MX2007012980A - Implante para la estabilizacion de la columna vertebral. - Google Patents

Implante para la estabilizacion de la columna vertebral.

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Lali Sekhon
Stephan J Duplessis
R John Hurlbert
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Kinetic Spine Technologies Inc
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Abstract

Se proporciona un implante para la estabilizacion de la columna vertebral, para al menos dos vertebras adyacentes, el implante comprende al menos dos placas de anclaje para asegurarse a las vertebras y un miembro elastico se extiende entre las mismas, para simular un ligamento natural. En una modalidad, las placas de anclaje o grapas se proporcionan en pares para acoplar las masas laterales opuestas de cada una de las vertebras y por lo tanto, proporcionan estabilizacion bilateral para la columna vertebral. En otra modalidad, los pares de placas de anclaje incluyen un conector que se extiende sobre la apofisis espinosa. En otra modalidad, los pares de placas de anclaje incluyen uno o mas conectores para formar una hipofisis espinosa y una lamina artificiales.

Description

IMPLANTE PARA LA ESTABILIZACIÓN DE LA COLUMNA VERTEBRAL CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona generalmente con el campo de implantes para articulaciones y, más particularmente, con un implante para utilizarse en la estabilización de los elementos de la columna vertebral tales como articulaciones de la carilla u otros ligamentos de la columna vertebral. De manera más específica, la invención se relaciona con implantes para estabilizar las vértebras cervicales de la columna vertebral .
DESCRIPCIÓN DE LA TÉCNICA ANTERIOR La columna vertebral es una estructura complicada comprendida de varios componentes anatómicos, los cuales, aunque son extremadamente flexibles, proporcionan estructura y estabilidad para el cuerpo. La columna vertebral está constituida de vértebras, cada una tiene un cuerpo ventral de una forma generalmente cilindrica. Las superficies opuestas de los cuerpos vertebrales adyacentes están conectadas juntas y separadas por discos intervertebrales (o "discos"), comprendidos de un material fibrocartilaginoso . Los cuerpos vertebrales también están conectados unos con otros mediante un complejo arreglo de ligamentos que actúan juntos para limitar el movimiento excesivo y para proporcionar estabilidad. Las vértebras también incluyen porciones laterales gruesas referidas como masas laterales. Cada masa lateral incluye carillas en los extremos superior e inferior de la misma. Las carillas superiores de una vértebra están adaptadas para acoplarse con las carillas inferiores de la siguiente vértebra adyacente superior. El acoplamiento de las carillas es referido como una articulación de la carilla. Una columna vertebral estable es importante para evitar el dolor incapacitante, deformidad progresiva y/o compromiso neurológico. Los métodos actuales para el manejo quirúrgico de la insuficiencia ligamentosa en la columna vertebral involucran la eliminación de las cápsulas de la articulación de la carilla y la artrodesis de la articulación. En tales casos, y en particular en el tratamiento de la inestabilidad de la columna vertebral cervical inferior, es común utilizar tornillos que se extienden a través de la masa lateral de las vértebras adyacentes. Una de las complicaciones involucradas en tal procedimiento comprende la lesión de los nervios de la columna vertebral durante la inserción de los tornillos de la masa lateral. Además, con estos métodos de la técnica anterior, es imposible la reconstrucción de la cápsula de la articulación de la carilla. El retiro de la articulación de la carilla elimina el movimiento en el segmento de la columna vertebral, en donde la cápsula de la articulación de la carilla se ha eliminado, y puede conducir a una degeneración acelerada de las estructuras adyacentes.
SUMARIO DE LA INVENCIÓN La presente invención, en un aspecto, proporciona un implante que obvia o mitiga al menos algunas deficiencias en los métodos de la técnica anterior . En términos generales, la invención proporciona, en un aspecto, un implante para la estabilización de la columna vertebral que tiene tres componentes principales: dos grapas (o placas de anclaje) colocadas en la parte superior e inferior de la columna vertebral, cada una está asegurada, respectivamente, a dos vértebras adyacentes; y un ligamento sintético elástico que se extiende entre las mismas. Las grapas se aseguran a la estructura de la columna vertebral mediante tornillos, pasadores, pernos y otros medios similares. Los implantes como se describen en la presente se proporcionan de manera preferida en pares en los lados lateralmente opuestos de la columna vertebral . Los implantes sirven para proporcionar resistencia al movimiento intervertebral, tal como durante la flexión. En un aspecto, los implantes descritos en la presente son adecuados para la reconstrucción de los ligamentos de la articulación de la carilla y, en tal caso, las grapas respectivas se aseguran a las masas laterales de las vértebras. En otro aspecto, los implantes descritos en la presente son adecuados para asegurarse a las apófisis espinosas para la reconstrucción de los ligamentos interespinales y/o supraespinales . En otro aspecto, los implantes están adaptados para comprender una hipófisis espinosa y una lámina artificiales para utilizarse como una prótesis. Así, en un aspecto, la invención proporciona un implante para la estabilización de la columna vertebral, para unirse a dos vértebras adyacentes, las vértebras tienen una o más estructuras óseas, el implante comprende : - un par de primeras placas de anclaje separadas para asegurarse a una primera de las vértebras; un par de segundas placas de anclaje separadas para asegurarse a una segunda de las vértebras; cada uno de los pares de placas de anclaje es generalmente coplanar; la primera y segunda placas de anclaje incluyen uno o más aberturas del sujetador para recibir los sujetadores para acoplar las estructuras óseas de las vértebras; - cada uno de los pares de placas de anclaje está conectado a una lengüeta generalmente plana, la lengüeta está generalmente perpendicular al plano que contiene los pares respectivos de placas de anclaje y en donde la lengüeta incluye un primer extremo que conecta la placa de anclaje y un segundo extremo libre, dirigido de manera opuesta; las lengüetas están conectadas a un miembro elástico que se extiende entre ellas. En otro aspecto, la invención proporciona un implante como se definió anteriormente y en donde la primera y segunda placas de anclaje se proporcionan en pares, para horquillarse en lados opuestos de las vértebras, en donde el implante comprende un par de primeras placas de anclaje que se aseguran a la primera vértebra y un par de segundas placas de anclaje para asegurarse a la segunda vértebra. En aún otro aspecto, la invención proporciona un implante protésico para la estabilización de la columna vertebral para unirse a dos vértebras adyacentes, las vértebras tienen una o más estructuras óseas, el implante comprende : una primera placa de anclaje para asegurarse a una primera de las vértebras; una segunda placa de anclaje para asegurarse a una segunda de las vértebras; la primera y segunda placas de anclaje incluyen una o más aberturas del sujetador para recibir los sujetadores para acoplar las estructuras óseas de las vértebras ; - un miembro elástico que se extiende entre la primera y segunda placas de anclaje, permitiendo el movimiento elástico relativo entre las placas de anclaje. En otro aspecto, el implante protésico anterior comprende brazos separadores que se extienden entre cada uno del par de placas de anclaje y la lengüeta respectiva, conectando por lo tanto la lengüeta a las placas de anclaje respectivas. En aún otro aspecto, la invención proporciona un equipo para un implante para la estabilización de la columna vertebral, para unirse a dos vértebras adyacentes, el equipo comprende: primera y segunda placas de anclaje para asegurarse a las vértebras; uno o más medios de sujeción para sujetar las placas de anclaje a las vértebras; al menos un miembro elástico para conectar la primera y segunda placas de anclaje.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Varios objetos, características y ventajas acompañantes de la presente invención se apreciarán más completamente y se entenderán mejor cuando se consideren en conjunto con los dibujos acompañantes, en los cuales los caracteres de referencia similares designan las mismas partes o similares a través de las varias vistas. La Figura l(a) es una vista de planta (superior) de una grapa de la masa lateral, de acuerdo con una modalidad de la invención. La Figura 1 (b) es una elevación lateral de la grapa de la Figura l(a) . La Figura 2 (a) muestra una vista del fondo (inferior) de la grapa de la Figura 1 (a) . La Figura 2 (b) muestra una elevación frontal de la grapa de la Figura l(a) . La Figura 3 es una vista en perspectiva de las grapas de la masa lateral, de acuerdo con una modalidad de la invención, cuando se implantan. La Figura 4 es una vista en perspectiva de una modalidad de la invención, cuando se implanta y cuando la columna vertebral está en extensión.
