TW503097B - Method and apparatus for monitoring and controlling peritoneal dialysis therapy - Google Patents

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503097 ___- _B?____ 五、發明說明（I ) 發明夕背曼 本發明一般係有關末期腎臟病的治療，更具體地說， 本發明係有關用於監測腹膜透析工作的方法與裝置。 吾人已知利用透析法維持腎功能已經下降到其腎臟不 再產生充分功能之患者，兩種主要的透析法係被使用··血液 透析與腹膜透析。 於血液透析法中，患者血液通過一部人工腎臟透析儀 ，機器內有一薄膜充當一顆人工腎臟，用以淨化血液。由 於血液透析是一種需要特殊機器的體外療法，因此存在著 若干缺點。 爲了克服血液透析的相關缺點，於是發展出腹膜透析 。腹膜透析利用患者本身的腹膜作爲半透膜，腹膜爲一種 腹部體腔的薄膜內襯。透過良好的灌注法，則腹膜能充當 天然之半透膜。 腹膜透析定期將無菌水溶液注入腹腔，此溶液稱爲腹 膜透析溶液或透析液。擴散交換及滲透交換係發生在溶液 和血液流穿天然人體薄膜之間，這些交換將腎臟正常排泄 之廢料移除，廢料一般由尿素和肌氨酸酐這類溶質組成。 腎臟亦維持其它物質如鈉和水的含量，其等必須利用透析 加以調節。水和溶質於透析期間通過腹膜之擴散作用稱爲 超過濾。 在連續的移動性腹膜透析中，透析溶液係利用一條導 管而被導入腹腔，透析液與血液之間的溶質交換係以擴散 達成，進一步之移除則藉由從血液提供一個適當的滲透梯 3 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) --------訂·--I I---* · 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 503097 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明說明（y) 度到透析液而達成，以容許水分自血液中流出。這讓體內 能達到適當的酸性基本成分、電解質和體液平衡’透析溶 液可直接經由導管從體腔引流出。 腹膜透析產生了一些重要問題’包括有:腹膜炎的危險 :效率較低，因此相較於血液透析增加了透析時間；以及 當使用自動化設備時，成本會增加。 一些腹膜透析上的變異已經被探討過，其中一種變異 即爲自動腹膜透析(“APD”）。APD使用一種稱爲循環控制 裝置之機器，於患者腹腔中自動地注入、滯留和排出腹膜 透析溶液。APD對於腹膜透析患者特別有吸引力，因爲其 能在患者夜間睡眠時施行，這使患者免除在其甦醒或工作 期間對持續之移動性腹膜透析的日間需求。 APD程序一般會持續數小時，其通常開始於用來排空 腹腔內用過之透析液的一個初始引流週期，APD程序接著 . 依次進行連續的注入、滯留和引流階段，每個注入/滯留/ 引流程序稱爲一個循環。APD可利用許多不同方式實施。 目前的APD系統於治療期間並不監測患者之腹膜內壓 ，現行系統僅限制一個卿筒可作用在連接於患者導管之管 線或管腔上的外部壓（或吸力）。若患者位於有時爲循環控 制裝置的系統下方，會有一個重力落差加諸於循環控制裝 置所能施於患者導管的正向注入壓力；反之，若患者位於 循環控制裝置上方，則重力落差會從循環控制裝置所能施 於患者導管的正向注入壓力開始減少。 腹膜內壓之監測爲有幫助的，因爲循環控制裝置在循 4 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) .¾^ ---------訂--------I . 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 503097 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明說明（1 ) 環之間有時並不會完全將患者體液排出。具體而言，目前 可購得之循環控制裝置無法判斷患者是否吸入一些液體， 或者有些液體因患者或導管位置而無法從患者體內輕易地 引流。 於是’目前一些可購得之系統利用一個最小引流起始 値判定下次注入期間應該輸給患者的液體數量。舉例而言 ，當循環控制裝置判定患者處於”空的”狀態，若已經引流 注入容量的85%，則下次注入容量將爲loo% ;若僅引流 80%，則下次注入容量會被限制在95%。 當患者已經保持超過注入容量的一個預定百分率時， 會發出一個負的超過濾(uF)警示聲音，該預定百分率通常 是注入容量的50%或100%，然而，若患者並不覺得太滿 ，可不用理會這個警示。