RU2426525C1 - Preventive ointment for diabetic foot - Google Patents
Preventive ointment for diabetic foot Download PDFInfo
- Publication number
- RU2426525C1 RU2426525C1 RU2010135877/15A RU2010135877A RU2426525C1 RU 2426525 C1 RU2426525 C1 RU 2426525C1 RU 2010135877/15 A RU2010135877/15 A RU 2010135877/15A RU 2010135877 A RU2010135877 A RU 2010135877A RU 2426525 C1 RU2426525 C1 RU 2426525C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- bentonite
- ointment
- intercalated
- ions
- nanostructured
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
- A61K33/24—Heavy metals; Compounds thereof
- A61K33/244—Lanthanides; Compounds thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0014—Skin, i.e. galenical aspects of topical compositions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/74—Synthetic polymeric materials
- A61K31/785—Polymers containing nitrogen
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
- A61K33/06—Aluminium, calcium or magnesium; Compounds thereof, e.g. clay
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
- A61K33/24—Heavy metals; Compounds thereof
- A61K33/38—Silver; Compounds thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
- A61K33/40—Peroxides
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/02—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
- A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
- A61P17/02—Drugs for dermatological disorders for treating wounds, ulcers, burns, scars, keloids, or the like
Abstract
Description
Область техники.The field of technology.
Изобретение относится к медицине и может быть использовано для производства мазей наружного применения, обладающих антисептическими свойствами и предназначенных для лечения заболеваний кожных покровов различной этиологии у людей.The invention relates to medicine and can be used for the production of ointments for external use with antiseptic properties and intended for the treatment of diseases of the skin of various etiologies in humans.
Для лечения поражений кожных покровов различной этиологии применяют мази, в том числе, с антисептическим агентом на основе медь-серебро- и цинксодержащих компонентов, имеющих широкий спектр антимикробных свойств.To treat lesions of the skin of various etiologies, ointments are used, including those with an antiseptic agent based on copper-silver and zinc-containing components, which have a wide range of antimicrobial properties.
Предшествующий уровень техники.The prior art.
В медицинской практике широко известно антимикробное действие, названных металлов, а также Au, Pt, Pd (см. Н.Е.Morton, Pseudomonas in Disinfection, Sterilisation and Preservation, ed. S.S.Block, Lea and Febider 1977 и N. Grier, Silver and Its Compounds in Disinfection, Sterilisation and Preservation, ed. S.S.Block, Lea and Febiger, 1977).In medical practice, the antimicrobial action of these metals is widely known, as well as Au, Pt, Pd (see N.E. Morton, Pseudomonas in Disinfection, Sterilization and Preservation, ed. SSBlock, Lea and Febider 1977 and N. Grier, Silver and Its Compounds in Disinfection, Sterilization and Preservation, ed. SSBlock, Lea and Febiger, 1977).
Известны мази, содержащие сульфадиазин серебра и пиперациллин натрия / Патент US 4535078, опубл. 1985 г./, или - ранозаживляющие материалы на основе животных тканей, пропитанных серебряной солью сульфадиазина / Патент US 4599226, опубл. 1987 г.Known ointments containing silver sulfadiazine and piperacillin sodium / Patent US 4535078, publ. 1985 /, or - wound healing materials based on animal tissues impregnated with silver sulfadiazine salt / Patent US 4599226, publ. 1987 year
Общими недостатками данных лекарственных средств, кроме адаптации к ним микроорганизмов, также являются:Common disadvantages of these drugs, in addition to the adaptation of microorganisms to them, are also:
- наличие противопоказаний из-за побочных действий, свойственных сульфамидным препаратам: аллергия, диспепсические расстройства;- the presence of contraindications due to side effects characteristic of sulfa drugs: allergy, dyspeptic disorders;
- нецелесообразность их применения для лечения гнойных ран с обильной экссудацией, свойственных, в частности, для больных с диабетической стопой.- the inappropriateness of their use for the treatment of purulent wounds with abundant exudation, characteristic, in particular, for patients with diabetic foot.
В техническом решении по патенту RU №2331407 предложен состав с антисептическим агентом на основе электролитического серебра, получение которого основано на использовании электролизера, заполненного электролитом в виде жидкой фазы натрий-ацетатного буфера и в котором размещены плоские серебряные электроды с содержанием серебра 99,99.The technical solution according to patent RU No. 2331407 proposes a composition with an antiseptic agent based on electrolytic silver, the preparation of which is based on the use of an electrolyzer filled with an electrolyte in the form of a liquid phase of sodium acetate buffer and in which flat silver electrodes with a silver content of 99.99 are placed.
Энергетический способ получения электролитического серебра, а также приведенный в данном техническом решении процесс получения геля в виде липосомальной формы водорастворимых веществ увеличивает затратную часть на изготовление препарата по изобретению.The energy method for producing electrolytic silver, as well as the process for producing a gel in the form of a liposome form of water-soluble substances described in this technical solution, increases the cost of manufacturing the preparation according to the invention.
