RU2013155903A - COMPOSITIONS, METHODS AND DEVICES FOR RESPIRATORY DELIVERY OF TWO OR MORE ACTIVE MEANS - Google Patents

COMPOSITIONS, METHODS AND DEVICES FOR RESPIRATORY DELIVERY OF TWO OR MORE ACTIVE MEANS Download PDF

Info

Publication number
RU2013155903A
RU2013155903A RU2013155903/15A RU2013155903A RU2013155903A RU 2013155903 A RU2013155903 A RU 2013155903A RU 2013155903/15 A RU2013155903/15 A RU 2013155903/15A RU 2013155903 A RU2013155903 A RU 2013155903A RU 2013155903 A RU2013155903 A RU 2013155903A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pharmaceutically acceptable
acceptable salt
respirable
glycopyrrolate
formoterol
Prior art date
Application number
RU2013155903/15A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Рейнхард ВЕХРИНГ
Майкл Стивен ХАРТМАН
Дэвид ЛЕЧУГА-БАЛЛЕСТЕРОС
Адриан Эдвард СМИТ
Видия Б. ДЖОШИ
Сарваджна Кумар ДВИВЕДИ
Original Assignee
Перл Терапьютикс, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Перл Терапьютикс, Инк. filed Critical Перл Терапьютикс, Инк.
Publication of RU2013155903A publication Critical patent/RU2013155903A/en

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/007—Pulmonary tract; Aromatherapy
    • A61K9/0073—Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy
    • A61K9/008—Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy comprising drug dissolved or suspended in liquid propellant for inhalation via a pressurized metered dose inhaler [MDI]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/10—Dispersions; Emulsions
    • A61K9/12—Aerosols; Foams
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/16—Amides, e.g. hydroxamic acids
    • A61K31/165—Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide
    • A61K31/167—Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide having the nitrogen of a carboxamide group directly attached to the aromatic ring, e.g. lidocaine, paracetamol
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/40—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L9/00—Disinfection, sterilisation or deodorisation of air
    • A61L9/015—Disinfection, sterilisation or deodorisation of air using gaseous or vaporous substances, e.g. ozone
    • A61L9/02—Disinfection, sterilisation or deodorisation of air using gaseous or vaporous substances, e.g. ozone using substances evaporated in the air by heating or combustion
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/02—Nasal agents, e.g. decongestants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/06—Antiasthmatics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/08—Bronchodilators
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/14—Antitussive agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/08—Antiallergic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/10—Drugs for disorders of the cardiovascular system for treating ischaemic or atherosclerotic diseases, e.g. antianginal drugs, coronary vasodilators, drugs for myocardial infarction, retinopathy, cerebrovascula insufficiency, renal arteriosclerosis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/12—Antihypertensives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/10—Dispersions; Emulsions

Abstract

1. Применение гликопирролата или его фармацевтически приемлемой соли в комбинации с формотеролом или его фармацевтически приемлемой солью при получении лекарственного препарата для обеспечения увеличения емкости вдоха (IC) по меньшей мере 200 мл у пациента, страдающего легочным заболеванием или расстройством, респираторной доставкой композиции пациенту два раза в день, причем не более чем 50 мкг гликопирролата или его фармацевтически приемлемой соли и не более чем 12 мкг формотерола или его фармацевтически приемлемой соли доставляются пациенту при каждом введении.2. Применение по п.1, где гликопирролат или его фармацевтически приемлемая соль и формотерол или его фармацевтически приемлемая соль применяются при получении лекарственного препарата для обеспечения увеличения IC по меньшей мере 300 мл у пациента, страдающего легочным заболеванием или расстройством, респираторной доставкой композиции пациенту два раза в день, причем не более чем 50 мкг гликопирролата или его фармацевтически приемлемой соли и не более чем 12 мкг формотерола или его фармацевтически приемлемой соли доставляются пациенту при каждом введении.3. Применение по п.1, где гликопирролат или его фармацевтически приемлемая соль и формотерол или его фармацевтически приемлемая соль применяются при получении лекарственного препарата для обеспечения увеличения IC по меньшей мере 350 мл у пациента, страдающего легочным заболеванием или расстройством, респираторной доставкой композиции пациенту два раза в день, причем не более чем 50 мкг гликопирролата или его фармацевтически приемлемой соли и не более чем 12 мкг формотерола или его фармацевтически п�1. The use of glycopyrrolate or a pharmaceutically acceptable salt thereof in combination with formoterol or a pharmaceutically acceptable salt thereof in the manufacture of a medicament to provide an increase in inspiratory capacity (IC) of at least 200 ml in a patient suffering from a pulmonary disease or disorder by respiratory delivery of the composition to a patient twice per day, with not more than 50 μg of glycopyrrolate or its pharmaceutically acceptable salt and not more than 12 μg of formoterol or its pharmaceutically acceptable salt ientu at each introduction. 2. The use of claim 1, wherein the glycopyrrolate or a pharmaceutically acceptable salt thereof and formoterol or a pharmaceutically acceptable salt thereof are used in the manufacture of a medicament to provide an increase in IC of at least 300 ml in a patient suffering from a pulmonary disease or disorder by respiratory delivery of the composition to a patient twice day, and not more than 50 μg of glycopyrrolate or its pharmaceutically acceptable salt and not more than 12 μg of formoterol or its pharmaceutically acceptable salt are delivered to the patient at each introduction. 3. The use of claim 1, wherein the glycopyrrolate or a pharmaceutically acceptable salt thereof and formoterol or a pharmaceutically acceptable salt thereof are used in the manufacture of a medicament to provide an increase in IC of at least 350 ml in a patient suffering from a lung disease or disorder by respiratory delivery of the composition to a patient twice day, with not more than 50 μg of glycopyrrolate or its pharmaceutically acceptable salt and not more than 12 μg of formoterol or its pharmaceutically

Claims (94)