患者於單一治療期間能略過UF警 示的次數可由循環控制裝置的軟體加以限制，然而，uF警 示通常並不考慮亦可能連同透析液一起累積於腹腔內的實 際超濾液。 目前可購得之循環控制裝置於每次循環期間將患者腹 腔裝滿至預先程式化的某個特定容量，醫生會根據患者體 型、重量及其它因素指示此注入容量，然而因爲目前可獲 得之循環控制裝置無法監測腹膜內壓，醫生開處方時無法 將此因素納入考量。已知的是，腹膜內壓（IPP)對超過濾 (UF)亦有影響。 圖式1-3提供了目前APD系統的例示圖解，其等之中 無一嘗試監測腹膜內壓。 5 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） ----— II---Aw I · 11-----t----I----^_wi (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 503097 濟 部 智 慧 財 產 局 員 工 消 費 合 社 印 製 A7 B7 五、發明說明（$ ) 參看圖式1，圖中例示了一個循環控制裝置l〇a，其包 括一個透析液容器11、一位患者12與一個引流容器13 , 來自容器11之透析液由於14表示之重力落差而注入患者 12體內，使用過的透析液則藉由15表示之引流落差從患 者12抽至引流容器13中。循環控制裝置i〇a並無監測患 者12腹膜內部壓力的感測器，一條獨立管腔16同時將透 析液容器11和引流容器13接至患者12身上。由循環控制 裝置l〇a操作之閥門17、18不是控制從容器11流向患者 12之透析液就是控制從患者12流向引流容器13之廢液。 翻至圖式2，於循環控制裝置10b中，引流容器13和 透析液容器11均裝在一個加壓室19內部，可將加壓室19 加壓或排空’以注入患者或予以引流。再者，閥門17、18 選擇性操作可控制透析液被輸入或排出患者12，而且並無 提供任何感測器偵測或監測患者12的腹膜內壓。 翻至圖式3 ’於系統l〇c中，透析液容器n係接至一 個唧筒21，唧筒接著將透析液容器u接至一條接於患者 12的共用管腔或導管16。23處提供了一個液體流量控制 閥’並由循環控制裝置10c控制。引流容器丨3亦接至一個 啷筒24，啷筒依序將引流容器13接至管腔16。25處亦提 供了一個控制閥。 圖式1-3巾例不之循環控制裝置i〇a」〇c的引流和注 入速轉_力落差(酬式呢作用綠、者賴w上的 吸力或壓力(見圖式2及3)決定。〜般而言，由於壓力不是 由重力落差決定就是由圖式2之加壓室_於患者管線16 I ^--------^--------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 503097 Λ7 B7 五、發明說明（< ) 另一端產生的壓力或吸力決定，循環控制裝置l〇a-l〇c無 法最佳化注入速率或引流速率。因此，若不測量腹膜內壓 或想出一個估計該壓力之方式的話，則難以最佳化引流或 注入速率。於圖式3之循環控制裝置i〇a_1〇c範例中，由 於缺乏任何壓力讀數，引流或注入速率之最佳化僅憑猜測 而來。 因此，需要一個改良式的循環控制裝置，其能測量治 療期間之包括引流、注入以及滯留期間的腹膜內壓。再者 ，需要一個改良式的循環控制裝置，使之能測量腹膜內壓 ，並於循環之間使用該數據更完整地引流一患者。再者， 需要一個改良式的循環控制裝置能精確地測量腹膜內壓以 免患者溢流。最後，需要一個改良式的循環控制裝置能同 時在注入和引流循環期間監測腹膜內壓，使患者的注入和 引流速度達到最佳化，並因此增加治療期間的滯留部分。 發明之槪要 本發明所提供之系統滿足了前述需求，其提供患者的 腹膜透析包括有一個接至患者的透析液容器，其第一壓力 感測器同軸地連接於其間；以及一個接至患者的引流容器 ，其第二壓力感測器以同軸地連接於其間。 在一項實施例中，系統更包括一個同軸地配置在透析 液容器與第一壓力感測器之間的第一嘟筒。 在一項實施例中，透析液於流體靜壓力差作用下從透 析液容器流入患者體內。 在一項實施例中，第二啣筒係同軸地配置在引流容器 7 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝 訂---------' 503097 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明（b ) 與第二壓力感測器之間。 在一項實施例中，透析液於流體靜壓力差作用下從患 者流向引流容器。 在一項實施例中，第二壓力感測器測量一患者的腹膜 內壓，同時透析液從透析液容器流向患者。 在一項實施例中，第一壓力感測器會測量患者的腹膜 內壓，同時透析液從患者流向引流容器。 