RU2191591C1

RU2191591C1 - Biologically active supplement "antirevmaticheskie" for prophylaxis of rheumatism and rheumatic arthritis

Info

Publication number: RU2191591C1
Application number: RU2001120828A
Authority: RU
Inventors: Т.Л. Пилат
Original assignee: Общество с ограниченной ответственностью Фирма "ЭЙКОСЪ"
Priority date: 2001-07-26
Filing date: 2001-07-26
Publication date: 2002-10-27

Abstract

FIELD: medicine, pharmaceutical industry, pharmacy. SUBSTANCE: biologically active supplement comprises burdock, elecampane, hawthorn, sage, raspberry, oat, ascorbic acid and rutin taken in the amount 0.1-99 wt.% of each active component. Tablet preparation can comprise starch, water, calcium stearate as accessory substances and sugar as filling agent. EFFECT: expanded spectrum of preparation effect. 3 cl, 2 tbl

Description

Изобретение относится к парафармацевтической промышленности, производящей препараты лечебного и профилактического назначения, и может быть использовано для профилактики ревматизма и ревматических артритов как биологически активная добавка - Бад к пище. The invention relates to the parapharmaceutical industry, producing drugs for therapeutic and prophylactic purposes, and can be used for the prevention of rheumatism and rheumatoid arthritis as a dietary supplement - Bad food.

Лечение ревматических заболеваний - длительный процесс, связанный с использованием широкого спектра фармакологических препаратов. Издавна народная медицина для лечения ревматизма использовала лекарственные растения, которые содержат сбалансированный комплекс биологически активных веществ, оказывающих разностороннее терапевтическое воздействие на организм больного, направленных на очищение тканей от токсинов, стимуляцию кровообращения, а также на обезболивание. Treatment of rheumatic diseases is a long process associated with the use of a wide range of pharmacological preparations. For a long time, traditional medicine used rheumatism to treat medicinal plants that contain a balanced complex of biologically active substances that have a diverse therapeutic effect on the patient’s body, aimed at cleansing the tissues of toxins, stimulating blood circulation, and also on pain relief.

Известно использование овса как пищевого продукта для укрепления нервной системы (см., напр., С.Я. Соколов и др. "Справочник по лекарственным растениям", 1984 г., М., с. 408, 409). Используют овес в виде каш, отваров, супов. It is known to use oats as a food product to strengthen the nervous system (see, for example, S.Ya. Sokolov and others. "A Handbook of Medicinal Plants", 1984, M., p. 408, 409). Use oats in the form of cereals, broths, soups.

Наиболее близкой к изобретению (прототипом) является биологически активная добавка, включающая в качестве компонента лопух (см. Л.В. Николайчук "Лечение сахарного диабета растениями", Минск, 1997 г., с. 135-137). Лопух обладает антимикробной активностью, оказывает противолихорадочное (жаропонижающее), мочегонное и потогонное действие. Он может применяться в виде настоев и отваров при ревматизме. Closest to the invention (prototype) is a biologically active additive, including burdock as a component (see L.V. Nikolaychuk "Treatment of diabetes mellitus with plants", Minsk, 1997, pp. 135-137). Burdock has antimicrobial activity, has anti-febrile (antipyretic), diuretic and diaphoretic effects. It can be used in the form of infusions and decoctions for rheumatism.

Существенным недостатком известного препарата является узкий спектр действия, допускающий его использование только при некоторых ревматических заболеваниях. Кроме того, он не обладает общеукрепляющим действием и не оказывает иммуностимулирующего и противовоспалительного воздействия. A significant disadvantage of the known drug is a narrow spectrum of action, allowing its use only for some rheumatic diseases. In addition, it does not have a general strengthening effect and does not have an immunostimulating and anti-inflammatory effect.

Целью изобретения является устранение отмеченных недостатков путем расширения спектра действия препарата и придания ему общеукрепляющих, иммуностимулирующих и противовоспалительных свойств. The aim of the invention is to eliminate the noted drawbacks by expanding the spectrum of action of the drug and giving it a general strengthening, immunostimulating and anti-inflammatory properties.

