NO309967B1 - Innsprøytningspatron av dobbeltkammertypen og fremgangsmÕte for fylling av denne - Google Patents

Innsprøytningspatron av dobbeltkammertypen og fremgangsmÕte for fylling av denne Download PDF

Info

Publication number
NO309967B1
NO309967B1 NO940769A NO940769A NO309967B1 NO 309967 B1 NO309967 B1 NO 309967B1 NO 940769 A NO940769 A NO 940769A NO 940769 A NO940769 A NO 940769A NO 309967 B1 NO309967 B1 NO 309967B1
Authority
NO
Norway
Prior art keywords
chamber
piston
constriction
cartridge
drum
Prior art date
Application number
NO940769A
Other languages
English (en)
Other versions
NO940769L (no
NO940769D0 (no
Inventor
Olle Ljungquist
Original Assignee
Pharmacia & Upjohn Ab
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Pharmacia & Upjohn Ab filed Critical Pharmacia & Upjohn Ab
Publication of NO940769D0 publication Critical patent/NO940769D0/no
Publication of NO940769L publication Critical patent/NO940769L/no
Publication of NO309967B1 publication Critical patent/NO309967B1/no

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • A61M5/2448—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic comprising means for injection of two or more media, e.g. by mixing

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Lubrication Of Internal Combustion Engines (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Exhaust Gas After Treatment (AREA)
  • Containers And Packaging Bodies Having A Special Means To Remove Contents (AREA)
  • Fuel-Injection Apparatus (AREA)
  • Investigating Or Analyzing Materials By The Use Of Magnetic Means (AREA)
  • Refuse Collection And Transfer (AREA)
  • Forms Removed On Construction Sites Or Auxiliary Members Thereof (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Structure Of Emergency Protection For Nuclear Reactors (AREA)

