RU2187979C2 - Method for making vision correction using heat treatment - Google Patents
Method for making vision correction using heat treatment Download PDFInfo
- Publication number
- RU2187979C2 RU2187979C2 RU96107037/14A RU96107037A RU2187979C2 RU 2187979 C2 RU2187979 C2 RU 2187979C2 RU 96107037/14 A RU96107037/14 A RU 96107037/14A RU 96107037 A RU96107037 A RU 96107037A RU 2187979 C2 RU2187979 C2 RU 2187979C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- electrode
- probe
- cornea
- power supply
- eye
- Prior art date
Links
Images
Abstract
Description
Настоящее изобретение относится к термокератопластовому зонду, помещаемому непосредственно на роговую оболочку глаза. The present invention relates to a thermokeratoplast probe placed directly on the cornea of the eye.
Техника коррекции зрения включала восстановление формы роговой оболочки глаза. Например, близорукость может корректироваться путем нанесения ряда небольших надрезов на диафрагму роговой оболочки глаза. Надрезы расслабляют диафрагму роговой оболочки и увеличивают радиус роговой оболочки. Надрезы обычно делаются или лазером или тонким скальпелем. Процедура нанесения надрезов для коррекции близорукости в целом называется радиальной кератотомией и в настоящее время хорошо известна. The vision correction technique included restoring the shape of the cornea. For example, myopia can be corrected by applying a series of small incisions to the diaphragm of the cornea of the eye. Incisions relax the diaphragm of the cornea and increase the radius of the cornea. Incisions are usually made with either a laser or a thin scalpel. The incision procedure for correcting myopia is generally called radial keratotomy and is currently well known.
Существующая техника радиальной кератотомии предусматривает нанесение надрезов, которые проникают в роговую оболочку глаза приблизительно на 95% ее толщины. Проникновение в роговую оболочку на такую глубину повышает риск прокола десцеметовой оболочки диафрагмы и слоя эндотелия и, таким образом, долговременного повреждения глаза. Кроме того, свет, проникающий в роговую оболочку в поле надреза, преломляется рубцом надреза и производит ослепляющий эффект в поле зрения. Ослепляющий эффект, вызываемый рубцом, приводит к ухудшению зрения пациента при слабом освещении. Было бы желательно иметь способ коррекции близорукости, не требующий проникновения в роговую оболочку глаза на 95% ее толщины. The existing technique of radial keratotomy involves the application of incisions that penetrate the cornea of the eye to approximately 95% of its thickness. Penetration into the cornea to such a depth increases the risk of puncture of the descemetic membrane of the diaphragm and endothelium layer and, thus, long-term damage to the eye. In addition, light penetrating the cornea in the incision field is refracted by the incision scar and produces a dazzling effect in the field of view. The dazzling effect caused by the scar leads to impaired vision of the patient in low light. It would be desirable to have a method for correcting myopia that does not require penetration into the cornea of the eye at 95% of its thickness.
Техника радиальной кератотомии эффективна только для корректировки близорукости. Радиальная кератотомия не может применяться для коррекции такого состояния глаза, как дальнозоркость. Кроме того, применение кератотомии ограничено при уменьшении или коррекции астигматизма. Роговая оболочка глаза пациента, страдающего дальнозоркостью, относительно плоская (большой радиус окружности). Плоская роговая оболочка образует линзу, которая неточно фокусирует видимое изображение на сетчатку глаза. Дальнозоркость может корректироваться восстановлением формы глаза для уменьшения радиуса окружности роговой оболочки. Было обнаружено, что дальнозоркость может корректироваться нагреванием и изменением естественных свойств локальных районов роговой оболочки. Ткань с измененными естественными свойствами сжимается и изменяет очертания роговой оболочки, корректируя оптические характеристики глаза. Процедура нагрева диафрагмы роговой оболочки для коррекции зрения пациента в целом называется термокератопластией. The technique of radial keratotomy is only effective for correcting myopia. Radial keratotomy cannot be used to correct an eye condition such as hyperopia. In addition, the use of keratotomy is limited in reducing or correcting astigmatism. The cornea of the eye of a patient suffering from hyperopia is relatively flat (large circle radius). The flat cornea forms a lens that does not accurately focus the visible image on the retina. Hyperopia can be corrected by restoring the shape of the eye to reduce the radius of the circumference of the cornea. It was found that hyperopia can be corrected by heating and by changing the natural properties of the local regions of the cornea. A tissue with altered natural properties shrinks and changes the shape of the cornea, adjusting the optical characteristics of the eye. The procedure for heating the diaphragm of the cornea to correct the patient’s vision is generally called thermokeratoplasty.
Патент США 4461294, выданный Бэрону (Baron), патент США 4976709, выданный Сэнду (Sand), и публикация РСТ WO 90/12618 описывают технику термокератопластии с применением лазера для нагрева роговой оболочки. Энергия лазера создает локализованные нагретые районы внутри стромы роговой оболочки благодаря поглощению света. Нагретые районы стромы сокращаются, изменяя очертания глаза. US Pat. No. 4,461,294 to Baron, US Pat. No. 4,976,709 to Sand, and PCT Publication No. WO 90/12618 describe a thermokeratoplasty technique using a laser to heat the cornea. Laser energy creates localized heated areas within the stroma of the cornea due to light absorption. The heated areas of the stroma contract, changing the shape of the eye.
Несмотря на эффективность в восстановлении формы глаза устройства Бэрона, Сэнда, а также то, на которое делается ссылка в публикации РСТ, основанные на лазерах, относительно дороги в производстве, имеют неоднообразный профиль теплопроводности, не являются самоограничивающимися, допускают передачу на глаз слишком много тепла, могут вызывать астигматизм и чрезмерное повреждение прилежащих тканей и требуют долговременной стабилизации глаза. Дорогие лазерные системы повышают стоимость процедуры и экономически непрактичны для широкого распространения на рынке и при применении. Кроме того, техника лазерной термокератопластии неоднообразно сокращает строму без сокращения слоя Боумана. Сокращение стромы без соответствующего сокращения слоя Боумана создает механическую деформацию сдвига в роговой оболочке. Механическая деформация сдвига может создавать нежелательное изменение формы роговой оболочки и вероятное понижение коррекции остроты зрения при заживлении повреждения роговой оболочки. Применение лазера может также привести к пробиванию слоя Боумана и образованию лейкомы в поле зрения глаза. Despite the effectiveness in reconstructing the shape of the eye, the devices of Baron and Sand, as well as the one referred to in PCT publications based on lasers, are relatively expensive to produce, have a non-uniform thermal conductivity profile, are not self-limiting, allow too much heat to be transmitted to the eye, can cause astigmatism and excessive damage to adjacent tissues and require long-term eye stabilization. Expensive laser systems increase the cost of the procedure and are economically impractical for wide distribution on the market and in application. In addition, the laser thermokeratoplasty technique nonuniformly reduces stroma without reducing the Bowman layer. Contraction of the stroma without corresponding contraction of the Bowman layer creates mechanical shear deformation in the cornea. Mechanical shear deformation can create an undesirable change in the shape of the cornea and a possible decrease in the correction of visual acuity during the healing of damage to the cornea. The use of a laser can also lead to piercing the Bowman layer and the formation of a leukoma in the field of vision of the eye.