Сущность изобретения заключается в том, что биологически активная добавка для профилактики ревматизма и ревматических артритов, включающая в качестве активного компонента лопух, в качестве активных компонентов дополнительно содержит девясил, боярышник, шалфей, малину, овес, аскорбиновую кислоту и рутин по 0,1-99,0 мас.% каждого активного компонента. The essence of the invention lies in the fact that a biologically active additive for the prevention of rheumatism and rheumatoid arthritis, including burdock as an active component, additionally contains elecampane, hawthorn, sage, raspberries, oats, ascorbic acid and rutin at 0.1-99 , 0 wt.% Each active component.

Одной из технологических форм выполнения БАД может быть таблетка, дополнительно содержащая в качестве вспомогательных веществ крахмал и стеарат кальция, а в качестве наполнителя - сахар. One of the technological forms of performing dietary supplements can be a tablet that additionally contains starch and calcium stearate as auxiliary substances, and sugar as a filler.

Биологически активная добавка может быть выполнена также в виде настоев, настоек, экстрактов, порошков, сиропов и др. технологических форм. Dietary supplement can also be made in the form of infusions, tinctures, extracts, powders, syrups and other technological forms.

Основными факторами, влияющими на выбор технологической формы выполнения БАД, являются технология производства, конкретные условия применения и его удобство, величина единичной дозы препарата. The main factors affecting the choice of the technological form of dietary supplements are production technology, specific conditions of use and its convenience, the unit dose of the drug.

Наиболее оптимальные количества каждого из компонентов определяют экспериментальным путем с целью обеспечения наиболее эффективного действия препарата. The most optimal amounts of each of the components are determined experimentally in order to ensure the most effective action of the drug.

Все активные компоненты, входящие в состав БАД, обладают соответствующим лечебным эффектом. All active components that make up dietary supplements have a corresponding therapeutic effect.

Девясил принадлежит к средствам, бодрящим и укрепляющим сердце. Он оказывает противовоспалительное действие, угнетает развитие стрептококков. Применяют в виде настоек и отваров, входит в состав травяных сборов. Elecampane belongs to the means invigorating and strengthening the heart. It has an anti-inflammatory effect, inhibits the development of streptococci. Applied in the form of tinctures and decoctions, is part of the herbal preparations.

Воздействие биологически активных компонентов корней лопуха и девясила позволяет подавлять активность воспалительного процесса и способствует заживлению травмированных воспалительным процессом тканей. Exposure to biologically active components of burdock and elecampane roots inhibits the activity of the inflammatory process and promotes the healing of tissues injured by the inflammatory process.

Боярышник с давних времен употребляли при функциональных расстройствах сердечной деятельности, сердцебиениях, сердечной слабости, начальных формах гипертонической болезни. Расширяет коронарные сосуды, снижает уровень холестерина, укрепляет сердечную мышцу. Применяется в виде настоек и экстрактов, выпускается в виде брикетов. Листья шалфея эффективны при лечении суставного ревматизма, оказывают выраженное антисептическое и противовоспалительное действие. Since ancient times, hawthorn has been used for functional disorders of cardiac activity, palpitations, heart weakness, and initial forms of hypertension. Expands coronary vessels, lowers cholesterol, strengthens the heart muscle. It is used in the form of tinctures and extracts, available in the form of briquettes. Sage leaves are effective in the treatment of articular rheumatism, have a pronounced antiseptic and anti-inflammatory effect.