Description

Oppfinnelsen angår en innsprøytningspatron av dobbeltkammertypen som angitt i innledningen i krav 1, og en fremgangsmåte for fylling av denne som angitt i innledningen i krav 6. Nærmere bestemt angår den forbedringer, hvor det kan sikres sterilitet av komponentene i patronen.
Innsprøytningspatroner av dobbeltkammertypen har funnet en meget bred anvendelse ved tildeling av innsprøytningsbare preparater som ikke er stabile som en løsning eller dispersjon i en væskefase. Som eksempler på slike preparater kan det nevnes visse proteinforbindelser og hormoner såsom veksthormoner. Disse preparater er tilveiebrakt i en tørr form, som blandes med en væskefase, vanligvis vann eller en vannholdig løsning, umiddelbart før tildelingen.
En innsprøytningspatron av dobbeltkammertypen er vanligvis formet som en rørformet trommel som er inndelt i et fremre kammer og et bakre kammer ved hjelp av et fremre stempel. Det fremre kammer inneholder den tørre komponent i det irmsprøytningsbare preparat, og er lukket i frontenden av et lokk som tillater dannelse av en væskeforbindelse med utsiden. Et slikt lokk kan være i form av en gummiskillevegg som kan gjennomstikkes av en hul nål for uttrekking eller utdriving av en væskeblanding fra det fremre kammer. Det bakre kammer er fylt med væskekomponent av det innsprøytningsbare preparat, vanligvis vann eller en vannholdig løsning, og er lukket i den bakre ende av et bakre stempel.
Når det innsprøytningsbare preparat skal tilberedes, tilføres trykk på det bakre stempel for å bevege det fremover. Dette trykk overføres gjennom den i det vesentlige inkompressible væske til det fremre stempel, slik at dette stempel også beveges fremover. Ved denne bevegelse fremover aktiverer det fremre stempel en omføringsforbindelse slik at væsken i det bakre kammer kan strømme over inn i det fremre kammer ved virkningen av bevegelsen fremover av det bakre stempel, for å bli blandet med den faste komponent av det innsprøytningsbare preparat. Når all væsken i det bakre kammer er laget for å strømme over inn i det fremre kammer, vil frontflaten av det bakre stempel støte mot den bakre flate av det fremre stempel. Ved ytterligere bevegelse fremover av det bakre stempel, vil de to stempler virke som et enkelt stempel for å drive ut det blandede innsprøytningsbare preparat fra det fremre kammer gjennom væskeforbindelsen nevnt ovenfor. Alternativt kan det fremre kammer tjene som et reservoar for det blandede irmsprøytningsbare preparat og deler derav kan trekkes ut gjennom væskeforbindelsen.
Omføringsforbindelsen for væsken fra det bakre kammer til det fremre kammer kan anordnes som en kanal i den indre vegg av patronens trommel. Denne kanal avdekkes av det fremre stempel ved dens bevegelse fremover, for å tillate en væskeforbindelse mellom de to kammere. Andre arrangementer er også mulig.
Når det innsprøytningsbare preparat er tilberedt fra de to komponenter, er irmsprøytningspatronen vanligvis anbrakt i en holderirinretning forsynt med anordninger for tilføring av trykket på det bakre stempel. Holderirinretningen kan også være forsynt med anordninger for måling og tildeling av doser av det blandede innsprøytningsbare preparat.
Utformingen og funksjonen av iimsprøytningspatroner av dobbeltkammertypen er velkjent for fagfolk på området, og trenger ikke noen nærmere beskrivelse her. Også flere av de ovenfor nevnte holderinriretninger er velkjente, og noen av dem er tilgjengelige i handelen.
Ved fremstillingen av innsprøytrimgspatroner av dobbeltkammertypen er det naturligvis av den største viktighet at det oppnås sterilitet, slik at det ikke er noen risiko for mikrobiell forurensning av det innsprøytningsbare preparat. Dette har imidlertid vært et problem med innsprøytningspatroner av dobbeltkammertypen fra den kjente teknikk.
I fremgangsmåten for fremstillingen i den kjente teknikk er de tomme patroner tilveiebrakt med det fremre stempel på plass. Patronens trommel er formet som et sylindrisk rør som kan formes som en flaskehals ved dens fremre ende for å oppta lokket, som vanligvis består av en gummiskillevegg og en metallkapsel som har en åpning i midten. Det fremre kammer fylles med en løsning av den faste komponent av det innsprøytningsbare preparat, og patronen med dets innhold utsettes deretter for en frysetørkingsprosess for å fordampe løsningsmiddelet og å avgi komponenten i en tørr fast form. Den fremre ende av patronen lukkes deretter med lokket og det bakre kammer av patronen fylles med væskekomponenten av det innsprøytningsbare preparat og lukkes ved innsetting av det bakre stempel.
Alle disse operasjoner må utføres under aseptiske eller sterile forhold for å sikre mot forurensning av mikroorganismer. Den ferdige patron kan ikke varmsteriliseres i autoklav, da dette ville forringe den følsomme faste komponent av det innsprøytningsbare preparat. Den mest kritiske av disse operasjoner er fyllingen av patronen som inneholder den faste komponent med væskekomponenten, og forseglingen av det bakre kammer med det bakre stempel. I denne operasjon er det en betydelig risiko for mikrobiell forurensning.
Det ville være fordelaktig å kunne fylle patronen med væskekomponenten i det bakre kammer og forsegle dette kammer som et første trinn og deretter sterilisere denne enhet med autoklav, og deretter å fylle det fremre kammer med løsningen av den faste komponent og utføre trinnet med frysetørking. Imidlertid har dette ikke vært mulig på grunn av det faktum at patronen med væskekomponenten i det bakre kammer ikke kan utsettes for vakuumet som tilføres under trinnet med frysetørking. Trykket som hersker i det bakre kammer med væsken ville streve etter å drive det fremre og bakre stempel fra patronens trommel, og selv om det er mulig å sikre det bakre stempel med en eller annen passende holderanordning under trinnet med frysetørking, har dette ikke vært mulig for det fremre stempel. Under trinnet med frysetørking vil derfor det fremre stempel bevege seg fremover ved innflytelse av trykket i det bakre kammer, og vil skyve ut løsningen av den faste komponent fra det fremre kammer.