1. Применение гликопирролата или его фармацевтически приемлемой соли в комбинации с формотеролом или его фармацевтически приемлемой солью при получении лекарственного препарата для обеспечения увеличения емкости вдоха (IC) по меньшей мере 200 мл у пациента, страдающего легочным заболеванием или расстройством, респираторной доставкой композиции пациенту два раза в день, причем не более чем 50 мкг гликопирролата или его фармацевтически приемлемой соли и не более чем 12 мкг формотерола или его фармацевтически приемлемой соли доставляются пациенту при каждом введении.1. The use of glycopyrrolate or a pharmaceutically acceptable salt thereof in combination with formoterol or a pharmaceutically acceptable salt thereof in the manufacture of a medicament to provide an increase in inspiratory capacity (IC) of at least 200 ml in a patient suffering from a pulmonary disease or disorder by respiratory delivery of the composition to a patient twice per day, with not more than 50 μg of glycopyrrolate or its pharmaceutically acceptable salt and not more than 12 μg of formoterol or its pharmaceutically acceptable salt ientu at each introduction. 2. Применение по п.1, где гликопирролат или его фармацевтически приемлемая соль и формотерол или его фармацевтически приемлемая соль применяются при получении лекарственного препарата для обеспечения увеличения IC по меньшей мере 300 мл у пациента, страдающего легочным заболеванием или расстройством, респираторной доставкой композиции пациенту два раза в день, причем не более чем 50 мкг гликопирролата или его фармацевтически приемлемой соли и не более чем 12 мкг формотерола или его фармацевтически приемлемой соли доставляются пациенту при каждом введении.2. The use according to claim 1, where the glycopyrrolate or its pharmaceutically acceptable salt and formoterol or its pharmaceutically acceptable salt are used in the preparation of a medicament to provide an increase in IC of at least 300 ml in a patient suffering from a lung disease or disorder by respiratory delivery of the composition to a patient once a day, with not more than 50 μg of glycopyrrolate or its pharmaceutically acceptable salt and not more than 12 μg of formoterol or its pharmaceutically acceptable salt delivered to the patient at azhdom introduction. 3. Применение по п.1, где гликопирролат или его фармацевтически приемлемая соль и формотерол или его фармацевтически приемлемая соль применяются при получении лекарственного препарата для обеспечения увеличения IC по меньшей мере 350 мл у пациента, страдающего легочным заболеванием или расстройством, респираторной доставкой композиции пациенту два раза в день, причем не более чем 50 мкг гликопирролата или его фармацевтически приемлемой соли и не более чем 12 мкг формотерола или его фармацевтически приемлемой соли доставляются пациенту при каждом введении.3. The use according to claim 1, where the glycopyrrolate or its pharmaceutically acceptable salt and formoterol or its pharmaceutically acceptable salt are used in the preparation of a medicament to provide an increase in IC of at least 350 ml in a patient suffering from a lung disease or disorder by respiratory delivery of the composition to a patient once a day, with not more than 50 μg of glycopyrrolate or its pharmaceutically acceptable salt and not more than 12 μg of formoterol or its pharmaceutically acceptable salt delivered to the patient at azhdom introduction. 4. Применение по п.1, где лекарственный препарат представляет собой фармацевтически приемлемую суспензию, пригодную для доставки из дозирующего ингалятора, и содержит:4. The use according to claim 1, where the drug is a pharmaceutically acceptable suspension suitable for delivery from a metered dose inhaler, and contains: суспензионную среду, включающую фармацевтически приемлемый HFA пропеллент, по существу, не содержащий дополнительных материалов;a suspension medium comprising a pharmaceutically acceptable HFA propellant substantially free of additional materials; первое вдыхаемое активное средство, содержащее гликопирролат или его фармацевтически приемлемую соль;a first respirable active agent comprising glycopyrrolate or a pharmaceutically acceptable salt thereof; второе вдыхаемое активное средство, содержащее формотерол или его фармацевтически приемлемую соль; иa second respirable active agent comprising formoterol or a pharmaceutically acceptable salt thereof; and множество вдыхаемых суспендирующих частиц, которые образованы отдельно от первого и второго вдыхаемых активных средств, и содержат фосфолипидный материал в форме частиц, который , по существу, нерастворим в суспензионной среде, причем общая масса вдыхаемых суспендирующих частиц превышает общую массу первого и второго вдыхаемых активных средств, первое и второе вдыхаемые активные средства совместно находятся с множеством вдыхаемых суспендирующих частиц внутри суспензионной среды для образования совместной суспензии, и лекарственный препарат составлен для подачи не более чем 50 мкг первого вдыхаемого активного средства и не более чем 12 мкг второго вдыхаемого активного средства на одно нажатие дозирующего ингалятора.a plurality of respirable suspending particles that are formed separately from the first and second respirable active agents and contain a particulate phospholipid material that is substantially insoluble in the suspension medium, the total mass of respirable suspending particles exceeding the total mass of the first and second respirable active agents, the first and second respirable active agents are co-located with the multiple respirable suspendable particles within the suspension medium to form a joint suspension, and the drug the preparation is formulated to deliver not more than 50 μg of the first respirable active agent and not more than 12 μg of the second respirable active agent with one press of a metered dose inhaler. 5. Применение по п.1, где легочное заболевание или расстройство выбрано по меньшей мере из одного из группы, состоящей из астмы, ХОБЛ, аллергического ринита, синусита, легочной вазоконстрикции, воспаления, аллергий, затрудненного дыхания, респираторного дистресс синдрома, легочной гипертензии, легочного воспаления, связанного с муковисцедозом, и легочной обструкции, связанной с муковисцедозом.5. The use according to claim 1, where the pulmonary disease or disorder is selected from at least one of the group consisting of asthma, COPD, allergic rhinitis, sinusitis, pulmonary vasoconstriction, inflammation, allergies, shortness of breath, respiratory distress syndrome, pulmonary hypertension, pulmonary inflammation associated with cystic fibrosis and pulmonary obstruction associated with cystic fibrosis. 6. Применение по п.1, где легочное заболевание или расстройство представляет собой ХОБЛ.6. The use according to claim 1, where the pulmonary disease or disorder is COPD. 7. Применение по п.1, где гликопирролат или его фармацевтически приемлемая соль включает вдыхаемые кристаллические частицы.7. The use according to claim 1, where the glycopyrrolate or its pharmaceutically acceptable salt includes respirable crystalline particles. 8. Применение по п.1, где формотерол или его фармацевтически приемлемая соль включает вдыхаемые кристаллические частицы.8. The use according to claim 1, where formoterol or its pharmaceutically acceptable salt includes respirable crystalline particles. 9. Применение по п.1, где применяется фармацевтически приемлемая соль гликопирролата, и фармацевтически приемлемая соль гликопирролата выбрана из фторида, хлорида, бромида, йодида, нитрата, сульфата, фосфата, формиата, ацетата, трифторацетата, пропионата, бутирата, лактата, цитрата, тартрата, малата, малеата, сукцината, бензоата, п-хлорбензоата, дифенилацетата или трифенилацетата, о-гидроксибензоата, п-гидроксибензоата, 1-гидроксинафталин-2-карбоксилата, 3-гидроксинафталин-2-карбоксилата, метансульфоната и бензолсульфоната.9. The use according to claim 1, wherein a pharmaceutically acceptable salt of glycopyrrolate is used, and a pharmaceutically acceptable salt of glycopyrrolate is selected from fluoride, chloride, bromide, iodide, nitrate, sulfate, phosphate, formate, acetate, trifluoroacetate, propionate, butyrate, lactate, citrate, tartrate, malate, maleate, succinate, benzoate, p-chlorobenzoate, diphenyl acetate or triphenyl acetate, o-hydroxybenzoate, p-hydroxybenzoate, 1-hydroxynaphthalene-2-carboxylate, 3-hydroxynaphthalene-2-carboxylate, methanesulfonate and benzene. 10. Применение по п.9, где фармацевтически приемлемая соль гликопирролата выбрана из фторида, хлорида, бромида и йодида.10. The use according to claim 9, where the pharmaceutically acceptable salt of the glycopyrrolate is selected from fluoride, chloride, bromide and iodide. 11. Применение по п.10, где фармацевтически приемлемая соль гликопирролата представляет собой 3-[(циклопенилгидроксифенилацетил)окси]-1,1-диметилпирролидиний бромид.11. The use of claim 10, where the pharmaceutically acceptable salt of the glycopyrrolate is 3 - [(cyclophenylhydroxyphenylacetyl) oxy] -1,1-dimethylpyrrolidinium bromide. 12. Применение по п.1, где применяется фармацевтически приемлемая соль формотерола, и фармацевтически приемлемая соль формотерола выбрана из солей хлористоводородной, бромистоводородной, серной, фосфорной, фумаровой, яблочной, уксусной, молочной, лимонной, винной, аскорбиновой, янтарной, глутаровой, глюконовой, трикарбаллиловой, олеиновой, бензойной, п-метоксибензойной, салициловой, о- и п-гидроксибензойной, п-хлорбензойной, метансульфоновой, п-толуолсульфоновой и 3-гидрокси-2-нафталинкарбоновой кислоты.12. The use according to claim 1, where a pharmaceutically acceptable salt of formoterol is used, and a pharmaceutically acceptable salt of formoterol is selected from hydrochloric, hydrobromic, sulfuric, phosphoric, fumaric, malic, acetic, dairy, citric, tartaric, ascorbic, amber, glutaric, gluconic salts , tricarballylic, oleic, benzoic, p-methoxybenzoic, salicylic, o- and p-hydroxybenzoic, p-chlorobenzoic, methanesulfonic, p-toluenesulfonic and 3-hydroxy-2-naphthalene carboxylic acids. 13. Применение по п.12, где фармацевтически приемлемая соль формотерола представляет собой формотерол фумарат.13. The use of claim 12, wherein the pharmaceutically acceptable salt of formoterol is formoterol fumarate. 