Противомикробные свойства связаны с эфирным маслом, противовоспалительные - с дубильными веществами, флавоноидными соединениями и витамином Р, которые уплотняют эпителиальные ткани, снижают проницаемость клеточных мембран, стенок кровеносных и лимфатических сосудов. Антисептические свойства листьев шалфея обусловлены растительным антибиотиком - сальвином, который не только задерживает развитие кокковых микроорганизмов, но и инактивирует их токсины, подавляет гемолитические свойства. Применяют в составе сборов и в виде настоев. Antimicrobial properties are associated with essential oil, anti-inflammatory - with tannins, flavonoid compounds and vitamin P, which tighten epithelial tissues, reduce the permeability of cell membranes, walls of blood and lymph vessels. The antiseptic properties of sage leaves are due to a plant antibiotic - salvin, which not only inhibits the development of coccal microorganisms, but also inactivates their toxins and suppresses hemolytic properties. Apply as a part of fees and in the form of infusions.

Антиревматическая активность малины обусловлена содержащейся в ней салициловой кислотой, оказывающей противолихорадочное, обезболивающее и противовоспалительное действие. Жаропонижающее действие связано в значительной мере с успокаивающим влиянием на измененную под воздействием патологического процесса возбудимость терморегулирующих центров промежуточного мозга. The anti-rheumatic activity of raspberries is due to the salicylic acid contained in it, which has an anti-febrile, analgesic and anti-inflammatory effect. The antipyretic effect is largely associated with a calming effect on the excitability of the thermoregulatory centers of the diencephalon, changed under the influence of the pathological process.

Фармакологическая активность лекарственных растений в БАД потенциируется аскорбиновой кислотой и рутином. Биологические свойства этих витаминов обусловлены в первую очередь их участием в окислительно-восстановительных процессах. Они стимулируют тканевое дыхание, оказывают антигипоксическое и антиоксидантное действие, предотвращают повреждение капилляров, уменьшают их проницаемость и повышают прочность. The pharmacological activity of medicinal plants in dietary supplements is potentiated by ascorbic acid and rutin. The biological properties of these vitamins are primarily due to their participation in redox processes. They stimulate tissue respiration, have antihypoxic and antioxidant effects, prevent damage to capillaries, reduce their permeability and increase strength.

Одной из основных форм использования БАД является таблетка, в состав которой, кроме активных компонентов, должны входить вспомогательные вещества, крахмал (100%) и стеарат кальция, а в качестве наполнителя - сахар. Ниже приведен пример изготовления препарата в виде таблетки. One of the main forms of using dietary supplements is a tablet, which, in addition to the active components, must include excipients, starch (100%) and calcium stearate, and sugar as a filler. The following is an example of a tablet preparation.

Компоненты должны соответствовать требованиям соответствующих фармакопейных (ФС) и временных фармакопейных (ВФС), государственных стандартов (ГОСТ). The components must comply with the requirements of the relevant pharmacopeia (FS) and temporary pharmacopeia (VFS), state standards (GOST).

Компоненты для приготовления препарата в виде таблетки весом 0,55±0,005 г были взяты в следующих соотношениях (см.табл.1). The components for the preparation of the drug in the form of tablets weighing 0.55 ± 0.005 g were taken in the following proportions (see table 1).

Количество каждого из компонентов находится в пределах, указанных в формуле изобретения. The amount of each of the components is within the limits indicated in the claims.

Препарат готовят следующим образом. The drug is prepared as follows.

Сахар и хлопья овсяные взвешивают, измельчают на мельнице. Sugar and oatmeal are weighed, ground in a mill.

Измельченный корень лопуха и девясила взвешивают, переносят в эмалированную емкость, добавляют воды дистиллированной и настаивают на кипящей водяной бане при частом перемешивании 15 мин, затем добавляют взвешенные листья шалфея и настаивают на водяной бане еще 15 мин, затем охлаждают в течение 45 мин. Отвар процеживают, отжимая растительное сырье, фильтруют. The crushed burdock root and elecampane are weighed, transferred to an enamel container, distilled water is added and infused in a boiling water bath with frequent stirring for 15 minutes, then weighed sage leaves are added and infused in the water bath for another 15 minutes, then cooled for 45 minutes. The broth is filtered, squeezing the plant material, filtered.

