MXPA06002541A

MXPA06002541A - Dispositivos para crear huecos en regiones interiores del cuerpo y metodos relacionados.

Info

Publication number: MXPA06002541A
Application number: MXPA06002541A
Authority: MX
Inventors: Arie Scholten
Original assignee: Kyphon Inc
Priority date: 2003-09-03
Filing date: 2004-07-16
Publication date: 2006-06-20
Also published as: CA2537048C; AU2004270128B2; US20050240193A1; US20050113838A1; EP1663029A4; CN1845709A; CN1845709B; CA2537048A1; WO2005023085A3; KR101132644B1; WO2005023085A2; AU2004270128A1; US6923813B2; IL173842A0; JP4555293B2; KR20060133952A; JP2007503911A; EP1663029A2

Abstract

Varias modalidades de las puntas (20, 120, 220, 300, 620, 720, 820) de corte para herramientas para crear huecos en regiones interiores del cuerpo se proporcionan. Las puntas de corte proporcionan corte rotacional y de traslacion. Un mecanismo (22, 150, 180A) activador para desplegar una punta de corte convierte el movimiento rotacional de una rueda en movimiento de traslacion de una varilla (156) de embolo. El mecanismo activador proporciona accion de corte positiva cuando la punta de corte se mueve desde una primera posicion no desplegada hasta una segunda posicion desplegada y desde la segunda posicion desplegada hasta la primera posicion no desplegada. Los metodos para crear un hueco en el hueso proporcionan una o mas herramientas mecanicas de corte que pueden utilizarse en combinacion con una o mas estructuras de creacion de huecos extensibles para formar un hueco de un tamano y configuracion deseados.

Description

DISPOSITIVOS PARA CREAR HUECOS EN REGIONES INTERIORES DEL CUERPO Y MÉTODOS RELACIONADOS Campo de la Invención Esta invención se refiere generalmente a herramientas para crear cavidades o huecos en regiones interiores del cuerpo. En particular, la invención se refiere a crear huecos en el hueso para propósitos de diagnóstico o terapéuticos.

Antecedentes de la Invención Un método mínimamente invasor para formar una cavidad o hueco dentro de uno de los órganos sólidos del cuerpo, para propósitos de diagnóstico y tratamiento, se está volviendo cada vez más importantes como técnicas radiológicas y otros tipos de exploración que mejoran la capacidad de un médico de ver dentro del cuerpo sin tener que hacer una incisión. El órgano sólido más común que actualmente hace uso de una técnica mínimamente invasora para formar un hueco es el hueso. Típicamente, éste es cualquier hueso patológico en el cuerpo con una fractura, osteoporosis , o un tumor. El método de formación de' huecos más comúnmente utilizado para huesos es el pisón de hueso inflable, como se describe en las Patentes Norteamericanas 4,969,888 y 5,108,404. La formación de huecos en este caso normalmente es seguida al llenar con una sustancia de relleno tipo cemento para hueso o un sustituto de hueso. Los métodos mecánicos también están disponibles para formar huecos dentro de órganos sólidos. Aquellos órganos sólidos incluyen el cerebro, los ríñones, el bazo, el hígado y el hueso. En el cerebro, por ejemplo, puede desbridarse e irrigarse fácilmente un absceso con una técnica de huecos mecánica mínimamente invasora. Un bazo fracturado puede alcanzarse con una técnica mínimamente invasora, para hacer un pequeño hueco para llenar con espuma gel o algún otro coagulante para detener la hemorragia. Un cuerpo vertebral fracturado osteoporotico, o tumor óseo puede alcanzarse por un sistema mecánico mínimamente invasor para crear una cavidad o hueco y después rellenar con un sustituto de hueso. Existe una demanda de sistemas o métodos que sean capaces de formar huecos en el hueso y otras regiones interiores del cuerpo en formas seguras y eficaces.

Sumario de la Invención La invención proporciona sistemas y métodos para crear huecos en regiones interiores del cuerpo. Un aspecto de la invención proporciona una punta de corte para cortar o raspar hueso. En una modalidad, un instrumento tipo cureta al final de un eje puede angularse mecánicamente en diferentes posiciones para raspar material para formar un hueco. En otra modalidad, un dispositivo mecánico al final de un eje semejante a una configuración tipo T y permite el corte de traslación y rotación para formar un hueco. En una tercera modalidad, la punta de corte incluye un tronco volteado y ahusado. En una cuarta modalidad, la punta de corte incluye un tronco cónico. En una quinta modalidad, se proporciona un resorte de metal fuerte, fino en el extremo de un eje. En una sexta modalidad, el extremo distal de un eje lleva dos o más salientes para agarrar tejido para extracción. En una séptima modalidad, un dispositivo de formación de huecos articulado se lleva por un eje y permite la formación de un hueco, el cual puede ser una forma rectangular o cualquier otra predeterminada. Otro aspecto de la invención proporciona un mecanismo activador para desplegar una punta de corte. En una modalidad, el movimiento rotacional de un mando rotatorio se convierte en movimiento de traslación de una varilla de émbolo. En una modalidad alternativa, el movimiento rotacional de una perilla de control se convierte en movimiento de traslación de una varilla de émbolo a través de la interacción de una serie de engranajes.

Otro aspecto de la invención proporciona una herramienta para crear huecos en regiones interiores del cuerpo. La herramienta comprende un eje, una punta para contactarse con el hueso, y un miembro de articulación que acopla la punta al eje. La punta se desacopla si el par de torsión aplicado excede un par de torsión de articulación máximo. El eje incluye una región de debilidad próxima a la punta a lo largo de la cual el eje romperá si el par de torsión aplicado excede un par de torsión de eje máximo. El par de torsión de articulación máximo es mayor que el par de torsión de eje máximo. De acuerdo con otro aspecto de la invención, una herramienta para crear huecos en regiones interiores del cuerpo comprende un ensamblaje de eje que incluye un lumen, una punta para contactarse con el hueso acoplado al eje, y una varilla que se puede deslizar dentro del lumen. La varilla se ata a la punta. De acuerdo con otro aspecto de la invención, una herramienta para crear huecos en regiones interiores del cuerpo comprende un eje que incluye un lumen, y una punta para conectarse con el hueso acoplado al eje mediante un elemento de acoplamiento. La punta se ata adicionalmente al eje de manera que la punta permanece atada al eje si el elemento de acoplamiento se vuelve inoperable. De acuerdo con otro aspecto de la invención, una herramienta para crear huecos en regiones interiores del cuerpo comprende una cánula y un eje. El axis tiene un mango y se dimensiona y configura para el paso a través de la cánula. Una proyección se extiende radialmente desde el eje para restringir el avance directo del eje dentro de la cánul . Otro aspecto de la invención proporciona métodos para crear un hueco en el hueso. Los métodos proporcionan una o más herramientas de corte mecánicas que pueden utilizarse en combinación con una o más estructuras que se pueden extender que crean huecos para formar un hueco de un tamaño y configuración deseados.

