NO177336B - System for utbyttbart å bevare og beskytte en kontrollert-frigjörende intra-oral tablett - Google Patents

Abstract

Et system for langtidsfrigjøring av medikamentering i munnen, og særlig et intraoralt fluoridfrigjørings-system (IFRS) for frigjøring av fluorid over en lang periode for å hemme dannelsen av karies i tennene (T). Systemet anvender en holder (10) for å beholde og beskytte intraorale fluoridtabletter (100) og annen intraoral medikamentering i form av fluoridfrigjørings-innretninger (IFRD). Holderen (10) har en plate (30) med beholdersider (4) og beholderposter (50),(55) eller en bærer. Tabletten vil passe i holderen. Tabletten kan være lokalisert i bæreren, eller ligaturbånd (200) kan bli bundet rundt tabletten for frigjørende å holde IFRD i holderen. Systemet sørger for at et nivå med fluorid blir opprettholdt over en lang periode i munnen, og dette er blitt funnet å være kjemisk effektivt for karieskontroll og uten å forårsake alvorlig irritasjon på det orale vevet.

Description

Oppfinnelsen vedrører generelt systemer for å beholde og dispensere kariesforebyggende medier (fluorid) intraoralt for langvarig regulert frigjøring til tennene ved spyttet over en lang tidsperiode (uker eller måneder) og holdere til anvendelse i munnen som beholder og beskytter en intraoral fluorid-frigjørende innretning (IFRD). Kombinasjonen av en IFRD og dens holder omfatter et intraoralt fluorid-fri-gjørende system (IFRS). Oppfinnelsen er generelt nyttig for intraorale medikamenteringsholdere for langtidsfrigjørings-tabletter med medikamentering i munnen uten betydelig irritering av oralt vev.

US 2.835.628, US 3.600.807 og US 4.741.700 beskriver måter å plassere forskjellige tabletter i munnen i beholderlignende innretninger. Det er ikke desto mindre vanskelig å anbringe medikamenter med kontrollert oral frigiving, som både holder tabletten og tillater frigiving av tabletten over tid under påvirkning av spyttet i munnen. Det er derfor et mål med foreliggende oppfinnelse å skaffe til veie en slik medika-mentbærermekanisme.

Tannhelseforskningen har hatt betydelig suksess i å forebygge dental karies. Spesielt er det funnet at rundt regnet 50 % av barn mellom seks og 17 år som lever i USA er kariesfrie. Denne betydelige fremgang under de siste 20 årene er delvis forårsaket av bedre munnhygiene, anvendelse av fluorbehandlet vann og fluorbehandlede produkter, dvs. dentifriser.

Ikke desto mindre er det pasienter som forblir påvirkelig av dental karies. F.eks. står 20 K> av alle barn for rundt regnet 60 % av alle kariesskader. Visse subjekter med nedsatt spyttfunksjoner er også særlig disponert for karies, fordi de produserer begrensede mengder med spytt. Andre risiko-faktorer, slik som dårlig munnhygiene, fysikalske eller mentale handikap og visse systemiske sykdommer eller for-styrrelser kan også gjøre en del individer disponert for dental karies.

Senere studier har demonstrert at forhøyede konsentrasjoner av fluorid i munnen i utvidede perioder, vil hjelpe til å redusere karies. En kilde for slik fluorid er inneholdt i regulert frigjøringsfluoridtabletter som har blitt kalt intraorale fluoridfrigjøringsinnretninger (IFRD). Disse IFRD frigjør fluorid i munnhulen i omfattende perioder opptil seks måneder for å øke forebyggingen av dental karies.

Nylige forsøk på å beholde IFRD i munnen har vært mislykkede av en lang rekke årsaker. F.eks. var IFRD fremstilt av Southern Research Institute utformet for å være bundet direkte til tennene. Disse IFRD ble funnet påvirkelig av tyggekreftene eller var utsatt for omfattende slitasje forårsaket av slipemidlene som er inneholdt i tannpastaer. Det som derfor er ønskelig er et system der IFRD-tabletter trygt kan bli sikret og beholdt i munnen inntil fluorid-innholdet er sendt ut.

