Изобретение относится к медицине, в частности к устройствам для пункционной морфологической диагностики злокачественных новообразований внутренних органов.The invention relates to medicine, in particular to devices for puncture morphological diagnosis of malignant neoplasms of internal organs.
Известны устройства, состоящие из полых пункционных игл, в которых создается отрицательное давление путем разрежения, для удерживания образцов ткани в цилиндрическом канале (см. патент №1614800 A61B 17/34, опубл. 23.12.1990 г., №1711849 A61B 17/34, опубл. 15.02.1992 г., №239819 A61B 17/34, опубликовано 10.09.2010). Применение эффекта разрежения может приводить к повреждению взятой пробы, что снижает достоверность полученных результатов и требует повторного исследования. Кроме того, наличие одного просвета пункционной иглы снижает информативность пункционной биопсии, так как забор материала необходимо проводить из различных участков опухоли. Приведенные пункционные иглы имеют большой диаметр и не дают возможность проведения лишь цитологического исследования опухоли, так как отсутствует возможность извлечения столбика ткани. Также не представляется возможным контроль за продвижением иглы в глубину ткани, возможность проведения мероприятий по предотвращению дессиминации опухолевых клеток гематогенным и имплантационным путями, надежного гемостаза.Known devices consisting of hollow puncture needles in which negative pressure is created by vacuum to hold tissue samples in a cylindrical channel (see patent No. 1614800 A61B 17/34, publ. 12/23/1990, No. 1711849 A61B 17/34, published on February 15, 1992, No. 239819 A61B 17/34, published September 10, 2010). The application of the rarefaction effect can lead to damage to the sample taken, which reduces the reliability of the results and requires re-examination. In addition, the presence of a single lumen of the puncture needle reduces the information content of the puncture biopsy, since the material must be taken from different parts of the tumor. These puncture needles are large in diameter and do not allow for only a cytological examination of the tumor, since there is no possibility of extracting a tissue column. Also, it does not seem possible to control the advancement of the needle deep into the tissue, the possibility of taking measures to prevent the desimination of tumor cells by hematogenous and implantation pathways, and reliable hemostasis.
Известны также устройства для пункционной биопсии без использования вакуума, к ним относится, например игла правильного разреза по патенту США №4699154, снабженная автоматизированным устройством. Она состоит из канюли с острой передней кромкой и внутренним зондом, который имеет полуцилиндрическое углубление около острия. Недостатком игл подобного типа является сложность устройства, их дороговизна, а также ухудшение качества образца за счет того, что зонд проходит через ткани, откуда берется образец.Devices for puncture biopsy without using a vacuum are also known, these include, for example, a correct cut needle according to US patent No. 4699154, equipped with an automated device. It consists of a cannula with a sharp leading edge and an internal probe, which has a semi-cylindrical recess near the tip. The disadvantage of needles of this type is the complexity of the device, their high cost, as well as the deterioration of the quality of the sample due to the fact that the probe passes through the tissue, where the sample comes from.
Наиболее близким к предлагаемому изобретению является VIG-игла к биопсийной системе ProMag 2.5 ULTRA (http://www.novamed.ru/vig.html), предназначенная для проведения процедуры режущей биопсии всех типов мягких тканей. Игла имеет эхогенный наконечник и сантиметровые метки для лучшего контроля за глубиной ее введения и расположения. Игла оснащена стальной распорной скобой для правильного размещения иглы внутри биопсийной системы. На дистальном конце иглы имеется выемка для образца - 20 мм. Недостатком устройства является отсутствие возможности проведения аспирационной биопсии, орошения опухоли цитостатическими препаратами и проведения электрокоагуляции с целью надежного гемостаза после проведения манипуляции, а также его высокая стоимость.Closest to the proposed invention is a VIG-needle for the biopsy system ProMag 2.5 ULTRA (http://www.novamed.ru/vig.html), designed for the procedure of cutting biopsies of all types of soft tissues. The needle has an echogenic tip and centimeter marks for better control over the depth of its introduction and location. The needle is equipped with a steel spacer for proper placement of the needle inside the biopsy system. There is a recess for the sample at the distal end of the needle — 20 mm. The disadvantage of this device is the lack of the possibility of an aspiration biopsy, irrigation of the tumor with cytostatic drugs and electrocoagulation with the goal of reliable hemostasis after the manipulation, as well as its high cost.
