RU2139741C1 - Mixing device, liquid injection device, mixing and delivering device - Google Patents

Mixing device, liquid injection device, mixing and delivering device

Info

Publication number
RU2139741C1
RU2139741C1 RU94045845A RU94045845A RU2139741C1 RU 2139741 C1 RU2139741 C1 RU 2139741C1 RU 94045845 A RU94045845 A RU 94045845A RU 94045845 A RU94045845 A RU 94045845A RU 2139741 C1 RU2139741 C1 RU 2139741C1
Authority
RU
Grant status
Grant
Patent type
Prior art keywords
means
channel
fluid
chamber
characterized
Prior art date
Application number
RU94045845A
Other languages
Russian (ru)
Other versions
RU94045845A (en )
Inventor
С.Крайсел Маршалл
Н.Томпсон Томас
Original Assignee
Сайенс Инкорпорейтед
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Grant date

Links

Images

Abstract

FIELD: medicine. SUBSTANCE: devices are intended for controlled mixing of two or more components in sterile closed medium and obtaining flowing substance with subsequent delivery of the latter from device with accurately adjustable dosing. Device has doing part with power accumulation member of its own in form of elastomeric membrane and mechanism for coupling of medicinal agent vessel with dosing part for controllable mixing of medicinal agent located in phial with diluent positioned in dosing part of device through sterile channel. EFFECT: enhanced treatment efficiency. 37 cl 75 dwg

Description

Настоящая заявка является частичным продолжением заявки N 07/870553, поданной 17 апреля 1993 г. и в свою очередь являющейся частичным продолжением заявки N 07/513917, поданной 24 апреля 1990 г. и на основании которой в настоящее время выдан патент США N 5122116. The present application is a continuation in part application N 07/870553, filed 17 April 1993, and in turn is a continuation application N 07/513917, filed on April 24, 1990 and upon which now issued US Patent N 5,122,116.

Область, к которой относится изобретение Field of the Invention
Настоящее изобретение относится, в целом, к системам смешивания и доставки жидкостей. The present invention relates generally to systems mixing and delivery of fluids. Более конкретно, изобретение относится к устройству для смешивания определенных медикаментов с целью получения текучего вещества и последующего вливания вещества пациенту с точно регулируемой скоростью. More particularly, the invention relates to a device for mixing certain medications to produce a flowable substance and subsequent infusion substance into a patient at a precisely controlled rate.

Анализ изобретения Analysis of the invention
Системы доставки лекарственных средств, которые позволяют раздельно хранить и затем под контролем смешивать определенное лекарственное средство с разбавителем для вливания пациенту с точно регулируемой скоростью, находят все более широкое применение. drug delivery systems that allow stored separately and then mixed under the control of a specific drug with a diluent for infusion to a patient at a precisely controlled rate, are becoming more widely used. В применявшихся до сих пор системах разбавитель обычно упаковывали в гибкие пластиковые емкости с отверстиями, предназначенными для соединения с приборами, применяемыми для вливания содержимого емкости пациенту. In still used diluent systems generally packaged in flexible plastic containers with holes intended for connection with devices used to inject a patient contents of the container.

Обычно по ряду причин лекарственные средства упаковывают отдельно от разбавителя. Usually a number of reasons medicines are packaged separately from the diluent. Одной важной причиной является то, что некоторые лекарственные средства не сохраняют своей эффективности, будучи перемешаны с разбавителем, и поэтому смесь нельзя хранить в течение значительного периода времени. One important reason is that certain drugs do not retain their effectiveness, being mixed with the diluent, and therefore, the mixture can not be stored for a considerable period of time. Другая причина заключается в том, что многие изготовители лекарственных средств не выпускают лекарственных жидкостей в емкостях для внутривенного вливания. Another reason is that many drugs manufacturers do not produce medicinal fluids in containers for intravenous infusion. Как правило, лекарственные средства упаковывают в форме порошка в мелких закупоренных емкостях или пузырьках для последующего смешивания с подходящим разбавителем Во многих случаях требуется смешивать лекарственное средство с разбавителем непосредственно перед вливанием пациенту, чтобы гарантировать, что лекарственное средство не отделится от разбавителя перед вливанием или во время него. Typically, drugs are packaged in powder form in small sealed containers or vials for subsequent mixing with a suitable diluent required in many cases to mix the drug with the diluent immediately prior to infusion to a patient, to ensure that the drug will not separate from the diluent prior to infusion or during him.

Вливание лекарственных средств чаще всего выполняется в больничных условиях, и медсестра, врач или другой медицинский персонал смешивают лекарственное средство и разбавитель непосредственно перед вливанием лекарственного средства пациенту. Infusion of medicaments is most often performed in a hospital environment and the nurse, doctor or other medical personnel mixed drug and diluent immediately prior to infusion to a patient medicament. Эта операция смешивания может потребовать значительных затрат времени и оказаться вредной в случае, когда, например, используются токсичные лекарственные средства. This blending operation can require significant time and be harmful in the case where, for example, use toxic drugs. Кроме того, многие из применяемых до сих пор смесительных устройств являются грубыми и неточными, делая выполнение точного, стерильного и тщательного смешивания лекарственного средства и разбавителя трудным, требующим больших затрат времени и не вполне подходящим для домашних условий делом. In addition, many of the employed still mixing devices are crude and imprecise, making the performance of the exact, sterile and thorough mixing of the drug and the diluent difficult, time-consuming and not very suitable for the home environment business.

В настоящее время применяют несколько типов замкнутых систем доставки лекарственных средств. Currently used several types of closed drug delivery systems. Обычно эти системы включают гибкую емкость, такую как пластиковый мешок, к которому может быть подсоединен пузырек с лекарственным средством. Typically, these systems comprise a flexible container such as a plastic bag, which can be connected to the drug vial. В гибкой емкости обычно содержится жидкий разбавитель, и она часто включает хрупкий элемент, который допускает протекание жидкости, только будучи разрушенным. The flexible container usually contains a liquid diluent and often includes a frangible member that allows fluid to flow only by being destroyed. Когда пузырек с лекарственным средством соединяется с гибкой емкостью, прошивают пробку пузырька и разрушают хрупкий элемент, чтобы получить стерильное сообщение между пузырьком с лекарственным средством и содержащимся в гибкой емкости жидким разбавителем. When the drug vial is coupled with the flexible container, the stopper is sewn bubble and destroying the frangible element to receive the sterile communication between the drug vial and flexible container contained in the liquid diluent. Смешивание лекарственного средства с разбавителем выполняют путем манипулирования гибкой емкостью. Mixing of the drug with the diluent is accomplished by manipulating the flexible container. Примерами применяемых до сих пор систем такого характера могут служить описанные в патенте США N 4583971, выданном Бокету и др. и в патенте США 4606734, выданном Ларкину. Examples used hitherto systems of this nature may be described in U.S. Patent N 4583971, issued Boquete et al. And in U.S. Patent 4606734, issued to Larkin.

Другая замкнутая система доставки и смешивания описана в патенте США N 4458733, выданном Лайонсу. Other closed delivery and mixing system is described in U.S. Patent N 4458733, issued to Lyons. Устройство Лайонса включает сжимающуюся камеру с помещенным в нее жидким компонентом, причем сжимающаяся камера включает сообщающиеся между собой отсек поглощения газа и резервуар. The Lyons apparatus includes a compressible chamber with a liquid component placed therein, wherein the chamber includes shrinking communicating between an absorption gas and a reservoir compartment. Отсек поглощения газа может быть соединен с емкостью типа пузырька с лекарственным средством, содержащей смешиваемый компонент. Compartment gas absorption can be connected to the reservoir type the drug vial containing a miscible component. После того как будет открыт канал, обеспечивающий сообщение между пузырьком и отсеком поглощения газа, смешивание осуществляют путем манипулирования сжимающейся камерой. Once the channel is open, permits fluid communication between the bubble and the gas compartment absorption, blending is accomplished by manipulating the collapsible chamber.

Другое очень успешное решение, система со сдвоенной емкостью, описано в патентах США N 4614267, выданном Ларкину, и N 4614515, выданном Триппу и Ларкину. Another very successful solution to the system with a double capacity is described in U.S. Patent N 4614267, issued to Larkin and N 4614515, issued to Tripp and Larkin. В этой системе гибкая емкость с разбавителем имеет трубчатый канал, позволяющий закрепить в ней закупоренный пузырек с лекарственным средством, а также инструмент для удаления пробки. In this system, a flexible diluent container with a tubular channel, allowing it to consolidate in the sealed vial of the drug, as well as a tool to remove the plug. Инструмент для удаления пробки включает элемент зацепления, или экстрактор, который устанавливается на съемной крышке и герметически закрывает внутренний конец канала. Removing tool engaging portion comprises a stopper, or extractor, which is installed on the opening cover, and hermetically closes the inner end of the channel. На практике, когда пузырек вдвигают в трубчатый канал, пробка пузырька входит в зацепление с экстрактором, который захватывает пробку и вытягивает ее из пузырька, в то время как крышка извлекается из канала. In practice, when the vial is slid into the tubular channel, the bubble tube engages with the extractor which grips the cap and pulls it out of the bubble, while the cover is removed from the channel. После извлечения пробки из пузырька содержимое пузырька может быть высыпано в разбавитель в мешке и перемещаться с ним посредством манипулирования мешком. After removing the stopper from the vial contents of the vial can be poured into the diluent in the bag and move with it by manipulating the bag.

Существующие устройства типа, описанного в предыдущих параграфах, обычно используют для вливания лечебной смеси пациенту традиционный способ потока, текущего под воздействием гравитации. Existing types of apparatus described in the preceding paragraphs typically use the infusion of therapeutic mixture patient traditional way flow of current under the influence of gravity. Такой способ громоздок, неточен и обычно требует нахождения пациента в постели. Such a method is cumbersome, imprecise and typically requires finding the patient in bed. Кроме того, гибкий мешок должен находиться довольно высоко и требуется периодическая проверка устройства медсестрой или врачом для выявления неполадок в устройстве вливания. Furthermore, the flexible bag must be quite high and require periodic inspection apparatus nurse or physician to detect malfunctions in the infusion device.

Устройство, являющееся предметом настоящего изобретения, позволяет избежать недостатков прежних технических решений за счет полного отказа от гибкого мешка, громоздкого процесса смешивания лекарственных средств с использованием гибкого мешка и неудобного способа вливания под воздействием гравитации, который обычно применяется при использовании гибкого мешка. The apparatus of the present invention avoids the disadvantages of the prior art solutions due to complete failure of the flexible bag, the cumbersome process of mixing the medicaments using the flexible bag and inconvenient method infusion under the influence of gravity, which is usually applied using a flexible bag. Как будет описано в следующих параграфах, в устройстве, являющемся предметом настоящего изобретения, применяются разработанные недавно газопроницаемые эластомерные пленки и сходные с ними материалы, которые совместно с основанием пластинчатого типа образуют жидкостную камеру, в которой первоначально находится первый компонент, такой как разбавитель. As will be described in the following paragraphs, the device which is the subject of the present invention applies recently developed gas permeable elastomeric films and similar materials with them, which together with the base plate type form a liquid chamber in which initially there is a first component such as a diluent. Рядом с основанием и сообщаяь с жидкостной камерой располагается стерильное соединительное средство для действенного подсоединения емкости, такой как пузырек лекарственного средства, в котором находится второй компонент. Near the base and soobschaya to said liquid chamber is a sterile coupling means for connecting the effective capacitance, such as a drug vial, in which the second component. Для того чтобы обеспечить контролируемое стерильное перемешивание первого и второго компонентов, устройство включает средство контроля расхода, предназначенное для регулирования протекания жидкости через внутренние каналы, соединяющие жидкостную камеру и пузырек с лекарственным средством. In order to provide controlled sterile mixing of the first and second components, the apparatus includes flow control means for regulating the flow of fluid through internal channels connecting the fluid chamber and the drug vial.

Устройство, являющееся предметом настоящего изобретения, - небольшое, компактное, удобное в применении и недорогое в изготовлении. The apparatus of the present invention, - small, compact, easy to use and inexpensive to manufacture. Устройство образует стерильную замкнутую систему доставки, которой легко могут пользоваться пациенты, находящиеся на амбулаторном лечении или же лечащиеся на дому. The device forms a closed sterile delivery system, which can easily make use of patients undergoing outpatient treatment or treated for at home. На корпусе устройства предусмотрены соединительные элементы, позволяющие с удобством закрепить его на одежде пациента или прикрепить ремнями к телу пациента. In the cabinet are provided for connecting elements, allowing to comfortably fasten it on the patient's clothing or straps to attach to the patient's body.

Устройство, являющееся предметом настоящего изобретения, можно использовать с минимальной профессиональной помощью в меняющихся условиях лечения, например на дому. The apparatus of the present invention can be used with minimal professional assistance in changing the treatment conditions, for example at home. В качестве примера можно указать, что устройства, являющиеся предметом настоящего изобретения, могут использоваться для смешивания многочисленных лекарственных средств с подходящими разбавителями и для непрерывного вливания смесей лечебных средств, таких как антибиотики, аналгетики, гормональные препараты, анетикоагулянты, растворители тромбов, иммуносуппресоры и тому подобные лекарственные средства. By way of example, the devices that are the subject of the present invention can be used for blending multiple medicaments with suitable diluents and for the continuous infusion of therapeutic agents mixtures such as antibiotics, analgesics, hormone drugs, anetikoagulyanty, thrombi solvents immunosuppresory and the like drugs. Аналогичным образом и устройство для интравентрикулярной химиотерапии может аккуратно вливать жидкость пациенту с точным соблюдением доз и при выполнении микровливаний в течение длительного периода времени. Similarly, a device for intraventricular chemotherapy can accurately pour the liquid to the patient with the exact observance of doses and when performing mikrovlivany for a long period of time.

Сущность изобретения SUMMARY OF THE iNVENTION
Целью настоящего изобретения является предложение компактного, легкого, низкопрофильного устройства для контролируемого смешивания двух и более компонентов в замкнутой среде с целью получения текучего вещества и для последующей выдачи текучего вещества с точно регулируемой скоростью. The present invention is to provide a compact, lightweight, low-profile apparatus for controlled mixing of two or more components in a closed environment to produce a flowable substance and for then outputting a flowable substance at a precisely controlled rate. Более конкретно целью изобретения является предложение для использования в медицине такого устройства, которое может использоваться как на дому, так и в больничных условиях для точного смешивания и вливания разбавителей и выбранных лекарственных средств пациенту, находящемуся на амбулаторном лечении с контролируемой дозировкой в течение длительных периодов времени. More specifically, the object of the invention is to provide for use in medicine such a device which can be used both at home and in the hospital environment for the precise mixing and infusion of diluents and selected medicaments to a patient located on outpatient treatment with controlled dosage over long periods of time.

Еще одной целью настоящего изобретения является предложение устройства описанного выше типа, включающего раздаточную часть с собственным средством накопления энергии и средством соединения для быстрого подсоединения пузырька с лекарственным средством к системе вливания и контролируемого смешивания лекарственного средства в ампуле с находящимся в раздаточной части разбавителем через стерильный канал. Another object of the present invention is to provide a device of the type described above, comprising a holding part with a means of energy storage and connecting means for rapid connection of the drug vial to the system infusion and controlled mixing a medicament in the vial with located in a distributing portion diluent through a sterile passage.

Другой целью изобретения является предложение устройства описанного класса, допускающего чрезвычайно точное смешивание и доставку жидкости, в высшей степени надежного и удобного для использования лежачими больными в не больничных условиях. Another object of the invention to provide an apparatus of the class described, allowing extremely accurate fluid mixing and delivering, highly reliable and convenient to use immobile patients in non-hospital environments.

Другой целью изобретения является предложение устройства, включающего внутренний резервуар для хранения жидкости, который может быть предварительно заполнен разбавителем на заводе-изготовителе или который можно легко заполнить в рабочих условиях непосредственно перед использованием. Another object of the invention is to provide a device comprising an inner tank for storing the liquid, which can be pre-filled with diluent at the factory, or that can be easily filled in the operating conditions immediately prior to use.

Другой целью изобретения является предложение устройства типа, описанного в предыдущем параграфе, в котором резервуар снабжается эластомерным источником энергии, который может быть подвергнут стерилизации гамма-излучением и позволяет использовать более широкий диапазон температур стерилизации без нарушения целостности и ухудшения характеристик. Another object of the invention is to provide a device of the type described in the preceding section, wherein the tank is provided with an elastomeric energy source that can be subjected to sterilization by gamma radiation, and allows for a wider range of the sterilization temperatures without compromising the integrity and performance degradation.

Другой целью изобретения является предложение устройства, в котором смешанные жидкости могут доставляться пациенту или с постоянной скоростью, или с точно отмеренной меняющейся скоростью и которое может применяться в любых положениях и при любой высоте. Another object of the invention is to provide a device wherein the mixed fluid can be delivered to the patient or at a constant speed, or with a precisely metered variable speed and which can be used in all positions and at any height.

Еще одной целью изобретения является предложение устройства, которое включает средства для надежного соединения пузырька с лекарственным средством с раздаточной частью устройства. Another object of the invention is to provide a device which comprises means to connect the drug vial with the infusion portion of the device.

И еще одной целью изобретения является предложение устройства, описанного в предыдущем параграфе, которое снабжено средствами крепления устройства к одежде или телу пациента. It is still another object of the invention is to provide a device as described in the previous paragraph, which device is provided with means of fastening to the clothing or body of the patient.

Дополнительной целью изобретения является предложение низкопрофильного устройства доставки жидкости слоистой конструкции, массовое экономичное производство которого можно организовать с использованием автоматизированного оборудования. An additional object of the invention is to provide a low profile, fluid delivery device of laminate construction, economical mass production of which can be arranged using automated equipment.

Другой целью изобретения является предложение устройства описанного типа, в котором жидкость выдают из устройства через подсоединенный прибор для вливания под воздействием тонкой, растягивающейся мембраны, соединенной с тонким основанием пластинчатого типа. Another object of the invention is to provide a device of the type described in which the liquid dispensed from the device through the connected infusion device under the influence of thin, stretchable membrane connected to a thin plate-type base.

Другой целью изобретения является предложение устройства описанного типа, в котором растягивающаяся мембрана может быть представлена одинарной эластомерной пленкой, многослойным изделием или изделием из композитных материалов, газопроницаемым по меньшей мере в одном направлении, благодаря чему газы в перемешанных жидкостях могут удаляться из жидкостной камеры и не вводиться пациенту. Another object of the invention is to provide the described type device in which stretch the membrane may be represented by a single elastomeric film, a multilayered article or composite materials, gas-permeable at least in one direction, whereby gases in the mixed liquids can be removed from the fluid chamber and not be introduced patient.

И еще одной целью изобретения является предложение устройства описанного класса, в котором к жидкостной камере располагается тонкий плоский фильтрующий элемент, предназначенный для фильтрования жидкости, направляемой из резервуара пациенту. And still another object of the invention to provide an apparatus of the class described in which a liquid chamber is a thin flat filter element for filtering fluid directed from the reservoir to the patient.

Краткое описание чертежей BRIEF DESCRIPTION OF DRAWINGS
На фиг. FIG. 1 представлено перспективное изображение одного из вариантов системы доставки лекарственных средств, являющейся предметом настоящего изобретения. 1 is a perspective view of one embodiment of a delivery system of drugs, which is the subject of the present invention.

На фиг. FIG. 2 представлено перспективное изображение устройства, показанного на фиг. 2 is a perspective view of the device shown in FIG. 1 с разделением деталей. 1 exploded.

На фиг. FIG. 3 показан вид сверху устройства, представленного на фиг. 3 shows a top view of the device shown in FIG. 1 с частичным изображением внутреннего устройства. 1 with a partial image of the internal structure.

На фиг. FIG. 4 показано изображение в разрезе, выполненном по линии 4-4 на фиг. 4 is a sectional view taken along line 4-4 in FIG. 3. 3.

На фиг. FIG. 5 показано изображение в разрезе, выполненном по линии 5-5 на фиг. 5 is a sectional view taken along line 5-5 in FIG. 3. 3.

На фиг. FIG. 6 показано увеличенное изображение в разрезе нижней правой части устройства, показанного на фиг. 6 is an enlarged sectional view of the lower right portion of the apparatus shown in FIG. 3, иллюстрирующее устройство запорного и дозирующего клапана устройства. 3, illustrating the locking device and the metering valve device.

На фиг. FIG. 7 показано увеличенное изображение в разрезе, выполненное по линии 7-7 на фиг. 7 is an enlarged sectional view taken along line 7-7 in FIG. 3. 3.

На фиг. FIG. 8 показан местный вид в разрезе, иллюстрирующий первый шаг при соединении пузырька с лекарственным средством с устройством, являющимся предметом настоящего изобретения. 8 is a fragmentary sectional view illustrating a first step in the connection of the drug vial with the device being the subject of the present invention.

На фиг. FIG. 9 показан увеличенный местный вид, иллюстрирующий запорный клапан устройства в закрытом положении. 9 is an enlarged fragmentary view illustrating the locking device in the valve closed position.

На фиг. FIG. 10 показан в разрезе вид, аналогичный фиг. 10 shows a sectional view similar to FIG. 8, иллюстрирующий второй шаг при соединении пузырька с лекарственным средством с устройством, являющимся предметом настоящего изобретения. 8 illustrating the second step in the connection of the drug vial with the device being the subject of the present invention.

На фиг. FIG. 11 показан в разрезе вид, аналогичный фиг. 11 shows a sectional view similar to FIG. 10, иллюстрирующий следующий шаг при соединении пузырька с лекарственным средством с устройством, являющимся предметом настоящего изобретения, на котором показано смешивание жидкостей, содержащихся в раздаточной части устройства с лекарственным средством, содержащимся в пузырьке, соединенном с раздаточной частью устройства. 10 illustrating the next step in the connection of the drug vial with the device being the subject of the present invention showing the mixing of liquids contained within the infusion portion of the device with the medicament contained in the vial coupled to the dispensing part of the device.

На фиг. FIG. 12 показан в разрезе вид, сходный с фиг. 12 shows a sectional view similar to FIG. 11, однако иллюстрирующий следующий шаг переноса смешанной жидкости, находящейся в пузырьке с лекарственным средством, в резервуар раздаточной части устройства, являющегося предметом настоящего изобретения. 11, but showing the next step of transferring the mixed liquid in the vial with the drug in the reservoir of a distributing portion of the apparatus of the present invention.

На фиг. FIG. 13 показано изображение в разрезе, выполненном по линии 13-13 на фиг. 13 is a sectional view taken along line 13-13 in FIG. 12. 12.

На фиг. FIG. 14 показан увеличенный местный вид, частично в разрезе, иллюстрирующий конструкцию клапанного механизма пузырька с лекарственным средством. 14 is an enlarged fragmentary view, partially in section, showing the structure of the valve mechanism of the bubble with the drug.

На фиг. FIG. 15 показан в разрезе местный вид, сходный с фиг. 15 shows a sectional partial view, similar to FIG. 10, но изображающий альтернативный вариант исполнения пузырька с лекарственным средством, применяемого с устройством, являющимся предметом настоящего изобретения. 10, but showing an alternative embodiment of the drug vial applied with the device that is the subject of the present invention.

На фиг. FIG. 16 показан в разрезе местный вид, сходный с фиг. 16 shows a sectional partial view, similar to FIG. 11 и иллюстрирующий смешивание жидкостей, содержащихся в раздаточной части устройства с лекарственным средством, содержащимся во втором варианте пузырька с лекарственным средством, показанном на фиг. 11 and illustrating the mixing of liquids contained within the infusion portion of the device with the medicament contained in the second embodiment of the drug vial shown in FIG. 15. 15.

На фиг. FIG. 17 показан общий перспективный вид другой альтернативной формы устройства, являющегося предметом настоящего изобретения. 17 shows a general perspective view of another alternative form of the apparatus of the present invention.

На фиг. FIG. 18 показан местный вид сверху устройства, изображенного на фиг. 18 is a fragmentary plan view of the device shown in FIG. 17, с частичным изображением внутреннего устройства системы вливания перед ее соединением с другой формой емкости или пузырька с лекарственным средством. 17, a partial image of an internal infusion system device before its connection with another form of container or drug vial.

На фиг. FIG. 19 показано увеличенное изображение в разрезе, показывающее начальный шаг сопряжения емкости с лекарственным средством, показанной на фиг. 19 is an enlarged sectional view showing the initial step of mating the drug container shown in FIG. 18, с раздаточной частью устройства. 18, with the dispensing part of the device.

На фиг. FIG. 20 показано изображение в разрезе, сходное с фиг. 20 is a sectional view similar to FIG. 12, изображающее смешивание разбавителя, содержащегося в раздаточной части устройства с лекарственным средством, содержащимся в последнем варианте пузырька с лекарственным средством. 12 depicting the mixing of a diluent contained in a distributing portion of the device with the medicament contained in the latter embodiment, the drug vial.

На фиг. FIG. 21 показано изображение в разрезе, сходное с фиг. 21 is a sectional view similar to FIG. 12, изображающее операцию переноса, при которой смешанные жидкости передаются из пузырька с лекарственным средством в резервуар раздаточной части устройства. 12, depicting a transfer operation in which the mixed fluids are transferred from the drug vial to the reservoir of the infusion portion of the device.

На фиг. FIG. 22 показано местное изображение в разрезе, выполненном по линии 22-22 на фиг. 22 shows a local cross-sectional view taken along line 22-22 in FIG. 21, показывающее средства соединения пузырька с лекарственным средством с раздаточной частью устройства. 21 showing the connecting means of the drug vial with the infusion portion of the device.

На фиг. FIG. 23 показано перспективное изображение сзади еще одного варианта реализации изобретения. 23 shows a rear perspective view of another embodiment of the invention.

На фиг. FIG. 24 показано общее перспективное изображение спереди устройства, соответствующего варианту, показанному на фиг. 24 shows the overall front perspective view of the device according to the embodiment shown in FIG. 23. 23.

На фиг. FIG. 25 показано общее перспективное изображение с разделением на детали устройства, соответствующего этой последней форме реализации изобретения. 25 shows a general perspective view of a separation device for parts corresponding to this latest form of the invention.

На фиг. FIG. 26 показано изображение устройства снизу. 26 is a view from below of the device.

На фиг. FIG. 27 показано изображение в разрезе, выполненном по линии 27-27 на фиг. 27 is a sectional view taken along line 27-27 in FIG. 26. 26.

На фиг. FIG. 28 показано изображение в разрезе, выполненном по линии 28-28 на фиг. 28 is a sectional view taken along line 28-28 in FIG. 26. 26.

На фиг. FIG. 29 показано изображение в разрезе, иллюстрирующее начальный шаг соединения емкости с лекарственным средством с раздаточной частью устройства. 29 is a sectional view illustrating the initial step of the container with the drug compound with the dispensing part of the device.

На фиг. FIG. 30 показано изображение в разрезе, сходное с фиг. 30 is a sectional view similar to FIG. 11, демонстрирующее смешивание разбавителя, содержащегося в раздаточной части устройства с лекарственным средством, содержащимся в пузырьке для лекарственного средства. 11 showing mixing of the diluent contained in the infusion portion of the device with the medicament contained in the vial for a medicine.

На фиг. FIG. 31 показано изображение в разрезе, демонстрирующее операцию переноса, при которой смешанные жидкости перемещаются в резервуар раздаточной части устройства. 31 is a sectional view showing a transfer operation in which the mixed liquid moves into the reservoir of the infusion portion of the device.

На фиг. FIG. 32 показано изображение в разрезе, выполненном по линии 32-32 на фиг. 32 is a sectional view taken along line 32-32 in FIG. 30. thirty.

На фиг. FIG. 33 показано изображение в разрезе, выполненном по линии 33-33 на фиг. 33 is a sectional view taken along line 33-33 in FIG. 32. 32.

На фиг. FIG. 34 показан вид сверху с частичным изображением внутреннего устройства этой дополнительной формы замкнутого устройства для доставки лекарственного средства, являющегося предметом настоящего изобретения. 34 is a plan view partially depicting the internal structure of an additional form of a closed device for delivery of a drug which is the subject of the present invention.

На фиг. FIG. 35 показан местный вид в разрезе, выполненном по линиям 35-35 на фиг. 35 is a fragmentary sectional view taken along lines 35-35 in FIG. 34. 34.

На фиг. FIG. 36 показан вид сбоку, частично в разрезе, пузырька с лекарственным средством этого последнего варианта реализации изобретения. 36 shows a side view, partly in section, of the drug vial of this last embodiment.

На фиг. FIG. 37 показано изображение в разрезе, иллюстрирующее пузырек с лекарственным средством, соединенный с раздаточной частью устройства для выполнения начальной операции смешивания. 37 is a sectional view illustrating the drug vial coupled with the dispensing part of the device for performing the initial blending operation.

На фиг. FIG. 38 показано изображение в разрезе, показывающее перемещение жидкостей, смешанных в пузырьке с лекарственным средством, в резервуар раздаточной части устройства. 38 is a sectional view showing the movement of fluids mixed in a vial with the drug in the reservoir of the infusion portion of the device.

На фиг. FIG. 39 показан вид сверху с частичным изображением внутреннего устройства еще одного варианта реализации системы доставки лекарственного средства в настоящем изобретении. 39 is a plan view partially depicting the internal structure of another embodiment of the drug delivery system of the present invention.

На фиг. FIG. 40 показано изображение в разрезе, выполненном по линии 40-40 на фиг. 40 is a sectional view taken along line 40-40 in FIG. 39. 39.

На фиг. FIG. 41 показано изображение в разрезе емкости с лекарственным средством в этой форме реализации изобретения. 41 shows capacitance-sectional view of the drug in this form of the invention.

На фиг. FIG. 42 показано увеличенное изображение в разрезе, выполненном по линии 42-42 на фиг. 42 is an enlarged sectional view taken along line 42-42 in FIG. 43. 43.

На фиг. FIG. 43 приведено увеличенное изображение в разрезе, показывающее узел с пузырьком с лекарственным средством, находящийся в положении подготовки к сопряжению с соединительными средствами. 43 is an enlarged sectional view showing the assembly with the vial with the drug in the position preparing for conjugation with a coupling means.

На фиг. FIG. 44 приведено увеличенное изображение в разрезе, иллюстрирующее первоначальное сопряжение лекарственного средства с раздаточной частью устройства. 44 is an enlarged sectional view illustrating the initial pairing with the drug dispensing portion of the device.

На фиг. FIG. 45 приведено увеличенное изображение в разрезе, сходное с фиг. 45 is an enlarged cross-sectional view similar to FIG. 46 и иллюстрирующее смешивание разбавителя с лекарственным средством путем вращения пузырька с лекарственным средством относительно соединительного средства, позволяющего жидкости вытекать из жидкостного резервуара устройства в направлении камеры. 46 and illustrating the mixing of the diluent with the medicament by rotating the drug vial relative to the connector means allowing fluid to flow from the liquid reservoir device towards the chamber.

На фиг. FIG. 46 показано изображение в разрезе, выполненном по линии 46-46 на фиг. 46 is a sectional view taken along line 46-46 in FIG. 44. 44.

На фиг. FIG. 47 показано изображение в разрезе, выполненном по линии 47-47 на фиг. 47 is a sectional view taken along line 47-47 in FIG. 45. 45.

На фиг. FIG. 48 показано увеличенное изображение в разрезе, сходное с фиг. 48 is an enlarged cross-sectional view similar to FIG. 45, на котором изображено дальнейшее вращение пузырька с лекарственным средством таким образом, чтобы уменьшить поток жидкости в направлении смесительной камеры пузырька лекарственного средства. 45, showing further rotation of the vial with the drug so as to reduce the flow of fluid toward the mixing chamber of the drug vial.

На фиг. FIG. 49 показано изображение в разрезе, выполненном по линии 49-49 на фиг. 49 is a sectional view taken along line 49-49 in FIG. 48. 48.

На фиг. FIG. 50 показано местное, в целом перспективное изображение клапанного средства точного регулирования для пузырька с лекарственным средством в этом дополнительном варианте реализации изобретения. 50 is a fragmentary, generally perspective view of the valve means to precisely control the drug vial in this additional embodiment of the invention.

На фиг. FIG. 51 показано увеличенное, в целом перспективное изображение с разделением на детали пузырька с лекарственным средством, иллюстрирующее устройство средства точного регулирования расхода в настоящем изобретении. 51 is an enlarged, generally perspective view of an exploded drug vial illustrating the flow adjusting means device accurately in the present invention.

На фиг. FIG. 52 показан вид сверху другой формы узла с пузырьком с лекарственным средством в настоящем изобретении. 52 shows a plan view of another form of assembly of the drug vial in the present invention.

На фиг. FIG. 53 показано увеличенное изображение в разрезе пузырька, показанного на фиг. 53 is an enlarged sectional view of the vial of FIG. 54. 54.

На фиг. FIG. 54 приведено увеличенное изображение в разрезе, на котором показан новый пузырек с лекарственным средством в положении готовности к сопряжению с соединительным средством устройства. 54 is an enlarged sectional view showing the new drug vial in position ready for conjugation with a coupling device means.

На фиг. FIG. 55 приведено увеличенное изображение в разрезе, на котором показано начальное сопряжение пузырька с лекарственным средством с раздаточной частью устройства. 55 is an enlarged sectional view showing the initial conjugation of the drug vial with the infusion portion of the device.

На фиг. FIG. 56 показано увеличенное изображение в разрезе, на котором показано начальное смешивание разбавителя с лечебным средством, содержащимся в альтернативном варианте пузырька с лекарственным средством. 56 is an enlarged sectional view showing the initial mixing of the diluent with the beneficial agent contained in the alternate embodiment of the drug vial.

На фиг. FIG. 57 показано местное изображение в разрезе, выполненном по линии 57-57 на фиг. 57 is a fragmentary sectional view taken along line 57-57 in FIG. 56. 56.

На фиг. FIG. 58 показано увеличенное изображение в разрезе, сходное с фиг. 58 is an enlarged cross-sectional view similar to FIG. 56, иллюстрирующее уменьшение расхода жидкости в направлении смесительной камеры пузырька лекарственного средства. 56, illustrating fluid flow decreases towards the mixing chamber of the drug vial.

На фиг. FIG. 59 показано местное изображение в разрезе, выполненном по линии 59-59 на фиг. 59 is a fragmentary sectional view taken along line 59-59 in FIG. 58. 58.

