NO338662B1

NO338662B1 - Injeksjonsanordning

Info

Publication number: NO338662B1
Application number: NO20065975A
Authority: NO
Inventors: Nigel Harrison; Rosemary Louise Habeshaw
Original assignee: Cilag Gmbh Int
Priority date: 2004-05-28
Filing date: 2006-12-22
Publication date: 2016-09-26
Also published as: EP1755707A1; CA2568680A1; CN101005867A; BRPI0510442A; US20090054838A1; PT1755707E; BRPI0510442B8; AU2005247151A1; IL179652A0; GB2414405B; AU2005247151B2; NO338762B1; EP1755707B1; KR20070029208A; ZA200610829B; PL1755707T3; IL179652A; PL1755707T5; UA88167C2; CN100563737C

Description

Den foreliggende oppfinnelse vedrører en injeksjonsanordning av typen som inkluderer et hus, en sprøyte opptatt i huset, hvilken sprøyte har en boring i hvilken et tømmestempel med en boring er innsatt, et drivelement og en aktuator for å fremføre drivelementet for å fremføre tømmestempelet og tømme sprøytens innhold gjennom dens tømmedyse.

Nå for tiden blir nesten alt tilvirket ved hjelp av maskiner. I visse tilfeller er maskiner mer pålitelige enn manuelt arbeid, og de er mye mindre kostbare. Imidlertid er det en evne hos en produksjonslinjearbeider som maskiner hittil har vært ute av stand til å reprodusere, og som de sannsynligvis ikke vil være i stand til å klare i lang tid fremover. Hvis en produksjonslinjearbeider slipper en del av tingen som blir tilvirket kan han plukke opp eller velge en annen fra delbeholderen. Hvis en del er skadet kan han kaste den. Hvis sammenstillingsoperasjonen som han gjennomfører er kompleks, vil han sikre at delene blir riktig innrettet og sammenstilt. Han gjør alle disse tingene fordi han er i stand til å tilpasses de ulike omstendigheter og å benytte sin vurderingsevne. Maskiner kan ikke dette.

Under automatisert sammenstilling av injeksjonsanordninger av den ovenfor beskrevne type er det et antall kritiske trinn som må utføres nøyaktig og riktig. Problemer ved utførelse av disse trinnene kan oppstå fra tette komponenttoleranser eller fra bruk av skjøre komponenter, slik som hypoderme sprøyter av glass. Det spesielle sammenstillingstrinnet som den foreliggende oppfinnelse vedrører er det å få drivelementet inn i boringen til sprøyten, til hvilket det er knyttet en rekke utfordringer. For det første, for å virke på den ytre diameteren til sprøytestemplet, er det nødvendig at drivelementet har en flat endeflate som er en trang pasning i sprøyteboringen. For det andre presenterer denne flate endeflaten faren for at drivelementet kan sette seg fast på enden av sprøyten, spesielt hvis det er feilinnretting mellom komponentene. For det tredje, hvis automatisering blir benyttet for å sammenstille anordningene kan en fastkiling mellom drivelementet og sprøyten føre til skade på anordningen eller til og med at sprøyten brekker. Til slutt, selv om denne operasjonen blir gjort på forhånd, er det ofte nødvendig å gjøre den i blinde.

WO 01/87384 Al beskriver en injeksjonsanordning for injisering av faste doser fra en ampulle som er montert i anordningen, hvor dosene er angitt ved drift av en doseinnstillingsknapp ved hvilke elastiske operasjonsvridningsstenger som parallelt er plassert med lengdeaksen av anordningen er vridd.

US 5779668 omhandler et system som omfatter en første eller primær sprøytesylinder som har en lukket ende som avgrenser en leveringspassasje, og en motsatt åpen ende. Et fjernbartdeksel tetter leveringspassasje av den første sprøytesylinderen for derved å definere en beholder for en medisinsk oppløsning.

Det er et formål med den foreliggende oppfinnelse å tilveiebringe en konstruksjon av injeksjonsanordninger i hvilken en mulig feilinnretting mellom drivelementet og sprøyteboringen under sammenstilling allerede blir tatt høyde for og ikke enkelt fører til en fastkiling mellom drivelementet og sprøyten.

