New! View global litigation for patent families

RU2449741C2 - Implanted medical device with lid and method - Google Patents

Implanted medical device with lid and method

Info

Publication number
RU2449741C2
RU2449741C2 RU2006122626A RU2006122626A RU2449741C2 RU 2449741 C2 RU2449741 C2 RU 2449741C2 RU 2006122626 A RU2006122626 A RU 2006122626A RU 2006122626 A RU2006122626 A RU 2006122626A RU 2449741 C2 RU2449741 C2 RU 2449741C2
Authority
RU
Grant status
Grant
Patent type
Prior art keywords
fastening
element
implant
butt
device
Prior art date
Application number
RU2006122626A
Other languages
Russian (ru)
Other versions
RU2006122626A (en )
Inventor
Джон В. ХАНТ (US)
Джон В. ХАНТ
Рандал Т. БАЙРУМ (US)
Рандал Т. БАЙРУМ
Джошуа УТ (US)
Джошуа УТ
Шон П. КОНЛОН (US)
Шон П. КОНЛОН
Original Assignee
Этикон Эндо-Серджери, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Grant date

Links

Images

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: group of inventions relates to medicine. Surgically implanted device contains medical implant for carrying out therapeutic function. Connecting mechanism contains, at least, one fastening element, integral with implant, for fastening implant to the body. At least, one fastening element has spread position, in which, at least, one fastening element projects from distal butt end of implant, and non-spread position, in which fastening element is proximal with respect to distal butt end of implant. Protective element covers, at least, one fastening element and attachable with possibility of detachment to distal butt end of implant. Protective element contains case with circular hollow. Fastening elements match circular hollow, whose size makes it possible for fastening elements to project without contact with protective element. Described is method of surgical implantation/positioning of said implant.
EFFECT: ensuring sterility and reduction of risk in device application.
9 cl, 29 dwg

Description

Настоящая заявка включает в себя путем отсылки следующие заявки на патент США, все с датой подачи 19 декабря 2003 г.: заявка № 10/741,127, Subcutaneous Injection Port For Applied Fasteners; The present application includes the following by reference U.S. Patent Application, all with a filing date of 19 December 2003 g .: № application 10 / 741,127, Subcutaneous Injection Port For Applied Fasteners; заявка № 10/10.741,875, Subcutaneous Self Attaching Injection Port With Integral Moveable Retention Members; № application 10 / 10.741,875, Subcutaneous Self Attaching Injection Port With Integral Moveable Retention Members; и заявка № 10/741,868, Subcutaneous Self Attaching Injection Port With Integral Fasteners. and № application 10 / 741,868, Subcutaneous Self Attaching Injection Port With Integral Fasteners.

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION

Настоящее изобретение относится, в общем, к медицинским имплантатам и установочным приспособлениям для них и, в частности, к соединительному механизму, предназначенному для применения с разнообразными медицинскими имплантатами, и установочным приспособлениям для прикрепления данных медицинских имплантатов к ткани тела. The present invention relates generally to medical implants and positioning means for them, and in particular, to a connection mechanism for use with a variety of medical implants, and positioning means for the attachment data of medical implants to body tissue. Ниже описание настоящего изобретения приведено в связи с, но без ограничения хирургически имплантируемыми инъекционными портами и установочными приспособлениями для них. The following description of the present invention is described in connection with, but without limitation, surgically implantable injection ports and mounting devices for them.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ BACKGROUND

Имплантируемые медицинские устройства обычно имплантируют в пациента для выполнения терапевтической функции в отношении данного пациента. Implantable medical devices are typically implanted in a patient to perform a therapeutic function in relation to the patient. Неограничивающими примерами данных устройств являются водители ритма, порты для сосудистого доступа, инъекционные порты (например, порты, применяемые с желудочными бандажами) и устройства стимулирования желудка. Nonlimiting examples of these devices are pacemakers, vascular access ports, injection ports (such as ports used with gastric bands) and gastric stimulation device. Упомянутые имплантаты нуждаются в креплении, обычно подкожном, в соответствующем месте для надлежащего функционирования. These implants require fastening, typically subcutaneously, in an appropriate place for proper functioning. Желательно, чтобы операция по имплантации данных устройств была быстрой, простой и эффективной. Desirably, the implantation of these devices has quick operation, easy and efficient. Во многих случаях была бы полезна возможность быстрого, простого и эффективного извлечения или изменения положения устройства хирургом. In many cases, it would be useful to quickly, simply and efficiently remove or change the position of the device by the surgeon.

Настоящее изобретение охватывает соединительный механизм для быстрого и простого крепления медицинского имплантируемого устройства к ткани тела. The present invention encompasses a coupling mechanism for quick and easy attachment of the implantable medical device to the body tissue. Соединительный механизм может быть механизмом с обратным действием, допускающим быстрое и простое открепление медицинского имплантируемого устройства для переустановки или извлечения. The connection mechanism may be a mechanism to reverse the action, permitting quick and easy detachment of the implantable medical device to reset or extraction. Хотя для приведения в действие соединительного механизма можно применить имеющиеся на рынке стандартные инструменты, настоящее изобретение охватывает также установочное приспособление для размещения медицинского имплантируемого устройства в заданном положении и быстрого и простого приведения в действие соединительного механизма для закрепления медицинского имплантируемого устройства. Although to actuate the connection mechanism can be used commercially available standard tools, the present invention also encompasses the setting device for placing a medical implant device in a predetermined position, and quickly and easily actuating the coupling mechanism to secure the implantable medical device.

Краткое описание чертежей BRIEF DESCRIPTION OF DRAWINGS

Прилагаемые чертежи, которые включены в настоящее описание и составляют его часть, иллюстрируют варианты осуществления изобретения и, совместно с вышеприведенным общим описанием изобретения и нижеприведенным подробным описанием вариантов осуществления, служат для объяснения принципов настоящего изобретения. The accompanying drawings, which are incorporated herein and form a part hereof, illustrate embodiments of the invention and, together with the foregoing general description and the following detailed description of the embodiments serve to explain the principles of the present invention.

Фиг.1 - вид в перспективе инъекционного порта с соединительным механизмом, конструктивно выполненным в соответствии с настоящим изобретением. Figure 1 - a view of the injection port perspective coupling mechanism, structurally formed in accordance with the present invention.

Фиг.2 - вид сверху инъекционного порта, показанного на фиг.1. Figure 2 - a top view of the injection port shown in Figure 1.

Фиг.3 - вид снизу инъекционного порта, показанного на фиг.1. 3 - bottom view of the injection port shown in Figure 1.

Фиг.4 - вид инъекционного порта, показанного на фиг.1, в разрезе по линии 4-4 на фиг.3. 4 - view of the injection port shown in Figure 1, taken along the line 4-4 in Figure 3.

Фиг.5 - вид в перспективе с пространственным разделением деталей инъекционного порта, показанного на фиг.1. Figure 5 - is a perspective view with exploded parts of the injection port shown in Figure 1.

Фиг.6 - вид в перспективе дна инъекционного порта, показанного на фиг.1, изображающий соединительный механизм в отведенном положении. 6 - a perspective view of the bottom of the injection port shown in Figure 1, showing a connecting mechanism in a retracted position.

Фиг.7 - вид в перспективе дна инъекционного порта, показанного на фиг.1, аналогичный фиг.6 и изображающий соединительный механизм в выдвинутом/сработавшем положении. 7 - is a perspective view of the bottom of the injection port shown in Figure 1, similar to Figure 6 and showing the connection mechanism in the extended / tripped position.

Фиг.8 - вид сбоку с местным разрезом, изображающий крепежный элемент соединительного механизма в отведенном положении. Figure 8 - is a side view partly in section showing a fixing member of the connecting mechanism in a retracted position.

Фиг.9 - вид сбоку с местным разрезом, аналогичный фиг.8, изображающий крепежный элемент соединительного механизма, который перемещается приводной обоймой в выдвинутое/сработавшее положение. 9 - is a side view partly in section, similar to Figure 8 showing a fastener element coupling mechanism which moves the drive yoke to the extended / tripped position.

Фиг.10 - вид сбоку с местным разрезом, аналогичный фиг.8, изображающий крепежный элемент соединительного механизма в выдвинутом/сработавшем положении. 10 - a side view partly in section, similar to Figure 8 showing a fastener element coupling mechanism in the extended / tripped position.

Фиг.11 - вид сбоку с местным разрезом, аналогичный фиг.8, изображающий крепежный элемент соединительного механизма, который перемещается приводной обоймой в отведенное положение. 11 - a side view partly in section, similar to Figure 8 showing a fastener element coupling mechanism which moves the drive yoke to the withdrawn position.

Фиг.12 - вид сверху инъекционного порта, показанного на фиг.1, с приводной обоймой, исключенной для иллюстрации положений шарнирных звеньев, когда крепежные элементы находятся в отведенном положении. 12 - a top plan view of the injection port shown in Figure 1, with the drive cage, to illustrate the positions excluded pivot links when the fasteners are in the retracted position.

Фиг.13 - вид сверху инъекционного порта, показанного на фиг.1, с приводной обоймой, исключенной для иллюстрации положений шарнирных звеньев, когда крепежные элементы находятся в выдвинутом/сработавшем положении. 13 - a top plan view of the injection port shown in Figure 1, with the drive cage, to illustrate the positions excluded pivot links when the fasteners are in the extended / tripped position.

Фиг.14 - увеличенный местный вид сверху визуального указателя положения и системы фиксации приводной обоймы соединительного механизма, показанного на фиг.1, в отведенном положении. 14 - enlarged fragmentary top view of the visual position indicator and actuator holder locking system of the connection mechanism shown in Figure 1, in the retracted position.

Фиг.15 - увеличенный местный вид сверху визуального указателя положения и системы фиксации приводной обоймы соединительного механизма, показанного на фиг.1, в выдвинутом/сработавшем положении. 15 - enlarged fragmentary top view of the visual position indicator and actuator holder locking system of the connection mechanism shown in Figure 1 in the extended / tripped position.

Фиг.16 - увеличенный местный вид в перспективе с пространственным разделением деталей штуцера и фиксирующегося соединителя инъекционного порта, показанного на фиг.1. 16 - enlarged fragmentary perspective view with exploded parts fitting and fixing of the injection port of the connector shown in Figure 1.

Фиг.17 - увеличенный местный вид в частичном разрезе фиксирующегося соединителя, смонтированного на штуцере крепежного кольца диафрагмы, но не зафиксированного на месте установки. 17 - enlarged fragmentary view in partial section of latching the connector mounted on the fitting of the fastening aperture ring, but not fixed to the installation site.

Фиг.18 - увеличенный местный вид в частичном разрезе, аналогичный фиг.17, изображающий фиксирующийся соединитель, зафиксированный на месте установки. 18 - enlarged partial sectional view similar to Figure 17 showing the latching connector, fixed on the installation site.

Фиг.19 - увеличенный вид в перспективе защитной крышки. 19 - enlarged perspective view of the protective cover.

Фиг.20 - вид в перспективе установочного приспособления, разработанного для имплантации инъекционного порта, показанного на фиг.1. Figure 20 - a perspective view of the mounting device designed for implantation, injection port, shown in Figure 1.

Фиг. FIG. 21 - вид в перспективе с пространственным разделением деталей установочного приспособления, показанного на фиг.20. 21 - a perspective view with exploded setting device shown in Figure 20.

Фиг.22 - вид сбоку установочного приспособления, показанного на фиг.20, с одной из двух половин корпуса и с изображением внутренних компонентов в неиспользуемом, незадействованном положении. 22 - a side view of the mounting device shown in Figure 20, with one of the two housing halves and with a view of internal components in an unused, unactuated position.

Фиг.23 - вид сбоку установочного приспособления, показанного на фиг.20, аналогичный фиг.22, изображающий внутренние компоненты в используемом, задействованном положении. 23 - a side view of the mounting device shown in Figure 20, similar to Figure 22 showing the internal components in the used, actuated position.

Фиг.24 - увеличенный местный вид сбоку кулачкового механизма преобразования линейного движения в поворотное движение в установочном приспособлении, показанном на фиг.20. Figure 24 - enlarged fragmentary side view of the cam mechanism converting the linear motion into rotational motion in the mounting fixture shown in Figure 20.

