MX2010014373A - Jeringa de prevencion de reutilizacion pasiva que utiliza un anillo de retencion. - Google Patents

Abstract

Un ensamble de jeringa que incluye un barril de jeringa que tiene una superficie interna que define una cámara y una salida. Se dispone un ensamble del émbolo dentro del barril de la jeringa e incluye una barra alargada del émbolo que tiene una superficie de extremo distal, un cabezal del émbolo que tiene una superficie de sellado distal y una superficie de extremo proximal que tiene un perímetro continuo, y una porción de cuello frágil que integralmente conecta la barra del émbolo y el cabezal del émbolo. Un anillo de retención se dispone en la superficie interna del barril y define una superficie de acople sobre un perímetro de la cámara. El anillo de retención se adapta para acoplarse y retener el cabezal del émbolo en una posición de fijación dentro de la cámara. La superficie de acople del anillo de retención acopla el perímetro continuo de la superficie del extremo proximal del cabezal del émbolo en un acoplamiento perimétrico cuando el cabezal del émbolo está en la posición de fijación.

Description

JERINGA DE PREVENCIÓN DE REUTILIZACIÓN PASIVA QUE UTILIZA UN ANILLO DE RETENCIÓN ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a una jeringa de prevención de reutilización pasiva existente que utiliza un anillo de retención. Más específicamente, la presente invención se refiere a una jeringa que incluye un anillo de retención en la superficie interna de un cilindro de la jeringa para acoplar un cabezal del émbolo, el cual incluye la superficie de sellado de un ensamble del émbolo. Después de que el cabezal del émbolo ha entrado a la posición de bloqueo, el intentar retirar el ensamble de émbolo del cilindro de la jeringa resultará en la ruptura del ensamble del émbolo en dos piezas con el cabezal del émbolo que permanece en el cilindro de la jeringa.

DESCRIPCIÓN DE LA TÉCNICA RELACIONADA En los Estados Unidos y a través de todo el mundo, el uso múltiple de los productos de jeringas hipodérmicas que están destinados para un solo uso es instrumental en el abuso de fármacos y más particularmente, en la transferencia de enfermedades. Los usuarios de fármacos intravenosos quienes rutinariamente comparten y reutilizan las agujas son un grupo de alto riesgo con respecto al virus del SIDA. También, los efectos de uso múltiple son la mayor preocupación en los países subdesarrollados donde el uso repetido de productos de jeringa puede ser responsable para difusión del uso indebido de fármacos aún en la ausencia de la infección o enfermedad.

Muchos intentos se han hecho para remediar este problema. Algunos de estos intentos han requerido de un acto específico para destruir la jeringa después de utilizar cualquiera utilizando un dispositivo destructivo o proporcionando un ensamble de jeringa con zonas frágiles de modo tal que la jeringa se pueda inutilizar mediante la aplicación de fuerza. Otros intentos involucran la inclusión de la estructura la cual podría permitir la destrucción o el fracaso de la función de la jeringa para un acto conciso mediante el usuario de la jeringa. Aunque muchos de estos dispositivos trabajan bien, estos requieren del intento específico del usuario seguido por la ley actual para destruir o interpretar la jeringa como inoperable. Estos dispositivos no son efectivos con el usuario que tiene la intención específica de reutilizar la aguja hipodérmica.

Se han hecho también intentos para proporcionar una función automática para inhabilitar o hacer un montaje de la jeringa inoperable después de un solo uso o un número de usos seleccionado. Sin embargo, dicha función automática es más difícil de proporcionar debido a que los medios para la presentación de la jeringa inoperable no deben evitar su llenado o uso conforme a las condiciones normales. Además, él bloqueo automático típico y los dispositivos inhabilitadores solo son permitidos para una cantidad de dosis fija a ser suministrada por la jeringa antes de que la jeringa sea inhabilitada.

BREVE DESCIRPCIÓN DE LA INVENCIÓN Por consiguiente, existe una necesidad general para la jeringa de un solo uso que Incluye un bloqueo y un mecanismo de desactivación que no opera automáticamente pero que es percibido por el usuario como un dispositivo automático o pasivo de modo tal que aún cuando el usuario quien tiene el intento específico de reutilizar la jeringa accionará el mecanismo a través del uso normal de la jeringa sin darse cuenta de manera consciente que la jeringa ha sido inhabilitada. Dicho mecanismo limitará la habilidad de los usuarios a reutilizar la jeringa mientras evita los costos innecesarios y las limitaciones de dosis de los dispositivos automáticos.

La presente invención supera muchas de las deficiencias actuales en la técnica anterior proporcionando una jeringa que ofrece la utilidad de una jeringa tradicional con las características de prevención de reutilización y requiriendo una fuerza baja requerida para activar el mecanismo de prevención de reutilización. De acuerdo con una modalidad de la presente invención, la jeringa incluye un mecanismo de prevención de reutilización pasivamente percibido que es activado por el usuario a través del uso normal de la jeringa aunque el usuario tal vez no esté consciente o se de cuenta de que el mecanismo ha sido activado. La jeringa permite dosis variables, las cuales son importantes para algunos procedimientos, pero pueden también ser adaptados para entregar dosis fijas si se requiere y pueden ser utilizadas para inyecciones y/o preparación de fármacos en polvo. La jeringa es escalable a partir de los tamaños de jeringas más pequeños a los tamaños de jeringas más grandes y permite la reducción de costos comparados con la prevención de la reutilización actual de las jeringas. La jeringa se proporciona con una sola pieza del ensamble del émbolo que tiene una superficie de sellado en el cabezal del émbolo, el cual se acopla mediante el mecanismo de fijación, de modo tal que no exista la necesidad de un tapón de goma caro o un tapón en el émbolo para sellar el cilindro de la jeringa, el cual reduce lo costos del material y de manufactura. Además, el émbolo de una sola pieza tiene una porción frágil integralmente moldeada de modo tal que la jeringa se vuelva a inhabilitar si se hace un intento de reutilizar la jeringa después de que el cabezal del émbolo ha entrado a una posición de fijación.

