RU2454958C1 - Device for application of ligature on blood vessels in operations on parenchymal organs - Google Patents

Device for application of ligature on blood vessels in operations on parenchymal organs Download PDF

Info

Publication number
RU2454958C1
RU2454958C1 RU2011105113/05A RU2011105113A RU2454958C1 RU 2454958 C1 RU2454958 C1 RU 2454958C1 RU 2011105113/05 A RU2011105113/05 A RU 2011105113/05A RU 2011105113 A RU2011105113 A RU 2011105113A RU 2454958 C1 RU2454958 C1 RU 2454958C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
implant
knitting
ligature
density
uniaxial tension
Prior art date
Application number
RU2011105113/05A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Дмитрий Дмитриевич Шкарупа (RU)
Дмитрий Дмитриевич Шкарупа
Валерий Анатольевич Жуковский (RU)
Валерий Анатольевич Жуковский
Сергей Борисович Петров (RU)
Сергей Борисович Петров
Ирина Ивановна Жуковская (RU)
Ирина Ивановна Жуковская
Татьяна Сергеевна Филипенко (RU)
Татьяна Сергеевна Филипенко
Надежда Андреевна Едомина (RU)
Надежда Андреевна Едомина
Иван Владимирович Карнаухов (RU)
Иван Владимирович Карнаухов
Галина Алексеевна Галошина (RU)
Галина Алексеевна Галошина
Original Assignee
Общество с ограниченной ответственностью "Линтекс" (ООО "Линтекс")
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Общество с ограниченной ответственностью "Линтекс" (ООО "Линтекс") filed Critical Общество с ограниченной ответственностью "Линтекс" (ООО "Линтекс")
Priority to RU2011105113/05A priority Critical patent/RU2454958C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2454958C1 publication Critical patent/RU2454958C1/en

Links

Images

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: invention relates to surgery and urology and can be used to stop hemorrhage in operations on such organs as liver, spleen and kidney. Device contains biocompatible bioresistant polymer flat implant with even number of holes on the centre for passing ligature. Implant is made in form of two rectangular pads with rounded angles from knitted fabric with application of two systems of polyester filaments with linear density not less than 30 tex. Parameters of first system knitting are 1/0/1, 3/4/4. Parameters of second system knitting are 0/1/1, 1/0/0. Density of knitting on horizontal is 90-100 stitches/100 mm. Density of knitting on vertical is 200-210 stitches/100 mm. radius of angle rounding is 1.0-1.5 mm. Area of each pad is 150±10 mm2, thickness is 0.8-0.9 mm, superficial density is 570.0-590.0 g/m2. Strength in uniaxial tension in direction of stitch rows is 650.0-670.0 H. Strength in uniaxial tension in direction of stitch columns is 305.5-325.0 H. Elongation in uniaxial tension in direction of stitch rows is 60-80%. Elongation in uniaxial tension in direction of stitch columns is 100-115%. On longitudinal axis of each implant located are two holes at the distance 6±1 mm for passing ligature from polyglycolic filament with diameter 0.350-0.399 mm and 50±5 cm long. On both sides of filament fixed are blunted needles with curvature of 3/8 circumference, 55±5 mm long and radius of sharp tip rounding equal 1/2 of needle thickness.
EFFECT: improvement of hemostasis with simultaneous reduction of ischemic injury of compressed section of parenchyma due to local compression of only that section of parenchyma, which is located in projection of each damaged large vessel.
5 dwg

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии и урологии, к устройствам, используемым для остановки кровотечения механическим способом путем наложения лигатуры на кровеносные сосуды при операциях на паренхиматозных органах, таких как печень, селезенка и почки.The invention relates to medicine, namely to surgery and urology, to devices used to stop bleeding mechanically by applying a ligature to blood vessels during operations on parenchymal organs such as the liver, spleen and kidneys.

Известны разные способы остановки кровотечения, которые можно дифференцировать на механические, физические, биологические и химические. Существующие современные физические и химические способы остановки кровотечения, такие как электро-, фото-, аргоновая, плазменная, микроволновая, радиочастотная, лазерная коагуляции, фибриновые клеи, гемостатические губки и порошки, недостаточно эффективны и носят, как правило, лишь дополняющий характер [Попов В.А. Гемостаз и герметизация швов (операции на внутренних органах) // Руководство для хирургов. - М.: ГЕОТАР-Медиа, 2008. - Ч.1, гл.4. - С.24-36].There are various methods of stopping bleeding, which can be differentiated into mechanical, physical, biological and chemical. Existing modern physical and chemical methods of stopping bleeding, such as electro-, photo-, argon, plasma, microwave, radio-frequency, laser coagulation, fibrin glues, hemostatic sponges and powders, are not effective enough and are usually only complementary [Popov V .BUT. Hemostasis and sealing joints (surgery on internal organs) // Guide for surgeons. - M .: GEOTAR-Media, 2008 .-- Part 1, Ch. 4. - S. 24-36].