Фиг.25 - увеличенный вид сверху в перспективе установочного элемента установочного приспособления, показанного на фиг.20. Figure 25 - an enlarged top perspective view of the positioning element setting device shown in Figure 20.

Фиг.26 - увеличенный вид снизу в перспективе установочного элемента и приводного элемента порта установочного приспособления, показанного на фиг.20. 26 - enlarged bottom perspective view of the mounting member and the drive member port setting device shown in Figure 20.

Фиг.27 - вид с торца с местным вырезом установочного элемента установочного приспособления, показанного на фиг.20. Figure 27 - an end view cut-away of the positioning member positioning device shown in Figure 20.

Фиг.28 - увеличенный вид в разрезе инъекционного порта, показанного на фиг.1, зафиксированного установочным элементом установочного приспособления, показанного на фиг.20. Figure 28 - enlarged sectional view of the injection port shown in Figure 1, the fixed mounting member positioning device shown in Figure 20.

Фиг.29 - увеличенный вид в разрезе инъекционного порта, показанного на фиг.1, расположенного в установочном элементе установочного приспособления, показанного на фиг.20, после того, как установочное приспособление приведено в действие для поворота приводного элемента установочного приспособления в развернутое положение. Figure 29 - enlarged sectional view of the injection port shown in Figure 1, located in the mounting member receiving device shown in Figure 20, after the setting device actuated to rotate the drive element setting device in a deployed position.

Ниже даются подробные ссылки на настоящий предпочтительный вариант осуществления изобретения, пример которого представлен на прилагаемых чертежах. Below are detailed reference to this preferred embodiment of the invention, an example of which is shown in the accompanying drawings.

Подробное описание Detailed description

В нижеследующем описании одинаковыми позициями обозначены одинаковые или соответствующие части на нескольких видах. In the following description, like reference numerals designate like or corresponding parts throughout the several views. Кроме того, необходимо понимать, что в нижеследующем описании такие термины, как передний, задний, внутренний, внешний и т.п., приведены для удобства и их не следует истолковывать в ограничительном смысле. Furthermore, it should be understood that in the following description, terms such as front, rear, inner, outer and the like are given for convenience and should not be construed in a limiting sense. Терминология, используемая в настоящем патенте, не имеет ограничительного смысла, поскольку рассматриваемые в настоящем описании устройства или их участки можно прикреплять или использовать с другими ориентациями. Terminology used in this patent has no limiting sense, as contemplated herein devices or portions thereof may be attached or used with other orientations. Описание варианта осуществления изобретения приведено ниже с подробными ссылками на чертежи. Description of an embodiment of the invention given below with particular reference to the drawings.

На фиг.1-5 представлено имплантируемое медицинское устройство, в частности инъекционный порт, в целом, обозначенный позицией 2, который заключает в себе соединительный механизм, конструктивно выполненный в соответствии с настоящим изобретением. 1-5 shown an implantable medical device, in particular an injection port, generally indicated at 2, which contains the connecting mechanism, structurally configured in accordance with the present invention. Хотя соединительный механизм на фигурах показан как объединенный с инъекционным портом 2, соединительный механизм можно использовать с любым другим имплантируемым медицинским устройством, для которого данный механизм подходит, включая, только для примера, водители ритма, порты для сосудистого доступа, инъекционные порты (например, порты, применяемые с желудочными бандажами) и устройства стимулирования желудка. Although a coupling mechanism in the drawings is shown as a combination of injection port 2, the connecting mechanism can be used with any implantable medical device for which the mechanism is suitable, including, for example only, pacemakers, ports for vascular access, injection ports (such as ports used with gastric bands) and gastric stimulation device.

Инъекционный порт 2 содержит крепежное кольцо 4 диафрагмы, диафрагму 6 и корпус 8 порта. Injection port 2 includes a diaphragm mounting ring 4, a diaphragm 6 and port body 8. Инъекционный порт 2 с интегрально выполненным соединительным механизмом содержит также, по меньшей мере, один крепежный элемент 10, приводную обойму 12 и множество шарнирных звеньев 14. Injection port 2 made integrally with a connecting mechanism also comprises at least one fastening element 10, actuating yoke 12 and a plurality of hinge units 14.

Как показано на фиг.4, диафрагма 6, которая может быть выполнена из любого биосовместимого материала, например силикона, расположена частично внутри внутренней полости 16 крепежного кольца 4 диафрагмы, с прилеганием к кольцевой полке 18. Крепежное кольцо 4 диафрагмы, корпус 8 порта и приводная обойма 12 могут быть выполнены из любого подходящего биосовместимого материала, обладающего достаточной жесткостью и прочностью, например, простого полиэфироэфирокетона (сокращенно, PEEK). As shown in Figure 4, the diaphragm 6 which may be made of any biocompatible material such as silicone, disposed partially within internal cavity 16 of fastener 4 ring diaphragm adjacent the annular shelf 18. The fastener aperture ring 4, port body 8 and the drive ferrule 12 may be made of any suitable biocompatible material having sufficient stiffness and strength, e.g., a simple poliefiroefiroketona (abbreviated, PEEK). Крепежные элементы 10 и шарнирные элементы 14 могут быть выполнены из любого подходящего биосовместимого материала, например нержавеющей стали. Fasteners 10 and the hinge elements 14 can be made of any suitable biocompatible material such as stainless steel.

Корпус 8 порта содержит кольцевой обод 20, который охватывает верхнюю поверхность диафрагмы 6 по кольцевому участку. Port body 8 includes annular rim 20, which covers the upper aperture surface 6 of the annular portion. Корпус 8 порта фиксируется к крепежному кольцу 4 диафрагмы множеством пальцев 22, которые расположены в соответствующих отверстиях 24, выполненных в углублениях 24a в корпусе 8 порта, и которые продолжаются внутрь в соответствующие углубления 26, выполненные по нижней окружности крепежного кольца 4 диафрагмы. Port body 8 is fixed to the diaphragm mounting ring 4 a plurality of fingers 22 which are disposed in respective holes 24 formed in recesses 24a in port body 8 and which extend inwardly into respective recesses 26 formed along the lower circumference of the ring fastener 4 of the diaphragm. Пальцы 22 могут быть выполнены из любого подходящего биосовместимого материала, например нержавеющей стали. Pins 22 may be made of any suitable biocompatible material such as stainless steel.

Высота несжатой диафрагмы 6 составляет приблизительно 5 мм по внешнему диаметру, и несжатый диаметр составляет приблизительно 18 мм. The height of the uncompressed aperture 6 is approximately 5 mm in outer diameter and the uncompressed diameter is approximately 18 mm. Выступающий диаметр для доступа в резервуар 30 составляет приблизительно 14 мм. The speaker diameter for access to reservoir 30 is approximately 14 mm. Расстояние между нижней поверхностью кольцевого обода 20 и кольцевой полкой 18 составляет приблизительно 4 мм, так что диафрагма 6 сжимается приблизительно на 20% для достаточного самовосстановления и, тем самым, обеспечения непроницаемости системы для текучей среды под давлением и, при этом, все еще обеспечивает низкий вертикальный профиль. The distance between the lower surface of annular rim 20 and annular flange 18 is about 4 mm, so that the diaphragm 6 is compressed approximately 20% for a sufficient self-healing and thereby ensure the impermeability of the system for pressurized fluid and, thus, still provides a low vertical profile.

Пластина 28 расположена в выточке 16a, выполненной в дне крепежного кольца 4 диафрагмы, под диафрагмой 6 и камерой или резервуаром 30 для текучей среды. The plate 28 is located in the recess 16a, formed in the bottom of the diaphragm attachment ring 4, beneath the diaphragm 6 and the chamber or reservoir 30 for a fluid. Как показано на фиг.4, пластина 28 не контактирует с боковой стенкой 16b. As shown in Figure 4, plate 28 does not contact sidewall 16b. В показанном варианте осуществления, пластина 28 является металлической, например из нержавеющей стали. In the illustrated embodiment, plate 28 is metallic, such as stainless steel. Когда иглу вводят через диафрагму 6 для введения или отбора текучей среды из камеры 30 для текучей среды, например, с целью регулирования размера регулируемого желудочного бандажа, металлическая пластина 28 будет защищать крепежное кольцо 4 диафрагмы от прокола и обеспечивать тактильную обратную связь хирургу через иглу, чтобы указывать, когда игла достигает дна резервуара 30. Пластина 28 может быть прикреплена к крепежному кольцу 4 диафрагмы любым подходящим способом. When the needle is inserted through the aperture 6 for the introduction or extraction of fluid from the chamber 30 of fluid, e.g., in order to regulate the size of an adjustable gastric band, metallic plate 28 will protect the fastening ring 4 of the diaphragm from puncture and provide tactile feedback to the surgeon through the needle to indicate when the needle reaches the bottom of the tank 30. The plate 28 may be attached to the mounting ring aperture 4 in any suitable manner. В показанном варианте осуществления пластина 28 зафиксирована в заданном месте фиксирующим выступом 4a, продолжающимся над окружным краем пластины 28, что лучше всего показано на фиг.4, 28 и 29. Сначала фиксирующий выступ 4a выступает вверх как кольцевой выступ, обеспечивающий просвет для вставки пластины 28 в выточку в нижней части крепежного кольца 4 диафрагмы, и затем фиксирующий выступ 4a закатывают или иным способом деформируют для перекрывания, по меньшей мере, участка по окружности пластины 28 и, тем самым, фиксации пластины 28. В показанном ва In the illustrated embodiment plate 28 is fixed at a predetermined position of the locking projection 4a, continuing over the circumferential edge of the plate 28, as best shown in Figure 4, 28 and 29. The first locking projection 4a extends upwardly as an annular lip, providing clearance for insertion of plate 28 a recess in the bottom of the mounting ring 4, a diaphragm, and then the locking protrusion 4a roll or otherwise deformed to overlap at least a portion of the circumference of the plate 28, thereby fixing plate 28. in the illustrated wa рианте осуществления диаметр выточки 16a меньше, чем диаметр боковой стенки 16b, что обеспечивает пространство для формирования кольцевого выступа и для его деформирования с образованием фиксирующего выступа 4a. Rianta diameter of recess 16a is smaller than the diameter of sidewall 16b, providing room to form the annular flange and deforming it to form the locking projection 4a. Пластину 28 можно вставить при формовании, при этом фиксирующий выступ 4a является формованным, как показано. The plate 28 can be inserted during molding, with the locking projection 4a is shaped as shown.

Крепежное кольцо 4 диафрагмы содержит проходное отверстие 32, которое пневмогидравлически сообщается с камерой 30 для текучей среды и которое образовано штуцером 34, продолжающимся от наружной окружности в смежном положении с дном крепежного кольца 4. Трубка 36, которая в показанном варианте осуществления ведет в регулируемый желудочный бандаж (не показанный), присоединена к штуцеру 34 и поджата сдавливанием к кольцевому буртику 38 соединителем 40, который расположен вокруг трубки 36 и прикреплен к корпусу 8 порта, как описано ниже. A diaphragm mounting ring 4 comprises a passage hole 32 which fluidly communicates with the chamber 30 for the fluid and which is formed by fitting 34 extending from the outer circumference in a position adjacent to the bottom of the attachment ring 4. Tube 36, which in the embodiment shown, leads to an adjustable gastric band (not shown) attached to the nozzle 34 and is biased by compression against the annular shoulder 38 the connector 40, which is disposed around the tube 36 and fixed to the housing port 8 as described below. Гильза 42 расположена вокруг трубки 36 и прикреплена к соединителю 40 кольцевыми буртиками 44. Гильза 42 ослабляет натяжение трубки 36 и, тем самым, предотвращает образование перегибов трубки 36 при боковой нагрузке. The sleeve 42 is positioned around the tube 36 and connector 40 is attached to annular collar 44. The sleeve 42 attenuates the tension of the tube 36 and thus prevents kinking of the tube 36 at the load side.