De acuerdo con una modalidad de la presente invención, se proporciona un ensamble de la jeringa. El ensamble de la jeringa incluye un cilindro de la jeringa que tiene una superficie interna que define una cámara, un extremo proximal abierto, un extremo distal, y una salida dispuesta de manera adyacente al extremo distal en comunicación de fluido con la cámara; un ensamble del émbolo dispuesto por lo menos parcialmente dentro del cilindro de la jeringa que incluye una barra alargada del émbolo que tiene una superficie de extremo distal; un cabezal del émbolo que tiene una superficie de sellado distal y una superficie extrema proximal, la superficie del extremo proximal del cabezal del émbolo tiene un perímetro continuo; una porción del cuello frágil que se extiende entre la superficie del extremo distal del émbolo impulsor y la superficie del extremo proximal del cabezal del émbolo, el émbolo impulsor y el cabezal del émbolo el cual está integralmente conectado mediante la porción del cuello frágil; y un bloqueo de un anillo de retención dispuesto en la superficie interna del cilindro y que se extiende en la cámara del cilindro y define una superficie de acople sobre un perímetro de la cámara del cilindro, el bloqueo del anillo de retención adaptado para acoplar y retener el cabezal del émbolo en una posición de fijación en por lo menos parcialmente dentro de la cámara del cilindro, mientras permite que el émbolo impulsor sea removida a partir de la cámara del cilindro. La superficie de acople del bloqueo del anillo de retención que se acopla al perímetro continuo de la superficie del extremo proximal del cabezal del émbolo en un acople perimétrico cuando el cabezal del émbolo esté en la posición de bloqueo.

La superficie de acoplamiento del bloqueo del anillo de retención es continuo sobre el perímetro de la cámara del cilindro y el bloqueo del anillo de retención acopla el perímetro continuo de la superficie del extremo proximal del cabezal del émbolo en un acoplamiento perimétrico continuo cuando el cabezal del émbolo este en la posición de bloqueo.

El cabezal del émbolo tiene una anchura ligeramente mayor que la anchura de la cámara del cilindro en la superficie de sellado distal. El cilindro además incluye una pestaña que se extiende hacia fuera en el extremo proximal abierto del mismo. Él émbolo impulsor incluye una pestaña que se extiende hacia fuera en el extremo proximal abierto del mismo.

El bloqueo del anillo de retención está dispuesto dentro de la cámara del cilindro adyacente al extremo distal del cilindro. El bloqueo del anillo de retención retiene el cabezal del émbolo en la posición de bloqueo dentro de la cámara del cilindro adyacente al extremo distal del cilindro. El ensamble de la jeringa además incluye una aguja de cánula en comunicación de fluido con la cámara del cilindro.

La porción del cuello frágil incluye una porción cónica. La porción de cuello frágil tiene un centro dispuesto entre la superficie de extremo proximal del cabezal del émbolo y la superficie del extremo distal del émbolo impulsor, y se ahúsa desde ambas superficies del extremo proximal del cabezal del émbolo y la superficie del extremo distal del émbolo impulsor para tener un diámetro reducido en el centro.

La porción del cuello frágil se adapta para romper la aplicación de una fuerza del émbolo impulsor que es mayor que una fuerza necesaria a por lo menos parcialmente aspirar la jeringa, y menos de una fuerza necesaria para retirar el cabeza del émbolo que pasa el bloqueo del anillo de retención.

El bloqueo del anillo de retención es integral con la superficie interna del cilindro. El bloqueo del anillo de retención tiene una sección transversal substancialmente en forma de V, una superficie cónica proximal del bloqueo del anillo de retención que se acopla a la superficie de sellado distal del cabezal del émbolo de modo tal que el cabezal del émbolo se deslice al pasar el bloqueo del anillo de retención en una dirección distal, y la superficie de acoplamiento del bloqueo del anillo de retención es una superficie distal cónica del bloqueo del anillo de retención que acopla la superficie del extremo proximal del cabezal del émbolo de modo tal que el cabezal del émbolo contenido sé deslice más allá del bloqueo del anillo de retención en una dirección proximal.

De manera alternativa, el bloqueo del anillo de retención tiene un sección transversal substancialmente en forma de V con un ápice redondeado, una superficie proximal del bloqueo del anillo de retención que acopla la superficie de sellado distal del cabezal del émbolo de modo tal que el cabezal del émbolo se deslice mas allá del bloqueo del anillo de retención en una dirección distal, y la superficie de acople del bloqueo del anillo de retención es una superficie distal del bloqueo del anillo de retención que se acopla a la superficie del extremo proximal del cabezal del émbolo de modo tal que el cabezal del émbolo es retenido para que se deslice más allá del bloqueo del anillo de retención en una dirección proximal.

En una alternativa adicional, el bloqueo del anillo de retención tiene una sección transversal substancialmente en forma de V con un ápice plano, una superficie proximal curvada del bloqueo del anillo de retención que acopla la superficie de sellado distal del cabezal del émbolo de modo tal que el cabezal del émbolo se deslice más allá del bloqueo del anillo de retención en una dirección distal, y la superficie de acoplamiento del bloqueo del anillo de retención es una superficie distal curvada del bloqueo del anillo de retención que se acopla a la superficie del extremo proximal del cabezal del émbolo de modo tal que el cabezal del émbolo es retenido, se deslice más allá del bloqueo del anillo de retención en una dirección proximal.

