RU2113863C1 - Method and device for performing single needle plasmapheresis - Google Patents
Method and device for performing single needle plasmapheresis Download PDFInfo
- Publication number
- RU2113863C1 RU2113863C1 RU95107347A RU95107347A RU2113863C1 RU 2113863 C1 RU2113863 C1 RU 2113863C1 RU 95107347 A RU95107347 A RU 95107347A RU 95107347 A RU95107347 A RU 95107347A RU 2113863 C1 RU2113863 C1 RU 2113863C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- plasma
- syringe
- blood
- anticoagulant
- carried out
- Prior art date
Links
Images
Landscapes
- External Artificial Organs (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к области медицины, в частности к процессам разделения крови, а именно к мембранному плазмаферезу с возможностью возмещения отобранной плазмы. Оно может быть использовано при лечении заболеваний, сопровождающихся изменениями состава внутренней среды, иммунологическими расстройствами, эндо- и экзотоксикозами и т.п., преимущественно в интенсивной терапии детей раннего возраста и новорожденных. The invention relates to medicine, in particular to blood separation processes, namely, membrane plasmapheresis with the possibility of compensation for the selected plasma. It can be used in the treatment of diseases accompanied by changes in the composition of the internal environment, immunological disorders, endo- and exotoxicoses, etc., mainly in intensive care of young children and newborns.
У новорожденных нередко развиваются различные тяжелые осложнения, так как изменения внутренней среды имеют для них критический характер, и инфекционные заболевания, сепсис и эндо- и экзотоксикации из-за малого интракорпорального объема приводят к летальному исходу. Newborns often develop various serious complications, since changes in the internal environment are critical for them, and infectious diseases, sepsis, and endo-and exotoxication due to the small intracorporeal volume lead to death.
Проведение таких методов коррекции состава внутренней среды, как обменное переливание крови, гемосорбция и диализ, крайне затруднены из-за необходимости отбора большого объема крови для проведения процедуры. Conducting methods for correcting the composition of the internal environment, such as blood transfusion, hemosorption and dialysis, are extremely difficult due to the need to select a large volume of blood for the procedure.
Плазмаферез признан наиболее эффективным методом, обеспечивающим радикальное удаление токсинов из организма вместе с плазмой. Plasmapheresis is recognized as the most effective method, providing a radical removal of toxins from the body along with plasma.
Применение традиционного центрифужного плазмафереза в детской терапии, особенно у новорожденных, затруднено из-за малой массы тела и малого объема циркулирующей крови (ОЦК), нестабильности гемодинамики, весьма чувствительной к изменению ОЦК. The use of traditional centrifuge plasmapheresis in pediatric therapy, especially in newborns, is difficult due to the low body weight and small volume of circulating blood (BCC), hemodynamic instability, which is very sensitive to changes in BCC.
На практике используют фракционный метод, предусматривающий отбор порций крови до 20 мл шприцем, последующее центрифугирование в пробирке с отделением плазмы. Возврат концентрированной или разбавленной крови также производится шприцем. Однако этот метод чрезвычайно трудоемкий, длительный и связан с повышенной травмируемостью крови [1]. In practice, the fractional method is used, which involves the selection of blood portions of up to 20 ml with a syringe, followed by centrifugation in a tube with plasma separation. The return of concentrated or diluted blood is also carried out by syringe. However, this method is extremely time-consuming, lengthy and associated with increased blood injury [1].
Все известные методы с использованием различных аппаратов (в том числе и для плазмафереза) имеют весьма значительные объемы заполнения, сопоставимые с ОЦК ребенка, и рассчитаны на скорости перфузии, превышающие возможности мелких сосудов и катетеров. All known methods using various devices (including plasmapheresis) have very significant filling volumes comparable to the bcc of a child and are designed for perfusion speeds exceeding the capabilities of small vessels and catheters.
Известен способ мембранного плазмафереза по одноигольной схеме, включающий пункцию вены, эксфузию крови путем отбора цельной крови и накопления цельной крови в накопительной емкости, содержащей антикоагулянт, последующее мембранное отделение плазмы и сбор плазмы. Мембранное отделение плазмы проводят под действием силы тяжести. Концентрированную кровь при этом собирают в отдельной накопительной емкости [2]. A known method of membrane plasmapheresis according to a one-needle scheme, including puncture of a vein, blood exfusion by taking whole blood and accumulating whole blood in a storage tank containing an anticoagulant, subsequent membrane separation of the plasma and plasma collection. Membrane separation of plasma is carried out under the action of gravity. Concentrated blood is collected in a separate storage tank [2].
В этом способе отсутствует фаза инфузии и он может применяться только для получения малых доз плазмы (до 200 см3). Способ может применяться только в донорском плазмаферезе, так как он предусматривает одноразовый отбор заданного количества крови.In this method, there is no infusion phase and it can only be used to obtain small doses of plasma (up to 200 cm 3 ). The method can be used only in donor plasmapheresis, since it provides for a one-time selection of a given amount of blood.
Наиболее близким является способ мембранного плазмафереза по одноигольной схеме под действием силы тяжести, включающий пункцию вены, введение антикоагулянта в цельную кровь, фазу эксфузии путем отбора цельной крови и накопления эксфузата, фазу инфузии путем подачи инфузата в вену с одновременным мембранным отделением и сбором плазмы, введение гемодилютанта [3]. The closest is the method of membrane plasmapheresis according to a single-needle scheme under the action of gravity, including puncture of a vein, the introduction of an anticoagulant into whole blood, the phase of exfusion by taking whole blood and accumulating exfusate, the phase of infusion by feeding the infusate into a vein with simultaneous membrane separation and plasma collection, administration hemodiluteant [3].
В этом способе антикоагулянт вводят в поток цельной крови при ее эксфузии. Фазу эксфузии проводят под действием силы тяжести с одновременным мембранным отделением плазмы, а инфузат представляет собой первично концентрированную кровь. На фазе инфузии проводят повторное отделение плазмы из первично концентрированной крови под действием силы тяжести, и в вену возвращают повторно концентрированную кровь. Гемодилютант вводят в концентрированную кровь перед фазой инфузии. In this method, the anticoagulant is injected into the flow of whole blood during its exfusion. The exfusion phase is carried out under the influence of gravity with simultaneous membrane separation of the plasma, and the infusate is primarily concentrated blood. In the infusion phase, re-separation of the plasma from the initially concentrated blood is carried out under the action of gravity, and the re-concentrated blood is returned to the vein. Hemodilute is introduced into concentrated blood before the infusion phase.
Недостатком этого способа является то, что он предусматривает синхронизированный ввод антикоагулянта в поток отбираемой цельной крови, что затрудняет точное дозирование антикоагулянта, и следовательно, увеличивает риск осложнений, связанных как с избытком, так и с недостатком подачи антикоагулянта. Еще одним недостатком этого способа является то, что предусмотрено повторное отделение плазмы, чем объясняется повышенный риск травмы крови (гемолиз) из-за чрезмерного сгущения крови. Кроме того, при инфузии направление потока крови, из которого отделяют плазму, противоположно направлению первоначального потока крови при эксфузии, и при осуществлении мембранного отделения плазмы на одном и том же плазмофильтре усиливается риск попадания человеку сгустков крови, образовавшихся на фазе инфузии. The disadvantage of this method is that it provides for the synchronized introduction of the anticoagulant into the flow of whole blood taken, which makes it difficult to accurately dose the anticoagulant, and therefore increases the risk of complications associated with both excess and lack of supply of anticoagulant. Another disadvantage of this method is that it provides for repeated separation of the plasma, which explains the increased risk of blood injury (hemolysis) due to excessive blood thickening. In addition, during infusion, the direction of the blood flow from which the plasma is separated is opposite to the direction of the initial blood flow during exfusion, and when membrane plasma separation is performed on the same plasma filter, the risk of getting blood clots formed during the infusion phase increases.
Другим недостатком является повышенная травмируемость клеток крови из-за повторного прохождения их через плазмофильтр при возврате человеку концентрированной крови. Another disadvantage is the increased trauma of blood cells due to their repeated passage through the plasma filter when concentrated blood is returned to a person.
