RU2018103064A - Комбинация ингибитора hdac и анти-pd-l1-антитела для лечения злокачественной опухоли - Google Patents

Комбинация ингибитора hdac и анти-pd-l1-антитела для лечения злокачественной опухоли Download PDF

Info

Publication number
RU2018103064A
RU2018103064A RU2018103064A RU2018103064A RU2018103064A RU 2018103064 A RU2018103064 A RU 2018103064A RU 2018103064 A RU2018103064 A RU 2018103064A RU 2018103064 A RU2018103064 A RU 2018103064A RU 2018103064 A RU2018103064 A RU 2018103064A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
entinostat
patient
administered
breast cancer
antibody
Prior art date
Application number
RU2018103064A
Other languages
English (en)
Inventor
Роберт Гуденау
Питер Ордентлих
Original Assignee
Синдакс Фармасьютикалз, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Синдакс Фармасьютикалз, Инк. filed Critical Синдакс Фармасьютикалз, Инк.
Publication of RU2018103064A publication Critical patent/RU2018103064A/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39533Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
    • A61K39/3955Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against proteinaceous materials, e.g. enzymes, hormones, lymphokines
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/4406Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof only substituted in position 3, e.g. zimeldine
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39533Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
    • A61K39/39558Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against tumor tissues, cells, antigens
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00Antineoplastic agents
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C07K16/2803Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against the immunoglobulin superfamily
    • C07K16/2827Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against the immunoglobulin superfamily against B7 molecules, e.g. CD80, CD86
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12QMEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
    • C12Q1/00Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
    • C12Q1/68Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving nucleic acids
    • C12Q1/6876Nucleic acid products used in the analysis of nucleic acids, e.g. primers or probes
    • C12Q1/6883Nucleic acid products used in the analysis of nucleic acids, e.g. primers or probes for diseases caused by alterations of genetic material
    • C12Q1/6886Nucleic acid products used in the analysis of nucleic acids, e.g. primers or probes for diseases caused by alterations of genetic material for cancer
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/574Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for cancer
    • G01N33/57407Specifically defined cancers
    • G01N33/57415Specifically defined cancers of breast
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/505Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/545Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the dose, timing or administration schedule
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/55Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the host/recipient, e.g. newborn with maternal antibodies
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2300/00Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/70Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
    • C07K2317/76Antagonist effect on antigen, e.g. neutralization or inhibition of binding
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2333/00Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature
    • G01N2333/435Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature from animals; from humans
    • G01N2333/705Assays involving receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • G01N2333/70596Molecules with a "CD"-designation not provided for elsewhere in G01N2333/705
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2800/00Detection or diagnosis of diseases
    • G01N2800/52Predicting or monitoring the response to treatment, e.g. for selection of therapy based on assay results in personalised medicine; Prognosis

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Hospice & Palliative Care (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Dermatology (AREA)

Claims (31)