Formålet med oppfinnelsen er å eliminere denne ulempe. Ifølge oppfinnelsen oppnås dette formål ved at innsprøytningspatronen har de karakteristiske trekk som angitt i krav 1, og at fremgangsmåten for fylling av denne har de karakteristiske trekk som angitt i krav 6.
Fordelaktige utførelseseksempler er angitt i de uselvstendige krav.
Det er tilveiebrakt en innsprøytningspatron av dobbeltkammertypen som kan utsettes for en frysetørkingsprosess mens dens bakre kammer er fylt med en væske uten noen risiko for at dets stempler forskyves ved innflytelse av en trykkdifFeranse mellom det fremre og det bakre kammer. Trykkdifferansen er vanligvis omkring en atmosfære eller en bar (1013 millibar for å være nøyaktig), som svarer til tilfellet når innholdet i det fremre kammer frysetørkes under vakuumforhold, mens det bakre kammer er fylt med en væske ved atmosfæretrykk. I et slikt tilfelle er det følgelig et vakuum i fronten av stemplet og i det vesentlige atmosfærisk trykk bak stemplet. Små avvik i denne trykkdifferanse er mulig, for det meste avhengig av temperaturen i væsken i det bakre kammer og av atmosfærens omgivelsestrykk.
Ved hjelp av innsprøytningspatronen og fremgangsmåten i den foreliggende oppfinnelse har det for første gang blitt mulig å frysetørke løsningen av det aktive middel i det fremre kammer av patronen mens væskekomponenten av det innsprøytningsbare preparat allerede forefinnes i det bakre kammer. Dette fører med seg betydelige fordeler, som beskrevet i det foregående.
Oppfinnelsen skal beskrives nærmere i det følgende under henvisning til tegningene, der fig. 1 er et snittriss av en innsprøytningspatron ifølge oppfinnelsen med en væske fylt inn i dens bakre kammer, fig. 2 viser den samme patron med en løsning av den faste komponent fylt inn i det fremre kammer, fig. 3 viser den samme patron under frysetørkingsprosessen, fig. 4 viser patronen etter frysetørkingsprosessen, fig. 5 viser patronen under forskyvningen fremover av det fremre stempel og åpningen av væskeomføringsforbindelsen, fig. 6 og 7 viser to forskjellige tverrsnittsformer av innsnevringen.
På tegningene har like deler de samme henvisningstall. Fig. 1 er et skjematisk langsgående snittriss av en innsprøytningspatron ifølge oppfinnelsen. Patronen omfatter en trommel 1 som er oppdelt i et fremre kammer 2 og et bakre kammer 3 ved hjelp av et forskyvbart fremre stempel 4. Det bakre kammer 3 inneholder en væske 5 og er forseglet i dets bakre ende av et forskyvbart bakre stempel 6. Væsken er i utgangspunktet sterilt vann eller en steril vannholdig løsning. Imidlertid er det også mulig med andre typer av væsker, såsom emulsjoner eller suspensjoner. I den fremre ende 7 er patrontrommelen 1 formet for å oppta et lokk av kjent type, såsom en gummiskillevegg og en metallkapsel. Da et slikt lokk er velkjent for fagfolk på området, er det ikke vist på tegningen.
Ifølge oppfinnelsen er patronens trommel 1 forsynt med en innsnevring 8, og det fremre stempel 4 er beliggende tett ved eller forhinnsvis umiddelbart ved baksiden av innsnevringen 8. Følgelig hindrer innsnevringen 8 enhver uforvarende forskyvning fremover av det fremre stempel 4.
Patronens trommel 1 er vanligvis laget av glass eller et plastmateriale, og innsnevringen kan være anordnet ved kniping av trommelen med et passende knipeverktøy mens trommelmaterialet er myknet ved oppvarming. Innsnevringen kan også anordnes ved å feste et ringformet innsnevringsstykke inne i trommelen i en passende posisjon, dersom mykning ved oppvarming ikke er passende. Fig. 2 er et skjematisk snittriss av den samme innsprøytningspatron hvor det fremre kammer 2 er fylt med en løsning 9 av den faste komponent av det innsprøytningsbare preparat. Før fyllingen av løsningen i det fremre kammer er patronen med væskekomponenten innelukket i det bakre kammer 3 utsatt for en varmesteriliseringsprosess for å gjøre det sterilt før løsningen 9 fylles inn i det fremre kammer 2. En slik steriliseringsprosess er mulig i en trykkautoklav, hvor trykket motvirker væskens 5 tendens i det bakre kammer 3 til å ekspandere under innflytelsen av varmen og forskyvning av ett eller begge av det fremre stempel 4 og det bakre stempel 6. Fig. 3 er et skjematisk langsgående snittriss av den samme innsprøytningspatron mens det er utsatt for en frysetørkingsprosess. Væskene 5 i det bakre kammer og 9 i det fremre kammer er her frosset, og damp unnslipper fra den frosne løsning 9 som vist med pilen 10.
Da frysetørkingen utføres under vakuum, strever trykket som hersker i det bakre kammer 3 å forsyne det fremre stempel 4 fremover og det bakre stempel 6 bakover. Imidlertid hindrer innsnevringen 8 forskyvningen fremover av det fremre stempel 4, mens det bakre stempel 6 holdes sikkert av en kleminnretning av kjent type (ikke vist). Derfor unnslipper intet av innholdet i det bakre kammer 3 fra dette kammer.
Fig. 4 er et skjematisk snittriss av den samme patron etter at frysetørkingsprosessen er fullført. Løsningen i det fremre kammer 2 er fordampet for å gi en fast rest 11 som er den faste komponent av det innsprøytningsbare preparat. Den frossede væske 10 i det bakre kammer har smeltet til dens væsketilstand. Også det fremre kammer er forseglet av et passende lokk (ikke vist) ved dets fremre ende 7. Dette utføres vanligvis på innsiden av det frysetørkende kammer etter fullføring av frysetørkings-
