RU2582958C2 - Hollow medical polymer elastic product with low gas permeability - Google Patents
Hollow medical polymer elastic product with low gas permeability Download PDFInfo
- Publication number
- RU2582958C2 RU2582958C2 RU2014125404/15A RU2014125404A RU2582958C2 RU 2582958 C2 RU2582958 C2 RU 2582958C2 RU 2014125404/15 A RU2014125404/15 A RU 2014125404/15A RU 2014125404 A RU2014125404 A RU 2014125404A RU 2582958 C2 RU2582958 C2 RU 2582958C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- silicone rubber
- polyurethane
- layers
- product
- wall
- Prior art date
Links
Abstract
Description
Изобретение относится к медицинской технике и может использоваться, например, при создании желудочно-кишечных, урологических или офтальмологических катетеров (зондов), содержащих полые тонкостенные раздувные баллоны (манжеты), предназначенные для обтурации и дилатации, или при создании таких же раздувных желудочных шаров, используемых для уменьшения объема желудка. Предлагаемое решение может также найти применение при защите внутреннего содержимого полых изделий от проницаемости, например кислорода, со стороны внешней среды.The invention relates to medical equipment and can be used, for example, to create gastrointestinal, urological or ophthalmic catheters (probes) containing hollow thin-walled inflatable balloons (cuffs) intended for obstruction and dilatation, or to create the same inflatable gastric balls used to reduce the volume of the stomach. The proposed solution may also find application in protecting the internal contents of hollow articles from permeability, for example, oxygen, from the external environment.
Известны урологические, офтальмологические и другие катетеры, в которых раздувные баллоны выполнены из латекса [1, 2]. Недостатком этих решений является возможность появления аллергических реакций у пациентов, невысокая устойчивость при нахождении в среде организма, ограниченный срок хранения изделий, непригодность латексных элементов для воздушной стерилизации при повышенной температуре.Urological, ophthalmic and other catheters are known in which inflatable balloons are made of latex [1, 2]. The disadvantage of these solutions is the possibility of allergic reactions in patients, low stability when in the body’s environment, a limited shelf life of products, and the unsuitability of latex elements for air sterilization at elevated temperatures.
Известно достаточно большое количество аналогичных изделий, содержащих силиконовые раздувные элементы (баллоны, желудочные шары) в разных вариантах [3-5]. Эти решения лишены указанных выше недостатков, свойственных латексным элементам. Однако известно, что силиконовым полимерным материалам, особенно, в виде тонкостенных пленок (мембран), присуща наибольшая газопроницаемость по сравнению с другими полимерными материалами [6, 7]. Это, в частности, приводит к достаточно быстрому уменьшению необходимого внутреннего объема рассматриваемых элементов (баллоны, шары), в том числе при их раздуве воздухом.A fairly large number of similar products are known, containing silicone inflatable elements (cylinders, gastric balls) in different versions [3-5]. These solutions are devoid of the above disadvantages inherent in latex elements. However, it is known that silicone polymer materials, especially in the form of thin-walled films (membranes), have the highest gas permeability in comparison with other polymer materials [6, 7]. This, in particular, leads to a fairly rapid decrease in the required internal volume of the elements under consideration (cylinders, balls), including when they are inflated with air.
Известна также многослойная полимерная пленка с высокой непроницаемостью, предназначенная для изделия (пакета), содержащего функциональные медицинские растворы [8]. В данном решении стенка изделия (пакета) содержит чередующиеся полимерные слои из полиэтилентерефталата, полиуретана сложноэфирного типа, сополимера этилена и винилового спирта, полиамида, полипропилена.Also known is a multilayer polymer film with high impermeability intended for an article (package) containing functional medical solutions [8]. In this solution, the wall of the product (package) contains alternating polymer layers of polyethylene terephthalate, polyurethane type ester, a copolymer of ethylene and vinyl alcohol, polyamide, polypropylene.