Følgende innbefatter en injeksjonsanordning i henhold til den foreliggende oppfinnelse: et hus;

en sprøyte opptatt i huset, hvilken sprøyte har en boring som i en fremre ende ender i en tømmedyse og i en bakre ende i en utfallende åpning i hvilket et tømmestempel med en boring er innsatt;

et drivelement med en fremre ende bestående av en i det vesentlige flat kantområde som er avpasset til å bære på tømmestempelet til sprøyten og omkranser en utragende midtområde som er avpasset til å bli opptatt i boringen til tømmestempelet; og

en aktuator for fremføring av drivelementet for å fremføre tømmestempelet og å tømme sprøytens innhold gjennom tømmedysen.

Kombinasjonen av den utfallende (flared) åpning til sprøyteboringen og det utragende midtområde av drivelementet tillater problemet tilknyttet milde feilinnretninger hos de to å bli overvunnet. Dette fordi det utragende midtområde enten passerer rett inn i enden av sprøyten, eller det kontakter den utfallende åpningen som styrer det mot senter av sprøyten. Koblet med kraftsensorer på sammenstillingsmaskinene vil dette arrangementet tillate den passende automatiske justering å bli gjort for innretting av de to deler.

Alternativt, og dette anses å være bedre fordi det ikke avhenger av kraftsensorer eller andre sofistikerte modifikasjoner av sammenstillingsmaskinene, blir enhver feilinnretting automatisk fullstendig korrigert. Dette kan oppnås hvis den utfallende åpning i sprøyten og den i det vesentlige flate kanten og utragende midtområdene til den fremre enden av drivelementet er slik utformet og dimensjonert at aksiell feilinnretning mellom sprøyten og drivelementet under sammenstilling av injeksjonsanordningen blir korrigert, for det første av den utragende midtområdet til den fremre enden til drivelementet som rir opp langs den utfallende åpningen til sprøyten til et punkt som, for det andre, det i det vesentlige flate kantområdet av den fremre enden av drivelementet får kontakt med og rir opp langs den utfallende åpningen til sprøyten for å innrette drivelementet i boringen til sprøyten.

Den passende mengde utsvingning av åpningen vil avhenge av et antall variabler. Ta en linje dannet av skjæringen mellom den utfallende åpningen til sprøyten og et plan som passerer gjennom aksen til sprøyteboringen. Fortrinnsvis innehar denne linjen en krumningsradius på mellom 33% og 100% av radien til sprøyteboringen. I den foretrukne utførelsesformen innehar den en krumningsradius på mellom 1 mm og 3 mm. Denne krumningsradien kan være enn instantan krumningsradius; den kan være en gjennomsnitts krumningsradius; eller den kan være minimum krumningsradius.

I utførelsesformer i hvilken formen og dimensjonene til den utfallende åpningen i sprøyten og den i det vesentlige flate kanten og utragende midtområdene av den fremre enden av drivelementet er konstruert for å korrigere aksiell feilinnretning fullstendig, bør denne krumningsradien fortrinnsvis være større enn den maksimale radielle utstrekningen av den i det vesentlige flate kantområdet til fremre enden av drivelementet. Bedre resultater oppnås hvis den er minst 50% større enn den maksimale radielle utstrekningen av den i det vesenlige flate kantområdet til den fremre enden av drivelementet. Enda bedre resultater følger hvis den er minst 70% større.

For å tillate alle aksielle feilinnretningsretninger å bli håndtert på lik måte er den utfallende åpningen til sprøyten fortrinnsvis i det vesentlige en rotasjonsflate om aksen til sprøyteboringen.

Den foreliggende oppfinnelse strekker seg også til en injeksjonsanordning innbefattende: et hus avpasset til å oppta en sprøyte med en boring som i en fremre ende ender i en tømmedyse og i en bakre ende i en utfallende åpning i hvilken et tømmestempel med en boring er innsatt; og

et drivelement som er avpasset til å bære på tømmerstempelet til sprøyten; og

en aktuator for fremføring av drivelementet for å fremføre tømmestemplet å tømme sprøytens innhold gjennom tømmedysen, idet den fremre enden av drivelementet består av i det vesentlige flatt kantområde som omkranser et utragende midtområde.

Normalt har den fremre enden av drivelementet et tverrsnittsareale i område 6,5 mm2 til 110 mm2, fortrinnsvis 27,3 mm<2>± 8%.

