TW200946160A - Syringes - Google Patents

Description

200946160 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係關於一種注射器，尤指一種使用於復原或再 水合處理之注射器。 【先前技術】 關於無水疫苗（anhydrous vaccines)之復原，係由一以 橡膠隔膜密封之容器所供給，而需使用一特定量之稀釋液 以復原乾燥之疫苗。該隔膜係被一包含有稀釋液之注射器 10 之金屬針所刺穿，接著稀釋液注射進入容器中以復原乾燥 之疫苗。然後再使用一些其他之注射器（通常為1〇支）再次穿 過隔膜吸取適量復原之疫苗作為注射液。重覆的穿刺易使 得隔膜毀損，其可能造成疫苗洩露及/或污染的可能。另一 種替代方法係使用注射器之金屬針僅刺穿隔膜一次然後就 15與針脫離，在拆卸注射針本體時，進一步允許相繼地安裝 注射針本體，吸取適量之疫苗進入每一注射器中。此方法 係較為繁項且耗時，亦有污染之風險。 脫水的人再水合需要定期注射含有鹽份或類似之溶 液。注射器之導管係被插入人體中。注射裝置具有一母接 2〇頭〇Uer)部件，其係一微圓雜形之馨孔，其適合進入一相應 之錐型之公凸出物。從容器中吸取含鹽份之溶液進入一注 射器，注射器安裝有-穿過容器密封塾的標準金屬針。接 著將針從注射器上移除’注射器具有一凸出物在活塞筒 上，適合安裝注射裝置上之母接頭（luer)部件。—旦 200946160 被一接頭（luer)裝置連接至注射裝置上，就能注射含有鹽份 之溶液。然而這種步驟仍然有點繁瑣且耗時，亦有傳送污 染之風險。 5 ❹ 10 15 ❹ 20 美國公開專利案第US-A_2002/0065490號中陳述可從 一具有橡膠隔膜之容器中傳送藥物至另一容器中之注射 器，其使用一與注射活塞筒一體成型之穿刺元件，其安裝 於標準金屬注射針頭之上。 【發明内容】 本發明之主要目的係在提供一種注射器，其包括一活 塞筒，活塞筒具有一活塞可滑動且緊密嚙合於内部，以及 一與活塞筒一體成形之穿刺元件，其具有一鑿孔與活塞筒 之末端連接，以及一穿刺尖頭及孔洞位於穿刺元件之末 端’穿刺70件之末端由一外推體組成，外推體包括一相容 於/主射裝置之公接頭（luer)部件，公接頭（luer)部件之預定連 接口徑之外側之穿刺元件之末端長度係經過挑選的以在 注射針上之母接頭（luer)部件到達連接口徑前，使穿刺元件 末端與一標準金屬注射針嗔合。 因此本發明之注射器能使用於再水合作用之用途， 其刺穿容器之密封墊並吸取溶液，再使用接頭（luer)直接連 接至/ 主射裝置上’以注射溶液。其具有容易使用之優點， 並可降低π染之風險，本發明之注射Μ能❹於一般注 射用途’因其不符合標準金屬注射針，因此可減少錯誤注 射之風險。 5 200946160 注射活塞筒及注射元件可由適合之塑膠材料製作為一 醴成型，例如聚丙稀，儘管穿刺頭會隨著使用而受損但 其具有足夠硬度構成穿刺頭。本發明之穿刺頭完全不適用 於穿刺人體或動物之皮膚。 5 穿刺元件之公接頭duer)部件之錐度（taper angle)較佳 約為6°，其具有一適當之連接口徑以安裝一標準注射裝置。 /舌塞筒之末端可以具有一縮小直徑部件，其與穿刺元 件連接》穿刺元件之外直徑小於活塞筒之縮小直徑部件。 -濩套可覆蓋於穿刺元件上方，並由活塞筒之縮小直徑部 10 件所保持。 活塞較佳地包括一載有一承載頭之桿，一密封墊固設 於承載頭與活塞筒之内表面嚙合。一凸出物於承載頭之末 端構成，隨著該活塞從遠端移動能進入穿刺元件之孔洞。 凸出物確保注射器中沒有無用之空間，並能夠吸取一準確 15量之溶液進入活塞筒並接著使用。其使注射器具有可使用 於疫苗復原之優點，更重要的是能夠吸取準確容量之稀釋 液。 【實施方式】 以下將藉由伴隨之圖式說明本發明較佳實施態樣。 如圖1所示，注射器包括有一活塞2在其中活動之活塞 筒1，及一與活塞筒1 一體成型之穿刺元件3。 活塞筒1係一般常見之圓筒狀，具有一主圓筒4,其具 有内表面5，並有一活塞2密封地滑動。活塞筒丨之近端6 200946160 5 ❹ 10 15 20 係開放的’提供有-可握之凸緣7。遠端具有—縮小直 件8,於主圓筒4及縮小直徑部件8之間形成有-内接合肩:部 9。