RU186616U1 - Устройство для направленной пункции позвоночника и позвоночного канала - Google Patents

Устройство для направленной пункции позвоночника и позвоночного канала Download PDF

Info

Publication number
RU186616U1
RU186616U1 RU2018135392U RU2018135392U RU186616U1 RU 186616 U1 RU186616 U1 RU 186616U1 RU 2018135392 U RU2018135392 U RU 2018135392U RU 2018135392 U RU2018135392 U RU 2018135392U RU 186616 U1 RU186616 U1 RU 186616U1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
disk
shaped frame
fixing block
end side
possibility
Prior art date
Application number
RU2018135392U
Other languages
English (en)
Inventor
Максим Николаевич Кравцов
Дмитрий Владимирович Свистов
Борис Всеволодович Гайдар
Original Assignee
Максим Николаевич Кравцов
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Максим Николаевич Кравцов filed Critical Максим Николаевич Кравцов
Priority to RU2018135392U priority Critical patent/RU186616U1/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU186616U1 publication Critical patent/RU186616U1/ru

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34Trocars; Puncturing needles

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Abstract

Полезная модель относится к медицине, а именно к нейрохирургии, травматологии, вертебрологии. Устройство содержит соединенные между собой элементы: трубчатый направитель, заостренный стержнеобразный элемент, дугообразную планку, диск, П-образную рамку, фиксирующий блок, кронштейн. Все составляющие устройства, кроме фиксирующего блока и кронштейна, выполнены из рентгенпрозрачного материала. Заостренный стержнеобразный элемент установлен внутри центрального канала трубчатого направителя с обеспечением перемещения вдоль него. Трубчатый направитель соединен с дугообразной планкой с возможностью перемещения вдоль неё и фиксирования достигнутого положения посредством стопорного винта. Дугообразная планка представляет собой четверть сферы с нанесенной на ней угломерной шкалой, 90°отметка которой соответствует торцевой стороне планки. Последняя жестко закреплена на внешнем крае диска с круглым сквозным центральным отверстием, обеспечивая перпендикулярность их поверхностей и совпадение центра диска с центром угломерной шкалы планки, линейный указатель которой размещен на верхней горизонтальной поверхности диска. Он, в свою очередь, соединен с направляющей П-образной рамкой с возможностью его вращения вокруг своей центральной оси и линейного перемещения в горизонтальной плоскости посредством узла крепления. Этот узел образован выполненным с наружной торцевой стороны диска пазом и ответным ему выступом, расположенным с внутренней торцевой стороны П-образной рамки. Последняя своей наименее протяженной торцевой стороной закреплена в пазу, выполненном со стороны наиболее протяженной торцевой поверхности имеющего Т-образную форму фиксирующего блока с возможностью линейного перемещения относительного него П-образной рамки в направлении, перпендикулярном вектору линейного перемещения диска относительно неё, и фиксирования достигнутого положения посредством стопорного винта. С противоположной торцевой поверхности фиксирующего блока закреплен кронштейн для соединения устройства с операционным столом, а на его верхнюю горизонтальную поверхность нанесена миллиметровая шкала, указатель для которой размещен на верхней горизонтальной поверхности П-образной рамки. Использование заявляемого универсального устройства позволит обеспечить максимально точное введение направляющей иглы или спицы одновременно во всех плоскостях на заданную глубину при выполнении любых пункционных пособий на всех отделах позвоночника.2 ил., 1 пр.

