RU2834557C1

RU2834557C1 - Method of treating solitary cysts and polycystic kidney disease

Info

Publication number: RU2834557C1
Application number: RU2024110445A
Authority: RU
Inventors: Игорь Артемович Абоян; Михаил Федорович Черкасов; Борис Владиславович Рошак; Леонид Леонидович Маликов; Светлана Ивановна Лемешко; Денис Михайлович Черкасов; Дмитрий Игоревич Закусилов; Руслан Махмудович Бухарбаев; Сабина Гаджира кызы Меликова
Original assignee: Игорь Артемович Абоян; Михаил Федорович Черкасов; Борис Владиславович Рошак
Filing date: 2024-04-16
Publication date: 2025-02-11

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: invention refers to medicine, namely to surgery and urology. Ultrasound-guided percutaneous puncture of renal cyst cavity is performed. Content of the cyst is aspirated. A renal cyst cavity is treated using radio-frequency ablation in a manual mode, with heating of the epithelial lining of the cyst cavity from 60 °C to 69 °C for 5-10 minutes, while leaving the puncture needle in the cyst cavity for the entire duration of the radiofrequency ablation session. Thereafter, the generator is switched to medium power mode and the electrode is gradually withdrawn at pitch of 1 cm.

EFFECT: method enables preventing haemorrhagic complications and recurrences following puncture treatment of solitary cysts and polycystic kidney disease.

1 cl, 1 dwg, 2 ex

Description

Изобретение относится к медицине, а именно хирургии и урологии, и может быть использовано для лечения пациентов с солитарными кистами почек и поликистозом почек.The invention relates to medicine, namely surgery and urology, and can be used to treat patients with solitary kidney cysts and polycystic kidney disease.

Киста почки - это аномалия структуры почки, характеризующаяся образованием в почке одной или нескольких замкнутых полостей, содержащих серозную жидкость и ограниченных соединительнотканной капсулой. Распространенность заболевания в общей популяции составляет 20-50% [Bas О., Nalbant I., Sener С, Firat Н., Yesil S., Zengin К. et al. Management of Renal Cysts. JSLS. 2015; 19(1): e2014.0 0097. doi: 10.4293/JSLS.2014.00097].A renal cyst is a renal structural anomaly characterized by the formation of one or more closed cavities in the kidney containing serous fluid and limited by a connective tissue capsule. The prevalence of the disease in the general population is 20-50% [Bas O., Nalbant I., Sener C., Firat H., Yesil S., Zengin K. et al. Management of Renal Cysts. JSLS. 2015; 19(1): e2014.0 0097. doi: 10.4293/JSLS.2014.00097].

Солитарная киста почки представляет собой ограниченное скопление жидкости, окруженное тонкой стенкой. Солитарные кисты могут быть «простыми» - I стадия по Bosniak, а могут быть представлены другими стадиями по этой же классификации. Образующихся в почке простых кист могут быть одна (солитарная) или несколько (множественные). Простая киста является наиболее часто встречающейся кистой почек [Karen G., Stephen W.L. Simple Renal Cyst // StatPearls Publishing LLC. - 2019. - №88. - P. 52-59].A solitary renal cyst is a localized collection of fluid surrounded by a thin wall. Solitary cysts can be "simple" - stage I according to Bosniak, or can be represented by other stages according to the same classification. There can be one (solitary) or several (multiple) simple cysts formed in the kidney. A simple cyst is the most common renal cyst [Karen G., Stephen W.L. Simple Renal Cyst // StatPearls Publishing LLC. - 2019. - No. 88. - P. 52-59].

Аутосомно-доминантный поликистоз почек является одним из наиболее распространенных наследственных заболеваний почек и встречается с частотой 1/ 1000, в то же время аутосомно-рецессивный поликистоз почек встречается значительно реже (от 1/ 10000 до 1/ 40 000 человек) [Norcia L.F., Watanabe Е.М., Hamamoto Filho Р.Т., Hasimoto C.N., Pelafsky L., de Oliveira W.K., Sassaki L.Y. Polycystic Liver Disease: Pathophysiology, Diagnosis and Treatment. Hepat Med. 2022 Sep 29; 14: 135-161. doi: 10.2147/HMER.S377530. PMID: 36200122; PMCID: РМС9528914].Autosomal dominant polycystic kidney disease is one of the most common hereditary kidney diseases and occurs with a frequency of 1/1000, while autosomal recessive polycystic kidney disease is much less common (from 1/10,000 to 1/40,000 people) [Norcia L.F., Watanabe E.M., Hamamoto Filho P.T., Hasimoto C.N., Pelafsky L., de Oliveira W.K., Sassaki L.Y. Polycystic Liver Disease: Pathophysiology, Diagnosis and Treatment. Hepat Med. 2022 Sep 29; 14: 135-161. doi: 10.2147/HMER.S377530. PMID: 36200122; PMCID: PMC9528914].

Поликистоз почек является значимой медико-социальной проблемой. Выявлено, что аутосомно-доминантный поликистоз почек - одна из ведущих причин развития терминальной почечной недостаточности. Среди общего числа получающих заместительную почечную терапию доля этих пациентов доходит до 8-10% [Rudenko Т.Е., Bobkova I.N., Stavrovskaya E.V. Ter Arkh. 2019; 91(6): 116-123. Published 2019 Jun 15. doi: 10.26442/00403660.2019.06.000299].Polycystic kidney disease is a significant medical and social problem. It has been revealed that autosomal dominant polycystic kidney disease is one of the leading causes of terminal renal failure. Among the total number of patients receiving renal replacement therapy, the proportion of these patients reaches 8-10% [Rudenko T.E., Bobkova I.N., Stavrovskaya E.V. Ter Arkh. 2019; 91(6): 116-123. Published 2019 Jun 15. doi: 10.26442/00403660.2019.06.000299].

В последние годы, с повсеместным использованием современных методов лучевой диагностики - ультразвуковых исследований, компьютерной и магнитно-резонансной томографии, отмечается увеличение количества диагностированных кист и поликистоза почек. Применение МРТ с использованием гадолиниевого контрастного препарата позволяет повысить разрешение изображения и улучшить характеристику кист почек по сравнению с компьютерной томографией [Prasad S.R., Dalrymple N.C., Surabhi V.R. Cross-sectional imaging evaluation of renal masses. Radio Clin. 2008;46:95-111]. Увеличение частоты использования возможностей визуализирующих методов диагностики является достоверным инструментом для обнаружения кист и поликистоза почек у населения. В настоящее время используется классификация почечных кист по Bosniak, которая определяет гистопатологические особенности строения кист.In recent years, with the widespread use of modern methods of radiation diagnostics - ultrasound, computed tomography and magnetic resonance imaging, an increase in the number of diagnosed cysts and polycystic kidney disease has been noted. The use of MRI with gadolinium contrast agent allows for increased image resolution and improved characterization of renal cysts compared to computed tomography [Prasad S.R., Dalrymple N.C., Surabhi V.R. Cross-sectional imaging evaluation of renal masses. Radio Clin. 2008;46:95-111]. Increasing the frequency of using the capabilities of visualizing diagnostic methods is a reliable tool for detecting cysts and polycystic kidney disease in the population. Currently, the Bosniak classification of renal cysts is used, which determines the histopathological features of the cyst structure.

Показатель заболеваемости в различных возрастных группах в популяции колеблется от 5% до 40%, но выявляемость простых кист в возрасте от рождения до 18 лет составляет всего 0,2%. У 50% пациентов в возрасте от 50 лет и старше, при проведении аутопсий, обнаруживаются кисты почек [Ravine D., Gibson R.N., Donlan J., Sheffield L.J. An ultrasound renal cyst prevalence survey: specificity data for inherited renal cystic diseases // Am J Kidney Dis. - 1993. - №22. - P. 803-807].The incidence rate in different age groups in the population varies from 5% to 40%, but the detection rate of simple cysts in children from birth to 18 years of age is only 0.2%. In 50% of patients aged 50 years and older, renal cysts are found during autopsy [Ravine D., Gibson R.N., Donlan J., Sheffield L.J. An ultrasound renal cyst prevalence survey: specificity data for inherited renal cystic diseases // Am J Kidney Dis. - 1993. - №22. - P. 803-807].