Этот способ позволяет обеспечить только одноразовый отбор определенной порции плазмы, обеспечить возврат концентрированной крови человеку при частичном возмещении отобранной плазмы и возможность регулирования гематокрита для уменьшения риска чрезмерного сгущения крови. Однако степень восполнения отобранной плазмы сложно контролировать, поскольку предусмотрена подача гемодилютанта на фазе инфузии перед мембранным отделением плазмы. Способ может быть использован для детей среднего возраста, но не может быть использован для новорожденных, так как не обеспечивает устойчивого режима отбора цельной крови, особенно при спадании вены, а также из-за высокого уровня травмируемости крови, отсутствия строгого контроля возмещения плазмы. This method allows only one-time selection of a certain portion of the plasma, to ensure the return of concentrated blood to a person with partial reimbursement of the selected plasma, and the ability to regulate the hematocrit to reduce the risk of excessive blood thickening. However, the degree of replenishment of the selected plasma is difficult to control, since a hemodilute in the infusion phase is provided in front of the membrane plasma separation. The method can be used for middle-aged children, but cannot be used for newborns, since it does not provide a stable regime for the selection of whole blood, especially when the veins are sagging, and also because of the high level of blood trauma, the lack of strict control of plasma compensation.
Поставленная задача состоит в обеспечении возможности применения способа в детской терапии (в том числе для новорожденных), а именно в повышении его безопасности. The task is to provide the possibility of using the method in pediatric therapy (including for newborns), namely, to increase its safety.
Другие задачи состоят в обеспечении:
возможности многократного повторения операций отбора малых количеств крови и возврата концентрированной крови при понижении опасности травмирования клеток крови;
безопасного многократного дозирования антикоагулянта;
возможности дозированного возмещения отобранной плазмы в процессе проведения процедуры;
обеспечении устойчивого режима на фазе эксфузии.Other tasks are to ensure:
the possibility of repeated repetition of operations for the selection of small amounts of blood and the return of concentrated blood while reducing the risk of injury to blood cells;
safe multiple dosing of anticoagulant;
the possibility of dosed compensation of the selected plasma during the procedure;
ensuring a stable regime during the exfusion phase.
Поставленная задача решена тем, что в способе мембранного плазмафереза по одноигольной схеме, включающем пункцию вены, введение антикоагулянта в цельную кровь, фазу эксфузии путем отбора цельной крови и накопления эксфузата, фазу инфузии путем подачи инфузата в вену с одновременным мембранным отделением и сбором плазмы, восполнение отобранной плазмы введением гемодилютанта, согласно изобретению проводят дозированный отбор антикоагулянта шприцем, после чего проводят фазу эксфузии, на которой осуществляют отбор заданного количества цельной крови шприцем, а затем фазу инфузии, на которой мембранное отделение плазмы осуществляют из цельной крови и цельную кровь подают шприцем, при этом все вышеуказанные действия проводят более одного раза. The problem is solved in that in the method of membrane plasmapheresis according to a single-needle scheme, including vein puncture, the introduction of an anticoagulant into whole blood, the phase of exfusion by taking whole blood and accumulating exfusate, the phase of infusion by feeding the infusate into a vein with simultaneous membrane separation and plasma collection, replenishment selected plasma by the introduction of a hemodilute, according to the invention, a metered selection of the anticoagulant is carried out with a syringe, after which an exfusion phase is carried out, at which a predetermined amount of c Flax syringe of blood, and then the infusion phase, in which membrane separation is carried out of plasma from whole blood and whole blood is supplied a syringe, wherein all the above steps carried out more than once.
Кроме того, введение гемодилютанта осуществляют на фазе инфузии в цельную кровь до мембранного отделения плазмы. In addition, the introduction of hemodilute is carried out at the infusion phase in whole blood to the membrane membrane.
Кроме того, введение гемодилютанта осуществляют на фазе инфузии в концентрированную кровь после мембранного отделения плазмы. In addition, the introduction of hemodilute is carried out in the phase of infusion into concentrated blood after membrane separation of the plasma.
Кроме того, дозирование и введение гемодилютанта осуществляют одновременно с отбором заданного количества цельной крови или ее накоплением для подачи на отделение плазмы. In addition, the dosing and administration of hemodilute is carried out simultaneously with the selection of a given amount of whole blood or its accumulation for supply to the plasma separation.
Кроме того, в качестве антикоагулянта используют донорскую плазму. In addition, donor plasma is used as an anticoagulant.
Кроме того, хотя бы перед одним повторным дозированием антикоагулянта проводят корректирующее восполнение плазмы путем дозирования гемодилютанта в шприц и непосредственного введения его человеку. In addition, at least before re-dosing the anticoagulant, corrective plasma replenishment is carried out by dosing the hemodilute in a syringe and directly introducing it to a person.
Кроме того, хотя бы перед одним повторным дозированием антикоагулянта проводят корректирующее восполнение плазмы путем дозирования гемодилютанта в шприц и введения его человеку через плазмофильтр. In addition, at least before one repeated dosing of the anticoagulant, corrective plasma replenishment is carried out by dosing the hemodilute in the syringe and introducing it to a person through a plasma filter.
По сравнению с прототипом изобретение содержит новую совокупность существенных признаков, поэтому изобретение соответствует требованию критерия "новизна". Compared with the prototype, the invention contains a new set of essential features, therefore, the invention meets the requirement of the criterion of "novelty."
Некоторые отдельные признаки изобретения известны, но в изобретении они проявляют новые свойства и в совокупности с другими существенными признаками позволяют достичь нового технического результата. Some of the individual features of the invention are known, but in the invention they exhibit new properties and, together with other essential features, can achieve a new technical result.
Совокупность общих и существенных признаков изобретения позволяет решить поставленную задачу, а именно обеспечить возможность и коррекцию состава крови при лечебном плазмаферезе за счет многократного повторения операций отбора крови и возврата концентрированной крови малыми порциями при понижении опасности травмирования клеток крови, безопасного многократного дозированного введения антикоагулянта, возможности возмещения отобранной плазмы в процессе проведения процедуры и осуществления эксфузии крови в стабильном режиме. Это позволяет использовать его для детей раннего возраста и новорожденных. The combination of general and essential features of the invention allows to solve the problem, namely, to ensure the possibility and correction of blood composition during therapeutic plasmapheresis due to repeated repetition of blood sampling and return of concentrated blood in small portions while reducing the risk of injury to blood cells, safe multiple dosed administration of an anticoagulant, and the possibility of compensation selected plasma during the procedure and the implementation of blood exfusion in a stable mode. This allows you to use it for young children and newborns.
Действительно, фаза эксфузии состоит в отличие от известных способов только в отборе и накоплении цельной крови (без отделения плазмы), это обеспечивает на фазе инфузии однократное отделение плазмы, что понижает травмируемость крови. Indeed, the exfusion phase, in contrast to the known methods, only in the selection and accumulation of whole blood (without plasma separation), this provides a single plasma separation in the infusion phase, which reduces the trauma of the blood.
Дозирование антикоагулянта в зависимости от предполагаемого объема отбираемой крови как предварительно, так и в процессе плазмафереза позволяет избежать осложнений, вызванных недостатком или избытком антикоагулянта. Dosing of the anticoagulant, depending on the estimated volume of blood taken, both previously and during plasmapheresis, avoids complications caused by a deficiency or excess of anticoagulant.
Однократное отделение плазмы из цельной крови позволяет проводить возмещение плазмы в режиме как преддиллюции, так и в режиме постдилюции, расширяет функциональные возможности способа, обеспечивает его использование в лечебном плазмаферезе. A single separation of plasma from whole blood allows plasma compensation in both pre-dilution and post-dilution modes, expands the functionality of the method, and ensures its use in therapeutic plasmapheresis.
Использование шприца на фазе эксфузии позволяет обеспечить устойчивый режим проведения процедуры. Using a syringe in the exfusion phase allows you to ensure a stable regime of the procedure.
Способ согласно предполагаемому изобретению осуществляют следующим образом. The method according to the alleged invention is as follows.