14. Применение гликопирролата или его фармацевтически приемлемой соли в комбинации с формотеролом или его фармацевтически приемлемой солью при получении лекарственного препарата для обеспечения увеличения объема форсированного выдоха за одну секунду (FEV1) по меньшей мере 200 мл у пациента, страдающего легочным заболеванием или расстройством, респираторной доставкой композиции пациенту два раза в день, причем не более чем 50 мкг гликопирролата или его фармацевтически приемлемой соли и не более чем 12 мкг формотерола или его фармацевтически приемлемой соли доставляются пациенту при каждом введении.14. The use of glycopyrrolate or a pharmaceutically acceptable salt thereof in combination with formoterol or a pharmaceutically acceptable salt thereof in the manufacture of a medicament to provide at least 200 ml increase in forced expiration per second (FEV 1 ) in a patient suffering from a lung disease or respiratory disorder delivering the composition to the patient twice a day, with not more than 50 μg of glycopyrrolate or its pharmaceutically acceptable salt and not more than 12 μg of formoterol or its pharmaceutical acceptable salt thereof is delivered to the patient at each administration. 15. Применение по п.14, где гликопирролат или его фармацевтически приемлемая соль и формотерол или его фармацевтически приемлемая соль применяются при получении лекарственного препарата для обеспечения увеличения FEV1 по меньшей мере 300 мл у пациента, страдающего легочным заболеванием или расстройством, респираторной доставкой композиции пациенту два раза в день, причем не более чем 50 мкг гликопирролата или его фармацевтически приемлемой соли и не более чем 12 мкг формотерола или его фармацевтически приемлемой соли доставляются пациенту при каждом введении.15. The use of claim 14, wherein the glycopyrrolate or a pharmaceutically acceptable salt thereof and formoterol or a pharmaceutically acceptable salt thereof are used in the manufacture of a medicament to provide an increase in FEV 1 of at least 300 ml in a patient suffering from a lung disease or disorder by respiratory delivery of the composition to a patient twice a day, with not more than 50 μg of glycopyrrolate or its pharmaceutically acceptable salt and not more than 12 μg of formoterol or its pharmaceutically acceptable salt delivered to the patient and each administration. 16. Применение по п.14, где гликопирролат или его фармацевтически приемлемая соль и формотерол или его фармацевтически приемлемая соль применяются при получении лекарственного препарата для обеспечения увеличения FEV1 по меньшей мере 350 мл у пациента, страдающего легочным заболеванием или расстройством, респираторной доставкой композиции пациенту два раза в день, причем не более чем 50 мкг гликопирролата или его фармацевтически приемлемой соли и не более чем 12 мкг формотерола или его фармацевтически приемлемой соли доставляются пациенту при каждом введении.16. The use of claim 14, wherein the glycopyrrolate or a pharmaceutically acceptable salt thereof and formoterol or a pharmaceutically acceptable salt thereof are used in the manufacture of a medicament to provide an increase in FEV 1 of at least 350 ml in a patient suffering from a lung disease or disorder by respiratory delivery of the composition to a patient twice a day, with not more than 50 μg of glycopyrrolate or its pharmaceutically acceptable salt and not more than 12 μg of formoterol or its pharmaceutically acceptable salt delivered to the patient and each administration. 17. Применение по п.14, где лекарственный препарат представляет собой фармацевтически приемлемую суспензию, пригодную для доставки из дозирующего ингалятора, и содержит:17. The use of claim 14, wherein the drug is a pharmaceutically acceptable suspension suitable for delivery from a metered dose inhaler, and contains: суспензионную среду, включающую фармацевтически приемлемый HFA пропеллент, по существу, не содержащий дополнительных материалов;a suspension medium comprising a pharmaceutically acceptable HFA propellant substantially free of additional materials; первое вдыхаемое активное средство, содержащее гликопирролат или его фармацевтически приемлемую соль;a first respirable active agent comprising glycopyrrolate or a pharmaceutically acceptable salt thereof; второе вдыхаемое активное средство, содержащее формотерол или его фармацевтически приемлемую соль; иa second respirable active agent comprising formoterol or a pharmaceutically acceptable salt thereof; and множество вдыхаемых суспендирующих частиц, которые образованы отдельно от первого и второго вдыхаемых активных средств, и содержат фосфолипидный материал в форме частиц, который , по существу, нерастворим в суспензионной среде, причем общая масса вдыхаемых суспендирующих частиц превышает общую массу первого и второго вдыхаемых активных средств, первое и второе вдыхаемые активные средства совместно находятся с множеством вдыхаемых суспендирующих частиц внутри суспензионной среды для образования совместной суспензии, и лекарственный препарат составлен для подачи не более чем 50 мкг первого вдыхаемого активного средства и не более чем 12 мкг второго вдыхаемого активного средства на одно нажатие дозирующего ингалятора.a plurality of respirable suspending particles that are formed separately from the first and second respirable active agents and contain a particulate phospholipid material that is substantially insoluble in the suspension medium, the total mass of respirable suspending particles exceeding the total mass of the first and second respirable active agents, the first and second respirable active agents are co-located with the multiple respirable suspendable particles within the suspension medium to form a joint suspension, and the drug the preparation is formulated to deliver not more than 50 μg of the first respirable active agent and not more than 12 μg of the second respirable active agent with one press of a metered dose inhaler. 18. Применение по п.17, где вдыхаемые суспендирующие частицы и первое и второе вдыхаемые активные средства включены в фармацевтическую композицию в количествах, которые приводят к отношению общей массы суспендирующих частиц к общей массе первого и второго вдыхаемых активных средств в диапазоне от более 1 до 200.18. The application of claim 17, where the respirable suspendable particles and the first and second respirable active agents are included in the pharmaceutical composition in amounts that result in a ratio of the total weight of the suspending particles to the total weight of the first and second respirable active agents in the range from more than 1 to 200 . 19. Применение по п.18, где отношение общей массы суспендирующих частиц к общей массе первого и второго вдыхаемых активных средств выбрано из диапазонов от 10 до 200, от 60 до 200, от 15 до 60 и примерно от 15 до 170.19. The application of claim 18, wherein the ratio of the total mass of the suspending particles to the total mass of the first and second respirable active agents is selected from the ranges from 10 to 200, from 60 to 200, from 15 to 60, and from about 15 to 170. 20. Применение по п.18, где отношение общей массы суспендирующих частиц к общей массе первого и второго вдыхаемых активных средств составляет от 15 до 60.20. The application of claim 18, wherein the ratio of the total weight of the suspending particles to the total weight of the first and second respirable active agents is from 15 to 60. 21. Применение по п.14, где легочное заболевание или расстройство выбрано по меньшей мере из одного из группы, состоящей из астмы, ХОБЛ, аллергического ринита, синусита, легочной вазоконстрикции, воспаления, аллергий, затрудненного дыхания, респираторного дистресс синдрома, легочной гипертензии, легочного воспаления, связанного с муковисцедозом, и легочной обструкции, связанной с муковисцедозом.21. The use of claim 14, wherein the pulmonary disease or disorder is selected from at least one of the group consisting of asthma, COPD, allergic rhinitis, sinusitis, pulmonary vasoconstriction, inflammation, allergies, shortness of breath, respiratory distress syndrome, pulmonary hypertension, pulmonary inflammation associated with cystic fibrosis and pulmonary obstruction associated with cystic fibrosis. 22. Применение по п.14, где легочное заболевание или расстройство представляет собой ХОБЛ.22. The use of claim 14, wherein the pulmonary disease or disorder is COPD. 23. Применение по п.14, где гликопирролат или его фармацевтически приемлемая соль включает вдыхаемые кристаллические частицы.23. The use of claim 14, wherein the glycopyrrolate or a pharmaceutically acceptable salt thereof includes respirable crystalline particles. 24. Применение по п.14, где формотерол или его фармацевтически приемлемая соль включает вдыхаемые кристаллические частицы.24. The use of claim 14, wherein formoterol or a pharmaceutically acceptable salt thereof includes respirable crystalline particles. 25. Применение по п.14, где применяется фармацевтически приемлемая соль гликопирролата, и фармацевтически приемлемая соль гликопирролата выбрана из фторида, хлорида, бромида, йодида, нитрата, сульфата, фосфата, формиата, ацетата, трифторацетата, пропионата, бутирата, лактата, цитрата, тартрата, малата, малеата, сукцината, бензоата, п-хлорбензоата, дифенилацетата или трифенилацетата, о-гидроксибензоата, п-гидроксибензоата, 1-гидроксинафталин-2-карбоксилата, 3-гидроксинафталин-2-карбоксилата, метансульфоната и бензолсульфоната.25. The application of claim 14, wherein a pharmaceutically acceptable glycopyrrolate salt is used, and a pharmaceutically acceptable glycopyrrolate salt is selected from fluoride, chloride, bromide, iodide, nitrate, sulfate, phosphate, formate, acetate, trifluoroacetate, propionate, butyrate, lactate, citrate, tartrate, malate, maleate, succinate, benzoate, p-chlorobenzoate, diphenyl acetate or triphenyl acetate, o-hydroxybenzoate, p-hydroxybenzoate, 1-hydroxynaphthalene-2-carboxylate, 3-hydroxynaphthalene-2-carboxylate, methanesulfonate and benzene. 26. Применение по п.25, где фармацевтически приемлемая соль гликопирролата выбрана из фторида, хлорида, бромида и йодида.26. The use of claim 25, wherein the pharmaceutically acceptable salt of the glycopyrrolate is selected from fluoride, chloride, bromide, and iodide. 27. Применение по п.26, где фармацевтически приемлемая соль гликопирролата представляет собой 3-[(циклопенилгидроксифенилацетил)окси]-1,1-диметилпирролидиний бромид.27. The use of claim 26, wherein the pharmaceutically acceptable salt of the glycopyrrolate is 3 - [(cyclophenylhydroxyphenylacetyl) oxy] -1,1-dimethylpyrrolidinium bromide. 