MX2013012649A - Protesis endovascular y dispositivo de suministro. - Google Patents

Protesis endovascular y dispositivo de suministro.

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Thomas R Marotta
Ian T B Mcdougall
Ian M Penn
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Abstract

En uno de sus aspectos, la presente invención se refiere a una prótesis endovascular. La prótesis endovascular comprende una primera parte expandible, que se expande desde un primer estado no expandido hasta un segundo estado expandido, para impulsar la primera parte expandible contra un lumen vascular, y una parte de hoja retraible unida a la primera parte expandible. La parte de hoja retraible comprende al menos una parte de columna y una pluralidad de partes de nervadura adheridas a la parte de columna. Los pares longitudinalmente adyacentes de las partes de nervadura, están libres de puntales de interconexión. La prótesis endovascular puede ser descubierta y volverse a cubrir para volver a colocar la prótesis endovascular antes de la instalación final de la misma. También se describe un dispositivo de suministro que está particularmente adaptado para suministrar la prótesis endovascular de la presente invención a través de la vasculatura complicada dentro del cuerpo.

Description

PRÓTESIS ENDOVASCULAR Y DISPOSITIVO DE SUMINISTRO Referencia Cruzada con Solicitud Relacionada La presente solicitud reclama el beneficio de acuerdo con 35 U.S.C. §119(e) de la Solicitud de Patente Provisional S.N. 61/457,604 y S.N. 61/457,605, presentada cada una el 29 de abril de 2011, cuyos contenidos totales están incorporados a la presente invención como referencia.
Campo de la Invención En uno de sus aspectos, la presente invención se refiere a una prótesis endovascular. En otro de sus aspectos, la presente invención se refiere a un método para tratar una aneurisma en un paciente. En otro de esos aspectos, la presente invención se refiere a un dispositivo de suministro de prótesis endovascular. Otros aspectos de la presente invención, podrán ser apreciados por los expertos en la técnica al tener los conocimientos de la presente especificación.
Antecedentes de la Invención Tal como se describe en la técnica, una aneurisma, es una protuberancia anormal hacia fuera de la pared de una arteria. En algunos casos, la protuberancia puede estar en la forma de una protubera cia lisa hacia fuera en todas las direcciones de la arteria -- esto se conoce como una "aneurisma fusiforme". En otros casos, la protuberancia puede estar en la forma de un saco que surge de un punto de ramificación arterial o de un lado de la arteria -- esto es conocido como una "aneurisma sacular".
Aunque las aneurismas pueden ocurrir en cualquier arteria del cuerpo, normalmente son las que ocurren en el cerebro, las que conducen al surgimiento de un ataque. La mayor parte de las aneurismas saculares que ocurren en el cerebro, tienen un cuello que se extiende desde el vaso sanguíneo cerebral, y se ensancha en un saco que se proyecta fuera del vaso.
Los problemas originados por dichas aneurismas pueden ocurrir en diferentes formas. Por ejemplo, si se rompe la aneurisma, entra sangre al cerebro o al espacio subaracnoide (es decir, el espacio más cercano que rodea el cerebro) - esto último conocido como una hemorragia subaracnoide aneurismal. Esto está seguido de uno o más de los siguientes síntomas: náusea, vómito, visión doble, rigidez del cuello y pérdida de conciencia. La hemorragia subaracnoide aneurismal, es una condición médica de emergencia que requiere tratamiento inmediato. De hecho, del 10% al 15% de los pacientes con la condición, mueren antes de llegar al hospital para tratamiento. Más del 50% de los pacientes con la condición, morirán en los primeros treinta días después de la hemorragia. De los pacientes que sobreviven, aproximadamente la mitad padecerá de un ataque permanente. Algunos de estos ataques ocurren una o dos semanas después de la hemorragia en si, del vasoespasmo en los vasos cerebrales inducido por la hemorragia subaracnoide. Las aneurismas también pueden originar problemas que no están relacionados con el sangrado, aunque esto es menos común. Por ejemplo, una aneurisma puede formar un coágulo de sangre dentro si que puede romperse fuera de la aneurisma, y ser llevado en el torrente sanguíneo, en donde tiene el potencial de obstruir una ramificación arterial originando un ataque (por ejemplo, un ataque isquémico). Además, la aneurisma también puede presionar contra los nervios (esto tiene el potencial de dar como resultado parálisis o una sensación anormal de un ojo o de la cara) o el cerebro adyacente (tiene el potencial de dar como resultado convulsiones).
Debido a las consecuencias potencialmente fatales de las aneurismas, particularmente aneurismas del cerebro, la técnica ha dirigido el tratamiento de aneurismas utilizando diversas estrategias.
Generalmente, las aneurismas pueden ser tratadas desde fuera de los vasos sanguíneos utilizando técnicas quirúrgicas, o desde dentro utilizando técnicas endovasculares (las últimas fallan bajo el extenso apartado de las técnicas de intervención (es decir, no quirúrgicas)).
Las técnicas quirúrgicas normalmente implican una craneotomía que requiere la creación de una abertura en el cráneo del paciente, a través de la cual el cirujano puede insertar instrumentos para operar directamente en el cerebro.
En una estrategia, el cerebro se retrae para exponer los vasos de los cuales surge la aneurisma, y posteriormente el cirujano coloca un sujetador a través del cuello de la aneurisma, para evitar de esta forma que la sangre arterial ingrese a la aneurisma. Si existe un coágulo en la aneurisma, el sujetador también evita que el coágulo ingrese a la arteria, y elimina el surgimiento del ataque. Al momento de la colocación correcta del sujetador, la aneurisma será obliterada en cuestión de minutos. Las técnicas quirúrgicas son el tratamiento más común para las aneurismas. Desafortunadamente, las técnicas quirúrgicas para tratar estas condiciones están relacionadas como una cirugía mayor que implica alto riesgo para el paciente, y necesita que el paciente tenga fuerza, incluso, para tener la oportunidad de sobrevivir el procedimiento.
Tal como se describió anteriormente, las técnicas endovasculares son técnicas no quirúrgicas y normalmente se llevan a cabo en una habitación de angiografía utilizando un sistema de suministro con catéter. Específicamente, las técnicas endovasculares conocidas implican el uso del sistema de suministro de catéter para empacar la aneurisma con un material que evita que la sangre arterial ingrese a la aneurisma - esta técnica es ampliamente conocida como embolización. Un ejemplo de dicho método es el Guglielmi Detachable Coil (Bobina Separable de Guglielmi), que implica la oclusión intraaneurismal de la aneurisma, mediante un sistema que utiliza una bobina de platino adherida a un cable de suministro de acero inoxidable y una separación electrolítica. Por lo tanto, una vez que la bobina de platino ha sido colocada en la aneurisma, se separa del cable de suministro de acero inoxidable mediante disolución electrolítica. Específicamente, la sangre del paciente y la infusión salina, actúan como las soluciones conductoras. El ánodo es el cable de suministro de acero inoxidable, y el cátodo es la aguja a tierra que se coloca en la ingle del paciente. Una vez que la corriente es transmitida a través del cable de suministro de acero inoxidable, ocurrirá la disolución electrolítica en la sección no aislada de la zona de separación de acero inoxidable que está próxima a la bobina de platino (la bobina de platino por supuesto no se ve afectada por la electrólisis). Otros métodos implican el uso de materiales tales como polímero de acetato de celulosa para llenar el saco de aneurisma. Aunque estos métodos endovasculares son un avance en la técnica, tienen sus inconvenientes. Específicamente, los riesgos de estos métodos endovasculares incluyen la ruptura de la aneurisma durante el procedimiento, o que se origine un ataque (por ejemplo, un ataque isquémico) debido a la embolización distal del dispositivo o coágulo de la aneurisma. Además, existen aspectos con respecto a los resultados a largo plazo de la obliteración de aneurisma endovascular utilizando estas técnicas. Específicamente, existe la evidencia del reajuste ¡ntraaneurismal del material de empaque, y la reaparición de la aneurisma en la angiografía de seguimiento.
Un tipo particular de aneurisma cerebral que ha probado ser muy difícil de tratarse, particularmente utilizando la sujeción quirúrgica o las técnicas de embolización endovascular antes descritas, ocurre en la arteria basilar distal. Este tipo de aneurisma es una dilatación anormal débil, normalmente localizada en la bifurcación terminal de la arteria basilar. El tratamiento exitoso de este tipo de aneurisma es muy difícil debido, al menos en parte, al requerimiento imperativo de que todos los vasos que perforan el tronco cerebral, se dispersen durante la colocación del sujetador quirúrgico.
Desafortunadamente, hay ocasiones en donde el tamaño, la forma y/o la ubicación de una aneurisma hacen que no sean posibles para un paciente en particular tanto la sujeción quirúrgica como la embolización endovascular. Generalmente, no es bueno el pronóstico para dichos pacientes.
Por consiguiente, aunque la técnica anterior ha realizado avances en el área de tratamiento de aneurismas, aún existe oportunidad de mejoría, particularmente en la embolización endovascular, ya que es una alternativa atractiva para la cirugía mayor.
En la Publicación Internacional No. WO 99/40873 [Marotta y asociados. (Marotta)], publicada el 19 de agosto de 1999, se enseña un método endovascular novedoso útil en el bloqueo de una abertura aneurismal, particularmente las que están en aneurismas saculares, que conducen a la obliteración de la aneurisma. El método es realmente endovascular ya que, con la prótesis endovascular enseñada por Marotta, no hay requerimiento de empacar el saco aneurismal con un material (por ejemplo, se utiliza con la Guglielmi Detachable Coil) (Bobina Separable de Guglielmi). Más bien, la prótesis endovascular enseñada por Marotta, opera sobre las bases de que sirve para bloquear la abertura al saco aneurismal, para eliminar de esta forma la necesidad de empacar material. Por lo tanto, la prótesis endovascular enseñada por Marotta, es un avance importante en la técnica, ya que elimina o mitiga muchas de las desventajas de la técnica anterior. La prótesis endovascular enseñada por Marotta, comprende una parte de hoja con la capacidad de ser impulsada contra la abertura de la aneurisma, cerrando de esta forma la aneurisma. En la prótesis endovascular enseñada por Marotta, la parte de hoja se adhiere a, y se mueve independientemente con respecto a un cuerpo que comprende al menos una parte expandible. La parte expandible, se puede expandir desde un primer estado no expandido, hasta un segundo estado expandido con una fuerza radial hacia fuera de la misma. Por lo tanto, el cuerpo sirve para el propósito general de fijar la prótesis endovascular en su lugar en un pasaje del cuerpo objetivo o lumen vascular en los alrededores en donde se localiza la abertura aneurismal, y la parte de hoja sirve para el propósito de sellar la abertura aneurismal, conduciendo de esta forma a la obliteración de la aneurisma. Por lo tanto, tal como lo enseña Marotta, la parte de la hoja funciona y se mueve independientemente del cuerpo de la prótesis endovascular.
Aunque la prótesis endovascular enseñada por Marotta, es un avance significativo en la técnica, aún existe oportunidad de mejoría. Específicamente, en la modalidad preferida de la prótesis endovascular enseñada por Marotta, una vez que el dispositivo se instala parcial o totalmente, para todos los intentos y propósitos, no es posible recuperar la prótesis - por ejemplo, para volverla a colocar. Aunque esto puede no ser un problema en la mayoría de los casos, existen ocasiones en donde el médico desea tener la capacidad de recuperar el dispositivo, de modo que pueda volverse a colocar para una colocación óptima.
Por consiguiente, permanece la necesidad en la técnica de una prótesis endovascular que pueda ser recuperada por el médico después de que ha sido parcial o completamente instalada. Puede ser particularmente conveniente tener una prótesis endovascular de auto-expansión que pueda ser recuperada por el médico después de que ha sido parcial o completamente instalada.
Breve Descripción de la Invención Es un objeto de la presente invención, eliminar o mitigar al menos una de las desventajas antes mencionadas de la técnica anterior.
Es otro objeto de la presente invención, proporcionar una prótesis endovascular novedosa.
Es otro objeto de la presente invención, proporciona un dispositivo de suministro de prótesis endovascular novedoso.
Por consiguiente, en uno de sus aspectos, la presente invención proporciona una prótesis endovascular que comprende; una primera parte expandible, que se expande desde un primer estado no expandido hasta un segundo estado expandido, para impulsar la primera parte expandible contra un lumen vascular; y una parte de hoja retraible adherida a la primera parte expandible, comprendiendo la parte de hoja retraible, al menos una parte de columna y una pluralidad de partes de nervadura adheridas a la parte de columna, estando los pares de las partes de nervadura longitudinalmente adyacentes, libres de puntales de interconexión.
En otro de sus aspectos, la presente invención proporciona un dispositivo de suministro de prótesis endovascular que comprende un miembro tubular que tiene una parte distal y una parte próxima, teniendo la parte distal una superficie porosa definida por una pluralidad de anillos circunferenciales, estando interconectados los pares adyacentes de los anillos circunferenciales mediante al menos un puntal longitudinal, comprendiendo la superficie del poro un gradiente en disminución del ancho circunferencial del puntal longitudinal entre los puntales longitudinales conectados en los lados opuestos de un anillo circunferencial simple, en una dirección desde la parte próxima hasta la parte distal.
En otro de sus aspectos, la presente invención proporciona un dispositivo de suministro de prótesis endovascular que comprende un miembro tubular que tiene al menos una parte distal y una parte próxima, teniendo la parte distal una superficie porosa definida por una pluralidad de anillos circunferenciales, estando interconectados los pares adyacentes de anillos circunferenciales a través de al menos un puntal longitudinal, comprendiendo la superficie porosa una porosidad en incremento en una dirección desde la parte próxima hasta la parte distal.
En una modalidad preferida, la superficie porosa del dispositivo de suministro comprende una capa de cubierta, elaborada preferentemente de un polímero y/o colocada preferentemente, en forma substancialmente continua sobre la superficie porosa, para reducir la fricción entre el dispositivo de suministro y la superficie interna de un catéter de suministro, facilitando un suministro de fuerza de bajo nivel de la prótesis endovascular. La naturaleza de la capa de cubierta, será descrita con mayor detalle más adelante.
Por lo tanto, los inventores de la presente invención han descubierto una prótesis endovascular novedosa que puede estar descubierta, y volverse a cubrir para la reubicación de la prótesis endovascular antes de una instalación final de la misma. Esto proporciona al médico una ventaja significativa con respecto a los dispositivos de la técnica anterior, antes descritos. La prótesis endovascular de la presente invención, comprende una primera parte expandible, que se expande desde un primer estado no expandido hasta un segundo estado expandido, para impulsar la primera parte expandible contra la pared del lumen vascular, tal como una arteria. La prótesis endovascular comprende además una parte de hoja retraible adherida a la primera parte expandible; la parte de hoja retraible sirve para facilitar la inmovilidad y oclusión trombótica de la aneurisma. La parte de hoja retraible comprende al menos una parte de columna, y una pluralidad de partes de nervadura adheridas a la parte de columna. De manera importante, los pares longitudinalmente adyacentes de las partes de nervadura, están libres de puntales de conexión intrincados. Los inventores de la presente invención llevaron a cabo una cantidad de pruebas, y han descubierto que cuando se realizan conexiones entre las partes de nervadura adyacentes, la capacidad de retracción de la parte de hoja se ve comprometida significativamente, y en muchos casos, la parte de la hoja puede no ser retraída en lo absoluto.
Además, la prótesis endovascular de la presente invención es conveniente, ya que tiene una tendencia natural a flexionarse en una forma de modo que la parte de columna está en la parte externa de la flexión. Esto es altamente conveniente, especialmente cuando el dispositivo se implanta en un pasaje del cuerpo bifurcado. Una ventaja adicional es que la orientación de las partes de nervadura, acopladas con la flexión, facilita particularmente el suministro y la instalación atraumática y precisa de la prótesis endovascular de la presente invención.
Sin pretender limitarse a teoría o modo de acción en particular, se ha descubierto que las partes de nervadura de la prótesis endovascular de la presente invención, son comprimibles, mientras que la columna no lo es; por consiguiente bajo una carga axial en la cubierta, las partes de nervadura tienen la tendencia de comprimirse e inducir una flexión que facilita la orientación adecuada durante el suministro de la dirección correcta.
