SU145986A1

SU145986A1 - Способ получени инъекционных препаратов железа

Info

Publication number: SU145986A1
Application number: SU681346A
Authority: SU
Inventors: Беренс Ульрих; Габерт Антон; Рингпфайль Манфред
Original assignee: Беренс Ульрих; Габерт Антон; Рингпфайль Манфред
Priority date: 1960-10-08
Filing date: 1960-10-08
Publication date: 1961-11-30

Description

Известно получение комплексных железных соединений карбоксиметилдекстрана- Однако эти комплексные соединени не могут быть применены дл фармацевтических целей, так как они вл ютс слаборастворимыми продуктами в сильнощелочных средахПредлагаемый способ получени инъекционных препаратов железа отличаетс от известных тем, что нейтральную соль карбоксиметилдекстрана с молекул рным весом 20.000-40.000 обрабатывают избытком трехвалентного железа и образующийс комплекс осаждают спиртом из щелочного раствора. Благодар этому водорастворимость повыщаетс .

Получение инъекционных препаратов железа по предлагаемому способу осуществл етс следующим образомИзбыточный раствор трехвалентного железа ввод т в реакцию с нейтральной, предпочтительно натриевой, солью карбоксиметилдекстрана , причем, в случае необходимости, раствор слегка подкисл ют. В результате выпадает труднорастворимое соединение карбоксиметилдекстрана с трехвалентным железом цвета охры. Это соединение отфильтровывают и промывают дистиллированной водой до тех пор, пока смывна вода не окажетс свободной от железа. Очищенное таким образом соединение перенос т в раствор щелочи, где оно раствор етс (без мути) с образованием комплекса темно-коричневого цвета. При добавлении спирта продукт выпадает в виде осадка, после чего

№ 145986- 2 - его освобождают от остатков щелочи однократным и многократным переосаждением. После декантации жидкости осадок перенос т в приемник с водой и подкисл ют сол ной кислотой так, чтобы рН раствора находилось в пределах, требуемых дл инъекционных целейИзложенный способ может быть успешно осуществлен только с декстранами с молекул рным весом в преде чах 20.000-40.000. Более высоко- и низкомолекул рные исходные декстраны привод т к продуктам , склонным к остудиеванию, и поэтому не пригодны дл инъекционных целей.

Предлагаемый способ позвол ет получать чистые истинные комплексные железные соли карбоксиметилдекстрана, которые, при условии соблюдени вышеозначенного интервала молекул рных весов, огличаютс незначительной в зкостью и отсутствием склонности к остудневаниюСоединени , полученные предлагаемым способом, не выпадают в среде рН от 1,5 до 5,5, а лишь при кип чении в растворе НС1 разлагаю-тс на исходные составные части - ионы трехвалентного железа и карбоксиметилдекстран. Эта особенность создает благопри тные перспективы применени этих соединений в качестве средства дл внутримышечных инъекций- У декстрана железа св зь между обоими компонентами очень слаба, и после инъекции может по витьс около места укола окрашивание- Между тем комплексна св зь ионов окисного л блеза с карбоксиметилдекстраном настолько прочна, что никакого окрашивани не наблюдаетс . Деионирующее действие, обусловливаемое комплексной св зью, лежит внутри границ благопри тных с точки зрени терапии при недостатке железа.

Пример 1. 50 г карбоксиметилдекстрана ((3 0,582; молекул рный вес исходного декстрана 22000) раствор ют в 1 л дистиллированной воды. Кислое производное декстрана преврашают разбавленным раствором едкого натра в натриевую соль; получающийс при этом раствор иметь рН-7- К раствору добавл ют 250 мл 10%-ного раствора хлорида трехвалентного железа. Образующийс осадок отсасывают и промывают дистиллированной водой до полного освобождени смывной воды от железа. Затем осадок отдельными порци ми перенос т в 500 мл 40%-ного раствора едкого натра; при этом происходит полное растворение этого осадка. Получающийс раствор имеет темно-коричневую окраску. Приливанием метанола достигают выпадени продукта в осадок. После декантации жидкости, состо щей из раствора едкого натра и метанола, продукт отвод т в приемник с водой и вновь осаждают метанолом- Эту операцию повтор ют еще разВодный раствор нейтрализуют с последующим осаждением путем лиофилизации.

Продукт, после отсасывани и промывки ацетоном высушивают в вакууме. Выход: 33 г. Содержание железа: 6,99%Пример 2. 50 г карбоксиметилдекстрана (р 0,681; молекул рный вес исходного декстрана 30-000) превращают аналогично примеру 1 в комплексное железное соединение карбоксиметилдекстрана- Выход: 35 г. Содержание железа 5,66%.

Пример 3. 50 г карбоксиметилдекстрана (р 0,633; молекул рный вес исходного декстрана 40 000) превращают аналогично примеру 1 в комплексное железное соединение карбоксиметилдекстрана- Выход: 37 г. Содержание железа: 6,85%.

Предмет изобретени

Способ получени инъекционных препаратов железа на основе комплексных солей трехвалентного железа и карбоксиметилдекстрана , отличающийс тем, что, с целью повышени водорастворимости , нейтральную соль карбоксиметилдекстрана с молекул рным весом 20- 000-40. 000 обрабатывают избытком трехвалентного железа и образующийс комплекс осаждают спиртом из щелочного раствора.

- 3 145986