La Figura 5 es una vista en perspectiva de una modalidad de la invención cuando se implanta y cuando la columna vertebral está en flexión. Las Figuras 6a-6c muestran vistas en planta de las modalidades alternas de las grapas de la masa lateral de la invención. La Figura 7 es una vista en planta de una modalidad alterna de la presente invención. La Figura 8 (a) es una elevación lateral externa de una porción del lado derecho se una grapa para una hipófisis espinal, de acuerdo con una modalidad de la invención. La Figura 8 (b) es una elevación lateral externa de una porción del lado izquierdo de una grapa para una hipófisis espinal, de acuerdo con una modalidad de la invención . La Figura 8 (c) es una elevación lateral interna de las grapas de la Figuras 8 (a) u 8 (b) . La Figura 8 (d) es una vista lateral de una columna vertebral, en donde las grapas para una hipófisis espinal están unidas . La Figura 8 (e) es una vista en perspectiva de la grapa para una hipófisis espinal, de acuerdo con una modalidad de la invención. La Figura 9a es una elevación posterior de un segmento de la columna vertebral, que ilustra dos vértebras adyacentes. La Figura 9b es una elevación lateral del segmento de la columna vertebral de la Figura 9a. La Figura 10a es una vista en planta de una hipófisis espinosa artificial, de acuerdo con otro aspecto de la invención. La Figura 10b es una elevación lateral en perspectiva del dispositivo de la Figura 10a. Las Figuras lia a 11c ilustran el dispositivo de la Figura 10a cuando está en uso.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Con el fin de que la invención puede entenderse más completamente, se describirá ahora, a manera de ejemplo, con referencia a los dibujos acompañantes, que ilustran las modalidades de la presente invención. En la descripción y dibujos en la presente, y a menos que se indique de otra manera, cuando se discuten los planos de vista anatómicos, se entenderá que los términos "frontal" y "posterior" deberán utilizarse para referirse a la parte frontal y posterior en el plano coronal o frontal. Los términos "izquierda" y "derecha" deberán utilizarse para referirse a la izquierda y derecha en el plano sagital o lateral. Los términos "arriba" y "abajo" deberán utilizarse para referirse a arriba y abajo en el transversal axial. Se entenderá que una referencia a "medial" se referirá hacia la línea media de un cuerpo. Se entenderá que una referencia a "lateral" se referirá a lejos de la línea media de un cuerpo. Se entenderá que una referencia a "inferior" se referirá a más abajo, debajo o abajo y "superior" se referirá a más arriba, encima o arriba. Se entenderá además que una referencia a "anterior" se referirá a frontal y "posterior" se referirá a trasero o atrás. La presente invención proporciona un implante para utilizarse en la reconstrucción ligamentosa de las articulaciones que se someten o experimentan insuficiencia ligamentosa. Una modalidad preferida de la presente invención proporciona un implante para utilizarse en la reconstrucción ligamentosa de las articulaciones dentro de la columna vertebral que se someten o experimentan insuficiencia ligamentosa, tales como la carilla u otras articulaciones en la misma. Las modalidades de la presente invención también pueden utilizarse para asegurar el material ligamentoso a las láminas normales o artificiales, pedículos, masas laterales u otras regiones de las vértebras . Las modalidades de la presente invención pueden utilizarse también para reconstruir las articulaciones, incluyendo las articulaciones de la columna vertebral, tales como, por ejemplo, las articulaciones de la carilla o las cápsulas de la articulación de la carilla. Aunque se entenderá que la invención puede utilizarse en una variedad de articulaciones, incluyendo las articulaciones de la columna vertebral en general, una modalidad preferida de la invención es el uso de la presente invención en las articulaciones de la carilla o las cápsulas de la articulación de la carilla, referidas colectivamente como "articulaciones de la carilla" , que se someten o experimentan insuficiencia ligamentosa. Las Figuras 9A y 9B ilustran dos vértebras adyacentes, una vértebra superior (200a) y una vértebra inferior (200b) . Cada una de las vértebras superior e inferior incluye, respectivamente, una masa lateral derecha ( (202a) y (202b) ) y una masa lateral izquierda ((204a) y (204b)). La Figura 9A ilustra las carillas superiores derecha e izquierda (206a) y (207a) , respectivamente, en las masas laterales derecha e izquierda (202a) y (204a) . Las carillas superiores e inferiores opuestas de las vértebras adyacentes forman las articulaciones de la carilla (280) y (210) . Como se entenderá por las personas con experiencia en la técnica, la estructura de la columna vertebral típica también incluiría los ligamentos y lo similar (no mostrados en la Figura 9) para mantener las vértebras en la posición normal y permitir la flexión entre las mismas. Como se discutió anteriormente, en ciertos casos, tales ligamentos se dañan o debilitan (es decir, "insuficientes") por una variedad de razones. Tal insuficiencia ligamentosa resulta en dolor y/o daño a las estructuras relacionadas de la columna vertebral. Un método para reconstruir los ligamentos de una articulación de la carilla involucra la unión de material ligamentoso nativo, artificial o sintético, para reemplazar o aumentar los ligamentos dentro de las áreas o regiones de la insuficiencia ligamentosa. Se entenderá que varios tipos de materiales son adecuados para utilizarse como el material ligamentoso de la presente invención. El material ligamentoso puede ser ligamento, tendón o fascia nativo o artificial, o un material fabricado de naturaleza flexible (es decir, elástico) y durable. El ligamento puede fabricarse también de una matriz flexible sintética en la cual las células, tales como los fibroblastos, pueden impregnarse o migrar. La matriz, por medio de su estructura y por los productos químicos posiblemente contenidos en la misma, puede facilitar el "crecimiento dirigido" , de manera que se alienta el crecimiento de las células emigrantes dentro de la matriz. Al incluir agentes que fomentan el crecimiento dentro de la matriz, las células emigrantes depositan compuestos, tales como colágeno y/u otras proteínas, para producir un nuevo ligamento hecho de tejido humano. Generalmente, como se utiliza en la presente, el término "sintético" puede comprender material orgánico y no orgánico. Por ejemplo, con respecto al material orgánico, el ligamento "sintético" puede comprender un injerto ligamentoso tal como un autoinjerto, aloinjerto o xenoinjerto. De manera alterna, el ligamento sintético puede comprender otro tejido orgánico que tiene los requisitos físicos requeridos, tales como fascia o pericardio bovino. En general, el material es uno que imita la naturaleza elástica de los ligamentos naturales, como se encuentran en el cuerpo. Los ligamentos sirven para limitar el intervalo de movimiento de una manera análoga a una banda de tensión. En esta capacidad, los ligamentos encontrados en la columna vertebral ofrecen estabilización fisiológica no rígida de la columna vertebral. Con respecto a los materiales inorgánicos para fabricar el ligamento sintético, son posibles muchas opciones. Como se apreciará por las personas con experiencia en la técnica, los ligamentos sintéticos que pueden utilizarse en la presente invención se fabrican de una banda de tensión de tela o similar a una tela que tiene propiedades físicas próximas a aquéllas de los ligamentos naturales. A manera de ejemplo únicamente, un posible ligamento sintético que puede utilizarse en el implante descrito en la presente, comprende el ligamento artificial de Leeds-Keio, que se desarrolló por la Universidad de Leeds (RU) y la Universidad Keio (Japón) . Tal ligamento artificial comprende un material de poliéster que tiene una estructura de malla y que se ha investigado para utilizarse como una prótesis del ligamento de la columna vertebral (Suzuki K., Mochida J., Chiba M., Kikugawa H., Posterior Stabilization Of Degenerative Lumbar Spondylolisthesis With A Leeds-Keio Artificial Ligament. A Biomechanical Analysis In A Porcine Vertebral Model. Spine, 1999, 24(1) 26-31). Varios otros materiales que sirven para el mismo propósito serán conocidos por las personas con experiencia en la técnica. La reconstrucción de estas regiones de la insuficiencia permite el mantenimiento del movimiento, mientras que reduce la carga de los segmentos adyacentes. Al crear un montaje de la grapa de la masa lateral como se describe en la presente, la articulación de la carilla puede reconstruirse para permitir el movimiento, pero restringiendo la flexión (es decir, el movimiento hacia adelante o de doblado) , para evitar una sobreextensión.
