6容易嵌合，較佳地，作成第一固定構件1的 外緣卡合轉換器6的卡爪9的球形。由於第一固定構件1 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210X297公釐） —--------裝！ (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁)
、1T 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 -17- 529926 ^ A7 B7 五、發明説明（15) 的上部直接接觸拉出的臟器，故以不會造成受傷的平坦狀 較佳。第一固定構件的材質使用聚氯乙儲樹脂、聚胺甲酸 酯樹脂、聚醯胺樹脂、聚乙烯樹脂、聚丙烯樹脂、聚縮醛 樹脂、A B S (丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚合）樹脂、 S E B S樹脂、聚矽氧橡膠等或不銹鋼等金屬。 (第二固定構件） 第二固定構件2沿筒狀構件5的開口部2 1附設。通 常，藉由射出成型、壓縮成型或擠出成型管加工來製造。 其爲筒狀構件5所圍繞，相互緊貼而熱熔接或黏接固定， 或者緊貼於第二固定構件，熱熔接或黏接固定。或者，亦 可使用◦形環等，藉由物理緊固來固定。在腹腔輔助鏡下 進行大腸切除手術時，以相對於約2 0〜8 0 m m的小開 刀口，設定成內徑約爲3 0〜1 2 0 m m，外徑約爲4 0 〜2 0 Omm較佳。由於厚度要求在腹腔內不會體積過大 ，故以0 . 5〜1 0 m m程度較佳。爲求從開刀口將環圈 彎曲插入腹腔內，材質以具備某一程度的彈力較佳。第二 固定構件2的材質使用聚氯乙烯樹脂、聚胺甲酸酯樹脂、 聚醯胺樹脂、聚乙烯樹脂、聚丙烯樹脂、聚縮醛樹脂、 ABS樹脂、SEBS樹脂、聚矽氧橡膠等或不銹鋼等金 (張力皮帶） 如第1A至第2B圖所示，張力皮帶3連接於第二固 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁)
、1T 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 -18- 529926 A7 B7 五、發明説明（16 ) (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 定構件2，配置成通過形成於第一固定構件1和壓板8的 開縫1 6、皮帶阻力調整構件4的開縫4 3。張力皮帶3 的寬度雖然爲了如第5圖所示，打開大的開刀口（盡可能 爲圓形），以1 〇 m m (毫米）較佳，卻由於寬度過大， 即難以插入開刀口，故較佳者爲1 0至6 0 m m的範圍。 爲了抑低用具距體表的高度，厚度以1至5 m m的薄片狀 較佳。爲了匹配種種腹壁，張力皮帶3的長度雖然可作長 形，不過卻由於若太長，即會在打開開刀口之際露出體表 ，限制套針6 0等的穿刺部位，故實甩長度以3 0至 2 ◦ 0 m m較佳。於打開開刀口情形下，爲了使開口大小 不致於縮小，於張力皮帶3設置阻力部3 1。阻力部3 1 可爲在張力皮帶3沿著開縫4 3滑動時產生阻力的部件， 其雖然亦可單純於皮帶施設如突起或孔之凹凸4 2，不過 卻以附設第6圖所示鋸齒狀的棘輪槽3 2較佳。爲了保持 皮帶3的厚度很薄，較佳地，將棘輪槽3 2的深度設計爲 0 _ 5至2 · 5mm程度。棘輪槽3 2亦可如第6A圖至 第6 C圖所示，附設於皮帶3的一部份。如第7 A圖、第 7 B圖所示，若將棘輪槽3 2的角度A作成銳角形狀，即 適當減少打開開刀口時的阻力。附設於張力皮帶3的棘輪 槽3 2雖然亦可附設於皮帶3側面，不過，較佳的卻是如 第1 A圖至第1 C圖所示，製造於開口部2 1的反對側， 由於其在拉出臟器之際，不會接觸皮帶的棘輪槽3 2，故 無傷及臟器之虞。材質可爲具有適當柔軟性、平滑變佳的 材料。爲了進行平穩操作，使張力皮帶3全體或凹凸等的 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） -19- 529926 A7 B7 五、發明説明（17) —部份變形，以適當硬度（肖氏硬度A 4 0至D 6 0程度 的材料）較佳。