В техническом решении по патенту RU №2297840 предложена мазь, содержащая носитель в виде полиэтиленгликоля и антисептический агент на основе смеси солей ацетата меди Cu(СН3СОО)2·Н2О и ацетата серебра AgC2H3O2, являющихся донорами ионов серебра и меди в структуре мази.The technical solution according to patent RU No. 2297840 proposes an ointment containing a carrier in the form of polyethylene glycol and an antiseptic agent based on a mixture of salts of copper acetate Cu (CH 3 COO) 2 · N 2 O and silver acetate AgC 2 H 3 O 2 , which are donors of silver ions and copper in the structure of the ointment.
Однако указанные соединения растворимых солей не обеспечивают продолжительной защиты, т.к. комплексообразование ионов серебра снижает антисептические свойства мазей.However, these compounds of soluble salts do not provide long-term protection, because the complexation of silver ions reduces the antiseptic properties of ointments.
В указанных выше технических решениях не показана эффективность мазей при использовании их для обработки кожных покровов, которым свойственен синдром диабетической стопы.In the above technical solutions, the effectiveness of ointments is not shown when using them for the treatment of skin, which is characterized by diabetic foot syndrome.
Синдром диабетической стопы - одно их тяжелых осложнений сахарного диабета. Течение раневого процесса у больных сахарным диабетом имеет свои особенности, а именно:Diabetic foot syndrome is one of the serious complications of diabetes. The course of the wound process in patients with diabetes has its own characteristics, namely:
низкая скорость эпителизации язвенной поверхности, в том числе вследствие более интенсивного процесса перекисного окисления липидов, что приводит к образованию свободных радикалов (пероксидов), значительно замедляющих процессы заживления;low rate of epithelialization of the ulcer surface, including due to the more intense process of lipid peroxidation, which leads to the formation of free radicals (peroxides), significantly slowing down the healing process;
сложный патогенез раневого процесса, сопровождающийся, как анаэробной микрофлорой, так и гипоксией, вызывающей деструктивные изменения тканей, вследствие нарушения селективной фильтрации биологических жидкостей и обменной диффузии, что препятствует удалению продуктов обмена и обеспечению тканей питательными веществами и кислородом.complex pathogenesis of the wound process, accompanied by both anaerobic microflora and hypoxia, causing destructive tissue changes due to impaired selective filtration of biological fluids and metabolic diffusion, which prevents the removal of metabolic products and the provision of tissues with nutrients and oxygen.
Названные обстоятельства свидетельствуют о необходимости создания мазей, способствующих:These circumstances indicate the need to create ointments that contribute to:
эффективному подавлению патогенной микрофлоры, не вызывая аллергических реакций;effective suppression of pathogenic microflora, without causing allergic reactions;
оптимизации процесса регенерации за счет улучшения обменных процессов в кожных покровах.optimizing the regeneration process by improving metabolic processes in the skin.
Для решения этой проблемы в техническом решении по патенту RU №2166950 предложена мазь, содержащая фермент в виде коллагеназы, антисептический агент на основе мирамистина, проксанол для оттягивания экссудата и гноя из раны и мазевую основу в виде полиэтиленгликоля.To solve this problem, the technical solution according to patent RU No. 2166950 proposes an ointment containing an enzyme in the form of collagenase, an antiseptic agent based on miramistin, proxanol to delay exudate and pus from the wound, and an ointment base in the form of polyethylene glycol.
К недостаткам данного технического решения следует отнести:The disadvantages of this technical solution include:
индивидуальную непереносимость мази вследствие использования в ней синтезированных органических компонентов на основе мирамистина (бензилдиметил [3-(миристоиламино) пропил] аммоний хлорид) и проксанола, синтезированного последовательным действием на 1,2-пропилен-гликоль пропиленоксида и этиленоксида в присутствии щелочного катализатора и обладающего свойствами спиртов, что может привести к деструктивным изменениям кожных покровов;individual intolerance of the ointment due to the use of synthesized organic components based on miramistin (benzyldimethyl [3- (myristoylamino) propyl] ammonium chloride) and proxanol, synthesized by the sequential action of 1,2-propylene-glycol propylene oxide and ethylene oxide in the presence of an alkaline catalyst and having the properties of an alkaline catalyst alcohols, which can lead to destructive changes in the skin;
узкий диапазон значений рН 7,0-8,0 мази для эффективного действия фермента, что может привести к неэффективности его использования в рецептуре мазей предназначенных для обработки кожных тканей с характерным для них процессом повышенного образования пероксидов.a narrow range of pH values of 7.0-8.0 ointments for the effective action of the enzyme, which can lead to inefficiency of its use in the formulation of ointments intended for the treatment of skin tissues with their characteristic process of increased formation of peroxides.
В техническом решении по патенту RU №2348396 предложена рецептура мази, содержащая гидрофильную водорастворимую полимерную основу в виде гелей полиэтиленоксида и антисептические агенты, один из которых содержит органическое аммониевое соединение.In the technical solution according to patent RU No. 2348396, an ointment formulation is proposed containing a hydrophilic water-soluble polymer base in the form of polyethylene oxide gels and antiseptic agents, one of which contains an organic ammonium compound.