На фиг. FIG. 60 показано местное изображение в разрезе, выполненном по линии 60-60 на фиг. 60 is a fragmentary sectional view taken along line 60-60 in FIG. 58. 58.

На фиг. FIG. 61 приведен общий вид в перспективе клапанных устройств точного регулирования узла емкости последней формы реализации изобретения. 61 is an overall perspective view of a fine adjustment valve devices latter form of realization container assembly of the invention.

На фиг. FIG. 62 показано местное изображение в разрезе части смесительной камеры устройства, демонстрирующее лекарственное средство в форме таблетки. 62 is a fragmentary sectional view of the mixing chamber device showing the medicament in tablet form.

На фиг. FIG. 63 показан вид сверху еще одного узла с пузырьком лекарственного средства, являющегося предметом настоящего изобретения. 63 shows a plan view of another assembly with a medicament vial which is the subject of the present invention.

На фиг. FIG. 64 показано местное изображение в разрезе, выполненном по линии 64-64 на фиг. 64 is a fragmentary sectional view taken along line 64-64 in FIG. 63. 63.

На фиг. FIG. 65 показан общий вид в перспективе, с разделением на детали, узла емкости этой последней формы реализации изобретения. 65 shows an overall perspective view, an exploded, node capacitance of this latter form of the invention.

На фиг. FIG. 66 показан общий вид в перспективе различных форм средств внесения добавок или узлов с субстратом для этой последней формы реализации изобретения. 66 shows a perspective view of various forms means introducing additives or components with a substrate for this latter form of the invention.

На фиг. FIG. 66A, 66B, 66C и 66D приведено общее схематическое изображение, иллюстрирующее различные афинного присоединения лигандов, молекул протеинов и энзимов к субстрату. 66A, 66B, 66C and 66D shows a general schematic view illustrating the different affinity attachment of ligands, protein molecules and enzymes to the substrate.

На фиг. FIG. 67 приведено увеличенное, в целом перспективное изображение с разделением на детали еще одного варианта реализации настоящего изобретения. 67 is an enlarged, generally perspective view of an exploded of another embodiment of the present invention.

На фиг. FIG. 68 приведено увеличенное изображение в разрезе варианта реализации, показанного на фиг. 68 is an enlarged sectional view of the embodiment shown in FIG. 67, в собранном виде, готовым к использованию, но с незаполненным резервуаром для жидкости. 67, when assembled, ready for use, but with an empty fluid reservoir.

На фиг. FIG. 69 показано увеличенное изображение в разрезе, сходное с фиг. 69 is an enlarged cross-sectional view similar to FIG. 68, на котором резервуар для жидкости заполнен. 68, in which the liquid reservoir is filled.

На фиг. FIG. 70 показано увеличенное, в общем перспективное изображение одной из канюль устройства с тупым концом. 70 is an enlarged, generally perspective view of one of the cannula device with a blunt end.

На фиг. FIG. 71 приведено увеличенное, в целом перспективное изображение с разделением на детали еще одного варианта реализации настоящего изобретения. 71 is an enlarged, generally perspective view of an exploded of another embodiment of the present invention.

На фиг. FIG. 72 показан вид с торца емкости устройства с разбавителем. 72 shows an end view of a container apparatus with a diluent.

На фиг. FIG. 73 показано изображение в разрезе, выполненном по линии 73-73 на фиг. 73 is a sectional view taken along line 73-73 in FIG. 72. 72.

На фиг. FIG. 74 показано увеличенное изображение в разрезе пузырька лекарственного средства устройства перед его помещением в соединительный узел устройства. 74 is an enlarged sectional view of the drug vial before placing the device in the connector assembly of the apparatus.

На фиг. FIG. 75 показано увеличенное изображение в разрезе варианта реализации, показанного на фиг. 75 is an enlarged sectional view of the embodiment shown in FIG. 71 так, как он выглядит в собранном виде. 71 as it appears assembled.

Описание изобретения Description of the invention
На чертежах, и в особенности на фиг. In the drawings and in particular FIG. 1 и 2, показано устройство, демонстрирующее одну форму реализации настоящего изобретения, в целом обозначенное позицией 12 и применяемое для смешивания первого компонента, содержащегося в отдельной емкости, такой как пузырек лекарственного средства, обозначенный позицией 14, со вторым компонентом, содержащимся в резервуаре, размещенном внутри раздаточной части устройства, с тем, чтобы получить пригодную для вливания жидкость и для последующего вливания жидкости пациенту с регулируемой скоростью. 1 and 2 show a device showing one form of the present invention, generally designated by the numeral 12 and is used to mix the first component contained in a separate container such as a vial medicament, indicated at 14, to a second component contained in the tank, placed within the infusion portion of the device, in order to obtain a suitable infusion liquid for subsequent infusion of fluids to a patient at a controlled rate. В этом варианте реализации изобретения, показанном на фиг. In this embodiment of the invention shown in FIG. 1-11, устройство состоит из корпуса 16, включающего первую, цилиндрическую часть 18, и вторую часть, систему вливания 20. 1-11, the device consists of a body 16 comprising a first cylindrical portion 18 and a second portion, the infusion system 20.

Как можно видеть на фиг. As can be seen in FIG. 2, первая часть 18 включает соединительные средства для быстрого соединения емкости 14 с системой вливания устройства 20. Вторая часть 20 корпуса 16, конструкция которой более подробно будет описана ниже, состоит из являющейся частью устройства системы вливания и включает блок основании 21, состоящий из в общем плоского пластинчатого основания 22. Основание 22 включает впускное отверстие 24 и выпускное отверстие 26 для жидкости, которые сообщаются между собой через многониточный канал для жидкости 28. Канал для жидкости 28 включает первую поперечную 2, the first portion 18 includes coupling means for quick connection with the system 14 capacity infusion device 20. The second part 20 of the housing 16, which construction will be described in more detail below, consists of a system forming part of an infusion device and comprises a unit base 21, generally consisting of the flat plate base 22. The base 22 includes an inlet 24 and an outlet 26 for fluid which communicate with each other through a multiline fluid passageway 28. The fluid passageway 28 includes a first transverse нить 28a, которая сообщается с впускным отверстием 24, вторую, сдвинутую в сторону поперечную нить 28b, и две продольных нити, или канала, 28c, которые соединяют нити 28a и 28b. filament 28a, which communicates with the inlet port 24, a second, shifted toward the transverse thread 28b, and two longitudinal yarns, or channel, 28c, which connect strands 28a and 28b. Поперечная нить 28b сообщается с впускным отверстием для жидкости 26 так, как это показано на фиг. Transverse yarn 28b communicates with the fluid inlet 26 as shown in FIG. 2. 2.

Как можно видеть на фиг. As can be seen in FIG. 4 и 5, устройство этого типа реализации изобретения включает также растягивающуюся мембрану 30, изготовленную из упругого материала. 4 and 5, this type of the invention, the device also includes a stretch-membrane 30 made of a resilient material. Мембрана 30 прилегает к основанию 22 и совместно с ним образует один или несколько резервуаров или камер 32 для разбавителя. The membrane 30 is adjacent to the base 22 and together with it forms one or more reservoirs or chambers 32 for the diluent. Мембрана 30 растягивается жидкостью, которую под давлением вводят в камеру 32 через закрывающийся входной канал 33 в основании 22. Эластичность мембраны 30 такова, что, будучи растянутой, она стремится вернуться к прежнему менее растянутому состоянию. The membrane 30 is stretched liquid which is under pressure is introduced into the chamber 32 via the closable inlet channel 33 in base 22. The elastic membrane 30 is such that, when stretched, it tends to return to a less stretched state continues. Это заставляет жидкость при открытых средствах управления вытекать из устройства через выпускное отверстие 26. Особенности конструкции как средства управления потоком, так и мембраны 30 будут рассмотрены в следующих параграфах. This causes the liquid at the open flow control means of the apparatus through an outlet 26. The design features as the flow control means and the membrane 30 will be discussed in the following paragraphs.

Между растягивающейся мембраной 30 и верхней плоской поверхностью 22a основания 22 располагаются средства создания в камере 32 незаполненного объема. Between the stretchable diaphragm 30 and the upper flat surface 22a the base 22 are arranged means for creating in chamber 32 ullage. Эти средства имеют форму двух отдельных выступов 34. В каждом из выступов 34 предусмотрен продольный первый паз или канал 36. Когда устройство собирают так, как показано на фиг. These means are in the form of two separate projections 34. The first longitudinal groove or channel 36. When the device 34 is provided in each of the projections collected as shown in FIG. 4 и 5, пазы 36 накладываются в точности на параллельные каналы для жидкости 28c и средства соединения с мембраной, показанные здесь в форме выступов 34, выдвигаются вверх в камеры для жидкости 32, образуя в них незаполненное пространство. 4 and 5, the grooves 36 are superimposed exactly on the parallel fluid channels 28c and connection means with the membrane shown here in the form of projections 34 are put forward up to the liquid chamber 32, forming a hollow space therein. В процессе эксплуатации устройства, когда растягивающаяся мембрана 30 пытается вернуться к менее растянутому состоянию, она входит в соприкосновение с верхними поверхностями выступов 34 и, когда это происходит, с усилием проталкивает жидкость, содержащуюся в камерах 32, в каналы 28c через пазы 36 (фиг. 5). In the operation of the device when the stretchable membrane 30 attempts to return to a less stretched condition, it enters into contact with the upper surfaces of projections 34 and, when this occurs, a force pushing the fluid contained within chambers 32 into channels 28c through the slots 36 (FIG. 5). Конфигурация выступов 34 такова, что при возвращении мембраны к своей первоначальной плоской форме обеспечивается контролируемый выпуск практически всей жидкости из камер 32. The configuration of the protrusions 34 is such that when returning the membrane to its original flat form provided controlled release of substantially all fluid from the chamber 32.

Сверху на растягивающуюся мембрану 30 накладывается пористый пластмассовый, газопроницаемый, конструкционный заполнительный элемент 40. Как лучше всего видно на фиг. On top of the stretch-porous membrane 30 is superimposed plastic, gas-permeable, the filling structural element 40. As best seen in FIG. 5, в элементе 40 предусмотрены два продольных канала 42 с вогнутой поверхностью, к внутренним стенкам 43 которых первоначально прижимается мембрана, будучи растянутой жидкостью, поступающей под давлением из впускного отверстия 33, выполненного в блоке основания 21, в камеры 32. 5, the element 40 has two longitudinal channels 42 with a concave surface to the inner walls 43 are initially pressed against the membrane being stretched fluid flowing under pressure from the inlet port 33 formed in the base block 21 in the chamber 32.

Основание 22 и элемент 44 накрыты и герметически изолированы твердым пластмассовым корпусом 44. Корпус 44 включает первую часть 44a, образующую верхний сегмент цилиндрической части 18 кожуха 16 (фиг. 2). The base 22 and the element 44 are covered and hermetically isolated solid plastic housing 44. The housing 44 includes a first portion 44a, forming the upper segment of cylindrical portion 18 of the housing 16 (FIG. 2). Как будет описано ниже, в цилиндрической части 18 размещаются соединительные средства устройства, включающие первое средство регулирования расхода и предназначенные для быстрого соединения пузырька с лекарственным средством с системой вливания устройства. As will be described below, in the cylindrical portion 18 of the connecting means are placed devices including first flow control means and adapted for rapid connection of the drug vial with the infusion device system. Корпус 44 имеет также средства пропуска газов, представленные несколькими отверстиями 46, выполненными в верхней стенке корпуса 44. Когда растягивающаяся мембрана 30 изготавливается из газопроницаемого материала, средства пропуска газа, включая отверстия 46, позволяют любым газам, содержащимся в жидкостях, поступающим в камеры 32, проходить через газопроницаемую мембрану, через заполнитель 40 и поступать в атмосферу через средства пропуска газов. The housing 44 also has gas passage means provided by the multi-hole 46 formed in the upper wall of the housing 44. When the stretchable diaphragm 30 is made of a gas permeable material, gas passage means, including apertures 46, permit any gases contained in the fluids entering the chamber 32, pass through the gas permeable membrane, through filler 40 and to the atmosphere through the gas passage means. Отверстия для пропуска газов 46 закрывает этикетка 48 с указанием лекарственного средства, которая также может быть газопроницаемой. The holes for passing gases 46 closes the label 48 indicating the medicament which may also be gas permeable. Еще одной частью корпуса 44 является съемный ленточный зажим 50, снабженный пазом 52 в форме ласточника хвоста, который сопрягается с выступающим соединительным шипом 54, выполненным на верхней поверхности корпуса 44. Another part of the housing 44 is a removable belt clip 50 provided with a groove 52 in the form lastochnika tail, which mates with the projecting connecting tenon 54 formed on the upper surface of the housing 44.

Блок основания 21 включает также выпускное отверстие 56, обычно закрытое съемной крышкой 58. Выпускное отверстие 56 сообщается с выпускным отверстием для жидкости 26 через патрубок 57. Выпускное отверстие 56 сообщается также с поперечным каналом 60, оканчивающимся на своем наружном конце отверстием 62 (фиг. 2). base unit 21 also includes an outlet 56 normally closed by a removable lid 58. The outlet 56 communicates with the outlet 26 through fluid conduit 57. The outlet 56 also communicates with a transverse bore 60, terminating at its outer end a hole 62 (FIG. 2 ). В отверстие 62 вводится средство регулирования вытекающего потока, показанное здесь как запорное и дозирующее жидкость средство 63, состоящее из игольчатого клапана стандартной конструкции с удлиненным штоком клапана или элемента 64, который плотно входит в канал 60 (фиг. 2 и 6). The opening 62 is inserted means for regulating the effluent, shown here as a shut-off and fluid metering means 63 consisting of a needle valve of standard construction with an elongated valve stem or member 64 which fits into the channel 60 (FIGS. 2 and 6). На одном конце штока 64 предусмотрен регулирующий маховичок 66. На другом конце предусмотрена конусная часть 68, подогнанная для совмещения с седлом клапана 69, расположенным на основании 22, или для практически полного отсечения, или для контролируемого ограничения потока жидкости, вытекающего из устройства через патрубок 57 и выпускное отверстие 56. Как более отчетливо видно на фиг. At one end of the rod 64, a regulating knob 66. At the other end of the cone portion 68 is provided, fitted to align with the valve seat 69, located on the base 22, or substantially complete cut-off or for controlled fluid flow restriction arising from the device through the pipe 57 and an outlet 56. As more clearly seen in FIG. 6, в канале 60 имеется внутренняя резьба, в которую входит резьба 70 на наружной поверхности штока 64. При такой конструкции вращение маховичка 66 позволяет перемещать элемент клапана по каналу 60 в осевом направлении, чтобы осуществлять контролируемое смещение конусной части 68 клапана относительно канала 57 и в контакте с седлом клапана 69 так, чтобы контролировать поток жидкости через канал 57. Прокладочное кольцо 67 обеспечивает уплотнение штока 64 относительно канала 60. 6, the channel 60 has an internal thread, which includes the thread 70 on the outer surface of the rod 64. With this construction, rotation of the handwheel 66 of the valve element can move through the channel 60 in the axial direction so as to perform controlled displacement of the conical portion 68 of the valve 57 relative to the channel and contact with valve seat 69 so as to control fluid flow through the channel 57. sealing ring 67 provides a seal stem 64 relative to the channel 60.

Обратимся теперь к фиг. Referring now to FIG. 8, на которой показана конструкция емкости, или системы с пузырьком лекарственного средства 14 устройства, являющегося предметом настоящего изобретения. 8, which shows a container structure, or systems with the drug vial 14, the apparatus of the present invention. В этой форме изобретения емкость включает второе средство регулирования потока для регулирования расхода жидкости, поступающей во внутреннюю камеру 75 пузырька 76 и вытекающей из нее. In this form of the invention comprises a second container flow control means for controlling the fluid flow entering into the inner chamber 75 of the bubble 76 and the resulting therefrom. На пузырек 76 плотно надета пластмассовая крышка, или упаковка 78, снабженная средствами фиксации пузырька, представленная здесь в виде двух находящихся на определенном расстоянии друг от друга, выступающая по окружности фиксаторов 80 и 82, назначение которых будет описано ниже. Per vial 76 is fitted tight plastic cover or packing 78 provided with means of fixing of the bubble, represented here as two located at a certain distance from each other, projecting on retainers 80 and 82 circumferentially, whose function will be described below. Каждый из выступающих по окружности фиксаторов 80 и 82 имеет выступающую наружную плоскую поверхность 83, которая должна входить в зацепление с одним из двух находящихся на определенном расстоянии друг от друга кольцевых упоров 18a и 18b, выполненных на внутренней поверхности цилиндрической части 18 (см. также фиг. 2). Each of the speakers on the clamps 80 and 82 circumferentially has a projecting outer planar surface 83, which is to come into engagement with one of the two being at a certain distance apart annular stops 18a and 18b, formed on the inner surface of the cylindrical portion 18 (see. Also FIG . 2). Кольцевые упоры 18a и 18b представляют собой новое стопорное средство, приспособленное для зацепления со средствами фиксации пузырька, предусмотренными на блоке пузырька лекарственного средства, чтобы не допустить выхода пузырька лекарственного средства из цилиндрической части 18 после того, как он введен в нее и совмещен с ней. Annular stops 18a and 18b represent a new retaining means adapted to engage the locking means of the bubble provided on the bubble block medicament to prevent release of the drug vial from cylindrical portion 18 after it is inserted into it and aligned with it.

Второе средство регулирования расхода в этой первой форме реализации изобретения представляет собой плунжер, который довольно плотно входит в пузырек 76. Пузырек 76 может перемещаться относительно плунжера 86 между первым положением, показанным на фиг. The second flow control means in this first embodiment of the invention is a plunger that fits tightly enough into the vial 76. Vial 76 is movable relative to plunger 86 between a first position, shown in FIG. 8 и 10, и вторым положением, показанным на фиг. 8 and 10, and a second position shown in FIG. 11, и между вторым положением и третьим положением, показанным на фиг. 11, and between the second position and a third position, shown in FIG. 12. Плунжер 86 имеет в общем цилиндрическую форму и снабжен юбкой 86a, практически герметично прилегающей к внутренней стенке пузырька 76. Плунжер включает также первое фиксирующее средство, или средство зацепления, показанное здесь как резьба 86b, для взаимозацепления с соединительными средствами устройства. 12. The plunger 86 has a generally cylindrical shape and is provided with a skirt 86a, substantially sealingly adjacent to the inner wall of the vial 76. The plunger also includes a first locking means or engagement means, shown here as threads 86b, for intermeshing with the connecting means of the device. Во внутреннем канале 86c, выполненном в плунжере, располагается плунжерное клапанное средство в форме клапанного узла 88. Как можно видеть на фиг. In the inner channel 86c, formed in the plunger is a plunger valve means in the form of valve assembly 88. As can be seen in FIG. 14, клапанный узел 88 включает центральную деталь цилиндрической формы 90, закрытую с одной стороны деталью дискообразной формы 92. В цилиндрической стенке центральной детали 90 рядом с деталью 92, которую предпочтительно выполняют как единое целое с деталью 90, выполнены отверстия для жидкости 94. На противоположном конце центральной части 90 выполнен кольцевой элемент 96. 14, valve assembly 88 includes a central part 90 of cylindrical shape, closed at one side of disc-shaped part 92. The cylindrical wall of the central member 90 near the workpiece 92, which is preferably made integrally with the component 90, openings for the liquid 94. On the opposite end of the central portion 90 has an annular member 96.

Как можно лучше всего видеть на фиг. As can best be seen in FIG. 8 и 10, плунжер 86 имеет центральную часть 87, включающую находящиеся на определенном расстоянии друг от друга, выступающие внутрь седла или плечи 100 и 102. Когда клапанный узел 88 находится в закрытом положении, показанном на фиг. 8 and 10, the plunger 86 has a central portion 87, including being at a certain distance apart, inwardly projecting shoulders or saddles 100 and 102. When the valve assembly 88 is in the closed position shown in FIG. 8, периферия детали 92 по существу герметично прижимается к плечу 100, а кольцевой элемент 96 находится на определенном расстоянии от плеча 102. С другой стороны, когда клапан находится в открытом положении, показанном на фиг. 8, the periphery parts 92 substantially sealingly pressed against the shoulder 100 and the annular member 96 is located at a certain distance from shoulder 102. On the other hand, when the valve is in the open position shown in FIG. 10, периферия детали 92 находится на определенном расстоянии от плеча 100, а кольцевой элемент 96 элемента клапана прижимается к плечу 102. При желании центральная часть 90 может быть изготовлена таким образом, чтобы служить опорой штоку 106 при осевом перемещении штока 106 в центральной части корпуса. 10, the details of the periphery 92 is at a certain distance from the shoulder 100 and the annular member 96 of the valve element is pressed against the shoulder 102. If desired, central portion 90 may be formed so as to serve as a support rod 106 during axial movement of the stem 106 in the central body portion. При нахождении клапана в открытом положении, показанном на фиг. When finding the valve in the open position shown in FIG. 10, жидкость может перетекать из центрального канала 103 клапана через радикально направленные отверстия 94 в пузырек так, как показано стрелками на фиг. 10, fluid can flow out of central channel 103 through the valve bore 94 radically directed into the vial as shown by the arrows in FIG. 10. 10.

Узел клапана 88 переводится из закрытого в открытое положение средствами управления, включающими в данном случае шток плунжера 106, который выполнен как единое целое с дисковидной деталью 92 и, как показано на фиг. Valve assembly 88 is moved from the closed to the open position of the control means, comprising in this case the piston rod 106 which is integrally formed with the disk-like part 92 and, as shown in FIG. 8 и 14, проходит в осевом направлении по каналу клапана 103. Как будет описано ниже, средства управления осуществляют управление первым и вторым регулирующими средствами, являющимися предметом настоящего изобретения, включая клапанный узел 88, и предназначенными для регулирования потока жидкости, поступающего в пузырек лекарственного средства 14 и вытекающего из него. 8 and 14, extends axially through the channel of the valve 103. As will be described below, the control means controls the first and second regulating means, are the subject of the present invention, including valve assembly 88, and intended for controlling the flow of fluid entering the vial of medicament 14 and flows out.

Перед тем как рассмотреть порядок работы управляющих средств, рассмотрим описанные ранее соединительные средства для соединения емкости 14 с частью 18 корпуса. Before considering operating procedure control means, consider the previously described connecting means for connecting the receptacle 14 with the part 18 of the housing. Как лучше всего можно видеть на фиг. As can best be seen in FIG. 2, 3 и 8, соединительные средства здесь состоят из стерильного соединительного блока 110, который удерживается в центре цилиндрической части корпуса 18 жестким соединительным элементом 111, расположенном в поперечном направлении относительно части корпуса 18. Соединительный блок 110 состоит из наружной цилиндрической части 112, снабженной вторым соединительным средством или внутренней резьбой 113 и соосно расположенной внутренней цилиндрической частью 114. Внутренняя часть 114 жестко удерживается внутри наружной части 112 посредством кольцеобразн 2, 3 and 8, the coupling means here consist of a sterile connector block 110 which is held in the center of the cylindrical body portion 18, a rigid coupling element 111 is located transversely relative to the housing portion 18. The connector block 110 comprises an outer cylindrical portion 112 is provided with a second connecting means or internal threads 113 and coaxially disposed inside the cylindrical portion 114. inner portion 114 is held rigidly inside the outer annular portion 112 through й концевой стенки 116 (фиг. 8). second end wall 116 (FIG. 8). Как лучше всего можно видеть на фиг. As can best be seen in FIG. 2, концевая стенка 116 плотно входит в выемку или паз 118, выполненный в соединительном элементе 111. Частью соединительного элемента 111 является также выступающий в радиальном направлении элемент соединителя 120 с внутренним каналом для жидкости 122, который сообщается с впускным отверстием 24 в основании 22, когда опора 111 устанавливается внутри цилиндрической части 18 так, как показано на фиг. 2, end wall 116 tightly fits into a recess or groove 118 formed in coupling member 111. A part of the connecting member 111 is also protruding in a radial direction of the connector element 120 with an internal liquid passage 122 which communicates with the inlet 24 in the base 22 when Bearing 111 is mounted inside the cylindrical portion 18 as shown in FIG. 3 и 8. Канал 122 сообщается с каналом 124, образованным внутренними стенками цилиндрической части 114. Канал для жидкости 126 меньшего диаметра соединяется с каналом 124 в образующей седло клапана конусной части стенки 128 (фиг. 8). 3 and 8. The channel 122 communicates with a channel 124 formed by the inner walls of the cylindrical portion 114. The fluid passageway 126 of smaller diameter connected to the channel 124 in the valve seat forming the tapered wall portion 128 (FIG. 8).

На фиг. FIG. 9 показано соединительное клапанное средство, в целом обозначенное позицией 136, которое также является частью соединительного средства, являющегося предметом настоящего изобретения, и которое выполняет возвратно-поступательное движение в канале 124, будучи предназначенным для регулирования потока жидкости в канале 126 способом, который будет описан ниже. 9 shows the coupling valve means, generally designated by the numeral 136, which is also part of the connecting means, which is the subject of the present invention and which performs a reciprocating movement in the channel 124, being intended for fluid flow control in the channel 126 of the method which will be described below . Как показано на фиг. As shown in FIG. 8 и 9, соединительное клапанное средство 136 включает клапанный элемент 137, состоящий из корпуса 138 и соединительного штока 140. В месте соединения частей 138 и 140 стенка 142 скошена на конус и может практически герметично входить в седло клапана, образуемое конусной стенкой 128, когда клапан находится в закрытом положении, показанном на фиг. 8 and 9, coupling valve means 136 includes a valve member 137 consisting of a housing 138 and connecting rod 140. At the junction of portions 138 and 140 of wall 142 is tapered conically and may include substantially sealingly in the valve seat formed by the cone wall 128, when the valve It is in the closed position shown in FIG. 8. Когда устройство, являющееся предметом изобретения, находится в режиме хранения, открытый конец соединительного блока 110 закрыт съемной герметичной крышкой 130, снабженной петлей 132 для использования при снятии крышки со стерильного соединения (фиг. 2). 8. When the apparatus of the invention is in the storage mode, the open end of the connector block 110 is closed airtight removable cover 130, provided with a loop 132 for use when removing the cap from the sterile connection (FIG. 2).

В процессе использования устройства, являющегося предметом изобретения, сначала с пузырька с лекарственным средством 14 снимают крышку пузырька 146 (фиг. 2). In use, the apparatus of the invention first with the drug vial 14 is removed the lid of the bubble 146 (Fig. 2). После этого снимают крышку 130, закрывающую канал стерильного соединительного блока 110, и открытый конец пузырька лекарственного средства 14 вставляют в открытый конец 148 цилиндрической части 18 (фиг. 8). Then remove the cover 130 covering the channel sterile connector block 110, and the open end of the drug vial 14 is inserted into the open end 148 of cylindrical portion 18 (FIG. 8). После ввода пузырька с лекарственным средством 14 в открытый конец 148 фиксатор 80 на внешней оболочке проходит через упор 18a на цилиндрической части 18 и резьба 86 входит в сопряжение с резьбой 113, выполненной на соединительном элементе 113. Вращение пузырька с лекарственным средством по часовой стрелке вызывает соприкасание плунжера с соединительным элементом так, как это показано на фиг. After entering the drug vial 14 into the open end 148 retainer 80 on the outer shell 18a passes through abutment on the cylindrical portion 18 and the thread 86 comes into engagement with threads 113 formed on the connecting member 113. Rotation of the drug vial in a clockwise direction causes tangency the plunger with a coupling member as shown in FIG. 10. После того как детали соединятся вместе, шток 106 клапана емкости войдет в контакт со штоком 140 клапанного средства 136, вызвав одновременное перемещение в осевом направлении и клапанного элемента 137 первого средства регулирования расхода и клапанного элемента 92 второго средства регулирования расхода в открытом положение, показанное на фиг. 10. After the parts are joined together, the container valve stem 106 comes into contact with the stem 140 of valve means 136, causing a simultaneous displacement in the axial direction of the valve member 137 and the first means of the second flow rate control means and flow control valve member 92 in the open position shown FIG. 10. При находящихся в этом положении клапанах средств регулирования расхода растягивающаяся мембрана 30 вызовет перетекание под давлением жидкости, содержащейся в камерах 32, через седло клапана 128 в канал для жидкости 126 соединительного средства и затем в канал 103 клапанного средства емкости. 10. When located in this position, the flow control valve means stretch the membrane 30 will cause the flow of pressurized liquid contained in the chambers 32, through the valve seat 128 into fluid passageway 126 of the coupling means and then into passageway 103 of the container valve means. Жидкость под давлением поступит затем в радиальные отверстия 94 клапана емкости и сразу после этого во внутреннюю часть емкости 76 так, как показано стрелками на фиг. The pressurized fluid then goes into the radial holes 94 of the container valve and immediately thereafter the interior of the container 76 as shown by arrows in FIG. 10. Такое стремительное поступление жидкости под давлением в пузырек с лекарственным средством вызовет процесс перемешивания или разбавления. 10. Such a rapid delivery of fluid under pressure into the drug vial will cause the process of mixing or dilution.

Как показано на фиг. As shown in FIG. 11, жидкость, поступающая в пузырек с лекарственным средством, будет смешиваться с лекарственным средством М, содержащимся в пузырьке, таким образом, чтобы получить текучее вещество, состоящее из смеси жидкости, хранившейся в камерах 32, и лекарственного средства М, хранившегося в пузырьке. 11, the fluid flowing into the drug vial will mix with the medicament M contained in the vial, so as to receive the flowable substance consisting of the liquid mixture was stored within chambers 32 and the medicament M stored in the vial. Важно отметить, что когда жидкость под давлением стремительно поступает в пузырек с лекарственным средством, пузырек переместится в наружном направлении, показанном на фиг. It is important to note that when the pressurized fluid is rapidly supplied to the drug vial, the vial will move outwardly, as shown in FIG. 11, причем поверхность 83 стопорного средства или фиксатора пузырька 80, выполненного на пластмассовой оболочке, войдет в сопряжение с первым упорным элементом 18a, выполненным на внутренней поверхности цилиндрической части корпуса 18. Следует отметить, что в этом положении плунжер 86 переместится из промежуточного положения внутри пузырька 76, как показано на фиг. 11, the surface 83 of the locking means or clamp vial 80 provided on the plastic covering will enter into engagement with the first abutment member 18a, formed on the inner surface of cylindrical housing portion 18. It should be noted that in this position, the plunger 86 moves from the intermediate position within vial 76, as shown in FIG. 8, в наружное положение, показанное на фиг. 8, to an outward position shown in FIG. 11, при котором плунжер 76 располагается рядом с открытой горловиной стеклянной емкости 76. Воздух, находящийся в пузырьке 76, если только он есть, способствует турбулентному процессу смешивания. 11, in which the plunger 76 is located near the open mouth of the glass container 76. The air trapped in the vial 76 unless it is, promotes turbulent mixing process.

Разведенная смесь, лекарственное средством М, хранившееся в емкости 14, и остаточный воздух, если он имеется, передаются обратно в резервуар системы вливания путем приложения к пузырьку с лекарственным средством усилия, направленного внутрь, в направлении, указанном стрелкой 150 на фиг. Diluted mixture medicament M which was stored in the tank 14, and residual air, if any, are transferred back into the infusion system reservoir by applying a drug vial force directed inwards in the direction indicated by arrow 150 in FIG. 12. После того как пузырек 14 с лекарственным средством повторно вводится в цилиндрическую часть 18, разведенная смесь, находящаяся в пузырьке лекарственного средства, пропускается через радиальные отверстия 94 клапана лекарственного средства в канал 103 клапана, затем в канал 126, проходит через седло клапана 128 и затем в канал 124 соединительного средства. 12. Once the vial 14 with the medicament is reintroduced into the cylindrical portion 18, dilute the mixture, which is in the vial medicament is passed through radial holes 94 in the valve medicament valve passage 103 and then into channel 126 extends through the valve seat 128 and then into channel 124 of the connecting means. После этого жидкость поступит через каналы 122 и 28 в камеры 32 (фиг. 5). Thereafter, the liquid enters through the channels 122 and 28. The chamber 32 (FIG. 5). Захваченный жидкостью воздух, если он есть, будет выпущен в атмосферу через газопроницаемую эластомерную мембрану 30 с помощью процесса газового переноса. Trapped air with liquid, if any, will be released to atmosphere through gas permeable elastomeric membrane 30 by the gas transfer process. Как показано на фиг. As shown in FIG. 13, на внутренней стенке внутреннего цилиндрического элемента 114 соединительного средства выполнено множество расположенных по окружности каналов для жидкости 152, предназначенных для того, чтобы облегчить перетекание жидкости из камер 32, выполненных в системе вливания лекарственного средства устройства, и в эти камеры. 13, on the inner wall of the inner cylindrical member 114, a plurality of coupling means disposed on the circumference of the fluid channel 152 intended to facilitate the flow of fluid from chambers 32 formed in the drug infusion system of the device means, and these chambers.

На фиг. FIG. 12 можно видеть, что сохраняющееся направленное внутрь давление, приложенное к пузырьку с лекарственным средством 14, заставит фиксатор 80, выполненный на оболочке 78, пройти через второй упор 18b, выполненный на внутренней поверхности цилиндрической камеры 18, и зафиксироваться в нем. 12 it can be seen that continued inward pressure applied to the drug vial 14 will cause latch 80 formed on the casing 78, pass through the second abutment 18b formed on the inner surface of the cylindrical chamber 18 and engage therein. Аналогичным образом фиксатор 82 пройдет через первый упор 16a цилиндрической части 18 и зафиксируется в стопоре 18a. Similarly retainer 82 passes through the first abutment 16a of the cylindrical portion 18 and engages in the detent 18a. При конфигурации деталей устройства, показанной на фиг. With the configuration of parts of the device shown in FIG. 12, пузырек с лекарственным средством 14 плотно фиксируется в своем положении в цилиндрической камере 18 корпуса 16. 12, the drug vial 14 is fixed tightly in position in the cylindrical chamber 18 of the housing 16.