До сих пор наиболее надежным способом остановки кровотечения при операциях на паренхиматозных органах остается механическая перевязка или прошивание сосудов в ране, то есть лигатурная методика. Однако при наложении швов непосредственно на паренхиму органа хирургическая нить нередко прорезает последнюю, что значительно усложняет остановку кровотечения. Именно по этой причине для эффективного выполнения операций на паренхиматозных органах при наложении лигатуры необходимо использование дополнительных имплантатов в виде подкладок, препятствующих прорезанию тканей паренхимы хирургической нитью. Важно отметить, что при выполнении операций на паренхиматозных органах необходимо использование таких имплантатов, которые позволяют достичь селективного пережатия поврежденного сосуда в ране. В противном случае обширная компрессия паренхимы органа с захватом неповрежденных сосудов приводит к образованию участков ишемии с последующим формированием грубого деформирующего рубца, а также к изменению функционального состояния органа.Until now, the most reliable way to stop bleeding during operations on parenchymal organs is mechanical ligation or flashing of blood vessels in the wound, that is, the ligature technique. However, when suturing directly on the organ parenchyma, the surgical thread often cuts through the latter, which greatly complicates the stopping of bleeding. For this reason, for the effective performance of operations on parenchymal organs when applying a ligature, it is necessary to use additional implants in the form of linings that impede the cutting of parenchyma tissue with surgical thread. It is important to note that when performing operations on parenchymal organs, it is necessary to use such implants that allow selective clamping of the damaged vessel in the wound. Otherwise, extensive compression of the organ parenchyma with the capture of intact vessels leads to the formation of ischemic sites with the subsequent formation of a coarse deforming scar, as well as to a change in the functional state of the organ.

Из биологических материалов с этой целью используют аутоткани: паранефральную клетчатку, сальник, мышцы и сухожилия, участок широкой фасции бедра, а также консервированные аллогенные ткани - брюшину, перикард, твердую мозговую оболочку.From biological materials, autotissues are used for this purpose: perinephric fiber, omentum, muscles and tendons, a section of the broad fascia of the thigh, and also preserved allogeneic tissues - peritoneum, pericardium, and dura mater.

Недостатками использования биологических материалов в качестве имплантатов в виде подкладок, препятствующих прорезанию тканей паренхимы хирургической нитью, являются низкие манипуляционные качества, деформация под швами, недостаточная прочность. Аутоткани, подвергаемые лигатурной компрессии, некротизируются, что может привести к развитию гнойных осложнений. Кроме того, для использования аутотканей необходима их предварительная заготовка, приводящая к расширению объема оперативного вмешательства. Консервированные аллогенные материалы требуют трудоемкой и весьма дорогостоящей заготовки и хранения.The disadvantages of using biological materials as implants in the form of linings that impede the cutting of parenchyma tissue with surgical thread are low handling qualities, deformation under the seams, and insufficient strength. Autotissues subjected to ligature compression are necrotic, which can lead to the development of purulent complications. In addition, the use of autotissues requires their preliminary preparation, leading to an increase in the volume of surgical intervention. Canned allogeneic materials require laborious and very expensive procurement and storage.

В качестве имплантата в виде подкладки, препятствующего прорезанию тканей паренхимы хирургической нитью, было предложено использовать капроновую сетку [Боровков С.А. Операции на печени. - М.: Медицина, 1968. - 210 с.].It was proposed to use a nylon mesh [S. Borovkov as an implant in the form of a lining that impedes the cutting of parenchyma tissue with surgical thread. Surgery on the liver. - M.: Medicine, 1968. - 210 p.].

Недостатками использования капроновой сетки являются воспалительная реакция в тканях паренхиматозных органов, появление участков некроза и микроабсцессов, сохранение очагов хронического воспаления в течение нескольких месяцев после операции, формирование рубца с зонами фиброза лишь через 180-360 дней.The disadvantages of using a kapron mesh are an inflammatory reaction in the tissues of parenchymal organs, the appearance of necrosis and microabscess sites, the preservation of foci of chronic inflammation for several months after surgery, the formation of a scar with zones of fibrosis only after 180-360 days.

Известен имплантат в виде подкладки из пористого политетрафторэтилена (ПТФЭ), препятствующей прорезанию паренхиматозных швов. Структура имплантата состоит из двух слоев пористого ПТФЭ, причем слои имеют различную пористую структуру. Имплантат представляет собой ленту с длиной, равной 10-25 см, и шириной 1-5 см. Посередине имплантата выполнена перфорация в форме круглых отверстий диаметром 0,1-1,0 мм с шагом 3-10 мм друг от друга для проведения лигатуры [патент РФ 2293542, A61F 2/02, от 03.11.2005 г.].Known implant in the form of a lining of porous polytetrafluoroethylene (PTFE), preventing the cutting of parenchymal sutures. The implant structure consists of two layers of porous PTFE, and the layers have a different porous structure. The implant is a tape with a length of 10-25 cm and a width of 1-5 cm. In the middle of the implant perforation is made in the form of round holes with a diameter of 0.1-1.0 mm in increments of 3-10 mm from each other for ligature [ RF patent 2293542, A61F 2/02, dated 03.11.2005].