I tillegg er det ønskelig å ha et system (et intraoralt f luoridfrigjøringssystem eller IFRS) der tablettene kan bli erstattet periodisk etter uttømming av deres fluoridinnhold. Det er videre ønskelig at disse systemene har bred anvendelse for barn som gjennomfører aktiv ortodontisk behandling. Generelt har disse barna en øket risiko for kariesutvikling fordi de ikke har tilstrekkelig evnen til å børste tennene. Det er også ønskelig å frembringe en IFRS som ikke forårsaker alvorlig irritasjon på munnvevet. Hva som menes med alvorlig irritering er sårdannelse eller akutt betennelse som for-styrrer oralfunksjonen og næringsinntak, slik som smerte, herding eller nekrose eller materieholdig eksudat fra vev i nærheten av IFRS.

Således er det et hovedmål med denne oppfinnelsen å frembringe en IFRS der de foregående problemene og behovene er løst og særlig å frembringe intraorale IFRD-holdere som kan trygt bli plassert og sikkert beholdt i munnen i en u-begrenset periode.

Kort beskrevet omfatter et system ifølge oppfinnelsen en holder som har en beholderdel, slik som en plate eller et bånd med en ryggoverflate som er tilpasset for å bli plassert på overflaten av en tann. Denne ryggoverflaten er forbundet til et par med motsatt beholdende sider og innenfor dette kan tabletten bli plassert, enten direkte på platen eller i en bærer som er løsbar tilknyttet platen. På endene av de motsatte beholdersidene finnes et par med beholderposter. Disse postene kan bli innpakket med bånd som strekker seg ut over tabletten slik at tabletten er eksponert i munnen, men forblir på plass i beholderen. Et dekke som kan åpnes kan bli montert og strekker seg tvers over beholdersiden. Fluorid blir avgitt til munnhulen ved IFRD-tablettene i terapeutiske nivåer som fortsetter i opptil seks måneder. IFRD kan bli erstattet ved å fjerne og erstatte båndene eller å åpne dekket, fjerne og på ny sette inn bæreren med en frisk tablett eller erstatte systemet (IFRD og holderen) i sin helhet. Oppfinnelsen angår mer spesifikt et system for utbyttbart å bevare og beskytte en kontrollert-frigjørende intra-oral

tablett slik som en intra-oral fluoridinnretning, kjenne-tegnet ved at systemet omfatter:

et bånd for festing til en tann;

en holder (10) festet til nevnte bånd og som har en plate hvorpå tabletten kan anbringes; og

holdeanordninger knyttet til holderen for utbyttbart å beholde og beskytte tabletten mens den er anbrakt på platen, hvorved holdeanordningen omfatter enten

(a) et par av motsatte holdersider (40) og et par av holderposter (50) ordnet mellom holdesider (40) og på disse kan et ligaturbånd (200) anbringes for å holde tabletten

(100) mot platen (30), eller

(b) et par motsatte holdersider (231a, 231b) mellom disse er det festet en trekker (250) for å inneholde tabletten

(100), nevnte trekker (250) er tilveiebrakt med minst en grill (260, 265) og gjennom denne kan tabletten (100) bli eksponert på utsiden av holderen (210), eller

(c) et par motsatte holdersider (340) og et dekke (350) hengslet til en av nevnte par holdersider og som kan låses på den andre av nevnte par av holdersider for å holde tabletten

(100) anbrakt på platen (330) mellom holdersidene (340), eller (d) et par motsatte holdersider (420) og en flerhet av hengslede haker (440) ordnet mellom holdersider (420) og som dreibart tillater anbringelse av tabletten på platen (430) når hakene (440) er i en åpen posisjon, og å holde tabletten anbrakt på platen (430) når hakene (440) er i en lukket posisjon, hvorved nevnte holder tillater at, tabletten oppløses i salvie og samtidig beskytter tabletten mot tyggekrefter.