En una modalidad altamente conveniente, la prótesis endovascular de la presente invención, está configurada como de autoexpansión. Esto significa que el dispositivo puede ser cubierto o de otra manera restringido antes de la instalación y después del suministro inicial del dispositivo, estando parcialmente retraída la cubierta o la restricción, para permitir de esta forma que el dispositivo se expanda automáticamente.
Esto permite la instalación parcial y progresiva del dispositivo con la ventaja de que el médico puede volver a cubrir el dispositivo, si la instalación inicial de la prótesis endovascular no está en la posición correcta con respecto a la anatomía objetivo del paciente. Dentro de este contexto, también es posible lograr una orientación de rotación adicional de la prótesis endovascular de la presente invención, suministrando la prótesis utilizando un "catéter que se puede rotar". Esto implica instalar parcialmente la prótesis para evaluar la orientación de rotación. Si la rotación del dispositivo en forma relativa al cuello de la aneurisma necesita ser ajustada, la prótesis puede retraerse en el catéter que se puede rotar, rotarse en la otra orientación, y posteriormente estos pasos se repiten hasta que se considera que la prótesis está en la posición correcta relativa al cuello de la aneurisma, después de lo cual la prótesis puede ser completamente descubierta y separada del dispositivo de suministro, utilizando un número de técnicas, tales como las descritas con mayor detalle más adelante. Esto es otra característica altamente conveniente de la prótesis endovascular de la presente invención.
Otro aspecto de la presente invención, se refiere a la provisión de un dispositivo de suministro de prótesis endovascular que comprende un miembro tubular que tiene una parte distal y una parte próxima. La parte distal de la prótesis endovascular tiene una superficie porosa elaborada de un número de anillos circunferenciales con pares adyacentes de estos anillos estando interconectados por uno o más puntales longitudinales. La superficie porosa en la parte distal del dispositivo de suministro de prótesis endovascular, tiene una disminución en el ancho entre el par de los puntales longitudinales conectados a los lados opuestos de un anillo circunferencial determinado. Esta disminución en el ancho circunferencial del puntal longitudinal, corre en una dirección desde la parte próxima del miembro tubular hasta la parte distal del miembro tubular. En consecuencia, esto significa que la parte distal del miembro tubular se vuelve progresivamente más flexible en una dirección hacia el extremo más distal del miembro tubular. Esta característica facilita la navegación del dispositivo de suministro de prótesis endovascular a través de la anatomía complicada, proporcionando al mismo tiempo suficiente integridad y rigidez radial en el extremo del usuario del miembro tubular, para tener la capacidad de insertar el dispositivo en el paciente, y navegarlo completamente hacia la anatomía objetivo, eliminando o mitigando al mismo tiempo el retorcimiento del dispositivo de suministro de prótesis endovascular. En una modalidad preferida, existe una disminución en el ancho circunferencial entre los pares de los anillos circunferenciales que corren en una dirección desde la parte próxima hasta la parte distal.
En una modalidad particularmente preferida del dispositivo de suministro de prótesis endovascular de la presente invención, los anillos circunferenciales comprenden una serie de picos y valles alternantes. En esta modalidad preferida, se prefiere en forma adicional que los puntales longitudinales conecten un valle desde un anillo circunferencial, con un valle en un anillo circunferencial adyacente. Esta modalidad de conexión llamada valle-valle, se caracteriza por tener los picos en anillos circunferenciales adyacentes alineados longitudinalmente, aunque no conectados. La ventaja de este método es que cuando el dispositivo de suministro de prótesis endovascular se flexiona hasta un cierto grado, los picos adyacentes contactarán entre si antes de que el dispositivo de suministro de prótesis endovascular se retuerza, flexionándose demasiado y sometiéndose/rompiéndose.
La prótesis endovascular de la presente invención, se considera como particularmente útil en el tratamiento de aneurismas, tal como las descritas anteriormente, y por consiguiente se considera que proporciona una alternativa significativa a las técnicas quirúrgicas convencionales descritas anteriormente. Además, se considera que la prótesis endovascular de la presente invención, se puede utilizar en el tratamiento de ciertas aneurismas que son diagnosticadas como inoperables. La prótesis endovascular de la presente invención, también se considera que proporciona una ventaja significativa de los métodos endovasculares actuales, tal como la Guglieimi Detachable Coil (Bobina Separable de Guglielmi) descrita anteriormente. Específicamente, ya que la prótesis endovascular de la presente invención no depende de la inserción en la aneurisma de un material de empaque de metal (por ejemplo, bobina de platino), se mitiga el riesgo de ruptura de la aneurisma, ya que es el riesgo del reajuste intraaneurismal del material de empaque de metal, y la reaparición subsecuente de la aneurisma. Por supuesto, los expertos en la técnica reconocerán que pueden haber ciertas situaciones en donde la prótesis endovascular de la presente invención puede ser utilizada en combinación con las Guglielmi Detachable Coils (Bobinas Separables de Guglielmi) descritas anteriormente - por ejemplo, para tratar una aneurisma con un cuello grande, en donde una estructura agregada a través del cuello (por ejemplo, la prótesis endovascular de la presente invención) podría ayudar a mantener las bobinas con el saco aneurismal (esto podría eliminar o mitigar la posibilidad de que la bobina se salga del saco de la aneurisma y origina un ataque isquémico).
Breve Descripción de la Figuras Las modalidades de la presente invención, serán descritas con referencia a los dibujos adjuntos, en donde los números de referencia similares indican partes similares, y en los cuales: La figura 1, ilustra una representación bidimensional de una primera modalidad de la prótesis endovascular de la presente invención; La figura 1a, es una vista expandida de una parte de la figura 1 que identifica diversos elementos en el diseño de la prótesis; La figura 2, ilustra una vista en perspectiva de la prótesis endovascular ilustrada en la figura 1; La figura 3, ilustra una vista superior de la prótesis endovascular ilustrada en las figuras 1 y 2, acoplada a un dispositivo de suministro; La figura 4, ilustra el suministro de la prótesis endovascular ilustrado en las figuras 1 a 3, para obstruir una aneurisma; Las figuras 5 y 6, ilustran una parte de la prótesis endovascular ilustrada, en una cubierta transparente, en las figuras 1 a 4, como su cubierta y descubierta reversible; La figura 7, ilustra la prótesis endovascular ilustrada en las figuras 1 a 6, después de que se ha liberado del dispositivo de suministro, y está en la posición correcta para tratar la aneurisma; La figura 8, ilustra la prótesis endovascular ilustrada en las figuras 1 a 7, después de que ha sido instalada y está ocluyendo una aneurisma (también, el dispositivo de suministro se extrae de la prótesis endovascular); La figura 9, ilustra una representación bidimensional de una segunda modalidad de la prótesis endovascular de la presente invención; La figura 10, ilustra una vista en perspectiva de la prótesis endovascular ilustrada en la figura 9; La figura 11, ilustra una vista en perspectiva de la prótesis endovascular ilustrada en las figuras 9 y 10, acopladas a un dispositivo de suministro; Las figuras 12(a) a 12(c), ilustran detalles de cómo la prótesis endovascular ilustrada en las figuras 9 a 11 , se acopla al dispositivo de suministro; La figura 13, ilustra una representación bidimensional de una tercera modalidad de la prótesis endovascular de la presente invención; La figura 14, ilustra una vista en perspectiva de la prótesis endovascular ilustrada en la figura 13, tal como se acopla a un dispositivo de suministro; Las figuras 15(a) a 15(d), ilustran detalles adicionales del acoplamiento de la prótesis endovascular ilustrada en las figuras 13 y 14, al dispositivo de suministro; La figura 16, ilustra una representación bidimensional de una cuarta modalidad de la prótesis endovascular de la presente invención; La figura 17, ilustra una vista en perspectiva de la prótesis endovascular ilustrada en la figura 16; Las figuras 18 a 21, ilustran, en una forma por etapas, la instalación de la prótesis endovascular ilustrada en las figuras 16 y 17, en una aneurisma localizada en la unión de una arteria bifurcada; Las figuras 22 a 24, ilustran, en una forma por etapas, la liberación de un extremo de la prótesis endovascular ilustrada en las figuras 16 a 21 del dispositivo de suministro; La figura 25, ilustra una vista en perspectiva de una parte del dispositivo de suministro utilizado para suministrar la prótesis endovascular ilustrada en las figuras 16 a 24; Las figuras 26 y 27, ilustran una vista expandida de una parte del dispositivo de suministro ilustrada en la figura 25, y cómo se acopla a un extremo opuesto (ver, figuras 22 a 24) de la prótesis endovascular ilustrada en las figuras 16 a 24; La figura 28, ilustra una representación bidimensional de una quinta modalidad de la prótesis endovascular de la presente invención; La figura 29, ilustra una vista en perspectiva de la prótesis endovascular ilustrada en la figura 28; Las figuras 30 a 32, ilustran, en una forma por etapas, la liberación de la prótesis endovascular ilustrada en las figuras 28 y 29 de su dispositivo de suministro; Las figuras 33 a 35, ilustran vistas adicionales de un dispositivo de suministro utilizado para suministrar la prótesis endovascular ilustrada en las figuras 28 a 32; La figura 36, ilustra una representación bidimensional de una sexta modalidad de la prótesis endovascular de la presente invención ; La figura 37, ilustra una vista en perspectiva de la prótesis endovascular ilustrada en la figura 36, conectada a un dispositivo de suministro de la misma; Las figuras 38 ( i) a 38(iii), ilustran una parte de una modalidad preferida del dispositivo de suministro de prótesis endovascular de la presente invención (incluyendo las vistas expandidas en las figuras 38(a) a 38(d)); y Las figuras 39 a 43, ilustran diversas vistas de diversos dispositivos de suministro de prótesis endovasculares, que se muestran a lo largo de las figuras 1 a 37.
Descripción Detallada de la Invención En uno de sus aspectos, la presente invención se refiere a una prótesis endovascular que comprende: una primera parte expandible, que se expande desde un primer estado no expandido hasta un segundo estado expandido, para impulsar la primera parte expandible contra un lumen vascular; y una parte de hoja retraible adherida a la primera parte expandible, comprendiendo la parte de hoja retraible, al menos una parte de columna y una pluralidad de partes de nervadura adheridas a la parte de columna, estando los pares longitudinalmente adyacentes de las partes de nervadura, libres de puntales de interconexión. Las modalidades preferidas de esta prótesis endovascular pueden incluir cualquiera o una combinación de cualquiera de dos o más de las siguientes características: • una parte de columna simple se conecta a la primera parte expandible; • la parte de columna simple comprende una fila de partes de nervadura conectadas a un lado de la parte de columna simple; • la parte de columna simple comprende un par de filas de partes de nervadura, cada fila de partes de nervadura conectada a un lado de la parte de columna simple; • la parte de columna simple comprende un par de filas de partes de nervadura conectadas a lados opuestos de la parte de columna simple; • en dos dimensiones, cada hilera de partes de nervadura es una imagen de espejo substancial de una hilera adyacente de partes de nervadura a lo largo de la parte de columna simple; • una primera hilera de partes de nervadura se conecta en una pluralidad de primeros puntos de conexión, a una parte de columna simple y una segunda hilera de partes de nervadura, se conecta en una pluralidad de segundos puntos de conexión, a la parte de columna simple, estando la pluralidad de los primeros puntos de conexión y la pluralidad de los segundos puntos de conexión, alineados longitudinalmente unos con respecto a los otros; • una primera hilera de partes de nervadura se conecta en una pluralidad de primeros puntos de conexión en la parte de columna simple, y una segunda hilera de partes de nervadura se conecta en una pluralidad de segundos puntos de conexión en la parte de columna simple, estando la pluralidad de los primeros puntos de conexión y la pluralidad de los segundos puntos de conexión longitudinalmente escalonados unos con respecto a los otros; • la parte de columna simple es lineal; • la parte de columna simple es curvilínea; • la parte de columna simple es curva; · la parte de columna simple que comprende un patrón ondulante, comprende picos y valles alternantes; • al menos algunas de las partes de nervadura están conectadas a los picos en el patrón ondulante; • cada parte de nervadura se conecta a un pico en el patrón ondulante; • en dos dimensiones, cada parte de nervadura está configurada substancialmente para formar un ángulo agudo con respecto al eje longitudinal de la columna de la parte de columna simple; · en dos dimensiones, cada parte de nervadura comprende una parte próxima de nervadura, una parte distal de nervadura y una parte intermedia de nervadura colocada entre ellas; • en dos dimensiones, cada parte de nervadura tiene un ancho circunferencial substancialmente constante; · en dos dimensiones, cada parte de nervadura tiene un ancho circunferencial variable; • en dos dimensiones, la parte intermedia de nervadura tiene un ancho circunferencial menor al menos a una de la parte próxima de nervadura y la parte distal de nervadura; · la parte intermedia de nervadura tiene un ancho circunferencial menor tanto a la parte próxima de nervadura como a la parte distal de nervadura; la parte próxima de nervadura tiene un ancho circunferencial dentro del rango de aproximadamente 0.0010 hasta aproximadamente 0.0120 pulgadas (convertir x 2.54 cm); la parte próxima de nervadura tiene un ancho circunferencial dentro del rango de aproximadamente 0.0017 hasta aproximadamente 0.0096 pulgadas (convertir x 2.54 cm); la parte próxima de nervadura tiene un ancho circunferencial dentro del rango de aproximadamente 0.0024 hasta aproximadamente 0.0072 pulgadas (convertir x 2.54 cm); la parte próxima de nervadura es desde aproximadamente el 1% hasta aproximadamente el 10% de la longitud general de la parte de nervadura; · la parte próxima de nervadura es desde aproximadamente el 2% hasta aproximadamente el 6% de la longitud general de la parte de nervadura; ? la parte próxima de nervadura es aproximadamente el 3% de la longitud general de la parte de nervadura; · la parte intermedia de nervadura tiene un ancho circunferencial dentro del rango de desde aproximadamente 0.0005 hasta aproximadamente 0.0100 pulgadas (convertir x 2.54 cm); la parte intermedia de nervadura tiene un ancho circunferencial dentro del rango de desde aproximadamente 0.0011 hasta aproximadamente 0.0062 pulgadas (convertir x 2.54 cm); la parte intermedia de nervadura tiene un ancho circunferencial dentro del rango de desde aproximadamente 0.0016 hasta aproximadamente 0.0024 pulgadas (convertir x 2.54 cm); la parte intermedia de nervadura es desde aproximadamente el 25% hasta aproximadamente el 90% de la longitud general de la parte de nervadura; · la parte intermedia de nervadura es desde aproximadamente el 60% hasta aproximadamente el 90% de la longitud general de la parte de nervadura; • la parte intermedia de nervadura es aproximadamente el 90% de la longitud general de la parte de nervadura; · la parte distal de nervadura tiene un ancho circunferencial dentro del rango de desde aproximadamente 0.0010 hasta aproximadamente 0.0120 pulgadas (convertir x 2.54 cm); la parte distal de nervadura tiene un ancho circunferencial dentro del rango de desde aproximadamente 0.0013 hasta aproximadamente 0.0072 pulgadas (convertir x 2.54 cm); la parte distal de nervadura tiene un ancho circunferencial dentro del rango