К недостаткам данного решения можно отнести сложность изготовления указанной конструкции стенки и, главное, невозможность легкого и значительного растяжения (с увеличением внутреннего объема) полого изделия при его раздуве рабочей средой, например воздухом. Такой вывод обусловлен, в частности, использованием в составе рассматриваемого решения таких твердых жестких полимеров, как полиамид и полипропилен.The disadvantages of this solution include the complexity of manufacturing the specified wall structure and, most importantly, the impossibility of easy and significant stretching (with increasing internal volume) of the hollow product when it is inflated with a working medium, such as air. This conclusion is due, in particular, to the use of such rigid rigid polymers as polyamide and polypropylene as part of the solution under consideration.
В качестве наиболее близкого аналога заявленного изобретения взят кардиодилятатор, содержащий расширяющийся многослойный баллон, стенка которого выполнена из чередующихся полимерных слоев разного химического состава, связанных друг с другом, причем внутренний и наружный слои выполнены из кремнийорганических резин, полученных на основе полиорганосилоксановых эластомеров, преимущественно из полидиметилметилвинилсилоксана, а средний армирующий слой, обеспечивающий гантелеобразную форму баллона и раздувание его только до определенного предела, выполнен из плотной синтетической ткани. При этом слои образованы путем последовательного макания в растворы выбранных полимеров с последующей сушкой на воздухе и вулканизацией при температуре 185±10°С.As the closest analogue of the claimed invention, a cardiodilator containing an expanding multilayer balloon, the wall of which is made of alternating polymer layers of different chemical composition, connected to each other, the inner and outer layers made of organosilicon rubbers based on polyorganosiloxane elastomers, mainly polydimethylmethylvinylsiloxane, is taken and the middle reinforcing layer, providing a dumbbell-shaped balloon and inflating it only to a certain th limit is made of the synthetic fabric. The layers are formed by sequentially dipping into the solutions of the selected polymers, followed by drying in air and vulcanization at a temperature of 185 ± 10 ° С.
Ближайший аналог позволяет исключить образование микротрещин и складок на внешней поверхности баллонов, а также повысить долговечность изделия и обеспечить возможность его многократной стерилизации без ухудшения качества изделия.The closest analogue eliminates the formation of microcracks and folds on the outer surface of the cylinders, as well as to increase the durability of the product and to provide the possibility of multiple sterilization without compromising the quality of the product.
Вместе с тем, применение данного изделия ограничено использованием его в качестве кардиодилятатора, данное изделие не пригодно для изготовления баллонов, раздутое состояние которых должно сохраняться длительное время, например, в конструкциях устройств для изменения объема желудка, выполненных в виде раздуваемого эластичного баллона сферической формы и срок функционирования которых в организме пациента измеряется месяцами.However, the use of this product is limited to using it as a pacemaker, this product is not suitable for the manufacture of cylinders, the swollen state of which must be maintained for a long time, for example, in the designs of devices for changing the volume of the stomach, made in the form of a balloon of a spherical shape and time the functioning of which in the patient’s body is measured for months.
Задачей, решаемой изобретением, является создание полого тонкостенного медицинского изделия, сочетающего, наряду с другими необходимыми функциональными свойствами, упрощение технологии изготовления, значительную легкую растяжимость и низкую проницаемость, например воздухопроницаемость.The problem solved by the invention is the creation of a hollow thin-walled medical device, combining, along with other necessary functional properties, simplification of manufacturing technology, significant easy extensibility and low permeability, such as breathability.
Поставленная задача решается за счет того, что в полых полимерных растяжимых медицинских изделиях с уменьшенной газопроницаемостью (или таких же элементах сборных изделий), стенки которых образованы из чередующихся полимерных слоев разного химического состава, слои, образующие стенку, связаны друг с другом и выполнены из низкомодульной и высокорастяжимой силиконовой резины на основе жидких силиконовых каучуков и полиуретана сложноэфирного типа, причем все слои образованы путем последовательного макания в растворы выбранных полимеров с последующей сушкой на воздухе и термообработкой, при этом для образования слоев использованы полиуретан, имеющий предел прочности при разрыве 25 МПа, относительное удлинение при разрыве, %, до 700, а также силиконовая резина с твердостью ед. Шор А не менее 15, предел прочности при разрыве, МПа, более 6, относительное удлинение при разрыве, %, до 700, при этом толщина каждого полиуретанового слоя составляет не более половины толщины силиконового слоя.The problem is solved due to the fact that in hollow polymer extensible medical devices with reduced gas permeability (or the same elements of prefabricated products), the walls of which are formed from alternating polymer layers of different chemical composition, the layers forming the wall are connected to each other and are made of low-modulus and highly extensible silicone rubber based on liquid silicone rubbers and an ester type polyurethane, with all layers formed by sequentially dipping into solutions of selected polymer in with subsequent drying in air and heat treatment, while for the formation of layers used polyurethane having a tensile strength at break of 25 MPa, elongation at break,%, up to 700, as well as silicone rubber with a hardness of units. Shore A is at least 15, tensile strength at break, MPa, more than 6, elongation at break,%, up to 700, while the thickness of each polyurethane layer is not more than half the thickness of the silicone layer.