De acuerdo con una modalidad posterior de la presente invención, se proporciona un ensamble del émbolo para una jeringa. El ensamble del embolo incluye un émbolo impulsor alargado que tiene una superficie de extremo distal y un cabezal del émbolo que tiene una superficie de sellado distal y una superficie de extremo proximal, la superficie del extremo proximal del cabezal del émbolo tiene un perímetro continuo adaptado para proporcionar un acoplamiento perimétrico con la jeringa, y una porción de cuello frágil que se extiende entre la superficie del extremo distal del émbolo impulsor y la superficie del extremo proximal del cabezal del émbolo. El émbolo impulsor y el cabezal del émbolo están integralmente conectados mediante la porción de cuello frágil. El émbolo impulsor incluye una pestaña que se extiende hacia fuera a un extremo proximal del mismo.

El cabezal del émbolo se adapta para acoplarse al bloqueo del anillo de retención dispuesto dentro de un cilindro de la jeringa de modo tal que el cabezal del émbolo sea capaz de ser retenido en una posición de bloqueo por lo menos parcialmente dentro del cilindro de la jeringa, mientras el émbolo impulsor es capaz de ser removido del cilindro de la jeringa. La porción de cuello frágil de adapta para romperse al aplicar una fuerza al émbolo impulsor que es mayor a la fuerza necesaria para por lo menos parcialmente aspirar la jeringa, y menos que una fuerza necesaria para retirar la cabeza del émbolo más allá del bloqueo del anillo de retención. El cabezal del émbolo tiene una anchura en la superficie de sellado distal mayor a la anchura del cabezal del émbolo en la superficie del extremo proximal. La porción de cuello frágil incluye un centro dispuesto entre la superficie de extremo proximal del cabezal del émbolo y la superficie del extremo distal del émbolo impulsor y las porciones cónicas que se extienden desde ambas superficies del extremo proximal del cabezal del émbolo y la superficie del extremo distal del émbolo impulsor para tener un diámetro reducido en el centro.

De acuerdo con una modalidad posterior de la presente invención, se proporciona un método para accionar el ensamble de la jeringa. El método incluye los pasos para proporcionar un ensamble para jeringa que incluye un cilindro de la jeringa que tiene una superficie interna que define una cámara, un extremo proximal abierto, un extremo distal, y una salida dispuesta de manera adyacente al extremo distal en comunicación de fluido con la cámara; un ensamble del émbolo dispuesto en por lo menos parcialmente dentro del cilindro de la jeringa, incluyendo un émbolo impulsor alargado que tiene una superficie del extremo distal, un cabezal del émbolo que tiene una superficie de sellado distal, y una superficie del extremo proximal, la superficie del extremo proximal del cabezal del émbolo tiene un perímetro continuo, una porción de cuello frágil que se extiende entre la superficie del extremo distal del émbolo impulsor y la superficie del extremo proximal del cabezal del émbolo, el émbolo impulsor y el cabezal del émbolo están integralmente conectados mediante la porción de cuello frágil; y un bloqueo del anillo de retención dispuesto en la superficie interna del cilindro y que se extiende hacia la cámara del cilindro y define una superficie de acople sobre el perímetro de la cámara del cilindro. El método además incluye el paso para retirar parcialmente el ensamble del émbolo a partir de una posición próxima al extremo distal del cilindro de la jeringa en una dirección proximal de modo tal que aspire la cámara del cilindro de la jeringa. El método también incluye los pasos para avanzar el ensamble del émbolo dentro de la cámara del cilindro de la jeringa, y retener el cabezal del émbolo en una posición de fijación por lo menos parcialmente dentro de la cámara del cilindro mediante el acople perimétrico con el bloqueo del anillo de retención.

Detalles posteriores y ventajas de la invención serán más claros al leer la siguiente descripción detallada en conjunto con las figuras de los dibujos que le acompañan, en donde como partes están designadas con los números de referencia todo el tiempo.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Fig. 1 es una vista en perspectiva de una jeringa de prevención de reutilización pasiva existente de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La Fig. 2 es una vista lateral en sección transversal de la jeringa de prevención de reutilización pasiva de la Fig. 1 , en un estado inicial antes de su utilización.

La Fig. 3 es una vista lateral en sección transversal de la jeringa de prevención de reutilización pasiva existente de la Fig. 1 después de la aspiración de la jeringa.

La Fig. 4 es una vista lateral en sección transversal de la jeringa de prevención de reutilización pasiva existente de la Fig. 1 después de inyectar el contenido de la jeringa, y con un émbolo situado en una posición de fijación.

La Fig. 5 es una vista seccionada alargada de la Fig. 4.

La Fig. 5A es una vista seccionada alargada de la Fig. 5.

La Fig. 5B es una vista seccionada alargada de la Fig. 5 que ilustra una modalidad posterior de la presente invención.

La Fig. 5C es una vista seccionada alargada de la Fig. 5 que ilustra una modalidad posterior de la presente invención.

La Fig. 6 es una vista lateral de una sección transversal de la jeringa de prevención de reutilización pasiva existente de la Fig. 1 con el émbolo bloqueado estando roto en dos partes.

La Fig. 7 es una vista lateral en sección transversal de la jeringa de prevención de reutilización pasiva existente de la Fig. 1 de acuerdo con una modalidad posterior de la presente invención.

DESCRIPCIÓN DE LAS MODALIDADES PREFERENTES Para propósitos de la descripción de aquí en adelante, los términos de orientación universal, si se utilizan, deberán relacionarse con la modalidad referenciada ya que se orienta en las figuras de los dibujos que le acompañan o de otro modo descrito en la siguiente descripción detallada. Sin embargo, se entiende que las modalidades descritas de aquí en adelante pueden asumir muchas variaciones de alternativas y modalidades. También se entiende que los dispositivos específicos ilustrados en las figuras que le acompañan y describen en el presente son simplemente ejemplares y no deberán ser consideradas como limitantes.

