NL1016706C2

NL1016706C2 - Device and method for filling a body cavity uses a sheath for additional stability

Info

Publication number: NL1016706C2
Application number: NL1016706A
Authority: NL
Inventors: Robbert Mathias Maes
Original assignee: Robbert Mathias Maes
Priority date: 2000-11-24
Filing date: 2000-11-24
Publication date: 2002-06-07

Abstract

The assembly of stylet (4), sheath (6) and cylinder (8) is pushed into the lumen. A guide wire can be inserted through the inner lumen (18) until it is close to the aneurysm. Balloon catheter (24) can be filled with any sterile agent.

Description

55

INRICHTING EN WERKWIJZE TER OPVULLING VAN EEN LICHAAMSHOLTEDEVICE AND METHOD FOR FILLING A BODY Cavity

De onderhavige uitvinding heeft betrekking op een inrichting ter opvulling van een lichaamsholte, zoals een bloedvat of een afwijkend bloedvat-, blaas- of darm-gedeelte, alsmede op een schachtorgaan voor het in de 10 lichaamsholte brengen van interventiemiddelen.The present invention relates to a device for filling a body cavity, such as a blood vessel or a deviating blood vessel, bladder or intestinal part, as well as to a shaft member for inserting intervention means into the body cavity.

Met de inrichting volgens de uitvinding wordt een (deel van een) lichaamsholte, zoals een bloedvat of een afwijkend bloedvat-, blaas- of darmgedeelte, zoals bijvoorbeeld een abnormaal verwijd bloedvat (ofwel aneu-15 rysma) of vaatverbinding (zoals een arterioveneuze mal-formatie) opgevuld. Plaatsing van de inrichting volgens de uitvinding resulteert in vermindering of verdwijning van ongewenste afwijkende bloedstroom met daardoor verbetering van de hemodynamiek. Ook kan de plaatsing ervoor 20 zorgen dat bepaalde afwijkende· (zwakke) bloedvatgedeelten niet meer blootstaan aan bloeddruk, waardoor ruptuurkans ter plaatse afneemt of verdwijnt dan wel lekkage uit een ruptuur tijdelijk vermindert. Ook kan de inrichting gebruikt worden om abnormale uitstulpingen (divertikels) 25 van andere holle organen, zoals blaas of darm, of postoperatieve holten op te vullen. Mogelijk valt hierdoor de aanwezigheid van tot recidiverende ontstekingen leidend residu te voorkomen.With the device according to the invention, a (part of a) body cavity, such as a blood vessel or a deviating blood vessel, bladder or intestinal part, such as, for example, an abnormally dilated blood vessel (or aneurysmysm) or vascular connection (such as an arteriovenous mold). information). Placement of the device according to the invention results in reduction or disappearance of undesired abnormal blood flow, thereby improving hemodynamics. The placement can also ensure that certain abnormal (weak) blood vessel sections are no longer exposed to blood pressure, as a result of which the chance of rupture decreases or disappears on the spot or temporarily reduces leakage from a rupture. The device can also be used to fill in abnormal bulges (diverticula) of other hollow organs, such as bladder or intestine, or postoperative cavities. This may prevent the presence of residue leading to recurrent inflammation.

Volgens een eerste aspect van de uitvinding 30 wordt een inrichting ter opvulling van een lichaamsholte verschaft, welke inrichting omvat: - een langgerekte schacht,- - een distaai aan de schacht loskoppelbaar bevestigd ballonorgaan, 35 - verwijdingsmiddelen voor het vanaf een uit- gangstoestand tot in een verwijde toestand brengen van het ballonorgaan; 101 67 06"* 2 - ontkoppelmiddelen voor het in de verwijde toestand ontkoppelen van de schacht en het ballonorgaan. Het ballonorgaan wordt, gekoppeld aan de schacht, in het lichaam geschoven en vervolgens in een verwijde toestand 5 gebracht zodat het ballonorgaan de lichaamsholte, geheel of gedeeltelijk, opvult. Hierna wordt de schacht ontkoppeld van het ballonorgaan en uit het lichaam verwijderd.According to a first aspect of the invention, a device for filling a body cavity is provided, which device comprises: - an elongated shaft, - - a balloon member detachably attached to the shaft, 35 - widening means for starting from a starting state up to bringing the balloon member into a widened state; 101 67 06 "* 2 - decoupling means for uncoupling the shaft and the balloon member in the widened state. The balloon member, coupled to the shaft, is slid into the body and then brought into a widened state so that the balloon member completely or partially, after which the shaft is disconnected from the balloon member and removed from the body.

Volgens een eerste voorkeursuitvoering omvatten de verwijdingsmiddelen een in de schacht voorzien toe-10 voerlumen voor het vanaf het proximale uiteinde van de schacht tot in het ballonorgaan voeren van een fluïdum en zijn aan het ballonorgaan afsluitmiddelen aangebracht voor het bij losgekoppeld ballonorgaan afsluiten van het ballonorgaan. Het ballonorgaan wordt verwijd door daarin 15 fluïdum te voeren. Bij ontkoppelde schacht zorgen de afsluitmiddelen, bij voorkeur in de vorm van een klepme-chanisme, ervoor dat het fluïdum in het ballonorgaan blijft opgesloten.According to a first preferred embodiment the widening means comprise a supply lumen provided in the shaft for carrying a fluid from the proximal end of the shaft into the balloon member and closing means are provided on the balloon member for closing the balloon member when the balloon member is disconnected. The balloon member is widened by introducing fluid therein. With the shaft disconnected, the closing means, preferably in the form of a valve mechanism, ensure that the fluid remains confined in the balloon member.

Volgens een tweede voorkeursuitvoeringsvorm 20 omvatten de verwijdingsmiddelen in het ballonorgaan aangebracht vochtopnemend materiaal (bij voorkeur hypo-fiel, lipofiel en/of hygroscopisch materiaal) en is de ballonorgaanwand ten minste voor een deel vochtdoorla-tend, bij voorkeur doordat deze ten minste voor een deel 25 vervaardigd is van permeabel materiaal. Door opneming van lichaamsvocht zwelt het ballonorgaan op en komt daarmee in de eerder genoemde verwijde toestand.According to a second preferred embodiment, the widening means comprise moisture-absorbing material arranged in the balloon member (preferably hypophilic, lipophilic and / or hygroscopic material) and the balloon member wall is at least partly moisture-permeable, preferably in that it is at least partly moisture-permeable 25 is made of permeable material. As a result of the absorption of body fluid, the balloon member swells and thus enters the aforementioned dilated state.

