NL1018249C2

NL1018249C2 - Device for determining fetal reserves during delivery.

Info

Publication number: NL1018249C2
Application number: NL1018249A
Authority: NL
Inventors: Paul Isidore D Hond; Mathijs Lodewijk Ten Berg; Rebindrenath Rock Goerdin
Original assignee: Tno
Priority date: 2001-06-08
Filing date: 2001-06-08
Publication date: 2002-12-10
Also published as: WO2002100259A1

Description

Titel: inrichting voor het bepalen van foetale reserves tijdens een bevalling.Title: device for determining fetal reserves during delivery.

De uitvinding heeft betrekking op een inrichting voor het bepalen van foetale reserves van een foetus tijdens een bevalling, voorzien van een buisvormige behuizing die is ingericht om, in gebruik, in een vagina van een zwangere vrouw te worden gebracht tot aan een voorliggend deel (meestal 5 een hoofdje) van de foetus.The invention relates to a device for determining fetal reserves of a fetus during delivery, provided with a tubular housing adapted to be brought into use in a vagina of a pregnant woman up to an anterior portion (usually 5 a head) of the fetus.

Een dergelijke inrichting is op zich bekend. Tijdens een bevalling kan bij de foetus door diverse omstandigheden zuurstoftekort ontstaan. Dit kan onomkeerbare hersenbeschadiging tot gevolg hebben. Als zuurstoftekort dreigt wordt in het algemeen overgegaan tot een keizersnede. Om te 10 bepalen wat de foetale reserves zijn wordt nu hoofdzakelijk afgegaan op de ervaring en indrukken van de arts. Hij maakt daarbij ook gebruik van het CTG-diagram. Het is echter zeer lastig om zo een juiste indruk te krijgen van de reserves van de foetus. Soms wordt ook wel een pH bepaling gedaan door het nemen van een bloedmonster van de foetus. Deze bepaling geeft 15 een wetenschappelijk aanvaarde indicatie over de reserves van de foetus. Door de bepaling meerdere keren uit te voeren ontstaat ook inzicht in het trendverloop. Het uitoefenen van een dergelijke meting met behulp van een inrichting volgens de stand van de techniek is echter omslachtig en bijzonder belastend voor de moeder. Momenteel wordt deze methode soms 20 nog toegepast bij de academische ziekenhuizen maar raakt in het algemeen in onbruik. De arts gaat momenteel vooral af op zijn eigen indruk en ervaring. Daarmee ontstaat het dilemma op welk moment te kiezen voor een keizersnede. Enerzijds te laat besluiten tot een keizersnede of anderzijds achteraf onnodig. Vanwege de mogelijke risico's en de 25 onzekerheid over de werkelijke reserves bij de foetus wordt daarom in het algemeen bij enige indicatie van dreigend zuurstoftekort gekozen voor een keizersnede.Such a device is known per se. During a birth oxygen deficiency can occur in the fetus due to various circumstances. This can cause irreversible brain damage. If oxygen shortage threatens, a caesarean section is generally used. To determine what the fetal reserves are, the experience and impressions of the doctor are now mainly based on. He also uses the CTG diagram for this. However, it is very difficult to get a correct impression of the reserves of the fetus. Sometimes a pH determination is also made by taking a blood sample from the fetus. This provision gives a scientifically accepted indication about the reserves of the fetus. By carrying out the determination several times, insight is also gained into the trend. However, performing such a measurement with the aid of a device according to the prior art is cumbersome and particularly burdensome for the mother. At present this method is sometimes still applied in the academic hospitals, but generally becomes obsolete. The doctor currently relies mainly on his own impression and experience. This creates the dilemma at which time to opt for caesarean section. On the one hand late decision to caesarean section or on the other hand unnecessary afterwards. Because of the possible risks and the uncertainty about the actual reserves in the fetus, therefore, a caesarean section is generally chosen for any indication of imminent oxygen deficiency.

,101 8249" 2, 101 8249 "2

In die gevallen waar gebruik wordt gemaakt van de bekende inrichting voor het bepalen van foetale reserves kan nog het volgende worden opgemerkt.In those cases where use is made of the known device for determining fetal reserves, the following can also be noted.

Bij de bekende inrichting omvat de buisvormige behuizing een 5 trocar die tijdens de bevalling bij de vrouw wordt ingebracht om zicht te krijgen op het hoofdje van de foetus. Via deze trocar worden voorts alle handelingen verricht om een bloedmonster van de foetus te nemen. Deze handelingen bestaan uit het schoonmaken van het hoofdje met behulp van gaasjes om vermenging van vruchtwater en bloed van de moeder met het op 10 te vangen bloedmonster van de foetus te voorkomen. Vervolgens wordt eventueel het hoofdje bevochtigd met een spray om vaatstuwing op te wekken waarna een incisie in het voorliggende deel van de foetus wordt gemaakt. Om diffusie van CO2 met het bloed te voorkomen wordt met behulp van vaseline een oppervlaktespanning gecreëerd. Hierdoor ontstaat 15 een hogere oppervlaktespanning. Vervolgens wordt het bloed via een lange dunne buis, door middel van bijvoorbeeld een capillaire werking van de buis of zuigend met de mond, weggenomen. Uiteindelijk zal de arts een analyse buisje met het bloed vullen, waarna het bloed geanalyseerd wordt in het laboratorium.In the known device, the tubular housing comprises a trocar which is inserted into the female during labor to gain a view of the head of the fetus. All tricks are also performed via this trocar to take a blood sample from the fetus. These operations consist of cleaning the head using gauze pads to prevent mixing of amniotic fluid and blood from the mother's blood sample to be collected from the fetus. If necessary, the head is then moistened with a spray to induce vascular congestion, after which an incision is made in the anterior part of the fetus. To prevent diffusion of CO2 with the blood, a surface tension is created using vaseline. This results in a higher surface tension. The blood is then removed via a long thin tube, for example by means of a capillary action of the tube or sucking with the mouth. Eventually the doctor will fill an analysis tube with the blood, after which the blood will be analyzed in the laboratory.

20 Het gebruik van een dergelijke inrichting brengt een aantal nadelen met zich. De tijd die nodig is voor het gehele proces is lang. De handelingen die moeten worden verricht om een betrouwbaar bloedmonster, zonder slijm en andere lichaamsvochten, te krijgen vergen grote inspanning, ergonomische ongemak en handigheid van de arts. Het zicht dat de arts 25 heeft via de trocar is beperkt. De werkwijze die met behulp van de trocar wordt uitgevoerd is pijnlijk en oncomfortabel voor de moeder omdat zij in de steensnedeligging ligt.The use of such a device entails a number of disadvantages. The time required for the entire process is long. The actions that must be taken to get a reliable blood sample, without mucus and other body fluids, require great effort, ergonomic discomfort and handyness from the doctor. The visibility that the doctor has through the trocar is limited. The method that is carried out with the help of the trocar is painful and uncomfortable for the mother because she lies in the stone section.

De uitvinding beoogt een oplossing te verschaffen voor het genoemde probleem.The object of the invention is to provide a solution for the above-mentioned problem.