de desde aproximadamente 0.0016 hasta aproximadamente 0.0024 pulgadas (convertir x 2.54 cm); • la parte distal de nervadura es hasta aproximadamente el 25% de la longitud general de la parte de nervadura; • la parte distal de nervadura es desde aproximadamente el 4% hasta aproximadamente el 16% de la longitud general de la parte de nervadura; • la parte distal de nervadura es hasta aproximadamente el 7% de la longitud general de la parte de nervadura; • la parte próxima de nervadura está configurada para formar un ángulo agudo en la parte próxima de nervadura, con respecto a un eje longitudinal de la prótesis endovascular; • el ángulo agudo de la parte próxima de nervadura, está dentro del rango de aproximadamente 15° hasta aproximadamente 90°; · el ángulo agudo de la parte próxima de nervadura está dentro del rango de aproximadamente 35° hasta aproximadamente 60°; • el ángulo agudo de la parte próxima de nervadura es de aproximadamente 45°; · la parte distal de nervadura está configurada para formar un ángulo de la parte distal de nervadura, con respecto a una parte intermedia de nervadura de la prótesis endovascular; • el ángulo de la parte distal de nervadura está dentro del rango de aproximadamente 0o hasta aproximadamente 120°; · el ángulo de la parte distal de nervadura está dentro del rango de aproximadamente 3° hasta aproximadamente 60°; • el ángulo de la parte distal de nervadura es de aproximadamente 8°; • la parte intermedia de nervadura está configurada para formar un ángulo agudo de la parte intermedia de nervadura, con respecto a un eje longitudinal de la prótesis endovascular; • el ángulo agudo de la parte intermedia de nervadura está dentro del rango de aproximadamente 5° hasta aproximadamente 140°; · el ángulo agudo de la parte intermedia de nervadura está dentro del rango de aproximadamente 22° hasta aproximadamente 86°; • el ángulo agudo de la parte intermedia de nervadura es de aproximadamente 45°; · la parte intermedia de nervadura comprende: (i) una primera parte intermedia de nervadura conectada a la parte próxima de nervadura, y configurada para formar un ángulo agudo de la primera parte intermedia de nervadura, con respecto a un eje longitudinal de la prótesis endovascular, y (ii) una segunda parte intermedia de nervadura conectada a la parte di'stal de nervadura, y configurada para formar un ángulo agudo de la segunda parte intermedia de nervadura, con respecto a un eje longitudinal de la prótesis endovascular; • el ángulo agudo de la primera parte intermedia de nervadura es menor al ángulo agudo de la segunda parte intermedia de nervadura; • el ángulo agudo de la primera parte intermedia de nervadura está dentro del rango de aproximadamente 5o hasta aproximadamente 140°; · el ángulo agudo de la primera parte intermedia de nervadura está dentro del rango de aproximadamente 22° hasta aproximadamente 66°; • el ángulo agudo de la primera parte intermedia de nervadura es de aproximadamente 30°; · el ángulo agudo de la segunda parte intermedia de nervadura está dentro del rango de aproximadamente 5o hasta aproximadamente 140°; • el ángulo agudo de la segunda parte intermedia de nervadura está dentro del rango de aproximadamente 42° hasta aproximadamente 86°; • el ángulo agudo de la segunda parte intermedia de nervadura es de aproximadamente 60°; • la primera parte intermedia de nervadura tiene un ancho circunferencial dentro del rango de aproximadamente 0.0010 hasta aproximadamente 0.0100 pulgadas (convertir x 2.54 cm); • la primera parte intermedia de nervadura tiene un ancho circunferencial dentro del rango de aproximadamente 0.0014 hasta aproximadamente 0.0062 pulgadas (convertir x 2.54 cm); • la primera parte intermedia de nervadura tiene un ancho circunferencial dentro del rango de aproximadamente 0.0018 hasta aproximadamente 0.0024 pulgadas (convertir x 2.54 cm); • la primera parte intermedia de nervadura es de aproximadamente el 5% hasta aproximadamente el 25% de la longitud general de la parte de nervadura; · la primera parte intermedia de nervadura es de aproximadamente el 7% hasta aproximadamente el 17% de la longitud general de la parte de nervadura; la primera parte intermedia de nervadura es de aproximadamente el 9% de la longitud general de la parte de nervadura; • la segunda parte intermedia de nervadura tiene un ancho circunferencial dentro del rango de aproximadamente 0.0005 hasta aproximadamente 0.0070 pulgadas (convertir x 2.54 cm); • la segunda parte intermedia de nervadura tiene un ancho circunferencial dentro del rango de aproximadamente 0.001 1 hasta aproximadamente 0.0044 pulgadas (convertir x 2.54 cm); • la segunda parte intermedia de nervadura tiene un ancho circunferencial dentro del rango de aproximadamente 0.0016 hasta aproximadamente 0.0018 pulgadas (convertir x 2.54 cm); · la segunda parte intermedia de nervadura es de aproximadamente el 25% hasta aproximadamente el 90% de la longitud general de la parte de nervadura; • la segunda parte intermedia de nervadura es de aproximadamente el 53% hasta aproximadamente el 85% de la longitud general de la parte de nervadura; la segunda parte intermedia de nervadura es aproximadamente el 81% de la longitud general de la parte de nervadura; • en dos dimensiones, la parte distal de nervadura de cada parte de nervadura, se dirige fuera de la primera parte expandible; • en dos dimensiones, la parte distal de nervadura de cada parte de nervadura, se dirige hacia la primera parte expandible; • en dos dimensiones, cada parte de nervadura es lineal; · en dos dimensiones, cada parte de nervadura es curvilínea; • en dos dimensiones, cada parte de nervadura está curva; • en dos dimensiones, cada parte de nervadura comprende al menos dos subpartes, cada subparte forma un ángulo diferente con respecto a un eje longitudinal de la prótesis endovascular; un par de partes de nervadura longitudinalmente adyacentes están separadas en un punto de conexión en la parte de columna, en una distancia que fluctúa de aproximadamente 0.0254 mm hasta aproximadamente 10 mm; un par de partes de nervadura longitudinalmente adyacentes están separadas en un punto de conexión en la parte de columna, en una distancia que fluctúa de aproximadamente 0.0254 mm hasta aproximadamente 5 mm; · un par de partes de nervadura longitudinalmente adyacentes están separadas en un punto de conexión en la parte de columna, en una distancia que fluctúa de aproximadamente 0.1400 mm hasta aproximadamente 3 mm; un par de partes de nervadura longitudinalmente adyacentes están separadas en un punto de conexión en la parte de columna, en una distancia que fluctúa de aproximadamente 0.1400 mm hasta aproximadamente 1 mm; un par de partes de nervadura longitudinalmente adyacentes están separadas en un punto de conexión en la parte de columna, en una distancia que fluctúa de aproximadamente 0.1400 mm hasta aproximadamente 0.8 mm; un par de partes de nervadura longitudinalmente adyacentes están separadas en un punto de conexión en la parte de columna, en una distancia que fluctúa de aproximadamente 0.1400 mm hasta aproximadamente 0.6 mm; un par de partes de nervadura longitudinalmente adyacentes están separadas en un punto de conexión en la parte de columna en una distancia de aproximadamente 0.254 mm; · en dos dimensiones, la al menos una parte de columna y la pluralidad de partes de nervadura adheridas a la parte de la columna, se combinan para ocupar menos de aproximadamente el 75% de un área de superficie de la parte de hoja retraible; • en dos dimensiones, la al menos una parte de columna y la pluralidad de partes de nervadura adheridas a la parte de la columna, se combinan para ocupar de aproximadamente el 5% hasta aproximadamente el 75% de un área de superficie de la parte de hoja retraible; • en dos dimensiones, la al menos una parte de columna y la pluralidad de partes de nervadura adheridas a la parte de la columna, se combinan para ocupar de aproximadamente el 5% hasta aproximadamente el 65% de un área de superficie de la parte de hoja retraible; • en dos dimensiones, la al menos una parte de columna y la pluralidad de partes de nervadura adheridas a la parte de la columna, se combinan para ocupar de aproximadamente el 10% hasta aproximadamente el 50% de un área de superficie de la parte de hoja retraible; • en dos dimensiones, la al menos una parte de columna y la pluralidad de partes de nervadura adheridas a la parte de la columna, se combinan para ocupar de aproximadamente el 15% hasta aproximadamente el 40% de un área de superficie de la parte de hoja retraible; • en dos dimensiones, la al menos una parte de columna y la pluralidad de partes de nervadura adheridas a la parte de la columna, se combinan para ocupar menos de aproximadamente el 10% de un área de superficie de la parte de hoja retraible; • en dos dimensiones, la al menos una parte de columna y la pluralidad de partes de nervadura adheridas a la parte de la columna, se combinan para ocupar menos de aproximadamente el 8% de un área de superficie de la parte de hoja retraible; • en dos dimensiones, la al menos una parte de columna y la pluralidad de partes de nervadura adheridas a la parte de la columna, se combinan para ocupar menos de aproximadamente el 5% de un área de superficie de la parte de hoja retraible; • en dos dimensiones, la al menos una parte de columna y la pluralidad de partes de nervadura adheridas a la parte de la columna, se combinan para ocupar menos de aproximadamente el 3% de un área de superficie de la parte de hoja retraible; · la parte de hoja retraible comprende además una capa de cubierta conectada a la pluralidad de partes de nervadura; • la parte de hoja retraible comprende menos de 10 partes de nervadura longitudinalmente separadas conectadas en un lado de la parte de columna; · la parte de hoja retraible comprende menos de 8 partes de nervadura longitudinalmente separadas conectadas en un lado de la parte de columna; • la parte de hoja retraible comprende menos de 6 partes de nervadura longitudinalmente separadas conectadas en un lado de la parte de columna; • la parte de hoja retraible contiene únicamente 3 partes de nervadura longitudinalmente separadas conectadas en un lado de la parte de columna; • la proporción de la distancia perpendicular desde el eje longitudinal hasta la parte de la punta distal de la parte de nervadura al 50% de la circunferencia de la primera parte expandible en el segundo estado expandido, está dentro del rango de aproximadamente 1:4 hasta aproximadamente 1:1; • en dos dimensiones, la proporción de la distancia perpendicular desde el eje longitudinal hasta la parte de la punta distal de la parte de nervadura al 50% de la circunferencia de la primera parte expandible en el segundo estado expandido, está dentro del rango de aproximadamente 1:2.5 hasta aproximadamente 1:1.5; · en dos dimensiones, la proporción de la distancia perpendicular desde el eje longitudinal hasta la parte de la punta distal de la parte de nervadura al 50% de la circunferencia de la primera parte expandible en el segundo estado expandido, es de aproximadamente 5:9; · la al menos una parte de columna está curva alrededor de un eje transversal a un eje longitudinal de la prótesis endovascular; • la al menos una parte de columna está curva alrededor de un eje substancialmente ortogonal hacia un eje longitudinal de la prótesis endovascular; • el eje está opuesto a la pluralidad de partes de nervadura en forma relativa a la al menos una parte de columna; • la al menos una parte de columna comprende un primer radio de curvatura, sobre la longitud de la al menos una parte de columna alrededor de un eje transversal a un eje longitudinal de la prótesis endovascular; el primer radio de curvatura es substancialmente constante desde una parte próxima de la al menos una parte de columna, hasta una parte distal de la al menos una parte de columna; • el primer radio de curvatura es variable desde una parte próxima de la al menos una parte de columna, hasta una parte distal de la al menos una parte de columna; · el primer radio de curvatura disminuye desde una parte próxima de la al menos una parte de columna, hasta una parte distal de la al menos una parte de columna. • la parte de hoja retraible comprende un segundo radio de curvatura sobre la longitud de de la al menos una parte de columna alrededor de un eje longitudinal de la prótesis endovascular; • el segundo radio de curvatura es substancialmente constante desde una parte próxima de la parte retraible, hasta una parte distal de la parte retraible; · el segundo radio de curvatura es variable desde una parte próxima de la parte de hoja retraible, hasta una parte distal de la parte de hoja retraible; • el segundo radio de curvatura incrementa desde una parte próxima de la parte de hoja retraible, hasta una parte distal de la parte de hoja retraible; en una configuración expandida de la prótesis endovascular, la parte de hoja retraible comprende un arco de curvatura alrededor de un eje longitudinal de la prótesis endovascular dentro del rango de aproximadamente 90° hasta aproximadamente 360°; en una configuración expandida de la prótesis endovascular, la parte de hoja retraible comprende un arco de curvatura alrededor de un eje longitudinal de la prótesis endovascular dentro del rango de aproximadamente 120° hasta aproximadamente 270°; en una configuración expandida de la prótesis endovascular, la parte de hoja retraible comprende un arco de curvatura alrededor de un eje longitudinal de la prótesis endovascular dentro del rango de aproximadamente 150° hasta aproximadamente 250°; en una configuración expandida de la prótesis endovascular, la parte de hoja retraible comprende un arco de curvatura alrededor de un eje longitudinal de la prótesis endovascular dentro del rango de aproximadamente 175° hasta aproximadamente 225°; en una configuración expandida de la prótesis endovascular, la parte de hoja retraible comprende un arco de curvatura alrededor de un eje longitudinal de la prótesis endovascular de aproximadamente 200°; · la primera parte expandible tiene un diámetro en el segundo estado expandido, dentro del rango de aproximadamente 2 mm hasta aproximadamente 40 mm; • la primera parte expandible tiene un diámetro en el segundo estado expandido, dentro del rango de aproximadamente 2 mm hasta aproximadamente 30 mm; • la primera parte expandible tiene un diámetro en el segundo estado expandido, dentro del rango de aproximadamente 2 mm hasta aproximadamente 20 mm; • la primera parte expandible tiene un diámetro en el segundo estado expandido, dentro del rango de aproximadamente 2 mm hasta aproximadamente 10 mm; • la primera parte expandible tiene un diámetro en el segundo estado expandido, dentro del rango de aproximadamente 2.5 mm hasta aproximadamente 5 mm; ? una parte de columna simple se conecta a la primera parte expandible, y una parte de lazo se conecta a una parte distal de la parte de columna simple; • una parte de columna simple se conecta a la primera parte expandible, y una parte de lazo de división se conecta a una parte distal de la parte de columna simple; • la parte de lazo comprende una parte radioopaca; la prótesis endovascular comprende además una segunda parte expandible, que se expande desde un primer estado no expandido, hasta un segundo estado expandido, para impulsar la primera parte expandible contra el lumen vascular; • la segunda parte expandible comprende una parte radioopaca; • la prótesis endovascular se fabrica de un material de partida tubular; ? la prótesis endovascular se fabrica de un material de partida tubular, en el cual se ha aplicado una técnica de corte; • la prótesis endovascular se fabrica de un material de partida tubular, en el cual se ha aplicado una técnica de corte láser; · la pared tubular tiene un grosor radial dentro del rango de aproximadamente 0.0005 hasta aproximadamente 0.0200 pulgadas (convertir x 2.54 cm); • la pared tubular tiene un grosor radial dentro del rango de aproximadamente 0.0015 hasta aproximadamente 0.0100 pulgadas (convertir x 2.54 cm); la pared tubular tiene un grosor radial de aproximadamente 0.0025 pulgadas (convertir x 2.54 cm); la primera parte expandible comprende una parte radioopaca ; · la prótesis se construye de un material de auto- expansión; • la prótesis se construye de una aleación de memoria de forma ; • la prótesis se construye de nitinol; · la prótesis se construye de un material metálico; y/o • la prótesis se construye de un material de polímero.