28. Применение по п.14, где применяется фармацевтически приемлемая соль формотерола, и фармацевтически приемлемая соль формотерола выбрана из солей хлористоводородной, бромистоводородной, серной, фосфорной, фумаровой, яблочной, уксусной, молочной, лимонной, винной, аскорбиновой, янтарной, глутаровой, глюконовой, трикарбаллиловой, олеиновой, бензойной, п-метоксибензойной, салициловой, о- и п-гидроксибензойной, п-хлорбензойной, метансульфоновой, п-толуолсульфоновой и 3-гидрокси-2-нафталинкарбоновой кислоты.28. The application of claim 14, wherein a pharmaceutically acceptable salt of formoterol is used, and a pharmaceutically acceptable salt of formoterol is selected from hydrochloric, hydrobromic, sulfuric, phosphoric, fumaric, malic, acetic, dairy, citric, tartaric, ascorbic, amber, glutaric, gluconic salts , tricarballylic, oleic, benzoic, p-methoxybenzoic, salicylic, o- and p-hydroxybenzoic, p-chlorobenzoic, methanesulfonic, p-toluenesulfonic and 3-hydroxy-2-naphthalene carboxylic acids. 29. Применение по п.28, где фармацевтически приемлемая соль формотерола представляет собой формотерол фумарат.29. The use of claim 28, wherein the pharmaceutically acceptable salt of formoterol is formoterol fumarate. 30. Применение гликопирролата или его фармацевтически приемлемой соли в комбинации с формотеролом или его фармацевтически приемлемой солью при получении лекарственного препарата для обеспечения увеличения утреннего минимального уровня FEV1 по меньшей мере 150 мл у пациента, страдающего легочным заболеванием или расстройством, респираторной доставкой композиции пациенту два раза в день, причем не более чем 72 мкг гликопирролата или его фармацевтически приемлемой соли и не более чем 9,6 мкг формотерола или его фармацевтически приемлемой соли доставляются пациенту при каждом введении.30. Use of glycopyrrolate or a pharmaceutically acceptable salt thereof in combination with formoterol or a pharmaceutically acceptable salt thereof in the preparation of a medicament for increasing the morning minimum FEV 1 of at least 150 ml in a patient suffering from pulmonary disease or disorder, respiratory delivery composition to a patient twice per day, with not more than 72 μg of glycopyrrolate or its pharmaceutically acceptable salt and not more than 9.6 μg of formoterol or its pharmaceutically acceptable salt and delivered to the patient with each administration. 31. Применение по п.30, где гликопирролат или его фармацевтически приемлемая соль и формотерол или его фармацевтически приемлемая соль применяются при получении лекарственного препарата для обеспечения увеличения утреннего минимального уровня FEV1 по меньшей мере 200 мл у пациента, страдающего легочным заболеванием или расстройством, респираторной доставкой композиции пациенту два раза в день, причем не более чем 72 мкг гликопирролата или его фармацевтически приемлемой соли и не более чем 9,6 мкг формотерола или его фармацевтически приемлемой соли доставляются пациенту при каждом введении.31. Use according to claim 30 wherein glycopyrrolate or a pharmaceutically acceptable salt thereof and formoterol, or a pharmaceutically acceptable salt thereof are used in the manufacture of a medicament for increasing the morning minimum FEV 1 of at least 200 ml in a patient suffering from pulmonary disease or disorder, respiratory delivering the composition to the patient twice a day, with no more than 72 μg of glycopyrrolate or its pharmaceutically acceptable salt and no more than 9.6 μg of formoterol or its pharmaceutically acceptable th salt delivered to the patient at each administration. 32. Применение по любому из пп.30 и 31, где лекарственный препарат представляет собой фармацевтически приемлемую суспензию, пригодную для доставки из дозирующего ингалятора, и содержит:32. The use according to any one of paragraphs.30 and 31, where the drug is a pharmaceutically acceptable suspension suitable for delivery from a metered dose inhaler, and contains: суспензионную среду, включающую фармацевтически приемлемый HFA пропеллент, по существу, не содержащий дополнительных материалов;a suspension medium comprising a pharmaceutically acceptable HFA propellant substantially free of additional materials; первое вдыхаемое активное средство, содержащее гликопирролат или его фармацевтически приемлемую соль;a first respirable active agent comprising glycopyrrolate or a pharmaceutically acceptable salt thereof; второе вдыхаемое активное средство, содержащее формотерол или его фармацевтически приемлемую соль; иa second respirable active agent comprising formoterol or a pharmaceutically acceptable salt thereof; and множество вдыхаемых суспендирующих частиц, которые образованы отдельно от первого и второго вдыхаемых активных средств, и содержат фосфолипидный материал в форме частиц, который , по существу, нерастворим в суспензионной среде, причем общая масса вдыхаемых суспендирующих частиц превышает общую массу первого и второго вдыхаемых активных средств, первое и второе вдыхаемые активные средства совместно находятся с множеством вдыхаемых суспендирующих частиц внутри суспензионной среды для образования совместной суспензии, и лекарственный препарат составлен для подачи не более чем 72 мкг первого вдыхаемого активного средства и не более чем 9,6 мкг второго вдыхаемого активного средства на одно нажатие дозирующего ингалятора.a plurality of respirable suspending particles that are formed separately from the first and second respirable active agents and contain a particulate phospholipid material that is substantially insoluble in the suspension medium, the total mass of respirable suspending particles exceeding the total mass of the first and second respirable active agents, the first and second respirable active agents are co-located with the multiple respirable suspendable particles within the suspension medium to form a joint suspension, and the drug the preparation is formulated to deliver no more than 72 μg of the first respirable active agent and no more than 9.6 μg of the second respirable active agent with one press of a metered dose inhaler. 33. Применение по п.32, где вдыхаемые суспендирующие частицы и первое и второе вдыхаемые активные средства включены в фармацевтическую композицию в количествах, которые приводят к отношению общей массы суспендирующих частиц к общей массе первого и второго вдыхаемых активных средств в диапазоне от более 1 до 200.33. The application of clause 32, where the respirable suspending particles and the first and second respirable active agents are included in the pharmaceutical composition in amounts that lead to the ratio of the total weight of the suspending particles to the total weight of the first and second respirable active agents in the range from more than 1 to 200 . 34. Применение по п.33, где отношение общей массы суспендирующих частиц к общей массе первого и второго вдыхаемых активных средств выбрано из диапазонов от 10 до 200, от 60 до 200, от 15 до 60 и примерно от 15 до 170.34. The application of claim 33, wherein the ratio of the total mass of the suspending particles to the total mass of the first and second respirable active agents is selected from the ranges from 10 to 200, from 60 to 200, from 15 to 60, and from about 15 to 170. 35. Применение по п.33, где отношение общей массы суспендирующих частиц к общей массе первого и второго вдыхаемых активных средств составляет от 15 до 60.35. The application of claim 33, wherein the ratio of the total mass of the suspending particles to the total mass of the first and second respirable active agents is from 15 to 60. 36. Применение по п.30, где легочное заболевание или расстройство выбрано по меньшей мере из одного из группы, состоящей из астмы, ХОБЛ, аллергического ринита, синусита, легочной вазоконстрикции, воспаления, аллергий, затрудненного дыхания, респираторного дистресс синдрома, легочной гипертензии, легочного воспаления, связанного с муковисцедозом, и легочной обструкции, связанной с муковисцедозом.36. The application of claim 30, wherein the pulmonary disease or disorder is selected from at least one of the group consisting of asthma, COPD, allergic rhinitis, sinusitis, pulmonary vasoconstriction, inflammation, allergies, shortness of breath, respiratory distress syndrome, pulmonary hypertension, pulmonary inflammation associated with cystic fibrosis and pulmonary obstruction associated with cystic fibrosis. 37. Применение по п.30, где легочное заболевание или расстройство представляет собой ХОБЛ.37. The application of clause 30, where the pulmonary disease or disorder is COPD. 38. Применение по п.30, где гликопирролат или его фармацевтически приемлемая соль включает вдыхаемые кристаллические частицы.38. The application of clause 30, where the glycopyrrolate or its pharmaceutically acceptable salt includes respirable crystalline particles. 39. Применение по п.30, где формотерол или его фармацевтически приемлемая соль включает вдыхаемые кристаллические частицы.39. The application of clause 30, where formoterol or its pharmaceutically acceptable salt includes respirable crystalline particles. 40. Применение по п.30, где применяется фармацевтически приемлемая соль гликопирролата, и фармацевтически приемлемая соль гликопирролата выбрана из фторида, хлорида, бромида, йодида, нитрата, сульфата, фосфата, формиата, ацетата, трифторацетата, пропионата, бутирата, лактата, цитрата, тартрата, малата, малеата, сукцината, бензоата, п-хлорбензоата, дифенилацетата или трифенилацетата, о-гидроксибензоата, п-гидроксибензоата, 1-гидроксинафталин-2-карбоксилата, 3-гидроксинафталин-2-карбоксилата, метансульфоната и бензолсульфоната.40. The application of claim 30, wherein a pharmaceutically acceptable glycopyrrolate salt is used, and a pharmaceutically acceptable glycopyrrolate salt is selected from fluoride, chloride, bromide, iodide, nitrate, sulfate, phosphate, formate, acetate, trifluoroacetate, propionate, butyrate, lactate, citrate, tartrate, malate, maleate, succinate, benzoate, p-chlorobenzoate, diphenyl acetate or triphenyl acetate, o-hydroxybenzoate, p-hydroxybenzoate, 1-hydroxynaphthalene-2-carboxylate, 3-hydroxynaphthalene-2-carboxylate, methanesulfonate and benzene. 41. Применение по п.40, где фармацевтически приемлемая соль гликопирролата выбрана из фторида, хлорида, бромида и йодида.41. The application of claim 40, wherein the pharmaceutically acceptable salt of the glycopyrrolate is selected from fluoride, chloride, bromide, and iodide. 