Breve Descripción de los Dibujos La Figura 1 es una vista en perspectiva de una herramienta mecánica para crear huecos en regiones interiores del cuerpo y que ilustra el movimiento pivotante de la punta de corte en imaginaria. La Figura 2 es una vista en perspectiva de un dispositivo de tratamiento de huesos. La Figura 3 es una vista en perspectiva que ilustra la inserción y uso del dispositivo de la Figura 2 en una vértebra. La Figura 4 es una vista en perspectiva de una modalidad alternativa de una punta de corte y que ilustra el movimiento pivotante de la punta en imaginaria. La Figura 5 es una vista en planta frontal de la punta mostrada en la Figura 4 y que ilustra el movimiento rotacional de la punta de corte. La Figura 6 ilustra el movimiento rotacional de 180° de la punta de corte en una vértebra para crear un hueco de 180° . La Figura 7 ilustra el eje girado a 180° con relación a la Figura 6 y la punta de corte nuevamente girada a 180° para formar un hueco de 360°. La Figura 8 es una vista lateral de la punta mostrada en la Figura 4 y que ilustra el movimiento de traslación de la punta de corte en un movimiento tipo serrucho . La Figura 9 ilustra el movimiento de traslación de la punta de corte y la formación de un hueco en una vértebra . La Figura 10 es una vista en perspectiva que ilustra el uso de una banda marcadora para identificar la posición de la punta de corte en relación al extremo distal de la cánula. La Figura 11 es una vista en perspectiva que ilustra el uso de un tope para limitar el avance de traslación del eje dentro de una cánula. La Figura 12A es una vista alargada de una muesca localizada en el eje de la herramienta de corte. La Figura 12B es una vista en perspectiva de una modalidad alternativa de un eje en el cual una porción del eje se forma de un material de resistencia y/o rigidez reducida con relación al resto del eje. La Figura 13 es una vista en perspectiva de una modalidad alternativa de un tope que limita el movimiento de traslación y rotación del eje a lo largo y dentro de la cánula . La Figura 13A es una vista en perspectiva de una modalidad alternativa de una ranura en forma de T que limita el movimiento de traslación y rotación del eje a lo largo y dentro de la cánula. La Figura 14 es una vista esquemática que representa el tamaño y configuración preestablecidos de un hueco formado al realizar un movimiento completo de barrido de un empuj ador de levas a lo largo de una superficie de leva . La Figura 15 es una vista en perspectiva de una modalidad alternativa de una punta de corte y que ilustra el movimiento pivotante de la punta en imaginaria. La Figura 16 es una vista en planta frontal de la punta mostrada en la Figura 15 y que ilustra el movimiento rotacional de la punta de corte. La Figura 17 es una vista en perspectiva de una modalidad alternativa de una punta de corte y que ilustra el movimiento pivotante de la punta en imaginaria. La Figura 18 es una vista en planta frontal de la punta mostrada en la Figura 17 y que ilustra el movimiento rotacional de la punta de corte . La Figura 19 es una vista en corte de un mecanismo activador para desplegar una punta de corte y que muestra la colocación de la herramienta en la mano del usuario . La Figura 20 es una vista en corte parcial y de primer plano del mando rotatorio, tapa roscada, pestaña, y tope de la Figura 19. La Figura 21 es una vista en corte del mecanismo de atadura y articulación de la punta de corte. La Figura 22 es una vista en corte lateral de una modalidad alternativa de un mecanismo activador en el cual una palanca activa el movimiento de la varilla de émbolo. La Figura 23 es una vista en perspectiva de una herramienta que incorpora una modalidad alternativa de un mecanismo activador. La Figura 24 es una vista en corte superior de una modalidad alternativa de un mecanismo activador. La Figura 25 es una vista en corte lateral de una modalidad alternativa de un mecanismo activador y qué muestra la colocación de la herramienta en la mano del usuario . La Figura 26 es una vista parcial en corte lateral que ilustra una modalidad alternativa de una herramienta de corte de hueso mecánica que ilustra la punta de corte en un estado enderezado o maleable y retractado dentro de una cánula. La Figura 27 es una vista similar a la Figura 26 y que ilustra el avance de la punta de corte más allá de la punta distal de la cánula y la introducción de un fluido para activar la punta de corte. La Figura 28 es una vista similar a la Figura 27 y que ilustra la activación de la punta de corte a una configuración predeterminada. La Figura 29 es una vista lateral de una modalidad alternativa de una punta de corte que ilustra la punta de corte en un estado enderezado o maleable. La Figura 30 es una vista similar a la Figura 29 que ilustra la punta de corte en el estado activado. La Figura 31 es una vista lateral de una modalidad alternativa de una punta de corte que ilustra la punta de corte en un estado enderezado o maleable. La Figura 32 es una vista similar a la Figura 31 que ilustra la punta de corte en el estado activado. La Figura 33 es una vista lateral de una modalidad alternativa de una punta de corte llevada por un eje y que ilustra un lumen doble que se extiende a través del eje en la punta de corte. La Figura 34 es una vista lateral de una modalidad alternativa de una punta de corte que ilustra un orificio pasante que se extiende a través de la punta de corte . La Figura 35A es una vista lateral que ilustra una punta de corte pre-doblada o formada confinada por una cánula . La Figura 35B es una vista lateral similar a la Figura 35A que ilustra el despliegue de la punta de corte pre-doblada o formada por la extensión de la punta más allá de la cánula. La Figura 36 es una vista lateral de una modalidad alternativa de un dispositivo mecánico de creación de huecos . La Figura 37 es una vista lateral de una modalidad alternativa de un dispositivo mecánico de creación de huecos . La Figura 38 es una vista lateral de una modalidad alternativa de un dispositivo mecánico de creación de huecos . La Figura 39 es una vista superior del dispositivo mostrado en la Figura 38. La Figura 40 es una vista lateral de una modalidad alternativa del dispositivo de las Figuras 38 y 39 en el cual paletas flexibles se extienden desde el dispositivo . Las Figuras 41A-D ilustran un método para crear y llenar un hueco en el hueso en el cual una primera herramienta mecánica de corte se utiliza para crear un hueco en el hueso y una segunda herramienta mecánica de corte se utiliza para extender y/o definir adicionalmente el hueco. Las Figuras 42A-E ilustran un método alternativo para crear y llenar un hueco en el hueso en el cual una primera herramienta mecánica de corte se utiliza para crear un hueco en el hueso y una segunda herramienta mecánica de corte y después un cuerpo extensible se utilizan para extender y/o definir adicionalmente el hueco. Las Figuras 43A-D ilustran un método alternativo para crear y llenar un hueco en el hueso en el cual un primer cuerpo extensible se utiliza para crear un hueco en el hueso y un segundo cuerpo extensible se utiliza para extender y/o definir adicionalmente el hueco. Las Figuras 44A-E ilustran un método alternativo para crear y llenar un hueco en el hueso en el cual un primer cuerpo extensible se utiliza para crear un hueco en el hueso y un segundo cuerpo extensible y después una herramienta mecánica de corte se utilizan para extender y/o definir adicionalmente el hueco. Las Figuras 45?-? ilustran un método alternativo para crear y llenar un hueco en el hueso en el cual un primer cuerpo extensible se utiliza para crear un hueco en el hueso y una herramienta mecánica de corte y después un segundo cuerpo extensible se utilizan para extender y/o definir adicionalmente el hueco. Las Figuras 46A-E ilustran un método alternativo para crear y llenar un hueco en el hueso en el cual un cuerpo extensible se utiliza para crear un hueco en el hueso y una primera herramienta mecánica de corte y después una segunda herramienta mecánica de corte se utilizan para extender y/o definir adicionalmente el hueco. Las Figuras 47A-E ilustran un método alternativo para crear y llenar un hueco en el hueso en el cual una primera herramienta de corte se utiliza para crear un hueco en el hueso y un cuerpo extensible y después una segunda herramienta mecánica de corte se utilizan para extender y/ó definir adicionalmente el hueco. Las Figuras 48A-E ilustran un método alternativo para crear y llenar un hueco en el hueso en el cual una herramienta mecánica de corte se utiliza para crear un hueco en el hueso y un primer cuerpo extensible y después un segundo cuerpo extensible se utilizan para extender y/o definir adicionalmente el hueco.

Descripción Detallada de la Modalidad Preferida Aunque la descripción de la misma se detalla y es exacta para permitir que aquellos con experiencia en la técnica practiquen la invención, las modalidades físicas en la presente descritas ejemplifican solamente la invención que puede representarse en otra estructura específica. Aunque la modalidad preferida se ha descrito, los detalles pueden cambiarse sin apartarse de la invención, la cual se define por las reivindicaciones. Los sistemas y métodos que representan la invención pueden adaptarse para su uso virtualmente en cualquier región interior del cuerpo, dónde la formación de una cavidad o hueco dentro del tej ido se requiere para un propósito terapéutico o de diagnóstico. Las modalidades preferidas muestran la invención en asociación con sistemas y métodos utilizados para tratar huesos. Esto es debido a que los sistemas y métodos que representan la invención son bien adecuados para su uso en este ambiente. Se debe apreciar que los sistemas y métodos que representan las características de la invención pueden utilizarse en otras regiones interiores del cuerpo, también. Varias modalidades de puntas de corte se describen en lo siguiente en detalle. En cada caso, sus tamaños y formas pueden producirse para ajusfar el hueco ideal para formarse, ya sea un hueco en una tibia o un cuerpo vertebral. Además, estas herramientas mecánicas pueden formarse de cualquier metal biocompatible (por ejemplo, pero no limitado a acero inoxidable, titanio, aleaciones de titanio, tantalio, aluminio, aleaciones de aluminio, u otros metales) que tienen resistencia a la cizalla y tensión adecuada para realizar su función de formación de huecos. Los polímeros plásticos que tienen propiedades biomecánicas adecuadas también pueden utilizarse para estas herramientas. Alternativamente, la herramienta puede laminarse o revestirse con un material biocompatible .