Развитие ультразвуковых методов исследования способствовало как ранней диагностике этого заболевания, так и развитию новых методов лечения. Пункция кисты почки под контролем ультразвукового наведения -малоинвазивная операция, выполняемая в большинстве урологических отделений. В целом хирургическое лечение солитарных кист и поликистоза почек на сегодня включает в себя следующие возможные варианты [Мао X., Xu G., Wu Н., Xiao J. Ureteroscopic management of asymptomatic and symptomatic simple parapelvic renal cysts // BMC Urol. - 2015. - №6. - P. 15-48]:The development of ultrasound examination methods has contributed to both early diagnosis of this disease and the development of new treatment methods. Ultrasound-guided renal cyst puncture is a minimally invasive operation performed in most urology departments. In general, surgical treatment of solitary cysts and polycystic kidney disease today includes the following possible options [Mao X., Xu G., Wu H., Xiao J. Ureteroscopic management of asymptomatic and symptomatic simple parapelvic renal cysts // BMC Urol. - 2015. - №6. - P. 15-48]:

- традиционная операция (открытый доступ) - в настоящее время применяется редко;- traditional surgery (open access) - rarely used nowadays;

- пункция кисты с аспирацией содержимого + склеротерапия (PAIR, с дренированием или без);- cyst puncture with aspiration of contents + sclerotherapy (PAIR, with or without drainage);

- гибкая уретероскопия (лечение парапельвикальных кист почек);- flexible ureteroscopy (treatment of parapelvic renal cysts);

- лапароскопическое или ретроперитонеальное иссечение стенок кисты с различными модификациями (фенестрация, марсупиализация).- laparoscopic or retroperitoneal excision of cyst walls with various modifications (fenestration, marsupialization).

- пересадка почек.- kidney transplant.

Накопление опыта, улучшение технических характеристик аппаратуры и техники выполнения операций позволили уменьшить количество осложнений и рецидивов, сократить время операции. В случае успешного лечения качество жизни больного улучшается в связи с минимизацией операционной травмы и уменьшением количества осложнений.The accumulation of experience, improvement of technical characteristics of equipment and technique of performing operations allowed to reduce the number of complications and relapses, to shorten the time of operation. In case of successful treatment, the patient's quality of life improves due to minimization of surgical trauma and reduction of the number of complications.

Из существующего уровня техники известен способ лечения больших, гигантских и многокамерных кист почек, включающий формирование чрескожного пункционного канала, расширение его с помощью бужей, введение через него в полость кисты нефроскопа, эвакуацию ее содержимого с последующей установкой дренажной трубки, отличающийся тем, что после эвакуации содержимого кисты нефроскоп выводят в забрюшинное пространство, в область спавшейся кисты вводят углекислый газ до 14-16 мм.рт.ст., создавая таким образом "рабочее пространство", в которое через разрез по средней аксиллярной линии вводят троакар для манипуляторов, после чего производят полную мобилизацию и иссечение стенок кисты с использованием электрокоагулятора, отступя 0,5 см от паренхимы почки, (патент РФ№2296527, Публикация: 2007.04.10).A method for treating large, giant and multi-chamber renal cysts is known from the existing level of technology, which includes the formation of a percutaneous puncture channel, its expansion using bougies, the introduction of a nephroscope into the cyst cavity through it, the evacuation of its contents, and the subsequent installation of a drainage tube, characterized in that after the evacuation of the cyst contents, the nephroscope is brought out into the retroperitoneal space, carbon dioxide is introduced into the area of the collapsed cyst up to 14-16 mm Hg, thus creating a "working space" into which a trocar for manipulators is inserted through an incision along the midaxillary line, after which complete mobilization and excision of the cyst walls is performed using an electrocoagulator, retreating 0.5 cm from the renal parenchyma (RU Patent No. 2296527, Publication: 2007.04.10).

Недостатками данного технического решения являются использование карбоксиретроперитонеума; необходимость наружного дренирования; расширение чрескожного пункционного канала с помощью бужей вслепую, что приводит к увеличению риска кровотечения, остановка которого через пункционный канал может вызвать значительные технические сложности. Способ также ограничен в применении при поликистозной болезни почек. Отдельно нужно отметить, что контроль процедуры выполняется с помощью электронно-оптического преобразователя, что увеличивает лучевую нагрузку на больного и операционную бригаду.The disadvantages of this technical solution are the use of carboxyretroperitoneum; the need for external drainage; blind expansion of the percutaneous puncture channel using bougies, which increases the risk of bleeding, the stopping of which through the puncture channel can cause significant technical difficulties. The method is also limited in use in polycystic kidney disease. It should be noted separately that the procedure is controlled using an electron-optical converter, which increases the radiation load on the patient and the operating team.

Известен способ однотроакарной ретроперитонеоскопической фенестрации кист почек у детей, включающий фенестрацию кисты почки в наиболее тонком месте, удаление содержимого и обработку внутренней выстилки кисты радиоволновым методом в режиме коагуляции, отличающийся тем, что разрез кожи для установки порта длиной 7-8 мм проводят по средней подмышечной линии между XI и XII ребром отступя 0,5-1 см в обе стороны от условной линии, соединяющей ребра, после обработки полость кисты дренируют катетером с боковыми отверстиями, швы не накладывают (патент РФ№2578186, Публикация: 2016.03.20).A method of single-trocar retroperitoneoscopic fenestration of renal cysts in children is known, which includes fenestration of the renal cyst in the thinnest place, removal of the contents and treatment of the internal lining of the cyst using a radio wave method in coagulation mode, characterized in that a skin incision for installing a port 7-8 mm long is made along the midaxillary line between the 11th and 12th ribs, 0.5-1 cm indented on both sides from the conditional line connecting the ribs, after treatment the cyst cavity is drained with a catheter with lateral openings, no sutures are applied (RU Patent No. 2578186, Publication: 2016.03.20).

Его недостатки - необходимость применения эндотрахеального наркоза, использование карбоксиретроперитонеума, необходимость наружного дренирования, а также ограничение технической мобильности оператора при использовании однопортовой техники, что может представлять технические сложности при наличии поликистозного поражения почек.Its disadvantages include the need for endotracheal anesthesia, the use of carboxyretroperitoneum, the need for external drainage, and the limitation of the operator's technical mobility when using single-port technology, which may present technical difficulties in the presence of polycystic kidney disease.

Известен способ чрескожного пункционного лечения больших, гигантских и многокамерных кист почек в жидкой среде из одного доступа, включающий чрескожную пункцию паранефральной клетчатки, выполняемую непосредственно на капсулу кисты под ультразвуковым контролем, отличающийся следующей последовательностью действий: сворачивание дистального кончика проведенной основной струны-проводника в непосредственной близости к стенке кисты, расширение пункционного хода с помощью пластикового бужа диаметром не более 10 Шр. до свернутой части дистального кончика, удаление пластикового бужа, установку двойного металлического бужа, удаление внутренней части двойного металлического бужа, установку страховой струны по просвету наружной части двойного металлического бужа аналогично основной струне, удаление наружной части двойного металлического бужа, бужирование пункционного хода металлическим дилататором тубуса нефроскопа по основной струне, установку по металлическому дилататору металлического тубуса 16,5 Шр., не имеющего замка, удаление металлического дилататора тубуса мини-нефроскопа и основной струны-проводника, осуществление эндоскопической ревизии дистальной части пункционного хода, дном которого является фасция Геррота, вскрытие эндоскопическими ножницами фасции Геррота и капсулы почки, механическое выделение при помощи мини-нефроскопа и эндоскопических щипцов, а также ирригационной жидкости купола кисты почки, рассечение и иссечение с помощью лазера и эндоскопических ножниц стенки кисты, лазерную коагуляцию края стенки кисты с кровоточащими сосудами, установку паранефрально страхового силиконового дренажа 10-12 Шр., удаление тубуса нефроскопа и страховой струны-проводника, фиксацию дренажа швом к коже (патент №2725554, Публикация: 2020.07.02).A method is known for percutaneous puncture treatment of large, giant and multi-chamber renal cysts in a liquid medium from one access, including percutaneous puncture of the paranephric tissue, performed directly on the cyst capsule under ultrasound control, characterized by the following sequence of actions: folding the distal tip of the inserted main guidewire in close proximity to the cyst wall, widening the puncture tract using a plastic bougie with a diameter of no more than 10 Shr. to the folded part of the distal tip, removal of the plastic bougie, installation of a double metal bougie, removal of the inner part of the double metal bougie, installation of a safety string along the lumen of the outer part of the double metal bougie similar to the main string, removal of the outer part of the double metal bougie, bougienage of the puncture tract with a metal dilator of the nephroscope tube along the main string, installation of a 16.5 Fr. metal tube without a lock along the metal dilator, removal of the metal dilator of the mini-nephroscope tube and the main guide string, implementation of endoscopic revision of the distal part of the puncture tract, the bottom of which is Gerroth's fascia, opening of Gerroth's fascia and the renal capsule with endoscopic scissors, mechanical isolation with a mini-nephroscope and endoscopic forceps, as well as irrigation fluid of the renal cyst dome, dissection and excision with a laser and endoscopic scissors of the cyst wall, laser coagulation of the edge of the cyst wall with bleeding vessels, installation of a paranephric insurance silicone drainage 10-12 Fr., removal of the nephroscope tube and the insurance guide wire, fixation of the drainage with a suture to the skin (patent No. 2725554, Publication: 2020.07.02).

