RU2114603C1

RU2114603C1 - Preparation for prophylaxis and treatment of hypertrophic and keloid cicatrices

Info

Publication number: RU2114603C1
Application number: RU96122994A
Authority: RU
Inventors: Т.И. Замыслова; З.В. Степанова; Т.А. Каракосова
Original assignee: Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток
Priority date: 1996-12-04
Filing date: 1996-12-04
Publication date: 1998-07-10

Abstract

FIELD: chemical-pharmaceutical industry, in particular, formula of preparations for prophylaxis and treatment of hypertrophic and keloid cicatrices formed after burns, dermabrasion and operations in plastic surgery. SUBSTANCE: preparation contains collalysine, olive and castor oils, glycerine, stearine, lanolin, emulsion waxes, ethyl alcohol, calcium acetate, flavor, conserving agent and water. EFFECT: reduced cost price. 2 expc

Description

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и касается рецептуры средства для профилактики и лечения гипертрофических и келоидных рубцов, образующихся после ожогов, дермабразии и операций в пластической хирургии. The invention relates to the chemical-pharmaceutical industry and relates to the formulation of the agent for the prevention and treatment of hypertrophic and keloid scars formed after burns, dermabrasion and operations in plastic surgery.

Известно косметическое средство для профилактики и лечения гипертрофических и келоидных рубцов на основе коллагеназного фермента, иммобилизованного на гидрофобном носителе (патент США N 3792161, кл. C 12 D 13/10, 1974). Для улучшения проникновения средства через кожный барьер оно в качестве коллагеназного фермента содержит коллализин, полученный из культуральной среды бактерии Clostridium histolyticum, в качестве гидрофобного носителя - оливковое и касторовое масло и дополнительно уксуснокислый кальций, глицерин, силикон, а также эмульсионные воски, высокомолекулярные спирты, этиловый спирт, отдушку и воду (авт. свид. СССР N 1165397, кл. A 61 K 7/00, 1985). A cosmetic agent is known for the prophylaxis and treatment of hypertrophic and keloid scars based on a collagenase enzyme immobilized on a hydrophobic carrier (US Pat. No. 3,792,161, class C 12 D 13/10, 1974). To improve the penetration of the agent through the skin barrier, it contains collalysin obtained from the culture medium of the bacterium Clostridium histolyticum as a collagenase enzyme, olive and castor oil and, in addition, calcium acetate, glycerin, silicone, as well as emulsion waxes, high molecular weight alcohols, as a hydrophobic carrier alcohol, perfume and water (ed. certificate of the USSR N 1165397, class A 61 K 7/00, 1985).

Недостатком прототипного средства является его высокая себестоимость из-за значительных расходов действующего начала - коллализина (0,75 - 1,0 мас. %), а также силикона (4,5 - 5,0 мас.%) и высокомолекулярных спиртов (1,5 - 2,0 мас.%). The disadvantage of the prototype means is its high cost due to the significant costs of the active principle - collalysine (0.75 - 1.0 wt.%), As well as silicone (4.5 - 5.0 wt.%) And high molecular weight alcohols (1, 5 - 2.0 wt.%).

Целью изобретения является снижение себестоимости средства. The aim of the invention is to reduce the cost of funds.

Указанная цель достигается тем, что средство для профилактики и лечения гипертрофических и келоидных рубцов, включающее коллализин, оливковое и касторовое масло, глицерин, эмульсионные воски, этиловый спирт, уксуснокислый кальций, отдушку и воду, дополнительно содержит стеарин, ланолин и консервант при следующем соотношении компонентов, мас.%. This goal is achieved by the fact that the tool for the prevention and treatment of hypertrophic and keloid scars, including collalysine, olive and castor oil, glycerin, emulsion waxes, ethyl alcohol, calcium acetate, perfume and water, additionally contains stearin, lanolin and a preservative in the following ratio of components , wt.%.