Refiriéndonos a la Fig. 1 , un ensamble de jeringa 10 se muestra de acuerdo con una modalidad de la presente invención. El ensamble de la jeringa 10 incluye un cilindro de jeringa 20 y un ensamble de émbolo 30. Como se mostró en la Fig. 1 , el cilindro de la jeringa 20 tiene una superficie interna 25, la cual define una cámara 26. El cilindro de la jeringa 20 también incluye un extremo proximal abierto 24 y una salida 11 dispuestos en un extremo distal 23 del cilindro de la jeringa 20. La salida 11 está en comunicación de fluido con la cámara 26 del cilindro de la jeringa 20. Una aguja de cánula 12 se fija al cilindro de la jeringa 20 de manera adyacente a la salida 1 1 de modo tal que el interior de la aguja de cánula 12 esté en comunicación de fluido con la cámara 26 del cilindro de la jeringa 20. Como se mostró, el cilindro de la jeringa 20 puede tener una forma cilindrica o substancialmente cilindrica, y puede incluir una pestaña 22 que se extiende hacia fuera en el extremo proximal abierto 24, aunque se aprecia que el cilindro de la jeringa 20 pueda formarse en cualquier forma adecuada. De manera adicional, el cilindro de la jeringa 20 puede ser moldeado por inyección a partir de un material termoplástico tal como el polipropileno y el polietileno de acuerdo con las técnicas conocidas por aquellos expertos en la técnica, aunque se aprecia que el cilindro de la jeringa puede tener la forma de otros materiales adecuados, incluyendo vidrio, y de acuerdo con otras técnicas aplicables. Además, el bloqueo del anillo de retención 21 , el cual actúa como un mecanismo de fijación dispuesto dentro de la cámara 26 del cilindro de la jeringa 20, es integralmente moldeado o fijado a ía superficie interna 25 del cilindro 20 de la jeringa. El bloqueo del anillo de retención 21 , como se muestra, está dispuesto dentro de la cámara 26 del cilindro de la jeringa 20 en una posición próxima al extremo 23 distal del cilindro de la jeringa 20, aunque se aprecie que el bloqueo del anillo de retención 21 pueda estar dispuesto en cualquier posición en la superficie interna 25 del cilindro 20 de la jeringa siempre y cuando el bloqueo del anillo de retención 21 sea colocado para efectivamente evitar la reutilización del ensamble de la jeringa 10.

Como se muestra en la Fig. 1 , el ensamble del émbolo 30 tiene un extremo distal 35 y un extremo proximal 36 y se extiende dentro del cilindro de la jeringa 20. El ensamble del émbolo 30 incluye un émbolo impulsor 31 alargadas y un cabezal 32 del émbolo que tiene una superficie de sellado distal 33 dispuesta en el extremo distal 35 del ensamble del émbolo 30. El émbolo impulsor 31 y el cabezal del émbolo 32 puede cada uno tener una forma substancialmente cilindrica y el émbolo impulsor 31 puede incluir una pestaña 34 que se extiende hacia fuera en el extremo proximal del émbolo impulsor 31 , la cual es también el extremo proximal 36 del ensamble del émbolo 30. Se aprecia que el émbolo impulsor 31 y el cabezal del émbolo 32 pueden estar formados como cualquier forma adecuada siempre y cuando tanto el émbolo impulsor 31 como el cabezal del émbolo 32 conforme la forma de la superficie interna 25 del cilindro de la jeringa 20 de tal modo que el ensamble 30 del émbolo efectivamente selle la cámara 26 del cilindro de la jeringa 20 a partir del extremo 24 proximal abierto del cilindro de la jeringa 20. Para ese fin, el émbolo impulsor 31 y el cabezal del émbolo 32 puede cada uno tener una anchura substancialmente igual a la anchura de la cámara 26 del cilindro de la jeringa 20. Adlclonalmente, el ensamble 30 del émbolo puede ser moldeado por inyección a partir de un material termoplástico tal como el polipropileno, polietileno, y el poli estireno de acuerdo con las técnicas conocidas por aquellos expertos en la técnica, aunque se aprecie que el cilindro de la jeringa pueda estar formado de otros materiales adecuados y de acuerdo con otras técnicas aplicables.

Como se muestra en las Figuras 2 y 3, el ensamble 30 del émbolo se formó como una sola pieza continua con el émbolo impulsor 31 y el cabezal 32 del émbolo siendo integralmente conectado mediante una porción 37 de cuello frágil que se extiende entre una superficie del extremo distal 322 (mostrada en la Fig. 5) del émbolo impulsor 31 y una superficie 321 del extremo proximal (mostrado en la Fig. 5) del cabezal 32 del émbolo. La porción 37 del cuello frágil tiene una anchura substancialmente más pequeña que la anchura del cabezal 32 del émbolo y la anchura del émbolo impulsor 31 de modo tal que un hueco 38 anular se forma dentro del ensamble 30 del émbolo entre el cabezal 32 del émbolo y el émbolo impulsor 31.

