MX2011000979A

MX2011000979A - Sistema y metodo para detectar desconexion de acceso.

Info

Publication number: MX2011000979A
Application number: MX2011000979A
Authority: MX
Inventors: Michael E Hogard
Original assignee: Baxter Int
Priority date: 2008-07-25
Filing date: 2009-06-17
Publication date: 2011-03-21
Also published as: ES2422554T3; US8192388B2; BRPI0916388A2; US20120205312A1; CN102105182B; AU2009274430B2; CN102105182A; KR20110042189A; EP2318073A1; US20100022934A1; EP2318073B1; CA2730572A1; WO2010011444A1; US8926544B2; AU2009274430A1

Abstract

Un sistema de diálisis que incluye: un filtro de sangre (26); una bomba de dializado (50a, 50b) conectada a una parte de dializado del filtro de sangre (26); una bomba de sangre (22a, 22b) conectada a una parte de sangre del filtro de sangre (26), incluyendo la bomba de sangre (22a, 22b) un diafragma (28) que se mueve en ciclos para bombear la sangre, teniendo los ciclos un período de flujo y un período de no flujo; un dispositivo de acceso del paciente (20) en comunicación de fluidos con la parte de sangre del filtro de sangre (26), teniendo el período de no flujo una primera característica de una propiedad cuando el dispositivo de acceso del paciente (20) se carga en un paciente (12), y una segunda característica de la propiedad cuando el dispositivo de acceso del paciente (20) se descarga del paciente (12); y un implementador de lógica (100) configurado para determinar que el dispositivo de acceso del paciente (20) ha sido descargado del paciente (12) cuando se detecta la segunda característica del parámetro.

Description

SISTEMA Y MÉTODO PARA DETECTAR DESCONEXIÓN DE ACCESO Campo de la Invención La presente descripción se refiere de manera general a sistemas y métodos de desconexión de acceso para pacientes, para tratamientos médicos. Más específicamente, la presente invención se refiere a la detección de una desconexión de acceso del paciente, tal como la detección de la descarga de una aguja o catéter durante terapia de diálisis.

La figura 1, ilustra una configuración de desconexión de acceso conocida. Se extrae sangre del brazo 12 de un paciente a través de una línea de arteria 14 conectada a través de una aguja de arteria 16. Se regresa la sangre al paciente, después de que ha sido tratada, a través de la línea de vena 18 y la aguja de la vena 20. Las agujas 16 y 20 realmente se conectan a una derivación 22, el cual se coloca en comunicación de fluidos con una de las arterias y venas del paciente. La desconexión accidental de la línea de la arteria 14 durante el tratamiento, no es un aspecto tan severo, ya que esto simplemente elimina la fuente de sangre a la bomba de sangre. La desconexión del acceso de la línea de vena 18 durante tratamiento, es un aspecto severo, debido a que la línea de la arteria 14 mantiene la alimentación de sangre a la bomba sanguínea, mientras que la línea de vena 18 regresa a la sangre a un lugar fuera del paciente.

Antecedentes de la Invención Una variedad de diferentes tratamientos químicos se relacionan con el suministro de un fluido hacia, a través y/o desde un paciente, tal como el suministro de sangre entre un paciente y un sistema extra corpóreo conectado al paciente a través de una aguja o agujas insertadas dentro del paciente. Por ejemplo, la hemodiálisis, hemofiltración y hemodiafiltración todos son tratamientos que eliminan desechos, toxinas y exceso de agua de la sangre del paciente. Durante estos tratamientos, el paciente se conecta a un circuito y una máquina extracorpórea, y la sangre del paciente es bombeada a través del circuito y la máquina. El desecho, las toxinas y fluidos se eliminan de la sangre del paciente, y la sangre de infusiona de regreso al paciente. En esos tratamientos, se insertan agujas y dispositivos de acceso similares en el sistema vascular del paciente, de modo que la sangre del paciente pueda ser transportada hacia y desde la máquina extracorpórea. Los tratamientos de hemodiálisis, hemofiltración y hemodiafiltración tradicionales, pueden durar varias horas y generalmente se llevan a cabo en un centro de tratamiento de aproximadamente 3 a 4 veces por semana. En tratamientos en el centro, los pacientes que pasan por hemodiálisis, por ejemplo, son monitoreados visualmente para detectar la descarga de una aguja. Sin embargo, la aguja no puede estar en una vista en el plano del paciente o personal médico (por ejemplo, puede estar cubierta por una sábana) de modo que esto puede retrasar la detección y respuesta a tiempo.

Además, en virtud de la calidad de vida incrementada, las reducciones observadas tanto en morbididad como mortalidad y los memores costos con respecto a los tratamientos en un centro, ha surgido un interés renovado en terapias domésticas y de autocuidado, tal como hemodiálisis doméstica. Dichas terapias domésticas (ya sea hemodiálisis, hemofiltración o hemodiafiltración) se pueden llevar a cabo durante el día, en la tarde o incluso en la noche. Si no se supervisan o se esta durante el sueño, incrementan los riesgos de descarga debido a que no está presente un cuidador y posiblemente incluso el paciente no está atento de una descarga.

Existen diversos sistemas para detectar la descarga de una aguja en hemodiálisis. Por ejemplo, las Patentes Norteamericanas Nos. 7,022,098 ("la Patente ?98") y 7,052,480 ("la Patente '480"), ambas tituladas Sistemas y Métodos de Desconexión de Acceso, y asignadas al cesionario de la presente solicitud, describen sistemas de desconexión de acceso que miden una impedancia eléctrica del circuito de diálisis extracorpóreo conectado a las agujas de acceso vascular. Se utiliza una fuente de voltaje o corriente externa para inyectar una pequeña corriente (por ejemplo, menos de 2.5 µ-Amp) en el flujo de sangre. Aquí, se puede disminuir la sensibilidad del sistema de impedancia cuando el paciente se conecta a tierra (por ejemplo, a través de dispositivos de conexión a tierra encontrados en clínicas y hogares). Otro obstáculo asociado con sistemas que inyectan corriente dentro del circuito extracorpóreo, implica la adición de contactos a la parte desechable del sistema del tratamiento de sangre.

Los elementos de metal colocados en la parte desechable, agregan dificultad y costo a la fabricación. Existe la necesidad, por consiguiente, de un sistema de desconexión de acceso de sangre mejorado.

Breve Descripción de la Invención La presente descripción, establece sistemas y métodos para determinar cuando sea eliminado del paciente una aguja o cánula. Un uso primario para los sistemas y métodos es con tratamientos de sangre que eliminan sangre de un paciente y la regresa, tratan la sangre en cierta forma, y regresan la sangre al paciente. Por ejemplo, los sistemas de hemodiálisis ("HD"), hemofiltración ("HF"), hemodiafiltración ("HDF") y tratamiento de reemplazo renal continuo ("CRRT") cada uno eliminan sangre del paciente, filtran la sangre, y regresan la sangre al paciente. Además, de estos tratamientos de sangre, los sistemas y métodos de desconexión de acceso aquí mencionados, pueden ser utilizados en cirugías de derivación cardiopulmonar, en donde la sangre es eliminada del paciente, es oxigenada y regresada al mismo. Además, los sistemas y métodos de desconexión de acceso pueden ser utilizados con sistemas de una sola aguja, tal como ciertos sistemas de suministro médico en los cuales se infusiona un fármaco o medicamento desde una fuente hasta el paciente. Además, los sistemas y métodos de desconexión de acceso pueden ser utilizados en aféresis de aguja simple o doble u otros sistemas de separación y/o recolección de sangre, tal como para separar plaquetas, plasma, glóbulos rojos y subpoblaciones celulares.

Las modalidades aquí descritas han sido probadas utilizando una bomba de sangre de diafragma. Sin embargo deberá apreciarse que no se requiere una bomba de diafragma para cada uno de los sistemas y métodos de la presente invención. Cada uno de los sistemas y métodos, sin embargo, detiene periódicamente el flujo de fluido. Con al menos un tipo de bomba de sangre de diafragma controlado en forma neumática, se detiene el diafragma al final de una carrera de una bomba, con el objeto de asegurar que ha ocurrido una carrera completa, y en una modalidad para calcular un volumen de fluido que justamente ha sido extraído dentro de la cámara de la bomba del diafragma y empujado de la cámara. El período de no flujo (o tiempo de fin-de-carrera ("EOS")) se utiliza para determinar si ha ocurrido una desconexión de acceso. Se puede utilizar en forma alternativa una bomba de sangre peristáltica. Aquí, el flujo de fluido se detiene o desvía en forma muy frecuente (por ejemplo, una vez cada 5 revoluciones) para determinar si ha ocurrido una desconexión de acceso.

En una primera modalidad primaria, el sistema mide una longitud del período de no flujo. El sistema monitorea el período de no flujo de ciclo-a-ciclo o carrera-a-carrera para ver la duración del período, lo cual indica una desconexión de acceso. En una serie de experimentos, el sistema demostró que la longitud del período de no flujo incrementó cuando ocurrió una desconexión de acceso y que la duración fue lo suficientemente significativa para anticipar en forma confiable una desconexión de acceso.

El período de no flujo puede ser detectado en una cantidad de formas diferentes. En una modalidad, el sistema emplea un sensor de flujo de fluido que mide si el flujo está fluyendo o no. el sensor de flujo puede ser un sensor no invasivo. Tal como se describe con mayor detalle en la presente invención, si el período de no flujo es corto, por ejemplo un de segundo, probablemente será un pequeño flujo de sangre durante el período de no flujo, debido al cumplimiento del sistema (estrechamiento de la tubería de sangre). Por lo tanto aunque el sensor de flujo no necesita ser altamente preciso, necesita tener la capacidad de diferenciar entre rangos de flujo superiores y rangos de flujo inferiores. El tiempo durante el cual se detecta el rango de flujo bajo (o el rango de flujo bajo se disipa a un no-rango de flujo), se toma como el tiempo de no flujo. Deberá apreciarse que el sistema no tiene que esperar realmente hasta que finalice el período de no flujo, debido a que el sistema conoce el tiempo de ciclo de la válvula, y por lo tanto conoce el tiempo de la finalización del período de no flujo. El sistema por consiguiente, puede calcular el período de no flujo tan pronto como se perciba la detención del flujo, incrementando de esta forma el tiempo de respuesta y la sensibilidad.