1018249 31018249 3

De inrichting volgens de uitvinding is dienovereenkomstig gekenmerkt in dat de buisvormige behuizing bij een eerste vrij uiteinde van de buisvormige behuizing is voorzien van toegangsmiddelen voor het verkrijgen van toegang tot lichaamsvocht, zoals bloed of interstitieel vocht, 5 van de foetus waarvan de reserves moeten worden bepaald en dat de buisvormige behuizing verder is voorzien van tenminste een pH-sensor en/of een Lactaat-sensor voor het door middel van contact tussen het lichaamsvocht en de sensor respectievelijk meten van een pH-waarde en/of een Lactaat-waarde van het lichaamsvocht waartoe toegang is verkregen 10 met behulp van de toegangsmiddelen.The device according to the invention is accordingly characterized in that the tubular housing at a first free end of the tubular housing is provided with access means for gaining access to bodily fluid, such as blood or interstitial fluid, of the fetus whose reserves are to be determined and in that the tubular housing is further provided with at least one pH sensor and / or a Lactate sensor for measuring a pH value and / or a Lactate value of the body moisture by contact between the body fluid and the sensor to which access has been obtained with the aid of the access means.

Doordat de inrichting in combinatie is voorzien van de toegangsmiddelen en de tenminste ene sensor kan op eenvoudige en snelle wijze de pH-waarde en/of de Lactaat-waarde van het lichaamsvocht worden bepaald voor het bepalen van de foetale reserves van de foetus tijdens de 15 bevalling. Lichaamsvocht, bijvoorbeeld bloed, hoeft niet meer naar het laboratorium te worden gebracht voor analyse. Dit spaart enorm veel tijd. Doordat de buisvormige behuizing bovendien is voorzien van de toegangsmiddelen kunnen deze dusdanig zijn aangebracht dat deze eenvoudig door een arts kunnen worden bediend zonder dat hier bijzonder 20 veel ervaring voor vereist is. Er behoeft hierdoor zowel voor arts als patiënt weinig inspanning te worden geleverd waarbij de behandeling niet pijnlijk of oncomfortabel voor de aanstaande moeder is.Because the device is provided in combination with the access means and the at least one sensor, the pH value and / or the lactate value of the body fluid can be determined in a simple and rapid manner for determining the fetal reserves of the fetus during the fetus. birth. Body fluid, for example blood, no longer needs to be taken to the laboratory for analysis. This saves a lot of time. Because the tubular housing is moreover provided with the access means, they can be arranged in such a way that they can easily be operated by a doctor without requiring a great deal of experience for this. As a result, little effort is required for both doctor and patient, whereby the treatment is not painful or uncomfortable for the expectant mother.

Volgens een eerste mogelijke nadere uitwerking van de inrichting volgens de uitvinding geldt dat de toegangsmiddelen zijn voorzien van een 25 mesje voor het uitvoeren van een incisie op het voorliggend deel van de foetus voor het verkrijgen van bloed uit de foetus en waarbij de pH-sensor en/of de Lactaat sensor dusdanig zijn gepositioneerd dat het uit de foetus verkregen bloed in contact komt met de pH-sensor en/of de Lactaat-sensor.According to a first possible further elaboration of the device according to the invention, it holds that the access means are provided with a knife for performing an incision on the preceding part of the fetus for obtaining blood from the fetus and wherein the pH sensor and / whether the Lactate sensor is positioned such that the blood obtained from the fetus comes into contact with the pH sensor and / or the Lactate sensor.

In het bijzonder geldt hierbij dat het mesje over een beperkt traject 30 beweeglijk met de buisvormige behuizing is verbonden voor het uitvoeren 101 8249 ' 4 van een gecontroleerde incisie. Bij deze variant kan de incisie bijzonder nauwkeurig worden uitgevoerd zonder dat een bijzondere ervaring van de arts benodigd is.In particular, it holds here that the blade is movably connected to the tubular housing over a limited distance for carrying out a controlled incision. With this variant, the incision can be carried out particularly accurately without requiring a special experience from the physician.

Bij voorkeur geldt voorts dat het vacuümorgaan is voorzien van 5 tenminste een flexibele zuigniond. Het blijkt dat wanneer het eerste vrije uiteinde tegen het voorliggende deel van de foetus is gefixeerd het vervolgens uitvoeren van een incisie met een nog grotere nauwkeurigheid en trefzekerheid kan worden uitgevoerd. Ook is hier mee bewerkstelligd dat het lichaamsvocht trefzeker in aanraking kan worden gebracht met de 10 betreffende sensor. Bij voorkeur geldt in dat geval dat het vacuümorgaan is voorzien van een flexibele zuigmond. Hiermee wordt een optimaal luchtdicht contact verkregen tussen het vacuümorgaan enerzijds en het voorliggende deel anderzijds.Preferably, it further holds that the vacuum member is provided with at least one flexible suction. It appears that when the first free end is fixed against the anterior portion of the fetus, then performing an incision can be performed with even greater accuracy and accuracy. It is also achieved with this that the body fluid can be brought into contact with the relevant sensor in a reliable manner. In that case it preferably applies that the vacuum member is provided with a flexible suction mouth. An optimum airtight contact is hereby obtained between the vacuum member on the one hand and the front part on the other.

Bij voorkeur geldt dat de buisvormige behuizing verder is voorzien 15 van reinigingsmiddelen voor het reinigen van het voorliggende deel van de foetus alvorens de incisie wordt aangebracht. Het is van belang om het bloedmonster zo schoon mogelijk te kunnen nemen voordat een betrouwbare meting kan worden verricht.Preferably, it holds that the tubular housing is further provided with cleaning means for cleaning the front part of the fetus before the incision is made. It is important to be able to take the blood sample as clean as possible before a reliable measurement can be made.

Volgens een eerste alternatieve nadere uitwerking van de inrichting 20 volgens de uitvinding geldt dat de buisvormige behuizing bij het eerste vrije uiteinde verder is voorzien van een vacuümorgaan om het eerste vrije uiteinde, in gebruik, middels een onderdruk tegen het voorliggende deel van de foetus te fixeren en voor het middels de onderdruk onttrekken van interstitieel lichaamsvocht aan het voorliggende deel van de foetus waarbij 25 de pH-senor en/of de Lactaat-sensor dusdanig zijn gepositioneerd dat het uit de foetus verkregen interstitieel vocht in contact komt met de pH-sensor en/of de Lactaat-sensor. Een voordeel van deze variant is dat er geen incisie behoeft te worden gemaakt. Het interstitieel lichaamsvocht dat wordt onttrokken aan het voorliggende deel van de foetus maakt vervolgens .101 8249 ’ 5 contact met de betreffende sensor voor het meten van de genoemde pH-waarde en/of Lactaat-waarde.According to a first alternative further elaboration of the device according to the invention, it holds that the tubular housing is further provided at the first free end with a vacuum member for fixing the first free end, in use, against the anterior part of the fetus in use and for extracting interstitial body fluid from the anterior part of the fetus by means of the underpressure, wherein the pH senor and / or the Lactate sensor are positioned such that the interstitial fluid obtained from the fetus comes into contact with the pH sensor and / or the Lactate sensor. An advantage of this variant is that there is no need to make an incision. The interstitial body fluid extracted from the anterior part of the fetus then contacts .101 8249 "5 with the relevant sensor to measure said pH value and / or lactate value.