不織布或織物的薄片材料固然藉由擠出成 型、射出成型、壓縮成型等來製作，不過卻未特別限定。 可使用聚醯胺樹脂、聚氯乙烯樹脂、聚胺甲酸酯樹脂、聚 乙烯樹脂、聚丙烯樹脂、聚縮酸樹脂等。塡入樹脂或金屬 網目的薄片最好變形程度小。 (皮帶阻力調整構件） 如第1 C圖所示，皮帶阻力調整構件4附設於第一固 定構件1。如第8 A圖、第8 B圖所示，皮帶調整構件4 附設供張力皮帶3通過之開縫4 3。爲求確保氣密性，開 縫4 3以作成大致與張力皮帶3的截面相同的形狀較佳。 於此切口 4 3周邊附設對應張力皮帶3的凹凸的凹凸 4 2，抑制張力皮帶3朝收縮傷口打開狀態的方向移動。 爲求在配置於第一固定構件1時保持氣密，較佳地，皮帶 阻力調整構件4附設肋部4 1或凹部。第8 A圖、第8 B 圖顯不一例子。 爲了臨機應變，切換傷口打開狀態，較佳地，具備可 解除張力皮帶3的卡止狀態的裝置。例如依第9 A圖之第 9C圖所示，藉由將薄板90插入張力皮帶3與皮帶阻力 調整構件4的凹凸4 2之間，可解除凹凸4 2的卡止。可 具備有別於薄板9 0的構件，亦可滑動固定薄板9 0於第 一固定構件1。又，如第1 0A圖至第1 〇c圖、第1 1 圖所示，爲了使皮帶阻力調整構件4的凹凸4 2可朝能解 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） ---------裝-- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂 A· 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 -20- 529926 A7 B7 五、發明説明（18 ) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 除卡止狀態的方向移動，亦可附設自凹凸部份延長的突起 部份4 4，將其操作而移動凹凸部份4 2。如第1 Ο A圖 至第1 0 C圖所示，皮帶阻力調整構件4爲求可確實移動 凹凸4 2，以在凹凸4 2兩端附近附設切口部4 5較佳。 第1 1圖顯示其作成由二部位構成，一拉緊包含凹凸4 2 的部件的突起部4 8，即隨著附設於其餘部件的導件，移 動至下側的構造。藉由包含凹凸4 2的部件移動至下側， 解除卡止狀態。如第1 2 A圖至第1 2 D圖所示，亦可將 皮帶阻力調整構件4分成二部件4 A、4 B，於包含凹凸 的部件4 B下側附設彈簧4 6，使凹凸可上下移動。又， 如第1 3 A圖、第1 3 B圖所示，亦可將皮帶阻力調整構 件4分成二部件4 A、4 B，作成可沿水平方向拉伸凹凸 的構件。如第1 4 A圖至第1 4 C圖所示，亦可將皮帶調 整構件4分成三個部件4 A、4 B、4 B，藉凹凸操作部 份4 7開啓凹凸，使其移動。又，亦可使皮帶阻力調整構 件4之內部形成空洞，減少壓力，解除卡止。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 由於在張力皮帶3附設凹凸以抑制開刀層的傷口打開 程度的縮小，故在傷口打開操作時會發生阻力。爲求進行 平穩操作，使皮帶阻力調整構件4全體或凹凸之一部份變 形，以適當硬度（肖氏硬度A 4 0至D 6 0程度的材料） 。材質使用聚氯乙烯樹脂、聚胺甲酸酯樹脂、聚醯胺樹脂 、聚乙烯樹脂、聚丙烯樹脂、聚縮醛樹脂、A B S樹脂、 S E B S樹脂、聚矽氧橡膠。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） -21 - 529926 A7 B7_ 五、發明説明（19) (壓板） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 如第3圖及第4A圖、第4B圖所示，壓板8嵌合於 第一固定構件1，形成供張力皮帶3滑動的開縫1 6。雖 然形狀未特別限定，不過，較佳地，由以下元件構成：軸 8 1，其在第1 5A圖、第1 5 B圖所示中心軸附近嵌合 於第一固定構件1 ;皮帶壓緊部份8 3，其以此軸8 1爲 支點，壓緊且無間隙接觸張力皮帶3 ;以及足部8 2，其 施加壓緊力量，將張力皮帶3壓緊於此皮帶壓緊部份8 3 。