Disse og andre mål og utførelsesformer av oppfinnelsen vil bli bedre beskrevet ved hjelp av de vedlagte figurene og detaljert beskrivelse av tegningene der: Fig. 1 er en perspektivskisse av en første utforming ifølge oppfinnelsen vist tilknyttet en tann; Fig. 2 er en åpen perspektivskisse av utformingen av oppfinnelsen vist i fig. 1 fluoridtablett; Fig. 3 er sett ovenifra beholderdelen av holderen av utformingen av oppfinnelsen vist i fig. 1; Fig. 4 er sett forfra beholderdelen vist i fig. 3; Fig. 5 er sett forfra beholderdelen vist i fig. 3; Fig. 6 er en perspektivskisse av en annen utforming av beholderdelen; Fig. 7, 7B og 7C er perspektivskisser av variasjoner av en annen utførelsesform ifølge foreliggende oppfinnelse; Fig. 7Å er et tverrsnitt sett gjennom linje 7—7 av ut-førelsesformen vist i fig. 7; Fig. 8 er en perspektivskisse av en tredje utforming ifølge foreliggende oppfinnelse; og Fig. 9A, 9B, 9C er henholdsvis en perspektivskisse og to sideskisser av en fjerde utforming av oppfinnelsen.

Som man kan se fra fig. l, 2, 3, 4 og 5, er det ifølge en første utførelsesform av foreliggende oppfinnelse frembragt en IFRS som har en holder 10 for tabletter som kan bli plassert i munnen. Disse tablettene er generelt regulerte frigjøringsfluoridtabletter og er ovale eller nyrebønne-formede slik som tablett 100 som kan sees i fig. 2. Holderen 10 omfattes generelt av et bånd 20 som innpakker rundt tannen og en beholderdel R. Denne beholderdelen R vil generelt være utformet av en plate 30 som har en ryggoverf late som er tilknyttet ved flekksveising til bånd 20. Delen R har beholdersider 40 som best kan sees i fig. 2 og 3. Tabletten 100 tilpasses generelt tett innenfor beholdersidene 40 og mot den fremre overflaten av holderen 10. Den bakre overflaten av platen kan være bueformet for å passe til den ytre overflaten av tannen.

For å forsikre tilknytning av tabletten 100 til holderen 10, har platen 30 et par beholderposter 50. Disse postene 50 har knott-lignende projeksjoner 55, vanligvis med innsnitt rundt som de små elastiske båndene, kjent som ligaturbånd 200, kan bli tilknyttet. Når tabletten 100 blir innsatt i holderen 10 blir ligaturbåndene 200 plassert rundt knottene 55 slik at de holder tabletten 100 tett inne i holderen 10 som man best kan se i fig. 1. Båndet 20 blir generelt påført rundt tannen. Istedenfor ligaturbånd kan rustfri stålligaturtråder bli anvendt og begrepet ligatur eller ligaturbånd omfatter både endeløse bånd og tråder.

Anvendelsesfremgangsmåten foregår som følger: Tannen vil generelt ha separatorer plassert i mellomrommene mellom tennene for å gi ligament rom for å innføre bånd 20. Båndet 20 blir deretter innsatt rundt tannen og gjort slik at den tilpasser tett. Tabletten 100 blir plassert på platen 30 i holderen 10. LIgaturbåndet 20 blir plassert rundt beholderpostknottene 55 og muliggjør at tabletten kan bli frigjørbar bevart og beskyttet i munnen. Hvis den intraorale fluorid-tabletten 100 blir brutt i stykker i munnen eller frigjør dens fluoridinnhold, kan ligaturbåndene 200 bli fjernet og en ny tablett 100 kan bli innsatt i holderen 10. På denne måten kan holderen 10 oppnå en hvilken som helst nødvendig varighet i munnen avhengig av den ønskede dentale prosedyren.

En annen holder 10 som har en bevaringsholder 130 på et bånd 120 kan sees i fig. 6. Selv om beholderdelen 30 beskrevet i fig. 1-5, generelt er oval for å passe til en ovalformet

tablett, er delen 130 i fig. 6 generelt rektangulær. Dette vil holde på plass en generell rektangulær tablett. Som man kan se har båndet 120 knyttet til seg ryggoverf laten av basisplaten til beholderdelen 130. Denne holderen 130 har to beholdersider 140 og to beholderposter 150. Paret med beholderposter er plassert mellom de to beholdersidene 140. På hver beholderpost er det knotter 155, og rundt disse kan det tilpasses ligaturbånd 150 som i fig. 1-5. Således blir en rektangulærformet tablett plassert mot basisplaten til delen 130 og mellom dens beholderdeler 140. Deretter blir ligaturbåndene 200 innpakket rundt beholderpostknottene 155. Igjen forblir innretningen passende rundt tannen og hygienisk behandling er mulig.