Поступление разведенной смеси первого и второго компонентов, содержащихся в пузырьке 14, в камеры 32, вызванное телескопическим перемещением пузырька с лекарственным средством в цилиндрическую часть 18 заставит частично растянутую мембрану 30 перейти в растянутое положение, показанное на фиг. Receipt diluted mixture of the first and second components contained in the bubble 14 in chamber 32 caused by the telescopic movement of the drug vial into cylindrical portion 18 will cause the partially stretched membrane switch 30 in the extended position shown in FIG. 5. После растяжения мембрана 30 будет постоянно развивать давление на полностью перемешанную жидкость, содержащуюся в камерах 32, так что после удаления крышки 58 и открывания игольчатого клапана 64 свежеразведенное лекарственное средство и разбавитель, образующие комбинированные перемешанные компоненты жидкости, будут вливаться пациенту контролируемыми дозами через любые подходящие соединительные средства, такие как игла для вливаний, присоединенная к каналу, показанному на фиг. 5. After stretching, the membrane 30 will be continuously developed pressure in the fully blended fluid contained within chambers 32 so that upon removal of cover 58 and opening of the needle valve 64 svezherazvedennoe medicament and diluent components forming the mixed combined fluid will flow into the patient-controlled dose over any suitable connecting means, such as an infusion needle, attached to the channel shown in FIG. 1 пунктиром и обозначенному позицией 154. Как было показано выше, дозирование вливания жидкости пациенту из устройства, являющегося предметом настоящего изобретения, можно точно регулировать путем манипулирования с игольчатым клапаном 64. 1 in phantom and designated by reference numeral 154. As indicated above, dosage of infusion fluid to a patient from the device, being the subject of the present invention can be precisely adjusted by manipulating the needle valve 64.

Высоким рабочим характеристикам устройства способствует применение при его изготовлении нескольких современных видов материалов. High performance device facilitates application in its manufacture several types of modern materials. Эти материалы заметно способствуют повышению надежности, точности и удобства изготовления устройства. These materials markedly contribute to the reliability, accuracy and convenience of the device fabrication. Перед тем как рассмотреть альтернативные варианты реализации изобретения, показанные на чертежах, дается краткое описание материалов, применяемых при изготовлении устройства, являющегося предметом настоящего изобретения. Before considering alternative embodiments of the invention shown in the drawings, a brief description of the materials used in the manufacture of the apparatus of the present invention.

Что касается основания 22 и крышки 44, то здесь возможно использование самых разнообразных материалов, включая металлы, каучук или пластмассы, совместимые с жидкостями, с которыми они соприкасаются. As for the base 22 and cover 44, there can be used a variety of materials, including metals, rubber and plastics that are compatible with the fluids with which they come into contact. Примерами таких материалов могут служить нержавеющая сталь, алюминий, латексный каучук, бутилкаучук, нитрилкаучук, полиизопрен, сополимер стиренбутадиена, силиконы, полиолефины, такие как полипропилен и полиэтилен, полиэфиры, полиуретан, полиамиды и поликарбонаты. Examples of such materials include stainless steel, aluminum, latex rubber, butyl rubber, nitrile rubber, polyisoprene, stirenbutadiena copolymer, silicones, polyolefins such as polypropylene and polyethylene, polyesters, polyurethane, polyamides and polycarbonates.

Что касается далее упругой растягивающейся мембраны 30, то этот важный компонент может быть изготовлен из нескольких альтернативных материалов, включая каучук, пластмассы или иные термопластические эластомеры. With regard to further stretch the elastic membrane 30, this important component can be manufactured from several alternate materials including rubber, plastics or other thermoplastic elastomers. К ним относятся латексный каучук, полиизопрен (натуральный каучук), бутилкаучук, нитрилкаучук, полиуретаны, этилен-бутадиен-стирен сополимеры, модифицированные силиконом полиуретаны, фтороуглеродистые эластомеры, фторсиликон, фторалоксифосфазиеновые полимеры и другие полимерные многокомпонентные системы, включая сополимеры (произвольные, чередующиеся, блокосополимеры, привитые, кристаллические и звездообразные блоксополимеры), механические полисмеси и взаимопроникающие полимерные сети. These include latex rubber, polyisoprene (natural rubber), butyl rubber, nitrile rubber, polyurethanes, ethylene-butadiene-styrene copolymers, silicone-modified polyurethanes, fluorocarbon elastomers, fluorosilicone, ftoraloksifosfazienovye polymers and other polymer multicomponent systems including copolymers (random, alternating, blokosopolimery , graft, and star-crystalline block copolymers), mechanical polismesi and interpenetrating polymer network.

Примерами материалов, оказавшихся особенно подходящими для этой сферы применения, являются: силиконовые полимеры (полисилоксаны) и высококачественные силиконовые эластомеры, выполненные из полимеров с большим молекулярным весом с добавлением подходящих наполнителей. Examples of materials prove particularly suitable for this application include: silicone polymers (polysiloxanes) and high quality silicone elastomers formed from the polymers of high molecular weight with the addition of suitable excipients. Эти материалы могут отливаться в представляющие собой тонкую пленку мембраны и обладают высокой проницаемостью (допускающей максимальный перенос через мембрану пара и газа), высокой силой сцепления и прочностью на разрыв, а также превосходной низкотемпературной пластичностью и стойкостью к радиации. These materials can be cast in is a thin film membranes and have high permeability (allowing maximum transport across a membrane of vapor and gas), high bond strength and tensile strength as well as excellent low temperature ductility and resistance to radiation. Кроме того, силиконовые эластомеры сохраняют свойства в широком диапазоне температур (от -80 o до 200 o C), стабильным при высоких температурах и демонстрируют прочность на разрыв до 2000 фунт/кв.дюйм при относительном удлинении до 600%. Additionally, silicone elastomers retain properties over a wide temperature range (from -80 o to 200 o C), stable at high temperatures, and exhibit tensile strength up to 2000 lb / square inch at a relative elongation of 600%.

Кроме того, силиконы (полиорганосилоксаны) являются термически стабильными, гидрофобными органометаллическими полимерами с наиболее низким взаимодействием типа р-р среди всех поставляемых промышленностью полимеров. Moreover, silicones (polyorganosiloxanes) are thermally stable, hydrophobic organometallic polymers with the lowest interaction type rr among all polymers supplied commercially. Этот факт наряду с гибкостью основной цепи способствует низкой температуре стеклования (-80 o C) и получению аморфной структуры для полимеров с высоким молекулярным весом (полидиметилсилоксаны). This fact, along with the flexibility of the main chain contributes to a low glass transition temperature (-80 o C) and the preparation of the amorphous structure for the polymers of high molecular weight (polydimethylsiloxanes). Мембраны из силиконового каучука значительно более проницаемы для газов, чем мембраны из любого другого полимера. Silicone rubber membranes are considerably more permeable to gases than membranes of any other polymer. В зависимости от применяемой лекарственной жидкости и заполнения в режиме хранения, определяющих желательные характеристики массового переноса мембраны (проницаемость и избирательность), другие материалы, выбор из которых возможен, включают полиуретанполисилоксановые сополимеры, смеси и взаимопроникающие полимерные сетки. Depending on the medicinal fluid used and the filling in the storage mode, determining the desired mass transport characteristics of the membrane (permeability and selectivity), other materials, the choice of which can include poliuretanpolisiloksanovye copolymers, blends and interpenetrating polymer networks. Например, многокомпонентная взаимопроникающая полимерная сетка из полидиметилсилоксана и полиуретана, включающая 10-20% по весу полиуретана, демонстрирует улучшенный начальный модуль по сравнению с самим полидиметилсилоксаном. For example, multicomponent interpenetrating polymer network of polydimethylsiloxane and polyurethane, comprising 10-20% by weight of polyurethane, exhibits an improved initial modulus compared with itself polydimethylsiloxane.

Взаимопроникающая полимерная сетка представляет собой уникальные смеси поперечно связанных полимеров, по существу не имеющих между собой ковалентных связей, или графитов. Interpenetrating polymer network is a unique mixture of cross-linked polymers, substantially no covalent bonds between themselves, or graphite. Истинные true
взаимопроникающие полимерные сетки являются также однородными смесями входящих в их состав полимеров. interpenetrating polymer networks are also homogeneous mixtures of their constituent polymers. Другими примерами дополнительных материалов-кандидатов мог бы служить полиуретанполисилоксилан, прослоенный полипараксиленом или попеременно полидиметилсилоксаном и полипараксиленом. Other examples of additional candidate materials would be poliuretanpolisiloksilan sandwiched poliparaksilenom or alternatively polydimethylsiloxane and poliparaksilenom. Совместно экструдированные слоистые материалы этого типа можно подобрать в соответствии с нужной газовой проницаемостью для диффузии пара, O 2 , N 2 и CO 2 , а также определенными требованиями к их избирательности и направлению мигрирования газа при должной укладке слоями. Coextruded laminates of this type can be selected according to the desired gas permeability for vapor diffusion, O 2, N 2 and CO 2, as well as specific requirements to their selectivity and direction of the gas migrating with proper stacking layers. Кроме того, на мембране могут выполнены сопрягающие поверхностные слои из различных материалов толщиной порядка от 5 до 20 Furthermore, the membrane may be formed mating surface layers of different material thickness of the order of 5 to 20

Figure 00000002
, чтобы получить биосовместимые сопряжения, не оказывая заметного влияния на проницаемость мембраны. To obtain a biocompatible interface without having a noticeable effect on membrane permeability.

Что касается конструкционного заполнителя 40, то для него могут быть использованы многие виды пористых пластических материалов. With regard to the structural filler 40, many types of porous plastic materials can be used for it. В некоторых вариантах реализации изобретения этот компонент может быть изготовлен из одной из нескольких полимерных групп. In some embodiments, this component can be made from one of several polymer groups. Структура пластмассы этого компонента обычно включает сложную сеть открытых разнонаправленных пор. The structure of this component typically includes plastic complex multidirectional network of open pores. Поры могут иметь размеры от 0,8 мкм до 2000 мкм и обеспечивают пластику уникальное сочетание газопроницаемости и механической прочности. The pores may have a size from 0.8 microns to 2000 microns and plastic provide a unique combination of gas permeability and mechanical strength. Кроме того, материал прочен, легок, обладает высокой устойчивостью к химическим воздействиям и в зависимости от конкретной конфигурации устройства может быть гибким. Furthermore, the material is strong, lightweight, is highly resistant to chemical attack and, depending on the particular configuration of the device may be flexible. По степени твердости он может быть мягким, упругим или жестким, а в зависимости от конкретного требующегося микродиаметра возможно применение следующих полимеров: полипропилена, полиэтилена с ультравысоким молекулярным весом, высокоплотного полиэтилена, поливинилдиенфторида, этиленвинилацетата, стиренакрилонитрила, политетрафторэтилена. According to the degree of hardness, it can be soft, resilient or rigid, and depending on the required mikrodiametra possible to use the following polymers: polypropylene, polyethylene, ultra high molecular weight high density polyethylene, polivinildienftorida, ethylenevinylacetate stirenakrilonitrila, polytetrafluoroethylene.

Альтернативным материалом для изготовления корпуса 40 и основания 22, который мог бы служить газонепроницаемым барьером, является материал, который предлагает фирма "BP Cheminals International", Кливленд, шт. An alternative material for the housing 40 and the base 22, which could serve as a gas-tight barrier is a material that offers the company "BP Cheminals International", Cleveland,. Огайо, под товарной маркой "Барекс". Ohio, under the trade name "Barex". Этот материал, чистый каучук, модифицированный акрилонитриловым сополимером, который находит широкое применение в производстве тары благодаря своей превосходной газонепроницаемости, стойкости к химическим воздействиям и пригодности к экструдированию (термоформовке) и литьевому формованию. This material is pure rubber modified acrylonitrile copolymer, which is widely used in the production of packaging because of its superior gas barrier, chemical resistance and suitability for extrusion (thermoforming) and injection molded. Изделие с применением этого и сходных с ним непроницаемых материалов может быть изготовлено или в один слой, или совместным экструдированием (с такими другими материалами как полиэтилен, полипропилен, полистирол и другие модифицированные стиролы). The product with the use of this and similar to them impermeable materials or may be made in a single layer or co-extruded (with such other materials as polyethylene, polypropylene, polystyrene and other modified styrenes). Сочетание различных материалов может быть использовано для улучшения желательных физических свойств термоформованной детали. Combination of different materials may be used to improve the desired physical properties of the thermoformed part.

Обратимся теперь к фиг. Referring now to FIG. 15 и 16, на которых показан второй вариант реализации настоящего изобретения. 15 and 16, there is shown a second embodiment of the present invention. В этой форме изобретения первая и вторая части корпуса и часть устройства с системой вливания идентичны по конструкции и принципам работы с первым вариантом реализации и одинаковыми позициями обозначены одинаковые детали. In this form of the invention, the first and second housing portions and a portion of the device with an infusion system are identical in construction and operation principles of the first embodiment and like numerals denote like parts. Однако узел емкости, в целом обозначенный на фиг. However, the container assembly, generally designated in Fig. 15 и 16 позицией 200, несколько отличается. 15 and 16 by the numeral 200, is somewhat different.

Узел емкости 200 состоит из стеклянного пузырька 202 с камерой 204, предназначенной для помещения лекарственного средства M. Пластмассовый корпус или оболочка 206 плотно надет на пузырек 202 и включает первый и второй фиксаторы 208 и 210, которые идентичны описанным выше фиксаторам 80 и 82. Внутри пузырька 202 помещено второе средство регулирования расхода в этой форме реализации изобретения, предназначенное для регулирования потока жидкости, поступающей в камеру 204 и вытекающей из нее. The node capacitance 200 consists of a glass vial 202 with a camera 204 for insert medicament M. A plastic housing or sheath 206 tightly fitted onto the vial 202 and includes first and second latches 208 and 210 which are identical to those described above the retainers 80 and 82. Inside the bubble 202 placed second flow control means in this embodiment of the invention for adjusting the fluid flow entering the chamber 204 and flowing out of it. В данном случае второе средство регулирования расхода состоит из плунжера 212, плотно входящего в пузырек 202. Устройство плунжера 212, в целом, аналогично устройству плунжера 86: он имеет цилиндрическую форму и юбку 214, находящуюся в плотном контакте с внутренней стенкой пузырька 202. Плунжер 212 включает также сходные соединительные средства, показанные здесь в форме резьбы 216 для зацепления с резьбой 113, выполненной на соединителе 112. In this case, the second flow control means comprises a plunger 212, entering the vial tightly plunger 202. Device 212 is generally similar to the apparatus 86 of the plunger: it has a cylindrical shape and a skirt 214 which is in close contact with the inner wall of vial 202. Plunger 212 also includes similar connector means shown here as threads 216 for threaded engagement with 113 formed on the connector 112.

Однако в этой второй форме реализации изобретения в плунжере 212 предусмотрен внутренний канал 218, который обычно закрыт расположенной поперек него хрупкой или пробиваемой диафрагмой 220. Первое клапанное средство, представленное в данном случае как клапанный узел 222, располагается в канале 218 и совместно с диафрагмой 220 регулирует поток жидкости через канал 218. Плунжер 212 включает обращенный внутрь фланец 224, в который обычно упирается фланец 226, выполненные на клапанном узле 22 (фиг. 15). However, in this second form of the invention, the plunger 212 is provided in the internal passageway 218 which is normally closed by a fragile or pierceable diaphragm disposed across it 220. The first valve means, represented here as a valve assembly 222 is disposed in the channel 218 and together with the diaphragm 220 adjusts fluid flow through the passageway 218. plunger 212 includes an inwardly directed flange 224 which abuts the flange 226 is usually formed on the valve assembly 22 (FIG. 15). Клапанный узел 222 включает также шток 228, который в этом варианте реализации изобретения составляет часть управляющего устройства для управления клапаном соединителя и клапаном плунжера. The valve assembly 222 also includes a stem 228 which in this embodiment forms part of a control device for controlling the valve and the connector plug. Вокруг штока 228 находится канал для жидкости 230. Шток 228 выполнен как единое целое с корпусом плунжера и оканчивается в точке 232. Как показано на фиг. Around the rod 228 is a fluid conduit 230. The stem 228 is integrally formed with the plunger housing and terminates in a point 232. As shown in FIG. 15, когда клапанный узел 222 находится в нормальном положении, показанном на фиг. 15, when valve assembly 222 is in the normal position shown in FIG. 15, точка 232 соприкасается с диафрагмой 220. 15, the point 232 is in contact with the diaphragm 220.

При использовании устройства, представляющего второй вариант реализации изобретения, когда плунжер 214 навинчен на резьбу соединительного элемента 112 так, как это показано на фиг. When using a device representing a second embodiment of the invention, when plunger 214 is screwed onto the thread of the connecting member 112 as shown in FIG. 16, клапанный узел 222 будет смещен вправо штоком 140 клапана соединительного элемента 136, причем диафрагма 220 будет пробита. 16, valve assembly 222 will be displaced to the right 140 of the valve stem coupling member 136, the diaphragm 220 is broken. В то же время клапан 136 сместится в осевом направлении и откроется, что позволит жидкости, находящейся в резервуаре системы вливания устройства. At the same time, the valve 136 is displaced in the axial direction and opens to allow fluid in the infusion device reservoir system. протечь через каналы 230 в камеру 204 пузырька 202 и смешаться с лекарственным средством M. Жидкость под давлением, текущая из резервуара системы вливания устройства, сдвигает узел емкости в наружном направлении в положение, показанное на фиг. to flow through the channels 230 into the chamber 204 of the bubble 202 and mix with the medicament M. The fluid under pressure flowing from the infusion device reservoir system shifts the container assembly outwardly to the position shown in FIG. 16, в котором фиксатор 208 входит в зацепление с упором 18a, выполненным в первой части 18 корпуса 16. После завершения этого процесса разведения разведенная жидкость поступает под давлением в резервуар системы вливания устройства так же, как было описано выше, путем смещения узла емкости влево, как показано на фиг. 16 in which latch 208 engages a stop 18a, formed in first portion 18 of the housing 16. After completion of this process of dilution diluted liquid supplied under pressure into the reservoir infusion device system in the same way as described above, by shifting the container assembly to the left, as shown in FIG. 16, и в фиксированное положение, сходное с показанным на фиг. 16, and in a fixed position similar to that shown in FIG. 12 и описанным ранее. 12 and described previously.

На фиг. FIG. 17-22 проиллюстрирована еще одна форма реализации изобретения. 17-22 is illustrated another form of the invention. Система вливания, являющаяся частью устройства, в этом варианте реализации изобретения по существу идентична по конструкции и работе этой системе в первых двух формах реализации изобретения, и для обозначения одинаковых деталей используют одинаковые позиции. infusion site and part of the device in this embodiment is substantially identical in construction and operation of this system in the first two forms of the invention, and to refer to the same parts the same reference numerals are used. Однако соединительная часть устройства несколько отличается, как и конструкция узла с пузырьком с лекарственным средством, обозначенного здесь позицией 300. However, the connecting portion of the device is slightly different, as the motor assembly with the vial with a drug designated numeral 300.

Система вливания этого третьего варианта реализации изобретения также включает блок основания 21 c, в общем, плоским основанием 22. Основание 22 имеет впускное отверстие для жидкости 24 и выпускное отверстие для жидкости 26 (не показано), которые сообщаются через многониточный канал для жидкости 28. Как и ранее, канал для жидкости 28 включает первую поперечно расположенную нить 28a, сообщающуюся с впускным отверстием для жидкости 24, вторую, находящуюся от нее на определенном расстоянии, поперечно расположенную нить 28b (не показана) и две продольно р Infusion system of this third embodiment of the invention also includes a base unit 21 c, a generally flat base 22. The base 22 has a liquid inlet 24 and liquid outlet 26 (not shown), which communicate through multiline fluid passageway 28. As before, fluid passageway 28 includes a first transversely extending thread 28a, communicating with the inlet for the liquid 24, a second, spaced from it at a certain distance, transversely extending thread 28b (not shown) and two longitudinally p сположенных нити, или канала, 28c, которые соединяют между собой нити 28a и 28b. memory location thread or channel, 28c, which are interconnected by strands 28a and 28b. Поперечно расположенная нить 28 сообщается с выпускным отверстием 26 так же, как показано на фиг. Transversely extending thread 28 communicates with an outlet opening 26 in the same manner as shown in FIG. 2. 2.

Устройство в этом варианте реализации изобретения также включает растягивающуюся мембрану 30, изготовленную из упругого материала. The apparatus in this embodiment also includes a stretch-membrane 30 made of a resilient material. Мембрана 30 прилегает к основанию 22 так, как было описано выше, и образует совместно с основанием один или несколько резервуаров, или камер 32 для хранения разбавителя типа, показанного на фиг. The membrane 30 is adjacent to the base 22 as described above, and forms, together with the base one or more reservoirs, or chambers 32 for storing the type of diluent, FIG. 5. Мембрана 30 может растягиваться жидкостью, поступающей под давлением в камеры 32 через запирающееся впускное отверстие 33, выполненное в основании 22 (фиг. 18). 5. The membrane 30 can stretch liquid flowing under pressure in a lockable chamber 32 through an inlet 33 formed in the base 22 (FIG. 18). Как и в описанных ранее вариантах реализации изобретения, упругость мембраны 30 такова, что мембрана, будучи растянутой, стремится вернуться к первоначальной конфигурации с меньшим растяжением. As in the previously described embodiments of the invention, the elasticity of the membrane 30 such that membrane being stretched, tends to return to its original configuration with less stretching. Это заставляет жидкость вытекать из устройства через выпускное отверстие для жидкости после открывания средств регулирования потока, предусмотренных настоящим изобретением. This causes fluid to flow out of the device through the liquid outlet after opening the flow control means provided by this invention.

Между растягивающейся мембраной 30 и верхней плоской поверхностью 22a основания 22 располагаются средства создания в камере 32 незаполненного объема. Between the stretchable diaphragm 30 and the upper flat surface 22a the base 22 are arranged means for creating in chamber 32 ullage. Эти средства и в этом случае имеют форму двух отдельных выступов 34. В каждом из выступов 34 предусмотрены продольный первый паз и канал 36. Когда устройство собирают так, как показано на фиг. These means in this case have the form of two separate projections 34. Each of the projections 34 are provided a longitudinal groove and first channel 36. When the device was collected as shown in FIG. 4 и 5, пазы 36 накладываются в точности на параллельные каналы для жидкости 28c и средства соединения с мембраной, показанные здесь в форме выступов 34, выдвигаются вверх в камеры для жидкости 32, образуя в них незаполненное пространство. 4 and 5, the grooves 36 are superimposed exactly on the parallel fluid channels 28c and connection means with the membrane shown here in the form of projections 34 are put forward up to the liquid chamber 32, forming a hollow space therein. В процессе эксплуатации устройства растягивающаяся мембрана 30 с усилием выталкивает жидкость, содержащуюся в камерах 32, из устройства через выпускное отверстие 56, как было описано выше. In the operation of the device stretch the membrane 30 with a force pushing the fluid contained within chambers 32 from the device through the outlet 56 as described above. Конструкция и применение средств регулирования вытекающего потока или средств отсечки и дозирования 63 также были описаны выше. The construction and use of means of regulation of the effluent or the cutoff means 63 and dosing were also described above.

Сверху на растягивающуюся мембрану 30 накладывается пористый пластмассовый, газопроницаемый, конструкционный заполнительный элемент 40 (не показан на фиг. 17), который, в свою очередь, покрыт крышкой 44 типа, описанного выше. On top of the stretch-porous membrane 30 is superimposed plastic, gas-permeable, the filling structural element 40 (not shown in FIG. 17), which in turn covered with a cover 44 of the type described above.

Первая часть корпуса, обозначенная на фиг. The first housing portion, designated in FIG. 17 позицией 302, имеет несколько отличную конструкцию от первой части корпуса 18. Вместо упоров 18a и 18b типа, показанного на фиг. 17, reference numeral 302, has a somewhat different design from the first housing portion 18. Rather abutments 18a and 18b of the type shown in FIG. 2, первая часть корпуса 302 в данном случае снабжена внутренней резьбой 304, назначение которой будет объяснено далее. 2, the first housing portion 302 in this case is provided with internal threads 304, the purpose of which will be explained hereinafter. Часть 302 снабжена также средством фиксации емкости в форме упругих храповых зубцов 306, входящих в зацепление и фиксирующих храповые сопрягающиеся с ними зубцы 308, выполненные на емкости для пузырька с лекарственным средством. Part 302 is also provided with means for locking the container in the form of resilient ratchet teeth 306 engaging and mating locking ratchet 308 with two prongs formed on the container for the drug vial.

Соединительные средства этой третьей формы реализации изобретения по существу идентичны соединительным средствам описанных ранее вариантов реализации изобретения и состоят из стерильного соединительного блока 110, который удерживается в центре цилиндрической части корпуса 302 жестким соединительным элементом 111, расположенным в поперечном направлении относительно части корпуса 302. Соединительный блок 110 состоит из наружной цилиндрической части 112 с внутренней резьбой 113 (фиг. 19) и соосно расположенной внутренней цилиндрической частью 11 The coupling means of this third form of the invention, substantially identical connecting means of the previously described embodiments of the invention and consist of a sterile connector block 110 which is held in the center of the cylindrical body portion 302, a rigid connecting member 111, disposed transversely to the housing portion 302. The connector 110 consists of an outer cylindrical portion 112 with internal threads 113 (FIG. 19) and situated coaxially inside the cylindrical portion 11 4. Как и ранее, внутренняя часть 114 жестко удерживается внутри наружной части 112 посредством кольцеобразной концевой стенки 116 (фиг. 19). 4. As before, inner portion 114 is rigidly held within outer portion 112 by means of annular end wall 116 (FIG. 19). Как лучше всего можно видеть на фиг. As can best be seen in FIG. 19, концевая стенка 116 плотно входит в выемку или паз 118, выполненный в соединительном элементе 111. Частью соединительного элемента 111 является также выступающий в радиальном направлении элемент соединителя 120 с внутренним каналом для жидкости 122, который сообщается с впускным отверстием 24 в основании 22, когда опора 111 устанавливается внутри цилиндрической части 302 так, как показано на фиг. 19, the end wall 116 fits into the recess or groove 118 formed in coupling member 111. A part of the connecting member 111 is also protruding in a radial direction of the connector element 120 with an internal liquid passage 122 which communicates with the inlet 24 in the base 22 when Bearing 111 is mounted inside the cylindrical portion 302 as shown in FIG. 17 и 18. 17 and 18.

Как показано на фиг. As shown in FIG. 19, канал 122 сообщается с каналом 124, образованным внутренними стенками цилиндрической части 114. Канал для жидкости 126 меньшего диаметра соединяется с каналом 124 в образующей седло клапана конусной части стенки 128. Клапанное средство, в целом обозначенное позицией 136, которое также описано ранее, выполняет возвратно-поступательное движение в канале 124, будучи предназначенным для регулирования потока жидкости в канале 126 способом, который будет описан ниже. 19, the channel 122 communicates with a channel 124 formed by the inner walls of the cylindrical portion 114. The fluid passageway 126 of smaller diameter connected to the channel 124 in the valve seat forming the tapered wall portion 128. A valve means, generally designated 136, which was also previously described, performs reciprocating movement in the channel 124, being intended for regulating the fluid flow passage 126 in a manner which will be described below. Как показано на фиг. As shown in FIG. 8 и 9, клапанное средство 136 включает клапанный элемент 137, состоящий из корпуса 138 и штока 140. В месте соединения частей 138 и 140 стенка 142 скошена на конус и может практически герметично входить в седло клапана, образуемое конусной стенкой 128, когда клапан находится в закрытом положении, показанном на фиг. 8 and 9, valve means 136 includes a valve member 137 comprised of housing 138 and rod 140. At the point 138 parts of compound 140 and wall 142 is tapered conically and may include substantially sealingly in the valve seat formed by the conical wall 128 when the valve is in closed position shown in FIG. 19. Когда устройство, являющееся предметом изобретения, находится в режиме хранения, открытый конец соединительного блока 112 закрыт съемной герметичной крышкой 130 типа, показанного на фиг. 19. When the device being the subject of the invention is in the storage mode, the open end of the connector block 112 is closed airtight removable cover 130 of the type shown in FIG. 1. 1.

В варианте реализации изобретения, показанном на фиг. In the embodiment shown in FIG. 17-21, узел емкости 300 включает второе средство регулирования расхода, предназначенное для регулирования потока жидкости, поступающего и вытекающего из внутренней камеры 309 стеклянного пузырька 310 (фиг. 19), в котором содержится лекарственное средство M. Второе средство регулирования расхода в этом варианте реализации изобретения сходно по устройству и принципам работы с описанным ранее и включает плунжер 86, который довольно плотно входит в пузырек 310. Плунжер 86 включает также связующее средство, показанное в форме резьбы 86b, для обеспечения с 17-21, container assembly 300 includes second flow control means for controlling the flow of fluid entering and flowing out of the internal chamber 309 of a glass vial 310 (FIG. 19), which contains the medicament M. The second flow control means in this embodiment invention is similar in apparatus and operation to the previously described and includes a plunger 86 which fits tightly enough into the vial 310. plunger 86 also includes connecting means shown in the form of thread 86b, to provide a язи с соединительным средством устройства. ides with the coupling means of the device. Как и ранее, клапанный узел 88 регулирует поток жидкости, проходящий через канал 86c, выполненный в плунжере 86, и управление им осуществляют с помощью средства управления, описанного выше. As before, valve assembly 88 controls fluid flow through the passage 86c formed in the plunger 86, and management is performed by the control means described above. Однако, как можно видеть на фиг. However, as can be seen in FIG. 19 и 20, плунжер 86 снабжен выполненными по его окружности кольцевыми каналами 89 и 91, которые по существу герметично закрываются соответственно деталями 92 и 96 элемента 90. 19 and 20, the plunger 86 is provided made on its circumference the annular channels 89 and 91 which are substantially sealingly closing parts 92 respectively 96 and member 90.

Стеклянный пузырек 310 помещен в сборную крышку, или оболочку 312, окружающую пузырек и снабженную описанными выше, проходящими по окружности храповыми зубцами 308. Рядом с открытым концом крышки 312 выполнена наружная резьба 314, которая сопрягается с внутренней резьбой 304, выполненной в цилиндрической части корпуса устройства. Glass vial 310 is placed in the team cover or sheath 312 surrounding the vial and provided as described above, circumferentially extending ratchet teeth 308. Near the open end of the cap 312 is formed outer thread 314 which mates with internal threads 304 formed in the cylindrical portion of the body casing . Пузырек 310 (фиг. 18) закрыт отрывным колпачком, таким как 311, который выполнен как единое целое с передней частью 213f оболочки 312. The vial 310 (FIG. 18) is closed detachable cap such as 311 which is integrally formed with the front of the shell 312 213f.

В процессе использовании устройства, являющегося предметом изобретения, сначала с узла с пузырьком с лекарственным средством 300 снимают колпачок 311. После этого снимают крышку 130, закрывающую канал стерильного соединительного элемента 110, и открытый конец пузырька лекарственного средства 300 вставляют через открытый конец 148 цилиндрической части 302 (фиг. 19). In the process using the apparatus of the invention, a first assembly of the drug vial 300 is removed the cap 311. Thereafter, cover 130 is removed, closing passage of the sterile coupling element 110, and the open end of the drug vial 300 is inserted through the open end 148 of cylindrical portion 302 (FIG. 19). После ввода пузырька с лекарственным средством 300 в открытой конец 148 резьба 314 входит в зацепление с первой внутренней резьбы 304a, выполненной в цилиндрической части 302 (фиг. 19). After entering the drug vial 300 in the open end 148 thread 314 engages a first internal thread 304a, formed in the cylindrical portion 302 (FIG. 19). Одновременно резьба 86b войдет в сопряжение с резьбой 113, выполненной на соединительном элементе 112. Вращение пузырька с лекарственным средством по часовой стрелке вызовет сопряжение резьбы 314 с первой внутренней резьбой 304a и сопряжение резьбы 86b плунжера 86 с резьбой 113 соединительного элемента 112 так, как это показано на фиг. Simultaneously threads 86b will enter into engagement with threads 113 formed on the connecting member 112. Rotation of the drug vial in a clockwise direction will cause threads 314 mate with first internal thread 304a and the pair of the thread 86b of the plunger 86 with the thread 113 of the connecting member 112 as shown FIG. 20. Зубцы 308, выполненные в оболочке 312, также войдут в зацепление с храповыми зубцами 306. После того как плунжер сопрягается с элементом 112, шток 106 клапана емкости входит в контакт со штоком 140 клапанного средства 136, вызвав одновременное перемещение в осевом направлении и клапанного элемента 137 первого средства регулирования расхода и клапанного элемента 92 второго средства регулирования расхода в открытое положение, показанное на фиг. 20. The teeth 308 formed in the shell 312 also engage the ratchet teeth 306. Once the plunger 112 mates with the element, the container valve stem 106 comes into contact with the stem 140 of valve means 136, causing a simultaneous displacement in the axial direction and the valve element 137 of the first means of the second flow control means and the flow control valve member 92 to the open position shown in FIG. 20. При находящихся в этом открытом положении клапанах средств регулирования расхода растягивающаяся мембрана 30 вызовет перетекание под давлением жидкости, содержащейся в камерах 32, через седло клапана 128 в канал для жидкости 126 соединительного средства и затем в канал 103 клапанного средства емкости. 20. When held in this open position flow control valve means stretch the membrane 30 will cause the flow of pressurized liquid contained in the chambers 32, through the valve seat 128 into fluid passageway 126 of the coupling means and then into passageway 103 of the container valve means. Жидкость под давлением поступит затем в радиальные отверстия 94 клапана емкости и сразу после этого во внутреннюю часть 309 стеклянной емкости 310 так, как показано стрелками на фиг. The pressurized fluid then goes into the radial holes 94 of the container valve and immediately thereafter 309 into the interior of the glass container 310 as shown by arrows in FIG. 20. Такое поступление жидкости под давлением в пузырек с лекарственным средством вызовет процесс перемешивания или разбавления. 20. This flow of fluid under pressure into the drug vial will cause the process of mixing or dilution.

Как показано стрелками на фиг. As shown by the arrows in FIG. 20, жидкость, поступающая в пузырек с лекарственным средством, будет тщательно смешиваться с содержащимся в пузырьке лекарственным средством M таким образом, чтобы получить активное лекарственное текучее вещество, состоящее из смеси жидкости, хранившейся в камерах 32, и лекарственного средства М, хранившегося в пузырьке. 20, the fluid flowing into the drug vial will thoroughly mix with contained in the vial medicament M so as to receive the active drug flowable substance consisting of the liquid mixture was stored within chambers 32 and the medicament M stored in the vial.