42. Применение по п.41, где фармацевтически приемлемая соль гликопирролата представляет собой 3-[(циклопенилгидроксифенилацетил)окси]-1,1-диметилпирролидиний бромид.42. The application of paragraph 41, wherein the pharmaceutically acceptable salt of the glycopyrrolate is 3 - [(cyclophenylhydroxyphenylacetyl) oxy] -1,1-dimethylpyrrolidinium bromide. 43. Применение по п.30, где применяется фармацевтически приемлемая соль формотерола, и фармацевтически приемлемая соль формотерола выбрана из солей хлористоводородной, бромистоводородной, серной, фосфорной, фумаровой, яблочной, уксусной, молочной, лимонной, винной, аскорбиновой, янтарной, глутаровой, глюконовой, трикарбаллиловой, олеиновой, бензойной, п-метоксибензойной, салициловой, о- и п-гидроксибензойной, п-хлорбензойной, метансульфоновой, п-толуолсульфоновой и 3-гидрокси-2-нафталинкарбоновой кислоты.43. The application of claim 30, wherein a pharmaceutically acceptable salt of formoterol is used, and a pharmaceutically acceptable salt of formoterol is selected from hydrochloric, hydrobromic, sulfuric, phosphoric, fumaric, malic, acetic, dairy, citric, tartaric, ascorbic, amber, glutaric, gluconic salts , tricarballylic, oleic, benzoic, p-methoxybenzoic, salicylic, o- and p-hydroxybenzoic, p-chlorobenzoic, methanesulfonic, p-toluenesulfonic and 3-hydroxy-2-naphthalene carboxylic acids. 44. Применение по п.43, где фармацевтически приемлемая соль формотерола представляет собой формотерол фумарат.44. The use of claim 43, wherein the pharmaceutically acceptable salt of formoterol is formoterol fumarate. 45. Способ увеличения емкости вдоха (IC) пациента, страдающего легочным заболеванием или расстройством, включающий:45. A method of increasing inspiratory capacity (IC) of a patient suffering from a lung disease or disorder, comprising: получение дозирующего ингалятора, включающего контейнер, содержащий фармацевтически приемлемую совместную суспензию, причем совместная суспензия содержит:obtaining a metered dose inhaler comprising a container containing a pharmaceutically acceptable joint suspension, and the joint suspension contains: суспензионную среду, включающую фармацевтически приемлемый пропеллент, по существу, не содержащий дополнительных компонентов;a suspension medium comprising a pharmaceutically acceptable propellant substantially free of additional components; первое вдыхаемое активное средство, содержащее гликопирролат или его фармацевтически приемлемую соль;a first respirable active agent comprising glycopyrrolate or a pharmaceutically acceptable salt thereof; второе вдыхаемое активное средство, содержащее формотерол или его фармацевтически приемлемую соль; иa second respirable active agent comprising formoterol or a pharmaceutically acceptable salt thereof; and множество вдыхаемых суспендирующих частиц, причем общая масса вдыхаемых суспендирующих частиц превышает общую массу первого и второго вдыхаемых активных средств, множество суспендирующих частиц образованы из материала, который , по существу, нерастворим в суспензионной среде, и первое и второе вдыхаемые активные средства совместно находятся с множеством суспензирующих частиц для образования совместной суспензии; иa lot of respirable suspending particles, the total mass of respirable suspending particles exceeds the total mass of the first and second respirable active agents, a plurality of suspending particles are formed from a material that is substantially insoluble in the suspension medium, and the first and second respirable active agents are together with the plurality of suspending particles to form a joint suspension; and введение фармацевтически приемлемой совместной суспензии пациенту до двух раз в день, причем не более чем 50 мкг первого вдыхаемого активного средства и не более чем 12 мкг второго вдыхаемого активного средства доставляются пациенту при каждом введении, и введение фармацевтически приемлемой совместной суспензии пациенту обеспечивает увеличение IC по меньшей мере 200 мл.the administration of a pharmaceutically acceptable joint suspension to the patient up to two times per day, with no more than 50 μg of the first respirable active agent and no more than 12 μg of the second respirable active agent delivered to the patient each time the administration of the pharmaceutically acceptable joint suspension provides an increase in IC by at least at least 200 ml. 46. Способ по п.45, где легочное заболевание или расстройство выбрано по меньшей мере из одного из группы, состоящей из астмы, ХОБЛ, аллергического ринита, синусита, легочной вазоконстрикции, воспаления, аллергий, затрудненного дыхания, респираторного дистресс синдрома, легочной гипертензии, легочного воспаления, связанного с муковисцедозом, и легочной обструкции, связанной с муковисцедозом.46. The method according to item 45, where the pulmonary disease or disorder is selected from at least one of the group consisting of asthma, COPD, allergic rhinitis, sinusitis, pulmonary vasoconstriction, inflammation, allergies, shortness of breath, respiratory distress syndrome, pulmonary hypertension, pulmonary inflammation associated with cystic fibrosis and pulmonary obstruction associated with cystic fibrosis. 47. Способ по п.45, где легочное заболевание или расстройство представляет собой ХОБЛ.47. The method of claim 45, wherein the pulmonary disease or disorder is COPD. 48. Способ по п.45, где множество вдыхаемых суспендирующих частиц содержат фосфолипидные частицы.48. The method of claim 45, wherein the plurality of respirable suspending particles comprise phospholipid particles. 49. Способ по п.48, где фосфолипидные частицы содержат 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин.49. The method according to p, where the phospholipid particles contain 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine. 50. Способ по п.45, где получение фармацевтически приемлемой совместной суспензии включает получение совместной суспензии, проявляющей отношение общей массы вдыхаемых суспендирующих частиц к общей массе первого и второго вдыхаемых активных средств в диапазоне от примерно 1 до примерно 200.50. The method according to item 45, where the preparation of a pharmaceutically acceptable joint suspension includes the preparation of a joint suspension exhibiting the ratio of the total mass of respirable suspendable particles to the total weight of the first and second respirable active agents in the range from about 1 to about 200. 51. Способ по п.50, где отношение общей массы вдыхаемых суспендирующих частиц к общей массе первого и второго вдыхаемых активных средств выбрано из диапазонов от примерно 10 до примерно 200, от примерно 60 до примерно 200, от примерно 15 до примерно 60 и от примерно 15 до примерно 170.51. The method of claim 50, wherein the ratio of the total weight of the respirable suspending particles to the total weight of the first and second respirable active agents is selected from the ranges from about 10 to about 200, from about 60 to about 200, from about 15 to about 60, and from about 15 to about 170. 52. Способ по п.51, где отношение общей массы вдыхаемых суспендирующих частиц к общей массе первого и второго вдыхаемых активных средств составляет от примерно 15 до примерно 60.52. The method according to 51, where the ratio of the total mass of respirable suspending particles to the total weight of the first and second respirable active agents is from about 15 to about 60. 53. Способ по п.45, где гликопирролат или его фармацевтически приемлемая соль содержит вдыхаемые кристаллические частицы.53. The method according to item 45, where the glycopyrrolate or its pharmaceutically acceptable salt contains respirable crystalline particles. 54. Способ по п.45, где формотерол или его фармацевтически приемлемая соль содержит вдыхаемые кристаллические частицы.54. The method according to item 45, where formoterol or its pharmaceutically acceptable salt contains respirable crystalline particles. 55. Способ по п.45, где фармацевтически приемлемая совместная суспензия содержит фармацевтически приемлемую соль гликопирролата, выбранную из фторида, хлорида, бромида, йодида, нитрата, сульфата, фосфата, формиата, ацетата, трифторацетата, пропионата, бутирата, лактата, цитрата, тартрата, малата, малеата, сукцината, бензоата, п-хлорбензоата, дифенилацетата или трифенилацетата, о-гидроксибензоата, п-гидроксибензоата, 1-гидроксинафталин-2-карбоксилата, 3-гидроксинафталин-2-карбоксилата, метансульфоната и бензолсульфоната.55. The method according to item 45, where the pharmaceutically acceptable joint suspension contains a pharmaceutically acceptable salt of glycopyrrolate selected from fluoride, chloride, bromide, iodide, nitrate, sulfate, phosphate, formate, acetate, trifluoroacetate, propionate, butyrate, lactate, citrate, tartrate , malate, maleate, succinate, benzoate, p-chlorobenzoate, diphenyl acetate or triphenyl acetate, o-hydroxybenzoate, p-hydroxybenzoate, 1-hydroxynaphthalene-2-carboxylate, 3-hydroxynaphthalene-2-carboxylate, methanesulfonate and benzenesulfonate. 56. Способ по п.55, где фармацевтически приемлемая соль гликопирролата выбрана из фторида, хлорида, бромида и йодида.56. The method of claim 55, wherein the pharmaceutically acceptable salt of the glycopyrrolate is selected from fluoride, chloride, bromide, and iodide. 57. Способ по п.56, где фармацевтически приемлемая соль гликопирролата представляет собой 3-[(циклопенилгидроксифенилацетил)окси]-1,1-диметилпирролидиний бромид.57. The method of claim 56, wherein the pharmaceutically acceptable salt of the glycopyrrolate is 3 - [(cyclophenylhydroxyphenylacetyl) oxy] -1,1-dimethylpyrrolidinium bromide. 58. Способ по п.45, где фармацевтически приемлемая совместная суспензия содержит фармацевтически приемлемую соль формотерола, выбранную из солей хлористоводородной, бромистоводородной, серной, фосфорной, фумаровой, яблочной, уксусной, молочной, лимонной, винной, аскорбиновой, янтарной, глутаровой, глюконовой, трикарбаллиловой, олеиновой, бензойной, п-метоксибензойной, салициловой, о- и п-гидроксибензойной, п-хлорбензойной, метансульфоновой, п-толуолсульфоновой и 3-гидрокси-2-нафталинкарбоновой кислоты.58. The method according to item 45, where the pharmaceutically acceptable joint suspension contains a pharmaceutically acceptable salt of formoterol selected from salts of hydrochloric, hydrobromic, sulfuric, phosphoric, fumaric, malic, acetic, milk, citric, wine, ascorbic, amber, glutaric, gluconic tricarballylic, oleic, benzoic, p-methoxybenzoic, salicylic, o- and p-hydroxybenzoic, p-chlorobenzoic, methanesulfonic, p-toluenesulfonic and 3-hydroxy-2-naphthalene carboxylic acids. 