Приводная обойма 12 прикреплена к корпусу 8 порта. The drive cage 12 attached to the housing 8 port. Хотя, в показанном варианте осуществления приводная обойма 12 изображена в виде кольцевой обоймы, закрепленной с возможностью вращения в корпусе 8 порта, приводная обойма 12 может быть любой подходящей конфигурации и закреплена любым подходящим способом, позволяющим приводной обойме 12 функционировать так, чтобы перемещать крепежные элементы 10 между развернутым и неразвернутым положениями, включительно. Although, in the illustrated embodiment, the drive yoke 12 is shown as an annular holder fixed rotatably in port body 8, a drive cage 12 may be any suitable configuration and is secured in any suitable manner allowing the drive cage 12 operate to move the holding elements 10 between a deployed and undeployed position, inclusive. Как показано на фиг.5, корпус 8 порта содержит множество продолжающихся вниз и наружу лапок 46. В показанном варианте осуществления имеется четыре равноотстоящих лапки 46. Приводная обойма 12 содержит равное количество соответствующих углублений 48, каждое с дуговидным низом 50. Для установки приводной обоймы 12 на корпусе 8 порта совмещают углубления 48 с лапками 46 и нажимают вниз, при этом лапки 46 временно отклоняются внутрь до тех пор, пока лапки 46 не достигают выемок 48 и не отодвигаются наружу с расположением нижних кромок 46a в углублениях 48, что As shown in Figure 5, port body 8 includes a plurality of downwardly and outwardly extending tabs 46. In the illustrated embodiment there are four equally spaced tabs 46. The drive cage 12 includes an equal number of corresponding recesses 48, each having arcuate bottom 50. To install the drive collar 12 the housing 8 port aligned recesses 48 with legs 46 and is pressed down, the legs 46 are temporarily deflected inwards as long as the legs 46 do not reach the recesses 48 and are pushed out to the location of the lower edges 46a in recesses 48 that бы тем самым зафиксировать приводную обойму. to thereby secure the drive cage. Длины лапок 46 и глубина углублений 48 допускают некоторый люфт в осевом направлении между приводной обоймой 12 и корпусом 8 порта, как поясняется ниже. The lengths of tabs 46 and depth of recesses 48 allow some play in axial direction between the drive cage 12 and port body 8, as will be explained below.

Приводная обойма 12 может поворачиваться, в целом, вокруг центральной оси корпуса 8 порта. The drive yoke 12 is pivotable generally about the central axis of the housing 8 port. В показанном варианте осуществления приводная обойма 12 может поворачиваться на угол около 40 градусов, однако можно применить любой подходящий угол. In the illustrated embodiment, the drive yoke 12 can rotate about 40 degrees, but can use any suitable angle. В показанном варианте осуществления, когда приводная обойма 12 повернута в направлении развертывания с обусловленным тем самым перемещением крепежных элементов 10 в развернутое положение, поворот приводной обоймы 12 за полностью развернутое положение ограничен краем 48c, контактирующим с лапкой 46. In the illustrated embodiment, when the driving cage 12 is rotated in the deploying direction caused thereby moving the fasteners 10 to the deployed position, rotation of the drive collar 12 is fully deployed position is limited to edge 48c, in contact with the presser foot 46.

Система фиксации образована парой пространственно разнесенных приподнятых фиксирующих ребер 48a, 48b, выступающих внутрь из стенки каждого углубления 48, и соответствующим приподнятым выступом 46b, выступающим наружу из лапки 46. Система фиксации помогает предотвращать поворот приводной обоймы 12 и выход крепежных элементов 10 из полностью отведенного или полностью выдвинутого сработавшего состояний под действием вибрации или случайной нагрузки, как поясняется ниже. A locking system formed by a pair of spaced apart raised fixing ribs 48a, 48b, projecting inwards from the wall of each recess 48 and the corresponding raised lip 46b, projecting outwardly from the foot 46. A locking system helps prevent rotation of the drive collar 12 and the output 10 of the fastening elements completely retracted or fully extended actuated states under vibration or accidental loads, as explained below.

Приводная обойма 12 содержит множество пространственно разнесенных отверстий или пазов 54, которые можно зацеплять любым подходящим приспособлением для передачи необходимого крутящего момента на приводную обойму 12 для выдвижения крепежных элементов 10 в задействованное положение. The drive yoke 12 comprises a plurality of spaced apart openings or slots 54 which can engage in any suitable device to transmit the necessary torque to the drive cage 12 for extension of fasteners 10 to the actuated position. Пазы 54 выполнены с возможностью зацепления существующими на рынке приспособлениями, прямоугольными в показанном варианте осуществления, или нижеописанным специальным установочным приспособлением. Grooves 54 are configured to engage existing devices on the market, rectangular in the embodiment shown, or as described below the special positioning means. Корпус 6 порта содержит множество углублений 56, которые расположены вокруг его нижней наружной окружности и которые выполнены с возможностью взаимодействия со специальным установочным приспособлением нижеописанным образом. Port body 6 includes a plurality of recesses 56 which are arranged around the outer circumference of its bottom and which are adapted to cooperate with a special positioning means manner described below.

Как показано также на фиг.6 и 7, крепежное кольцо 4 диафрагмы содержит множество установочных лапок 58, выступающих наружу из положений около нижней наружной окружности крепежного кольца 4 диафрагмы. As also shown in Figures 6 and 7, the diaphragm mounting ring 4 comprises a plurality of locating tabs 58 extending outwardly from a position near the lower outer circumference of the fastening ring 4 of the diaphragm. Установочная лапка 58a может быть выполнена как одно целое со штуцером 34. Лапки 58 и 58a расположены в соответствующих, сопряженных по форме углублениях 60, выполненных во внутренней поверхности корпуса 8 порта для правильного совмещения крепежного кольца 4 диафрагмы с корпусом 8 порта. The mounting foot 58a may be formed integrally with fitting 34. Tabs 58 and 58a are located in respective conjugate shaped recesses 60 formed in the inner surface of the housing 8 ports for proper alignment of a fastening ring of the diaphragm 4 from port body 8.

На фиг.6 показаны крепежные элементы 10 в отведенном положении. 6 illustrates fasteners 10 in the retracted position. Как можно видеть, крепежные элементы 10 расположены в соответствующих углублениях или пазах 60, выполненных в корпусе 8 порта. As can be seen, fasteners 10 are disposed in respective recesses or slots 60 formed in port body 8. На фиг.7 крепежные элементы 10 показаны в выдвинутом или сработавшем положении, продолжающимися из пазов 60. Поворот приводной обоймы 12 перемещает крепежные элементы 10 из отведенного положения в выдвинутое положение. 7, fasteners 10 are shown in an extended or tripped position, continuing from slots 60. Rotation driving cage 12 moves fasteners 10 from the retracted position to the extended position.

Фиг.8-11 представляют собой ряд фигур, иллюстрирующих работу приводной обоймы 12 и одного из множества крепежных элементов 10, причем очевидно, что работа одного из крепежных элементов 10 может быть идентичной для всех крепежных элементов 10, которые в одном варианте осуществления могут перемещаться из развернутого положения в неразвернутое положение одновременно. 8-11 are a series of figures illustrating the operation of the driving cartridge 12 and one of the plurality of fasteners 10, and it is obvious that the operation of one of fasteners 10 may be identical for all fasteners 10, which in one embodiment can move from deployed position to an undeployed position simultaneously. На фиг.8 изображен крепежный элемент 10 в полностью отведенном состоянии, неразвернутом положении, находящийся полностью внутри паза 62, так что острие 64 не выставлено наружу. 8 illustrates attachment member 10 in the fully retracted condition, undeployed position, located completely within slot 62 such that tip 64 is not exposed outward. Это предотвращает случайный укол хирурга или протыкание любого другого объекта острием 64. Как показано, приводная обойма 12 повернута против часовой стрелки, насколько допускают углубления 48 и лапки 46. В данном положении выступы 46b расположены по часовой стрелке от ребер 48b, как показано на фиг.14. This prevents accidental prick surgeon or any other object piercing tip 64. As shown, the drive yoke 12 is rotated counterclockwise as far as permitted recesses 48 and tabs 46. In this position, the projections 46b are arranged clockwise from the ribs 48b, as shown in FIG. 14. Первые концы 14a шарнирных элементов 14 установлены с возможностью поворота в приводную обойму 12, с пространственным разнесением, в положениях, соответствующих положениям крепежных элементов 10. Вторые концы 14b расположены в прорезях 66 крепежных элементов 10. The first ends 14a of the hinge elements 14 are rotatably mounted to the drive cage 12, spatial diversity at positions corresponding to the positions of fasteners 10. Second ends 14b are located in the recesses 66 of fasteners 10.

Чтобы привести в действие соединительный механизм, интегральную приводную обойму 12 поворачивают в направлении развертывания, которое в одном варианте осуществления показано как направление по часовой стрелке (причем можно применить любое подходящее направление, конструктивно обеспечивающее приведение соединительного механизма в действие), и выступ 46b проходит ребро 48b с возможным изданием звукового сигнала дополнительно к тактильному сигналу для хирурга. To operate the coupling mechanism, integrated drive holder 12 is rotated in a deploying direction, which in one embodiment is shown as a clockwise direction (which may be applied to any suitable direction constructively providing actuation of the connection mechanism in action), and a protrusion 46b passes rib 48b publication with possible audible signal in addition to a tactile signal to the surgeon. Второй конец 14b шарнирного элемента 14 освобождается для перемещения внутри прорези 66 во время приведения в действие по мере того, как усилие, которое поворачивает крепежный элемент 10 в выдвинутое положение, передается на крепежный элемент 10 посредством взаимодействия между кулачковой поверхностью 68 крепежного элемента 10 и приводной кулачковой поверхностью 70 приводной обоймы 12. По мере того как приводная обойма 12 поворачивается по часовой стрелке, приводная кулачковая поверхность 70 зацепляет и толкает кулачковую поверхность 68 с поворот The second end 14b of the hinge member 14 is free to move within slot 66 during actuation of as a force which rotates the fastening element 10 in the extended position is transmitted to the fixing member 10 by the interaction between cam surface 68 of fastener 10 and actuating cam surface 70 of the driving cage 12. as the driving cage 12 rotates clockwise, actuating cam surface 70 engages and pushes the cam surface 68 to rotate ом крепежного элемента 10 вокруг шарнирного пальца 22. Большая часть усилия со стороны приводной кулачковой поверхности 70 действует тангенциально на кулачковую поверхность 68 со сдвигом от центра относительно шарнирного пальца 22 и, тем самым, вынуждает крепежный элемент 10 поворачиваться. ohm fastening element 10 around the pivot pin 22. The majority of efforts by the actuating cam surface 70 acts tangentially on cam surface 68 offset from center with respect to the pivot pin 22 and thereby causes the attachment member 10 to rotate. Во время приведения в действие конец 14b шарнирного элемента 14 остается свободным для перемещения внутри прорези 66 и не прилагает приводного усилия для поворота крепежного элемента 10. During actuation of the end 14b of the hinge element 14 remains free to move within the slot 66 and exerts no driving force to rotate fastener 10.

Как показано на фиг.9, крепежный элемент 10 поворачивается приблизительно на половину пути в пределах его диапазона поворота, приблизительно на 90 градусов, в результате поворота приводной обоймы 12 по часовой стрелке. As shown in Figure 9, the fastening element 10 is rotated about half way within its range of rotation, about 90 degrees as a result of rotation of the drive holder 12 clockwise. По мере того как приводная обойма 12 поворачивается по часовой стрелке, усилие между кулачковой поверхностью 70 приводной обоймы и кулачковой поверхностью 68 вынуждает приводную обойму 12 перемещаться немного вверх, насколько позволяют назначенные допуска размеров компонентов. As the driving cage 12 rotates clockwise, the force between actuator cam surface 70 of the cage 68 and the cam surface forces driving the clip 12 to move slightly upward as designated allow admittance component sizes. По мере того как приводная обойма 12 поворачивается дополнительно по часовой стрелке из положения, показанного на фиг.9, кулачковая поверхность 70 приводной обоймы продолжает зацеплять и толкать кулачковую поверхность 68 с поворотом крепежного элемента 10 дальше против часовой стрелки. As the driving cage 12 rotates further clockwise from the position shown in Figure 9, actuator cam surface 70 continues to engage the collar and push the camming surface 68 with the rotation of the fastener 10 further counterclockwise.