Cuando la bomba de sangre es una bomba de diafragma operada por presión neumática o de aire, el período de no flujo puede determinarse en forma alternativa a partir de las lecturas de presión tomadas de la presión de transmisión. Por ejemplo, cuando se aplica presión positiva al diafragma, el diafragma se mueve para empujar el fluido o sangre fuera de la cámara de la bomba. Eventualmente, el diafragma se desactiva-finaliza contra la pared lateral de fluidos de la cámara, cuando todo el fluido ha sido empujado desde la cámara. Cuando esto ocurre, un sensor de presión del lado del aire, percibe una alteración de presión, indicando el inicio del período de no flujo. Eventualmente, el sistema cambia las válvulas de modo que se aplique presión negativa para succionar el diafragma fuera de la pared de fluido y extraer fluido o sangre dentro de la cámara.

El sistema no necesita esperar la detección de presión negativa para marcar el final del período de no flujo debido a que el sistema se ajuste y por consiguiente, sabe cuando las válvulas serán cambiadas a la presión de transmisión negativa.

Esto es, el sistema ya sabe el final del período de no flujo, y puede calcular la longitud del período de no flujo tan pronto como se detecte la alteración de la presión positiva, lo cual puede provocar pruebas adicionales, tal como pruebas en la presión venosa del paciente. Sin embargo, si es necesario, se puede utilizar el sensor de presión del lado de aire para detectar la presión negativa, marcando el final del período de no flujo.

En una modalidad alternativa adicional, se utiliza un sensor de presión de fluido colocado en el lado de la corriente descendente de la bomba de sangre, para determinar el período de no flujo. Aquí, cuando el diafragma se cierra contra la pared del lado de fluido de la cámara, de modo que toda la sangre ha sido forzada fuera de la cámara, el sensor de fluido de corriente descendente o presión sanguínea detecta una caída en la presión, indicando el inicio del período de no flujo. Nuevamente, el sistema y sabe cuando las válvulas neumáticas serán cambiadas para aplicar presión negativa al diafragma para llenado, y no tiene que esperar dicho evento para marcar el término del período de no flujo. Por lo tanto, se puede determinar el período de no flujo y el estado de acceso de la aguja (o al menos indicarse) tan pronto como el sensor de presión de fluido de corriente descendente detecte la caída en la presión de fluido.

Si se necesita, se puede utilizar un sensor de presión de fluido de corriente ascendente para detectar la presión de llenado de sangre negativa, para señalar el término del período de no flujo. El sensor de presión de fluido de corriente descendente (y el sensor de corriente ascendente posible puede tener un componente en el lado de fluido que esté incorporado en un cartucho desechable accionado por el instrumento de diálisis.

En una segunda modalidad primaria, el sistema monitorea la presión de la línea de vena, cuando el flujo de sangre se detiene temporalmente entre los ciclos del diafragma (o cuando el flujo de la boba peristáltica se detiene o se desvía temporalmente). En otra serie de experimentos, la presión de la línea de vena durante el período de no flujo del ciclo de la bomba, mostró disminuir cuando se descargó la aguja de la vena. Aquí también, el cambio fue lo suficientemente significativo para anticipar en forma confiable la descarga de una aguja.

El sensor utilizado para detectar la presión de fluido venoso, también puede tener un componente de fluidos que está basado en un cartucho y se localiza en la corriente ascendente del acceso venoso. Se espera que la presión del fluido caiga al momento del no flujo, y que caerá a la presión sanguínea interna del paciente. Cuando la presión venosa más bien cae debajo de la presión sanguínea medida previamente del paciente, es decir, hacia la presión atmosférica (más la presión residual debido a la adaptabiliad) el sistema detecta una descarga.

También se contempla modificar el software para aumentar la medida tomada durante los períodos de no flujo. Por ejemplo, el sistema puede emplear un algoritmo que espera un período adicional (alarga el período de no flujo) cuando parece que ha ocurrido una desconexión de acceso, para asegurar que la medida no esté activando falsamente un evento de alerta. La prolongación del período de no flujo cuando se detecta una caída de presión en la línea de la vena, incrementa la sensibilidad de la medida (permite que se disipe la adaptabilidad), lo cual produce una diferencia más dramática entre las presiones de la línea de la vena desconectadas del acceso y conectadas al acceso. Como alternativa, el período de no flujo se prolonga en todo momento, incluso durante la operación cuando se conecta el acceso, a un tiempo suficiente para asegurar que tome una lectura de presión precisa.

Se contempla en forma adicional combinar las dos modalidades primarias anteriores, de modo que tanto la duración del período de no flujo como la presión de la línea de la vena sean monitoreadas. Los dos métodos de detección pueden llevarse a cabo en forma simultánea para proporcionar una capa de redundancia. Por ejemplo el sistema puede estar configurado de modo que la detección de un período de no flujo prolongado, origine que se prolongue el tiempo de no flujo de la bomba de sangre, de modo que se puede medir la presión de la línea de la vena durante un período prolongado. Como alternativa, la detección de no flujo prolongada en combinación con una presión menor a la presión de la línea de la vena de "no flujo esperada", activa el período de monitoreo de presión de la línea de la vena prolongado, de modo que el sistema puede buscar una presión inferior a la presión de la línea de la vena esperada, confirmando que ha ocurrido una desconexión de acceso.

Por consiguiente, es una ventaja de la presente descripción, proporcionar un sistema de desconexión de acceso mejorado.

Es otra ventaja de la presente descripción, proporcionar un sistema de desconexión de acceso que es no invasivo.

Es una ventaja adicional de la presente descripción, proporcionar un sistema de desconexión de acceso que no requiere que se introduzca una señal eléctrica en el circuito de sangre.

Es aún otra ventaja de la presente descripción, proporcionar un sistema de desconexión de acceso que opera con un período de flujo existente de una bomba de diafragma.

Es aún una ventaja adicional de la presente descripción, proporcionar una desconexión de acceso operable con las bombas peristálticas y diafragma del sistema.

Además, es una ventaja de la presente descripción, proporcionar un sistema de desconexión de acceso que sea invisible para el paciente, esto es, que el sistema no requiera que el paciente realice algunos pasos para que sea habilitado, y el paciente no pueda deshabilitar el sistema.

En la presente invención se describen características y ventajas adicionales, y serán apreciadas a partir de la siguiente Descripción Detallada y las figuras.

Breve Descripción de las Figuras La figura 1, es una vista esquemática de una conexión de acceso de sangre del paciente.

La figura 2, es una vista esquemática de una modalidad de un sistema de diálisis (tanto comercial como una configuración de prueba) que opera con los sistemas y métodos de desconexión de acceso de la presente descripción.

La figura 3, es una vista esquemática simplificada de una modalidad de una parte de la línea de la vena del circuito de sangre que ilustra los sistemas y métodos de desconexión de acceso de la presente descripción.

La figura 4, es una línea de tiempo esquemática que ilustra los períodos de flujo y no flujo asociados con la operación de una bomba de diafragma.

Las figuras 5A y 5B, son tablas que ilustran la efectividad de la medición de período de no flujo para detectar una desconexión de acceso.

La figura 6, es una gráfica que ilustra el efecto que tiene una desconexión de acceso en la presión de la línea de la vena para un rango de flujo de sangre, una presión de acceso de la vena del paciente (presión real en el acceso vascular del paciente) y la configuración de tiempo del fin de la carrera.

La figura 7, es una gráfica que ilustra el efecto que tiene una desconexión de acceso en la presión de la línea de la vena para otro rango de flujo de sangre, presión de acceso de la vena del paciente y configuración de tiempo de fin de la carrera.

La figura 8, es una gráfica que ilustra el efecto que tiene una desconexión de acceso en la presión de la línea de la vena para un rango de flujo de sangre adicional, presión de acceso de la vena del paciente y configuración de tiempo del fin de la carrera.

La figura 9, es una gráfica que ilustra el efecto que tiene una desconexión de acceso en la presión de la línea para aún otros rangos de flujo de sangre, presión de acceso de la vena del paciente y configuración de tiempo de fin de la carrera.

La figura 10, es una gráfica que ilustra el efecto que tiene una desconexión de acceso en la presión de la línea para aún un rango de flujo de sangre adicional, presión de acceso de la vena del paciente y configuración de tiempo de fin de la carrera .

Descripción Detallada de la Invención Haciendo referencia ahora a los dibujos, y en particular a la figura 2, el sistema 10 ilustra un posible sistema de tratamiento de terapia de sangre para emplear el sistema de desconexión de acceso ("ADS") y el método de la presente descripción. Ei sistema 10 se conecta al paciente 12 a través de un dispositivo de acceso a la arteria de un paciente 16 y un dispositivo de acceso a la vena de un paciente 20. Los dispositivos de acceso del paciente 16 y 20 son agujas o cánulas, por ejemplo. El dispositivo de acceso de la arteria del paciente 16 se conecta en forma de fluido a la línea de la arteria 14. El dispositivo de acceso del paciente de la vena 20 se conecta en forma de fluidos a una línea de la vena o de retorno 18. El circuito de sangre formado a través de las líneas 14 y 18, puede tener componentes adicionales conocidos para los expertos en la técnica, tal como bandas de aire, sensores de presión, detectores de filtración de sangre, sujetadores de línea y similares adicionales. La configuración del sistema 10, también muestra los componentes que fueron utilizados para llevar a cabo las pruebas que convierten los resultados que se describen más adelante.

En la modalidad ilustrada, se conecta un par de bombas de sangre del diafragma 22a y 22b a la línea de la arteria 14 a través de las válvulas 24a a 24d, tal como se muestra. Las bombas 22a y 22b pueden colocarse en forma alternativa o adicional en comunicación de fluidos con la línea de la vena 18 a través de la distribución de válvulas mostrada en la línea de la arteria 14. En una modalidad, las bombas 22a y 22b bombean fuera de fase una con respecto a la otra, de modo que una de las bombas está empujando fluido a un filtro de sangre o dializador 26, en tanto que la otra bomba esté llenando con sangre procedente del paciente 12 a través del dispositivo de acceso de la arteria 16 y la línea de la arteria 14. En el siguiente ciclo, las bombas de sangre cambian la operación, de modo que la segunda bomba, bombee al dializador 26, en tanto que la primera bomba se llene con la sangre del paciente 12. Para llenar con sangre del paciente 12, se cierra la válvula 24a o 24c, mientras que se abre la válvula 24b o la válvula 24d, respectivamente, para las bombas 22a y 22b. Cuando se bombea al filtro de sangre 26, la válvula cambia, de modo que se cierra ya sea la válvula 24b o la válvula 24d, en tanto que la válvula 24a o la válvula 24c se abre, respectivamente, para las bombas 22a y 22b. A continuación se describe la operación detallada de un diafragma 28 localizado dentro de cada una de las bombas 22a y 22b.