在一項實施例中，系統更包括有一條將透析液容器接 至第一感測器並將第一感測器接至一導管的第一管腔，以 及一條將引流容器接至第二感測器並將第二感測器接至該 導管的第二管腔，該導管則接至患者，自患者流向引流容 器之透析液將第一管腔的透析液排空，並使該透析液從第 一管腔經由第二管腔流向引流容器。 在一項實施例中，導管係一條雙腔型導管。 在一項實施例中，第一和第二感測器乃備援用的同軸 壓力/真空感測器。 在一項實施例中，本發明提供了一種爲患者進行透析 的方法，其步驟包括有:於患者腹膜中置入一條導管；提供 至少一個透析液容器；利用第一管腔將透析液容器接至導 管，該第一管腔具有一個同軸地配置在導管與透析液容器 之間的第一壓力感測器；提供至少一個引流容器，利用第 二管腔將引流容器接至導管，該第二管腔具有一個同軸地 配置在導管與引流容器之間的第二壓力感測器；將透析液 從透析液容器輸往患者腹膜，並以第二壓力感測器監測患 8 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱) " " (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 「裝 訂---------^_wi · 503097

五、發明說明（ \)/ η 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 者的腹膜內壓；以及將透析液從患者腹膜輸往引流容器， 並以第一壓力感測器監測患者的腹膜內壓。 在一項實施例中，將透析液從透析液容器輸往患者腹 膜之步驟更包括利用同軸地配置在透析液容器與第一壓力 感測器之間的第一啷筒將透析液從透析液容器抽至患者。 在一項實施例中，將透析液從患者腹膜輸往引流容器 之步驟更包括利用同軸地配置在引流容器與第二壓力感測 器之間的第二唧筒將透析液從患者腹膜抽至引流容器。 在一項實施例中，透析容器乃垂直地配置於患者腹膜 上方，而將透析液從透析液容器輸往患者腹膜之步驟更包 括於流體靜壓力差作用下使透析液從透析液容器流向患者 0 在一項實施例中，引流容器乃垂直地配置於患者腹膜 下方’而將透析液從患者腹I吴輸往引流容器之步驟更包j舌 於流體靜壓力差作用下使透析液從患者腹膜流向引流容器 〇 閱讀下文之詳細說明和依附項申請專利範匿[，並參_ 諸附圖，則本發明之其它目的和優點將變的很明胃。 胤式簡略說明 圖式1以圖解方式例不了習知技術的自動|复g透析：¥ 統； 圖式2以圖解方式例示了習知技術的自動腹膜透析^系 統； 圖式3以圖解方式例不了習知技術的自動|复膜透_斤$ 9 本紙張尺^適用t國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） --- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ,裝 ----訂---- Ρ 503097 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明說明（X) 統； 圖式4以圖解方式例示了根據本發明製造的一個自動 腹膜透析系統； 圖式5以圖解方式例示了根據本發明製造的一個自動 腹膜透析系統之第二實施例； 圖式6以圖解方式例示了根據本發明製造的一個自動 腹膜透析系統之第三實施例； 圖式7以圖解方式例示了根據本發明製造的一個自動 腹膜透析系統之第四實施例； 圖式8例示了根據本發明而製造的一個壓力感測器； 圖式9例示了根據本發明製造、結合雙增壓室和壓力 感測器的第五實施例； 圖式10以圖解方式例示了能用於本發明之雙腔式導管 » 圖式11爲大體上沿第10圖之線11-11所取的一個截 面圖； 圖式12以圖表方式例示了在多重延長透析期間，血液 中的尿素濃度和透析液中的尿素濃度； 圖式13以圖表方式例示了根據習知技術實行的一個自 動腹膜透析溶液，患者血流中的尿素濃度對透析溶液中的 尿素濃度；以及 圖式14以圖表方式例示了根據本發明實行的一個自動 腹膜透析療程，患者血流中的尿素濃度對透析液中的尿素 濃度。 10 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（2〗0 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -裝 ·1 ϋ «I n )OJfl 1 n n ·ϋ ί ί I - 503097 A7 __B7_ 五、發明說明（1 ) 應該瞭解的是，諸圖未必依照比例縮放，且諸實施例 有時係以圖解符號、虛線、示意圖以及片段視圖例示。在 某些例子，不需用於瞭解本發明之細節部分和其它難以理 解之細節部分可省略。