59. Способ по п.58, где фармацевтически приемлемая соль формотерола представляет собой формотерол фумарат.59. The method of claim 58, wherein the pharmaceutically acceptable salt of formoterol is formoterol fumarate. 60. Способ по п.45, где введение фармацевтически приемлемой совместной суспензии пациенту обеспечивает увеличение IC по меньшей мере 300 мл.60. The method according to item 45, where the introduction of a pharmaceutically acceptable joint suspension to the patient provides an increase in IC of at least 300 ml. 61. Способ по п.60, где введение фармацевтически приемлемой совместной суспензии пациенту обеспечивает увеличение IC по меньшей мере 350 мл.61. The method of claim 60, wherein administering a pharmaceutically acceptable joint suspension to a patient provides an increase in IC of at least 350 ml. 62. Способ увеличения объема форсированного выдоха за одну секунду (FEV1) пациента, страдающего легочным заболеванием или расстройством, включающий:62. A method for increasing forced expiratory volume in one second (FEV 1 ) of a patient suffering from a lung disease or disorder, the method comprising: получение дозирующего ингалятора, включающего контейнер, содержащий фармацевтически приемлемую совместную суспензию, причем совместная суспензия содержит:obtaining a metered dose inhaler comprising a container containing a pharmaceutically acceptable joint suspension, and the joint suspension contains: суспензионную среду, включающую фармацевтически приемлемый пропеллент, по существу, не содержащий дополнительных компонентов;a suspension medium comprising a pharmaceutically acceptable propellant substantially free of additional components; первое вдыхаемое активное средство, содержащее гликопирролат или его фармацевтически приемлемую соль;a first respirable active agent comprising glycopyrrolate or a pharmaceutically acceptable salt thereof; второе вдыхаемое активное средство, содержащее формотерол или его фармацевтически приемлемую соль; иa second respirable active agent comprising formoterol or a pharmaceutically acceptable salt thereof; and множество вдыхаемых суспендирующих частиц, причем общая масса вдыхаемых суспендирующих частиц превышает общую массу первого и второго вдыхаемых активных средств, множество суспендирующих частиц образованы из материала, который , по существу, нерастворим в суспензионной среде, и первое и второе вдыхаемые активные средства совместно находятся с множеством суспензирующих частиц для образования совместной суспензии; иa lot of respirable suspending particles, the total mass of respirable suspending particles exceeds the total mass of the first and second respirable active agents, a plurality of suspending particles are formed from a material that is substantially insoluble in the suspension medium, and the first and second respirable active agents are together with the plurality of suspending particles to form a joint suspension; and введение фармацевтически приемлемой совместной суспензии пациенту до двух раз в день, причем не более чем 50 мкг первого вдыхаемого активного средства и не более чем 12 мкг второго вдыхаемого активного средства доставляются пациенту при каждом введении, и введение фармацевтически приемлемой совместной суспензии пациенту обеспечивает увеличение FEV1 по меньшей мере 200 мл.administering a pharmaceutically acceptable joint suspension to a patient up to two times per day, with no more than 50 μg of the first respirable active agent and no more than 12 μg of the second respirable active agent delivered to the patient each time the administration of the pharmaceutically acceptable joint suspension provides an increase in FEV 1 by at least 200 ml. 63. Способ по п.62, где легочное заболевание или расстройство выбрано по меньшей мере из одного из группы, состоящей из астмы, ХОБЛ, аллергического ринита, синусита, легочной вазоконстрикции, воспаления, аллергий, затрудненного дыхания, респираторного дистресс синдрома, легочной гипертензии, легочного воспаления, связанного с муковисцедозом, и легочной обструкции, связанной с муковисцедозом.63. The method of claim 62, wherein the pulmonary disease or disorder is selected from at least one of the group consisting of asthma, COPD, allergic rhinitis, sinusitis, pulmonary vasoconstriction, inflammation, allergies, shortness of breath, respiratory distress syndrome, pulmonary hypertension, pulmonary inflammation associated with cystic fibrosis and pulmonary obstruction associated with cystic fibrosis. 64. Способ по п.62, где легочное заболевание или расстройство представляет собой ХОБЛ.64. The method of claim 62, wherein the pulmonary disease or disorder is COPD. 65. Способ по п.62, где множество вдыхаемых суспендирующих частиц содержат фосфолипидные частицы.65. The method of claim 62, wherein the plurality of respirable suspending particles comprise phospholipid particles. 66. Способ по п.65, где фосфолипидные частицы содержат 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин.66. The method according to p, where the phospholipid particles contain 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine. 67. Способ по п.62, где получение фармацевтически приемлемой совместной суспензии включает получение совместной суспензии, проявляющей отношение общей массы вдыхаемых суспендирующих частиц к общей массе первого и второго вдыхаемых активных средств в диапазоне от примерно 1 до примерно 200.67. The method of claim 62, wherein the preparation of a pharmaceutically acceptable joint suspension comprises the preparation of a joint suspension exhibiting a ratio of the total mass of respirable suspending particles to the total weight of the first and second respirable active agents in the range of from about 1 to about 200. 68. Способ по п.67, где отношение общей массы вдыхаемых суспендирующих частиц к общей массе первого и второго вдыхаемых активных средств выбрано из диапазонов от примерно 10 до примерно 200, от примерно 60 до примерно 200, от примерно 15 до примерно 60 и от примерно 15 до примерно 170.68. The method according to clause 67, where the ratio of the total mass of respirable suspending particles to the total mass of the first and second respirable active agents is selected from the ranges from about 10 to about 200, from about 60 to about 200, from about 15 to about 60, and from about 15 to about 170. 69. Способ по п.68, где отношение общей массы вдыхаемых суспендирующих частиц к общей массе первого и второго вдыхаемых активных средств составляет от примерно 15 до примерно 60.69. The method according to p, where the ratio of the total mass of respirable suspendida particles to the total weight of the first and second respirable active agents is from about 15 to about 60. 70. Способ по п.62, где гликопирролат или его фармацевтически приемлемая соль содержит вдыхаемые кристаллические частицы.70. The method of claim 62, wherein the glycopyrrolate or a pharmaceutically acceptable salt thereof contains respirable crystalline particles. 71. Способ по п.62, где формотерол или его фармацевтически приемлемая соль содержит вдыхаемые кристаллические частицы.71. The method of claim 62, wherein formoterol or a pharmaceutically acceptable salt thereof contains respirable crystalline particles. 72. Способ по п.62, где фармацевтически приемлемая совместная суспензия содержит фармацевтически приемлемую соль гликопирролата, выбранную из фторида, хлорида, бромида, йодида, нитрата, сульфата, фосфата, формиата, ацетата, трифторацетата, пропионата, бутирата, лактата, цитрата, тартрата, малата, малеата, сукцината, бензоата, п-хлорбензоата, дифенилацетата или трифенилацетата, о-гидроксибензоата, п-гидроксибензоата, 1-гидроксинафталин-2-карбоксилата, 3-гидроксинафталин-2-карбоксилата, метансульфоната и бензолсульфоната.72. The method of claim 62, wherein the pharmaceutically acceptable joint suspension comprises a pharmaceutically acceptable salt of glycopyrrolate selected from fluoride, chloride, bromide, iodide, nitrate, sulfate, phosphate, formate, acetate, trifluoroacetate, propionate, butyrate, lactate, citrate, tartrate , malate, maleate, succinate, benzoate, p-chlorobenzoate, diphenyl acetate or triphenyl acetate, o-hydroxybenzoate, p-hydroxybenzoate, 1-hydroxynaphthalene-2-carboxylate, 3-hydroxynaphthalene-2-carboxylate, methanesulfonate and benzenesulfonate. 73. Способ по п.72, где фармацевтически приемлемая соль гликопирролата выбрана из фторида, хлорида, бромида и йодида.73. The method of claim 72, wherein the pharmaceutically acceptable salt of the glycopyrrolate is selected from fluoride, chloride, bromide, and iodide. 74. Способ по п.73, где фармацевтически приемлемая соль гликопирролата представляет собой 3-[(циклопенилгидроксифенилацетил)окси]-1,1-диметилпирролидиний бромид.74. The method of claim 73, wherein the pharmaceutically acceptable salt of the glycopyrrolate is 3 - [(cyclophenylhydroxyphenylacetyl) oxy] -1,1-dimethylpyrrolidinium bromide. 75. Способ по п.62, где фармацевтически приемлемая совместная суспензия содержит фармацевтически приемлемую соль формотерола, выбранную из солей хлористоводородной, бромистоводородной, серной, фосфорной, фумаровой, яблочной, уксусной, молочной, лимонной, винной, аскорбиновой, янтарной, глутаровой, глюконовой, трикарбаллиловой, олеиновой, бензойной, п-метоксибензойной, салициловой, о- и п-гидроксибензойной, п-хлорбензойной, метансульфоновой, п-толуолсульфоновой и 3-гидрокси-2-нафталинкарбоновой кислоты.75. The method of claim 62, wherein the pharmaceutically acceptable joint suspension comprises a pharmaceutically acceptable salt of formoterol selected from hydrochloric, hydrobromic, sulfuric, phosphoric, fumaric, malic, acetic, dairy, citric, tartaric, ascorbic, amber, glutaric, gluconic, tricarballylic, oleic, benzoic, p-methoxybenzoic, salicylic, o- and p-hydroxybenzoic, p-chlorobenzoic, methanesulfonic, p-toluenesulfonic and 3-hydroxy-2-naphthalene carboxylic acids. 76. Способ по п.75, где фармацевтически приемлемая соль формотерола представляет собой формотерол фумарат.76. The method of claim 75, wherein the pharmaceutically acceptable salt of formoterol is formoterol fumarate. 