Бесспорные преимущества в виде отсутствия использования карбоксиретроперитонеума, рентгеновского излучения, эндотрахеального наркоза выделяют данный способ по сравнению двумя предыдущими. Однако его недостатки аналогичны предыдущим двум способам -необходимость наружного дренирования и ограничение технической мобильности оператора. При поликистозе почек иссечение стенок множественных кист через одиночный доступ представляется технически крайне сложным, что может привести к уменьшению радикальности вмешательства и последующему рецидивированию.The indisputable advantages in the form of the absence of the use of carboxyretroperitoneum, X-ray radiation, endotracheal anesthesia distinguish this method in comparison with the two previous ones. However, its disadvantages are similar to the previous two methods - the need for external drainage and limited technical mobility of the operator. In polycystic kidney disease, excision of the walls of multiple cysts through a single access seems to be technically extremely difficult, which can lead to a decrease in the radicality of the intervention and subsequent relapse.

Наиболее близким к заявленному техническому решению является методика чрескожной пункции, аспирации и последующей абляции стенок кисты с помощью повреждающего химического агента (PAIR), которая нашла широкое применение в хирургическом лечении кист различных органов (печень, почка, щитовидная железа). При адекватной деэпителизации происходит превращение истинной кисты в ложную, что ведет к постепенному рубцеванию ее полости. В качестве агентов применялись такие, как этиловый спирт, гипертонический солевой раствор, тетрациклин, уксусная кислота, доксициклин, верографин [Bean W.J. Renal cysts: treatment with alcohol. Radiology. 1981; 138(2): 329-331. doi:10.1148/radiology.l38.2.7455112, Bean W.J. Hepatic cysts: treatment with alcohol / W.J. Bean, B.A. Rodan // AJR Am. J. Roentgenol. - 1985. - Vol.144. - P. 237-241, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9311243]. Повреждающее действие на поверхностный слой эпителия у данных веществ основано на разрушении клеточной мембраны химическим действием, дегидратации клеток и денатурации белка, что в конечном итоге приводит к некрозу клеток [Biochemical and cytologic analysis of cystic contents in benign non-parasitic symptomatic hepatic cysts before and after ethanol sclerotherapy / T.B. Larssen, J. Rorvik, A. Horn [et al.] // Acta Radiol. - 2004. - Vol.45, N 5. - P. 504-509]. Данный способ принят нами за прототип.The closest to the declared technical solution is the method of percutaneous puncture, aspiration and subsequent ablation of the cyst walls using a damaging chemical agent (PAIR), which has found wide application in the surgical treatment of cysts of various organs (liver, kidney, thyroid gland). With adequate de-epithelialization, a true cyst is transformed into a false one, which leads to gradual scarring of its cavity. The following agents were used: ethyl alcohol, hypertonic saline solution, tetracycline, acetic acid, doxycycline, verografin [Bean W.J. Renal cysts: treatment with alcohol. Radiology. 1981; 138(2): 329-331. doi:10.1148/radiology.l38.2.7455112, Bean W.J. Hepatic cysts: treatment with alcohol / W.J. Bean, B.A. Rodan // AJR Am. J. Roentgenol. - 1985. - Vol.144. - P. 237-241, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9311243]. The damaging effect of these substances on the superficial layer of the epithelium is based on the destruction of the cell membrane by chemical action, cell dehydration and protein denaturation, which ultimately leads to cell necrosis [Biochemical and cytologic analysis of cystic contents in benign non-parasitic symptomatic hepatic cysts before and after ethanol sclerotherapy / T.B. Larssen, J. Rorvik, A. Horn [et al.] // Acta Radiol. - 2004. - Vol.45, N 5. - P. 504-509]. We have adopted this method as a prototype.

Недостатками данного технического решения являются ряд обусловленных техническими особенностями ограничений. Во-первых, токсическое влияние склерозанта на окружающие кисту здоровые гепатоциты из-за всасывания, особенно при его длительной экспозиции в полости кисты. В литературных данных зафиксирован случай летального исхода вследствие интоксикации уксусной кислотой [Kim S.R., Lee D.S., Park I.Y. Managements of simple liver cysts: ablation therapy versus cyst unroofing. Korean J Hepatobiliary Pancreat Surg. 2012; 16(4): 134-137. doi:10.14701/kjhbps.2012.16.4.134].The disadvantages of this technical solution are a number of limitations due to technical features. Firstly, the toxic effect of the sclerosant on healthy hepatocytes surrounding the cyst due to absorption, especially with its long-term exposure in the cyst cavity. A case of death due to acetic acid intoxication has been reported in the literature [Kim S.R., Lee D.S., Park I.Y. Managements of simple liver cysts: ablation therapy versus cyst unroofing. Korean J Hepatobiliary Pancreat Surg. 2012; 16(4): 134-137. doi:10.14701/kjhbps.2012.16.4.134].

Во-вторых, ограничением метода выступает техническая невозможность контакта склерозанта со всеми клетками эпителиальной выстилки кисты вследствие топографо-анатомических особенностей либо наличия перегородок в просвете, что приводит к продолжающейся секреции и рецидивированию. Указанные причины могут обусловливать невозможность выполнения максимально полной аспирации содержимого кисты, а также невозможность попадания склерозанта в каждую камеру кисты [Kim P.N., Lee Y., Won H.J., Shin Y.M. Radiofrequency ablation of hepatic cysts: evaluation of therapeutic effi cacy. J Vase Interv Radiol 2014 Jan; 25(1): 92-6. doi: 10.1016/j.jvir.2013.09.020].Secondly, the method is limited by the technical impossibility of contact of the sclerosant with all cells of the epithelial lining of the cyst due to topographic and anatomical features or the presence of partitions in the lumen, which leads to ongoing secretion and recurrence. These reasons may make it impossible to perform the most complete aspiration of the cyst contents, as well as the impossibility of getting the sclerosant into each chamber of the cyst [Kim P.N., Lee Y., Won H.J., Shin Y.M. Radiofrequency ablation of hepatic cysts: evaluation of therapeutic efficiency. J Vase Interv Radiol 2014 Jan; 25(1): 92-6. doi: 10.1016/j.jvir.2013.09.020].

В-третьих, существенным недостатком PAIR считается техническая невозможность полноценной ревизии полости кисты, поэтому наряду с цитологическим исследованием аспирата при любом сомнении в природе кистозного образования следует выполнить чрескожную биопсию.Thirdly, a significant disadvantage of PAIR is the technical impossibility of a full revision of the cyst cavity, therefore, along with a cytological examination of the aspirate, if there is any doubt about the nature of the cystic formation, a percutaneous biopsy should be performed.

Кроме того, методика PAIR, как правило, может потребовать выполнения нескольких сеансов скрерозирования (6±3), а также наружного дренирования кистозной полости, особенно при осложненных крупных и гигантских кистах. Установлено, что прямо пропорционально частоте пункционных сеансов возникают и осложнения (кровотечение, инфицирование) [Третьяк С.И. Хирургическое лечение непаразитарных кист печени / С.И. Третьяк, В.И. Дружинин // Военная медицина. - 2007. - №1. - С.65-69].In addition, the PAIR technique may usually require several sclerotherapy sessions (6±3), as well as external drainage of the cystic cavity, especially in complicated large and giant cysts. It has been established that complications (bleeding, infection) arise in direct proportion to the frequency of puncture sessions [Tretyak S.I. Surgical treatment of non-parasitic liver cysts / S.I. Tretyak, V.I. Druzhinin // Military Medicine. - 2007. - No. 1. - P.65-69].