На фиг.10 приводная обойма 12 повернута по часовой стрелке на полный ход, при этом выступ 46b заведен нажимом за фиксирующее ребро 48a (смотри фиг.15). 10 is driving the cage 12 is rotated clockwise to the full stroke, the protrusion 46b for fixing wound pressure rib 48a (see Figure 15). В данном положении крепежный элемент 10 повернут на его полный ход, почти на 180 градусов в показанном варианте осуществления, при этом острие 64 расположено в пазу 62. В данном положении кулачковая поверхность 70 приводной обоймы находится за центром и приводная обойма 12 сопротивляется отводящему назад усилию свертывания, прилагаемому к крепежному элементу 10, когда кулачковая поверхность 68 действует на кулачковую поверхность 70 приводной обоймы в направлении, для которого характерно выталкивание приводной обоймы 12 вверх вместо вращения прив In this position, the fastening element 10 is rotated at its full stroke, almost 180 degrees in the embodiment shown, the tip 64 is disposed in the groove 62. In this position, the cam surface 70 of the drive collar is located behind the center drive cage 12 and resisting a recovery force back coagulation , attached to a fixing element 10 when the cam surface 68 acts on the cam surface 70 of the drive collar in a direction which is characterized by the ejection drive cage 12 up instead of rotating the anchor одной обоймы 12. Дистальный концевой участок крепежного элемента 10 выполнен, по существу, в виде балансира, изображенного, в основном, с прямоугольным сечением по длине и с сужением к острию 64. Когда крепежный элемент 10 продолжается приблизительно на 180 градусов в полностью выдвинутом развернутом положении, усилия, которые могут воздействовать на крепежные элементы 10, имеют тенденцию к действию через ось поворота, образованную шарнирным пальцем 22, вместо вращения крепежных элементов 10. Целесообразно отметить, что, хотя палец 22 показан в вид a ferrule 12. The distal end portion of the fastening element 10 is substantially in the form of the balancer shown substantially rectangular cross-section along the length and tapering toward the tip 64. When the fastening element 10 extends approximately 180 degrees in the fully extended deployed position , forces that can act on fasteners 10 tend to act through the pivot axis formed by pivot pin 22, instead of rotating fasteners 10. it is worth noting that while the finger 22 is in the form детали, отдельной от крепежного элемента 10, две данные детали могут быть интегральной или даже единой конструкцией. parts, separate from the fastener 10, two data items may be integral or even of unitary construction.

Если желательно отвести крепежные элементы 10, например, для извлечения или переустановки имплантированного устройства, приводную обойму 12 можно повернуть в направлении свертывания, против часовой стрелки в одном показанном варианте осуществления. If it is desired to withdraw the fasteners 10, e.g., to remove or reinstall the implanted device, driving the clip 12 can be rotated in the direction of coagulation, counterclockwise in one illustrated embodiment. Из положения приводной обоймы 12, показанного на фиг.10, приводную обойму 12 можно повернуть против часовой стрелки, при этом кулачковая поверхность 70 приводной обоймы скользит по кулачковой поверхности 68 и не поворачивает крепежный элемент 10. В показанном варианте осуществления продолжение вращения приводной обоймы 12 против часовой стрелки выводит кулачковую поверхность 70 из контакта с кулачковой поверхностью 68 без оказания существенного поворотного усилия на крепежный элемент 10 до тех пор, пока второй конец 14b шарнирного элемента не дос From the position of the drive collar 12 shown in Figure 10, driving the clip 12 can be rotated counterclockwise, with actuator cam surface 70 slides along the holder 68 and the cam surface does not turn the fastening element 10. In the illustrated embodiment, continued rotation of the drive collar 12 against clockwise displays a cam surface 70 out of contact with cam surface 68 without exerting substantial rotational force on the fastening element 10 as long as the second end is hinge member 14b dos тигает такого места в прорези 66, например, с одной стороны прорези 66, где шарнирный элемент 14 начинает подтягивать за прорезь 66, что вынуждает крепежный элемент 10 поворачиваться и начинать отведение. TIGA such a place in the slot 66, e.g., on the one hand the slot 66, wherein the hinge member 14 begins to move after the slot 66, forcing the fastening member 10 to rotate and begin retraction.

На фиг.11 приводная обойма 12 показана перемещенной против часовой стрелки по сравнению с положением, показанным на фиг.10, и крепежный элемент 10 повернут приблизительно на половину пути в пределах его хода. Figure 11 shows a driving cage 12 moved counterclockwise compared to the position shown in Figure 10, and the fixing member 10 is rotated about half way within its stroke. Как можно видеть из сравнения фиг.9 с фиг.11, приводная обойма 12 находится в разных положениях при пребывании крепежного элемента 10 в одном положении, в зависимости от того, задействован или нет (отведен) соединительный механизм. As can be seen by comparing Figure 9 with Figure 11, drive yoke 12 is in different positions with fastener 10 stays in one position, depending on whether or not engaged (retracted) connecting mechanism. Указанное является следствием свободного хода, который имеет место, когда шарнирный элемент 14 подтягивает прорезь 66, в сравнении с ситуацией, когда кулачковая поверхность 70 приводной обоймы нажимает непосредственно на кулачковую поверхность 68. Для полного отведения крепежных элементов 10 приводную обойму 12 поворачивают до тех пор, пока фиксирующий выступ 46b не проскочит фиксирующее ребро 48b. The above is a consequence of freewheeling which occurs when the hinge member 14 tightens the slit 66, compared with the situation when the cam surface 70 presses the drive yoke directly on cam surface 68. To complete retraction of fasteners 10 driving the clip 12 is rotated until until the locking protrusion 46b does not slip locking rib 48b.

Как показано на фиг.8, когда крепежные элементы 10 приходят в полностью свернутое положение, острие 64 может расположиться полностью в пазу или углублении 62. Дальнейший поворот приводного элемента 12 в сторону свертывания не допускается шарнирным элементом 14, дальнейшее перемещение которого не допускается крепежным элементом 10. As shown in Figure 8, when fasteners 10 come in fully folded position, the tip 64 may stay completely in the slot or recess 62. Further rotation of the drive member 12 in the direction of coagulation is not allowed hinge element 14, further movement is not allowed fastening element 10 .

Как показано на фиг.2 и 3, приводная обойма 12 содержит отверстия 52a, выполненные в ней насквозь, которые совмещаются с соответствующими отверстиями 52b, выполненными в корпусе 8 порта, когда приводная обойма находится в неразвернутом положении. As shown in Figures 2 and 3, the drive 12 includes yoke 52a openings formed therein through which align with corresponding openings 52b, formed in the port body 8 when the drive yoke is in an undeployed position. Отверстия 52a и 52b могут быть использованы хирургом для пришивания инъекционного порта 2, если не применяют интегральный соединительный механизм. Openings 52a and 52b may be used by the surgeon for suturing injection port 2 if the integral is not applicable joining mechanism.

На фиг.12 и 13 соединительный механизм показан без приводной обоймы 12. Шарнирные элементы 14 показаны в их фактических положениях, когда первые концы 14a установлены в приводную обойму 12, в развернутом и неразвернутом состояниях. 12 and 13, the connecting mechanism is shown without actuator 12. Rod holder elements 14 are shown in their actual positions when first ends 14a are installed in a drive cage 12 in the deployed and undeployed states.

На фиг.14 и 15 представлен вид сверху на визуальный указатель положения и участок системы фиксации приводной обоймы соединительного механизма, встроенного в инъекционный порт 2. На фиг.14 соединительный механизм показан в отведенном, свернутом состоянии или положении. 14 and 15 is a top view of the visual position indicator and a portion of the locking system driving ferrule connection mechanism built into the injection port 2. Figure 14 shows a connecting mechanism in a retracted, collapsed state, or position. В данном положении фиксирующий выступ 46b находится в положении по часовой стрелке от фиксирующего ребра 48b и, следовательно, в свернутом положении фиксации. In this position the locking protrusion 46b is in a position clockwise from the locking rib 48b, and thus, minimized in the locked position. На фиг.15 соединительный механизм показан в задействованном или развернутом положении. Figure 15 shows a connecting mechanism in the actuated or deployed position. В данном положении фиксирующий выступ 46b находится в положении против часовой стрелки от фиксирующего ребра 48b и, следовательно, в развернутом положении фиксации. In this position the locking protrusion 46b is located at a position counterclockwise from the locking rib 48b, and thus, in the expanded locking position.

На фиг.14 и 15 показан визуальный индикатор состояния соединительного механизма. 14 and 15 show the connecting state of the visual indicator mechanism. Как показано на фиг.14, можно применять знаки, например иконку 72 незапертого замка и иконку 74 запертого замка, сформованные как одно целое с приводной обоймой 12. Допустимо применение любого подходящего графического индикатора, причем данный индикатор может быть напечатан или нанесен иным подходящим образом. As shown in Figure 14, the signs can be used, for example an unlocked lock icon 72 and a locked lock icon 74 molded integrally with the driving cage 12. The permissible to use any suitable graphic indicator, wherein the indicator may be printed or applied in another appropriate manner. Корпус 6 порта может содержать индикатор 76 в качестве ориентира для подвижных знаков. Port body 6 may include indicator 76 as a guide for movable signs. Можно предусмотреть стрелку 78 для указания на двунаправленный характер движения приводного элемента 12. It is possible to provide an arrow 78 to indicate bi-directional movement of the drive element 12.

На фиг.16-18 показано фиксирующееся соединение между соединителем 40 и корпусом 6 порта. On Figures 16-18 is shown the fixing connection between connector 40 and port body 6. На фиг.16 представлен вид в перспективе с пространственным разделением деталей, показывающий штуцер 34, частично окруженный выступом 78. На фиг.17 выступ 78 изображен в сечении, с соединителем 40, в общем, расположенным вокруг штуцера 34 и трубки 36, расположенными соосно в круговой выточке 78c выступа 78. Соединитель 40 содержит пару выступов 40a, 40b, продолжающихся наружу из данного соединителя. 16 is a perspective view, exploded, illustrating the fitting 34 partially surrounded by the protrusion 78. Figure 17 shows a projection 78 in section, with connector 40 generally disposed about fitting 34 and tube 36 positioned coaxially in circular recess 78c protrusion 78. The connector 40 comprises a pair of projections 40a, 40b, extending outwardly from the connector. При сборке соединитель 40 направляют вдоль трубки 36 и штуцера 34, при этом выступы 40a и 40b совмещают с отверстиями 78a и 78b в выступе 78. В положении с выступами 40a и 40b, совмещенными с круговой выточкой 78c, соединитель 40 поворачивают для его фиксации в заданном месте. When assembling the connector 40 is guided along tube 36 and fitting 34, with tabs 40a and 40b aligned with openings 78a and 78b in the projection 78. In the position with the projections 40a and 40b, aligned with the circular recess 78c, connector 40 is rotated to lock it in a predetermined place. Во время поворота фиксирующая кромка 78d создает помеху, препятствующую повороту выступа 40a, но имеет такой размер, чтобы выступ 40a мог провернуться мимо, в положение фиксации, показанное на фиг.18. During rotation of the locking edge 78d creates interference that prevents rotation of the protrusion 40a, but is dimensioned such that protrusion 40a can crank past, to the locked position shown in Figure 18.