Volgens een tweede alternatieve nadere uitwerking van de inrichting volgens de uitvinding geldt dat toegangsmiddelen en de pH-sensor en/of de 5 Lactaat-sensor een fiber omvatten die aan een buitenzijde van de fiber, althans voor een deel, is bedekt met een pH- en/of een Lactaat-gevoelige coating die een sensoroppervlak van de sensor vormt, waarbij de inrichting is ingericht om een vrij uiteinde van de fiber bij het eerste vrije uiteinde van de buisvormige behuizing buiten de buisvormige behuizing te bewegen om 10 in het voorliggende deel van de foetus te penetreren zodat in de foetus lichaamsvocht in contact komt met de coating. Op deze wijze behoeft eveneens geen lichaamsvocht uit de foetus te worden onttrokken voor het bepalen van de pH- en/of Lactaat-waarde. Dit heeft weer als voordeel dat voorafgaand aan de pH- en/of Lactaat-waardebepaling reiniging van het 15 voorliggende deel niet behoeft plaats te vinden.According to a second alternative further elaboration of the device according to the invention, it holds that access means and the pH sensor and / or the Lactate sensor comprise a fiber which is covered at least on part of the fiber with a pH-value on an outside of the fiber. and / or a lactate-sensitive coating that forms a sensor surface of the sensor, the device being adapted to move a free end of the fiber at the first free end of the tubular housing outside the tubular housing to move into the front part of penetrate the fetus so that bodily fluid comes into contact with the coating in the fetus. Likewise, no body fluid needs to be extracted from the fetus in order to determine the pH and / or Lactate value. This in turn has the advantage that prior to the pH and / or Lactate value determination, cleaning of the preceding part need not take place.

Ook bij deze variant geldt bij voorkeur dat de fiber in de buisvormige behuizing is aangebracht waarbij de buisvormige behuizing bij het eerste vrije uiteinde is voorzien van een opening waardoor, in gebruik, het vrije uiteinde van de fiber naar buiten kan worden bewogen voor het uitvoeren 20 van de penetratie.Also with this variant, it preferably holds that the fiber is arranged in the tubular housing, the tubular housing being provided at the first free end with an opening through which, in use, the free end of the fiber can be moved out for execution of penetration.

In het bijzonder geldt dat de buisvormige behuizing aan zijn eerste vrije uiteinde verder is voorzien van een vacuümorgaan om het vrije uiteinde, in gebruik, middels een onderdruk tegen het voorliggende deel aan te fixeren. Hiermee wordt het plaatsen van het vrije uiteinde van de 25 buisvormige behuizing tegen het voorliggende deel voor de arts vergemakkelijkt omdat hij precies kan zien waar het betreffende deel zich bevindt.In particular, it holds that at its first free end, the tubular housing is further provided with a vacuum member for fixing the free end, in use, against the front part in use. This makes it easier for the doctor to place the free end of the tubular housing against the front part because he can see exactly where the part in question is located.

De buisvormige behuizing kan nog worden uitgevoerd als een wegwerpartikel. Dit heeft een groot hygiënisch voordeel.The tubular housing can still be designed as a disposable article. This has a major hygienic advantage.

_ 101 8249 ’ 6_ 101 8249 "6

In het bijzonder geldt dat in de buisvormige behuizing een elektrisch circuit is opgenomen dat is verbonden met de pH-sensor en/of de Lactaat-sensor waarbij aan een buitenzijde van de behuizing een met het elektrisch circuit verbonden display is aangebracht voor het afbeelden van de gemeten 5 pH-waarde en of de Lactaat-waarde. De inrichting is hiermee een standalone inrichting die in combinatie het toegang verschaffen tot het lichaamsvocht, het meten aan het lichaamsvocht en het vervolgens bepalen en afbeelden van de pH-waarde en/of de Lactaat-waarde omvat.In particular, it holds that an electrical circuit is included in the tubular housing which is connected to the pH sensor and / or the Lactate sensor, wherein a display connected to the electrical circuit is provided on an outside of the housing for displaying the measured pH value and or the lactate value. The device is hereby a stand-alone device which in combination comprises providing access to the body fluid, measuring the body fluid and subsequently determining and displaying the pH value and / or the lactate value.

De uitvinding zal nader worden toegelicht aan de hand van de 10 tekeningen. Hierin toont:The invention will be further elucidated with reference to the drawings. It shows:

Figuur 1 de inrichting en methode volgens de stand van de techniek;Figure 1 shows the device and method according to the prior art;

Figuur 2a een lengtedoorsnede van een eerste mogelijke uitvoeringsvorm van een inrichting volgens de uitvinding;Figure 2a shows a longitudinal section of a first possible embodiment of a device according to the invention;

Figuur 2b een bovenaanzicht van een mesje van de inrichting volgens 15 Figuur 2a in de richting van de pijl P van Figuur 2a;Figure 2b is a top view of a knife of the device according to Figure 2a in the direction of the arrow P of Figure 2a;

Figuur 2c een dwarsdoorsnede van de inrichting volgens Figuur 2a;Figure 2c shows a cross-section of the device according to Figure 2a;

Figuur 3a een lengtedoorsnede van een tweede mogelijke uitvoeringsvorm van een inrichting volgens de uitvinding;Figure 3a shows a longitudinal section of a second possible embodiment of a device according to the invention;

Figuur 3b een bovenaanzicht van een naaldvormig mesje van de 20 inrichting volgens Figuur 3a in de richting van de pijl P van Figuur 3a;Figure 3b is a top view of a needle-shaped blade of the device according to Figure 3a in the direction of the arrow P of Figure 3a;

Figuur 3c een dwarsdoorsnede van de inrichting volgens Figuur 3a;Figure 3c shows a cross-section of the device according to Figure 3a;

Figuur 4a een lengtedoorsnede van een derde mogelijke uitvoeringsvorm van de inrichting volgens de uitvinding;Figure 4a shows a longitudinal section of a third possible embodiment of the device according to the invention;

Figuur 4b een bovenaanzicht van een opvanggoot van de inrichting 25 volgens Figuur 4a in de richting van de pijl P van Figuur 4a;Figure 4b is a top view of a receiving trough of the device according to Figure 4a in the direction of the arrow P of Figure 4a;

Figuur 4c een dwarsdoorsnede van de inrichting volgens Figuur 4a;Figure 4c shows a cross-section of the device according to Figure 4a;

Figuur 5a een lengtedoorsnede van de vierde mogelijke uitvoeringsvorm van de inrichting volgens de uitvinding;Figure 5a shows a longitudinal section of the fourth possible embodiment of the device according to the invention;

Figuur 5b een bovenaanzicht van een gecoate fiber van de inrichting 30 volgens Figuur 5a in de richting van de pijl P van Figuur 5a; en .10 1 824 9^ 7 . ·’Figure 5b shows a top view of a coated fiber of the device according to Figure 5a in the direction of the arrow P of Figure 5a; and .10 1 824 9 ^ 7. · "

Figuur 5c een dwarsdoorsnede van de inrichting volgens Figuur 5a.Figure 5c shows a cross-section of the device according to Figure 5a.