77. Способ по п.61, где введение фармацевтически приемлемой совместной суспензии пациенту обеспечивает увеличение FEV1 по меньшей мере 300 мл.77. The method of claim 61, wherein administering a pharmaceutically acceptable joint suspension to a patient provides an increase in FEV 1 of at least 300 ml. 78. Способ по п.61, где введение фармацевтически приемлемой совместной суспензии пациенту обеспечивает увеличение FEV1 по меньшей мере 350 мл.78. The method of claim 61, wherein administering a pharmaceutically acceptable joint suspension to a patient provides an increase in FEV 1 of at least 350 ml. 79. Способ увеличения утреннего минимального уровня FEV1 пациента, страдающего легочным заболеванием или расстройством, причем способ включает:79. A method of increasing the morning minimum level of FEV 1 of a patient suffering from a lung disease or disorder, the method comprising: получение дозирующего ингалятора, включающего контейнер, содержащий фармацевтически приемлемую совместную суспензию, причем совместная суспензия содержит:obtaining a metered dose inhaler comprising a container containing a pharmaceutically acceptable joint suspension, and the joint suspension contains: суспензионную среду, включающую фармацевтически приемлемый пропеллент, по существу, не содержащий дополнительных компонентов;a suspension medium comprising a pharmaceutically acceptable propellant substantially free of additional components; первое вдыхаемое активное средство, содержащее гликопирролат или его фармацевтически приемлемую соль;a first respirable active agent comprising glycopyrrolate or a pharmaceutically acceptable salt thereof; второе вдыхаемое активное средство, содержащее формотерол или его фармацевтически приемлемую соль; иa second respirable active agent comprising formoterol or a pharmaceutically acceptable salt thereof; and множество вдыхаемых суспендирующих частиц, причем общая масса вдыхаемых суспендирующих частиц превышает общую массу первого и второго вдыхаемых активных средств, множество суспендирующих частиц образованы из материала, который , по существу, нерастворим в суспензионной среде, и первое и второе вдыхаемые активные средства совместно находятся с множеством суспензирующих частиц для образования совместной суспензии; иa lot of respirable suspending particles, the total mass of respirable suspending particles exceeds the total mass of the first and second respirable active agents, a plurality of suspending particles are formed from a material that is substantially insoluble in the suspension medium, and the first and second respirable active agents are together with the plurality of suspending particles to form a joint suspension; and введение фармацевтически приемлемой совместной суспензии пациенту до двух раз в день, причем не более чем 72 мкг первого вдыхаемого активного средства и не более чем 9,6 мкг второго вдыхаемого активного средства доставляются пациенту при каждом введении, и введение фармацевтически приемлемой совместной суспензии пациенту обеспечивает увеличение утреннего минимального уровня FEV1 по меньшей мере на 150 мл.the administration of a pharmaceutically acceptable joint suspension to the patient up to twice daily, with no more than 72 μg of the first respirable active agent and no more than 9.6 μg of the second respirable active agent delivered to the patient with each administration, and the administration of the pharmaceutically acceptable joint suspension to the patient provides an increase in morning a minimum level of FEV 1 of at least 150 ml. 80. Способ по п.79, где введение фармацевтически приемлемой совместной суспензии пациенту обеспечивает увеличение утреннего минимального уровня FEV1 по меньшей мере на 200 мл.80. The method according to p, where the introduction of a pharmaceutically acceptable joint suspension to the patient provides an increase in the morning minimum level of FEV 1 by at least 200 ml. 81. Способ по п.79, где легочное заболевание или расстройство выбрано по меньшей мере из одного из группы, состоящей из астмы, ХОБЛ, аллергического ринита, синусита, легочной вазоконстрикции, воспаления, аллергий, затрудненного дыхания, респираторного дистресс синдрома, легочной гипертензии, легочного воспаления, связанного с муковисцедозом, и легочной обструкции, связанной с муковисцедозом.81. The method of claim 79, wherein the pulmonary disease or disorder is selected from at least one of the group consisting of asthma, COPD, allergic rhinitis, sinusitis, pulmonary vasoconstriction, inflammation, allergies, shortness of breath, respiratory distress syndrome, pulmonary hypertension, pulmonary inflammation associated with cystic fibrosis and pulmonary obstruction associated with cystic fibrosis. 82. Способ по п.79, где легочное заболевание или расстройство представляет собой ХОБЛ.82. The method of claim 79, wherein the pulmonary disease or disorder is COPD. 83. Способ по п.79, где множество вдыхаемых суспендирующих частиц содержат фосфолипидные частицы.83. The method of claim 79, wherein the plurality of respirable suspending particles comprise phospholipid particles. 84. Способ по п.83, где фосфолипидные частицы содержат 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин.84. The method according to p, where the phospholipid particles contain 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine. 85. Способ по п.79, где получение фармацевтически приемлемой совместной суспензии включает получение совместной суспензии, проявляющей отношение общей массы вдыхаемых суспендирующих частиц к общей массе первого и второго вдыхаемых активных средств в диапазоне от примерно 1 до примерно 200.85. The method of claim 79, wherein the preparation of a pharmaceutically acceptable joint suspension comprises the preparation of a joint suspension exhibiting a ratio of the total mass of respirable suspending particles to the total weight of the first and second respirable active agents in the range of from about 1 to about 200. 86. Способ по п.85, где отношение общей массы вдыхаемых суспендирующих частиц к общей массе первого и второго вдыхаемых активных средств выбрано из диапазонов от примерно 10 до примерно 200, от примерно 60 до примерно 200, от примерно 15 до примерно 60 и от примерно 15 до примерно 170.86. The method of claim 85, wherein the ratio of the total weight of the respirable suspending particles to the total weight of the first and second respirable active agents is selected from the ranges of from about 10 to about 200, from about 60 to about 200, from about 15 to about 60, and from about 15 to about 170. 87. Способ по п.86, где отношение общей массы вдыхаемых суспендирующих частиц к общей массе первого и второго вдыхаемых активных средств составляет от примерно 15 до примерно 60.87. The method according to p, where the ratio of the total mass of respirable suspending particles to the total weight of the first and second respirable active agents is from about 15 to about 60. 88. Способ по п.79, где гликопирролат или его фармацевтически приемлемая соль содержит вдыхаемые кристаллические частицы.88. The method according to p, where the glycopyrrolate or its pharmaceutically acceptable salt contains respirable crystalline particles. 89. Способ по п.79, где формотерол или его фармацевтически приемлемая соль содержит вдыхаемые кристаллические частицы.89. The method according to p, where formoterol or its pharmaceutically acceptable salt contains respirable crystalline particles. 90. Способ по п.79, где фармацевтически приемлемая совместная суспензия содержит фармацевтически приемлемую соль гликопирролата, выбранную из фторида, хлорида, бромида, йодида, нитрата, сульфата, фосфата, формиата, ацетата, трифторацетата, пропионата, бутирата, лактата, цитрата, тартрата, малата, малеата, сукцината, бензоата, п-хлорбензоата, дифенилацетата или трифенилацетата, о-гидроксибензоата, п-гидроксибензоата, 1-гидроксинафталин-2-карбоксилата, 3-гидроксинафталин-2-карбоксилата, метансульфоната и бензолсульфоната.90. The method of claim 79, wherein the pharmaceutically acceptable joint suspension comprises a pharmaceutically acceptable salt of glycopyrrolate selected from fluoride, chloride, bromide, iodide, nitrate, sulfate, phosphate, formate, acetate, trifluoroacetate, propionate, butyrate, lactate, citrate, tartrate , malate, maleate, succinate, benzoate, p-chlorobenzoate, diphenyl acetate or triphenyl acetate, o-hydroxybenzoate, p-hydroxybenzoate, 1-hydroxynaphthalene-2-carboxylate, 3-hydroxynaphthalene-2-carboxylate, methanesulfonate and benzenesulfonate. 91. Способ по п.90, где фармацевтически приемлемая соль гликопирролата выбрана из фторида, хлорида, бромида и йодида.91. The method of claim 90, wherein the pharmaceutically acceptable salt of the glycopyrrolate is selected from fluoride, chloride, bromide, and iodide. 92. Способ по п.91, где фармацевтически приемлемая соль гликопирролата представляет собой 3-[(циклопенилгидроксифенилацетил)окси]-1,1-диметилпирролидиний бромид.92. The method of claim 91, wherein the pharmaceutically acceptable salt of the glycopyrrolate is 3 - [(cyclophenylhydroxyphenylacetyl) oxy] -1,1-dimethylpyrrolidinium bromide. 93. Способ по п.79, где фармацевтически приемлемая совместная суспензия содержит фармацевтически приемлемую соль формотерола, выбранную из солей хлористоводородной, бромистоводородной, серной, фосфорной, фумаровой, яблочной, уксусной, молочной, лимонной, винной, аскорбиновой, янтарной, глутаровой, глюконовой, трикарбаллиловой, олеиновой, бензойной, п-метоксибензойной, салициловой, о- и п-гидроксибензойной, п-хлорбензойной, метансульфоновой, п-толуолсульфоновой и 3-гидрокси-2-нафталинкарбоновой кислоты.93. The method of claim 79, wherein the pharmaceutically acceptable joint suspension comprises a pharmaceutically acceptable salt of formoterol selected from hydrochloric, hydrobromic, sulfuric, phosphoric, fumaric, malic, acetic, dairy, citric, tartaric, ascorbic, amber, glutaric, gluconic, tricarballylic, oleic, benzoic, p-methoxybenzoic, salicylic, o- and p-hydroxybenzoic, p-chlorobenzoic, methanesulfonic, p-toluenesulfonic and 3-hydroxy-2-naphthalene carboxylic acids. 94. Способ по п.93, где фармацевтически приемлемая соль формотерола представляет собой формотерол фумарат. 94. The method of claim 93, wherein the pharmaceutically acceptable salt of formoterol is formoterol fumarate.
RU2013155903/15A 2011-05-17 2011-05-17 COMPOSITIONS, METHODS AND DEVICES FOR RESPIRATORY DELIVERY OF TWO OR MORE ACTIVE MEANS RU2013155903A (en)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/US2011/036868 WO2012158166A1 (en) 2011-05-17 2011-05-17 Compositions, methods & systems for respiratory delivery of two or more active agents