Указанные недостатки устраняются в заявляемом техническом решении.The above mentioned shortcomings are eliminated in the claimed technical solution.

Задачей, на решение которой направлено заявляемое изобретение является разработка способа лечения солитарных кист и поликистоза почек, позволяющего предупредить геморрагические осложнения и рецидивы после пункционного лечения.The task to which the claimed invention is directed is to develop a method for treating solitary cysts and polycystic kidney disease, which allows preventing hemorrhagic complications and relapses after puncture treatment.

Данная задача решается тем, что метод включает чрескожную пункцию полости, аспирацию содержимого кисты и последующую абляцию стенок кисты при этом, после пункции полости и аспирации содержимого кисты под УЗ-наведением, обработку полости кисты осуществляют с использованием радиочастотной абляции, без стандартного водоохлаждения рабочего электрода в ручном режиме, с прогреванием эпителиальной выстилки полости кисты от 60°С до 69°С в течение 5-10 мин, при этом оставляют пункционную иглу в полости кисты на всей продолжительности сеанса радиочастотной абляции, после этого генератор переводят в режим средней мощности и извлекают электрод постепенно с длиной шага 1 см.This problem is solved by the fact that the method includes percutaneous puncture of the cavity, aspiration of the cyst contents and subsequent ablation of the cyst walls. After the puncture of the cavity and aspiration of the cyst contents under ultrasound guidance, the cyst cavity is treated using radiofrequency ablation, without standard water cooling of the working electrode in manual mode, with heating of the epithelial lining of the cyst cavity from 60°C to 69°C for 5-10 minutes, while leaving the puncture needle in the cyst cavity for the entire duration of the radiofrequency ablation session, after which the generator is switched to medium power mode and the electrode is gradually removed with a step length of 1 cm.

Техническим результатом, обеспечиваемым приведенной совокупностью признаков, является снижение осложнений и рецидивов.The technical result provided by the given set of features is a reduction in complications and relapses.

Методика чрескожной радиочастотной абляции (РЧА) технически аналогична PAIR, но в качестве повреждающего действия использует электромагнитную волну с частотой около 500 кГц. Под ее действием ионы ткани совершают колебательные движения, передавая свою кинетическую энергию ближайшим атомам, что приводит к увеличению температуры ткани. Радиочастотная абляция получила широкое применение в терапии опухолей из-за минимальной инвазивности и возможности выполнения дозированного эффекта. РЧА оказывает некротизирующее воздействие на опухолевые клетки посредством тепловой энергии, генерируемой высокочастототным электрическим полем. Температура в центре воздействия может достигать 80-110°С и способна приводить к образованию зоны коагуляционного некроза диаметром до 5 см в зависимости от количества доставленной в ткань энергии. Этот метод в основном используется для лечения опухолей печени, легких, костей и почек [Qi, X., Shao, Н., Zhang, J. et al. Radiopharmaceutical study on Iodine-131 -labelled hypericin in a canine model of hepatic RFA-induced coagulative necrosis. Radiol med (2015) 120: 213. https://doi.Org/10.1007/sll547-014-0433-9https://doi. org/10.1007/s11547-014-0433-9].The transcutaneous radiofrequency ablation (RFA) technique is technically similar to PAIR, but uses an electromagnetic wave with a frequency of about 500 kHz as a damaging effect. Under its action, tissue ions perform oscillatory movements, transferring their kinetic energy to nearby atoms, which leads to an increase in tissue temperature. Radiofrequency ablation has found wide application in tumor therapy due to its minimal invasiveness and the possibility of achieving a dosed effect. RFA has a necrotizing effect on tumor cells by means of thermal energy generated by a high-frequency electric field. The temperature at the center of action can reach 80-110 ° C and is capable of leading to the formation of a coagulation necrosis zone up to 5 cm in diameter, depending on the amount of energy delivered to the tissue. This method is mainly used to treat liver, lung, bone and kidney tumors [Qi, X., Shao, H., Zhang, J. et al. Radiopharmaceutical study on Iodine-131-labelled hypericin in a canine model of hepatic RFA-induced coagulative necrosis. Radiol med (2015) 120: 213. https://doi.Org/10.1007/sll547-014-0433-9https://doi. org/10.1007/s11547-014-0433-9].

При выполнении РЧА опухоли первостепенной задачей является максимально радикальная некротизация опухолевых клеток. «Идеальной» - полной РЧА - подразумевается деструкция, представленная зоной коагуляционного некроза, перекрывающей опухоль «с захватом» прилежащей печеночной паренхимы до 8 - 10 мм. [Жаворонкова О.И. Вклад интервенционной сонографии в развитие органосохраняющих технологий института хирургии им. А.В. Вишневского при лечении пациентов с очаговыми поражениями печени и селезенки / О.И. Жаворонкова, А.В Гаврилин, Д.А. Ионкин // Новости хирургии. - 2011. - Т. 19, №1. - С. 94-102].When performing RFA of a tumor, the primary goal is the most radical necrosis of tumor cells. "Ideal" - complete RFA - implies destruction represented by a zone of coagulation necrosis covering the tumor "with the capture" of the adjacent liver parenchyma up to 8 - 10 mm. [Zhavoronkova O.I. Contribution of interventional sonography to the development of organ-preserving technologies of the A.V. Vishnevsky Institute of Surgery in the treatment of patients with focal lesions of the liver and spleen / O.I. Zhavoronkova, A.V. Gavrilin, D.A. Ionkin // News of surgery. - 2011. - Vol. 19, No. 1. - P. 94-102].

Распространение тепла в солидной ткани подробно изучено отечественными авторами [Долгушин Б.И., Косырев В.Ю. Радиочастотная термоаблация опухолей. - М.: «Практическая медицина», 2015. - С. 44-45]. В солидной ткани опухоли теплопередача прекращается при высушивании и обугливании прилежащей к электроду ткани, делая дальнейшее распространение термического повреждения невозможным. Таким образом, возникает опасность неполной деструкции опухоли и последующего рецидивирования.Heat propagation in solid tissue has been studied in detail by Russian authors [Dolgushin B.I., Kosyrev V.Yu. Radiofrequency thermal ablation of tumors. - M.: "Practical Medicine", 2015. - Pp. 44-45]. In solid tumor tissue, heat transfer ceases when the tissue adjacent to the electrode dries out and chars, making further spread of thermal damage impossible. Thus, there is a risk of incomplete destruction of the tumor and subsequent recurrence.

С целью предотвращения указанного эффекта при выполнении сеанса РЧА используется водоохлаждаемый электрод, активный кончик которого постоянно охлаждается водой, поступающей из циркуляционного насоса. Это уменьшает непосредственную передачу термической энергии от кончика электрода к близлежащей ткани, что позволяет избежать резкого чрезмерного повышения температуры, перегрева и обугливания ткани, однако одновременно увеличивает время нагрева ткани до целевой температуры.In order to prevent this effect, a water-cooled electrode is used during the RFA session, the active tip of which is constantly cooled by water coming from the circulation pump. This reduces the direct transfer of thermal energy from the tip of the electrode to the nearby tissue, which allows avoiding a sharp excessive increase in temperature, overheating and charring of the tissue, but at the same time increases the time it takes for the tissue to heat up to the target temperature.

В случае выполнения РЧА кистозной полости преследуется совершенно иная цель, что предполагает выбор принципиально иных параметров вмешательства. Учитывая, что в норме внутренняя стенка кисты покрыта секретирующим жидкость эпителием в один ряд (Фигура), целесообразно выполнять РЧА в таком режиме, когда некрозу подвергается лишь один этот ряд, не допуская избыточного распространения тепловой энергии вглубь здоровой ткани и соседних структур, чтобы одновременно исключить рецидив и минимизировать термическое повреждение здоровой ткани.In case of RFA of the cystic cavity, a completely different goal is pursued, which implies the choice of fundamentally different parameters of the intervention. Considering that normally the inner wall of the cyst is covered with fluid-secreting epithelium in one row (Figure), it is advisable to perform RFA in such a mode when only this one row is subject to necrosis, preventing excessive spread of thermal energy deep into healthy tissue and adjacent structures in order to simultaneously exclude relapse and minimize thermal damage to healthy tissue.