В данном техническом решении в качестве антисептического агента, содержащего аммониевое соединение, используют соединение, относящееся к негликозидным аналогам пиримидиннуклеозидов, в частности, ксимедон, который за счет антибактериального, антиоксидантного, регенерирующего эффектов повышает эффективность лечения гнойных ран больных с синдромом диабетической стопы.In this technical solution, as an antiseptic agent containing an ammonium compound, a compound belonging to non-glycoside analogues of pyrimidine nucleosides, in particular xymedon, which, due to the antibacterial, antioxidant, regenerating effects, increases the effectiveness of the treatment of purulent wounds of patients with diabetic foot syndrome, is used.
В качестве второго антисептического агента используют левомицетин.As the second antiseptic agent, chloramphenicol is used.
Однако наличие в составе мази левомицетина может вызвать аллергическую реакцию, также препарат слабо активен к кислотоустойчивым бактериям.However, the presence of chloramphenicol ointment can cause an allergic reaction, and the drug is also weakly active against acid-resistant bacteria.
Кроме того, эффективность действия данной мази обусловлена значительным количеством в ней аммониевого соединения, что повышает затратную часть на изготовление мази. Применение ксимедона при заданном количественном его содержании в рецептуре мази может вызвать жжение кожи, что неблагоприятно для больных с синдромом диабетической стопы.In addition, the effectiveness of this ointment is due to the significant amount of ammonium compound in it, which increases the cost of manufacturing the ointment. The use of xymedon at a given quantitative content in the ointment formulation can cause skin burning, which is unfavorable for patients with diabetic foot syndrome.
Вместе с тем, известен антисептический агент, созданный на основе неорганических компонентов (см. патент RU №2330673). В данном техническом решении предлагается антисептический агент в виде наноструктурного порошка бентонита, интеркалированного ионами Ag+, который получен при модификации раствором неорганической соли нитрата серебра бентонита, предварительно обогащенного катионами Na+ при обработке его водным раствором неорганической соли натрия с последующей его очисткой от анионов хлора. После интеркаляции бентонит очищают от солей натрия с последующим наностуктурированием бентонита до размера частиц порошка не более 150 нм.However, an antiseptic agent based on inorganic components is known (see patent RU No. 2330673). This technical solution proposes an antiseptic agent in the form of a nanostructured powder of bentonite intercalated with Ag + ions, which was obtained by modifying a solution of inorganic salt of silver nitrate bentonite, previously enriched with Na + cations by treating it with an aqueous solution of inorganic sodium salt with its subsequent purification from chlorine anions. After intercalation, bentonite is purified from sodium salts, followed by nanostructuring of bentonite to a powder particle size of not more than 150 nm.
Антисептический агент в виде порошка бентонита, интеркалированного ионами Ag+, получен из минеральных компонентов, биологически совместимых с тканями живых организмов и может быть использован в качестве добавок в различные препараты для антимикробной обработки поврежденных зон кожных покровов.An antiseptic agent in the form of bentonite powder intercalated with Ag + ions is obtained from mineral components biologically compatible with tissues of living organisms and can be used as additives in various preparations for antimicrobial treatment of damaged areas of the skin.
Однако в данном техническом решении не решена задача по составу рецептуры мази наружного применения для обработки незаживающих ран, трофических язв, гнойничковых заболеваний кожи больных с синдромом диабетической стопы.However, this technical solution does not solve the problem of the composition of the external ointment for the treatment of non-healing wounds, trophic ulcers, pustular skin diseases of patients with diabetic foot syndrome.
С учетом приведенного анализа известного уровня техники в качестве ближайшего аналога настоящего изобретения выбрано техническое решение по патенту RU №2348396.Based on the above analysis of the prior art, the technical solution according to patent RU No. 2348396 is selected as the closest analogue of the present invention.
Раскрытие изобретения.Disclosure of the invention.
Задача настоящего изобретения состояла в создании эффективной профилактической мази для обработки диабетической стопы на основе компонентов, биологически совместимых с тканями живых организмов, обеспечивающей технический результат по ускорению процесса регенерации кожных тканей.The objective of the present invention was to create an effective prophylactic ointment for the treatment of diabetic foot based on components biologically compatible with tissues of living organisms, providing a technical result to accelerate the process of regeneration of skin tissues.
Для решения поставленной технической задачи предложена профилактическая мазь для диабетической стопы, содержащая носитель в виде гидрофильного водорастворимого полимера на основе смеси полиэтиленоксида 1500 и полиэтиленоксида 400, антисептические агенты, одно из которых содержит органическое аммониевое соединение, согласно изобретению в качестве аммониевого соединения используют водный раствор полигексанида с полиэтиленгликолем 4000 при соотношении - полигексанид:полиэтиленгликоль:вода, как 1:0,05:(3-4) вес. ч., в качестве другого антисептического агента используют наноструктурный порошок бентонита, интеркалированный ионами серебра (Ag+), при этом в состав дополнительно введены карбамид и наноструктурный порошок бентонита, интеркалированный ионами церия (Се+3), мазь имеет следующее содержание компонентов, мас.%:To solve the technical problem, a prophylactic ointment for the diabetic foot is proposed, containing a carrier in the form of a hydrophilic water-soluble polymer based on a mixture of polyethylene oxide 1500 and polyethylene oxide 400, antiseptic agents, one of which contains an organic ammonium compound, according to the invention, an aqueous solution of polyhexanide with polyethylene glycol 4000 with a ratio of polyhexanide: polyethylene glycol: water, as 1: 0.05: (3-4) weight. h., as another antiseptic agent, nanostructured bentonite powder intercalated by silver ions (Ag + ) is used, while carbamide and nanostructured bentonite powder intercalated by cerium ions (Ce +3 ) are added to the composition, the ointment has the following content of components, wt. %:
Согласно изобретению смесь полиэтиленоксида 1500 и полиэтиленоксида 400 используют при соотношении 1:(2,5÷4) вес. ч..According to the invention, a mixture of polyethylene oxide 1500 and polyethylene oxide 400 is used at a ratio of 1: (2.5 ÷ 4) weight. h ..