prosessen, ved bruk av passende utstyr, som er kjent for fagfolk på området.
Etter at vakuumet i frysetørkekammeret er frigjort kan patronen tas ut. Dens innhold i de to kammere 2 og 3 er nå helt sterile, og patronen kan lagres inntil den skal brukes for tildeling av en eller flere innsprøytninger eller for forberedelse til et iriiisprøytningsbart preparat som skal trekkes ut fra patronen.
Fig. 5 er et skjematisk snittriss i lengderetningen av innsprøytningspatronen ifølge oppfinnelsen når væsken i det bakre kammer skal blandes med den faste komponent i det fremre kammer. Det påføres et trykk fremover på det bakre stempel 6, som angitt med pilen 12. Dette trykk blir overført gjennom den i det vesentlige inkompressible væske 5 for å virke på det fremre stempel 4. Ved et tilstrekkelig høyt trykk på det bakre stempel 6, vil det fremre stempel 4 overvinne motstanden i innsnevringen 8 i trommelen 1 og vil bli drevet inn i innsnevringen. Dette vil være mulig fordi det fremre stempel 4 er fremstilt av et passende fjærende materiale, såsom gummi. Når det fremre stempel 4 drives inn i innsnevringen 8 blir det deformert, og vil streve etter å tilpasse seg tverrsnittsformen av innsnevringen 8. Da tverrsnittet av innsnevringen 8 imidlertid er ikke-sirkulær, er fjæringen av stempelmaterialet ikke tilstrekkelig til å tillate stemplet 4 å tilpasse seg fullstendig til tverrsnittet. I stedet vil det skje lekkasjer mellom det deformerte stempel 4 og innerveggen av trommelen 1, for å gi en omføringsvæskeforbindelse fra det bakre kammer 3 til det fremre kammer 2. Derfor vil væsken 5 strømme fra det bakre kammer 3 inn i det fremre kammer 2 under innflytelse av trykket 12 som virker på det bakre stempel 6, ved å passere forbi det deformerte stempel 4, som vist med pilene 13. Væskekomponenten 5 vil nå bli blandet med den faste komponent 11 for å oppløse den eller spre den inn i det innsprøytningsbare preparat.
Når det bakre stempel 6 har beveget seg fremover så langt at det støter mot det fremre stempel 4, har hele væskekomponenten 4 blitt overført til det fremre kammer 2. Ytterligere trykk på det bakre stempel 6 gjør at de to stempler 6 og 4 virker som et enkelt stempel og vil drive damp gjennom innsnevringen 8 og inn i det fremre kammer 2. Dette er mulig på grunn av fjæringen av materialet i stemplene 4 og 6 og etter at de to stempler har passert gjennom innsnevringen 8 vil de gå tilbake til deres udeformerte tilstand og vil tette mot innerveggen av trommelen 1. Det vil da virke som et enkelt stempel i det fremre kammer 2 for å drive ut det blandede innsprøytningsbare preparat gjennom en Væskeforbindelse som er åpnet gjennom lokket på den fremre ende 7. Denne væskeforbindelse kan bestå av en hul nål, som kan være spiss i begge ender for direkte tildeling av preparatet til en pasient, eller kan forbindes med et rør, som i sin andre ende er forbundet med en nål eller kanyle for innsprøytning eller infusjon til en pasient. Slike anordninger er velkjente for fagfolk på området, og er derfor ikke vist på tegningen.
Fig. 6 og 7 viser to utførelsesformer av innsnevringen 8 i trommelen 1 av innsprøytningspatronen ifølge oppfinnelsen. Figurene er snittriss etter linjen A-A på fig. 5.
På fig. 6 kan det ses at innsnevringen 8 av trommelen 1 av irmsprøytningspatronen har et ovalt tverrsnitt. Det fremre stempel 4 deformeres for å tilpasse seg dette tverrsnitt, men dets elastisitet er ikke tilstrekkelig til å tilpasse seg fullstendig, og det vil danne seg mellomrom 14 mellom stemplet 4 og innerveggen av trommelen 1. Disse mellomrom 14 vil tjene som omføringsforbindelser for å gi en passasje av væske fra det bakre kammer 3 til det fremre kammer 2.
Fig. 7 viser en utførelsesform hvor innsnevringen 8 har et tverrsnitt som er i det vesentlige formet som et brillegap. Når det fremre stempel 4 er deformert og strever etter å tilpasse seg denne form, dannes det mellomrom 15 som tillater passasje av væske fra det bakre kammer 3 til det fremre kammer 2.
Andre former av tverrsnittet av innsnevringen 8 er også mulig. Det som er viktig er at tverrsnittet ikke bør være sirkulært. Et stempel som er deformert for å tilpasse seg et sirkulært tverrsnitt med en mindre diameter vil fremdeles tette mot innerveggen, og vil ikke gi noe mellomrom for en omføringsstrøm av væske.
Formen og størrelsen av innsnevringen 8 og formen og elastisiteten av stemplene 4 og 6 bør velges slik at det fremre stempel i dets begynnelsesstilling tett ved baksiden av innsnevringen ikke kan overvinne motstanden fra innsnevringen ved vfrkningen med bare trykkforskjellen under trinnet med frysetørking. Når det tilføres tilleggskraft på stemplet bør det imidlertid være i stand til å passere gjennom innsnevringen mens det blir deformert, og være i stand til å gå tilbake til dens opprinnelige form og elastisitet etter å ha passert gjennom innsnevringen. Disse parametre kan bestemmes av fagfolk på området ved ratmeeksperimenter, så snart den grunnleggende oppfinnelsesidé er forstått.
Følgelig bør innsnevringene 8 og det fremre stempel 4 være utformet på en slik måte at kraften som er nødvendig for å skyve stemplet 4 inn i omføringssonen dannet av innsnevringen 8 (F0) er større enn kraften som oppstår fra trykkdifferanse mellom de to flater av stemplet 4 under frysetørkeprosessen (Fi). Denne trykkdifferanse når en maksimumverdi (AP) på omkring 1013 millibar (omtrent en atmosfære eller 10 N/cm<2>), hvilket vanligvis skjer i det andre trinn av frysetørkeprosessen, forutsatt at det bakre kammer er stengt ved det samme trykk og temperatur som anvendes i den andre tørking. Den nødvendige kraft kan deretter beregnes med kjennskap til den innvendige diameter (D;) av patrontrommelen:
