RU2020124941A - Способ получения наполнителя на основе гиалуроновой кислоты, включающий стадию нейтрализации - Google Patents

Способ получения наполнителя на основе гиалуроновой кислоты, включающий стадию нейтрализации Download PDF

Info

Publication number
RU2020124941A
RU2020124941A RU2020124941A RU2020124941A RU2020124941A RU 2020124941 A RU2020124941 A RU 2020124941A RU 2020124941 A RU2020124941 A RU 2020124941A RU 2020124941 A RU2020124941 A RU 2020124941A RU 2020124941 A RU2020124941 A RU 2020124941A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
hyaluronic acid
crosslinking
buffer
minutes
subjected
Prior art date
Application number
RU2020124941A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2020124941A3 (ru
RU2790229C2 (ru
Inventor
Никола ЦЕРБИНАТИ
Original Assignee
Матекс Лаб С.П.А.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Матекс Лаб С.П.А. filed Critical Матекс Лаб С.П.А.
Publication of RU2020124941A3 publication Critical patent/RU2020124941A3/ru
Publication of RU2020124941A publication Critical patent/RU2020124941A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2790229C2 publication Critical patent/RU2790229C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/14Macromolecular materials
    • A61L27/20Polysaccharides
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/72Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic macromolecular compounds
    • A61K8/73Polysaccharides
    • A61K8/735Mucopolysaccharides, e.g. hyaluronic acid; Derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/02Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by special physical form
    • A61K8/04Dispersions; Emulsions
    • A61K8/042Gels
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/30Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds
    • A61K8/40Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds containing nitrogen
    • A61K8/42Amides
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/50Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
    • A61L27/52Hydrogels or hydrocolloids
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/50Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
    • A61L27/54Biologically active materials, e.g. therapeutic substances
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61QSPECIFIC USE OF COSMETICS OR SIMILAR TOILETRY PREPARATIONS
    • A61Q19/00Preparations for care of the skin
    • A61Q19/08Anti-ageing preparations
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C08ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08BPOLYSACCHARIDES; DERIVATIVES THEREOF
    • C08B37/00Preparation of polysaccharides not provided for in groups C08B1/00 - C08B35/00; Derivatives thereof
    • C08B37/006Heteroglycans, i.e. polysaccharides having more than one sugar residue in the main chain in either alternating or less regular sequence; Gellans; Succinoglycans; Arabinogalactans; Tragacanth or gum tragacanth or traganth from Astragalus; Gum Karaya from Sterculia urens; Gum Ghatti from Anogeissus latifolia; Derivatives thereof
    • C08B37/0063Glycosaminoglycans or mucopolysaccharides, e.g. keratan sulfate; Derivatives thereof, e.g. fucoidan
    • C08B37/0072Hyaluronic acid, i.e. HA or hyaluronan; Derivatives thereof, e.g. crosslinked hyaluronic acid (hylan) or hyaluronates
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C08ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08JWORKING-UP; GENERAL PROCESSES OF COMPOUNDING; AFTER-TREATMENT NOT COVERED BY SUBCLASSES C08B, C08C, C08F, C08G or C08H
    • C08J3/00Processes of treating or compounding macromolecular substances
    • C08J3/02Making solutions, dispersions, lattices or gels by other methods than by solution, emulsion or suspension polymerisation techniques
    • C08J3/03Making solutions, dispersions, lattices or gels by other methods than by solution, emulsion or suspension polymerisation techniques in aqueous media
    • C08J3/075Macromolecular gels
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C08ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08JWORKING-UP; GENERAL PROCESSES OF COMPOUNDING; AFTER-TREATMENT NOT COVERED BY SUBCLASSES C08B, C08C, C08F, C08G or C08H
    • C08J3/00Processes of treating or compounding macromolecular substances
    • C08J3/24Crosslinking, e.g. vulcanising, of macromolecules
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C08ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08JWORKING-UP; GENERAL PROCESSES OF COMPOUNDING; AFTER-TREATMENT NOT COVERED BY SUBCLASSES C08B, C08C, C08F, C08G or C08H
    • C08J3/00Processes of treating or compounding macromolecular substances
    • C08J3/28Treatment by wave energy or particle radiation
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C08ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08LCOMPOSITIONS OF MACROMOLECULAR COMPOUNDS
    • C08L5/00Compositions of polysaccharides or of their derivatives not provided for in groups C08L1/00 or C08L3/00
    • C08L5/08Chitin; Chondroitin sulfate; Hyaluronic acid; Derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2800/00Properties of cosmetic compositions or active ingredients thereof or formulation aids used therein and process related aspects
    • A61K2800/80Process related aspects concerning the preparation of the cosmetic composition or the storage or application thereof
    • A61K2800/82Preparation or application process involves sonication or ultrasonication
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2800/00Properties of cosmetic compositions or active ingredients thereof or formulation aids used therein and process related aspects
    • A61K2800/80Process related aspects concerning the preparation of the cosmetic composition or the storage or application thereof
    • A61K2800/91Injection
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/40Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
    • A61L2300/402Anaestetics, analgesics, e.g. lidocaine
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2400/00Materials characterised by their function or physical properties
    • A61L2400/06Flowable or injectable implant compositions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2430/00Materials or treatment for tissue regeneration
    • A61L2430/34Materials or treatment for tissue regeneration for soft tissue reconstruction
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C08ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08JWORKING-UP; GENERAL PROCESSES OF COMPOUNDING; AFTER-TREATMENT NOT COVERED BY SUBCLASSES C08B, C08C, C08F, C08G or C08H
    • C08J2305/00Characterised by the use of polysaccharides or of their derivatives not provided for in groups C08J2301/00 or C08J2303/00
    • C08J2305/08Chitin; Chondroitin sulfate; Hyaluronic acid; Derivatives thereof