Патенты США 4326529 и 4381007, выданные Доссу (Doss), также описываются электроды, применяемые для нагрева больших районов роговой оболочки для коррекции близорукости. Электрод помещается в корпус, который удерживает конец электрода на расстоянии от поверхности глаза. Изотропный физиологический раствор обтекает электрод и всасывается через канал, обработанный между внешней поверхностью электрода и внутренней поверхностью рукава. Физиологический раствор обеспечивает наличие электропроводящей среды между электродом и диафрагмой роговой оболочки. Ток от электрода нагревает внешние слои роговой оболочки. Нагрев внешних тканей глаза вызывает сокращение роговой оболочки до новой радиальной формы. Физиологический раствор так же действует, как охлаждающая жидкость, охлаждающая внешний слой эпителия. US patents 4326529 and 4381007, issued to Doss (Doss), also describes the electrodes used to heat large areas of the cornea to correct myopia. The electrode is placed in a housing that holds the end of the electrode away from the surface of the eye. An isotropic saline solution flows around the electrode and is absorbed through a channel processed between the outer surface of the electrode and the inner surface of the sleeve. Saline provides an electrically conductive medium between the electrode and the diaphragm of the cornea. The current from the electrode heats the outer layers of the cornea. Heating of the external tissues of the eye causes the cornea to contract to a new radial shape. Saline also acts as a coolant, cooling the outer layer of the epithelium.
Физиологический раствор в устройстве Досса распространяет ток от электрода по сравнительно большому району роговой оболочки. В результате техника термокератопластии, применяемая в устройстве Доссе, ограничивается восстановлением формы роговой оболочки со сравнительно большим и с нежелательно измененными свойствами районом в оси зрения глаза. Электрод в устройстве Досса также относительно сложен и неудобен в использовании. Saline in the Doss device distributes current from the electrode through a relatively large area of the cornea. As a result, the thermokeratoplasty technique used in the Dosset device is limited to restoring the shape of the cornea with a relatively large and with undesirably changed properties area in the axis of the eye. The electrode in the Doss device is also relatively complex and inconvenient to use.
Публикация "Техника выборочного нагрева стромы роговой оболочки" Досса в медицинском журнале "Контактные и внутриглазные линзы", том 6, 1, стр.13-17, за январь-март 1980 г. описывает процедуру, в которой электрод с циркулирующим изотропным физиологическим раствором (CSE), запатентованный Доссом, применялся для нагрева роговой оболочки глаза свиньи. Применялось напряжение 30 В в течение 4 секунд. В результате строма была нагрета до температуры 70oС, при этом диафрагма Боумана была нагрета до 45oС, то есть до температуры, которая ниже 50-55oС, необходимых для необратимого сокращения роговой оболочки.The publication "The technique of selective heating of the stroma of the cornea" by Doss in the medical journal "Contact and intraocular lenses",
Публикация "Необходимость быстро прогрессирующего исследования" Макдоннела в журнале "Преломляющая и роговичная хирургия", том 5 за январь-февраль 1989 г. описывает достоинства восстановления формы роговой оболочки при помощи техники термокератопластии. Статья описывает процедуру, при которой стромальный коллаген был нагрет высокочастотными волнами для коррекции кератоконуса. Как сообщается в статье, первоначально у пациента произошло глубокое уплощение роговой оболочки, после чего последовало заметное ухудшение коррекции в течение недели после проведения процедуры. The publication "The Need for a Rapidly Progressive Study" by McDonnell in the journal Refractive and Corneal Surgery,
"Восстановление зрения у людей вследствие радиальной термокератопластии " Фельдмана в журнале "Преломляющая и роговичная хирургия", том 5, за сентябрь-октябрь 1989 г. описывает другую технику термокератопластии для коррекции дальнозоркости. Фельдман помещал зонд в четыре различные точки роговой оболочки. Зонд был нагрет до 600oС и помещен в роговую оболочку на 0,3 секунды. Как и в случае, описанном в статье Макдоннела, техника Фельдмана сначала уменьшала дальнозоркость, но коррекция заметно сокращалась в течение 9 месяцев после проведения процедуры. До настоящего времени не было публикаций об открытиях в технике термокератопластии, которые прогнозировали бы изменение формы роговой оболочки и коррекцию зрения без последующего заметного ослабления коррекции роговой оболочки.Feldman's "Visual Restoration in Humans Due to Radial Thermokeratoplasty" in the journal Refractive and Corneal Surgery,
Таким образом, было бы желательно создать технику термокератопластии, которая могла бы предполагать изменение формы роговой оболочки и коррекцию зрения без последующего заметного ослабления коррекции остроты зрения. Thus, it would be desirable to create a technique of thermokeratoplasty, which could suggest a change in the shape of the cornea and vision correction without further noticeable weakening of the correction of visual acuity.
Электроды являются объектами загрязнения при применении для термокератопластии высокочастотного тока. Например, на поверхности электродов может образовываться электролизный слой или пленка из протеина. Такая пленка может изменять сопротивление электродов и влиять на характеристики устройства. Изменения характеристик устройства могут приводить к неустойчивым результатам. Таким образом, было бы желательно создать термокеротопластовый зонд, который мог бы заменяться новым после предопределенного количества использований. Electrodes are objects of contamination when used for thermokeratoplasty high-frequency current. For example, an electrolysis layer or protein film may form on the surface of the electrodes. Such a film can change the resistance of the electrodes and affect the characteristics of the device. Changes in device performance may cause erratic results. Thus, it would be desirable to create a thermocerotoplast probe that could be replaced with a new one after a predetermined number of uses.
Настоящее изобретение представляет собой устройство с термокератопластовым зондом, содержащее первый электрод с оконечностью, выступающей из основы, и второй электрод, соединенные с источником питания, и расширитель век, в соответствии с настоящим изобретением расширитель век является вторым электродом, обеспечивающим обратный ход тока, а первый электрод выступает далее второго электрода. The present invention is a device with a thermokeratoplast probe containing a first electrode with a tip protruding from the base, and a second electrode connected to a power source, and a eyelid extender, in accordance with the present invention, the eyelid extender is a second electrode providing current return, and the first the electrode extends further than the second electrode.
Кроме того, первый электрод отделен от второго внешним слоем изолирующего материала. Второй электрод отделяет первый электрод от внешнего рукава, снабженного каналом для жидкости. In addition, the first electrode is separated from the second by an external layer of insulating material. A second electrode separates the first electrode from the outer sleeve provided with a fluid channel.
Согласно другому аспекту настоящего изобретения предложен термокератопластовый зонд, содержащий первый электрод, имеющий первую ступень, выступающую из основы, наружные размеры которой меньше, чем наружные размеры основы, в соответствии с изобретением первый электрод имеет вторую ступень, выступающую из первой, наружные размеры которой меньше, чем наружные размеры первой ступени. According to another aspect of the present invention, there is provided a thermokeratoplast probe comprising a first electrode having a first step protruding from the base, the outer dimensions of which are smaller than the outer dimensions of the base, in accordance with the invention, the first electrode has a second step protruding from the first, the outer dimensions of which are smaller, than the outer dimensions of the first stage.
Кроме того, зонд содержит второй внешний электрод, отделенный от первого слоем изолирующего материала, и содержит рукав, имеющий внутренний канал для жидкости. In addition, the probe contains a second external electrode, separated from the first layer of insulating material, and contains a sleeve having an internal channel for liquid.
Согласно следующему аспекту настоящего изобретения предложен термокератопластовый зонд с источником энергии, содержащий электрод, выполненный с возможностью помещения непосредственно на роговую оболочку и соединенный через плавкий предохранитель с источником энергии, в соответствии с изобретением электрическая схема выполнена с возможностью размыкания плавкого предохранителя после подачи энергии на электрод и содержит проверочную схему, соединенную с плавким предохранителем. According to a further aspect of the present invention, there is provided a thermokeratoplast probe with an energy source comprising an electrode configured to be placed directly on the cornea and connected through a fuse to an energy source, in accordance with the invention, an electrical circuit is configured to open the fuse after energizing the electrode and contains a test circuit connected to a fuse.