На фиг.19 показана защитная крышка 80, которую можно прикреплять с возможностью разъема к дну инъекционного порта 2 для закрывания крепежных элементов 10, чтобы защитить пользователей от случайного контакта с остриями 64 во время обращения с инъекционным портом 2. Защитная крышка 80 содержит корпус 82 с кольцевым ободом 84 и поднятым центром 86, образующими кольцевое углубление 88. Защитную крышку 80 можно ориентировать и фиксировать на инъекционном порте посредством любой подходящей конфигурации. 19 is a protective cover 80 which can be attached detachably to the bottom of injection port 2 to cover fasteners 10 to protect users from accidental contact with the tips 64 while handling injection port 2. Safety cap 80 includes body 82 with annular rim 84 and raised center 86, forming annular recess 88. Safety cap 80 may be oriented and fixed on the injection port through any suitable configuration. Как показано, корпус 82 содержит множество дуговидных фиксирующих лапок 90, продолжающихся вверх из поднятого центра 86. Дуговидные фиксирующие лапки 90 являются сопряженными по форме соответствующим дуговидным пазам 92, лучше всего показанным на фиг.3, 6 и 7, и могут быть снабжены показанными ребрами. As shown, the housing 82 includes a plurality of arcuate locking lugs 90 extending upwardly from raised center 86. The arcuate locking tabs 90 are conjugate shape corresponding arcuate slots 92, best shown in Figure 3, 6 and 7, and may be provided with ribs shown . Защитную крышку 80 закрепляют к инъекционному порту 2 вставкой дуговидных фиксирующих лапок 90 в дуговидные пазы 92, которые имеют размеры для фиксации лапок 90. Таким образом, крепежные элементы 10 совмещаются с кольцевым углублением 88, размер которого позволяет крепежным элементам 10 выступать без контакта с защитной крышкой 80. Как показано, поскольку дуговидные фиксирующие лапки 90 и дуговидные пазы 92 имеют, соответственно, одинаковые размеры и расположены с равными интервалами, защитная крышка 80 не имеет какого-то определенного положения и The protecting cover 80 is fixed to an injection port 2 by inserting arcuate locking tabs 90 into arcuate slots 92 that are sized for fixation tabs 90. Thus, fasteners 10 are aligned with the annular recess 88, the size of which allows the fastening elements 10 protrude out of contact with the protective cover 80. As shown, since the arcuate locking tabs 90 and arcuate slots 92 are respectively the same size and are arranged at equal intervals, the protective cover 80 has no fixed position, and ожет быть прикреплена к инъекционному порту 2 в четырех разных положениях. ozhet be attached to an injection port 2 in four different positions. Защитная крышка 80 содержит ушко 94 для открывания с множеством выступающих ребер 96 для создания более удобно захватываемой поверхности. Protective cover 80 includes a tab 94 for opening with a plurality of projecting ribs 96 to create a more comfortable gripping surface. Хотя ушко 94 для открывания можно ориентировать в любом подходящем направлении, в представленном варианте осуществления положение ушка 94 для открывания относительно дуговидных фиксирующих лапок 90 обеспечивает расположение ушка для открывания под углом 45 градусов к направлению соединителя 40. Лапки 90 и пазы 92 могут быть любой подходящей формы. Although the tab 94 for opening can be oriented in any suitable direction, in the present embodiment, the position of the tab 94 for opening the relatively arcuate lugs 90 locking tab arrangement provides for opening angle of 45 degrees to the direction of connector 40. Tabs 90 and slots 92 may be of any suitable shape .

Как упоминалось выше, соединительный механизм может быть приведен в действие зацеплением пазов 54 имеющимися на рынке приспособлениями или специальным установочным приспособлением. As mentioned above, the connecting mechanism may be actuated by engagement of slots 54 available on the market devices or special positioning means. На фиг.20 показано установочное приспособление, обозначенное, в целом, позицией 100, которое выполнено с возможностью позиционирования, приведения в действие, выведения из действия, извлечения или переустановки инъекционного порта 2. Следует отметить, что практическое применение аспектов настоящего изобретения в виде установочного приспособления не ограничено конкретным вариантом осуществления установочного приспособления, представленным в настоящем описании. Figure 20 shows a positioning means, designated generally 100, which is adapted to positioning actuation, out of operation, remove or reinstall injection port 2. It is noted that the practice aspects of the present invention as a setting device It is not limited to the particular embodiment of the setting device shown in the present specification.

Как показано на фиг.20, установочное приспособление 100 содержит корпус 102, установочный элемент 104, приводную рукоятку 106 и предохранительный переключатель 108. Как описано ниже, инъекционный порт 2 может быть установлен в установочный элемент 104, с расположением выступа 78 и бобышки 96 в установочных вырезах 110 и 112. Установочный элемент 104 расположен под углом относительно корпуса 102, что упрощает и облегчает наблюдение инъекционного порта 2 во время имплантации. As shown in Figure 20, positioning device 100 comprises a housing 102, a mounting member 104, actuating lever 106 and safety switch 108. As described below, injection port 2 may be mounted in mounting member 104, with the projection 78 and positioned in the positioning boss 96 notches 110 and 112. The mounting member 104 is angled relative to body 102, which simplifies and facilitates the observation of injection port 2 during implantation. В показанном варианте осуществления угол составляет 20 градусов, и участок стержня корпуса 102 равен 10 см. In the illustrated embodiment, the angle is 20 degrees, and a portion of the rod body 102 is 10 cm.

Как показано на фиг.21, корпус 102 содержит первую и вторую половины 102a и 102b, собираемые друг с другом для заключения в них внутренних компонентов. As shown in Figure 21, body 102 includes first and second halves 102a and 102b, assembled to each other to enclose internal components of them. За исключением установочных штифтов 202, шарнирных пальцев 114 и фальцев, половины 102a и 102b корпуса, по существу, аналогичны друг другу. Except for locating pins 202, pivot pins 114 and folds, half 102a and 102b housing is substantially similar to each other. Установочные штифты 202, показанные выступающими из половины 102a корпуса, входят в соответствующие, сопряженные по форме отверстия (не показанные) в половине 102b корпуса. Locating pins 202, illustrated projecting from body half 102a, are received in corresponding conjugated form of holes (not shown) in housing half 102b. Ввод множества установочных штифтов 202 в отверстия достаточен для скрепления половин 102a и 102b корпуса воедино. Entering the set of locating pins 202 in the openings is sufficient to secure the halves 102a and 102b housing together. В качестве альтернативы, штифты 202 могут выступать из половины 102b корпуса, а отверстия могут быть выполнены в половине 102a корпуса. Alternatively, pins 202 may protrude from housing half 102b, and the holes may be formed in the housing half 102a. Можно применить любую подходящую конфигурацию для сборки и скрепления половин 102a и 102b корпуса воедино. You can apply any suitable configuration for assembly and bonding the halves 102a and 102b housing together.

Приводная рукоятка 106 содержит первую и вторую половины 106a и 106b. The drive arm 106 includes first and second halves 106a and 106b. Установочные штифты 204, показанные выступающими из половины 106a приводной рукоятки, входят в соответствующие, сопряженные по форме отверстия (не показанные) в половине 106b приводной рукоятки. Locating pins 204, illustrated projecting from the actuating handle half 106a, are received in corresponding conjugate shaped openings (not shown) in half of the drive arm 106b. В качестве альтернативы, штифты 204 могут выступать из половины 106b приводной рукоятки, а отверстия могут быть выполнены в половине 106a приводной рукоятки. Alternatively, pins 204 may protrude from the drive handle half 106b, and the holes may be formed in the drive handle half 106a. Можно применить любую подходящую конфигурацию для сборки и скрепления половин 106a и 106b приводной рукоятки воедино. It is possible to use any suitable configuration for assembly and bonding the halves 106a and 106b drive the handle together. Половина 102b корпуса содержит шарнирный палец 114b, который служит поворотной опорой для приводной рукоятки 106 на одном конце и продолжается через шарнирные отверстия 116a и 116b в отверстие 114a. Half 102b includes pivot housing finger 114b, which serves as a support for the rotary drive handle 106 at one end and extends through pivot holes 116a and 116b into opening 114a. Половина 102a корпуса содержит шарнирный палец 118b (смотри фиг.22), который служит поворотной опорой для предохранительного переключателя 108. Половины 102a и 102b корпуса, установочный элемент 104, половины 106a и 106b приводной рукоятки и предохранительный переключатель 108 могут быть выполнены из любого биосовместимого материала, например поликарбоната. Half of the housing 102a includes pivot pin 118b (see Figure 22), which serves as a rotatable support for the safety switch 108. The halves 102a and 102b housing mounting member 104, half 106a and 106b drive arm and a safety switch 108 may be made of any biocompatible material such as polycarbonate.

Как показано на фиг.21-24, установочное приспособление 100 содержит кулачок 120, приводной стержень 122 с гибким стержнем 124, штифт 126 приводного стержня, возвратную пружину 128 кулачка, предохранительную поджимную пружину 130 и приводной элемент 132. Приводной элемент 132 выполнен с возможностью осуществления развертывания или свертывания соединительного механизма медицинского имплантата. As shown in fig.21-24, positioning member 100 includes cam 120, drive shaft 122 with flexible shaft 124, drive shaft pin 126, cam return spring 128, safety biasing spring 130 and drive element 132. Drive element 132 is adapted to perform expand or collapse the medical implant connecting mechanism. Кулачок 120 содержит шток 134 и кулачковую втулку 136. Верхний конец штока 134 имеет T-образную конфигурацию, заканчивающуюся поперечным элементом 138. Кулачковая втулка 136 образует полую внутреннюю часть и пару пространственно разнесенных, сопряженных по форме кулачковых дорожек 140a и 140b, выполненных на противоположных сторонах кулачковой втулки 136. Верхний конец 122a приводного стержня 122 расположен частично внутри полой внутренней части, образованной кулачковой втулкой 136, с захватом в данной втулке штифтом 126 приводного стержня. Cam 120 includes shaft 134 and cam sleeve 136. The upper end of the stem 134 has a T-shaped configuration terminating in cross member 138. Cam sleeve 136 defines a hollow interior and a pair of spaced, cam tracks 140a conjugate form and 140b, formed on opposite sides the cam sleeve 136. The upper end 122a of the drive rod 122 is located partially within the hollow interior defined by cam collar 136, with the gripper in the hub pin 126 of the drive rod. Штифт 126 приводного стержня имеет такие размеры, что каждый конец расположен внутри соответствующей кулачковой дорожки 140a, 140b. The pin 126 of the drive rod is dimensioned such that each end is located within a respective cam track 140a, 140b. Длина полой внутренней части позволяет верхнему концу 122a выполнять в ней возвратно-поступательное движение, при этом кулачковые дорожки 140a и 140b придают вращение приводному стержню 122 через посредство штифта 126 приводного стержня во время возвратно-поступательного движения. The length of the hollow interior allows upper end 122a to perform its reciprocating motion, wherein the cam tracks 140a and 140b impart rotation to the drive shaft 122 through drive shaft pin 126 during reciprocation. Кулачок 120, приводной стержень 122 и приводной элемент 132 могут быть выполнены из любого подходящего материала, обладающего достаточной жесткостью и прочностью. Cam 120, drive shaft 122 and drive element 132 can be made of any suitable material having sufficient stiffness and strength. В показанном варианте осуществления кулачок 120 и приводной элемент 132 выполнены из жидкокристаллического полимера, например, Vectra™ LCP и приводной стержень 122 выполнен из полимера PPE+PS, например, Noryl™. In the illustrated embodiment, the cam 120 and drive member 132 are made of liquid crystal polymer, e.g., Vectra ™ LCP, and drive shaft 122 is made of a polymer PPE + PS, e.g., Noryl ™. Штифт 126 приводного стержня и возвратная пружина 128 кулачка могут быть выполнены из любого подходящего материала, например нержавеющей стали. The pin 126 of the drive rod and cam return spring 128 may be made of any suitable material such as stainless steel.

Кулачок 120 удерживается между частями 102a и 102b корпуса и, в одном варианте осуществления, например, в показанном варианте, может совершать возвратно-поступательное движение. Cam 120 is retained between the portions 102a and 102b and the housing, in one embodiment, for example, in the illustrated embodiment, can perform a reciprocating movement. Кулачковая втулка 136 содержит пространственно разнесенные, в целом, плоские внешние поверхности 142a и 142b, сквозь которые выполнены кулачковые дорожки 140a и 140b. The cam sleeve 136 includes spaced apart, generally flat outer surfaces 142a and 142b, which are formed through the cam tracks 140a and 140b. Поверхности данных дорожек 140a и 140b расположены между направляющими стенками 144a и 144b, выполненными в частях 102a и 102b корпуса. The surfaces 140a and 140b tracks the data are disposed between guide walls 144a and 144b, formed in the parts 102a and 102b of the housing. Кулачковая втулка 136 содержит также противоположно направленные выемки 146a и 146b (смотри фиг.23), которые направляются для возвратно-поступательного движения вдоль оси направляющими 148a и 148b (не показанными), выполненными, соответственно, в частях 102a и 102b корпуса. Cam sleeve 136 also includes oppositely directed notches 146a and 146b (see Figure 23), which are sent to a reciprocating motion along the axis of the guides 148a and 148b (not shown) provided respectively in the parts 102a and 102b of the housing. Верхний конец штока 134 и поперечный элемент 138 расположены посередине между половинами 106a и 106b приводной рукоятки. The upper end of shaft 134 and cross member 138 are located midway between the halves 106a and 106b drive handle. Каждая половина 106a, 106b приводной рукоятки содержит кулачковую дорожку 150, образованную парой пространственно разнесенных стенок 150a и 150b, выступающих из внутренних поверхностей половин 106a и 106b приводной рукоятки. Each half 106a, 106b drive arm comprises a cam track 150 formed by a pair of spaced apart walls 150a and 150b, protruding from the inner surfaces of the halves 106a and 106b drive handle. Кулачковая дорожка 150 выполнена с возможностью вмещения и направления поперечного элемента 138 по мере того, как приводную рукоятку 106 поворачивают вокруг пальца 114, и, тем самым, принуждают кулачок 120 к сдвиганию линейно вниз в корпус 102. The cam track 150 is configured to receive and direction of the cross-member 138 as the actuating lever 106 is rotated around the pin 114, and thus urging the cam 120 to a linearly sliding down into the housing 102.