Производят пункцию вены. Набирают в шприц необходимое количество антикоагулянта. A vein puncture is performed. The required amount of anticoagulant is drawn into the syringe.
Далее проводят эксфузию, на которой осуществляют отбор цельной крови шприцем и накопление эксфузата - цельной крови в шприц. Next, exfusion is carried out, on which the whole blood is taken with a syringe and the accumulation of exfusate - whole blood in the syringe is carried out.
После накопления заданного количества цельной крови кровь подают шприцем на разделение в плазмофильтр. Цельную кровь пропускают через мембранный плазмофильтр, где происходит отделение плазмы, концентрированную кровь возвращают человеку через ту же вену, через которую проводили отбор крови. Плазму собирают в емкость плазмы. After the accumulation of a predetermined amount of whole blood, the blood is fed by a syringe into a plasma filter for separation. Whole blood is passed through a membrane plasma filter, where plasma is separated, concentrated blood is returned to a person through the same vein through which blood was sampled. Plasma is collected in a plasma container.
Затем проводят хотя бы один раз повторное дозирование антикоагулянта в шприц, последующие фазы эксфузии и инфузии проводят как описано выше, но без повторной пункции вены. Then at least once re-dosing of the anticoagulant into the syringe is carried out, the subsequent phases of exfusion and infusion are carried out as described above, but without repeated puncture of the vein.
Повторное дозирование антикоагулянта, фаза эксфузии и фаза инфузии могут быть проведены многократно в зависимости от медицинских показаний и целей процедуры лечебного плазмафереза. Repeated dosing of the anticoagulant, the exfusion phase and the infusion phase can be carried out repeatedly depending on the medical indications and the goals of the therapeutic plasmapheresis procedure.
Восполнение отобранной плазмы гемодилютантом может быть проведено как преддилюцией, так и постдилюцией. Преддилюция может быть осуществлена на фазе инфузии введением гемодилютанта в цельную кровь до мембранного отделения плазмы. Постдиллюцию проводят введением гемодилютанта в концентрированную кровь после мембранного отделения плазмы. Последний вариант обеспечивает более точное возмещение отобранной плазмы. Replenishment of the selected plasma with a hemodiluting agent can be carried out both by pre-dilution and post-dilution. Predilution can be carried out at the infusion phase by the introduction of hemodilute in whole blood to the membrane compartment of the plasma. Post-dilution is carried out by introducing a hemodilute into concentrated blood after membrane separation of the plasma. The latter option provides a more accurate recovery of the selected plasma.
Кроме того, для повышения точности возмещения возможно через произвольное число циклов (эксфузии-инфузии) перед очередным дозированием антикоагулянта проводить корректирующее восполнение объема плазмы, отобранной в течение предшествующих циклов, но не возмещенной в процессе процедуры гемодилютантом. In addition, to increase the accuracy of compensation, it is possible to carry out a corrective replenishment of the plasma volume taken during the previous cycles, but not compensated by the hemodiluting agent during the procedure, after an arbitrary number of cycles (exfusion-infusion) before the next dosage of the anticoagulant.
Восполнение плазмы проводят путем дозирования гемодилютанта в шприц и непосредственного введения его человеку. Plasma replenishment is carried out by dosing the hemodilute in a syringe and directly introducing it to a person.
Корректирующее восполнение плазмы возможно также проводить путем дозирования гемодилютанта в шприц и введения его человеку через плазмофильтр. Этот прием позволяет одновременно провести очистку плазмофильтра и тем самым повысить эффективность его работы. Corrective replenishment of plasma can also be carried out by dosing the hemodilute in a syringe and introducing it to a person through a plasma filter. This technique allows you to simultaneously clean the plasma filter and thereby increase its efficiency.
При работе плазмофильтра в нем возникает поток, имеющий тангенциальную и нормальную составляющие. Из-за нормальной составляющей потока происходит засорение пор мембраны и уменьшение эффективности плазмофильтра. During the operation of the plasma filter, a flow arises in it having tangential and normal components. Due to the normal component of the flow, clogging of the pores of the membrane and a decrease in the efficiency of the plasma filter occur.
Для восполнения плазмы путем дозирования гемодилютанта в шприц и введения его человеку через плазмофильтр перекрывают емкость плазмы, гемодилютант направляют в плазмофильтр, в котором возникает только тангенциальный поток. Гемодилютант уменьшает вязкость потока, его скорость увеличивается. Тангенциальный поток способствует очистке пор мембраны плазмофильтра от форменных элементов крови, которые смываются с мембраны и возвращаются пациенту. Целесообразно проводить такую операцию через каждые 10 - 15 циклов "эксфузия-инфузия". To replenish the plasma by dosing the hemodilute in the syringe and introducing it to the person through the plasma filter, the plasma capacity is closed, the hemodilute is sent to the plasma filter, in which only the tangential flow occurs. Hemodiluteant reduces the viscosity of the stream, its speed increases. The tangential flow helps to clean the pores of the plasma filter membrane from blood cells that are washed off the membrane and returned to the patient. It is advisable to carry out such an operation every 10 to 15 cycles of "exfusion-infusion".
В качестве антикоагулянта могут быть использованы любые известные антикоагулянты, такие как цитрат натрия, глюгицир, гепарин и другие. As an anticoagulant, any known anticoagulant can be used, such as sodium citrate, glucicir, heparin and others.
Для уменьшения количества используемого антикоагулянта перед отбором крови устройство возможно заполнить донорской плазмой. To reduce the amount of anticoagulant used, it is possible to fill the device with donor plasma before taking the blood.
В качестве антикоагулянта можно также использовать донорскую плазму. Donor plasma can also be used as an anticoagulant.
Обычно в качестве гемодилютанта используют раствор гемоконсерванта "глюгицир" в различных соотношениях, зависящих от величины гематокрита больного, донорскую свежезамороженную или донорскую свежеполученную плазму. Usually, the blood preservative solution “glugycyr” is used as a hemodiluting agent in various proportions, depending on the patient’s hematocrit, donated freshly frozen or donated freshly obtained plasma.
При проведении процедуры возможно учитывать дозы гепарина и цитрата натрия в донорской плазме и при необходимости проводить последующую нейтрализацию (согласно медицинским показаниям), например, 1%-ный раствор протоминсульфата в обычно принятых количествах (5-15 мл). Недостаток кальция, возникающий при использовании цитрата натрия, возмещают введением препаратов кальция в виде 10%-ных растворов в количестве 5 - 10 мл. During the procedure, it is possible to take into account the doses of heparin and sodium citrate in the donor plasma and, if necessary, conduct subsequent neutralization (according to medical indications), for example, a 1% solution of protominsulfate in the usual amounts (5-15 ml). The lack of calcium that occurs when using sodium citrate is compensated by the introduction of calcium preparations in the form of 10% solutions in the amount of 5-10 ml.
Для реализации этого способа разработано одноигольное устройство для мембранного плазмафереза. Известные устройства не позволяют реализовать предлагаемый способ по одноигольной схеме без разгерметизации устройства. To implement this method, a single-needle device for membrane plasmapheresis is developed. Known devices do not allow to implement the proposed method according to a single-needle scheme without depressurization of the device.
Известно одноигольное устройство для мембранного плазмафереза, включающее средство отбора крови, мембранный плазмофильтр, соединяющую их магистраль, на которой установлены накопительная емкость и зажим, емкость для сбора концентрированной крови, подсоединенную к плазмофильтру, емкость для сбора плазмы, соединенную с плазмофильтром магистралью плазмы [2]. A single-needle device for membrane plasmapheresis is known, including a blood sampling device, a membrane plasma filter connecting their trunk, on which a storage tank and a clamp are installed, a container for collecting concentrated blood connected to a plasma filter, a plasma collecting tank connected to a plasma filter with a plasma main [2] .