El sistema 10 en la modalidad ilustrada, utiliza una fuente de presión positiva 30a y una fuente de presión negativa 30b para operar los diafragmas 28 dentro de las bombas de diafragma 22a y 22b. Se abren las válvulas 24e y 24h para permitir que la presión positiva empuje el diafragma 28 de la bomba 22b o 22a, respectivamente, para de esta forma empujar sangre desde la bomba de sangre respectiva a través de la válvula 24c o 24a, respectivamente, al dializador 26. Las válvulas 24f y 24g se abren para permitir que la presión negativa de la fuente de presión negativa 30b, jale el diafragma 28 a un lado de la bomba 22b o 22a, respectivamente, para extraer sangre del paciente 12, a través de la válvula 24d o 24b hacia la bomba de sangre respectiva.

Las bombas de diafragma 22a y 22b, en una modalidad alternativa, se reemplazan por una bomba peristáltica, la cual no se opera en forma neumática, de modo que no se necesitan fuentes de presión positiva o negativa. Se crean los períodos de no flujo deteniendo los rodillos de la bomba peristáltica en forma periódica, por ejemplo, una vez cada cinco revoluciones, y se toma una lectura. Se considera que el detener periódicamente la bomba peristáltica, operará bien con al menos el sistema y método de medición de presión de la vena del ADS que se describe más adelante comenzando en la figura 6.

El sistema 10 en la modalidad ilustrada, lleva a cabo la hemodiálisis (pero puede ser modificada para llevar'' a cabo cualesquiera de los tratamientos o terapias descritos en la Breve Descripción). Aquí, una bomba de dializado fresco 50a, bombea dializado fresco a través de la línea de entrada de dializado 52. Una bomba de dializado usado 50b extrae dializado usado del dializador 26 a través de la línea de retorno de efluente de dializado 54. La parte de dializado del sistema 10 para llevar a cabo la hemodiálisis, se describe con mayor detalle más adelante.

En una modalidad alternativa, un fluido de sustitución, el cual puede ser el dializado que es filtrado en forma adicional para que pueda ser inyectado directamente en el circuito extracorpóreo, se alimenta directamente a través, más bien, de la línea de entrada de fluido de sustitución 52, ya sea una corriente de un hemofiltro 26 en la línea de la vena 18, o la corriente ascendente del hemofiltro 26 en la línea de la arteria 14 (para una hemofiltración post- o pre-dilución, respectivamente). En forma alternativa además, la línea de fluido de sustitución 52 se alimenta tanto a la línea de la arteria 14 como la línea de la vena 18 (para llevar a cabo cualquiera de o ambas de la hemofiltración pre- y post-dilución).

En una modalidad alternativa adicional, el sistema 10 lleva a cabo la hemodiafiltración. En dicho caso, la línea de entrada de fluido de diálisis 52 y la línea de regreso de efluente dializado 54, se conectan al filtro de sangre 26 tal como se muestra en la figura 2. Además, se inyecta un fluido de sustitución, tal como un dializado ultrafiltrado, directamente en el circuito extracorpóreo, ya sea en la línea de la arteria 14, la línea de la vena 18, o tanto la línea de la arteria 14 como la línea de la vena 18, tal como se describe anteriormente para la modalidad de hemofiltración. En cada una de las modalidades de hemodiálisis, hemofiltración y hemodiafiltración, el acceso de sangre se elabora mediante los dispositivos de acceso del paciente 16 y 20. En cada caso, el sistema de desconexión de acceso aquí descrito, tiene la capacidad de detectar si uno de los dispositivos de acceso 16 ó 20, es descargado del paciente 12.

Cualquiera de las modalidades de hemodiálisis, hemofiltración y hemodiafiltración pueden emplear una bolsa salina 32 colocada en comunicación de fluidos con la línea de la arteria 14 (o de otra forma la corriente ascendente de una bomba de sangre) desde la cual se bombea solución salina a través de las bombas 22a y 22b a través de la línea de la arteria 14 y la línea de la vena 18 para imprimar y enjuagar para la imprimación y enjuague de la terapia real. La solución salina de la bolsa 32, se utiliza para simular la sangre en los experimentos descritos. El sistema 10 incluye además una trampa de aire 34a que elimina el aire de la sangre que regresa a través de la línea de la vena 18 al paciente 12. Las válvulas de ventilación 24 i y 24j están en secuencias para permitir que el aire sea ventilado hacia la atmósfera, sin permitir que el aire ambiental haga contacto con la sangre del paciente. Se coloca un sensor de presión 36a en la línea de la vena 18. El sensor de presión 36a mide la presión de la sangre que regresa al paciente 12 y se utiliza para el ADS y método de la presente descripción, tal como se describe en la presente invención.

Se coloca una cámara que controlará por presión 38 en el circuito extracorporeo con propósitos de generar los resultados de prueba que se muestran más adelante. La cámara de control de presión 38 simula la presión que el dispositivo de acceso 20 observa en el paciente. En varias modalidades, la cámara de control de presión 38 simula la presión sanguínea de la vena del paciente para ser de aproximadamente 35 a 50 mmHg. La cámara de control de presión 38 se muestra para ilustrar como se generaron los datos de pruebas que se encuentran más adelante. Se deberá apreciar, sin embargo, que en uso real, no se utiliza la cámara de presión. La cámara de presión 38 es en esencia el paciente 12 en la figura 1.

Tal como se describe, el circuito de dializado incluye una bomba de dializado fresco 50a y una bomba de dializado usado 50b, que circula el dializado a través del dializador 26 a través de la línea hacia el dializador 52 y la línea desde el dializador 54. El circuito de dializado también incluye un suministro de dializado 56, el cual puede ser uno o más suministros de dializado embolsados o un suministro de dializado en línea. Para los propósitos del experimento, se modela el suministro 56 utilizando un vaso de dializado. Ya que el dializado no está siendo realmente utilizado para limpiar la sangre del paciente, una línea de drenaje 58 es recirculada de regreso al vasp 56. En uso real, la línea de drenaje 58 del sistema 10 se envía más bien a una bolsa de drenaje o drenaje doméstico.

La bomba 50a bombea dializado fresco a través de un calentador 60 y una trampa de aire de dializado 34b. La trampa de aire 34b está en comunicación con las válvulas de ventilación 24k y 241, las cuales operan igual que las válvulas de ventilación 24 i y 24j de la trampa de aire 34a. Las válvulas 24m, 24n y 241 están secuenciadas para permitir que el dializado fresco sea bombea'do a una parte fresca de cada una de las cámaras de residuo 62a y 62b. Las cámaras de residuo 62a y 62b son similares a las bombas dé diafragma 22a y 22b en cuanto a que cada una tienen un diafragma 28 que se mueve hacia atrás y hacia adelante dentro de una cámara de volumen fijo. La diferencia principal entre las cámaras de estabilización 62a y 62b y las bombas de diafragma 22a y 22b es que el fluido es bombeado a ambos lados del diafragma 28 dentro de las cámaras de estabilización. Por otra parte, tal como se describió, las bombas de sangre 22a y 22b se abren en una modalidad para bombear aire a la parte de no-fluidos del diafragma 28.

Las válvulas 24p y 24q permiten en forma selectiva que la bomba de dializado usado 50b bombee dializado usado a la parte de dializado usado de los diafragmas 28 de las cámaras de estabilizacións 62a y 62b, respectivamente. El bombeo del dializado usado en cualesquiera de las cámaras de estabilización 62a y 62b, origina que el diafragma 28 empuje dializado fresco desde la parte del dializado fresco de la cámara de estabilización respectiva, a través de la válvula de salida de dializado fresco 24r o 24s, respectivamente, para dializar la línea de entrada 52 y el dializador 26. Cuando se bombea dializado fresco en la parte de dializado fresco de las cámaras de estabilización 62a y 62b, el diafragma 28 se mueve para empujar el dializado usado desde las cámaras de estabilización, a través de las válvulas de salida de dializado usado 24t y 24u, a través de la línea de drenaje 58 y la válvula de drenaje 24v, para drenar (o para propósitos experimentales de regreso al suministro o vaso 56 tal como se muestra).

Las cámaras de estabilización 62a y 62b y las válvulas asociadas 24m a 24v, aseguran que se elimine la misma cantidad del fluido fresco suministrado, al dializador 26 que el fluido de diálisis usado o efluente procedente del dializador. Para controlar la ultrafiltración, se elimina una cantidad conocida de fluido usado adicional del dializador 26. La única fuente de fluido adicional, es el agua de sangre en exceso del paciente ganada con el tiempo desde la última terapia de tratamiento de sangre. Se describe un sistema y método para utilizar un par de cámaras de estabilización 62a y 62b para controlar en forma adicional el volumen de ultrafiltración eliminado del paciente, en la Solicitud de Patente también pendiente, asignada al cesionario de la presente descripción, titulada "Hemodiálisis/Hemofiltración Doméstica de Convexión de Alto Nivel y Sistema Absorbente", Serie Norteamericana No. 10/982,170, presentada el 4 de Noviembre de 2004e, cuyas partes relevantes están incorporadas expresamente a la presente invención como referencia.

Se programa un ¡mplementador de lógica 100 para operar el sistema 10. El ¡mplementador de lógica 100 puede incluir uno o más procesadores y una o más memorias, tal como una memoria de acceso aleatoria ("RAM") y una memoria únicamente de lectura ("ROM"). Los procesadores pueden ser estructurados para tener un procesador de supervisión que corra una pluralidad de procesadores de delegación. Los procesadores de delegación se dividen para poder correr diferentes grupos de funciones relacionadas. Por ejemplo, un procesador de delegación puede dedicarse a recibir entradas del sensor de los sensores de presión (por ejemplo, el sensor de presión de la línea de la vena 36a), sensores de temperatura, detectores de filtración de sangre y similares, en tanto que el otro procesador controla las válvulas 24 (haciendo referencia en forma colectiva a las válvulas 24a a 24v), mientras que aún otro procesador de delegación controla el calentador 60.