Приводной стержень 122 содержит кольцо 152, которое вмещается в пазы 154a и 154b (не показанные), выполненные в половинах, соответственно, 102a и 102b корпуса. Drive rod 122 comprises a ring 152 which fits into the grooves 154a and 154b (not shown) formed in halves, respectively, 102a and 102b of the housing. Пазы 154a и 154b служат допускающей поворот опорой для приводного стержня 122. Приводной стержень 122 и кулачок 120, в общем, соосны и расположены на одной прямой один с другим с образованием, тем самым, оси стержневого участка корпуса 102. Когда кулачок 120 двигается вниз, штифт 126 приводного стержня движется по кулачковым дорожкам 140a и 140b и, при этом, вынуждает приводной стержень 122 поворачиваться, поэтому линейное движение преобразуется в поворотное движение. Grooves 154a and 154b serve as a support for permitting rotation of the drive shaft 122. Drive shaft 122 and cam 120 are generally aligned and disposed on a straight line with one another to form thereby the rod axis portion of the housing 102. When the cam 120 moves downwards, pin 126 of the drive rod moves along the cam tracks 140a and 140b and, thus, causes the drive rod 122 to rotate, so the linear motion is converted into rotational motion. Возвратная пружина 128 кулачка обеспечивает расчетное возвратное усилие на кулачковую втулку 136. Cam return spring 128 provides a restoring force calculated on the cam sleeve 136.

Гибкий стержень 124 опирается на множество ребер 156, выполненных в каждой половине корпуса 102a, 102b, которые поддерживают изгиб гибкого стержня 124, который позволяет передавать вращательное движение на приводной элемент 132, который расположен под углом к стержню корпуса 102. Гибкий стержень 124 может быть выполнен из любого подходящего биосовместимого материала, например нержавеющей стали. Flexible shaft 124 is supported by a plurality of ribs 156, formed in each body half 102a, 102b, which support the bending of a flexible rod 124 which can transmit a rotational movement of the operating element 132, which is disposed at an angle to the rod body 102. Flexible shaft 124 may be formed of any suitable biocompatible material such as stainless steel. В показанном варианте осуществления гибкий стержень 124 имеет многожильную конструкцию, с центральной жилой, содержащей несколько слоев проволоки, намотанной вокруг данной жилы. In the embodiment shown, flexible rod 124 has a multifilamentary structure with a central core comprising several layers of wire wound around this core. Концы 124a и 124b гибкого стержня 124 могут быть прикреплены к концу 122b и приводному элементу 132, соответственно, любым подходящим способом, который достаточно ограничивает угловой зазор конца для предотвращения или сведения к минимуму свободного поворотного хода. Ends 124a and 124b of flexible shaft 124 may be attached to end 122b and the drive element 132, respectively, in any suitable manner which sufficiently limits the angular end of the gap to prevent or minimize free pivotal stroke. В показанном варианте осуществления конец 124a был заформован в конец 122b, и конец 124b был запрессован в приводной элемент 132. В качестве альтернативы, конец 124a может быть запрессован в конец 122b, и конец 124b заформован в приводной элемент 132, или тот и другой могут быть запрессованы, или тот и другой могут быть заформованы (с соответствующим изменением конфигурации установочного элемента 104 для обеспечения возможности сборки). In the illustrated embodiment, end 124a was molded into end 122b, and end 124b was press fit into actuator element 132. Alternatively, end 124a could be press fit into end 122b, and end 124b molded into actuating member 132, or both may be press fit, or both could be overmoulded (with a corresponding change in the configuration of the positioning member 104 for assembly capabilities).

Как показано на фиг.21-25, приводной элемент 132 содержит дисковидный элемент 158 и стержень 160, продолжающийся из него вверх. As shown in fig.21-25, drive element 132 contains a disk-shaped member 158 and shaft 160 extending upwardly therefrom. Верхний конец стержня 160 содержит пару выступающих вверх лапок 162a и 162b. The upper end of rod 160 includes a pair of upwardly projecting legs 162a and 162b. Установочный элемент 104 содержит втулку 164, образующую проходящее сквозь него отверстие 166. Отверстие 166 выполнено по форме для вмещения и закрепления с возможностью поворота стержня 160 и содержит две продолжающиеся наружу дугообразные выемки 168a и 168b, предназначенные для обеспечения сборочного зазора для лапок 162a и 162b, допускающего вставку втулки 164 в отверстие 166. Длины стержня 160 и втулки 164 назначены так, чтобы лапки 162a и 162b располагались над верхней поверхностью 164a втулки 164 и, тем самым, допускали поворот приводного элемента 132, но удержива The positioning element 104 comprises a sleeve 164, defining a bore extending therethrough, 166. The hole 166 is shaped for accommodating and fixing rotatable rod 160 and includes two outwardly extending arcuate recesses 168a and 168b, intended to provide the assembly clearance for tabs 162a and 162b, allowing insertion of the sleeve 164 into the opening 166. the lengths of shaft 160 and sleeve 164 are assigned so that the legs 162a and 162b located above the upper surface 164a of the sleeve 164 and thereby allow rotation of the drive element 132, but retaining the ли его в аксиальном положении относительно втулки 164. Ограничители 170 и 170b выступают вверх из верхней поверхности 164a для ограничения поворота приводного элемента 132. Отверстие 166 определяет центральную ось установочного элемента 104, вокруг которой поворачивается приводной элемент 132. Центральная ось установочного элемента 104 расположена под углом к оси стержневого участка корпуса 102, как упоминалось ранее. Whether in its axial position relative to the sleeve 164. Restrictors 170 and 170b extend upwardly from upper surface 164a to limit the rotation of the drive member 132. The aperture 166 defines a central axis of the positioning member 104, about which the drive member 132. The central axis of the positioning member 104 is at an angle a pivotal axle housing portion 102 as mentioned previously.

Втулка 164 содержит пару противоположно продолжающихся выступов 172a и 172b, которые фиксируют установочный элемент 104 порта к корпусу 102 и предотвращают поворот. Bushing 164 comprises a pair of oppositely extending protrusions 172a and 172b, which fix the mounting member 104 to the housing port 102 and prevent rotation. Половины 102a и 102b корпуса содержат соответствующие углубления 174a (смотри фиг.21) и 174b (не показанное), по форме сопряженные выступам 172a и 172b. The halves 102a and 102b include respective housing recesses 174a (see Figure 21) and 174b (not shown) of conjugate shape protrusions 172a and 172b.

Как показано также на фиг. As shown also in FIG. 26 и 27, дисковидный элемент 158 приводного элемента 132 расположен внутри установочного элемента 104. Приводной элемент 132 содержит пару пространственно разнесенных выступов 176a и 176b, отходящих от прилегающей окружности 158a элемента 158. Выступы 176a и 176b являются сопряженными по форме с отверстиями 54. В показанном варианте осуществления дистальные концы выступов 176a и 176b сужаются для большего удобства ввода выступов 176a и 176b в отверстия 54. Для создания разъемного контакта между приводным элементом 132 и приводной обоймой 12 можно применить любую подход 26 and 27, disk-shaped member 158 of drive member 132 is positioned within the positioning member 104. The drive member 132 includes a pair of spaced projections 176a and 176b, extending from adjacent the circumference 158a member 158. The protrusions 176a and 176b are mating in shape with the holes 54. In the illustrated embodiment, the distal ends of the protrusions 176a and 176b are narrowed for more convenience input 176a and 176b of the projections into the holes 54. to create releasable contact between the drive element 132 and drive yoke 12 can apply any suitable ящую конфигурацию, допускающую приведение в движение приводной обоймы 12. yaschuyu configuration allowing movement in the actuation drive collar 12.

Дисковидный элемент 158 содержит также пару пространственно разнесенных кулачков 178a и 178b, которые продолжаются наружу и вверх от окружного края 158a элемента 158. На фиг. Disk-shaped member 158 also includes a pair of spaced apart cams 178a and 178b, which extend outwardly and upwardly from the circumferential edge 158a member 158. In FIG. 27 кулачок 178a показан в разрезе, взятом вблизи нижней поверхности элемента 158. Кулачки 178a и 178b содержат уклоны 180a и 180b, которые начинаются с окружного края 158a и выводят к поверхностям 182a и 182b, соответственно. 27 illustrates cam 178a sectional view taken near the bottom surface 158. Cams 178a and 178b contain member inclines 180a and 180b, which begin with the circumferential edge 158a and outputted to the surfaces 182a and 182b, respectively. Каждая поверхность 182a, 182b является дуговидной, в показанном варианте осуществления изображенной, в основном, с постоянным радиусом. Each surface 182a, 182b is arcuate, shown in the embodiment shown, substantially with a constant radius.

В показанном варианте осуществления установочный элемент 104 содержит пару пространственно разнесенных кронштейнов 184a и 184b, каждый с ребром 186a и 186b, соответственно. In the illustrated embodiment, mounting member 104 includes a pair of spaced apart arms 184a and 184b, each with an edge 186a and 186b, respectively. Для ясности, на фиг.27 кронштейн 184a изображен в сечении, взятом через ребро 186a на том же уровне, как и в случае с кулачком 178a. For clarity, in Figure 27 the bracket 184a is shown in section taken through rib 186a at the same level as in the case with the cam 178a. На дистальных концах данных кронштейнов 184a и 184b содержатся соответствующие продолжающиеся внутрь фланцы 188a и 188b. At the distal ends of arms 184a and 184b contains data corresponding inwardly extending flanges 188a and 188b. Фланцы 188a и 188b являются сопряженными по форме с углублениями 56 на корпусе 6 порта и выполнены с возможностью зацепления уступов 56a, когда инъекционный порт 2 удерживается установочным элементом 104. Flanges 188a and 188b are mating in shape to recesses 56 on port body 6 and configured to engage ledges 56a, when injection port 2 is retained mounting member 104.

В показанном варианте осуществления, в незадействованном состоянии, выступы 176a и 176b, в основном, совмещены с кронштейнами 184a и 184b, соответственно, хотя выступы 176a и 176b могут находиться в любом положении, которое соответствует положению приводного конструктивного элемента приводной обоймы 12, которым в показанном варианте осуществления являются отверстия 54. Когда нажимают на приводную рукоятку 106, приводной элемент 132 поворачивается (против часовой стрелки в показанном варианте осуществления, при наблюдении снизу) с перемещением кулачков 1 In the illustrated embodiment, in an unactuated state, the protrusions 176a and 176b, substantially aligned with arms 184a and 184b, respectively, although the protrusions 176a and 176b may be at any position that corresponds to position of the drive component driving cage 12, which in the illustrated embodiment are holes 54. When the handle is pressed on the drive 106, drive member 132 rotates (counterclockwise in the illustrated embodiment, when viewed from below) to the movement of the cam 1 78a и 178b таким образом, что уклоны 180a и 180b контактируют с ребрами 186a и 186b, соответственно, и, тем самым, отклоняют кронштейны 184a и 184b наружу. 78a and 178b such that ramps 180a and 180b contact with the ribs 186a and 186b, respectively, and thereby deflect the arms 184a and 184b outwardly. Когда поверхности 182a и 182b зацепляют ребра 186a и 186b, кронштейны 184a и 184b отклоняются на расстояние, достаточное для перемещения фланцев 188a и 188b в положение, в котором они больше не продолжаются в углубления 56 или не контактируют с уступами 56a, что высвобождает инъекционный порт 2 из установочного элемента 104. When surfaces 182a and 182b engage 186a ribs and 186b, arms 184a and 184b are deflected a distance sufficient to move 188a flanges and 188b to a position at which they no longer extend into recesses 56 or contact with the ledges 56a, which releases an injection port 2 of the positioning member 104.