F0>F1 = APmaxXDi<2>X7u/4
Verdien av F0 bør imidlertid ikke være for høy, da dette vil gjøre håndteringen av inroprøytnmgsinmetriingen besværlig når komponentene skal blandes. I praksis setter dette et nyttig intervall for verdien av F0. Et eksempel: Dersom den innvendige diameter av trommelen er 1,5 cm, vil verdien av Fi være omkring 17,7 N. Dersom den maksimale nødvendige kraft for passende håndtering av innretningen er satt til omkring 25 N, bør innsnevringen tilveiebringe en mellomliggende verdi F0 på omkring 20 N. Valget av en passende størrelse av innsnevringen i forbindelse med passende dimensjoner og materialer av det fremre og bakre stempel 4 og 6 ligger innenfor kompetansen for fagfolk på området.
For klargjøringen av patronen ved blanding av de to komponenter til det innsprøytningsbare preparat og deretter tildeling av én eller flere doser av preparatet, anbringes innsprøytningspatronen vanligvis i en holderinnretning. Slike holdeiinriretninger med forskjellige utforminger er kjent for fagfolk på området, og blir ikke beskrevet nærmere her. De omfatter vanligvis en stempelstang for bevegelse av den bakre vegg fremover for å danne væskeomføringsforbindelsen, og en måleiiinretning for den etterfølgende tilmålingen av doser av det irmsprøytningsbare preparat for tildeling til pasienten. Flere slike innretninger er beregnet for å kunne brukes av en pasient for tildeling av innsprøytninger på seg selv. Mange slike inmetninger er av en oppstillbar type, slik at en tømt patron ikke kan tas ut av innretningen uten å bryte innretningen, og gjør det derfor umulig å bruke innretningen mer enn én gang. Dette er et viktig sikkerhetstrekk.
INO-A-80841 er det vist en rørformet ampulle som omfatter to kammere som er adskilt av en stopper anbrakt i en væskekomponent og som er lukket i én ende av en bevegelig vegg. Den adskillende stopper tilveiebringer en fullstendig tetning mellom de to kammere mens den er anbrakt i innsnevringen, og den kan skyves ut i kammeret som inneholder den faste komponent ved tilføring av trykk på den bevegelige vegg som lukker den andre ende av ampullen. Når stopperen er skjøvet inn i kammeret ligger den løs i kammeret og kan ikke tjene som et stempel for utdrivelse av det blandede preparat fra ampullen, da den ikke tetter mot innerveggen av trommelen. Den bevegelige vegg ved den andre ende av ampullen forskyves bare en kort sfrekning tilstrekkelig til å skyve ut stopperen fra innsnevringen, slik at en forbindelse dannes mellom de to kammere, og det er ikke noe spørsmål om dannelse av en midlertidig omføringsforbindelse for en væske. Også den motsatte ende av ampullen fra den bevegelige vegg er lukket permanent, og det er ingen anordning med et gjennomstikk-bart lokk i denne ende. Derfor vil fremleggelsen av NO-A-80841 ikke føre fagfolk inn på området til den foreliggende oppfinnelse.
Innsprøytningspatronen i den foreliggende oppfinnelse er fremstilt av tidligere kjente materialer, såsom glass eller plast, og på en konvensjonell måte. Som angitt ovenfor er dimensjonene av innsnevringen og materiale og dimensjonene av stemplene valgt slik at det oppnås en passende motstand mot bevegelse forover av stemplene gjennom innsnevringen. Det må sikres at det fremre stempel ikke utilsiktet forskyves under frysetørkeprosessen eller varmesteriliseringsprosessen, men at den kan forsk<y>ves mot motstanden i innsnevringen ved tilføring av en rimelig større kraft, samtidig som det deformeres midlertidig for å gi forbindelse for omføringsvæsken.
Innsprøytningspatronen i den foreliggende oppfinnelse kan anvendes for ethvert innsprøytningsbart preparat som er ustabilt i dets ferdigblandede tilstand og som må tilberedes umiddelbart før bruk ved blanding av et faststoff og en væskekomponent. Den er særlig passende for tiberedning og tildeling av slike preparater som løsninger eller dispersjon av hormoner, såsom menneskelige veksthormoner og andre proteiner som lett kan avsettes i en vannholdig løsning.
Ved hjelp av oppfinnelsen har det blitt mulig å tilveiebringe en innsprøytningspatron av dobbeltkammertypen som kan utsettes for en varmesterihseringsprosess og en frysetørkeprosess mens væskekomponenten befinner seg i det bakre kammer av patronen, uten noen risiko for utilsiktet forskyvning av det fremre stempel som adskiller det fremre og bakre kammer. Dette vil redusere risikoen for forurensning av mikroorganismer betydelig under fremstillingen og tilberedningen av patronene. Innsprøytningspatronene ifølge oppfinnelsen krever heller ikke noen viktig modifisering av frysetørkeutstyret som brukes. Dette gjør oppfinnelsen fordelaktig sett fra et økonomisk synspunkt.
Ved omførmgsanorcmingen ifølge oppfinnelsen vil det videre ikke være noe behov for en omføringskanal anordnet i patronveggen, slik at det ikke vil være noe utvendig fremspring fra patronens trommel. Dette gjør at patronen opptar mindre plass i en holderinnretning, som derfor kan gjøres smalere og mindre voluminøs, slik at den vil være lettere for en pasient å bære med seg.
I den foregående beskrivelse er oppfinnelsen først og fremst beskrevet med hensyn til utførelsesformene vist på tegningene, imidlertid vil fagfolk på området innse at andre utførelsesformer og modifikasjoner er mulig innenfor rammen for de etterfølgende krav.