El procesador maestro, el procesador de delegación dedicado a detectar, o algún otro procesador del ¡mplementador de lógica 100, corre un algoritmo de acuerdo con los procedimientos que se establecen más adelante que toma las lecturas del sistema, analiza las lecturas y determina si ha ocurrido una desconexión de acceso. En una modalidad, si se determina la desconexión de acceso, el implementador de lógica 100 sujeta una o ambas de la línea de la arteria 14 y la línea de la vena 18, detiene las bombas de sangre 22a y 22b y detiene las bombas de dializado 50a y 50b. El implementador de lógica 100 también proporciona un aviso de alarma visual o audiovisual al paciente o cuidador de la desconexión de acceso.

Gran parte del aparato que se muestra en la figura 2, puede incorporarse en, o asociarse con un cartucho desechable. Las válvulas 24, por ejemplo pueden ser válvulas volcano colocadas en el cartucho desechable tal como se describe en la Patente Norteamericana No. 5,350,357 ("la Patente '357") titulada, "Sistema de Diálisis Peritoneal que Emplean un Cartucho de Distribución y Bombeo de Líquidos que Simula el Flujo de Gravedad", cuyos contenidos totales están incorporados a la presente invención como referencia". La Patente '357 también muestra la colocación de una cámara de bomba de diafragma en un cartucho desechable. Con un sistema a base de cartucho, gran parte de las líneas de fluido del sistema 10 se proporcionan como trayectorias rígidas dentro del cartucho. El tubo flexible corre desde el cartucho hasta las entidades externas, tal como el paciente 12, suministro 56 y un drenaje. El filtro 26 puede ser un dispositivo externo al cartucho o abastecerse con el cartucho. Como alternativa, los componentes en la figura 2 se conectan principalmente a través de tubería, la cual se abre y cierra a través de las válvulas de captura.

Haciendo referencia ahora a la figura 3, se ilustra un dibujo simplificado que muestra una bomba de sangre 22 (refiriéndose ya sea a la bomba de sangre 22a o 22b de la figura 2) y una válvula de entrada asociada Vdentro y válvula de salida V{uera (haciendo referencia a cualesquiera de las válvulas de entrada 24b o 24d o válvulas de salida 24a o 24c). La bomba 22 tal como se describe anteriormente, tiene un diafragma 28, el cual se controla a través de presión neumática Pd aplicada mediante transmisiones de presión positiva y negativa 30 (haciendo referencia en forma colectiva a ambas como transmisiones de presión 30a y 30b descritas en la figura 2). En la figura 3, los componentes de la corriente ascendente de la bomba de sangre 22 no se muestran para facilidad de ilustración. Asimismo, los componentes entre la bomba de sangre 22 y la aguja de la vena 20, tal como el dializador 26, la trampa de aire de la vena 34a y el filtro de particulado (no mostrado en la figura 2) se combinan en un componente simple ilustrado como una restricción 40. La restricción 40 se toma para tener una resistencia de flujo combinada R. La presión de transmisión de bomba del diafragma se muestra como Pd, tal como se mencionó, en tanto que la presión sanguínea de la vena del paciente se marca como Pva.

En una modalidad, el sistema 10 ajusta la presión de transmisión Pd para bombear sangre a través de la bomba de diafragma 22, de modo que la bomba alcance períodos consistentes de flujo de sangre, se obtenga como resultado períodos casi constantes de no flujo, justo antes de que las válvulas de diafragma Vdentro y Vfuera sean accionadas o conmutadas. El período entre el cambio de las válvulas Vdentro y fuera (período de ciclo) y el volumen VOL definido dentro de la pares de la cámara de fluidos 42 de la bomba de sangre 22 (el volumen de carrera de la bomba) controlan el rango de flujo de sangre promedio. Por lo tanto, el rango de flujo de sangre puede ser modelado como se indica a continuación. rango de flujo de sangre = volumen de carrera de bomba VOL/período de ciclo Tc Para asegurar que las carreras totales de la bomba del diafragma 22 sean abastecidas con cada ciclo de la bomba (volumen lleno VOL) el sistema 10 en una modalidad ajusta la presión de transmisión Pd de la fuente neumática 30, de modo que ocurra un cierto período de no flujo con cada ciclo. El período de flujo de no sangre normalmente es pequeño y puede ser controlada por el sistema 10 para ser una constante durante un rango de flujo de sangre determinado. Asimismo, la patente '357, describe un sistema para calcular una cantidad de fluido bombeado a través de las bombas de diafragma, el cual utiliza el período de no flujo o final de la carrera para llevar a cabo los cálculos asociados con el sistema de medición de flujo.

Cuando la bomba de sangre es una bomba peristáltica, el control volumétrico del bombeo de sangre puede ser determinado utilizando una cámara de estabilización simple, tipo las cámaras 62a y 62b en las cuales la bomba peristáltica bombea sangre de la misma línea hacia ambas partes de la cámara de estabilización.

Uso del Período de No Flujo Para Dectar La Desconexión de Acceso Haciendo referencia ahora a la figura 4, se muestran en forma esquemática dos períodos de ciclo de la bomba de sangre. La válvula de entrada Vdentr0 y la válvula de salida Vf uera se cambian en diferentes puntos de tiempo tal como se muestra en la figura 4, originando los dos períodos de ciclo ilustrados. El tiempo del período del ciclo se muestra con el tiempo Tc. La parte del tiempo de ciclo total Tc para el flujo de sangre, se muestra como Tf. La parte restante del tiempo de ciclo total Tc para el período de no flujo se muestra como Tnf.

La diferencia entre la presión de transmisión Pd y la presión de acceso de la vena Pva, controla un período de flujo Tnf. El período de flujo Tf es la diferencia entre el tiempo de ciclo deseado Tc y el período de no flujo Tnf. La presión de transmisión Pd requerida para lograr un período de no flujo Tnf determinado, depende de diversos factores, tales como el volumen de carrera VOL, el tiempo de ciclo deseado Tc, el tiempo de no flujo deseado Tnf, la restricción de flujo R, y la presión de acceso venoso del paciente Pva. Ya que el volumen VOL de la bomba 22 es constante y es constante la restricción de flujo R de un rango de flujo determinado, y ya que en el estado constante la presión de transmisión Pd y el tiempo de ciclo deseado Tc son constantes, debe resultar un cambio medido en el período de no flujo, de un cambio en la presión de acceso venoso del paciente Pva. Y, aún cuando la presión de transmisión Pd es manipulada para una configuración que intenta lograr un período de no flujo Tnf deseado, el período de no flujo variará incluso cuando sea precisa la presión de transmisión Pd aplicada, si ha cambiado la presión de acceso venoso del paciente Pva. Y ya que la presión del acceso venoso del paciente Pva, cambia en forma muy significativa al momento de la descarga de una aguja (por ejemplo 50 mmHG a cero mmHG), el período de no flujo correspondiente debe ser fácilmente detectable. Por consiguiente existe un período de no flujo (para un conjunto de parámetros determinados) que es característico de la aguja venosa que está siendo cargada en el paciente, y un período de no flujo que es característico de la aguja venosa que está siendo descargada del paciente.

Debido a una presión de transmisión constante Pd y tiempo de ciclo Tc (establecido a través del rango de flujo de sangre deseado), un cambio en la presión de acceso venoso medido Pva (por ejemplo, debido a una desconexión de acceso), origina un cambio de período de no flujo T„f. En particular, una disminución en la presión de acceso venoso Pva (por ejemplo, debido a la descarga de una aguja) da como resultado un incremento en el período de no flujo Tnf, debido a un incremento en el cambio de presión. La razón para esta relación está basada en dinámicas de fluido en donde ?? = ? * L/D * p/2 * ?2, en donde ?= constante de fricción, L = longitud de la trayectoria de fluido, D= diámetro promedio de la trayectoria de fluido, p = densidad de fluido, ? = velocidad de fluido, lo cual se puede generalizar como: ?? = K * Flujo2, o ?? = K * (??/??)2, en donde ?? = Pd - Pva; ?, L, D, p y K son al menos sustancialmente constantes. ?\/ es un cambio de volumen de fluido a través del movimiento del diafragma 28 dentro de la cámara de la bomba de volumen fijo 22, por lo tanto ?\ es constante. ?? es el tiempo de flujo de fluido o Tf = Tc - Tnf. El tiempo de ciclo Tc es ajustado. Ya que ?\ y Tc son constantes, Tnt, tiene que cambiar y tiene que disminuir en respuesta al incremento ??. En esencia, el volumen interno de la cámara, el cambio de las válvulas o tiempo de ciclo y la presión de transmisión son ya sea inherentemente constantes o se mantienen constantes. Una desconexión de acceso que da como resultado un cambio de presión de corriente ascendente de la presión sanguínea interna del paciente a la presión atmosférica, da como resultado menos resistencia a la presión de transmisión Pd, que da como resultado que el diafragma 28 se mueva más rápido para la presión de transmisión determinada, alcanzando más rápido un extremo de la carrera, y a su vez, permita más tiempo (no flujo) hasta que las válvulas cambien nuevamente para la siguiente carrera.

El incremento instantáneo en el período de no flujo Tnf es detectado por un sensor y uno o más procesadores que controlan el sistema 10. El implementador de lógica 100, a su vez se programa o configura para determinar que ha ocurrido una desconexión de acceso de la aguja de retorno 20, y toma la acción adecuada descrita anteriormente, tal como una alarma visual o audiovisual, la detención de las bombas de sangre 22a y 22b, el cierre de las sujeciones o válvulas de la línea de sangre (tal como las válvulas 24a a 24d) y la detención de las bombas de dializado 50a y 50b mostradas en la figura 2.