Согласно изобретению наноструктурные порошки бентонита, интеркалированные ионами Ag+, имеют размер частиц не более 150 нм.According to the invention, nanostructured bentonite powders intercalated with Ag + ions have a particle size of not more than 150 nm.
Согласно изобретению наноструктурный порошок бентонита, интеркалированный ионами Се3+, получают при модификации 0,3-2,0% водным раствором азотнокислой соли церия Се(NO3)3·6Н2О полуфабриката бентонита, полученного после обогащения его катионами натрия (Na+) при обработке 3-10% водным раствором хлористого натрия с последующей очисткой от анионов хлора, а после интеркаляции бентонит очищают от солей натрия с последующим наноструктурированием бентонита до размера частиц не более 150 нм.According to the invention, a nanostructured bentonite powder intercalated with Ce 3+ ions is obtained by modification with a 0.3-2.0% aqueous solution of cerium nitrate salt Ce (NO 3 ) 3 · 6H 2 O of a bentonite semi-finished product obtained after its enrichment with sodium (Na +) cations ) when treated with a 3-10% aqueous solution of sodium chloride, followed by purification from chlorine anions, and after intercalation, bentonite is purified from sodium salts with subsequent nanostructuring of bentonite to a particle size of not more than 150 nm.
При реализации настоящего изобретения ускоряется процесс регенерации кожных тканей больных с синдромом диабетической стопы за счет:When implementing the present invention, the process of regeneration of the skin tissue of patients with diabetic foot syndrome is accelerated due to:
использования в рецептуре мази антисептических агентов на основе водного раствора полигексанида, наноструктурного порошка бентонита, интеркалированного ионами Ag+, имеющих широкий спектр активности против многих видов микроорганизмов, включая аэробные, анаэробные бактерии, дрожжи и грибки, и обеспечивающих комплексное воздействие на них в результате активности полигексанида в присутствии гнойного отделяемого и пролонгированности действия ионов серебра при ионнообменных процессах взаимодействия бентонита с растворами;use in the formulation of an ointment of antiseptic agents based on an aqueous solution of polyhexanide, a nanostructured bentonite powder intercalated with Ag + ions, which have a wide spectrum of activity against many types of microorganisms, including aerobic, anaerobic bacteria, yeast and fungi, and providing a complex effect on them as a result of polyhexanide activity in the presence of purulent discharge and prolonged action of silver ions during ion-exchange processes of interaction of bentonite with solutions;
использования в рецептуре мази наноструктурного порошка бентонита, интеркалированного ионами Се3+, которые обладают высоким энергетическим потенциалом взаимодействия с пероксидами, интенсивно образующимися в кожных покровах больных с синдромом диабетической стопы;using in the formulation of the ointment a nanostructured powder of bentonite intercalated with Ce 3+ ions, which have a high energy potential for interaction with peroxides intensively formed in the skin of patients with diabetic foot syndrome;
использования в рецептуре мази карбамида, способствующего гидратации кожи и проникновению в нее активных веществ, что повышает обменные диффузионные процессы взаимодействия кожных тканей и компонентов мази. В результате снижается гипоксия тканей, блокируются процессы образования пероксидов в тканях и снижаются их деструктивные изменения.the use of carbamide ointment in the formulation, which promotes skin hydration and penetration of active substances into it, which increases the diffusion exchange processes of interaction between skin tissues and ointment components. As a result, tissue hypoxia is reduced, the formation of peroxides in tissues is blocked and their destructive changes are reduced.
При анализе известного уровня техники не выявлено технических решений с совокупностью признаков, соответствующих заявляемому техническому решению и обеспечивающих описанный выше результат.When analyzing the prior art, no technical solutions with a combination of features corresponding to the claimed technical solution and providing the result described above were found.
Приведенный анализ известного уровня техники свидетельствует о соответствии заявляемого технического решения критериям «новизна», «изобретательский уровень».The above analysis of the prior art indicates that the claimed technical solution meets the criteria of "novelty", "inventive step".
Заявляемое техническое решение может быть промышленно реализовано при использовании известных технологических процессов, оборудования и материалов, предназначенных для изготовления мазей медицинского назначения.The claimed technical solution can be industrially implemented using well-known technological processes, equipment and materials intended for the manufacture of medical ointments.