Igjen, for å tillate alle aksielle feilinnrettingsretninger å bli håndtert på lik måte, kan den fremre enden av drivelementet ha et i det vesentlige sirkulært tverrsnitt. I det tilfelle har den fremre enden av drivelementet normalt en radius i området 1,45 mm til 5,9 mm, fortrinnsvis 2,95 mm ± 4%.

Det i det vesentlige flate kantområdet av den fremre enden av drivelementet kan stå for mellom 25% og 50% av det totale arealet til den fremre enden av drivelementet, fortrinnsvis 37 ± 3% av totalarealet til den fremre enden av drivelementet.

Igjen, for å tillate alle aksielle feilinnrettingsretninger å bli håndtert på lik måte, kan det i det vesentlige flate kantområdet av den fremre enden av drivelementet være i det vesentlige annulært. Fortrinnsvis er den indre diameteren til det i det vesentlige flate annulære området 61 ± 2% av ytterdiameteren.

Igjen, for å tillate aksielle feilinnrettingsretninger å bli håndtert på lik måte, har midtområdet av den fremre enden til drivelementet en i det vesentlige sirkulær form. Av årsaker som vil være innlysende avsmalnes det utragende midtområdet av den fremre enden av drivelementet fortrinnsvis fra den i det vesentlige flate kantområdet til en tut (nebb). Det anses at de beste resultater kan oppnås hvis det utragende midtområdet til den fremre enden av drivelementet avskrår i en gjennomsnittlig vinkel mellom 35 ± 10° i forhold til lengdeaksen til drivelementet. For eksempel kan det utragende midtområdet til den fremre enden av drivelementet være i det vesentlige konisk eller kjeglestubbformet med en inkludert konevinkel lik 65 ± 5°.

Den foreliggende oppfinnelse vil nå bli beskrevet ved hjelp av eksempel med henvisning til de medfølgende tegninger, der: figur 1 viser i perspektiv en injeksjonsanordning av typen som den foreliggende oppfinnelse er anvendbar på;

figur 2 viser i snitt injeksjonsanordningen i figur 1 før aktuering;

figur 3 viser en forstørret del av figur 2; og

figur 4 er et perspektivriss av drivelementene i figurene 1-3.

Figur 1 viser en injeksjonsanordning 110 med et hus 112 med en nær ende 101 og en fjern ende 102. Alle deler er sprøytestøpt. Huset 112 har en utløser 11 som rager gjennom huset 112 og som kan bli aktuert ved å presse ned på dens øvre overflate Illa. Det er en indikatoråpning 113 i huset anordnet tilstøtende den nære enden 101. Figur 2 viser huset 112 inneholdende en hypoderm sprøyte 114 av konvensjonell type inkludert et sprøytelegeme 116 som i en ende ender i en hypoderm nål 118 og i den andre i en flens 120. Det konvensjonelle stemplet og spunsen som normalt ville benyttes for å tømme sprøytens 114 innhold manuelt har blitt fjernet og erstattet av et drivelement 134 som inkluderer en spuns 134a. Dette drivelementet 134 inneholder et legemiddel 124 som skal administreres i sprøytelegemet 116. Selv om den viste sprøyten er av hypoderm type trenger dette ikke nødvendigvis å være slik. Transkutane eller ballistisk dermale og subkutane sprøyter kan også bli benyttet i forbindelse med injeksjonsanordningen i henhold til den foreliggende oppfinnelse. Som vist inkluderer huset en returdrivinnretning som her har form av en kompresjonsreturfjær 126 som forspenner sprøyten 114 fra en utstrakt posisjon i hvilken nålen 118 strekker seg fra en åpning 128 i huset 112 og til en inntrukket posisjon i hvilken tømmedysen 118 rommes i huset 112.

Huset 112 inkluderer et støtteelement som, som vist i figur 2, har form av en sylindrisk innsats 122,. Den sylindriske innsatsen 122 har, på sin indre overflate, en støtteoverflate 122a som er tilknyttet en ende av returfjæren 125. Den andre enden av returfjæren 126 virker på sprøyten 114 via en sprøytebærer 127. Støtteoverflaten 122a er tilveiebrakt, som vist i figur 2, av en rand på den indre overflaten av den sylindriske innsatsen 122. Støtteoverflaten 122a er anordnet forbi indikatoråpningen 113 vekk fra den nære enden 101 av huset 112. Returfjæren 126 er tilknyttet støtteoverflaten 122a på sin ende som er anordnet vekk fra den nære enden 101 av huset 112 og dens andre ende virker på sprøytebæreren 127 forbi støtteoverflaten 122a fra den nære enden 101 av huset 112. På denne måten kan ikke returfjæren 126, som omkranser sprøyten 114 og sprøytebæreren 127, bli sett gjennom indikatoråpningen 113 noen gang før, under eller etter utløsing av injeksjonsanordningen 110. Den sylindriske innsatsen 122 danner et vindu i indikatoråpningen 113 dannet av transparent materiale slik at sprøytens 114 innhold blir sett gjennom indikatoråpningen 113.