Claims (6)

1. Innsprøytningspatron av dobbeltkammertypen, omfattende en sylinderformet patrontrommel (1) med et fremre kammer (2) som inneholder en fast komponent (11) og et bakre kammer (3) som inneholder en væskekomponent (5) av et innsprøytningsbart preparat, hvor kamrene (2, 3) er tettende adskilt fra hverandre av et forskyvbart fremre stempel (4) av et elastisk materiale, og et bakre kammer (3) som er
lukket i dens bakre ende av et forskyvbart bakre stempel (6), en åpningsbar omføring for væske (5) fra det bakre kammer (3) til det fremre kammer (2) og en stengsel som tetter frontenden (7) av frontkammeret (2), og hvor patronens trommel (1) er forsynt med en innsnevring (8) slik at patrontrommelen har ikke sirkulært tverrsnitt ved innsnevringen (8), og at det fremre og bakre stempel (4, 6) etter å ha passert gjennom innsnevringen vil gå tilbake til deres udeformerte tilstand for tetning mot innsideveggen av trommelen (1), og virker som et enkelt stempel for å drive ut det blandede innsprøytningsbare preparat fra det fremre kammer,karakterisert ved at før væskeomrøringsforbindelsen har blitt åpnet er det separerende fremre stempel (4) anbrakt tett ved baksiden av innsnevringen (8), idet innsnevringen (8) utøver en motstand mot en forskyvning forover av det fremre stempel (4) slik at det fremre stempel (4) hindres fra å bevege seg fremover når det er vakuum i fronten av det, og i det vesentlige atmosfæretrykk bak det, og at det bakre stempel (6) når det drives fremover utøver en trykk på det fremre stempel (4) for drive det inn i og gjennom innsnevringen (8) slik at stempelet (4) mens det overvinner motstanden deformeres slik at væskeomføringsforbindelsen dannes.
2. Innsprøytningspatron ifølge krav 1,karakterisert ved at trommelen (1) av patronen har et ovalt tverrsnitt i innsnevringen (8).
3. Innsprøytningspatron ifølge krav 1,karakterisert ved at trommelen (1) av patronen har et brillegapformet tverrsnitt i innsnevringen (8).
4. Innsprøytningspatron ifølge ett av kravene 1 - 3,karakterisert ved at det bakre kammer (3) som inneholder væskekomponenten, er lukket i sin bakre ende av det forskyvbare bakre stempel (6) som ved driving fremover utøver et trykk på det fremre stempel (4) for å drive det inn i og gjennom innsnevringen (8) mens det overvinner motstanden.
5. Innsprøytningspatron ifølge ett av kravene 1 - 4,karakterisert ved at væskekomponenten (5) i det bakre kammer (3) er sterilt vann eller en steril vannholdig løsning.
6. Fremgangsmåte for fylling av en innsprøytningspatron av dobbeltkammertypen med et innsprøytningsbart preparat av et farmasøytisk aktivt middel passende for lagring i en slik innsprøytningspatron av dobbeltkammertypen, omfattende en sylinderformet patrontrommel (1) med et fremre kammer (2) som inneholder en fast komponent (11) og et bakre kammer (3) som inneholder en væskekomponent (5) av et innsprøytningsbart preparat, hvor kamrene (2, 3) er tettende adskilt fra hverandre av et forskyvbart fremre stempel (4) av et elastisk materiale, og et bakre kammer (3) som er lukket i dens bakre ende av et forskyvbart bakre stempel (6), en åpningsbar omføring for væske (5) fra det bakre kammer (3) til det fremre kammer (2) og en stengsel som tetter frontenden (7) av frontkammeret (2), og hvor patronens trommel (1) er forsynt med en innsnevring (8) slik at patrontrommelen har ikke sirkulært tverrsnitt ved innsnevringen (8), og at det fremre og bakre stempel (4, 6) etter å ha passert gjennom innsnevringen vil gå tilbake til deres udeformerte tilstand for tetning mot innsideveggen av trommelen (1), og virker som et enkelt stempel for å drive ut det blandede innsprøytningsbare preparat fra det fremre kammer, karakterisert ved de trinn A. å fylle det bakre kammer (3) av irinsprøytningspatronen (5) med væskekomponenten (5) av det innsprøytningsbare preparat, idet et forskyvbart fremre stempel (4) er anordnet til å adskille det fremre og bakre kammer (2,3), B. å forsegle det bakre kammer (3), C. å fylle en løsning (9) av det farmasøytiske aktive middel inn i det fremre kammer (2) av mnsprøytnmgspatronen, D. å utsette innsprøytningspatronen for en frysetørkeprosess idet det fremre stempel (4) hindres av innsnevringen fra å bli forskjøvet under frysetørkeprosessen, og E. å forsegle det fremre kammer (2) av innsprøytningspatronen.
NO940769A 1992-07-07 1994-03-04 Innsprøytningspatron av dobbeltkammertypen og fremgangsmÕte for fylling av denne NO309967B1 (no)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
SE9202108A SE9202108D0 (sv) 1992-07-07 1992-07-07 Dual-chamber injection cartridge
PCT/SE1993/000558 WO1994001150A1 (en) 1992-07-07 1993-06-23 Dual-chamber injection cartridge