Задачи и преимущества настоящего изобретения будут более очевидны для специалистов, знакомых с предшествующим уровнем техники, после ознакомления с нижеследующим подробным описанием и прилагаемыми чертежами:
Фиг. 1 - вид в перспективе электродного устройства для термокератопластики, соответствующего настоящему изобретению;
фиг.1а - график, показывающий форму волн, подающихся на зонд устройства;
фиг.1b - график, показывающий типичный уровень ослабления коррекции зрения с течением времени;
фиг. 1с - изображение номинального теплового профиля в роговой оболочке, производимого электродным устройством, соответствующим настоящему изобретению;
фиг.2 - вид сверху на электродный зонд устройства;
фиг.3 - вид сбоку на зонд, показанный на фигуре 2;
фиг.4 - вид оконечности зонда в увеличенном масштабе;
фиг. 5 - вид сбоку, показывающий зонд, используемый для воздействия на район диафрагмы роговой оболочки;
фиг. 6 - вид сверху, показывающий рисунок районов с измененными естественными свойствами роговой оболочки;
фиг.7 - вид в перспективе на альтернативный вариант зонда;
фиг. 8а-b - способ выполнения процедуры, соответствующей настоящему изобретению;
фиг. 9 - рисунок из надрезов и районов с измененными естественными свойствами, созданными для коррекции близорукости;
фиг. 10 - другой рисунок надрезов и районов с измененными естественными свойствами, предназначенных для коррекции дальнозоркости;
фиг.11 - предпочтительный вариант осуществления настоящего изобретения;
фиг.11а - вид оконечности на фиг. 11 в увеличенном масштабе;
фиг. 12 - вид в перспективе зонда с обратным электродом, являющимся расширителем век, удерживающим веки в открытом положении;
фиг.13 - вид сбоку альтернативного варианта оконечности зонда;
фиг.14 - вид сбоку альтернативного варианта оконечности зонда;
фиг.15 - вид сбоку альтернативного варианта оконечности зонда;
фиг.16 - вид сбоку альтернативного варианта оконечности зонда;
фиг.17 - вид сбоку альтернативного варианта оконечности зонда;
фиг.18 - вид сбоку альтернативного варианта выполнения зонда;
фиг. 19 - схема, ограничивающая применение зонда свыше предопределенного ресурса работы.The objectives and advantages of the present invention will be more apparent to specialists familiar with the prior art, after reading the following detailed description and the accompanying drawings:
FIG. 1 is a perspective view of an electrode device for thermokeratoplasty in accordance with the present invention;
figa is a graph showing the shape of the waves supplied to the probe of the device;
fig.1b is a graph showing a typical level of attenuation of vision correction over time;
FIG. 1c is an image of the nominal thermal profile in the cornea produced by the electrode device in accordance with the present invention;
figure 2 is a top view of the electrode probe of the device;
figure 3 is a side view of the probe shown in figure 2;
4 is an enlarged view of the tip of the probe;
FIG. 5 is a side view showing a probe used to affect the area of the diaphragm of the cornea;
FIG. 6 is a plan view showing a pattern of areas with altered natural properties of the cornea;
7 is a perspective view of an alternative probe;
FIG. 8a-b illustrate a method for performing a procedure in accordance with the present invention;
FIG. 9 is a drawing of incisions and areas with altered natural properties created to correct myopia;
FIG. 10 is another drawing of incisions and areas with altered natural properties designed to correct farsightedness;
11 is a preferred embodiment of the present invention;
11a is a view of the tip of FIG. 11 on an enlarged scale;
FIG. 12 is a perspective view of a probe with a reverse electrode, which is an eyelid extender that holds the eyelids in an open position;
13 is a side view of an alternative tip of the probe;
14 is a side view of an alternative tip of the probe;
FIG. 15 is a side view of an alternative tip of the probe; FIG.
Fig is a side view of an alternative tip of the probe;
17 is a side view of an alternative tip of the probe;
Fig. 18 is a side view of an alternative embodiment of a probe;
FIG. 19 is a diagram limiting the use of the probe over a predetermined life resource.
Ссылаясь на чертежи более конкретно, с учетом обозначений, на фиг. 1 показано термокератопластовое электродное устройство 10, соответствующее настоящему изобретению. Устройство 10 включает электродный зонд 12, соединенный с источником электроэнергии 14. Источник электроэнергии 14 содержит подводящий канал, который может подавать энергию на зонд 12. Зонд 12 имеет рукоятку 16 и кабель 18, соединяющий электроды зонда с разъемом 20, вставляемым в соответствующее гнездо 22, расположенное на передней панели 24 блока питания. Рукоятка 16 может быть изготовленной из непроводящего материала и иметь диаметр примерно 0,5 дюйма и длину 5 дюймов. Referring to the drawings more specifically, in view of the notation, in FIG. 1 shows a
Блок питания 14 подает предопределенное количество энергии путем контролируемого подключения энергии на предопределенный отрезок времени. Блок питания 14 может иметь ручные средства управления, позволяющие пользователю выбирать параметры работы устройства такие, как мощность и длительность работы. Блок питания 14 может иметь конструкцию, обеспечивающую работу в автоматическом режиме. Блок питания 14 может иметь контрольно-измерительные приборы и системы обратной связи для измерения сопротивления ткани, температуры ткани и других параметров, необходимых для установки выходной мощности блока питания для получения требуемых результатов. Блок питания также может иметь дисплей для индикации количества остающихся в соответствии с ресурсом зонда 12 процедур. The
В предпочтительном варианте осуществления изобретения блок питания обеспечивает подачу постоянного тока с ограничением напряжения для предотвращения дугового разряда. Для защиты пациента от перенапряжения или чрезмерной мощности, блок питания 14 может иметь верхнее ограничение напряжения и/или верхнее ограничение мощности, которое перерывают подачу энергии на зонд при превышении предопределенного уровня выходного напряжения или выходной мощности. Блок питания 14 может также содержать контрольно-измерительную и сигнальную схемы, которые контролируют сопротивление или полное сопротивление нагрузки и подают сигнал тревоги, когда уровень сопротивления/полного сопротивления превышает и/или падает ниже предопределенных пределов. Сигнал может подаваться звуком и/или визуально и предупреждает пользователя о том, что уровень сопротивления/полного сопротивления превысил заранее установленные границы. Кроме того, блок питания может иметь индикатор повреждения заземления и/или прибор для измерения температуры ткани. Передняя панель блока питания обычно содержит измерители и индикаторы, обеспечивающие отображение мощности, частоты и т.д. энергии, подаваемой к зонду. In a preferred embodiment, the power supply provides a voltage limited current supply to prevent arc discharge. To protect the patient from overvoltage or excessive power, the
Блок питания 14 может подавать выходную мощность в частотном диапазоне 5 кГц-50 мГц. В предпочтительном варианте осуществления изобретения энергия подается к зонду с частотой в пределах 500 кГц. Блок питания 14 рассчитан так, что энергия, подаваемая к зонду 12, не превышает 1,2 Вт. Длительность каждой подачи энергии на определенную точку роговой оболочки обычно составляет 0,1-1,0 с. Блок питания 14 предпочтительно отрегулирован для подачи мощности примерно 0,75 Вт в течение 0,75 с. The
На фигуре 1а показана типичная форма волн, подающихся блоком питания 14. Каждый импульс энергии, подаваемой блоком 14, это быстрозатухающий сигнал, обычно имеющий коэффициент пикового значения (пиковое напряжение/RMS напряжение) больший, чем 10:1. Каждое выделение энергии осуществляется в многократном режиме. Частота импульсов находится в пределах 4-12 кГц, предпочтительно, установлена частота 8 кГц. Figure 1a shows a typical waveform supplied by a
Устройство имеет выключатель, контролирующий подачу энергии к зонду 12. Блок питания 14 также содержит таймер, который обеспечивает подачу энергии к зонду 12 с точно предопределенными временными интервалами. В качестве таймера может применяться таймер Доса или другая подобная обычная электрическая схема, превышающая подачу энергии к зонду после предопределенного интервала времени. Блок питания может также позволять пользователю подавать энергию к зонду пока выключатель не выключен. Как один из вариантов, в качестве блока питания может использоваться блок, поставляемый Медицинской компанией Бетчер с товарным знаком HYFRECATOR RLUS, модель 7-797, модифицированный для соответствия вышеуказанным техническим условиям относительно напряжения, формы волн, временных интервалов и пределов мощности. The device has a switch that controls the supply of energy to the
Блок питания 14 может иметь контрольный элемент 26, позволяющий пользователю выбирать режим работы между "однополярный" и "двухполярный". Блок питания 14 может иметь отдельный диапазон цифровых установок, которым соответствуют определенные выходные мощности, временные интервалы и частоты повторения импульсов, определяемые электронными и механическими компонентами, а также программным обеспечением устройства. Передняя панель блока питания может также иметь контрольные средства (не показаны), позволяющие хирургу изменять мощность, частоту, временной интервал и т.д. устройства. Возвратный электрод (не показан)для однополярного зонда может соединяться с блоком питания через разъем, расположенный на блоке. Возвратный электрод, предпочтительно, представляет собой цилиндрический стержень, который держит пациент, или электрод фиксации глаза. The
Было обнаружено, что при больших диоптриях эффективные результаты достигаются при двух отдельных воздействиях на один и тот же район. Приведенная таблица показывает установки мощности (пиковые значения) и установки временных интервалов для коррекции различных диоптрий (-d), где "районы" - это количество районов с измененными естественными свойствами на роговой оболочке, а "воздействия" - это количество воздействий на каждый район. It was found that with large diopters effective results are achieved with two separate effects on the same area. The table below shows the power settings (peak values) and the time interval settings for the correction of various diopters (-d), where “areas” is the number of areas with altered natural properties on the cornea, and “impacts” is the number of impacts on each area.