При проведении плазмафереза с использованием этого устройства первоначально проводят отбор цельной крови (эксфузию крови) и накопление крови в накопительной емкости, в которую предварительно введено заданное количество антикоагулянта. После наполнения емкости цельной кровью ее устанавливают на высоте 60 см над плазмофильтром, открывают зажим на магистрали и кровь под действием силы тяжести проходит через плазмофильтр. When conducting plasmapheresis using this device, whole blood is initially sampled (blood exfusion) and blood is accumulated in a storage tank into which a predetermined amount of anticoagulant has been previously introduced. After filling the container with whole blood, it is installed at a height of 60 cm above the plasma filter, the clamp is opened on the line and the blood passes through the plasma filter under the action of gravity.
Это устройство позволяет осуществлять плазмаферез, избегая необходимости поддержания давления при отборе крови и дозированного введения антикоагулянта в поток отбираемой крови, что требует значительного усложнения конструкции. Оно компактно и удобно в донорском плазмаферезе. Однако использование его для лечебного плазмафереза затруднительно, так как возможен только одноразовый возврат концентрированной крови человеку. Кроме того, устройство имеет довольно значительный экстрокорпоральный объем, сопоставимый с ОЦК ребенка, не обеспечивает устойчивого режима отбора крови, особенно при спадании вены. Это позволяет использовать его при проведении плазмафереза детям только среднего возраста, но не позволяет использовать для новорожденных. This device allows plasmapheresis, avoiding the need to maintain pressure during blood sampling and dosed introduction of an anticoagulant into the blood stream, which requires significant design complexity. It is compact and convenient in donor plasmapheresis. However, its use for therapeutic plasmapheresis is difficult, since only a one-time return of concentrated blood to a person is possible. In addition, the device has a rather significant extracorporeal volume, comparable with the BCC of the child, does not provide a stable regime for blood sampling, especially when the veins subside. This allows its use in plasmapheresis for children of only middle age, but does not allow use for newborns.
Наиболее близким к заявляемому является одноигольное устройство для отделения плазмы под действием силы тяжести, включающее средство отбора крови, мембранный плазмофильтр, соединяющую их первую магистраль, накопительную емкость, соединенную с плазмофильтром второй магистралью, обеспечивающей возможность ее свободного перемещения, емкость плазмы, соединенную с плазмофильтром магистралью плазмы, емкость для гемодилютанта с магистралью и средство ввода антикоагулянта, подсоединенное к первой магистрали. Емкость для гемодилютанта подсоединена магистралью непосредственно к накопительной емкости [3]. Closest to the claimed one is a single-needle device for separating plasma by gravity, including a blood sampling device, a membrane plasma filter connecting their first line, a storage tank connected to the plasma filter by a second line, allowing its free movement, the plasma capacity connected to the plasma filter by a line plasma, a container for hemodiluting with a line and an anticoagulant input means connected to the first line. The capacity for the hemodiluting agent is connected directly to the storage tank by the trunk [3].
При проведении плазмафереза с использованием этого устройства отбираемая цельная кровь из иглы отбора крови по первой магистрали поступает в плазмофильтр на разделение, отделяемая плазма накапливается в емкости плазмы, а концентрированная кровь - в накопительной емкости. На этой фазе упомянутые емкости установлены ниже точки пункции вены. When plasmapheresis is performed using this device, the whole blood taken from the blood sampling needle through the first line enters the plasma filter for separation, the separated plasma is accumulated in the plasma tank, and concentrated blood is stored in the storage tank. In this phase, said containers are set below the puncture point of the vein.
В накопительную емкость вводят из подсоединенной к ней емкости гемодилютант. Накопительную емкость размещают выше точки пункции вены и концентрированная кровь, разбавленная гемодилютантом, по второй магистрали поступает в плазмофильтр. Отделяемая плазма поступает в емкость плазмы, а повторно концентрированная кровь возвращается человеку. Направление потока концентрированной крови противоположно первоначальному направлению потока цельной крови при ее разделении в плазмофильтре. Hemodilutant is introduced into the storage tank from the tank connected to it. The storage tank is placed above the puncture point of the vein and concentrated blood, diluted with a hemodiluctant, enters the plasma filter through the second line. Detachable plasma enters the plasma container, and re-concentrated blood is returned to the person. The direction of flow of concentrated blood is opposite to the original direction of flow of whole blood when it is separated in a plasma filter.
При этом первая магистраль, соединяющая средство отбора крови и плазмофильтр, и вторая магистраль, соединяющая плазмофильтр и накопительную емкость, участвуют в работе устройства как на фазе эксфузии, так и на фазе инфузии. In this case, the first line connecting the blood sampling device and the plasma filter, and the second line connecting the plasma filter and the storage tank participate in the operation of the device both in the exfusion phase and in the infusion phase.
Это устройство позволяет обеспечить отбор определенной порции плазмы, возврат концентрированной крови человеку при частичном возмещении отобранной плазмы и регулирование гематокрита для уменьшения риска чрезмерного сгущения крови. This device allows for the selection of a certain portion of the plasma, the return of concentrated blood to a person with partial reimbursement of the selected plasma and the regulation of hematocrit to reduce the risk of excessive blood clotting.
Однако устройство позволяет осуществить восполнение отобранной плазмы только в режиме постдилюции и степень восполнения отобранной плазмы сложно контролировать. However, the device allows replenishment of the selected plasma only in the post-dilution mode and the degree of replenishment of the selected plasma is difficult to control.
Кроме того, синхронизацию потоков крови и антикоагулянта при отборе крови у человека практически возможно обеспечить только используя аппаратуру контроля за скоростями потоков ввиду непредсказуемости скорости тока крови (т.е. требуется узел дозирования, усложнение конструкции). Неточное дозирование антикоагулянта приводит к серьезным осложнениям (при малом количестве из-за возможного тромбирования плазмофильтра, а при избыточном количестве антикоагулянта - из-за возможности противотока потоку отбираемой крови). In addition, it is practically possible to ensure synchronization of blood and anticoagulant flows during human blood sampling only by using flow rate control equipment due to the unpredictability of blood flow velocity (i.e., a dosage unit is required, design complexity). Inaccurate dosing of the anticoagulant leads to serious complications (with a small amount due to possible thrombosis of the plasma filter, and with an excessive amount of anticoagulant - due to the possibility of a countercurrent to the flow of blood taken).
Использование этого устройства для лечебного плазмафереза затруднительно, так как возможен только одноразовый возврат концентрированной крови человеку. Кроме того, устройство имеет довольно значительный экстрокорпоральный объем, сопоставимый с ОЦК ребенка, не обеспечивает устойчивого режима отбора крови, особенно при спадании вены. Это позволяет использовать его при проведении плазмафереза детям только среднего возраста, но не позволяет использовать для новорожденных. The use of this device for therapeutic plasmapheresis is difficult, since only a one-time return of concentrated blood to a person is possible. In addition, the device has a rather significant extracorporeal volume, comparable with the BCC of the child, does not provide a stable regime for blood sampling, especially when the veins subside. This allows its use in plasmapheresis for children of only middle age, but does not allow use for newborns.
Поставленная задача состоит в обеспечении возможности использования устройства в детской терапии (в том числе для новорожденных), а именно в повышении безопасности его эксплуатации при сохранении простоты конструкции и уменьшении экстрокорпорального объема, в обеспечении устойчивого режима работы устройства. The task is to ensure the possibility of using the device in pediatric therapy (including for newborns), namely, to increase the safety of its operation while maintaining the simplicity of design and reducing the extracorporeal volume, in ensuring a stable mode of operation of the device.
Другие задачи состоят в обеспечении возможности:
многократного повторения действий эксфузии крови-инфузии крови с одновременным отделением плазмы и возвратом концентрированной крови при понижении опасности травмирования клеток крови;
безопасного многократного дозирования антикоагулянта без усложнения конструкции устройства;
дозированного возмещения отобранной плазмы в процессе проведения процедуры без демонтажа устройства;
возмещения отобранной плазмы в необходимом согласно медицинским показаниям режиме.Other tasks are to enable:
repeated repetition of blood exfusion-blood infusion with simultaneous separation of plasma and return of concentrated blood while reducing the risk of injury to blood cells;
safe multiple dosing of anticoagulant without complicating the design of the device;
dosed compensation of the selected plasma during the procedure without dismantling the device;
reimbursement of the selected plasma in the necessary mode according to medical indications.