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Birds (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Gerontology & Geriatric Medicine (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Materials Engineering (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Cosmetics (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Polysaccharides And Polysaccharide Derivatives (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Claims (16)

1. Способ получения наполнителя на основе гиалуроновой кислоты, включающий следующие стадии
А) сшивание гиалуроновой кислоты путем смешивания в реакторе следующих компонентов: воды, гиалуроновой кислоты (НА), раствора гидроксида щелочного металла, сшивающего агента, выбранного из диглицидилового эфира полиэтиленгликоля (PEG DE), диглицидилового эфира полипропиленгликоля (PPG DE) и диглицидилового эфира политетраметиленгликоля, причем время смешивания составляет от 10 до 40 минут;
В) стадию нейтрализации, на которой гель сшитой НА, полученный на стадии А), приводят в контакт с нейтрализующим раствором, включающим следующие компоненты: воду, хлороводородную кислоту HCl, буфер, лидокаин или его производные в качестве анестетика.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что на указанной стадии сшивания А) реакционную смесь подвергают ультразвуковой обработке в течение периода от 5 до 15 минут.
3. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что указанную ультразвуковую обработку выполняют с помощью звуковых волн с частотой от 40 до 60 кГц.
4. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что по окончании указанной стадии сшивания А) гиалуроновую кислоту получают в форме геля с рН от 10 до 14.
5. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что на указанной стадии В) массовый процент (мас./мас.) отдельных компонентов относительно общей массы нейтрализующего раствора является следующим:
от 78 до 98% воды;
от 4 до 25% хлороводородной кислоты;
от 0,1 до 1,5% буфера;
до 1,5 мас. % лидокаина или его производных.
6. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что указанный анестетик, используемый на стадии нейтрализации В), представляет собой гидрохлорид лидокаина.
7. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что указанный буфер на стадии В) выбирают из фосфорной кислоты, фосфата калия, фосфата натрия.
8. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что указанный нейтрализующий раствор на стадии В) также включает глицин и/или пролин до общего массового процента (мас./мас.) относительно общей массы раствора ниже 1%.
9. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что наполнитель гидрогель сшитой НА, полученный на стадии В), подвергают контролю на рН для того, чтобы убедится, что величина рН находится в интервале от 6,5 до 7,5.
10. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что после проверки рН указанный наполнитель гидрогель гиалуроновой кислоты вводят в картриджи для шприцов для инъекции, которые подвергают стерилизации в автоклаве при 121°С в течение 16 минут.
RU2020124941A 2017-12-29 Способ получения наполнителя на основе гиалуроновой кислоты, включающий стадию нейтрализации RU2790229C2 (ru)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/IT2017/000299 WO2019130360A1 (en) 2017-12-29 2017-12-29 Method to prepare filler with a hyaluronic acid base comprising a neutralization step