I . Herramienta de Corte Mecánica A. Cureta Las Figuras 1-3 muestran una herramienta 10 capaz de formar una cavidad o hueco en un área de tratamiento objetivo. La herramienta 10 comprende un eje 12 que tiene un extremo próximo y un extremo distante, respectivamente 14 y 16. El eje 12 de preferencia incluye un mango 18 para ayudar a sujetar y manejar el eje 12 a través de una trayectoria de acceso pre-formada en el hueso. El mango 18 puede formarse de cualquier material adecuado, por ejemplo,-cualquier polímero o metal rígido o combinación de los mismos, asegurado sobre el eje 12. El mango 18 se dimensiona y configura en forma deseable para sujetarse en forma segura y cómodamente por el médico. El eje 12 lleva una estructura 20 de formación de huecos en su extremo 16 distal . En la modalidad ilustrada, la estructura 20 toma la forma de una punta 20 de corte de varias facetas. La punta 20 de corte puede adaptarse para su uso en varias regiones del cuerpo, por ejemplo, para crear un hueco en el hueso. La punta 20 de corte también puede servir para remover tumores duros o blandos del tejido. Como se utiliza en esta especificación, una punta de corte es una superficie adaptada para formar mecánicamente un hueco en el hueso a través del contacto con el hueso, por ejemplo, mediante corte, cizalla, escavado, cepillado, adelgazado, disecado, o rayado del hueso. La punta 20 de corte se acopla articuladamente al extremo 16 distal del eje 12. La punta 20 de corte se adapta en forma deseable para extenderse radialmente desde el eje 12 y radialmente desde la trayectoria de acceso pre-formada hasta un diámetro que es mayor que un diámetro de la trayectoria de acceso. La punta 20 de corte puede formarse de cualquier material biocompatible adecuado, por ejemplo, acero inoxidable, cromo de cobalto, titanio y aleaciones o mezclas de los mismos. El eje 12 y la punta 20 de corte pueden formarse alternativamente de diferentes materiales (por ejemplo, aleaciones de acero inoxidable con diferentes resistencias: acero inoxidable 303, acero inoxidable 304, acero inoxidable 17-4, acero inoxidable 17-7) ? pueden soldarse o de otra forma unirse juntos. Como se describirá en detalle posteriormente, un activador, por ejemplo, la rueda 22 (véase también, por ejemplo, Figuras 19 y 23), permite el movimiento selectivo de la punta 20 de corte desde una primera posición no desplegada o cerrada hasta una segunda posición desplegada o abierta. En la posición cerrada (representada por las líneas gruesas en la Figura 1) , la punta 20 de corte se extiende desde el extremo 16 distal del eje 12 a lo largo del axis S del eje 12. En esta posición, el eje 12 puede pasarse fácilmente a través de una cánula 23 u otro instrumento. El mecanismo de articulación permite el pivoteo de la punta 20 a un ángulo A transversal al axis S del eje 12 hasta la posición abierta (representada en imaginaria en la Figura 1) . En una modalidad preferida, la punta 20 de corte se adapta para pivotar y asegurarse selectivamente en cualquier posición de pivote de 0-90° con relación al axis S del eje 12. En forma deseable, el mecanismo activador proporciona movimiento controlado positivo en ambas direcciones (es decir, de la posición desplegada abierta a la posición no desplegada cerrada y de la posición no desplegada cerrada a la posición desplegada abierta) durante todos los grados de activación. Es decir, la posición de pivote asegurada y el ángulo A se mantienen independientemente de la orientación rotacional del eje 12. El mecanismo activador proporciona acción de corte positiva cuando la punta se activa en cualquier dirección para proporcionar corte bidireccional . La activación puede repetirse para proporcionar corte continuo. La velocidad de activación puede variarse para variar la velocidad de corte. La punta 20 de corte también permite el movimiento de traslación (es decir, longitudinal) a lo largo del axis S del eje 12 en un movimiento de vaivén o serrucho con la punta en la posición desplegada. El médico crea un hueco deseado mediante la activación repetida, el movimiento de traslación, o al realizar una serie de movimientos de activación y de traslación combinados . En uso, la punta 20 de corte se coloca en la posición cerrada que se extiende desde el extremo 16 distal del eje 12, es decir, a un ángulo de A de 0o con relación al axis S. La herramienta 10 puede introducirse en un sitio de tratamiento objetivo a través de un procedimiento abierto. En forma deseable, la herramienta 10 se introduce en un procedimiento cerrado y mínimamente invasor en el cual una cánula 23 percutánea se hace avanzar en una región de tratamiento deseada, por ejemplo, un cuerpo 37 13 vertebral. El eje 12 entonces se pasa a través de la cánula 23 y la punta 20 de corte se extiende más allá del extremo distal de la cánula 23. Alternativamente, la cánula 23 puede retirarse después de la introducción de la herramienta 10. La fluoroscopia u otras técnicas de visualización pueden emplearse para ayudar en la introducción de la cánula 23 y la herramienta en el área de tratamiento ob etivo. La punta 12 de corte entonces se pivotea a una posición deseada, es decir, de preferencia cualquier posición entre 0-150°, y de mayor preferencia aproximadamente 90° . También, posiblemente la punta 20 pueda desplegarse en cualquier dirección sin detenerse en la condición no desplegada. La activación puede repetirse y el eje 12 hacerse avanzar en direcciones de atrás hacia delante al empujar y jalar en un movimiento tipo serrucho para crear con esto un hueco. Si se desea corte rotacional, se requiere la vuelta del eje 12 para volver a colocar la punta 20 para continuar cortando. En este caso, la punta 20 de corte se regresa a la posición cerrada y el eje 12 se regresa o se hace girar a una nueva posición. La punta 20 de corte nuevamente se pivotea a un ángulo A deseado (posición abierta) y el eje 12 nuevamente se hace avanzar en las direcciones de atrás hacia delante utilizando un movimiento de vaivén. Es aparente que el eje 12 puede volverse a colocar cualquier número de veces para producir un hueco de una configuración deseada. Con referencia ahora a las Figuras 2 y 3 , la cánula 23 incorpora en forma deseable una porción distal que tiene un perfil reducido. La cánula 23 incluye una porción 25 de diámetro grande, una porción 27 distal de diámetro pequeño, y una porción 29 de transición. Alternativamente, la cánula 23 puede proporcionar un ahusamiento entre las porciones 25 y 27 de diámetro grande y pequeño (no mostrado) . El eje 12 de la herramienta 10 se dimensiona en forma deseable para ajustarse dentro de un lumen 31 que se extiende a través de la cánula 23, y puede ser de un tamaño constante o variado. En forma deseable, el diámetro de la punta distal reducido de la cánula 23 permitirá que la punta de la herramienta 10 se inserte en el hueso objetivo, con una reducción correspondiente en el tamaño de la trayectoria de acceso creada en el hueso. La sección 27 de diámetro más pequeño de la cánula 23 pasará a través de la pared cortical en el hueso, mientras la sección 25 de diámetro más grande puede empalmar contra el exterior del hueso (sellando la abertura, si se desea) , y en forma deseable estirará, pero no desgarrará los tejidos más blandos. En una modalidad preferida, la porción 27 de diámetro más pequeño se dimensiona en forma deseable de manera que, cuando la porción 25 de diámetro más grande empalme el hueso 33 cortical del pedículo 35, el extremo distal de la porción 27 de diámetro más pequeño se extiende a través del pedículo 35 y surge en el cuerpo 37 vertebral y entra en Ola esponjosa 39. En esta modalidad, la herramienta 10 puede dimensionarse de manera que, cuando se inserte completamente en la cánula 23, la punta 20 de corté distal puede evitarse de hacer contacto y/o desgarrar la pared 41 cortical anterior del cuerpo 37 vertebral o el hueso obj etivo . Otras herramientas de acceso al hueso de bajo perfil se describen en la Solicitud de Patente Norteamericana No. de Serie 09/952,014, presentada el 11 de septiembre de 2001, titulada "Sistemas y Métodos para Acceder y Tratar Hueso Enfermo o Fracturado Empleando uri Alambre Guía" , la cual se incorpora en la presente para referencia .

B . Modalidad de Punta T En muchos casos, es deseable cortar en una dirección rotacional así como en una de traslación. En tales casos, es preferible que el movimiento de corte rotacional refleje un movimiento ergonómico y natural para el médico. Las Figuras 4-9 ilustran una modalidad de una herramienta 100 de corte que tiene una punta 120 de corte la cual permite el movimiento de traslación, rotacional, o de traslación y rotación simultáneos de la punta de corte utilizando un movimiento ergonómico y natural. La punta de corte se forma de cualquier material biocompatible adecuado, por ejemplo, acero inoxidable. Como se ilustra en la Figura 4, la punta 120 de corte proporciona una región 124 de pivote unida articuladamente a un eje 112, por ejemplo, el pasador 126 de pivote pasa a través del orificio 128 en la región 124 de pivote y en el eje 112. Esta disposición permite un amplio margen de movimiento del pivote que permite a la punta de corte pivotar en virtualmente cualquier ángulo deseado. En una modalidad preferida, la punta 120 de corte se adapta para pivotar de 0-90° con relación al axis S del eje 112. Similar a la modalidad de la Figura 1, el mecanismo activador es positivo en ambas direcciones. Un collarín 130 divide la región 124 de pivote y una región 132 de tronco y proporciona resistencia y soporte adicionales a la punta 120 de corte. El ancho máximo (W) del tronco 132 es paralelo al axis S del eje 112 cuando la punta 120 se despliega a 90° (ilustrada en imaginaria en la Figura 4) . El tronco 132 lleva un disco 134 de corte que proporciona una superficie de corte redonda doble que se extiende sobre cualquier lado del tronco 132, proporcionando una superficie de corte de 360° . En una modalidad preferida, el diámetro del disco 134 es aproximadamente el mismo que el diámetro del eje 112 para minimizar la tensión sobre la punta 120 durante el corte y para proporcionar facilidad de paso a través de una cánula. La punta incluye una superficie 136 de corte plana o recta a lo largo de la punta del disco 134 que proporciona mayor facilidad para cortar el hueso en el movimiento de retroceso. Cuando se empuja, el eje 112 proporciona la resistencia y fuerza para el corte. El disco 134 y el tronco 132 proporcionan juntos un área de contacto de superficie grande que permite a la punta 120 tomar una mordida agresiva en el hueso y sacar material de hueso en grandes trozos. La configuración del disco permite el corte rotacional en ambas direcciones de derecha a izquierda y de izquierda a derecha. Con referencia a la Figura 5, la punta 120 se extiende a un ángulo A deseado, por ejemplo, 90° a lo largo del axis T. El eje 112 entonces se hace girar a 0-90° en una primera dirección (representada por la flecha 138) con relación al axis T. El eje 112 puede hacerse girar 0-90° en la dirección opuesta (representada por la flecha 140) con relación al axis T para crear un hueco que se extiende a 180° mediante una simple vuelta de la muñeca del médico.