Som man kan se i fig. 7 og fig. 7A, er det frembragt en holder 210 som har et bånd 220 som har knyttet til seg en beholderdel 230 som har en plate 231 med sidene 231a, 231b. Ryggoverflaten til plate 231 er knyttet til bånd 220. Platen 231 har knyttet til seg et par av beholdersidene 231a, 231b. Hver av beholdersidene 231a, 231b har et hakk 241 som inneholder et trinn 242a. Beholderdelen 230 mottar glidvis en trekker 250 som har flenser 267 som blir mottatt i hakkene 242. Trinn 242a i hakk 242 passer med trinn 267a i flens 267 for å bevare trekkeren 250 på plass. Denne trekkeren 250 er generelt rektangulær i form og vil inneholde en frontgrill 260 og et par sidegriller 265. Et sperrehakk med opphøyd rand 252 på platen 231 fester trekkeren på plass med trinn 251 i flens 267 til trekker 250 i posisjonen som er vist, for å hindre framoverflytting med et utstrakt stempel.

Front- og sidegrillene 260, 265 inneholder tilstrekkelig store åpninger slik at en IFRD-tablett kommer i kontakt med spyttet i munnen. Pga. at hakkene 242 tillater at trekkeren 250 sklir inn og ut, kan tabletten 100 bli plassert i trekkeren 250 og deretter skli inn i hakkene. Trekkeren 250 kan bli fjernet og en ny tablett 100 kan bli innsatt og dette tillater en ubestemt bruksperiode.

Alternativt kan trekkeren 250 bli sikret med ligaturbånd 200 som vist i fig. 7B. Med dette trekk av oppf innelsesut-formingen kan beholdersidene 240 inneholde beholderposter 255 som ligner mye på beholderpostene 50, 150 i de tidligere utforminger. Etter anbringelse av trekkeren 250 inn i beholdersidene 240 med en tablett 100 på plass, blir trekkeren 250 holdt med ligaturbånd 200.

Naturligvis som man kan se i fig. 7C, kan innretningen i foreliggende oppfinnelse ha utforming slik at beholdersidene og trekkeren danner en enkelt grill formet som beholderenhet 270. Denne beholderenheten 270 har en åpen side og inn i denne blir tabletten 100 plassert. Ligaturbånd 200 blir deretter innpakket over beholderenhetsåpningen, og sikret rundt postene 255. Operasjon av holderen vil være identisk med tidligere utførelsesformer.

En tredje utforming av oppfinnelsen kan sees i fig. 8. Denne utformingen frembringer en holder 310 som kan bli anvendt sammen med ortodontisk tannbraketter (sees som braketter 331) som er knyttet til et bånd 333. Som man kan se fra fig. 8, er det en oval- eller rektangulærformet beholderdel 330 med en hylse eller beholdervegg 340 som generelt er utformet til en av de intraorale fluoridtablettene (IFRD). Denne beholder-veggen 340 har en ryggplate som en post 360 er tilknyttet. En ende 361 til denne posten strekker seg ut gjennom en side til hylsen 340. Den andre enden 365 til post 360 er "Z"-formet, og dette tillater et valgfritt område med intraoral plassering. Den "Z"-formede ende 365 kan bli innsatt inn i en av dentalbrakettene 331 som frembringer en bueaktig spalt. Alternativt kan hylse 340 bli tilknyttet til tannen direkte ved hjelp av et adhesiv. Eller, ryggen til basisplaten til del 330 i holderen kan bli knyttet til ved å anvende et bånd som i systemet vist i fig. 1-7.