I den andre enden av huset 112 er det en fremover drivinnretning som her har form av en kompresjonsdrivfjær 130. Driften fra drivfjæren 130 blir overført via en multikomponent drivinnretning til sprøyten 114 for å fremføre den fra sin inntrukne posisjon til sin utstrakte posisjon og tømme dens innhold gjennom nålen 118. Drivinnretningen oppnår denne oppgave ved å virke direkte på legemidlet 124 og sprøyten 114. Statisk friksjon mellom drivelementet 134 og sprøytelegemet 116 sikrer innledningsvis at de føres frem i sammen, inntil returfjæren 126 bunner eller sprøytelegemet 116 møter noen annen hindring (ikke vist) som retarderer dets bevegelse.

Multikomponent driften mellom drivfjæren 130 og sprøyten 114 består av tre hovedkomponenter. En drivhylse 131 får drift fra drivfjæren 130 og overfører den til det første drivelement 132. Denne igjen overfører drift via et dempefluid til et andre drivelement, det allerede nevnte drivelementet 134.

Det første drivelementet 132 inkluderer en hul stamme 140 hvis indre hulrom danner et samlekammer 142 i kommunikasjon med en lufteåpning 144 som strekker seg fra samlekammeret gjennom enden av stammen 140. Det andre drivelementet 134 inkluderer en blindboring 146 som er åpent i en ende for å oppta stammen 140 og lukket i den andre. Som det kan sees definerer boringen 146 og stammen 140 et fluidreservoar 148 i hvilket dempefluidet rommes.

Utløseren 111 tjener, når det opereres, til å dekople drivhylsen 131 fra huset 112, som tillater den å beveges i forhold til huset 112 under påvirkning av drivfjæren 130. Operasjon av anordningen er da som følger.

Innledningsvis beveger drivfjæren 130 drivhylsen 131, drivhylsen 131 beveger det første drivelementet 132 og det første drivelementet 132 beveger det andre drivelementet 134. Det andre drivelementet 134 beveges, og, ved hjelp av statisk friksjon og hydrostatiske krefter som virker gjennom legemidlet 124 som skal administreres, beveges sprøytelegemet 116 mot virkningen av returfjæren 126. Returfjæren 126 komprimeres og den hypoderme nålen 118 går ut fra utgangsåpningen 128 (ikke vist) på huset 112. Dette fortsetter inntil returfjæren 126 bunner eller sprøytelegemet 116 møter noen annen hindring (ikke vist) som retarderer dets bevegelse. Fordi den statiske friksjonen mellom det andre drivelementet 134 og sprøytelegemet 116 og de hydrostatiske krefter som virker gjennom legemidlet 124 som skal administreres ikke er tilstrekkelig til å motstå hele drivkraften utviklet av drivfjæren 130, begynner i dette punktet det andre drivelementet 134 å beveges i sprøytelegemet 116 og legemidlet 124 begynner å bli tømt. Dynamisk friksjon mellom det andre drivelementet 134 og sprøytelegemet 116 og hydrostatiske og hydrodynamiske krefter som nå virker gjennom legemidlet 124 som skal administreres er imidlertid tilstrekkelig til å bibeholde returfjæren 126 i dens komprimerte tilstand, slik at den hypoderme nålen 118 forblir utstrakt.

Før det andre drivelementet 134 når enden av sin bevegelse i sprøytelegemet 116, og således før innholdet til sprøyten har blitt fullstendig tømt, når fremspring (ikke vist) på det første drivelementet 132 en innsnevring 137 i huset 112. Innsnevringen 137 beveger fremspringene innover slik at det første drivelementet 136 ikke lenger er koblet til det andre drivelementet 134. Straks dette skjer virker det første drivelementet 136 ikke lenger på det andre drivelementet 134, som tillater det første drivelementet 132 å beveges i forhold til det andre drivelementet 134.