. . In Figuur 1 is met referentienummer 1 een bekende inrichting aangeduid die wordt gebruikt bij het bepalen van foetale reserves van een foetus tijdens een bevalling. Hierbij wordt in het voorbeeld van de stand van 5 de techniek de pH-waarde van bloed van. de foetus .2 gemetep.. De inrichting 1 is voorzien van een.buïsvormige behuizing 4, in de vorm van een trocar die wordt ingebracht bij een zwangere vrouw 6 om zicht te krijgen op het voorliggende deel 8 vap de foetus. Tenzij er sprake is van een stuitbevalling * betreft het voorliggende deel het hoqfdje van de foetus. Via.de trocar worden * 10 alle handelingen verricht om een bloedmonster te nemen. Deze handelingen bestaan uit het schoonmaken van het hoofdje met.behulp van gaasjes óm vermenging van vruchtwater en bloed van dé moeder met het op te vangen bloedmonster te voorkomen. Vervolgens wordt eventueel het hoofdje bevochtigd met een spray om vaatstuwing op te wekken waarna een incisie 15 in het voorliggende deel van de foetus wordt gemaakt met behulp van een mesje dat in de trocar wordt geschoven teneinde het hoofdje te bereiken. Om diffusie van CO2 met het bloed te voorkomen wordt met behulp van vaseline een verhoogde oppervlaktespanning gecreëerd. Vervolgens wordt het bloed , . , < 1. * ’ via een lange dunne buis. 10, door middel van de capillaire werking van de 20 buis 10 of zuigend met de mond 11, weggenomen. Uiteindelijk zal de arts 12 een analysebuisje met bloed vullen waarna het bloed kan worden geanalyseerd op het laboratorium. De inrichting kan verder nog zijn voorzien van een lichtbron J.4, De bekende .trocar bevat derhalve zelf geen middelen om de incisie te maken en om vervolgens, de pH-waarde van het 25 bloedmonster te meten.. . In Figure 1, reference numeral 1 designates a known device that is used in determining fetal reserves of a fetus during labor. In the example of the prior art, the pH value of blood is hereby determined. The fetus .2 metep .. The device 1 is provided with a tubular housing 4, in the form of a trocar, which is inserted into a pregnant woman 6 to gain a view of the anterior portion 8 of the fetus. Unless there is a childbirth *, the present part concerns the head of the fetus. All actions are taken via the trocar to take a blood sample. These actions consist of cleaning the little head with help of gauze pads to prevent mixing of amniotic fluid and blood from the mother with the blood sample to be collected. Subsequently, the head is optionally moistened with a spray to induce vascular congestion, after which an incision is made in the anterior part of the fetus with the aid of a knife that is slid into the trocar to reach the head. To prevent diffusion of CO2 with the blood, an increased surface tension is created using vaseline. Then the blood becomes. , <1. * ’via a long thin tube. 10, removed by the capillary action of the tube 10 or sucking with the mouth 11. Eventually the doctor 12 will fill an analysis tube with blood after which the blood can be analyzed in the laboratory. The device may furthermore be provided with a light source J.4. The known .trocar therefore does not itself contain any means to make the incision and subsequently to measure the pH value of the blood sample.

In Figuur 2 is met referentienummer 16 een eerste uitvoeringsvorm van een inrichting volgens de uitvinding aangeduid. De inrichting 16 is voorzien van een buisvormige behuizing 18 die geheel analoog zoals dit in relatie met Figuur 1 is 'besproken is ingericht om, in gebruik, bij een ‘ 30 zwangere vrouw .te worden ingebracht tot aan een voorliggend deel van de - -J 0 1 824 9 ‘ 8 foetus. De buisvormige behuizing is voorzien van een eerste vrij uiteinde 20 dat, in gebruik, tegen het voorliggende deel van de foetus aanligt. De buisvormige behuizing 18 is voorts voorzien van een tegenover het eerste vrije uiteinde 20 gelegen tweede vrije uiteinde 22 met een open uiteinde 23 * 5 dat door een flens 24 wordt afgesloten. Voorts is de buisvormige behuizing bij zijn eerste vrije uiteinde 20 voorzien van toegangsmiddelen 25, in dit voorbeeld in de vorm van een mesje 25, voor het verkrijgen van toegang tot lichaamsvocht zoals bloed of interstitieel van de foetus waarvan de reserves moeten worden bepaald. Het mesje 25 is in dit voorbeeld voorzien van twee 10 scherpe, althans nagenoeg loodrecht ten opzichte van elkaar gerichte snijranden 26, 28 voor het maken van een incisie. Het mesje 25 zelfheeft de vorm van een goot 30 met een V-vormige dwarsdoorsnede in een vlak dat evenwijdig is aan het vlak dat door de randen 26, 28 wordt opgespannen. In de goot 30 is voorts een contact-pH-sensor 32 en/of een contact-Lactaat-15 sensor 34 opgenomen welke elk van een algemeen bekend type zijn (zie Figuur 2b).In Figure 2 reference numeral 16 designates a first embodiment of a device according to the invention. The device 16 is provided with a tubular housing 18 which is entirely analogous to what has been discussed in relation to Figure 1 and is adapted to be used, in use, for a pregnant woman up to a leading part of the - -J 0 1 824 9 '8 fetus. The tubular housing is provided with a first free end 20 which, in use, abuts the anterior portion of the fetus. The tubular housing 18 is furthermore provided with a second free end 22 opposite the first free end 20 with an open end 23 * 5 which is closed by a flange 24. Furthermore, the tubular housing is provided at its first free end 20 with access means 25, in this example in the form of a knife 25, for gaining access to bodily fluid such as blood or interstitial of the fetus whose reserves are to be determined. In this example, the blade 25 is provided with two sharp, at least substantially perpendicular to each other-oriented cutting edges 26, 28 for making an incision. The blade 25 itself has the shape of a trough 30 with a V-shaped cross section in a plane parallel to the plane that is clamped by the edges 26, 28. In addition, a contact pH sensor 32 and / or a contact lactate sensor 34 are included in the trough 30, each of which is of a generally known type (see Figure 2b).