Кроме того, в частных случаях выполнения изделия стенка может быть выполнена из трех слоев, расположенных в следующем порядке: внутренний слой из низкомодульной и высокорастяжимой силиконовой резины, следующий слой из полиуретана сложноэфирного типа, затем наружный слой из низкомодульной и высокорастяжимой силиконовой резины. Кроме того, стенка изделия может быть образована пятью слоями: низкомодульная высокорастяжимая силиконовая резина - полиуретан сложноэфирного типа - низкомодульная высокорастяжимая силиконовая резина - полиуретан сложноэфирного типа - низкомодульная высокорастяжимая силиконовая резина.In addition, in particular cases of the product execution, the wall can be made of three layers arranged in the following order: the inner layer of low-modulus and highly extensible silicone rubber, the next layer of polyurethane ester type, then the outer layer of low-modulus and highly extensible silicone rubber. In addition, the product wall can be formed by five layers: low-modulus highly extensible silicone rubber - ester-type polyurethane - low-modulus highly extensible silicone rubber - ester-type polyurethane - low-modulus highly extensible silicone rubber.
Технический результат, достигаемый при использовании изделия, заключается в снижении газопроницаемости стенок изделия и в обеспечении обратимости деформации стенки полого изделия (может являться элементом сборного изделия) после его раздува и последующего выпуска рабочей среды, что обусловлено высокой эластичностью стенки и монолитным соединением силиконового и полиуретанового слоев, образующих стенку, при этом стенка изделия за счет этого имеет уменьшенную толщину.The technical result achieved when using the product is to reduce the gas permeability of the walls of the product and to ensure reversibility of the deformation of the wall of the hollow product (can be an element of the assembled product) after it is inflated and the subsequent release of the working medium, due to the high elasticity of the wall and the monolithic connection of silicone and polyurethane layers forming a wall, while the wall of the product due to this has a reduced thickness.
Высокая эластичность стенки определяется подбором соответствующих материалов, при этом должны быть решены две взаимоисключающие проблема - стенка изделия должна быть достаточно тонкой, чтобы обеспечить раздув полого изделия до требуемого диаметра при давлениях, не превышающих предел, при котором может возникнуть опасность для пациентов. Кроме того, стенка изделия должна быть с низкой газопроницаемостью, чтобы изделие могло сохранять работоспособность в течение длительного времени, что обычно достигают увеличением толщины стенки.The high elasticity of the wall is determined by the selection of appropriate materials, and two mutually exclusive problems must be solved - the wall of the product must be thin enough to ensure that the hollow product is inflated to the required diameter at pressures not exceeding the limit at which there may be a danger to patients. In addition, the product wall must be low gas permeable so that the product can remain operational for a long time, which is usually achieved by increasing the wall thickness.
Указанный технический результат позволяет использовать заявленное изобретение в тех случаях, когда раздув полых изделий осуществляется газообразной рабочей средой, например воздухом, а увеличенный внутренний объем полого изделия должен длительно сохраняться - от нескольких дней до нескольких месяцев. Как отмечено выше, заявленное изобретение предназначено для использования в конструкциях устройств для изменения объема желудка, выполненных в виде раздуваемого эластичного баллона сферической формы, или в конструкциях эндотрахеальных силиконовых трубок, имеющих раздувные манжеты.The specified technical result allows the use of the claimed invention in those cases when the blowing of the hollow products is carried out by a gaseous working medium, such as air, and the increased internal volume of the hollow product must be stored for a long time - from several days to several months. As noted above, the claimed invention is intended for use in the design of devices for changing the volume of the stomach, made in the form of a blown elastic balloon of a spherical shape, or in the construction of endotracheal silicone tubes having inflatable cuffs.