Осуществление изобретения.The implementation of the invention.
Сущность изобретения поясняется выбором сырьевых компонентов для реализации изобретения, примерами его осуществления, результатами испытаний.The invention is illustrated by the choice of raw materials for the implementation of the invention, examples of its implementation, test results.
Для реализации изобретения используют известные в фармацевтической промышленности препараты, предназначенные для изготовления различных мазей.For the implementation of the invention using drugs known in the pharmaceutical industry for the manufacture of various ointments.
1. Носитель - в виде гидрофильной водорастворимой полимерной основы.1. The carrier is in the form of a hydrophilic water-soluble polymer base.
В качестве водорастворимой полимерной основы используют гели полиэтиленоксида с молекулярным весом 1500 (ПЭО-1500) и 400 (ПЭО-400).Polyethylene oxide gels with a molecular weight of 1500 (PEO-1500) and 400 (PEO-400) are used as a water-soluble polymer base.
Использование ПЭО-1500 в составе мази способствует активному связыванию воспалительного экскудата в гнойной ране, отдают их в повязку, обеспечивая дегидратирующий эффект.The use of PEO-1500 in the composition of the ointment promotes the active binding of inflammatory exudate in a purulent wound, they are given in a dressing, providing a dehydrating effect.
ПЭО-400 - является физиологически индифферентным соединением, способствует более равномерному распределению мази на раневой поверхности, не мешает газообмену тканей, не нарушает их физиологических функций.PEO-400 - is a physiologically indifferent compound, promotes a more uniform distribution of ointment on the wound surface, does not interfere with the gas exchange of tissues, does not violate their physiological functions.
Заданное по настоящему изобретению соотношение между ПЭО-400 и ПЭО-1500 оптимально и рекомендовано при создании мазей для диабетической стопы (см., например, патент RU №2348396).The ratio between PEO-400 and PEO-1500 defined by the present invention is optimal and is recommended when creating ointments for diabetic foot (see, for example, patent RU No. 2348396).
2. Водный раствор полигексанида с полиэтиленгликолем 4000 при соотношении - полигексанид:полиэтиленгликоль:вода, как 1:0,05:(3÷4) вес. ч.2. An aqueous solution of polyhexanide with polyethylene glycol 4000 with a ratio of polyhexanide: polyethylene glycol: water, as 1: 0.05: (3 ÷ 4) weight. hours
Данный препарат имеет торговое наименование «Лавасепт», предназначен для антисептической обработки инфицированных ран и поверхностных повреждений мягких тканей, в том числе, при обработке кожных покровов с синдромом диабетической стопы.This drug has the trade name "Lavasept", is intended for antiseptic treatment of infected wounds and superficial injuries of soft tissues, including the treatment of skin with diabetic foot syndrome.
Заданное по настоящему изобретению количественное содержание препарата в составе мази оптимально и соответствует рекомендациям его использования при наружной антисептической обработке инфицированных ран. Уменьшение количественного содержания препарата в составе мази ухудшает ее антисептические свойства, а увеличение - приводит к повышению затратной части и проявлению аллергических реакций на коже.The quantitative content of the preparation as defined in the present invention in the composition of the ointment is optimal and meets the recommendations for its use in external antiseptic treatment of infected wounds. A decrease in the quantitative content of the drug in the composition of the ointment worsens its antiseptic properties, and an increase leads to an increase in the costly part and the manifestation of allergic reactions on the skin.
3. Карбамид (мочевина).3. Urea (urea).
Данный продукт обеспечивает увлажнение кожи, сохраняет влагу в клетках эпидермиса, имеет высокую проницаемость, что способствует повышению обменных диффузионных процессов взаимодействия кожных тканей и компонентов мази.This product provides skin hydration, retains moisture in the cells of the epidermis, has high permeability, which contributes to an increase in metabolic diffusion processes of interaction between skin tissues and ointment components.
Заданное по настоящему изобретению количественное содержание карбамида оптимально. Уменьшение количества карбамида в составе мази ухудшает обменные диффузионные процессы, а при увеличении количества карбамида в составе мази ухудшаются ее органолептические свойства.The quantitative urea content specified in the present invention is optimal. A decrease in the amount of urea in the composition of the ointment worsens the diffusion exchange processes, and with an increase in the amount of urea in the composition of the ointment, its organoleptic properties deteriorate.
4. Антисептический агент на основе наноструктурного порошка бентонита, интеркалированного ионами серебра (Ag+).4. Antiseptic agent based on nanostructured powder of bentonite intercalated with silver ions (Ag + ).
Данный антисептический агент получен по известной технологии, описанной в патенте RU №2330673.This antiseptic agent is obtained according to the known technology described in patent RU No. 2330673.