Volgens een derde voorkeursuitvoeringsvorm omvatten de verwijdingsmiddelen een aan het ballonorgaan 30 aangebrachte, al dan niet zelfontplooibare, stent. In een bepaalde uitvoeringsvorm wordt de stent tot ontplooiing gebracht door het met vloeistof of gas vullen van de ballon. In een andere uitvoeringsvorm (bijvoorbeeld in de "Wall-stent" van het bedrijf Boston Scientific) is de 35 stent-ballon-combinatie losliggend ingevouwen tussen omhullende membranen (het zogenaamde bekende rollende membranen principe) en door terugtrekking van de membranen (of door toepassing van een soortgelijk ontplooiings- 1016706- 3 mechanisme) is de stent-ballon-combinatie te ontplooien (verwijden). Door toepassing van een stent kan een stabielere ligging die persisteert bij eventuele gedeeltelijke lekkage van de ballon tot stand worden gebracht.According to a third preferred embodiment, the widening means comprise a stent arranged on balloon member 30, whether or not self-deployable. In a particular embodiment, the stent is deployed by filling the balloon with liquid or gas. In another embodiment (e.g. in the "Wall-stent" of the Boston Scientific company) the stent-balloon combination is loosely folded between enveloping membranes (the so-called known rolling membrane principle) and by retraction of the membranes (or by application of a similar deployment mechanism) the stent-balloon combination can be deployed (widened). By using a stent, a more stable location that persists in the event of partial leakage of the balloon can be achieved.

5 In de tweede of derde voorkeursuitvoeringsvorm is géén extra lumen voor toediening van ballonvullend materiaal nodig. Zoals hierboven reeds is aangegeven zijn één of meer extra lumina desgewenst wel mogelijk.In the second or third preferred embodiment, no additional lumen is required for administration of balloon-filling material. As already indicated above, one or more extra lumens are possible if desired.

Opgemerkt wordt dat de uitvinding tevens be-10 trekking heeft op een combinatie van een of meer van de hierboven genoemde voorkeursuitvoeringsvormen. Bij een combinatie van de eerste en tweede uitvoeringsvorm wordt bijvoorbeeld de ballon allereerst verwijd door toevoer van fluïdum; na ontkoppeling van de schacht treedt ver-15 volgens additionele verwijding op door opname van (via het lichaam of het lumen aangevoerd) vocht. De combinatie van de eerste uitvoeringsvorm met de twede en/of derde uitvoeringsvorm in geval van een zelfontplooiende stent heeft het voordeel dat in het geval van verder voort-20 schreidende verwijding van de betreffende lichaamsholte, zoals bloedvat, darm, etc., de betreffende ballon respectievelijk ballon-stent-combinatie zich verder verwijdert en zich daarmee aanpast aan de genoemde voortschreidende verwijding van de lichaamsholte.It is noted that the invention also relates to a combination of one or more of the above-mentioned preferred embodiments. In a combination of the first and second embodiments, for example, the balloon is firstly widened by supplying fluid; after disconnection of the shaft, additional dilation then occurs by absorbing (supplied via the body or the lumen) moisture. The combination of the first embodiment with the second and / or third embodiment in the case of a self-developing stent has the advantage that in the case of further spreading of the relevant body cavity, such as blood vessel, intestine, etc., the balloon in question or balloon-stent combination further removes and thereby adjusts to the said widening dilation of the body cavity.

25 Volgens een verdere voorkeursuitvoeringsvorm strekt de schacht zich uit door het ballonorgaan en omvat de schacht een zich distaai tot voorbij het ballonorgaan uitstrekkend voerdraadlumen ter geleiding van vanaf het proximale uiteinde van het lumen ingebrachte voermidde-30 len, zoals een voerdraad. In deze uitvoeringsvorm is de inrichting eenvoudig over een reeds in het lichaam aangebrachte voerdraad door het lichaam te leiden. Wanneer bijvoorbeeld het ballonorgaan te verwijden is door daarin een fluïdum te voeren, omvat het ballonorgaan proximaal 35 gerangschikte eerste afsluitmiddelen en distaai gerangschikte tweede afsluitmiddelen voor het bij losgekoppeld ballonorgaan afsluiten van het ballonorgaan. In deze laatste uitvoering is de inrichting over de voerdraad aan 101 6706*1 4 te brengen en is (tegelijkertijd) fluïdum in het ballon-orgaan te voeren. Dit betekent dat het ballonorgaan sneller op de plaats van bestemming in het lichaam kan worden gebracht, zonder gebruik van een vooraf in te 5 brengen, omgevende wijde geleide-catheter (Engels: sheath) . Toepassing van minder wijde catheters zijn bovendien minder traumatisch.According to a further preferred embodiment, the shaft extends through the balloon member and the shaft comprises a guide wire lumen extending distantly beyond the balloon member for guiding feed means, such as a guide wire, introduced from the proximal end of the lumen. In this embodiment the device can easily be guided through a body over a guide wire already arranged in the body. When, for example, the balloon member can be expanded by introducing a fluid therein, the balloon member comprises first closing means arranged proximally and secondly arranged second closing means for closing the balloon member when the balloon member is disconnected. In the latter embodiment, the device can be brought over the guide wire to 101 6706 * 4 and fluid can be fed into the balloon member (at the same time). This means that the balloon member can be introduced into the body more quickly at the destination, without the use of a pre-insertable, wide guide catheter (sheath). Moreover, the use of less wide catheters is less traumatic.

Volgens een verdere voorkeursuitvoeringsvorm strekt het voerdraadlumen zich over een afstand van 10 tussen 2 en 15 mm uit ten opzichte van het ballonorgaan. Een enigszins uitsteken van het voerdraadlumen (en daarmee het cathetergedeelte) betekent dat in niet-opgeblazen toestand het uiteinde van de catheter enigszins taps toelopend kan zijn, hetgeen het inbrengen van de catheter 15 minder traumatisch maakt. Bij een teveel ten opzichte van het ballonorgaan uitsteken van het cathetergedeelte wordt de catheter moeilijker hanteerbaar.According to a further preferred embodiment, the guide wire lumen extends over a distance of between 2 and 15 mm with respect to the balloon member. A slight protrusion of the guide wire lumen (and thereby the catheter portion) means that in the non-inflated state the end of the catheter may be slightly tapered, which makes the insertion of the catheter 15 less traumatic. If the catheter portion protrudes too much relative to the balloon member, the catheter becomes more difficult to handle.

In de eerder genoemde uitvoeringsvormen is bij voorkeur aan het ballonorgaan een stent aangebracht ter 20 vergroting van de in verwijde toestand op de lichaamsholte uit te oefenen druk. Hierdoor zal de positie ook in de loop van jaren stabieler blijven dan zonder deze versteviging cq. versterking.In the aforementioned embodiments, a stent is preferably provided on the balloon member to increase the pressure to be exerted on the body cavity in the widened state. As a result, the position will remain more stable over the years than without this reinforcement or. strengthening.

Volgens een andere voorkeursuitvoeringsvorm is 25 het ballonorgaan (en daarmee ook de ballonorgaan-stent -combinatie) zodanig verwijdbaar, dat in verwijde toestand de vorm daarvan zich in hoofdzaak heeft aangepast aan de vorm van de op te vullen lichaamsholte. In deze uitvoeringsvorm is de inrichting toepasbaar als implantaat na 30 resecerende chirurgie van bijvoorbeeld tumoren teneinde de ontstane holtes op te vullen, zodat na sluiten van bovenliggende lagen de cosmetische deformatie minder is. Volgens deze uitvoering is tevens een a-symmetrische vulling van de holtes mogelijk.According to another preferred embodiment, the balloon member (and therefore also the balloon member-stent combination) is removable such that, in the widened state, its shape has substantially adapted to the shape of the body cavity to be filled. In this embodiment, the device can be used as an implant after resecting surgery of, for example, tumors in order to fill up the cavities that have been created, so that cosmetic deformation is less after closing of the upper layers. According to this embodiment, an asymmetrical filling of the cavities is also possible.