Использование данного имплантата при операциях на паренхиматозных органах имеет следующие недостатки: достижение локальной компрессии поврежденных сосудов всегда сопровождается ишемизацией значительных участков интактной паренхимы органа. Это связано с тем, что при использовании имплантата в форме длинной ленты неизбежно образование промежуточной зоны компрессии тканей между двумя смежными швами, накладываемыми в проекции поврежденных сосудов. Другим важным недостатком является тот факт, что имплантат в виде ленты способен сдавливать лишь сосуды, находящиеся в одной плоскости. Для компрессии поврежденных сосудов на различной глубине необходимо выполнение дополнительных манипуляций, а именно моделирование ленты на паренхиме органа, коррекцию ее длины, выполнение дополнительных перфораций ленты в проекции поврежденных сосудов. Связано это с тем, что конструкция данного устройства, имеющая перфорации с шагом, варьируемым в широких пределах от 3 до 10 мм, часто не позволяет добиться надежного локального пережатия поврежденного сосуда. Кроме того, использование имплантата в виде сплошной длинной ленты из ПТФЭ приводит к необоснованному увеличению количества чужеродного материала в организме. Серьезным недостатком изделия представляется тот факт, что широкий диапазон длины и ширины имплантата, диаметра перфораций, а также шага между ними не позволяет унифицировать имплантат для использования при операциях на различных паренхиматозных органах, так как для этого требуется «подгонка» данных характеристик для каждого конкретного органа.The use of this implant in operations on parenchymal organs has the following disadvantages: achieving local compression of damaged vessels is always accompanied by ischemia of significant sections of the intact organ parenchyma. This is due to the fact that when using an implant in the form of a long tape, the formation of an intermediate zone of tissue compression between two adjacent sutures imposed in the projection of damaged vessels is inevitable. Another important drawback is the fact that the implant in the form of a tape is able to compress only vessels located in the same plane. To compress damaged vessels at various depths, additional manipulations are necessary, namely, modeling the tape on the organ parenchyma, correcting its length, performing additional perforations of the tape in the projection of the damaged vessels. This is due to the fact that the design of this device, having perforations with a step that varies over a wide range from 3 to 10 mm, often does not allow reliable local clamping of the damaged vessel. In addition, the use of an implant in the form of a continuous long tape of PTFE leads to an unreasonable increase in the amount of foreign material in the body. A serious drawback of the product is the fact that the wide range of implant length and width, perforation diameter, and the pitch between them does not allow to unify the implant for use in operations on various parenchymal organs, since this requires “fitting” of these characteristics for each specific organ .

Техническим результатом предлагаемого устройства для наложения лигатуры на кровеносные сосуды при операциях на паренхиматозных органах является устранение указанных недостатков, а именно улучшение гемостаза с одновременным уменьшением ишемического повреждения компрессируемого участка паренхимы за счет локальной компрессии только того участка паренхимы, который находится в проекции каждого поврежденного крупного сосуда. Данный механизм действия достигается путем перераспределения устройством давления шва на паренхиму органа таким образом, что в центре имплантата в виде подкладки, куда проецируется поврежденный сосуд, создается максимальная компрессия тканей, которая значительно уменьшается к периферии, минимизируя вероятность ишемизации интактных структур органа. Это становится возможным благодаря оптимальной площади и форме имплантата в виде подкладки под лигатуру, а также особенностям используемого в производстве материала, представляющего собой основовязаное полотно со сбалансированными показателями прочности, растяжимости и плотности, которые достигаются разработанной структурой переплетения, условиями вязания.The technical result of the proposed device for applying a ligature to blood vessels during operations on parenchymal organs is the elimination of these disadvantages, namely improving hemostasis while reducing ischemic damage to the compressed part of the parenchyma due to local compression of only that part of the parenchyma that is in the projection of each damaged large vessel. This mechanism of action is achieved by redistributing the seam pressure on the organ parenchyma in such a way that in the center of the implant in the form of a lining where the damaged vessel is projected, maximum tissue compression is created, which is significantly reduced to the periphery, minimizing the likelihood of ischemic intact organ structures. This becomes possible due to the optimal area and shape of the implant in the form of a lining for the ligature, as well as the features of the material used in the production, which is a warp knitted fabric with balanced indicators of strength, extensibility and density, which are achieved by the developed weave structure, knitting conditions.