Refiriéndonos a las Figs. 4, 5 y 5A, el bloqueo del anillo de retención 21 está dispuesto en la superficie interna 25 del cilindro 20 de la jeringa adyacente al extremo 23 distal del cilindro 20 de la jeringa para retener el cabezal 32 del émbolo en una posición fija dentro de la cámara 26 del cilindro 20 de la jeringa adyacente a la salida 1 1 en el extremo distal 23 del cilindro 20 de la jeringa siguiendo una inyección total del contenido del ensamble 10 de la jeringa. Como se mostró en las Figuras 4 y 5, el bloqueo 21 del anillo de retención se acopla al cabezal 32 del émbolo para retener él cabezal 32 del émbolo en la posición de fijación mientas permite que el émbolo impulsor 31 sea removida de la cámara 26 del cilindro de la jeringa 20. Como se muestra en la Fig. 5, el cabezal del émbolo 32 tiene una anchura incrementada, la cual es mayor que la anchura del cabezal del émbolo 32 en la superficie 321 del extremo proximal ligeramente mayor a la anchura de la cámara 26 del cilindro 20 de la jeringa, en la superficie 33 de sellado distal para acoplarse a la superficie interna 25 del cilindro 20 de la jeringa con el fin de sellar la cámara 26. También, la superficie de sellado 33 se forma para conformar a la forma del extremo distal 23 del cilindro 20 de la jeringa con el fin de sellar la salida 11 del fluido en comunicación con la cámara 26 cuando el cabezal 32 del émbolo está en la posición de fijación. Así, el cabezal 32 del émbolo es dimensionado y conformado para efectivamente sellar la cámara 26 del cilindro 20 de la jeringa sin requerir un tope de caucho o un tapón para estar dispuesto en el extremo distal del ensamble 20 del émbolo. De manera alternativa, el cabezal 32 del émbolo puede ser proporcionado con un revestimiento de caucho o una cubierta con el fin de facilitar un sellado de acople entre el cabezal 32 del émbolo y la superficie interna 25 del cilindro 20 de la jeringa.

Como se muestra en la Fig. 5A, el bloqueo del anillo de retención 21 tiene una sección transversal substancialmente en forma de V que se extiende hacia la cámara 26 del cilindro 20 de la jeringa a partir de la superficie interna 25 del cilindro 20 de la jeringa a un punto 123 del ápice. El bloqueo 21 del anillo de retención tiene una superficie 122 cónica que es relativamente larga con una forma cónica inferior de modo tal que la superficie 122 se acople con la superficie 33 de sellado distal del cabezal 32 del émbolo de modo tal que el cabezal 32 del émbolo se deslice más allá del bloqueo 21 del anillo de retención en una dirección distal. Una superficie 121 cónica distal del bloqueo 21 del anillo de retención es relativamente corta con una forma cónica superior de modo tal que la superficie 121 se acople a la superficie 321 del extremo proximal del cabezal 32 del émbolo de modo tal que el cabezal 32 del émbolo se restringe al deslizarse más allá del bloqueo 21 del anillo de retención en una dirección proximal.

Como se mostró en la Fig. 5B, el bloqueo 21 del anillo de retención puede de manera alternativa tener una sección transversal substancialmente en forma de V que se extiende al ápice redondo 123A. El bloqueo del anillo de retención 21 tiene una superficie proximal 122A que es relativamente larga con una forma cónica inferior de modo tal que la superficie 122A se acopla a la superficie 33 de sellado distal del cabezal 32 del émbolo de modo tal que el cabezal 32 del émbolo se deslice más allá del bloqueo 21 del anillo de retención en una dirección distal. Una superficie distal 121 A del bloqueo 21 del anillo de retención es relativamente corto con una forma cónica superior de modo tal que la superficie 121A se acopla con la superficie 321 del extremo proximal del cabezal 32 del émbolo de modo tal que el cabezal del émbolo 32 se restringe al deslizarse más allá del bloqueo 21 del anillo de retención en una dirección proximal.

Como se mostró en la Fig. 5C, el bloqueo 21 del anillo de retención puede también alternativamente tener una sección transversal substancialmente en forma de V que se extiende a un ápice plano 123B. El bloqueo 21 del anillo de retención tiene una superficie 122B proximal curvada que es relativamente larga con una baja cantidad de curvatura de modo tal que la superficie 122B se acopla a la superficie 33 de sellado distal del cabezal 32 del émbolo de modo tal que el cabezal 32 del émbolo se desliza más allá del bloqueo 21 del anillo de retención en una dirección distal. Una superficie 121 B distal curvada del bloqueo 21 del anillo de retención es relativamente corta con una alta cantidad de curvatura de modo tal que la superficie 121 B se acope a la superficie 321 del extremo proximal del cabezal 32 del émbolo de modo tal que el cabezal 32 del émbolo se restringe al deslizarse más allá del bloqueo 21 del anillo de retención en una dirección proximal.

Como se muestra en las Figs. 1 , 5, y 5A, la superficie 321 del extremo proximal del cabezal 32 del émbolo tiene un perímetro no segmentado, no bridado, continuo. Del mismo modo, el bloqueo 21 del anillo de retención se extiende totalmente alrededor de la superficie 25 del cilindro 20 de la jeringa de modo tal que rodee la cámara 26 del cilindro 20 de la jeringa. Así, la superficie 121 cónica distal del bloqueo 21 del anillo de retención define una superficie de acoplamiento no segmentada continua sobre un perímetro de la cámara 26 del cilindro 20 de la aguja. Así, cuando el cabezal 32 del émbolo está dispuesto dentro de la posición de fijación, la superficie de acople continua (superficie cónica distal 121 ) del bloqueo 21 del anillo de retención que se acopla al perímetro continuo de la superficie del extremo proximal 321 del cabezal 32 del émbolo en un acoplamiento perimétrico continuo definido mediante un acoplamiento continuo entre el perímetro continuo, la superficie 321 del extremo proximal del cabezal 32 del émbolo, y la superficie 121 cónica distal.