La Figura 6 ilustra la rotación de la punta 120 de corte en el hueso, por ejemplo, una vértebra 142, para crear un hueco de 180°. En muchos casos, puede ser deseable crear un hueco que se extiende a 360°. Como se muestra en la Figura 7, después de la formación de un hueco de 180°, el eje 112 puede hacerse girar a 180° y nuevamente alinearse aproximadamente a lo largo del axis T. El eje 112 entonces se hace girar a 0-90° en una primera dirección (representada por la flecha 144) con relación al axis T. El eje 112 puede hacerse girar a 0-90° en la dirección opuesta (representada por la flecha 146) con relación al axis T para crear un hueco que se extiende a 360°. El médico puede vigilar la posición de la punta 120 con el uso de fluoroscopia . La configuración del disco también permite el corte de traslación en un movimiento de vaivén o serrucho como se representa por las flechas en las Figuras 8 y 9. En uso, el médico puede distribuir las fuerzas de traslación y rotación simultáneamente al empujar y jalar mientras hace girar simultáneamente un mango o alternando los movimientos rotacional y de traslación. De esta forma, el médico controla el movimiento rotacional y de traslación de la punta 120 de corte para crear un hueco de tamaño y forma deseados, por ejemplo, cilindrico. En forma deseable, como se ve en la Figura 10, el eje 112 lleva un reborde o tope 102 diseñado para limitar el movimiento hacia delante, es decir, de traslación del eje 112 dentro de una cánula 104. El diámetro del tope 102 se aproxima al diámetro de la cánula 104 de manera que el tope 102 descansa contra la cara o parte superior 106 de la cánula 104 para detener el avance hacia delante del eje 112 dentro de la cánula 10 . El tope 102 se coloca en el eje 112 de manera que exista suficiente espacio para acomodar los dedos del médico envueltos alrededor y bajo el mango 18. El tope 102 de este modo proporciona espacio libre entre los dedos del médico y la cánula 104 de acceso percutanea, evitando picar o atrapar los dedos del médico. El tope 102 detiene la inserción del eje 112 para dejar una distancia de trabajo cómoda para la mano del médico cuando gire el eje 112 (es decir, un movimiento de corte de barrido) o cuando se utiliza un movimiento de corte de vaivén o una combinación de ambos movimientos de corte . En una modalidad representativa, el tope 102 se coloca aproximadamente a 4.5 cm. (aproximadamente 1.75 pulgadas) desde la base del mango 18. Al restringir o evitar el avance adicional del eje 112, el tope 102 evita el avance del eje 112 (y la estructura 20 de formación de huecos) dentro del cuerpo vertebral. Esto evita la posibilidad de perforar o desgarrar la pared cortical anterior de la vértebra 142 (véase también Figura 9) ¦ En forma deseable, una banda 101 marcadora se coloca distante del tope 102. Como se ve en la Figura 10, cuando el eje 112 se inserta completamente en la cánula 104 de acceso, la banda 101 marcadora se alinea con la cara 106 de la cánula 104 cuando la punta 120 de corte está saliendo de la cánula 104 en un hueso, por ejemplo, una vértebra 142. Como se muestra en la Figura 11, cuando el eje 112 se inserta completamente en la cánula 104, la punta 120 se extiende más allá del extremo 103 distal de la cánula 104. En una modalidad representativa, la banda 101 marcadora se localiza aproximadamente a 3 cm. distante del tope 102. En esta modalidad, cuando el eje 112 se inserta completamente en la cánula 104 (es decir, descansando contra el tope 102) , la punta 120 se extiende aproximadamente a 3.5 cm. del extremo 103 distal de la cánula 104 cuando la punta 120 de corte está en la posición no desplegada (es decir, alineada con el axis S del eje 112) , y aproximadamente a 3 cm. del extremo 103 distal de la cánula 104 cuando la punta 120 está en la posición desplegada (por ejemplo, a 90°) . En una modalidad preferida, una muesca 105 se coloca próxima al tope 102. Como se ve mejor en la Figura 12, la muesca 105 es un corte angular girado que tiene un ángulo G con un radio R en el eje 112 para definir una línea de debilidad en el eje 112. En una modalidad representa iva, la muesca 105 es un corte angular de 60° (es decir, G = aproximadamente a 60°) que tiene un radio R de aproximadamente 0.152 milímetros (0.006 pulgadas) . El par de torsión promedio requerido para falla del eje 112 en la muesca 105 (el par de torsión del eje máximo) es menor que el par de torsión requerido para falla del eje 112 en el pasador 126 (el par de torsión de articulación máximo) (véase también Figura 4) , o más generalmente, del ensamble de corte mismo. Por ejemplo, se ha encontrado que el par de torsión promedio requerido para raspar hueso normal es de aproximadamente 5.08 cm.-kg. (2.0 in.-lb.). En una modalidad representativa, el par de torsión promedio requerido para la falla del eje 112 en la muesca 105 es de aproximadamente 18.54 cm.-kg. (7.3 in.-lb.), y el par de torsión promedio requerido para la falla en el pasador 128 es de 23.62 cm.-kg. (9.3 in.-lb.). En caso de que el par de torsión excesivo se traslade a través del eje 112, la muesca 105 resulta en el rompimiento o separación del eje 112 en la muesca 105 antes de que la punta 120 se rompa o falle en la región 124 de pivote. Esto proporciona una característica de seguridad adicional que permite al eje 112 y a la región 124 de pivote no deformada ser removidos en forma segura de la cánula 104 sin complicaciones. La falla o deformación de la región 124 de pivote se evita.

Se contempla que la región de debilidad también pueda formarse por cualquiera de una variedad de otros medios adecuados que proporcionan que el eje 112 se dividirá o romperá antes de que la punta 120 se desacople del eje 112 (es decir, que proporcione que el par de torsión de articulación máximo sea mayor que el par de torsión del eje máximo) . Por ejemplo, como se muestra en la Figura 12B, una porción 111 del eje 112 puede formarse de un material de resistencia reducida y/o rigidez relativa con relación a las porciones 113A y 113B restantes del eje 112 para definir una región de debilidad. En una modalidad representativa, las porciones 113A y 113B del eje se forman de un metal biocompatible y la porción 111 del eje se forma de un material plástico biocompatible. Con referencia a la Figura 13, el eje 112 puede llevar también una saliente o tope 102 con una espiga o estribo 108 que coincide selectivamente con una ranura o muesca 110 complementaria en una cánula 104 u otro dispositivo de acceso para limitar el movimiento rotacional a un ángulo preestablecido. En esta disposición, la ranura o muesca 110 define una superficie de leva. La espiga o estribo 108 sirve como un empujador de levas. La configuración de la superficie de leva y el empujador de levas puede variar, pero de preferencia define un sistema en el cual un barrido del empujador de levas a través de todo el margen de movimiento de la superficie de leva crea consistentemente un hueco de un tamaño y forma predeterminados . La Figura 13 muestra una modalidad en la cual la superficie de leva toma la forma de una ranura 110 alargada en el margen circunferencial de la cánula 104. La profundidad de alcance se define por la profundidad de la ranura. Es decir, la longitud LS de la ranura limita el avance hacia delante del tope 102 (y por lo tanto el eje 112) dentro de la cánula 104. El ancho WS de la ranura es mayor que el ancho WC del estribo o espiga 108 por una cantidad predeterminada. El ángulo de rotación se controla por la extensión de la ranura 110, es decir, la diferencia en ancho entre la ranura 110 y el ancho de la espiga o estribo 108 (es decir, la diferencia entre WS y WC) . Debido a que la profundidad del alcance y el ángulo de rotación se predeterminan y son constantes, un barrido de todo el margen de movimiento de la superficie de leva y el empujador de levas crea consistentemente un hueco de un tamaño y forma predeterminados. Por ejemplo, la Figura 14 ilustra la formación de un hueco en forma de rebanada predeterminado que tiene un ángulo Al. El hueco predeterminado tiene una longitud que corresponde a la longitud LS de la ranura 110 como se muestra en la Figura 13. La ranura 110 puede ser variada, por ejemplo, al variar el ancho de la ranura 110 a lo largo de su longitud, para formar huecos de una forma y tamaño predeterminados, deseados. Por ejemplo, la Figura 13A ilustra una modalidad alternativa de una ranura 110A en la cual la ranura 110A tiene forma generalmente de T y se adapta para formar un hueco predeterminado sesgado de manera que la porción más hacia delante es de mayor volumen, con cada volumen también siendo en forma de cuña. En uso, la herramienta 100 se introduce en un sitio de tratamiento objetivo. En forma deseable, la herramienta 100 se introduce en un procedimiento cerrado y mínimamente invasor en el cual una cánula 104 percutánea se hace avanzar en una región de tratamiento deseada, por ejemplo, un cuerpo vertebral. La introducción de la herramienta puede ser asistida por técnicas de visualizacion convencionales, como se describe previamente. El eje 112 entonces se pasa a través de la cánula 104 y la punta 120 de corte se extiende más allá del extremo dista! de la cánula 104. La punta 120 de corte entonces se pivotea a la posición deseada, es decir, cualquier posición entre 0-90° . El médico manipula la punta 120 de corte al barrer el eje 112 a lo largo de todo el margen de movimiento de la superficie de leva y el empujador de levas. El tope 102 sirve para limitar el movimiento de traslación del eje 112 a lo largo de la cánula 104 y el estribo o la espiga 108 limita el movimiento rotacional del eje 112 dentro de la cánula 104 para crear un hueco de un tamaño y forma predeterminados . Debido a que el hueco creado es de un tamaño y forma consistentes y predeterminados, la visualización no se requiere durante el corte y formación del hueco. La necesidad de fluoroscopía u otras técnicas de visualización se reduce con esto, limitando la exposición del paciente a la radiación o tintes. Con el término del procedimiento, la punta 120 de corte se regresa a la posición no desplegada y la cánula 104 y la herramienta 100 se retiran.