35 Volgens een ander aspect van de onderhavige uitvinding wordt een schachtorgaan voor het aanbrengen van interventiemiddelen in een lichaamsholte verschaft, bij voorkeur in de uitvoering van de genoemde schacht 101 6706 - 5 voor het aanbrengen van een loskoppelbaar ballonorgaan, waarbij in het schachtorgaan een voerdraadlumen is voorzien voor het daarin geleiden van een voerdraad, alsmede een additioneel van een of meer uitvoeropeningen voorzien 5 lumen voor het langs de uitvoeropeningen in de lichaamsholte toevoeren van contrastvloeistof. In plaats van een additioneel lumen kunnen in een andere voorkeursuitvoering het voerdraadlumen en het additionele lumen zijn gecombineerd en is het gecombineerde lumen voorzien van 10 een verjonging of vernauwing ter plaatse waarvan een of meer uitvoeropeningen in de schachtwand zijn aangebracht voor het door het gecombineerde lumen over de voerdraad via de uitvoeropeningen tot in de lichaamsholte aanvoeren van contrastvloeistof. Door dit grotendeels wijdere lumen 15 met opening(en) ter plaatse van de tapering (oftewel het deel dat taps toeloopt) kan er gelijktijdig een voerdraad aanwezig zijn alsook toediening van vloeibaar contrastmiddel plaatsvinden (zogenaamde "over-the-wire contrast-toediening"). Daardoor kan de positie van een al dan niet 20 geëxpandeerde ballon of stent-graftballon worden gecontroleerd zonder tijdverlies wegens het terughalen van de voerdraad. Wel kan het daarvoor nodig zijn dat er ofwel regelmatig of continu spoeling (flushing) van het lumen plaatsvindt teneinde thrombosering te voorkomen (bijvoor-25 beeld door gebruik te maken van bestaande drukzaksyste-men). Door het taps toelopende lumen kan er een redelijk stevige, cq forse voerdraad worden gebruikt zonder dat de diameter van de interventiemiddelen een grotere omvang krijgt dan strikt noodzakelijk is.According to another aspect of the present invention, a shaft member is provided for arranging intervention means in a body cavity, preferably in the embodiment of said shaft 101 6706-5 for mounting a detachable balloon member, wherein in the shaft member there is a guide wire lumen provided for guiding a guidewire therein, as well as a lumen additionally provided with one or more outlet openings for supplying contrast fluid along the outlet openings in the body cavity. Instead of an additional lumen, in another preferred embodiment the guide wire lumen and the additional lumen can be combined and the combined lumen is provided with a rejuvenation or narrowing at the location of which one or more outlet openings are provided in the shaft wall for passing through the combined lumen. feeding the contrast fluid through the outlet openings into the body cavity. Through this largely wider lumen 15 with opening (s) at the location of the tapering (or the tapering part), a guide wire can be present at the same time as well as the administration of liquid contrast agent (so-called "over-the-wire contrast administration") . As a result, the position of an expanded or non-expanded balloon or stent-graft balloon can be checked without loss of time due to the retrieval of the guide wire. It may, however, be necessary that either regular or continuous flushing (flushing) of the lumen take place in order to prevent thrombosis (for example by using existing pressure bag systems). Due to the tapered lumen, a reasonably strong or robust guide wire can be used without the diameter of the intervention means being larger than is strictly necessary.

30 De verjonging bevindt zich juist proximaal van op het schachtorgaan bevestigbare interventiemiddelen, bij voorkeur het loskoppelbare ballonorgaan. Het principe van een wijd lumen met taps aflopend gedeelte en hierin een opening die geschikt is.voor contrasttoediening bij 35 gelijktijdige aanwezigheid van een voerdraad, proximaal van het schachtuiteinde of van een voorgevormd schachtge-deelte is geschikt voor alle typen schachten (catheters), dat wil zeggen zowel niet-selectieve catheters (bijvoor- 1 0 1 67 0 6^ 6 beeld voor toepassing in de aorta) als selectieve catheters (bij voorbeeld voor toepassing in aftakkingen van de aorta) en zowel met als zonder interventiemiddelen.The rejuvenation is just proximal of intervention means attachable to the shaft member, preferably the releasable balloon member. The principle of a wide lumen with tapered portion and herein an opening suitable for contrast administration with simultaneous presence of a guide wire proximal to the shaft end or of a preformed shaft portion is suitable for all types of shafts (catheters) that that is, both non-selective catheters (for example, for use in the aorta) and selective catheters (for example, for use in taps of the aorta) and both with and without intervention means.

Volgens een ander aspect van de onderhavige 5 uitvinding wordt een werkwijze verschaft voor het, gedeeltelijk of geheel, opvullen van een lichaamsholte, omvattende: - het lokaliseren van de op te vullen lichaamsholte ; 10 - het inbrengen van de inrichting van de boven genoemde soort, bij voorkeur met het schachtorgaan van de bovengenoemde soort; - het opvullen van de lichaamsholte door verwijding van het ballonorgaan; 15 - het uit het lichaam verwijderen van de schacht.According to another aspect of the present invention, a method is provided for filling, partially or completely, a body cavity, comprising: - locating the body cavity to be filled; - inserting the device of the above-mentioned type, preferably with the shaft member of the above-mentioned type; - filling up the body cavity by widening the balloon member; Removing the shaft from the body.

Verdere kenmerken en details worden verduidelijkt in de navolgende beschrijving van enige voorkeurs-uitvoeringen van de uitvinding. In de beschrijving wordt 20 verwezen naar de bijgevoegde figuren, waarin tonen: - figuur 1 een schematisch gedeeltelijk opengewerkt aanzicht in perspectief van een voorkeursuitvoeringsvorm van de uitvinding; - figuur 2 een schematisch gedeeltelijk openge- 25 werkt aanzicht in perspectief van een andere voorkeurs - uitvoeringsvorm voorzien van een stent; - figuren 2 en 3 schematisch gedeeltelijk opengewerkte aanzichten van twee voorkeursuitvoeringen van een catheter volgens de uitvinding; 30 - figuren 5, 6 en 7 dwarsdoorsnedes door voor keursuitvoeringen van een catheter; - figuur 8 een schets van een voorkeursuitvoering van een catheter voorzien van een extra lumen voor toevoer van contrastvloeistof; 35 - figuur 9 een opgewerkt aanzicht in perspec tief van een verdere voorkeursuitvoering van de inrichting in uitgangstoestand;Further features and details are clarified in the following description of some preferred embodiments of the invention. Reference is made in the description to the appended figures, in which: figure 1 shows a schematic partly cut-away perspective view of a preferred embodiment of the invention; figure 2 shows a schematic partially cut-away perspective view of another preferred embodiment provided with a stent; figures 2 and 3 schematically partly cut-away views of two preferred embodiments of a catheter according to the invention; Figures 5, 6 and 7 show cross-sections for preferred embodiments of a catheter; figure 8 shows a sketch of a preferred embodiment of a catheter provided with an extra lumen for supplying contrast fluid; Figure 9 shows a perspective view of a further preferred embodiment of the device in the initial state;