El acople perimétrico continuo entre la superficie 321 del extremo proximal y la superficie 121 cónica distal del bloqueo 21 del anillo de retención sirve para evitar la inclinación del cabezal 32 del émbolo con respecto al cilindro 20 de la jeringa mientras un usuario intenta retirar el ensamble del émbolo 30 del cilindro 20 de la jeringa después de que el cabezal 32 ha ingresado a la posición de fijación y el émbolo impulsor 31 esté separado del cabezal 32 del émbolo, como se describirá más adelante. Específicamente, a medida que un usuario jale el émbolo impulsor 31 , habrá una tendencia a mover o jalar el émbolo impulsor 31 en un ángulo con el fin de separar el émbolo impulsor 31 del cabezal 32 del émbolo o de retirar el cabezal 32 del émbolo de la posición de fijación. Dicho movimiento o jalado podría causar que el cabezal 32 del émbolo se incline o se coloque en ángulo con respecto al cilindro 20 de la aguja, el cual puede dar como resultado una alteración del acoplamiento de sellado entre la superficie 33 de sellado distal del cabezal 32 del émbolo y la superficie 25 interna del cilindro de la jeringa o de la entrega inadecuada de dosis extra a un paciente causada por el balanceo del cabezal 32 del émbolo dentro de la cámara 26 del cilindro 20 de la jeringa que fuerza a pequeñas cantidades del contenido del cilindro 20 de la jeringa a permanecer dentro de la salida 11 o de la aguja de cánula 12 después de la inyección total.

Con referencia a la Fig.7, el bloqueo 21 A, del anillo de retención, de acuerdo con una modalidad posterior, puede ser descontinuado. Como se muestra, el bloqueo 21 A, del anillo de retención está formado de una pluralidad de segmentos discontinuos separados dispuestos completamente alrededor de la superficie interna 25 del cilindro 20 de la jeringa para rodear la cámara 26 del cilindro 20 de la jeringa. Cuando el cabezal 32 del émbolo está dispuesto dentro de la posición de fijación, la superficie de acople de cada segmento del bloqueo 21 A, del anillo de retención se acopla al perímetro continuo de la superficie 321 del extremo proximal en un acople perimétrico definido por un acople entre el perímetro continuo, la superficie 321 del extremo proximal del cabezal 32 del émbolo, y las superficies de acople de los segmentos del bloqueo 21 A del anillo de retención.

Refiriéndonos a las Figs. 4, 5, y 6 la porción 37 de cuello frágil tiene un centro 371 dispuesto entre la superficie 321 del extremo proximal del cabezal 32 del émbolo y la superficie 322 del extremo distal del émbolo impulsor 31. La porción 37 del cuello frágil incluye porciones cónicas hacia adentro que se extienden desde ambas superficies 321 , 322 para tener un diámetro reducido en el centro 371. Como tal, la fuerza axial de la porción 37 de cuello frágil es reducida en el centro 371 y la porción 37 del cuello frágil se adapta para separar la aplicación de una fuerza axial suficiente al émbolo impulsor 31 en dirección proximal.

Como se muestra en la Fig. 6 una vez que la inyección total del contenido de la cámara 26 del cilindro 20 de la jeringa se ha completado y el cabezal 32 del émbolo es retenido en la posición de fijación distal del bloqueo 21 del anillo de retención, al jalar el émbolo impulsor 31 en una dirección distal resultará en la porción 37 de cuello frágil separado en o cerca del centro 371 de modo tal que el cabezal 32 del émbolo permanezca en la posición de fijación por lo menos parcialmente dentro de la cámara 26 del cilindro 20 de la jeringa debido al acople perimétrico continuo entre la superficie 321 del extremo proximal del cabezal 32 del émbolo con la superficie 121 cónica distal del bloqueo 21 del anillo de retención mientras el émbolo impulsor 31 se separa del cabezal 32 del émbolo y puede ser removido de la cámara 26 del cilindro de la jeringa 20. Las porciones de protuberancias 37A y 37B permanecen en la superficie 321 del extremo proximal del cabezal 32 del émbolo y la superficie 322 del extremo distal del émbolo impulsor 31 , respectivamente, después de que la porción 37 del cuello frágil se ha roto.

Así, la reutilización del ensamble de la jeringa 10 después de una inyección total y la eliminación del cabezal 32 del émbolo en una posición de fijación distal del anillo de retención se evita a medida que el ensamble del émbolo 30 se rompa en dos piezas si una persona intenta retirar el ensamble del émbolo 30 del cilindro 20 de la jeringa o re-aspirar la cámara 26 del cilindro 20 de la jeringa. Se aprecia que la porción 37 del cuello frágil puede ser estructurada par separar la aplicación de cualquier fuerza al émbolo impulsor 31 por el usuario, aunque la fuerza de quiebre 37 requerida para romper la porción del cuello frágil y separar el émbolo impulsor 31 del cabezal 32 del embolo deberá ser mayor que una fuerza necesaria para por lo menos aspirar parcialmente la cámara 26 del cilindro 20 de la jeringa pero menos que una fuerza necesaria para retirar el cabezal 32 del émbolo que se desliza más allá que la fuerza mayor necesaria para aspirar la cámara 26 del cilindro 20 de la jeringa.