En una modalidad, tal como se aprecia en las figuras 6 a 10, se puede utilizar una señal de presión para determinar la longitud del período de no flujo Tnf. Por ejemplo, se puede monitorear la presión de transmisión neumática Pd para detectar una alteración de presión neumática que indica el fin de una carrera del diafragma 28 dentro de una de las cámaras de las bombas de sangre 22. La alteración de presión comienza en el período de no flujo Tnf. Lo que resulta de la presión de transmisión neumática detectada cambia a una presión de transmisión negativa Pd para mover el diafragma 28 en los extremos de dirección opuesta al período de no flujo Tnf. Los sensores de presión neumática 136a y 136b (los cuales están montados dentro de la máquina de diálisis) ilustran un posible lugar para colocar los sensores de presión de aire para tomar dichas medidas. Ambos miden las presiones de transmisión neumática positiva y negativa de las fuentes 30a y 30b, respectivamente. Cuando la presión de transmisión positiva Pd empuja el diafragma 28 contra la pared lateral de fluido de la cámara 42, de modo que toda la sangre o fluido sea expulsada de la cámara de la bomba, el sensor de presión correspondiente 136a (o 136b) detecta una alteración en la presión de aire, lo cual marca el comienzo del período de no flujo Tnf para la cámara de la bomba de sangre particular.

El final de los períodos de no flujo no tienen que medirse debido a que ya se conocen. Tal como se describe, el tiempo de ciclo Tc se ajusta y se conoce, de modo que el sistema 10 conozca cuando las válvulas 24e y 24h serán cambiadas para aplicar presión negativa a un diafragma respectivo 28 y no tienen que esperar a que ocurra dicho evento para determinar realmente el tiempo de no flujo. Por ejemplo, un tiempo de ciclo probado más adelante en los experimentos, es de 9 segundos. Si se observa una alteración de presión positiva en el sensor de presión 136a o 136b, por ejemplo, 5.5 segundos después de una carrera de bombeo para una de las bombas 22a y 22b ha comenzado, el sistema 10 conoce al momento que el período de no flujo será de 4.5 segundos (9 segundos - 5.5 segundos) y no tiene que esperar los 4.5 segundos adicionales para realizar una determinación de si la aguja 20 está cargada o no.

Por lo tanto, se ahorra una cantidad de tiempo significativa y el sistema puede reaccionar en forma más rápida. El sistema 10 también puede actuar en forma más precisa. Por ejemplo, si ocurre una alteración de presión positiva en el sensor de presión 136a o 136b en forma demasiado rápida después de que comienza la carrera de bombeo, indicando que puede haber la descarga de un aguja, el sistema 10, durante el período de no flujo real, en el sensor de presión de fluido de la vena 36a, puede enfocarse inmediatamente en buscar una caída correspondiente en la presión, de la presión sanguínea interna esperada del paciente (en o cerca de presión atmosférica), indicando en forma adicional la descarga de una aguja. Un posible árbol de decisión programado en el implementador de lógica 100 del sistema 10, detiene las bombas de sangre y dializado, cierra las válvulas/fijadores adecuados y alerta al paciente si tanto el sensor de presión de aire 136a o 136b, como el sensor de fluido venoso 36a, indican la descarga de una aguja. Si únicamente el sensor de presión de aire 136a o 136b a través de la determinación de no flujo indica la descarga de una aguja, el sistema 10 permite que la otra bomba de sangre 22a o 22b bombee su volumen de sangre y utilice ambos sensores de presión para buscar nuevamente una indicación de descarga. Si ocurre cualquier indicación, el sistema 10 toma una acción según se ha descrito. Si no, el sistema 10 permite que continúe la terapia.

Sin embargo se deberá apreciar que, si es necesario, el sensor de presión 136a (o 136b) puede utilizarse para detectar una presión de aire negativa aplicada al diafragma de extracción 28 de la pared de la parte de fluidos de la cámara 42, llenando la cámara con sangre, para señalar y finalizar el período de no flujo al implementador de lógica 100. Esto se puede realizar para ambas cámaras de la bomba 22a y 22b.

En una modalidad alternativa, se utiliza un sensor de presión de fluido para determinar el período de no flujo. En el ejemplo ilustrado, el sensor de presión del fluido 36b recibe la corriente descendente de las cámaras de bomba 22a y 22b. Cuando un diafragma 28 se cierra contra la pared de la parte del fluido de la cámara respectiva 42, de modo que toda la sangre haya sido bombeada desde la cámara, el sensor de presión sanguínea de la corriente descendente 36b detecta una caída de presión, la cual inicia en el período de no flujo. En una modalidad, la parte de fluido o el componente del sensor de la presión de fluido 36b se localiza dentro de un cartucho desechable.

Aquí también, el final del período de no flujo no tiene que ser medido debido a que ya se conoce, de modo que el sistema 10 puede reaccionar rápidamente tan pronto como se detecte la caída de presión del fluido del final de la carrera de bombeo.

Por ejemplo, si la caída de presión de fluido es detectada en el sensor de presión de fluido 36b (que indica el final de la carrera de bombeo) ocurre demasiado pronto después de que comienza la carrera del bombeo, indicando que debe haber la descarga de una aguja, el sistema 10 inmediatamente se enfoca durante el período de flujo real, en el sensor de presión del fluido venoso 36a para buscar una caída correspondiente en la presión de la presión sanguínea interna esperada del paciente (en o cerca a la presión atmosférica) indicando además la descarga de una aguja. El árbol de decisión antes mencionado también aplica en este caso.

Aunque no se ilustra, si se necesita, se puede colocar un sensor de presión de fluido adicional en la corriente ascendente de las cámaras de bomba 22a y 22b, que pueden detectar una presión de fluido negativa que extrae fluido en una de las cámaras de la bomba, señalando el final del período de no flujo al implementador de lógica 100. Este sensor de presión también puede tener un componente en la parte de fluido que se coloca en un cartucho desechable.

En una modalidad alternativa, un sensor de flujo 44 se coloca para detectar flujo de sangre en la línea de la vena 18. Se utiliza una señal del sensor para determinar la longitud de período de no flujo. Los ejemplos de sensores de flujo adecuados incluyen el sensor de flujo no invasivo proporcionado por Transonic Systems Inc.®, Ithaca, NY, Modelos HD02 o HD03. El sensor de flujo de fluido 44 no necesita ser altamente preciso, pero debe responder rápidamente a caídas rápidas en el flujo de fluido y a las elevaciones rápidas en el flujo de fluido. Cuando el diafragma 28 se desactiva-finaliza contra las paredes de la parte de fluido de las cámaras 42, el flujo de sangre caerá rápidamente incluso si no cae todo el tiempo al flujo cero. Sin importar, el extremo principal de la caída, marca el comienzo del período de no flujo. De igual manera, el borde principal de un incremento de flujo detectado por el sensor 44, marca el extremo del período de no flujo. El sensor de flujo de fluido 44, en una modalidad, se localiza en la máquina de diálisis y hace interfase con la línea de la vena 18, por ejemplo, directamente después de que sale del dializador 26 o un cartucho de bombeo y/o generación de válvula desechable.

Con respecto a la operación del sensor de flujo 44, el final del período de no flujo de una primera bomba de sangre 22a o 22b indicada a través de la detección del flujo de sangre de la segunda bomba 22b o 22a, aún coincide con el momento en el que se cambiaron las válvulas de aire 24e a 24h. El tiempo de ciclo total Tc detectado por el sensor de flujo 44 (el borde principal del flujo inicialmente detectado (debido a una de las bombas de sangre 22a y 22b) para el borde principal del flujo inicialmente detectado (debido a las otras bombas de sangre 22a y 22b) sigue o iguala el ajuste de tiempo entre los cambios de los estados de la válvula. En el período de flujo Tf detectado por el sensor de flujo 44 (por ejemplo, el borde principal del flujo detectado para la caída del flujo detectado) iguala el tiempo de flujo detectado por los sensores de presión de aire o fluido (por ejemplo, el tiempo desde cuando las válvulas de aire 24e/24f o 24g/24h son cambiadas para una presión positiva a cuando se detecta la alteración de presión positiva). Ya que el tiempo de ciclo Tc es conocido de los estados de la válvula, y el período de flujo Tf es detectado a través del sensor de flujo 44, se puede calcular el período de no flujo Tnf de los dos al momento en que finaliza el período de flujo Tf. El sistema 10 nuevamente no tiene que esperar un final detectado para el período de no flujo Tnf para evaluar si el período de no flujo Tnf es más largo que lo esperado (o el período de flujo Tf es más corto que el esperado), indicando o sugiriendo que ha ocurrido una desconexión del acceso. Nuevamente, se ahorra una cantidad de tiempo significativa, y el sistema puede reaccionar en forma más rápida y más precisa.

Por ejemplo, si el final del flujo detectado por el sensor 44 ocurre demasiado pronto después de que se detecta el borde principal del flujo a través del sensor de flujo 44, indicando que debe haber la descarga de una aguja, entonces el sistema 10 se enfoca inmediatamente, durante el período de no flujo real, en el sensor de presión de fluido venoso 36a para buscar una caída correspondiente en la presión de la presión sanguínea interna esperada del paciente en o cerca de la presión atmosférica, indicando en forma adicional la descarga de una aguja. El árbol de decisión antes descrito también aplica en este caso.

El sistema ADS de la presente descripción por consiguiente busca una primera característica del período de tiempo de no flujo Tnf, para determinar que el dispositivo de acceso venoso 20 está cargado en forma adecuada en el paciente. El sistema y método ADS buscan una segunda característica del período de no flujo Tnf, el cual es más largo que la primera característica del período de no flujo Tnf, para determinar que la aguja del acceso venoso 20 está descargada del paciente 12. Y debido a que el sistema 10 ya sabe la terminación del período de no flujo Tnf, el sistema 10 puede buscar el comienzo del período de no flujo para obtener una indicación de si ha ocurrido la descarga de una aguja. Otra forma de manifestar esto, es que el sistema 10 busque un período de flujo Tf que sea más corto que el esperado para determinar (o sospechar) que la aguja de acceso venoso 20 está descarga del paciente 12.

