PT2252250E - Elemento de adaptação a frascos - Google Patents

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Description

DESCRIÇÃO "ELEMENTO DE ADAPTAÇÃO A FRASCOS"
Campo da Invenção [0001] A presente invenção refere-se genericamente a sistemas de mistura de fármacos e, em particular, a um adaptador com caracteristicas de conexão optimizadas para a sua ligação a um frasco.
Antecedentes da invenção [0002] Os sistemas de mistura de fármacos são bem conhecidos na área. É descrito um sistema especifico de mistura de fármacos no pedido de patente PCT WO 2005/041846, atribuído ao cessionário da presente invenção. 0 sistema de mistura de fármacos é comercialmente disponibilizado pela Teva Medicai Ltd. e vendido sob a designação comercial Tevadaptor. É um sistema seguro para a composição e administração de fármacos intravenosos nocivos. 0 Tevadaptor minimiza o risco de exposição a substâncias medicamentosas nocivas e elimina o risco de ferimentos provocados por agulhas. 0 sistema de mistura de fármacos destina-se a ser utilizado com uma seringa luer e é particularmente útil ao manuseamento de fármacos tóxicos como os antineoplásicos.
[0003] 0 sistema de mistura de fármacos Tevadaptor inclui um adaptador de entrada para receptáculos que pode ser inserido numa porta de um receptáculo para fluidos, tal como um saco para administração intravenosa. É fornecido um elemento de adaptação a frascos para conexão a um frasco que contém um fármaco. Um elemento de adaptação a seringas pode ser ligado a uma seringa e ao adaptador de entrada 1 para receptáculos e/ou elemento de adaptação a frascos. 0 adaptador de entrada para receptáculos, elemento de adaptação a seringas e/ou elemento de adaptação a frascos pode ser ventilado para a atmosfera de um modo que previna a libertação de conteúdos potencialmente nocivos a partir do frasco , nas formas liquida, sólida ou gasosa. [0004] 0 elemento de adaptação a seringas pode conter uma agulha que comunica de forma fluida com o conteúdo da seringa. Normalmente, a agulha não se projecta para 0 exterior sendo, pelo contrário, selada no interior do elemento de adaptação a seringas através de um septo. 0 elemento de adaptação a seringas pode ser aparafusado à extremidade luer-lock da seringa. A agulha do elemento de adaptação a seringas encontra-se, nesse momento, em comunicação de fluidos com o conteúdo da seringa.
[0005] De modo semelhante, o elemento de adaptação a seringas pode apresentar um espigão para comunicação de fluidos com o conteúdo do frasco, que se encontra selado por um septo. 0 frasco pode ser pressionado contra o elemento de adaptação a frascos, circunstância em que o espigão do elemento de adaptação perfura o septo do frasco. O elemento de adaptação a frascos pode ser, então, pressionado contra o elemento de adaptação a seringas, circunstância em que a agulha perfura os septos do elemento de adaptação a seringas e do mecanismo de adaptação a frascos. Tal permite que o fluido escoe da seringa através do elemento de adaptação a seringas e do espigão do elemento de adaptação a frascos.
[0006] Depois de encher o frasco com a quantidade desejada de fluido, o mecanismo de adaptação pode ser separado do elemento de adaptação a seringas. Durante a separação, a 2 agulha do elemento de adaptação a seringas é selada por septos elastoméricos. Desta forma, o fluido não goteja para o exterior.
[0007] 0 pedido de patente US 2007/0106244 AI divulga um adaptador de frascos que contém: um encaixe que contém uma câmara expansível para conter um determinado volume; uma passagem interna que comunica com a câmara expansível e, pelo menos, uma abertura que comunica com a passagem interna e um membro de integração com o encaixe. 0 adaptador de frascos contém, adicionalmente, um espigão oco que inclui um lúmen de ventilação que comunica com a passagem interna. Em particular, o mecanismo é utilizado para a manipulação de material nocivo e, mais particularmente, para a reconstituição com um diluente e/ou remoção de um material nocivo de modo a prevenir substancialmente a entrada de material nocivo no ambiente.
[0008] A patente 4,759,756 divulga um dispositivo de reconstituição direccionado à mistura adequada de duas substâncias que se encontra particularmente direccionado à reconstituição de um fármaco que possa ser armazenado num frasco para fármacos, com um diluente num contentor flexível. 0 dispositivo pode conter tubos ou agulhas que conectam o frasco ao contentor.