En uno de sus aspectos, la presente invención se refiere a un dispositivo de suministro de prótesis endovascular que comprende un miembro tubular que tiene una parte distal y una parte próxima, teniendo la parte distal una superficie porosa definida por una pluralidad de anillos circunferenciales, estando interconectados los pares adyacentes de anillos circunferenciales a través de al menos un puntal longitudinal, comprendiendo la superficie porosa un gradiente de disminución del ancho circunferencial del puntal longitudinal entre los puntales longitudinales conectados a los lados opuestos de un anillo circunferencial simple, en una dirección desde la parte próxima hasta la parte distal. Las modalidades preferidas de este dispositivo de suministro de prótesis endovascular, pueden incluir cualquiera o una combinación de cualquiera de dos o más de las siguientes características: • cada anillo circunferencial comprende picos y valles alternantes; • el al menos un puntal longitudinal conecta un primer valle en un primer anillo circunferencial, a un segundo valle en un segundo anillo circunferencial adyacente al primer anillo circunferencial; • el al menos un puntal longitudinal se conecta a un punto medio del primer valle; · el al menos un puntal longitudinal se conecta a un punto medio del segundo valle; • el al menos un puntal longitudinal se conecta a: (i) un punto medio del primer valle, y (ii) un punto medio del segundo valle; · el primer anillo circunferencial y el segundo anillo circunferencial cada uno comprenden al menos un par de picos y valles alternantes; • el primer anillo circunferencial y el segundo anillo circunferencial cada uno comprenden al menos dos pares de picos y valles alternantes; • el dispositivo de suministro de prótesis endovascular comprende un puntal longitudinal para cada pico; • el dispositivo de suministro de prótesis endovascular comprende un puntal longitudinal para cada valle; ? el dispositivo de suministro de prótesis endovascular comprende un puntal longitudinal para cada par de picos y valles alternantes, en el primer anillo circunferencial o el segundo anillo circunferencial; • el primer anillo circunferencial y el segundo anillo circunferencial cada uno comprenden un par de picos y valles alternantes; • dos puntales longitudinales interconectan el primer anillo circunferencial y el segundo anillo circunferencial; • la pluralidad de anillos circunferenciales comprenden un primer anillo circunferencial, un segundo anillo circunferencial espaciado axialmente desde el primer anillo circunferencial, y un tercer anillo circunferencial separado axialmente desde el segundo anillo circunferencial; el primer anillo circunferencial y el tercer anillo circunferencial están separados en una distancia que está dentro del rango de aproximadamente el 100% hasta aproximadamente el 300% de diámetro del miembro tubular; el primer anillo circunferencial y el tercer anillo circunferencial están separados en una distancia que está dentro del rango de aproximadamente el 175% hasta aproximadamente el 225% de diámetro del miembro tubular; • el primer anillo circunferencial y el tercer anillo circunferencial están separados en una distancia que es de aproximadamente el 200% de diámetro del miembro tubular; · la superficie porosa tiene una parte porosa próxima y una parte porosa distal, colocadas en forma distal de la parte porosa próxima; • el dispositivo de suministro de prótesis endovascular comprende un primer puntal longitudinal colocado en la parte porosa distal, y un segundo puntal longitudinal colocado en la parte porosa próxima, siempre que el primer ancho circunferencial del puntal longitudinal del primer puntal longitudinal, sea menor a un segundo ancho circunferencial del puntal longitudinal del segundo puntal longitudinal; · el primer ancho circunferencial del puntal longitudinal y el segundo ancho circunferencial del puntal longitudinal, cada uno está dentro del rango de aproximadamente 0.0010 pulgadas hasta aproximadamente 0.0500 pulgadas (convertir x 2.54 cm); • el primer ancho circunferencial del puntal longitudinal y el segundo ancho circunferencial del puntal longitudinal, cada uno está dentro del rango de aproximadamente 0.0035 pulgadas hasta aproximadamente 0.0300 pulgadas (convertir x 2.54 cm); • el primer ancho circunferencial del puntal longitudinal y el segundo ancho circunferencial del puntal longitudinal, cada uno está dentro del rango de aproximadamente 0.0045 pulgadas hasta aproximadamente 0.0150 pulgadas (convertir x 2.54 cm); • el primer ancho circunferencial del puntal longitudinal es mayor aproximadamente a 0.0010 pulgadas (convertir x 2.54 cm), y el segundo ancho circunferencial del puntal longitudinal es menor aproximadamente a 0.0500 pulgadas (convertir x 2.54 cm); • el primer ancho circunferencial del puntal longitudinal es mayor aproximadamente a 0.0035 pulgadas (convertir x 2.54 cm), y el segundo ancho circunferencial del puntal longitudinal es menor aproximadamente a 0.0300 pulgadas (convertir x 2.54 cm); • el primer ancho circunferencial del puntal longitudinal es mayor aproximadamente a 0.0045 pulgadas (convertir x 2.54 cm), y el segundo ancho circunferencial del puntal longitudinal es menor aproximadamente a 0.0150 pulgadas (convertir x 2.54 cm); • el dispositivo de suministro de prótesis endovascular comprende un primer anillo circunferencial colocado en la parte porosa distal, y un segundo anillo circunferencial colocado en la superficie porosa próxima, siempre que el primer ancho axial del primer anillo circunferencial sea menor al segundo ancho axial del segundo anillo circunferencial; • el primer ancho axial y el segundo ancho axial, cada uno están dentro del rango de aproximadamente 0.0010 pulgadas hasta aproximadamente 0.0450 pulgadas (convertir x 2.54 cm); • el primer ancho axial y el segundo ancho axial, cada uno están dentro del rango de aproximadamente 0.0040 pulgadas hasta aproximadamente 0.0325 pulgadas (convertir x 2.54 cm); • el primer ancho axial y el segundo ancho axial, cada uno están dentro del rango de aproximadamente 0.0050 pulgadas hasta aproximadamente 0.0250 pulgadas (convertir x 2.54 cm); • el primer ancho axial es mayor aproximadamente a 0.0010 pulgadas (convertir x 2.54 cm), y el segundo ancho axial es menor aproximadamente a 0.0450 pulgadas (convertir x 2.54 cm); • el primer ancho axial es mayor aproximadamente a 0.0040 pulgadas (convertir x 2.54 cm), y el segundo ancho axial es menor aproximadamente a 0.0325 pulgadas (convertir x 2.54 cm); · el primer ancho axial es mayor aproximadamente a 0.0050 pulgadas (convertir x 2.54 cm), y el segundo ancho axial es menor aproximadamente a 0.0250 pulgadas (convertir x 2.54 cm); • el dispositivo de suministro de prótesis endovascular comprende un primer par de anillos circunferenciales adyacentes colocados en la parte porosa distal, y un segundo par de anillos circunferenciales colocados en la superficie porosa próxima, siempre que la primera distancia mínima entre el primer par de anillos circunferenciales adyacentes, sea mayor a una segunda distancia mínima entre el segundo par de anillos circunferenciales adyacentes; • tanto la primera distancia mínima como la segunda distancia mínima, están dentro del rango de aproximadamente 0.0010 pulgadas hasta aproximadamente 0.0250 pulgadas (convertir x 2.54 cm); • tanto la primera distancia mínima como la segunda distancia mínima, están dentro del rango de aproximadamente 0.0025 pulgadas hasta aproximadamente 0.0190 pulgadas (convertir x 2.54 cm); · tanto la primera distancia mínima como la segunda distancia mínima, están dentro del rango de aproximadamente 0.0040 pulgadas hasta aproximadamente 0.0150 pulgadas (convertir x 2.54 cm); • la primera distancia mínima es menor aproximadamente a 0.0250 pulgadas (convertir x 2.54 cm) y la segunda distancia mínima es mayor aproximadamente a 0.0010 pulgadas (convertir x 2.54 cm); • la primera distancia mínima es menor aproximadamente a 0.0190 pulgadas (convertir x 2.54 cm) y la segunda distancia mínima es mayor aproximadamente a 0.0025 pulgadas (convertir x 2.54 cm); • la primera distancia mínima es menor aproximadamente a 0.0150 pulgadas (convertir x 2.54 cm) y la segunda distancia mínima es mayor aproximadamente a 0.0040 pulgadas (convertir x 2.54 cm); • el dispositivo de suministro de prótesis endovascular comprende un primer par de anillos circunferenciales adyacentes colocados en la parte porosa distal, y un segundo par de anillos circunferenciales colocados en la superficie porosa próxima, siempre que la primera distancia máxima entre el primer par de anillos circunferenciales adyacentes sea mayor a una segunda distancia máxima entre el segundo par de anillos circunferenciales adyacentes; • tanto la primera distancia máxima como la segunda distancia máxima están dentro del rango de aproximadamente 0.0050 pulgadas hasta aproximadamente 0.0400 pulgadas (convertir x 2.54 cm); • tanto la primera distancia máxima como la segunda distancia máxima están dentro del rango de aproximadamente 0.0075 pulgadas hasta aproximadamente 0.0365 pulgadas (convertir x 2.54 cm); • tanto la primera distancia máxima como la segunda distancia máxima están dentro del rango de aproximadamente 0.0090 pulgadas hasta aproximadamente 0.0330 pulgadas (convertir x 2.54 cm); • la primera distancia mínima es menor aproximadamente a 0.0400 pulgadas (convertir x 2.54 cm), y la segunda distancia mínima es mayor aproximadamente a 0.0050 pulgadas (convertir x 2.54 cm); · la primera distancia mínima es menor aproximadamente a 0.0365 pulgadas (convertir x 2.54 cm), y la segunda distancia mínima es mayor aproximadamente a 0.0075 pulgadas (convertir x 2.54 cm); • la primera distancia mínima es menor aproximadamente a 0.0330 pulgadas (convertir x 2.54 cm), y la segunda distancia mínima es mayor aproximadamente a 0.0090 pulgadas (convertir x 2.54 cm); • el dispositivo de suministro de prótesis endovascular comprende además una parte de conexión de prótesis endovascular adherida a la parte distal; • la parte de conexión de prótesis endovascular comprende al menos una sección alargada que comprende una sección intermedia, y una sección distal para la conexión a la prótesis endovascular; · al menos una de la sección intermedia y la sección distal están anguladas con respecto a un eje longitudinal del dispositivo de suministro de prótesis endovascular; • tanto la sección intermedia como la sección distal están anguladas con respecto al eje longitudinal del dispositivo de suministro de prótesis endovascular; • la sección intermedia y la sección distal están anguladas con respecto una de la otra; • la parte de conexión de la prótesis endovascular comprende un par de secciones alargadas que comprenden una primera sección alargada y una segunda sección alargada; • la primera sección alargada comprende una primera parte de unión de la prótesis endovascular colocada en un extremo distal de la misma; • la primera parte de unión de la prótesis endovascular comprende una primera mitad de un primer sistema de conexión macho-hembra para recibir una segunda mitad del primer sistema de conexión macho-hembra colocado en la prótesis endovascular; • la primera mitad del primer sistema de conexión rnacho-hembra comprende una primera parte macho; • la segunda mitad del primer sistema de conexión macho-hembra comprende una primera parte hembra; • la primera mitad del primer sistema de conexión macho-hembra comprende una primera parte hembra; · la segunda mitad del primer sistema de conexión macho-hembra comprende una primera parte macho; • la primera mitad de la primera conexión macho-hembra está configurada para recibir un primer miembro de separación de la prótesis endovascular; · la segunda mitad de la primera conexión macho-hembra está configurada para recibir un primer miembro de separación de la prótesis endovascular; • la primera mitad y la segunda mitad de la primera conexión macho-hembra están configuradas para recibir un primer miembro de separación de la prótesis endovascular; el primer miembro de separación de la prótesis endovascular comprende un primer miembro de alambre; • la segunda sección alargada comprende una segunda parte de unión de la prótesis endovascular colocada en un extremo distal de la misma; • la segunda parte de unión de la prótesis endovascular comprende una primera mitad de un segundo sistema de conexión macho-hembra para recibir una segunda mitad del segundo sistema de conexión macho-hembra colocado en una prótesis endovascular; • la primera mitad del segundo sistema de conexión macho-hembra comprende una segunda parte macho; • la segunda mitad del segundo sistema de conexión macho-hembra comprende una segunda parte hembra; · la primera mitad del segundo sistema de conexión macho-hembra comprende una segunda parte hembra; • la segunda mitad del segundo sistema de conexión macho-hembra comprende una segunda parte macho; • la primera mitad de la segunda conexión macho-hebra está configurada para recibir un segundo miembro de separación de la prótesis endovascular; • la segunda mitad de la segunda conexión macho-hembra está configurada para recibir un segundo miembro de separación de la prótesis endovascular; · la primera mitad y la segunda mitad de la segunda conexión macho-hembra están configuradas para recibir un segundo miembro de separación de la prótesis endovascular; • el miembro de separación de la prótesis endovascular comprende un miembro de alambre; · la primera parte alargada tiene una longitud longitudinal mayor que la segunda parte alargada; • la segunda parte alargada tiene una longitud longitudinal mayor que la primera parte alargada; y/o • la primera parte alargada y la segunda parte alargada tienen una longitud longitudinal substancialmente igual.
Con referencia a las figuras 1 y 2, se ilustra una prótesis endovascular 100. La prótesis endovascular 100 comprende una parte expandible 105, una parte de hoja 110 y una parte de lazo 115. La parte expandible 105 comprende un par de anillos circunferenciales ondulantes 106, 107 que están interconectados entre si por un par de puntales longitudinales 108, 109.
La parte de hoja 110 comprende una parte de columna 111 a la cual se conecta una primera hilera de partes de nervadura 112 en un lado de la misma, y una segunda hilera de partes de nervadura 113 en un lado opuesto de la misma. Tal como se puede apreciar, la parte de columna 111 comprende una configuración ondulante (ver también la figura 1a, para una vista expandida de esta característica). Las nervaduras individuales en cada una de las hileras 112, 113, están conectadas a los picos del patrón ondulante formado mediante la parte de columna 111. Esto da como resultado que los puntos de conexión de las partes de nervadura individuales en las hileras 112, 113, sean compensados longitudinalmente uno con respecto al otro.
Las especificaciones para cada parte de nervadura en las hileras 112 y 113, son las mencionadas como mencionadas anteriormente. La parte de lazo 115 comprende una parte de lazo simple 116, cuya función será descrita con mayor detalle más adelante.
La prótesis endovascular 100 comprende además una serie de marcadores radioopacos 120 colocados en diversas posiciones en la prótesis 100.
La parte expandible 105 comprende un par de partes de lazo 122, 124 para la conexión a un sistema de suministro (que se describe más adelante).
Con referencia a la figura 1a, se ilustra una vista expandida de una parte del dispositivo endovascular 100. A continuación se presenta una concordancia de términos utilizados en la figura 1a (aunque los términos se ilustran con referencia al dispositivo endovascular 100, también aplican a los dispositivos endovasculares 200, 300, 400, 500 y 600 descritos con mayor detalle más adelante) y en cualquier parte en la presente especificación: Con referencia a la figura 3, la prótesis endovascular 100 está conectada a un dispositivo de suministro 130. Los detalles del dispositivo de suministro 130 serán descritos con mayor detalle más adelante. Para los propósitos de la presente invención, el dispositivo de suministro 130 comprende en su extremo distal, un par de brazos 135 (únicamente se muestra un brazo en la figura 3). Cada brazo 135 del dispositivo de suministro 130 se conecta a una parte de lazo 122 o 124 de la parte expandible 105, tal como se muestra en la figura 3. Un catéter de suministro 140 cubre el dispositivo de suministro 130.
Con referencia a la figura 4, se proporcionan detalles adicionales con respecto a la conexión del dispositivo de suministro 130 a la prótesis endovascular 100 y a la instalación de esta última.
Por lo tanto, el dispositivo de suministro 130 comprende un tubo poroso 132 en la parte distal de la cual se pueden encontrar los brazos 135. Un brazo 135 se conecta al lazo 122 de la parte expandible 105 en un ajuste macho-hembra, en tanto que el otro brazo 135 se conecta a la parte de lazo 124, también en una relación macho-hembra. La conexión entre los brazos 135 y las partes de lazo 122, 124, se mantiene tal como se muestra en la figura 4 a través de un par de alambres 137.
Tal como se muestra en la figura 4, se proporciona la prótesis endovascular 100 a un pasaje del cuerpo 10 (por ejemplo, una arteria) que tiene una aneurisma 15 con una abertura aneurismal 17. En la modalidad ilustrada, la prótesis endovascular 100 se llama dispositivo de auto-expansión. Esto significa que cuando se retrae la cubierta 140, la prótesis endovascular 100 se expanderá hasta su estado instalado.
En la modalidad ilustrada, la prótesis endovascular 100 se coloca en forma incorrecta con respecto a la aneurisma 15, particularmente la abertura aneurismal 17. Específicamente, la meta clínica es tener la parte de la hoja 115 cubriendo la abertura aneurismal 17 de la aneurisma 15, conduciendo finalmente a la oclusión de la aneurisma 15. Tal como se muestra en la figura 4, la meta clínica no ha sido lograda.
Una de las ventajas específicas de la presente invención, general y específicamente la prótesis endovascular, es que la prótesis pueda ser retraída en la cubierta después de que sido completamente descubierta, y antes de que haya sido completamente liberada e instalada. Un dispositivo que se retrae y se descubre parcialmente, se muestra en forma esquemática en las figuras 5 y 6, respectivamente.
Por lo tanto, en la figura 5, la cubierta 140 se extiende para cubrir la parte de la hoja 115 de la prótesis endovascular 100. Aunque, en la modalidad ilustrada, la parte de lazo 116 emana de la cubierta 140 en la figura 5, si se desea, todo el dispositivo puede ser retraído en la cubierta 140. La orientación y diseño de las partes de nervadura en la parte de hoja 115, facilitan la retracción de la parte de hoja 105 en la cubierta 140, por ejemplo, permitiendo el cruce de las partes distales de las partes de nervadura respectivas en las hileras 112, 113 -esto es una característica particularmente conveniente de la prótesis endovascular de la presente invención.
Tal como se muestra en la figura 5, se logra la recobertura de la prótesis endovascular 100 a través de un movimiento relativo entre la prótesis endovascular 100 y la cubierta 140 en la dirección de la flecha A. Cuando se desea descubrir la prótesis endovascular 100 (por primera vez o de otra forma), la cubierta 140 se mueve en forma relativa a la prótesis endovascular en la dirección de la flecha B, tal como se muestra en la figura 6.