Поставленная задача решена тем, что в одноигольном устройстве для мембранного плазмафереза, включающем средство для отбора крови, мембранный плазмофильтр, соединяющую их первую магистраль, накопительную емкость, соединенную с плазмофильтром второй магистралью, емкость сбора плазмы, соединенную с плазмофильтром магистралью плазмы, емкость для гемодилютанта с магистралью и средство ввода антикоагулянта, согласно изобретению, в качестве плазмофильтра использован плазмофильтр с плоскими трековыми мембранами, первая и вторая магистрали соединены дополнительной магистралью, на которой установлен зажим, на первой магистрали после места соединения с ней дополнительной магистрали установлены зажим и капельница, в качестве накопительной емкости использован шприц, а средство ввода антикоагулянта выполнено в виде емкости с магистралью с установленными на ней капельницей и зажимом и подсоединено к дополнительной магистрали. The problem is solved in that in a single-needle device for membrane plasmapheresis, including a blood sampling device, a membrane plasma filter connecting their first line, a storage tank connected to the plasma filter by a second line, a plasma collection tank connected to the plasma filter by a plasma line, a tank for hemodilute with the main line and the input means of the anticoagulant according to the invention, as a plasma filter, a plasma filter with flat track membranes is used, the first and second lines connected by an additional line on which the clamp is installed, on the first line after the connection point of the additional line, a clamp and a dropper are installed, a syringe is used as a storage tank, and the anticoagulant input means is made in the form of a tank with a line with a dropper and a clip installed on it and connected to an additional highway.
Кроме того, в качестве плазмофильтра использован плазмофильтр с объемом заполнения от 10 до 15 мл. In addition, a plasma filter with a filling volume of 10 to 15 ml was used as a plasma filter.
Кроме того, емкость для гемодилютанта подсоединена к дополнительной магистрали. In addition, the capacity for hemodiluting is connected to an additional line.
Кроме того, емкость для гемодилютанта подсоединена к первой магистрали между капельницей и плазмофильтром. In addition, the capacity for hemodiluting is connected to the first line between the dropper and the plasma filter.
Кроме того, на первой магистрали между капельницей и местом подсоединения емкости для гемодилютанта подсоединен дополнительный шприц. In addition, an additional syringe is connected on the first line between the dropper and the connection point of the hemodilute tank.
Кроме того, экстрокорпоральный объем системы составляет от 35 мл до 40 мл. In addition, the extracorporeal volume of the system is from 35 ml to 40 ml.
Кроме того, на второй магистрали перед плазмофильтром подсоединен элемент, контролирующий давление в системе. In addition, an element controlling the pressure in the system is connected on the second line in front of the plasma filter.
Кроме того, в качестве элемента, контролирующего давление, использован манометр в виде трубки с глухим концом, расчетная длина которой заполнена воздухом и градуирована. In addition, a pressure gauge in the form of a tube with a blind end, the calculated length of which is filled with air and graduated, was used as a pressure control element.
Кроме того, устройство дополнительно содержит регулирующий узел с ручным механическим управлением, связанный с зажимами, выполненными в виде прижимов. In addition, the device further comprises a control unit with manual mechanical control associated with clamps made in the form of clamps.
По сравнению с прототипом изобретение содержит новую совокупность существенных признаков, поэтому изобретение соответствует требованию критерия "новизна". Compared with the prototype, the invention contains a new set of essential features, therefore, the invention meets the requirement of the criterion of "novelty."
Некоторые отдельные признаки изобретения известны, но в изобретении они проявляют новые свойства и в совокупности с другими существенными признаками позволяют достичь нового технического результата. Some of the individual features of the invention are known, but in the invention they exhibit new properties and, together with other essential features, can achieve a new technical result.
Совокупность общих и существенных признаков изобретения позволяет решить поставленную задачу, а именно - сочетать компактность устройства с возможностью использования в детской терапии при обеспечении безопасности процедуры. The combination of general and essential features of the invention allows to solve the problem, namely, to combine the compactness of the device with the possibility of use in pediatric therapy while ensuring the safety of the procedure.
Действительно, компактное расположение элементов устройства, достигаемое использованием мембранного плазмофильтра с плоскими трековыми мембранами, соединением первой и второй магистралей дополнительной магистралью и подсоединение шприца, используемого в качестве накопительной емкости, позволяет:
уменьшить экстракорпоральный объем;
избегать повторного прохождения клеток крови через плазмофильтр (уменьшается травмируемость крови);
обеспечить прохождение потоков через плазмофильтр только в одном направлении (исключается попадание сгустков крови человеку);
осуществлять многократное дозированное восполнение отобранной плазмы гемодилютантом и многократно воспроизводить последовательность действий: эксфузия цельной крови, инфузия крови с одновременным отделением плазмы и возвратом концентрированной крови при понижении опасности травмирования клеток крови.Indeed, the compact arrangement of the elements of the device, achieved by using a plasma membrane filter with flat track membranes, connecting the first and second lines with an additional line, and connecting a syringe used as a storage tank, allows:
reduce extracorporeal volume;
avoid repeated passage of blood cells through the plasma filter (blood injury is reduced);
ensure the passage of flows through the plasma filter in only one direction (the ingress of blood clots to a person is excluded);
to carry out multiple dosed replenishment of the selected plasma with a hemodilute and repeatedly reproduce the sequence of actions: exfusion of whole blood, blood infusion with simultaneous separation of plasma and return of concentrated blood while reducing the risk of injury to blood cells.
Использование шприца в качестве накопительной емкости позволяет проводить отбор малых количеств крови, подачу крови на разделение под необходимым высоким давлением, а применение мембранного плазмофильтра с плоскими трековыми мембранами, которые имеют цилиндрические поры и выдерживают высокое трансмембранное давление, позволяет проводить отделение плазмы без травмирования крови (гемолиза). Using a syringe as a storage tank allows the selection of small amounts of blood, blood supply for separation under the required high pressure, and the use of a membrane plasma filter with flat track membranes, which have cylindrical pores and withstand high transmembrane pressure, allows plasma separation without trauma to the blood (hemolysis )
При использовании шприца и средства контроля давления в системе обеспечивается безопасность работы конструкции за счет чувствительности руки человека. When using a syringe and a means of controlling the pressure in the system, the safety of the construction is ensured due to the sensitivity of the human hand.
При этом в случае подсоединения к первой магистрали между капельницей и плазмофильтром второго шприца устройство позволяет практически одновременно при отборе крови осуществлять инфузию гемодилютанта. In this case, if the second syringe is connected to the first line between the dropper and the plasma filter of the second syringe, the device allows the hemodilute infusion to be carried out almost simultaneously during blood sampling.
Возможность многократного и безопасного повторения последовательности действий "эксфузия-инфузия" с возможностью восполнения отобранной плазмы в сочетании с малым экстрокорпоральным объемом позволяет использовать заявляемое устройство в лечебном плазмаферезе даже для новорожденных детей. The ability to repeatedly and safely repeat the sequence of actions "exfusion-infusion" with the ability to replenish the selected plasma in combination with a small extracorporeal volume allows the use of the inventive device in therapeutic plasmapheresis even for newborns.
Сущность изобретения поясняется чертежами, иллюстрирующими примеры возможных конкретных форм исполнения устройства (фиг. 1 - 7). The invention is illustrated by drawings, illustrating examples of possible specific forms of execution of the device (Fig. 1 to 7).
На фиг. 1 схематично представлено устройство с одним шприцем и двумя емкостями - для антикоагулянта и для гемодилютанта, подсоединенных самостоятельными магистралями к дополнительной магистрали. In FIG. 1 schematically shows a device with one syringe and two containers - for anticoagulant and for hemodiluting, connected by independent highways to an additional highway.
На фиг. 2 схематично представлено устройство с двумя емкостями для антикоагулянта и гемодилютанта, подсоединенными общей магистралью к дополнительной магистрали. In FIG. 2 schematically shows a device with two containers for an anticoagulant and a hemodilute, connected by a common line to an additional line.