[0009] 0 pedido de patente internacional WO 91/05581 AI divulga um local de injecção pré-incisão que inclui um encaixe com um fluxo ao longo da parede interior do corpo. Os braços encastrados podem ser tão espessos como a parede interior do corpo, podendo as alças encastradas ser mais espessas que os braços encastrados. 3 [0013] De acordo com uma modalidade da presente invenção, as alças chanfradas estendem-se radialmente em direcção ao centro do corpo e encontram-se localizadas na terminação proximal de um recorte formado no corpo.
[0014] De acordo com uma modalidade da presente invenção, o dispositivo de enviesamento inclui uma mola em hélice. Em alternativa, de acordo com outra modalidade da presente invenção, o dispositivo de enviesamento inclui um elemento cilíndrico flexível com um orifício de passagem para o espigão.
[0015] De acordo com outra modalidade da presente invenção, o corpo inclui um friso cónico que se estende em direcção ao interior a partir do rebordo. Cada um dos braços encastrados pode depender de uma terminação proximal de um recorte formado no friso cónico e um suplemento que pode estender-se a partir da terminação distai do braço encastrado do qual se estende a alça chanfrada.
[0016] De acordo com outra modalidade da presente invenção, cada braço encastrado pode estender-se a partir do fundo do corpo e encontrar-se num recorte formado no mesmo, podendo estar presente um suplemento que se estende a partir da terminação distai do braço encastrado de onde se prolonga a alça chanfrada.
Breve descrição das figuras [0017] A presente invenção será compreendida e apreciada numa maior plenitude a partir da seguinte descrição detalhada, em conjunto com as figuras, onde: 4 A figura 1 é uma ilustração simplificada de um elemento de adaptação a frascos, construído e operado em consonância com uma modalidade da presente invenção. A figura 2 é uma ilustração simplificada de um elemento de adaptação a frascos, construído e operado em consonância com outra modalidade da presente invenção; A figura 3 é uma ilustração simplificada de um elemento de adaptação a frascos, construído e operado em consonância com ainda outra modalidade da presente invenção; e A figura 4 é uma ilustração simplificada de um elemento de adaptação a frascos, construído e operado em consonância com ainda outra modalidade da presente invenção.
Descrição detalhada das modalidades [0018] É agora feita referência à figura 1, que ilustra um elemento de adaptação a frascos 10, construído e operado em consonância com uma modalidade da presente invenção. O elemento de adaptação a frascos 10 pode ser constituído por qualquer material resistente adequado, tal como um metal ou plástico medicamente seguro.
[0019] O elemento de adaptação a frascos 10 pode incluir uma porta de conexão 12, detalhadamente descrita em seguida. Um espigão de perfuração de frascos oco 14 perfura o centro da porta de conexão a frascos 12. O espigão 14 assenta sobre um escareador 28 que pode, por exemplo, ser inteiramente moldado como parte do corpo 17.
[0020] 0 espigão 14 encontra-se em comunicação de fluidos com a porta de conexão 16 do elemento de adaptação a seringas. Tal como é do conhecimento dos especialistas, 5 conforme divulgado no pedido de patente PCT WO 2005/041846, a porta de conexão 16 do elemento de adaptação a seringas inclui uma secção tubular oca (não ilustrada) em comunicação de fluidos com o espigão 14, a secção tubular encontra-se coberta por um septo na terminação oposta ao espigão 14 (não ilustrado). Um elemento de adaptação a seringas (não ilustrado) apresenta uma agulha e pode ser pressionado contra a porta de conexão 16 do elemento de adaptação a seringas, circunstância em que a agulha do elemento de adaptação a seringas perfura o septo da secção tubular da porta 16. Tal afecta a comunicação de fluidos entre o elemento de adaptação a seringas e o espigão 14 de modo a que o conteúdo (por exemplo, um fármaco em solução liquida) de uma seringa (não ilustrada) ligada ao elemento de adaptação a seringas possa escoar para o espigão 14 e, a partir deste, para o frasco (não ilustrado) previamente ligado à porta de conexão a frascos 12.