«*) n * c· "c '. i ^ i J«*) N * c ·" c '. I ^ i J

7 - figuur 10 een opgewerkt aanzicht in perspectief van de voorkeursuitvoering van figuur 9, in verwijde toestand; - figuur 11 een opengewerkt aanzicht in per- 5 spectief van de voorkeursuitvoering van figuur 10, waarbij de ballon voorzien is van een stent; - figuur 12 een gedeeltelijk opengewerkt aanzicht in perspectief van een voorkeursuitvoering voorzien van een centraal kunstbloedvat; en 10 - figuur 13 een schematisch aanzicht in per spectief van een voorkeursuitvoering die geschikt is voor een a-symmetrische afsluiting.7 - figure 10 shows a worked-up perspective view of the preferred embodiment of figure 9, in the widened state; figure 11 shows a cut-away perspective view of the preferred embodiment of figure 10, wherein the balloon is provided with a stent; figure 12 shows a partly cut-away perspective view of a preferred embodiment provided with a central artificial blood vessel; and figure 13 shows a schematic view in perspective of a preferred embodiment that is suitable for an asymmetrical closure.

In figuur 1 is een lichaam L weergegeven waarin door een incisie I een toestel 1 volgens een eerste 15 voorkeursuitvoering van de uitvinding is gestoken met als doel een bloedvat b, dat een arterio-veneuze malformatie of een aneurysma bezit, af te sluiten. Het toestel 1 omvat een schacht 4 waarop distaai een ballon 6 is bevestigd. De schacht 4 is aangesloten op een toevoer 2 voor 20 toevoeren (Ρχ) van fluïdum (gas of vloeistof) eb gemaakt van een bekend materiaal, zoals polyethyleen van hoge dichtheid HDPE, polyether blok amide PEBA, polyethyleen tereflaat PET of Nylon.Figure 1 shows a body L in which a device 1 according to a first preferred embodiment of the invention has been inserted through an incision I for the purpose of closing off a blood vessel b which has an arterio-venous malformation or an aneurysm. The device 1 comprises a shaft 4 on which a balloon 6 is mounted. The shaft 4 is connected to a supply 2 for supply (Ρχ) of fluid (gas or liquid) and made of a known material, such as high-density polyethylene HDPE, polyether block amide PEBA, polyethylene tereflate PET or Nylon.

De ballon 6 is, althans ten minste voor een 25 deel (bijvoorbeeld alleen aan de binnenzijde of aan de buitenzijde of zowel aan binnen- als buitenzijde), opgebouwd uit een bekend ballonmateriaal, zoals bijvoorbeeld nylon, dan wel uit, al dan niet semi-permeabel, kunst-bloedvatmateriaal (Engels: graft material).The balloon 6 is, at least in part, (for example, only on the inside or on the outside or both on the inside and outside), built up from a known balloon material, such as, for example, nylon, or from semi or semi permeable, artificial blood vessel material (English: graft material).

30 In de schacht is een lumen 7 voorzien waarmee vanaf het proximale uiteinde (P) van de schacht 4 aangevoerd vloeistof of gas via openingen 8 tot in de ter plaats van het distale uiteinde (D) van de schacht 4 aangebrachte ballon 6 te voeren is. Door toevoer van een 35 juiste hoeveelheid fluïdum is de ballon op te blazen tot een geschikte dikte.Provided in the shaft is a lumen 7 with which liquid or gas supplied from the proximal end (P) of the shaft 4 can be led through openings 8 into the balloon 6 arranged instead of the distal end (D) of the shaft 4 . By supplying the correct amount of fluid, the balloon can be inflated to a suitable thickness.

Concentrisch ten opzichte van lumen 7 is in de schacht 4 een centraal voerdraadlumen 9 aangebracht. Het 1 Π Λ O'? n r* 8 voerdraadlumen 9 strekt zich, in tegenstelling tot lumen 7 dat in de ballon uitmondt, uit tot het distale uiteinde van de schacht 4. Dit betekent dat het deel van de schacht 4 dat distaai ten opzichte van de ballon 6 uit-5 steekt, een kleinere diameter heeft, hetgeen de kans op beschadigingen van het bloedvat verkleint. Het voerdraadlumen 9 heeft als functie het geleiden van een voerdraad V. Het toestel 1 kan hierdoor over een van te voren in het lichaam aangebrachte voerdraad het lichaam L inge-10 voerd worden.Concentrically with respect to lumen 7, a central guidewire lumen 9 is arranged in the shaft 4. The 1 Λ Λ O '? No. 8 guidewire lumen 9, unlike lumen 7 that opens into the balloon, extends to the distal end of the shaft 4. This means that the part of the shaft 4 that extends distally to the balloon 6 has a smaller diameter, which reduces the risk of damage to the blood vessel. The guide wire lumen 9 has the function of guiding a guide wire V. The device 1 can hereby be introduced into the body L over a guide wire arranged in advance in the body.

Wanneer de ballon 6 in voldoende mate is opgeblazen om het bloedvat b af te sluiten, wordt de schacht 4 middels een schematisch weergegeven ontkoppelingsmecha-nisme ontkoppeld van de ballon 6 en vervolgens terugge-15 trokken. Om te voorkomen dat het in de ballon 6 gevoerde fluïdum de ballon uitstroomt, is deze voorzien van een proximaal klepmechanisme 10 en een distaai klepmechanisme 11. De kleppen van deze mechanismen zijn gesloten zodra de ballon 6 ontkoppeld is. Het fluïdum blijft derhalve in 20 de ballon 6 aanwezig en de ballon blijft krachtig tegen de bloedvatwanden gedrukt.When the balloon 6 has been sufficiently inflated to close off the blood vessel b, the shaft 4 is disconnected from the balloon 6 by means of a schematically shown disconnection mechanism and subsequently withdrawn. To prevent the fluid introduced into the balloon 6 from flowing out of the balloon, it is provided with a proximal valve mechanism 10 and a distal valve mechanism 11. The valves of these mechanisms are closed as soon as the balloon 6 is disconnected. The fluid therefore remains present in the balloon 6 and the balloon remains strongly pressed against the blood vessel walls.