1. Способ лечения злокачественной опухоли у пациента, нуждающегося в таком лечении, при этом способ включает в себя введение пациенту комбинации, содержащей энтиностат и анти-PD-L1-антитело.
2. Способ по п.1, в котором анти-PD-L1-антителом является MPDL3280A.
3. Способ по п.1, в котором злокачественная опухоль характеризуется сверхэкспрессией PD-L1.
4. Способ по п.1, в котором злокачественная опухоль представляет собой рак молочной железы.
5. Способ по п.4, в котором рак молочной железы представляет собой рак молочной железы, негативный по рецептору эстрогена (ER), рецептору прогестерона (PR) и Her-2.
6. Способ по п.5, в котором рак молочной железы, негативный по рецептору эстрогена (ER), рецептору прогестерона (PR) и Her-2, является трижды негативным раком молочной железы.
7. Способ по п.6, в котором трижды негативный рак молочной железы является метастатическим трижды негативным раком молочной железы.
8. Способ по п.1, в котором энтиностат и анти-PD-L1-антитело вводят последовательно в любом порядке или одновременно во время цикла лечения продолжительностью 21 день.
9. Способ по п.8, в котором анти-PD-L1-антитело вводят посредством внутривенной инфузии.
10. Способ по п.9, в котором анти-PD-L1-антитело вводят один раз каждые три недели в ходе цикла лечения в дозе 1200 мг.
11. Способ по п.8, в котором энтиностат вводят перорально.
12. Способ по п.11, в котором энтиностат вводят один раз каждую неделю во время цикла лечения в дозе 3 мг.
13. Способ по п.11, в котором энтиностат вводят один раз каждую неделю во время цикла лечения в дозе 5 мг.
14. Способ по п.11, в котором энтиностат вводят один раз каждые две недели во время цикла лечения в дозе 10 мг.
15. Способ по п. 1, в котором сначала вводят энтиностат.
16. Способ по п. 1, в котором энтиностат вводят еженедельно.
17. Способ по п.1, в котором энтиностат вводят каждые две недели.
18. Способ по п.17, в котором энтиностат вводят в дозе 10 мг.
19. Способ по п.1, в котором энтиностат и анти-PD-L1-антитело вводят одновременно.
20. Набор для лечения трижды негативного рака молочной железы, содержащий комбинацию энтиностата и анти-PD-L1-антитела.
21. Набор по п.20, в котором анти-PD-L1-антителом является MPDL3280A.
22. Способ по п.1, включающий в себя введение пациенту комбинации, содержащей энтиностат и MPDL3280A, в котором злокачественная опухоль представляет собой метастатический трижды негативный рак молочной железы.
23. Способ лечения злокачественной опухоли у пациента, нуждающегося в таком лечении, при этом способ включает в себя введение пациенту комбинированной терапии, содержащей энтиностат и анти-PD-L1-антитело, при этом злокачественная опухоль представляет собой метастатический трижды негативный рак молочной железы, и анти-PD-L1-антителом является MPDL3280A.
24. Способ лечения злокачественной опухоли у пациента, нуждающегося в таком лечении, при этом способ включает в себя введение пациенту комбинации, по существу состоящей из энтиностат и MPDL3280A.
25. Способ по п.24, в котором злокачественная опухоль представляет собой метастатический трижды негативный рак молочной железы.
26. Способ по любому из пп.23-25, в котором энтиностат вводят в виде твердой лекарственной формы, и MPDL3280A вводят в виде внутривенной инфузии.
27. Способ отбора пациента для комбинированной терапии, включающей в себя введение энтиностата и анти-PD-L1-антитела, при этом способ включает в себя измерение экспрессии PD-L1 в образце опухолевой ткани, полученном от пациента.
28. Способ по п.27, дополнительно включающий в себя введение комбинации терапевтических средств пациенту, если балл пропорции в опухоли (TPS) для экспрессии PD-L1 составляет от 1% до 50%.
29. Способ по п.27, дополнительно включающий в себя проведение пациенту комбинированной терапии, если балл пропорции в опухоли (TPS) для экспрессии PD-L1 больше или равен 1%.
30. Способ по п.27, дополнительно включающий в себя проведение пациенту комбинированной терапии, если балл пропорции в опухоли (TPS) для экспрессии PD-L1 больше или равен 49%.
31. Способ по любому из пп.27-30, в котором образец опухолевой ткани получен из метастатического трижды негативного рака молочной железы.
RU2018103064A 2015-06-29 2016-06-28 Комбинация ингибитора hdac и анти-pd-l1-антитела для лечения злокачественной опухоли RU2018103064A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201562186237P 2015-06-29 2015-06-29
US62/186,237 2015-06-29
PCT/US2016/039906 WO2017004092A1 (en) 2015-06-29 2016-06-28 Combination of hdac inhibitor and anti-pd-l1 antibody for treatment of cancer

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2018103064A true RU2018103064A (ru) 2019-07-30

Family

ID=57609540

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018103064A RU2018103064A (ru) 2015-06-29 2016-06-28 Комбинация ингибитора hdac и анти-pd-l1-антитела для лечения злокачественной опухоли

Country Status (13)

Country Link
US (1) US20180353602A1 (ru)
EP (1) EP3313433A4 (ru)
JP (1) JP2018519335A (ru)
KR (1) KR20180022926A (ru)
CN (1) CN107921108A (ru)
AU (1) AU2016285597A1 (ru)
BR (1) BR112017028287A2 (ru)
CA (1) CA2990687A1 (ru)
HK (1) HK1255916A1 (ru)
IL (1) IL256439A (ru)
MX (1) MX2018000267A (ru)
RU (1) RU2018103064A (ru)
WO (1) WO2017004092A1 (ru)