После смешивания лекарственного средства M с разбавителем узел пузырька лекарственного средства еще раз поворачивают по часовой стрелке. After mixing the drug with a diluent node M drug vial once again rotated clockwise. В ходе этого дополнительного поворота резьба 314 пузырька с лекарственным средством будет перемещаться по идущему по окружности свободному пространству 316, выполненному в цилиндрической части 302. Как показано на фиг. During this additional rotation of the thread 314 of the drug vial will move through the free space 316 marching along the circumference, made in the cylindrical portion 302. As shown in FIG. 20, пространство 316 служит промежуточным пространством и расположено между первым участком резьбы 304a и резьбой 304. Продолжение вращения пузырька с лекарственным средством по часовой стрелке вызовет сопряжение резьбы 314 с резьбой 304, перемещая узел пузырька лекарственного средства из положения, показанного на фиг. 20, the space 316 serves as an intermediate space and is disposed between the first portion of thread 304a and threads 304. Continued rotation of the vial with the drug in a clockwise direction will cause threads 314 mate with threads 304 moving the drug vial assembly from the position shown in FIG. 20, в положение упора, показанное на фиг. 20, into abutment shown in FIG. 21. Храповые зубцы 308 на оболочке также будут находиться в зацеплении с упругими храповыми зубцами 306, выполненными на внутренней поверхности части 302 корпуса. 21. The ratchet teeth 308 on the shell also will be in engagement with resilient ratchet teeth 306 formed on the inner surface portion 302 of the housing. Как лучше всего видно на фиг. As best seen in FIG. 22, храповые зубцы 306 изготовлены таким образом, что могут упруго деформироваться, допуская свободное вращение узла пузырька лекарственного средства по часовой стрелке, но входят в зацепление с зубцами 308 так, как показано на фиг. 22, ratchet teeth 306 are so constructed that they can be elastically deformed, allowing free rotation of the vial assembly of the drug in the clockwise direction, but engage with the teeth 308 as shown in FIG. 22, не допуская вращения узла пузырька лекарственного средства против часовой стрелки. 22, preventing rotation of the drug vial assembly counterclockwise. При таком устройстве после сопряжения узла пузырька с лекарственным средством с цилиндрической частью 302 его невозможно легко извлечь. With this arrangement, after the vial assembly interfacing with the drug to the cylindrical portion 302 can not be easily removed.

Перемещение узла пузырька с лекарственным средством в положение, показанное на фиг. Node movement of the drug vial into the position shown in FIG. 21, вызывает возвращение разведенной смеси в систему вливания через каналы 94, 103, 126, 124, 122 и 28 для поступления в камеру 30 и дальнейшего смешивания с разбавителем с последующим вливанием пациенту способом, описанным ранее. 21, causes return of the diluted mixture into the infusion system through the passages 94, 103, 126, 124, 122 and 28 for receipt in chamber 30 and further mixing with the diluent, followed by injection of a patient in the manner described previously.

На этикетке, покрывающей периферийную поверхность оболочки 312 и соединяющей передний и задний участки 312f и 312r, могут быть нанесены обозначения в форме чисел, цветовых кодов или тому подобного с целью указания положения узла пузырька при подсоединении, разбавлении и возвращении разбавленного лекарственного средства относительно цилиндрической части 302. Такие обозначения полезны при обучении лежачих больных пользованию устройства. The label covering the peripheral surface of the sheath 312 and connecting the front and rear portions 312f and 312r, can be applied designation in the form of numbers, color codes or the like to indicate the vial assembly position when connected, dilution, and returning the diluted medicament relative to the cylindrical portion 302 . Such designations useful for bedridden patients use training device.

На фиг. FIG. 23-33 показан еще один вариант реализации настоящего изобретения. 23-33 show another embodiment of the present invention. Эта четвертая форма реализации изобретения полностью отличается по внешнему виду, но аналогичным образом включает пузырек лекарственного средства или узел емкости, по устройству и принципу работы подобный узлу емкости 300 третьей формы реализации изобретения. This fourth form of the invention is completely different in appearance, but similarly includes a drug vial or container assembly of an apparatus and the principle of operation similar to the node capacitance 300 of the third form of the invention. Соответственно одинаковыми цифровыми позициями на фиг. Accordingly, the same reference numerals in FIG. 23-33 обозначены одинаковые детали, образующие узел емкости. 23-33 refer to the same parts, forming a container assembly. Соединительные детали соединительных средств настоящей формы реализации изобретения также идентичны описанным ранее со ссылкой на фиг. Connection elements connecting means of this form of the invention is also identical to that described previously with reference to FIG. 17-22. 17-22. Однако имеющая цилиндрическую форму первая часть корпуса устройства, в которой размещаются соединительные средства, обозначенная здесь позицией 400, имеет несколько отличное устройство, как и вторая часть корпуса, в которой размещается система вливания устройства. However, having a cylindrical first portion of the body casing, that houses the coupling means, indicated by numeral 400, has a slightly different arrangement, as the second housing portion that houses the infusion device system. Устройство, являющееся этой четвертой формой реализации изобретения, в целом больше по размерам устройств, соответствующих описанным ранее вариантам реализации изобретения, и предназначено для дозирования более значительных объемов лекарственных средств. The apparatus of this fourth form of the invention, the whole device larger in size corresponding to the previously described embodiments, and is intended for dispensing larger volumes of medicaments.

Конкретно на фиг. Specifically, in FIG. 23, 24 и 25 вторая часть, или система вливания, в целом обозначенная позицией 402, состоит из блока основания 404, включающего криволинейный элемент основания 406 с передней и задней поверхностями 408 и 410. Средняя часть 407 элемента основания 406 имеет множество мелких, пересекающихся миркоканалов 412 для пропуска жидкости, сообщающихся с продольным центральным сборным каналом 414, состоящим из отдельных участков 413 и 416 (фиг. 29). 23, 24 and 25 of the second part, or the infusion system, generally designated by reference numeral 402, comprises a base unit 404, which includes a curved base member 406 with the front and rear surfaces 408 and 410. The middle part 407 the base member 406 has a plurality of small, intersecting mirkokanalov 412 for the passage of fluid, communicating with the longitudinal central collecting channel 414, consisting of separate sections 413 and 416 (FIG. 29). Назначение этих каналов и деталей будет описано ниже. The function of these channels and parts will be described below. Боковые участки 418 элемента основания 406 имеют отверстия 420, которые можно использовать для того, чтобы держать устройство в процессе работы с ним или же через низ могут быть пропущены ленты, с помощью которых можно прикрепить устройство к телу пациента. The side portions 418 of the base member 406 have openings 420 which can be used to hold the device during handling or through the bottom of the tape can be omitted, whereby the device can be attached to the patient's body.

Тонкая, в общем плоская растягивающаяся эластомерная мембрана, или элемент, 430 термоскреплена и образует вместе с центральной частью 407 основания 406 камеру 422 (фиг. 27). A thin, generally planar stretchable elastomeric membrane, or member 430 is thermally and forms together with the central part 407 the base 406 the camera 422 (FIG. 27). Элемент 430 оттягивается от плоскости так, как показано на фиг. Element 430 is pulled away from the plane as shown in FIG. 27. при подаче в камеру жидкости под давлением. 27. The supply of the pressurized fluid chamber. По мере растягивания растягивающегося элемента 430 давлением жидкости в элементе возникают внутренние напряжения, которые вызывают постоянное стремление элемента вернуться к первоначальному положению с меньшим растяжением. As the stretch of the stretch member 430 by fluid pressure in the element having internal stresses that cause constant aspiration element back to the initial position with a smaller stretching.

Важной особенностью этой последней формы реализации устройства, являющегося предметом настоящего изобретения, является применение фильтрующего устройства, размещенного в камере 432 и предназначенного для фильтрования жидкости, поступающей из камеры 432 в каналы для жидкости 412, выполненные в элементе основания 406. Фильтрующее устройство может также быть использовано в качестве граничной ловушки для пузырьков. An important feature of this latest form of the apparatus of the present invention is the use of a filtering device placed in the chamber 432 and is intended for filtering fluids flowing from chamber 432 into fluid channels 412 formed in base member 406. The filter device can also be used as a boundary for the bubble trap. В показанном варианте реализации изобретения фильтрующее устройство выполнено в форме тонкой, микропористой пленки, слоистой или композитной мембраны 434, которая размещается на передней поверхности 408 основания 406 так, как показано на фиг. In the illustrated embodiment, the filter device is in the form of thin, microporous films, layered or composite membrane 434 which is placed on the front surface 408, a base 406 as shown in FIG. 27. Передняя поверхность 408 служит опорой для фильтра 434. Мембрана 434 может быть изготовлена из разнообразных фильтрующих материалов, свойства которых очевидны специалистам в данной области техники, включая ацетат целлюлозы, политетрафторэтилен, полипропилен, пливинилдиенфторид и композит полиуретана/полиэтилена. 27. The front surface 408 serves as a support for filter 434. Membrane 434 can be made of a variety of filtering materials with properties that are obvious to those skilled in the art, including cellulose acetate, polytetrafluoroethylene, polypropylene, and plivinildienftorid composite polyurethane / polyethylene.

Сверху на растягивающуюся мембрану 430 накладывается пористый пластмассовый, газопроницаемый, конструкционный заполнительный элемент 436. Как лучше всего видно на фиг. Above the membrane 430 to stretch superimposed porous plastic, gas-permeable, the filling structural element 436. As best seen in FIG. 27, в элементе 436 предусмотрен расположенный по центру продольный канал 438 с вогнутой поверхностью, к внутренней стенке 440 которого первоначально прижимается мембрана 430, будучи максимально растянутой жидкостью, поступающей под давлением в камеру 432. Элемент 436 может быть изготовлен из такого же материала, который был описан выше в связи с элементом 40. 27, element 436 is provided in a centrally located longitudinal bore 438 with a concave surface to the inner wall 440 is initially pressed against the membrane 430 being stretched maximally liquid flowing under pressure in the chamber 432. The element 436 may be made of the same material which was described above in connection with element 40.

Элемент 436 накрыт и герметично изолирован твердым пластмассовым корпусом 442. Корпус 442 имеет также средства пропуска газов, представленные несколькими отверстиями 444, выполненными в верхней стенке корпуса. Element 436 is covered and hermetically sealed hard plastic housing 442. The housing 442 also has a gas passage means provided by the multi-hole 444 formed in the upper wall of the housing. Когда растягивающаяся мембрана 430 изготавливается из газопроницаемого материала, средства пропуска газа, включая отверстия 444, позволяют любым газам, содержащимся в жидкостях, поступающих в камеру 432, если они имеются, проходить через газопроницаемую мембрану, через заполнитель 436 и поступать в атмосферу через отверстия для пропуска газов. When a stretchable membrane 430 is made of a gas permeable material, gas passage means, including apertures 444, permit any gases contained in the fluids entering the chamber 432, if any, pass through the gas permeable membrane, through filler 436 and to the atmosphere through the openings for the passage of gases. Отверстия для пропуска газов 444 закрывает этикетка 446 с удаляемой частью. The holes 444 for passing gases closes label 446 with a removable portion. В некоторых случаях крышка и основание могут быть изготовлены из аналогичных материалов типа, описанного ранее. In some cases, the lid and base may be made of similar materials of the type described previously.

Узел основания 404 включает также выпускное отверстие 448, обычно закрытое съемной крышкой 450. Выпускное отверстие 448 сообщается с выпускным отверстием для жидкости 414 и выходом 417 через патрубок 452 (фиг. 28). a base assembly 404 also includes an outlet 448, a normally closed removable lid 450. An outlet 448 communicates with outlet 414 and fluid outlet 417 through a conduit 452 (FIG. 28). Выпускное отверстие 448 канала сообщается также с поперечным каналом 454, выполненным в основании 406 и оканчивающимся на своем наружном конце отверстием 456 (фиг. 28). The outlet channel 448 also communicates with a transverse bore 454 formed in the base 406 and terminating at its outer end opening 456 (FIG. 28). В отверстие 456 (фиг. 23) вводится средство регулирования выпускного потока, показанное здесь как отсечное и дозирующее жидкость средство типа, описанного выше и обозначенного на фиг. The opening 456 (FIG. 23) is inserted means for regulating the outlet flow, shown here as interception and fluid dispensing means of the type described above and indicated in FIG. 2-6 позициями 63. Как уже описано выше, игольчатый клапан 63 или практически закрывает, или в нужной степени ограничивает поток жидкости, вытекающей из устройства через канал 414 и выпускное отверстие 448. Как видно на фиг. 2-6 positions 63. As described above, the needle valve 63 closes or substantially, or at the desired degree restricts fluid flow flowing out of the device through the passageway 414 and outlet 448. As seen in Fig. 28, в канале 454 имеется внутренняя резьба, в которую входит резьба 458 на наружной поверхности штока 460. При такой конструкции вращение маховичка 462 на штоке 460 позволяет перемещать элемент клапана по каналу 454 в осевом направлении, чтобы осуществлять контролируемое смещение конусной части 464 штока 460 ее внутренним концом относительно канала 454 и в контакте с седлом клапана 464a, выполненным в основании 406 (фиг. 28). 28, the channel 454 has an internal thread, which includes the thread 458 on the outer surface of the rotation shaft 460. With this construction, the handwheel 462 on the rod 460 can move the channel valve member 454 in the axial direction so as to perform controlled displacement of the conical part 464 of its stem 460 the inner end of the channel 454 and into contact with valve seat 464a formed in the base 406 (FIG. 28). Прокладочное кольцо 463 обеспечивает уплотнение штока 460 относительно канала 454. В качестве альтернативного варианта или одновременно с игольчатым клапаном канал 452 может быть первоначально герметически закрыт внутренней перегородкой 465 (фиг. 23), которая может быть проколота острием, предусмотренным на комплекте для внутривенного вливания. Sealing ring 463 provides a seal stem 460 relative to the channel 454. Alternatively, or concurrently with the needle valve channel 452 may initially be hermetically closed inner wall 465 (FIG. 23) which can be pierced edge provided on a set for the intravenous infusion. Этот тип конструкции перегородки в раципиентном отверстии хорошо известен специалистам в данной области. This type of design partitions ratsipientnom hole well known to those skilled in the art.

Показанная на фиг. FIG. 23-29 конструкция узла емкости 300 похожа, как можно видеть, на конструкцию, показанную на фиг. 23-29, construction of the unit container 300 is similar, as can be seen, the design shown in FIG. 17-22. 17-22. Узел емкости, подробности устройства которого мы не будем повторять, вводится в цилиндрическую часть корпуса 400 и плунжер 86 первоначально сопрягается с соединительным элементом 112 так, как это описывалось выше (см. также фиг. 32 и 33). container assembly, the details of the device which will not be repeated, is inserted into the cylindrical portion of the housing 400 and the plunger 86 initially mates with the connecting member 112 such as described above (see. also Figs. 32 and 33). В этой последней форме реализации изобретения цилиндрическая часть 400 скреплена с задней или вогнутой поверхностью 410 элемента основания 406 посредством соединительного буртика 470 (фиг. 23). In this latest form of the invention cylindrical portion 400 is bonded to the back or concave surface 410 of base member 406 by a connecting flange 470 (FIG. 23). Часть 400 включает также поперечно расположенный опорный выступ 471 с гнездом 473, на который опирается соединительный элемент 112 так, как лучше всего можно видеть на фиг. Part 400 also comprises a transversely disposed support projection 471 with a socket 473 which supports coupling member 112 as best seen in FIG. 30. Опорный выступ 471 имеет канал 477, сообщающийся с каналом 124 соединительного элемента 114 и с каналами 414 основания 402 через отверстие 415. Аналогичным образом корпус отводящего канала 452 и корпус игольчатого клапана 474 отходят под углом от задней поверхности 410 (фиг. 26 и 28). 30. The support ledge 471 has a passage 477 communicating with conduit 124 connecting element 114 to channels 414 and base 402 through the opening 415. Similarly, outlet channel housing 452 and a needle valve housing 474 extend at an angle from the rear surface 410 (FIGS. 26 and 28 ). Следует отметить, что передняя поверхность 408 элемента основания 406 снабжена выступающей установочной поверхностью 475, окружающей отверстие 415 и на которую крепится фильтр 434. На фильтре 434 предусмотрено отверстие 434a, в которое по периферии входит выступающая поверхность 475, так что жидкость может свободно протекать через отверстие 415 между каналом 414 и камерой 432 (фиг. 25). It should be noted that the front surface of the base member 408, 406 is provided with projecting mounting surface 475 surrounding the opening 415 and which is fixed filter 434. In the filter 434, the opening 434a, into which enters peripherally projecting surface 475 so that fluid can flow freely through the hole 415 between channel 414 and chamber 432 (FIG. 25).

При использовании устройства в этой четвертой форме реализации настоящего изобретения его удерживают за одну из боковых сторон 418 и, сняв крышку пузырька и крышку, закрывающую канал стерильного соединительного элемента 110, вводят открытый конец пузырька лекарственного средства 300 в открытый конец 401 цилиндрической части 400 (фиг. 23). When using the device in this fourth form of the present invention, it is held in one of the sides 418 and by removing the lid of the bubble and cover covering a channel of the sterile coupling element 110, administered open end of the drug vial 300 in the open end 401 of cylindrical portion 400 (FIG. 23). Как лучше всего можно видеть на фиг. As can best be seen in FIG. 29 и 30, после ввода пузырька с лекарственным средством 310 в открытый конец 401 резьба 314 входит в зацепление с первой внутренней резьбой 403a, выполненной в цилиндрической части 400. Одновременно резьба 86b войдет в сопряжение с резьбой 113, выполненной на соединительном элементе 112. Вращение пузырька с лекарственным средством по часовой стрелке вызовет сопряжение резьбы 314 с первой внутренней резьбой 403a, а сопряжение резьбы 86b плунжера 86 с резьбой 113 соединительного элемента 112 так, как это показано на фиг.30. 29 and 30, after entering the drug vial 310 is received within open end 401 thread 314 engages with the first internal thread 403a, formed in the cylindrical portion 400. Simultaneously threads 86b will enter into engagement with threads 113 formed on the connecting member 112. Rotation of the vial with the drug in a clockwise direction will cause threads 314 mate with first internal thread 403a, and the thread 86b of the plunger 86 mates with threads 113 of the connecting member 112 as shown in Fig.30. Зубцы 308, выполненные в оболочке 312, также войдут в зацепление с храповыми зубцами 405 на цилиндрической части корпуса 400. После сопряжения плунжера с элементом 112 шток 106 клапана емкости входит в контакт со штоком 140 клапанного средства 136, вызывая одновременное перемещение в осевом направлении и клапанного элемента 137 средства регулирования расхода и клапанного элемента 92 средства регулирования расхода емкости в открытое положение, показанное на фиг. The teeth 308 formed in the shell 312 also engage the ratchet teeth 405 on the cylindrical body portion 400. When the plunger coupling element 112 with the valve stem 106 engages the container with the stem 140 of valve means 136, causing the simultaneous movement in the axial direction and the valve element 137 and the flow control means the valve member 92 of the container flow control means into the open position shown in FIG. 30 и 32. При находящихся в этом открытом положении клапанах средств регулирования расхода растягивающаяся мембрана 430 вызовет перетекание под давлением жидкости, содержащейся в камере 432, через отверстие 415 (фиг. 25 и 30) в канал 477, канал 124, через седло клапана 128 в канал для жидкости 126 соединительного средства и затем в канал 103 клапанного средства емкости. 30 and 32. When contained in the chamber 432, through opening 415 (FIGS. 25 and 30) into the channel 477, channel 124, through valve seat 128 are in this open position flow control valve means stretchable membrane 430 will cause flow of pressurized fluid into a fluid conduit connecting means 126 and then into passageway 103 of the container valve means. Жидкость под давлением поступит затем в радиальные отверстия 94 клапана емкости и сразу после этого во внутреннюю часть 309 стеклянной емкости 309 так, как показано стрелками на фиг. The pressurized fluid then goes into the radial holes 94 of the container valve and immediately thereafter 309 into the interior of the glass container 309 as shown by arrows in FIG. 30. Такое поступление жидкости под давлением в пузырек с лекарственным средством вызовет процесс перемешивания или разбавления. 30. This flow of fluid under pressure into the drug vial will cause the process of mixing or dilution.

Как показано стрелками на фиг. As shown by the arrows in FIG. 30, жидкость, поступающая в пузырек с лекарственным средством, будет тщательно смешиваться с содержащимся в пузырьке лекарственным средством M таким образом, чтобы получить активное лекарственное текучее вещество, состоящее из смеси жидкости, хранившейся в камере 432, и лекарственного средства М, хранившегося в пузырьке. 30, the fluid flowing into the drug vial will thoroughly mix with contained in the vial medicament M so as to receive the active drug flowable substance consisting of a mixture of liquid stored in the chamber 432, and the medicament M stored in the vial.

После смешивания лекарственного средства М с разбавителем узел пузырька лекарственного средства еще раз поворачивают по часовой стрелке так, как это показано на фиг. After mixing the drug with a diluent M drug vial assembly is rotated again in the clockwise direction as shown in FIG. 31. В ходе этого дополнительного поворота пузырек будет перемещаться по идущему по окружности свободному пространству 479, выполненному в цилиндрической части 400. Как и ранее, пространство 479 служит промежуточным пространством и расположено между первой резьбой 403a и резьбой 403. Наличие промежуточного пространства 479 дает время для обратного наполнения системы и разбавления лекарственного средства. 31. During this additional rotation of the vial will move through the free space 479 marching along the circumference, made in the cylindrical portion 400. As before, space 479 serves as an intermediate space and is arranged between the first thread 403a and threads 403. The presence of the intermediate space 479 allows time for backfill system and diluting the medicament. Продолжение вращения узла пузырька с лекарственным средством по часовой стрелке вызовет сопряжение резьбы 314 с резьбой 403, перемещая узел пузырька лекарственного средства из положения, показанного на фиг. Continued rotation of the vial assembly with medicament in a clockwise direction will cause threads 314 mate with threads 403 moving the drug vial assembly from the position shown in FIG. 30, в положение упора, показанное на фиг. 30, into abutment shown in FIG. 31. Храповые зубцы 308 на оболочке также будут находиться в зацепление с упругими храповыми зубцами 405, выполненными на внутренней поверхности части 400 корпуса, по существу фиксируя пузырек в положении внутри части корпуса 400. 31. The ratchet teeth 308 on the shell also will be in engagement with resilient ratchet teeth 405 formed on the inner surface of the housing part 400, essentially fixing the vial in position within housing portion 400.

Продолжение перемещения узла пузырька с лекарственным средством в конечное положение, показанное на фиг. Continued movement of the vial assembly with medicament into the final position shown in FIG. 31, вызывает почти полное возвращение разведенной смеси обратно в камеру 432 системы вливания через каналы 94, 103, 126, 124, 477 и 414 и через отверстие 415 для последующего контролируемого вливания пациенту через фильтр 434 и множество сборных каналов для жидкости 412 в канал 414 через отверстие 417 и далее из устройства через канал 452 и выпускное отверстие 448. Как было показано выше. 31, causes an almost complete return of the diluted mixture back into the infusion system chamber 432 through the channels 94, 103, 126, 124, 477 and 414 and through port 415 for later controlled infusion to a patient through a filter 434 and a plurality of modular channels fluid 412 into the channel 414 through aperture 417 and then out of the device through the passageway 452 and outlet 448. As was shown above. интенсивность вытекания жидкости через выпускное отверстие 448 регулируют с помощью игольчатого клапана 63. the intensity of the leakage of fluid through outlet 448 is controlled via a needle valve 63.

И в этом случае на этикетке, покрывающей периферийную поверхность оболочки 312, могут быть нанесены обозначения в форме чисел, цветовых кодов или тому подобного, с целью указания положения узла пузырька относительно цилиндрической части 400 при подсоединении, разбавлении и переносе разбавленного лекарственного средства. In this case the label covering the peripheral surface of the shell 312, can be applied in the form of designation numbers, color codes or the like to indicate the vial assembly position relative to the cylindrical portion 400 when connected, dilution and transfer the diluted medicament.

На фиг. FIG. 34-38 показан самый последний вариант реализации изобретения. 34-38 shows the latest version of the invention. Этот последний вариант во многих отношениях похож на вариант реализации, показанный на фиг. This last option in many respects similar to the embodiment shown in FIG. 23-33, и для обозначения деталей используются одинаковые позиции. 23-33, and the same numerals are used to designate parts. Конкретнее, часть с емкостью для вливания устройства наряду с соединительными элементами 112 и 114 идентичны описанным ранее, как и клапан соединительного средства 136 и управляющие средства. More specifically, the part with the container for infusion device along with coupling members 112 and 114 are identical to those described previously, as the valve connecting means 136 and control means. Однако цилиндрическая часть корпуса 500, установленная на задней поверхности 410 основания 406, имеет несколько отличную конструкцию, как и узел пузырька с лекарственным средством. However, the cylindrical body portion 500 mounted on the rear surface of the base 410, 406 has a somewhat different design as the vial assembly with medicament. Особенности конструкции этих отличающихся элементов и способ применения этой последней формы изобретения будут описаны в следующих параграфах. Design features of these different elements and the method of use of this latter form of the invention will be described in the following paragraphs.

Обратимся сначала к фиг. Referring first to FIG. 34 и 35, на которых можно видеть блок основания, вполне сходный с показанным на фиг. 34 and 35, which can be seen the base unit, it is similar to that shown in FIG. 25 и имеющий изогнутый элемент основания 406 со множеством микроканалов 412 для жидкости, сообщающихся с центральным каналом 414, состоящим из отдельных участков 413 и 416. Боковые участки 418 с отверстиями 420 подобны описанным ранее. 25 and having a curved base member 406 with a plurality of microchannels 412 for fluid communication with central channel 414, consisting of separate sections 413 and 416. The side portions 418 with the holes 420 similar to those described previously. Устройство включает также растягивающуюся упругую мембрану 430 и фильтрующее устройство, которые действуют так же, как и описанные ранее. The apparatus also includes a stretchable elastic membrane 430 and filter device that are the same as previously described. На фиг. FIG. 36 показан пузырек с лекарственным средством или узел емкости 502 настоящей формы реализации изобретения, включающий второе средство регулирования потока жидкости, поступающего во внутреннюю камеру 509 пузырька 510, в которой содержится лекарственное средство M, и вытекающего из нее. 36 shows the drug vial or container assembly 502 of this form of the invention comprising a second fluid flow control means flowing into the inner chamber 509 of the bubble 510, which contains the medicament M, and the resulting therefrom. Второе средство регулирования потока в этой форме реализации изобретения по конструкции и принципу действия идентично описанному выше и состоит из плунжера 86 с невысокой твердостью, который плотно входит в пузырек 510. Плунжер 86 имеет также соединительные средства, показанные как резьба 86b, для взаимодействия с соединительными средствами устройства. The second flow control means in this embodiment of the invention in design and principle of operation is identical to that described above and comprises a plunger 86 with a low hardness, which fits into the vial 510. Plunger 86 also has connecting means, shown as threads 86b, for interaction with the coupling means device. Как и прежде, клапанный узел 88 регулирует поток жидкости, проходящий по каналам, выполненным в плунжере 86, а управление им осуществляется с помощью средства управления описанного выше типа. As before, valve assembly 88 controls fluid flow passing through the channels formed in the plunger 86, and control them by the control means of the above type.

Пузырек 510 помещен в сборную крышку, или оболочку 512, окружающую пузырек 510. Оболочка 512, в свою очередь, телескопически входит во втулку 512a, включающую фиксирующий упор системы 511. Ближе к нижнему концу втулки 512a на ней расположена наружная резьба 514, совместимая с внутренней резьбой 504 в цилиндрической части 503 корпуса устройства. The vial was placed in a 510 team cover or shell 512 which surrounds vial 510. Sheath 512, in turn, enters telescopically into the sleeve 512a, the system comprising a latching jaw 511. Toward the lower end 512a of the sleeve on it is located external thread 514 that is compatible with the internal thread 504 in the cylindrical portion 503 of the body casing. Пузырек 510 закрыт интегральным колпачком отрывного типа, таким как 508 (фиг. 36). Vial 510 is closed integral tear-off type cap such as 508 (FIG. 36). Втулка 512a снабжена также расположенными по окружности захватами для пальцев 507, назначение которых будет описано ниже. The sleeve 512a is also provided with grippers arranged on the circumference of the finger 507, the purpose of which will be described below. Оболочка 512 включает фиксирующее средство для ее фиксации в цилиндрические части корпуса 503. Это фиксирующее средство выполнено в данном случае в форме кольцевой детали 515, расположенной ближе к нижнему концу элемента 512. Sheath 512 includes a fixing means for fixing it in the cylindrical housing portion 503. This locking means is arranged in this case in the form of an annular part 515, located closer to the lower end member 512.

На фиг. FIG. 37 показано, что цилиндрическая часть 502 корпуса устройства, представляющего этот последний вариант реализации изобретения, имеет горловину увеличенного диаметра 517, в которую входит упор 511 и в которой имеется выступающая кольцевая поверхность 519, в которую упирается упор 519. Кроме поверхности 519, на определенном расстоянии в продольном направлении от нее имеется выступающий внутрь кольцевой упор 521, который способом, описанным ниже, применяется для завершения цикла, фиксируя кольцевой элемент 515, выполненный на оболочке 512. 37 shows that the cylindrical portion 502 of the body casing, the latter representing an embodiment of the invention has a neck portion of increased diameter 517, which includes a stop 511 and which has a protruding annular surface 519, which bears against abutment surface 519 519. In addition, at a certain distance in the longitudinal direction of it has an inwardly projecting annular stop 521, which in the manner described below, is used to complete the cycle by fixing the ring member 515 formed on the shell 512.

В процессе использования устройства, являющегося последней формой реализации изобретения, сначала с узла с пузырьком с лекарственным средством 300 снимают колпачок 508. После этого открытый конец пузырька лекарственного средства 502 вставляют в стерильную горловину 517 цилиндрической части 503 (фиг. 37). In use, the device that is the last form of the invention, with the first node to the drug vial 300 is removed the cap 508. Thereafter, the open end of the drug vial 502 is inserted into the sterile neck 517 of the cylindrical portion 503 (FIG. 37). Пользуясь для управления выступами 507 для пальцев, резьбу 514 совмещают с внутренней резьбой 504, выполненной в цилиндрической части 503. После этого узел пузырька 502 продвигают вперед, чтобы приблизить резьбу 86b на плунжере 86 к резьбе 113 на соединительном элементе 112. Дальнейшее вращение за выступы для пальцев 507 пузырька с лекарственным средством по часовой стрелке приведет к сопряжению резьбы 86b на плунжере 86 с резьбой 113 на соединительном элементе 112 так, как показано на фиг. Using the control protrusions 507 of fingers, the threads 514 is aligned with an internal thread 504 formed in the cylindrical portion 503. Thereafter, the vial assembly 502 is advanced to bring the threads 86b on plunger 86 to the threads 113 on the connecting member 112. Further rotation of the tabs to the fingers 507 of the drug vial in a clockwise direction will cause conjugation thread 86b on the plunger 86 with the thread 113 on the connecting member 112 as shown in FIG. 37. После того как плунжер сопрягается с элементом 112, шток 106 клапана емкости входит в контакт со штоком 140 клапанного средства 136, вызвав одновременное перемещение в осевом направлении и клапанного элемента 137 первого средства регулирования расхода и клапанного элемента 92 второго средства регулирования расхода в открытое положение, показанное на фиг. 37. After the plunger member 112 mates with, the container valve stem 106 comes into contact with the stem 140 of valve means 136, causing a simultaneous displacement in the axial direction of the valve member 137 and the first means of the second flow rate control means and flow control valve member 92 into the open position shown in FIG. 37. При находящихся в этом открытом положении клапанах средствах регулирования расхода растягивающаяся упругая мембрана 30 вызовет перетекание под давлением жидкости, содержащейся в камере 432, через отверстие 415, в канал 477, канал 124, через седло клапана 128 в канал для жидкости 126 соединительного средства и затем в канал 103 клапанного средства емкости. 37. When held in this open position flow control valve means to stretch the elastic membrane 30 will cause a flow of pressurized fluid contained in the chamber 432, through opening 415 into the channel 477, channel 124, through valve seat 128 into fluid passageway 126 of the connecting means and then into passageway 103 of the container valve means. Жидкость под давлением поступит затем в радиальные отверстия 94 клапана емкости и сразу после этого во внутреннюю часть емкости 510 так, как показано стрелками на фиг. The pressurized fluid then goes into the radial holes 94 of the container valve and immediately thereafter the interior of the container 510 as shown by arrows in FIG. 37. Такое поступление жидкости под давлением в пузырек с лекарственным средством вызовет процесс перемешивания или разбавления и приведет к смещению емкости в наружном направлении (вверх, как показано на фиг. 37). 37. This flow of fluid under pressure into the drug vial will cause agitation or dilution process and lead to a shift in the container outwardly (upwardly as shown in FIG. 37).

Во всех описанных до сих пор формах реализации изобретения плунжер клапана емкости предпочтительно изготавливают из каучука или силикона. In all hitherto described forms of realization of the invention, the valve plug container is preferably made of rubber or silicone. Клапанный элемент, совершающий возвратно-поступательные движения внутри плунжера изготавливают предпочтительно из более твердого каучука или силикона, или из стекла или пластмасс, таких как полипропилен, поликарбонат, полистирол, сополимер акрилонитрила, бутадиена и стирола, политетрафторэтилен или высокоплотный тефлон или нейлон. A valve member reciprocating movement within the plunger is preferably made of a harder rubber or silicone, or of glass or plastics such as polypropylene, polycarbonate, polystyrene, acrylonitrile-butadiene-styrene, polytetrafluoroethylene or high density teflon or nylon. Аналогичным образом клапанный элемент 137 предпочтительно изготавливают из силиконового каучука, каучука, гибких поливинилхлоридов, полиуретана, политетрафторэтилена или фтористокремниевых эластомеров. Similarly the valve member 137 is preferably made of silicone rubber, rubber, flexible PVC, polyurethane, polytetrafluoroethylene or ftoristokremnievyh elastomers.