С применением параметров, указанных в таблице, были проведены процедуры в соответствии с настоящим изобретением 36 различным пациентам, страдающим дальнозоркостью различной степени. Рисунок из 8-16 районов с измененными естественными свойствами создавался вне поля зрения глаза. Пациентам, нуждающимся в коррекции большого количества диоптрий, применялось воздействие большой мощности. На фигуре 1b показана величина ослабления коррекции зрения с течением времени. Первоначальная коррекция превышала необходимый уровень для компенсации известного последующего ослабления коррекции. Как показано на фигуре 18, ослабление начинает стабилизироваться примерно спустя 60 дней и стабилизируется окончательно спустя 180 дней. Ошибка, заключающаяся в избыточной коррекции, составила +/-0,5 диоптрии. Using the parameters indicated in the table, the procedures were carried out in accordance with the present invention to 36 different patients suffering from hyperopia of varying degrees. A drawing of 8-16 regions with altered natural properties was created outside the field of vision of the eye. Patients in need of correction of a large number of diopters were treated with high power. Figure 1b shows the amount of attenuation of vision correction over time. The initial correction exceeded the necessary level to compensate for the known subsequent weakening of the correction. As shown in figure 18, the attenuation begins to stabilize after about 60 days and finally stabilizes after 180 days. The error consisting in excessive correction was +/- 0.5 diopters.
На фиг. 1с показаны номинальные тепловые профили, производимые воздействием энергии на роговую оболочку. Как известно специалистам, знакомым с предшествующим уровнем техники, роговая оболочка включает слой эпителия, диафрагму Боумана, строму, десцементовую оболочку и слой эндотелия. Без ограничения объема патента, заявитель приводит нижеследующее описание возможных эффектов, вызываемых воздействием настоящего способа на роговую оболочку глаза. При первом воздействии энергии на роговую оболочку, ток проходит через середину ткани, непосредственно примыкающей к оконечности зонда. Воздействие энергии вызывает внутренний омический нагрев роговой оболочки и обезвоживание ткани. Обезвоживание ткани быстро увеличивает полное сопротивление локального нагретого района, при этом ток проходит в наружном направлении, показанном стрелками на фиг. 1с. Цикл обезвоживания и наружное движение тока продолжается до того момента, когда сопротивление ткани от оконечности до внешней кромки поверхности роговой оболочки и всего теплового профиля становится достаточно высоким для предотвращения дальнейшего прохождения тока, который мог бы продолжать изменение естественных свойств ткани. Непосредственный контакт зонда с роговой оболочкой с особыми установками мощности/времени источника тока создает тепловой профиль, который изменяет естественные свойства как диафрагмы Боумана, так и стромы. Изменение естественных свойств как диафрагмы Боумана, так и стромы по круговому контуру создает сжатое кольцо в виде замкнутого пояса. Это кольцо делает роговую оболочку более выпуклой и заостряет фокусировку изображения на сетчатке. Для регулирования и сведения к минимуму района с измененными свойствами поверхность глаза поддерживается сухой путем либо наложения на роговую оболочку сухого тампона, либо обдува поверхности глаза сухим воздухом или азотом. In FIG. 1c shows the nominal thermal profiles produced by the action of energy on the cornea. As is known to those skilled in the art, the cornea includes an epithelial layer, a Bowman's diaphragm, a stroma, a cementum membrane and an endothelium layer. Without limiting the scope of the patent, the applicant provides the following description of the possible effects caused by the effect of the present method on the cornea of the eye. When the cornea is first exposed to energy, current passes through the middle of the tissue directly adjacent to the tip of the probe. Exposure to energy causes internal ohmic heating of the cornea and dehydration of the tissue. Tissue dehydration rapidly increases the impedance of a local heated area, with current flowing in the outward direction shown by arrows in FIG. 1s The dehydration cycle and the external movement of the current continues until the tissue resistance from the tip to the outer edge of the cornea surface and the entire thermal profile becomes high enough to prevent further passage of current that could continue to change the natural properties of the tissue. Direct contact of the probe with the cornea with special power / time settings of the current source creates a thermal profile that changes the natural properties of both the Bowman diaphragm and the stroma. Changing the natural properties of both Bowman’s diaphragm and stroma along a circular contour creates a compressed ring in the form of a closed belt. This ring makes the cornea more convex and sharpens the focus of the image on the retina. To regulate and minimize the area with altered properties, the surface of the eye is maintained dry by either applying a dry swab to the cornea or by blowing dry air or nitrogen into the surface of the eye.
Конструкция источника энергии и высокое электрическое сопротивление района с измененными естественными свойствами обеспечивает самоограничение величины проникновения и района с измененными естественными характеристиками роговой оболочки. После изменения естественных свойств роговая оболочка обладает высоким сопротивление любому последующему воздействию мощности, и, таким образом, через район с измененными естественными свойствами проходит относительно слабый ток. Было обнаружено, что при такой процедуре образуется самоограничивающийся профиль с измененными естественными свойствами, составляющий не более 75% глубины стромы. Это не позволяет хирургу изменять естественные свойства глаза вглубь к десцеметовой оболочке и слою эндотелия роговой оболочки. The design of the energy source and the high electrical resistance of the area with altered natural properties provides self-limitation of penetration and the area with altered natural characteristics of the cornea. After changing the natural properties, the cornea has a high resistance to any subsequent exposure to power, and thus a relatively weak current passes through the area with the changed natural properties. It was found that with this procedure a self-limiting profile is formed with altered natural properties, which is no more than 75% of the stroma depth. This does not allow the surgeon to change the natural properties of the eye inward to the descemetic membrane and the corneal endothelium layer.