Het mesje 25 is verbonden met een bedieningsorgaan in de vorm van een bedieningsstang 36 die zich vanaf het mesje 25 in de lengterichting van de buisvormige behuizing 18 uitstrekt door een opening 40 van de flens 24 20 tot buiten de buisvormige behuizing 18. In de buisvormige behuizing is voorts een binnenbuis 42 en een middenbuis 44 opgenomen waarbij de binnenbuis 42 zich in hoofdzaak in de middenbuis 44 uitstrekt en de middenbuis 44 zich in hoofdzaak binnen de buisvormige behuizing uitstrekt één en ander dusdanig dat middenbuis, binnenbuis en buisvormige 25 behuizing co-axiaal ten opzichte van elkaar zijn gerangschikt. De bedieningsstang 36 is in zijn lengterichting over een beperkt traject verschuifbaar in de binnenbuis 42 opgenomen. De bedieningsstang 36 is voorzien van afdichtingsringen 46, 461 die langs een binnenzijde van de binnenbuis in de lengterichting van de binnenbuis kunnen bewegen over het 30 genoemde beperkte traject en die een luchtdichte afdichting vormen tussen 1018249 9 binnenbuis 42 en de bedieningsstang 36. De binnenbuis 42 is aan zijn binnenzijde voorts nog voorzien van een eerste en tweede nok 48, 50 waartussen zich een van de afdichtingen 46, 461 bevindt waarbij deze afdichting 46, 461 vrij kan bewegen tussen de beide nokken 48, 50 voor het 5 bepalen van een beperkt traject waarover de bedieningsstang 36 en daarmee het mesje 25 beweeglijk is voor het uitvoeren van een gecontroleerde incisie. De contact-pH-sensor is verbonden met een elektrische signaalleiding 51a die zich door de bedieningsstang 36 tot buiten de buisvormige behuizing uitstrekt om te worden aangesloten op een 10 meeteenheid 53 die is voorzien van een display 55. Evenzo is de contact-Lactaat-sensor verbonden met een elektrische signaalleiding 51a die zich door de bedieningsstang 36 tot buiten de buisvormige behuizing uitstrekt om te worden aangesloten op de meeteenheid 53. De ruimte 52a, 52b die zich uitstrekt tussen de binnenbuis 42 en de middenbuis 44 is door een 15 tussenschot 54 verdeeld in twee van elkaar gescheiden kanalen 52a, 52b die elk de vorm hebben van een halve cilinder. Het eerste kanaal 52a is bij het tweede vrije uiteinde 22 in fluïdumverbinding met een slang 56 en het tweede kanaal 52b is bij het tweede vrije uiteinde 22 in fluïdumverbinding met een slang 58. De slangen strekken zich via de openingen en het eerste 20 vrije uiteinde 20 van de buisvormige behuizing 18 in de flens 24 uit tot buiten de buisvormige behuizing 18. Aan het vrije uiteinde van de binnenbuis 42 bij het eerste vrije uiteinde van de buisvormige behuizing 18 is nog een camera 60 gemonteerd. Een signaalleiding 62 strekt zich vanaf de camera 60 uit door de binnenbuis in de richting van het tweede vrije 25 uiteinde 22 door een opening in de flens 24 tot buiten de buisvormige behuizing 18. De signaalleiding 62 is in dit voorbeeld ook aangesloten op de meeteenheid 53.The blade 25 is connected to an operating member in the form of an operating rod 36 which extends from the blade 25 in the longitudinal direction of the tubular housing 18 through an opening 40 of the flange 24 to outside the tubular housing 18. In the tubular housing an inner tube 42 and a center tube 44 are further included, the inner tube 42 extending substantially in the center tube 44 and the center tube 44 extending substantially within the tubular housing, such that center tube, inner tube and tubular housing are coaxial are arranged in relation to each other. The operating rod 36 is slidably received in its longitudinal direction over a limited path in the inner tube 42. The operating rod 36 is provided with sealing rings 46, 461 which can move along an inner tube inner length in the longitudinal direction of the inner tube over said limited path and which form an airtight seal between inner tube 42 and the operating tube 36. The inner tube 42 is furthermore provided on its inner side with a first and second cam 48, 50 between which one of the seals 46, 461 is situated, whereby this seal 46, 461 can move freely between the two cams 48, 50 for determining a limited range over which the operating rod 36 and thus the blade 25 are movable for carrying out a controlled incision. The contact pH sensor is connected to an electrical signal line 51a which extends through the operating rod 36 to outside the tubular housing to be connected to a measuring unit 53 which is provided with a display 55. Similarly, the contact-lactate sensor is connected to an electrical signal line 51a extending through the operating rod 36 beyond the tubular housing to be connected to the measuring unit 53. The space 52a, 52b extending between the inner tube 42 and the center tube 44 is divided by an intermediate partition 54 in two mutually separated channels 52a, 52b each in the form of a half-cylinder. The first channel 52a is in fluid communication with a hose 56 at the second free end 22 and the second channel 52b is in fluid communication with a hose 58 at the second free end 22. The hoses extend through the openings and the first free end 20 from the tubular housing 18 in the flange 24 to outside the tubular housing 18. A camera 60 is mounted on the free end of the inner tube 42 at the first free end of the tubular housing 18. A signal line 62 extends from the camera 60 through the inner tube in the direction of the second free end 22 through an opening in the flange 24 to outside the tubular housing 18. In this example, the signal line 62 is also connected to the measuring unit 53 .

De middenbuis 44 is voor een gedeelte dubbelwandig uitgevoerd. Dit dubbelwandige gedeelte omsluit een ruimte 64 die open is bij het vrije 30 uiteinde van de middenbuis 44 dat zich in de buisvormige behuizing 18 _ 401 8249 10 nabij het tweede vrije uiteinde 22 bevindt. In de cilindervormige ruimte 64 is een ringvormige plunjer 66 opgenomen welke middels een bedieningsinrichting 68, die zich door de flens 24 naar buiten toe uitstrekt, in de lengterichting van de buisvormige behuizing 18 heen en weer kan 5 worden bewogen. Het zij nog opgemerkt dat de flens 24 is voorzien van diverse afdichtingen die samenwerking met het bedieningsorgaan 68 de slangen 56, 58 de bedieningsstang 36 en de signaalleiding 62 teneinde het vrije uiteinde van de buisvormige behuizing althans nagenoeg luchtdicht af te sluiten. Tenslotte zij nog opgemerkt dat het vrije uiteinde 70 van de 10 binnenbuis 42 enigszins flexibel is uitgevoerd.The central tube 44 is partly double-walled. This double-walled portion encloses a space 64 that is open at the free end of the central tube 44 which is located in the tubular housing 18 401 8249 near the second free end 22. An annular plunger 66 is received in the cylindrical space 64 which can be moved back and forth in the longitudinal direction of the tubular housing 18 by means of an operating device 68 which extends outwardly through the flange 24. It is to be noted that the flange 24 is provided with various seals which, in cooperation with the operating element 68, the hoses 56, 58, the operating rod 36 and the signal line 62 in order to close the free end of the tubular housing at least substantially airtightly. Finally, it should be noted that the free end 70 of the inner tube 42 is of somewhat flexible design.

De werking van de inrichting tot op dit punt omschreven is als volgt. De buisvormige behuizing 22 wordt bij de zwangere vrouw ingebracht zoals dit in relatie met figuur 1 is omschreven. Hierbij komt het eerste vrije uiteinde 20 van de buisvormige behuizing tegen het voorliggende deel van 15 de foetus aan te liggen. Vervolgens wordt de bedieningsinrichting 68 in de buisvormige behuizing 18 bewogen in de richting van de foetus zodat de plunjer 66 van de flens 24 af beweegt. Het gevolg is dat de ruimte 71 die zich uitstrekt tussen de buisvormige behuizing en de middenbuis vacuüm wordt gezogen. Dit heeft weer tot gevolg dat het flexibele eerste vrije 20 uiteinde 20 van de buisvormige behuizing en het flexibele vrije uiteinde 70 van de binnenbuis 42 tegen het voorliggende deel wordt aangezogen. Met name doordat het vrije uiteinde 70 en het eerste vrije uiteinde 20 flexibel zijn uitgevoerd, wordt een goede afdichting verkregen met het voorliggende deel van de foetus. Het komt er dus op neer dat de buisvormige behuizing 18 25 aan zijn vrije eerste uiteinde 20 is voorzien van een vacuümorgaan om dit vrije uiteinde, in gebruik, middels een onderdruk tegen het voorliggende deel van de foetus aan te fixeren. Dit vacuümorgaan is voorzien van een flexibele zuigmonden in de vorm van de flexibele vrije uiteinden 20, 70.The operation of the device described up to this point is as follows. The tubular housing 22 is inserted into the pregnant woman as described in relation to Figure 1. The first free end 20 of the tubular housing hereby comes to abut against the front part of the fetus. Then, the operating device 68 in the tubular housing 18 is moved toward the fetus so that the plunger 66 moves away from the flange 24. The result is that the space 71 extending between the tubular housing and the center tube is evacuated. This again results in the flexible first free end 20 of the tubular housing and the flexible free end 70 of the inner tube 42 being sucked against the front part. In particular, because the free end 70 and the first free end 20 are of flexible design, a good seal is obtained with the anterior portion of the fetus. It thus comes down to the tubular housing 18 being provided at its free first end 20 with a vacuum member for fixing this free end, in use, against the front part of the fetus, in use. This vacuum member is provided with a flexible suction mouths in the form of the flexible free ends 20, 70.