C. Modalidad de Tronco Girado y Ahusado Las Figuras 15 y 16 ilustran una modalidad alternativa de una herramienta 200 para crear huecos en regiones interiores del cuerpo. En esta modalidad, el tronco 232 se ahusa y se hace girar a 90° con relación a la modalidad mostrada en las Figuras 4-9 de manera que el ancho W máximo del tronco es perpendicular al axis S del eje 212 cuando la punta 220 se despliega a un ángulo ? de 90° a partir del axis S del eje 212. Esta disposición minimiza el área de superficie combinada del disco 234 y el tronco 232 en contacto con el hueso durante el raspado y corte y de este modo minimiza la transmisión de fuerza y tensión importantes al mecanismo de articulación. El disco 234 tiene una superficie 248 frontal convexa que proporciona una forma de domo. De preferencia, el disco 234 tiene un diámetro que es aproximadamente el mismo que el diámetro del eje 212, minimizando la tensión en la punta 220 durante el corte y proporciona facilidad de paso de la punta 220 a través de una cánula. La configuración en forma de domo facilita el corte y raspado del hueso al producir acción de palanca sobre el hueso que permite a la punta 220 desalojar el hueso fácilmente. La configuración en forma de domo permite a la punta liberar fácilmente el hueso y desacoplar el hueso para fácil extracción . El disco 234 proporciona una superficie de corte de 360° y permite movimiento de traslación y rotación del disco 234 de corte cuando se despliega en el ángulo A deseado, como se describe previamente.

D. Configuración de Tronco Cónico Las Figuras 17 y 18 ilustran otra modalidad alternativa de una herramienta 300 para crear huecos en regiones interiores del cuerpo. En esta modalidad, el tronco 332 se ahusa en forma similar- a la modalidad de las Figuras 15 y 16, pero es cónico.

El tronco 332 también lleva un disco 334 en forma de domo que permite el corte de traslación y rotación, similar a la modalidad de las Figuras 15 y 16. La superficie de corte combinada del disco 334 y el tronco 332 se minimiza y se diseña para reducir la fuerza y tensión sobre el mecanismo articulado al minimizar el área de contacto en el hueso en todas las direcciones . El mismo perfil (sección transversal simétrica del tronco 332 cónico) se presenta en el hueso independientemente de si la fuerza de empuje o tracción (de traslación) , la fuerza de viraje (rotacional) , o una combinación de ambas fuerzas se aplica.

II. Mecanismo Activador A. Modalidad de Mando Rotatorio Las Figuras 19-22 ilustran una modalidad de un mecanismo activador para su uso con una herramienta de formación de huecos . El mecanismo activador convierte el movimiento rotacional en movimiento de traslación para controlar el despliegue de una punta de corte. Por medio de ilustración y no de limitación, el mecanismo activador se ilustra con la modalidad de la punta 120 de corte de las Figuras 4-9. El mecanismo activador proporciona un mando rotatorio 150, una inserción o tapa 152, pestaña 154, varilla 156 de émbolo, y tope 158 rotacional, el mando rotatorio 150, la tapa 152, la pestaña 154, la varilla 156 de émbolo, y el tope 158 pueden formarse de cualquier metal adecuado, el mando rotatorio se asienta en una forma que flota libremente en una ranura 160 dentro del mango 18. En una modalidad preferida, el mango 18 se forma de un plástico de polímero fuerte y durable. El mando rotatorio 150 se extiende, por lo menos en parte, desde el mango 18 para la manipulación por el dedo pulgar o índice del usuario, como se ve en la Figura 19. El mando rotatorio 150 incluye en forma deseable muescas o nudos para la sujeción y manipulación fácil. Aunque el mando rotatorio 150 puede configurarse para manipulación manual, se contempla que el activador también pueda impulsarse por energía. La tapa 152 se asienta dentro del mando rotatorio 150 y se rosca en forma deseable o se adapta de otra forma para acoplar la rueda 150 para moverse con la rueda 150. La tapa 152 se conecta, por ejemplo, por soldadura, a la varilla 156 de émbolo. La relación de transmisión, y por lo tanto la cantidad de par de torsión distribuida, puede controlarse al alterar el paso de la rosca de la tapa 152. La varilla 156 de émbolo se dimensiona y configura para asentarse dentro del eje 112 y para extenderse más allá del eje 112 y el mando rotatorio 150 a través de orificios en la tapa 152 y el mando rotatorio 150. En la modalidad ilustrada, el mando rotatorio 150 y el eje 112 se colocan desplazados del mango 18 para la colocación del eje 112 entre el dedo índice y medio, como se ve en la Figura 19. Como se muestra en la Figura 21, el extremo distante de la varilla 156 de émbolo se acopla al hilo metálico 166 de atadura. La atadura 160 se anuda para pasar a través de los orificios 168 en la punta 120 de corte bajo el pasador 126 y se estampa en caliente o se suelda a la varilla 156 de émbolo. El movimiento de la varilla 156 de émbolo regula la presión en la atadura 160 para activar la punta 120 entre las posiciones desplegada y no desplegada. La atadura 160 mantendrá la punta 120 unida al eje 112 en el caso de rompimiento o falla del pasador 126 para permitir la fácil remoción. Esto evita que las partes sean olvidadas durante la remoción, proporcionando con esto una característica de seguridad adicional. Aunque la modalidad ilustrada muestra la punta 120 acoplada al eje 112 y atada adicionalmente al eje 112 mediante una varilla 156, se contempla que la punta 120 pueda atarse adicionalmente al eje 112 mediante cualquiera de una variedad de formas para proporcionar que la punta 120 permanezca atada al eje 112 si el elemento de acoplamiento (por ejemplo, pasador 126) se vuelve inoperable. Por ejemplo, en una modalidad alternativa, la punta 120 se ata adicionalmente al eje 112 mediante un cable o polea (no mostrado) . La pestaña 154 se asienta en una ranura 170 dentro del mango 18 y se acopla al eje 112, por ejemplo, mediante soldadura o mediante un ajuste por interferencia o por compresión. En forma deseable, la pestaña 154 incluye un orificio de desplazamiento de manera que solamente existe una forma en la cual puede asentarse con la ranura 170. La pestaña 154 acopla el eje 112 dentro del mango 18 y se dimensiona y configura para evitar esencialmente el movimiento rotacional del eje 112. En la modalidad ilustrada, la varilla 156 tiene un extremo 172 rectangular dimensionado y configurado para pasar a través de una abertura 174 rectangular complementaria en. el tope 158. El tope 158 acopla la varilla 156 para evitar la rotación de la varilla 156 durante la activación. El tope 158 se monta en la varilla 156 de émbolo y se asienta al exterior y contra la ranura 160. La disposición del tope 158 de metal contra la ranura 160 de plástico crea fuerzas de fricción adicionales para proporcionar resistencia adicional y refuerzo y sirve para limitar la cantidad de par de torsión distribuido a la varilla 156 de émbolo. La rotación del mando rotatorio 150 en una primera dirección hace avanzar la varilla 156 de émbolo en una primera dirección a lo largo del eje 112 para disminuir la tensión sobre el alambre metálico 166 y activar el despliegue de la punta 120 de corte. La rotación del mando rotatorio 150 en la dirección opuesta hace avanzar la varilla de émbolo en la dirección opuesta dentro del eje 112 e incrementa la tensión en el alambre metálico 166 para activar el movimiento de la punta 120 de corte desde la posición desplegada hasta la no desplegada. Esta disposición convierte el movimiento rotacional del mando rotatorio 150 en movimiento de traslación de la varilla 156 de émbolo. En una modalidad alternativa, mostrada en la Figura 22, una palanca 176 se une articuladamente a la varilla 156 de émbolo. El movimiento de la palanca 176 en una primera dirección hace avanzar el émbolo en una primera dirección para desplegar la punta 120 de corte, y el movimiento de la palanca 176 en la dirección opuesta hace avanzar el émbolo 156 en una segunda dirección para mover la punta 120 de corte desde la posición desplegada hasta la no desplegada. De esta forma, la palanca 176 permite al médico mover continua y convenientemente la punta 120 misma sin tener que mover el eje 112 para crear un movimiento de corte recíproco.