На фиг. 1с показаны номинальные тепловые профили для коррекции диоптрий -1,5d, -2,5-3,5d и -4,0-6,0d, соответственно. In FIG. 1c shows nominal thermal profiles for diopter correction -1.5d, -2.5-3.5d and -4.0-6.0d, respectively.
В соответствии с таблицей, при коррекции диоптрий -1,5d образуется район с измененными естественными свойствами диаметром примерно 1 мм, при этом происходит проникновение в строму примерно на 30% ее толщины. При коррекции диоптрий-2,5-3,5d создается район с измененными естественными свойствами диаметром примерно 1,13 мм, при этом происходит проникновение в строму на 50%. При коррекции диоптрий -4,0-6,0d создается район с измененными естественными свойствами диаметром примерно 1,25 мм, при этом происходит проникновение в строму примерно на 75%. According to the table, with the correction of -1.5d diopters, an area with altered natural properties with a diameter of about 1 mm is formed, while the stroma penetrates about 30% of its thickness. Correction of diopter-2.5-3.5d creates an area with altered natural properties with a diameter of about 1.13 mm, with penetration of the stroma by 50%. Correction of diopters -4.0-6.0d creates an area with altered natural properties with a diameter of about 1.25 mm, with penetration of the stroma by about 75%.
На фиг. 2-5 показан вариант выполнения зонда 12. Зонд 12 имеет первый электрод 30 и второй электрод 32. Несмотря на то, что описаны и показаны два электрода, должно быть понятно, что зонд может иметь либо два электрода (двухполярный зонд), либо только первый электрод (однополярный зонд). Если применяется однополярный зонд, то обратный электрод (нейтральный электрод) также придается и удерживается пациентом для обеспечения "обратного" хода тока. In FIG. Figures 2-5 show an embodiment of the
Оба электрода 30 и 32 выступают из рукоятки 16, содержащей пару изолированных проводников 34, соединенных с ближайшими концами электродов. Первый электрод 30 имеет оконечность 36, отступающую от первого пружинящего элемента 38, который заделан одним концом в рукоятку 16. Электрод 30 предпочтительно изготовлен из фосфористой бронзы или нержавеющей стали и представляет собой проволоку или трубу диаметром 0,2-1,5 мм. Пружинящий элемент 38 первого электрода 30, предпочтительно, имеет длину 50 мм. В одном варианте осуществления изобретения оконечность 36 имеет угол заострения 15-60o, номинальный 30o и радиус закругления кончика 50 мкр. Большая часть электрода 30 покрыта изолирующим материалом для предотвращения образования дугового разряда и защиты частей тела пользователя и пациента, не являющихся объектом воздействия. Относительно малая пружинящая сила зонда обеспечивает достаточный нажим электродом на роговую оболочку без проникновения в нее.Both
Второй электрод 32 включает диск 40, отступающий от второго пружинящего элемента 42, который также заделан одним концом в рукоятку 16. Диск 40 отнесен на предопределенное расстояние от первого электрода 30 и имеет отверстие 44, концентрическое относительно оконечности 36. В предпочтительном варианте осуществления изобретения диск 40 имеет внешний диаметр 5,5 мм и диаметр отверстия 3,0 мм. Диск 40 имеет вогнутую донную часть 46, которая в целом соответствует очертаниям поверхности роговой оболочки или склеры. The
В одном варианте осуществления изобретения донная часть 46 имеет сферический радиус примерно 12,75 мм и охватывающую поверхность для содействия фиксации глаза. Второй электрод 32 обеспечивает обратный ход тока от первого электрода 30. Для обеспечения надлежащего заземления роговой оболочки площадь поверхности диска 40 обычно в 20-500 раз больше, чем площадь контактной поверхности оконечности 36. In one embodiment, the
В предпочтительном варианте осуществления изобретения второй пружинящий элемент изготовлен так, что его пружинящая константа составляла менее половины жесткости первого пружинящего элемента 38, при этом второй электрод 32 будет иметь большую гибкость на единицу силы, чем первый электрод 30. Как показано на фигуре 3, оконечность 36 и диск 40 типично находятся под углами a' и a'', которые могут колебаться в пределах 30-180o, а в предпочтительном варианте осуществления изобретения составляют 45o. Как показано на фигуре 5, зонд 12 прижимается к роговой оболочке, при этом второй электрод 32 изгибается относительно первого электрода 30. Второй электрод 32 изгибается до момента контакта оконечности 36 с роговой оболочкой.In a preferred embodiment of the invention, the second spring element is made so that its spring constant is less than half the stiffness of the
Для хирургов, предпочитающих работать двумя руками, зонд может изготовляться в виде двух частей, при этом одна часть представляет собой первый электрод, а другая часть является вторым электродом, который также стабилизирует глаз, предотвращая движение роговой оболочки относительно оконечности 36. Хотя зонд описан и показан применительно к изменению естественных свойств роговой оболочки, должно быть понятно, что зонды и способы, соответствующие настоящему изобретению, могут применяться для изменения естественных свойств других тканей, например для устранения морщин, лечения недержания и т. д. Например, зонд может применяться для сокращения сфинктера для лечения недержания. Техника лечения может быть в основном такой же, с созданием близко расположенных небольших точек с измененными естественными свойствами, образующими стягивающую линию, пояс или цилиндр. For surgeons who prefer to work with two hands, the probe can be made in two parts, with one part being the first electrode and the other part being the second electrode, which also stabilizes the eye, preventing the cornea from moving relative to tip 36. Although the probe is described and shown in relation to the change in the natural properties of the cornea, it should be clear that the probes and methods corresponding to the present invention can be used to change the natural properties of other tissues, n For example, to eliminate wrinkles, treat incontinence, etc. For example, a probe can be used to reduce the sphincter to treat incontinence. The treatment technique can be basically the same, with the creation of closely spaced small points with altered natural properties that form a tightening line, belt or cylinder.
На фигуре 6 показан рисунок из районов с измененными естественными свойствами 50, который создан для коррекции дальнозоркости. Окружность из 8 или 16 районов с измененными естественными свойствами 50 образована вокруг центра роговой оболочки, с наружной стороны от оси зрения 52 глаза. Ось зрения имеет номинальный диаметр примерно 5 мм. Было обнаружено, что 16 районов с измененными естественными свойствами обеспечивают наибольшее сокращение роговой оболочки и меньший эффект послеоперационного астигматизма. Окружность из районов с измененными естественными свойствами типично имеет диаметр 6-8 мм, предпочтительно 7 мм. Если первая окружность не корректирует недостаток глаза, может быть повторно создан аналогичный рисунок, или другой рисунок из 8 районов с измененными естественными свойствами может быть создан в окружности, имеющей диаметр примерно 6,0-6,5 мм либо в линию, либо с перекрытием. Было обнаружено, что чрезмерная коррекция дальнозоркости может быть компенсирована до 80% применением стероида, такого как кортизон, воздействуя им на районы с измененными естественными свойствами в течение 2 недель, начиная по прошествии до 4 дней после процедуры. Процедура, соответствующая настоящему изобретению, может быть повторена по истечении 30-дневного периода. The figure 6 shows a pattern from areas with altered
Точный диаметр рисунка может варьироваться у разных пациентов, и понятно, что пятна с измененными естественными свойствами предпочтительно должны образовываться в невидящей части 52 глаза. Несмотря на то, что показан круговой рисунок, нужно понимать, что районы с измененными естественными свойствами могут находиться в любой точке и образовывать любой рисунок. В дополнение к коррекции дальнозоркости, настоящее изобретение может применяться для коррекции астигматизма. Для коррекции астигматизма районы с измененными естественными свойствами типично создаются в конце оси астигматической плоскости. Настоящее изобретение может также применяться для компенсации чрезмерной коррекции, произведенной при процедуре радиальной керототомии для коррекции близорукости. The exact diameter of the pattern may vary from patient to patient, and it is understood that spots with altered natural properties should preferably form in the
Выше установлены уровни настройки зонда и мощности, позволяющие создавать районы с измененными естественными свойствами, не достигающие десцеметовой оболочки. Было обнаружено, что районы с измененными естественными свойствами в десцеметовой оболочке в поле зрения могут нарушить поле зрения пациента, в частности, в темное время. В результате процедуры, проведенной в соответствии с настоящим изобретением, остается рубец, который почти незаметен при осмотре с помощью щелевой лампы, спустя 6 месяцев после процедуры. Было обнаружено, что районы с измененными естественными свойствами, образованными в соответствии с настоящим изобретением, не вызывают "звездного эффекта", вызываемого преломлением света при его прохождении через разрезы, образованные при процедуре радиальной кератотомии. The probe and power tuning levels are set above, which allow creating regions with altered natural properties that do not reach the descemet shell. It was found that areas with altered natural properties in the descemet shell in the field of view can disrupt the patient's field of vision, in particular in the dark. As a result of the procedure carried out in accordance with the present invention, a scar remains, which is almost imperceptible when viewed with a slit lamp, 6 months after the procedure. It was found that areas with altered natural properties formed in accordance with the present invention do not cause a “stellar effect” caused by the refraction of light as it passes through incisions formed during the radial keratotomy procedure.