La capacidad para cubrir, descubrir, volver a cubrir, etc., la prótesis endovascular 100, tal como se muestra en la figura 5 y 6, es una ventaja distinta de la prótesis endovascular de la presente invención, ya que permite al médico optimizar la posición de la parte de hoja 115 relativa a la abertura aneurismal 17 de la aneurisma 15, incluso después de que la prótesis endovascular 100 ha sido parcial o completamente descubierta. Además, la cobertura, descobertura, recobertura, etc., también permite al médico evaluar el tamaño (diámetro y longitud) de la prótesis endovascular relativa a la anatomía del paciente, y si el diseño no es satisfactorio, el médico puede eliminar completamente la prótesis endovascular e intercambiarla por un dispositivo con el tamaño correcto, manteniendo al mismo tiempo la cubierta en el paciente en el sitio objetivo.
La posición óptima de la prótesis endovascular 100 se muestra en la figura 7, en donde la parte de hoja 115 obstruye la abertura aneurismal 17 de la aneurisma 15. El término "obstruir" se utiliza en un amplio sentido, y significa de manera general que la parte de hoja 115 cubre la abertura aneurismal 17 de la aneurisma 15. Sin pretender limitarse a teoría o modo de acción en particular alguno, se considera que esta acción de la parte de hoja 115 crea una caída de presión entre la aneurisma 15 y el vaso de origen, lo cual conduce finalmente a una oclusión y curación. El lazo simple 116 de la parte de lazo 115 sirve para mejorar la inclusión de la parte de la hoja 110 en el pasaje del cuerpo 10.
Una vez que la prótesis endovascular 100 está en la posición correcta (esto puede ser confirmado mediante el uso clínico de radiografía convencional y observar la posición de los marcadores radioopacos 120, en forma relativa a la anatomía objetivo), la prótesis endovascular 100 se libera del dispositivo de suministro 130. Esto se logra retrayendo los alambres 137 (la retracción inicial se muestra en la figura 7), lo cual permite que los brazos 135 del dispositivo de suministro 130 sean liberados de los lazos 122, 124 de la parte expandible 105 de la prótesis endovascular 100. El dispositivo de suministro 130 y la cubierta 140 posteriormente pueden extraerse del paciente. Se deja implantada la prótesis endovascular 100 que se instaló correctamente, tal como se muestra en la figura 8.
Con referencia a las figuras 9 y 10, se ilustra una prótesis endovascular 200. La prótesis endovascular 200 es similar a la prótesis endovascular 100 ilustrada en las figuras 1 y 2, con las siguientes excepciones: • el lazo cerrado simple 116 en la parte de lazo 115 de la prótesis endovascular 100 ha sido reemplazado con un par de partes de lazo de división 216a, 216b; • la disposición de los marcadores radioopacos 220 en la prótesis endovascular 200, difiere de la disposición de los marcadores radioopacos 120 en la prótesis endovascular 100; · el diseño de las nervaduras individuales en la parte de hoja 210 de la próstesis endovascular 200, ha sido ligeramente modificado con respecto a las partes de nervadura de la parte de hoja 110 de la prótesis endovascular 100; • las partes de nervadura en las hileras 212, 213 de la prótesis endovascular 200, están separadas en forma más cercana que en la prótesis endovascular 100; y • los lazos 222 y 224 han sido modificados para unirse al sistema de suministro.
El uso de lazos de división 216a, 216b proporciona una inclusión mejorada de la prótesis endovascular 200. Un lazo simple 116 tal como se utiliza en la prótesis endovascular 100, puede sobresalir en el lumen de la arteria, si el lazo simple está sobredimensionado en forma relativa al tamaño de la arteria. La provisión de un par de lazos de división 216a, 216b permite el traslape de cada lazo en un par determinado, evitando al mismo tiempo la flexión en el lumen de la arteria. La adición de marcadores radioopacos en esta modalidad facilita la visualización por parte del médico, de la localización de las extremidades de la prótesis endovascular 200. La provisión de los marcadores radioopacos 220 en la parte expandible 205 tal como se ilustra, facilita la visualización de un extremo de la prótesis 200, mientras que la provisión de los marcadores radioopacos 220 en la parte de lazo 215 tal como se ilustra, facilita la visualización del otro extremo de la prótesis 200.
Además, teniendo dos marcadores cerca de la columna de la hoja, e ilustrando la longitud de la longitud oclusiva de la hoja, se permite al médico tener la capacidad de evaluar si la longitud de la hoja es o no adecuada, en forma relativa a la abertura aneurismal 17.
Tal como se puede apreciar, el lazo 222 comprende un par de aperturas 222a, 222b. Similarmente, el lazo 224 comprende un par de aperturas 224a, 224b.
Con referencia a la figura 11, la prótesis endovascular 200 se une a un dispositivo de suministro 230. Tal como se puede apreciar, el dispositivo de suministro 230 comprende un tubo poroso 232. Se proporciona un par de brazos 235 en el extremo distal del tubo poroso 232. La figura 12(a) proporciona una vista alargada de la región C de la figura 11. Tal como se puede apreciar, cada brazo 235 tiene un par de aperturas 235a, 235b. La apertura 235a del brazo 235 está alineada con la apertura 222a o 224a de los lazos 222 o 224, respectivamente. En forma similar, la apertura 235b está alineada con las aperturas 222b o 224b de los lazos 222 o 224, respectivamente. Un cable de lazo 240 se pasa posteriormente a través de estos lazos alineados para crear un par de lazos de cable 241. El cable de lazo 240 puede ser un cablesimple para cada uno de los brazos 235, o puede ser un par de alambres independientes. Posteriormente se alimenta un cable de liberación 245 a través de los lazos 241. Esto se puede apreciar más claramente con referencia a la figura 12(b), que ilustra el ajuste del cable de lazo 240, y el cable de liberación 245 sin los detalles de la prótesis endovascular 200 o el dispositivo de suministro 230. La figura 12(c) muestra la orientación del cable de lazo 240 por si mismo.
La prótesis endovascular 200 puede ser navegada hacia una aneurisma en la misma forma que se describió anteriormente, con referencia a la prótesis endovascular 100. Por lo tanto, la prótesis endovascular 200 también tiene una característica benéfica, de tener la capacidad de ser cubierta, descubierta, o recubierta, etc., como fue el caso de la prótesis endovascular 100.
Cuando se coloca correctamente la prótesis endovascular 200, puede colocarse del dispositivo de suministro 230 mediante el cable de liberación de retracción secuencial 245, y posteriormente el cable de lazo de retracción 240. Tal como lo pueden apreciar los expertos en la técnica, una vez que el cable de liberación 245 es retraído, los lazos 241 están libres para ser retraídos de las aperturas en los lazos 222, 224, y las aperturas en los brazos 235. Una vez que los lazos 241 han sido retraídos en esta forma, la prótesis endovascular 200 se separará de los brazos 235 del dispositivo de suministro 230.
Con referencia a las figuras 13 y 14, se ilustra una prótesis endovascular 300. La prótesis endovascular 300 es similar a la prótesis endovascular 200 descrita anteriormente, con la excepción de que la parte expandible 305 ha sido modificada. Específicamente, la parte expandible 305 comprende una columna ancla 306 con una serie de nervaduras ancla 307 colocadas en los lados opuestos de la columna ancla 306.
La otra modificación elaborada a la prótesis endovascular 300, es la provisión de un lazo simple 322 que comprende un par de aperturas 322a, 322b para la conexión a un dispositivo de suministro.
Las ventajas de la prótesis endovascular 300 en comparación con la prótesis endovascular 200 incluyen: ? una conexión de unión simple entre la prótesis y el dispositivo de suministro en comparación con dos conexiones para la prótesis endovascular 200 (y la prótesis endovascular 100); y * la adición de marcadores radíoopacos cercanos a las puntas de la nervadura, cerca de la parte media de la parte de hoja, que generalmente es circunferencialmente ortogonal a los marcadores cercanos a la parte de columna de la parte de hoja - estos marcadores circunferencialmente ortogonales ayudan al médico a evaluar en forma radiográfica la posición de rotación del dispositivo.
Con referencia particular a las figuras 14 y 15, se ilustra el dispositivo de prótesis endovascular 300 conectado a un dispositivo de suministro 330 que tiene un tubo poroso 332. Colocado en el extremo del tubo poroso 332 se encuentra un brazo simple 335. El brazo 335 comprende un par de aperturas que, durante la fabricación, se pueden alinear con las aperturas 322a, 322b del lazo 322 de la prótesis endovascular 300. Después de que estas aperturas son alineadas durante la fabricación, el cable del lazo/liberación simple 345 se alimenta a través de las aperturas alineadas para proporcionar un par de lazos 341. Posteriormente se alimenta el mismo cable del lazo/liberación 345 sobre sí mismo a través de los lazos 341 tal como se muestra en las figuras 15(a), (b), (c) y (d), que proporcionan varios detalles de cómo se coloca el cable del lazo/liberación simple 345. Tal como se muestra, el extremo del cable del lazo/liberación 345 se fija permanentemente al brazo 335.
La prótesis endovascular 300 puede ser suministrada a una aneurisma objetivo en la misma forma que se describe anteriormente con respecto a la prótesis endovascular 100 y a la prótesis endovascular 200. Una vez que la prótesis endovascular está en la posición correcta, se puede separar del dispositivo de suministro 330 retrayendo el cable del lazo/liberación 345. La retracción del cable del lazo/liberación 345 lo elimina de los lazos 341. La retracción continua del cable del lazo/liberación 345 elimina los lazos 341 de las aperturas alineadas en el lazo 322 de la prótesis endovascular 300 y el brazo 335 del dispositivo de suministro 330. En este punto, el dispositivo de suministro 330 puede ser extraído dejando en su lugar la prótesis endovascular 300.
La prótesis endovascular descrita anteriormente con referencia a las figuras 1 a 15, está particularmente bien adecuada para la oclusión de la, llamada aneurisma de pared lateral. Ocasionalmente, la aneurisma objetivo se localiza en una intersección de una arteria bifurcada, tal como la arteria basilar distal descrita anteriormente - dicha aneurisma objetivo generalmente es más difícil de tratar que la aneurisma de pared lateral. Para el tratamiento de dicha aneurisma objetivo, se prefiere modificar en forma adicional la prótesis endovascular descrita anteriormente con referencia a las figuras 1 a 15.
Por lo tanto, con referencia a las figuras 16 a 17, se ilustra una prótesis endovascular 400, que está particularmente bien adaptada para el tratamiento de una aneurisma localizada en una arteria bifurcada. Tal como se puede apreciar, la prótesis endovascular 400 es similar a la prótesis endovascular 100 descrita anteriormente con referencia a las figuras 1 a 2 con las siguientes modificaciones: la parte expandible 405 (incluyendo los anillos circunferenciales 406, 407 y los puntales 408, 409) ha sido trasladada al extremo opuesto de la columna 411, de modo que la columna 411 se conecte a un pico del anillo circunferencial 406 (por ejemplo, la columna 111 en la prótesis endovascular 100 que se conecta a un valle del anillo circunferencial 106) -esta característica facilita el suministro de la prótesis endovascular 400 ya sea en un pasaje del cuerpo recto o bifurcado; • los lazos de separación 422, 424 se localizan en los extremos opuestos de la prótesis endovascular 400 (por ejemplo, los lazos 122, 124 localizados en la parte expansible 105 de la prótesis endovascular 100); • no existe parte del lazo en el extremo próximo de la prótesis endovascular 400, ya que es una prótesis endovascular 100 (por ejemplo, la parte del lazo 115); y · una parte de unión simple 424 se proporciona en el extremo próximo de la columna 411 de la prótesis endovascular 400.
Con referencia a las figuras 18 a 21, se ilustra el suministro e instalación de la prótesis endovascular 400 en la arteria bifurcada 50. Tal como se puede apreciar, la arteria bifurcada 50 comprende una aneurisma 55 que tiene una abertura aneurismal 57.
Es de observación particular en las figuras 18 a 21, la forma general en la cual se orienta la prótesis endovascular durante el suministro e instalación. Específicamente, cuando cualquiera de las prótesis endovascular 100, 200, 300 descritas anteriormente, se suministran a una aneurisma de pared lateral, el suministro se logra orientando la parte expandible (105, 205, 305), de modo que sea próxima para el médico, mientras que la parte del lazo (115, 215, 315) se oriente en forma distal con respecto al médico, para salir primero del catéter de suministro 440. En contraste, cuando se suministra la prótesis endovascular 400 a la arteria bifurcada 50, la parte expandible 405 se orienta en forma distal con respecto al médico, mientras que el lazo 424 (en el extremo opuesto de la prótesis endovascular con respecto a la parte expandible 405) se orienta en forma próxima con respecto al médico, para salir de esta forma al final del catéter de suministro 440.
Con referencia a la figura 18(a), se inserta un cable de guía 66 y se pasa a través de una primera ramificación 51 de la arteria bifurcada 50. Posteriormente, con referencia a la figura 18(b), el catéter/cubierta de suministro 440 se pasa sobre el cable de guía 66 en la primera ramificación 51 de la arteria bifurcada 50.
Posteriormente, con referencia a la figura 18(c), el cable de guía 66 se extrae de la primera ramificación 51 de la arteria bifurcada 50. Con referencia a la figura 18(d), la prótesis endovascular 400 adherida al dispositivo de suministro 430, se alimenta a través del catéter/cubierta de suministro 440 hasta que la prótesis endovascular 400 se coloca en la primera ramificación 51 de la arteria bifurcada 50.
Con referencia a la figura 18(e) el catéter/cubierta de suministro 440 posteriormente se retrae: esto da como resultado la instalación inicial de la parte expandible 405 de la prótesis endovascular 400. Si el médico no está satisfecho con esta instalación inicial de la parte expandible 405 de la prótesis endovascular 400, puede volver a forrar la prótesis endovascular 400 en un intento de volver a colocarla dentro de la primera ramificación 51 de la arteria bifurcada 50.
Una vez que el médico está satisfecho con la instalación inicial de la prótesis endovascular 400, el catéter/cubierta de suministro 440 se retrae en forma adicional exponiendo la parte próxima de la prótesis endovascular 400 - ver figura 18(f).
Con referencia a la figura 19, el dispositivo de suministro 430 se extiende en forma adicional tal como se muestra en la figura 19. Esta extensión adicional, progresa naturalmente en la segunda ramificación 52 de la arteria bifurcada 50 debido a la instalación inicial de la prótesis endovascular 400.
Una vez que se ha determinado que la prótesis endovascular 400 está en la posición correcta, el dispositivo de suministro 430 se separa de la prótesis endovascular 400 en la forma que se describe a continuación. Esto permite la extracción del catéter de suministro 440 y el dispositivo de suministro 430, dando como resultado la instalación final de la prótesis endovascular 400, tal como se muestra en la figura 21. En esta configuración instalada final, la parte de hoja 410 de la prótesis endovascular 400 obstruye la abertura aneurismal 57 de la aneurisma 55.
Con referencia a la figura 25, se ilustra un dispositivo de suministro 430 para el suministro de la prótesis endovascular 400. El dispositivo de suministro 430 comprende una superficie porosa 432 similar a la descrita anteriormente con referencia a la prótesis endovascular 100, 200, 300. El dispositivo de suministro 430 comprende además un primer brazo 435 que tiene una apertura cuadrada 437 y un segundo brazo 442 que tiene una unión de cinturón/hebilla 445. La unión de Cinturón/hebilla 445 comprende una parte de dedo 447 que tiene una apertura 448. La parte de dedo 447 se puede mover con respecto a la parte protectora 449 de la unión cinturón/hebilla 445. La parte protectora 449 de la unión cinturón/hebilla 445, se protege contra el enganche del lazo 424 durante la retracción de la prótesis endovascular 400.
Con referencia a las figuras 22 a 24, se ilustra en forma adicional con detalle la unión del brazo 435 del dispositivo de suministro 430, a la parte del lazo 424 de una parte expandible 405 de la prótesis endovascular 400. Por lo tanto, la parte del lazo 424 se inserta en la apertura cuadrada 437, y se inserta un cable 438 a través de la parte del lazo 424 para asegurar de esta forma la parte del lazo 424 con respecto a la apertura cuadrada 437 - ver figura 22. Una vez que la prótesis endovascular está en la posición correcta, y el médico desea separar el dispositivo de suministro 430 de la prótesis endovascular 400, el cable 438 se retrae tal como se muestra en la figura 23. Esto permite que el brazo 435 sea separado de la parte del lazo 424 de la prótesis endovascular 400 tal como se muestra en la figura 24.