В отвар из растительного сырья при кипении добавляют часть сахара. Отдельно приготавливают крахмал, разведенный в небольшой части растительного отвара. Добавляют к кипящему сиропу. Перемешивают до получения прозрачного раствора смеси. A portion of sugar is added to the decoction of plant materials during boiling. Separately, starch is diluted in a small part of the plant broth. Add to boiling syrup. Stir until a clear solution of the mixture is obtained.

Измельченные овес, рутин, кислоту аскорбиновую, оставшийся сахар, стеарат кальция просеивают. Настойку боярышника, сироп малины фильтруют через 4 слоя марли. Все указанные компоненты перемешивают в течение 15 мин. Влажную массу гранулируют, собирают в приемник и передают на сушку, которую проводят в течение 10 часов до постоянного веса при периодическом перемешивании. Влажность продукта - не более 2%. The crushed oats, rutin, ascorbic acid, the remaining sugar, and calcium stearate are sieved. Tincture of hawthorn, raspberry syrup is filtered through 4 layers of gauze. All of these components are mixed for 15 minutes. The wet mass is granulated, collected in a receiver and transferred to a dryer, which is carried out for 10 hours to constant weight with periodic stirring. Product humidity - no more than 2%.

Готовую таблеточную массу направляют на сухое гранулирование. The finished tablet mass is sent to dry granulation.

Высушенную смесь загружают в установку для получения гранулята из сухих таблетсмесей. The dried mixture is loaded into the installation to obtain granulate from dry tablets.

Сухой гранулят собирают в приемник и направляют на таблетирование и обеспыливание, куда добавляют кислоту аскорбиновую и стеарат кальция. Dry granulate is collected in a receiver and sent to tabletting and dust removal, where ascorbic acid and calcium stearate are added.

Готовые таблетки просеивают на вибросите через отверстие диаметром 12 мм, взвешивают на весах и упаковывают. Finished tablets are sieved on a vibrating screen through a hole with a diameter of 12 mm, weighed on the scales and packaged.

Последовательность операций одинакова независимо от количества приготавливаемого состава. The sequence of operations is the same regardless of the number of prepared composition.

В качестве вспомогательных компонентов, обеспечивающих надежность времени распадаемости и прессовки, использованы крахмал и стеарат кальция, а для улучшения текучести гранулята и повышения прочности прессовки - сахар и дистиллированная вода. Calcium starch and calcium stearate were used as auxiliary components ensuring reliability of disintegration and pressing times, and sugar and distilled water were used to improve the flowability of the granulate and increase the compressive strength.

Клинические испытания биологически активной добавки к пище проводились в поликлинике 5 г. Алма-Аты. Были проведены клинические испытания у 20 больных с ревматоидным артритом. Возраст больных составлял в среднем (36±2,3) лет. Преобладающими среди них были женщины (63%). Срок заболевания колебался в пределах (1,5±0,5) лет. Все больные поступили в клинику в стадии обострения, по поводу чего им была назначена терапия, включающая аминохиноловые препараты, Д-пеницилламин и цитостатики. Больным первой группы в качестве дополнительного препарата был назначен заявленный препарат в дозе по 3 таблетки 3 раза в день. Больные второй группы получали только химиотерапевтическое лечение. Clinical trials of a biologically active food supplement were carried out in clinic 5 of Almaty. Clinical trials were conducted in 20 patients with rheumatoid arthritis. The age of patients was on average (36 ± 2.3) years. The predominant among them were women (63%). The duration of the disease ranged from (1.5 ± 0.5) years. All patients were admitted to the clinic in the acute stage, for which they were prescribed therapy, including aminoquinol drugs, D-penicillamine and cytostatics. Patients of the first group as an additional drug was prescribed the claimed drug in a dose of 3 tablets 3 times a day. Patients of the second group received only chemotherapeutic treatment.