На фиг. 7 показан альтернативный вариант выполнения зонда 60, который имеет множество первых электродов 62, установленных в обойму 64. Обойма 64 включает первое кольцо 66, отделенное от второго кольца 68 рядом распорок 70. Обойма 64 может соединяться с рукояткой (не показана) для более удобного применения хирургом зонда 60. In FIG. 7 illustrates an alternative embodiment of a
Первые электроды 62 проходят через отверстия 72 в кольцах 66 и 68. Электроды 62 могут перемещаться относительно обоймы 64 в направлениях, показанных стрелками. Зонд 60 имеет множество пружин 74, расположенных между кольцами и упирающихся в шайбы 76, установленные на электродах 62. Пружины 74 толкают электроды 62 в положение, показанное на фигуре 7. В предпочтительном варианте осуществления изобретения зонд 60 включает 8 электродов, образующих кольцевой рисунок, имеющий диаметр 7,0 мм. The
При применении зонд 60 прижимается к роговой оболочке так, что электроды 62 перемещаются относительно обоймы 64. Константа упругости пружин 74 относительно низка, и электрод оказывает минимальный нажим на ткань. Ток подается к электродам 62 по проводам 78, соединенным с ними. Зонд 60 предпочтительно применяется в однополярном устройстве, где ток проходит через ткань и обратный электрод, приложенный к телу пациента или удерживаемый им. In use, the
На фиг. 8а и 8b показан предпочтительный способ коррекции дальнозоркости с применение электродного устройства, соответствующего настоящему изобретению. Как показано в процедурном блоке 100, первоначально производят рефракционные замеры обоих глаз с применением или без применения циклоплазии. В процедурном блоке 102 производятся измерения внутриглазного давления и толщины роговой оболочки при помощи тонометра и пациметра, соответственно. Если внутриглазное давление составляет 20 мм ртутного столба или более, для уменьшения внутриглазного давления применяется 0,5%-ный раствор, имеющий на рынке товарный знак "Betagan", который наносится на роговую оболочку по 1 капле два раза в день в течение 2-3 месяцев, после чего измерение повторяется. После этого, в процедурном блоке 104 производится измерение рельефа глаза для определения очертаний роговой оболочки. In FIG. 8a and 8b show a preferred method for correcting farsightedness using an electrode device according to the present invention. As shown in
В блоке 106, примерно за 30 мин до применения электродов, пациенту дают мягкий транквилизатор, такой как валиум (5 мг), и назначаемые хирургом капли, имеющие на рынке товарный знак "Madryacil", для расширения зрачков и адаптации глаз к заморозке. В блоке 108, непосредственно перед процедурой в качестве местной анестезии в глаза закапывают две капли кокаина, общеизвестного как "Рroparacaine". В блоке 110 направленный луч света из микроскопа направляется на роговую оболочку для нанесения отметок. После этого свет может направляться в боковом направлении по роговой оболочке. Было обнаружено, что боковое освещение глаза обеспечивает хорошую визуализацию без раздражения или фотообесцвечивания сетчатки. At
В процедурном блоке 112 хирург отмечает 8 или 16 точек на роговой оболочке, причем предпочтительно рисунок имеет диаметр 7 мм. Хирург устанавливает на блоке питания необходимые мощность и продолжительность воздействия. В процедурном блоке 114 хирург помещает оконечность электрода на одну из отмеченных точек и нажимает ножной выключатель устройства, при этом энергия подается к оконечности и передается в роговую оболочку. Этот процесс повторяется на всех отмеченных точках. После этого в блоке 116 эпителий районов с измененными естественными свойствами удаляется лопаточкой. Если корректируются диоптрий -2,5-3,5d или -4,0-6,0d, требуется повторное помещение оконечности электрода на точки и подача энергии в роговую оболочку для образования более глубокого теплового профиля в строме. После этого процедура контролируется авторефрактором. In
В блоке 118 глаза пациента накрываются накладками или защищаются темными очками, и пациент принимает лекарства. Преимущественно пациенту дают антибиотик, такой как имеющий на рынке товарный знак "Tobrex", каждые 2 часа в течение первых 48 часов и далее 3 раза в день в течение 5 дней. Пациент также предпочтительно принимает внутрь болеутоляющее средство, такое как имеющее товарный знак "Dolac", по 10 мг каждые 8 часов в течение 48 часов и имеющее товарных знак "Globaset", каждые 8 часов в течение 48 часов. Если зрение пациента было откорректировано чрезмерно, чрезмерный эффект может быть компенсирован путем выжидания в течение 3-4 дней после процедуры, после чего пациенту назначается закапывание в глаза по 1 капле стероида, такого как кортизон, 3 раза в день в течение 1-2 недель. At
На фиг. 9 показан рисунок районов с измененными естественными свойствами 130, в комбинации с рисунком надрезов 132, корректирующим близорукость. Надрезы могут наноситься скальпелем или лазером в соответствии с обычной процедурой радиальной кератотомии. Надрезы наносятся от диаметра 3,5 мм до расстояния в 1 мм от лимба роговой оболочки на глубину, составляющую примерно 85% роговой оболочки. После этого между надрезами 132 создаются районы с измененными естественными свойствами с применением описанной выше процедуры. Блок питания преимущественно устанавливается на мощность 0,75 Вт и временной интервал 0,75 сек. In FIG. 9 shows a pattern of regions with altered
Для сведения к минимуму последующего ослабления коррекции важен постепенный нагрев роговой оболочки, так, было обнаружено, что 0,75 с - это предпочтительный временной интервал, учитывающий способность пациента зафиксировать глаз и реакцию хирурга. Районы с измененными естественными свойствами растягивают надрезы, содействуя изменению формы роговой оболочки. Было обнаружено, что такая процедура эффективна при коррекции диоптрий до +10,0d. Проникновение надрезов в роговую оболочку только на 85% ее глубины вместо 95% при обычной процедуре кератотомии снижает риск пробивания десцеметовой оболочки и слоя эндотелия. Это является отличием от обычной процедуры радиальной кератотомии, которой, как правило, невозможно корректировать более 3,5 диоптрий. To minimize the subsequent weakening of correction, gradual heating of the cornea is important, so it was found that 0.75 s is the preferred time interval taking into account the patient's ability to fix the eye and the surgeon's response. Areas with altered natural properties stretch incisions, helping to shape the cornea. It was found that such a procedure is effective in correcting diopters to + 10.0d. Penetration of incisions into the cornea is only 85% of its depth instead of 95% with the usual keratotomy procedure, reduces the risk of piercing the descemetic membrane and the endothelium layer. This is a difference from the usual radial keratotomy procedure, which, as a rule, cannot correct more than 3.5 diopters.