Обратимся теперь к фиг. Referring now to FIG. 39-53, на которых показан еще один вариант реализации изобретения. 39-53, there is shown another embodiment of the invention. В этом варианте реализации конструкция цилиндрической части корпуса 600 и блока основания 604 близка к конструкции части корпуса 400 и блока основания 406, показанных на фиг. In this embodiment, the construction of the cylindrical body portion 600 and the base block 604 is close to the structure of the housing 400 and the base unit 406 shown in FIG. 23-28 и для обозначения одинаковых деталей используются одинаковые позиции. 23-28 and to refer to the same parts the same reference numbers are used. Однако узел емкости, подробности устройства которого будут описаны ниже, имеет несколько отличную конструкцию. However, the container assembly, the details of construction of which will be described below, it has a somewhat different design. Более конкретно устройство, представляющее эту новую форму реализации изобретения, допускает контролируемое смешивание разбавителя или иной исходной жидкости с лекарственным средством путем применения средств регулирования расхода для точного регулирования расхода жидкости между резервуаром для хранения и камерами смешивания лекарственного средства. More particularly the device representing this new form of the invention permits controlled intermixing of the diluent or another source liquid with the drug by application of a flow control means for accurately regulating fluid flow between the storage reservoir and the medicament mixing chambers.

В этой последней форме реализации изобретения цилиндрическая часть 600 скреплена с задней или вогнутой поверхностью 410 элемента основания посредством соединительного буртика 470 (фиг. 23). In this latest form of the invention cylindrical portion 600 is bonded to the back or concave surface 410 of the base member by a connecting flange 470 (FIG. 23). Часть 600 включает также поперечно расположенный опорный выступ 607 с гнездом 609, на который опирается соединительный элемент 612 так, как лучше всего можно видеть на фиг. Part 600 also comprises a transversely disposed support projection 607 with a socket 609 which supports coupling member 612 as best seen in FIG. 40. В основании 406 имеются продольные каналы 614 и 616. Канал 614 сообщается с резервуаром 432 и отверстием 415. Канал 616 сообщается с выпускным отверстием, выполненным в корпусе выпускного канала 472. Аналогичным образом корпус игольчатого клапана 474 типа, описанного выше, отходит под углом от задней поверхности 410 (фиг. 26 и 28). 40. The base 406 have longitudinal channels 614 and 616. Channel 614 communicates with the reservoir 432 and the opening 415. Channel 616 communicates with the outlet opening provided in the housing of the discharge passage 472. Similarly, a needle valve housing 474 of the type described above, extends at an angle from the rear surface 410 (FIGS. 26 and 28). Следует отметить, что передняя поверхность элемента основания включает множество пересекающихся микроканалов 412 и снабжена выступающей установочной поверхностью 475, окружающей отверстие 415 и на которую крепится мембрана фильтра 434 (фиг. 39). It should be noted that the front surface of the base member includes a plurality of intersecting microchannels 412 and is provided with projecting mounting surface 475 surrounding the opening 415 and on which is fixed a membrane filter 434 (FIG. 39). Фильтр и микроканалы 412 действуют так же и предназначены для тех же целей, что и описанные выше. Filter and microchannels 412 are the same and are used for the same purposes as described above.

На фиг. FIG. 41 и 42 показан узел емкости 620 этой формы реализации изобретения, состоящий из стеклянного пузырька 622 с камерой 624 для помещения в нее лекарственного средства, которое может быть лекарственным средством с длительным периодом выделения, которое показано здесь в виде капсул или таблеток 625. Пластмассовая крышка или оболочка 626 плотно надета на пузырек 622 и включает мерную резьбу 627 (фиг. 53), назначение которой будет описано ниже. 41 and 42 shows a container assembly 620 of this form of the invention, consisting of a glass vial 622 with the chamber 624 for containing a medicament which may be a drug with a long period of isolation, which is shown here 625. Plastic cover in the form of tablets or capsules, or sheath 626 tightly fitted on the vial 622 and includes a volumetric thread 627 (FIG. 53), the purpose of which will be described below. Вокруг крышки 626 располагается втулка 628 с наружной резьбой 630 и фиксирующими упорами 632. Резьба 630 сопрягается с внутренней резьбой 634, выполненной на цилиндрической части 600. Внутри ампулы 622 размещено средство регулирования расхода этой формы реализации изобретения для практически полного регулирования расхода жидкости, поступающей в смесительную камеру 624 и вытекающей оттуда. Around the cap 626 is sleeve 628 with an external thread 630 and locking abutments 632. The thread 630 mates with an internal thread 634 formed on the cylindrical portion 600. Inside the ampoule 622 taken by means of this form of the invention implementing control flow for substantially complete regulation of fluid flow entering the mixing camera 624 and flowing from there. В данном случае средство регулирования расхода состоит из плунжера 636, плотно входящего в пузырек 622. В общем плунжер 636 имеет конструкцию, сходную с конструкцией описанного ранее плунжера 86, цилиндрическую по форме с юбкой 638, предназначенной для плотного контакта с внутренней стенкой пузырька 622 (фиг. 44). In this case, the flow control means comprises a plunger 636, tightly entering the vial 622. In general, the plunger 636 has a structure similar to the structure of the plunger 86 described previously, a cylindrical shape with a skirt 638 intended for sealing contact with the inner wall of vial 622 (Figure . 44).

По оси плунжера выполнено центральное отверстие 639 и несколько расположенных по окружности каналов для жидкости 640. Клапанный элемент 642 точного регулирования потока представляет также собой часть средства регулирования расхода и включает расположенный по центральной оси впускной канал 643. Элемент 642 выполняет возвратно-поступательные движения в канале 639 и снабжен первым фланцем 641, предназначенным для регулирования протекания жидкости через каналы 640. Элемент 642 включает также второй, или внутренний фланец 645, направляющий перемещение According to the axis of the plunger 639 has a central opening and several channels located on the circumference of the liquid 640. The valve member 642 is an accurate flow control is also a part of the flow control means and includes a central axis located at the inlet port 643. Element 642 performs reciprocating motion in channel 639 and provided with a first flange 641 designed to regulate fluid flow through the passages 640. The element 642 also includes a second or interior flange 645, guide the movement лапанного элемента в кольцевом канале 636a, выполненном в плунжере 636. Клапанный элемент 642 включает также шток 647, который способом, описанным ниже, взаимодействует со стопорным клапаном 646, размещенным во внутреннем канале 649, выполненном в соединительном элементе 612 (фиг. 43). paw element in an annular channel 636a, formed in the plunger 636. The valve member 642 also includes a stem 647, which in the manner described below, cooperates with a check valve 646, an internal passageway 649 provided in coupling member 612 (FIG. 43). Шток 647 является интегральной частью клапанного элемента 642 и оканчивается на внутреннем конце 647a. Stem 647 is an integral part of the valve element 642 and ends at the inner end 647a. Рядом с противоположным концом 647b штока 647 расположен поперечный канал для жидкости 650, пропускающий жидкость через запорный клапан 646 с последующим поступлением во впускной канал 643 (фиг. 50). Near the opposite end of the stem 647b is located transverse channel 647 to the fluid 650, liquid permeable through the check valve 646, followed by entering into the inlet duct 643 (FIG. 50).

При использовании устройства, представляющего эту самую последнюю форму реализации изобретения, сначала снимают колпачок 651, закрывающий пузырек, и колпачок 652, закрывающий канал, открытый конец 653 узла пузырька с лекарственным средством готов к тому, чтобы быть введенным в конец 601 цилиндрической части 600 (фиг.45), который в некоторых случаях может быть закрыт стерильной отрывной крышкой (не показана). When using the device, representing this latest form of the invention, first remove cap 651, closing the vial, and a cap 652 closing the channel open end 653 vial assembly with medicament ready for being inserted into end 601 of cylindrical portion 600 (Figure .45), which in some cases can be closed with sterile detachable cover (not shown). Как лучше всего видно на фиг. As best seen in FIG. 43 и 44, после того как узел пузырька лекарственного средства 620 будет вставлен в открытый конец 601 системы вливания устройства, резьба 630 будет входить в зацепление с первой внутренней резьбой 634a, выполненной в цилиндрической части 600. Захватив пальцами выступы 654 втулки 628, можно поворачивать пузырек с лекарственным средством по часовой стрелке, вызывая продвижение пузырька с лекарственным средством в цилиндрической части 600 в положение, показанное на фиг. 43 and 44, after the drug vial assembly 620 is inserted into the open end 601 of the system infusion device thread 630 is engageable with a first internal thread 634a, formed in the cylindrical portion 600. By capturing projections 654 of the sleeve fingers 628, can rotate the vial with the drug in a clockwise direction, causing the advancement of the drug vial into cylindrical portion 600 to the position shown in FIG. 45. В этом закрепленном положении фиксаторы системы 632 продвинутся до внутреннего упора 655, выполненного в цилиндрической части корпуса 600. Когда пузырек с лекарственным средством окажется совмещенным таким образом с цилиндрической частью 600, шток 647 клапанного элемента 642 продвинется до запорного клапана 646. 45. In this secured position, system 632 will advance the clips to the inner abutment 655 formed in the cylindrical housing portion 600. As the drug vial would be combined in such a manner to the cylindrical portion 600, stem 647 of the valve member 642 will move to the shut-off valve 646.

На фиг. FIG. 45 можно видеть, что вращение пузырька 620 по часовой стрелке относительно втулки 628 приведет к тому, что шток 644 упрется в запорный клапан 646. Поскольку на клапан 646 воздействует давление жидкости, находящейся в резервуаре, перемещение запорного клапана в открытое положение будет сталкиваться с сопротивлением. 45 it can be seen that rotation of vial 620 clockwise relative to the sleeve 628 causes the rod 644 that abuts the shutoff valve 646. Because valve 646 affects the fluid pressure contained in the tank, moving the isolation valve to the open position will encounter resistance. В соответствии с этим управляющий клапан 642 сместится влево в положение, показанное на фиг. Accordingly, the control valve 642 moves to the left into the position shown in FIG. 45. Однако, когда фланец 645 упирается в плечо 636a плунжера 636, продолжение вращения пузырька по часовой стрелке во втулке 628 заставит шток 644 сдвинуть запорный клапан 646 влево в открытое положение, показанное на фиг. 45. However, when flange 645 abuts against the shoulder 636a of plunger 636, continued rotation of the vial in a clockwise direction in the sleeve 628 will cause stem 644 to move the shut-off valve 646 to the left into the open position shown in FIG. 45. При запорном клапане средства регулирования расхода, находящемся в открытом положении, растягивающаяся мембрана 430 заставит жидкость, находящуюся в камере 432, поступать под давлением через отверстие 415 (фиг. 40 и 45) в канал 658, затем в канал 660, через седло клапана 662 в канал для жидкости 664 соединительного элемента и затем в центральный канал 643 впускного клапанного элемента 642. Затем жидкость под давлением станет быстро поступать в камеру с лекарственным средством стеклянной емкости так, как показано стрелками на фиг. 45. When the flow control check valve means in an open position, stretchable membrane 430 will cause the fluid in the chamber 432, flow under pressure through port 415 (FIGS. 40 and 45) into the channel 658 and then into channel 660, through valve seat 662 in the fluid channel connecting element 664 and then into the central channel 643 of the inlet valve member 642. Next, fluid under pressure will flow rapidly into the chamber with the drug a glass container as shown by arrows in FIG. 45. Этот поток жидкости под давлением, поступающий в камеру 624, вызывает контролируемое протекание разбавителя вокруг капсул 625 и начало контролируемого процесса перемешивания или разбавления с целью получения лечебного вещества, предназначенного для вливания пациенту. 45. This flow of fluid under pressure entering the chamber 624 causes controlled diluent flow around capsules 625 and the beginning of controlled agitation or dilution process to produce therapeutic substances intended for infusion to a patient.

Если обратиться к фиг. Referring to FIG. 45, то можно отметить, что вращение пузырька 620 относительно втулки 628 ведет не только к открыванию запорного клапана 640, но вызывает также перемещение фланца 641, включая выступы 641a элемента 642, из положения, показанного на фиг. 45, it can be seen that rotation of vial 620 relative to the sleeve 628 not only leads to the opening of the check valve 640, but also causes movement of the flange 641, including protuberances 641a member 642 from the position shown in FIG. 44, в котором протекание жидкости через каналы 640 плунжера 636 блокируется, в открытое положение, показанное на фиг. 44, wherein fluid flowing through the channels 640 of the plunger 636 is locked in the open position shown in FIG. 45. Это перемещение клапана 642 вправо, как показано на фиг. 45. This movement of valve 642 to the right as shown in FIG. 45, позволяет жидкости течь обратно из камеры с лекарственным средством 624 в каналы 640 плунжера 636 так, как показано стрелками 665 на фиг. 45, allows fluid to flow back from the chamber with the drug 624 into the channels 640 of the plunger 636 as shown by arrows 665 in FIG. 45. 45.

Если клапанный элемент 642 находится в положении, показанном на фиг. If the valve member 642 is in the position shown in FIG. 45, смешанный раствор, или лечебное вещество, будет продолжать течь под давлением через каналы 640, в каналы 668, выполненные в соединительном элементе 612, в кольцевой сборный канал 670 (фиг. 47), в канал 672, выполненный в цилиндрической части 600, и затем к выпускному отверстию через канал 452. В камере с лекарственными средствами 624 имеется фильтр 674, улавливающий твердые частицы, перед тем как выдать разведенное лечебное вещество из устройства. 45, a mixed solution, or therapeutic agent, will continue to flow under pressure through the channels 640 into the channels 668 formed in coupling member 612, the annular collecting channel 670 (FIG. 47) into the channel 672 formed in the cylindrical portion 600, and then to the outlet via the passageway 452. The chamber 624 has drugs filter 674, trapping the solid particles before issuing the reconstituted medicinal agent from the device.

После начала контролируемого перемешивания лекарственного средства с разбавителем интенсивность поступления потока разбавителя из резервуара 432 в пузырек с лекарственным средством и обратно в резервуар можно точно регулировать путем вращения пузырька с лекарственным средством против часовой стрелки относительно мерной резьбы 677, выполненной на втулке 628 так, как показано на фиг. After the start of the controlled mixing the drug with a diluent intensity diluent flow proceeds from the reservoir 432 into the drug vial and back to the reservoir can be accurately adjusted by rotation of the drug vial counterclockwise relative dimensional thread 677 formed on the sleeve 628 as shown in FIG. 48. Это вращение пузырька против часовой стрелки, как показано на фиг. 48. This rotation of the bubble counterclockwise, as shown in FIG. 48, вызывает перемещение запорного клапана 646 в направлении закрытого положения, показанного на фиг. 48, causes the check valve 646 towards the closed position shown in FIG. 48, с уменьшением потока жидкости в направлении смесительной камеры. 48, with decreasing liquid flow toward the mixing chamber. Таким образом можно точно регулировать поток жидкости в направлении смесительной камеры 624. Что касается фиг. Thus one can accurately control the flow of fluid toward the mixing chamber 624. With reference to FIG. 47 и 51, то следует заметить, что по окружности поверхности оболочки пузырька 626 выполнено множество борозд 630, в то время как на втулке 628 предусмотрен выступающий в радиальном направлении внутрь зубец 682. По мере вращения пузырька относительно втулки зубец 682 будет последовательно попадать в борозды, вызывая щелчок и допуская очень точное регулирование вращения. 47 and 51, it should be noted that the circumferential surface of the shell vial 626 holds a plurality of grooves 630, while on the sleeve 628 is provided extending radially inward tooth 682. As the rotation of the bubble relative to the sleeve tooth 682 will successively fall into the furrow, causing click and allowing very precise rotation control. Как показано на фиг. As shown in FIG. 41, оболочка 628 снабжена стрелкой 684, указанной на шкалу 686, которая может быть кодирована цветом и определять расход жидкости, соответствующий данному положению ампулы относительно втулки. 41, casing 628 is provided with an arrow 684 shown on scale 686, which can be color coded and determine the liquid flow rate corresponding to a given position relative to the ampoule sleeve. На оболочке могут также быть выполнены храповые зубцы, входящие в зацепление с упругими храповыми зубцами на внутренней стенке цилиндрической части корпуса 600 таким образом, чтобы по существу неподвижно зафиксировать втулку 628 в части корпуса 600 при регулировании расхода. On the shell also can be formed ratchet teeth, meshing with resilient ratchet teeth on the inner wall of the cylindrical housing portion 600 so as to substantially fixedly lock sleeve 628 in housing portion 600 for flow regulation.

На фиг. FIG. 52-62 показан еще один вариант реализации изобретения. 52-62 show another embodiment of the invention. В этом варианте конструкция системы вливания устройства, включая цилиндрическую часть корпуса и блок основания, идентична конструкции в варианте реализации изобретения, показанном на фиг. In this embodiment, the infusion device of the system design, including a cylindrical body portion and a base unit, identical to the structure of the embodiment of the invention shown in FIG. 39-51, и для обозначения одинаковых деталей используются одинаковые позиции. 39-51, and to refer to the same parts the same reference numbers are used. Однако и в этом случае узел емкости, подробности устройства которого будут описаны ниже, имеет несколько отличную конструкцию. However, in this case, the container assembly, the details of construction of which will be described below, it has a somewhat different design. Как и в случае с вариантом, показанным на фиг. As is the case with the embodiment shown in FIG. 39-51, устройство, представляющее эту последнюю форму реализации изобретения, также допускает уникальные возможности перемешивания разбавителя или иной исходной жидкости с лекарственным средством путем применения средства регулирования расхода для точного регулирования расхода жидкости между резервуаром для хранения и камерами смешивания лекарственного средства. 39-51, device representing this latest form of the invention also allows for unique possibilities of mixing the diluent or other source liquid with the drug by application of a flow control means for accurately regulating fluid flow between the storage reservoir and the medicament mixing chambers.

На фиг. FIG. 52 и 53 показан узел емкости 720 этой формы реализации изобретения, состоящий из стеклянного пузырька 722 с камерой 724 для помещения в нее лекарственного средства, которое показано здесь как растворимое лекарственное средство 725. Пластмассовая крышка или оболочка 726 плотно надета на пузырек 722 и включает мерную резьбу 727 (фиг. 53), назначение которой будет описано ниже. 52 and 53 shows a container assembly 720 of this form of the invention, consisting of a glass vial 722 with the chamber 724 for containing a medicament which is shown here as a soluble medicament 725. The plastic cap or shell 726 is fitted tightly on vial 722 and includes a volumetric thread 727 (FIG. 53), the purpose of which will be described below. Вокруг крышки 726 располагается втулка 728 с наружной резьбой 730 и фиксирующими упорами 732. Резьба 730 сопрягается с внутренней резьбой 634, выполненной на цилиндрической части 600 (фиг. 55). Around the cap 726 is sleeve 728 with an external thread 730 and locking abutments 732. The thread 730 mates with an internal thread 634 formed on the cylindrical portion 600 (FIG. 55). Внутри пузырька 722 размещено имеющее несколько иную конфигурацию средство регулирования расхода этой последней формы реализации изобретения для практически полного регулирования расхода жидкости, поступающей в смесительную камеру 724 и вытекающей оттуда. Inside the bubble 722 has taken a slightly different configuration of the flow control means of this latest form of the invention for substantially the full fluid flow control entering the mixing chamber 724 and flowing out. В данном случае средство регулирования расхода состоит из плунжера 736, плотно входящего в пузырек 722. В общем плунжер 736 имеет конструкцию, сходную с конструкцией описанного ранее плунжера 86, цилиндрическую по форме с юбкой 738, предназначенной для плотного контакта с внутренней стенкой пузырька 722 (фиг 55). In this case, the flow control means comprises a plunger 736, an incoming tightly into the vial 722. In general, the plunger 736 has a structure similar to the structure of the plunger 86 described previously, a cylindrical shape with a skirt 738 intended for sealing contact with the inner wall of vial 722 (Figure 55).

По оси плунжера 736 выполнено центральное отверстие 739 и несколько расположенных по окружности каналов для жидкости 740. Клапанный элемент 742 точного регулирования потока имеет несколько отличающееся устройство и представляет также собой часть средства регулирования расхода. According to the axis of the plunger 736 a central bore 739 and a number of channels arranged circumferentially fluid 740. The valve member 742 has a precise flow control device, and wherein multiple is also a part of the flow control means. Элемент 742 выполняет возвратно-поступательные движения в канале 739 и снабжен первым фланцем 741, предназначенным для регулирования протекания жидкости через каналы 740. Элемент 742 включает также второй, или внутренний фланец 745, направляющий перемещение клапанного элемента в кольцевом канале 736a, выполненном в плунжере 736. Клапанный элемент 742 включает также шток 747, который расположен в центральном канале 742a и который способом, описанным ниже, взаимодействует со стопорным клапаном 746, размещенным во внутреннем канале 749, выполненном в соединит Element 742 performs reciprocating motion in the channel 739 and provided with a first flange 741 designed to regulate fluid flow through the passages 740. The member 742 also includes a second or interior flange 745, guide the movement of valve member 736a in an annular channel formed in the plunger 736. The valve member 742 also includes a stem 747 which is disposed in the central channel 742a and that the method described below, cooperates with a check valve 746 carried within an internal channel 749 formed in the linking льном элементе 616 (фиг. 55). flax element 616 (FIG. 55). Шток 747 является интегральной частью клапанного элемента 742 и оканчивается на внутреннем конце 747a (см. также фиг. 61). Stem 747 forms an integral part of the valve member 742 and terminates at an inner end 747a (see. Also FIG. 61). Рядом с противоположным концом штока 747 расположена часть с увеличенным диаметром 747b, оканчивающаяся указанным ранее фланцем 741. Через часть 747b проходят под углом расположенные по окружности каналы для жидкости 750, которые путем, описанным ниже, позволяют жидкости проходить через запорный клапан 746 и поступать в камеру 724 (фиг. 56). Near the opposite end of the stem 747 is an enlarged diameter portion 747b, terminating said previously flange 741. Through part 747b are disposed at an angle on the circumference of the fluid channels 750, through which, as described below, allow the liquid to pass through the check valve 746 and flow into the chamber 724 (FIG. 56). В части увеличенного диаметра 747b имеются также расположенные по окружности радиально направленные отверстия 742b. In the part 747b larger diameter are also placed circumferentially radially directed holes 742b.

При использовании устройства, представляющего эту самую последнюю форму реализации изобретения, сначала снимают колпачок 651, закрывающий пузырек, и колпачок 652, закрывающий канал пузырька лекарственного средства (фиг. 54 и 55). When using the device, representing this latest form of the invention, first remove cap 651, closing the vial, and a cap 652 closing the passage of the drug vial (FIGS. 54 and 55). После этого открытый конец 753 узла пузырька с лекарственным средством готов к тому, чтобы быть введенным в конец 601 цилиндрической части 600, который в некоторых случаях может быть закрыт стерильной отрывной крышкой (не показана) (фиг. 54). Thereafter, the open end of vial assembly 753 with the medicament ready for being inserted into end 601 of cylindrical portion 600, which in some cases can be closed with sterile detachable cover (not shown) (FIG. 54). Как лучше всего видно на фиг. As best seen in FIG. 54 и 55, после того как узел пузырька лекарственного средства будет вставлен в открытый конец 601 системы вливания устройства, резьба 730 войдет в зацепление с первой внутренней резьбой 634a, выполненной в цилиндрической части 600. Захватив пальцами выступы 754 втулки 728, можно поворачивать пузырьки с лекарственными средствами по часовой стрелке, вызывая продвижение пузырька с лекарственным средством в цилиндрической части 600 в положение, показанное на фиг. 54 and 55, once the drug vial assembly is inserted into the open end 601 of the system infusion device thread 730 engages with the first internal thread 634a, formed in the cylindrical portion 600. By capturing projections 754 of the sleeve fingers 728 can be rotated with medicinal vials means a clockwise direction, causing the advancement of the drug vial into cylindrical portion 600 to the position shown in FIG. 55. В этом положении фиксаторы системы 632 продвинутся до внутреннего упора 655, выполненного в цилиндрической части корпуса 600. Когда пузырек с лекарственным средством окажется совмещенным таким образом с цилиндрической частью 600, шток 747 клапанного элемента 742 продвинется до запорного клапана 746. 55. In this position the latches system 632 will move to the inner abutment 655 formed in the cylindrical housing portion 600. As the drug vial would be combined in such a manner to the cylindrical portion 600, stem 747 of the valve member 742 will move to the shut-off valve 746.

На фиг. FIG. 56 можно видеть, что вращение пузырька 720 по часовой стрелке относительно втулки 728 приведет к тому, что шток 747 упрется в запорный клапан 746. Поскольку на клапан 646 воздействует давление жидкости, находящейся в резервуаре, управляющий клапан 742 сместится влево в положение, показанное 56 it can be seen that rotation of vial 720 clockwise relative to the sleeve 728 causes the rod 747 that abuts the shutoff valve 746. Because valve 646 affects the fluid pressure contained in the tank, the control valve 742 moves to the left into the position shown
на фиг. FIG. 56. Однако, когда фланец 745 упирается в плечо 736a плунжера 736, продолжение вращения пузырька 720 по часовой стрелке во втулке 728 заставит шток 747 сдвинуть запорный клапан 746 влево в открытое положение, показанное на фиг. 56. However, when flange 745 abuts against the shoulder 736a of plunger 736, continued rotation of the bubble 720 in the clockwise direction in the sleeve 728 will cause stem 747 to move the shut-off valve 746 to the left into the open position shown in FIG. 56. При запорном клапане средства регулирования расхода, находящемся в открытом положении, растягивающаяся мембрана 430 заставит жидкость, находящуюся в камере 432, поступать под давлением через отверстие 415 (фиг. 40 и 46) в канал 658, затем в канал 660, через седло клапана 762 в канал для жидкости 664 соединительного элемента и затем в центральный канал 742a впускного или управляющего клапанного элемента 742. Затем жидкость поступит в каналы 742b и 750, после чего станет быстро поступать в смесительную камеру 724 (см. также фиг. 59 и 60). 56. When the flow control check valve means in an open position, stretchable membrane 430 will cause the fluid in the chamber 432, flow under pressure through port 415 (FIGS. 40 and 46) into the channel 658 and then into channel 660, through valve seat channel 762 in fluid coupling element 664 and then into the central channel 742a of the intake valve or the control element 742. The liquid then goes into the channels 742b and 750, and then will quickly flow into the mixing chamber 724 (see. also Figs. 59 and 60). Этот поток жидкости под давлением, поступающий в камеру 724, вызывает контролируемое протекание разбавителя вокруг лекарственного средства 725, как показано на фиг. This flow of fluid under pressure entering the chamber 724 causes controlled diluent flow around the drug 725, as shown in FIG. 56, и начало контролируемого процесса перемешивания или разбавления с целью получения полезного средства, предназначенного для вливания пациенту. 56, and the beginning of controlled agitation or dilution process to produce a useful composition for infusion to a patient.

Если обратиться к фиг. Referring to FIG. 55, то можно отметить, что до тех пор, пока клапанный элемент 742 находится в показанном на рисунке положении, фланец 741, включая выполненные на нем выступы 741a, будет препятствовать протеканию жидкости через каналы 740 в плунжере 736. Однако, как упоминалось выше, вращение узла пузырька 720 в оболочке 726 вызовет смещение клапанного элемента 724 вправо под воздействием запорного клапана 746. Пока элемент 742 находится в положении, показанном на фиг. 55, it can be noted that as long as the valve member 742 is in the position shown in the figure, a flange 741 formed thereon including projections 741a would prevent the flow of fluid through the channels 740 in the plunger 736. However, as mentioned above, rotation vial assembly 720 in the shell 726 will cause displacement of the valve member 724 to the right under the action of the check valve 746. While element 742 is in the position shown in FIG. 56, смешанный раствор, или полезное средство, будет продолжать течь под давлением в обратном направлении к резервуару 432 через каналы 740, в каналы 668, выполненные в соединительном элементе 612, в кольцевой сборный канал 670 (фиг. 49), в канал 672, выполненный в цилиндрической части 600, и оттуда в резервуар 432. Как и ранее, в камере с лекарственными средствами 724 имеется фильтр 774, улавливающий твердые частицы перед тем, как выдать разведенное полезное средство из устройства. 56, a mixed solution, or beneficial agent, will continue to flow under pressure in a reverse direction to the reservoir 432 through channels 740 into the channels 668 formed in coupling member 612, the annular collecting channel 670 (FIG. 49) in the channel 672 formed a cylindrical portion 600 and thence to reservoir 432. as before, the cell with the drugs 724 has a filter 774, trapping the solid particles before diluted give beneficial agent from the device.

После начала контролируемого перемешивания лекарственного средства 725 с разбавителем интенсивность поступления потока разбавителя из резервуара 432 в смесительную камеру пузырька с лекарственным средством и обратно из устройства можно точно регулировать путем вращения пузырька с лекарственным средством против часовой стрелки относительно мерной резьбы 777, выполненной на втулке 728 так, как было описано выше и показано на фиг. After the start of the controlled mixing the drug 725 with the diluent intensity Incoming stream of diluent from the reservoir 432 to the mixing of the bubble chamber with the drug and the back of the device can be precisely adjusted by rotation of the drug vial counterclockwise relative dimensional thread 777 formed on the sleeve 728 so as described above and shown in FIG. 58. 58.

Как показано на фиг. As shown in FIG. 62, смесительная камера 747 содержит лекарственное средство в форме растворимой таблетки 725a. 62, the mixing chamber 747 contains the drug in the form of soluble tablets 725a. Такая таблетка включает лекарственное средство, такое как миорелаксант. Such a tablet comprises a drug, such as a muscle relaxant.

На фиг. FIG. 63-67 показан еще один вариант реализации изобретения. 63-67 show another embodiment of the invention. В этом варианте конструкция цилиндрической части корпуса 800 и блока основания 804 сходна с конструкцией части корпуса 400 и блока основания 406, показанных на фиг. In this embodiment the cylindrical part of the housing structure 800 and the base unit 804 is similar to the structure of the housing 400 and the base unit 406 shown in FIG. 23-28, и для обозначения одинаковых деталей используются одинаковые позиции. 23-28, and to refer to the same parts the same reference numbers are used. Однако и в этом случае узел емкости, подробности устройства которого будет описаны ниже, имеет несколько отличную конструкцию. However, in this case, the container assembly, the details of construction of which will be described below, it has a somewhat different design. Более конкретное устройство, представляющее эту последнюю форму реализации изобретения, также допускает уникальные возможности перемешивания первого компонента, такого как разбавитель, растворитель или иная парентеральная жидкость, с добавкой, такой как лекарственное средство или иной лечебный материал, которая вводится в первый компонент путем применения уникальных средств внесения добавки, таких как описанные ниже. A more specific device representing this latest form of the invention also allows for unique possibilities of mixing a first component, such as a diluent, solvent or other parenteral fluid with an additive such as a drug or other therapeutic material, which is introduced into the first component by applying unique means making additives such as those described below.

В следующих далее параграфах, в которых будет подробно рассмотрен этот уникальный процесс перемешивания, следующие термины будут иметь следующее значение: In the following paragraphs, which will be discussed in detail this unique mixing process, the following terms shall have the following meanings:
Элемент - любое из основных веществ, которое состоит из атомов только одного вида и которое самостоятельно или в сочетании образует весь материал. Element - any of the fundamental substances that consist of atoms of only one kind and that singly or in combination constitutes all of the material.

Добавка - элемент, соединение, вещество, реагент, биологически активный материал или иной материал, который должен быть добавлен, полностью или частично, к жидкости, вводимой в устройство, являющееся предметом изобретения. Additive - the element, compound, substance, agent, biologically active material or other material which is to be added, totally or partially, to the fluid introduced into the device which is the subject of the invention.

Полимер - химическое соединение или смесь соединений, образованное путем полимеризации и состоящее в основном из повторяющихся структурных звеньев. Polymer - a chemical compound or mixture of compounds formed by polymerization and consisting essentially of repeating structural units.

Парентеральная жидкость - любой раствор, который может быть введен пациенту помимо желудочно-кишечного тракта, включая воду, солевые растворы, подщелоченные растворы, растворы декстрозы, подкисляющие растворы, растворы электролита, реагенты, растворители и тому подобные водные растворы. Parenteral Fluid - any solution which may be administered to a patient other than the gastrointestinal tract, including water, saline solutions, alkalized solutions, dextrose solutions acidifying solutions, electrolyte solutions, reagents, solvents and like aqueous solutions.

Полезные средства - любое лекарственное средство, медикамент, фармацевтические, медицинские полимеры, ферменты, гормоны, антитела, элемент, химическое соединение или иной материал, применяемый в диагностике, лечении, для смягчения, излечения или предупреждения заболевания, а также поддержания хорошего состояния здоровья пациента. Useful vehicles - any drug, medicament, pharmaceutical, medical polymer, enzyme, hormone, antibody, element, chemical compound or other material used in the diagnosis, treatment, softener, curing or preventing diseases, as well as maintaining good health of the patient.

Биологически активный материал - вещество, обладающее биохимической, иммунохимической, физиологической или фармацевтической активностью или реакционной способностью. Biologically Active Material - a substance having the biochemical, immunochemical, physiological, or pharmacological activity or reactivity. Биологически активный материал включает по меньшей мере одно или несколько следующих веществ: биохимические соединения (такие как аминокислоты, углеводороды, липиды, нуклеиновые кислоты, протеины и другие биохимические и прочие вещества, которые могут комбинироваться или взаимодействовать с биохимическими соединениями), такие биохимические соединения биологически действуют как антитела, антигенные вещества, ферменты, кофакторы, ингибиторы, лектины, гормоны, гормонообразующие клетки, рецепторы, коагуляционные факторы, стимуляторы ро Biologically active material includes at least one or more of the following: biochemical compounds (such as amino acids, carbohydrates, lipids, nucleic acids, proteins and other biochemical and other substances that can be combined or interact with biochemical compounds), such biochemical compounds biologically act as antibodies, antigenic substances, enzymes, cofactors, inhibitors, lectins, hormones, hormonopoietic cells, receptors, coagulation factors, stimulants po та, гистоны, пептиды, витамины, лекарственные средства, поверхностные маркеры и токсины, среди прочих известные специалистам в данной области. that, histones, peptides, vitamins, pharmaceuticals, surface markers and toxins, among others known to those skilled in the art. Из группы биологически активных материалов наибольший интерес в данном случае представляют протеины с большими молекулами, полученные биофармацевтами методами генной инженерии, как те разновидности, которые нужно закрепить и собрать на носителях добавок, которые будут описаны ниже. Of the group of biologically active materials of most interest in this case proteins are large molecules biofarmatsevtami obtained by genetic engineering techniques, such as those species that need to be fixed and assembled on media additives which will be described below. Описание использования биомозаичных полимеров как носителей биологически активных материалов приведено в заявке на патент 04330517 A2. Describing the use of biomosaic polymers as carriers of biologically active materials given in patent 04330517 A2.