由於在使用壓板8情形下，固定張力皮帶3的裝置亦進 行附設於第一固定構件1的凹凸1 3與張力皮帶3的卡止 ，故同樣可適應前述卡止狀態的解除機構。壓板8的材質 使用聚氯化乙烯樹脂、聚胺甲酸酯樹脂、聚醯胺樹脂、聚 乙烯樹脂、聚丙烯樹脂、聚縮醛樹脂、A B S樹脂、聚碳 酸酯樹脂、氟樹脂，進一步使用不銹鋼等金屬。 (筒狀構件） 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 筒狀構件5是壁厚〇 . 〇 5mm至3mm的帶有平面 或錐形的筒狀，雖然其通常藉由擠出成型或吹塑成型等製 造，不過，卻未特別限定。雖然筒狀構件5的大小因進行 處理的部位、目的而異，不過，在使用於腹腔輔助鏡下大 腸切除術時，卻以外徑爲3 0至3 0 0 m m較佳。由於使 用時，內視鏡、鉗子等處理用具出入頻繁，因此，最好選 擇體積不大、柔軟適中，更且，即使處理用具接觸到亦不 易切斷或破裂的材質，例如以軟質聚氯化乙烯樹脂、聚胺 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS〉八4規格（2ΐ〇χ29?公羡) ' ' ' -22- 529926 A7 B7 五、發明説明（20 ) 甲酸酯樹脂、聚乙烯樹脂、聚醯胺樹脂、聚丙烯樹脂、聚 酯樹脂、S E B S樹脂、聚矽氧樹脂、天然橡膠等材質。 (轉換器） 轉換器6是設置於第一固定構件丨上，用來於氣腹時 確保腹腔內氣密的構件。在進行裝卸情形下，雖可藉第一 固定構件1的凹凸或螺釘來固定，不過，附設卡爪9於轉 換器6的端部，作成嵌合於第一固定構件1側面的樣式卻 很簡便且較佳。通常藉由射出成型、壓縮成型來成型。轉 換益6考慮如弟1 A圖、第1 B圖、第1 6圖所市，安裝 無開口部的隔膜的氣密構件7，將其插入使用的類型，或 如第1 7圖所示，將氣密構件分成二部份7 2、7 4，附 設第一氣密構件7 2和第二氣密構件7 4的類型。於轉換 器6附設氣密構件7。於中央附設露出氣密構件7的窗8 。窗8的大小依所插入處理用具的大小而定，宜設定爲1 至80mm。爲了於處理之際不致於造成障礙，高度宜爲 1至4 0 m m。其材質使用聚氯化乙烯、聚胺曱酸酯樹脂 、聚乙烯樹脂、聚丙烯樹脂、聚縮醛樹脂、聚碳酸酯樹脂 、聚嗍硕樹脂等硬質樹脂，或聚矽氧橡膠、天然橡膠、 N B R等合成橡膠。 (氣密構件） 爲了於套針6 0或鉗子插入時保持氣密，配置氣密構 件7。其爲無開口部的隔膜。厚度以〇 · 1至3 m m較佳 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁} 裝· 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 -23- 529926 A7 B7 五、發明説明（21 。其原因在於，若不滿〇 . 1 mm，閥即容易因碳酸氣體 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 壓力而變形，若超過3mm，鉗子等處理用具插入之際的 摩擦阻力即增大，造成插入困難。內徑匹配處理用具等的 夕t徑，以0 · 5 m m至8 0 m m較佳。爲了於插入套針 6 0等處理用具之際保持氣密，氣密構件的材質的撕裂強 度以5至1 0 ON/mm (牛頓/毫米）較佳。更且，尤 佳者係具有可撓性的材質，例如宜爲天然橡膠、聚矽氧橡 膠、聚氯乙烯樹脂、胺曱酸乙酯樹脂、S E B S樹脂等。 (第一氣密構件） 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 第一氣密構件7 2是爲了於鉗子等未插入時保持氣密 而設置的構件，可用蓋等閉塞近位端的前端，於內部附設 舌型閥或鴨嘴型閥等閥構件。可爲單純使用具有彈性的材 料，於撕裂強度大的聚矽氧橡膠膜（2 0 k g f / c m至 5 0 k g f / c m )上施以開縫加工的類型。於藉蓋等閉 塞情形下，可於近位端入口安裝嵌合構件，以其凹凸嵌合 ，藉螺釘固定。蓋通常藉由射出成型等成型，其材質使用 聚氯化乙烯樹脂、聚胺甲酸乙酯樹脂、聚乙烯樹脂、聚丙 烯樹脂、聚縮醛樹脂、聚碳酸酯樹脂、聚嗍硕樹脂等若干 硬質樹脂，或聚矽氧橡膠、天然橡膠、NBR等合成橡膠 等。即使是一般將用於腹腔鏡外科手術等的內裝於套針的 硬質成型品與彈簧構件組合而成的物品，舌型閥亦可將諸 如聚矽氧的彈性構件成形、加工成舌形來使用。