Refiriéndonos a las Figuras 2-6, la operación de la jeringa 10 de acuerdo cón una modalidad de la presente invención ahora se describirá en detalle. Como se mostró en la Fig. 2, en un estado inicial o de embalaje, el émbolo impulsor 31 está dispuesto en por lo menos parcialmente dentro de la cámara 26 del cilindro 20 de la jeringa para que el cabezal 32 del émbolo se sitúe de manera próxima al extremo 23 distal del cilindro 20 de la jeringa y de manera adyacente al bloqueo 21 del anillo de retención. El ensamble 30 del émbolo está entonces parcialmente retirado en la dirección proximal para aspirar la cámara 26 del cilindro 20 de la jeringa y llenar la jeringa 10, como se muestra en la Fig. 3. Empuje el ensamble 30 del émbolo cuanto el estado de embalaje pudiera resultar en un bloqueo prematuro de la jeringa. Siempre y cuando la cabeza 32 del émbolo permanezca sin bloquear, la jeringa 10 puede ser utilizada como normal para la aspiración y llenado de la cámara 26 del cilindro de la jeringa con una medicina o vacuna de una ampolleta o de otra fuente de fluido y luego la inyección de un paciente con la medicina o vacuna mediante la aguja de cánula 12. De manera alternativa, la jeringa 10 puede ser utilizada como normal para la preparación de un fármaco en polvo. Ya que el ensamble 30 del émbolo permanece sin bloquear antes de la inyección total del contenido de la cámara 26 del cilindro 20 de la jeringa, la jeringa 10 permite una dosificación variable ya que la cámara 26 del cilindro de la jeringa 20 puede ser aspirada para mantener varios volúmenes y sus contenidos pueden ser parcialmente inyectados sin bloquear el cabezal 32 del émbolo. De manera alternativa, la jeringa 10 puede ser adaptada para proporcionar solo la dosis fijada.

Una vez que la aspiración deseada de la cámara 26 del cilindro 20 de la jeringa es completada, el ensamble 30 del émbolo avanza dentro de la cámara 26 del cilindro 20 de la jeringa. Como se muestra en las Figuras 4-6, una vez que el cabezal 32 del émbolo se desliza al anillo de retención 21 hasta que la inyección total del contenido de la cámara 26 del cilindro 20 de la jeringa, el cabezal 32 del émbolo se deslice más allá del bloqueo 21 del anillo de retención y sea retenido en una posición de fijación por lo menos parcialmente dentro de la cámara 26 del cilindro 20 de la jeringa mediante el acople perimétrico continuo con el bloqueo 21 del anillo de retención y así no pueda ser jalado en dirección proximal. Si la persona intenta retirar el cabezal 32 del émbolo desde la posición de fijación jalando el cabezal 32 del émbolo, el émbolo impulsor 32 en la porción de cuello frágil 37 como se describió anteriormente. El émbolo impulsor 31 puede entonces ser removido a partir de la cámara 26 del cilindro 20. El cabezal 32 del émbolo permanecerá en la posición de fijación, bloqueando la cámara 26 del cilindro 20 de la jeringa y sellando la salida 1 1 , representando la jeringa 10 completamente inhabilitada.

Debe apreciarse que el mecanismo de fijación y prevención de reutilización de la presente invención es un mecanismo pasivo existente que permite que la jeringa 10 se utilice como una jeringa tradicional normal sin fijar automáticamente o evitar la reutilización pero se bloqueará y inhabilitará mediante el usuario a través de una operación normal de la jeringa 10 y la inyección total del contenido de la jeringa 10.

Típicamente, el cabezal del émbolo 32 se bloqueará en el cilindro 20 de la jeringa y la jeringa 10 se inhabilitará sin que el usuario se de cuente de que el mecanismo de seguridad ha sido accionado. Así, el usuario de la jeringa 10 percibe que el usuario ha bloqueado de manera pasiva e inhabilita la jeringa y que el mecanismo de fijación automáticamente inhabilita la jeringa 10 después de que la jeringa 10 ha completado la inyección total del contenido de la jeringa 10.

Mientras se describen varias modalidades de una jeringa de prevención de reutilización pasiva existente que utiliza un bloqueo del anillo de retención y un método en la descripción detallada anterior, aquellos expertos en la técnica pueden hacer modificaciones y alteraciones a estas modalidades sin apartarse del alcance y espíritu de la invención. En consecuencia, la descripción anterior tiene la intención de ser ilustrativa en vez de restrictiva. La invención descrita arriba es definida mediante las reivindicaciones anexas y todos los cambios de la invención que caen dentro del significado y el rango de equivalencia de las reivindicaciones que son aprovechados dentro de su alcance.

Claims (19)

REIVINDICACIONES

1. Un ensamble de la jeringa, caracterizado además porque comprende: un cilindro de la jeringa que tiene una superficie interna que define una cámara, un extremo proximal abierto, un extremo distal, y una salida dispuesta de manera adyacente al extremo distal en comunicación de fluido con la cámara. un ensamble del émbolo dispuesto por lo menos parcialmente dentro del cilindro de la jeringa, comprendiendo un émbolo impulsor alargado y un cabezal del émbolo que tiene una superficie de sellado distal y una superficie de extremo proximal, la superficie de extremo proximal del cabezal del émbolo tiene un perímetro continuo y el émbolo impulsor y el cabezal del émbolo están integralmente conectados; y un bloqueo del anillo de retención dispuesto en la superficie Interna del cilindro y que se extiende hacia la cámara del cilindro y define una superficie de acople sobre un perímetro de la cámara del cilindro, el bloqueo del anillo de retención adaptado para acoplar y retener el cabezal del émbolo en una posición de fijación por lo menos parcialmente dentro de la cámara del cilindro, en donde la superficie de acople del bloqueo del anillo de retención acopla el perímetro continuo de la superficie del extremo proximal del cabezal del émbolo en un acople perimétrico cuando el cabezal del émbolo está en la posición de fijación.

2. El ensamble de la jeringa de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el cabezal del émbolo tiene una anchura ligeramente mayor que la anchura de la cámara del cilindro en la superficie de sellado distal.

3. El ensamble de la jeringa de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la superficie de acople del bloqueo del anillo de retención es continuo sobre el perímetro de la cámara del cilindro y el bloqueo del anillo de retención acopla el perímetro continuo de la superficie del extremo proximal del cabezal del émbolo en un acople perimétrico continuo cuando el cabezal del émbolo está en la posición de fijación.