In figuur 2 is een uitvoeringsvorm getekend waarin schacht 4 voorzien is van een enkel lumen 12 waarmee via aanvoer 2 aangevoerd fluïdum in de aan het 25 distale uiteinde van de schacht 4 aangebrachte ballon 13 te vullen is. In de getekende uitvoering is ballonwand aan zijn distale uiteinde voorzien van een hieraan vastzittende stent. De stent kan in een andere, niet-geteken-de uitvoeringsvorm tevens aan de binnenzijde van de 30 ballonwand zijn aangebracht. Tijdens het inbrengen kan de stent-ballon zich bevinden binnen een co-axiale wijdere catheter of schede en aldus naar de plaats van bestemming worden gebracht.Figure 2 shows an embodiment in which shaft 4 is provided with a single lumen 12 with which fluid supplied via supply 2 can be filled into the balloon 13 arranged at the distal end of the shaft 4. In the embodiment shown, the balloon wall is provided at its distal end with a stent attached thereto. In another, non-shown embodiment, the stent can also be arranged on the inside of the balloon wall. During insertion, the stent balloon may be located within a coaxial wider catheter or sheath and thus be brought to the destination.

Toepassing van een stent zorgt ervoor dat de 35 ballon-stent-combinatie een grotere druk kan weerstaan, waardoor de kans dat deze combinatie zich ongewenst verplaatst, afneemt. Ook blijft de ballon bij eventuele 10 1 67 0 6 ^ 9 na jaren ontstane lekkage uit de ballon beter op zijn plaats.The use of a stent ensures that the balloon-stent combination can withstand a greater pressure, so that the chance of this combination moving undesirably decreases. The balloon also remains better in place in the event of any leakage from the balloon after years of occurrence.

In de uitvoering van figuur 2 kan worden volstaan met een enkel klepmechanisme 12 waarmee de ballon 5 13, wanneer deze ontkoppeld is van de schacht 4, af te sluiten is.In the embodiment of Figure 2, a single valve mechanism 12 can suffice with which the balloon 13, when disconnected from the shaft 4, can be closed.

Een verdere, niet-weergegeven uitvoeringsvorm omvat een balIon-stent-gedeelte met zowel distaai een eerste klepmechanisme als proximaal een tweede klepmecha-10 nisme met bijkomend voordeel dat voor het inbrengen een omgevende, wijde geleide-catheter achterwege kan blijven, hetgeen de constructie eenvoudiger en minder kostbaar maakt, de maximale snelheid van inbrengen vergroot en minder traumagevaar voor de patiënt oplevert.A further, not shown, embodiment comprises a balloon stent portion with both a first valve mechanism and proximally a second valve mechanism with the additional advantage that a surrounding, wide guide catheter can be omitted for insertion, which simplifies the construction. and makes it less expensive, increases the maximum speed of insertion and presents less risk of trauma to the patient.

15 Figuur 3 toont een uiteinde 20 van een cathe ter. De catheter is in deze voorkeursuitvoering voorzien van twee naast elkaar gerangschikte lumina 23 en 24. Voerdraadlumen 23 strekt zich over een afstand a uit tot voorbij de ballon 25. Deze afstand moet groot genoeg zijn 20 om onnodige beschadiging aan het bloedvat te vermijden, mede doordat dit uiteinde taps toelopend gemaakt kan worden. Gebleken is dat de inrichting bij een afstand a van tussen circa 2-15 mm goede hanteerbaar is.Figure 3 shows an end 20 of a catheter. In this preferred embodiment, the catheter is provided with two lumens 23 and 24 arranged next to each other. Guide wire lumen 23 extends over a distance a beyond the balloon 25. This distance must be large enough to prevent unnecessary damage to the blood vessel, partly because this end can be made tapered. It has been found that the device is easy to handle at a distance a of between approximately 2-15 mm.

Het voerdraadlumen 23 heeft in de getekende 25 uitvoeringsvorm een tweetal functies. Ten eerste fungeert het lumen 23 voor het (in richtingen P geleiden van een (niet-getekende) voerdraad V. Ten tweede fungeert het lumen 23 voor de aanvoer van contrastvloeistof. Aan het proximale einde heeft het lumen een doorsnede die groter 30 is dan de voerdraaddoorsnede. Juist proximaal van de ballon 25 verjongt het lumen 23 zich tot een doorsnede die in hoofdzaak overeenkomt met de voerdraaddoorsnede.The guide wire lumen 23 has two functions in the drawn embodiment. First, the lumen 23 serves to guide a (not shown) guidewire V. In second, the lumen 23 acts for the supply of contrast fluid. At the proximal end, the lumen has a diameter that is larger than 30 It is precisely proximal to the balloon 25 that the lumen 23 rejuvenates to a cross-section that substantially corresponds to the guide wire cross-section.

In het taps aflopende deel 26 van het uiteinde 20 van de catheter zijn openingen 21 voorzien. Door de overmaat van 35 het lumen 23 is contrastvloeistof aan te voeren, dat via openingen 21 in de catheterwand in het bloedvat wordt gespoten.Openings 21 are provided in the tapered part 26 of the end 20 of the catheter. Due to the excess of the lumen 23, contrast fluid can be supplied, which is injected into the blood vessel via openings 21 in the catheter wall.

101£7 " ‘ 10101 £ 7 "" 10

Lumen 24 is bestemd voor het vullen (Pj van de b ballon 25 met via het proximale einde (P5) aangevoerd fluïdum.Lumen 24 is intended for filling (Pj of the balloon 25 with fluid supplied through the proximal end (P5).

In figuur 3 zijn de naast elkaar gerangschikte 5 lumina 23 en 24 gerealiseerd door in de catheter een wand 22 aan te brengen. In een andere uitvoeringsvorm (figuur 7) zijn naast elkaar gerangschikte lumina gerealiseerd door een tweetal cilindervormige buizen 30 en 31 met behulp van een omhulling 32 aan elkaar te bevestigen.In figure 3 the lumens 23 and 24 arranged next to each other are realized by arranging a wall 22 in the catheter. In another embodiment (Figure 7) lumens arranged next to each other are realized by attaching two cylindrical tubes 30 and 31 to each other with the aid of an envelope 32.

10 In het aanzicht van figuur 4 en de dwarsdoor snede van figuur 5 is een uitvoeringsvorm weergegeven waarin een drietal lumina 33, 34 en 35 concentrisch ten opzichte van elkaar zijn gerangschikt. Een kort buitenste lumen 33 staat in verbinding met openingen 21 in de 15 catheterwand en fungeert als aanvoerlumen voor contrastvloeistof. Een langer middelste lumen 34 staat in verbinding met opening 36 in de ballon 25 en fungeert als aanvoerlumen voor fluïdum voor het opblazen van de ballon 25. Een binnenste lumen 35 strekt zich uit tot voorbij 20 het distale einde van de ballon 25 en fungeert als voer-draadlumen voor het geleiden van een (niet-getekende) voerdraad.In the view of figure 4 and the cross-section of figure 5, an embodiment is shown in which three lumens 33, 34 and 35 are arranged concentrically with respect to each other. A short outer lumen 33 communicates with openings 21 in the catheter wall and acts as a supply lumen for contrast fluid. A longer middle lumen 34 communicates with opening 36 in balloon 25 and acts as fluid supply lumen for inflating balloon 25. An inner lumen 35 extends beyond the distal end of balloon 25 and acts as a feed wire lumen for guiding a (non-drawn) guide wire.