En la presente descripción, los términos "grapa" o "placa de anclaje" se utilizan para describir un ancla que está asegurada a una estructura ósea. Como se discute además a continuación, tal grapa puede ser atornillada, empernada, sujetarse con pasadores o asegurarse de otra manera al hueso. En una modalidad, las grapas se atornillas a través de una abertura proporcionada en las mismas. En general, las grapas de la invención pueden ser de cualquier forma aceptable, para el propósito descrito en la presente. En un aspecto, las grapas son generalmente placas de anclaje planas. Las grapas pueden incluir una o más características físicas y/o químicas para mejorar el crecimiento del hueso, músculo, ligamento y/o tejido cicatrizal, para asegurar además la grapa a la estructura ósea una vez implantada. Las grapas generalmente estarán formadas, al menos en su superficie en contacto con el hueso, para coincidir con la estructura ósea respectiva a la cual se van a unir. En las Figuras 3 a 5, se muestra una vista en perspectiva se un segmento vertebral (100) que tiene carillas (10) y (10') de las vértebras (10A) y (10A') y una articulación de la carilla (8) , que constituye el segmento vertebral. Como se explicó anteriormente, y como se entenderá por las personas con experiencia en la técnica relevante, las carillas son estructuras posteriores de una vértebra, que pueden articularse con las carillas de una vértebra adyacente para formar las articulaciones de la carilla, que permite el movimiento en la columna vertebral. Cada vértebra tiene dos carillas superiores (derecha e izquierda) y dos inferiores. También se muestra, respectivamente, la masa lateral (9) y (9') de las vértebras (10A) y (10A'). Se entenderá generalmente por las personas con experiencia en la técnica relevante, que el término "masa lateral" se refiere a la expansión lateral del anillo de la columna vertebral, tal como la sección cervical de la columna vertebral, que consiste de las articulaciones de la carilla y el hueso interviniente, así como un túnel a través del cual se desplaza la arteria vertebral. También se proporciona en las Figuras 3 a 5 una modalidad del montaje de la grapa de la masa lateral (20) de acuerdo con la presente invención. El montaje de la grapa de la masa lateral (20) consiste de dos grapas de la articulación de la carilla, a saber, la grapa del extremo craneal o superior (21) y la grapa del extremo caudal o inferior (21') . Se entenderá que los términos "superior o craneal" e "inferior o caudal" se refieren a la alineación vertical de las grapas cuando se implantan. Como se muestra en la modalidad descrita en las Figuras contenidas en la presente, las grapas pueden comprender placas de anclaje, que están unidas en las vértebras superiores e inferiores (10A) y (10A' ) , respectivamente, por sujetadores tales como (4A) . Los sujetadores (4A) incluirían generalmente un medio de anclaje para acoplar el material óseo de la masa lateral. En una modalidad, los sujetadores incluyen una porción de tornillo, como se muestra en las Figuras 3 a 5, para servir como los medios de anclaje. En las Figuras contenidas en la presente, se muestra una modalidad en donde una grapa está anclada a cada lado de las vértebras. Sin embargo, se entenderá por las personas con experiencia en la técnica, basándose particularmente en la siguiente descripción, que cualquier número de grapas puede utilizarse, dependiendo de la necesidad. Así, por ejemplo, dos o más grapas de la articulación de la carilla pueden colocarse por lado en las masas laterales . Las grapas (es decir, las placas de anclaje) de la presente invención, pueden hacerse de un metal o aleación de metal grado quirúrgico adecuado u otro material durable, como se conoce por las personas con experiencia en la técnica. Se entenderá que, en una modalidad preferida, las grapas de la articulación de la carilla se proporcionan en versiones del lado izquierdo y derecho, que corresponden a las orientaciones laterales izquierda y derecha de una vértebra. Como se muestra en la modalidad descrita en la Figura 1, cada grapa de la articulación de la carilla tiene un lado lateral, que puede tener un contorno curvo (25) que permite la orientación fácil. Las Figuras 3 a 5 ilustran una modalidad alterna a aquélla de la Figura 1, en donde se muestra un diseño diferente de la grapa. El contorno del lado lateral (25) (lado derecho del diagrama en las Figuras 1 y 2) entra en contacto con la orientación lateral de la masa lateral (9) y (9') y puede formarse generalmente para adaptarse a la forma general de la masa lateral. Esto es particularmente adecuado para la aplicación en placas de eje que tienen una curva para adaptarse a la articulación. El lado opuesto, a saber, el lado medio (27) (lado izquierdo del diagrama en las Figuras 1 y 2), tiene una porción generalmente recta que entra en contacto con la lámina (11) y (11') . Como se muestra en las Figuras 4 y 5, la invención se proporciona con un ligamento sintético (13), que está asegurado a las grapas de la articulación de la carilla (21) y (21') . Como se indicó anteriormente, el ligamento sintético (13) puede hacerse de varios materiales como se entenderá por las personas con experiencia en la técnica. Las Figuras 1 y 2 muestran vistas adicionales de una modalidad de la grapa de la articulación de la carilla de la presente invención. La grapa de la articulación de la carilla de la presente invención puede fabricarse en una variedad de formas y tamaños, para permitir el uso en diferentes aplicaciones. Una persona con experiencia en la técnica entenderá que la grapa de la articulación de la carilla vendrá en una variedad de alturas y anchos para utilizarse en pacientes de diferentes tamaños, así como en otros segmentos vertebrales. Las consideraciones para la altura y el ancho de las grapas de la articulación de la carilla pueden ser (1) tamaño del paciente, (2) región de la columna vertebral, es decir, cervical, torácica o lumbar y (3) aplicación, por ejemplo, masa lateral o hipófisis espinal. En una modalidad preferida, el implante de la presente invención puede ser de aproximadamente 2 a 3 mm de espesor. Una grapa de la articulación de la carilla que tiene este espesor se prefiere para unir los ligamentos a las articulaciones de la carilla. Las grapas de la articulación de la carilla (21) y (21') incluyen una primera superficie (7) y (7'), respectivamente, que comprende la superficie externa en la posición aplicada. Las grapas también incluyen una segunda superficie opuesta que comprende la superficie interna en