При рассмотрении технических решений, известных из уровня техники, для оценки изобретательского уровня заявленного технического решения был выявлен патент США US 5868776 А), 1999 г. В этом патенте описан двухбаллонный катетер, в конструкции которого имеются два баллона, состоящие из различных материалов и расположенных один внутри другого, но при этом не связанных друг с другом, так что смежные поверхности двух баллонов имеют возможность перемещаться друг относительно друга. Предпочтительно, чтобы наружный баллон, расположенный на внешней стороне катетера, был выполнен из латекса, силикона или термопластичного эластомера, в то время как внутренний баллон, расположенный под первым баллоном, выполнен из материала, используемого в баллонах для ангиопластики, таких как полиэфир или полиуретан.When considering technical solutions known from the prior art, in order to evaluate the inventive step of the claimed technical solution, US Pat. No. 5,868,776 A), 1999, was identified. This patent describes a two-balloon catheter, in the design of which there are two cylinders consisting of different materials and one located inside another, but not connected to each other, so that the adjacent surfaces of the two cylinders have the ability to move relative to each other. Preferably, the outer balloon located on the outside of the catheter is made of latex, silicone or a thermoplastic elastomer, while the inner balloon located under the first balloon is made of the material used in angioplasty cylinders, such as polyester or polyurethane.
Данная конструкция не может обеспечить низкую газопроницаемость, соизмеримую с той, которой обладает заявленное изобретение. Отсутствие связи между внутренним полиуретановым и внешним силиконовым баллонами, т.е. свободное расположение баллонов один внутри другого не гарантирует длительного сохранения диаметра раздутых баллонов вследствие того, что силикон не обеспечивает высокой газонепроницаемости, соответственно, давление воздуха в баллоне будет падать.This design cannot provide low gas permeability commensurate with that which the claimed invention possesses. Lack of connection between internal polyurethane and external silicone cylinders, i.e. the free arrangement of the cylinders inside one another does not guarantee long-term preservation of the diameter of the inflated cylinders due to the fact that silicone does not provide high gas impermeability, respectively, the air pressure in the cylinder will drop.
В заявленном изобретении слои силикона и полиуретана имеют монолитную связь друг с другом, и указанный недостаток, присущий изобретению по патенту США, отсутствует в заявленном изобретении. При исследовании изделий, полученных в соответствии с заявленным изобретением, экспериментально было установлено соотношение толщин полиуретанового и соседних силиконовых слоев, при которых достигается их высокое монолитное соединение, что можно объяснить, в частности, облегчением взаимной встречной диффузии [12] силиконовых слоев в слой полиуретана с последующей совулканизацией при термообработке. Указанный эффект взаимной встречной диффузии позволяет получить изделие с тонкой стенкой и низкой газопроницаемостью, при этом полученный совулканизацией материал обладает высокой эластичностью, т.е. высокой растяжимостью и обратимостью деформации - выдерживает без расслоения многократное циклическое растяжение.In the claimed invention, the layers of silicone and polyurethane have a monolithic bond with each other, and the specified disadvantage inherent in the invention according to the US patent is absent in the claimed invention. In the study of products obtained in accordance with the claimed invention, the ratio of the thicknesses of the polyurethane and neighboring silicone layers was established experimentally, at which their high monolithic connection is achieved, which can be explained, in particular, by facilitating mutual counter diffusion [12] of the silicone layers into the polyurethane layer with subsequent co-vulcanization during heat treatment. The indicated effect of mutual counter diffusion allows one to obtain a product with a thin wall and low gas permeability, while the material obtained by vulcanization has high elasticity, i.e. high tensile and reversible deformation - withstands repeated cyclic tension without delamination.