Nadat het vrije uiteinde 20 van de buisvormige behuizing 18 aldus 30 middels een onderdruk tegen het voorliggende deel van de foetus aan is 401 824 9 ^ 11 gefixeerd wordt lucht aan de slang 58 toegevoerd. Tegelijkertijd wordt lucht via de slang 56 afgezogen. Het gevolg is dat het gebied van het voorliggende deel, dat door het vrije uiteinde 70 van de binnenhuis wordt omsloten, wordt gereinigd. De lucht die in de buis 58 wordt geblazen droogt het betreffende 5 gebied terwijl viezigheid via de slang 56 wordt afgezogen.After the free end 20 of the tubular housing 18 is thus fixed against the anterior part of the fetus by means of an underpressure, air is supplied to the hose 58. At the same time, air is extracted via the hose 56. The result is that the area of the front portion, which is enclosed by the free end 70 of the inner tube, is cleaned. The air that is blown into the tube 58 dries the area in question while dirt is extracted via the hose 56.

De buisvormige behuizing is aldus voorzien van een reinigingsmiddel voor het reinigen van het voorliggende deel van de foetus alvorens de incisie wordt aangebracht. De reinigingsmiddelen zijn voorzien van het zich door de buisvormige behuizing uitstrekkende eerste kanaal 52b met een open 10 uiteinde bij het vrije uiteinde van de behuizing voor het toevoeren van de reinigingslucht aan het voorliggende deel van de foetus en het zich door de buisvormige behuizing uitstrekkend tweede kanaal 52a met een open einde bij het vrije uiteinde van de buisvormige behuizing voor het wegzuigen van viezigheid bij het voorliggende deel van de foetus.The tubular housing is thus provided with a cleaning agent for cleaning the anterior portion of the fetus before the incision is made. The cleaning means are provided with the first channel 52b extending through the tubular housing with an open end at the free end of the housing for supplying the cleaning air to the front part of the fetus and the second channel extending through the tubular housing 52a with an open end at the free end of the tubular housing for sucking away dirt at the anterior portion of the fetus.

15 Nadat het gebied aldus is gereinigd kan de incisie worden gemaakt.After the area has been cleaned in this way, the incision can be made.

Vervolgens wordt hiertoe de bedieningsstang 36 naar binnen toe bewogen over het vooraf bepaalde traject totdat de betreffende afdichting 46 tegen de tweede nok 50 aan ligt. Hierdoor zal een zeer precieze incisie in het voorliggende deel worden gemaakt. Het bloedmonster, dat hierdoor 20 vrijkomt, wordt opgevangen in goot 30 en komt aldus in contact met de pH-sensor 32 en de lactaat sensor 34. De sensoren 32, 34 genereren elk elektrische signalen die via de signaalleidingen 51a, 51b aan de meeteenheid 53 worden toegevoerd. De meeteenheid 53 is voorzien van een op zich bekend meetcircuit en toont vervolgens direct op een display 55 de 25 gemeten pH-waarde en/of de gemeten Lactaat-waarde van het bloed. De deskundige kan aan de hand van de pH-waarde en/of de Lactaat-waarde de foetale reserves van de foetus goed inschatten.To this end, the operating rod 36 is then moved inwards over the predetermined path until the respective seal 46 abuts the second cam 50. This will result in a very precise incision in the present part. The blood sample that is released as a result 20 is collected in trough 30 and thus comes into contact with the pH sensor 32 and the lactate sensor 34. The sensors 32, 34 each generate electrical signals which are connected to the measuring unit 53 via the signal lines 51a, 51b. be supplied. The measuring unit 53 is provided with a measuring circuit known per se and then immediately shows on a display 55 the measured pH value and / or the measured blood lactate value. The person skilled in the art can properly estimate the fetal reserves of the fetus on the basis of the pH value and / or the lactate value.

Gedurende de gehele behandeling kan met behulp van de camera 70 de foetus worden geïnspecteerd op het display 55.During the entire treatment, the camera 70 can be used to inspect the fetus on the display 55.

- J01 824 9^ 12- J01 824 9 ^ 12

In de Figuren 3a-3c is een tweede uitvoeringsvorm van de inrichting volgens de uitvinding getoond. Hierbij zijn in de Figuren 2a-2c en de in de Figuren 3a-3c met elkaar overeenkomende onderdelen van dezelfde referentienummers voorzien. Bij de inrichting volgens Figuur 3a-3c is het 5 mesje 25 naaldvormig uitgevoerd. Aan een binnenzijde van de middenbuis 42 is een kamer 80 opgenomen die bij het vrije uiteinde 20 in open verbinding staat met een omgeving van de buisvormige behuizing voor het opnemen van het bloedmonster. In de kamer 80 zijn de pH-sensor 32 en/of de Lactaat-sensor 34 opgenomen, zodat althans een deel van een pH-10 respectievelijk Lactaatgevoelig contact-oppervlak van de pH-sensor en de Lactaat-sensor in de kamer 80 is opgenomen. De werking is voorts geheel identiek als in relatie met figuur 2a-2c is omschreven. Wanneer met behulp van het mesje 25 een incisie wordt gemaakt zal het bloed wat vrijkomt of althans een gedeelte daarvan in de kamer 80 terechtkomen en aldaar 15 contact maken met de sensoren 32 en/of 34 voor het bepalen van de pH-waarde en/of de Lactaat-waarde.A second embodiment of the device according to the invention is shown in Figures 3a-3c. Hereby, in Figures 2a-2c and the parts corresponding to each other in Figures 3a-3c, the same reference numbers are provided. In the device according to Figs. 3a-3c, the blade 25 is of needle-shaped design. A chamber 80 is provided on an inner side of the central tube 42, which chamber is in open communication at the free end 20 with an environment of the tubular housing for receiving the blood sample. The pH sensor 32 and / or the Lactate sensor 34 are included in the chamber 80, so that at least a part of a pH-10 or Lactate-sensitive contact surface of the pH sensor and the Lactate sensor is included in the chamber 80 . The operation is furthermore entirely identical as described in relation to Figs. 2a-2c. When an incision is made with the aid of the blade 25, the blood which is released or at least a part thereof will end up in the chamber 80 and make contact there with the sensors 32 and / or 34 for determining the pH value and / or the Lactate value.