Проблема достижения достаточного для некротизирования эпителия кисты прогревания при РЧА тесно пересекается с проблемой избыточного распространения термической энергии в глубину окружающих кистозную стенку тканей и органов. В экспериментальном исследовании Song НТ с соавторами (2001) установили, что РЧА в различных температурных режимах вызывает проникновение термического повреждения на разную глубину окружающих кисту тканей [Radiofrequency Thermal Ablation of Benign Cystic Lesion: An Experimental Pilot Study in a Porcine Gallbladder Model / H. Song, H. Rhim, J.B. Choi [et al.] // J. Korean. Radiol. Soc. - 2001. - Vol. 44, N 5.- P. 571-576].The problem of achieving sufficient heating for necrosis of the cyst epithelium during RFA closely intersects with the problem of excessive spread of thermal energy into the depth of tissues and organs surrounding the cyst wall. In an experimental study, Song NT et al. (2001) found that RFA in different temperature modes causes penetration of thermal damage to different depths of tissues surrounding the cyst [Radiofrequency Thermal Ablation of Benign Cystic Lesion: An Experimental Pilot Study in a Porcine Gallbladder Model / H. Song, H. Rhim, J.B. Choi [et al.] // J. Korean. Radiol. Soc. - 2001. - Vol. 44, N 5.- P. 571-576].

Экспериментальные модели истинной кисты печени (отключенный желчный пузырь свиньи ex vivo) подвергали РЧА в течение 1 минуты при температурах 70°С, 80°С и 90°С. При последующем морфологическом исследовании все модели продемонстрировали полный коагуляционный некроз стенки «кисты». Однако, средняя глубина повреждения прилегающей паренхимы в группе 90°С составила 9,8 мм, в группе 80°С - 5,4 мм, в то время, как в группе 70°С термического повреждения прилегающей паренхимы отмечено не было. Однако, в группе 70°С наблюдались минимальные изменения окружающих тканей. На основании проведенного исследования авторы сделали вывод, что с помощью РЧА возможно лечение доброкачественных кист печени и почек под контролем УЗИ.Experimental models of true liver cysts (ex vivo disconnected pig gallbladder) were subjected to RFA for 1 minute at 70°C, 80°C and 90°C. Subsequent morphological examination showed complete coagulative necrosis of the cyst wall in all models. However, the average depth of adjacent parenchyma damage was 9.8 mm in the 90°C group and 5.4 mm in the 80°C group, while no thermal damage to adjacent parenchyma was observed in the 70°C group. However, minimal changes in surrounding tissues were observed in the 70°C group. Based on the study, the authors concluded that RFA can be used to treat benign liver and kidney cysts under ultrasound control.

Результаты данного исследования позволяют сделать вывод, что температура абляции 70°С в течение одной минуты достаточна для достижения полного некроза стенки. В то же время, указанная температура являлась пороговой, при которой наблюдались косвенные признаки начального распространения термического повреждения вглубь окружающей паренхимы. Таким образом, для практического использования наиболее приемлемой температурой, как мы установили, является диапазон от 60°С до 69°С. Превышение порога 69°С в течение одной минуты может вызвать распространение термического повреждения за пределы стенки кисты.The results of this study allow us to conclude that the ablation temperature of 70°C for one minute is sufficient to achieve complete necrosis of the wall. At the same time, this temperature was the threshold at which indirect signs of the initial spread of thermal damage deep into the surrounding parenchyma were observed. Thus, for practical use, the most acceptable temperature, as we have established, is the range from 60°C to 69°C. Exceeding the threshold of 69°C for one minute can cause the spread of thermal damage beyond the cyst wall.

Особую актуальность это приобретает при топографической близости капсулы кисты к сосудисто-секреторным структурам и полым органам; существует риск непосредственного термического повреждения, развития тромбоза и рубцовых стриктур [Complications of radiofrequency ablation for hepatocellular carcinoma in a multicenter study: An analysis of 16 346 treated nodules in 13 283 patients / M. Koda, Y. Murawaki, Y. Hirooka [et al.] // Hepatol. Res.-2012.-Vol. 42, N 11.-P. 1058-1064].This is especially relevant when the cyst capsule is topographically close to vascular-secretory structures and hollow organs; there is a risk of direct thermal damage, development of thrombosis and cicatricial strictures [Complications of radiofrequency ablation for hepatocellular carcinoma in a multicenter study: An analysis of 16,346 treated nodules in 13,283 patients / M. Koda, Y. Murawaki, Y. Hirooka [et al.] // Hepatol. Res.-2012.-Vol. 42, N 11.-P. 1058-1064].

Установлено, что при температуре 60°С клетка погибает практически мгновенно [Долгушин Б.И., Косырев В.Ю. Радиочастотная термоаблация опухолей. - М.: «Практическая медицина», 2015. - С. 44-45]. Чтобы достичь полного поверхностного некроза однорядного эпителия, необходимо достижение температуры жидкой среды вблизи него 60°С на короткий период воздействия. Этого будет достаточно для необратимого повреждения клеток эпителия и предотвращения распространения термического повреждения вглубь здоровых тканей.It has been established that at a temperature of 60°C the cell dies almost instantly [Dolgushin B.I., Kosyrev V.Yu. Radiofrequency thermal ablation of tumors. - M.: "Practical Medicine", 2015. - Pp. 44-45]. In order to achieve complete superficial necrosis of single-row epithelium, it is necessary to achieve a temperature of the liquid medium near it of 60°C for a short period of exposure. This will be sufficient for irreversible damage to epithelial cells and to prevent the spread of thermal damage deep into healthy tissues.

Достижение и удержание необходимой температуры во время сеанса РЧА кист сопряжено с рядом особенностей. Во-первых, встроенная термопара электрода в реальном времени отображает лишь значения близкорасположенного слоя жидкости, в то время как остальной ее объем прогревается постепенно. Для достоверного достижения целевой температуры у поверхностного слоя выстилки кисты необходимо учитывать разницу температур электрода и среды, и задержку прогревания кистозной среды.Achieving and maintaining the required temperature during a cyst RFA session involves a number of features. Firstly, the built-in electrode thermocouple displays in real time only the values of the nearby liquid layer, while the rest of its volume is heated gradually. To reliably achieve the target temperature at the superficial layer of the cyst lining, it is necessary to take into account the difference in temperatures of the electrode and the environment, and the delay in heating the cystic environment.

Во-вторых, в отличие от экспериментальных исследований, в клинической практике при выполнении РЧА должен быть учтен такой важный фактор, как «эффект теплоотвода» («heat sink effect»). Поглощение тепла кровотоком окружающих сосудов вызывает охлаждение периферических границ области абляции, что, в совокупности с задержкой прогревания, требует увеличения либо мощности, либо экспозиции.Secondly, unlike experimental studies, in clinical practice, when performing RFA, such an important factor as the "heat sink effect" must be taken into account. Heat absorption by the blood flow of surrounding vessels causes cooling of the peripheral boundaries of the ablation area, which, together with the delay in heating, requires an increase in either power or exposure.

С учетом вышеизложенного, а также с целью минимизировать время абляции, мы в своей практике не применяли стандартное водоохлаждение электрода циркуляционным насосом во время сеанса РЧА. Это позволяло значительно ускорить время достижения заданной температуры и более оперативно реагировать на ее изменения в ходе вмешательства.Taking into account the above, and also in order to minimize the ablation time, in our practice we did not use standard water cooling of the electrode with a circulation pump during the RFA session. This allowed us to significantly speed up the time of reaching the set temperature and respond more quickly to its changes during the intervention.

Данные преимущества дают возможность в режиме ручного управления мощностью генератора устанавливать и удерживать в зоне операции необходимую температуру. При РЧА кист почек она рекомендуется не менее 60°С, но не более 69°С.These advantages make it possible to set and maintain the required temperature in the operation area in the manual generator power control mode. For RFA of kidney cysts, it is recommended to be no less than 60°C, but no more than 69°C.

Использование стандартной методики РЧА с помощью водоохлаждаемого электрода уменьшает непосредственную передачу термической энергии от кончика электрода к близлежащей ткани, что увеличивает время нагрева до целевой температуры и не позволяет оперативно изменять показатели температуры. Применение радиочастотной абляции без стандартного водоохлаждения рабочего электрода позволяет в ручном режиме управления достигать в полости кисты различных управляемых значений требуемой температуры в зависимости от необходимости для оператора и топографо-анатомических особенностей кисты (размеры, объем, локализация). В заявляемом методе: от первоначальной температуры 60°С до 69°С.The use of the standard RFA technique with a water-cooled electrode reduces the direct transfer of thermal energy from the electrode tip to the adjacent tissue, which increases the heating time to the target temperature and does not allow for prompt changes in temperature readings. The use of radiofrequency ablation without standard water cooling of the working electrode allows for manual control of various controlled values of the required temperature in the cyst cavity, depending on the operator's needs and the topographic and anatomical features of the cyst (size, volume, location). In the claimed method: from an initial temperature of 60°C to 69°C.