Коллализин (100-500 КЕ/мг) - 0,12±0,05
Оливковое масло - 2,50±0,50
Касторовое масло - 2,75±0,25
Глицерин - 4,50±0,50
Стеарин - 1,25±0,25
Ланолин - 0,75±0,25
Эмульсионные воски - 5,50±0,50
Этиловый спирт - 1,75±0,25
Уксуснокислый кальций - 0,35±0,05
Отдушка - 0,03±0,01
Консервант - 2,10±1,90
Вода - Остальное.Collalizine (100-500 KE / mg) - 0.12 ± 0.05
Olive oil - 2.50 ± 0.50
Castor oil - 2.75 ± 0.25
Glycerin - 4.50 ± 0.50
Stearin - 1.25 ± 0.25
Lanolin - 0.75 ± 0.25
Emulsion waxes - 5.50 ± 0.50
Ethyl alcohol - 1.75 ± 0.25
Calcium Acetate - 0.35 ± 0.05
Fragrance - 0.03 ± 0.01
Preservative - 2.10 ± 1.90
Water - The rest.

Соотношение измененных формообразующих компонентов (стеарина и ланолина) установлено из условия обеспечения кремовой консистенции и хорошей проницаемости средства через кожный покров. The ratio of the modified form-forming components (stearin and lanolin) was established from the condition of providing a creamy consistency and good permeability of the agent through the skin.

В связи с резким уменьшением содержания коллализина для предотвращения снижения коллагеназной активности крема в его рецептуру введен консервант. В качестве консерванта целесообразно использовать бензоат натрия (2 - 4 мас.%) или смесь нипагила (0,15 мас.%) с нипазолом (0,07 мас.%). In connection with a sharp decrease in the content of collalysin, a preservative was introduced into its formulation to prevent a decrease in the collagenase activity of the cream. As a preservative, it is advisable to use sodium benzoate (2 - 4 wt.%) Or a mixture of nipagil (0.15 wt.%) With nipazole (0.07 wt.%).

Содержание главного компонента - коллализина - может быть установлено с учетом конкретного применения целевого продукта. Для профилактических целей используют минимальную концентрацию указанного фермента, а для лечебных целей - максимальную. The content of the main component - collalizine - can be established taking into account the specific application of the target product. For prophylactic purposes, the minimum concentration of the specified enzyme is used, and for therapeutic purposes, the maximum.

Предлагаемое средство для профилактики и лечения гипертрофических и келоидных рубцов не имеет побочных действий. Оно представляет собой системы масло/вода, имеет мягкую консистенцию, хорошо впитывается кожей рубца. Для повышения впитываемости средства в постоперационный период целесообразно проводить его аппликацию под воздействием ультразвука. The proposed tool for the prevention and treatment of hypertrophic and keloid scars does not have side effects. It is an oil / water system, has a soft consistency, is well absorbed by the skin of the scar. To increase the absorption of the drug in the postoperative period, it is advisable to carry out its application under the influence of ultrasound.

Получение и использование средства иллюстрируется следующими примерами. Obtaining and using the tool is illustrated by the following examples.

Пример 1. Получение средства. Example 1. Receiving funds.

Готовят 3 серии крема из расчета соотношения ингредиентов представленного в табл. 1. Prepare 3 series of cream based on the ratio of ingredients presented in table. one.

В варочный котел с паровой рубашкой и мешалкой якорного типа загружают рецептурное количество эмульсионного воска, стеарина, оливкового и касторового масла. Плавление производят при постоянном перемешивании при температуре 75 - 80^oC.A prescription amount of emulsion wax, stearin, olive and castor oil is loaded into a digester with a steam jacket and an anchor type mixer. Melting is carried out with constant stirring at a temperature of 75 - 80 ^o C.

Другой котел заливают рецептурным количеством воды, нагревают до 60^oC и добавляют рецептурное количество глицерина. Температуру смеси доводят до 90^oC при постоянном перемешивании и процеживают.Another boiler is poured with a prescription amount of water, heated to 60 ^° C. and a prescription amount of glycerin is added. The temperature of the mixture was brought to 90 ^o C with constant stirring and filtered.