На фиг.28 изображен инъекционный порт 2, расположенный в установочном элементе 104 и удерживаемый в нем, причем корпус выступа 78 и бобышка 96 расположены в вырезах 110 и 112, соответственно (смотри фиг.20, но не показано на фиг.28). Figure 28 illustrates injection port 2 disposed in the mounting member 104 and retained therein, wherein the housing projection 78 and the lug 96 disposed in the recesses 110 and 112, respectively (see Figure 20 but not shown in Figure 28). Как видно из фигуры, выступы 176a и 176b продолжаются в отверстия 54 приводной обоймы 12 и фланцы 188a и 188b продолжаются в углубления 56 с проксимальными уступами 56a. As seen from the figures, the protrusions 176a and 176b extend into openings 54 of the drive collar 12 and the flanges 188a and 188b extend into recesses 56 proximal ledges 56a. Предохранительная крышка 80 присоединена к инъекционному порту 2, когда инъекционный порт 2 вставлен в установочный элемент 104, и закрывает крепежные элементы 10 (не показанные на фиг.28). Safety cap 80 is connected to injection port 2 when injection port 2 is inserted into the mounting member 104, and covers the fasteners 10 (not shown in Figure 28).

Как показано также на фиг.20 и 22, чтобы вставить инъекционный порт 2 в установочный элемент 104, приводную рукоятку 106 ориентируют в неразвернутое положение, чтобы приводной элемент 132 находился в неразвернутом положении. As also shown in Figures 20 and 22, to insert injection port 2 into the mounting member 104, actuating lever 106 is oriented in the undeployed position to the actuating member 132 is in an undeployed position. Приводную обойму 12 ориентируют в неразвернутое положение и вставляют в установочный элемент 104, при этом корпус выступа 78 и бобышка 96 располагаются в вырезах 110 и 112, соответственно. Actuating clip 12 is oriented in the undeployed position, and inserted into the mounting member 104, the projection body 78 and the boss 96 are located in recesses 110 and 112, respectively.

Как видно из фиг.20, приводная рукоятка 106 может содержать визуальный указатель, чтобы показывать, находится ли приводная рукоятка 106 полностью в неразвернутом состоянии, например, иконку 190 незапертого замка, и указатель, чтобы показывать, находится ли приводная рукоятка 106 в развернутом состоянии, например, иконку 192 запертого замка. As seen from Figure 20, actuation handle 106 may include a visual indicator, to indicate whether the actuation handle 106 is fully in the undeployed state, such as unlocked lock icon 190, and a pointer to indicate whether the actuation handle 106 in the deployed state, e.g., a locked lock icon 192. Данную визуальную индикацию можно обеспечить любым подходящим способом, например, формованием как одно целое с приводной рукояткой 106, наклеиванием адгезивной пленки или чего-то подобного или прямым печатанием на приводной рукоятке 106. С изображенным указателем, иконка 190 незапертого замка видна вблизи верхней кромки корпуса 102, но можно применить и другие конфигурации для индикации, например, окно или нечто подобное, выполненное в корпусе 102 для демонстрации обозначений. This visual indication may be provided in any suitable manner, such as by molding integrally with the drive lever 106, applying an adhesive film or the like, or by direct printing on the drive arm 106. With the pointer shown, the unlocked lock icon 190 is visible near the upper edge of the housing 102 but can be applied to other configurations to indicate, for example, a window or the like, formed in the body 102 to demonstrate signs.

Для применения, установочный элемент 104 и участок 102, при необходимости, вводятся хирургом через рассечение и помещаются в заданном положении с прилеганием к ткани тела, к которой планируется прикрепить медицинский имплантат (которым в показанном варианте осуществления является инъекционный порт 2). For use, the mounting member 104 and the portion 102, if needed, are introduced by the surgeon through the incision and placed in the desired position adjacent the body tissue to which it is planned to attach the medical implant (which in the illustrated embodiment is an injection port 2). Угол между установочным элементом 104 и корпусом 102 позволяет хирургу непосредственно наблюдать место. The angle between the mounting member 104 and body 102 allows the surgeon to directly observe the location. Когда инъекционный порт 2 находится в заданном положении, выдвигают, по меньшей мере, один крепежный элемент 10 из неразвернутого положения в развернутое положение по кольцевому пути для зацепления за ткань. When the injection port 2 is located at a predetermined position, pushing at least one fastening element 10 of undeployed position to a deployed position in an annular path to engage behind the fabric. Крепежные элементы 10 позволяют прикреплять инъекционный порт 2 к ткани с прочностью фиксации, равной или превышающей прочность при сшивании хирургическими нитями. Fasteners 10 allow injection port 2 attached to the fabric with fixation strength equal to or exceeding the strength when suturing with surgical threads. Предохранительный переключатель 108 поворачивают вокруг шарнирного пальца 118 и, тем самым, извлекают фиксирующую лапку 194 из нижнего отверстия 196, что позволяет повернуть приводную рукоятку 106 вокруг шарнирного пальца 114. Данное действие вынуждает кулачковую дорожку 150 перемещать поперечный элемент 138 вниз и, тем самым, вынуждает кулачковую втулку 136 поворачивать приводной стержень 122 с соответствующим поворотом приводного элемента 132 относительно установочного элемента 104. Safety switch 108 is rotated about pivot pin 118 and, thereby, remove the locking tab 194 from lower opening 196, allowing the drive to rotate the handle 106 about pivot pin 114. This action causes cam track 150 to move cross member 138 downward, and thereby compels a cam sleeve 136 to rotate drive rod 122 with a corresponding rotation of drive member 132 relative to the positioning member 104.

Поворот приводного элемента 132 приводит в действие приводную обойму 12 путем ее поворота. Rotation of the drive member 132 actuates the actuating yoke 12 by its rotation. Зацепление выступа 78 и бобышки 96 за вырезы 110 и 112, соответственно, предотвращает поворот корпуса 8 порта, что обеспечивает перемещение приводной обоймы 12 относительно порта 8 корпуса. The engagement projection 78 and boss 96 of the recesses 110 and 112, respectively, prevent port body 8, the rotation that moves the drive collar 12 relative to the port 8 of the housing.

После того как приводная рукоятка 106 достигает развернутого положения, фиксирующая лапка 194 вжимается в верхнее отверстие 198 с фиксацией приводной рукоятки 106 в развернутом положении. When the actuation handle 106 reaches the deployed position, the locking tab 194 is pressed into the upper opening 198 with detent drive arm 106 in the deployed position. В показанном варианте осуществления пружина 130 поджимает фиксирующую лапку 194 с усилием, достаточным для издания звукового сигнала, когда фиксирующая лапка 194 входит с щелчком в верхнее отверстие 198, что обеспечивает звуковую сигнализацию о том, что приводная рукоятка 106 и, следовательно, приводная обойма 12 и крепежные элементы 10 развернуты полностью. In the illustrated embodiment, the spring 130 biases the locking tab 194 with a force sufficient to Publishing audio signal, when the locking tab 194 is included with a mouse in the upper opening 198, providing an audible alarm that the actuation handle 106 and hence the drive cage 12 and fasteners 10 are deployed fully. Как показано на фиг.29, когда приводная рукоятка 106 находится в развернутом положении, приводная обойма 12 уже повернута, и крепежные элементы 10 находятся в развернутом положении с прониканием в ткань тела, например, в прямую мышцу живота. As shown in Figure 29, when the actuation handle 106 is in the deployed position, the driving cage 12 has rotated and fasteners 10 are in the deployed position with penetration into the body tissue, for example, a straight abdominal muscle. Кулачки 178a и 178b повернуты в положение, в котором поверхности 182a и 182b прилегают к ребрам 186a и 186b, при этом кронштейны 184a и 184b отклонены наружу так, что фланцы 188a и 188b не расположены в углублениях 56 и не зацепляют уступы 56a. Cams 178a and 178b are rotated to a position in which the surfaces 182a and 182b are adjacent to the ribs 186a and 186b, with arms 184a and 184b deflected outwardly such that flanges 188a and 188b are not disposed in recesses 56 and not engaging the ledges 56a. Когда инъекционный порт 2 прикреплен к ткани тела и отпущен из установочного элемента 104, хирург может извлечь установочный элемент 104 с оставлением инъекционного порта 2 на месте. When the injection port 2 secured to the body tissue, and released from the positioning member 104, the surgeon can remove the mounting member 104 leaving injection port 2 in place. Если в конструкции имплантата предусмотрен визуальный указатель состояния соединительного механизма, то хирург может быть уверен в том, полностью ли развернут соединительный механизм. If the structure of the implant provides a visual status indicator of the connection mechanism, the surgeon can be sure whether the connection mechanism is fully deployed.

Соединительный механизм, встроенный в инъекционный порт 2, выполнен с возможностью обратного действия, так что медицинский имплантат, инъекционный порт 2, можно перемещать, например, для его переустановки или извлечения из пациента. The connecting mechanism built into the injection port 2 is configured to be reverse acting so that the medical implant, injection port 2, may be moved, for example, to reinstall it or removed from a patient. Для этого, с приводной рукояткой 106 в развернутом положении, установочный элемент 104 накладывают на инъекционный порт 2 с установкой выступа 78 и бобышки 96 в вырезы 110 и 112, чтобы выступы 176a и 176b зацепились за углубления 54. Предохранительный переключатель 108 поворачивается для извлечения фиксирующей лапки 194 из верхнего отверстия 198, когда хирург тянет на себя консольную часть 200 приводной рукоятки 106. Хотя возвратная пружина 128 кулачка поджимает кулачковую втулку 136 вверх, консольная часть 200 позволяет прилагать добавочное возвратное усилие. For this purpose, the drive lever 106 in the deployed position, the positioning element 104 is superimposed on the injection port 2 with the installation of the protrusion 78 and boss 96 in the recesses 110 and 112, the protrusions 176a and 176b clung recesses 54. Safety switch 108 is rotated to extract the locking tabs 194 from upper opening 198 when the surgeon pulls on actuating arm portion 200 of the handle 106. Although cam return spring 128 urges cam sleeve 136 upwardly, the arm portion 200 allows to exert additional restoring force. Когда поперечный элемент 138 вытягивается кулачковой дорожкой 150, приводной элемент 132 поворачивает приводную обойму 12 с одновременным переводом крепежных элементов 10 из развернутого положения в неразвернутое положение, тогда как кулачки 178a и 178b отцепляются от ребер 186a и 186b, что позволяет фланцам 188a и 188b зацепиться за углубление 56 и уступ 56a для фиксации инъекционного порта 2 в установочном элементе 104. Когда приводную рукоятку 106 переводят в неразвернутое положение, то фиксирующая лапка 194 заскакивает в нижнее отверстие 196 с изданием звуково When the cross member 138 is pulled the cam track 150, the actuating member 132 rotates the drive yoke 12 with the simultaneous translation of the fasteners 10 from the deployed position to an undeployed position, while cams 178a and 178b are disengaged from 186a and 186b of edges, allowing flanges 188a and 188b to cling recess 56 and ledge 56a for fixation of injection port 2 in the mounting member 104. When actuation handle 106 is converted into an undeployed position, the locking tab 194 snaps into lower opening 196 with the publication audibly го сигнала о том, что приводная рукоятка 106 полностью свернута, и инъекционный порт 2 отсоединен от ткани тела и может быть перемещен или извлечен. th signal that the actuation handle 106 is fully collapsed, and injection port 2 is detached from the body tissue and may be relocated or removed.