Description

Полезная модель относится к медицине, а именно к нейрохирургии, травматологии, вертебрологии, и может быть использована при различных пункционных вмешательствах на позвоночнике. Данное техническое решение обеспечивает возможность точного проведения пункционной иглы или спицы к позвоночнику и позвоночному каналу через кожу и подлежащие мягкие ткани под заданным углом, в любом требуемом направлении и на необходимую глубину.
Известны различные модификации направителей для введения винтов при транспедикулярной или транскутанной фиксации позвонков [патенты RU на полезные модели № 84212, 92611, 101908, 102488, 125839], содержащие, в большинстве случаев, направляющие трубки, угломер по типу транспортира и крепежные узлы, позволяющие изменять положение направляющих трубок в различных плоскостях.
Однако, все перечисленные устройства либо адаптированы только для использования при открытых хирургических доступах, либо не могут обеспечить точный контроль положения направляющих трубок, а, следовательно, и винтов, одновременно в нескольких плоскостях, значительно снижая точность их введения.
Известно также устройство для транскутанного введения фиксаторов [патент RU на изобретение №2476179], содержащее пластину с продольными пазами, установленные в них с возможностью смещения направители, линейные и градуированные шкалы и опорную спицу. Пластина оснащена указателями, снабженными фиксатором углового положения, осью, стрелкой и гранью, направленной параллельно стрелке. Наружные концы продольных пазов пластины выполнены скругленными с центрами скругления, совпадающими с центрами градуированных шкал. Указатели установлены на ползунах, выполненных в виде планки, с призматическим выступом, контактирующим с боковой гранью пластины и с размещенным в продольном пазу цилиндрическим выступом, снабженным осевым отверстием под ось указателя. Фиксатор углового положения выполнен в виде стопорного винта, размещенного в радиусном пазу указателя и вкрученного в ползун. Направители снабжены граненым основанием, одна из граней которого расположена параллельно оси направителя и обращена к указателю, а другая перпендикулярно к ней. Пластина посредством скоб с фиксирующим винтом, снабженным пальцем под отверстия установленной на нем линейки, закреплена на стойке, жестко связанной с опорной спицей. Предусматривается также, что пластина устройства выполнена из рентгенпрозрачного материала.
Однако данное устройство предназначено исключительно для введения фиксаторов в тела позвонков. При использовании данного устройства требуется дополнительная инвазия – введение в остистый отросток фиксируемого позвонка опорной спицы, на которую в последующем устанавливают конструкцию. Для перкутанного введения фиксаторов ориентируются на углы между остистым отростком и ножками дуги позвонка. Однако применение этого углового параметра возможно только при условии введения опорной спицы в остистый отросток фиксируемого позвонка, исключительно под прямым углом по отношению к плоскости его тела, что является весьма трудной задачей при отсутствии для этого необходимого измерительного прибора.
Наиболее близким аналогом к заявляемой полезной модели является устройство для направленного проведения иглы при выполнении пункционного доступа к поясничному отделу позвоночника [Fan G. et al. Isocentric navigation of percutaneous endoscopic transforaminal discectomy at the L5/S1 level in difficult puncture cases: a technical note // Pain physician. – 2017. – Т. 20. – С. E531-E540.; Fan G. et al. Navigation improves the learning curve of transforamimal percutaneous endoscopic lumbar discectomy //International orthopaedics. 2017. Т. 41. №. 2. С. 323-332], функционирование которого основано на принципе изоцентрической навигации.
Однако конструкция устройства предназначена для проведения пункционной иглы лишь на уровне пятого поясничного – первого крестцового позвонков – на первом этапе выполнения перкутанной видеоэндоскопической дискэктомии. Кроме того, данное устройство не используется для проведения игл и спиц по заранее рассчитанным координатам и траекториям, а место пункции, направление и угол наклонения иглы определяется во время хирургического вмешательства с использованием рентгеновского аппарата, двух лазерных излучателей и специальных локаторов, позиционированных на спине и боковой поверхности тела пациента, что увеличивает продолжительность операции и не позволяет произвести расчет траектории к рентгенпрозрачным структурам этой анатомической области.
Задачей заявляемой полезной модели является разработка универсального устройства, обеспечивающего максимально точное введение направляющей иглы или спицы одновременно во всех плоскостях на заданную глубину при выполнении любых пункционных пособий на всех отделах позвоночника.