la posición aplicada, esto es, la superficie que entra en contacto con la masa lateral u otra estructura de la columna vertebral. Además, las grapas incluyen primer, segundo, tercer y cuarto bordes (28) , (25), (26) y (27) respectivamente. En la modalidad de la presente invención, mostrada en las Figuras 1 y 2, una primera abertura (3) generalmente longitudinal se proporciona para cada borde (26) adyacente a la grapa y se extiende generalmente a través del eje longitudinal que se extiende desde el lado (25) y el lado (27) . La abertura longitudinal (3) también define una abertura entre las superficies externa e interna. La abertura (3) está adaptada para recibir una porción de ligamento (13), como puede observarse en las Figuras 3 a 5 y como se describirá además a continuación. Una segunda abertura longitudinal (5) también se proporciona en cada grapa. La segunda abertura (5) también define una abertura que se extiende entre las superficies externa e interna y se proporciona adyacente al borde (28) . De configuración similar a la primera abertura (3), la segunda abertura (5) está adaptada para recibir una porción del ligamento (13) . Cada grapa se proporciona además con una abertura para recibir un sujetador (4), que se extiende a través de la grapa de la articulación de la carilla. En la modalidad de la presente invención, mostrada en las Figuras 1 y 2, la abertura para recibir un sujetador (4) se proporciona generalmente en el centro de la grapa de la articulación de la carilla (21) . En las modalidades alternas de la presente invención, como se observa en las Figuras 6 (a), (b) y (c) , la abertura para recibir un sujetador (4) puede estar en ubicaciones diferentes alrededor de la grapa de la articulación de la carilla (21) . La abertura para recibir un sujetador (4) está adaptada para recibir un sujetador que fijará la grapa de la articulación de la carilla (21) a las vértebras (10A) o (10A') . Como se muestra en la Figura 2b, la grapa de la articulación de la carilla puede tener una curva media- lateral para adaptarse generalmente a la superficie de las vértebras a la cual la grapa de la articulación de la carilla se va a unir. Como se muestra en las Figuras, la grapa (21) se proporciona con las aberturas (3) y (5) mientras que la grapa (21) se proporciona con aberturas (3') y (5') equivalentes. Las aberturas longitudinales (3), (3'), (5) y (5') se proporcionan con superficies generalmente lisas para permitir que el ligamento (13) pase a través. En una modalidad preferida, el ligamento (13) se ensarta a través de cada una de las aberturas (3) y (5) y (3') y (5'), respectivamente, como se muestra. Con el fin de arreglar el montaje de la grapa de la masa lateral (20) , una vez que las grapas de la articulación de la carilla (21) y (21') se han colocado en o fijado a la vértebra (10) y (10A'), el ligamento (13) puede pasarse a través de estas aberturas longitudinales para proporcionar la estabilidad necesaria a la articulación, como se describe en la presente. Como se muestra en la modalidad mostrada de las Figuras 4 y 5, al implantar el dispositivo de la invención, el ligamento sintético (13) se pasa posterior-inferior a través de las aberturas (3) y (5) y (3') y (5'), respectivamente. Como se muestra, de esta manera, el ligamento está orientado para yacer entre el tejido del hueso de la columna vertebral y las superficies internas (7) y (7') respectivamente, de las grapas (21) y (21'). Como puede observarse, en tal orientación, los sujetadores (4A) y (4A' ) utilizados para anclar las grapas, se extenderán a través del ligamento sintético (13). Las grapas (21) y (21') pueden fijarse a través del ligamento (13) por el sujetador (4A) . Las Figuras 4 y 5 muestran la modalidad de la presente invención en uso para la unión del ligamento sintético (13) a la articulación de la carilla derecha. Dos grapas (21) y (21') se muestran, en donde una se coloca en cada lado de la articulación de la carilla y en donde cada grapa se une a la masa lateral respectiva mediante sujetadores (4A) y (4A' ) . La Figura 4 muestra la articulación de la carilla derecha en extensión, mientras que la Figura 5 muestra la articulación de la carilla derecha en flexión. Como se entenderá por las personas con experiencia en la técnica, el término "extensión" se refiere al movimiento anterior a posterior de la columna vertebral (es decir, doblado hacia a atrás) , mientras que el término "flexión" se refiere a un movimiento posterior a anterior de la columna vertebral (es decir, doblado hacia delante) . Como se observa en la Figura 5, cuando la columna vertebral en la cual el dispositivo de la invención se implanta está en flexión, el ligamento sintético (13) sirve para limitar el grado de flexión de una manera análoga a la cápsula de la articulación de la carilla in vivo. Con la extensión del segmento de la columna vertebral, el montaje de la grapa de la masa lateral de la invención no limita el intervalo de movimiento, con tal limitación siendo el resultado de los límites naturales a la extensión, a saber, las articulaciones de la carilla que entran en contacto unas con otras. Como puede observarse en la Figura 4, durante la extensión, el ligamento sintético (13) puede deformarse y esta laxitud permite el movimiento posterior de las articulaciones de la carilla en flexión.
Como puede observarse en la Figura 5, el ligamento sintético (13) se ha estirado tenso a través de la articulación de la carilla (8) en flexión, restringiendo por lo tanto la articulación. El montaje de la grapa de la masa lateral (20) permite por lo tanto la estabilización de la articulación de la carilla en flexión. Como se entenderá por las personas con experiencia en la técnica, el implante para la estabilización descrito en la presente, es particularmente adecuado para la implantación en el segmento cervical de la columna vertebral, para limitar la flexión del cuello. En particular, el dispositivo descrito en la presente, permite la reconstrucción de la limitación normal a la flexión proporcionada por las cápsulas de la articulación de la carilla en la columna vertebral cervical . Finalmente, el movimiento de rotación (no mostrado) con el montaje de la grapa de la masa lateral (20) será limitado a un grado por la configuración de la articulación de la carilla subyacente y la articulación de la carilla contralateral. Sin embargo, las propiedades del ligamento (13) pueden limitar la rotación excesiva, tal como los extremos de rotación al punto de subluxación limitada por la cápsula, así como la dislocación de la carilla.