Con referencia a las figuras 26 y 27, se ilustra con detalle adicional la unión de la parte de unión 422 de la prótesis endovascular 400 a la unión cinturón/hebilla 445 del brazo 442 del dispositivo de suministro 430 - para facilidad de comprensión de ilustración ha sido estilizada fuera de la vasculatura (por ejemplo, ver figura 20). Por lo tanto, la parte de dedo 447 de la unión cinturón/hebilla 445, se inserta en una primera apertura 426 de la parte de unión 422. Se inserta un cable 428 a través de una segunda apertura 429 de la parte de unión 422, de modo que también pasa a través de la parte de apertura 448 de la parte de dedo 447 de la unión de cinturón/hebilla 445 - ver figura 27. Este ajuste sirve para asegurar la parte de unión 422 de la prótesis endovascular 400 con respecto a la unión cinturón/hebilla 445 del dispositivo de suministro 430.
Cuando la prótesis endovascular 400 está en la posición correcta, y el médico desea separar la prótesis endovascular 400 del dispositivo de suministro 430, el médico retrae el cable 428 de las aperturas 429,448. Esto permite que la parte de dedo 447 tenga la capacidad de ser retraída de la apertura 426 de la parte de unión 422, permitiendo de esta forma la separación de dicha parte de la prótesis endovascular 400 del dispositivo de suministro 430.
En este punto, el dispositivo de suministro 430 se separa de la prótesis endovascular 400, y la primera puede ser completamente retraída del paciente a través del catéter/cubierta del suministro 440, tal como se muestra en la figura 20. La instalación final de la prótesis endovascular 400 se ilustra en la figura 21.
Con referencia a las figuras 28 a 35, se ilustra una prótesis endovascular 500 que está particularmente bien adecuada para el tratamiento de una aneurisma localizada en una arteria bifurcada. Tal como se puede apreciar, la prótesis endovascular 500 es similar a la prótesis endovascular 400 descrita anteriormente con referencia a las figuras 16 a 17 con las siguientes modificaciones generales: • la provisión de los brazos 519; • el marcador radioopaco simple 420 en la prótesis endovascular 400 ha sido reemplazado por un trío de marcadores radioopacos 520a, 520b, 520c; • el ajuste de los marcadores radioopacos 520 en las hileras 512, 513 de las partes de nervadura, han sido alterado; • la parte de unión simple 424 proporcionada en el extremo de la columna 411 de la prótesis endovascular 400, ha sido reemplazada por un par de brazos 519 en cuyo extremo, se encuentra una parte de unión 524 que comprende un par de aperturas 526, 529.
Una cantidad de efectos técnicos, surgen de estas modificaciones. Los marcadores radioopacos adicionales proporcionan al médico información con respecto a la localización en el paciente de las extremidades próximas y distales de la prótesis endovascular 500. En la prótesis endovascular 400, los marcadores radioopacos fueron colocados a lo largo del mismo lado de la parte de columna de la prótesis. En contraste, en la prótesis endovascular 500, los marcadores radioopacos se alternan a lo largo de la parte de columna y el marcador radioopaco más próximo se centra con la espina. El par de brazos 519 en la prótesis endovascular 500 sirve para impulsar las partes de columna y nervadura hacia la abertura aneurismal y proporcionar soporte a las partes de columna y nervadura, para impulsarlas contra la pared arterial. Además, el par de brazos 519 reemplazan la función del segundo brazo 442 del dispositivo de suministro utilizado en la prótesis endovascular 400.
Con referencia a las figuras 30 a 35, se ilustra la unión de las prótesis endovascular 500 a un dispositivo de suministro 530, el cual es similar al dispositivo de suministro 430 descrito anteriormente. Una diferencia es que el primer brazo 435 del dispositivo de suministro 430 ha sido reemplazado con una primera parte de cable 535 que se alimenta en la parte del lazo 524 de la parte expandible 505. Se alimenta un cable 538 a través de una parte de cable 535 tal como se muestra en la figura 30, que ilustra la unión del dispositivo de suministro 530 a una parte expandible 505. Cuando se desea separar la parte de cable 535 de la parte expandible 505, el cable 538 se retrae, lo cual permite que la parte de cable 535 se desencaje de la parte del lazo 524 de una parte expandible 505 - ver figuras 31 y 32.
Con referencia a la figura 33, se muestran detalles adicionales con respecto al dispositivo de suministro 530. En esencia, se han omitido los brazos 435, 442 utilizados en la prótesis endovascular 400. Específicamente, el brazo 435 ha sido reemplazado con una parte de cable 535 y el brazo 442 ha sido omitido y reemplazado con un par de brazos 519 en la prótesis endovascular 500 - ver figura 34. La función del brazo 442 se reemplaza por la presencia de los brazos 519 en la prótesis endovascular 500, con la ventaja agregada de que la curvatura en los brazos 519 en la prótesis endovascular 500, ayuda a la colocación correcta de la prótesis endovascular 500 en una arteria bifurcada.
Tal como se muestra, el dispositivo de suministro 530 comprende una parte de unión 542, la cual está alineada con las aperturas 526,529 de los brazos 519 de la prótesis endovascular 500 y se asegura como una unidad a través de un cable de lazo 548 y un cable de liberación 528. Tal como se muestra en la figura 34, los brazos 519 de la prótesis endovascular 500 están alineados de modo que las aperturas respectivas 526, 529 de cada brazo 519 están alineadas. El cable del lazo 548 se pasa a través de la parte de unión 542 del dispositivo de suministro 530. Se pasa un cable de retracción 528 a través del cable del lazo 548 tal como se muestra en la figura 34 y también tal como se muestra en la figura 35.
La prótesis endovascular 500 puede ser suministrada utilizando el dispositivo de suministro 530 en una forma similar a la descrita anteriormente en las figuras 18 a 21 con referencia a la prótesis endovascular 400.
Con referencia a las figuras 36 y 37, se ilustra una prótesis endovascular 600 que está particularmente bien adecuada para el tratamiento de aneurisma localizada en una arteria bifurcada. Tal como se puede apreciar, la prótesis endovascular 600 es similar a la prótesis endovascular 500 descrita anteriormente con referencia a las figuras 28 y 29 con las siguientes modificaciones generales: · se han reemplazado un par de brazos 519 en la prótesis endovascular 500 con un cuarteto de brazos 619; ? los marcadores radioopacos 620 se ajustan de manera diferente en la prótesis endovascular 600, a los marcadores radioopacos 520a, 520b, 520c, 520 en la prótesis endovascular 500; • se ha eliminado el puntal longitudinal 509, dando como resultado de esta forma que el elemento 606, 607 se extiende en forma no circunferencial (puede considerarse como los llamados "lazos de división"; y · no existe un elemento que corresponde al punto de unión 522 en la prótesis endovascular 600, debido a que la "parte expandible" ha sido reemplazada con nervaduras o lazos de división, y por lo tanto, ya no se requiere un punto de unión.
Una de las ventajas principales de la prótesis endovascular 600 es que puede ser suministrada con un dispositivo de suministro 630 que consiste en una unión simple a la prótesis endovascular 600. La provisión de los brazos 619 mejorará el impulso de la parte de columna y las partes de nervadura contra la abertura aneurismal y contra la pared arterial. Esto es particularmente conveniente ya que permite el implante de la prótesis endovascular en una anatomía más variada, que la prótesis endovascular 500. Si la prótesis endovascular 600 está sobre dimensionada en forma relativa a la arteria objetivo, los brazos 619 permanecerán contra la pared de la arteria y se traslaparan entre sí, en donde la prótesis endovascular 500, los brazos 519 pueden coartarse en el lumen de la arteria, si están sobre dimensionados. Se logra una ventaja similar con referencia a los elementos 606 y 607. Finalmente, existen marcadores radioopacos colocados en ambos lados de la parte de columna en la prótesis endovascular 600, en comparación con el ajuste alternante utilizando en prótesis endovascular 500 - esto proporciona una descripción más detallada en forma radiográfica de la columna de la hoja, que permite una colocación óptima con respecto a la abertura aneurismal.
La figura 37 ilustra la conexión de la prótesis endovascular 600 al dispositivo de suministro 630. Específicamente, la parte de unión 622 de la prótesis endovascular 600 está alineada con una parte de unión 632 del dispositivo de suministro 630. Aunque los detalles de la conexión de la prótesis endovascular 600 al dispositivo de suministro 630 no se ilustran en la figura 37, se prefiere utilizar un cable de lazo/liberación simple, tal como se describió anteriormente con referencia a las figuras 14 y 15, siempre que los lazos 341 sean invertidos cuando se conecta la prótesis endovascular 600 al dispositivo de suministro 630.
Con referencia a las figuras 38 (i) a 38(iii), se ilustran diversas vistas de la parte distal de un dispositivo de suministro de la prótesis endovascular 5. La parte distal ilustrada tiene una superficie porosa. El resto del dispositivo de suministro de la prótesis endovascular (no mostrado por claridad) es sustancialmente no poroso.
Tal como se ilustra, existe un incremento general en la porosidad de la superficie porosa del dispositivo de suministro de la prótesis endovascular 5, que se mueve desde una parte próxima de la superficie porosa a la parte distal de la superficie porosa (de izquierda a derecha en las figuras 38(i) a (Mi)).
Los inventores de la presente invención han descubierto que es particularmente útil una combinación de dimensiones específicas de la superficie porosa, para conferir un equilibrio altamente deseable entre la flexibilidad longitudinal y la integridad estructural suficiente (por ejemplo, capacidad de torsión), para facilitar el suministro de una prótesis endovascular, particularmente a través de una vasculatura complicada.
Específicamente con referencia particular a las figuras 38(a) y 38(b), resulta una ventaja funcional de una superficie porosa que tiene la combinación de dimensiones, así se permite la flexión de un puntal longitudinal 10 en la superficie porosa, hasta que la cantidad de flexión permite que los bordes 20 de los anillos circunferenciales adyacentes 25 hagan contacto entre sí, punto en el cual no se puede aplicar una flexión adicional (deformación) al puntal longitudinal 10. En consecuencia, existe un límite en la cantidad de formación que puede imponerse en el puntal longitudinal 10, para reducir de esta forma la probabilidad de retorcimiento, flexión y/o falla del material utilizado para producir la superficie porosa del dispositivo de suministro de la prótesis endovascular 5.
Con referencia a las figuras 38(a) a 38(d), las dimensiones de los elementos O, P, Q y R que aparecen en los dibujos, indican la transición concurrente de todos estos elementos desde un extremo del dispositivo hasta el otro extremo.
El número de transiciones en los elementos O, P, Q y R, no está particularmente restringido. Por ejemplo, en la figura 38, existe una transición entre los puntales longitudinales circunferencialmente adyacentes (R), y los anillos circunferenciales longitudinalmente adyacentes P. Sin embargo, la transición se puede lograr utilizando menos pasos - por ejemplo, teniendo subsecciones con dimensiones constantes para O, P, Q y R. En esta última modalidad, las subsecciones pueden ser de una longitud longitudinal similar o diferente. También es posible utilizar una combinación de una o más subsecciones con una serie de transiciones individuales.
La modalidad del dispositivo de suministro mostrada en la figura 38, tiene preferentemente un diámetro menor al del catéter de suministro 140, 440. Preferentemente, el dispositivo de suministro está dentro del rango de aproximadamente 0.015 hasta aproximadamente 0.035 pulgadas (x 2.54 cm), mas preferentemente de aproximadamente 0.020 hasta aproximadamente 0.030 pulgadas (x 2.54 cm), lo más preferentemente de 0.025 pulgadas (x 2.54 cm).
El dispositivo de suministro de la prótesis endovascular 5, está particularmente bien adecuado para el suministro de la prótesis endovascular de la presente invención, particularmente cuando se desea suministrar dicha prótesis a través de la vasculatura complicada en un paciente. Por supuesto, se podrá apreciar que el dispositivo de suministro de la prótesis endovascular 5, se puede utilizar para suministrar otros tipos de prótesis endovasculares.
Las figuras 38 a 43, ilustran vistas expandidas de las partes distales de los diversos dispositivos de suministro descritos anteriormente, identificados con los números de referencia que terminan en "30". A continuación se encuentra una concordancia de los dispositivos de suministro antes descritos y las prótesis endovasculares antes descritas, suministradas preferentemente a través del dispositivo de suministro: Tal como se puede apreciar en las figuras 39 a 43, la parte tubular, porosa de cada dispositivo de suministro es muy similar, aunque la sección distal que se utiliza para unir la prótesis endovascular, varía en cada modalidad para adaptarse al tipo específico de la prótesis endovascular. En las figuras, la sección distal que se utiliza para unir la prótesis endovascular se ajusta con calor (por ejemplo, cuando el dispositivo de suministro se construye de una aleación de memoria de forma, tal como nitinol), para facilitar el suministro de la prótesis endovascular - esto es particularmente conveniente cuando se desea suministrar la prótesis endovascular a una arteria bifurcada. El punto es, que un experto en la técnica, que tiene a la mano la presente especificación comprenderá que la naturaleza específica de la sección distal que se utiliza para unir la prótesis endovascular, no está restringida en forma específica. Además, un experto en la técnica comprenderá, teniendo la información de la presente especificación a la mano, que puede ser posible mezclar y adaptar ciertas de las modalidades ilustradas de la prótesis endovascular, con ciertas modalidades ilustradas del dispositivo de suministro de la prótesis endovascular con o sin modificaciones menores a una o ambas de éstas.
En una modalidad altamente preferida, el dispositivo del suministro de la prótesis endovascular de la presente invención, también se abastece con una capa de cubierta en la superficie porosa de la misma. La capa de cubierta puede colocarse en una o ambas de las superficies internas y externas de la superficie porosa del dispositivo de suministro de la prótesis endovascular. La provisión de dicha capa de cubierta, se ha encontrado que elimina o mitiga la fricción entre el dispositivo de suministro de la prótesis endovascular y el interior del catéter de suministro, utilizado convencionalmente para suministrar la prótesis endovascular. Preferentemente, la capa de cubierta se elabora de un polímero biocompatible, que puede ser un polímero natural o sintético. Los ejemplos no limitantes de un polímero adecuado, se pueden seleccionar del grupo de poliuretanos, materiales de silicona, combinaciones de poliuretano/silicona, materiales de hule, telas tejidas y no tejidas tales como Dacron™, composiciones de fluoropolímero tales como materiales de politetraf luoroetileno (PTFE), materiales PTFE expandidos (ePTFE) tal como e incluyendo Teflon™, Gore-Tex™, Softform™, Impra™ y similares.
Preferentemente, la capa de cubierta tiene un grosor dentro del rango de aproximadamente 0.00025 hasta aproximadamente 0.00100 pulgadas (x 2.54 cm), más preferentemente la capa de cubierta en un grosor de aproximadamente 0.00050 pulgadas (x 2.54 cm).
La prótesis endovascular de la presente invención, puede comprender además un material de recubrimiento en la misma. El material de recubrimiento se puede colocar en forma continua o discontinua en la superficie de la prótesis. Además, el recubrimiento se puede colocar en la superficie(s) interior y/o exterior de la prótesis. El material de recubrimiento puede ser uno o más de un material biológicamente inerte (por ejemplo, para reducir la trombogenecidad de la endoprótesis) , una composición medicinal que se filtra dentro de la pared del pasaje del cuerpo después del implante (por ejemplo, para proporcionar acción anticoagulante), para suministrar un farmacéutico al pasaje del cuerpo y similares), un material expandible/engrosable (por ejemplo, un material de hidrogel) y similares.
Además, la prótesis endovascular de la presente invención se puede abastecer con un recubrimiento biocompatible, con el objeto de minimizar la interacción adversa con las paredes del vaso del cuerpo y/o con el líquido, normalmente sangre, que fluye a través del vaso. En la técnica se conocen una cantidad de dichos recubrimientos. El recubrimiento es preferentemente un material polimérico, el cual generalmente se proporciona aplicando al stent una solución o dispersión de polímero preformada en un solvente, y eliminando el mismo. El material de recubrimiento no polimérico puede ser utilizado alternativamente. Los materiales de recubrimiento adecuados, por ejemplo polímeros, pueden ser politetrafluroetileno o cauchos de silicón, o poliuretanos que son conocidos como biocompatible. Sin embargo, preferentemente, el polímero tiene grupos colgantes zwiteriónicos, generalmente grupos de éster de fosfato de amonio, por ejemplo grupos fosforilcolina o análogos de los mismos.