Сущность заявляемой полезной модели заключается в том, что в устройстве для направленной пункции позвоночника и позвоночного канала, содержащем соединенный с дугообразной планкой с возможностью перемещения вдоль неё и фиксирования достигнутого положения трубчатый направитель с установленным, с обеспечением перемещения вдоль него, заостренным стержнеобразным элементом, на внешнюю поверхность которого нанесена миллиметровая шкала, дугообразная планка представляет собой четверть сферы с нанесенной на ней угломерной шкалой, 90є отметка которой соответствует торцевой стороне планки, жестко закрепленной на внешнем крае диска с круглым сквозным центральным отверстием, обеспечивая перпендикулярность их поверхностей и совпадение центра диска с центром угломерной шкалы планки, линейный указатель которой размещен на верхней горизонтальной поверхности диска, соединенного с направляющей П-образной рамкой с возможностью его вращения вокруг своей центральной оси и линейного перемещения в горизонтальной плоскости посредством узла крепления, образованного выполненным с наружной торцевой стороны диска пазом и ответным ему выступом, расположенном с внутренней торцевой стороны П-образной рамки, закрепленной своей наименее протяженной торцевой стороной в пазу, выполненном со стороны наиболее протяженной торцевой поверхности имеющего Т-образную форму фиксирующего блока с возможностью линейного перемещения относительного него П-образной рамки в направлении, перпендикулярном вектору линейного перемещения диска относительно неё, и фиксирования достигнутого положения посредством стопорного винта, при этом с противоположной торцевой поверхности фиксирующего блока закреплен кронштейн для соединения устройства с операционным столом, а на его верхнюю горизонтальную поверхность нанесена миллиметровая шкала, указатель для которой размещен на верхней горизонтальной поверхности П-образной рамки; все составляющие устройства, кроме фиксирующего блока и кронштейна, выполнены из рентгенпрозрачного материала.
Технический результат заявляемой полезной модели.
Конструктивные особенности заявляемого изделия обеспечивают возможность одновременного регулирования направления заостренного стержнеобразного элемента в нескольких плоскостях, позволяя с первого раза направить его дистальный конец в центр хирургической мишени по намеченной траектории и под требуемым определенным углом по отношению к горизонтальной плоскости спины пациента, что может быть проконтролировано рентгенологически. Наряду с этим, наличие миллиметровой шкалы на заостренном стержнеобразном элементе позволяет точно контролировать глубину его введения, ориентируясь на определенное в предоперационном периоде значение. Совокупность решений, применяемых в данной конструкции, четко дополняющих друг друга за счет использования оригинальных приемов соединения различных по своему назначению элементов значительно упрощают, с технической точки зрения, процесс эксплуатации устройства, не требуя от врачебного персонала каких-либо специальных навыков, уменьшая время хирургического вмешательства и снижая риск возникновения послеоперационных осложнений. Заявляемое устройство крепится к операционному столу посредством кронштейна, что позволяет без риска смещения конструкции исключить травматичность хирургического вмешательства, связанную с требованием фиксирования аналогичных устройств к смежным позвонкам.
Заявляемая полезная модель поясняется с помощью Фиг. 1-2, на которых изображено: на Фиг. 1 – внешний вид устройства для направленной пункции позвоночника и позвоночного канала (продольное сечение направителя в месте фиксации его к планке стопорным винтом (X); поперечное сечение рамки в месте соединения с диском (Y)); на Фиг. 2 – внешний вид устройства для направленной пункции позвоночника и позвоночного канала, размещенного в горизонтальной плоскости на спине пациента, при этом позицией «A» обозначено место пункции, позицией «В» – проекция целевой точки на поверхности тела пациента, стрелками обозначены направления возможных перемещений диска и П-образной рамки. На Фиг. 1-2 позициями 1-17 обозначены:
1 – трубчатый направитель;
2 – заостренный стержнеобразный элемент;
3 – дугообразная планка;
4 – диск;
5 – П-образная рамка;
6 – фиксирующий блок;
7 – кронштейн;
8 – стопорный винт для фиксирования трубчатого направителя;
9 – угломерная шкала дугообразной рамки;
10 – центральное отверстие диска;
11 – линейный указатель дугообразной планки;
12 – паз с наружной торцевой стороны диска;
13 – выступ, расположенный с внутренней торцевой стороны П-образной рамки;
14 – паз фиксирующего блока для соединения с П-образной рамкой;
15 – стопорный винт для фиксации положения П-образной рамки;
16 – миллиметровая шкала фиксирующего блока;
17 – указатель для миллиметровой шкалы фиксирующего блока.