Таким образом, выбор меньшей температуры - приводит к меньшему термическому некрозу окружающих здоровых тканей, что особенно важно в хирургии почек. Поддержание температуры 60°С вблизи кистозной стенки в течение короткого периода времени способствовало необратимому повреждению клеток эпителия кисты и, в то же время, минимальному распространению термического повреждения на окружающую ткань, что имеет большое значение при близком расположении кисты к сосудисто-секреторным структурам, и полым органам.Thus, the choice of a lower temperature leads to less thermal necrosis of surrounding healthy tissues, which is especially important in kidney surgery. Maintaining a temperature of 60°C near the cystic wall for a short period of time contributed to irreversible damage to the cyst epithelial cells and, at the same time, minimal spread of thermal damage to the surrounding tissue, which is of great importance when the cyst is located close to vascular-secretory structures and hollow organs.

Оставление пункционной иглы в полости кисты на всей продолжительности сеанса абляции способствует стабилизации внутриполостного давления в кисте, а также позволяет осуществить эвакуацию продуктов нагрева кистозного содержимого и окончательную аспирацию после сеанса абляции, что позволяет снизить послеоперационные осложнения.Leaving the puncture needle in the cyst cavity for the entire duration of the ablation session helps to stabilize the intracavitary pressure in the cyst, and also allows for the evacuation of the heating products of the cystic contents and final aspiration after the ablation session, which helps to reduce postoperative complications.

Постепенное извлечение электрода с длиной шага около 1 см позволяет предотвратить геморрагические осложнения, т.к. меньшая длина шага при извлечении обеспечивает более полное перекрытие коагулируемых зон пункционного канала, что способствует лучшему гемостазу, поскольку по мере извлечения электрода происходит коагуляция пункционного канала.Gradual extraction of the electrode with a step length of about 1 cm helps prevent hemorrhagic complications, since a shorter step length during extraction ensures more complete overlap of the coagulated zones of the puncture channel, which contributes to better hemostasis, since as the electrode is extracted, coagulation of the puncture channel occurs.

Изобретение иллюстрируется Фигурой, на которой представлена микрофотография морфологической картины структуры солитарной кисты почки - стрелки указывают на однослойный кубический эпителий внутренней стенки кисты.The invention is illustrated by the Figure, which shows a micrograph of the morphological picture of the structure of a solitary renal cyst - the arrows point to the single-layer cubic epithelium of the inner wall of the cyst.

Подробное описание способа и примеры его клинического выполненияDetailed description of the method and examples of its clinical implementation

Способ лечения солитарных кист и поликистоза почек осуществляют следующим образом.The method of treating solitary cysts and polycystic kidney disease is carried out as follows.

Операционное вмешательство проводят в асептических условиях операционной как под внутривенной, так и под эндотрахеальной анестезией, в положении пациента на боку или на животе. Основное оборудование включает в себя систему радиочастотной абляции Cool-tip RF Radionics (Tyco Healthcare Group LP, USA), одиночный игольчатый монополярный электрод с длиной активной части 3 см со встроенной термопарой (Cool-tip RF Radionics (Tyco Healthcare Group LP, USA). После обработки кожи раствором йода операционное поле обкладывают стерильным хирургическим бельем. УЗ визуализацию проводят с помощью сканера ProFokus с многочастотным конвексным датчиком (2,5-6 МГц).The surgical intervention is performed in aseptic operating room conditions under both intravenous and endotracheal anesthesia, with the patient in the lateral or prone position. The main equipment includes the Cool-tip RF Radionics radiofrequency ablation system (Tyco Healthcare Group LP, USA), a single needle monopolar electrode with an active part length of 3 cm with a built-in thermocouple (Cool-tip RF Radionics (Tyco Healthcare Group LP, USA). After treating the skin with iodine solution, the surgical field is covered with sterile surgical linen. Ultrasound imaging is performed using a ProFokus scanner with a multi-frequency convex sensor (2.5-6 MHz).

Прокол кожи выполняют в месте наиболее оптимального акустического доступа, с учетом предполагаемой траектории движения иглы и с учетом локализации крупных сосудов, и чашечно-лоханочной системы, чтобы избежать их ранения при пункции. Данная манипуляция выполняется под непрерывным У3-контролем, при необходимости применяется цветовое допплер-картирование ткани почек.The skin puncture is performed at the site of the most optimal acoustic access, taking into account the expected trajectory of the needle and the localization of large vessels and the renal pelvis to avoid injury during the puncture. This manipulation is performed under continuous U3 control; if necessary, color Doppler mapping of the kidney tissue is used.

В месте предполагаемой пункции выполняют прокол кожи скальпелем длиной 2-3 мм. Для выполнения пункции солитарных кист или поликистоза почек используют нефростомическую иглу типа Chiba 18 G. Под контролем УЗИ производят пункцию кисты иглой, что подтверждается аспирацией из иглы нескольких миллилитров кистозного содержимого. Прохождение иглы через стенку кисты характеризуется ощущением провала в полость. Иглу позиционируют в центре полости кисты, чтобы избежать повреждения сосудов на противоположной стороне стенки кисты. Игла под контролем УЗИ четко визуализируется в виде линейной гиперэхогенной структуры на фоне анэхогенного содержимого кисты.At the site of the proposed puncture, a 2-3 mm long scalpel punctures the skin. A Chiba 18 G nephrostomy needle is used to perform a puncture of solitary cysts or polycystic kidney disease. Under ultrasound control, the cyst is punctured with a needle, which is confirmed by aspiration of several milliliters of cystic contents from the needle. Passage of the needle through the cyst wall is characterized by a sensation of failure into the cavity. The needle is positioned in the center of the cyst cavity to avoid damage to the vessels on the opposite side of the cyst wall. Under ultrasound control, the needle is clearly visualized as a linear hyperechoic structure against the background of the anechoic contents of the cyst.

Под контролем УЗИ через выполненный ранее прокол вводят игольчатый электрод для проведения радиочастотной абляции с рабочей поверхностью 3 см. При подготовке генератора РЧА к работе стандартное водоохлаждение электрода циркуляционным насосом не используют и водоохлаждающие трубки к электроду не подключают с целью минимизировать время абляции.Under ultrasound control, a needle electrode is inserted through a previously made puncture to perform radiofrequency ablation with a working surface of 3 cm. When preparing the RFA generator for operation, standard water cooling of the electrode with a circulation pump is not used and water cooling tubes are not connected to the electrode in order to minimize the ablation time.

Электрод позиционируют в центре полости кисты. По игле полностью аспирируют содержимое кисты, отправляют на цитологическое исследование.The electrode is positioned in the center of the cyst cavity. The cyst contents are completely aspirated through the needle and sent for cytological examination.

После этого выполняют сеанс радиочастотной абляции полости кисты. Переводят генератор токов высокой частоты в режим ручного управления и включают в минимальном режиме, постепенно повышая мощность. Производят прогревание эпителиальной выстилки полости кисты до 60°С. Постепенно путем медленного поворота рукояти управления ручным режимом мощность увеличивают до нужных значений температуры. Достигнув нужного значения температуры - не более 69°С, сеанс радиочастотной абляции, в зависимости от размеров и расположения кисты, проводят в течение 5-10 минут. На всем протяжении сеанса нефростомическая игла находится в полости кисты, что позволяет удалять продукты нагрева.After this, a radiofrequency ablation session of the cyst cavity is performed. The high-frequency current generator is switched to manual control mode and turned on in the minimum mode, gradually increasing the power. The epithelial lining of the cyst cavity is heated to 60°C. Gradually, by slowly turning the manual control handle, the power is increased to the desired temperature values. Having reached the desired temperature value - no more than 69°C, the radiofrequency ablation session, depending on the size and location of the cyst, is carried out for 5-10 minutes. Throughout the session, the nephrostomy needle is in the cyst cavity, which allows the removal of heating products.