Добавляющие средства - добавки и любые средства для внесения добавки в жидкость, протекающую через каналы для жидкости в устройстве доставки жидкости, являющемся предметом настоящего изобретения, таким образом, чтобы вся или любая часть добавки была введена в жидкость. Adding means - additive and any means for introducing additives into the fluid flowing through fluid passages in the fluid delivery device which is the subject of the present invention, so that all or any part of the additive was introduced into the liquid. Добавляющие средства включают добавки и средства внесения добавок, которые могут принять форму функционального носителя, места закрепления, осаждения или реакции или материала для удержания элементов с определенным типом промежуточной основы или без нее, а также другого типа состава, выделяющего добавки. Adding means comprises the additive and means for introducing additives which may take the form of a functional support, fixing place, the deposition or reaction or material to hold the elements with a particular type of intermediate bases or without it, as well as other type of composition, releasing the additive.

Средства внесения добавок - любые средства, подобные функциональным носителям или субстрату, предназначенные для внесения добавок в жидкость, протекающую через устройство. Means of introducing additives - Any means such functional support or substrate, intended for introducing additives into the fluid flowing through the device. Функциональный носитель может быть выполнен из полимера, сополимера, керамики, кристаллической губки, углеродной основы, целлюлозы, стекла, пластмассы, биомозаичных полимеров, гранул азлактона - функционального полимера, гранул продукта присоединения, гранул функционального полимера карбоксилата, смол, гелей, нитей и тому подобных носителей. The functional medium may be formed of a polymer, copolymer, ceramics, crystal sponge, a carbon framework, cellulose, glass, plastic, biomosaic polymers, granules azlactone - functional polymer adduct granules, granules functional polymer carboxylate, resins, gels, filaments and like carriers.

Добавляющие средства в настоящем изобретении могут принять любую форму, подобную показанным на фиг. Adding means in the present invention can take any form, such as those shown in FIG. 66. Однако в предпочтительном варианте добавляющие средства включают цилиндрический по форме микропористый полимерный носитель, который расположен в смесительной камере узла емкости и с которым могут быть соединены с возможностью последующего выделения различные добавки, включая полезные средства, такие как лекарственные средства, биологически активные материалы и химические вещества и элементы. 66. However, in the preferred embodiment, adding means comprises a cylindrical shaped microporous polymeric carrier, which is arranged in the mixing chamber of the container assembly and to which may be connected, with subsequent isolation of the various additives, including beneficial agents such as drugs, biologically active materials, and chemical substances and elements. Эти добавки размещаются в структуре таким образом, что по мере того как жидкость, такая как разбавитель, реагент или другой водный растворитель, протекает вокруг носителя или через него так, как показано стрелками на фиг. These additives are arranged in the structure so that as the fluid such as a diluent, reagent or other aqueous solvent flows around or through the carrier, as shown by the arrows in FIG. 64, добавки попадают в поток жидкости и легко выделяются и добавляются к жидкости по мере того, как она протекает через камеру, в которую помещены добавляющие средства. 64, additives fall into the fluid stream and are easily isolated and added to the fluid to the extent that it flows through the chamber in which the adding means are placed.

Сами добавки также могут принять разную физическую форму, включая форму жидкости, твердого материала, гранул, порошка, частиц, геля, воска, гидроколлоидного носителя, смолы, пленки, таблеток, кристаллов, эмульсий, микрокристаллов, микросфер, соединений, высушенных распылением и лиофилизированных соединений и насыщенных веществ. Sami additives may also take a different physical form, including the form of liquid, solid material, granules, powder, particle, gel, wax, hydrocolloid carrier, resins, films, pellets, crystals, emulsions, microcrystalline, microspheres compounds, spray dried and lyophilized compounds and saturated compounds. Добавки могут быть свободно связаны, нанесены или иным образом связаны с носителями, носители могут быть пропитаны ими самыми разными путями. Additives can be freely linked, deposited or otherwise linked to carriers, the carriers may be impregnated with a variety of ways. Добавки могут быть присоединены химическим или механическим путем, прикреплены или непосредственно или косвенно связаны через посредство промежуточной основы. The additives can be chemically bonded or mechanically attached either directly or indirectly through the intermediate base. Они могут быть уловлены, присоединены, связаны или перекрестно связаны, закреплены на поверхности носителя или поверхностно активного агента, или они могут быть абсорбированы, связаны реакцией катализа, электростатически герметизированы, путем химической модификации связаны с поверхностью носителя, полимеризованы на носителе или по его толщине, локализованы, захвачены, осаждены, взвешены или окклюдированы в порах, ячейках, трубках или пустотах, образующихся в носителе. They can be captured, attached, linked or cross linked, anchored on the surface of a carrier or surface active agent, or they can be absorbed, bound reaction catalysis, electrostatically encapsulated, by chemical modification associated with the carrier surface, polymerized on the carrier or on its thickness, localized captured, deposited, suspended or occluded within the pores, cells, tubes or cavities formed in the support. Один важный способ присоединения с последующим выделением добавок к функциональному носителю включает обработку функционального носителя соединением, включающим активные функциональные группы, такие как функциональные соединения аэлактона с их более высокой связующей способностью. One important way connection with subsequent isolation of additives to the functional carrier comprises carrier processing functional compound comprising reactive functional groups such as functional compounds aelaktona with their higher binding capacity. В некоторых случаях на поверхность биомозаичных полимеров может быть нанесен биологически активный материал способом, описанным в патенте EP WO N 0430517 A2. In some cases, the surface of biomosaic polymers may be deposited biologically active material in the manner described in patent EP WO N 0430517 A2. Аналогичным образом способом, описанным в патенте США N 5013795, выданном Коулмэну и др., можно использовать привитые сополимеры. Similarly, the method described in U.S. Patent N 5013795, issued to Coleman et al., It is possible to use graft copolymers. Таким образом, к носителю могут быть присоединены комплексообразователи, катализаторы и биологические материалы, такие как энзимы или иные протеины. Thus, the wearer can be attached complexing agents, catalysts and biological materials such as enzymes or other proteins.

Аналогичным образом добавки могут быть немедленно отделены от функционального носителя и добавлены к жидкости, протекающей через устройство, или смешаны с ней одним или несколькими разнообразными способами, включая химическую реакцию, разведение, отделение, смещение, биосепарацию, диффузию, промывку, дезинтеграцию, эрозию, выделение, десорбцию, растворение, выщелачивание, расщепление ферментов, биологические реакции, осмос, отделение от материалов с размыканием кольца путем размыкания кольца и тому подобные способы отделения. Similarly, the additives can be immediately separated from the functional support and added to the fluid flowing through the device, or mixed with it one or more various ways, including chemical reaction, dilution, separation, displacement bioseparatsiyu, diffusion, washing, disintegration, erosion, isolation , desorption, dissolving, leaching, enzyme cleavage, biological reaction, osmosis, separation from ring opening materials by a ring opening and the like separation processes.

На фиг. FIG. 66 показаны различные формы добавляемых средств или носителей добавок. 66 shows various forms of carriers or agents added additives. Эти носители добавок размещается внутри узла емкости, являющегося предметом изобретения, конструкция которого будет описана ниже. These additive carriers located within the container assembly which is the subject of the invention, whose construction will be described below.

Как лучше всего можно видеть на фиг. As can best be seen in FIG. 63 и 64, в этой последней форме реализации изобретения цилиндрическая часть 800 скреплена с задней или вогнутой поверхностью 410 элемента основания посредством соединительного буртика 470 (фиг. 23). 63 and 64, in this latest form of the invention cylindrical portion 800 is bonded to the back or concave surface 410 of the base member by a connecting flange 470 (FIG. 23). Часть 800 включает также поперечно расположенный опорный выступ 807 с гнездом 809, на который опирается соединительный элемент 812 так, как лучше всего можно видеть на фиг. Part 800 also comprises a transversely disposed support projection 807 with a socket 809 which supports coupling member 812 as best seen in FIG. 40 и 64. В основании 806 выполнены продольные каналы 814 и 816. Канал 814 сообщается с резервуаром 832 и с отверстием 815. Канал 814 сообщается с выпускным отверстием устройства, выполненным в корпусе выпускного канала 872. Этот канал может также быть использован для асептичного предварительного заполнения резервуара в процессе изготовления устройства. 40 and 64. The base 806 formed longitudinal channels 814 and 816. Channel 814 communicates with the reservoir 832 and the hole 815. The channel 814 communicates with an outlet device formed in the outlet housing channel 872. This channel may also be used to aseptically prefill reservoir during device manufacture. Аналогичным образом корпус игольчатого клапана 874 типа, описанного выше, отходит под углом от задней поверхности 410 (см. также фиг. 26 и 28) и включает второе средство регулирования потока согласно изобретению для регулирования расхода жидкости. Similarly, a needle valve housing 874 of the type described above, extends at an angle from the rear surface 410 (see. Also Figs. 26 and 28) and includes second means for controlling the flow according to the invention for controlling fluid flow. Следует отметить, что на передней поверхности элемента основания выполнено множество пересекающихся микроканалов 812 и имеется выступающая установочная поверхность 875, окружающая отверстие 815, на которую крепится мембрана фильтра 834 (фиг. 63). It should be noted that the front surface of the base, a plurality of intersecting microchannels element 812 and has a projecting mounting surface 875 surrounding hole 815 to which is attached a membrane filter 834 (FIG. 63). Фильтр и микроканалы 812 действуют одинаковым образом, чтобы добиться такого же результата, который был описан выше. Filter and microchannels 812 operate in the same way to achieve the same result, which has been described above.

На фиг. FIG. 64 показан узел емкости 820 этой формы реализации изобретения, состоящий из стеклянного пузырька 822 с каналом для протекания жидкости через нее и стенками, образующими смесительную камеру 824, сообщающуюся с каналом для жидкости. 64 shows a container assembly 820 of this form of the invention, consisting of a glass vial with a channel 822 for fluid flow therethrough and walls defining a mixing chamber 824 communicating with the channel for fluid. Камера 824 служит в этой последней форме реализации изобретения для помещения в нее добавки. The chamber 824 is in this latest form of the invention to contain additives. Состоящая из двух частей пластмассовая крышка или оболочка 826 плотно надета на пузырек 822. Крышка 826 включает первую и вторую части 826a и 826b. The two-part plastic cover or overpackage 826 is fitted tightly on vial 822. Cover 826 includes first and second portions 826a and 826b. Часть 826a снабжена наружной резьбой 830 и фиксирующими упорами 831. Резьба 830 сопрягается с внутренней резьбой 834, выполненной на цилиндрической части 800 (фиг. 64). Part 826a is provided with an external thread 830 and locking abutments 831. The thread 830 mates with an internal thread 834 formed on the cylindrical portion 800 (FIG. 64). Внутри пузырька 822 размещено первое средство регулирования расхода этой последней формы реализации изобретения для практически полного регулирования расхода жидкости, поступающей в смесительную камеру 824 и вытекающей оттуда. Inside the bubble 822 taken by the first means of this latest form of the invention implementing control flow for substantially complete regulation of fluid flow entering the mixing chamber 824 and flowing out. В данном случае средство регулирования расхода состоит из плунжера 836, плотно входящего в пузырек 822. В общем плунжер 836 имеет конструкцию, сходную с конструкцией описанного ранее плунжера 86, цилиндрическую по форме с юбкой 838, предназначенной для плотного контакта с внутренней стенкой ампулы 822 (фиг. 64). In this case, the flow control means comprises a plunger 836, tightly entering the vial 822. In general, the plunger 836 has a structure similar to the structure of the plunger 86 described previously, a cylindrical shape with a skirt 838 intended for sealing contact with the inner wall of vial 822 (Figure . 64).

По оси плунжера 836 выполнено центральное отверстие 839 и несколько расположенных по окружности каналов для жидкости 840. Клапанный элемент точного регулирования потока также представляет собой часть средства регулирования расхода. According to the axis of the plunger 836 a central bore 839 and a number of channels arranged circumferentially fluid 840. The valve member precise flow control is also a part of the flow control means. Элемент 842 выполняет возвратно-поступательные движения в канале 839 и снабжен первым фланцем 841, предназначенным для регулирования протекания жидкости через каналы 840. Элемент 842 включает также второй, или внутренний фланец 845, направляющий перемещение клапанного элемента в кольцевом канале 836a, выполненном в плунжере 836. Клапанный элемент 842 включает также шток 847, который расположен в центральном канале 842a и который способом, описанным ниже, взаимодействует со стопорным клапаном 846, размещенным во внутреннем канале 849, выполненном в соединит Element 842 performs reciprocating motion in the channel 839 and provided with a first flange 841 designed to regulate fluid flow through the passages 840. The member 842 also includes a second or interior flange 845, guide the movement of the valve member in an annular channel 836a, formed in the plunger 836. The valve member 842 also includes a stem 847 which is disposed in the central channel 842a and that the method described below, cooperates with a check valve 846 carried within an internal channel 849, formed in the linking льном элементе 812 (фиг. 64). flax member 812 (FIG. 64). Шток 847 является интегральной частью клапанного элемента 842 и оканчивается на внутреннем конце 847a (см. также фиг. 65). Stem 847 forms an integral part of the valve member 842 and terminates at an inner end 847a (see. Also FIG. 65). Рядом с противоположным концом штока 847 расположена часть с увеличенным диаметром 847b, оканчивающаяся указанным ранее фланцем 841. Через часть 847b проходят под углом расположенные по окружности каналы для жидкости 850, которые путем, описанным ниже, позволяют жидкости проходить через запорный клапан 846 и поступать в камеру 824 через канал 850. Near the opposite end of the stem 847 is an enlarged diameter portion 847b, terminating said previously flange 841. Through part 847b are disposed at an angle of 850 channels for fluid circumferentially, which means, as described below, allow the liquid to pass through the check valve 846 and flow into the chamber 824 through the channel 850.

При использовании устройства, представляющего эту самую последнюю форму реализации изобретения, сначала снимают колпачок 851, закрывающий пузырек, и колпачок, закрывающий гнездо или открытый канал 809 цилиндрической части 800 (не показана). When using the device, representing this latest form of the invention, first remove cap 851, closing the vial, and a cap closing the open channel or slot 809 of cylindrical portion 800 (not shown). После этого открытый конец узла пузырька с лекарственным средством готов к тому, чтобы быть введенным в открытый конец 809 цилиндрической части 800. После того как узел пузырька лекарственного средства будет вставлен в открытый конец 809 системы вливания устройства, резьба 830 войдет в зацепление с первой внутренней резьбой 834a, выполненной в цилиндрической части 800. Вращение пузырька с лекарственным средством по часовой стрелке вызывает продвижение пузырька с лекарственным средством в цилиндрической части 800 в положение, при котором шток 847 до Thereafter, the open end of the vial assembly with medicament ready for being inserted into the open end 809 of the cylindrical part 800. After the drug vial assembly is inserted into the open end 809 of infusion device system thread 830 engages with the first internal thread 834a, formed in the cylindrical portion 800. rotation of the drug vial in a clockwise direction causes the advancement of the drug vial into cylindrical portion 800 to a position in which the rod 847 to стигает запорного клапана 846. Поскольку жидкость под давлением, находящаяся в резервуаре, противодействует перемещению запорного клапана, управляющий клапан 842 сдвинется влево. attains its check valve 846. Since the fluid pressure in the reservoir, counteracts the displacement of the isolation valve, the control valve 842 moves to the left. Однако, когда фланец 845 упирается во внутренний упор 836a плунжера 836, продолжение вращения пузырька 820 по часовой стрелке застанет шток 847 сдвинуть запорный клапан 846 влево в открытое положение, показанное на фиг. However, when flange 845 abuts against the inner abutment 836a of plunger 836, continued rotation of the bubble 820 clockwise finds rod 847 to move the shut-off valve 846 to the left into the open position shown in FIG. 64. При открытом запорном клапане растягивающаяся эластомерная мембрана 430 заставит находящуюся в резервуаре 832 жидкость перетекать под давлением через отверстие 858a в канал 858, через седло клапана 862 и в канал для жидкости 846b соединительного элемента. 64. When the stop valve is opened stretchable elastomeric membrane 430 in the reservoir will cause the liquid 832 to flow under pressure through port 858a into the channel 858, through valve seat 862 and into fluid passageway 846b of the connecting element. После этого жидкость поступит в канал 850 и после этого будет стремительно вливаться в смесительную камеру 824 через центральный канал для жидкости 850a, выполненный в добавляемых средствах. Thereafter, the liquid enters into the channel 850 and thereafter will rapidly flow into the mixing chamber 824 via a central fluid channel 850a formed in the added media. Этот поток жидкости под давлением, поступающий в камеру 824, приведет к контролируемому протеканию первого компонента, такого как разбавитель, через добавляющие средства и вокруг них. This flow of fluid under pressure entering the chamber 824 will cause a controlled leakage of the first component such as a diluent, by adding means and around them.

Обращаясь в особенности к фиг. Referring particularly to FIG. 64, следует отметить, что пока клапанный элемент 842 находится в показанном положении, смешанный или дозированный раствор будет продолжать течь под давлением в обратном направлении через каналы 840, в каналы 868, выполненные в соединительном элементе 812 и в кольцевой канал 870. Из канала 870 жидкость поступает в канал 87, выполненный в цилиндрической части 800 и оттуда к выпускному отверстию устройства в целях регулируемой выдачи. 64, it should be noted that while the valve member 842 is in the position shown, the mixed or dosed solution will continue to flow under pressure in a reverse direction through the channels 840, 868 into the channels formed in the connector housing 812 and into the annular channel 870. From channel 870 the fluid enters the channel 87 formed in the cylindrical portion 800 and thence to an outlet device for the purpose of controlled delivery.

Важно признать, что в добавляемых средствах в этой форме реализации изобретения могут быть предусмотрены носители с обладающей сродством основой, обладающей связующей способностью, допускающей высокоэффективное, биоспецифичное скрепление добавок с основой в значительных количествах. It is important to recognize that the media added in this form of the invention may be provided with carriers possessing affinity foundation having binding ability, allowing highly efficient, biospetsifichnoe binding additives to the substrate in significant amounts. Значительная часть добавок может впоследствии эффективно выделяться сразу или, в другом варианте, в течение длительного периода времени, обеспечивая таким образом осуществление регулируемого вливания в режиме, наиболее терапевтически благоприятном для пациента. Much of the additives can subsequently efficiently released immediately or, alternatively, for a long period of time, thereby providing controlled infusion implementation mode, the therapeutically most favorable for the patient. Дополнительно кинетика реакции отсоединения для десорбции абсорбированного компонента из обладающей сродством основы может быть задана таким образом, чтобы полностью определять оптимальные условия элюирования связанных добавок. Additionally, the reaction kinetics for desorption releasably absorbed component from the affinity having a basis may be set so as to completely determine the optimal elution conditions related additives. Подходящий предназначенный для элюирования разбавитель действует как средство десорбции, осуществляющее в течение определенного периода времени разрушение связей сродства. Suitable intended for elution diluent acts as the desorption agent is carried out during a period of time destruction of the affinity bonds. В этом варианте реализации изобретения применение разных конструкций узла пузырька с лекарственным средством с меняющейся интенсивностью выделения лекарственного средства позволяет задавать показатель расхода разбавителя вне зависимости от заданного дозирования (отсоединение, отделение или выделение добавки из носителя с активированной подложкой). In this embodiment, the use of different vial assembly designs, the drug with varying intensity drug release allows setting the diluent flow rate is depending on the desired dosing (disconnection, the separation or isolation of the additive from the carrier with the activated substrate). Таким путем можно оптимизировать возможности избирательного дозирования и показателей расхода в зависимости от физиологических особенностей конкретного пациента. This makes it possible to optimize the possibility of selective dosing and flow rates depending upon the physiological characteristics of the particular patient.

Как показано на фиг. As shown in FIG. 64, добавляющие средства, размещенные в смесительной камере 824, представлены здесь в виде цилиндрической, функциональной несущей структуры или носителя, с которым могут быть свободно соединены различные добавки, включающие полезные средства, такие как лекарственные средства, биологически активные материалы, а также химические элементы и соединения. 64, adding funds deposited in the mixing chamber 824, represented here as cylindrical, functional support structure or carrier with which various additives, including beneficial agents may be freely connected, such as drugs, biologically active materials, and chemical elements and connection. Эти добавки размещаются на несущих структурах так, что при протекании жидкости через камеру 824 и ее циркулировании вокруг носителя, как это показано на фиг. These additives are arranged on the support structure so that when fluid flow through the chamber 824 and circulate it around the wearer, as shown in FIG. 64, добавки будут поступать в поток жидкости и постепенно добавляться к жидкости при ее протекании через камеру. 64, the additive will flow into the liquid flow, and gradually added to the liquid as it flows through the chamber. С каждой стороны носителя 877 располагаются распределительные пластины из стеклянного припоя (фиг. 65), предназначенные для равномерного распределения потока жидкости на входе и выходе из камеры. On each side of the carrier 877 arranged distributor plates of glass solder (FIG. 65) for uniform distribution of fluid flow at the inlet and outlet of the chamber.

В дополнение к средствам внесения добавок, рассмотренным выше, в качестве носителя или основы для размещения добавок возможно также использование полимера. In addition to the means of introducing additives, discussed above, as a carrier or foundation for placing additives also possible to use polymer. Могут применяться три вида полимерных носителей, а именно: полимерные реагенты, полимерные катализаторы и полимерные субстраты. Can be used three kinds of polymeric carriers, namely polymeric reagents, polymeric catalysts and polymeric substrates. Анализ полимеров как носителей или основ приведен в работе: George Odian Principles of Polymerization, второе издание. Analysis of the polymers as a carrier or bases is given in: George Odian Principles of Polymerization, second edition. Применение в качестве носителей микропористых полимеров описано также полностью в патенте США 4519909, выданном Кастро. The use as carriers microporous polymers described fully in U.S. Patent 4519909, issued to Castro.

Второй компонент, такой как парентеральная жидкость, или элюирующий агент, поступающий в камеру 824, может включать, например, реагент, растворитель, стерильный разбавитель, различные электролиты, водные растворы, такие как водный раствор декстрозы, солевые растворы, подщелачивающие растворы, подкисляющие растворы, полярные растворы и любые другие жидкости, которые могут служить подходящими носителями для введения терапевтических или полезных средств, которые желательно ввести пациенту путем вливания. The second component, such as a parenteral fluid, or elution agent introduced into the chamber 824 may include, for example, a reagent, a solvent, a sterile diluent, various electrolytes, aqueous solutions such as an aqueous solution of dextrose, saline solutions, alkalinizing solutions, acidifying solutions, polar solutions and any other liquids that can serve as suitable carriers for administration of therapeutic or beneficial agents which are desirable to administer to the patient by infusion.

Обратимся теперь к фиг. Referring now to FIG. 66, на которой показаны различные другие формы добавляющих средств. 66, which shows the various other forms of adding means. Так, например, позицией 880 обозначен узел, выполненный из нерастворимого, полистиролового пористого субстрата с идущим в осевом направлении каналом для жидкости 881 и взаимосвязанными пустотами 880a, среди которых размещаются одна или несколько выделяемых добавок. For example, reference numeral 880 denotes a Node made of an insoluble, polystyrene porous substrate having an axially running channel 881 for liquid and interconnected voids 880a, among which are placed one or more allocated additives. Определенные добавки, такие как элементы, химические соединения, лекарственные средства и функциональные промежуточные продукты, вносятся в пустоты или на субстрат способами, хорошо известными специалистам в данной области. Certain additives such as elements, chemical compounds, drugs and functional intermediates are introduced into the voids or to a substrate by methods well known to those skilled in the art. Добавки попадают, конечно, в реагент элюирования, такой как стерильный разбавитель, когда разбавитель протекает вокруг и через субстрат 880. Additives fall, of course, in the elution reagent, such as a sterile diluent as the diluent flows around and through the substrate 880.

Другая форма узла внесения добавок, обозначенная на фиг. Another form of additive assembly making denoted in FIG. 66 позицией 882, выполнена из субстрата с изолированными порами, имеющего внутренний, идущий в осевом направлении канал для жидкости 883. В порах этого субстрата переменных размеров помещаются выделяемые добавки, такие как постепенно выделяющиеся химические соединения и лечебные вещества или медикаменты. 66 by the numeral 882, is made of a substrate with isolated pores having inner axially extending fluid passageway 883. The pores of this substrate is placed allocated size variables additives such as chemical compounds gradually evolved and therapeutic substances or drugs.

Еще одна форма узла внесения добавок обозначена на фиг. Another form of additive assembly designated application in FIG. 66 позицией 884. Этот узел представлен цилиндрическим, пористым пробкообразным элементом, выполненным из множества сплавленных между собой микросфер или шариков 884a, на каждый из которых нанесено разделительное или реакционноспособное покрытие с отложенной на нем добавкой, такой как биологически активный материал или иное полезное средство. 66 by the numeral 884. This assembly is represented by a cylindrical, porous plug-like member made of a multiplicity of fused together microspheres or beads 884a, each of which is coated with a separation or reactive coating thereon with a deferred additive such as a biologically active material or other beneficial agent. Микросферы, образующие внутренние каналы, могут быть выполнены из стекла, пластмассы или иных подходящих материалов. Microspheres forming internal channels, may be made of glass, plastic or other suitable materials.

Позицией 886 на фиг. Reference numeral 886 in FIG. 66 обозначена еще одна форма добавляющего средства, являющегося предметом изобретения. 66 denotes another form of adding means, which is the subject of the invention. В этом варианте функциональный носитель, имеющий в целом цилиндрическую форму, служит для присоединения добавки на основе сродства и последующего выделения. In this embodiment the functional carrier having a generally cylindrical shape, is used to connect the additive based on affinity and subsequent isolation. Носитель 886 имеет осевой канал 887 для жидкости и выполнен из множества микропористых полимеров, представляющих множество точек реакции на обширной площади, служащих для связывания изотопов. The carrier 886 has an axial passage 887 for fluid and is made of a multiplicity of microporous polymers presenting a plurality of reaction points over a wide area, serving for the binding of isotopes.

Узел для внесения добавок, обозначенный на фиг. Node for introducing additives indicated in FIG. 66 позицией 888, представлен сплошным трубчатым изделием с осевым каналом 889 для жидкости. 66 by the numeral 888, is represented by a continuous tubular product with an axial passage 889 for the fluid. Наружная поверхность изделия с помощью приемлемого способа, включая межповерхностную полимеризацию с использованием сополимера, покрыта определенной добавкой. The outer surface of the article using a suitable method, including the interfacial polymerization using a copolymer, a certain additive is coated.

Кроме того, изделие 888 может быть изготовлено из ионообменной смолы, с которой может быть связана добавка, такая как лекарственное средство, с образованием комплексного соединения лекарственного средства и смолы типа, допускающего впоследствии постепенное выделение лекарственного средства под воздействием подходящей элюирующей жидкости. Further, the product 888 may be made of ion exchange resins, which may be associated additive such as a drug, to form a complex compound of the drug and resin type, subsequently allowing gradual release of the drug under the influence of a suitable eluting liquid.

Другой, несколько более сложный узел для внесения добавок, обозначен позицией 890. Этот узел выполнен из нескольких отдельных пористых пробковидных пластин 890a, 890b, 890c и 890d, причем каждая пластина имеет одинаковое или отличное строение и пористость и на каждой имеются точки реакции, в которых в поток жидкости вводятся специально выбранные добавки, такие как полезные средства, элементы или соединения, так что можно добиться множественности реакционной способности и избирательности. Another slightly more complex additive assembly for introducing, indicated by reference numeral 890. This assembly is made of several separate probkovidnyh porous plates 890a, 890b, 890c and 890d, each plate has the same or different structure and porosity and are available at each point of the reaction in which are introduced into the liquid flow specially selected additives such as beneficial agents, elements or compounds so that one can achieve a multiplicity of reactivity and selectivity. При такой конструкции можно добиться широкого разнообразия в показателях расхода жидкости и сложного последовательного разделения с поэтапным приоритетным введением материала на выходе системы за счет целенаправленного подбора каждой пластины, которые вместе образуют структурный носитель. With such a construction can be achieved in a wide variety of liquid flow rates, and complex sequential separations priority phased introduction of the material at the outlet of the system due to purposeful selection of each plate, which together form a structural support.

Еще одной формой узла для внесения добавок является узел, обозначенный на фиг. Another form of assembly for introducing additives node is indicated in FIG. 66 позицией 892. Этот узел представляет собой конструкцию цилиндрической формы, выполненную из множества удлиненных волокнистых элементов 892a, по крайней мере часть которых покрыта, заполнена или пропитана определенными добавками и в случае необходимости функциональными промежуточными материалами. 66 by the numeral 892. This assembly is a cylindrically shaped structure made of a plurality of elongated fibrous members 892a, at least a portion of which is coated, impregnated or filled with certain additives and, if appropriate functional intermediate materials.

Функциональный несущий элемент, обозначенный позицией 894, является примером еще одной формы добавляющего средства в настоящем изобретении. Functional support member, indicated by reference numeral 894 exemplifies yet another form of adding means of the present invention. Этот элемент, также имеющий в общем цилиндрическую форму, выполнен из множества отдельных слоев, таких как полимерные пленки 894a, с которыми соединяются по сродству определенные выделяемые добавки и промежуточные соединения. This element also having a generally cylindrical shape, made of a plurality of discrete layers such as polymer films 894a, which are connected by affinity allocated certain additives and intermediates.

Функциональный несущий элемент 896 изготовлен из множества стеклянных, похожих на спагетти нитей 896a, образующих губкообразную конструкцию с открытыми порами, связанными между собой извилистыми промежуточными каналами. Functional support member 896 is made of a plurality of glass-like spaghetti strands 896a forming a sponge-like structure with open pores, tortuous interconnected by intermediate channels. В некоторых или во всех открытых порах помещается определенная добавка или нужные добавки. Some or all of the open pores is placed a certain additive or additives necessary.

Функциональный несущий элемент 898 изготовлен из пенопласта, эффективно функционирующего в качестве носителя добавок. Functional support member 898 is made of foam, effectively functioning as a carrier for additives.

Следует помнить, что в смесительную камеру 824 могут быть помещены носители в другой форме, такой как гели, биомозаичные полимеры и другие пористые формы полимерных реакционных носителей, включая объединенные азлактоно-функциональные материалы, такие как пеноматериалы или полимерные гранулы, пригодные для соединения с функциональными материалами. It should be remembered that in the mixing chamber 824 carriers can be placed in another form, such as gels, biomosaic polymers and other porous forms of polymer reactive supports including combined azlactone-functional materials such as foams or polymer beads suitable for compounds with functional materials .

Узлы от 880 и до 898, которые могут быть растворимыми или нерастворимыми, гидрофильными или гидрофобными, предназначены для того, чтобы просто служить примером, не ограничивая широкого разнообразия материалов и конструкций, которые могут быть использованы для введения нужных добавок в жидкий поток, поступающий в смесительную камеру устройства. Nodes 880 and up to 898, which may be soluble or insoluble, hydrophilic or hydrophobic, are intended to merely exemplify, not limited to a wide variety of materials and constructions that can be used to introduce the desired additives into the liquid stream flowing into the mixing device camera.

Как упоминалось выше, добавки могут быть соединены при возможности последующего выделения с основой или функциональным несущим средством различными путями, включая процесс химической модификации основы. As mentioned above, the additive may be connected with the possibility of subsequent allocation to the base or functional support means in various ways including the process of chemical modification of bases. Один важный путь соединения по сродству добавок при возможности их последующего выделения допускает применение специальной разделительной техники, в широком смысле обозначаемой термином хроматография. One important way of compounds of the affinity of additives during subsequent isolation capabilities permits the use of special separation techniques broadly termed chromatography. В данном случае термин хроматография относится к группе способов разделения, отличающихся распределением молекул, предназначенных к разделению, между двумя фазами, одна из которых стационарна и одна - подвижна. In this case, the term chromatography refers to a group of separation methods differing molecular distribution destined to the separation between the two phases, one stationary and one - movable. Аффинная хроматография включает использование биологических взаимодействий и предполагает использование носителей аффинной хроматографии, через которые протекает элюирующая жидкость. Affinity chromatography involves the use of biological interactions and involves the use of affinity chromatography carriers, through which the eluting fluid. В настоящем варианте реализации изобретения различные средства внесения добавок, как описано здесь, могут принять форму носителя аффинной хроматографии, с которым соединяются различные лиганды. In the present embodiment, various means of introducing additives, as described herein, may take the form of an affinity chromatography support to which various ligands are connected. На практике использования методов аффинной хроматографии одна из составляющих пары взаимодействия, лиганд, связывается с твердой фазой, в то время как другая, противолиганд (чаще всего протеин), абсорбируется из экстракта, проходящего через субстрат в ходе производственного процесса. In practice, the use of affinity chromatography techniques one component of the pair of interaction, the ligand binds to the solid phase, while the other, protivoligand (most often a protein), is absorbed from the extract that passes through the substrate during the manufacturing process. Важно отметить, что методы аффинной хроматографии могут включать использование обладающих высокой универсальностью азлактоновых функциональных соединений, таких как азлактоновые функциональные гранулы, такие как использование широкого выбора других средств для химической активизации и взаимодействия. Importantly, the affinity chromatography methods can include the use of highly versatile azlactone functional compounds, such as azlactone functional beads, such as the use of a wide array of other means for activation and chemical interaction. Примеры лигандов, которые могут быть связаны с аффинными носителями, включают антитела, ферменты, лектины, нуклеиновые кислоты, гормоны и витамины. Examples of ligands that can be connected with affine carriers include antibodies, enzymes, lectins, nucleic acids hormones and vitamins. Примерами важных противолигандов являются антигены, вирусы, клетки, поверхностные рецепторы клеток и тому подобное. Examples protivoligandov are important antigens, virus, cells, cell surface receptors and the like. Методы хроматографии и аффинной хроматографии подробно описаны в работе Janson aud Ryden, Protein Purification, 1989, и для того, чтобы хорошо разобраться в этих методах, следует обратиться к этой работе. Methods of chromatography and affinity chromatography are described in detail in Janson aud Ryden, Protein Purification, 1989, and in order to well understand these techniques, it is necessary to refer to this work.