На фиг. 3 схематично представлено устройство с подсоединением емкости для гемодилютанта к первой магистрали и емкости для антикоагулянта к дополнительной магистрали. In FIG. 3 schematically shows a device with connecting a container for hemodiluting to the first line and a container for anticoagulant to an additional line.
На фиг. 4 и 5 схематично представлено устройство с подсоединением второго шприца. In FIG. 4 and 5 schematically show a device with a second syringe connected.
На фиг. 6 представлено устройство, общий вид, с двумя емкостями для антикоагулянта и гемодилютанта, подсоединенными общей магистралью и с использованием средства контроля за давлением в системе в виде трубки с глухим концом. In FIG. 6 shows a device, a general view, with two containers for anticoagulant and hemodilute, connected by a common line and using means for monitoring the pressure in the system in the form of a tube with a blind end.
На фиг. 7 представлен регулирующий узел для ручного механического управления зажимами, внешний вид. In FIG. 7 shows the control unit for manual mechanical control of the clamps, appearance.
Обозначения позиций на чертежах: средство для отбора крови (игла, канюля, катетер) 1; первая магистраль 2; штуцера 3, 6, 11 плазмофильтра; плазмофильтр 4; шприц 5; вторая магистраль 7; дополнительная магистраль 8; емкость для сбора плазмы 9; магистраль плазмы 10; емкость для антикоагулянта 12; магистраль емкости для антикоагулянта 13; общая магистраль 14; емкость для гемодилютанта 15; магистраль емкости для гемодилютанта 16; капельницы 17, 18, 23; зажимы 19, 20, 21, 22, 24, 25, 32, 33; прибор контроля давления 26; прибор контроля давления в виде трубки 27; второй шприц 28; общая подсоединительная магистраль 29; поршни 30, 31; панель 34; кнопки 35; пружины 36; рычаги 37; скобки 38. Designations of positions in the drawings: blood sampling device (needle, cannula, catheter) 1;
Устройство представляет собой (фиг. 1 - 6) средство для отбора крови (иглу) 1, соединенное первой магистралью 2 со штуцером 3 плазмофильтра 4, шприца 5, выполняющего функцию накопительной емкости, подсоединенного со штуцером 6 плазмофильтра 4 второй магистралью 7. При этом первая 2 и вторая 7 магистрали соединены дополнительной магистралью 8. Емкость для сбора плазмы 9 соединена магистралью плазмы 10 со штуцером 11 плазмофильтра 4. Емкость 12 для антикоагулянта может быть подсоединена в непосредственной близости от шприца 5 - накопительной емкости самостоятельной магистралью 13 ( фиг. 1, 3 - 5) либо при помощи общей магистрали 14 (фиг. 2, 6) с емкостью для гемодилютанта 15. Емкость 15 для гемодилютанта может быть также подсоединена непосредственно магистралью 16 к дополнительной магистрали 8 (фиг. 1) или к первой магистрали 2 (фиг. 3, 4). На магистралях емкостей для антикоагулянта 13 и гемодилютанта 16 установлены капельницы 17, 18 и зажимы 19, 20 соответственно. На магистрали плазмы 10 установлен зажим 21. На первой магистрали 2 после места подсоединения к ней дополнительной магистрали 8 установлен зажим 22 и капельница 23. На дополнительной магистрали 8 установлен зажим 24, а на магистрали 7 - зажим 25. Перед плазмофилитром 4 на второй магистрали 7 может быть установлено устройство для контроля давления в системе 26 (фиг. 1, 4), например, манометр или трубка с глухим концом 27, рассчитанная длина которой заполнена воздухом и градуирована (фиг. 6). The device is (Fig. 1 - 6) a means for blood sampling (needle) 1, connected by the
Устройство может иметь второй шприц 28, подсоединенный к первой магистрали 2, например, установленный между капельницей 23 и плазмофильтром 4 (фиг. 4, 5). Подсоединение шприца 28 и емкости 15 желательно в непосредственной близости друг от друга, например, возможно их подсоединение общей магистралью 29. (фиг. 5). The device may have a
Шприц 5 имеет поршень 30, а шприц 28 - поршень 31. The
Шприцы 5, 28 и емкость для сбора плазмы 9 градуированы, что позволяет измерять количество отбираемого антикоагулянта, гемодилютанта или плазмы.
В качестве средства отбора крови 1 могут быть использованы канюля, игла или стандартный катетер диаметром 1 мм. As a
После средства отбора крови 1 на первой магистрали 2 может быть установлен зажим 32 (фиг. 1 - 3), а на общей магистрали 14 - зажим 33 (фиг. 2, 6). After the
В качестве плазмофильтра 4 использован плазмофильтр с плоскими трековыми мембранами с объемом заполнения от 10 до 15 мл и обеспечивающий перепад давления от 70 до 100 атм. As a
При этом экстрокорпоральный объем системы для проведения плазмафереза у новорожденных составляет от 35 до 40 мл. In this case, the extracorporeal volume of the system for plasmapheresis in newborns is from 35 to 40 ml.
В качестве зажимов могут быть использованы зажимы любой конструкции, например кохеры, прижимы и пр. As clamps, clamps of any design can be used, for example, kochers, clamps, etc.
На магистралях 13 и 16 целесообразно использовать регулирующие поток зажимы 19 и 20. On
Для сокращения времени перехода с одного режима работы на другой устройство может содержать регулирующий узел с ручным механическим управлением зажимами (фиг. 6). В этом случае зажимы выполнены в виде прижимов. To reduce the transition time from one operating mode to another, the device may include a control unit with manual mechanical control of the clamps (Fig. 6). In this case, the clamps are made in the form of clamps.
Регулирующий узел состоит из панели 34, на которой установлены кнопки 35 с пружинами 36, соединенными с рычагами 37, жестко соединенными с прижимами, расположенными на магистралях. Эти магистрали закреплены на общей панели 34 с помощью скобок 38 (фиг.7). The control unit consists of a
Оптимальный вариант выполнения устройства изображен на фиг. 6. Рычаги 37 жестко подсоединены к прижимам 22, 24, 25 и 33. При этом прижимы 22 и 25 подсоединены к единому рычагу. An optimal embodiment of the device is shown in FIG. 6. The
Устройство для отбора плазмы работает следующим образом. A device for plasma selection works as follows.
Первоначально целесообразно проводить дозированный отбор антикоагулянта, для чего закрывают зажим 24 магистрали 8 и 25 магистрали 2 и открывают зажим 19 магистрали 13 емкости 12 (все остальные зажимы устройства также закрыты), а поршень 30 шприца 5 из верхнего крайнего положения перемещают в нижнее положение на необходимое заданное количество делений. Initially, it is advisable to carry out dosed selection of the anticoagulant, for which they close the
Эксфузию цельной крови проводят путем перемещения поршня 30 шприца 5 на заданное количество делений в нижнее положение при открытом зажиме 24 магистрали 8 (все остальные зажимы устройства закрыты), при этом цельная кровь из средства для отбора крови 1 поступает в шприц - накопительную емкость 5. Возможно проводить эксфузию крови, а затем дозировать антикоагулянт в отобранную кровь. Whole blood exfusion is carried out by moving the
Последующую стадию инфузии проводят путем перемещения поршня 30 шприца 5 в верхнее крайнее положение (при этом все остальные зажимы закрыты) и при открытых зажимах 25 магистрали 7, 21 магистрали 10 и 21 магистрали 2. Цельная кровь при этом по магистрали 7 поступает через штуцер 6 в плазмофильтр 4, где происходит отделение плазмы. Плазма по магистрали 10 поступает в емкость 9, а инфузат по магистрали 2 (от штуцера 3 плазмофильтра 4) поступает к средству отбора крови 1, из которого вводится больному. The subsequent stage of infusion is carried out by moving the
Возмещение отобранной плазмы возможно проводить в режиме преддилюции или постдилюции. Compensation of the selected plasma can be carried out in the mode of pre-dilution or post-dilution.