Se llevó a cabo un experimento utilizando el sistema 10 mostrado en la figura 2, para probar la capacidad de detección del período de no flujo Tnf, para determinar si ha ocurrido una desconexión de acceso. Los datos se tomaron utilizando condiciones del tipo del peor caso, incluyendo una aguja venosa de calibre 17 del dispositivo de acceso venoso 20 (normalmente la aguja de diámetro más pequeño, proporcionando la más alta caída de presión, utilizado para proporcionar acceso al paciente para hemodiálisis, hemofiltración , etc.) y las presiones de acceso del paciente Pva debajo de 50 mmHg. El rango de flujo en la parte de dializado se ajustó en aproximadamente 200 mi por minuto. Otros parámetros de control durante el experimento incluyen la presión de transmisión Pd, el período de flujo total Tf y el período de no flujo Tnf . Se utilizó solución salina al 90% en el experimento, en lugar de sangre.

Las figuras 5A y 5B muestran los resultados del experimento a través de los rangos de flujo de sangre que fluctúan de 100 a 400 mL/min, lo cual comprende rangos de flujo sangre típicos para terapias de hemodiálisis y hemofiltración. El tiempo de ciclo Tc se varió entre 4.5 y 18 segundos, lo cual corresponde a los rangos de flujo de sangre de 400 a 100 mL/min, a través de las válvulas de reciclado 24a a 24d en diferentes rangos. Esto es, los rangos de flujo de sangre variaron, variando el tiempo de ciclo Tc. Se varió la presión de transmisión Pd entre un extremo inferior de aproximadamente 100 mmHg hasta aproximadamente 650 mmHg. La presión de acceso del paciente Pva varió entre aproximadamente 35 y 50 mmHg utilizando el tanque 38.

Los resultados en cada escenario muestran una prolongación significativa del período de no flujo o tiempo Tnr, cuando se descargó el dispositivo de acceso venoso 20. El implementador de lógica 100 se programa de manera correspondiente o configura para un ajuste determinado de parámetros de entrada incluyendo rango de flujo de sangre, tiempo de ciclo total Tc y presión de tensión Pd para buscar un rango inferior de tiempos de no flujo para determinar que el dispositivo de acceso venoso 20 está cargado y que el tratamiento puede continuar. El implementador de lógica 100 está programado o configurado para buscar ya sea (i) un incremento particular o delta en el tiempo de no flujo Tnf para acelerar a un nivel no aceptable o (ii) un tiempo de no flujo Tnf que se eleva arriba de un nivel de umbral, tiempo en el cual se determina una condición de desconexión de acceso y se toma una acción correcta.

Tal como se observa, el incremento es el más pronunciado en los rangos de flujo de sangre inferiores y las presiones de acceso del paciente mayores Pva, pero incluso en el rango de flujo de sangre más alto de 400 mL/min y en la presión del paciente más baja de 35 mmHg, se midió el período de no flujo Tnf para incrementar en un promedio en más del 30%. Por lo tanto, al controlar o conocer un conjunto de parámetros de entrada incluyendo el tiempo de ciclo total Tc, el tipo de acceso/calibre de la aguja y la presión de transmisión Pd, el sistema puede medir indirectamente la presión de acceso venosa del paciente Pva, la cual está en una relación inversamente proporcional (tal como se aprecia más adelante), al cuadrado de un período de flujo medible de la bomba de diafragma. Otra forma de describir el cambio en presión versus el período de no flujo Tnf es como se indica a continuación: ?? = K (AV/??)2 => Pd - Pva = K * ? V2/(TC- Tnf)2 => Pva = Pd - K* AV2/(TC- Tnf)2 => Pva = Kpd - Kv2/(TC- Tnf)2 => Pva = Kpd - Kv2/(TC2 - 2TcTnf+Tnf2) => Pva = Kpd - Kv2/(K,c2-2KtcTnf+Tnf2). En esta última ecuación, la presión de acceso venoso del paciente Pva se describe como una serie de constantes de la presión de transmisión, tiempo de ciclo y volumen de la cámara, las cuales son constantes al menos para una condición de rango de flujo determinada. Las ecuaciones finales muestran que Pva es proporcional a una relación que incluye diversas constantes, y el inverso de Tnr más el cuadrado de Tnf.

Uso de Medida de Presión Venosa Para Detectar Desconexión de Acceso El sistema 10, en un método alternativo para detectar la descarga de la aguja venosa en un circuito extracorpóreo (utilizando una bomba de diafragma que ha finalizado la carrera de los períodos de no flujo o una bomba peristáltica que se ha detenido en forma incrementada para tener períodos de no flujo), intenta medir ia presión de acceso venosa del paciente Pva (presión real en el acceso vascular de paciente) utilizando el sensor de presión de línea venosa 36a (el cual también puede tener una parte de fluido o componente que está basado en el cartucho) en la corriente ascendente de la aguja 20, o en forma opuesta para medir el período de no flujo tal como se describe en la primera modalidad primaria. Cuando se detiene el flujo, la presión en la línea venosa debe caer pero no debajo de la presión sanguínea real del paciente Pva, si la aguja está insertada en el acceso vascular del paciente. Si la aguja es eliminada, la "corriente descendente" de la presión de la aguja cambia de la presión sanguínea del paciente Pva a presión atmosférica. Esta segunda modalidad busca una caída de presión en el sensor de presión de la línea venosa 36a que puede indicar que la "corriente descendente" de la presión de la aguja es atmosférica y que la aguja ha sido descargada.

En un circuito extracorpóreo que utiliza una bomba peristáltica de movimiento constante, la medida de presión venosa puede ser menos efectiva para detectar la descarga de la aguja venosa, ya que la caída de presión a través de la aguja venosa (debido al flujo de sangre constante) es mucho mayor que la corriente descendente de presión de la aguja venosa (presión en el acceso vascular del paciente). Por consiguiente, cuando la aguja venosa se descarga, la caída de presión a través de la aguja puede esperarse que sea reducida por la propia presión venosa del paciente, por ejemplo, en aproximadamente 50 mmHg o menor. Cuando se compara con una presión de línea venosa que está promediando aproximadamente 200 mmHg (y fluctuando), el cambio en la presión promedio puede enmascararse, por lo tanto la necesidad de medición durante el período de no flujo.

Cuando la bomba de diafragma se utiliza para suministrar la sangre en el circuito extracorpóreo, el flujo a través de la aguja venosa cae a cero (o cerca de cero) entre los ciclos de la cámara o durante el período de no flujo Tnf. Durante este período, el monitor del transductor o sensor de la presión de la línea venosa 36a, mide la corriente descendente de la presión de la aguja venosa Pva sin la influencia de la caída de presión a través de la aguja, debido al rango de flujo de la sangre. En esta forma, al monitorear la presión venosa entre los ciclos de la bomba de diafragma, se puede detectar la descarga de la aguja venosa a través de una caída en la presión de acceso venoso Pva detectada por el sensor 36a.

La figura 6, muestra los resultados de un experimento llevado a cabo utilizando el circuito de trayectoria de fluido del sistema 10, que se utilizó en el experimento de detección de no flujo. Durante el experimento de la figura 6, se utilizó gran parte del mismo procedimiento. La presión de acceso venoso Pva, aún fue controlada en la cámara 38, simulando el acceso de un paciente, y la presión venosa en la línea 18, se midió a través del transductor de presión venosa 36a. Durante el experimento de la figura 6, se utilizó una presión del paciente Pva de 35 mmHg como un valor del peor caso, una presión de acceso del paciente debe ser mayor a 50 mmHg. Además, el rango de flujo de sangre se estableció para ser de 200 mL/min, y el final de la carrera ("EOS") o período de no flujo Tnf se estableció para ser de 1 segundo.

Los datos en la gráfica de la figura 6, muestran la descarga de una aguja venosa 20 que ocurre entre el tiempo 110 y 120 como una spike en presión. Esta spike fue producto de la forma en la que se simuló el evento de descarga. El acceso de sangre del paciente fue simulado a través de una puerta de inyección de tubería de sangre. Conforme la aguja fue extraída de la puerta de acceso de la sangre, el extremo de la aguja fue sellado temporalmente contra el cuerpo de la puerta de inyección originando la spike en presión. Dicha alteración en presión puede o no ocurrir con un paciente real 12, sin embargo, si dicha alteración no prueba ser común, se contempla programar o configurar el implementador de lógica 100 del sistema 10, para que busque una alteración de presión venosa que esté ocurriendo inmediatamente antes de una caída de presión venosa como una evidenciar adicional de que ha tenido lugar una desconexión de acceso.

En la figura 6, la gráfica muestra los eventos EOS (períodos de no flujo Tnf) que ocurren aproximadamente cada nueve a diez segundos, lo cual puede ser típico de un rango de flujo de 200 mL/min. Antes del evento de descarga, la presión venosa medida a través del sensor 36a durante los períodos de no flujo Tnf o eventos EOS fluctuó entre 45 y 50 mmHg; Después del evento de descarga, la presión venosa medida en el sensor de presión 36a y durante los períodos de no flujo Tnf (eventos EOS 1 a 4 en la figura 6) cayeron a menos de 20 mmHg. Se considera que la diferencia no es evidente en el primer período de no flujo Tnf (EOS 1) después de la descarga, debido a los efectos asociados con la acumulación de descarga descrita anteriormente.

En la figura 7, el rango de flujo de sangre se reduce a 100 mL/min. En contraste con la figura 6, la cual muestra una alteración de presión grande al momento de la descarga de la aguja, la figura 7 muestra el evento de descarga ocurriendo en aproximadamente 120 segundos con una alteración menor en presión. La figura 7, muestra que para una descarga en un rango de flujo de sangre de 100 mL/min, la presión venosa en el sensor 36a y durante los períodos de no flujo Tnf, cae de aproximadamente 40 a 50 mmHg hasta aproximadamente 0 a 7 mmHg (EOS 1 a 3). En la figura 7, el incremento en el período de no flujo también es fácilmente evidente después del evento de descarga (primera modalidad primaria).

Las figuras 8 y 9, muestran resultados para rangos de flujo superiores, es decir, 300 mL/min y 400 mL/min, respectivamente. En la figura 8 (300 mL/min), ocurre un evento de descarga justo antes del tiempo igual a 50 segundos. La presión venosa en el sensor 36a y el período de no flujo Tnf cae de aproximadamente 75 mmHg hasta aproximadamente 25 mmHg (ver EOS 1 a 5). En la figura 9 (400 mL/min), ocurre un evento de descarga entre 95 y 100 segundos. La presión venosa en el sensor 36a y el período de no flujo Tnf cae de aproximadamente 45 a 60 mmHg hasta aproximadamente 20 a 30 mmHg (ver EOS 1 a 4). En los rangos de flujo superiores, la medida de presión venosa en el período de no flujo Tnf puede necesitar ser mejorada a través del esquema que se describe a continuación, en el cual se utiliza tiempo adicional para medir la presión venosa cuando se detecta primero una caída de presión venosa Tnf.