Denne holderen 310 har et dekke med fjærende materiale 350 som inneholder en grill 345. Dette dekket har fingrer 348 som ruller rundt en stav 347, som er tilknyttet til den lavere siden av en hylse 340, og danner et hengsel. På dekket 350 er det også en ribbesperrehake 349. Denne sperrehaken kan festes på en projeksjon 351 på øvre side av hylsen som tett forårsaker at dekket knyttes til hylsen og dekker fronten av denne. Således kan dekket bil åpnet og tabletten kan bli innsatt innenfor beholderhylsen 340. Denne holderen 310 kan bli fjernet og anvendt mer enn én gang (dvs. hos andre pasienter eller fjernet til andre braketter andre steder i munnen). Dette gjør at denne utformingen er allsidig og kan bli foretrukket hos de pasientene som behøver eller som har andre ortodontiske innretninger.

Til slutt kan en fjerde utforming av foreliggende oppfinnelse sees i fig. 9A - 9C. Det blir beskrevet en holder 410 som har et par med sidebeholdervegger eller bånd 420 som er innpakket rundt tannen. På båndet 420 er sveiset en ryggoverf late 430 som har hengslede haker 440. Disse hakene 440 er anbrakt rundt postene 450 og dette muliggjør plassering av tabletten 100 på ryggoverf laten 430. Når det er på plass blir hakene tilpasset og bevart lukket ved å inneslutte ligaturbånd rundt hakene 440. På denne måten bevares holderen 410 tilstrekkelig og eksponerer en tablett til anvendelse. Alternativt kan hakene 440 bli forbundet med en longitudinal stav. Hvis så, kan en fjærklemme som demonstrert i fig. 8, bli anvendt for å bevare IFRD-tabletten i holder 410.

Det må bemerkes at alle holderutformingene fortrinnsvis er laget av et høystyrkealuminium eller annet metall (f.eks. rustfritt stål) eller, som et alternativ, en ikke-nedbrytbar bio-forlikelig herdet plast. Materialet motstår tyggekreftene i munnen, og tillater store åpne arealer og bringes i kontakt med spytt for å muliggjøre frigjøring av fluorid til munnhulen.

Claims (4)

1. System for utbyttbart å bevare og beskytte en kontrollert-frigjørende intra-oral tablett slik som en intra-oral fluoridinnretning, karakterisert ved at systemet omfatter: et bånd for festing til en tann; en holder (10) festet til nevnte bånd og som har en plate hvorpå tabletten kan anbringes; og holdeanordninger knyttet til holderen for utbyttbart å beholde og beskytte tabletten mens den er anbrakt på platen, hvorved holdeanordningen omfatter enten (a) et par av motsatte holdersider (40) og et par av holderposter (50) ordnet mellom holdesider (40) og på disse kan et ligaturbånd (200) anbringes for å holde tabletten (100) mot platen (30), eller (b) et par motsatte holdersider (231a, 231b) mellom disse er det festet en trekker (250) for å inneholde tabletten (100), nevnte trekker (250) er tilveiebrakt med minst en grill (260, 265) og gjennom denne kan tabletten (100) bli eksponert på utsiden av holderen (210), eller (c) et par motsatte holdersider (340) og et dekke (350) hengslet til en av nevnte par holdersider og som kan låses på den andre av nevnte par av holdersider for å holde tabletten (100) anbrakt på platen (330) mellom holdersidene (340), eller (d) et par motsatte holdersider (420) og en flerhet av hengslede haker (440) ordnet mellom holdersider (420) og som dreibart tillater anbringelse av tabletten på platen (430) når hakene (440) er i en åpen posisjon, og å holde tabletten anbrakt på platen (430) når hakene (440) er i en lukket posisjon, hvorved nevnte holder tillater at tabletten oppløses i salvie og samtidig beskytter tabletten mot tyggekrefter.

2. System ifølge krav 1,karakterisert ved at holderpostene (50) er tilveiebrakt med holdeknotter (55) for å holde nevnte ligaturbånd (200).

3. System ifølge krav 1 eller 2, karakterisert ved at platen som tabletten anbringes på generelt er oval.

4. System ifølge krav 1 eller 2, karakterisert ved at platen som tabletten anbringes på generelt er rektangulær.