En una modalidad preferida, la abertura para recibir un sujetador (4) puede roscarse para recibir un sujetador, tal como un tornillo y más particularmente, tal como un tornillo de la masa lateral, como se conoce comúnmente en la técnica. Los ejemplos de sujetadores que pueden utilizarse en conjunto con la grapa de la articulación de la carilla de la presente invención, incluyen tornillos, púas, pasadores, varillas, ligaduras o suturas. Los sujetadores pueden insertarse en las porciones interarticulares, masa lateral, pedículos, apófisis espinosas o cualquiera de los otros elementos en la columna vertebral ósea. El sujetador también puede insertarse en los equivalentes artificiales de lo anterior. Se entenderá, sin embargo, que la presente invención no está limitada al uso con estos sujetadores. Por ejemplo, en una modalidad alterna, el sujetador puede ser un perno asegurado con una tuerca. De manera preferida, la abertura para recibir un sujetador (4) está angulada, como se muestra en la Figura 1 y 2, así como en las Figuras 6 (a) , (b) y (c) , para permitir la inserción angular del sujetador en el hueso adyacente, maximizando el punto de apoyo del hueso y reduciendo al mínimo la probabilidad de que el sujetador dañe otros tejidos. Este ángulo depende de la cantidad y la posición del hueso subyacente en varias regiones de la columna vertebral y la relación de las estructuras elocuentes circundantes al hueso. El ángulo permite que se utilice un tornillo estándar de la masa lateral. Dependiendo del espesor de la porción de la placa de una grapa (que puede ser generalmente de aproximadamente 2 mm o más) , la obtención de una trayectoria adecuada o satisfactoria a un ángulo a través de un orificio recto puede ser un problema para el cirujano. El ángulo de la abertura para recibir un sujetador (4) ayuda a superar este problema, mientras que permite variaciones en el espesor de la grapa de la articulación de la carilla. En una modalidad preferida, la abertura para recibir un sujetador (4) puede angularse entre 20 a 40 grados lateralmente (hacia (25)) desde la superficie externa ((7), (7')) a la superficie interna y 0 a 20 grados en la parte superior (es decir, hacia el borde (28) ) . De manera más preferida en una aplicación de una masa lateral y carilla cervical, el ángulo de la abertura para recibir un sujetador (4) puede ser de 25° en ambas direcciones (arriba y abajo, así como medial y lateral, referido como "hacia arriba y hacia afuera") para permitir la fijación a la masa lateral o al pedículo. Se entenderá que la angulación y posición de la abertura para recibir un sujetador puede variarse para acomodar varios tipos de sujetadores, incluyendo tornillos para pedículo o porción.
El diámetro de la abertura para recibir un sujetador puede variarse dependiendo del diámetro del sujetador utilizado. Puesto que el sujetador (4A) une o fija la grapa de la articulación de la carilla a las estructuras óseas adyacentes, también puede pasar a través del ligamento (13) para fijar el ligamento (13) . Por lo tanto, el inserto del sujetador (4A) puede ayudar al crecimiento del material óseo alrededor del ligamento. En otra modalidad, la superficie externa (7) , (7') de las grapas puede proporcionarse con un seguro del sujetador para sostener el sujetador (4A) insertado en la abertura para recibir un sujetador (4) en su lugar. En una modalidad preferida, como se muestra en la Figura 1 (b) , el seguro consiste de al menos un reborde giratorio (15) que puede detener el movimiento del sujetador (4A) y evitar que se retire de la abertura para recibir un sujetador (4) . El reborde giratorio (15) se proporciona en la primera superficie (7), (7') adyacente a la abertura para recibir un sujetador (4) . Una vez que el sujetador (4A) se ha utilizado para fijar el implante de la columna vertebral al hueso, la cabeza del sujetador (4A) sobresale ligeramente por encima de la primera superficie. El reborde (15) puede girarse sobre la cabeza del sujetador (4A) , asegurando el sujetador (4A) en su lugar y evitando que se suelte del hueso. Como se observa en la Figura 1 y con mayor detalle en la Figura 7, los rebordes de aseguramiento (15) y (15') pueden moverse de una primera posición que permite la entrada y salida del sujetador (4A) de la abertura para recibir un sujetador (4) , a una segunda posición que puede detener la salida del sujetador (4A) de la abertura para recibir un sujetador (4) . Una vez que el sujetador (4A) se ha insertado en la abertura para recibir un sujetador (4), los rebordes de aseguramiento (15) y (15') pueden moverse de la primera posición a la segunda posición para asegurar el sujetador (4A) en su lugar. Aunque esta forma de seguro del sujetador se prefiere, la presente invención no está limitada a este seguro del sujetador. Varios seguros del sujetador alternos que ayudan a evitar que el sujetador se suelte del hueso al cual el implante está unido, pueden sustituirse por al menos un reborde. Las Figuras 6a, 6b, y 6c muestran varias modalidades de la grapa de la masa lateral de la invención, en la cual la posición de la abertura para recibir un sujetador (4) se varía. En una modalidad preferida, el posicionamiento de la abertura para recibir un sujetador se basa en la región de la columna vertebral en donde el implante se va a utilizar. En la Figura 6a, la abertura para recibir un sujetador se proporciona generalmente en el centro de la grapa de la articulación de la carilla. Esta modalidad es de uso particular para la unión de ligamentos a la masa lateral de la vértebra cervical. En esta modalidad, la abertura para recibir un sujetador está angulada de manera preferida 25° hacia arriba y hacia afuera, con relación al centro de la masa lateral. La Figura 6b muestra una modalidad alterna de la grapa de la articulación de la carilla, en la cual la abertura para recibir un sujetador se proporciona adyacente a un extremo de la primera abertura longitudinal inferior, tal como la abertura (3), y los bordes C y D adyacentes . El arreglo de la abertura para recibir un sujetador (24) mostrado en la Figura 6b es de uso particular para la unión de los ligamentos a la lámina de la vértebra C2 con tornillos para las porciones C2 o los pedículos C2 , que pueden colocarse a través de un orificio colocado medialmente . La colocación del tornillo para el pedículo también se facilita a través de un orificio para tornillo más lateral, como se muestra. En esta modalidad, la abertura para recibir un sujetador (4) está de manera preferida, angulada 45° en la parte superior . La Figura 6c muestra una modalidad alterna de la grapa de la articulación de la carilla, en la cual la abertura para recibir un sujetador (4) se proporciona adyacente al borde contorneado curvo B, y entre la primera abertura (3) y la segunda abertura (5) . Esta modalidad es particularmente útil para la unión de ligamentos a la vértebra C7 o al pedículo torácico. En esta modalidad, la abertura para recibir un sujetador se dimensiona ara acomodar tornillos más grandes, por ejemplo, tornillos para pedículo. La abertura para recibir un sujetador está angulada 10° en la parte inferior (hacia (26) de (7) a (7')) y 0 a 45° medialmente (hacia (27) de (7) a (7' ) ) . Como se muestra en la Figura 2, cada una de las superficies interiores (7a) y (7a') de la grapa de la masa (21) o (21'), respectivamente, también puede incluir al menos un miembro estabilizante (1) . Como se muestra en la Figura 2, en una modalidad, se proporcionan seis o más miembros estabilizantes. Los miembros estabilizantes (1) pueden penetrar estructuras óseas adyacentes, permitiendo así la fijación de las grapas de la articulación de la carilla a las estructuras óseas adyacentes. Los ejemplos de miembros estabilizantes incluyen, de manera no exclusiva, dientes, pasadores y púas. El miembro estabilizante no sólo ayuda a unir el implante a las estructuras adyacentes, sino también pasa a través del material ligamentoso o el ligamento (13) para permitir el crecimiento óseo a través del ligamento. Cada una de las superficies interiores (es decir, que entran en contacto con el hueso) (7) y (7') de las últimas grapas para la masa (21) y (21'), de manera preferida tiene un tratamiento o recubrimiento superficial poroso, áspero, para permitir el crecimient9o del hueso que ayuda a la fijación a largo plazo del montaje de la grapa de la masa lateral (20) a la masa lateral. En una modalidad, el área de las superficies interiores (7a) y (7a' ) entre la primera y segunda aberturas longitudinales (3) y (5) puede ser áspera para permitir un crecimiento óseo incrementado en esa área. En otra modalidad, las superficies interiores (7a), (7a') pueden estar recubiertas con una sustancia porosa, tal como un rocío de partículas de titanio o plasmapore. En aún otra modalidad, las superficies interiores (7a) y (7a') pueden incluir una jaula hueca o una estructura del tipo de malla similar, como se conoce por las personas con experiencia en la técnica, en la cual se coloca una sustancia para el crecimiento del hueso, tal como proteínas morfogénicas de hueso (por ejemplo, rhBMP2 o rhBMP-7), que estimulan el crecimiento óseo en la jaula, incorporando por lo tanto el hueso en la grapa de la articulación de la carilla. Vario otros tratamientos y recubrimientos similares también pueden proporcionarse con tales características, que son evidentes para las personas con experiencia en la técnica.