In figuur 6 is een verdere variant weergegeven waarin een drietal lumina 40, 41 en 42 met behulp van een 25 omhulling 43 aan elkaar zijn bevestigd.Figure 6 shows a further variant in which three lumens 40, 41 and 42 are attached to each other with the aid of an envelope 43.

Opgemerkt wordt dat de hierboven beschreven catheter-uitvoering niet alleen toepasbaar is op een inrichting met interventiemiddelen in de vorm van een ballon, zoals beschreven in verband met figuren 3 t/m 7, 30 maar op interventiegereedschappen alsmede diagnostische catheters in het algemeen welke in de bloedbaan kunnen worden ingebracht.It is noted that the catheter embodiment described above is not only applicable to a device with intervention means in the form of a balloon, as described in connection with figures 3 to 7, but to intervention tools as well as diagnostic catheters in general which in the bloodstream can be introduced.

Figuur 8 toont een catheter dat voorzien is van een voerdraadlumen 43 ter geleiding van een voerdraad V 35 en een daaromheen aangebracht vloeistoflumen 44 voor het toevoeren van vloeistof, zoals contrastvloeistof, waarbij het vloeistoflumen 44 is voorzien van een verjonging waarin openingen 45 zijn voorzien voor het in de li- 1016706* 11 chaamsholte spuiten van de toegevoerde vloeistof. Deze openingen kunnen ook juist proximaal van het taps toelopende "verjongende" gedeelte zijn gelegen (niet-weergegeven) .Figure 8 shows a catheter provided with a guide wire lumen 43 for guiding a guide wire V 35 and a liquid lumen 44 arranged around it for supplying liquid, such as contrast liquid, wherein the liquid lumen 44 is provided with a rejuvenation in which openings 45 are provided for injecting the supplied liquid into the body cavity. These openings may also be located just proximal to the tapered "rejuvenating" portion (not shown).

5 Verder kan van elk type beschreven model een andere voorkeursuitvoering worden vervaardigd, zonder extra lumen voor vulling van de ballon (figuren 9 en 10) of stent-ballon (figuur 11, waarin de stent met referen-tienummer 51 wordt aangeduid). Ingeval van een loskoppel-10 bare ballon dient deze dan een vochtopnemende, hygrosco-pische, hydrofiele en/of lipofiele stof 50 te bevatten. Wanneer vocht aanwezig is, bijvoorbeeld door vloeistof via schacht 4 aan te voeren, doch bij voorkeur door de aanzuigende werking door een ten minste gedeeltelijk van 15 selectief permeabel materiaal vervaardigde ballonwand, wordt de ballon gevuld. Met selectief wordt hierbij bedoeld dat de wand doorlatend is voor moleculen van een bepaalde structuur of grootte. Zo kan bijvoorbeeld door ene juiste keuze van de poriëngrootte van het wandmateri-20 aal de wand slechts voor H20 of nog grotere moleculen doorlatend zijn. afhankelijk van de molecuulstructuur. In deze uitvoering kan derhalve een additioneel lumen voor het vullen van de ballon achterwege blijven. Bij voorkeur is het materiaal in de ballon van een type dat uitzet 25 wanneer het vochtig wordt. Door het uitzetten van het materiaal in de ballon (in figuren 9 en 11 met pijlen aangegeven) wordt deze bij het opnemen van het vocht opgeblazen (in "verwijde toestand" gebracht), totdat de buitenwand van de ballon de vorm van het omliggende 30 weefsel aanneemt (figuur 10) en door de op het weefsel uitgeoefende druk in het bloedvat (of willekeurige andere lichaamsholte) is gefixeerd. De schacht 4 waarmee de ballon wordt aangebracht kan direct na inbrenging met een loskoppelmechanisme worden ontkoppeld van de ballon 35 en vervolgens worden teruggetrokken (in richting P7) of worden verwijderd wanneer de ballon eenmaal in de verwijde toestand is gekomen.Furthermore, from each type of model described, a different preferred embodiment can be manufactured, without additional lumen for filling the balloon (Figures 9 and 10) or stent balloon (Figure 11, in which the stent is designated with reference number 51). In the case of a detachable balloon, it must then contain a moisture-absorbing, hygroscopic, hydrophilic and / or lipophilic substance 50. When moisture is present, for example by supplying liquid via shaft 4, but preferably by the suction effect through a balloon wall made at least partially from selectively permeable material, the balloon is filled. By selective here is meant that the wall is permeable to molecules of a certain structure or size. For example, due to a correct choice of the pore size of the wall material, the wall can only be permeable to H2 O or even larger molecules. depending on the molecular structure. In this embodiment, therefore, an additional lumen for filling the balloon can be dispensed with. Preferably, the material in the balloon is of a type that expands when it becomes moist. By expanding the material in the balloon (indicated by arrows in Figs. 9 and 11) it is inflated (brought into "widened state") when the moisture is absorbed, until the outer wall of the balloon takes the shape of the surrounding tissue (Figure 10) and is fixed in the blood vessel (or any other body cavity) by the pressure exerted on the tissue. The shaft 4 with which the balloon is applied can be disconnected from the balloon 35 immediately after insertion with a release mechanism and then withdrawn (in direction P7) or removed once the balloon has come into the widened state.

1016706 121016706 12

Gebruik van een selectief permeabel membraan, al dan niet in combinatie met een hierin aangebrachte hygroscopische/lipofiele stof, is een eenvoudig toepasbare werkwijze om ballonnen te vullen zonder dat daarvoor 5 een extra lumen nodig is.Use of a selectively permeable membrane, whether or not in combination with a hygroscopic / lipophilic substance applied therein, is an easily applicable method for filling balloons without the need for an additional lumen.

Indien in een andere voorkeursuitvoering van de uitvinding het stent-gedeelte is vervaardigd van geheu-genmateriaal, kan het stent-gedeelte elke vooraf bepaalde vorm aannemen. In geval van zelf-ontplooiende stents kan 10 een open cilindervorm, dan wel andere, gesloten vormen aangenomen worden, bijvoorbeeld een holle cilindervorm bedekt met kunstbloedvatmateriaal. Bij een holle vorm blijft, na ontkoppeling, een centraal lumen aanwezig dat aan te sluiten is op het bloedvat in het lichaam. Stro-15 ming van bloed langs dit lumen en de bloedcirculatie blijft daardoor behouden. Deze als holle vorm, zoals bijvoorbeeld als een holle cilindervorm, uitgevoerde voorkeursuitvoering is geschikt als permanente prothese in een aortaal abdominaal aneurysma en vertoont minder 20 vaak complicaties zoals kunnen worden veroorzaakt door terugvloed van lumbaalarteriën naar het aneurysma (zogenaamde endo-lekkage).In another preferred embodiment of the invention, if the stent portion is made of memory material, the stent portion may take any predetermined shape. In the case of self-deploying stents, an open cylindrical shape or other, closed shapes can be adopted, for example a hollow cylindrical shape covered with artificial blood vessel material. With a hollow shape, after decoupling, a central lumen remains that can be connected to the blood vessel in the body. Flow of blood along this lumen and the blood circulation is thereby preserved. This preferred embodiment, which is designed as a hollow shape, such as, for example, a hollow cylindrical shape, is suitable as a permanent prosthesis in an aortal abdominal aneurysm and exhibits less often complications such as can be caused by reflux of lumbar arteries to the aneurysm (so-called endo leakage).