Поставленная задача достигается тем, что устройство для наложения лигатуры на кровеносные сосуды при операциях на паренхиматозных органах включает в себя биосовместимый биорезистентный полимерный плоский имплантат с четным количеством отверстий по центру для проведения лигатуры, причем плоский имплантат выполнен в виде двух прямоугольных подкладок со скругленными углами из вязаного полотна с использованием двух систем полиэфирных нитей с линейной плотностью не менее 30 текс; с параметрами вязания первой системы 1/0/1, 3/4/4; с параметрами вязания второй системы 0/1/1, 1/0/0; с плотностью вязания по горизонтали 90-100 петель/100 мм; с плотностью вязания по вертикали 200-210 петель/100 мм; радиус скругления углов равен 1,0-1,5 мм2; площадь каждой подкладки равна 150±10 мм2; толщина 0,8-0,9 мм; поверхностная плотность 570,0-590,0 г/м2; прочность при одноосном растяжении в направлении петельных рядов 650,0-670,0 H; прочность при одноосном растяжении в направлении петельных столбиков 305,5-325,0 H; удлинение при одноосном растяжении в направлении петельных рядов 60-80%; удлинение при одноосном растяжении в направлении петельных столбиков 100-115%; по продольной оси каждого имплантата расположены два отверстия на расстоянии 6±1 мм для проведения лигатуры из полигликолидной нити USP 0 (диаметр 0,350-0,399 мм) длиной 50±5 см с фиксированными к ней на обоих концах затупленными иглами с изгибом 3/8 окружности, длиной 55±5 мм и радиусом скругления острия, равным ½ толщины иглы.This object is achieved in that the device for applying a ligature to blood vessels during operations on parenchymal organs includes a biocompatible bioresistant polymer flat implant with an even number of holes in the center for ligature, and the flat implant is made in the form of two rectangular linings with rounded corners from knitted fabrics using two systems of polyester yarns with a linear density of at least 30 tex; with the parameters of knitting the first system 1/0/1, 3/4/4; with knitting parameters of the second system 0/1/1, 1/0/0; with a horizontal knitting density of 90-100 loops / 100 mm; with a vertical knitting density of 200-210 loops / 100 mm; the radius of the rounding of the corners is 1.0-1.5 mm 2 ; the area of each lining is 150 ± 10 mm 2 ; thickness 0.8-0.9 mm; surface density 570.0-590.0 g / m 2 ; uniaxial tensile strength in the direction of the loop rows 650,0-670,0 H; uniaxial tensile strength in the direction of the hinge columns 305.5-325.0 H; elongation under uniaxial tension in the direction of the loop rows of 60-80%; elongation under uniaxial tension in the direction of the hinge columns 100-115%; along the longitudinal axis of each implant there are two holes at a distance of 6 ± 1 mm for ligature of a polyglycolide thread USP 0 (diameter 0.350-0.399 mm) 50 ± 5 cm long with blunt needles with a 3/8 circle bend fixed to both ends, 55 ± 5 mm long and a tip rounding radius equal to ½ of the needle thickness.

Известно использование биологических материалов в качестве имплантатов в виде подкладок, препятствующих прорезанию паренхиматозных швов, таких как паранефральная клетчатка, сальник, мышцы и сухожилия, участок широкой фасции бедра, а также консервированные аллогенные ткани: брюшина, перикард, твердая мозговая оболочка [Бояркин М.Н. Патофизиологическое обоснование комбинированного способа гемостаза при травме паренхиматозных органов // Автореферат канд. дисс., Санкт-Петербург, 2008].It is known to use biological materials as implants in the form of linings that prevent the cutting of parenchymal sutures, such as paranephric tissue, omentum, muscles and tendons, a section of the broad fascia of the thigh, and also preserved allogeneic tissues: peritoneum, pericardium, and dura mater [Boyarkin M.N. . Pathophysiological substantiation of the combined method of hemostasis in case of trauma of parenchymal organs // Abstract of Cand. Diss., St. Petersburg, 2008].

Известно использование капроновой сетки в качестве имплантата в виде подкладки, препятствующей прорезанию швов при операциях на паренхиматозных органах [Боровков С.А. Операции на печени. - М.: Медицина, 1968. - С.210].It is known to use a nylon mesh as an implant in the form of a lining that prevents the cutting of sutures during operations on parenchymal organs [Borovkov S.A. Surgery on the liver. - M .: Medicine, 1968. - P.210].

Известно использование имплантата из пористого политетрафторэтилена (ПТФЭ) для достижения гемостаза при операциях на паренхиматозных органах, состоящего из двух слоев пористого ПТФЭ и представляющего собой ленту с длиной, равной 10-25 см, и шириной 1-5 см. Посередине имплантата выполнена перфорация в форме круглых отверстий диаметром 0,1-1,0 мм с шагом 3-10 мм друг от друга для проведения лигатуры [Шкарупа Д.Д. Органосохраняющая хирургия в лечении новообразований почки: предоперационная диагностика, техника и функциональные последствия // Материалы 2-й международной научной телеконференции: «Новые технологии в медицине». - СПб, 2005. - С.84-88].It is known to use an implant made of porous polytetrafluoroethylene (PTFE) to achieve hemostasis during operations on parenchymatous organs, consisting of two layers of porous PTFE and representing a tape with a length of 10-25 cm and a width of 1-5 cm. Perforation in the form was made in the middle of the implant round holes with a diameter of 0.1-1.0 mm in increments of 3-10 mm from each other for ligature [Shkarupa D.D. Organ-saving surgery in the treatment of kidney neoplasms: preoperative diagnosis, technique and functional consequences // Materials of the 2nd international scientific teleconference: “New technologies in medicine”. - St. Petersburg, 2005. - P.84-88].