Publications (3)

Publication Number Publication Date
NO940769D0 NO940769D0 (no) 1994-03-04
NO940769L NO940769L (no) 1994-05-02
NO309967B1 true NO309967B1 (no) 2001-04-30

Family

ID=20386737

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
NO940769A NO309967B1 (no) 1992-07-07 1994-03-04 Innsprøytningspatron av dobbeltkammertypen og fremgangsmÕte for fylling av denne

Country Status (19)

Country Link
US (1) US5472422A (no)
EP (1) EP0606429B1 (no)
JP (1) JP3431629B2 (no)
KR (1) KR100276374B1 (no)
AT (1) ATE185079T1 (no)
AU (1) AU664641B2 (no)
BR (1) BR9305573A (no)
CA (1) CA2116031C (no)
DE (1) DE69326601T2 (no)
DK (1) DK0606429T3 (no)
EE (1) EE02996B1 (no)
ES (1) ES2139664T3 (no)
FI (1) FI112034B (no)
GR (1) GR3032229T3 (no)
NO (1) NO309967B1 (no)
NZ (1) NZ253819A (no)
SE (1) SE9202108D0 (no)
WO (1) WO1994001150A1 (no)
ZA (1) ZA934879B (no)

Families Citing this family (50)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5700244A (en) * 1992-04-17 1997-12-23 Science Incorporated Fluid dispenser with fill adapter
JPH07506287A (ja) * 1992-12-15 1995-07-13 メイエール，ガブリエル 薬用物質から溶液，懸濁液，又はエマルジョンを調製する装置
SE9303178D0 (sv) * 1993-09-29 1993-09-29 Kabi Pharmacia Ab Improvements in injection cartridges
US5685846A (en) * 1995-02-27 1997-11-11 Schott Parenta Systems, Inc. Dual chamber internal by-pass syringe assembly
US5741242A (en) * 1995-12-22 1998-04-21 Science Incorporated Infusion device with fill assembly
US5807335A (en) * 1995-12-22 1998-09-15 Science Incorporated Fluid delivery device with conformable ullage and fill assembly
DE29605790U1 (de) * 1996-03-28 1996-08-08 Dr. Karl Thomae Gmbh, 88400 Biberach Spritze für medizinische Zwecke
FR2749169B1 (fr) * 1996-06-04 1998-08-21 Delab Procede pour constituer une preparation injectable et dispositif pour la mise en oeuvre de ce procede
US5853388A (en) * 1997-08-21 1998-12-29 Semel; David Intravenous bag with separate compartment
SE9704405D0 (sv) * 1997-11-28 1997-11-28 Pharmacia & Upjohn Ab New syringe
US6071270A (en) 1997-12-04 2000-06-06 Baxter International Inc. Sliding reconstitution device with seal
US20050137566A1 (en) 2003-12-23 2005-06-23 Fowles Thomas A. Sliding reconstitution device for a diluent container
AR021220A1 (es) 1998-09-15 2002-07-03 Baxter Int DISPOSITIVO DE CONEXIoN PARA ESTABLECER UNA COMUNICACIoN FLUíDA ENTRE UN PRIMER RECIPIENTE Y UN SEGUNDO RECIPIENTE.
GB9819962D0 (en) 1998-09-15 1998-11-04 Weston Medical Ltd Needleless injection cartridge
US6022339A (en) 1998-09-15 2000-02-08 Baxter International Inc. Sliding reconstitution device for a diluent container
DE29915878U1 (de) 1999-09-09 2000-10-26 Disetronic Licensing Ag, Burgdorf Vorrichtung zur Umfüllung von Arzneimitteln und Kanülenanordnung
EP1216072A4 (en) * 1999-09-13 2006-11-02 Merck & Co Inc DOUBLE COMPARTMENT DISTRIBUTION AND MIXING DEVICE
AU1339501A (en) 1999-10-22 2001-05-08 Antares Pharma, Inc. Medicament cartridge and injection device
DE19960459A1 (de) * 1999-12-15 2001-06-21 Pfeiffer Erich Gmbh & Co Kg Spender für Medien
ES2313951T3 (es) 2000-03-23 2009-03-16 Dentsply International, Inc. Composicion de blanqueamiento dental.
US6740062B2 (en) 2000-05-22 2004-05-25 Pharmacia Ab Medical device
US6689101B2 (en) 2000-05-22 2004-02-10 Pharmacia Ab Medical arrangement
SE0001894D0 (sv) * 2000-05-22 2000-05-22 Pharmacia & Upjohn Ab Medical device
DE10028823C2 (de) * 2000-06-10 2002-05-29 Vetter & Co Apotheker Verfahren und Vorrichtung zum Befüllen, Gefriertrocknen und Verschließen von Fertigspritzen
US6770052B2 (en) 2000-10-10 2004-08-03 Meridian Medical Technologies, Inc. Wet/dry automatic injector assembly
US7556614B2 (en) * 2000-10-10 2009-07-07 Meridian Medical Technologies, Inc. Separation assembly for drug delivery device
US6641561B1 (en) * 2000-10-10 2003-11-04 Meridian Medical Technologies, Inc. Drug delivery device
US7544189B2 (en) * 2000-10-10 2009-06-09 Meridian Medical Technologies, Inc. Needle and hub assembly for automatic injector
US7621887B2 (en) * 2000-10-10 2009-11-24 Meridian Medical Technologies, Inc. Wet/dry automatic injector assembly
US6685923B2 (en) 2001-01-25 2004-02-03 Dentsply Research & Development Corp. Tooth whitening material and method of whitening teeth
DE10140704A1 (de) * 2001-08-18 2003-03-06 Vetter & Co Apotheker Verfahren zur Durchmischung einer schwer löslichen pharmazeutischen Substanz mit einem Lösungsmittel und Spritze zur Anwendung des Verfahrens
KR20030066199A (ko) * 2002-02-05 2003-08-09 정인근 주사용 약품병
DE10211473A1 (de) * 2002-03-15 2003-10-16 Roesch Ag Medizintechnik I Ins Ampulle für ein Injektionsgerät
US7028869B2 (en) 2002-07-15 2006-04-18 L'oreal S.A. Device and method for packaging at least one product and method for mixing at least two products
US7641851B2 (en) 2003-12-23 2010-01-05 Baxter International Inc. Method and apparatus for validation of sterilization process
DE102004056617A1 (de) * 2004-11-24 2006-06-01 Arthur Fabian Medizinische Doppelkammer-Spritze aus Kunststoff
US20060178641A1 (en) * 2004-12-03 2006-08-10 Reynolds David L Extensible plunger rod for pharmaceutical delivery device
US20060144869A1 (en) * 2004-12-30 2006-07-06 Chang Byeong S Container closure delivery system
US7959600B2 (en) 2004-12-30 2011-06-14 Byeong S. Chang Container closure delivery system
US9463139B2 (en) 2004-12-30 2016-10-11 Byeong Seon Chang Compact medication reconstitution device and method
US20060157507A1 (en) * 2004-12-30 2006-07-20 Chang Byeong S Multi-functional container closure delivery system
JP2008099728A (ja) * 2006-10-17 2008-05-01 Arte Corp 容器兼用注射器
WO2009067082A1 (en) * 2007-11-22 2009-05-28 Biovitrum Ab (Publ) A method and device for the serial ejection of two fluids comprising a spacer
DE102008030267B3 (de) * 2008-06-19 2010-01-28 Arzneimittel Gmbh Apotheker Vetter & Co. Ravensburg Verfahren zum Befüllen von Doppelkammersystemen in vorsterilisierbaren Trägersystemen und vorsterilisierbares Trägersystem
US9498271B2 (en) * 2009-10-29 2016-11-22 Cook Medical Technologies Llc Coaxial needle cannula with distal spiral mixer and side ports for fluid injection
JP4757951B1 (ja) 2010-10-19 2011-08-24 株式会社アルテ 二室式容器兼用注射器
CA2841368A1 (en) * 2011-08-02 2013-02-07 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drug delivery device and cartridge to be interconnected therewith
WO2015034870A2 (en) * 2013-09-03 2015-03-12 Arocha Max Double-chamber mixing syringe and method of use
WO2015036992A2 (en) * 2013-09-10 2015-03-19 Augma Biomaterials Ltd. Dual component applicator
KR102465054B1 (ko) 2014-09-09 2022-11-09 장병선 용액 전달 장치 및 방법