由於舌型 閥不於體外側開啓，僅於體內側作動，故爲在處理用具等 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） -24- 529926 A7 B7 五、發明説明（22) 未插入時，舌型閥藉體內側的正壓力朝體外方向壓緊閉塞 的構造。舌型閥藉由射出成型或壓縮成型等成型，其材質 使用聚氯乙烯樹脂、聚胺甲酸乙酯樹脂、聚乙烯樹脂、聚 丙烯樹脂、聚縮醛樹脂、聚碳酸酯樹脂、聚嗍硕樹脂、聚 矽氧橡膠等。鴨嘴型閥亦同樣藉由射出成型或壓縮成型來 成型，其主要由聚矽氧橡膠等彈性材料製成。 (第二氣密構件） 爲了於插入鉗子等之際保持氣密，配置第二氣密構件 7 4，其可附設開啓圓形孔之密封閥等。密封閥藉由射出 成型、壓縮成型、薄片加工等製作，熱熔接或黏接於近位 端入口或轉換器6。密封閥的厚度以0 . 1至3 m m程度 較佳。其原因在於，若不滿〇.1mm，閥即易因碳酸氣 體的壓力而變形，若超過3mm，插入鉗子等處理用具之 際的摩擦阻力即會增大，造成插入困難。內徑匹配處理用 具等的外徑，宜爲〇 . 5 m m至3 0 m m。密封閥的材質 以具有可撓性較佳，例如宜爲天然橡膠、聚矽氧橡膠、聚 氯化乙烯樹脂、胺甲酸乙酯樹脂、S E B S樹脂等。 (使用方法） 其次，就本發明醫療用處理用具之實際使用方法加以 說明。在進腹腔鏡輔助下大腸切除術情形下，首先，將複 數根套針6 0插入腹部，於臟器摘除預設部位留出約3至 5 c m程度的小開刀口。將第二固定構件2插入此小開刀 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210Χ297公釐） ---------裝-- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)
、1T -絲 經濟部智慧財產咼員工消費合作社印製 -25- 529926 , A7 ________ B7 五、發明説明（23) 口。拉緊張力皮帶3，打開開刀口。 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 其次，如第2圖所示，將轉換器6氣密固定於第一固 定構件1。自轉換器6的氣密構件7刺入套針6 0等，自 此處插入腹腔鏡、處理用具，在腹腔鏡下進行大腸的剝離 、淋巴節的理淸、血管的處理等處理，在可充份從動之後 ，卸下轉換器6，將大腸取出體外，在正視下，進行患部 附近的大腸切離和縫合，此後，將大腸裝回體內。再度安 裝轉換器6於第一固定構件1，進行再氣腹，充份觀察腹 腔內部。再度，於需要處理時，在氣腹下進行處理，解除 氣腹，卸下轉換器6，進行處理。於處理中須解除張力皮 帶情形下，使用解除裝置來解除。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 本發明醫療用處理用具只要卸下轉換器6即可簡單進 行氣腹下處理與腹腔外處理的切換。由於氣密構件7附設 於轉換器6，故進行氣腹下處理時，亦進行自本發明品插 入套針的鉗子操作。藉筒狀構件於癌部位摘出之際，保護 腹壁的開刀口，無癌細胞感染傷口的問題。可藉張力皮帶 3的棘輪機構，在施加充份張力於開刀口之狀態下固定， 使打開程度不致於變小。又，在需要解除情形下，亦可使 用解除卡止的裝置解除張力皮帶。 由於在腹腔鏡下手術中可簡單進行氣腹下處理與腹腔 外處理的切換，容易作正視下創口部正下方的處理，故減 輕手術者的壓力，謀得手術時間的加快，更且，由於手術 傷口較開腹手術小，患者所承受負擔輕，患者於手術後住 院期間亦縮短，對患者、病院均有好處。更且，手術後的 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） -26- 529926 A7 B7 五、發明説明（24) 開刀痕跡小到不明顯的程度，在美容上有效。 產業上可利用件 由於以上本發明醫療用處理用具不僅減輕手術者的壓 力，手術傷口亦輕開腹手術小，患者所承受負擔輕，故提 供患者、病院均蒙其利的用具。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X 297公釐） -27-