當然，應該瞭解的是，本發明未必 侷限於本文所示的特殊實施例。 元件符號說明 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 10a 、 10b 、 10c 循環控制裝置 11 透析液容器 12 患者 13 引流容器 14 重力落差 15 引流落差 16 單一管腔或導管 17、18 閥門 19 加壓室 21、24 唧筒 23 液流控制閥 25 控制閥 30 循環控制裝置 31 啷筒 32 壓力感測器 33 管腔 34 導管 35 控制閥 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) —裝 訂------- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 503097 A7 B7 五、發明說明（ 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 36 唧筒和控制閥 37 感測器 38 管腔 41、42 控制閥 44 控制面板 50 循環控制裝置 51、52 雙向增壓室 53、54 感測器 55、56 控制閥 57、58 控制閥 60 循環控制裝置 61 容納引流容器的容室 62 容納透析液容器的容室 63、64 閥組件和壓力感測器 70 實施例例示圖 71、72 控制閥和感測器 73、74 管腔 75、76 重力落差 80 同軸壓力感測器 81、82 備援負荷傳感器 83 撓性壓力感測薄膜 84、85 連接管線 86 管腔 87 雙增壓室卡匣 12 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) » ---------訂---------. 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 503097 A7 B7 五、發明說明（\丨） 88 輸出管線 89 輸入管線 90 將卡匣接至透析液容器的管線 91、92 增壓室 93 隔膜 94、95 隔膜閥 96 ' 97 隔膜閥 100 雙腔型導管 101 、 102 隔離通道/流徑 103 末端咅K分 120〜125 壓力感測器 126 、 127 唧筒 128 、 129 引流管線 (請先.¾讀背面之注意事項再填寫本頁) 鉸佳窨施例之詳細說明 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 翻至圖式4，一循環控制裝置30包括一個接至啷筒31 的透析液容器11，唧筒31則接至一個壓力感測器32，啷 筒31和壓力感測器32係同軸地配置於將透析液容器11接 至一條導管34的一個管腔33內。於35、36處提供了控制 閥。有一個引流容器13亦接至一啷筒36，該唧筒則接至 一個感測器37，唧筒36和感測器37亦同軸地連接至將引 流容器13接至導管34的一個管腔38。於41、42處再次 提供了控制閥。於注入期間，唧筒31透過管腔31和導管 34將透析液自容器11抽至患者12的腹膜(未示出）內，在 此期間，感測器37監測並測量腹膜內壓，有一個信號被送 13 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（2】0 X 297公釐） 503097 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 Λ7 B7 五、發明說明（VV ) 至圖示於43處之循環控制裝置30的控制器中，整體地以 44表不處有一塊控制面板。 在引流期間，感測器31可精確地監測和測量患者12 的腹膜內壓，於圖式4所例示之實施例中，感測器32與患 者12之間並無配置任何唧筒或控制閥。 翻至圖式5，圖中例示了一個循環控制裝置50，其包 括有雙向增壓室51、52 ’感測器53、54則分別配置在雙 向增壓室51、52與患者12之間。控制閥55、56係配置於 雙向增壓室51和感測器53的另一側，而控制閥57、58則 配置在雙向增壓室52和感測器54的其中一側。感測器53 、54實際上會測量雙向增壓室51、52之隔膜上面的壓力 〇 翻至圖式6，圖中例示了一個循環控制裝置60，其具 有一個用以容納引流容器13的容室61和一個用以容納透 析液容器11的容室62，每個容室61、62均配備了以63、 64表示之一體成形的閥組件和壓力感測器。於圖式6繪示 之實施例60中，容室61必須能夠被排空，透析液可藉由 重力或壓力而從透析液容器11流出。此外，閥組件/感測 器組合63、64之感測器會如上述般監測患者12的腹膜內 壓。 於圖式7例示之實施例70中，透析液容器11和引流 容器Π兩者均連接至一體成形的控制閥與壓力感測器71 、72。每個一體成形控制閥和壓力感測器71、72分別連接 至管腔73、74，管腔則利用一個Υ型接頭接至導管75a。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ,裝