Устройство для направленной пункции позвоночника и позвоночного канала содержит соединенные между собой элементы: трубчатый направитель 1, заостренный стержнеобразный элемент 2, дугообразную планку 3, диск 4, П-образную рамку 5, фиксирующий блок 6, кронштейн 7. Все составляющие устройства, кроме фиксирующего блока 6 и кронштейна 7, выполнены из рентгенпрозрачного материала. Заостренный стержнеобразный элемент 2 установлен внутри центрального канала трубчатого направителя 1 с обеспечение перемещения вдоль него – назад-вперед. Данный элемент 2 может представлять собой либо спицу, либо иглу с наружным диаметром 18G, на внешнюю поверхность которых нанесена миллиметровая шкала для определения глубины введения их дистального конца. Трубчатый направитель 1 соединен с дугообразной планкой 3 шириной 1,5 см с возможностью перемещения вдоль неё и фиксирования достигнутого положения посредством стопорного винта 8. Дугообразная планка 3 представляет собой четверть сферы с нанесенной на ней угломерной шкалой 9, 900 отметка которой соответствует торцевой стороне планки 3. Последняя 3 жестко закреплена на внешнем крае диска 4 с круглым сквозным центральным отверстием 10 с диаметром не менее 4 мм, обеспечивая перпендикулярность их поверхностей и совпадение центра диска 4 с центром угломерной шкалы 9 дугообразной планки 3, линейный указатель 11 которой размещен на верхней горизонтальной поверхности диска 4. Он, в свою очередь, соединен с направляющей П-образной рамкой 5 с возможностью его вращения вокруг своей центральной оси и линейного перемещения в горизонтальной плоскости посредством узла крепления. Этот узел образован выполненным с наружной торцевой стороны диска 4 пазом 12 и ответным ему выступом 13, расположенном с внутренней торцевой стороны П-образной рамки 5. Последняя своей наименее протяженной торцевой стороной закреплена в пазу 14, выполненном со стороны наиболее протяженной торцевой поверхности имеющего Т-образную форму фиксирующего блока 6 с возможностью линейного перемещения относительного него П-образной рамки 5 в направлении, перпендикулярном вектору линейного перемещения диска 4 относительно неё, и фиксирования достигнутого положения посредством стопорного винта 15. С противоположной торцевой поверхности фиксирующего блока 6 закреплен кронштейн 7 для соединения устройства с операционным столом, а на его верхнюю горизонтальную поверхность нанесена миллиметровая шкала 16, указатель 17 для которой размещен на верхней горизонтальной поверхности П-образной рамки 5.
Устройство для направленной пункции позвоночника и позвоночного канала используют следующим образом.
На основании результатов рентгеновской компьютерной или магнитно-резонансной томографии производят расчеты следующих линейных и угловых параметров пункционного доступа к хирургической мишени на позвоночнике или в позвоночном канале:
- кратчайшее расстояние от линии остистых отростков до точки пункции;
- глубину операционной раны;
- угол наклона оси операционного действия к фронтальной плоскости поверхности спины пациента;
- величину кранио-каудального смещения точки пункции от уровня хирургической мишени.
Во время операции, в положении пациента на животе, используя только лишь прямую рентгеновскую проекцию позвоночника, при помощи рентгенконтрастной метки, определяют и отмечают на коже маркером местоположение проекции «целевой» точки B, являющейся хирургической мишенью, точки пункции A, а также направление траектории введения пункционной иглы – отрезок, соединяющий последние две точки.
В последующем, на поверхности спины пациента, с противоположной стороны от точки пункции А, строго параллельно фронтальной плоскости, устанавливают фиксирующий блок устройства, жестко скрепленный с операционным столом через кронштейн. В паз фиксирующего блока устанавливают П-образную рамку в сборе с диском. Взаимным линейным перемещением П-образной рамки и диска по поверхности кожи спины пациента достигается совмещение точки пункции А с центром круглого отверстия в диске, после чего П-образную рамку крепят в фиксирующем блоке посредством стопорного винта. Вращением диска достигается совмещение линейного указателя на его поверхности с отрезком АВ. Трубчатый направитель иглы перемещают вдоль дугообразной планки до его совмещения с необходимым значением на угломерной шкале, указывающем угол наклонения оси пункции к фронтальной плоскости (поверхности спины). Затем трубчатый направитель фиксируют в указанном положении на дугообразной планке посредством стопорного винта. Производят пункцию вводя заостренный стержнеобразный элемент на заданную глубину, перемещая его по центральному каналу трубчатого направителя. Контроль за глубиной введения заостренного стержнеобразного элемента осуществляют по миллиметровой шкале, нанесенной на его наружную поверхность. Положение дистального конца заостренного стержнеобразного элемента контролируется рентгенологически как минимум в двух проекциях.
Пример.
Заявляемое устройство изготовлено и апробировано на биологических моделях. Проводимые исследования доказали обоснованность применения совокупности заявляемых конструктивных особенностей устройства, позволяющих малотравматично проводить иглы или спицы к структурам позвоночника и позвоночного канала, значительно сокращая временной период, затраченный на осуществление пункционного эндоскопического доступа, существенно уменьшая дозу лучевой нагрузки и делая хирургические манипуляции на неврально-сосудистых структурах более безопасными и функциональными.