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2013155903A true RU2013155903A (en) 2015-06-27

Family

ID=47177229

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2013155903/15A RU2013155903A (en) 2011-05-17 2011-05-17 COMPOSITIONS, METHODS AND DEVICES FOR RESPIRATORY DELIVERY OF TWO OR MORE ACTIVE MEANS

Country Status (13)

Country Link
EP (1) EP2709447A4 (en)
JP (1) JP2014518871A (en)
KR (1) KR20140032404A (en)
CN (1) CN103687483A (en)
AU (1) AU2011368334A1 (en)
BR (1) BR112013029507A2 (en)
CA (1) CA2835927A1 (en)
EA (1) EA201490991A1 (en)
IL (1) IL229260A0 (en)
MX (1) MX2013013440A (en)
RU (1) RU2013155903A (en)
SG (1) SG194896A1 (en)
WO (1) WO2012158166A1 (en)

Families Citing this family (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR101976107B1 (en) 2009-05-29 2019-05-09 펄 테라퓨틱스 인코포레이티드 Respiratory delivery of active agents
US8815258B2 (en) 2009-05-29 2014-08-26 Pearl Therapeutics, Inc. Compositions, methods and systems for respiratory delivery of two or more active agents
BR112015018121A2 (en) 2013-01-31 2017-07-18 Prosonix Ltd inhalation therapy composition, pharmaceutical composition, dry powder inhaler, pressurized metered dose inhaler or breath-activated nasal inhaler, method of treating a respiratory disease or disorder or a pulmonary disease or disorder in a patient, and method of preparing compositions or inhalers
RU2696582C2 (en) 2013-03-15 2019-08-05 Перл Терапьютикс, Инк. Methods and systems for conditioning disperse crystalline materials
AU2014268482A1 (en) * 2013-05-22 2016-01-07 Pearl Therapeutics, Inc. Compositions, methods and systems for respiratory delivery of three or more active agents
EP3566694A1 (en) 2013-12-30 2019-11-13 Chiesi Farmaceutici S.p.a. Stable pressurised aerosol solution composition of glycopyrronium bromide and formoterol combination
MA39154A1 (en) * 2013-12-30 2017-08-31 Chiesi Farm Spa Pressurized stable composition of aerosol solution of a combination of glycopyrronium bromide and formoterol
MA40617B1 (en) 2014-09-09 2020-05-29 Vectura Ltd Formulation comprising glycopyrrolate, method and apparatus
WO2016170518A1 (en) 2015-04-24 2016-10-27 Glenmark Specialty S.A. Pharmaceutical compositions comprising arformoterol and glycopyrronium
JP6940416B2 (en) * 2015-05-01 2021-09-29 ボード オブ リージェンツ, ザ ユニバーシティ オブ テキサス システムBoard Of Regents, The University Of Texas System Multi-agent brittle matrix composition
CN105125542A (en) * 2015-08-23 2015-12-09 杭州紫金医药科技有限公司 Medicine composition with tiotropium bromide and formoterol, application of medicine composition and preparation
CN106880637B (en) * 2015-12-15 2021-01-29 天津金耀集团有限公司 Ciclesonide formoterol and tiotropium bromide compound dry powder inhalant composition
CN106880636A (en) * 2015-12-15 2017-06-23 天津金耀集团有限公司 A kind of ciclesonide folk prescription and compound dry powder inhalation composition
CN106943350A (en) * 2017-03-14 2017-07-14 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司 Aerosol and preparation method containing muscarinic receptor antagonist and β 2 receptor agonist
EP3880169A1 (en) * 2018-11-12 2021-09-22 Kindeva Drug Delivery L.P. Umeclidinium and vilanterol formulation and inhaler
WO2021071967A1 (en) * 2019-10-09 2021-04-15 Island Breeze Systems Ca, Llc Compositions for pulmonary delivery of cannabinoids and associated methods and systems
CN111467498A (en) * 2020-05-14 2020-07-31 王兆霖 Pharmaceutical composition preparation
CN116710104A (en) * 2021-01-08 2023-09-05 江苏恒瑞医药股份有限公司 Pharmaceutical compositions deliverable by metered dose inhaler
CA3226155A1 (en) * 2021-07-09 2023-01-12 Astrazeneca Pharmaceuticals Lp Compositions, methods and systems for aerosol drug delivery

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1019023B1 (en) * 1997-09-29 2003-05-07 Inhale Therapeutic Systems, Inc. Stabilized preparations for use in nebulizers
US20060165606A1 (en) * 1997-09-29 2006-07-27 Nektar Therapeutics Pulmonary delivery particles comprising water insoluble or crystalline active agents
GB9903759D0 (en) * 1999-02-18 1999-04-14 Novartis Ag Organic compounds
SE527190C2 (en) * 2003-06-19 2006-01-17 Microdrug Ag Administration of metered dry powder combined doses of finely divided dry medication powders involves selecting first and second medicaments for forming of pharmaceutical, combined doses
DK1718336T3 (en) * 2004-02-06 2008-10-20 Meda Pharma Gmbh & Co Kg New combination of anticholinergic and beta-mimetics for the treatment of respiratory diseases
US8815258B2 (en) * 2009-05-29 2014-08-26 Pearl Therapeutics, Inc. Compositions, methods and systems for respiratory delivery of two or more active agents
KR101976107B1 (en) * 2009-05-29 2019-05-09 펄 테라퓨틱스 인코포레이티드 Respiratory delivery of active agents

Also Published As

Publication number Publication date
EP2709447A1 (en) 2014-03-26
BR112013029507A2 (en) 2019-09-24
AU2011368334A1 (en) 2013-11-21
SG194896A1 (en) 2013-12-30
CA2835927A1 (en) 2012-11-22
EP2709447A4 (en) 2014-10-22
MX2013013440A (en) 2014-06-05
WO2012158166A1 (en) 2012-11-22
CN103687483A (en) 2014-03-26
IL229260A0 (en) 2014-01-30
KR20140032404A (en) 2014-03-14
JP2014518871A (en) 2014-08-07
EA201490991A1 (en) 2014-09-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2013155903A (en) COMPOSITIONS, METHODS AND DEVICES FOR RESPIRATORY DELIVERY OF TWO OR MORE ACTIVE MEANS
RU2020102859A (en) COMPOSITIONS FOR PULMONARY DELIVERY OF LONG-ACTING MUSCARINE RECEPTORS ANTAGONISTS AND LONG-ACTING B2-ADRENERGIC RECEPTOR AGONISTS AND RELATED METHODS AND SYSTEMS
CN100398094C (en) Formoterol superfine formulation
Anderson et al. Inhaled medicines: past, present, and future
RU2015154720A (en) COMPOSITIONS, METHODS AND SYSTEMS FOR RESPIRATORY DELIVERY OF THREE OR MORE ACTIVE PRODUCTS
RU2005108050A (en) PHARMACEUTICAL PRODUCTS AND COMPOSITIONS CONTAINING SPECIFIC ANTICHOLINERGIC AGENTS, BETA-2 AGONISTS AND CORTICOSTEROIDS
US20170027908A1 (en) Pharmaceutical Composition
JP2021073232A (en) Treatment of respiratory diseases
JP5809985B2 (en) A medicament comprising 4-{(1R) -2-[(6- {2-[(2,6-dichlorobenzyl) oxy] ethoxy} hexyl) amino] -1-hydroxyethyl} -2- (hydroxymethyl) phenol Formulation
JP2006188534A (en) Novel medicine composition which is based on anticholinergic effect compound and beta-mimetic agent
JP6129081B2 (en) Use of glycopyrrolate to treat tachycardia
JP2013512270A (en) Combination of muscarinic receptor antagonist and β2 adrenergic receptor agonist
US20070276048A1 (en) Unit dose formulations comprising an inhalable solution of albuterol
CN101657191B (en) Use of a composition comprising formoterol and beclomethasone dipropionate for the prevention or treatment of an acute condition of asthma
CN103476412B (en) Aclidinium for improving respiratory disease patient sleeps' mass
UA119774C2 (en) Combinations of formoterol and budesonide for the treatment of copd
US20170367971A1 (en) Novel propellant containing preparations for tiotropium
TW201735914A (en) Pharmaceutical compositions for use in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease
ES2882978T3 (en) Use of 3- [5-amino-4- (3-cyanobenzoyl) -pyrazol-1-yl] -N-cyclopropyl-4-methylbenzamide in the prevention of acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease
JP2009504604A (en) Use of tiotropium salt in the treatment of severe persistent asthma
US20170119744A1 (en) Pharmaceutical Composition Comprising a Beta-2-Agonist and Anticholinergic Agent
JP7280627B2 (en) Use of 3-[5-amino-4-(3-cyanobenzoyl)-pyrazol-1-yl]-N-cyclopropyl-4-methylbenzamide in the treatment of acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease
Armstrong et al. The role of aclidinium bromide in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease
WO2023192445A1 (en) Liquid formulations of indacaterol and glycopyrronium
Chaplin et al. Long‐acting bronchodilators: their properties and place in treatment

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20160627