После окончания сеанса радиочастотной абляции производят аспирацию остаточной жидкости из полости кисты, затем иглу извлекают. После этого генератор переводят в режим средней мощности и электрод постепенно, с длиной шага около 1 см, извлекают. По мере извлечения происходит коагуляция пункционного канала, что позволяет предотвратить геморрагические осложнения. Пункционную иглу извлекают. На место прокола накладывают асептическую наклейку.After the end of the radiofrequency ablation session, aspiration of residual fluid from the cyst cavity is performed, then the needle is removed. After this, the generator is switched to medium power mode and the electrode is gradually removed, with a step length of about 1 cm. As it is removed, coagulation of the puncture channel occurs, which helps prevent hemorrhagic complications. The puncture needle is removed. An aseptic sticker is applied to the puncture site.

Способ эффективно применим как при солитарных кистах, так и при поликистозе почек вследствие возможности обработки сразу нескольких кист с применением пункционного доступа. Возможно поэтапное лечение множественных кист обеих почек через определенные промежутки времени вследствие минимальной травматичности. Способ на практике показал себя возможным к применению после предшествовавшего лапароскопического иссечения кист почек.The method is effectively applied both to solitary cysts and to polycystic kidney disease due to the possibility of treating several cysts at once using puncture access. It is possible to treat multiple cysts of both kidneys step-by-step at certain intervals due to minimal trauma. In practice, the method has proven itself to be possible to use after previous laparoscopic excision of kidney cysts.

Работоспособность заявляемого способа подтверждается следующими клиническими примерами:The effectiveness of the claimed method is confirmed by the following clinical examples:

Клинический пример 1. Пациентка С, 75 лет, в плановом порядке поступила в хирургическое отделение ГБУ РО «КДЦ «Здоровье» в г. Ростове-на-Дону в 2022 г. с диагнозом: Киста правой почки (Bosniak IIF).Clinical example 1. Patient S., 75 years old, was routinely admitted to the surgical department of the State Budgetary Institution of the Rostov Region “KDC “Health” in Rostov-on-Don in 2022 with a diagnosis of: Cyst of the right kidney (Bosniak IIF).

Жалобы на дискомфорт и тяжесть в правой поясничной области. Анамнез в течение нескольких лет. В 2021 г. на МРТ выявлена солитарная киста верхнего сегмента правой почки с экстраренальным расположением, размерами 65×61×56 мм, с тонкими перегородками (Bosniak IIF). Функция почек не нарушена.Complaints of discomfort and heaviness in the right lumbar region. History for several years. In 2021, MRI revealed a solitary cyst of the upper segment of the right kidney with an extrarenal location, measuring 65 × 61 × 56 mm, with thin partitions (Bosniak IIF). Kidney function is not impaired.

Пациентке выполнено миниинвазивное лечение кисты верхнего сегмента правой почки по заявляемой методике. В положении больной на левом боку под внутривенной анестезией под У3-контролем была выполнена пункция с сеансом РЧА кисты верхнего сегмента правой почки. РЧА выполнялась при температуре 69°С, продолжительностью 5 минут. На УЗИ интраоперационно фиксировано изменение состояния полости кисты в виде усиления эхогенности и неоднородности сигнала, появления гиперэхогенных включений в полости кисты.The patient underwent minimally invasive treatment of the cyst of the upper segment of the right kidney using the claimed method. With the patient lying on her left side, under intravenous anesthesia and U3 control, a puncture with a session of RFA of the cyst of the upper segment of the right kidney was performed. RFA was performed at a temperature of 69°C, lasting 5 minutes. Intraoperative ultrasound recorded a change in the state of the cyst cavity in the form of increased echogenicity and heterogeneity of the signal, the appearance of hyperechoic inclusions in the cyst cavity.

Послеоперационный период протекал гладко, выписана на четвертые сутки в удовлетворительном состоянии. На контрольном УЗИ через 6 месяцев отмечено уменьшение объема оперированной кисты до 27×15 мм, через 12 месяцев на месте кисты определяется гипоэхогенный участок.The postoperative period was uneventful, the patient was discharged on the fourth day in a satisfactory condition. A control ultrasound scan after 6 months showed a decrease in the volume of the operated cyst to 27×15 mm, after 12 months a hypoechoic area was determined at the site of the cyst.

Клинический пример 2. Пациентка Г., 58 лет, в плановом порядке поступила в хирургическое отделение ГБУ РО «КДЦ «Здоровье» в г. Ростове-на-Дону в 2020 г. с диагнозом: Поликистоз почек (Bosniak I-II), лапароскопическое иссечение кист почек, холецистэктомия (2018).Clinical example 2. Patient G., 58 years old, was routinely admitted to the surgical department of the State Budgetary Institution of the Rostov Region “KDC “Health” in Rostov-on-Don in 2020 with the diagnosis: Polycystic kidney disease (Bosniak I-II), laparoscopic excision of kidney cysts, cholecystectomy (2018).

Пациентка предъявляла жалобы на тяжесть в поясничной области. Анамнез заболевания около 20-ти лет. В 2018 г. по поводу данного заболевания была выполнена операция - лапароскопическое иссечение кист почек, холецистэктомия. В 2019 г. на КТ в динамике отмечено незначительное уменьшение части крупных кист по сравнению с картиной 2018 г. (размеры справа до 67×58 мм, слева до 70×72 мм), однако также выявлено увеличение кист средне-нижнего сегментов левой почки, с опущением и ротацией почки вокруг поперечной оси. Функция почек не нарушена.The patient complained of heaviness in the lumbar region. History of the disease is about 20 years. In 2018, an operation was performed for this disease - laparoscopic excision of kidney cysts, cholecystectomy. In 2019, CT in dynamics showed a slight decrease in some large cysts compared to the picture of 2018 (sizes on the right up to 67 × 58 mm, on the left up to 70 × 72 mm), but an increase in cysts of the middle-lower segments of the left kidney was also revealed, with prolapse and rotation of the kidney around the transverse axis. Kidney function is not impaired.

Пациентка подготовлена к миниинвазивному лечению кист средне-нижнего отдела левой почки. В положении больной на животе под эндотрахеальной анестезией под У3-контролем была выполнена пункция с сеансом РЧА по вышеописанной методике последовательно двух кист средне-нижнего (размеры 60×50 мм и 71×70 мм) отдела левой почки. РЧА каждой кисты выполнялась при температуре 60°С, продолжительностью 5 минут (в совокупности 10 мин). На УЗИ интраоперационно фиксировано изменение состояния полости кисты в виде усиления эхогенности и неоднородности сигнала, появления гиперэхогенных включений в полости кисты. На всем протяжении сеанса нефростомическая игла находилась в полости кисты. После окончания сеанса абляции аспирировано до 1 мл остаточной жидкости из полости кисты, затем нефростомическая игла извлечена. После этого генератор переведен в режим средней мощности и электрод постепенно, с длиной шага около 1 см извлечен.The patient was prepared for minimally invasive treatment of cysts of the middle-lower part of the left kidney. With the patient in the prone position, under endotracheal anesthesia and U3 control, a puncture with a RFA session was performed using the above-described technique sequentially on two cysts of the middle-lower part (60×50 mm and 71×70 mm) of the left kidney. RFA of each cyst was performed at a temperature of 60°C for 5 minutes (10 minutes in total). Intraoperative ultrasound showed a change in the state of the cyst cavity in the form of increased echogenicity and signal heterogeneity, and the appearance of hyperechoic inclusions in the cyst cavity. The nephrostomy needle was in the cyst cavity throughout the session. After the end of the ablation session, up to 1 ml of residual fluid was aspirated from the cyst cavity, then the nephrostomy needle was removed. After this, the generator is switched to medium power mode and the electrode is gradually removed, with a step length of about 1 cm.

После вмешательства состояние пациентки стабильное, болезненности нет. При лабораторном контроле увеличения лейкоцитоза, маркеров воспаления не отмечено. На четвертые сутки после операции пациентка выписана в удовлетворительном состоянии.After the intervention, the patient's condition is stable, there is no pain. Laboratory monitoring did not reveal an increase in leukocytosis or inflammation markers. On the fourth day after the operation, the patient was discharged in a satisfactory condition.

На контрольной КТ через 6 месяцев отмечено уменьшение объема второй оперированной кисты до 33×31 мм с изменениями в виде утолщения стенок; на месте первой кисты представлен фиброзированный участок в области спавшихся стенок.A control CT scan after 6 months showed a decrease in the volume of the second operated cyst to 33×31 mm with changes in the form of thickening of the walls; in place of the first cyst, a fibrotic area was seen in the area of the collapsed walls.