Неизвестно устройство для наложения лигатуры на кровеносные сосуды при операциях на паренхиматозных органах, включающее в себя две прямоугольные подкладки со скругленными углами из вязаного полотна с использованием двух систем полиэфирных нитей с линейной плотностью не менее 30 текс; с параметрами вязания первой системы 1/0/1, 3/4/4; с параметрами вязания второй системы 0/1/1, 1/0/0; с плотностью вязания по горизонтали 90-100 петель/100 мм; с плотностью вязания по вертикали 200-210 петель/100 мм; радиус скругления углов равен 1,0-1,5 мм; площадь каждой подкладки равна 150±10 мм2; толщина 0,8-0,9 мм; поверхностная плотность 570,0-590,0 г/м2; прочность при одноосном растяжении в направлении петельных рядов 650,0-670,0 H; прочность при одноосном растяжении в направлении петельных столбиков 305,5-325,0 H; удлинение при одноосном растяжении в направлении петельных рядов 60-80%; удлинение при одноосном растяжении в направлении петельных столбиков 100-115%; по продольной оси каждого имплантата расположены два отверстия на расстоянии 6±1 мм для проведения лигатуры из полигликолидной нити USP 0 (диаметр 0,350-0,399 мм) длиной 50±5 см с фиксированными к ней на обоих концах затупленными иглами с изгибом 3/8 окружности, длиной 55±5 мм и радиусом скругления острия, равным ½ толщины иглы.An unknown device for applying a ligature to blood vessels during operations on parenchymal organs, which includes two rectangular pads with rounded corners from a knitted fabric using two systems of polyester threads with a linear density of at least 30 tex; with the parameters of knitting the first system 1/0/1, 3/4/4; with knitting parameters of the second system 0/1/1, 1/0/0; with a horizontal knitting density of 90-100 loops / 100 mm; with a vertical knitting density of 200-210 loops / 100 mm; the radius of the rounding of the corners is 1.0-1.5 mm; the area of each lining is 150 ± 10 mm 2 ; thickness 0.8-0.9 mm; surface density 570.0-590.0 g / m 2 ; uniaxial tensile strength in the direction of the loop rows 650,0-670,0 H; uniaxial tensile strength in the direction of the hinge columns 305.5-325.0 H; elongation under uniaxial tension in the direction of the loop rows of 60-80%; elongation under uniaxial tension in the direction of the hinge columns 100-115%; along the longitudinal axis of each implant there are two holes at a distance of 6 ± 1 mm for ligature of a polyglycolide thread USP 0 (diameter 0.350-0.399 mm) 50 ± 5 cm long with blunt needles with a 3/8 circle bend fixed to both ends, 55 ± 5 mm long and a tip rounding radius equal to ½ of the needle thickness.

Для лучшего понимания сущности изобретения на фиг.1 изображен внешний вид устройства для наложения лигатуры на кровеносные сосуды при операциях на паренхиматозных органах, где в комплекте с двумя имплантатами в виде подкладок 1 из полиэфирных нитей в форме прямоугольника со скругленными краями используется рассасывающаяся полигликолидная нить 2 USP 0 (диаметр 0,350-0,399 мм) длиной 50±5 см с фиксированными к ней на обоих концах двумя затупленными иглами 3 с изгибом 3/8 окружности, длиной 55±5 мм и радиусом скругления острия, равным ½ толщины иглы.For a better understanding of the invention, Fig. 1 shows the appearance of a device for applying a ligature to blood vessels during operations on parenchymal organs, where, together with two implants in the form of pads 1 made of polyester yarns in the shape of a rectangle with rounded edges, an absorbable polyglycolide thread 2 USP 0 (diameter 0.350-0.399 mm) 50 ± 5 cm long with two blunt needles 3 fixed at both ends with a 3/8 bend of a circle, 55 ± 5 mm long and a tip rounding radius equal to ½ of the needle thickness.

На фиг.2 изображен внешний вид имплантата в виде подкладки (А), а также представлены основные размеры (Б), где а - длина, равная 15±1 мм, b - ширина, равная 10±1 мм, c - диаметр отверстий, равный 1±0,1 мм, d - расстояние между отверстиями, равное 6±1 мм, r - радиус скругления углов, равный 1,0-1,5 мм.Figure 2 shows the appearance of the implant in the form of a lining (A), and also shows the main dimensions (B), where a is a length equal to 15 ± 1 mm, b is a width equal to 10 ± 1 mm, c is the diameter of the holes, equal to 1 ± 0.1 mm, d is the distance between the holes, equal to 6 ± 1 mm, r is the radius of rounding of the corners, equal to 1.0-1.5 mm.

На фиг.3В и Г изображены схемы действия устройства для достижения гемостаза при операциях на паренхиматозных органах, где рассасывающуюся полигликолидную нить 2 с фиксированными к ней на обоих концах двумя затупленными иглами 3, заранее пропущенными через отверстия имплантата в виде подкладки 1, проводят через всю толщу паренхимы органа 6 таким образом, чтобы поврежденный сосуд 5 находился между проведенными иглами. После выхода игл на противоположной стороне их продевают через отверстия другого имплантата в виде подкладки 1. Далее делают петлю и производят натяжение нити 2 таким образом, чтобы обе подкладки 1 с противоположных сторон были прижаты к паренхиме органа 6 в проекции поврежденного сосуда 5 до достижения оптимальной компрессии. После нить 2 завязывают и фиксируют дополнительными узлами 7. Оптимальной является такая компрессия, которой достаточно для остановки кровотечения из поврежденного сосуда. При этом не происходит нарушения микроциркуляции в неповрежденных участках прилежащей паренхимы 4.FIGS. 3B and D show the action diagrams of the device for achieving hemostasis during operations on parenchymal organs, where the absorbable polyglycolide thread 2 with two blunt needles 3 fixed to it at both ends and passed through the holes of the implant in the form of a lining 1 is drawn through the entire thickness parenchyma of the organ 6 so that the damaged vessel 5 is between the needles. After the needles exit on the opposite side, they are passed through the holes of another implant in the form of a lining 1. Next, make a loop and tension the thread 2 so that both pads 1 from opposite sides are pressed against the organ parenchyma 6 in the projection of the damaged vessel 5 until optimal compression is achieved . After the thread 2 is tied and fixed with additional nodes 7. The optimal compression is that which is enough to stop the bleeding from the damaged vessel. In this case, there is no microcirculation disturbance in the intact areas of the adjacent parenchyma 4.