Claims (1)

  1. Устройство для направленной пункции позвоночника и позвоночного канала, содержащее соединенный с дугообразной планкой с возможностью перемещения вдоль неё и фиксирования достигнутого положения трубчатый направитель с установленным, с обеспечением перемещения вдоль него, заостренным стержнеобразным элементом, на внешнюю поверхность которого нанесена миллиметровая шкала, отличающееся тем, что дугообразная планка представляет собой четверть сферы с нанесенной на ней угломерной шкалой, 90° отметка которой соответствует торцевой стороне планки, жестко закрепленной на внешнем крае диска с круглым сквозным центральным отверстием, обеспечивая перпендикулярность их поверхностей и совпадение центра диска с центром угломерной шкалы планки, линейный указатель которой размещен на верхней горизонтальной поверхности диска, соединенного с направляющей П-образной рамкой с возможностью его вращения вокруг своей центральной оси и линейного перемещения в горизонтальной плоскости посредством узла крепления, образованного выполненным с наружной торцевой стороны диска пазом и ответным ему выступом, расположенном с внутренней торцевой стороны П-образной рамки, закрепленной своей наименее протяженной торцевой стороной в пазу, выполненном со стороны наиболее протяженной торцевой поверхности имеющего Т-образную форму фиксирующего блока с возможностью линейного перемещения относительного него П-образной рамки в направлении, перпендикулярном вектору линейного перемещения диска относительно неё, и фиксирования достигнутого положения посредством стопорного винта, при этом с противоположной торцевой поверхности фиксирующего блока закреплен кронштейн для соединения устройства с операционным столом, а на его верхнюю горизонтальную поверхность нанесена миллиметровая шкала, указатель для которой размещен на верхней горизонтальной поверхности П-образной рамки; все составляющие устройства, кроме фиксирующего блока и кронштейна, выполнены из рентгенпрозрачного материала.
RU2018135392U 2018-10-09 2018-10-09 Устройство для направленной пункции позвоночника и позвоночного канала RU186616U1 (ru)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2018135392U RU186616U1 (ru) 2018-10-09 2018-10-09 Устройство для направленной пункции позвоночника и позвоночного канала