Предлагаемое устройство состоит из проводниковой иглы (2), соединенной со шприцем (1), рабочей иглы (4). Проводниковая игла с нетоксичным полиэтиленовым покрытием (3) и атравматичной заточкой (что позволяет свести к минимуму повреждение и перфорацию тканей) имеет сантиметровые метки для лучшего контроля за глубиной ее введения, снабжена коннектором для присоединения шприца. На дистальном конце по спирали и под углом 120° расположено 6 отверстий для аспирации клеток опухоли. Рабочая игла имеет срез формы Квинке и эхогенный наконечник (5) для лучшего контроля за глубиной ее введения, а также выемку для захвата образца ткани (6). Продвижение рабочей иглы возможно на 10-20 мм. Данное устройство позволяет одномоментно выполнять цито-гисто биопсию, сохраняющую макроскопические и микроскопические свойства биоптата, с целью повышения точности и надежности морфологической диагностики злокачественного новообразования, что определяет дальнейшую лечебную тактику ведения пациентов с данными заболеваниями. Снижение травматичности исследования и реализация возможности проведения профилактического введения цитостатиков в пункционный канал, для предотвращения дессиминации опухолевых клеток гематогенным, лимфогенным и имплантационным путями. Возможность надежного гемостаза путем электрокоагуляции пункционного канала после манипуляции.The proposed device consists of a conductor needle (2) connected to a syringe (1), a working needle (4). The conductor needle with a non-toxic polyethylene coating (3) and atraumatic sharpening (which allows to minimize damage and perforation of tissues) has centimeter marks for better control of the depth of its introduction, it is equipped with a connector for attaching a syringe. At the distal end in a spiral and at an angle of 120 ° there are 6 holes for aspiration of tumor cells. The working needle has a slice of the Quincke shape and an echogenic tip (5) for better control of the depth of its insertion, as well as a recess for capturing a tissue sample (6). Advance of the working needle is possible by 10-20 mm. This device allows you to simultaneously perform a cyto-histopsy biopsy that preserves the macroscopic and microscopic properties of the biopsy in order to improve the accuracy and reliability of the morphological diagnosis of malignant neoplasms, which determines the further therapeutic tactics of treating patients with these diseases. Reducing the morbidity of the study and realizing the possibility of prophylactic administration of cytostatics into the puncture canal to prevent the desimination of tumor cells by hematogenous, lymphogenous and implantation routes. The possibility of reliable hemostasis by electrocoagulation of the puncture channel after manipulation.
Устройство работает следующим образом.The device operates as follows.
После обработки операционного поля антисептиком кожу обезболивают путем введения 0,25% новокаина. Проводниковой иглой 2 пунктируют ткани так, чтобы ее кончик достиг опухоли. Затем рабочей иглой 4 трепанируют опухоль, иссекая столбик ткани, который располагается в выемке для образца. Столбик ткани используется для гистологического исследования. Затем через отверстия расположенные на дистальном конце рабочей иглы аспирируют шприцом содержимое пункционного канала. Материал подвергается цитологическому исследованию. Надежность взятия материала обеспечивается за счет наличия на поверхности рабочей иглы 6 боковых аспирационных отверстий. Пункционный канал промывают дезинфицирующими растворами, цитостатиками через проводниковую иглу. Рабочей иглой осуществляют электрокоагуляцию пункционного канала с целью антибластики. Изоляционный нетоксичный полиэтилен (3) предохраняет кожу и подлежащие ткани от ожога при электрокоагуляции. Это позволяет девитализировать опухолевые клетки в пункционном канале и предотвратить их гематогенное и имплантационное распространение, а также осуществить надежный гемостаз.After processing the surgical field with an antiseptic, the skin is anesthetized by the administration of 0.25% novocaine. The needle 2 puncture the tissue so that its tip reaches the tumor. Then the working needle 4 trepan the tumor, excising the column of tissue, which is located in the recess for the sample. A column of tissue is used for histological examination. Then, through the holes located at the distal end of the working needle, the contents of the puncture channel are aspirated with a syringe. The material is subjected to cytological examination. Reliability of taking material is ensured by the presence of side aspiration holes on the surface of the working needle 6. The puncture channel is washed with disinfectant solutions, cytostatics through a conductor needle. The working needle carries out electrocoagulation of the puncture canal with the aim of anti-blast. Insulating non-toxic polyethylene (3) protects the skin and underlying tissues from burns during electrocoagulation. This allows you to devitalize tumor cells in the puncture channel and prevent their hematogenous and implantation spread, as well as to provide reliable hemostasis.
Использование предлагаемого технического решения позволяет повысить надежность взятия пункта и максимальную возможность постановки морфологического диагноза. Снижает до минимума риск распространения метастазов во время и после пункции, обеспечивает гемостаз.Using the proposed technical solution allows to increase the reliability of taking the item and the maximum possibility of making a morphological diagnosis. It minimizes the risk of spreading metastases during and after the puncture, provides hemostasis.