For de dempefluidet rommes i et reservoar 148 definert mellom enden av det første drivelementet 132 og blindboringen 146 i det andre drivelementet 134, vil volumet til reservoaret 146 søke å reduseres når det første drivelementet 132 beveges i forhold til det andre drivelementet 134 når førstnevnte blir påvirket av drivfjæren 130. Når reservoaret 148 kollapser blir dempefluid tvunget gjennom lufteåpningen 144 inn i samlekammeret 142. Etter utløsning av drivfjæren 130 virker litt av kraften utøvd av drivfjæren 130 på dempefluidet, og får det til å strømme gjennom innsnevringen dannet av lufteåpningen 144; resten virker hydrostatisk gjennom fluidet og gjennom friksjon mellom de første og andre drivelementer 132,134, og således via det andre drivelementet 134. Tap forbundet med strømmen av dempefluidet svekker ikke kraften som virker på sprøytelegemet i vesentlig grad. Returfjæren 126 forblir således komprimert og den hypoderme nålen forblir utstrakt.

Etter en tid fullfører det andre drivelementet 134 sin bevegelse i sprøytelegemet 116, og kan ikke gå lenger. I dette punktet er sprøytens 114 innhold fullstendig tømt og kraften utøvd av drivfjæren 130 virker til å bibeholde det andre drivelementet 134 i sin endeposisjon og fortsette å få dempefluidet til å strømme gjennom lufteåpningen 144, som tillater det første drivelementet 132 å fortsette sin bevegelse.

Før fluidreservoaret 148 er tømt, blir fleksible låsearmer 133 som forbinder drivhylsen 131 med det første drivelementet 132 ikke lenger tvunget til å kontakte drivhylsen 131 i et fremspring 133a på det andre drivelementet 124. Straks dette skjer virker drivhylsen 131 ikke lenger på det første drivelementet 132, og tillater dem å beveges i forhold til hverandre. I dette punktet er selvfølgelig sprøyten 114 frigjort, fordi kreftene utviklet av drivfjæren 130 ikke lenger blir overført til sprøyten 114, og den eneste kraften som virker på sprøyten vil være returkraften fra returfjæren 126. Sprøyten 114 blir nå således returnert til sin inntrukne posisjon og injeksjonssyklusen er fullført.

Alt dette finner selvfølgelig sted bare etter at hetten 115 er fjernet fra enden av huset 112. Som det kan sees fra figur 2 er enden av sprøyten 114 forseglet med en støvel (boot) 123.

Som beskrevet ovenfor og vist i figurene 3 og 4, ender drivelementet 134 i sin fremre ende i et flatt annulært område 200 som omkranser en i det vesentlige konisk midtområde 202 som ender i en tut 204. Gummispunsen 134a innehar en sentral boring 206 i hvilken det koniske midtområdet 202 og tuten 204 er opptatt og et skjørt 208 som blir båret på av det annulære flate området til enden av drivelementet 134. Åpningen 210 på baksiden av glassprøyten er utfallende, i dette tilfellet ved å være tilveiebrakt med en radius i området 212. Denne radien er tilveiebrakt rundt hele sprøyteboringsåpningen og danner således en rotasjonsflate.

Kombinasjon av radien i områdene 212 til åpningen 210 til sprøyteboringen og det utragende koniske midtområdet 202 og tuten 205 til drivelementet tillater feilinnretninger hos de to å bli håndtert. Dette er fordi det koniske midtområdet 212 og tuten 204 enten passerer rett inn i åpningen 210 til sprøyten, eller kontakter radien områdene 212, som leder dem mot senter av sprøyteboringen. Radien i områdene 212 og i det vesentlige flate annulære området og det sentrale koniske partiet 202 og tuten 204 til drivelementet 134 er slik utformet og dimensjonert at aksiell feilinnretning mellom sprøyten 114 og drivelementet 134 under sammenstilling av injeksjonsanordningen blir korrigert for, for det første ved at det koniske midtområdet 202 til drivelementet rir opp langs radien til området 212 til et punkt i hvilket, for det andre, det i det vesentlige flate annulære området 202 til drivelementet 134 også får kontakt med, og rir opp langs, radien i området 212, for å innrette drivelementet 134 i boringen til sprøyten 114.