Para hacer más pronunciado el efecto en los rangos de flujo superiores, se contempla almacenar un algoritmo en el implementador de lógica 100 que prolonga con intención el período de no flujo Tnf a través del control del diafragma 28 mediante las válvulas 24a a 24d, de modo que se pueda medir una presión venosa más verdadera en el sensor 36a durante los períodos de no flujo. En la figura 8, los períodos de no flujo Tnf se controlan para ser de 2 segundos en lugar de 1 segundo. Tal como se puede observar, la medida de presión venosa en el sensor 36a y durante los períodos de no flujo Tnf es más sensible cuando se deja que el flujo decaiga más completamente (comparar EOS 1 a 3 de la figura 8 con EOS 1 a 4 de la figura 6).

La figura 10 muestra que la prolongación de los períodos de no flujo Tnf permite al sistema 10 tomar medidas más representativas de la presión venosa durante los períodos de no flujo Tnf entre los ciclos de bombeo del diafragma. Por consiguiente se contempla programar el implementador de lógica 100, para monitorear el sensor de presión venosa 36a durante un período de no flujo Tnf y al momento de detectar una caída en la presión venosa, esperar un período de tiempo adicional antes de mover el diafragma 28 para ver que tan bajo puede disminuir la presión venosa. Esto puede realizarse para cualquier longitud de período de no flujo Tnf, únicamente para períodos de no flujo cortos, por ejemplo, 1 segundo o menos. El implementador de lógica 100 puede ser programado en forma adicional, para determinar que ha ocurrido una desconexión de acceso durante el período de no flujo adicional y la presión venosa decae más allá de un valor de umbral predeterminado o una cantidad predeterminada (delta).

Se contempla derivar el valor de umbral de presión predeterminado o delta que viene de una evaluación previa al tratamiento del paciente. Cuando los dispositivos de acceso 16 y 20 se insertan primero en el paciente 12 y no existe rango de flujo de sangre, el sistema 10 detecta y registra la presión de acceso venosa base del paciente Pva utilizando el sensor 36a. El sensor 10 ajusta el valor de umbral predeterminado o delta, utilizando el valor de estado constante Pva, detectado. Por ejemplo, si la presión de acceso venosa del paciente Pva en el no flujo de estado constante es de 50 mmHg, se puede ajustar un valor de umbral bajo para ser de 40 mmHg o el sistema puede buscar un cambio delta de 10 mmHg.

Como alternativa, si la presión venosa del paciente durante un período de no flujo largo es de 50 mmHg, pero al momento del inicio del bombeo de sangre, la presión de no flujo salta a 60 mmHg, el sistema 10 puede ajustarse para que el rango de flujo de sangre busque un delta o cambio en la presión venosa de al menos 20 mmHg. Aquí, el sistema 10 produce cambios naturales en la presión sanguínea venosa del paciente (por ejemplo el paciente está viendo un juego de pelota durante el tratamiento y se emociona) debido a que el cambio en la presión sanguínea debe ser reflejado en el período de no flujo T„f, cuando se carga la aguja venosa 20. Para completar el ejemplo, el sistema 10 puede buscar un cambio de, por ejemplo, presión venosa de no flujo de 80 mmHg cuando el paciente se emociona, a una presión venosa de no flujo de 60 mmHg para el rango de flujo de sangre determinado, para determinar que ha ocurrido una desconexión de acceso.

Las figuras 6, 8 y 9, no muestran la presión de acceso venosa Pva cayendo a cero al momento de la descarga de una aguja. La razón de esto es que la trayectoria de fluido se ha adaptado, es decir, se ha estirado igual que un balón. Incluso aunque el flujo fuera de la bomba de sangre se ha detenido durante un período de tiempo corto, el efecto de balón de la tubería de sangre origina un desinflado de la tubería y el flujo correspondiente continúa durante el EOS o período de no flujo. La adaptabilidad es una razón para prolongar el tiempo EOS, cuando se detecta primero una caída Pva. Al extenderse el período de no flujo, se puede permitir que la tubería de sangre se reduzca drásticamente o se restrinja completamente, de modo que se pueda detectar una presión de acceso venosa del paciente Pva más verdadera.

Deberá quedar entendido que los expertos en la técnica podrán apreciar diversos cambios y modificaciones a las modalidades preferidas en la misma y aquí descritas. Dichos cambios y modificaciones se pueden elaborar sin apartarse del espíritu y alcance del asunto materia de la presente invención, y sin disminuir sus ventajas proyectadas. Por consiguiente se pretende que dichos cambios y modificaciones sean cubiertos por las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de diálisis (10) que comprende: un filtro de sangre (26); una bomba de dializado (50b) conectada a una parte de dializado del filtro de sangre (26); una bomba de sangre (22a, 22b) conectada a una parte de sangre del filtro de sangre (26), incluyendo la bomba de sangre (22a, 22b) un diafragma (28) que se mueve en ciclos para bombear la sangre, teniendo los ciclos un período de flujo y un período de no flujo; un dispositivo de acceso del paciente (16, 20) en comunicación de fluidos con la parte de sangre del filtro de sangre (26), teniendo el período de no flujo una primera característica de una propiedad, cuando el dispositivo de acceso del paciente se carga en un paciente, y una segunda característica de propiedad cuando el dispositivo de acceso del paciente se descarga del mismo; al menos un sensor (136a, 136b, 36a, 36b, 44) configurado para generar una señal que indica la propiedad; y un implementador de lógica (100) configurado para recibir la señal que indica la propiedad y determinar que el dispositivo de acceso del paciente (16, 20) ha sido descargado del paciente cuando se detecta la segunda característica de la propiedad.

2. El sistema de diálisis (10) tal como se describe en la reivindicación 1, caracterizado porque el filtro de sangre (26) es de un tipo seleccionado del grupo que consiste en: un hemodializador y un hemofiltro.

3. El sistema de diálisis (10) tal como se describe en cualesquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el dispositivo de acceso del paciente (16, 20) es un dispositivo de acceso de retorno-sangre.

4. El sistema de diálisis (10) tal como se describe en cualesquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la bomba de sangre (22a, 22b) está conectada a una línea de la arteria (14) conectada a la parte de sangre del filtro de sangre (26).

5. El sistema de diálisis (10) tal como se describe en cualesquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el dispositivo de acceso del paciente (16, 20) incluye una aguja.

6. El sistema de diálisis (10) tal como se describe en cualesquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la propiedad es el tiempo, la primera característica es una cantidad de tiempo más corta y la segunda característica es una cantidad de tiempo más larga.

7. El sistema de diálisis (10) tal como se describe en cualesquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 5, caracterizado porque la propiedad es presión sanguínea, siendo la primera característica una mayor presión sanguínea, siendo la segunda característica una menor presión sanguínea.

8. El sistema de diálisis (10) tal como se describe en cualesquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el implementador de lógica (100) está configurado en forma adicional para modificar el período de no flujo, para aumentar una diferencia entre la primera y segunda características de la propiedad.

9. El sistema de diálisis (10) tal como se describe en cualesquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 5 y de la 7 a la 8, caracterizado porque el al menos un sensor (136a, 136b, 36a, 36b, 44) incluye un sensor de presión (36a) colocado para medir la presión en una línea de sangre (18) conectada al dispositivo de acceso del paciente (16, 20), enviando el sensor de presión (36a) la señal que indica la propiedad al implementador de lógica (100).

10. El sistema de diálisis (10) tal como se describe en cualesquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 5 y de la 7 a la 9, caracterizado porque siendo la propiedad la presión sanguínea, la señal indica la presión de sangre en el paciente.

11. El sistema de diálisis (10) tal como se describe en cualesquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 5, u 8, siendo la propiedad un período de tiempo, y en donde al menos un sensor (136a, 136b, 36a, 36b, 44) incluye un sensor de presión de aire (136a, 136b) colocado para medir una presión de aire que se utiliza para operar el diafragma (28), enviando el sensor de presión la señal que indica la propiedad al implementador de lógica (100), siendo la señal indicativa de la duración del periodo de tiempo.

12. El sistema de diálisis (10) tal como se describe en cualesquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 5, u 8, caracterizado porque el al menos un sensor (136a, 136b, 36a, 36b, 44) incluye un sensor de flujo (44) colocado para medir el flujo en una línea de sangre (18) conectada al dispositivo de acceso del paciente, enviando el sensor de flujo (44) la señal que indica la propiedad al implementador de lógica (100), siendo la propiedad un tiempo del período de no flujo tal como se indica a través de la señal.

13. El sistema de diálisis (10) tal como se describe en cualesquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque siendo la propiedad una primera propiedad, el período de no flujo tiene además una primera característica de una segunda propiedad cuando el dispositivo de acceso del paciente (16, 20) se carga en el mismo, y una segunda característica de la segunda propiedad cuando el dispositivo de acceso del paciente se descarga del mismo, el al menos un sensor (136a, 136b, 36a, 36b, 44) configurado para generar una señal que indica la segunda propiedad, el implementador de lógica (100) configurado para recibir la señal que indica la segunda propiedad y para determinar que el dispositivo de acceso del paciente (16, 20) ha sido descargado del mismo cuando se detectan las segundas características tanto de la primera como de la segunda propiedades.

14. El sistema de diálisis (10) tal como se describe en cualesquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 6, la 8 ó 13, caracterizado porque la primera propiedad es el tiempo del período de no flujo y la segunda propiedad es una presión sanguínea durante el período de no flujo.

15. El sistema de diálisis (10) tal como se describe en cualesquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 12, caracterizado porque siendo la propiedad una primera propiedad, el período de no flujo tiene además una primera característica de una segunda propiedad cuando el dispositivo de acceso del paciente se carga en el mismo y una segunda característica de la segunda propiedad, cuando el dispositivo de acceso del paciente se descarga del mismo, el al menos un sensor (136a, 136b, 36a, 36b, 44) configurado para generar una señal que indica la segunda propiedad, el implementador de lógica (16, 20) configurado para recibir la señal que indica la segunda propiedad y para determinar que el dispositivo de acceso del paciente (16, 20) ha sido descargado del mismo cuando se detecta la segunda característica ya sea de la primera o segunda propiedades.