於-標準之注射器中，縮小直徑部料應具有—開 以限定溶液之出口，並有一金屬注射針以任何合適之方： 安裝於縮小直徑部件8之上，如套插式卜sHp)之固定^ 式，其如同摩擦密合方式固定注射針，旋緊式（iueri〇ck)固 定於針之螺紋上，或是㈣水或其他類似之方法永久固 定。本發明之注射器，如圖所示，係以縮小直徑部件8 安裝至穿刺元件3上。 穿刺元件3大體上係為一具有一鑿孔1〇之圓柱犁之元 件，其近端U係與活塞筒丨之内部互通。穿刺元件3之遠端 具有一尖的穿刺頭12及一孔洞13形成一液體出口 /入口。遠 端之外表面14係由一内部錐度約為6。之圓柱體所組成其 形成一標準連接口徑之公接頭Uuer)部件15，適合安裝於一 標準注射裝置（圖中未示）之母接頭（丨uer)部件。套插式（丨此犷 slip)之連接，其部件係透過摩擦力來固定。公接頭（iuer)部 件15因為其遠端具有一段穿刺頭12，故無法安裝至標準金 屬注射針（圖中未示即使將一標準金屬注射針置於穿刺頭 12之上，於公接頭部件15與注射針之母接頭部件在連接口 徑接合之前’遠端將與注射針之中心座（hub)接合。 活塞筒1及注射元件3可以聚丙稀製作為一體成型，聚 丙稀具有足夠硬度可模造形成尖形之穿刺頭12。穿刺頭12 不適用於穿刺皮膚，因此注射器無法使用於直接注射人體 7 200946160 或動物。穿刺頭12會隨著使用而受損，但能夠穿刺 膜最多六次。 μ 活塞2包括一桿16,其近端具有一指鈑17，遠端具有— 承載頭18’其上固設有—橡膠㈣㈣，與活塞筒i之内表 5面5形成一完全密封空間。一凸出物20形成於承載頭18之末 端，凸出物20大體上為圓柱形，其被製作為符合縮小直徑 部件8之孔及穿刺元件3之孔。隨著活塞2完全被壓入使密= 塾19與内接合肩部9接合，凸出物2〇完全容納於縮小直徑部 件8及穿刺元件3之孔中。這樣能確保沒有無用之空間使 10所有注射器中之液體在活塞2完全被壓入時能被分配。注射 筒1可以具有一刻度（圖中未示）以指示其所容納之量。 活塞2之承載頭18可具有一鎖固元件21，其通常與承載 頭18—起於活塞筒丨内滑動，但當其通過活塞筒丨遠端内表 面5上之凸出物22時，鎖固元件21嚙合於凸出物22之後面， 15 撤回活塞2之移動並鎖住以防止進一步之撤回。只有當活塞 2被完全壓入時鎖固元件21才能活動。 圖2顯示有一護套23安裝於注射器上，護套23本質上與 穿刺元件3之形狀相同，覆蓋於穿刺元件3上，並由接合機 構與縮小直徑部件8摩擦固定。 20 於在再水合化使用時，將護套23從注射器上移除，活 塞2位於其不使用時之位置，使用穿刺頭12刺穿一密封塾， 例如一内裝有含鹽份之溶液或再水合溶液之容器（圖中未 示）的橡膠隔膜。活塞2接著被抽出以吸取溶液通過開口 13 及馨孔10進入活塞筒丨中。再從容器中抽出刺穿元件3,若 200946160 有需要可將護套23蓋上。注射器接著被取至一預先固定有 一注射裝置（圖中未示）之病人，移除護套23並將刺穿元件3 直接安裝至注射裝置之母接頭（luer)部件。公接頭（luer)部件 15安裝至母部件中並以—般方法摩擦@定^活塞2接著被壓 5入以將活塞筒中之溶液經過孔洞1〇及開口 13注射入注射裝 置中。當下一個注射準備就緒時可將注射器移除。活塞2可 被多次壓入以緊密結合。一但經過多段多次的注射後活 塞2被完全地壓入而啟動鎖固元件21，注射器就不能再次使 ❹ 用。 10 注射器亦可被使用於無水疫苗之復原，首先打開注射 器並使用穿刺頭12刺穿一稀釋液之容器之密封塾，並抽出 活塞2以吸取正確之容量。穿刺頭12接著從稀釋液之容器移 除，並刺穿一無水疫苗之小玻璃瓶之密封塾。透過壓入活 塞2將稀釋液注射入小玻璃瓶。由於凸出物2〇使得注射器可 15 分配精綠量之稀釋液’這對於疫苗復原是很重要的。在分 配稀釋液後，將穿刺頭取出，並以不同之標準注射器吸取 Q 疫苗。於此狀況下，如圖中所示之注射器之活塞2通常會被 元全壓入，因此啟動鎖固元件21而使得注射器不能再次被 使用。 20 【圖式簡單說明】 圖1係本發明之注射器之側視圖。 圖2係圖1之注射器之透視圖，其顯示一護套位於注射器上。 9 200946160 【主要元件符號說明】 1 活塞筒 2 活塞 3 4 主圓筒 5 内表面 6 7 凸緣 8 縮小直徑部件 9 10 孔 11 近端 12 13 孔洞 14 外表面 15 16 桿 17 指鈑 18 19 橡膠密封墊 20 凸出物 21 穿刺元件 近端 内接合肩部 穿刺頭 公接頭部件 承載頭 鎖固元件