In figuur 12 is weergegeven dat een interven-tie-eenheid in de vorm van een zelfontplooiende stent is 25 aangebracht in een aneurysma a in een bloedvat b. De stent omvat een kunstmatig bloedvat met een binnenwand 50, een buitenwand 51, alsmede een bovenwand 52 en een onderwand 53, alle vervaardigd van of althans bekleed met kunstbloedvat- of graftmateriaal. De stent (aangeduid 30 door middel van arcering) is wederom van het zelfontplooiende type zodat de buitenwand 51 zo veel mogelijk gelijkmatig tegen het aneurysma a drukt. De ontplooiende binnenwand krijgt een diameter die zoveel mogelijk gelijk is aan die van de aangrenzende lumnina. In de weergegeven 35 toestand kan de bloedstroom zo min mogelijk gehinderd zijn weg vanaf de stroomopwaartse zijde van de stent via het kunstmatig bloedvat naar de stroomafwaartse zijde van de stent vervolgen (met pijlen P8 aangegeven) en wordt '101 6706 13 tegelijkertijd het aneurysma a in het bloedvat b opgevuld .Figure 12 shows that an intervention unit in the form of a self-deploying stent is arranged in an aneurysm a in a blood vessel b. The stent comprises an artificial blood vessel with an inner wall 50, an outer wall 51, as well as an upper wall 52 and a lower wall 53, all made from or at least coated with artificial blood vessel or graft material. The stent (indicated by means of hatching) is again of the self-deploying type so that the outer wall 51 presses uniformly against the aneurysm as much as possible. The developing inner wall has a diameter that is as similar as possible to that of the adjacent lumnina. In the condition shown, the blood flow can continue its path as little as possible from the upstream side of the stent via the artificial blood vessel to the downstream side of the stent (indicated by arrows P8) and simultaneously the aneurysm a the blood vessel b filled.

Laatstgenoemde uitvoering van een stent-ballon kan bijvoorbeeld bruikbaar zijn als aortastent(graft)bal-5 Ion, als prothese bij aanwezige aortale aneurysmata.The latter embodiment of a stent balloon can be useful, for example, as an aortic (graft) ball-5 ion, as a prosthesis with aortic aneurysms present.

Indien vulling van het holle cilinder gedeelte wenselijk wordt geacht, kan gekozen worden voor een semi-permeabel ballonwandgedeelte van de prothese, dan wel voor een geïncorporeerde door eenzelfde als eerder beschreven mid-10 dels een klepmechanisme verwijd adjuvante catheterschacht waardoorheen vulling kan worden aangebracht.If filling of the hollow cylinder portion is deemed desirable, a semi-permeable balloon wall portion of the prosthesis can be chosen, or an adjuvant catheter shaft widened by the same as previously described means by means of a valve mechanism through which filling can be applied.

Doordat het geheugenmateriaal zodanig voorgeprogrammeerd kan worden dat met de dubbelgelaagde holvormige stent-ballonnen een grotere druk op het omliggende 15 thrombus-weefsel of bloedvatwand kan worden uitgeoefend dan met bekende aorta-stent-ballonnen, wordt abnormale soms voorkomende bloedtoevoer via lumbaal-arteriën naar het aneurysma, een bekende complicatie, tegengewerkt. Derhalve valt een vermindering van het aantal complica-20 ties na plaatsing van een aorta-stent-ballon te verwachten .Because the memory material can be preprogrammed in such a way that with the double-layered hollow-shaped stent balloons a greater pressure can be exerted on the surrounding thrombus tissue or blood vessel wall than with known aortic stent balloons, abnormal sometimes occurring blood supply via lumbar arteries to the aneurysm, a known complication, opposed. Therefore, a reduction in the number of complications after placement of an aortic stent balloon can be expected.

Door voorafgaande drie-dimensionale evaluatie van een patiënt (bijvoorbeeld middels computer-tomografie, MRI (Magnetic Resonance Imaging) of 3-dimensionale 25 echografie) kan een ballon met een specifiek voor de patiënt geschikte vorm en maat worden bepaald waarna deze met behulp van een op deze specifieke informatie gebaseerde mal kan worden geproduceerd. Vervolgens kan op een bekende wijze een kunst(stof)bloedvat (graft) materiaal 30 aan binnen- of buitenzijde worden aangehecht, waarna de graft-balIon op bekende wijze wordt gekrompen dan wel ineengevouwen. De compacte vorm kan worden behouden indien hieromheen op bekende wijze een membraansysteem wordt gebracht, totdat dit op de geschikte plek binnen de 35 patiënt wordt verwijderd zodat ontplooiing plaatsvindt.By means of a prior three-dimensional evaluation of a patient (for example by means of computer tomography, MRI (Magnetic Resonance Imaging) or 3-dimensional ultrasound) a balloon with a specific shape and size suitable for the patient can be determined, after which it can be determined with the aid of a mold based on this specific information. Subsequently, a plastic (material) blood vessel (graft) material 30 can be attached to the inside or outside in a known manner, whereafter the graft balloon is shrunk or collapsed in a known manner. The compact shape can be maintained if a membrane system is introduced around it in a known manner, until it is removed at the suitable place within the patient so that deployment takes place.

In figuur 13 is een voorkeursuitvoering weergegeven die als doel heeft a-symmetrische afsluitingen uit te kunnen voeren. Aan een stent 54, welke de vorm van het 101 670δ*ι 14 gewenste, veelal centrale, lumen heeft, kan een a-symme-trisch, gesloten stent-graft-gedeelte 55 worden bevestigd. Hierbij kan bijvoorbeeld gebruik worden gemaakt van een standaard open stent 54 waaraan een speciaal voor de 5 betreffende op te vullen lichaamsholte vervaardigde gesloten stent 55 is bevestigd. Het betreft derhalve een combinatie van het eerdere genoemde gesloten stent-(ballon) -graftgedeelte en een stent met een (blijvend) open gedeelte. Het geheel kan met een stent-(graft)-plaat-10 singsmechanisme worden ingebracht. Het gesloten stent-graf t-gedeelte 55 is volledig bedekt met kunstbloedvatma-teriaal en wordt in verwijde toestand gebracht door één of meer van de hierboven genoemde technieken. De in figuur 13 weergegeven inrichting is met name voordelig in 15 die uitvoeringen waarin geen toevoerlumen benodigd is om de ballon in verwijde toestand te brengen. In de uitvoeringsvorm van figuur 13 is een stabiele ligging van partieel occluderende materialen mogelijk door de ondersteuning door het open stentgedeelte in normaal gevormd 20 lumen (bloedvat, dam, blaas, etc.)Figure 13 shows a preferred embodiment which has the purpose of being able to carry out asymmetrical closures. An a-symmetrical, closed stent-graft portion 55 can be attached to a stent 54 which has the shape of the desired, often central, lumen. Use can here for instance be made of a standard open stent 54 to which a closed stent 55 manufactured specifically for the body cavity to be filled up is attached. It is therefore a combination of the aforementioned closed stent (balloon) graft portion and a stent with a (permanently) open portion. The whole can be introduced with a stent (graft) plate mechanism. The closed stent-grave t-section 55 is completely covered with artificial blood vessel material and is deployed by one or more of the above-mentioned techniques. The device shown in figure 13 is particularly advantageous in those embodiments in which no supply lumen is required to bring the balloon into the widened state. In the embodiment of Figure 13, a stable location of partially occluding materials is possible by the support by the open stent portion in normally formed lumen (blood vessel, dam, bladder, etc.)