Полимерные азлактоны хорошо известны в данной области. Polymer azlactones well known in the art. Их использование при производстве гомополимеров и сополимеров описано в ряде патентов. Their use in the production of homopolymers and copolymers has been described in several patents. Можно указать в качестве примера патент США N 3488327 (выдан Ф. Колински и др. 6 января 1970 г.); May be mentioned as an example U.S. Patent N 3488327 (issued Kolinska F. et al January 6, 1970.); патент США N 3583950 (выдан Ф. Колински и др. 8 июня 1971 г. ); U.S. Patent N 3583950 (issued to F. et al Kolinska 8 June 1971 g..); патент США N 4304705 (выдан С.М. Хейлману и др. 8 декабря 1981 г.); U.S. Patent N 4304705 (issued Heylmanu SM et al g. 8 December 1981.); патент США N 4737560 (выдан С.М. Хейлману и др. 12 апреля 1988 г.) и патент США N 5013795 (выдан Коулмэну и др. 7 мая 1991 г.). U.S. Patent N 4737560 (issued Heylmanu SM et al. April 12, 1988) and U.S. Patent N 5,013,795 (issued to Coleman et al. May 7, 1991).

Азлактоны, или оксазолоны, являются циклическими ангидридами N-ациламинокислот и находят применение исключительно в органическом синтезе. Azlactones, or oxazolones, are cyclic anhydrides of N-acylamino acids and have been used exclusively in organic synthesis. Образование пятичленного азлактона, обладающего особенно высокой функциональной полезностью для целей закрепления, может быть достигнуто через посредство реакции карбоксильной группы с a-метилаланином путем двухступенчатого процесса (см. Immobilized Affinity Ligand Techniques-Hermanson, Mallia and Smith, 1992). The formation of five-membered azlactone having particularly high functional utility for fixing purposes, can be achieved through reaction of the carboxyl group with a-methyl alanine by the two-step process (see. Immobilized Affinity Ligand Techniques-Hermanson, Mallia and Smith, 1992). Один способ формирования азлатоновых гранул, применение которых упоминалось выше, приводит к использованию этого процесса при полимеризации мономеров для получения сначала в основе карбоксильной группы. One method of forming granules azlatonovyh which application mentioned above leads to the use of this process for the polymerization of monomers for obtaining first basis in the carboxyl group. На второй ступени в безводных условиях с помощью катализатора циклизации образуется азлактоновое кольцо. In the second stage under anhydrous conditions using a cyclization catalyst formed azlactone ring. К подходящим реагентам циклизации, способствующим этой реакции, относятся ангидрид уксусной кислоты, алкилхлороформаты и карбондиимиды. Suitable cyclisation reagents promoting this reaction include acetic anhydride, and alkilhloroformaty karbondiimidy. Процесс формирования этих активных групп и приготовления содержащих их полимерных носителей в форме гранул подробно описан в патентах, принадлежащих корпорации ЗМ (патенты США N 4871824 и 4737560). The process of forming these active groups and their preparation containing polymeric carriers in granular form described in detail in patents belonging ZM Corporation (U.S. Patents N 4,871,824 and 4,737,560). Эти материалы-носители предлагают в настоящее время под товарной маркой "Эмфаз". These support materials offered currently under the trade name "emp". В патентах США N 5045615 и 5013795, переданных корпорации ЗМ, также описаны последние достижения в области этой технологии. U.S. Patent N 5045615 and 5013795 transmitted ZM Corporation also describes recent advances in this technology.

Как указано в принадлежащем корпорации ЗМ патенте США N 4737560, гранулы из азалкона и функционального полимера являются полезным реакционным носителем для присоединения функциональных материалов для получения новых присоединенных гранул. As indicated in ZM corporation owned U.S. Patent N 4737560, and from azalkona functional polymer beads are useful reactive carrier for attachment of functional materials to produce new granules attached. Присоединенные гранулы могут быть полезны в качестве комплексообразующих агентов, катализаторов, реагентов и в качестве носителей ферментов или других протеинов. Attached granules may be useful as complexing agents, catalysts, reagents, and as carriers for enzymes or other proteins. Термин "носитель" или "носитель по сродству" применяется в этом смысле обычно, как полагают, к комбинации (1) лиганда (обычно с определенным известным молекулярным строением), прочно связанного (т. е. закрепленного) часто ковалентной связью, и (2) основы (обычно твердое нерастворимое вещество), материалы азлактоновой основы носителя и химизм присоединения также представляют специальный интерес в связи с достижимой площадью поверхности основы и эффективной плотностью лиганда, который может быть нанесен на эту поверхность. The term "carrier" or "affinity medium" is used in this sense is usually believed to be a combination (1) a ligand (usually with some known molecular structure), firmly bound (ie. E. Fixed) often covalent bond and (2 ) of the substrate (usually a solid insoluble substance), the carrier base material and azlactone chemistry of attachment of special interest also in connection with bases of achievable surface area and effective ligand density that can be applied to this surface.

В патенте США N 4072566, выданном Линну 7 февраля 1978 г. и озаглавленном "Закрепленные биологически активные протеины", описан способ закрепления ферментов или других биологически активных протеинов на неорганическом материале-носителе с помощью p-фенилендиамина. U.S. Patent N 4072566, issued to Lynn February 7, 1978 and entitled "Fixed biologically active proteins," discloses a method of attaching enzymes or other biologically active proteins to an inorganic support material using p-phenylenediamine. Материалы-носители, применение которых согласно изобретению считается полезным, включают кремнистые материалы, двуокись олова, двуокись титана, двуокись марганца и двуокись циркония. The carrier materials, which application of the invention is considered useful include siliceous materials, stannic oxide, titanium dioxide, manganese dioxide and zirconium dioxide.

Структура функционального носителя 877 в настоящем варианте реализации настоящего изобретения может иметь характер носителя по сродству и предусматривать возможность соединения с носителем ферментов или других биологически активных протеинов с последующим отделением. Functional support structure 877 of the present embodiment may have the character of a carrier for affinity and be capable of connection to a carrier of enzymes or other biologically active proteins, followed by separation. Этого достигают путем обработки функционального носителя 877 соединением, включающим определенные активные функциональные группы, такие как азлактоновые функциональные соединения, способом, описанным в выданных ранее патентах, перечисленных в предыдущих параграфах. This is accomplished by treating functional support 877 compound comprising certain active functional groups such as azlactone functional compounds, the method described in the previously issued patents referred to in the preceding paragraphs. Этим способом комплексообразующие реагенты, катализаторы и биологические материалы, такие как ферменты, протеины или другие поглотители по сродству, могут быть связаны с носителем для последующего выделения и использования. In this way complexing agents, catalysts and biological materials such as enzymes, proteins or other affinity absorbers may be associated with a carrier for subsequent isolation and use.

При присоединении некоторых биологически активных протеинов и других макромолекул очень полезным оказалось использование "ножек" или привязей. When attaching certain biologically active proteins and other macromolecules very useful was the use of "legs" or harnesses. "Ножки" или привязи являются молекулами с низким молекулярным весом, которые используют в качестве промежуточных связей между материалом-носителем и обладающим сродством лигандом. "Feet" or tether are molecules with low molecular weight, which are used as intermediate links between the carrier material and having an affinity ligand. Обычно "ножки" состоят из нормальных углеводородных цепей с функциональными группами на обоих концах для их соединения с основой и лигандом. Typically, the "legs" consist of normal hydrocarbon chains with functionalities on both ends for its connection to the substrate and the ligand. Во-первых, один конец привязи химически соединяется с основой с помощью обычного химизма фиксации; Firstly, one end of the tether is coupled chemically to the substrate using conventional chemistry fixation; затем другой конец соединяется с лигандом с использованием вторичной процедуры сочетания. then the other end is coupled to the ligand using a secondary coupling procedure. Результатом становится фиксированный лиганд, который пристает к основной цепи основы на расстоянии, равном длине выбранной "ножки". The result is a fixed ligand that sticks to the main chain framework at a distance equal to the length of the selected "legs".

На фиг. FIG. 66A, 66B, 66C и 66D схематически показано использование "ножек" для присоединения протеинов и ферментов к носителю. 66A, 66B, 66C and 66D schematically shows the use of "legs" for attaching proteins and enzymes to a carrier. Основное преимущество использования "ножек" заключается в том, что оно обеспечивает доступ лиганда к месту связывания выбранной молекулы. The main advantage of using the "legs" is that it provides access to the site of the ligand binding molecule selected. Когда молекула-мишень является протеином и место связывания находится под ее наружной поверхностью, необходимо наличие "ножки" для того, чтобы выдвинуть лиганд достаточно далеко от основы для достижения взаимодействия. When the target molecule is a protein and the binding site is at its outer surface, must have "legs" to push ligand far enough from the base to achieve interoperability. Как показано на фиг. As shown in FIG. 66A, когда место связывания S находится в глубине или располагается в кармане непосредственно под поверхностью протеина P, лиганд L, который расположен или под поверхностью материала-носителя (верхний рисунок), или лиганд L-1, расположенный непосредственно на поверхности (средний рисунок), не может достичь уровня места связывания S на приближающейся молекуле протеина. 66A, when the binding site S is in depth or located in a pocket immediately below the P protein surface, the ligand L, which is placed or under the surface of the carrier material (upper panel), or a ligand L-1 located directly on the surface (middle figure), can not reach the level of the binding site S on an approaching protein molecule. Результатом может быть ослабленное взаимодействие или полное отсутствие связи. The result may be weakened interaction or no bond. Соответственно в этих случаях для того, чтобы обеспечить доступ лиганда L-2 к месту связывания молекулы протеина, требуется "ножка" 899 (нижний рисунок фиг. 66A). Accordingly, in these cases, in order to provide access ligand L-2 to the binding site of the protein molecule required "leg" 899 (lower drawing of FIG. 66A). Подробности, касающиеся использования "ножек", полностью описаны в разделе 3.1.1 упоминавшейся выше работы под названием Immobilizes Affinity Ligand techniques. Details regarding the use of "legs", are fully described in Section 3.1.1 of the above-mentioned operation titled Immobilizes Affinity Ligand techniques. Этот раздел 3.1.1 включен сюда в качестве аналога. This Section 3.1.1 is incorporated herein by analog.

Обращаясь к фиг. Referring to FIG. 66B, 66C и 66D, следует отметить, что закрепленный протеин A может быть использован для закрепления молекулы антитела за счет естественного сродства протеина A к иммуноглобулинам. 66B, 66C and 66D, it should be noted that the attached protein A can be used to secure the antibody molecules due to the natural affinity of protein A for immunoglobulins. Инкубация антитела с матрицей протеина A приведет к прикреплению антитела в районе Fe, вне мест связывания антигена. Incubation of the antibody with protein A matrix will lead to the attachment of antibodies to Fe region is the antigen binding sites. Последующая поперечная сшивка этого комплекса с ДМП (диметилпимелимидатом) дает в результате ковалентно соединенное антитело с местами связывания антигена, обращенными вовне и открытыми для взаимодействия с антигеном. Subsequent crosslinking of this complex with DMP (dimethylpimelimidate) results in a covalently coupled antibody with antigen binding sites facing outward and open to interaction with antigen.

При жестких материалах-носителях молекула привязи обеспечивает также более высокую гибкость, позволяя прикрепленному лиганду выйти в положение, обеспечивающее правильную ориентацию связывания с протеином. When hard materials of the carrier molecule tether also provides greater flexibility by allowing the ligand attached to reach the status that ensures proper orientation of the binding to the protein. Степени свободы, которые может дать углеводородный удлинитель, значительно превышают возможности движения в основной цепи полимера основы. The degrees of freedom that a hydrocarbon extender can provide are much greater than the possibility of movement in the main chain of the base polymer.

Выбор молекулы "ножки" может влиять на относительную гидрофильность ближайшего окружения прикрепленного лиганда. The choice of the molecule "legs" may affect the relative hydrophilicity of the immediate environment of the ligand is attached. Молекулы, содержащие длинные углеводородные цепи, могут увеличить возможности неспецифических гидрофобных взаимодействий, в особенности, когда обладающий сродством лиганд мал и имеет небольшой молекулярный вес. Molecules containing long hydrocarbon chains may increase the possibility of nonspecific hydrophobic interactions, especially when having an affinity ligand is small and has a small molecular weight. Выбор "ножек" с более полярными составляющими, таких как вторичные амины, амидные связи, эфирные группы или гидроксилы, позволит свести гидрофобный эффект к минимуму. Selecting the "legs" with more polar constituents, such as secondary amines, amide linkages, ether groups or hydroxyls will minimize the hydrophobic effect to a minimum.

Важно также учитывать возможный ионный эффект молекулы "ножки" на гель. It is also important to take into account the possible effect of the ionic molecule "feet" on the gel. "Ножки" с концевыми группами первичных аминов должны полностью сочетаться с лигандом или блокироваться неподходящей молекулой (напр. ангидридом уксусной кислоты; см. раздел 3.1.1.9 в Immobilized Affinity Ligand Techniques), чтобы избежать возможности появления положительного заряда на носителе. "Feet" with end groups of the primary amine must be fully coupled with ligand or blocked unsuitable molecule (eg acetic anhydride;.., See section 3.1.1.9 in Immobilized Affinity Ligand Techniques), to avoid the possibility of occurrence of a positive charge on the support. При небольших лигандах эти остаточные заряды могут образовать вторичную среду, что может привести к значительным неспецифическим взаимодействиям с протеинами. With small ligands, these residual charges can form a secondary environment that may cause considerable nonspecific interactions with proteins. Это справедливо также для "ножек" с концевыми карбоксильными группами. This also applies to "legs" with terminal carboxyl groups. В общем "ножка" с отрицательным зарядом вызывает меньшее неспецифическое связывание протеина, чем "ножка" с положительным зарядом, однако блокирование избыточных остающихся групп является все же хорошей идеей. In general, "leg" with a negative charge causes less non-specific binding protein than the "leg" with a positive charge, but blocking excess remaining groups is still a good idea. Хорошим блокирующим реагентом для использования с карбоксильными остатками является этаноламин, который оставляет концевую карбоксильную группу (см. в Immobilized Affinity Ligand Techiques более подробный анализ типов "ножек" и различных протоколов прикрепления и сочетания). A good blocking agent for use with carboxylic residues is ethanolamine, which leaves a terminal carboxyl group (See. More detailed analysis of the type of "legs" and various attachment and coupling protocols in Immobilized Affinity Ligand Techiques).

Как указано в работе Janson and Ryden Protein Purification, 1989, в которой на р. As indicated in Janson and Ryden Protein Purification, 1989, in which on p. 3109 описана одна из альтернативных форм прикрепления протеина: 3109 describes one of the alternative forms of protein attachment:
"Взаимодействие лиганда и протеина часто основывается на сочетании электростатических, гидрофобных и водородных связей. Реагенты, ослабляющие такие взаимодействия, могут, как ожидается, действовать как эффективные не специфические элюенты". "The interaction of the ligand and the protein is often based on a combination of electrostatic, hydrophobic and hydrogen bonds. Reagents that weaken such interactions can be expected to act as an effective no specific eluants."

В этой работе дается дополнительное описание методов, описанных здесь. In this paper we give an additional description of methods described herein.

В указанной выше работе рассматриваются также три важных направления в хроматографии, применимых к настоящему изобретению, а именно: изократическое элюирование, градиентное элюирование и вытеснительная хроматография. In the above-mentioned paper we discuss also three important in chromatography, applicable to the present invention, namely isocratic elution, gradient elution and displacement chromatography.

На фиг. FIG. 67-70 показан еще один вариант реализации изобретения. 67-70 show another embodiment of the invention. В этом варианте конструкция цилиндрической части корпуса 900 и блока основания 901 сходна с конструкцией этих компонентов в последнем рассмотренном варианте реализации изобретения и одинаковые детали обозначены одинаковыми позициями. In this embodiment the cylindrical shell 900 and the base unit 901 is similar to the design of these components in the last discussed embodiment and like parts are designated by like reference numerals. Однако последняя форма реализации изобретения отличается тем, что закрепленное лекарственное средство содержится в собственном узле с пузырьком 902, а жидкий компонент, или парентеральная жидкость, содержится в отдельном узле 904, который может быть сопряжен с узлом пузырька и с цилиндрической частью корпуса для смешивания лекарственного средства с жидким компонентом с последующей загрузкой в резервуар путем растягивания источника энергии или растягивающейся мембраны 430 способом, который будет более подробно описан ниже. However, the latest form of the invention is characterized in that fixed a drug contained in the own node vial 902, and a liquid component, or parenteral fluid, is contained in a separate assembly 904 that can be coupled to a node of the bubble and with the cylindrical housing part for mixing the drug with a liquid component, followed by loading the reservoir power source by stretching or stretch the membrane 430 a manner to be described in more detail below. Подобно описанному выше устройству, этот вариант реализации изобретения допускает контролируемое смешивание первого жидкого компонента со вторым компонентом или добавкой, таким как лекарственное средство или полезное средство, которое вводится в первый компонент особыми средствами внесения добавок, описанными в предыдущем разделе настоящего описания. Like the apparatus described above, this embodiment of the invention permits controlled intermixing of the first liquid component with the second component or additive, such as a drug or beneficial agent that is injected into the first component by means of introducing special additives described in the preceding section of this specification.

Как хорошо видно на фиг. As best seen in FIG. 67, в этой последней форме реализации изобретения цилиндрическая часть 900 соединена как единое целое с задней или вогнутой поверхностью 410 элемента основания посредством соединительных буртиков 410a. 67, in this latest form of the invention cylindrical portion 900 is connected integrally with the back or concave surface 410 of the base member by means of connecting ribs 410a. Часть 900 включает также проходящую в поперечном направлении стенку 906 с гнездом 907, внутри которого располагаются узлы 902 и 906 способом, лучше всего видным на фиг. Part 900 includes a laterally extending wall 906 with a socket 907 within which assemblies 902 are arranged and method 906, best seen in FIG. 68 и 69. В нижней части 908 (фиг. 68) находится продольный канал 909, который сообщается с резервуаром 910 так, как показано на фиг. 68 and 69. In the lower part 908 (FIG. 68) is a longitudinal bore 909 which communicates with the reservoir 910 as shown in FIG. 69. Выпускное отверстие устройства сообщается с резервуаром 910 через канал 872, конструкция и размещение которого не похожи на описанные ранее. 69. An outlet device communicates with the reservoir 910 through the channel 872, the design and placement of which are not similar to those described previously.

Как показано на фиг. As shown in FIG. 67, корпус 874 игольчатого клапана типа, описанного ранее, отходит под углом в наружном направлении от задней поверхности 410 (см. также фиг. 26 и 28). 67, a needle valve housing 874 of the type described previously, extends at an angle outwardly from the rear surface 410 (see. Also Figs. 26 and 28). Игольчатый клапан 874a размещается в корпусе 874 и действует так, как описано ранее, с колпачком 874b, закрепляющим регулировочный конец клапана. Needle valve 874a is placed in the housing 874 and operates as previously described, with cap 874b, the fixing end of the adjusting valve. Следует также отметить, что на передней поверхности элемента основания также выполнено множество пересекающихся микроканалов 812, сообщающихся с отверстием 815, на которое наклеена фильтровальная мембрана 834, фильтрующее средство и микроканалы 812 действуют таким же образом для получения такого же результата, как было описано ранее. It should also be noted that the front surface of the base and a plurality of intersecting microchannels member 812, communicating with the hole 815, which is pasted on the filter membrane 834, the filter means and the microchannels 812 operate in the same manner to obtain the same result as previously described.

Если обратиться к фиг. Referring to FIG. 68 и 69, то узел пузырька с жидкостью 904 состоит из пузырька 912 с камерой 914 для размещения жидкого компонента, такого как разбавитель D. На пузырек 912 плотно надета пластмассовая крышка или оболочка 915. Крышка 915 снабжена наружной резьбой 916 и фиксаторами 917 (фиг. 67). 68 and 69, the liquid vial assembly 904 comprises a vial 912 with a camera 914 for placing a liquid component, such as a diluent D. At bubble 912 is fitted tightly plastic cover or shell 915. Cover 915 is provided with an external thread 916 and the retainers 917 (Fig. 67). Резьба 916 сопрягается с первым и вторым продольно разнесенными участками внутренней резьбой 918a и 918b, выполненными в цилиндрической части корпуса 900. Ниже будет рассмотрен способ взаимодействия пузырька с жидкостью и корпуса. The thread 916 mates with first and second longitudinally spaced portions of the internal thread 918a and 918b, formed in the cylindrical body portion 900. The following will be considered a way to interact with the bubble liquid and the housing.

Открытый конец пузырька 912 закрыт герметичной крышкой или пробкой 920, в центре которой плотно вставлена канюля с тупым наконечником 921, обеспечивающая сообщение между камерой 914, содержащей жидкий компонент, или разбавитель D, и наружной частью узла пузырька. The open end of vial 912 is closed tight cover or plug 920, the center of which is tightly inserted a cannula with a blunt tip 921 which provides communication between the chamber 914 containing the liquid component, or diluent D, and the exterior of the vial assembly. Для целей, которые станут очевидными из сказанного далее, пробка 920 может перемещаться в камере 914 из первой позиции рядом с открытым концом пузырька во вторую позицию рядом с глухим концом. For purposes which will become apparent from the foregoing description, the plug 920 can be moved in the chamber 914 from the first position near the open end of the vial to a second position adjacent to the closed end. До использования открытый конец пузырька 912 и канюля 921 закрыты отрывной крышкой 912a стандартного типа (фиг. 67). Prior to use, the open end of vial 912 and cannula 921 are closed peelable lid of standard type 912a (FIG. 67).

Узел пузырька лекарственного средства 902 включает стеклянную пузырек 922 с внутренней резьбой 923 и камерой 924. Камера 924 закрыта с одного конца эластомерной пробкой 925, которая удерживается на месте обжатым колпачком, плотно прилегающим к пузырьку 922 (фиг. 68). Drug vial assembly 902 comprises a glass vial 922 with internal thread 923 and the chamber 924. The chamber 924 is closed at one end of the elastomeric stopper 925, which is held in place by crimped cap tightly adjacent to the bubble 922 (Fig. 68). Противоположный конец камеры 924 с внутренней резьбой также запечатан эластомерной герметичной пробкой 926, которую должна прошивать канюля 927 с тупым концом, расположенная по центру в корпусе запорного клапана 930, расположенном в камере 931, размещенной в основании 908. Канюля 927 обеспечивает сообщение между камерой 924 и каналом для жидкости 928, проходящим через корпус запорного клапана и сообщающимся с резервуаром 910 через канал 909 при открытом запорном клапане 932. Запорный клапан 932 направляется по расположенным по окружности шлицам или ребрам The opposite end of chamber 924 with an internal thread and is sealed by an elastomer hermetic plug 926, which has flashing cannula 927 with a blunt end, located centrally in the casing of the isolation valve 930 is placed in the chamber 931, disposed in the base 908. Cannula 927 provides communication between chamber 924 and liquid passage 928 extending through the housing and the shutoff valve communicating with the reservoir 910 through the channel 909 at the open stop valve 932. The stop valve 932 is guided by slots or ribs arranged circumferentially 912a. 912a. Ниже приведено описание работы запорного клапана 932 в процессе заполнения резервуара 910. Below is a description of the isolation valve 932 during filling of the tank 910.

Рядом с пробками 925 и 926 расположены распределительные круглые диски из пористого стекла 933 и 934, которые предназначены для должного регулирования и распределения элюирующего разбавителя, протекающего через добавляющие средства, соответствующие настоящему изобретению и расположенные между распределительными дисками. Near to plugs 925 and 926 are arranged around the distribution of the porous glass discs 933 and 934 which are intended for the proper regulation and distribution of the elution diluent flowing through the adding means of the present invention and disposed between the distributing disks. Добавляющие средства в варианте реализации изобретения, показанном на фиг. Adding means in the embodiment of the invention shown in FIG. 68 и 69, выполнены в форме цилиндрической структуры функционального носителя 937, помещенной внутрь камеры 924, с которой способами, описанными выше, соединены при возможности дальнейшего выделения различные добавки, включая полезные средства, такие как лекарственные средства, биологически активные материалы и химические элементы и соединения. 68 and 69, formed as a cylindrical structure of the functional carrier 937 placed inside the chamber 924, with which methods described above are connected with the possibility of further separation, various additives, including beneficial agents such as drugs, biologically active materials, and chemical elements and compounds . Эти добавки удерживаются носителем таким образом, что при протекании через камеру 924 и циркулировании жидкости вокруг носителя и через него добавки эффективно выделяются из носителя и смешиваются с жидкостью. These additives are retained carrier so that when flowing through the chamber 924 and circulate the fluid medium around and through the additive effectively separated from the carrier and mixed with the liquid. Следует помнить, что добавляющие средства в камере 924 могут в целом представлять одно или сочетание нескольких из тех, которые были описаны ранее и изображены на фиг. It should be remembered that the adding means in the chamber 924 can generally be one or a combination of those that have been described previously and depicted in Fig. 66. 66.

При использовании устройства этой последней формы сначала снимают и удаляют стерильные колпачки 938 и 938a, которыми закрыты концы пузырька 922, а также стерильный колпачок, которым закрыт открытый конец цилиндрической части 900. Когда узел пузырька с лекарственным средством вводится в открытый конец 907f части 900, резьба 923 войдет в зацепление с резьбой 930a, выполненной на корпусе 908. Вращение пузырька с лекарственным средством по часовой стрелке ведет к перемещению вперед пузырька в цилиндрической части 900, в результате чего канюля 927 прошивает эл When using the apparatus of this last form is first removed and discarded sterile caps 938 and 938a, which are closed ends of the bubble 922, as well as sterile cap, which closed the open end of the cylindrical portion 900. When the vial assembly with medicament is introduced into the open end portion 900 907f, carving 923 engages the thread 930a formed on the housing 908. rotation of the drug vial in a clockwise direction results in forward movement of the bubble within cylindrical portion 900 causing cannula 927 pierces e стомерную пробку 926. После того как узел пузырька с лекарственным средством окончательно встанет на место, ребристый колпачок 938a, который используется для вращения пузырька, снимают и удаляют. stomernuyu stopper 926. After the vial assembly with medicament finally snaps into place, ribbed cap 938a, which is used to rotate the vial, is removed and discarded.

После того как пузырек с лекарственным средством станет на место в цилиндрической части 900, открытый конец узла пузырька с жидкостью 904 вставляют в кольцевое пространство 900a и резьба 916, выполненная на крышке или оболочке 915, сопрягается с внутренней резьбой 918a, имеющейся рядом с горловиной цилиндрической части 900. В результате вращения узла 904 канюля 921 прошивает пробку 925 пузырька с лекарственным средством так, как показано на фиг. After the drug vial into place in the cylindrical portion 900, the open end of the vial assembly with the fluid 904 is inserted into an annular space 900a and threads 916 made on the cover or shell 915 is mated with internal threads 918a, available near the mouth of the cylindrical portion 900. as a result of the rotation assembly 904, cannula 921 pierces the stopper 925 of the drug vial, as shown in FIG. 69, открывая путь для перетекания жидкости между камерой 914 узла пузырька с разбавителем и камерой 924 узла камеры с лекарственным средством. 69, opening a path for overflow fluid between the chamber 914 with the diluent vial assembly and chamber 924 camera assembly with medicament.

Продолжение вращения узла пузырька с разбавителем приведет к переходу резьбы 916 в свободное кольцевое пространство 942, позволяя с усилием протолкнуть узел пузырька вправо из положения, показанного на фиг. Continued rotation of the diluent vial assembly will cause threads 916 to move freely in the annular space 942, allowing the force to push the vial assembly to the right from the position shown in FIG. 68, в положение, показанное на фиг. 68, to the position shown in FIG. 69. Это перемещение вызовет сдвиг эластомерного элемента 920 в камере 914 влево, проталкивая при этом разбавитель D через канюлю 921 и далее в узел пузырька с лекарственным средством под значительным давлением. 69. This movement will cause a shift of the elastomeric member 920 to the left in the chamber 914, thus pushing the diluent D through cannula 921 and into vial assembly with medicament under significant pressure. Элюирующий разбавитель пройдет через стеклянный диск 933 и затем начнет интенсивно обтекать несущую структуру 937 добавляющего средства. The elution diluent will pass through the glass disc 933 and then begins to rapidly flow around the support structure 937 adding means. Разбавитель, проходящий через стеклянный диск 934 и в канюлю 927 под давлением, вызовет смещение элемента запорного клапана 932 вправо, в открытое положение, показанное на фиг. The diluent flowing through glass disk 934 and cannula 927 under pressure will cause displacement of the check valve member 932 to the right into the open position shown in FIG. 69, пропуская таким образом смесь в направлении резервуара 910 через канал 909. Поступление этой жидкой смеси в резервуар заставит растягивающуюся мембрану 430 растянуться в наружном направлении, как показано на фиг. 69, letting the mixture thus towards reservoir 910 via channel 909. Receipt of the liquid mixture in the tank will cause the membrane 430 stretched stretch outward as shown in FIG. 69. В таком растянутом положении мембрана 430 становится источником энергии для регулируемой выдачи жидкой смеси из устройства способом, описанным выше. 69. In this extended position the membrane 430 becomes the energy source for the controlled delivery of a liquid mixture of process devices described above.

После заполнения резервуара пузырек с разбавителем переместится ко второму участку с резьбой 918b, продолжение вращения узла приведет к зацеплению резьбы 912a на оболочке с резьбой 918b и надежному закреплению пузырька и узла с лекарственным средством в положении внутри цилиндрической части 900, обуславливающем вливание пациенту лечебного вещества. After filling the vial with the diluent reservoir will move to the second threaded portion 918b, continued rotation of the lead unit 912a engageable threads on the threaded shell 918b and reliable assembly and fixation of the bubble with the medicament in position within cylindrical portion 900 which will cause the therapeutic substance infusion to a patient.

На фиг. FIG. 71-75 показан еще один вариант реализации изобретения. 71-75 show another embodiment of the invention. В этом варианте конструкция цилиндрической части корпуса 950 и блока основания 951 также сходна с конструкцией этих компонентов в последнем рассмотренном варианте реализации изобретения и одинаковые детали обозначены одинаковыми позициями. In this embodiment, the cylindrical housing portion 950 and base unit 951 is also similar to the construction design of these components in the last discussed embodiment and like parts are designated by like reference numerals. Однако последняя форма реализации изобретения отличается тем, что в то время как закрепленное лекарственное средство содержится в собственном узле с пузырьком 952, а первая часть жидкого компонента, или парентеральная жидкость, содержится в отдельном узле 954, резервуар предварительно заполняют второй частью жидкого компонента. However, the latest form of the invention is characterized in that while a fixed drug is contained in its own vial assembly 952 and the first portion of the liquid component, or parenteral fluid, is contained in a separate assembly 954, the reservoir is pre-filled with a second portion of the liquid component.

Как и ранее, узел пузырька 954 может быть совмещен с узлом пузырька 952 и с цилиндрическим корпусом для смешивания лекарственного средства с жидким компонентом. As before, vial assembly 954 can be aligned with the vial assembly 952 and with the cylindrical housing to mix the drug with the liquid component. При особой конструкции, примененной в этой последней форме реализации изобретения, жидкость, уже находящаяся в предварительно заполненном резервуаре, может под контролем перемешиваться с жидкостью, находящейся в узле 954, и с добавкой, находящейся в узле 952, для получения пригодной к вливанию смеси, которая может быть затем выпущена под воздействием источника энергии или растягивающейся мембраны 430, предусмотренной изобретением. With the special design applied in this latest form of the invention, the liquid already in the pre-filled reservoir may be controlled to stir the liquid located in the node 954, and with an additive located in node 952 to obtain suitable to inject a mixture which It may then be released under the influence of an energy source or stretchable membrane 430, provided by the invention. Иначе говоря, подобно устройствам, соответствующим ранее описанной форме изобретения, этот вариант реализации допускает контролируемое смешивание части первого жидкого компонента или компонента носителя, находящегося в ампуле 954, со вторым компонентом или добавкой, находящейся в ампулу 954, чтобы получить первую смесь. In other words, like the devices corresponding to the previously described form of the invention, this embodiment permits controlled intermixing of the first liquid component or carrier component is in an ampoule 954, with the second component or additive which is in vial 954 to produce a first mixture. Эта смесь жидкого носителя с добавкой может затем быть введена в резервуар, который ранее заполняли разбавителем или другой жидкостью для получения второй, пригодной для вливания жидкостью для последующего вливания пациенту. This mixture of liquid carrier with additive can then be introduced into the tank, which was previously filled with a diluent or other liquid to produce a second suitable infusion liquid for subsequent infusion to a patient.

Как лучше всего видно на фиг. As best seen in FIG. 71 и 75, в этой последней форме реализации изобретения цилиндрическая часть 950 соединена как единое целое с задней или вогнутой поверхностью 410 элемента основания посредством соединительных буртиков 410a. 71 and 75, in this latest form of the invention cylindrical portion 950 is connected integrally with the back or concave surface 410 of the base member by means of connecting ribs 410a. Часть 950 включает также у своего основания стенку 956 с гнездом 957, внутри которого располагаются узлы 952 и 954 способом, лучше всего видным на фиг. Part 950 also comprises at its base wall 956 with a socket 957 within which assemblies 952 are arranged and method 954, best seen in FIG. 75. Как лучше всего видно на фиг. 75. As best seen in FIG. 75, в основании 958 находится канал 959, который сообщается с резервуаром 960. Выпускное отверстие устройства сообщается с резервуаром 960 через канал 872, конструкция и размещение которого похожи на описанные ранее. 75, the base 958 is a duct 959 which communicates with the reservoir 960. The outlet of the device is communicated with the reservoir 960 through the channel 872, the design and placement of which are similar to those described previously.

Аналогичным образом корпус 874 игольчатого клапана типа, описанного ранее, в котором размещается узел игольчатого клапана 874a, отходит под углом в наружном направлении от задней поверхности 410 (см. также фиг. 26 и 28). Similarly, a needle valve housing 874 of the type described above, which houses a needle valve assembly 874a, extends at an angle outwardly from the rear surface 410 (see. Also Figs. 26 and 28). Клапан 874a образует второе средство регулирования потока в настоящем изобретении, предназначенное для регулирования потока жидкости на выходе из устройства. The valve 874a forms a second flow control means in the present invention, designed for controlling the flow of fluid at the outlet of the device. Следует также отметить, что на передней поверхности элемента основания также выполнено множество пересекающихся микроканалов 812, сообщающихся с отверстием 815, на которое наклеена фильтровальная мембрана 834. Фильтрующее средство и микроканалы 812 действуют таким же образом для получения такого же результата, как было описано ранее. It should also be noted that the front surface of the base member and a plurality of intersecting microchannels 812 communicating with hole 815, which is adhered to the filter membrane 834. The filter means and the microchannels 812 operate in the same manner to obtain the same result as previously described.