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2018135392U RU186616U1 (ru) 2018-10-09 2018-10-09 Устройство для направленной пункции позвоночника и позвоночного канала

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU186616U1 true RU186616U1 (ru) 2019-01-24

Family

ID=65147453

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018135392U RU186616U1 (ru) 2018-10-09 2018-10-09 Устройство для направленной пункции позвоночника и позвоночного канала

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU186616U1 (ru)

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SU202452A1 (ru) * Научно исследовательский институт экспериментальной , клинической УСТРОЙСТВО дл БОКОВОЙ ПУНКЦИИ МЕЖНОЗВОНОЧНЫХдисков
SU848015A1 (ru) * 1978-10-02 1981-07-23 Казанский Ордена Трудового Красногознамени Государственный Медицинскийинститут Им. C.B.Курашова Устройство дл прицельной пункции
RU2008122652A (ru) * 2008-06-04 2009-12-10 Государственное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования "Уральская государственная медицинская ак Устройство для пункции межпозвонковых дисков поясничного отдела позвоночника
RU105574U1 (ru) * 2010-12-27 2011-06-20 Федеральное государственное учреждение "Северо-Западный окружной медицинский центр Минздравсоцразвития" Устройство для тонкоигольной пункционной биопсии

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SU202452A1 (ru) * Научно исследовательский институт экспериментальной , клинической УСТРОЙСТВО дл БОКОВОЙ ПУНКЦИИ МЕЖНОЗВОНОЧНЫХдисков
SU848015A1 (ru) * 1978-10-02 1981-07-23 Казанский Ордена Трудового Красногознамени Государственный Медицинскийинститут Им. C.B.Курашова Устройство дл прицельной пункции
RU2008122652A (ru) * 2008-06-04 2009-12-10 Государственное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования "Уральская государственная медицинская ак Устройство для пункции межпозвонковых дисков поясничного отдела позвоночника
RU105574U1 (ru) * 2010-12-27 2011-06-20 Федеральное государственное учреждение "Северо-Западный окружной медицинский центр Минздравсоцразвития" Устройство для тонкоигольной пункционной биопсии

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US4722336A (en) Placement guide
US5618288A (en) Stereotactic system for surgical procedures
US10952751B2 (en) Surgical targeting systems and methods
CN105125285B (zh) 可移动三维摇杆弧形导向脊柱穿刺辅助器及其使用方法
US6132437A (en) Method and stereotactic apparatus for locating intracranial targets guiding surgical instruments
US5690108A (en) Interventional medicine apparatus
US4651732A (en) Three-dimensional light guidance system for invasive procedures
US4733661A (en) Guidance device for C.T. guided drainage and biopsy procedures
US20070149878A1 (en) Apparatus and method for guiding a medical device in multiple planes
US20040015176A1 (en) Stereotactic localizer system with dental impression
EP3072472B1 (en) Stereotactic whole-body guide system for precisely positioning surgical instruments inside the body
WO2005011477A2 (en) Apparatus and method for guiding a medical device
US12082824B2 (en) Surgical instrument
US7171256B1 (en) Breast magnetic resonace imaging system with curved breast paddles
JP3166457U (ja) 針体支持スタンド
CN105816222A (zh) 一种脊柱穿刺定位方法及装置
CN106264702A (zh) 脊柱微创定位系统及其在脊柱微创定位中的应用
CN204734541U (zh) 脊柱微创定位系统
JP2003509108A (ja) 定位装置及び方法
RU186616U1 (ru) Устройство для направленной пункции позвоночника и позвоночного канала
CN207679546U (zh) 一种辅助脊柱微创手术路径定位装置
CN205866812U (zh) 一种脊柱穿刺定位器
CN111035402A (zh) 脊柱冠状面平衡评估装置
US20080013678A1 (en) Device for Placing Instruments or Implants in Body Organs
CN208388715U (zh) 一种脊柱手术穿刺用体外定位装置

Legal Events

Date Code Title Description
MM9K Utility model has become invalid (non-payment of fees)

Effective date: 20190214