Для получения антисептического агента использую монтмориллонит (бентонит Na-формы), который обрабатывают 3-10% водным раствором хлористого натрия с последующей промывкой и фильтрованием полученного полуфабриката для удаления хлора. Полуфабрикат бентонита затем модифицируют 10-20% раствором нитрата серебра, производят выдержку модифицируемого бентонита в указанном солевом растворе. Полученный продукт после интеркаляции очищают от солей натрия, наноструктурируют с получением порошка бентонита. Размер частиц порошка бентонита не более 150 нм. Обработку неорганического минерала названными растворами солей производят при соотношении, вес. ч.: бентонит:раствор, как 1:(10-40). В зависимости от количества активирующих и интеркалирующих (модифицирующих) реагентов, порошок бентонита, интеркалированный ионами серебра, содержит от 2 до 8 мас.% серебра.To obtain an antiseptic agent, I use montmorillonite (Na-form bentonite), which is treated with a 3-10% aqueous solution of sodium chloride, followed by washing and filtering the resulting semi-finished product to remove chlorine. The bentonite semi-finished product is then modified with a 10-20% silver nitrate solution, and the modified bentonite is kept in the indicated saline solution. The resulting product after intercalation is purified from sodium salts, nanostructured to obtain bentonite powder. The particle size of the bentonite powder is not more than 150 nm. The inorganic mineral is treated with the said salt solutions at a ratio of weight. hours: bentonite: solution, as 1: (10-40). Depending on the amount of activating and intercalating (modifying) reagents, bentonite powder intercalated with silver ions contains from 2 to 8 wt.% Silver.
Указанное количество названного металла в бентонитовых порошках оптимально. Увеличение количества металлов приводит к возрастанию затратной части по получению антимикробного агента, а при уменьшении - снижается антимикробная активность.The indicated amount of the named metal in bentonite powders is optimal. An increase in the amount of metals leads to an increase in the costly part of obtaining an antimicrobial agent, and with a decrease, the antimicrobial activity decreases.
Заданное по настоящему изобретению количественное содержание наноструктурного порошка бентонита, интеркалированного ионами серебра, оптимально. При уменьшении содержания данного антисептического агента в составе мази ухудшаются ее антисептические свойства. Повышение количественного содержания данного антисептического агента в составе мази увеличивает затраты на ее изготовление.The quantitative content of the nanostructured powder of bentonite intercalated with silver ions as defined by the present invention is optimal. With a decrease in the content of this antiseptic agent in the composition of the ointment, its antiseptic properties deteriorate. An increase in the quantitative content of this antiseptic agent in the composition of the ointment increases the cost of its manufacture.
5. Наноструктурный порошок бентонита, интеркалированный ионами церия (Се+3).5. Nanostructured bentonite powder intercalated by cerium ions (Ce + 3 ).
Данный продукт получают при модификации 0,3-2,0% водным раствором азотнокислой соли церия Се(NO3)3·6Н2О полуфабриката бентонита, полученного после обогащения его катионами Na+ при обработке 3-10% водным раствором хлористого натрия с последующей очисткой от анионов хлора. После интеркаляции бентонит очищают от солей натрия с последующим наностуктурированием бентонита до размера частиц не более 150 нм. При выборе соли Се(NO3)3·6Н2О исходили из того, что церий (металл переменной валентности) активно взаимодействует с кислородом с образованием диоксида церия (СеО2), являющегося антиоксидантом, которому свойственно инактивирующее и блокирующее воздействие на образование пероксидных, гидропероксидных радикалов, генерируемых при окислительных процессах. Данный металл относится к биологически совместимым материалам и активно используется в медицине, например в стоматологии.This product is obtained by modification with a 0.3-2.0% aqueous solution of cerium nitrate salt Се (NO 3 ) 3 · 6Н 2 О of a semi-finished product of bentonite obtained after its enrichment with Na + cations when treated with a 3-10% aqueous solution of sodium chloride, followed by purification from chlorine anions. After intercalation, bentonite is purified from sodium salts, followed by nanostructuring of bentonite to a particle size of not more than 150 nm. When choosing the Се (NO 3 ) 3 · 6Н 2 О salt, it was assumed that cerium (a metal of variable valency) actively interacts with oxygen to form cerium dioxide (СеО 2 ), which is an antioxidant that has an inactivating and blocking effect on the formation of peroxide hydroperoxide radicals generated by oxidative processes. This metal belongs to biocompatible materials and is actively used in medicine, for example, in dentistry.
При реализации настоящего изобретения в процессе интеркаляции полуфабриката бентонита, полученного после обогащения его катионами Na+, использовали 0,5% водный раствор азотнокислого церия Се(NO3)3·6Н2О.When implementing the present invention in the process of intercalation of the semi-finished bentonite obtained after enrichment with Na + cations, a 0.5% aqueous solution of cerium nitrate Ce (NO 3 ) 3 · 6H 2 O was used.
Полученный после интеркаляции, очистки и наноструктурирования порошок бентонита содержит церий в количестве не более 0,5 масс %.The bentonite powder obtained after intercalation, purification and nanostructuring contains cerium in an amount of not more than 0.5 mass%.
Заданное по настоящему изобретению количественное содержание наноструктурного порошка бентонита, интеркалированного ионами Се3+, оптимально по условиям блокирования пероксидов, образующихся при окислительных процессах в кожных покровах больных с синдромом диабетической стопы.The quantitative content of the nanostructured powder of bentonite intercalated with Ce 3+ ions as defined by the present invention is optimal under the conditions of blocking peroxides formed during oxidative processes in the skin of patients with diabetic foot syndrome.