Claims (1)

1. 200946160 七、申請專利範圍： 1· 一種注射器，包括： 一活塞筒’具有-活塞可滑動且緊密嚙合於内部；以 及 5 ❹ 10 15 Q 穿刺元件’其與該活塞筒—體成形，該穿刺元件具 有-孔與該活塞筒之末端連接，該穿刺元件之末端^ 穿刺尖頭及馨孔，該穿刺元件之末端由—外推體組成該 外推體包括-相容於注射裝置之公接頭〇㈣部件，其中， 該公接頭一)部件之預定連接口徑之外側之穿刺元件之 末端長度係經過挑選的’以在注射針上之母接頭（㈣部件 到達連接口徑前，使該穿刺元件末端與一標準金屬注射針 响合。 2·如申請專利範圍第丨項所述之注射器，其中，該注 射活塞筒係與該穿刺元件一體成形。 3. 如申請專利範圍第丨項或第2項所述之注射器，其 中，該穿刺元件之公接頭（luer)部件在預定連接口徑的錐度 為6。。 4. 如前述申請專利範圍中任一項所述之注射器，其 中’該活塞筒之末端具有一縮小直徑部件，其與穿刺元件 連接。 5. 如申請專利範圍第4項所述之注射器，其中，該穿 刺元件之外直徑小於該活塞筒之該縮小直徑部件。 20 200946160 之注射器，其中，還包 該護套並由該活塞筒之 ,列乾圍第5項所 括一護套覆蓋於該穿刺it件上方 該縮小直徑部件所保持。 7·如前述申請專利範圍中任一項所述之注射器其 中該活塞包括桿，該桿載有—承载頭，一密封塾固設 於該承載頭與該活塞筒之内表面嚙合，並有一凸出物於該 承載頭之末端構成’該凸出物隨著該活塞從遠端移動能進 入該穿刺元件之該孔洞。

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