----訂-I 503097 A7 B7 五、發明說明（q) 所有Y型接頭和夾板的細部均未示出，但爲熟悉技術者可 瞭解者。從透析液容器11至患者的流動可於75處所示的 重力落差作用下完成，而從患者至引流容器13的流動則在 76處所示的重力落差作用下完成。 圖式8例示了適用於本發明的一個同軸壓力感測器8〇 ，備援負荷傳感器81、82係利用管線84、85以真空連接 方式接至撓性壓力感測薄膜83。有一個管腔將循環控制裝 置接至患者，如86所示。 圖式9例示了一個雙重增壓室卡匣87，其包括一條將 卡匣87接至患者的輸出管線88和一條將患者接至卡匣87 的輸入管線89，管線90則將卡匣87接至透析液容器(未 示出）。每個增壓室91、92均與所有三條管線88、89及 90相通，因此，每條管線均能接至任一增壓室91、92。增 壓室91、92的一邊被93處所示的一塊共用隔膜限制住， 並利用94、95、96和97所示的隔膜閥控制流量。壓力感 測器繪示於120、121、122、123、124、125，然而，壓力 感測器123和120係用以根據本發明測量腹膜內壓的感測 器，其餘感測器121、122、124、125則用以監測唧筒126 、127的運作。 當左邊的隔膜啷筒126將透析液推向患者時，感測器 123可透過管線89測量腹膜內壓；當左邊的隔膜嘟筒126 透過管線89將液體從患者引流時’感測器120可透過管線 88測量腹膜內壓，同時右邊的唧筒27透過128處所示之 引流管線將液體抽至引流容器（未示出）。當右邊的隔膜啷 15 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -----------裝---. (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) · 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 503097 A7 B7 五、發明說明（） 筒127正從患者引流液體時，感測器120可測量腹膜內壓 ，而左邊的隔膜啷筒126透過129所示之引流管線將液體 抽至引流容器(未示出）。 圖式10和11例示了一條具有隔離通道1〇1、102之雙 腔型導管1〇〇，相較於雙腔型患者管線，使用雙腔型導管 100可藉由經過隔離流徑101、102的連通而將壓力測量點 移動至腹膜本身之內。雙腔型導管100的安裝與單腔型導 管類似，而其功能不是做爲流通用就是作爲標準卡匣用。 兩條液體通道101、102係於引流和注入期間抽出並輸送液 體，當其中一條通道輸送液體時，另一條通道則抽出液體 。如103所示的末端部分則予以穿孔。 茲將習知技術使用的APD治療與根據本發明之APD 治療做一比較，並總結如下： 巨前APD^^^f搬本發獅職 -----------I 裝--- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)

15辦 2.2浙 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 前一(曰容量 前一次 ϋΛ 葡萄糖 台引流 Ν次警示的X次引流 8/J僻 1，500 餅 相同 1，200 斬 80% 16 15餅 默2.5浙 最大14mm Hg 8/>0寺 1，500_ 相同1，200_ 80% 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 503097 B7 五、發明說明（〆） 表1 目前循環控制裝置與使用本發明方法之循環控制裝置的治 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 療比較 治療階段 治療參數 習知技術循 環控制裝置 1 習知技術循 環控制裝置 2 本發明循環 控制裝置3 初始引流 引流容量 1，200毫升 1，200毫升 1，2⑻毫升 患者容量 300毫升 300毫升 3⑻毫升 注入5次中 的第1次 注入容量 2,200毫升 2，200毫升 2,5⑻毫升 患者容量 2,500 2,500 2,800 注入壓力 不適用 不適用 12 mm Hg 引流5次中 的第1次 引流容量 1，800毫升 