При уменьшении содержания данного препарата в составе мази снижается активность мази по взаимодействию ионов церия с пероксидами. Повышение количественного содержания данного компонента в составе мази увеличивает затратную часть на ее изготовление.With a decrease in the content of this drug in the composition of the ointment, the activity of the ointment by the interaction of cerium ions with peroxides decreases. The increase in the quantitative content of this component in the composition of the ointment increases the costly part for its manufacture.
На этапе получения полуфабрикатов бентонита, обогащенных катионами натрия, использовали 5% водный раствор хлористого натрия, а на этапе наноструктурирования бентонита, интеркалированного ионами Ag+ или ионами Се3+, использовали ультразвуковой диспергатор Sonopuls HD-2070, фирма Bandelin, мощность - 35-75 Вт/см2, частота - 20-50 кГц.At the stage of preparation of bentonite semi-finished products enriched in sodium cations, we used a 5% aqueous solution of sodium chloride, and at the stage of nanostructuring of bentonite intercalated with Ag + ions or Ce 3+ ions, we used a Bandelin Sonopuls HD-2070 ultrasonic disperser with a power of 35-75 W / cm 2 , frequency - 20-50 kHz.
Получены наноструктурные порошки бентонита с размером частиц не более 150 нм. Для оценки размеров частиц бентонита использовали метод микроскопии.Nanostructured bentonite powders with a particle size of not more than 150 nm were obtained. To assess the particle size of bentonite used the method of microscopy.
Мазь по изобретению получают следующим образом.The ointment according to the invention is prepared as follows.
Полиэтиленоксиды ПЭО-400 и ПЭО-1500 сплавляют при температуре +40°С, полученную смесь охлаждают при перемешивании и добавляют в нее заданные по изобретению другие ингредиенты (компоненты), смешивание которых осуществляют, предпочтительно, с использованием ультразвуковой установки, обеспечивающей эффективное диспергирование наноструктурных порошков бентонита.PEO-400 and PEO-1500 polyethylene oxides are fused at a temperature of + 40 ° С, the resulting mixture is cooled with stirring and other ingredients (components) specified by the invention are added to it, mixing of which is carried out, preferably, using an ultrasonic unit that provides effective dispersion of nanostructured powders bentonite.
При реализации изобретения была получена мазь для обработки диабетической стопы по следующим примерам.When implementing the invention, an ointment for treating a diabetic foot was obtained according to the following examples.
Пример 1:Example 1:
наноструктурный порошок бентонита,nanostructured bentonite powder,
Пример 2:Example 2:
Пример 3 (контрольный):Example 3 (control):
Полученные по примерам 1-3 мазевые композиции имеют однородную пластичную структуру.Obtained in examples 1-3 ointment compositions have a uniform plastic structure.
Композиции мазей по примерам 1-3 оценивались с целью выявления их влияния на эпитализацию тканей, характеризующую процесс их регенерации.The composition of the ointments in examples 1-3 were evaluated in order to identify their influence on the epithelialization of tissues, characterizing the process of their regeneration.
Для проведения оценочных испытаний в эксперименте использовались мыши, на выбритую поверхность кожи которых скальпелем наносились раны. Глубина раны 0,5-0,8 мм, длина - 3-4 мм. При проведении испытаний на кожные раны мышей с использованием марлевых тампонов наносились мази в соответствии с их рецептурой по примерам 1-3. При применении мазей по примерам 1-2 уже через сутки их применения началось образования струпов, на третий день края раны сошлись и полная эпитализация кожи имела место на 6-е сутки. При применении мази по примеру 3 эпитализация кожи имела место на 9-е сутки.To conduct evaluation tests, mice were used in the experiment, wounds were applied with a scalpel to the shaved surface of the skin. The depth of the wound is 0.5-0.8 mm, length is 3-4 mm. When conducting tests on skin wounds of mice using gauze swabs, ointments were applied in accordance with their formulation according to examples 1-3. When applying ointments according to examples 1-2, after a day of their application, the formation of scabs began, on the third day the edges of the wound converged and complete epithelialization of the skin took place on the 6th day. When applying the ointment of example 3, epithelialization of the skin took place on the 9th day.
Проведенные испытания свидетельствуют, что мазь, изготовленная по рецептуре в соответствии с изобретением, активно влияет на регенерацию тканей кожных покровов, что свидетельствует об эффективности композиционного состава мази по изобретению.The tests carried out indicate that the ointment made according to the recipe in accordance with the invention actively affects the regeneration of skin tissue, which indicates the effectiveness of the composition of the ointment according to the invention.