Aan de hand van de Figuren 4a-4c wordt een derde uitvoeringsvorm volgens de uitvinding besproken. Hierbij zijn de met de Figuren 2a-2c overeenkomende onderdelen van dezelfde referentienummers voorzien als 20 bij de Figuren 2a-2c.A third embodiment according to the invention is discussed with reference to Figures 4a-4c. The parts corresponding to Figures 2a-2c are herein provided with the same reference numbers as in Figures 2a-2c.

Bij de inrichting volgens Figuur 4a is de bedieningsstang 36 vast verbonden met de binnenbuis 42 waarbij bovendien de randen 26 en 28 niet als snijranden zijn uitgevoerd. De bedieningsstang 36 is hiermee in feite geen bedieningsstang 36 meer omdat de stang 36 vast is opgesteld.In the device according to Figure 4a, the operating rod 36 is fixedly connected to the inner tube 42, wherein, moreover, the edges 26 and 28 are not designed as cutting edges. The operating rod 36 is thus in fact no longer an operating rod 36 because the rod 36 is fixedly arranged.

25 Bovendien vormen de randen 26 en 28 geen snijvlakken zodat de inrichting niet is voorzien van toegangsmiddelen 25 in de vorm van een mesje. De toegangsmiddelen 25 omvatten in dit voorbeeld een vacuümorgaan dat wordt gevormd door de slangen 56,58 en de kanalen 52a en 52b. De werking van de inrichting is als volgt.Moreover, the edges 26 and 28 do not form cutting faces, so that the device is not provided with access means 25 in the form of a knife. In this example, the access means 25 comprise a vacuum member which is formed by the hoses 56, 58 and the channels 52a and 52b. The operation of the device is as follows.

J01 824 9- 13J01 824 9-13

Allereerst wordt de inrichting ingebracht en gefixeerd met behulp van bedieningsinrichting 68 zoals hiervoor is besproken. Hierna vindt reiniging plaats door lucht toe te voeren aan de leiding 58 en lucht te onttrekken aan de leiding 56 zoals hiervoor besproken. Vervolgens worden beide leidingen 5 56, 58 vacuüm gezogen. Het gevolg is dat het vrije uiteinde 70 van de binnenbuis hierdoor functioneert als een zuigmond van een vacuümorgaan dat ten gevolge van onderdruk binnen in de binnenbuis 42 tegen het voorliggende deel van de foetus wordt aangetrokken. In een opening 75 van de binnenbuis 42 bij het vrije uiteinde 70 ontstaat een lage onderdruk. Het 10 vacuüm dat aldus wordt getrokken is dermate groot dat interstitieel plichaamsvocht aan het voorliggende deel van de foetus wordt onttrokken. Dit lichaamsvocht wordt opgevangen in goot 30 en komt aldaar in contact met de pH-sensor 32 en/of Lactaat-sensor 34 voor het bepalen van de pH-waarde en/of de Lactaat-waarde zoals hiervoor is besproken.First of all, the device is introduced and fixed with the aid of operating device 68 as discussed above. After this cleaning takes place by supplying air to the line 58 and extracting air from the line 56 as discussed above. Both lines 56, 58 are then vacuumed. The result is that the free end 70 of the inner tube thereby functions as a suction mouth of a vacuum member which is attracted to the front part of the fetus as a result of underpressure inside the inner tube 42. A low underpressure is created in an opening 75 of the inner tube 42 at the free end 70. The vacuum thus drawn is so great that interstitial fluid from the body is withdrawn from the anterior part of the fetus. This body fluid is collected in trough 30 and comes into contact with the pH sensor 32 and / or Lactate sensor 34 for determining the pH value and / or the Lactate value as discussed above.

15 Aan de hand van de Figuren 5a-5c zal een vierde uitvoeringsvorm van de inrichting volgens de uitvinding worden besproken waarbij de in de Figuren 2a-2c en de in de Figuren 5a-5c met elkaar overeenkomende onderdelen van eenzelfde referentienummer zijn voorzien. De toegangsmiddelen 25 bestaan bij deze variant uit een fiber die aan een 20 buitenzijde althans voor een deel is bedekt met een pH- en/ofA fourth embodiment of the device according to the invention will be discussed with reference to Figures 5a-5c, wherein the parts corresponding to each other in Figures 2a-2c and those corresponding to each other in Figures 5a-5c are provided with the same reference number. In this variant the access means 25 consist of a fiber which is covered at least partly on an outside with a pH and / or

Lactaatgevoelige coating 82 welke een sensoroppervlak van een sensor vormt. Coating 82 is verbonden met de eerder genoemde signaalleidingen 51a, 51b dusdanig dat de signaalleiding 51a is verbonden met de pH-gevoelige coating en de signaalleiding 51b is verbonden met de Lactaat-25 gevoelige coating. De coatings bestaan uit op zich bekende coatings. Bij de pH-gevoelige coating wordt bijvoorbeeld door middel van een fluorescentie een meting wordt verkregen. Het inbrengen, fixeren en reinigen wordt uitgevoerd zoals aan de hand van Figuren 2a-2c is besproken Vervolgens wordt met behulp van het bedieningsorgaan 36 het vrije uiteinde van de 30 fiber bij het vrije uiteinde van de buisvormige behuizing naar buiten de _ .101 8249 ' 14 buisvormige behuizing bewogen om in het voorliggende deel van de foetus te penetreren zodat in de foetus lichaamsvocht in contact komt met de betreffende coating waarna de meting kan plaatsvinden.Lactate sensitive coating 82 which forms a sensor surface of a sensor. Coating 82 is connected to the aforementioned signal lines 51a, 51b such that the signal line 51a is connected to the pH-sensitive coating and the signal line 51b is connected to the Lactate-sensitive coating. The coatings consist of coatings known per se. With the pH-sensitive coating, for example, a measurement is obtained by means of a fluorescence. The insertion, fixing and cleaning is carried out as discussed with reference to Figures 2a-2c. Subsequently, with the aid of the operating member 36, the free end of the fiber at the free end of the tubular housing is discharged outward. 14 tubular housing moved to penetrate into the anterior part of the fetus so that bodily fluid comes into contact with the relevant coating in the fetus, after which the measurement can take place.

Bij voorkeur omvat de pH-gevoelige coating een pH-gevoelig mengsel 5 van een metallisch organische fluorescerende stof en een hydrofobische polymeer. Ook bij deze inrichting kan het instrument, door de ruimte 71 vacuüm te trekken, worden gefixeerd. Ook kan de ruimte 75 vacuüm worden getrokken door de slangen 56, 58 vacuüm te zuigen. Hierdoor wordt een grotere prikruimte verkregen tussen de toplaag van de huid en de 10 schedel doordat de huid enigszins van de schedel af zal worden getrokken. Dit vacuüm kan ook zorgen voor meer interstitieel vocht. Dit kan de bevochtiging van de sensor bevorderen. Het aldus gevormde vacuümorgaan zal de huid precies daar van de schedel af verwijderen waar de fiber 25 zal penetreren.Preferably, the pH-sensitive coating comprises a pH-sensitive mixture of a metallic organic fluorescent substance and a hydrophobic polymer. With this device, too, the instrument can be fixed by drawing vacuum to the space 71. The space 75 can also be drawn vacuum by vacuuming the hoses 56, 58. A larger piercing space is hereby obtained between the top layer of the skin and the skull because the skin will be pulled slightly away from the skull. This vacuum can also cause more interstitial moisture. This can promote the wetting of the sensor. The vacuum device thus formed will remove the skin exactly from the skull where the fiber will penetrate.