B. Modalidad de Engranaje Las Figuras 23-25 ilustran una modalidad de un activador similar al de la modalidad de las Figuras 19-21. El activador proporciona una serie de engranajes que interactúan para convertir el movimiento rotacional en movimiento de traslación. Un engranaje 178 central es similar en configuración y función al mando rotatorio 150 mostrado en las Figuras 19-21. El engranaje 178 central y el eje 112 se centran a lo largo de la parte inferior del mango 18 para la colocación del eje 112 entre los dedos medio y anular. Las perillas 180A y 180B de control se proporcionan en cada extremo del mango 18 para la activación por el pulgar del usuario. Alternativamente, las perillas 180A y 180B de control pueden impulsarse por un motor. Cada perilla 180? y 180B de control define un engranaje que activa un engranaje 182A o 182B intermedio correspondiente colocado entre la perilla 180A o 180B de control y el engranaje 178 central. La rotación de la perilla 180A o 180B de control activa el engranaje 182A o 182B intermedio correspondiente y el engranaje 178 central. El movimiento rotacional de la perilla 180 de control se convierte por consiguiente en movimiento de traslación de la varilla 156 de émbolo, similar a la modalidad previa. El diseño simétrico se diseña para facilidad de uso ya sea por la mano derecha o izquierda. Además, el diseño simétrico permite la fácil rotación del mango 18. En uso, el eje 112 se hace avanzar a través de una cánula 104. La punta 120 de corte se extiende más allá del extremo distal de la cánula 104. Una perilla 180A o 180B de control se hace girar para desplegar la punta 120 de corte hacia el ángulo deseado. El médico entonces crea un hueco deseado al realizar una serie de movimientos de traslación y rotación del eje 112. El médico entonces regresa la punta 120 de corte hacia la posición no desplegada. Si se desea, el mango 18 puede entonces hacerse girar a 180°. La perilla 180A o 180B de control opuesta entonces se manipula para nuevamente desplegar la punta 120 de corte hacia un ángulo deseado y otra serie de movimientos de traslación y rotación pueden realizarse. Una vez que se crea el hueco deseado, el médico regresa la punta 120 a la posición no desplegada. La herramienta 100 se retira del paciente. El médico entonces completa el procedimiento al llenar el hueco con un cemento para huesos o sustituto de hueso, retirando la cánula 104, y cerrando la incisión. La velocidad y/o fuerza para cortar puede controlarse al alterar la relación de transmisión. La fuerza puede ser variada al variar el paso de la rosca del tornillo o la relación de engranaje de transmisión. La velocidad de movimiento (es decir, velocidad de activación) puede variarse al variar manual o mecánicamente la velocidad de activación.

III. Modalidades Alternativas de Creadores de Huecos Mecánicos A. Aleaciones de Recuperación de Forma Las Figuras 26-28 ilustran una modalidad de una herramienta 700 que emplea una punta 720 de corte formada de una aleación de recuperación de forma. El uso de una aleación de recuperación de forma permite que un instrumento más pequeño como el mecanismo de articulación ya no se necesite para activar la punta. Los instrumentos más pequeños son más seguros y pueden acceder a cuerpos vertebrales más pequeños localizados más arriba en la espina. Los instrumentos más pequeños también son menos invasores y son menos traumáticos para el paciente, permitiendo un tiempo de recuperación más rápido. Una varilla 701 maleable formada de una aleación de recuperación de forma, por ejemplo, Nitinol , se proporciona. Se contempla que la varilla 701 pueda ser de una variedad de diferentes diámetros, configuraciones de punta, y ángulos de activación. La varilla 701 tiene un estado maleable o enderezado (Figuras 26 y 27) y un estado deseado predeterminado activado o articulado (Figura 28) .

La varilla 701 se dimensiona y configura para pasar en un estado enderezado o maleable a través de una cánula 104 en una vértebra o cualquier superficie de hueso. Una vez insertada en el hueso, la varilla 701 regresa a su forma de recuperación deseada predeterminada como resultado ya sea de la temperatura corporal del paciente o por medio de un impulso eléctrico (por ejemplo, enfriamiento, calor, voltaje, etc.) . Por ejemplo, el extremo distal de la varilla 701 se activa a un ángulo, por ejemplo, de 90°, para formar un codo que define una punta de corte, como se muestra en la Figura 28. En una modalidad representativa, la longitud del extremo distal de la varilla hacia el doblez es de aproximadamente 0.5 era. El corte del hueso se logra mediante un movimiento rotativo o un movimiento de vaivén o una combinación de ambos movimientos, como se describe previamente. La varilla 701 incluye en forma deseable un lumen 703 que permite la introducción de un medio de enfriamiento o de calentamiento (S) , por ejemplo,, solución salina, para regresar la varilla 701 a un estado enderezado que permite la fácil extracción. En otra modalidad, la varilla 701 se forma de una aleación de recuperación de forma con una temperatura de activación que es igual a la temperatura ambiente, es decir, la varilla 701 es completamente austenítica a temperatura ambiente. Por lo tanto, la varilla 701 se articula completamente a su forma predeterminada a temperatura ambiente. La varilla 701 se enfría a una condición martensítica (estado maleable) antes de la inserción en el hueso, permitiendo la fácil inserción. La varilla 701 se articula a la posición deseada predeterminada con el regreso a la temperatura ambiente. Esto asegura que el extremo próximo de la punta 720 de corte obtenga la activación completa sin depender de la transferencia de calor del extremo distal de la varilla 701 (la cual está en contacto con el paciente) o cualquier medio externo (por ejemplo, calor, voltaje, etc.) . Un lumen 703 se proporciona en la varilla 701 para facilitar la introducción de un medio de enfriamiento (S) , por ejemplo, solución salina enfriada, para desactivar el material y permitir la fácil extracción. En otra modalidad alternativa, la aleación es súper-elástica y la cánula 104 confina la punta 720 de corte pre-doblada o formada hasta que el mecanismo activador despliegue la punta 720 de corte para extenderse más allá de la cánula 104 (véase Figuras 35A y 35B) . En otra modalidad alternativa, la varilla 701 puede utilizarse para enderezar la cánula 104 la cual se forma de una aleación de recuperación de forma. En esta modalidad, la punta 720 de corte se dispone en la cánula 104 de recuperación de forma (no mostrada) . La cánula 104 se forja para tener una punta curvada y la varilla 701 se dispone en forma móvil dentro de la cánula 104 para enderezar la cánula 104 al acoplar completamente la varilla 701 dentro de la cánula 104 (es decir, al empujar la varilla 701) y para permitir que la cánula 104 y la punta 720 de corte se curven o articulen mediante el retroceso en la varilla 701. En forma deseable, la varilla 701 se forma de un material rígido, tal como acero inoxidable. En otra modalidad, la temperatura de activación de la aleación se establece a una temperatura mayor que la temperatura corporal. En esta modalidad, la varilla 701 es maleable para su inserción y extracción. La varilla 701 logra su activación completa en su forma predeterminada sólo a través de la aplicación de calor o voltaje. Esto permite el control del cambio del estado de la varilla 701 de maleable a la forma predeterminada, o cualquier porcentaje entre los mismos, utilizando un potenciómetro u otro dispositivo adecuado. La varilla 701 puede unirse a un mango mediante un accesorio de activación cuadrado estándar u ortopédico estilo Hudson en el extremo próximo (no mostrado) . Un mango de regulación de par de torsión puede unirse a la varilla 701 para permitir limitar el par de torsión del raspado rotacional . En una modalidad, la varilla 701 se une fijamente o de otra manera se acopla a un mango 18 que tiene un mecanismo activador. Por ejemplo, en la modalidad ilustrada, la varilla 701 se acopla a un tornillo de apriete manual 152 y se impulsa por un mecanismo activador similar al mecanismo ilustrado en las Figuras 19 y 20. La varilla 701 se activa (se mueve en direcciones de adelante y hacia atrás) dentro de la cánula 104 mediante el mecanismo activador. Esto permite que la punta 720 de corte se retraiga (Figura 26) en un estado maleable dentro de la cánula 104 para la fácil inserción y extracción y después se extiende (Figura 27) más allá del extremo distal de la cánula 104 dentro del hueso y se activa para su uso (Figura 28) . En una modalidad preferida, el mango 18 incluye un accesorio 705 de luer. El accesorio 705 se dimensiona y configura para coincidir con un accesorio 707 de luer complementario en un dispositivo de introducción de fluido, por ejemplo, una jeringa 709, para establecer comunicación de fluido entre el lumen 703 y el dispositivo 709 de introducción de fluido. El fluido, por ejemplo, solución salina enfriada o calentada, puede introducirse desde la jeringa 709 a través del lumen 703 de varilla para controlar el movimiento de la varilla 701 entre los estados maleable (desactivado) y activado. En una modalidad alternativa, mostrada en las Figuras 29 y 30, una punta 72OA de corte de una configuración deseada se forma en el extremo distal de la varilla 701 maleable. La punta 720A puede ser una pieza separada soldada a la varilla 701, o la punta 720A puede forjarse o de otra manera formarse en la varilla 701, por ejemplo, mediante técnicas de maquinado convencionales. En la modalidad ilustrada, la punta 720A de corte es de un tronco cónico y configuración de disco en forma de domo similar a la modalidad ilustrada en las Figuras 17 y 18. Sin embargo, es aparente que la configuración de la punta 720A de corte puede variarse de acuerdo con el procedimiento que se realiza y/o para adaptarse a la anatomía individual. En una modalidad, toda la varilla 701, que incluye la punta 720A de corte, se forma de la aleación de recuperación de forma. La varilla 701 se flexa de un estado maleable (Figura 29) al estado activado (Figura 30) como se describe previamente. La varilla 701 incluye en forma deseable un lumen 703 para permitir la introducción de un medio de fluido para controlar el movimiento entre los estados desactivado y activado, como también se describe previamente. En una modalidad alternativa, ilustrada en las Figuras 31 y 32, la punta 720A y una porción 711 distal de la varilla 701 se forma de una aleación de recuperación de forma. Un cuerpo 713 de varilla se forma de cualquier material de grado quirúrgico biocompatible adecuado. La porción 711 distal, que lleva la punta 72 OA de corte, se suelda o de otra forma se fija al cuerpo 713 de varilla. La porción 711 distal de la varilla 701 se flexa de un estado maleable (Figura 31) al estado activado (Figura 32) . La varilla 701 incluye en forma deseable un lumen 703 para permitir la introducción de un medio de fluido para controlar el movimiento entre los estados desactivado y activado. En una modalidad alternativa, la varilla 701 puede incluir un lumen 714 doble de manera que el medio de fluido pueda circular a través del eje 112 y en forma deseable a través de la punta 720 de corte (véase Figura 33) . En otra modalidad alternativa, la varilla 701 puede incluir un orificio pasante 703A para adaptarse m s al flujo térmico (véase Figura 34) .