По сути, приведены многочисленные преимущества, которые получают при использовании принципов изобретения. In fact, given the many advantages that are obtained when using the principles of the invention. Вышеприведенное описание, по меньшей мере, одного варианта осуществления изобретения дано для целей иллюстрации и описания. The above description of at least one embodiment of the invention given for purposes of illustration and description. Это описание не считается исчерпывающим или ограничивающим изобретение в точности до описанного варианта. This description is not intended to be exhaustive or to limit the invention to the exact described embodiment. Из вышеприведенного описания с очевидностью можно вывести модификации или изменения. From the above description obviously can derive modifications or changes. По меньшей мере, один вариант осуществления выбран и описан для иллюстрации принципов изобретения и его практического применения, чтобы любой специалист со средним уровнем компетентности в данной области мог применить настоящее изобретение в разных вариантах его осуществления и в разных модификациях, подходящих для конкретного предполагаемого применения. At least one embodiment is chosen and described to illustrate principles of the invention and its practical application to any expert of ordinary skill in the art could apply the present invention in various embodiments thereof and various modifications suitable for the specific intended application. Предполагается, что объем настоящего изобретения ограничен прилагаемой формулой изобретения. It is assumed that the present invention be limited by the appended claims.

Claims (9)

1. Хирургически имплантируемое устройство, содержащее: 1. A surgically implantable device comprising:
(a) медицинский имплантат для выполнения терапевтической функции; (A) a medical implant for performing a therapeutic function;
(b) соединительный механизм, содержащий, по меньшей мере, один крепежный элемент, интегральный с упомянутым имплантатом, для прикрепления упомянутого имплантата к телу, при этом упомянутый, по меньшей мере, один крепежный элемент имеет развернутое положение, в котором упомянутый, по меньшей мере, один крепежный элемент выступает из дистального торца упомянутого имплантата, и неразвернутое положение, в котором упомянутый крепежный элемент является проксимальным по отношению к упомянутому дистальному торцу упомянутого имплантата; (B) a coupling mechanism comprising at least one fastener integral to said implant for attaching said implant to a body, said at least one securing element has a deployed position, wherein said at least one securing element projects from the distal end of said implant, and an undeployed position, wherein said fastening element is proximal relative to said distal end of said implant;
(c) защитный элемент, закрывающий упомянутый, по меньшей мере, один крепежный элемент и прикрепляемый с возможностью съема к упомянутому дистальному торцу упомянутого имплантата, при этом защитный элемент содержит корпус с кольцевым углублением, и крепежные элементы совмещаются с кольцевым углублением, размер которого позволяет крепежным элементам выступать без контакта с защитным элементом. (C) a protective member covering said at least one fastening element and attachable removably to said distal end of said implant, wherein the protective element comprises a body with an annular recess and the fasteners are aligned with the annular recess, the size of which allows fixing element extends without contact with the protective element.
2. Устройство по п.1, в котором упомянутый защитный элемент выполнен с возможностью не контактировать ни с одним из упомянутого, по меньшей мере, одного крепежного элемента, когда упомянутый защитный элемент прикреплен к упомянутому имплантату. 2. The apparatus of claim 1, wherein said protective member is not in contact with any of said at least one fastener when said shield member is attached to said implant.
3. Устройство по п.1, в котором упомянутый дистальный торец и упомянутый защитный элемент, когда прикреплен к упомянутому имплантату, образуют внутреннюю полость, при этом упомянутая внутренняя полость образована с возможностью обеспечения перемещения упомянутого, по меньшей мере, одного крепежного элемента между упомянутым неразвернутым положением и упомянутым развернутым положением. 3. The apparatus of claim 1, wherein said distal end and said protective member when attached to said implant, form an internal cavity, wherein said internal cavity is formed to provide a movement of said at least one fastening member between said undeployed position and said deployed position.
4. Устройство по п.3, в котором упомянутый защитный элемент содержит кольцевое углубление, которое образует упомянутую внутреннюю полость совместно с упомянутым дистальным торцом. 4. The apparatus of claim 3, wherein said protective member comprises an annular recess which forms said internal cavity in conjunction with said distal end.
5. Устройство по п.1, в котором упомянутый защитный элемент содержит, по меньшей мере, одну лапку, продолжающуюся из данного элемента, и упомянутый дистальный торец содержит сопряженное углубление под каждую из упомянутой, по меньшей мере, одной лапки. 5. The apparatus of claim 1, wherein said protective element comprises at least one tab extending from this element, and said distal end comprises a conjugate recess at each of said at least one foot.
6. Устройство по п.5, в котором упомянутое сопряженное углубление содержит соответствующее углубление под каждую из упомянутой, по меньшей мере, одной лапки. 6. The apparatus of claim 5, wherein said conjugate comprises a recess corresponding to recess beneath each of said at least one foot.
7. Способ хирургической имплантации/позиционирования медицинского имплантата для выполнения терапевтической функции, при этом упомянутый способ содержит следующие этапы: 7. The method of surgical implantation / positioning a medical implant for performing a therapeutic function, said method comprising the steps of:
(a) обеспечивают установочное приспособление для прикрепления упомянутого медицинского имплантата к ткани тела, при этом упомянутый медицинский имплантат имеет развернутое и неразвернутое состояния; (A) provide a mounting device for attachment of said medical implant to body tissue, said medical implant is deployed and undeployed state;
(b) прикрепляют упомянутый медицинский имплантат к упомянутому установочному приспособлению, при этом упомянутый медицинский имплантат содержит, по меньшей мере, один крепежный элемент, интегральный с упомянутым имплантатом, для прикрепления упомянутого имплантата к телу, причем упомянутый, по меньшей мере, один крепежный элемент имеет развернутое положение, в котором упомянутый, по меньшей мере, один крепежный элемент выступает из дистального торца упомянутого имплантата, и неразвернутое положение, в котором упомянутый крепежный элем (B) attaching said medical implant to said setting device, said medical implant comprises at least one fastening element integral to said implant for attaching said implant to a body, said at least one securing element has a deployed position in which said at least one retaining element protrudes from the distal end of said implant, and an undeployed position, wherein said fastening ale ент является проксимальным по отношению к упомянутому дистальному торцу упомянутого имплантата, причем упомянутый медицинский имплантат содержит защитный элемент, прикрепляемый с возможностью съема к упомянутому дистальному торцу упомянутого имплантата, и упомянутый защитный элемент закрывает упомянутый, по меньшей мере, один крепежный элемент, защитный элемент содержит корпус с кольцевым углублением, и крепежные элементы совмещаются с кольцевым углублением, размер которого позволяет крепежным элементам выступать без контакта с з ent is proximal to said distal end of said implant, said medical implant comprising a protective element that is attached removably to said distal end of said implant and said protective member covers said at least one fastening element, the security element comprises a body with an annular recess and the fasteners are aligned with the annular recess, whose size allows the fastening elements act without contact with h щитным элементом; Barrier element;
(c) снимают упомянутый защитный элемент с упомянутого медицинского имплантата; (C) said protective element is removed from said medical implant;
(d) помещают упомянутый медицинский имплантат в первое положение; (D) said medical implant is placed in the first position; и and
(e) перемещают упомянутый, по меньшей мере, один крепежный элемент из упомянутого неразвернутого положения в упомянутое развернутое положение и, тем самым, прикрепляют упомянутый медицинский имплантат к упомянутой ткани тела в упомянутом первом положении. (E) moving said at least one securing element from said undeployed position to said deployed position, and thereby, said medical implant is attached to said body tissue in said first position.
8. Способ по п.7, дополнительно содержащий этап, состоящий в том, что перемещают упомянутый, по меньшей мере, один крепежный элемент из упомянутого развернутого положения в упомянутое неразвернутое положение и, тем самым, открепляют упомянутый медицинский имплантат от упомянутой ткани тела. 8. The method of claim 7, further comprising the step consisting in that moves said at least one securing element from said deployed position to said undeployed position and, thus, said medical implant are detached from said body tissue.
9. Способ по п.8, дополнительно содержащий следующие этапы: 9. The method of claim 8, further comprising the steps of:
(a) располагают упомянутый медицинский имплантат во втором месте при прилегании к ткани тела; (A) a medical implant, said second location when adjacent the body tissue; и and
(b) перемещают упомянутый, по меньшей мере, один крепежный элемент из упомянутого неразвернутого положения в упомянутое развернутое положение и, тем самым, прикрепляют медицинский имплантат к упомянутой ткани тела в упомянутом втором месте. (B) moving said at least one securing element from said undeployed position to said deployed position and, thereby, the medical implant is attached to said body tissue to said second position.
RU2006122626A 2003-12-19 2006-06-23 Implanted medical device with lid and method RU2449741C2 (en)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US11166283 US7553298B2 (en) 2003-12-19 2005-06-24 Implantable medical device with cover and method
US11/166,283 2005-06-24

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2006122626A true RU2006122626A (en) 2007-12-27
RU2449741C2 true RU2449741C2 (en) 2012-05-10

Family

ID=42331201

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2006122626A RU2449741C2 (en) 2003-12-19 2006-06-23 Implanted medical device with lid and method

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2449741C2 (en)

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4569675A (en) * 1983-09-12 1986-02-11 Infusaid Corporation Transcutaneous infusion system
EP0342946A2 (en) * 1988-05-18 1989-11-23 BAXTER INTERNATIONAL INC. (a Delaware corporation) Implantable patient-activated fluid delivery device
US5137529A (en) * 1990-02-20 1992-08-11 Pudenz-Schulte Medical Research Corporation Injection port
WO1995019801A1 (en) * 1994-01-24 1995-07-27 Sims Deltec, Inc. Hybrid injection port
RU2234342C2 (en) * 2000-03-13 2004-08-20 Шеринг Ой Apparatus for introducing implants (versions)
EP1488824A1 (en) * 2003-06-16 2004-12-22 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Subcutaneous self attaching injection port with integral movable retention members

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4569675A (en) * 1983-09-12 1986-02-11 Infusaid Corporation Transcutaneous infusion system
EP0342946A2 (en) * 1988-05-18 1989-11-23 BAXTER INTERNATIONAL INC. (a Delaware corporation) Implantable patient-activated fluid delivery device
US5137529A (en) * 1990-02-20 1992-08-11 Pudenz-Schulte Medical Research Corporation Injection port
WO1995019801A1 (en) * 1994-01-24 1995-07-27 Sims Deltec, Inc. Hybrid injection port
RU2234342C2 (en) * 2000-03-13 2004-08-20 Шеринг Ой Apparatus for introducing implants (versions)
EP1488824A1 (en) * 2003-06-16 2004-12-22 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Subcutaneous self attaching injection port with integral movable retention members

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
PILEGGI A. et al. Prolonged allogeneic islet graft survival by protoporphyrins. Cell Transplant. 2005; 14(2-3):85-96. *

Also Published As

Publication number Publication date Type
RU2006122626A (en) 2007-12-27 application

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US7530964B2 (en) Needle device and method thereof
US20040230161A1 (en) Trocar seal assembly
US20070185453A1 (en) Conical trocar seal
US5904699A (en) Trocar for penetration and skin incision
US20050131352A1 (en) Subcutaneous injection port for applied fasteners
US20050002984A1 (en) Implantable band with attachment mechanism having dissimilar material properties
US20140288528A1 (en) Single-use needle assembly and method
US6562023B1 (en) Catheter connector including seal ring and method
US7097637B2 (en) Safety needle with positive flush
US20090221976A1 (en) Venous Access Port Assembly with Push Surfaces
US6488663B1 (en) Infusion apparatus for administering a medicine
US7407493B2 (en) Container for disposable needle or cannula
US20040204687A1 (en) Injector device for placing a subcutaneous infusion set
US20090264901A1 (en) Implantable access port device and attachment system
US20110152832A1 (en) Needle safety mechanism
US20060036214A1 (en) Cannula device
WO2005072627A1 (en) Implantable device fastening system and methods of use
US20140088509A1 (en) Infusion Device with Automatic Insertion and Introducer Needle Retraction
US7374557B2 (en) Subcutaneous self attaching injection port with integral fasteners
WO2011121023A1 (en) Medical device
WO2000013743A1 (en) Anchoring system for a brain lead
WO1999055408A1 (en) Burr hole ring with integral lead/catheter fixation device
US20100234808A1 (en) Injection Port Applier with Downward Force Actuation
US7862546B2 (en) Subcutaneous self attaching injection port with integral moveable retention members
WO2007093182A2 (en) Packing for injection device