16. El sistema de diálisis (10) tal como se describe en cualesquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 6, la 8 ó 15, caracterizado porque la primera propiedad es el tiempo del período de no flujo y la segunda propiedad es una presión sanguínea durante el período de no flujo.

17. Un sistema de diálisis (10) caracterizado porque comprende: un filtro de sangre (26); una bomba de dializado (50b) conectada a una parte de dializado del filtro de sangre (26); una bomba de sangre (22a, 22b) conectada a una parte de sangre del filtro de sangre (26), incluyendo la bomba de sangre (22a, 22b) un diafragma (28) que se mueve en ciclos para bombear la sangre, teniendo los ciclos un período de flujo y un período de no flujo; un dispositivo de acceso del paciente (16, 20) en comunicación de fluidos con la parte de sangre del filtro de sangre (26), teniendo el período de no flujo una primera duración cuando el dispositivo de acceso del paciente (16, 20) se carga en un paciente, y una segunda duración cuando el dispositivo de acceso del paciente (16, 20) se descarga del paciente; al menos un sensor (136a, 136b, 36a, 36b, 44) configurado para generar una señal que indica el período de no flujo; y un implementador de lógica (100) configurado para recibir la señal que indica el período de no flujo y determinar que el dispositivo de acceso del paciente (16, 20) ha sido descargado del mismo cuando se detecta la segunda duración.

18. El sistema de diálisis (10) tal como se describe en la reivindicación 17, caracterizado porque la primera duración es menor que la segunda duración.

19. Un sistema de diálisis (10) caracterizado porque comprende: un filtro de sangre (26); una bomba de dializado (50b) conectada a una parte de dializado del filtro de sangre (26); una bomba de sangre (22a, 22b) conectada a una parte de sangre del filtro de sangre (26), incluyendo la bomba de sangre (22a, 22b) un diafragma (28) que se mueve en ciclos para bombear la sangre, teniendo los ciclos un período de flujo y un período de no flujo; un dispositivo de acceso del paciente (16, 20) en comunicación de fluidos con la parte de sangre del filtro de sangre (26), teniendo el período de no flujo una duración característica cuando el dispositivo de acceso del paciente (16, 20) es cargado en un paciente al menos un sensor (136a, 136b, 36a, 36b, 44) configurado para generar una señal que indica el período de no flujo; y un implementador de. lógica (100) configurado para recibir la señal que indica el período de no flujo y para determinar que el dispositivo de acceso del paciente (16, 20) ha sido descargado del paciente cuando se excede la duración característica del período de no flujo.

20. El sistema de diálisis (10) tal como se describe en la reivindicación 19, caracterizado porque el implementador de lógica (100) está configurado para determinar que el dispositivo de acceso del paciente (16, 20) ha sido descargado cuando se excede la duración característica en una cierta cantidad.

21. Un sistema de diálisis (10) caracterizado porque comprende: un filtro de sangre (26); una bomba de dializado (50b) conectada a una parte de dializado del filtro de sangre (26); una bomba de sangre (22a, 22b) conectada a una parte de sangre del filtro de sangre (26), la bomba de sangre (22a, 22b) opera para tener un período de flujo y un período de no flujo; un dispositivo de acceso del paciente (16, 20) en comunicación de fluidos con la parte de sangre del filtro de sangre (26), teniendo el período de no flujo una primera presión sanguínea cuando el dispositivo de acceso del paciente (16, 20) es cargado en un paciente, y una segunda presión sanguínea cuando el dispositivo de acceso del paciente (16, 20) es descargado del paciente; al menos un sensor (136a, 136b, 36a, 36b, 44) configurado para generar una señal que indica la presión sanguínea durante el período de no flujo; y un implementador de lógica (100) configurado para recibir la señal que indica la presión sanguínea durante el período de no flujo y determinar que el dispositivo de acceso del paciente (16, 20) ha sido descargado del paciente cuando se detecta la segunda presión sanguínea.

22. El sistema de diálisis (10) tal como se describe en la reivindicación 21, caracterizado porque la primera presión sanguínea es una presión sanguínea característica del paciente.

23. El sistema de diálisis (10) tal como se describe en cualesquiera de las reivindicaciones 21 ó 22, caracterizado porque el implementador de lógica (100) está configurado en forma adicional para ajustar el período de no flujo para aumentar de esta manera una diferencia entre la primera y segunda presiones sanguíneas.

24. El sistema de diálisis (10) tal como se describe en cualesquiera de las reivindicaciones de la 21 a la 23, caracterizado porque el implementador de lógica (100) está configurado para ajustar el período de no flujo al momento de una indicación de que la presión sanguínea está cambiando de la primera presión sanguínea a la segunda presión sanguínea.

25. El sistema de diálisis (10) tal como se describe en cualesquiera de las reivindicaciones de la 21 a la 24, caracterizado porque la primera y segunda presiones sanguíneas son el primero y segundo rangos de presión sanguínea.

26. Un sistema de diálisis (10) caracterizado porque comprende: un filtro de sangre (26); una bomba de dializado (50b) conectada a una parte de dializado del filtro de sangre (26); una bomba de sangre (22a, 22b) conectada a una parte de sangre del filtro de sangre (26), en donde la bomba de sangre (22a, 22b) es operada para tener un período de flujo y un período de no flujo; un dispositivo de acceso del paciente (16, 20) en comunicación de fluidos con la parte de sangre del filtro de sangre (26), teniendo el período de no flujo una presión de sangre característica cuando el dispositivo de acceso del paciente (16, 20) se carga en un paciente; al menos un sensor (136a, 136b, 36a, 36b, 44) configurado para generar una señal que indica la presión sanguínea durante el período de no flujo; y un implementador de lógica (100) configurado para recibir la señal que indica la presión sanguínea durante el período de no flujo, y para determinar que el dispositivo de acceso del paciente (16, 20) ha sido descargado del paciente cuando se disminuye la presión sanguínea característica del periodo de no flujo.

27. El sistema de diálisis (10) tal como se describe en la reivindicación 26, caracterizado porque el implementador de lógica (100) está configurado para determinar que el dispositivo de acceso del paciente (16, 20) ha sido descargado cuando la presión sanguínea característica es disminuida en una cierta cantidad .

28. Un sistema de diálisis (10) caracterizado porque comprende: un filtro de sangre (26); una bomba de dializado (50b) conectada a una parte de dializado del filtro de sangre (26); una bomba de sangre (22a, 22b) conectada a una parte de sangre del filtro de sangre (26), la bomba de sangre (22a, 22b) es operada para tener un período de flujo y un período de no flujo; un dispositivo de acceso del paciente (16, 20) en comunicación de fluidos con la parte de sangre del filtro de sangre (26), teniendo el período de no flujo una primera característica de una propiedad cuando el dispositivo de acceso del paciente (16, 20) se carga en un paciente en una segunda característica de la propiedad cuando el dispositivo de acceso del paciente (16, 20) se descarga del paciente; al menos un sensor (136a, 136b, 36a, 36b, 44) configurado para generar una señal que indica la propiedad; y un implementador de lógica (100) configurado para recibir la señal que indica la propiedad y para determinar que el dispositivo de acceso del paciente (16, 20) ha sido descargado del paciente, cuando se detecta la segunda característica de la propiedad .

29. El sistema de diálisis (10) tal como se describe en la reivindicación 28, caracterizado porque la bomba de sangre es una bomba peristáltica, en donde un rodillo de la bomba de la bomba peristáltica se detiene para crear el período de no flujo.

30. El sistema de diálisis (10) tal como se describe en cualesquiera de las reivindicaciones 28 ó 29, caracterizado porque la bomba de sangre (22a, 22b) incluye un diafragma (28), el diafragma (28) es detenido para crear el período de no flujo.

31. Un sistema de desconexión de acceso (10) para una máquina de diálisis que opera con un filtro de sangre (26), incluyendo la máquina de diálisis una bomba de dializado (50b) que se puede conectar a una parte de dializado del filtro de sangre (26) y una bomba de sangre (22a, 22b) que se puede conectar a una parte de sangre del filtro de sangre (26), y un dispositivo de acceso del paciente (16, 20) en comunicación de fluidos con la parte de sangre del filtro de sangre (26), en donde el sistema de desconexión de acceso comprende: un implementador de lógica (100) programado para: (i) operar la bomba de sangre (22a, 22b) para que tenga un período de flujo y un período de no flujo, teniendo el período de no flujo una primera característica de una propiedad cuando el dispositivo de acceso del paciente (16, 20) es cargado en un paciente, y una segunda característica de la propiedad, cuando el dispositivo de acceso del paciente (16, 20) es descargado del paciente, (ii) recibir una señal generada por al menos un sensor (136a, 136b, 36a, 36b, 44) que indica la propiedad; y (¡ii) determinar que el dispositivo de acceso del paciente (16, 20) ha sido descargado del paciente cuando se detecta la segunda característica de la propiedad.

32. Un sistema de desconexión de acceso para una máquina de diálisis que opera con un filtro de sangre (26), incluyendo la máquina de diálisis una bomba de dializado (50b) que se puede conectar a una parte de dializado del filtro de sangre (26), una bomba de sangre (22a, 22b) que se puede conectar a una parte de sangre del filtro de sangre (26), en donde la bomba de sangre (22a, 22b) es operada para tener un período de flujo y un período de no flujo, y un dispositivo de acceso del paciente (16, 20) en comunicación de fluidos con la parte de sangre del filtro de sangre (26), en donde el sistema de desconexión de acceso comprende: un ¡mplementador de lógica (100) programado para: (i) recibir una señal generada por al menos un sensor (136a, 136b, 36a, 36b, 44) que indica una propiedad durante el período de no flujo; (ii) almacenar una primera característica de la propiedad cuando el dispositivo de acceso del paciente (16, 20) se carga en un paciente, y una segunda característica de la propiedad cuando el dispositivo de acceso del paciente (16, 20) se descarga del paciente, y (iii) determinar que el dispositivo de acceso del paciente (16, 20) ha sido descargado del paciente cuando se detecta la segunda característica de la propiedad.