На фиг.4 изображен внешний вид иглы с изгибом 3/8 окружности и длиной 55±5 мм (Д) с увеличенным изображением затупленного острия с радиусом скругления R, равным ½ толщины иглы (Е). Использование затупленных игл имеет ряд преимуществ перед острыми иглами. Во-первых, затупленная игла с радиусом скругления острия, равным ½ толщины иглы, проходя через паренхиму органа, не «прокалывает» ее, а «раздвигает», что предотвращает дополнительное повреждение сосудов и других структурных элементов паренхимы органа. Во-вторых, использование данной иглы позволяет проводить ее через паренхиму органа под точным тактильным контролем (выход на палец) без риска травмирования хирурга. В-третьих, игла с изгибом 3/8 окружности и длиной 55±5 мм позволяет при необходимости проходить паренхиму органа на всю его толщу одним движением без дополнительного действия «выкол/вкол».Figure 4 shows the appearance of the needle with a bend 3/8 of a circle and a length of 55 ± 5 mm (D) with an enlarged image of a blunt point with a radius of rounding R equal to ½ of the thickness of the needle (E). Using blunt needles has several advantages over sharp needles. Firstly, a blunt needle with a radius of rounding of the tip equal to ½ of the thickness of the needle, passing through the organ parenchyma, does not “puncture” it, but “spreads” it, which prevents additional damage to blood vessels and other structural elements of the organ parenchyma. Secondly, the use of this needle allows you to conduct it through the organ parenchyma under precise tactile control (access to the finger) without risk of injury to the surgeon. Thirdly, a needle with a bend of 3/8 of a circle and a length of 55 ± 5 mm allows, if necessary, to pass the organ parenchyma to its entire thickness in one motion without the additional “puncture / inject” action.

Минимальный, но достаточный для эффективной и безопасной компрессии сосуда размер имплантата в виде подкладки предлагаемого устройства позволяет минимизировать количество чужеродного материала в организме и таким образом снизить вероятность развития реакции на инородное тело. Совокупность вышеперечисленных признаков позволяет использовать предлагаемое устройство для достижения гемостаза при операциях на различных паренхиматозных органах (почках, печени, селезенке), что указывает на его универсальность.The minimum, but sufficient for effective and safe compression of the vessel, the size of the implant in the form of a lining of the proposed device can minimize the amount of foreign material in the body and thus reduce the likelihood of a reaction to a foreign body. The combination of the above features allows you to use the proposed device to achieve hemostasis during operations on various parenchymal organs (kidneys, liver, spleen), which indicates its versatility.

Вязание полотна из полиэфирных нитей может осуществляться на основовязальных машинах по схеме заправки, представленной на фиг.5. Стерилизация радиационная: гамма-лучами кобальта-60 в дозе 20±5 кГр или ускоренными электронами с энергией 1,28×10-12 Дж.Knitting a fabric of polyester yarns can be carried out on warp knitting machines according to the dressing scheme shown in figure 5. Radiation sterilization: gamma rays of cobalt-60 at a dose of 20 ± 5 kGy or accelerated electrons with an energy of 1.28 × 10 -12 J.

В период с сентября 2008 года по ноябрь 2010 года в клинике урологии Военно-медицинской академии им. С.М.Кирова заявляемое устройство использовалось для достижения гемостаза в 22 органосохраняющих операциях на почках у мужчин и женщин в возрасте от 48 до 65 лет.In the period from September 2008 to November 2010 at the Clinic of Urology of the Military Medical Academy. S.M. Kirov, the claimed device was used to achieve hemostasis in 22 organ-preserving kidney operations in men and women aged 48 to 65 years.

Приводим выписку из истории болезни пациента К., 48 лет, подтверждающую эффективность достижения гемостаза с помощью заявляемого устройства.Here is an extract from the medical history of patient K., 48 years old, confirming the effectiveness of achieving hemostasis using the inventive device.

Диагноз: новообразование левой почки T1aN0M0. Операция: резекция левой почки.Diagnosis: neoplasm of the left kidney T 1a N 0 M 0 . Operation: resection of the left kidney.

Ход операции: обезболивание общее. Пациент в положении на правом боку. Левосторонняя люмботомия. Вскрыто забрюшинное пространство слева. При ревизии выявлено: левая почка 16×11×8 см, подвижная, с опухолью в верхнем конце до 3 см в диаметре; паранефральная клетчатка не изменена; надпочечник пальпаторно не изменен; лимфоузлы в области ворот почки не увеличены.Operation progress: general anesthesia. The patient is in a position on the right side. Left-sided lumbotomy. The retroperitoneal space on the left is opened. During the audit revealed: the left kidney is 16 × 11 × 8 cm, mobile, with a tumor in the upper end up to 3 cm in diameter; perinephal fiber is not changed; the adrenal gland is not palpated; the lymph nodes in the area of the kidney gate are not enlarged.