Los ejemplos de polímeros adecuados se describen en las Publicaciones Internacionales Nos. WO-A-93/16479 y WO-A-93/15775. Los polímeros descritos en los documentos, son hemfecompatibles, así como generalmente biocompatible y, además, son lubrícadores. Cuando se utilizan dichos recubrimientos, se prefiere que las superficies de la prótesis endovascular estén completamente recubiertas, con el objeto de minimizar las interacciones desfavorables, por ejemplo con la sangre, que pueden conducir a trombosis. Este buen recubrimiento puede lograrse mediante la selección adecuada de condiciones de recubrimiento, tal como viscosidad de la solución de recubrimiento, técnica de recubrimiento y/o paso de eliminación de solvente.
La forma mediante la cual se fabrica la prótesis endovascular de la presente invención, no está particularmente restringida. Preferentemente, la prótesis endovascular se produce mediante corte láser o técnicas de grabado químico aplicadas a un material de partida tubular. Por lo tanto, el material de partida puede ser un tubo delgado de un metal o aleación (los ejemplos no limitantes incluyen acero inoxidable, titanio, tántalo, nitinol, Elgiloy, NP35N, aleación de cobalto-cromo y mezclas de los mismos) que pueden posteriormente tener secciones de las mismas cortadas (por ejemplo, corte mediante láser o grabado químico), para proporcionar una prótesis que tenga un diseño determinado previamente. Alternativamente, es posible cortar el diseño (mediante corte láser o grabado químico) de la prótesis, a partir de un material de partida plano, y posteriormente enrollando el producto cortado en un tubo, y ajustar en forma térmica en dicha configuración, o los bordes del mismo pueden ser soldados o de otra manera asegurados juntos para formar un dispositivo tubular.
En una modalidad particularmente preferida, la prótesis endovascular de la presente invención se elabora de un material adecuado, que se expandirá cuando se alcance una cierta temperatura. En esta modalidad, el material puede ser una aleación de metal (por ejemplo, nitinol) con la capacidad de autoexpansión a una temperatura de al menos aproximadamente 25°C, preferentemente dentro del rango de aproximadamente 25°C hasta aproximadamente 35°C. En esta modalidad preferida, puede ser deseado e incluso preferible, el ajuste térmico de la prótesis endovascular para adoptar la configuración mostrada, que ha sido optimizada para la anatomía proyectada en particular - por ejemplo, esto es preferido para las prótesis endovasculares 400, 500, 600 descritas anteriormente.
Aunque la presente invención ha sido descrita con referencia a modalidades de ejemplos ilustrativos, la presente descripción no pretende ser construida en un sentido limitante. Por lo tanto, los expertos en la técnica podrán apreciar diversas modificaciones de las modalidades ilustrativas, así como otras modalidades de la presente invención, al momento de la referencia a la presente descripción. Por ejemplo, las modalidades ilustradas todas utilizan la parte de hoja para actuar como un llamado "desviador de flujo - es decir, una vez que se implanta el dispositivo, la parte de hoja desvía el flujo de sangre fuera de la entrada de la abertura aneurísmal. En casos en donde la abertura aneurismal es relativamente grande, es posible modificar la parte de hoja para actuar como un miembro de retención - por ejemplo, para retener una o más de las Guglielmi Detachable Coils (Bobinas Separables de Guglielmi) en la aneurisma. En esta modificación, el espaciamiento entre las partes de nervadura adyacentes puede incrementarse a un suficiente grado para permitir el suministro de una o más de las Guglieimi Detachable Coils (Bobinas Separables de Guglieimi) a través de la parte de hoja, después del implante de la prótesis endovascular. Las Guglieimi Detachable Coils (Bobinas Separables de Guglieimi) es menos probable que "que salgan" de la aneurisma, cuando la parte de hoja de la prótesis endovascular de la presente invención está cubriendo la abertura aneurismal. Además, aunque las modalidades ilustran la unión de la prótesis endovascular al dispositivo de suministro de la prótesis endovascular utilizando sistemas de cable de liberación/cable de lazo con o sin sistemas de conexión macho - hembra, también se pueden utilizar otros métodos - por ejemplo, métodos electrolíticos, térmicos - mecánicos y otros mecánicos o similares que pueden ser adoptados. Además, aunque las modalidades ilustradas están enfocadas en tratamiento de una aneurisma cerebral, se contempla que la prótesis endovascular de la presente invención pueda utilizarse para tratar las enfermedades tales como enfermedad aórtica (por ejemplo, la descripción de la enfermedad aórtica establecida en la Publicación Internacional No. WO 02/39924 [Erbel et al.]). En esta modificación, puede ser adecuado alterar diversas de las dimensiones antes mencionadas. Por ejemplo, se contempla por consiguiente que las reivindicaciones adjuntas cubran cualquiera de dichas modificaciones o modalidades.
Todas las publicaciones, patentes y solicitudes de patentes aquí referidas, están incorporadas en su totalidad como referencia, hasta el mismo grado si como cada publicación, patente o solicitud de patente individual, estuviera indicada en forma específica e individual como incorporada en su totalidad a la presente invención como referencia.

Claims (138)

REIVINDICACIONES
1. Una prótesis endovascular caracterizada porque comprende: una primera parte expandible, que se expande desde un primer estado no expandido, hasta un segundo estado expandido para impulsar la primera parte expandible contra un lumen vascular; y una parte de hoja retraible adherida a la primera parte expandible, comprendiendo la primera parte de hoja retraible al menos una parte de columna y una pluralidad de partes de nervadura unidas a la parte de columna, estando los pares longitudinalmente adyacentes de las partes de nervadura, libres de puntales de interconexión.
2. La prótesis endovascular tal como se describe en la reivindicación 1, caracterizada porque se conecta una parte de columna a la primera parte expandible.
3. La prótesis endovascular tal como se describe en la reivindicación 2, caracterizada porque la parte de columna simple comprende una hilera de partes de nervadura conectadas a un lado de la parte de columna simple.
4. La prótesis endovascular tal como se describe en la reivindicación 2, caracterizada porque la parte de columna simple comprende un par de hileras de partes de nervadura, estando conectada cada hilera de las partes de nervadura a un lado de la parte de columna simple.
5. La prótesis endovascular tal como se describe en la reivindicación 2, caracterizada porque la parte de columna simple comprende un par de hileras de partes de nervadura conectadas a los lados opuestos de la parte de columna simple.
6. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 4 a la 5, caracterizada porque, en dos dimensiones, cada hilera de las partes de nervadura es una imagen de espejo sustancial de una hilera adyacente de las partes de nervadura a lo largo de la parte de columna simple.
7. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 4 a la 6, caracterizada porque se conecta una primera hilera de las partes de nervadura en una pluralidad de primeros puntos de conexión, a la parte de columna simple, y se conecta una segunda hilera de partes de nervadura en una pluralidad de segundos puntos de conexión en la parte de columna simple, la pluralidad de los primeros puntos de conexión y la pluralidad de los segundos puntos de conexión estando longitudinalmente alineadas una con respecto a la otra.
8. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 4 a la 6, caracterizada porque la primera hilera de partes de nervadura se conecta en una pluralidad de los primeros puntos de conexión, a la parte de columna simple, y se conecta una segunda hilera de partes de nervadura en una pluralidad de los segundos puntos de conexión en la parte de columna simple, estando la pluralidad de los primeros puntos de conexión y la pluralidad de los segundos puntos de conexión, escalonadas longitudinalmente una con respecto a la otra.
9. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 4 a la 8, caracterizada porque la parte de columna simple es lineal.
10. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 4 a la 8, caracterizada porque la parte de columna simple es curvilínea.
11. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 4 a la 8, caracterizada porque la parte de columna simple es curva.
12. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 4 a la 8, caracterizada porque la parte de columna simple que comprende un patrón ondulante, comprende picos y valles alternantes.
13. La prótesis endovascular tal como se describe en la reivindicación 12, caracterizada porque al menos algunas partes de nervadura están conectadas a los picos en el patrón ondulante.
14. La prótesis endovascular tal como se describe en la reivindicación 12, caracterizada porque cada parte de nervadura se conecta a un pico en el patrón ondulante.
15. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 3 a la 14, caracterizada porque, en dos dimensiones, cada parte de nervadura se configura sustancialmente para formar un ángulo agudo con respecto a un eje longitudinal de la columna de la parte de columna simple.
16. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 3 a la 15, caracterizada porque, en dos dimensiones, cada parte de nervadura comprende una parte próxima de nervadura, una parte distal de nervadura y una parte intermedia de nervadura, colocada entre ellas.
17. La prótesis endovascular tal como se describe en la reivindicación 16, caracterizada porque, en dos dimensiones, cada parte de nervadura tiene un ancho circunferencial sustancialmente constante.
18. La prótesis endovascular tal como se describe en la reivindicación 16, caracterizada porque, en dos dimensiones, cada parte de nervadura tiene un ancho circunferencial variable.
19. La prótesis endovascular tal como se describe en la reivindicación 16, caracterizada porque, en dos dimensiones, la parte intermedia de nervadura tiene un ancho circunferencial menor al menos a una de las partes próximas de nervadura y las partes distales de la nervadura.
20. La prótesis endovascular tal como se describe en la reivindicación 16, caracterizada porque la parte intermedia de la nervadura tiene un ancho circunferencial menor tanto a la parte próxima de la nervadura como a la parte distal de la nervadura.
21. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 16 a la 20, caracterizada porque la parte próxima de nervadura, tiene un ancho circunferencial dentro del rango de aproximadamente 0.0010 hasta aproximadamente 0.0120 pulgadas (x 2.54 cm).
22. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 16 a la 20, caracterizada porque la parte próxima de nervadura tiene un ancho circunferencial dentro del rango de aproximadamente 0.0017 hasta aproximadamente 0.0096 pulgadas (x 2.54 cm).
23. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 16 a la 20, caracterizada porque la parte próxima de nervadura tiene un ancho circunferencial dentro del rango de aproximadamente 0.0024 hasta aproximadamente 0.0072 pulgadas (x 2.54 cm).
24. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 16 a la 23, caracterizada porque la parte próxima de nervadura es de aproximadamente el 1% hasta aproximadamente el 10% de la longitud general de la parte de nervadura.
25. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 16 a la 23, caracterizada porque la parte próxima de nervadura es de aproximadamente el 2% hasta aproximadamente 6% de la longitud general de la parte de nervadura.
26. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 16 a la 23, caracterizada porque la parte próxima de nervadura es aproximadamente el 3% de la longitud general de la parte de nervadura.
27. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 16 a la 26, caracterizada porque la parte intermedia de nervadura tiene un ancho circunferencial dentro del rango de aproximadamente 0.0005 hasta aproximadamente 0.0100 pulgadas (x 2.54 cm).
28. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 16 a la 27, caracterizada porque la parte intermedia de nervadura tiene un ancho circunferencial dentro del rango de aproximadamente 0.0011 hasta aproximadamente 0.0062 pulgadas (x 2.54 cm).
29. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 16 a la 27, caracterizada porque la parte intermedia de nervadura tiene un ancho circunferencial dentro del rango de aproximadamente 0.0016 hasta aproximadamente 0.0024 pulgadas (x 2.54 cm).
30. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 16 a la 29, caracterizada porque la parte intermedia de la nervadura es de aproximadamente el 25% hasta aproximadamente el 90% de la longitud general de la parte de nervadura.
31. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 16 a la 29, caracterizada porque la parte intermedia de la nervadura es de aproximadamente el 60% hasta aproximadamente el 90% de la longitud general de la parte de nervadura.
32. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 16 a la 29, caracterizada porque la parte intermedia de la nervadura es aproximadamente el 90% de la longitud general de la parte de nervadura.
33. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 16 a la 32, caracterizada porque la parte distal de la nervadura tiene un ancho circunferencial dentro del rango de aproximadamente 0.0010 hasta aproximadamente 0.0120 pulgadas (x 2.54 cm).
34. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 16 a la 32, caracterizada porque la parte distal de la nervadura tiene un ancho circunferencial dentro del rango de aproximadamente 0.0013 hasta aproximadamente 0.0072 pulgadas (x 2.54 cm).
35. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 16 a la 32, caracterizada porque la parte distal de la nervadura tiene un ancho circunferencial dentro del rango de aproximadamente 0.0016 hasta aproximadamente 0.0024 pulgadas (x 2.54 cm).
36. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 16 a la 35, caracterizada porque la parte distal de nervadura es hasta aproximadamente el 25% de la longitud general de la parte de nervadura.
37. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 16 a la 35, caracterizada porque la parte distal de nervadura es de aproximadamente el 4% hasta aproximadamente el 16% de la longitud general de la parte de nervadura.
38. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 16 a la 35, caracterizada porque la parte distal de nervadura es hasta aproximadamente el 7% de la longitud general de la parte de nervadura.
39. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones 16 a la 38, caracterizada porque la parte próxima de la nervadura está configurada para formar un ángulo agudo de la parte próxima de la nervadura, con respecto al eje longitudinal de la prótesis endovascular.
40. La prótesis endovascular tal como se describe en la reivindicación 39, caracterizada porque el ángulo agudo de la parte próxima de la nervadura está dentro del rango de aproximadamente 15° hasta aproximadamente 90°.
41. La prótesis endovascular tal como se describe en la reivindicación 39, caracterizada porque el ángulo agudo de la parte próxima de la nervadura está dentro del rango de aproximadamente 35° hasta aproximadamente 60°.
42. La prótesis endovascular tal como se describe en la reivindicación 39, caracterizada porque el ángulo agudo de la parte próxima de la nervadura es de aproximadamente 45°.
43. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 16 a la 52, caracterizada porque la parte distal de la nervadura está configurada para formar un ángulo de la parte distal de la nervadura con respecto a una parte intermedia de la nervadura de la prótesis endovascular.
44. La prótesis endovascular tal como se describe en la reivindicación 43, caracterizada porque el ángulo de la parte distal de la nervadura está dentro del rango de aproximadamente 0° hasta aproximadamente 120°.
45. La prótesis endovascular tal como se describe en la reivindicación 43, caracterizada porque el ángulo de la parte distal de la nervadura está dentro del rango de desde aproximadamente 3° hasta aproximadamente 60°.
46. La prótesis endovascular tal como se describe en la reivindicación 43, caracterizada porque el ángulo de la parte distal de la nervadura es de aproximadamente 8°.
47. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones 16 a la 46, caracterizada porque la parte intermedia de la nervadura está configurada para formar un ángulo agudo de la parte intermedia de la nervadura con respecto al eje longitudinal de la prótesis endovascular.
48. La prótesis endovascular tal como se describe en la reivindicación 47, caracterizada porque el ángulo agudo de la parte intermedia de la nervadura está dentro del rango de aproximadamente 5o hasta aproximadamente 140°.
49. La prótesis endovascular tal como se describe en la reivindicación 47, caracterizada porque el ángulo agudo de la parte intermedia de la nervadura está dentro del rango de aproximadamente 22° hasta aproximadamente 86°.
50. La prótesis endovascular tal como se describe en la reivindicación 47, caracterizada porque el ángulo agudo de la parte intermedia de la nervadura es de aproximadamente 45°.
51. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 16 a la 50, caracterizada porque la parte intermedia de la nervadura comprende: (i) una primera parte intermedia de la nervadura conectada a la parte próxima de la nervadura, y configurada para formar un primer ángulo agudo de la parte intermedia de la nervadura, con respeto al eje longitudinal de la prótesis endovascular, y (ii) una segunda parte intermedia de la nervadura conectada a la primera parte distal, y configurada para formar un segundo ángulo agudo de la parte intermedia de la nervadura con respecto a un eje longitudinal de la prótesis endovascular.
52. La prótesis endovascular tal como se describe en la reivindicación 51, caracterizada porque el primer ángulo agudo de la parte intermedia de la nervadura es menor al segundo ángulo agudo de la parte intermedia de la nervadura.
53. La prótesis endovascular tal como se describe en la reivindicación 51, caracterizada porque el primer ángulo agudo de la parte intermedia de la nervadura está dentro del rango de aproximadamente 5o hasta aproximadamente 140°.