В ходе нашего научного исследования проведено изучение воздействия РЧА в различных режимах на кистозную стенку и соседнюю ткань почек. Были созданы имитационные модели простой кисты почки. Для создания модели кисты почки мы использовали 15 неперфузированных желчных пузырей свиней размерами от 5.5 до 6.5 см с толщиной стенки до 2 мм, погруженных в неперфузированную ткань почки свиньи. Желчный пузырь забирали у животных без прилежащей ткани печени. Участок на 4 см от дна желчного пузыря перевязывали лигатурой, создавая замкнутые пустые сферы, имитирующие полость кисты, достижимым объемом до 33.51 см³. Почка широко укладывалась на отводящую пластину пассивного электрода, наиболее массивную ее часть глубоко рассекали. Модели наполнялись дистиллированной водой в равных объемах по 15 мл, затем максимально погружались в разрез почки. В центральную часть модели вводили одиночный игольчатый монополярный электрод Cool-tip RF Radionics с длиной активной части 3 см, избегая контакта со стенкой модели. На расстоянии 2 см параллельно ему вводили иглу контактного цифрового термометра Cem DT-131, позиционируя ее вблизи стенки. После этого модели подверглись воздействию РЧА с температурой от 50 до 70°С с продолжительностью от 1 до 5 минут. Затем проводилась оценка постабляционных изменений препаратов с помощью гистологического исследования.In the course of our scientific research, we studied the effect of RFA in various modes on the cystic wall and adjacent kidney tissue. Simulation models of a simple kidney cyst were created. To create a kidney cyst model, we used 15 non-perfused pig gall bladders ranging in size from 5.5 to 6.5 cm with a wall thickness of up to 2 mm, immersed in non-perfused pig kidney tissue. The gall bladder was taken from animals without adjacent liver tissue. A 4 cm section from the bottom of the gall bladder was tied with a ligature, creating closed empty spheres simulating the cyst cavity, with an achievable volume of up to 33.51 cm ³ . The kidney was widely placed on the outlet plate of the passive electrode, its most massive part was deeply dissected. The models were filled with distilled water in equal volumes of 15 ml, then maximally immersed in the kidney incision. A single needle monopolar Cool-tip RF Radionics electrode with an active part length of 3 cm was inserted into the central part of the model, avoiding contact with the wall of the model. At a distance of 2 cm parallel to it, the needle of the contact digital thermometer Cem DT-131 was inserted, positioning it near the wall. After that, the models were exposed to RFA with a temperature of 50 to 70 ° C for a duration of 1 to 5 minutes. Then, post-ablation changes in the preparations were assessed using histological examination.

Исследование показало, что для простых кист с гомогенным прозрачным содержимым объемом 15 мл может быть рекомендована РЧА. Время сеанса РЧА в температурном режиме от 60°С до 69°С рекомендуется в течение 5-10 мин, что позволяет добиться полного некроза эпителиальной выстилки с минимальным повреждением окружающих тканей. Проведенное исследование позволяет сделать вывод, что на достижение полной коагуляции РЧА поверхностного слоя кисты с минимальным распространением вглубь окружающих тканей оказывают влияние следующие факторы: 1) объем и электропроводность кистозной среды; 2) возможность адекватного контроля истинной температуры внутри кисты, которая отличается в различных средах от показаний встроенной термопары электрода (большинство имеющихся в продаже систем РЧА оснащены подобной термопарой); 3) тщательный контроль применяемой температуры и времени воздействия. Полученные данные легли в основу разработки заявленного способа лечения солитарных кист и поликистоза почек.The study showed that RFA can be recommended for simple cysts with homogeneous transparent contents of 15 ml. The recommended RFA session time at a temperature of 60°C to 69°C is 5-10 min, which allows for complete necrosis of the epithelial lining with minimal damage to the surrounding tissues. The study allows us to conclude that the following factors influence the achievement of complete RFA coagulation of the superficial layer of the cyst with minimal spread into the surrounding tissues: 1) the volume and electrical conductivity of the cystic environment; 2) the ability to adequately control the true temperature inside the cyst, which differs in different environments from the readings of the built-in electrode thermocouple (most commercially available RFA systems are equipped with such a thermocouple); 3) careful control of the applied temperature and exposure time. The data obtained formed the basis for the development of the claimed method for treating solitary cysts and polycystic kidney disease.

Заявленным способом пролечено 2 больных с солитарными кистами почек и поликистозом почек. Послеоперационных осложнений и рецидивов в ходе наблюдения в течение 6-9 мес. после лечения - не выявлено.The claimed method was used to treat 2 patients with solitary renal cysts and polycystic kidney disease. No postoperative complications or relapses were detected during observation for 6-9 months after treatment.

Следует отметить, что у больных, которым оперативное вмешательство под эндотрахеальным наркозом с вхождением в брюшную полость противопоказано, описанный способ является одним из немногих возможных к применению.It should be noted that in patients for whom surgical intervention under endotracheal anesthesia with entry into the abdominal cavity is contraindicated, the described method is one of the few possible methods for use.

Таким образом, предлагаемый нами способ, в отличие от известных, осуществляют чрескожным доступом через один прокол с использованием внутривенной анестезии, что является более благоприятным для пациента. Метод не требует дренирования или проведения нескольких сеансов.Thus, the method we propose, unlike the known ones, is carried out by percutaneous access through one puncture using intravenous anesthesia, which is more favorable for the patient. The method does not require drainage or several sessions.

С использованием предлагаемого нами способа возможно лечение не только солитарных кист и поликистоза почек, а также кист, расположенных рядом с жизненно важными структурами. Результаты нашего клинического исследования показали существенное уменьшение объема кист почек в сроки до 6-9 месяцев.Using the method we propose, it is possible to treat not only solitary cysts and polycystic kidney disease, but also cysts located near vital structures. The results of our clinical study showed a significant reduction in the volume of kidney cysts within 6-9 months.

Использование заявленной технологии, направленной на снижение риска осложнений и числа рецидивов у этой категории больных, позволило существенно повысить выполнимость, эффективность и безопасность пункционных методов диагностики и лечения солитарных кист и поликистоза почек.The use of the declared technology, aimed at reducing the risk of complications and the number of relapses in this category of patients, has made it possible to significantly increase the feasibility, effectiveness and safety of puncture methods for the diagnosis and treatment of solitary cysts and polycystic kidney disease.

Преимущества метода:Advantages of the method:

Заявленный способ лечения солитарных кист и поликистоза почек легко выполним и малотравматичен. В результате использования данного способа достигается максимально полная обработка полости кисты почки практически любой локализации за счет выбора оптимального температурного режима и времени воздействия.The claimed method of treating solitary cysts and polycystic kidney disease is easy to perform and minimally invasive. As a result of using this method, the most complete treatment of the cavity of the kidney cyst of almost any localization is achieved by choosing the optimal temperature regime and exposure time.

Заявленный способ не требует вхождения в брюшную полость, создания карбоксиперитонеума, использования потенциально токсичных химических веществ, наружного дренирования, обеспечивает короткий срок пребывания больного в отделении, выполним в «стационаре одного дня».The claimed method does not require entering the abdominal cavity, creating carboxyperitoneum, using potentially toxic chemicals, external drainage, ensures a short period of patient stay in the department, and can be performed in a “one-day hospital”.

Заявляемый способ лечения солитарных кист и поликистоза почек показал высокую эффективность при использовании и может быть рекомендован к клиническому применению в профильных стационарах и в «стационарах одного дня».The claimed method of treating solitary cysts and polycystic kidney disease has shown high efficiency in use and can be recommended for clinical use in specialized hospitals and in “one-day hospitals”.

Claims

A method for treating solitary cysts and polycystic kidney disease, including percutaneous puncture of the cavity, aspiration of the cyst contents and subsequent ablation of the cyst walls, characterized in that after the puncture of the cavity and aspiration of the cyst contents under ultrasound guidance, the cyst cavity is treated using radiofrequency ablation in manual mode with heating of the epithelial lining of the cyst cavity from 60°C to 69°C for 5-10 minutes, while leaving the puncture needle in the cyst cavity for the entire duration of the radiofrequency ablation session, after which the generator is switched to medium power mode and the electrode is gradually removed with a step length of 1 cm.