[0021] Na modalidade ilustrada na figura 1, a porta de conexão a frascos inclui um corpo 17 (habitualmente na forma de um copo circular) com um rebordo proximal 18 (designando o termo proximal a distância mais próxima do frasco que será conectado à porta 12) que se prolonga para o exterior a partir do corpo 17. Encontram-se dispostas diversas linguetas resilientes 20 em torno da parede interior do corpo 17. Cada uma das linguetas 20 é composta por um braço encastrado 22 que se estende ao longo da parede interior do corpo 17 e termina numa alça chanfrada 24. 0 braço encastrado pode apresentar a mesma espessura que a parede do corpo 17 (ou, em alternativa, apresentar uma espessura distinta, porém, nivelada com a sua parede exterior), circunstância em que a alça chanfrada 24 é mais espessa que o braço encastrado 22. Cada alça chanfrada 24 estende-se radialmente no sentido do centro do corpo 17 6 (isto é, em direcção ao espigão 14) e encontra- -se localizada numa terminação proximal de um recorte 26 formado no corpo 17. As linguetas 20 podem encontrar-se em posições equidistantes em torno do corpo 17 ou, em alternativa, posicionar-se com diferentes espaçamentos entre si.
[0022] Quando um frasco é pressionado contra uma porta de conexão a frascos 12, o gargalo do frasco entra, inicialmente, em contacto com a alça chanfrada 14 e impulsiona-a radialmente para fora, enguanto o gargalo do frasco a ultrapassa. As alças chanfradas 24 podem ser mais, menos ou tão resilientes na direcção radial externa (perpendicular ao espigão 14) quando em comparação com a direcção axial (paralela ao espigão 14), através da concepção apropriada do momento de inércia do braço encastrado 22 para que este seja maior, menor ou igual na direcção axial externa, respectivamente.
[0023] Depois de impulsionar o frasco na direcção da porta de conexão a frascos 12, o espigão 14 perfura um septo do frasco, sendo a sua cabeça inserida no diâmetro interior da parede do corpo 17. De modo a compensar qualquer disparidade na tolerância aquando da conexão do frasco à porta 12, é colocado um dispositivo de enviesamento 30 no escareador 28. 0 dispositivo de enviesamento 30 impele o frasco contra as alças chanfradas 24 e linguetas 20, assegurando, dessa forma, uma minimização do volume residual quando o frasco é esvaziado do seu conteúdo. Na modalidade ilustrada na figura 1, o dispositivo de enviesamento 30 é uma mola em hélice feita a partir de um material seguro, tal como um metal, elastómero, esponja, espuma, plástico ou qualquer combinação dos anteriores. 7 [0024] É agora feita referência à figura 2, que ilustra outra versão do elemento de adaptação a frascos 10. Nesta versão, o elemento de adaptação a frascos inclui um dispositivo de enviesamento 30A, que corresponde a um elemento cilíndrico flexível que contém um orifício de passagem para o espigão 14. O dispositivo de enviesamento 30A pode ser produzido a partir um elastómero seguro (e.g. borracha, borracha de silicone e similares) ou espuma (e.g. espuma de borracha de silicone e similares).
[0025] É agora feita referência à figura 3, que ilustra um elemento de adaptação a frascos 40, construído e operado em consonância com outra modalidade da presente invenção. O elemento de adaptação a frascos 40 é similar ao elemento de adaptação 10, sendo os elementos similares designados por numerais equivalentes. O elemento de adaptação a frascos difere do elemento de adaptação 10 a nível da estrutura das linguetas resilientes utilizadas para fixar o frasco contra ele pressionado. O corpo 17 inclui um friso cónico 42 que se prolonga para o interior a partir do rebordo 18. Encontram-se dispostas diversas linguetas resilientes 44 em torno da parede interior do corpo 17. Cada lingueta 44 é formada por um braço encastrado 46 que depende da terminação proximal de um recorte 48 formado no friso cónico 48. Um apêndice 50 prolonga-se de forma descendente a partir da terminação distai do braço encastrado 46 e termina numa alça chanfrada 52. O apêndice 50 e a alça 52 encontram-se situados num recorte 54 formado no corpo 17.
[0026] É agora feita referência à figura 4, que ilustra um elemento de adaptação a frascos 60, construído e operado em consonância com outra modalidade da presente invenção. O elemento de adaptação a frascos é similar aos elementos de adaptação 10 ou 40, sendo estes elementos designados por 8 numerais equivalentes. 0 elemento de adaptação a frascos 60 difere das modalidades anteriores a nível da estrutura das linguetas resilientes utilizadas para fixar o frasco contra ele pressionado. Encontram-se dispostas diversas linguetas resilientes 62 em torno da parede interior do corpo 17. Cada lingueta 62 é fornada por um braço encastrado 64 (em forma de U na modalidade ilustrada) que se estende de forma ascendente a partir de um fundo 66 do corpo 17, encontrando-se localizada num recorte 68 formado no corpo 17. Um apêndice 70 prolonga-se de forma descendente a partir da terminação proximal do braço encastrado 64 e termina numa alça chanfrada 72.