15 De uitvinding is geenszins beperkt tot de hiervoor geschetste uitvoeringsvormen. Zo kan voor de pH-sensor bij de inrichting volgens Figuren 2, 3 en 4 zijn voorzien van een ISFET (Ion Selective Field Effect Transistor). Andere typen contact-pH-sensoren zijn echter eveneens mogelijk. In de hiervoor geschetste uitvoeringsvoorbeelden is het elektrisch 20 meetcircuit opgenomen in de separate meeteenheid 53, die eveneens de videobeelden van de camera 60 afbeeldt. Het is echter eveneens mogelijk dat het eigenlijke elektrische meetcircuit in de buisvormige behuizing 22 wordt opgenomen waarbij de buisvormige behuizing aan zijn buitenzijde is voorzien van een display voor het direct afbeelden van de gemeten pH- en/of 25 Lactaat-waarden. Voorts kan hetzij de Lactaat-sensor hetzij de pH-sensor worden weggelaten zodat slecht 1 type meting (pH-waarde of Lactaat-waarde) wordt uitgevoerd. Voorts kan de gehele inrichting nog worden uitgevoerd als een wegwerpartikel. Dergelijke varianten worden elk geacht binnen het kader van de uitvinding te vallen.The invention is in no way limited to the embodiments outlined above. For the pH sensor in the device according to Figures 2, 3 and 4, for example, an ISFET (Ion Selective Field Effect Transistor) can be provided. However, other types of contact pH sensors are also possible. In the exemplary embodiments outlined above, the electrical measuring circuit is included in the separate measuring unit 53, which also displays the video images of the camera 60. However, it is also possible for the actual electrical measuring circuit to be included in the tubular housing 22, the tubular housing being provided on its outside with a display for directly displaying the measured pH and / or Lactate values. Furthermore, either the Lactate sensor or the pH sensor can be omitted so that only 1 type of measurement (pH value or Lactate value) is performed. Furthermore, the entire device can still be designed as a disposable article. Such variants are each understood to fall within the scope of the invention.

101 8249 '101 8249 "

Claims

9

An apparatus for determining fetal reserves of a fetus during labor, provided with a tubular housing adapted to be put into use, in a vagina of a pregnant woman, up to an anterior portion (usually a head) of the fetus, characterized in that the tubular housing at a first free end of the tubular housing is previously provided with access means for gaining access to bodily fluids, such as blood or interstitial fluid, of the fetus whose reserves are to be determined and that the tubular housing is further provided with at least one contact pH sensor and / or a Lactate sensor for measuring a pH value by means of contact between the body fluid and the pH sensor and / or the Lactate sensor and / or a Lactate value of the body fluid to which access has been obtained using the access means.

2. Device as claimed in claim 1, characterized in that the access means are provided with a knife for performing an incision on the anterior part of the fetus for obtaining blood from the fetus and wherein the pH sensor and / or the Lactate sensor is positioned in such a way that the blood obtained from the fetus comes into contact with the pH sensor and / or the Lactate sensor

Device as claimed in claim 2, characterized in that the blade is movably connected to the tubular housing over a limited path for carrying out a controlled incision.

4. Device as claimed in claim 3, characterized in that the tubular housing is further provided with an operating member for moving the blade relative to the tubular housing for making the incision.

5. Device as claimed in claim 2, 3 or 4, characterized in that a chamber is included in the tubular housing which is in open communication at the first free end with an environment of the tubular housing for receiving the blood, wherein at least a part of a surface of the pPH sensor and / or the lactate sensor is included in the chamber.

6. Device as claimed in any of the claims 2-5, characterized in that the tubular housing is further provided at the first free end with a vacuum member around the first free end, in use, by means of an underpressure against the front part of the fetus to fix.

Device as claimed in claim 6, characterized in that the vacuum member is provided with at least one flexible suction mouth.

Device as claimed in any of the foregoing claims 2-7, characterized in that the tubular housing is further provided with cleaning means for cleaning the front part of the fetus before the incision is made.

9. Device as claimed in claim 8, characterized in that the cleaning means are provided with a first channel extending through the tubular housing with an open end at the first free end of housing for supplying cleaning air to the front part of the fetus and a second channel extending through the tubular housing with an open end at the first free end of the tubular housing for sucking away dirt at the anterior portion of the fetus.

10 Transistor).

10. Device as claimed in claim 1, characterized in that the tubular housing is further provided at the first free end with a vacuum member for fixing the first free end, in use, by means of an underpressure against the front part of the fetus and for 10182491 extracting interstitial body fluid from the anterior part of the fetus by the underpressure, whereby the pH sensor and / or the Lactate sensor are positioned such that the interstitial fluid obtained from the fetus comes into contact with the pH sensor and / or the Lactate 5 sensor.

Device as claimed in claim 16, characterized in that the vacuum member is provided with at least one flexible suction mouth.

Device as claimed in any of the foregoing claims, characterized in that the pH sensor is provided with an ISFET (Ion Selective Field Effect

Device as claimed in claim 1, characterized in that access means and the pH sensor and / or the Lactate sensor comprise a fiber which is at least partially covered on the outside of the fiber with a pH and / or a Lactate -sensitive coating forming a sensor surface of the sensor, the device being adapted to move a free end of the fiber at the first free end of the tubular housing to the outside of the tubular housing to penetrate into the anterior portion of the fetus so that bodily fluid comes into contact with the coating in the fetus.

Device as claimed in claim 13, characterized in that the fiber is arranged in the tubular housing, the tubular housing being provided at the first free end with an opening through which, in use, the free end of the fiber can be moved outwards for performing the penetration.

Device according to claim 14, characterized in that the fiber is movably connected to the tubular housing over a limited path for controlled penetration of the fiber into the anterior portion of the fetus.

16. Device as claimed in any of the claims 14 or 15, characterized in that the tubular housing is further provided with an operating member for moving the fiber relative to the tubular housing during penetration.

17. Device as claimed in any of the claims 13-16, characterized in that the tubular housing is further provided on its first free end with a vacuum member for fixing the free end, in use, against the front part in use.

Device as claimed in claim 17, characterized in that the vacuum member is provided with at least one flexible suction mouth.

19. Device as claimed in any of the foregoing claims 13-18, characterized in that the coating comprises a pH-sensitive mixture of a metallic organic fluorescent substance and a hydrophobic polymer.

Device as claimed in any of the foregoing claims, characterized in that the tubular housing is further provided at the first free end with a video camera for observing the fetus in use.

Device as claimed in any of the foregoing claims, characterized in that the tubular housing is designed as a disposable article.

22. Device as claimed in any of the foregoing claims, characterized in that an electrical circuit is included in the tubular housing which is connected to the pH sensor and / or the Lactate sensor, wherein an outer side of the housing is connected to the display connected to an electrical circuit is provided for displaying the measured pH value and / or lactate value.

23. Device as claimed in any of the foregoing claims 1-21, characterized in that the device is further provided with a computer which, in use, is connected to the sensor for determining the pH value or the Lactate value.

24. Device as claimed in any of the foregoing claims, characterized in that the tubular housing is provided with a second free end situated opposite the first free end and which forms a handle for a user. 1018249-