Como se muestra en las Figuras 1 y 2, las superficies interiores (7a) y (7a') también pueden incluir uno o más depósitos (2) . Los depósitos (2) pueden contener materiales que mejoran la fusión ósea, tales como proteínas que fomentan el crecimiento óseo, con el fin de alentar el crecimiento del hueso. En una modalidad de la presente invención, el depósito (2) es una indentación generalmente con forma de U en la superficie (7') a lo largo de la superficie más lejana de la articulación de la carilla. En otras palabras, la grapa superior de la articulación de la carilla (21) tendría un depósito (2) adyacente a la abertura (5) que está cerca del extremo superior, pero para la grapa inferior de la articulación (21'), el depósito estaría localizado adyacente a la abertura (5') que está cerca del extremo inferior de la estructura. Se entenderá que si se utilizan tres o más grapas para la articulación de la carilla, entonces la grapa o grapas medias tienen depósitos adyacentes a la abertura (3) y la abertura (5) . La configuración en la Figura 3 es sólo un ejemplo de dos grapas de la carilla que entran en contacto. Una modalidad alterna de la presente invención se muestra en las Figuras 8a a 8e, en donde una grapa se proporciona para la unión a una apófisis espinosa. La grapa de la apófisis espinosa (110) , como se muestra en la Figura 8 (e) , se diseña para permitir la unión de los ligamentos sintéticos (no mostrados) a las apófisis espinosas (150) de la Figura 8 (d) de la misma manera como se describió anteriormente. La grapa (110) como se muestra en las Figuras 8 (a) a 8 (e) puede utilizarse para la reconstrucción ligamentosa de los ligamentos interespinales y supraespinales, y también para limitar la flexión de la columna vertebral. La grapa (110) está adaptada para horquillarse a la apófisis espinosa (150) de las vértebras (120) . La grapa (110) generalmente con forma de U incluye un primer y segundo brazos (111) y (112), respectivamente. Como se muestra en la Figura 8(e), el primer y segundo brazos tienen superficies exteriores (114) y (115) en un brazo de la grapa (110) con forma de U, y superficies interiores (116) y (116') en el lado opuesto de la primera superficie (114) y la segunda superficie (115) . Cada superficie exterior, y su superficie interior correspondiente, incluye al menos dos aberturas (122, 123, 124, 125) que se extienden a través del cuerpo de cada brazo, para permitir el paso de los ligamentos a través de las mismas. Además, cada superficie exterior, y su superficie interior correspondiente, incluye una abertura para recibir un sujetador (130, 132) para permitir el paso de un sujetador a través de la misma y hacia la apófisis espinosa adyacente. Al menos una de las superficies exteriores incluye un seguro del sujetador que funciona como se describió además anteriormente. En la modalidad mostrada en las Figuras 8 (a) a (e) , el seguro del sujetador que se incluye en la primera superficie exterior (114) consiste de un para de rebordes (140) . La primera y segunda superficies interiores del implante (110) pueden incluir todas las características de la segunda superficie (7') de la grapa (10) descrita anteriormente, que incluye miembros estabilizantes, depósitos para contener materiales que mejoran la fusión ósea y una pluralidad de poros para alentar el crecimiento del hueso. De la discusión anterior, pueden determinarse varias características de la invención. Primero, el implante para la estabilización de la columna vertebral discutido en la presente comprende una reconstrucción eficiente de la cápsula de la articulación de la carilla, particularmente para la columna vertebral cervical. Se entenderá también que la modalidad descrita anteriormente para utilizarse en las apófisis espinosas también permite la reconstrucción ligamentosa de los ligamentos interespinales y supraespinales, así como permite la limitación dinámica de la flexión en la columna vertebral . Una de las características únicas del presente dispositivo es que proporciona una fijación rápida y a largo plazo de un ligamento sintético a las masas laterales. Esto se logra primero por las características estructurales de las grapas. Por ejemplo, la estructura con superficie porosa de las grapas fomenta el crecimiento óseo hacia la grapa. Además, los miembros estabilizantes (por ejemplo, pasadores) capturan las regiones óseas de la masa lateral y además, en donde pasan a través del ligamento sintético, fomentan el crecimiento óseo a través de los mismos. Los depósitos del material que mejora la fusión ósea (2) también fomentan el crecimiento óseo a través del ligamento sintético. Otra característica de la invención comprende el contorno medial a lateral de la superficie inferior de la grapa, que facilita la colocación en, por ejemplo, la masa lateral . Se entenderá por las personas con experiencia en la técnica que pueden emplearse varios métodos para asegurar el ligamento sintético a las grapas. Como se describió anteriormente, el ligamento sintético, en una modalidad, se mantiene en su lugar por el sujetador de fijación (por ejemplo, un tornillo tal como un tornillo para la masa lateral) y los miembros estabilizantes (por ejemplo, los pasadores estabilizantes). De manera alterna, el ligamento sintético puede ser sujetado, atornillado o asegurado de otra manera a la grapa respectiva de cualquier otra manera, mientras se logra el mismo propósito. En la descripción anterior y como se muestra en las Figuras 1 a 8, una modalidad de la invención se ha ilustrado con respecto a las dos grapas que se proporcionan. Sin embargo, como se entenderá, en el curso de la estabilización de la columna vertebral de la presente manera, puede ser necesario aplicar el presente dispositivo a varias vértebras para lograr la estabilidad deseada. De esta manera, el ligamento sintético puede ser continuo en cada lado, estando asegurado a cada grapa en toda su longitud. De manera alterna, el ligamento sintético puede proporcionarse en varias secciones, cada sección se asegura en sucesión para lograr de manera efectiva un ligamento unificado. También se apreciará que los ligamentos sintéticos