Рисунок из районов с измененными естественными свойствами, показанный на фиг. 6, предназначен для коррекции до 7,0 диоптрий. Как показано на фигуре 10, кольцевой рисунок из надрезов 134 может создаваться в дополнение к рисунку из районов с измененными естественными свойствами 136 для увеличения уровня коррекции до 10,0 диоптрий. Надрезы расслабят глаз и способствуют более определенному изменению формы глаза. Рисунок из надрезов может создаваться либо диаметром 6 мм, либо диаметром 8 мм. Надрезы, как правило, проникают на глубину не более 75% толщины роговой оболочки. Силы сжатия районов с измененными естественными свойствами могут вызывать образование впадин в надрезах. Может быть предпочтительным заполнить впадины коллагеном или другим пригодным веществом. The pattern from areas with altered natural properties shown in FIG. 6, designed to correct up to 7.0 diopters. As shown in FIG. 10, an annular pattern of
На фиг. 11 показан альтернативный вариант выполнения зонда, имеющего один электрод 140. Электрод 140 имеет оконечность 142, которая, предпочтительно, имеет диаметр 0,009 дюйма. Оконечность отступает от пружинящего коромысла 144, изогнутого так, что хирург может помещать оконечность на роговую оболочку, помещая коромысло на нос и бровь пациента, при этом не создается помех в поле зрения хирурга. Пружинящее коромысло 144 предпочтительно изолировано и имеет диаметр 0,2-1,5 мм. Пружинящее коромысло 144 отступает от основы 146, закрепленной в рукоятке. Основа 146 предпочтительно изготовляется из нержавеющей стали и имеет диаметр 0,030-0,125 дюйма, предпочтительно 0,060-0,095 дюйма. In FIG. 11 shows an alternative embodiment of a probe having a single electrode 140. The electrode 140 has a
Как показано на фиг. 11а, конец оконечности 142 предпочтительно плоский и имеет текстурную поверхность 148. Текстурная поверхность 148 слегка захватывает роговую оболочку так, что конец зонда не сдвигается относительно отметки при подаче энергии к глазу. As shown in FIG. 11a, the end of the
Как показано на фиг. 12, зонд 200 имеет обратный электрод-расширитель век 202, удерживающий веки глаза в открытом положении. Расширитель 202 имеет пару чашек 204, расположенных на концах провода 206. Чашки 204 помещаются под веки глаза и удерживают веки при проведении процедуры. От расширителя век 202 отходит провод 208, который подсоединен к "обратному" разъему блока питания 14. Было обнаружено, что процедура, соответствующая настоящему изобретению, будет иметь более стабильные результаты, если в конструкции зонда 200 применяется расширитель век 202, отличающийся обратным электродом. Путь проводимости между зондом 200 и расширителем век относительно стабилен благодаря относительно короткому расстоянию между расширителем век 202 и зондом 200 и влажной поверхности раздела между роговой оболочкой и расширителем век 202. As shown in FIG. 12, the
На фиг. 13-15 показаны альтернативные варианты выполнения оконечностей зондов. Оконечности имеют ступенчатую конфигурацию, что увеличивает плотность тока на поверхности роговой оболочки. Оконечности преимущественно изготовляются из нержавеющей стали, которой придана показанная конфигурация. Оконечность 220, показанная на фигуре 13, имеет цилиндрическую ступень 222, выступающую из основы 224. Ступень 222 сходится в точку, хотя нужно понимать, что конец ступени 222 может иметь плоскую поверхность. В предпочтительном варианте осуществления изобретения, основа 224 имеет диаметр 350 мкм, а ступень 222 имеет диаметр 190 мкм и длину 210 мкм. In FIG. 13-15 show alternative embodiments of the ends of the probes. The extremities have a stepped configuration, which increases the current density on the surface of the cornea. The ends are predominantly made of stainless steel, which is given the configuration shown. The
Оконечность 230, показанная на фиг. 14, имеет первую ступень 232, выступающую из основы 234, и вторую ступень 236, выступающую из первой ступени 232. Конец второй ступени 236 может иметь текстурную поверхность для улучшения контакта между зондом и роговой оболочкой. В предпочтительном варианте осуществления изобретения, первая ступень 232 имеет диаметр 263 мкм и длину 425 мкм, а вторая ступень 236 имеет диаметр 160 мкм и длину 150 мкм. Оконечность 240, показанная на фигуре 15, имеет первую ступень 242, выступающую из основы 244 и вторую коническую ступень 246, выступающую из первой ступени 242. В предпочтительном варианте осуществления изобретения первая ступень 242 имеет диаметр 290 мкм и длину 950 мкм. Вторая ступень 246 имеет диаметр 150 мкм, длину 94 мкм и радиус 70 мкм. The
На фиг. 16 и 17 показаны альтернативные варианты выполнения оконечности зонда, которые имеют внешний электрод и внутренний электрод, концентрически расположенные относительно друг друга. Электроды встроены в узел так, что они могут подавать ток к роговой оболочке либо одновременно, либо последовательно. К примеру может быть необходимо сначала подать энергию к роговой оболочке при помощи внутреннего электрода, а потом подать энергию при помощи внешнего электрода, или подать энергию обоими электродами, а потом подать энергию только одним внешним электродом. Принимая одинарную силу тока, внутренний электрод будет подавать энергию с большей плотностью тока, чем внешний электрод. Зонды с двумя электродами позволяют хирургу создавать различные тепловые профили путем варьирования плотности тока, формы волн и т.д., подаваемых электродом. In FIG. 16 and 17 show alternative embodiments of the tip of the probe, which have an external electrode and an internal electrode concentrically spaced relative to each other. The electrodes are integrated into the assembly so that they can supply current to the cornea either simultaneously or sequentially. For example, it may be necessary to first supply energy to the cornea with an internal electrode, and then apply energy using an external electrode, or apply energy to both electrodes, and then apply energy to only one external electrode. Accepting a single current strength, the internal electrode will supply energy with a higher current density than the external electrode. Two-electrode probes allow the surgeon to create various thermal profiles by varying the current density, waveform, etc., supplied by the electrode.