При оценке характера воздействия терапии на течение заболевания оценивали такие показатели, как величина СОЭ, проявления анемии, лейкоцитоз, а также уровень глобулинов, фибриногенов и т.д. Помимо этого, оценивались такие показатели, как объем пораженных суставов, их болезненность, подвижность, наличие утренней скованности. Наблюдения проводились в течение 3-х месяцев с ежемесячной регистрацией изучаемых показателей. When assessing the nature of the effect of therapy on the course of the disease, such indicators as the value of ESR, manifestations of anemia, leukocytosis, as well as the level of globulins, fibrinogens, etc. were evaluated. In addition, indicators such as the volume of affected joints, their pain, mobility, and the presence of morning stiffness were evaluated. Observations were carried out for 3 months with a monthly registration of the studied parameters.

Перед началом лечения состояние больных обеих групп оценивалось как средней тяжести. Отмечались жалобы на боли, опухание и ограничение движений в межфаланговых (12%), голеностопных (5%), коленных (2%) и локтевых (1%) суставах. Все больные отмечали утреннюю скованность (до 12 часов дня). Суставы пораженных конечностей были увеличены в объеме, местная температура повышена, размах движений был значительно ограничен. У 5% больных отличались ревматоидные узелки на руках и груди. Before starting treatment, the condition of patients in both groups was assessed as moderate. Complaints of pain, swelling and restriction of movements in the interphalangeal (12%), ankle (5%), knee (2%) and elbow (1%) joints were noted. All patients noted morning stiffness (until 12 noon). The joints of the affected limbs were increased in volume, the local temperature was increased, the range of movements was significantly limited. In 5% of patients, rheumatoid nodules on the arms and chest differed.

В динамике лечения происходило постепенное уменьшение всех болезненных проявлений, которое к концу 3-го месяца лечения позволило констатировать значительное улучшение у 8 больных первой группы и 3 - у второй; улучшение у 2 больных первой и 3-х больных во второй и, наконец, отсутствие эффекта лечения у 4 больных второй группы. In the dynamics of treatment, there was a gradual decrease in all painful manifestations, which by the end of the 3rd month of treatment allowed us to note a significant improvement in 8 patients of the first group and 3 in the second; improvement in 2 patients of the first and 3 patients in the second and, finally, the lack of treatment effect in 4 patients of the second group.

В таблице 2 представлена динамика лабораторных показателей у больных ревматоидным артритом в процессе лечения. Table 2 presents the dynamics of laboratory parameters in patients with rheumatoid arthritis during treatment.

Эти данные показывают, что дополнительное включение в лечение предлагаемой БАД позволяет добиваться более стойкого клинического эффекта. These data show that the additional inclusion in the treatment of the proposed dietary supplement allows us to achieve a more persistent clinical effect.

В результате апробирования были отмечены следующие объективные изменения: произошло отчетливое и достоверное снижение величины лейкоцитоза, количество эритроцитов повысилось до нормы, а величина СОЭ и показатели остроразовых белков достигли нормальных значений. As a result of testing, the following objective changes were noted: there was a distinct and significant decrease in the leukocytosis value, the number of red blood cells increased to normal, and the ESR value and acute protein values reached normal values.

Предлагаемая биологически активная пищевая добавка обладает широким профилактическим спектром действия в качестве вспомогательного оздоровительного средства при ревматических состояниях. The proposed biologically active food supplement has a wide prophylactic spectrum of action as an auxiliary healing agent for rheumatic conditions.

Claims

1. Dietary supplement for the prevention of rheumatism and rheumatoid arthritis, including burdock as an active component, characterized in that it also contains elecampane, hawthorn, sage, raspberries, oats, ascorbic acid and rutin 0.1-99 each , 0 wt.% Each active component.

2. The dietary supplement according to claim 1, characterized in that it is made in the form of a tablet, additionally containing starch and calcium stearate as auxiliary substances, and sugar as a filler.

3. The dietary supplement according to claim 1, characterized in that it can be made in the form of infusions, tinctures, extracts, powders, syrups.