I denne foretrukne utførelsesformen av oppfinnelsen er innediameteren til boringen til sprøyten 114 6,35 ± 0,1 mm. Den passende radien for områdene 212 avhenger av antallet variabler. En typisk radius kan være mellom 33% og 100% av radien til sprøyteboringen; i denne foretrukne utførelsesformen har den en krumningsradius på mellom 1 mm og 3 mm. Siden, i denne utførelsesformen, formen og dimensjonene til den utfallende åpningen i sprøyten og de i det vesentlige flate annulære og koniske midtområder til drivelementet 134 er konstruert for fullstendig å korrigere aksiell feilinnretting, bør denne krumningsradien fortrinnsvis være større enn den maksimale radielle utstrekningen av den i det vesentlige flate annulære området til drivelementet 134. Bedre resultater oppnås hvis den er minst 50% større enn det maksimale radielle forløpet av den i det vesentlige flate kantområdet til den fremre enden av drivelementet. Enda bedre resultater oppnås hvis den er minst 70% større. I denne utførelsesformen foretrekkes en radius på 2 mm, som sammenliknes med en maksimal radiell utstrekning av det i det vesentlige flate annulære området 200 til drivelementet 134 på ca. 1,15 mm.

Selve drivelementet 134 har en diameter i sin fremre ende på 5,9 ± 0,22 mm (dvs. ± 4%) og dets tverrsnittsareal er således 27,3 mm2 ± 8%. Diameteren til bunnen av det koniske midtpartiet 202 er 3,6 mm ± 4%, som står for ca. 63% av totalarealet til enden av drivelementet 134; de resterende 37% står det flate annulære området 200 for. Det koniske midtområde til den fremre enden av drivelementet har en inkludert konevinkel på 65 ± 5°, som betyr at sidene til konusen avsmales omtrent omtrent 32,5° fra lengdeaksen til drivelementet 134. Disse ulike foretrukne dimensjoner og vinkler utgjør en anordning som har blitt funnet å fungere svært godt.

Et drivelement 134 utformet på den beskrevne måte har ytterligere fordeler. Hvis det er ønskelig å redusere dosevolumet til anordningen blir dette enkelt gjort ved, under sammenstillingsoperasjonen, å innsette et ytterligere drivelement mellom elementet 134 og spunsen 134a. I sin fremre ende bør det ytterligere drivelementet nøyaktig reprodusere formen og dimensjonene til drivelementet 134; i sin bakre ende bør det reprodusere formen og dimensjonene til boringen og skjørtet til spunsen 134a. For drivelementet 134 vil således det ytterligere drivelementet ikke kunne skilles fra spunsen 134a; for spunsen 134a vil det ikke kunne skilles fra drivelementet 134.

Claims

1. Injeksjonsanordning,karakterisert vedå innbefatte: et hus; en sprøyte opptatt i huset, hvilken sprøyte har en boring som i den fremre ende ender i en tømmedyse og i en bakre ende i en utfallende åpning i hvilken et tømmestempel med en boring er innsatt; et drivelement med en fremre ende bestående av et i det vesentlige flatt kantområde som er avpasset til å bære på tømmestemplet til sprøyten og omkranser et utragende midtområde som er avpasset til å bli opptatt i boringen til tømmestempelet; og en aktuator for fremføring av drivelementet for å fremføre tømmestemplet og tømme sprøytens innhold gjennom tømmedysen.

2. Injeksjonsanordning i henhold til krav 1,karakterisertv e d at den utfallende åpningen i sprøyten og den i det vesentlige flate kanten og de utragende midtområder til den fremre enden av drivelementet er slik utformet og dimensjonert at aksiell feilinnretning mellom sprøyten og drivelementet under sammenstilling av injeksjonsanordningen blir korrigert ved, for det første, at det utageredne midtområde til den fremre enden av drivelementet rir opp langs den utfallende åpningen til sprøyten til et punkt hvor, for det andre, det i det vesentlige flate kantområdet til den fremre enden av drivelementet rir opp langs den utfallende åpningen til sprøyten for å innrette drivelementet i boringen til sprøyten.

3. Injeksjonsanordning i henhold til krav 2,karakterisertv e d at linjen dannet av skjæringen mellom den utfallende åpningen til sprøyten og et plan som passerer gjennom aksen til sprøyteboringen har en krumningsradius på mellom 33 % og 100% av radien til sprøyteboringen.