4. El ensamble de la jeringa de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el bloqueo del anillo de retención está dispuesto dentro de la cámara del cilindro adyacente al extremo distal del cilindro.

5. El ensamble de la jeringa de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque el bloqueo del anillo de retención retiene el cabezal del émbolo en la posición de fijación dentro de la cámara del cilindro adyacente al extremo distal del cilindro.

6. El ensamble de la jeringa de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque además comprende una aguja de cánula en comunicación de fluido con la cámara del cilindro.

7. El ensamble de la jeringa de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el ensamble del émbolo además incluye una porción de cuello frágil que se extiende entre el émbolo impulsor y la superficie del extremo proximal del cabezal del émbolo, el émbolo impulsor y el cabezal del émbolo están integralmente conectados mediante la porción de cuello frágil.

8. El ensamble de la jeringa de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque la porción de cuello frágil comprende una porción cónica.

9. El ensamble de la jeringa de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque la porción de cuello frágil tiene un centro dispuesto entre la superficie del extremo proximal del cabezal del émbolo y la superficie del extremo distal del émbolo impulsor, y tiene una forma cónica a partir de ambas superficies de extremo proximal del cabezal del émbolo y la superficie del extremo distal del émbolo impulsor para tener un diámetro reducido en el centro.

10. El ensamble de la jeringa de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque la porción de cuello frágil se adapta para romper una aplicación de una fuerza del émbolo impulsor que es mayor a la fuerza necesaria para por lo menos parcialmente aspirar la jeringa, y menos que la fuerza necesaria para retirar el cabezal del émbolo que se desliza más allá del bloqueo del anillo de retención.

11. El ensamble de la jeringa de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el bloqueo del anillo de retención es integral con la superficie interna del cilindro.

12. El ensamble de la jeringa de conformidad con la reivindicación 11 , caracterizado además porque el bloqueo del anillo de retención tiene una sección transversal substancialmente en forma de V, una superficie cónica proximal del bloqueo del anillo de retención se acopla a la superficie de sellado distal del cabezal del émbolo de manera que el cabezal del émbolo se deslice más allá del bloqueo del anillo de retención en una dirección distal, y la superficie de acople del bloqueo del anillo de retención s una superficie cónica distal del bloqueo del anillo de retención que acopla la superficie del extremo proximal del cabezal del émbolo de modo tal que el cabezal del émbolo restrinja el deslizarse más allá del bloqueo del anillo de retención en una dirección proximal.

13. El ensamble de la jeringa de conformidad con la reivindicación 11 , caracterizado además porque el bloqueo del anillo de retención tiene una sección transversal substancialmente en forma de V con un ápice redondo, una superficie proximal del bloqueo del anillo de retención que se acopla a la superficie de sellado distal del cabezal del émbolo de modo tal que el cabezal del émbolo se deslice más allá del bloqueo del anillo de retención en una dirección distal, y la superficie de acople del bloqueo del anillo de retención es una superficie distal del bloqueo del anillo de retención que acopla la superficie del extremo proximal del cabezal del émbolo de modo tal que el cabezal del émbolo restrinja el deslizarse más allá del bloqueo del anillo de retención en una dirección proximal.

14. El ensamble de la jeringa de acuerdo con la reivindicación 11 , caracterizado además porque el bloqueo del anillo de retención tiene una sección transversal substancialmente en forma de V, una superficie proximal curvada del bloqueo del anillo de retención que se acopla con la superficie de sellado distal del cabezal del émbolo de modo tal que el cabezal del émbolo se deslice más allá del bloqueo del anillo de retención en una dirección distal, y la superficie de acople del bloqueo del anillo de retención es una superficie distal curvada del bloqueo del anillo de retención que acopa la superficie de extremo proximal del cabezal del émbolo de manera que el cabezal del émbolo restrinja el deslizamiento más allá del bloqueo del anillo de retención en un dirección proximal.

15. Un ensamble del émbolo para una jeringa, el ensamble del émbolo caracterizado además porque comprende: un émbolo Impulsor alargado; un cabezal del émbolo que tiene una superficie de sellado distal y una superficie de extremo proximal, la superficie de extremo proximal del cabezal del émbolo tiene un perímetro continuo adaptado para proporcionar un acople perimétrico con una cámara de un cilindro de la jeringa; y una porción de cuello frágil que se extiende entre el émbolo impulsor y la superficie de extremo proximal del cabezal del émbolo, en donde el émbolo impulsor y el cabezal del émbolo están integralmente conectados mediante la porción de cuello frágil.

16. El ensamble del émbolo de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque el cabezal del émbolo se adapta para acoplar un bloqueo del anillo de retención dispuesto dentro de un cilindro de la jeringa de modo tal que el cabezal del émbolo sea capaz de ser retenido en una posición de fijación por lo menos parcialmente dentro del cilindro de la jeringa.

17. El ensamble del émbolo de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque la porción de cuello frágil se adapta a romper la aplicación de una fuerza del émbolo impulsor que es mayor a la fuerza necesaria para por lo menos parcialmente aspirar la jeringa, y menor que la fuerza necesaria para retirar el cabezal del embolo que se desliza más allá del bloqueo del anillo de retención.

18. El ensamble del émbolo de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque el cabezal del émbolo tiene una anchura en una superficie de sellado distal mayor que la anchura del cabezal del émbolo en la superficie del extremo proximal.

19. El ensamble del émbolo de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque la porción de cuello frágil comprende un centro dispuesto entre la superficie del extremo proximal del cabezal del émbolo y la superficie del extremo distal del émbolo impulsor y las porciones cónicas que se extienden a partir de ambas superficies del extremo proximal del cabezal del émbolo y el émbolo impulsor para tener un diámetro reducido en el centro.