[0027] Considera-se que as várias características da invenção que são, por questões de clareza, descritas no contexto das diferentes modalidades podem também ser disponibilizadas em combinação numa modalidade isolada. Por outro lado, as várias características da invenção que são, por questões de brevidade, descritas no contexto de uma modalidade isolada podem ser disponibilizadas em separado ou em qualquer sub-combinação adequada. 9

Claims (7)

  1. REIVINDICAÇÕES 1. Um elemento de adaptação a frascos (10) para aplicação num sistema de mistura de fármacos caracterizado por compreender: um corpo (17); uma porta de conexão a frascos (12) que se estende a partir do corpo mencionado (17); um espigão oco de perfuração de frascos (14) que perfura a dita porta de conexão de frascos (12) e se encontra em comunicação de fluidos com uma porta de conexão do elemento de adaptação a seringas (16) que se estende a partir do corpo mencionado (17); e uma diversidade de linguetas resilientes (20) dispostas em torno da parede interior do corpo mencionado (17), caracterizado pela presença das ditas linguetas (20) em intervalos formados na parede interior do corpo mencionado (17), o elemento de adaptação a frascos (10) contém ainda um dispositivo de enviesamento (30, 30A) configurado para criar uma força enviesante contra as ditas linguetas resilientes (20).
  2. 2. O elemento de adaptação a frascos (10) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o corpo mencionado (17) contém um friso proximal que se prolonga para o exterior (18) . 3. 0 elemento de adaptação a frascos (10) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por cada lingueta (20) conter um braço encastrado (22) que termina numa alça chanfrada e em que os braços encastrados mencionados (22) se estendem a partir da parede interior do dito corpo (17). 1 4. 0 elemento de adaptação a frascos (10) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por cada lingueta (20) conter um braço encastrado (22) que termina numa alça chanfrada e em que os braços mencionados (22) são tão espessos quanto a parede interior do corpo (17) e as alças chanfradas mencionadas são mais espessas que os ditos braços encastrados (22).
  3. 5. O elemento de adaptação a frascos (10) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por cada lingueta (20) conter um braço encastrado (22) que termina numa alça chanfrada e em que cada alça chanfrada se estende radialmente em direcção ao centro do corpo mencionado (17) e se encontra localizada numa terminação terminal de um recorte formado no dito corpo (17). 6. 0 elemento de adaptação a frascos (10) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o dispositivo de enviesamento mencionado (30, 30A) conter uma mola em hélice.
  4. 7. O elemento de adaptação a frascos (10) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o dispositivo de enviesamento mencionado (30, 30A) conter um elemento cilíndrico flexível com um orifício para passagem do espigão mencionado (14).
  5. 8. O elemento de adaptação a frascos (10) de acordo com a reivindicação 2, caracterizado por o corpo mencionado (17) conter um friso cónico que se estende para o interior do rebordo mencionado (18).
  6. 9. O elemento de adaptação a frascos (10) de acordo com a reivindicação 8, caracterizado por cada lingueta (20) 2 conter um braço encastrado (22) que termina numa alça chanfrada (24) e cada braço encastrado (22) depende de uma terminação proximal de um recorte formado no dito friso cónico e um suplemento que se estende a partir da alça chanfrada mencionada (24). 10. 0 elemento de adaptação a frascos (10) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por cada lingueta (20) conter um braço encastrado (22) que termina numa alça chanfrada (24) e cada braço encastrado (22) se estende a partir do fundo do corpo mencionado (17) e se encontra localizada num recorte formado no dito corpo (17) e um suplemento que se estende a partir de uma terminação distai do dito braço encastrado (22) a partir do qual se estende a alça chanfrada mencionada (24).
  7. 11. O elemento de adaptação a frascos (10) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o espigão oco de perfuração de frascos mencionado (14) se encontrar montado num escareador (28) formado no corpo mencionado (17) e o dito dispositivo de enviesamento (30, 30A) é colocado no escareador mencionado (28). 3
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