4. Injeksjonsanordning i henhold til krav 2,karakterisertv e d at linjen dannet av skjæringen dannet mellom den utfallende åpningen til sprøyten og et plan som passerer gjennom aksen til sprøyteboringen har en krumningsradius på mellom 1 mm og 3 mm.

5. Injeksjonsanordning i henhold til krav 3 eller 4,karakterisert vedat krumningsradien er en gjennomsnittlig krumningsradius.

6. Injeksjonsanordning i henhold til krav 3 eller 4,karakterisert vedat krumningsradien er en minimumskrumningsradius.

7. Injeksjonsanordning i henhold til et hvilket som helst av kravene 3-6,karakterisert vedat krumningsradien er større enn den maksimale radielle utstrekningen til det i det vesentlige flate kantområde til den fremre enden av drivelementet.

8. Injeksjonsanordning i henhold til krav 7,karakterisertv e d at krumningsradien er minst 50% større enn det maksimale radielle utstrekningen til i det vesentlige flate kantområdet til den fremre enden av drivelementet.

9. Injeksjonsanordning i henhold til krav 7,karakterisertv e d at krumningsradien er minst 70% større enn det maksimale radielle forløpet til det i det vesentlige flate kantområdet til den fremre enden av drivelementet.

10. Injeksjonsanordning i henhold til et hvilket som helst av de foregående krav,karakterisert vedat den utfallende åpningen til sprøyten er i det vesentlige en rotasjonsfalte om aksen til sprøyteboringen.

11. Injeksjonsanordning i henhold til et hvilket som helst av de foregående krav,karakterisert vedat den fremre enden av drivelementet har et tverrsnittsareal i område 6,5 mm<2>til 110 mm<2>.

12. Injeksjonsanordning i henhold til krav 11,karakterisert vedat den fremre enden av drivelementet har et tverrsnittsareal på 27,3 mm<2>±8%.

13. Injeksjonsanordning i henhold til et hvilket som helst av de foregående krav,karakterisert vedat den fremre enden av drivelementet har et i det vesentlige sirkulært tverrsnitt.

14. Injeksjonsanordning i henhold til krav 13,karakterisert vedat den fremre enden av drivelementet har en radius i området 1,45 mm til 5,9 mm.

15. Injeksjonsanordning i henhold til krav 14,karakterisert vedat den fremre enden av drivelementet har en radius på 2,95 mm ± 4%.

16. Injeksjonsanordning i henhold til et hvilket som helst av de foregående krav,karakterisert vedat den i det vesentlige flate kantområdet til den fremre enden av drivelementet står for mellom 25% og 50% av totalarealet til den fremre enden av drivelementet.

17. Injeksjonsanordning i henhold til krav 16,karakterisert vedat det i det vesentlige flate kantområdet til den fremre enden av drivelementet står for 37 ± 3% av totalarealet til den fremre enden av drivelementet.

18. Injeksjonsanordning i henhold til et hvilket som helst av de foregående krav,karakterisert vedat det i det vesentlige flate kantområdet til den fremre enden av drivelementet er i det vesentlige annulært.

19. Injeksjonsanordning i henhold til krav 18,karakterisert vedat den indre diameteren til det i det vesentlige flate annulære området er 61 ± 2% av ytterdiameteren.

20. Injeksjonsanordning i henhold til et hvilket som helst av de foregående krav,karakterisert vedat det utragende midtområdet til den fremre enden av drivelementet har i det vesentlige en sirkulær form.

21. Injeksjonsanordning i henhold til et hvilket som helst av de foregående krav,karakterisert vedat det utragende midtområdet til den fremre enden av drivelementet avsmalnes fra det i det vesentlige flate kantområdet til en tut.

22. Injeksjonsanordning i henhold til krav 21,karakterisert vedat det utragende midtområdet til den fremre enden av drivelementet avsmalnes i en gjennomsnitts vinkel på mellom 25 ± 10° i forhold til lengdeaksen til drivelementet.

23. Injeksjonsanordning i henhold til krav 21 eller 22,karakterisert vedat det utragende midtområdet til den fremre enden av drivelementet er i det vesentlige konisk eller kjeglestubformet.

24. Injeksjonsanordning i henhold til krav 23,karakterisert vedat det koniske eller kjeglestubf ormede området til den fremre enden av drivelementet har en inkludert konevinkel på 65 ± 5°.