B. Creadores de Huecos Mecánicos Alternativos La Figura 36 muestra una modalidad alternativa de una herramienta 400 mecánica para crear un hueco en una región interior del cuerpo. Un eje 412 lleva un resorte 420 de metal fuerte fino en el extremo de un eje 412. El eje 412 puede hacerse girar contra la dirección del resorte 420 provocando que corte el hueso (u otro tejido) en una forma de extensión. La herramienta 400 se dimensiona y configura para introducirse a través de una cánula (no mostrada) con el resorte 420 extendiéndose más allá de la cánula y el eje 412 hecho girar en el tejido a una corta distancia a la vez. El eje 412 entonces puede retirarse para remover cualquier tejido capturado. Si no se captura tejido, la herramienta 400 se reintroduce más en el tejido y la remoción del tejido nuevamente se intenta. La herramienta 400 también puede utilizarse para aflojar el tejido para permitir un mejor corte y/o remoción mediante otras herramientas mecánicas. La Figura 37 muestra otra modalidad de una herramienta 500 mecánica para crear un hueco en una región interior del cuerpo. Dos o más salientes 520 se llevan en el extremo distal de un eje 512. De preferencia, el eje 512 lleva cuatro salientes 520, dos salientes 520 confrontándose entre sí. Las salientes 520 se introducen en el tejido a través de una cánula (no mostrada), y después se cierran mecánicamente con un sistema tipo polea u otro sistema similar para sujetar el tejido para su extracción. En forma deseable, las salientes 520 se adaptan para extenderse más cuando el tamaño del hueco incremente. Es aparente que la longitud de las salientes 520 puede elegirse para adecuar el uso pretendido y la anatomía individual particular. Las Figuras 38 y 39 muestran otra modalidad de una herramienta 600 mecánica para crear un hueco en una región interior del cuerpo. La herramienta incluye un dispositivo 620 de creación de huecos articulado llevado en el extremo distal del eje 612. El dispositivo 620 de creación de huecos puede utilizarse para crear un hueco o para aflojar el tejido para permitir el mejor corte y remoción mediante otras herramientas mecánicas . El dispositivo 620 de creación de huecos proporciona ajustar la altura del dispositivo 620. Una varilla 621 de posición se acopla al dispositivo 620 para extender y contraer el dispositivo 620. La altura puede ajustarse al sacar la varilla 621 para incrementar la altura H y empu ar la varilla para disminuir la altura H del dispositivo 620. Marcas calibradas (no mostradas) pueden proporcionarse en el mango de la varilla para indicar la dimensión del dispositivo 620 cuando la varilla 621 se haga retroceder o avanzar. La altura H también puede elegirse para adecuar el uso pretendido y anatomía individual particular. La Figura 40 muestra una modalidad similar a las Figuras 35 y 36, pero proporciona adicionalmente una cuchilla flexible o serie de cuchillas 623 flexibles para un corte más agresivo. Las cuchillas 623 flexibles se acoplan a las últimas cuchillas fuera de la cánula y en forma deseable se pre-doblan para cortar en paralelo las placas extremas.

IV. Creación de Huecos en el Hueso Dos o más herramientas mecánicas de corte diferentes del tipo descrito también pueden utilizarse en combinación para formar una cavidad o hueco de un tamaño y configuración deseados en un hueso objetivo. Además, una o más herramientas mecánicas de corte pueden utilizarse en combinación con una o más herramientas extensibles de creación de huecos para formar el hueco deseado. Las estructuras extensibles para crear huecos en huesos se describen en las Patentes Norteamericanas Nos. 4,969,888, 5,827,289, 5,972,015, 6,235,043, 6,248,110, y 6,607,544 de las cuales todas se incorpoz~an en la presente para referencia. La reducción de fractura y la corrección de deformidad se influencian por una variedad de factores, que incluyen, pero no se limitan a, la agudeza de la fractura, la calidad del hueso (por ejemplo osteoporosis , cánceres en el hueso, osteoporosis inducida por esferoides) , y sanación. En algunas fracturas, la expansión de la estructura extensible puede distorsionarse por una región o regiones de hueso duro. Esto resulta en una presión elevada dentro de la estructura extensible y bajo volumen del medio de expansión dentro de la estructura extensible. El uso de una herramienta mecánica de corte para romper selectivamente la región de hueso duro permitirá que la estructura extensible logre una reducción de la fractura mas consistente y confiable. Herramientas mecánicas de corte o raspado romperán el hueso, pero una estructura extensible se requiere para la reducción de la placa extrema en masa y la corrección de deformidad. En uso, una trayectoria de acceso al hueso se hace utilizando una cánula de acceso convencional mediante técnicas comúnmente conocidas en el arte . Un primer creador de huecos, el cual puede ser una herramienta mecánica de corte o una estructura extensible, entonces se introduce en un hueso para crear un hueco. El primer creador de huecos entonces se remueve. Un segundo creador de huecos, el cual puede ser el mismo que o diferente del primer creador de huecos, entonces se inserta en el hueso para alargar o además definir el hueco para formar un hueco de un tamaño y configuración deseados . El segundo creador de huecos entonces se remueve. Si se desea, un tercer creador de huecos, el cual puede ser el mismo o diferente del primer y/o segundo creadores de huecos, entonces puede introducirse para alargar y definir adicionalmente el hueco y después removerse. En forma deseable, un material de relleno, por ejemplo, cemento para huesos o sustituto de hueso, entonces se inyecta o de otra manera se introduce en el hueco para llenar el hueco.