Дозированный отбор гемодилютанта осуществляют при открытом зажиме 20 магистрали 16 (все остальные зажимы устройства закрыты) перемещением поршня соответствующего шприца в нижнее положение на заданное количество делений. Dosed selection of hemodilute is carried out with the
Далее при возмещении плазмы рассчитанным количеством гемодилютанта в режиме постдилюции после фазы инфузии открывают зажим 24 магистрали 8, закрывают зажим 22 магистрали 2 и перемещают поршень 30 шприца 5 в верхнее крайнее положение. Then, when the plasma is compensated by the calculated amount of hemodilute in the post-dilution mode, after the infusion phase,
В случае возмещения плазмы в режиме преддилюции дозированный отбор гемодилютанта в шприц 5 осуществляют в любой момент до фазы инфузии: перед или после дозированного отбора антикоагулянта или после эксфузии крови. Возможно при необходимости провести преддилюцию с использованием устройства согласно фиг. 1, 2 и 6. В этом случае обычно после эксфузии цельной крови в шприц 5 осуществляют отбор необходимого по медицинским показаниям количества гемодилютанта при закрытых зажимах 24 магистрали 8, 19 магистрали 13 и 25 магистрали 7 и открытом зажиме 20 магистрали 16 путем перемещения поршня 30 шприца 5 в нижнее положение на заданное количество делений. Далее проводят инфузию инфузата в режимах, указанных выше. In case of plasma reimbursement in the pre-dilution mode, the dosed selection of the hemodilute in the
В случае использования устройства согласно фиг. 3 - 5 возможно провести возмещение плазмы в режиме постдилюции. Отбор дозированного количества гемодилютанта осуществляют перемещением поршня 31 шприца 28 в нижнее положение при открытом зажиме 18 магистрали 16. In the case of using the device according to FIG. 3 - 5 it is possible to carry out plasma compensation in the post-dilution mode. The selection of a metered amount of hemodilute is carried out by moving the
Введение гемодилютанта шприцем позволяет регулировать скорость возмещения плазмы. The introduction of a hemodilute with a syringe allows you to adjust the rate of plasma compensation.
В случае использования устройства с двумя шприцами (согласно фиг. 4, 5) возможно производить дозированный отбор гемодилютанта в шприц 28 одновременно с эксфузией цельной крови шприцем 5 или при подаче ее на отделение плазмы в плазмофильтр 4 или в момент дозирования антикоагулянта шприцем 5. В данном случае возмещение отобранной плазмы возможно проводить одновременно с ее отделением. In the case of using a device with two syringes (according to Figs. 4, 5), it is possible to make a metered selection of the hemodilute in
Возмещение в режиме постдилюции возможно проводить также, направляя отобранный гемодилютант из шприца 5 через плазмофильтр 4 пациенту. При этом закрыты зажимы 24 магистрали 8, зажимы 19 магистрали 13, 20 магистрали 16 (при наличии магистрали 14 зажим 33), 21 магистрали 10 и открыты зажимы 25 магистрали 7, 22 и 29 магистрали 2. В этом случае одновременно очищается плазмофильтр. Compensation in the post-dilution mode can also be carried out by directing the selected hemodilute from
Как показано выше, работа устройства требует многократного переключения потоков, которое осуществляют с помощью зажимов. As shown above, the operation of the device requires multiple switching flows, which is carried out using clamps.
В случае исполнения устройства по оптимальному варианту, предусматривающему наличие узла регулирования (фиг. 6), работа устройства может быть описана алгоритмом, определяющим положение прижимов, приведенным в табл. 1. In the case of execution of the device according to the best option, providing for the presence of a control unit (Fig. 6), the operation of the device can be described by an algorithm that determines the position of the clamps given in table. one.
Давление при фильтрации крови не должно превышать 100 мм рт. ст. (оптимальное давление 70 мм рт. ст.). The pressure during blood filtration should not exceed 100 mm Hg. Art. (optimal pressure 70 mmHg).
Возможно уменьшить количество используемого антикоагулянта тем, что перед эксфузией крови магистрали 2, 7, 8 (до плазмофильтра 4) заполняют донорской плазмой. It is possible to reduce the amount of anticoagulant used by the fact that before blood exfusion,
Обычно используют в качестве гемодилютанта раствор гемоконсерванта "глюгицир" в различных соотношениях, зависящих от величины гематокрита больного, донорскую свежезамороженную или донорскую свежеполученную плазму. Usually used as a hemodiluting agent is a solution of the blood preservative "glucicir" in various ratios, depending on the patient’s hematocrit, freshly frozen donor or freshly obtained donor plasma.
Возмещение больному отобранной плазмы может быть проведено донорской плазмой или другими составляющими с необходимой скоростью и в любой последовательности. Скорость введения гемодилютанта регулируется скоростью перемещения поршня соответствующего шприца. Любая последовательность введения гемодилютантов обеспечивается возможностью произвольного количества циклов эксфузии-инфузии при различных режимах их проведения, а скорость введения легко регулируют перемещением поршня соответствующего шприца. Compensation of the selected plasma to the patient can be carried out by donor plasma or other components with the necessary speed and in any sequence. The rate of introduction of the hemodilute is controlled by the speed of movement of the piston of the corresponding syringe. Any sequence of introducing hemodiluteants is provided with the possibility of an arbitrary number of exfusion-infusion cycles at various modes of their administration, and the rate of administration is easily regulated by moving the piston of the corresponding syringe.
Предлагаемое устройство позволяет осуществить заявляемый способ и проводить плазмаферез даже новорожденным в реанимационной практике в неопатологии. The proposed device allows the implementation of the inventive method and plasmapheresis even for newborns in intensive care in neopathology.
Для проведения процедуры с использованием этого устройства требуется обеспечение достаточного и свободного венозного оттока. Для его обеспечения катетеризируют подключичные вены, или проводят венесекцию бедренных вен, наружной яремной вены или катетеризацию подключичной вены по методу Сельдингера. To carry out the procedure using this device, it is necessary to ensure sufficient and free venous outflow. To provide it, subclavian veins are catheterized, or femoral veins, external jugular veins are venezated, or subclavian veins cannulated according to the Seldinger method.
Перед плазмаферезом для новорожденных проводят обследование. Before plasmapheresis for newborns, an examination is performed.
1. Клинический анализ крови, количества тромбоцитов и гематокрит центральной вены. 1. Clinical analysis of blood, platelet count and hematocrit of the central vein.
2. Содержание общего белка сыворотки крови, которая является сигнальной точкой для определения необходимой степени возмещения донорской плазмой. 2. The content of total serum protein, which is a signal point for determining the necessary degree of compensation by donor plasma.
3. Коагулограмму крови для прогнозирования необходимой степени гипокоагуляции, определения дозы антикоагулянта, определения порядка возмещения отобранной плазмы или недостающих клеток в эритроцитарной массе. 3. A blood coagulogram for predicting the necessary degree of hypocoagulation, determining the dose of an anticoagulant, determining the order of reimbursement of the selected plasma or missing cells in the erythrocyte mass.
4. Кислотно-основное состояние крови до, после и в ходе процедуры, так как динамика изменения этого показателя опосредованно позволяет контролировать возможную перегрузку цитратом натрия (антикоагулянтом) в ходе процедуры. 4. The acid-base state of the blood before, after and during the procedure, since the dynamics of the change in this indicator indirectly allows you to control the possible overload of sodium citrate (anticoagulant) during the procedure.