2，200毫升 2,200毫升 患者容量 700毫升 300毫升 600毫升 注入5次中 的第2次 注入容量 2,200毫升 2,200毫升 2，400毫升 患者容量 2,900毫升 2,500毫升 3,000毫升 患者壓力 不適用 不適用 14 mm Hg 引流5次中 的第2次 引流容量 1，800毫升 2，200毫升 2，200毫升 患者容量 1，100毫升 300毫升 8⑻毫升 注入5次中 的第3次 注入容量 2,200毫升 2,2⑻毫升 2，200毫升 患者容量 3,300毫升 2,500毫升 3,000毫升 患者壓力 不適用 不適用 14 mm Hg 引流5次中 的第3次 引流容量 1，801毫升 2,200毫升 2,200毫升 患者容量 1，499毫升 300毫升 800毫升 注入5次中 的第4次 注入容量 2,200毫升 2,200毫升 2,2⑻毫升 患者容量 3，699晕;升 2,500毫升 3,000毫升 患者壓力 不適用 不適用 3,000毫升 -----------Φ-裝—— (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 503097 A7B7 五、發明說明（^) 引流5次中 的第4次 引流容量 1，800毫升 2,2⑻毫升 2,200毫升 患者容量 1，899毫升 3⑻毫升 8⑻毫升 注入5次中 的第4次 注入容量 忽略uF警示 2,200毫升 2,200毫升 2,200毫升 患者容量 4,099毫升 2,500毫升 3⑻毫升 患者壓力 患者因過滿 而甦醒 手動引流 1，500毫升 不適用 14 mm Hg 引流5次中 的第5次 引流容量 1，800毫升 2,200毫升 2,2⑻毫升 患者容量 799毫升 300毫升 800毫升 最後注入 注入容量 1，500毫升 1，500毫升 1，500毫升 查閱表1，顯示循環控制裝置1於淸晨4:30左右在開 始第5次注入時以負uF警示聲音叫醒患者，患者由於不覺 得太滿而不理會警示，並立刻睡回去，其於大約15分鐘之 後甦醒，原因在於當時呼吸困難並覺得裝太滿了。其以手 動方式引k大約1，500毫升，但無法回去睡覺，並對廠商 提出一份正式的產品訴願書。 表1的數據顯示，循環控制裝置2可完成整個正規治 療，但整體治療容積（根據夜間患者容量的總和計算）僅爲 使用本發明循環控制裝置之循環控制裝置3所獲得的 84.5% 〇 表1的數據顯示，循環控制裝置3可完成整個正規治 療，且注入容量被最大注入容量限制在一種情況之下，但 是在被患者腹膜內壓限制的四種情況之下。此患者從不感 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) .裝 了 , 1^ ϋ ϋ ϋ u- ? «ϋ n ϋ n n «ϋ ammt I i 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 x 297公釐） 503097 A7 B7 五、發明說明（、）） 到會有任何不舒適，且夜間不會有警示出現。即使患者已 經連續未完成的引流，IPP之限制可避免患者被裝太滿， 其腹膜中的液體容量從不曾超過3公升。 循環控制裝置1中的患者腹膜內壓於滯留和M期 間會超過I4 mm Hg ,其呼吸可能已經被減弱，而其心臟可 能必須更加賣力，但是不舒適感卻不足以將其自沈睡中喚 醒，直到在滯留期間5達到4,099毫升的峰値爲止。 總之’本發明之方法提供了最佳的注入結果，因此容 積更多’同時避免過滿現象而帶來不舒適和抑制活體器官 之功能。由於IPP感測器會避免過滿現象，因此很少發生 負uF警示。 腹臛內艇（IPP)之計篡 爲了計算IPP，可利用能量不滅定律先算出患者頭部 局度·· △ (l/2pV2 + P_ pagh)+ 摩擦損失=〇 液體通過患者管線的速度V如液體密度般，其於管線 兩端均相同，故此方程式可寫成 (P2-Pi)- 摩擦損失=〇 重新整理成 也一 P2)-摩擦J失

Pa, 節例1 -裝--- f靖先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) . 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製