Families Citing this family (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2015166986A1 (ja) 2014-04-30 2015-11-05 富士フイルム株式会社 リポソーム組成物及びその製造方法
BR112017020002A2 (pt) * 2015-03-20 2018-06-19 Syndax Pharmaceuticals Inc Combinação de inibidor de hdac e anticorpo anti- pd-1 para o tratamento de câncer
EP3310815A1 (en) 2015-06-17 2018-04-25 F. Hoffmann-La Roche AG Methods of treating locally advanced or metastatic breast cancers using pd-1 axis binding antagonists and taxanes
RU2018127640A (ru) * 2015-12-28 2020-01-30 Синдакс Фармасьютикалз, Инк. Комбинация ингибитора hdac и антитела против pd-l1 для лечения рака яичников
EP3400009A2 (en) * 2016-01-05 2018-11-14 The U.S.A. As Represented By The Secretary, Department Of Health And Human Services Combination of histone deacetylase inhibitor and immunotherapy
TWI794171B (zh) 2016-05-11 2023-03-01 美商滬亞生物國際有限公司 Hdac抑制劑與pd-l1抑制劑之組合治療
TWI808055B (zh) 2016-05-11 2023-07-11 美商滬亞生物國際有限公司 Hdac 抑制劑與 pd-1 抑制劑之組合治療
CA3039451A1 (en) * 2016-10-06 2018-04-12 Pfizer Inc. Dosing regimen of avelumab for the treatment of cancer
EP3364190A1 (en) * 2017-02-20 2018-08-22 Panka Cancer Research AG Method of detecting cancer or cancer cells
US11090286B2 (en) 2018-06-15 2021-08-17 The Board Of Regents Of The University Of Texas System Methods of treating and preventing breast cancer with S-equol
EP3843718A1 (en) 2018-06-15 2021-07-07 The Board Of Regents Of The University Of Texas System Methods of treating and preventing melanoma with s-equol
JP7475336B2 (ja) * 2018-09-21 2024-04-26 ジェネンテック, インコーポレイテッド トリプルネガティブ乳癌のための診断方法
EP3892299A4 (en) * 2018-12-07 2022-11-30 ONO Pharmaceutical Co., Ltd. IMMUNOSUPPRESSANT

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2014179738A1 (en) * 2013-05-03 2014-11-06 Syndax Pharmaceuticals, Inc. Methods for the treatment of cancer
WO2014194280A2 (en) * 2013-05-30 2014-12-04 The Board of Regents of the Nevada System of Higher Education on behalf of the University of Novel suicidal lsd1 inhibitors targeting sox2-expressing cancer cells

Also Published As

Publication number Publication date
BR112017028287A2 (pt) 2018-09-04
IL256439A (en) 2018-02-28
AU2016285597A1 (en) 2018-01-18
HK1255916A1 (zh) 2019-09-06
CN107921108A (zh) 2018-04-17
KR20180022926A (ko) 2018-03-06
CA2990687A1 (en) 2017-01-05
MX2018000267A (es) 2018-05-22
EP3313433A4 (en) 2019-01-02
WO2017004092A1 (en) 2017-01-05
EP3313433A1 (en) 2018-05-02
US20180353602A1 (en) 2018-12-13
JP2018519335A (ja) 2018-07-19

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2018103064A (ru) Комбинация ингибитора hdac и анти-pd-l1-антитела для лечения злокачественной опухоли
RU2708374C2 (ru) Комбинированная терапия для лечения рака
RU2017140674A (ru) Способы лечения рака
CY1123688T1 (el) Μεθοδοι για τη θεραπευτικη αντιμετωπιση ογκων χρησιμοποιωντας αμφιειδικο αντισωμα cd3xcd20
BR112020016331A8 (pt) Métodos para tratar câncer com anticorpos anti-pd-1
MX2018011054A (es) Metodos para tratar cancer de mama er+, her2-, hrg+ usando terapias de combinacion que comprenden un anticuerpo anti-erbb3.
EA201992590A1 (ru) Стабильные композиции антител к рецептору программируемой гибели 1 (pd-1) и способы их применения
RU2019112029A (ru) Применение комбинации антитела к pd-1 и ингибитора vegfr в изготовлении лекарственного средства для лечения злокачественных новообразований
JP2018508593A5 (ru)
RU2018101314A (ru) Комбинированные способы лечения антагонистами pd-l1
EA201891178A1 (ru) Биспецифичные молекулы, обладающие иммунореактивностью в отношении pd-1 и ctla-4, и способы их применения
EA202091514A1 (ru) СПОСОБЫ ЛЕЧЕНИЯ РАКА ТОЛСТОЙ КИШКИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ КОМБИНИРОВАННОЙ ТЕРАПИИ НАНОЧАСТИЦАМИ С ИНГИБИТОРОМ mTOR
RU2017144185A (ru) Терапевтические комбинации и способы лечения новообразований
EA201690905A1 (ru) Специфические антитела против cd38 для лечения злокачественных новообразований у человека
JP2014525465A5 (ru)
RU2017108173A (ru) Комбинированная терапия на основе антител, активирующих человеческий cd40, и антител к человеческому pd-l1
RU2017132877A (ru) Комбинация антагониста pd-1 и эрибулина для лечения рака
RU2012153963A (ru) Лечение рака груди с помощью соединения 4-иод-3-нитробензамид в комбинации с противоопухолевыми средствами
RU2015149285A (ru) Схемы дозирования иммуноконъюгата anti-folr1
JP2018508516A5 (ru)
JP2014511383A5 (ru)
JP2016501213A5 (ru)
RU2017116070A (ru) Способ лечения первичного гормонорезистентного эндометриального рака и рака груди
RU2016151303A (ru) Применение эрибулина в лечении рака
RU2018146886A (ru) Пути терапевтического применения ингибитора c-raf

Legal Events

Date Code Title Description
FA93 Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination)

Effective date: 20190701