Принято решение о выполнении резекции левой почки. Почка мобилизована. Выделены почечные артерия и вена. На почечную артерию наложен турникет. Выполнена резекция почки в пределах здоровых тканей отступя 5 мм от капсулы опухоли. Гемостаз осуществлен с использованием заявляемого устройства в количестве 3 штук со следующими размерами каждого имплантата: длина - 15 мм, ширина - 10 мм, толщина - 0,8 мм, расстояние между отверстиями - 6 мм, диаметр отверстий - 1 мм. Окончательная остановка кровотечения выполнялась путем наложения отдельных швов с имплантатами в виде подкладок в проекции визуализированных поврежденных сосудов. Для этого пропущенную при производстве через оба отверстия одного имплантата в виде подкладки 1 рассасывающуюся полигликолидную нить USP 0 (диаметр 0,350-0,399 мм) 2 длиной 50±5 см с фиксированными к ней на обоих концах двумя затупленными иглами 3 с изгибом 3/8 окружности, длиной 55±5 мм и радиусом скругления острия, равным ½ толщины иглы, проводили по очереди через всю толщу паренхимы 6 в зоне резекции перепендикулярно оси органа таким образом, чтобы проецированный поврежденный сосуд 5 находился между иглами. После выхода игл на противоположной стороне операционного дефекта паренхимы их продевали через отверстия другого имплантата 1. Затем накладывали петлю и производили натяжение нити 2 таким образом, чтобы оба имплантата 1 с противоположных сторон прижались к паренхиме органа 6 в проекции поврежденного сосуда 5 до достижения оптимальной компрессии. После нить 2 завязывали и фиксировали дополнительными узлами 7. Выполнены контроль гемостаза и дренирование забрюшинного пространства. Непосредственно перед операцией, а также в отдаленном послеоперационном периоде выполняли контроль функционального состояния почки. За период наблюдения осложнений хирургического лечения отмечено не было.It was decided to perform a resection of the left kidney. The kidney is mobilized. Renal artery and vein isolated. A turnstile is placed on the renal artery. A kidney resection was performed within healthy tissues, retreating 5 mm from the tumor capsule. Hemostasis was carried out using the inventive device in an amount of 3 pieces with the following dimensions of each implant: length - 15 mm, width - 10 mm, thickness - 0.8 mm, distance between holes - 6 mm, hole diameter - 1 mm. The final stop of bleeding was performed by applying individual sutures with implants in the form of linings in the projection of the visualized damaged vessels. To do this, the absorbable polyglycolide thread USP 0 (diameter 0.350-0.399 mm) 2 with a length of 50 ± 5 cm and two blunted needles 3 with a bend of 3/8 circle fixed to both ends 55 ± 5 mm long and a tip rounding radius equal to ½ of the needle thickness, was carried out in turn through the entire thickness of the parenchyma 6 in the resection zone perpendicular to the organ axis so that the projected damaged vessel 5 was between the needles. After the needles exited on the opposite side of the operational defect, the parenchyma was passed through the holes of another implant 1. Then, a loop was applied and the thread 2 was tensioned so that both implants 1 from opposite sides pressed against the organ parenchyma 6 in the projection of the damaged vessel 5 until optimal compression was achieved. After the thread 2 was tied up and fixed with additional nodes 7. The hemostasis and drainage of the retroperitoneal space were performed. Immediately before the operation, as well as in the distant postoperative period, the functional state of the kidney was monitored. During the observation period, complications of surgical treatment were not noted.

Claims (1)

Устройство для наложения лигатуры на кровеносные сосуды при операциях на паренхиматозных органах, включающее биосовместимый биорезистентный полимерный плоский имплантат с четным количеством отверстий по центру для проведения лигатуры, отличающееся тем, что плоский имплантат выполнен в виде двух прямоугольных подкладок со скругленными углами из вязаного полотна с использованием двух систем полиэфирных нитей с линейной плотностью не менее 30 текс; с параметрами вязания первой системы 1/0/1, 3/4/4; с параметрами вязания второй системы 0/1/1, 1/0/0; с плотностью вязания по горизонтали 90-100 петель/100 мм; с плотностью вязания по вертикали 200-210 петель/100 мм; радиус скругления углов равен 1,0-1,5 мм; площадь каждой подкладки равна 150±10 мм2; толщина 0,8-0,9 мм; поверхностная плотность 570,0-590,0 г/м; прочность при одноосном растяжении в направлении петельных рядов 650,0-670,0 H; прочность при одноосном растяжении в направлении петельных столбиков 305,5-325,0 H; удлинение при одноосном растяжении в направлении петельных рядов 60-80%; удлинение при одноосном растяжении в направлении петельных столбиков 100-115%; по продольной оси каждого имплантата расположены два отверстия на расстоянии 6±1 мм для проведения лигатуры из полигликолидной нити диаметром 0,350-0,399 мм и длиной 50±5 см с фиксированными к ней на обоих концах затупленных игл с изгибом 3/8 окружности, длиной 55±5 мм и радиусом скругления острия, равным 1/2 толщины иглы. Device for applying a ligature to blood vessels during operations on parenchymal organs, including a biocompatible bioresistant polymer flat implant with an even number of holes in the center for ligature, characterized in that the flat implant is made in the form of two rectangular linings with rounded corners from a knitted fabric using two knitted fabric systems of polyester yarns with a linear density of at least 30 tex; with the parameters of knitting the first system 1/0/1, 3/4/4; with knitting parameters of the second system 0/1/1, 1/0/0; with a horizontal knitting density of 90-100 loops / 100 mm; with a vertical knitting density of 200-210 loops / 100 mm; the radius of the rounding of the corners is 1.0-1.5 mm; the area of each lining is 150 ± 10 mm 2 ; thickness 0.8-0.9 mm; surface density 570.0-590.0 g / m; uniaxial tensile strength in the direction of the loop rows 650,0-670,0 H; uniaxial tensile strength in the direction of the hinge columns 305.5-325.0 H; elongation under uniaxial tension in the direction of the loop rows of 60-80%; elongation under uniaxial tension in the direction of the hinge columns 100-115%; along the longitudinal axis of each implant there are two holes at a distance of 6 ± 1 mm for ligature of a polyglycolide filament with a diameter of 0.350-0.399 mm and a length of 50 ± 5 cm with fixed at both ends of blunt needles with a bend of 3/8 circle, length 55 ± 5 mm and a radius of rounding of the tip equal to 1/2 the thickness of the needle.
RU2011105113/05A 2011-02-08 2011-02-08 Device for application of ligature on blood vessels in operations on parenchymal organs RU2454958C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2011105113/05A RU2454958C1 (en) 2011-02-08 2011-02-08 Device for application of ligature on blood vessels in operations on parenchymal organs