Ah 19 503097 ____B7_ 五、發明說明（J ) P1 = 1.25 psig = 85060 (gram/cm)/(cm2-sec2) P2 = 0.9 psig = 61240 (gram/cm)/(cm2-sec2) 摩擦損失=39130 (gram/cni)/(cm2-sec2)，於一條 4 mm ID管線中，當速度大約爲172 cm/sec時流量爲197 cm/min，其中 ac △h 981 cm/sec2 ((85060 — 6124)- 39130Xgram /cm)(cm2 - sec2) lgram/cm3 -98lcm/sec2 3 p = 1 gram/cm-△ h = -15·6 cm(患者位於薄膜下方15.6 cm) 範例2 PI = 1.25 psig = 85060 (gram/cm)/(cm2-sec2) P2 = 0.45 psig = 30620 (gram/cm)/(cm2-sec2) 摩擦損失=39130 (gram/cm)/(cm2-sec2)，於一條 4 mm ID管線中，當速度大約爲172 cm/sec時流量爲197 cmn/min，其中 = 981 cm/sec2 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) •裝 •ϋ n ϋ n^-T°J· I n ϋ I I ϋ n I - 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 著 加 ((85060-6124)-3913〇Xgram/cm)(cm2 - sec2) lgram/cmJ -981cm/sec2 p = 1 gram/cm3 △ h = +15.6 cm(患者位於薄膜上方15·6 cm) 患者頭部高度可於每次注入開始時產生，由於患者睡 在注入期間任何頭部高度變化會導致腹膜內壓(IPP)增 △h 20 私紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 503097 A7 B7 五、發明說明（4) 翻至圖式12,圖中例示了患者血液中的尿素濃度11〇 與一般APD使用之透析液中的尿素濃度111之間的濃度梯 度，將例示於圖式13和14的結果作比較，顯然配備本發 明之感測器的APD循環控制裝置提供了較佳結果。具體而 言，圖式13中例示之數據係利用習知技術的APD循環控 制裝置取得，圖式14中得到之數據則利用經由兩個感測器 監測腹膜內壓的一個APD循環控制裝置取得。請注意，圖 式I4中血流中的尿素濃度110較圖式13中爲低，更需注 意的是，圖式I4中例示之透析液容量或注入容量較圖式 13中例示的治療還低。因此，本發明提供了以更低的注入 容量之改善的尿素含量。 應該瞭解的是，本文目前敘述之較佳實施例之各種不 同變化和修正對於熟悉技術者將會很明顯。這些邊更和修 正並不會偏離本發明之精神與範圍，且不會減少其附加優 勢。因此’這些變更和修正均包含在依附項申請專利範圍 中。 I ϋ n n ϋ n ϋ »ϋ n ϋ I · n ϋ ί d d n ϋ 一I n n I ϋ an n ϋ I (請先閱讀背面之注音心事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 21 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐）

Claims (1)

1. 503097 A8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 L一種提供一患者以腹膜透析之系統，該系統包括有： 個接至患者之透析液容器，其有一個第一壓力感測 器同軸地連接於其間，以及 —個接至患者之引流容器，其有一個第二壓力感測器 同軸地連接於其間。 2·如申請專利範圍第1項所述之系統，其更包括有一 個同軸地配置於透析液容器與第一壓力感測器之間的第一 唧筒。 3.如申請專利範圍第1項所述之系統，其中透析液於 流體靜壓力差作用下從透析液容器流入患者體內。 4·如申請專利範圍第1項所述之系統，其更包括有一 個同軸地配置於引流容器與第二壓力感測器之間的第二啷 筒。 5·如申請專利範圍第丨項所述之系統，其中透析液於 流體靜壓力差作用下從患者流向引流容器。 6·如申請專利範圍第1項所述之系統，其中當透析液 從透析液容器流向患者時，第二壓力感測器會測量患者的 腹膜內壓。 7. 如申請專利範圍第1項所述之系統，其中當透析液 從患者流向引流容器時，第一壓力感測器會測量患者的腹 膜內壓。 8. 