Из уровня техники известны эластомерные полисилоксан-полиуретановые материалы по патенту RU 2329278, 2006 г., однако данный материал не предназначен для использования в качестве оболочек раздувных изделий и не разрабатывался как материал с уменьшенной газопроницаемостью. Материал предназначен для применения в сосудистом протезировании в качестве материала для изготовления или покрытия протезов.The elastomeric polysiloxane-polyurethane materials according to the patent RU 2329278, 2006 are known from the prior art, however, this material is not intended for use as shells of inflatable products and has not been developed as a material with reduced gas permeability. The material is intended for use in vascular prosthetics as a material for the manufacture or coating of prostheses.
В известном из уровня техники двухслойном баллонном катетере по европейской заявке ЕР 1131126 А1, опубл. 12.09.2001, стенки баллона образованы из внутреннего слоя из полиуретана и внешнего слоя из силикона, при этом слои могут быть связаны друг с другом. Однако недостатком ближайшего аналога является то, что он не обеспечивает достаточной степени обратимости деформации стенки баллона, при этом данный двухслойный баллонный катетер не обеспечивает низкой газопроницаемости, которая позволила бы сохранить раздутое состояние баллона в течение длительного времени - до нескольких месяцев.In the well-known from the prior art two-layer balloon catheter according to European application EP 1131126 A1, publ. 09/12/2001, the walls of the container are formed of an inner layer of polyurethane and an outer layer of silicone, while the layers can be connected to each other. However, the disadvantage of the closest analogue is that it does not provide a sufficient degree of reversibility of the deformation of the cylinder wall, while this two-layer balloon catheter does not provide low gas permeability, which would allow to maintain the ballooned state of the balloon for a long time - up to several months.
Использование для получения слоев стенки полого изделия только двух полимерных материалов значительно упрощает технологию изготовления всего изделия. При этом оба полимерных материала выбраны направленно, с целью достижения требуемого сочетания полезных свойств. Наличие в структуре стенки слоя (или слоев) из полиуретана, например сложноэфирного типа, во-первых, уменьшает газопроницаемость стенки по сравнению с аналогичным силиконовым слоем [6, 7], во-вторых, из ряда сложноэфирных полиуретанов в изобретении предложено использовать максимально низкомодульный, прочный и высокорастяжимый вариант, например, марки ESTANE 58213, имеющий напряжение при растяжении на 300% - порядка 5 МПа; предел прочности при разрыве - 25 МПа; относительное удлинение при разрыве - до 700% [9]. Для сравнения можно отметить, что используемый в аналоге, например, полиамид, имеет предел текучести при растяжении - 40 МПа и допустимое относительное удлинение при разрыве - от 50%.Using only two polymeric materials to obtain wall layers of a hollow product greatly simplifies the manufacturing technology of the entire product. In this case, both polymeric materials are selected directionally, in order to achieve the desired combination of useful properties. The presence in the structure of the wall of a layer (or layers) of polyurethane, for example, of the ester type, firstly, reduces the gas permeability of the wall compared to a similar silicone layer [6, 7], and secondly, it is proposed to use the maximum low modulus of a series of ester polyurethanes, a strong and highly extensible version, for example, of the ESTANE 58213 brand, having a tensile stress of 300% - of the order of 5 MPa; tensile strength at break - 25 MPa; elongation at break up to 700% [9]. For comparison, it can be noted that the polyamide used in the analog, for example, has a tensile strength of 40 MPa and an allowable elongation at break of 50%.
В качестве второго полимерного компонента в предложенном решении используется низкомодульная и высокорастяжимая силиконовая резина, например, марки ELASTOSIL LR 3003/20 TRA/B на основе жидких силиконовых каучуков [10]. Этот полимерный материал имеет твердость, ед. Шор А - от 15; предел прочности при разрыве, МПа - более 6; относительное удлинение при разрыве, % - до 700.As the second polymer component, the proposed solution uses low-modulus and highly extensible silicone rubber, for example, ELASTOSIL LR 3003/20 TRA / B based on liquid silicone rubbers [10]. This polymer material has a hardness, units Shore A - from 15; tensile strength at break, MPa - more than 6; elongation at break,% - up to 700.