En una modalidad, ilustrada en las Figuras 41A-41D, una primera herramienta 800A mecánica de corte y una segunda herramienta 800B mecánica de corte, la cual puede ser diferente en tamaño y/o configuración de la primera herramienta 8.00A de corte se utilizan para crear un hueco 802 de un tamaño y configuración deseados. Una cánula 104 de acceso se introduce percutáneamente para proporcionar una trayectoria de acceso en un hueso, por ejemplo, una vértebra 142 (Figura 41A) . La primera herramienta 800? mecánica de corte se introduce a través de la cánula 104 en la esponjosa 39 de la vértebra 142. La punta 820A de corte se manipula en una serie de movimientos longitudinal y/o rotacional para crear un hueco 802 en la esponjosa 39 (Figura 41B) . La primera herramienta 800A de corte entonces se remueve. La segunda herramienta 800B mecánica de corte entonces se introduce y manipula en una serie de movimientos longitudinal y/o rotacional (Figura 41C) . La segunda herramienta 800B de corte en forma deseable tiene una punta 820B de corte de un tamaño y/o configuración diferentes para alargar y/o de otra forma definir adicionalmente el hueco 802 creado por la primera herramienta 800A. Por ejemplo, en la modalidad ilustrada, la segunda herramienta 800B de corte tiene una punta 820B de corte de una altura mayor que la primera punta 820A de corte para alargar el hueco 802, pero es de una configuración similar. La segunda herramienta 800B de corte entonces se remueve. Un material 804 de relleno, por ejemplo, cemento para huesos o sustituto de hueso, puede entonces introducirse en el hueco 802 para llenar el hueco 802 (Figura 41D) . Alternativamente, como se muestra en las Figuras 42A-42E, después de la remoción de la segunda herramienta 800B de corte, una estructura 900 extensible puede introducirse a través de la cánula 104 y extenderse para alargar y/o definir adicionalmente el hueco 802 creado por la primera y segunda herramientas 802A y 802B mecánicas de corte. Aunque en la modalidad ilustrada, la estructura 900 extensible toma la forma de un balón adaptado para extender o formar un hueco por compresión de la esponjosa, la estructura 900 extensible puede ser cualquier dispositivo adecuado que pueda extenderse para alargar y/o definir adicionalmente el hueco. Por ejemplo, la estructura 900 extensible también puede ser un gato mecánico, retractor, o resorte. En forma deseable, la estructura 900 extensible tiene una condición colapsada que permite la inserción de la estructura 900 extensible a través de la cánula 104 y una condición extendida en la cual la estructura 900 extensible compacta la esponjosa 39 con la expansión dentro de la esponjosa 39. La estructura 900 extensible entonces se remueve. El hueco 802 puede entonces llenarse, como se describe previamente . En otra modalidad, ilustrada en las Figuras 43A-43D, una primera estructura 900? extensible y una segunda estructura 900B extensible, la cual puede ser diferente en tamaño y/o configuración de la primera estructura 900A extensible, se utilizan para crear un hueco 802 de un tamaño y configuración deseados. Una cánula 104 de acceso se introduce percutáneamente para proporcionar una trayectoria de acceso en una vértebra 142 (Figura 43?) . La primera estructura 900A extensible se introduce a través de la cánula 104 en la condición colapsada en la esponjosa 39 de la vértebra 142. La estructura 900A extensible entonces se extiende para crear un hueco 802 en la esponjosa 39 (Figura 43B) . La primera estructura 900A extensible entonces se remueve. La segunda estructura 900B extensible entonces se introduce y se extiende (Figura 43C) . La segunda estructura 900B extensible es en forma deseable de un tamaño y/o configuración diferentes de manera que la expansión de la segunda estructura 900B extensible alarga y/o define de otra forma adicionalmente el hueco 802 creado por la primera estructura 900A extensible. Por ejemplo, en la modalidad ilustrada, la segunda estructura 900B extensible es de un mayor volumen, pero es de una configuración similar. Se contempla, sin embargo, que la segunda estructura 900B extensible puede ser de una configuración diferente que la primera estructura 900A extensible. La segunda estructura 90OB extensible entonces se remueve. Un material 804 de relleno, por ejemplo, cemento para huesos o sustituto de hueso, puede entonces introducirse en el hueco 802 para llenar el hueco 802 (Figura 43D) . Alternativamente, como se muestra en las Figuras 44A-44E, después de la remoción de la segunda estructura 900B extensible, si se desea, una herramienta 800 mecánica de corte puede introducirse a través de la cánula 104 para alargar y/o definir adicionalmente el hueco 802 creado por la primera y segunda estructuras 900A y 900B extensibles. La herramienta 800 de corte entonces se remueve. El hueco 802 puede entonces llenarse, como se describe previamente. Las Figuras 45A-45E ilustran otro método para crear un hueco 802 en el hueso de un tamaño y configuración deseados. Una cánula 104 de acceso se introduce percutáneamente para proporcionar una trayectoria de acceso en una vértebra 142 (Figura 45A) . Una primera estructura 900A extensible se introduce a través de la cánula 104 en la condición colapsada en la esponjosa 39 de la vértebra 142. La estructura 900A extensible entonces se extiende para crear un hueco 802 en la esponjosa 39 (Figura 45B) . Debido a que el retículo de la esponjosa 39 puede ser de alguna forma denso, puede ser difícil que la estructura 900? extensible compacte lo suficiente la esponjosa 39 para permitir la completa expansión del cuerpo 900? extensible. Esto puede ocurrir con fracturas más antiguas o en hueso normal que ha sido dañado por trauma, pero no es necesariamente osteoporótico . En este caso, la estructura 900A extensible puede extenderse preferencialmente en una dirección dada dependiendo de la densidad del retículo, pero no es capaz de extenderse a su forma completa preformada, como se ve en la Figura 45B. La primera estructura 900A extensible entonces se remueve. Una herramienta 800 mecánica de corte entonces se introduce (Figura 45C) . La punta 820 de corte se manipula en una serie de movimientos longitudinal y/o rotacional para alargar y/o de otra forma definir adicionalmente el hueco 802 creado por la estructura 900A extensible. La herramienta 800 de corte entonces se remueve. Si se desea, una segunda estructura 900B extensible, la cual puede ser de un tamaño y/o configuración diferentes de la primera estructura 900A extensible, entonces se introduce antes de llenar el hueco 802 (Figura 45D) . El uso de la herramienta 800 de corte para' romper o cortar el retículo y extender el hueco 802 permite que la segunda estructura 900A extensible se extienda completamente. La segunda estructura 900A extensible entonces se extiende para alargar y/o de otra forma definir adicionalmente el hueco 802 previamente creado. La segunda estructura 900B extensible entonces se remueve. Alternativamente, en lugar de una segunda estructura 900B extensible, la primera estructura 900A extensible puede reintroducirse , re-extenderse, y después removerse. Un material 804 de relleno puede entonces introducirse en el hueco 802 para llenar el hueco (Figura 45E) . En un método alternativo mostrado en las Figuras 46A-46E, una cánula 104 de acceso se introduce percutáneamente para proporcionar una trayectoria de acceso en una vértebra 104 (Figura 46A) . Una estructura 900 extensible se introduce y extiende para crear un hueco 802 en la esponjosa 39 (Figura 46B) . La primera estructura 900A extensible entonces se remueve. Una primera herramienta 800A mecánica de corte entonces se introduce (Figura 46C) . La punta 820A de corte se manipula en una serie de movimientos longitudinal y/o rotacional para alargar y/o de otra forma definir adicionalmente el hueco 802 creado por la estructura 900 extensible. La herramienta 800 de corte entonces se remueve . Si se desea, una segunda herramienta 800B mecánica de corte, la cual puede ser de un tamaño y/d configuración diferentes de la primera herramienta 800A mecánica de corte, entonces se introduce antes de llenar el hueco 802 (Figura 46D) . La punta 820B de corte se manipula en una serie de movimientos longitudinal y/o rotacional para alargar y/o de otra forma definir adicionalmente el hueco 802 creado por la estructura 900 extensible y la primera herramienta 800A de corte. La segunda herramienta 800B de corte entonces se remueve. Un material 804 de relleno puede entonces introducirse en el hueco 802 para llenar el hueco 802 (Figura 46E) . En un método alternativo mostrado en las Figuras 47?-47?, una primera herramienta 800A mecánica de corte se introduce y manipula en una serie de movimientos longitudinal y/o rotacional para crear un hueco 802. La primera herramienta 800? de corte entonces se remueve. Una estructura 900 extensible entonces se introduce y se extiende para alargar y/o de otra forma definir adicionalmente el hueco 802 creado por la primera herramienta 800A de corte. La estructura 900 extensible entonces se remueve. Si se desea, una segunda herramienta 800B mecánica de corte, la cual puede ser de un tamaño y/o configuración diferentes de la primera herramienta 800A mecánica de corte, entonces se introduce antes de llenar el hueco 802. La punta 820B de corte se manipula en una serie de movimientos longitudinal y/o rotacional para alargar y/o de otra forma definir adicionalmente el hueco 802 creado por la estructura 900? extensible y la primera herramienta 802A de corte. La segunda herramienta 802B de corte entonces se remueve. Un material 804 de relleno puede entonces introducirse en el hueco 802 para llenar el hueco 802. Alternativamente, como se ve en las Figuras 48A-48E; en lugar de una segunda herramienta mecánica de corte, una segunda estructura 900B extensible, se introduce y extiende para alargar y/o de otra forma definir adicionalmente el hueco creado por la primera estructura 900A extensible y la primera herramienta 800A de corte.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN Habiendo descrito la presente invención se considera como novedad y por lo tanto se reclama como propiedad lo descrito en las siguientes reivindicaciones.
REIVINDICACIONES 1. Una herramienta para crear un hueco en regiones interiores del cuerpo, caracterizada porque comprende un ensamble de eje que incluye un lumen, una punta para poner en contacto el hueso acoplado al eje, y una varilla que se puede deslizar dentro del lumen, la varilla se ata a la punta. 2. Una herramienta para crear un hueco en regiones interiores del cuerpo, caracterizada porque comprende un eje que incluye un lumen, y una punta para poner en contacto el hueso acoplado al eje mediante un elemento de acoplamiento, la punta se ata adicionalmente al eje de manera que la punta permanece atada al eje si el elemento de acoplamiento se vuelve inoperable.
3. Una herramienta para crear huecos en regiones interiores del cuerpo, caracterizada porque comprende una cánula, un eje que tiene un mango y se dimensiona y configura para el paso a través de la cánula, y una proyección en el eje distante del mango y que se extiende radialmente a partir del eje, la proyección restringe el avance hacia delante del eje dentro de la cánula .