如申請專利範圍第1項所述之系統，其更包括有一 個將透析液容器接至第一感測器、並將第一感測器接至一 導管的第一管腔； I 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS) A4規格（2〖ox297公釐） (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) -裝- -I# 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 503097 A8 B8 C8 D8 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 六、申請專利範圍 一個將引流容器接至第二感測器、並將第二感測器接 至導管的第二管腔； 該導管係接至患者； 自患者流向引流容器之透析液將第一管腔的透析液排 空’並使該透析液從第一管腔經由第二管腔流向引流容器 0 9·如申請專利範圍第8項所述之系統，其中該導管係 一條雙腔式導管。 10·如申請專利範圍第丨項所述之系統，其中第一及第 二感測器乃備援的直列式壓力/真空感測器。 11·一種提供腹膜透析給患者之系統，該系統包括有： 一個接至患者的透析液容器，其中第一嘟筒和第一壓 力感測器係以直列方式接於其間，第一感測器則配置在第 一唧筒與患者之間，以及 一個接至患者的引流容器，其中第二唧筒和第二壓力 感測器係以直列方式接於其間，第二感測器則配置在第二 唧筒患者之間。 12. 如申請專利範圍第11項所述之系統，其中當透析 液被第一唧筒自透析液容器抽至患者時，第二壓力感測器 會測量患者的腹膜內壓。 13. 如申請專利範圍第11項所述之系統，其中當透析 液被第二唧筒自患者抽至引流容器時，第一壓力感測器會 測量患者的腹膜內壓。 14. 如申請專利範圍第11項所述之系統，其更包括有 2 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) .裝 、1T 本紙張尺度適用中國國家梂準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 503097 A8 B8 C8 D8 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 六、申請專利範圍 一個將透析液容器連接至第一唧筒、將第一啷筒連接至第 一感測器以及將第一感測器連接至一條導管的第一管腔， 以及 一個將引流容器連接至第二啷筒、將第二唧筒連接至 第二感測器以及將第二感測器連接至該導管的第二管腔； 該導管係被連接至患者； 第二唧筒的運轉將透析液從第一管腔排空，並將該從 第一管腔排出的透析液抽至引流容器。 15·如申請專利範圍第14項所述之系統，其中該導管 係一條雙腔式導管。 16. 如申請專利範圍第11項所述之系統，其中第一和 第二感測器乃備援用的同軸壓力/真空感測器。 17. —種爲患者進行透析之方法，其步驟包括： 將一條導管置入患者腹膜中； 提供至少一個透析液容器； 將該透析液容器連接至具有第一管腔的導管，該管腔 包含一個同軸地配置、並介於導管和透析液容器之間的第 —感測器； 提供至少一個引流容器； 將該引流容器連接至具有第二管腔的導管’該管腔包 含一個同軸地配置、並介於導管和引流容器之間的第二感 測器； 將透析液從透析液容器輸送至患者腹膜’並以第二壓 力感測器監測患者的腹膜內壓；以及 3 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝 訂 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 503097 A8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 將透析液從患者腹膜輸送至引流容器，並以第一壓力 感測器監測患者的腹膜內壓。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 18. 如申請專利範圍第17項所述之方法，其中該將透 析液從透析液容器輸往患者腹膜之步驟，更包括利用同軸 地配置在透析液容器與第一壓力感測器之間的第一啷筒將 透析液從透析液容器抽至患者體內。 19. 如申請專利範圍第17項所述之方法，其中將透析 液從患者腹膜輸送至引流容器之步驟，更包括利用以同軸 地配置在引流容器與第二壓力感測器之間的第二啷筒將透 析液從患者腹膜抽至引流容器。 20. 如申請專利範圍第17項所述之方法，其中透析容 器乃垂直地配置於患者腹膜上方，而將透析液從透析液容 器輸送至患者腹膜之步驟更包括於流體靜壓力差作用下使 透析液從透析液容器流向患者。 21. 如申請專利範圍第17項所述之方法，其中引流容 器乃垂直地配置於患者腹膜下方，而將透析液從患者腹膜 輸送至引流容器之步驟更包括於流體靜壓力差作用下使透 析液從患者腹膜流向引流容器。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製