Наличие в структуре стенки такого резинового слоя (или слоев) обеспечивает легкую растяжимость и обратимость (высокоэластичность) деформации стенки полого изделия (или элемента) после его раздува и последующего необходимого выпуска рабочей среды; облегчает набор требуемой толщины стенки изделия и обеспечивает возможность герметичного соединения предлагаемого полого элемента с поверхностью несущего силиконового трубчатого элемента (например, в различных силиконовых катетерах с раздувными баллонами) или с силиконовыми клапанными узлами (например, в полых силиконовых шарах). В последних случаях наружные слои предлагаемых полых изделий (или элементов) выполняются силиконовыми.The presence in the structure of the wall of such a rubber layer (or layers) provides easy extensibility and reversibility (high elasticity) of the deformation of the wall of the hollow product (or element) after it is inflated and the subsequent necessary release of the working medium; facilitates the selection of the required wall thickness of the product and provides the possibility of tight connection of the proposed hollow element with the surface of the supporting silicone tubular element (for example, in various silicone catheters with inflatable balloons) or with silicone valve assemblies (for example, in hollow silicone balls). In the latter cases, the outer layers of the proposed hollow products (or elements) are made of silicone.
В зависимости от назначения изделия конструкция его стенки может содержать разное количество слоев. Например, три слоя - силикон, полиуретан, силикон, или, в предпочтительном случае выполнения, пять слоев - силикон, полиуретан, силикон, полиуретан, силикон.Depending on the purpose of the product, the design of its wall may contain a different number of layers. For example, three layers - silicone, polyurethane, silicone, or, in a preferred embodiment, five layers - silicone, polyurethane, silicone, polyurethane, silicone.
Заявленное изделие может изготавливаться известным методом, по аналогии с методом получения латексных изделий, который заключается в макании формы, моделирующей изделие, в латекс с последующей сушкой и вулканизацией [11].The claimed product can be manufactured by a known method, by analogy with the method of obtaining latex products, which consists in dipping the mold simulating the product in latex with subsequent drying and vulcanization [11].
При изготовлении заявленного изделия предлагается чередование макания формы в растворы выбранных полимеров, к примеру, сначала в раствор силиконовой композиции, затем в раствор полиуретана и так далее (или в обратной последовательности). В качестве растворителей могут быть использованы, например, гептан и тетрагидрофуран.In the manufacture of the claimed product, alternating dipping forms into solutions of selected polymers is proposed, for example, first into a solution of a silicone composition, then into a solution of polyurethane and so on (or in reverse order). As solvents, for example, heptane and tetrahydrofuran can be used.
Количество маканий в один раствор определяет необходимую толщину каждого слоя (силиконового или полиуретанового), а чередование слоев и их количество определяет необходимую конструкцию стенки изделия.The number of dips in one solution determines the required thickness of each layer (silicone or polyurethane), and the alternation of layers and their number determines the necessary wall design of the product.
Вышесказанное можно подтвердить следующим примером.The above can be confirmed by the following example.
Методом многократного макания, включая сушку на воздухе и термообработку при 150-200°С в течение 4÷4,5 часов, получены два образца заготовок - полые шаровые элементы, предназначенные для изготовления раздувных шаров.Using multiple dipping methods, including air drying and heat treatment at 150-200 ° C for 4 ÷ 4.5 hours, two samples of blanks were obtained - hollow ball elements designed for the manufacture of inflatable balls.
Образец №1 выполнен из низкомодульной высокорастяжимой силиконовой резины на основе низкомолекулярных силиконовых каучуков. Толщина стенки 0,55÷0,6 ммSample No. 1 is made of low-modulus highly extensible silicone rubber based on low molecular weight silicone rubbers. Wall thickness 0.55 ÷ 0.6 mm
Образец №2 выполнен в соответствии с заявленным изобретением. За счет выбора концентраций силиконовых и полиуретановых растворов и количества маканий получены следующие конструкции и размеры стенки: общая толщина стенки 0,33÷0,38 мм. Количество полиуретановых слоев два, толщина каждого полиуретанового слоя: 0,03÷0,04 мм. Количество силиконовых слоев три, толщина каждого силиконового слоя 0,09÷0,1 мм. Наружный и внутренний слои раздувного шара выполнены силиконовыми. По составу исходные силиконовые растворы для образцов №1 и №2 аналогичны.Sample No. 2 is made in accordance with the claimed invention. By choosing the concentrations of silicone and polyurethane solutions and the number of dunks, the following designs and wall sizes were obtained: total wall thickness 0.33 ÷ 0.38 mm. The number of polyurethane layers is two, the thickness of each polyurethane layer: 0.03 ÷ 0.04 mm. The number of silicone layers is three, the thickness of each silicone layer is 0.09 ÷ 0.1 mm. The outer and inner layers of the inflatable ball are made of silicone. The composition of the original silicone solutions for samples No. 1 and No. 2 are similar.