Если обратиться теперь к фиг. Referring now to FIG. 73, то узел пузырька с жидкостью 954 состоит из пузырька 962 с камерой 964 для размещения жидкого компонента, такого как разбавитель. 73, the liquid vial assembly 954 comprises a vial 962 with a camera 964 for placing a liquid component, such as a diluent. На пузырек 962 плотно надета выполненная из двух частей пластмассовая крышка или оболочка 965. Крышка 965 снабжена наружной резьбой 966, которая сопрягается с соединительным средством, показанным здесь как внутренняя резьба 968, выполненная в цилиндрической части корпуса 950. Ниже будет рассмотрен способ взаимосоединения пузырька с жидкостью и корпуса. At bubble 962 is fitted tightly made of two parts, a plastic cap or shell 965. Cover 965 is provided with an external thread 966 which mates with connecting means, shown here as the internal thread 968, made in the cylindrical housing portion 950. Here will be considered the method of interconnection of the liquid vial and housing.

Открытый конец пузырька 962 закрыт герметичной крышкой или пробкой 970, в центре которой плотно вставлена канюля с тупым наконечником 971, обеспечивающая сообщение между камерой 964, содержащей жидкий компонент-носитель, и наружной частью узла пузырька. The open end of vial 962 is closed tight cover or plug 970, the center of which the cannula is inserted tightly with a blunt tip 971 which provides communication between the chamber 964 containing the liquid carrier component, and the exterior of the vial assembly. Для целей, которые станут очевидными из сказанного далее, пробка 970 может перемещаться в камере 964 продольно из первой позиции рядом с открытым концом пузырька во вторую позицию рядом с глухим концом. For purposes which will become apparent from the foregoing description, the tube 970 can move longitudinally in the chamber 964 from the first position near the open end of the vial to a second position adjacent to the closed end. До использования открытый конец пузырька 962 и канюля 971 закрыты отрывной крышкой 972 стандартного типа. Prior to use, the open end of the vial 962 and the cannula 971 are closed detachable cover 972 standard type.

Показанный на фиг. FIG. 74 узел пузырька лекарственного средства 972 включает стеклянный пузырек 974 с внутренней резьбой 975 и камерой 976. Камера 976 закрыта с одного конца эластомерной пробкой 977a, которая удерживается на месте обжатым колпачком 778, плотно прилегающим к пузырьку 974. Противоположный конец камеры 976 с внутренней резьбой также запечатан эластомерной герметичной пробкой 977b, которую должна прошивать канюля 971 с тупым концом, расположенная по центру в корпусе запорного клапана 972, расположенном в камере 973, размещенной в основании 958. Канюля 971 обеспечивает соо 74 of the drug vial assembly 972 includes a glass vial 974 with internal thread 975 and the chamber 976. The chamber 976 is closed at one end an elastomeric stopper 977a, which is held in place by crimped cap 778 tightly adjacent to the bubble 974. The opposite end of the internally threaded chamber 976 also sealed airtight elastomeric stopper 977b, which must be sewn cannula 971 with a blunt end, located centrally in the casing of the isolation valve 972 is placed in the chamber 973, disposed in the base 958. cannula 971 provides coo бщение между камерой 976 и каналом для жидкости 978, проходящим через корпус запорного клапана и сообщающимся с резервуаром 960 через канал 959 при открытом запорном клапане 962. Ниже приведено описание работы запорного клапана 932 в процессе заполнения резервуара 910. bschenie between chamber 976 and fluid channel 978 passing through the check valve housing and communicating with the reservoir 960 through the channel 959 at the open check valve 962. The following is a description of the isolation valve 932 during filling of the tank 910.

Рядом с пробками 977a и 977b расположены распределительные круглые диски из пористого стекла 970 и 980, которые предназначены, как и ранее, для должного регулирования и распределения жидкости, протекающей через камеру, в которой находятся добавляющие средства, соответствующие настоящему изобретению и расположенные между распределительными дисками. Near the stoppers 977a and 977b are arranged distribution round the porous glass discs 970 and 980, which are designed according to the present invention and disposed between the distributing disks as before, for a proper management and distribution of liquid flowing through the chamber, which contains the adding means. Добавляющие средства в варианте реализации изобретения, показанном на фиг. Adding means in the embodiment of the invention shown in FIG. 74 и 75, выполнены в форме цилиндрического пористого носителя 982, помещенного внутрь камеры 976, с которой соединены при возможности дальнейшего выделения по одной или в сочетании различные добавки. 74 and 75 are formed in the shape of a cylindrical porous support 982 placed inside the chamber 976, which are connected with the possibility of further separation of one or a combination of various additives. Как и в предыдущем варианте, эти добавки удерживаются носителем таким образом, что при протекании через камеру 976 и циркулировании жидкости вокруг носителя и через него добавки эффективно выделяются из носителя и смешиваются с жидкостью. As in the previous embodiment, these additives are retained carrier so that when flowing through the chamber 976 and circulate the fluid medium around and through the additive effectively separated from the carrier and mixed with the liquid. Следует помнить, что добавляющие средства в камере 976 могут в целом представлять одно или сочетание нескольких из тех, которые были описаны ранее и изображены на фиг. It should be remembered that the adding means in the chamber 976 can generally be one or a combination of those that have been described previously and depicted in Fig. 66 и 67. 66 and 67.

При использовании устройства, соответствующего этой последней форме изобретения, сначала снимают и удаляют стерильные колпаки 972 и 983b, которыми закрыты концы ампул 962 и 974, а также стерильный колпачок, которым закрыт открытый конец цилиндрической части 950. Когда узел пузырька с лекарственным средством вводится в открытый конец 957 части 950, резьба 975 входит в зацепление с резьбой 958, выполненной рядом с корпусом запорного клапана 972. Вращение пузырька с лекарственным средством по часовой стрелке ведет к перемещению вперед пузырька в цилиндрич When using the device according to this latest form of the invention, first is removed and discarded sterile caps 972 and 983b, the ends of which are closed ampoules 962 and 974, as well as sterile cap, which closed the open end of the cylindrical portion 950. When the vial assembly with medicament is introduced into the open 957 end portion 950, thread 975 engages thread 958 formed adjacent to the check valve housing 972. rotation of the drug vial in a clockwise direction results in forward movement of a bubble in a cylindrical ской части 950, в результате чего канюля 927 прошивает эластомерную пробку 977b. tion portion 950, whereby cannula 927 pierces the elastomeric stopper 977b.

После того как пузырек с лекарственным средством станет на место в цилиндрической части 950, колпачок 983a снимают и открытый конец узла пузырька с жидкостью 954 вставляют в кольцевое пространство 958a. After the drug vial into place in the cylindrical portion 950, 983a cap is removed and the open end of liquid vial assembly 954 is inserted into annular space 958a. Затем резьба 966, выполненная на крышке или оболочке 965, сопрягается с внутренней резьбой 968, имеющейся рядом с горловиной цилиндрической части 950. В результате вращения узла 954 канюля 971 прошивает пробку 977a пузырька с лекарственным средством, открывая путь для перетекания жидкости между камерой 964 узла пузырька с жидким носителем и камерой 974 узла камеры с лекарственным средством. Then the thread 966 is made on the cover or shell 965 is mated with an internal thread 968, available near the neck of the cylindrical part 950. As a result, rotation of the cannula assembly 954 977a 971 pierces the stopper of the drug vial by opening a path for overflow fluid chamber 964 between the vial assembly with a liquid carrier and the chamber 974 with the chamber assembly medicament.

Продолжение вращения узла пузырька с жидким носителем ведет к ее перемещению вправо, как показано на фиг. Continued rotation of the vial assembly with a liquid carrier leads to its movement to the right, as shown in FIG. 75. Это перемещение вызовет сдвиг эластомерного элемента 970 в камере 964 влево, проталкивая при этом разбавитель D через канюлю 971 в узел пузырька с лекарственным средством под значительным давлением. 75. This movement will cause a shift of the elastomeric member 970 to the left in the chamber 964, thus pushing the diluent D through cannula 971 into the vial assembly with medicament under significant pressure. Разбавитель пройдет через стеклянный диск 979 и затем начнет интенсивно обтекать несущую структуру 982 добавляющего средства. The diluent passes through the glass disc 979 and then begins to rapidly flow around the support structure 982 adding means. Элюирующий разбавитель, проходящий под давлением через стеклянный диск 980 и в канюлю 971, вызовет смещение элемента запорного клапана 962 вправо, в открытое положение, показанное на фиг. The elution diluent flowing under pressure through glass disk 980 and into the cannula 971 to cause displacement member 962 of the isolation valve to the right into the open position shown in FIG. 75, пропуская таким образом смесь в направлении резервуара 960 через канал 959. Эта жидкая смесь, протекающая в направлении резервуара, будет контролируемо смешиваться с жидким компонентом, находящимся в предварительно заполненном резервуаре, чтобы получить жидкую смесь, пригодную для вливания. 75, letting the mixture thus towards the tank 960 via the passageway 959. This fluid mixture flowing toward the reservoir will controllably blended with the liquid component being in prefilled reservoir to receive a liquid mixture suitable for infusion. Находящаяся в растянутом положении эластомерная мембрана 430 становится источником энергии для регулируемой выдачи жидкой смеси из устройства способом, описанным выше. Located in the extended position, the elastomeric membrane 430 becomes the energy source for the controlled delivery of a liquid mixture of process devices described above.

Получив теперь подробное описание изобретения, выполненное в соответствии с требованиями к оформлению заявок на патенты, специалисты в данной области могут без труда внести изменения и модификации в отдельные детали конкретных узлов с целью приведения их в соответствие с конкретными требованиями или условиями. Having now the detailed description of the invention made in accordance with the requirements of design patent applications, those skilled in the art can easily make changes and modifications in the individual parts of the specific node in order to bring them into line with specific requirements or conditions. Такие изменения и модификации могут быть внесены без отступления от существа и объема изобретения, изложенных ниже в формуле изобретения. Such changes and modifications can be made without departing from the spirit and scope of the invention as set forth in the claims below.

Claims (37)

  1. 1. Устройство для смешивания первого и второго компонентов для получения текучего вещества и для последующего вливания этого вещества, содержащее узел емкости, включающей емкость, имеющую стенки, образующие внутреннюю камеру для первого компонента, добавляющее средство, расположенное в камере для введения второго компонента в первый компонент для перемешивания в камере, причем это добавляющее средство состоит из добавки второго компонента и средства внесения добавок для внесения второго компонента в первый компонент, причем средство 1. An apparatus for mixing first and second components to form a flowable substance and for the subsequent injections of the substance, comprising container assembly comprising a container having walls defining an internal chamber for the first component, adding means disposed within the chamber for introducing a second component to the first component for mixing in the chamber, and this adding means it comprises the additive of the second component and additive entering means for entering the second component to the first component, the means несения добавок включает в себя канал для жидкости и узел клапана, выполненный с возможностью управления посредством управляющего элемента, отличающееся тем, что в него введены устройство вливания, тонкая растягиваемая мембрана и корпус, состоящий из основания и крышки, закрывающей указанное основание, включающее в себя соединительное средство и устройство для вливания жидкости, при этом соединительное средство соединено с емкостью и имеет первый канал для сообщения с каналом для протекания жидкости в средстве для внесения добавок, вт incurring additives includes the fluid conduit and valve assembly adapted to control by a control element, characterized in that it entered the infusion device, a thin stretchable membrane and the housing consisting of a base and a cover covering said base, which includes coupling and means for fluid infusion device, wherein the connecting means is connected to the container and has a first channel for communicating with the channel for fluid flow in the means for introducing additives Mo орой канал, сообщающийся с первым каналом и включающий в себя запорный клапан, связанный с управляющим элементом с возможностью перемещения между первым и вторым положениями, и третий канал, сообщающийся со вторым каналом, причем устройство для вливания жидкости содержит основание с выполненными в нем выпускным отверстием и первым и вторым каналами, причем первый канал указанного основания сообщается с третьим каналом соединительного средства, а второй канал указанного основания сообщается с первым каналом и указанным выпускным отвер Ora channel communicating with the first channel and including a check valve connected to the control element movable between first and second positions, and the third channel communicating with the second channel, wherein the infusion fluid device comprises a base with an outlet port formed therein and first and second channels, said first channel communicates with said base a third channel connecting means and the second channel communicates with said base first conduit and said exhaust up responses тием, а растягиваемая мембрана изготовлена из упругого материала и имеет возможность перекрытия основания с образованием совместно с основанием камеры для второго компонента, сообщающейся с первым и вторым каналами основания и с выпускным отверстием, при этом мембрана имеет возможность растяжения при подаче давления и имеет возможность ввода в камеру для нагнетания второго компонента в емкость. Thieme, and stretchable membrane made of an elastic material and has the ability to base slab to form with the base of the chamber for the second component in fluid communication with the first and second channels, the base and an outlet, wherein the membrane has the ability to stretch when pressure is applied and has the ability to enter into chamber for injecting a second component into the container.
  2. 2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что емкость дополнительно содержит втулку с внутренней резьбой и наружной резьбой и оболочку, окружающую емкость, имеющую наружную резьбу, взаимосвязанную с внутренней резьбой на втулке. 2. Device according to claim 1, characterized in that the container further comprises a sleeve with an internal thread and an external thread and a cladding surrounding the container having an external thread, interconnected with the internal thread on the hub.
  3. 3. Устройство по п.2, отличающееся тем, что соединительное средство имеет внутреннюю резьбу, сопряженную с наружной резьбой втулки. 3. A device according to claim 2, characterized in that the coupling means has an internal thread conjugated with the outer threaded sleeve.
  4. 4. Устройство по п.3, отличающееся тем, что внутренняя резьба соединительного средства выполнена с возможностью взаимодействия с наружной резьбой втулки, а управляющий элемент запорного клапана выполнен с возможностью перемещения запорного клапана из закрытого положения в открытое положение. 4. Device according to claim 3, characterized in that the internal thread of the connecting means is adapted to cooperate with the external thread of the sleeve and the control member of the isolation valve is adapted to move the check valve from the closed position to the open position.
  5. 5. Устройство по п. 4, отличающееся тем, что при нахождении запорного клапана в закрытом положении оболочка имеет возможность вращения относительно втулки со сдвигом управляющего элемента в направлении открытого положения для протекания жидкости через каналы в соединительном средстве и средстве внесения добавок. 5. The apparatus of claim. 4, characterized in that when the shut-off valve in the closed position, the shell is rotatable relative to the sleeve with a shift control element toward the open position for flow of fluids through channels in the connecting means and means of making the additives.
  6. 6. Устройство по п. 5, отличающееся тем, что в него введено фильтровальное средство для фильтрования жидкости в средстве внесения добавок, причем фильтровальное средство наложено поверх мембраны. 6. The apparatus of claim. 5, characterized in that it entered the filtering means for filtering the fluid in the means making additives, wherein the filtering means is imposed on top of the membrane.
  7. 7. Устройство по п.5, отличающееся тем, что устройство вливания дополнительно включает выпускное средство регулирования потока, сообщающееся с выпускным отверстием и предназначенное для регулирования потока жидкости через выпускное отверстие в основании. 7. The apparatus according to claim 5, characterized in that the infusion device further includes a discharge flow control means in communication with the outlet port and adapted for regulating fluid flow through the outlet at the bottom.
  8. 8. Устройство для вливания жидкости пациенту, содержащее узел емкости, включающий емкость с каналом для протекания жидкости и стенками, образующими внутреннюю камеру, сообщающуюся с каналом для протекания жидкости, добавляющее средство, расположенное в камере для внесения добавок в жидкость, вводимую в указанную внутреннюю камеру, причем добавляющее средство состоит из добавки и средства внесения добавок, предназначенного для внесения добавки во вводимую жидкость, отличающееся тем, что в него введены устройство для вливания жидкости, т 8. An apparatus for infusion fluid to a patient, comprising a container assembly comprising a container with a channel for flow of the fluid and walls defining an internal chamber communicating with the channel for fluid flow, adding means disposed within the chamber for introducing additives in the fluid introduced into said internal chamber , wherein the adding means comprises the additive and means for introducing additives, additives intended for introduction into liquid is administered, characterized in that the device has been entered for infusion liquid, нкая растягиваемая мембрана и корпус, состоящий из основания и крышки, закрывающей указанное основание, включающее соединительное средство и устройство для вливания жидкости, при этом соединительное средство соединено с узлом емкости и имеет первый канал для сообщения с каналом для протекания жидкости в емкости, а устройство для вливания жидкости содержит основание с выполненными в нем выпускным отверстием и первым и вторым каналами, причем первый канал сообщается с первым каналом соединительного средства, а второй канал сообщается с nkaya stretchable membrane and the housing consisting of a base and a cover covering said base, comprising connecting means and the infusion liquid apparatus, wherein the coupling means is connected to the node capacitance and has a first channel for communicating with the channel for fluid flow in the vessel, and a device for infusion liquid includes a base formed therein with an outlet and first and second channels, said first channel communicates with the first channel connecting means and the second passage communicates with выпускным отверстием, тонкая растягиваемая мембрана изготовлена из упругого материала и приспособлена для перекрытия основания с образованием камеры для содержания жидкости, вводимой в узел емкости, при этом камера сообщается с первым и вторым каналами в основании, причем мембрана имеет возможность растягивания жидкостью, вводимой в камеру под давлением, и нагнетания в первый и второй каналы в основании. an outlet, a thin stretchable membrane made of an elastic material and is adapted to overlap the base to form a chamber for containing liquid introduced into the container assembly, the chamber communicates with the first and second channels in the base, the membrane having a possibility of stretching the fluid introduced into the chamber under the pressure and pressure in the first and second channels in the base.
  9. 9. Устройство по п.8, отличающееся тем, что средство внесения добавок состоит из структурной основы, расположенной в указанной емкости, а добавка содержит полезное вещество, удаляемое из средства внесения добавок методами аффинной хроматографии. 9. The apparatus according to claim 8, characterized in that the means for introducing additive comprises a framework disposed in said vessel, and the additive comprises a beneficial agent, the removable means of introducing additives affinity chromatography methods.
  10. 10. Устройство по п.8, отличающееся тем, что указанная добавка соединяется со средством внесения добавок с возможностью последующего удаления с использованием азлактоновых функциональных соединений. 10. The apparatus according to claim 8, characterized in that said additive is connected with means making additives, with subsequent removal using azlactone functional compounds.
  11. 11. Устройство по п.8, отличающееся тем, что указанное средство внесения добавок состоит из структурной основы, расположенной в емкости, причем с этой структурной основой связаны биологически активные протеины. 11. The apparatus according to claim 8, characterized in that said means for introducing additives consists of a framework disposed in the container, wherein this structural basis related biologically active proteins.
  12. 12. Устройство по п.8, отличающееся тем, что узел емкости включает второе средство регулирования потока для регулирования потока жидкости через канал для протекания жидкости в этой емкости. 12. The apparatus of claim 8, wherein the container assembly includes a second flow regulating means for regulating the fluid flow through the fluid flow to channel in this capacity.
  13. 13. Устройство по п. 12, отличающееся тем, что корпус включает первое средство регулирования потока жидкости, проходящего через выпускное отверстие для жидкости в основании. 13. The apparatus of claim. 12, characterized in that the housing comprises a first means of fluid flow control, passing through a liquid outlet at the bottom.
  14. 14. Устройство по п.13, отличающееся тем, что средство внесения добавок дополнительно включает управляющее средство для управления первым средством регулирования потока. 14. The apparatus according to claim 13, characterized in that the means for introducing additive further comprises control means for controlling the first flow control means.
  15. 15. Устройство по п.13, отличающееся тем, что основание включает выпускное отверстие, сообщающееся с камерой. 15. The apparatus according to claim 13, characterized in that the base includes an outlet communicating with the chamber.
  16. 16. Смесительное устройство, содержащее узел емкости, включающий первую емкость с каналом для протекания жидкости и стенками, образующими внутреннюю камеру, сообщающуюся с каналом для протекания жидкости, добавляющее средство, расположенное в камере для внесения добавки в жидкость, вводимую в указанную камеру, причем это добавляющее средство состоит из добавки и средства внесения добавок для внесения этой добавки в жидкость, отличающееся тем, что в него введены тонкая растягиваемая мембрана и дозирующее устройство, содержащее корпус, им 16. A mixing device comprising a container assembly, comprising a first container with a channel for flow of the fluid and walls defining an internal chamber communicating with the channel for fluid flow, adding means disposed within the chamber for introducing additives in the fluid introduced into said chamber, and this adding means comprises the additive and means for introducing the additives introduction of this additive to the fluid, characterized in that it introduced a thin stretchable membrane and dispensing device comprising a housing, they ющий выпускное отверстие и первую и вторую части, причем первая часть включает соединительное средство для соединения узла емкости с первой частью корпуса, имеющее первый канал для сообщения с каналом для протекания жидкости в первой емкости, первое средство регулирования потока для регулирования потока жидкости через первый канал дозирующего устройства, вторая часть содержит основание с выполненными в нем отверстием для выпуска жидкости и первым и вторым каналами для протекания жидкости, причем первый канал сообщается с первым канал yuschy outlet and first and second portions, the first portion comprises connection means for connecting the container unit to the first housing part having a first channel for communicating with a channel for flow of the liquid in the first container, the first flow control means for controlling fluid flow through the first channel of the metering device, the second part comprises a base with an opening formed therein for discharging the liquid and the first and second channels for fluid flow, wherein the first channel communicates with the first channel ом соединительного средства, а второй канал сообщается с отверстием для выпуска жидкости, растягиваемая мембрана изготовлена из упругого материала, имеет возможность перекрытия основания с образованием камеры для содержания жидкости, сообщающейся с первым и вторым каналами основания, при этом мембрана имеет возможность растяжения при введении жидкости в камеру под давлением и нагнетания жидкости в камере в первый и второй каналы в основании после возврата указанной мембраны в нерастянутое соединение. th connection means and the second passage communicates with an opening for discharging liquid, stretchable membrane made of elastic material, has the ability to overlap a base to form the liquid chamber contents, communicating with said first and second channels of a base, wherein the membrane has the ability to stretch the introduction of fluid in chamber under pressure and discharge the liquid in the chamber in the first and second channels based upon return of said membrane in unstretched compound.
  17. 17. Устройство по п.16, отличающееся тем, что узел емкости дополнительно содержит вторую емкость с камерой, содержащей жидкость, приспособленной к соединению с первой емкостью. 17. The apparatus according to claim 16, characterized in that the container assembly further comprises a second container with a chamber containing fluid adapted for connection with the first vessel.
  18. 18. Устройство по п.17, отличающееся тем, что канал для протекания жидкости первой емкости включает впускное отверстие и выпускное отверстие и в котором соединительное средство включает канюлю, сообщающуюся с первым каналом в основании, и в котором выпускное отверстие канала для протекания жидкости первой емкости закрыто первым герметизирующим элементом, пробиваемым канюлей после соединения узла емкости с первой частью корпуса. 18. The apparatus according to claim 17, characterized in that the channel for flow of the first fluid container includes an inlet and an outlet and wherein the coupling means includes a cannula communicating with the first channel at the bottom, and wherein the outlet opening of the channel for flow of the first fluid container closing the first sealing element, the cannula pierces the container after connection node with the first housing part.
  19. 19. Устройство по п.18, отличающееся тем, что выпускное отверстие канала для протекания жидкости первой емкости закрыто вторым герметизирующим элементом и в котором вторая емкость включает пробку, перемещающуюся внутри его камеры, включающую канюлю, способную пробивать второй герметизирующий элемент первой емкости, допуская протекание жидкости между камерой второй емкости и каналом для протекания жидкости первой емкости через канюлю. 19. The apparatus of claim 18, characterized in that the outlet channel for the flow of the first fluid container closed by a second sealing element and wherein the second container comprises a plug movable within its chamber, comprising a cannula capable of punching a second sealing element of the first container, preventing leakage a second fluid chamber between the container and the channel for flow of the first fluid container through the cannula.
  20. 20. Устройство по п.18, отличающееся тем, что камера второй емкости содержит разбавитель. 20. The apparatus of claim 18, characterized in that the chamber of the second container comprises diluent.
  21. 21. Устройство по п.20, отличающееся тем, что добавка содержит лекарственное средство. 21. The apparatus of claim 20, characterized in that the additive comprises a medicament.
  22. 22. Устройство по п.20, отличающееся тем, что добавка содержит полезное вещество. 22. The apparatus of claim 20, characterized in that the additive comprises a beneficial agent.
  23. 23. Устройство по п.22, отличающееся тем, что добавляющее средство содержит добавку, которая обеспечивает продолжительное выделение полезного вещества в жидкость в течение определенного времени. 23. The apparatus of claim 22, characterized in that the adding means comprises an additive which provides a prolonged release of a beneficial agent to a liquid for a certain time.
  24. 24. Устройство по п.22, отличающееся тем, что средство внесения добавок выполнено с возможностью продолжительного выделения добавки в течение определенного времени. 24. The apparatus of claim 22, characterized in that the means for introducing additives adapted to prolonged release additives over time.
  25. 25. Смесительное и доставочное устройство, содержащее узел емкости, включающий емкость с каналом для протекания жидкости и стенками, образующими внутреннюю камеру, сообщающуюся с каналом для протекания жидкости, добавляющее средство, расположенное в камере для внесения добавки в жидкость, вводимую в указанную камеру через канал для протекания жидкости, отличающееся тем, что в него введены тонкая растягиваемая мембрана и устройство доставки, состоящее из корпуса, имеющего первую и вторую части, причем первая часть включает соединительное 25. A mixing and delivery device comprising a container assembly comprising a container with a channel for flow of the fluid and walls defining an internal chamber communicating with the channel for fluid flow, adding means disposed within the chamber for introducing additives in the fluid introduced into said chamber through a channel for fluid flow, characterized in that it introduced a thin stretchable membrane and delivery device comprising a housing having first and second portions, the first portion includes a coupling средство для соединения узла емкости с первой частью корпуса, имеющее первый канал для сообщения с каналом для протекания жидкости в емкости, а вторая часть содержит основание с выполненными в нем отверстием для выпуска жидкости, первым и вторым каналами для протекания жидкости, причем первый канал сообщается с первым каналом соединительного средства, а второй канал сообщается с отверстием для выпуска жидкости, а тонкая растягиваемая мембрана изготовлена из упругого материала и имеет возможность перекрытия основания с образованием ка means for coupling the node capacitance with a first housing part having a first channel for communicating with the channel for fluid flow in the vessel, and the second part comprises a base with formed therein a hole for discharging liquid, first and second channels for fluid flow, wherein the first passage communicates with first path coupling means and the second passage communicates with an opening for discharging liquid, and a thin stretchable membrane made of an elastic material and has the ability to form overlapping base ka еры для содержания указанной вводимой жидкости, сообщающейся с первым и вторым каналами основания, при этом мембрана имеет возможность растягивания жидкостью, вводимой в камеру под давлением для избирательного нагнетания в первый и второй каналы в основании. EASURES for containing said fluid administration, communication with the first and second base channels, wherein the membrane has the possibility of stretching the fluid introduced into the chamber under pressure for selectively inflating the first and second channels in the base.
  26. 26. Устройство по п.25, отличающееся тем, что добавка содержит биологически активный материал. 26. The apparatus of claim 25, characterized in that the additive comprises a biologically active material.
  27. 27. Устройство по п.25, отличающееся тем, что добавляющее средство содержит полимер. 27. The apparatus of claim 25, characterized in that the adding means comprises a polymer.
  28. 28. Устройство по п.25, отличающееся тем, что средство внесения добавок содержит носитель, размещенный в емкости и имеющий возможность переноса добавки с возможностью выделения. 28. The apparatus of claim 25, characterized in that the means for introducing additive comprises a carrier disposed in the container and being configured to transfer the additive to extract.
  29. 29. Устройство по п.25, отличающееся тем, что добавка по существу выполнена с возможностью удаления из средства внесения добавок методами аффинной хроматографии. 29. The apparatus of claim 25, characterized in that the additive is substantially adapted to remove from the means of making additives affinity chromatography methods.
  30. 30. Устройство по п.29, отличающееся тем, что добавка содержит основу, к которой присоединен лиганд, а с лигандом соединена молекула-мишень. 30. The apparatus of claim 29, characterized in that the additive comprises a base to which is attached a ligand and a ligand coupled to the target molecule.
  31. 31. Устройство по п.30, отличающееся тем, что лиганд присоединен к основе посредством ножки. 31. The apparatus of claim 30, wherein the ligand is attached to the base by means of legs.
  32. 32. Устройство по п.31, отличающееся тем, что к молекуле-мишени присоединен фермент. 32. The apparatus of claim 31, characterized in that a target molecule is attached enzyme.
  33. 33. Устройство по п.31, отличающееся тем, что молекулой-мишенью является белок. 33. The apparatus of claim 31, wherein the target molecule is a protein.
  34. 34. Устройство по п.33, отличающееся тем, что с белком соединено антитело. 34. The apparatus of claim 33, characterized in that the antibody is coupled to the protein.
  35. 35. Устройство по п.33, отличающееся тем, что с белком соединен иммуноглобулин. 35. The apparatus of claim 33, characterized in that the coupled protein immunoglobulin.
  36. 36. Устройство по п.33, отличающееся тем, что антитело ковалентно соединено с белком, причем антитело имеет множество мест связи, обращенных наружу от белка. 36. The apparatus of claim 33, wherein the antibody is covalently linked to a protein, wherein the antibody has a plurality of connection places facing outwardly from the protein.
  37. 37. Устройство по п.36, отличающееся тем, что в качестве антитела применен ферментативный конъюгат, обладающий специфичностью молекулы-мишени. 37. The apparatus of claim 36, characterized in that as antibody enzyme conjugate is applied that has specificity for the target molecule.
    Приоритеты по пунктам: Priorities of points:
    17.04.92 по пп.1 - 7; 04/17/92 according to claims 1 - 7;
    19.03.93 по пп.8 - 37. 19.03.93 according to claims 8 - 37.
RU94045845A 1990-04-24 1993-04-09 Mixing device, liquid injection device, mixing and delivering device RU2139741C1 (en)

Priority Applications (7)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US07/870,553 1992-04-17
US07/870553 1992-04-17
US07870553 US5267957A (en) 1990-04-24 1992-04-17 Closed drug delivery system
US08034908 US5328464A (en) 1990-04-24 1993-03-19 Closed drug delivery system
US08/034,908 1993-03-19
US08/034908 1993-03-19
PCT/US1993/003371 WO1993020885A1 (en) 1992-04-17 1993-04-09 Closed drug delivery system

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU94045845A true RU94045845A (en) 1996-08-27
RU2139741C1 true RU2139741C1 (en) 1999-10-20

Family

ID=26711555

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU94045845A RU2139741C1 (en) 1990-04-24 1993-04-09 Mixing device, liquid injection device, mixing and delivering device

Country Status (4)

Country Link
EP (1) EP0636040A4 (en)
JP (1) JPH07507700A (en)
CA (1) CA2118041A1 (en)
RU (1) RU2139741C1 (en)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2508133C2 (en) * 2008-04-21 2014-02-27 МакНЕЙЛ-ППС, ИНК. Local delivery system comprising two aerosol chambers
RU2512346C2 (en) * 2009-04-20 2014-04-10 ЛУМСОН С.п.А. Device for hermetic storage of fluid substances and their delivery

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DK2437807T3 (en) 2009-06-02 2017-10-30 Sanofi Aventis Deutschland Medicated module with integrated flow distribution system for the injection device
US20130144262A1 (en) * 2010-08-27 2013-06-06 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Package for Delivering Microdoses of Medicament

Family Cites Families (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5122116A (en) * 1990-04-24 1992-06-16 Science Incorporated Closed drug delivery system

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2508133C2 (en) * 2008-04-21 2014-02-27 МакНЕЙЛ-ППС, ИНК. Local delivery system comprising two aerosol chambers
RU2512346C2 (en) * 2009-04-20 2014-04-10 ЛУМСОН С.п.А. Device for hermetic storage of fluid substances and their delivery

Also Published As

Publication number Publication date Type
JPH07507700A (en) 1995-08-31 application
RU94045845A (en) 1996-08-27 application
EP0636040A4 (en) 1995-04-19 application
CA2118041A1 (en) 1993-10-28 application
EP0636040A1 (en) 1995-02-01 application

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US4832690A (en) Needle-pierceable cartridge for drug delivery
US6126637A (en) Fluid delivery device with collapsible needle cover
US4433974A (en) Mixing system for parenteral liquids
US6520932B2 (en) In-line IV drug delivery pack with controllable dilution
US6374876B2 (en) Fillable cassette apparatus and method
US6666852B2 (en) Axially activated vial access adapter
US20060106349A1 (en) Syringe, cap and method of producing prefilled syringe
US7850635B2 (en) Low hydraulic resistance cartridge
US5394907A (en) Device and method for dosing a liquid product
US5637100A (en) Syringe-cum-container
US5257986A (en) Container for the separate sterile storage of at least two substances and for mixing said substances
US20070088252A1 (en) Apparatus and method for mixing and transferring medications
US6355019B1 (en) Variable rate infusion apparatus with indicator and adjustable rate control
US5419771A (en) Fluid delivery apparatus and support assembly
US5334197A (en) Flexible base fluid delivery apparatus
EP0059694A1 (en) Drug administration device
US6174300B1 (en) Fluid delivery device with temperature controlled energy source
US6544233B1 (en) Pre-filled syringe
US20080306439A1 (en) Devices for mixing and applying a fluid composition
US5514090A (en) Closed drug delivery system
US5562616A (en) Semi-automatic reconstituting system for binary oncolytic pharmaceuticals
US7220245B2 (en) Infusion apparatus
US8602067B2 (en) Devices and methods for filling a flexible liquid medicament container with liquid from a liquid medicament reservoir
WO1988002265A1 (en) Device for injecting substances, particularly medicinal substances
US4952210A (en) Parenteral fluid administration set