Claims (4)
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2010135877/15A RU2426525C1 (en) | 2010-08-31 | 2010-08-31 | Preventive ointment for diabetic foot |
| PCT/EP2011/056644 WO2012028340A1 (en) | 2010-08-31 | 2011-04-27 | Preventive ointment for diabetic foot |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2010135877/15A RU2426525C1 (en) | 2010-08-31 | 2010-08-31 | Preventive ointment for diabetic foot |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2426525C1 true RU2426525C1 (en) | 2011-08-20 |
Family
ID=44118930
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2010135877/15A RU2426525C1 (en) | 2010-08-31 | 2010-08-31 | Preventive ointment for diabetic foot |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2426525C1 (en) |
| WO (1) | WO2012028340A1 (en) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE102012214038A1 (en) * | 2012-08-08 | 2014-02-13 | Beiersdorf Ag | Use of active ingredient combinations of urea and carni-tin and / or one or more acyl-carnitines for the treatment and prophylaxis of atopic dermatitis and the diabetic foot |
| RU2552336C1 (en) * | 2014-02-28 | 2015-06-10 | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Дагестанская госудаственная медицинская академия" Министерства здравоохранения РФ | Agent for treating septic wounds, pus pockets and trophic ulcers |
| CN110368530B (en) * | 2019-07-30 | 2022-06-10 | 南京市第一医院 | Anti-infection bone repair scaffold and preparation method thereof |
Family Cites Families (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4599226A (en) | 1983-03-31 | 1986-07-08 | Genetic Laboratories, Inc. | Wound dressing comprising silver sulfadiazine incorporated in animal tissue and method of preparation |
| US4535078A (en) | 1984-04-06 | 1985-08-13 | The Trustees Of Columbia University In The City Of New York | Antibacterial composition comprising silver sulfadiazine and sodium piperacillin |
| RU2166950C1 (en) | 2000-06-30 | 2001-05-20 | Демина Нина Сергеевна | Bacterial collagenase-base pharmaceutical composition |
| EP1682193B1 (en) * | 2003-10-30 | 2008-07-16 | McNEIL-PPC, Inc. | Absorbent articles comprising metal-loaded nanoparticles |
| RU2297840C1 (en) | 2005-11-18 | 2007-04-27 | Евгений Михайлович Родимин | Copper-silver-containing antibacterial agent for otitis prophylaxis and treatment |
| RU2331407C1 (en) | 2006-11-09 | 2008-08-20 | Владимир Васильевич Калашников | Gel formulation (versions) |
| RU2330673C1 (en) | 2006-11-22 | 2008-08-10 | Закрытое акционерное общество "Институт прикладной нанотехнологии" | Method of production of anti-infective agent |
| RU2348396C2 (en) | 2006-12-18 | 2009-03-10 | Федеральное государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Институт Федеральной службы безопасности Российской Федерации (г. Нижний Новгород)" (Институт ФСБ России) | Composition for septic wound repair |
| EP1982696B1 (en) * | 2007-04-19 | 2010-05-19 | Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel | Gel for treating wounds |
-
2010
- 2010-08-31 RU RU2010135877/15A patent/RU2426525C1/en not_active IP Right Cessation
-
2011
- 2011-04-27 WO PCT/EP2011/056644 patent/WO2012028340A1/en active Application Filing
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2012028340A1 (en) | 2012-03-08 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| EP2763665B1 (en) | Antimicrobial compositions and methods employing same | |
| EP3250243B1 (en) | Composition for a wound dressing | |
| EP2515956B1 (en) | COMPOSITION COMPRISING NANOPARTICLES OF TiO2 | |
| JP4984266B2 (en) | Method for producing silver-bonded antibacterial wet wound dressing and wet wound dressing produced by the method | |
| RU2330673C1 (en) | Method of production of anti-infective agent | |
| US20080020025A1 (en) | Composition for wound care and method of using same | |
| RU2429820C2 (en) | Antiseptic ointment for outward application (2 versions) | |
| CN111068103B (en) | Long-acting antibacterial gel dressing for operation wound and preparation method thereof | |
| RU2426525C1 (en) | Preventive ointment for diabetic foot | |
| AU2015280400B2 (en) | Antimicrobial compositions utilizing silver and oxygen, process for making, and method of using the same | |
| EP2170398B1 (en) | Use of a synergistic composition as a therapeutic agent or disinfectant | |
| CN113440645A (en) | Composite lysozyme liquid dressing for wound surface and preparation method thereof | |
| KR102088475B1 (en) | Manufacturing Method of HR-Chitosan Dressing and HR-Chitosan Dressing Thereby | |
| EP3585351A1 (en) | Ecofriendly biofilm-disrupting antimicrobial formulations, their development, and their uses | |
| CN113040135A (en) | Nano-silver composite hydrosol disinfectant and preparation method thereof | |
| EP2170081B1 (en) | Antimicrobial compositions | |
| RU2526183C1 (en) | Haemostatic anti-burn wound-healing composition | |
| RU2601897C1 (en) | Agent for treating pyoinflammatory processes in soft tissues and mucous membranes | |
| RU2426558C1 (en) | Wound bandage with antimicrobial properties | |
| WO2010127647A1 (en) | Compositions for wound treatment in the human and veterinary field | |
| US11554137B2 (en) | Composition and method for arresting blood flow and for forming a persistent microbial barrier | |
| RU2427379C1 (en) | Diabetic foot prevention and care composition | |
| WO2007143586A2 (en) | Composition for wound care and method of using same | |
| Spina et al. | Silver oxynitrate gel formulation for enhanced stability and antibiofilm efficacy | |
| RU2682711C1 (en) | Antiseptic |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20130901 |