Оба образца содержали герметично установленное клапанное устройство, через которое, по принятым регламентам, каждый образец раздут воздухом до относительного увеличения диаметра на 75%.Both samples contained a hermetically seated valve device through which, according to the accepted regulations, each sample was blown up by air to a relative diameter increase of 75%.
Проводилось измерение диаметров образцов в процессе хранения на воздухе при комнатной температуре.The diameters of the samples were measured during storage in air at room temperature.
Установлено, что после 10 суток хранения диаметр образца №1 уменьшился практически до исходного состояния (т.е. приращение диаметра, полученное при раздуве, уменьшилось на 100%). Диаметр образца №2 после 10 суток уменьшился на 5-7%, а после 60 суток - на 25-28%.It was found that after 10 days of storage, the diameter of sample No. 1 decreased almost to its initial state (i.e., the diameter increment obtained by blowing decreased by 100%). The diameter of sample No. 2 after 10 days decreased by 5-7%, and after 60 days - by 25-28%.
После выпуска рабочей среды диаметр образца №2 обратимо уменьшился до исходного размера.After the release of the working medium, the diameter of sample No. 2 reversibly decreased to its original size.
Дополнительными испытаниями установлено, что стенка образца №2 выдерживает многократное циклическое растяжение, в том числе в набухшем состоянии, без расслоения. Кроме того, как следует из приводимого примера, изделия, полученные согласно изобретению, могут быть пригодны для кратковременной высокотемпературной обработки.Additional tests established that the wall of sample No. 2 withstands repeated cyclic tension, including in a swollen state, without delamination. In addition, as follows from the example given, the products obtained according to the invention may be suitable for short-term high-temperature processing.
ЛитератураLiterature
1) Cook Urological, 1995.1) Cook Urological, 1995.
2) Kreissig L. Two new applications of the balloon procedure. Different uses of its indentation of the globe. Klin Monatsbi Augennheiked, 1989.2) Kreissig L. Two new applications of the ball procedure. Different uses of its indentation of the globe. Klin Monatsbi Augennheiked, 1989.
3) FUJIAN KANGLITE GROUP CO., LTD.3) FUJIAN KANGLITE GROUP CO., LTD.
4) Патент на полезную модель №42171, 2003.4) Patent for utility model No. 42171, 2003.
5) MEDSIL, каталог медицинской продукции.5) MEDSIL, a catalog of medical products.
6) Краткая химическая энциклопедия, М.: «Советская энциклопедия» т. 1, с. 1177.6) Brief chemical encyclopedia, M .: "Soviet Encyclopedia" t. 1, p. 1177.
7) С.А. Рейтлингер. Проницаемость полимерных материалов, М.: «Химия» - 1974, с. 66 и др.7) S.A. Reutlinger. Permeability of polymeric materials, M .: "Chemistry" - 1974, p. 66 and others
8) Патент РФ на изобретение №2450934, опубл. 20.05.2012.8) RF patent for the invention No. 2450934, publ. 05/20/2012.
9) Проспект Lubrizol Advanced Materials BVBA.9) Prospectus Lubrizol Advanced Materials BVBA.
10) Проспект Wacker Silicones. THE GRADES AND PROPERTIES OF ELASTOSIL LR LIQUID SILICONS RUBBER.10) Prospect Wacker Silicones. THE GRADES AND PROPERTIES OF ELASTOSIL LR LIQUID SILICONS RUBBER.