Расплавленное содержимое котлов объединяют в реакторе, перемешивают в течение 10 мин, добавляют рецептурное количество ланолина, пропускают через гомогенизатор и подвергают естественному охлаждению. По достижении температуры 40^oC в смесь вводят рецептурное количество этилового спирта и продолжают охлаждать до 30^oC, после чего небольшими порциями при непрерывном перемешивании добавляют коллализин и уксуснокислый кальций. Смесь перемешивают в течение 20 мин, добавляют отдушку и консервант и выдерживают 8 - 10 ч при комнатной температуре. Полученный крем расфасовывают и хранят при температуре 8±2^oC.The molten contents of the boilers are combined in a reactor, stirred for 10 minutes, a prescription amount of lanolin is added, passed through a homogenizer and subjected to natural cooling. Upon reaching a temperature of 40 ^° C., a prescription amount of ethyl alcohol was introduced into the mixture and continued to cool to 30 ^° C., after which collalysine and calcium acetate were added in small portions with continuous stirring. The mixture is stirred for 20 minutes, fragrance and preservative are added and incubated for 8-10 hours at room temperature. The resulting cream is packaged and stored at a temperature of 8 ± 2 ^o C.

Технические характеристики полученного целевого продукта представленны в табл. 2. Technical characteristics of the obtained target product are presented in table. 2.

Пример 2. Применение крема. Example 2. The use of cream.

Полученные в примере 1 серии кремы испытывают в клинике челюстно-лицевой хирургии Военно-медицинской академии для рассасывания рубцов и послеоперационных ран. Испытания проводят на 24 пациентах после косметических операций на лицевой области по поводу лимфоаденита, аденомы, исправления посттравматических дефектов (по 8 чел. на каждую серию препарата). The creams obtained in Example 1 of the series are tested in the maxillofacial surgery clinic of the Military Medical Academy for resorption of scars and postoperative wounds. Tests are carried out on 24 patients after cosmetic surgery on the facial area for lymphadenitis, adenoma, and correction of post-traumatic defects (8 people for each series of the drug).

Аппликации крема производят на послеоперационные области ежедневно по 7 - 10 процедур при дополнительном воздействии ультразвуком в течение 5 мин для более глубокого проникновения крема. Applications of the cream are performed on the postoperative areas daily for 7-10 procedures with additional exposure to ultrasound for 5 minutes for deeper penetration of the cream.

Различий сроков лечения различными сериями препарата не выявлено. Отмечено быстрое заживление послеоперационных ран и рассасывание послеоперационных рубцов через 22 - 30 дней. Differences in the timing of treatment with different series of the drug were not detected. Rapid healing of postoperative wounds and resorption of postoperative scars after 22 - 30 days was noted.

Использование предлагаемой рецептуры вместо прототипной позволяет снизить себестоимость крема за счет резкого (в 7 раз) уменьшения расхода наиболее дорогостоящего компонента - коллализина. Снижению себестоимости сопутствует также замена высокомолекулярных спиртов и силикона на стеарин и ланолин с уменьшением содержания последнего (1% ланолина вместо 5% силикона). Using the proposed formulation instead of the prototype allows you to reduce the cost of the cream due to a sharp (7 times) reduction in the consumption of the most expensive component - collalysine. Cost reduction is also accompanied by the replacement of high molecular weight alcohols and silicone with stearin and lanolin with a decrease in the content of the latter (1% lanolin instead of 5% silicone).

По данным 6 испытаний установлено, что предлагаемый крем обладает неожиданным эффектом снятия болевого синдрома при солнечных ожогах. Подтверждена также эффективность использования получаемого целевого продукта в качестве средства против морщин. According to 6 tests, it was found that the proposed cream has an unexpected effect of relieving pain from sunburn. The effectiveness of using the resulting target product as an anti-wrinkle product was also confirmed.

Claims

An agent for the prevention and treatment of hypertrophic and keloid scars, including collalysine, olive and castor oil, glycerin, emulsion waxes, ethyl alcohol, calcium acetate, perfume and water, characterized in that it additionally contains stearin, lanolin and a preservative in the following ratio of components, wt.%:
Collalizine (100 - 500 KE / mg) - 0.07 - 0.17
Olive Oil - 2.0 - 3.0
Castor oil - 2.5 - 3.0
Glycerin - 4.0 - 5.0
Stearin - 1.0 - 1.5
Lanolin - 0.5 - 1.0
Emulsion Waxes - 5.0 - 6.0
Ethyl alcohol - 1.5 - 2.0
Calcium Acetate - 0.3 - 0.4
Fragrance - 0.02 - 0.04
Preservative - 0.2 - 4.0
Water - Rest