54. La prótesis endovascular tal como se describe en la reivindicación 51, caracterizada porque el primer ángulo agudo de la parte intermedia de la nervadura está dentro del rango de aproximadamente 22° hasta aproximadamente 66°.
55. La prótesis endovascular tal como se describe en la reivindicación 51, caracterizada porque el primer ángulo agudo de la parte intermedia de la nervadura es de aproximadamente 30°.
56. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 51 a la 55, caracterizada porque el segundo ángulo agudo de la parte intermedia de la nervadura está dentro del rango de aproximadamente 5° hasta aproximadamente 140°.
57. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 51 a la 55, caracterizada porque el segundo ángulo agudo de la parte intermedia de la nervadura está dentro del rango de aproximadamente 42° hasta aproximadamente 86°.
58. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 51 a la 55, caracterizada porque el segundo ángulo agudo de la parte intermedia de la nervadura es de aproximadamente 60°.
59. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 51 a la 58, caracterizada porque la primera parte intermedia de la nervadura tiene un ancho circunferencial dentro del rango de aproximadamente 0.0010 hasta aproximadamente 0.0100 pulgadas (x 2.54 cm).
60. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 51 a la 58, caracterizada porque la primera parte intermedia de la nervadura tiene un ancho circunferencial dentro del rango de aproximadamente 0.0014 hasta aproximadamente 0.0062 pulgadas (x 2.54 cm).
61. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 51 a la 58, caracterizada porque la primera parte intermedia de la nervadura tiene un ancho circunferencial dentro del rango de aproximadamente 0.0018 hasta aproximadamente 0.0024 pulgadas (x 2.54 cm).
62. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 51 a la 61, caracterizada porque la primera parte intermedia de la nervadura es de aproximadamente 5% hasta aproximadamente 25% de la longitud general de la parte de nervadura.
63. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 51 a la 61, caracterizada porque la primera parte intermedia de la nervadura es de aproximadamente 7% hasta aproximadamente 17% de la longitud general de la parte de nervadura.
64. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 51 a la 61, caracterizada porque la primera parte intermedia de la nervadura es aproximadamente el 9% de la longitud general de la parte de nervadura.
65. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 51 a la 64, caracterizada porque la segunda parte intermedia de la nervadura tiene un ancho circunferencial dentro del rango de aproximadamente 0.0005 hasta aproximadamente 0.0070 pulgadas (x 2.54 cm).
66. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 51 a la 64, caracterizada porque la segunda parte intermedia de la nervadura tiene un ancho circunferencial dentro del rango de aproximadamente 0.0011 hasta aproximadamente 0.0044 pulgadas (x 2.54 cm).
67. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 51 a la 64, caracterizada porque la segunda parte intermedia de la nervadura tiene un ancho circunferencial dentro del rango de aproximadamente 0.0016 hasta aproximadamente 0.0018 pulgadas (x 2.54 cm).
68. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 51 a la 67, caracterizada porque la segunda parte intermedia de la nervadura es de aproximadamente el 25% hasta aproximadamente el 90% de la longitud general de la parte de nervadura.
69. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 51 a la 67, caracterizada porque la segunda parte intermedia de la nervadura es de aproximadamente 53% hasta aproximadamente 85% de la longitud general de la parte de nervadura.
70. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 51 a la 67, caracterizada porque la segunda parte intermedia de la nervadura es aproximadamente el 81% de la longitud general de la parte de nervadura.
71. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 16 a la 70, caracterizada porque, en dos dimensiones, la parte distal de la nervadura de cada parte de nervadura se dirige fuera de la primera parte expandible.
72. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 16 a la 70, caracterizada porque, en dos dimensiones, la parte distal de la nervadura de cada parte de nervadura se dirige hacia la primera parte expandible.
73. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 72, caracterizada porque, en dos dimensiones, cada parte de nervadura es lineal.
74. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 72, caracterizada porque, en dos dimensiones, cada parte de nervadura es curvilínea.
75. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 72, caracterizada porque, en dos dimensiones, cada parte de nervadura es curva.
76. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 75, caracterizada porque, en dos dimensiones, cada parte de nervadura comprende al menos dos subporciones, cada subporción forma un ángulo diferente con respecto a un eje longitudinal de la prótesis endovascular.
77. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 76, caracterizada porque un par de partes de nervadura longitudinalmente adyacentes están separadas en un punto de conexión con la parte de columna, en una distancia que fluctúa de aproximadamente 0.0254 mm hasta aproximadamente 10 mm.
78. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 76, caracterizada porque un par de partes de nervadura longitudinalmente adyacentes están separadas en un punto de conexión con la parte de columna, en una distancia que fluctúa de aproximadamente 0.0254 mm hasta aproximadamente 5 mm.
79. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 76, caracterizada porque un par de partes de nervadura longitudinalmente adyacentes están separadas en un punto de conexión con la parte de columna, en una distancia que fluctúa de aproximadamente 0.1400 mm hasta aproximadamente 3 mm.
80. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 76, caracterizada porque un par de partes de nervadura longitudinalmente adyacentes están separadas en un punto de conexión con la parte de columna, en una distancia que fluctúa de aproximadamente 0.1400 mm hasta aproximadamente 1 mm.
81. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 76, caracterizada porque un par de partes de nervadura longitudinalmente adyacentes están separadas en un punto de conexión con la parte de columna, en una distancia que fluctúa de aproximadamente 0.1400 mm hasta aproximadamente 0.8 mm.
82. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 76, caracterizada porque un par de partes de nervadura longitudinalmente adyacentes están separadas en un punto de conexión con la parte de columna, en una distancia que fluctúa de aproximadamente 0.1400 mm hasta aproximadamente 0.6 mm.
83. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 76, caracterizada porque un par de partes de nervadura longitudinalmente adyacentes están separadas en un punto de conexión con la parte de columna en una distancia de aproximadamente 0.254 mm.
84. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 83, caracterizada porque, en dos dimensiones, la al menos una parte de columna y la pluralidad de partes de nervadura unidas a la parte de columna, se combinan para ocupar menos de aproximadamente 75% de un área de superficie de la parte de hoja retraible.
85. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 83, caracterizada porque, en dos dimensiones, la al menos una parte de columna y la pluralidad de partes de nervadura unidas a la parte de columna, se combinan para ocupar de aproximadamente 5% hasta aproximadamente 75% del área de superficie de la parte de hoja retraible.
86. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 83, caracterizada porque, en dos dimensiones, la al menos una parte de columna y la pluralidad de partes de nervadura unidas a la parte de columna, se combinan para ocupar de aproximadamente 5% hasta aproximadamente 65% del área de superficie de la parte de hoja retraible.
87. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 83, caracterizada porque, en dos dimensiones, la al menos una parte de columna y la pluralidad de partes de nervadura unidas a la parte de columna, se combinan para ocupar de aproximadamente 10% hasta aproximadamente 50% del área de superficie de la parte de hoja retraible.
88. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 83, caracterizada porque, en dos dimensiones, la al menos una parte de columna y la pluralidad de partes de nervadura unidas a la parte de columna, se combinan para ocupar de aproximadamente 15% hasta aproximadamente 40% del área de superficie de la parte de hoja retraible.
89. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 83, caracterizada porque, en dos dimensiones, la al menos una parte de columna y la pluralidad de partes de nervadura unidas a la parte de columna, se combinan para ocupar menos de aproximadamente el 10% de un área de superficie de la parte de hoja retraible.
90. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 83, caracterizada porque, en dos dimensiones, la al menos una parte de columna y la pluralidad de partes de nervadura unidas a la parte de columna, se combinan para ocupar menos de aproximadamente el 8% de un área de superficie de la parte de hoja retraible.
91. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 83, caracterizada porque, en dos dimensiones, la al menos una parte de columna y la pluralidad de partes de nervadura unidas a la parte de columna, se combinan para ocupar menos de aproximadamente el 5% de un área de superficie de la parte de hoja retraible.
92. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 83, caracterizada porque, en dos dimensiones, la al menos una parte de columna y la pluralidad de partes de nervadura unidas a la parte de columna, se combinan para ocupar menos de aproximadamente el 3% de un área de superficie de la parte de hoja retraible.
93. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 77 a la 92, caracterizada porque la parte de hoja retraible comprende además una capa de cubierta conectada a la pluralidad de partes de nervadura.
94. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 89 a la 93, caracterizada porque la parte de hoja retraible comprende menos de 10 partes de nervadura longitudinalmente separadas conectadas en un lado de la parte de columna.
95. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 89 a la 93, caracterizada porque la parte de hoja retraible comprende menos de 8 partes de nervadura longitudinalmente separadas conectadas en un lado de la parte de columna.
96. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 89 a la 93, caracterizada porque la parte de hoja retraible comprende menos de 6 partes de nervadura longitudinalmente separadas conectadas en un lado de la parte de columna.
97. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 89 a la 93, caracterizada porque la parte de hoja retraible comprende menos de 3 partes de nervadura longitudinalmente separadas conectadas en un lado de la parte de columna.
98. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 97, caracterizada porque, en dos dimensiones, la proporción de la distancia perpendicular desde el eje longitudinal hasta la parte de la punta distal de la parte de nervadura hasta el 50% de la circunferencia de la primera parte expandible en el segundo estado expandido, está dentro del rango de aproximadamente 1:4 hasta aproximadamente 1:1.
99. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 97, caracterizada porque, en dos dimensiones, la proporción de la distancia perpendicular desde el eje longitudinal hasta la parte de la punta distal de la parte de nervadura hasta el 50% de la circunferencia de la primera parte expandible en el segundo estado expandido, está dentro del rango de aproximadamente 1:2.5 hasta aproximadamente 1:1.5.
100. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 97, caracterizada porque, en dos dimensiones, la proporción de la distancia perpendicular desde el eje longitudinal hasta la parte de la punta distal de la parte de nervadura hasta el 50% de la circunferencia de la primera parte expandible en el segundo estado expandido es de aproximadamente 5:9.
101. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 100, caracterizada porque la al menos una parte de columna está curva alrededor de un eje transversal a un eje longitudinal de la prótesis endovascular.
102. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 100, caracterizada porque la al menos una parte de columna está curva alrededor de un eje sustancialmente ortogonal a un eje longitudinal de la prótesis endovascular.
103. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 101 a la 102, caracterizada porque el eje está opuesto a la pluralidad de partes de nervadura relativa a la al menos una parte de columna.
104. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 101 a la 103, caracterizada porque la al menos una parte de columna comprende un primer radio de curvatura sobre la longitud de la al menos una parte de columna alrededor de un eje transversal a un eje longitudinal de la prótesis endovascular.
105. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 101 a la 104, caracterizada porque el primer radio de curvatura es sustancialmente constante desde una parte próxima de la al menos una parte de columna, hasta una parte distal de la al menos una parte de columna.
106. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 101 a la 104, caracterizada porque el primer radio de curvatura es variable desde una parte próxima de la al menos una parte de columna, hasta una parte distal de la al menos una parte de columna.
107. La prótesis endovascular tal como se describe en la reivindicación 106, caracterizada porque el primer radio de curvatura disminuye desde una parte próxima de al menos una parte de columna hasta una parte distal de al menos una parte de columna.
108. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 107, caracterizada porque la parte de hoja retraible comprende un segundo radio de curvatura sobre la longitud de al menos una parte de columna alrededor de un eje longitudinal de la prótesis endovascular.
109. La prótesis endovascular tal como se describe en la reivindicación 108, caracterizada porque el segundo radio de curvatura es sustancialmente constante desde una parte próxima de la parte retraible hasta una parte distal de la parte retraible.
110. La prótesis endovascular tal como se describe en la reivindicación 108, caracterizada porque el segundo radio de curvatura es variable desde una parte próxima de la parte de hoja retraible hasta una parte distal de la parte de hoja retraible.
111. La prótesis endovascular tal como se describe en la reivindicación 108, caracterizada porque el segundo radio de curvatura incrementa desde una parte próxima de la parte de hoja retraible hasta una parte distal de la parte de hoja retraible.
112. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 111, caracterizada porque, en una configuración expandida de la prótesis endovascular, la parte de hoja retraible comprende un arco de curvatura alrededor de un eje longitudinal de la prótesis endovascular dentro del rango de aproximadamente 90° hasta aproximadamente 360°.
113. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 111, caracterizada porque, en una configuración expandida de la prótesis endovascular, la parte de hoja retraible comprende un arco de curvatura alrededor de un eje longitudinal de la prótesis endovascular dentro del rango de aproximadamente 120° hasta aproximadamente 270°.
114. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 111, caracterizada porque, en una configuración expandida de la prótesis endovascular, la parte de hoja retraible comprende un arco de curvatura alrededor de un eje longitudinal de la prótesis endovascular dentro del rango de aproximadamente 150° hasta aproximadamente 250°.
115. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 111, caracterizada porque, en una configuración expandida de la prótesis endovascular, la parte de hoja retraible comprende un arco de curvatura alrededor de un eje longitudinal de la prótesis endovascular dentro del rango de aproximadamente 175° hasta aproximadamente 225°.
116. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 111, caracterizada porque, en una configuración expandida de la prótesis endovascular, la parte de hoja retraible comprende un arco de curvatura alrededor de un eje longitudinal de la prótesis endovascular es de aproximadamente 200°.
117. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 116, caracterizada porque la primera parte expandible tiene un diámetro en el segundo estado expandido, dentro del rango de aproximadamente 2 mm hasta aproximadamente 40 mm.
118. La prótesis endovascula r tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 116, caracterizada porque la primera parte expandible tiene un diámetro en el segundo estado expandido, dentro del rango de aproximadamente 2 mm hasta aproximadamente 30 mm.
119. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 116, caracterizada porque la primera parte expandible tiene un diámetro en el segundo estado expandido, dentro del rango de aproximadamente 2 mm hasta aproximadamente 20 mm.
120. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 116, caracterizada porque la primera parte expandible tiene un diámetro en el segundo estado expandido, dentro del rango de aproximadamente 2 mm hasta aproximadamente 10 mm.
121. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 116, caracterizada porque la primera parte expandible tiene un diámetro en el segundo estado expandido, dentro del rango de aproximadamente 2.5 mm hasta aproximadamente 5 mm.
122. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 121, caracterizada porque se conecta una parte de columna simple a la primera parte expandible, y se conecta una parte de lazo a una parte distal de la parte de columna simple.
123. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 121, caracterizada porque se conecta una parte de columna simple a la primera parte expandible, y se conecta una parte de lazo de división a una parte distal de la parte de columna simple.
124. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 122 a la 123, caracterizada porque la parte del lazo comprende una parte radioopaca.
125. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 124, caracterizada porque comprende además una segunda parte expandible, que se expande desde un primer estado no expandido hasta un segundo estado expandido, para impulsar la primera parte expandible contra un lumen vascular.
126. La prótesis endovascular tal como se describe en la reivindicación 125, caracterizada porque la segunda parte expandible comprende una parte radioopaca.
127. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 126, caracterizada porque la prótesis endovascular se fabrica de un material de partida tubular.
128. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 126, caracterizada porque la prótesis endovascular se fabrica de un material de partida tubular en el cual se ha aplicado una técnica de corte.
129. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 126, caracterizada porque la prótesis endovascular se fabrica de un material de partida tubular en el cual se ha aplicado una técnica de corte láser.
130. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 127 a la 129, caracterizada porque la pared tubular tiene un grosor radial dentro del rango de aproximadamente 0.0005 hasta aproximadamente 0.0200 pulgadas (x 2.54 cm).
131. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 127 a la 129, caracterizada porque la pared tubular tiene un grosor radial dentro del rango de aproximadamente 0.0015 hasta aproximadamente 0.0100 pulgadas (x 2.54 cm).
132. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 127 a la 129, caracterizada porque la pared tubular tiene un grosor radial de aproximadamente 0.0025 pulgadas (x 2.54 cm).
133. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 132, caracterizada porque la primera parte expandible comprende una parte radiopaca.
134. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 132, caracterizada porque la prótesis se construye de un material autoexpandible.
135. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 132, caracterizada porque la prótesis se construye de una aleación de memoria de forma.
136. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 132, caracterizada porque la prótesis se construye de nitinol.
137. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 132, caracterizada porque la prótesis se construye de un material metálico.
138. La prótesis endovascular tal como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 132, caracterizada porque la prótesis se construye de un material de polímero.
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