11) Энциклопедия полимеров, M. «Советская энциклопедия», 1974, т. 2, с. 40.11) Encyclopedia of Polymers, M. "Soviet Encyclopedia", 1974, v. 2, p. 40.
12) А.Е. Чалых. Диффузия в полимерных системах, М., Химия, 1987.12) A.E. Chalykh. Diffusion in polymer systems, M., Chemistry, 1987.
Claims (3)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2014125404/15A RU2582958C2 (en) | 2014-06-24 | 2014-06-24 | Hollow medical polymer elastic product with low gas permeability |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2014125404/15A RU2582958C2 (en) | 2014-06-24 | 2014-06-24 | Hollow medical polymer elastic product with low gas permeability |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2014125404A RU2014125404A (en) | 2016-01-20 |
| RU2582958C2 true RU2582958C2 (en) | 2016-04-27 |
Family
ID=55086941
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2014125404/15A RU2582958C2 (en) | 2014-06-24 | 2014-06-24 | Hollow medical polymer elastic product with low gas permeability |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2582958C2 (en) |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP1340516A1 (en) * | 2000-11-09 | 2003-09-03 | Kaneka Corporation | Medical balloon catheter |
| EP1131126B1 (en) * | 1998-11-19 | 2004-08-11 | Cook Urological Inc. | Double-layered non-porous balloon catheter |
| RU86475U1 (en) * | 2009-03-10 | 2009-09-10 | Закрытое акционерное общество "МедСил" | CARDIODYLATION DEVICE |
| US7625353B2 (en) * | 2004-05-27 | 2009-12-01 | Abbott Laboratories | Catheter having first and second guidewire tubes and overlapping stiffening members |
-
2014
- 2014-06-24 RU RU2014125404/15A patent/RU2582958C2/en active
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP1131126B1 (en) * | 1998-11-19 | 2004-08-11 | Cook Urological Inc. | Double-layered non-porous balloon catheter |
| EP1340516A1 (en) * | 2000-11-09 | 2003-09-03 | Kaneka Corporation | Medical balloon catheter |
| US7625353B2 (en) * | 2004-05-27 | 2009-12-01 | Abbott Laboratories | Catheter having first and second guidewire tubes and overlapping stiffening members |
| RU86475U1 (en) * | 2009-03-10 | 2009-09-10 | Закрытое акционерное общество "МедСил" | CARDIODYLATION DEVICE |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| RU2014125404A (en) | 2016-01-20 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2456065T3 (en) | New high pressure ball | |
| US10881840B2 (en) | Inflatable imbibed polymer devices | |
| US6283939B1 (en) | Distensible dilatation balloon with elastic stress | |
| ES2937050T3 (en) | balloon medical devices | |
| US7879270B2 (en) | Process for producing a hyper-elastic, high strength dilatation balloon made from multi-block copolymers | |
| JP6309577B2 (en) | Improved inflatable fixation system for enteral feeding devices | |
| US9821147B2 (en) | Multilayer balloon for a catheter | |
| EP2334347B1 (en) | Multilayer medical balloon | |
| US20160375228A1 (en) | Semi-compliant medical balloon | |
| US20070299463A1 (en) | Therapeutic intervention systems employing implantable balloon devices | |
| US20120277783A1 (en) | Reinforced Dilatation Balloon and Methods | |
| JPH09506008A (en) | Medical device balloons made of thermoplastic elastomer | |
| US20090264822A1 (en) | Method of Making a Zero-Fold Balloon With Variable Inflation Volume | |
| US8864786B2 (en) | Dual-layer medical balloon and process of making | |
| RU2582958C2 (en) | Hollow medical polymer elastic product with low gas permeability | |
| RU152207U1 (en) | HOLLOW MEDICAL POLYMERIC EXTENSIBLE PRODUCT WITH REDUCED GAS PERMEABILITY | |
| RU86475U1 (en) | CARDIODYLATION DEVICE | |
| RU2430754C2 (en) | Cardiodiosis apparatus | |
| JP2019050861A (en) | Baloon catheter, and manufacturing method thereof | |
| EP3200845B1 (en) | Dual-layer balloon design and method of making the same |