utilizados en la presente invención se seleccionarán por la longitud y capacidad elástica, basándose en las necesidades específicas. La abertura para recibir un sujetador de la grapa, está angulada de manera preferida, como se explicó anteriormente, para permitir, por ejemplo, la colocación de los tornillos para la masa lateral. Además, este ángulo puede alterarse conforme se necesite con el fin de acomodar diferentes trayectorias del tornillo, tales como tornillos en las porciones de la vértebra C2 , así como pedículos. Varios otros ángulos y orientaciones serán evidentes para las personas con experiencia en la técnica, dependiendo de la estructura ósea deseada en la cual las grapas se van a anclar. Por ejemplo, las grapas de la invención pueden asegurarse a láminas artificiales, pedículos, masas laterales o vértebras o cualquier combinación de los mismos. Como se entenderá por las personas con experiencia en la técnica, el borde medial recto de una modalidad de las grapas, no interferirá con los procedimientos descompresores potenciales, tales como una laminectomía. Como se describió anteriormente, el borde recto puede horquillarse en la descompresión. Otra característica única del dispositivo descrito en la presente es el uso de un método de "hebilla de cinturón" para lograr la fijación inmediata del ligamento sintético a la grapa y a la estructura ósea asociada (es decir, la masa lateral) . Tal método, junto con la selección de un material adecuado del ligamento elástico, permite una cierta cantidad de elasticidad, similar a la cápsula de la articulación de la carilla normal. Este medio de unión único también estabiliza la carilla en los movimientos rotacionales, como resultado de su bajo perfil (es decir, se coloca directamente en la masa lateral) . Otra modalidad de la invención se muestra en las Figuras 10 a 11. En estas Figuras, el implante para la estabilización comprende una hipófisis espinosa y una lámina artificiales para la vértebra, con tal implante estando unido a las otras estructuras óseas de la vértebra tales como las masas laterales. En esta modalidad, el implante (300) se diseña para ser colocado sobre una región de una columna vertebral, en donde la apófisis espinosa natural y en algunos casos, la lámina, se cortan para exponer la médula espinal y la duramadre. Como se conocerá por las personas con experiencia en la técnica, tal procedimiento puede comprender una laminectomía descompresora. El implante (300) puede unirse a varias secciones de la vértebra, tales como las masas laterales, etc. De manera alterna, el implante (300) puede unirse a otras grapas tales como aquéllas discutidas anteriormente (y referidas como los artículos (21) y (21') en las Figuras previas), u otras prótesis similares, tales como una articulación de la carilla artificial y lo similar. Como se muestra en las Figuras 10a y 10b, el implante (300) incluye dos grapas (302) y (304) separadas y que se extienden lateralmente, que en una modalidad, comprenden las grapas de la masa lateral. Esto es, las grapas (302) y (304) están diseñadas para fijarse a las dos masas laterales en una vértebra. Las grapas (302) y (304) comprenden placas de anclaje adaptadas para unirse a la estructura ósea deseada. Se apreciará que las grapas (302) y (304) pueden incluir varios medios que fomentan el crecimiento óseo, como se describió anteriormente. Además, las grapas (302) y (304) incluyen una abertura para recibir un sujetador, para proporcionar una abertura a través de la cual, un medio de anclaje tal como tornillos (es decir, los tornillos de la masa lateral), pasadores y los similar, pueden pasar a través, para acoplar la estructura ósea subyacente. Como se ilustra, las dos grapas (302) y (304) son placas generalmente planas, cada una que yace generalmente en el mismo plano. Se entenderá que esta descripción de la orientación no pretende ser limitante de ninguna manera. Esto es, en mucha circunstancias, las grapas (302) y (304) pueden no ser exactamente coplanares y pueden, de hecho, estar ligeramente anguladas una con respecto a la otra, con el fin de adaptarse a la forma del segmento de la columna vertebral . De acuerdo con una modalidad, extendiéndose desde cada una de las grapas (302) y (304) están los brazos separadores (306) y (308), respectivamente, que se extienden hacia la otra de las grapas y de manera que cada uno de los brazos se extiende hacia el otro y se unen en la junta (310) . La junta (310) puede comprender una articulación móvil. De manera alterna, la junta (310) puede ser una conexión fija entre los brazos (306) y (308) . Como se muestra en la Figura 10b, los brazos separadores pueden comprender placas. En una modalidad, los brazos separadores (306) , (308) se extienden lejos del plano en el cual están las grapas (302) , (304) , de manera que la junta (310) comprende un punto de vértice. Los brazos separadores (306) y (308) pueden conectarse de manera fija a la grapa respectiva o pueden conectarse con articulaciones móviles (312), (314), respectivamente. Como puede observarse en las Figuras 10a y 10b, el implante (300) adopta una estructura similar a un "ala". En otra modalidad, las grapas mismas pueden tener una estructura alargada, evitando por lo tanto la necesidad de los separadores mencionados anteriormente. El implante incluye además una lengüeta (316) que se extiende generalmente de manera perpendicular desde el plano en el cual están las grapas (302) , (304) . La lengüeta (316) incluye un primer extremo (318) conectado a la junta (301) y un segundo extremo (320) opuesto, que comprende de manera preferida una porción engrosada. Tal estructura engrosada o bulbosa proporciona un área superficial incrementada que facilita la unión del tejido cicatrizal o los ligamentos artificiales, etc. Tal estructura confiere una ventaja biomecánica al implante (300) al proporcionar un "brazo de palanca" , que ayuda a evitar la flexión indeseada o cifosis . El primer extremo (318) puede estar conectado de manera articulada o fija a la junta (310) . En una modalidad, la lengüeta (316) puede comprender una extensión de uno de los brazos separadores (306) o (308) .