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2020124941A3 RU2020124941A3 (ru) 2022-01-31
RU2020124941A true RU2020124941A (ru) 2022-01-31
RU2790229C2 RU2790229C2 (ru) 2023-02-15

Family

ID=

Also Published As

Publication number Publication date
US11534385B2 (en) 2022-12-27
EP3731808B1 (en) 2023-09-20
RU2020124941A3 (ru) 2022-01-31
KR20200128384A (ko) 2020-11-12
PL3731808T3 (pl) 2024-03-18
EP3731808A1 (en) 2020-11-04
ES2965417T3 (es) 2024-04-15
KR102524419B1 (ko) 2023-04-24
US20200337979A1 (en) 2020-10-29
CN111918641A (zh) 2020-11-10
WO2019130360A1 (en) 2019-07-04

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2011145421A (ru) Способ получения сшитого геля
MX2017010383A (es) Microestructura usando hidrogel de ácido hialurónico reticulado y método para preparar el mismo.
CN105194740A (zh) 一种术后防粘连水凝胶及其制备方法
RU2018109536A (ru) Сшиваемые in situ полисахаридные композиции и варианты их применения
JP2015529268A5 (ru)
BR112015023993A2 (pt) método de preparação de polímero superabsorvente
RU2014125560A (ru) Фармацевтическая композиция, пригодная для предотвращения адгезии или гемостаза
RU2016110605A (ru) Способ получения инъекционного гидрогеля на основе гиалуроновой кислоты, содержащего лидокаин и щелочной агент, стерилизованного теплом
RU2017103186A (ru) Стерилизованная термогелевая композиция
RU2020124941A (ru) Способ получения наполнителя на основе гиалуроновой кислоты, включающий стадию нейтрализации
MX2015011283A (es) Composicion inyectable de colageno polimerizable in situ.
EA201300078A1 (ru) Высокотемпературная нейтрализация лактама
RU2015153242A (ru) Действующее вещество для лечения саркопении
WO2020061067A8 (en) Compositions and methods for treating bone injury
MX2021000207A (es) Regímenes de dosificación para el tratamiento de daños en los tejidos asociados a la hipoxia.
RU2020125014A (ru) Способ получения наполнителя на основе гиалуроновой кислоты с использованием специфических сшивающих агентов
RU2476244C1 (ru) Способ изготовления биоимплантатов из соединительных тканей
WO2020157416A8 (fr) Modelage de gel chitosane sous-cutane
RU2012119192A (ru) Способ регенерации костной ткани в эксперименте
RU2007147084A (ru) Способ получения сшитых солей гиалуроновой кислоты в водной среде
RU2010103070A (ru) Применение геля из природного полисахарида (природных полисахаридов) для приготовления годной для инъекции композиции при лечении дегенеций суставов
ZA202203357B (en) Rifabutin treatment methods, uses, and compositions
WO2014140880A3 (en) Non-cellular bandage, method of using the same, and method of preparing the same
RU2019105638A (ru) Инъекционные гели, содержащие поперечно сшитую гиалуроновую кислоту и гидроксиапатит, и способы их получения
Protasov et al. Non-fixation method of abdominal wall hernia repair