Зонд 250, показанный на фиг. 16, имеет внутренний электрод 252, концентрически относительно промежуточного слоя изолирующего материала 254 и внешнего проводящего слоя 256. В предпочтительном варианте осуществления изобретения внутренний электрод 252 может иметь диаметр 125 мкм и выступать из внешних слоев на 150 мкм длины. Внешний слой 256 может иметь диаметр 350 мкм. Внутренний электрод 252 может втягиваться в изолирующий слой 254 так, что конец внутреннего электрода 252 становится вровень с концом внешнего электрода 256 или может быть установлен в положение между задвинутым и полностью выдвинутым либо вручную, либо при помощи сервопривода. The
На фиг. 17 показан другой альтернативный вариант осуществления изобретения, в котором зонд 260 имеет дополнительный внешний рукав 262. Рукав 262 имеет внутренний проход 264, по которому подается жидкость или газ. Протекать по проходу может газ, стабилизирующий проход тока к роговой оболочке, или имеющая относительно высокое полное сопротивление жидкость (такая как дистиллированная вода), обеспечивающая охлаждение глаза. In FIG. 17 shows another alternative embodiment of the invention in which the
На фиг. 18 показан экономичный съемный вариант зонда 270. Оконечность зонда 270 имеет провод 272, расположенный в пластиковом внешнем кожухе 274. Оконечность зонда 270 имеет гибкую секцию 276, выступающую от корпуса 278, предпочтительно, под углом 45o. Оконечность 280 отступает от гибкой секции 276, предпочтительно, под углом 90o. От противоположного конца корпуса 278 отходит входящий контакт 282. Контакт 282 может иметь проводящий рукав 284, помещаемый в разъем 286 принимающего контакта 288 зонда. Конец провода 272 может запрессовываться между внутренней поверхностью рукава 284 и внешней поверхностью входящего контакта 282 для обеспечения электрического соединения между оконечностью 280 и принимающим контактом зонда 288. Рукав 284 может иметь защелку 290 для закрепления оконечности зонда 270 в принимающем разъеме 288. Край оконечности зонда 280 может иметь периферийный очертания, подобные очертаниям оконечности, показанным на фиг. 11, 13, 14, 15, 16 или 17.In FIG. 18 shows an economical removable version of the
На фиг. 19 показана схема 300, предотвращающая применение зонда после выработки его предопределенного ресурса. Схема 300 имеет ряд плавких предохранителей 302, которые поочередно перегорают при каждом случае применения зонда. Зонд становится нерабочим после того, как все плавкие предохранители перегорают. Схема 200, как правило, имеет 10-30 предохранителей 302 и, таким образом, зонд может применяться только 10-30 раз. In FIG. 19 is a diagram 300 for preventing the use of a probe after generating its predetermined resource.
Схема 300 (не показана) предпочтительно помещается на печатной плате (не показана), встроенной в зонд. Предохранители 302 могут покрываться подавляющим вспышки веществом, таким как кварцевый песок, для предотвращения искрения и разброса осколков при перегорании плавких предохранителей. The circuit 300 (not shown) is preferably placed on a printed circuit board (not shown) integrated in the probe.
В предпочтительном варианте осуществления изобретения плавки предохранители 302 соединяются с усилителями 304, которые соединены с рядом сдвиговых регистров 306, преобразующих последовательный код в параллельный. Вывод синхронизации (CLK) и входной вывод D первого сдвигового регистра соединены с блоком 14. Блок 14 первоначально подает входной импульс на первый сдвиговый регистр и затем сдвигает входной импульс при помощи регистров 306 путем подачи серии импульсов на выход синхронизации CLK. Активизированный выход
регистра 306 включает соответствующий усилитель 304 и выбирает соответствующий плавкий предохранитель 302. Блок 14 может отсчитывать прохождение входных импульсов через сдвиговые регистры 306 в соответствии с алгоритмом, заложенным в электронное устройство или программное обеспечение блока, где каждый синхронизирующий импульс соответствует окончанию процедуры. К примеру, импульсы синхронизации могут генерироваться, и в соответствии с этим вызывать перегорание предохранителя, при осуществлении четырех воздействий на роговую оболочку с мощностью большей, чем 0,16 Вт и временным интервалом большим, чем 0,25 сек.In a preferred embodiment of the invention, the
register 306 includes the
Схема 300 может иметь отдельную проверочную схему 308, соединенную с блоком 14 и плавкими предохранителями 302. Проверочная схема 308 может иметь оптрон 310, изолирующий блок 14 от перепадов напряжения и т.д., или любое известное пороговое устройство, срабатывающее при превышении значения напряжения или тока. Проверочная схема 308 может иметь реле 312, замыкающее выключатель, когда необходимо проверить плавкие предохранители 302. Проверочная схема 308 проверяет плавкие предохранители 302 для определения количества не перегоревших предохранителей. Количество оставшихся предохранителей 302, определяющих количество процедур, которые могут быть проведены этим конкретным зондом, может отображаться дисплеем блока 14. К примеру, после проверки плавких предохранителей блок 14 может показывать число 6, указывая тем самым, что данным зондом можно произвести еще 6 процедур. Отображение "0" на дисплее показывает, что зонд должен быть заменен. The
Для проверки плавких предохранителей 302 реле 312 блока 14 устанавливается в положение "проверка", при этом подается входной импульс на регистры 306. Если предохранитель 302 не перегорел при подключении соответствующего усилителя 304, получившего выходной импульс от регистра, оптрон 310 будет доступен. Если предохранитель 302 перегорел, оптрон 310 становится недоступным. Процесс подключения усилителя 304 и отображения выходного сигнала оптрона 310 повторяется для каждого предохранителя 302. Блок 14 отсчитывает количество оставшихся доступных соединений через предохранители для определения оставшегося количества возможных применений зонда. To test the
Хотя были описаны и показаны на прилагаемых чертежах отдельные конкретные варианты осуществления изобретения, должно быть понятно, что эти варианты имеют лишь иллюстративный характер и не ограничивают рамок изобретения и что это изобретение не ограничивается конкретными конструкциями и приспособлениями, показанными и описанными здесь, и различные другие модификации могут применяться специалистами, знакомыми с предыдущим уровнем техники. Although certain specific embodiments of the invention have been described and shown in the accompanying drawings, it should be understood that these options are illustrative only and do not limit the scope of the invention and that this invention is not limited to the specific structures and devices shown and described here, and various other modifications can be used by specialists familiar with the prior art.
Claims (7)
Applications Claiming Priority (4)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US08/111296 | 1993-08-23 | ||
| US08/171225 | 1993-12-20 | ||
| US08/287,657 US5749871A (en) | 1993-08-23 | 1994-08-09 | Method and apparatus for modifications of visual acuity by thermal means |
| US08/287657 | 1994-08-09 |
Related Child Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2001111628/14A Division RU2001111628A (en) | 1993-08-23 | 2001-04-26 | HEATING VISUAL VISUAL CORRECTION |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU96107037A RU96107037A (en) | 1998-06-10 |
| RU2187979C2 true RU2187979C2 (en) | 2002-08-27 |
Family
ID=23103823
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU96107037/14A RU2187979C2 (en) | 1994-08-09 | 1994-08-22 | Method for making vision correction using heat treatment |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2187979C2 (en) |
-
1994
- 1994-08-22 RU RU96107037/14A patent/RU2187979C2/en not_active IP Right Cessation
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| Долецкий С.Я. и др. Высокочастотная хирургия. - М.:Медицина, 1980, с.89. * |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2194470C2 (en) | Device for performing vision acuity correction by means of heating means | |
| US5749871A (en) | Method and apparatus for modifications of visual acuity by thermal means | |
| US6213997B1 (en) | Apparatus for modifications of visual acuity by thermal means | |
| AU2001251130B2 (en) | Thermokeratoplasty system with a power supply that can determine a wet or dry cornea | |
| US20020042612A1 (en) | Method and apparatus for modifications of visual acuity by thermal means | |
| JP3282102B2 (en) | Change of visual acuity by thermal means | |
| AU2001251130A1 (en) | Thermokeratoplasty system with a power supply that can determine a wet or dry cornea | |
| US7018377B2 (en) | Method and apparatus for modifications of visual acuity by thermal means | |
| RU2187979C2 (en) | Method for making vision correction using heat treatment | |
| KR20030076165A (en) | An electrode assembly for a thermokeratoplasty system used to correct vision acuity | |
| AU742705B2 (en) | Method and apparatus for modifications of visual acuity by thermal means | |
| EP1262156B1 (en) | Modifications of visual acuity by thermal means | |
| AU726278B2 (en) | Modifications of visual acuity by thermal means | |
| AU714774C (en) | Method and apparatus for modifications of visual acuity by thermal means |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20040823 |