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2011105113/05A RU2454958C1 (en) 2011-02-08 2011-02-08 Device for application of ligature on blood vessels in operations on parenchymal organs

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2454958C1 true RU2454958C1 (en) 2012-07-10

Family

ID=46848388

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2011105113/05A RU2454958C1 (en) 2011-02-08 2011-02-08 Device for application of ligature on blood vessels in operations on parenchymal organs

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2454958C1 (en)

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SU495067A1 (en) * 1973-06-21 1975-12-15 Новосибирский научно-исследовательский институт патологии кровообращения Patch to close the interventricular heart defects
GB1508627A (en) * 1975-11-26 1978-04-26 Ethicon Inc Rapid closure suture
FR2422386A1 (en) * 1978-04-13 1979-11-09 Christian Buscayret Device for fastening suture into tissue - has rectangular body with two perforations accommodating suture and two protuberances engaging tissue

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SU495067A1 (en) * 1973-06-21 1975-12-15 Новосибирский научно-исследовательский институт патологии кровообращения Patch to close the interventricular heart defects
GB1508627A (en) * 1975-11-26 1978-04-26 Ethicon Inc Rapid closure suture
FR2422386A1 (en) * 1978-04-13 1979-11-09 Christian Buscayret Device for fastening suture into tissue - has rectangular body with two perforations accommodating suture and two protuberances engaging tissue

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
ШКАРУПА Д.Д. Органосохраняющая хирургия в лечении новообразованной почки: предоперационная диагностика, техника и функциональные последствия // Материалы 2-ой Международной научной телеконференции: «Новые технологии в медицине». - СПб., 2005, с.84-88. *

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Armitage et al. Skin incisions and wound closure
RU2454958C1 (en) Device for application of ligature on blood vessels in operations on parenchymal organs
RU2698985C1 (en) Method of manual continuous combined vascular suture for eliminating an inferior vena cava defect
RU2741717C1 (en) Method of haemostasis in surgical treatment of renal cell carcinoma
Reid Partial occlusion of the aorta with silk sutures, and complete occlusion with fascial plugs. The effect of ligatures on the arterial wall
RU2532897C1 (en) Method for wound closure accompanying laparoscopic organ-preserving management of kidney cancer in thermal ischemia
He et al. Single purse-string suture for reinforcement of duodenal stump during laparoscopic radical gastrectomy for gastric cancer
Golling et al. Clinical application of soft polyglycolic acid felt for hemostasis and repair of a lacerated liver: report of two cases
RU195669U1 (en) Device for emergency stop bleeding of parenchymal organs
RU2692463C2 (en) Method for liver wounds closure
RU2606181C1 (en) Method for closing a wound of a parenchymatous organ
RU2661800C1 (en) Method of applying an intradermal q-shaped cosmetic suture
RU2553936C1 (en) R.s. sagatinov's method for control of internal haemorrhage from thoracic wall vessels
RU2565744C1 (en) Method for tendon suturing
RU195850U1 (en) Device for emergency stop bleeding of parenchymal organs
RU2793887C1 (en) Method for suturing the pectoral muscles with a continuous twist stitch
RU2459589C1 (en) Method of sewing liver wounds
Saravanan A Comparative Study Between Single Versus Double Layered Intestinal Anastomosis
RU2768450C1 (en) Method for laparoscopic ureteroneocystoanastomosis using a single thread
RU200316U1 (en) Device for emergency stop bleeding of parenchymal organs
Lewandowicz et al. Selected methods of the chest wall reconstruction for sternal dehiscence after median sternotomy
RU2345721C2 (en) Method of application of combined "пх"-shaped blanket continuous liver suture
RU2758678C1 (en) Method for surgical treatment of early failure of the short stump of the bronchus
RU2767706C1 (en) Method for stopping continuing bleeding in severe through wound of lung
RU2328229C1 (en) Method of similar intestinal continuity restoration