Устройство позволяет осуществлять лечение сложных заболеваний, требующих разносторонних воздействий на организм. Подтверждением может служить лечение недоношенного ребенка, родившегося с массой тела 1560 г с диагнозом: грамотрицательный сепсис (Клебсиела), токсикоз (эндотоксиновый гр " - шок) ДВС - 3 ст. , гипергидротация 2 ст. на фоне олигоанурической стадии ОПН и деспротеинемии (гипоальбуминемии), анемия, тромбоцитонемия вплоть до атромбоцитемии. В ходе лечения токсического состояния проведено 6 сеансов плазмафереза, исходя из клинического состояния и медицинских показаний на данный конкретный момент при использовании различных схем плазмаферезов (с использованием консервированной донорской свежезамороженной плазмы, плазмаферез иммунизированной свежезамороженной антиклебсиолезной плазмой, плазмаферез свежеполученной донорской плазмой), в ходе процедур проводилась коррекция крови (восполнение основных, недостающих в данное время, клеточных составляющих крови; коррекция протеинограммы с использованием консервированного альбумина). The device allows for the treatment of complex diseases that require versatile effects on the body. Confirmation can be the treatment of a premature baby born with a body weight of 1560 g with a diagnosis of gram-negative sepsis (Klebsiel), toxicosis (endotoxin gr - shock) of ICE - 3 tbsp.,
Использовали устройство согласно фиг. 1 - 5 с мембранным фильтром ПФМ-800, разработанным АОЗТ "Оптика" (г.С-Петербург) с системами магистралей к ним и одноразовыми шприцами емкостью 10,0 - 20,0 мл. Объем заполнения системы 35,0 мл. The device of FIG. 1 - 5 with a PFM-800 membrane filter developed by AOZT Optika (St. Petersburg) with pipework systems and disposable syringes with a capacity of 10.0 - 20.0 ml. The filling volume of the system is 35.0 ml.
Лечебные процедуры проводили на 17 сутки жизни. Therapeutic procedures were performed on the 17th day of life.
Показатели состояния ребенка приведены в табл.2, а режимы проведения процедур - в табл. 3. Indicators of the condition of the child are given in table 2, and the regimen of the procedures in table. 3.
Это устройство делает возможным оказание помощи вне стен клиники, в то время как известные способы мембранного плазмафереза и устройства для их реализации, применяемые в детской терапии, используют сложную аппаратуру, насосы в сочетании со специальными средствами отбора крови. This device makes it possible to provide assistance outside the walls of the clinic, while the known methods of membrane plasmapheresis and devices for their implementation, used in pediatric therapy, use sophisticated equipment, pumps in combination with special blood sampling devices.
Предлагаемое устройство, в частности, позволило в клинических условиях отказаться от ранее используемого в лечебной практике для детей достаточно трудоемкого и длительного фракционного метода, который требует больших объемов крови для выведения с целью последующего его центрифугирования, и при котором сложно поддержание асептики. The proposed device, in particular, made it possible in clinical conditions to abandon the rather laborious and lengthy fractional method previously used in medical practice for children, which requires large volumes of blood to be removed for the purpose of its subsequent centrifugation, and in which aseptic maintenance is difficult.
Источники информации:
1. Лопаткин Н.А. и др. Эфферентные методы в медицине. М., 1989.Sources of information:
1. Lopatkin N.A. et al. Efferent methods in medicine. M., 1989.
2. Vox Sanguinis, Vol. 58, N 8, 1990, p.182-184. 2. Vox Sanguinis, Vol. 58, No. 8, 1990, p. 182-184.
3. Japanese Patent Kokai A-60-7852, A 61 M 1/02. 3. Japanese Patent Kokai A-60-7852, A 61
Claims (16)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU95107347A RU2113863C1 (en) | 1995-05-05 | 1995-05-05 | Method and device for performing single needle plasmapheresis |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU95107347A RU2113863C1 (en) | 1995-05-05 | 1995-05-05 | Method and device for performing single needle plasmapheresis |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU95107347A RU95107347A (en) | 1997-02-27 |
| RU2113863C1 true RU2113863C1 (en) | 1998-06-27 |
Family
ID=20167515
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU95107347A RU2113863C1 (en) | 1995-05-05 | 1995-05-05 | Method and device for performing single needle plasmapheresis |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2113863C1 (en) |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7695627B2 (en) | 2002-06-19 | 2010-04-13 | Northwest Biotherapeutics, Inc. | Tangential flow filtration devices and methods for leukocyte enrichment |
| RU2491100C1 (en) * | 2012-05-16 | 2013-08-27 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие Биотех-М" | Plasmapheresis procedure in single-needle extracorporeal circuit and device for implementation thereof |
| RU2638287C1 (en) * | 2017-03-17 | 2017-12-12 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный научный центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "ФНЦТИО им. ак. В.И. Шумакова" Минздрава России) | Method for femoral vein cannulation for veno-arterial extracorporal membrane oxygenation |
| RU2693677C1 (en) * | 2018-10-15 | 2019-07-03 | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского" (ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского) | Hemocorrection method in treating hepatic impairment |
| RU2710356C1 (en) * | 2019-08-01 | 2019-12-26 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие Биотех-М" | Mobile device for gravitational blood separation and method of its application |
-
1995
- 1995-05-05 RU RU95107347A patent/RU2113863C1/en active
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7695627B2 (en) | 2002-06-19 | 2010-04-13 | Northwest Biotherapeutics, Inc. | Tangential flow filtration devices and methods for leukocyte enrichment |
| US8518636B2 (en) | 2002-06-19 | 2013-08-27 | Northwest Biotherapeutics, Inc. | Tangential flow filtration devices and methods for leukocyte enrichment |
| RU2491100C1 (en) * | 2012-05-16 | 2013-08-27 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие Биотех-М" | Plasmapheresis procedure in single-needle extracorporeal circuit and device for implementation thereof |
| RU2638287C1 (en) * | 2017-03-17 | 2017-12-12 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный научный центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "ФНЦТИО им. ак. В.И. Шумакова" Минздрава России) | Method for femoral vein cannulation for veno-arterial extracorporal membrane oxygenation |
| RU2693677C1 (en) * | 2018-10-15 | 2019-07-03 | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского" (ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского) | Hemocorrection method in treating hepatic impairment |
| RU2710356C1 (en) * | 2019-08-01 | 2019-12-26 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие Биотех-М" | Mobile device for gravitational blood separation and method of its application |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| RU95107347A (en) | 1997-02-27 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US5614106A (en) | Method and apparatus for collection of platelets | |
| US5098372A (en) | Methods and machine based on blood separation by filtration for plasma exchange treatment, plasma donation and cytapheresis such as platelet apheresis | |
| US5200090A (en) | Multiple fluid source isolation, metering and alarm system and method | |
| Chenoweth et al. | Anaphylatoxin formation during hemodialysis: Comparison of new and re-used dialyzers | |
| Kramer et al. | Management of anuric intensive-care patients with arteriovenous hemofiltration | |
| JP2521874B2 (en) | Blood separator | |
| US5171456A (en) | Automated blood component separation procedure and apparatus promoting different functional characteristics in multiple blood components | |
| EP1296727B1 (en) | Apparatus for peripheral vein fluid removal in heart failure | |
| Van den Dungen et al. | Clinical study of blood trauma during perfusion with membrane and bubble oxygenators | |
| Kaplan et al. | Plasma exchange with a rotating filter | |
| Lim et al. | Effect of hematocrit on solute removal during high efficiency hemodialysis | |
| CA2079236C (en) | Multiple fluid source isolation, metering and alarm system and method | |
| Rapaille et al. | Prestorage leukocyte reduction with in-line filtration of whole blood: evaluation of red cells and plasma storage | |
| RU2113863C1 (en) | Method and device for performing single needle plasmapheresis | |
| US3459182A (en) | Blood administration method | |
| FRANKENFIELD et al. | Urea removal during continuous hemodiafiltration | |
| Corry et al. | Centrifugal method of determining red cell deformability | |
| RU2252788C1 (en) | Device for carrying out membrane-type plasmapheresis in single-needle mode | |
| RU2113240C1 (en) | Method and device for carrying out membrane plasmapheresis under single needle scheme | |
| US10646635B2 (en) | Method and apparatuses for preparing an extracorporeal blood circuit for the treatment of blood | |
| RU2747U1 (en) | SINGLE-NEEDLE DEVICE FOR MEMBRANE PLASMAFERASIS WITH THE POSSIBILITY OF COMPLETING THE SELECTED PLASMA | |
| Fosburg et al. | Intensive plasma exchange in small and critically ill pediatric patients: techniques and clinical outcome | |
| Balin et al. | Evaluation of a new method for the prevention of neonatal anemia | |
| RU2271834C1 (en) | Device for carrying apparatus-free membrane plasmapheresis according to single-needle scheme | |
| US20230372594A1 (en) | Single lumen hybrid connection to legacy system |