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2591046A (en) * 1948-10-18 1952-04-01 Frederick M Turnbull Hypodermic syringe assembly
US2591706A (en) * 1950-09-29 1952-04-08 Compule Corp Plural-compartment admixing hypodermic syringe ampoule for segregated storage of ingredients of liquid medicinal solutions and therapeutic preparations
US2665690A (en) * 1950-09-29 1954-01-12 Compule Corp Plural-compartment admixing container or vial
US3494359A (en) * 1969-03-17 1970-02-10 Silver Jules Two compartment syringe with a single barrel
ATE15861T1 (de) * 1981-07-29 1985-10-15 Duphar Int Res Injektionsspritze.
US4439184A (en) * 1982-05-03 1984-03-27 Concord Laboratories, Inc. Two-dose syringe
US4599082A (en) * 1984-08-13 1986-07-08 Becton, Dickinson And Company Two-component syringe assembly
ATE84425T1 (de) * 1985-06-27 1993-01-15 Duphar Int Res Spritze.
US4613326A (en) * 1985-07-12 1986-09-23 Becton, Dickinson And Company Two-component medication syringe assembly

Also Published As

Publication number Publication date
JPH06510469A (ja) 1994-11-24
AU4518993A (en) 1994-01-31
NZ253819A (en) 1996-07-26
GR3032229T3 (en) 2000-04-27
EE02996B1 (et) 1997-06-16
FI941041A0 (fi) 1994-03-04
US5472422A (en) 1995-12-05
ES2139664T3 (es) 2000-02-16
NO940769L (no) 1994-05-02
SE9202108D0 (sv) 1992-07-07
NO940769D0 (no) 1994-03-04
KR100276374B1 (ko) 2000-12-15
FI941041A (fi) 1994-03-04
DE69326601T2 (de) 2000-05-11
BR9305573A (pt) 1996-01-02
ATE185079T1 (de) 1999-10-15
DK0606429T3 (da) 2000-04-10
DE69326601D1 (de) 1999-11-04
ZA934879B (en) 1994-04-12
CA2116031C (en) 2005-02-22
AU664641B2 (en) 1995-11-23
CA2116031A1 (en) 1994-01-20
WO1994001150A1 (en) 1994-01-20
FI112034B (fi) 2003-10-31
EP0606429B1 (en) 1999-09-29
JP3431629B2 (ja) 2003-07-28
EP0606429A1 (en) 1994-07-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
NO309967B1 (no) Innsprøytningspatron av dobbeltkammertypen og fremgangsmÕte for fylling av denne
US5817055A (en) Dual-chamber injection cartridge
US5549561A (en) Injection cartridge arrangement
RU2197279C2 (ru) Предварительно заполненные ампулы и способ их изготовления
US6902543B1 (en) Device for reconstituting a therapeutic solution, suspension or dispersion
JP4829243B2 (ja) 薬剤を凍結乾燥し、元に戻し、かつ元に戻した薬剤を投与する方法および装置
CZ273096A3 (en) Re-constitution method of lyophilized drug and apparatus for making the same
JPS62270169A (ja) 自動注射器
SK102695A3 (en) Prefilled syringe for storing and dispensing of liquid and sterile drugs
NO830293L (no) Fremgangsmaate for blanding av et emne med et annet emne
US1967439A (en) Medicament package and process
CZ31996A3 (en) Apparatus for preparing solution, suspension or emulsion of a medicinal preparation
NO123473B (no)
JP4536825B1 (ja) 二室式容器兼用注射器の製造方法及び製剤入りスリーブ
JP4095162B2 (ja) 容器兼用注入装置
CA2254361A1 (en) Process for filling a syringe, together with a device for carrying out the process
AU2005202758B2 (en) Device for reconstituting a therapeutic solution, suspension or dispersion
NO163794B (no) Ventilasjonssystem.

Legal Events

Date Code Title Description
MM1K Lapsed by not paying the annual fees