In niet-weergegeven uitvoeringsvormen alsmede in eerder beschreven stentgedeeltes bevattende uitvoeringsvormen is het stentgedeelte voorzien van een verankering voor het aan de vaatwand verankeren van de ballon. 25 Een dergelijke verankering kan worden uitgevoerd door aan het buitenoppervlak van de ballon een aantal draadvormige ankers te bevestigen die zich hechten aan de vaatwand en een beweging in stromingsrichting tegengaan. Ook kunnen er radio-opaque markeringen op worden aangebracht die 30 localisatie tijdens plaatsing vergemakkelijken.In embodiments not shown and in embodiments containing stent sections described earlier, the stent section is provided with an anchor for anchoring the balloon to the vessel wall. Such an anchoring can be carried out by attaching to the outer surface of the balloon a number of wire-shaped anchors which adhere to the vessel wall and prevent movement in the direction of flow. Radio-opaque markings can also be provided on them to facilitate localization during placement.

De onderhavige uitvinding is niet beperkt tot de hierboven beschreven voorkeursuitvoeringsvormen. Zo zijn bijvoorbeeld ook al dan niet holle, asymmetrische of sferische ontwerpen mogelijk, die nuttig kunnen zijn bij 35 cosmetische verbeteringen na resectiechirurgie of behandeling van asymmetrisch gevormde aneurysma. De gevraagde rechten worden bepaald door de navolgende conclusies, 1 Γ) Π7 Π - 3 . v , ·J \j * 15 binnen de strekking waarvan velerlei modificaties denkbaar zijn.The present invention is not limited to the preferred embodiments described above. For example, hollow, asymmetrical or spherical designs are also possible, which may be useful in cosmetic improvements after resection surgery or treatment of asymmetrically shaped aneurysms. The requested rights are determined by the following claims, 1 Γ) Π7 Π - 3. v, · J \ j * 15 within the scope of which many modifications can be envisaged.

1016TG61016TG6

Claims

A device for filling a body cavity, such as a blood vessel or a deviating blood vessel, bladder or intestinal section, comprising: 10. an elongated shaft; - balloon member detachably attached to the shaft, - expansion means for bringing the balloon member from an initial state to a dilated state; - uncoupling means for uncoupling the shaft and the balloon member in the widened state.

2. Device as claimed in claim 1, wherein the widening means comprise feed lumens provided in the shaft for introducing a fluid from the proximal end of the shaft into the balloon member and closing means are arranged on the balloon member for closing off when the balloon member is disconnected of the balloon member.

Device as claimed in claim 1 or 2, wherein the widening means comprise moisture-absorbing material arranged in the balloon member and the balloon member wall is at least partly moisture-permeable.

4. Device as claimed in claim 1, 2 or 3, wherein at least a part of the balloon member wall is made of permeable material and hypophilic, lipophilic and / or hygroscopic material is arranged in the balloon member.

Device as claimed in any of the claims 1-4, wherein the widening means comprise a self-deployable stent arranged on the balloon member.

5 CLAIMS

A device according to any one of the preceding claims, wherein the shaft extends through balloon member 1016706 and comprises a guide wire lumen extending distantly beyond the balloon member for guiding guide means introduced from the proximal end of the lumen, such as a guide wire.

Device as claimed in claim 6, wherein the guide wire lumen extends over a distance of between 2 and 15 mm with respect to the balloon member.

8. Device as claimed in claim 6 or 7, wherein the balloon member comprises proximally arranged first closing means and distally arranged second closing means for closing the balloon member when the balloon member is disconnected.

9. Device as claimed in any of the foregoing claims, wherein a stent is arranged on the balloon member to increase the pressure to be exerted on the body in the widened state.

10. Device as claimed in any of the foregoing claims, wherein the outer wall of the balloon member is at least partly built up from artificial blood vessel material.

Device as claimed in any of the foregoing claims, wherein the balloon member is provided internally with an artificial blood vessel for connection to a lumen in the body, such as a blood vessel, intestine, or bladder.

Device as claimed in any of the foregoing claims, wherein the balloon member is removable such that in the widened state the shape thereof has substantially adapted to the shape of the body cavity to be filled.

Device as claimed in any of the foregoing claims, wherein the supply lumen and the guide wire lumen are arranged next to each other.

14. Device as claimed in any of the claims 1-12, wherein the supply lumen is arranged concentrically with respect to guide wire lumen.

Device as claimed in any of the foregoing claims, wherein the balloon member comprises anchoring means, preferably wire-shaped anchors, for adhesion to the wall of the body cavity to be sealed.

16. Device as claimed in any of the foregoing claims, comprising radio-opaque markings to facilitate localization during placement.

17. Shaft member for arranging intervention means in a body cavity, preferably a shaft for mounting a releasable balloon member according to any one of claims 1-16, wherein a guide wire lumen is provided in the shaft member for guiding a guide wire therein, as well as a guide wire. lumen additionally provided with one or more outlet openings for supplying contrast fluid along the outlet openings in the body cavity.

18. Shaft member as claimed in claim 17, wherein the guide wire lumen and the additional lumen are combined and the combined lumen is provided with a rejuvenation at the location of or just proximally of which one or more outlet openings are arranged in the shaft wall for passing through the combined lumen over the feeding the contrast fluid through the outlet openings into the body cavity.

19. Shaft member according to claim 18, wherein the rejuvenation is located just proximal to intervention means, preferably a detachable balloon member, which can be attached to the shaft member.

20. Shaft member as claimed in any of the claims 17-19, comprising a first lumen guiding a guide wire, a second lumen for supplying fluid into the balloon member and a third lumen for supplying contrast fluid into the body cavity.

21. Method for filling up a body cavity, comprising: - locating the body cavity to be filled; - inserting the device according to one of claims 1-16, preferably with the shaft member according to one of claims 17-20; 11016700 - filling the body cavity by widening the balloon member; - removing the shaft from the body.

A method according to claim 21, comprising attaching the artificial blood vessel of the device according to claim 11 to the relevant blood vessel of the body.

23. An assembly for filling a body cavity, comprising one or more devices as claimed in claim 12, and an open stent for attaching to the devices and to be arranged in a normally formed body lumen, such as a blood vessel, intestine or bladder. supporting said devices in the body. 1016700