Se entenderá también que los brazos separadores (306) , (308) y la lengüeta (316) pueden comprender una estructura. Como se entenderá por las personas con experiencia en la técnica, tal estructura unitaria puede no permitir ningún movimiento entre las partes respectivas. En otra modalidad, sólo los dos brazos separadores (306), (308) pueden comprender una sola estructura con la lengüeta (316) y las grapas (302) y (304) son estructuras independientes. En aún otra modalidad, la combinación de las grapas, los brazos separadores y la lengüeta puede comprender una sola estructura. En las Figuras 10 y 11, las grapas (302) y (304) del implante (300) se muestran como que son de aproximadamente el mismo tamaño. Sin embargo, el tamaño de cada grapa puede variar conforme se necesite. Por ejemplo, en algunos casos, tales como cuando se requiere un despeje mayor del saco dural en un lado de la vértebra, puede requerirse una grapa más ancha y/o más larga en tal lado. Las lengüetas incluyen un borde superior (311) y un borde inferior (313), en donde tales bordes están en sus posiciones superior/inferior cuando el implante está en una columna vertebral vertical. Como se muestra, en una modalidad, el borde inferior (313) es generalmente recto, mientras que el borde superior (311) incluye una curva hacia el borde inferior. Así, cuando se implanta, el extremo anterior de la lengüeta (316) es más ancho que el extremo posterior. Además, el borde superior (311) incluye una forma de "flecha" . Como se entenderá por las personas con experiencia en la técnica y como se discute además con respecto a las Figuras lia a 11c, tal estructura para la lengüeta (316) (es decir, la combinación del borde inferior recto (313) y un borde superior de "flecha" (311) ) , reduce al mínimo o evita cualquier impedimento para que los movimientos de extensión (es decir, ya sea movimientos rostrales o caudales) de la columna vertebral ocurran sin impedimento. A saber, la forma ahusada de la lengüeta (316) evita el impacto con las lengüetas adyacentes o las estructuras óseas nativas durante el movimiento de la columna vertebral, particularmente durante los movimientos de extensión. Esta característica se ilustra en las Figuras lia a 11c. La Figura 11b ilustra una columna vertebral que tiene varios implantes (300) cuando está en el estado neutro. En la Figura 11c, la columna vertebral se somete a un movimiento de flexión (es decir, rostral) . Las Figuras lia ilustran el implante que contiene la columna vertebral en un movimiento de extensión (es decir, caudal) . Como puede verse, en cualquier caso, el diseño de las lengüetas (316) evita el contacto entre los implantes (300) adyacentes o entre los implantes (300) y las estructuras adyacentes de la columna vertebral. Las lengüetas 316 se proporcionan con una o más ranuras (319) u otras de tales aberturas que generalmente, se extienden de manera longitudinalmente a todo lo largo de las mismas. Tales ranuras o aberturas son similares en función a las aberturas (3) y (5) discutidas anteriormente con referencia a las modalidades previas de la invención. En una modalidad, al menos dos de tales ranuras se proporcionan por razones que serán evidentes para las personas con experiencia en la técnica, a la vista de la presente descripción. Sin embargo, como se discute además a continuación, también será evidente que puede proporcionarse también cualquier número de ranuras . Las Figuras lia a lie ilustran el implante (300) cuando se implante en la columna vertebral . Los implantes se aseguran a, por ejemplo, las masas laterales de las vértebras. En la ilustración de las Figuras lia a 11c, se muestran cuatro de tales implantes y están orientados verticalmente con una columna vertebral vertical. Como se muestra, los implantes se proporcionan con una pluralidad de ligamentos sintéticos (322) conectados a cada lengüeta (316) de los implantes. Los ligamentos sintéticos pueden hacerse de cualquier material adecuado, como los ligamentos sintéticos discutidos anteriormente . Como se ilustra en las Figuras lia a 11c, una pluralidad de ligamentos sintéticos (322) con los extremos terminales de cada uno conecta los implantes (300) adyacentes verticalmente unos con otros. Por ejemplo, en la modalidad ilustrada en la Figura 11, las lengüetas (316) se proporcionan con dos ranuras (319) separadas verticalmente una de la otra. Las ranuras están adaptadas para recibir y mantener un extremo de un ligamento (322). Así, como se muestra, un ligamento (322) se extiende desde la ranura inferior de un implante superior (300) a la ranura superior del implante adyacente inferior. De esta manera, cada implante (300) está conectado a los implantes adyacentes al mismo. En situaciones en donde ningún implante adyacente está presente (tal como con los implantes más superiores o más inferiores) , puede proporcionarse un ligamento sintético adicional (en donde sea necesario) , en donde tal ligamento adicional se asegura en su extremo terminal (opuesto al implante) , a los ligamentos de soporte que existen naturalmente. De manera alterna, tal extremo terminal puede unirse a una grapa de la masa lateral, como se discutió anteriormente (con respecto a los artículos (21) y (21') de las Figuras 1 a 8). Los extremos del ligamento sintético (322) pueden unirse a las lengüetas (316) mediante cualquier método aceptable. Por ejemplo, en un aspecto, los ligamentos pueden suturarse a las lengüetas (316) . En otro aspecto, el ala puede formarse en dos mitades separables que tienen entre ellas una estructura con dientes o pasador, que sirve para acoplar uno o más extremos de los ligamentos sintéticos, cuando las mitades de la lengüeta se aseguran juntas. En un aspecto, las lengüetas están diseñadas para permitir el crecimiento óseo en las mismas, para sellar las mitades juntas y/o asegurar además el ligamento sintético a las mismas. En la descripción anterior, el ligamento sintético (322) se describió como que está provisto con una pluralidad de de segmentos, cada uno en sucesión a los implantes (300) adyacentes. Sin embargo, se entenderá que el mismo efecto puede proporcionarse por un ligamento sintético continuo, tales ligamentos continuos están unidos a cada lengüeta (316) . Los extremos terminales de tales ligamentos continuos pueden asegurarse a los elementos existentes de la columna vertebral, como se describió anteriormente. Se apreciará que, además de fomentar el crecimiento óseo hacia la lengüeta como se mencionó anteriormente, pueden proporcionarse varias otras secciones (o toda la estructura) del implante (300) , con varios recubrimientos, tratamientos superficiales, depósitos, etc., que contienen factores estructurales o químicos para fomentar el crecimiento óseo. Varios ejemplos de tales factores se describieron previamente. Por ejemplo, varias porciones del implante pueden proporcionarse con una superficie picadas para proporcionar posiciones de anclaje para el hueso, músculo, fascia, tejido cicatrizal y lo similar. Tales superficies también pueden perforarse con una pluralidad de orificios para lograr el mismo propósito. De manera similar, algunas o todas las superficies del implante pueden recubrirse con mejoradores físicos y/o químicos para fomentar el crecimiento del hueso u otro tejido (es decir, tejido cicatrizal, músculo, etc.). Se entenderá que el intervalo de movimiento entre los implantes (300) dependerá de la longitud y elasticidad de los ligamentos sintéticos. Esto se observa al comparar las Figuras lia a 11c. Así, se apreciará por las personas con experiencia en la técnica que el grado de flexión (en particular) , proporcionado por los implantes (300) puede adaptarse conforme se necesite eligiendo una longitud y tipo de material apropiados para el ligamento sintético. En otro aspecto, el ligamento sintético (322) del implante (300) puede proporcionarse con uno o más mecanismos de "retén" para limitar el intervalo de movimiento entre los implantes (300) y/o las vértebras adyacentes. Las limitaciones de esta clase pueden indicarse cuando se desea modular el progreso de las enfermedades degenerativas. Tal "retén" puede comprender, por ejemplo, una extensión a los extremos (320) de las lengüetas. En tal caso, los retenes pueden diseñarse (dimensionarse y colocarse) para interferir con los otros durante la extensión (Figura lia) para limitar el intervalo del movimiento de extensión.
Aunque la invención se ha descrito con referencia a ciertas modalidades específicas, varias modificaciones de la misma serán evidentes para aquellos con experiencia en la técnica, sin apartarse del propósito y alcance de la invención como se expone en la presente. Toda la descripción de todas las referencias expuestas anteriormente, se incorporan en la presente como referencia.

Claims (21)

  1. REIVINDICACIONES i 1. Un implante para la estabilización de la columna vertebral, para unirse a dos vértebras adyacentes, las vértebras tienen una o más estructuras óseas, el implante comprende: una primera placa de anclaje para asegurarla a una primera de las vértebras; una segunda placa de anclaje para asegurarla a una segunda de las vértebras; - la primera y segunda placas de anclaje incluyen una o más aberturas del sujetador para recibir los sujetadores para acoplar las estructuras óseas de las vértebras; un miembro elástico que se extiende entre la primera y segunda placas de anclaje, permitiendo el movimiento relativo entre las placas de anclaje.
  2. 2. El implante según la reivindicación 1, en donde la primera y segunda placas de anclaje se proporcionan en pares, para horquillarse en lados opuestos de las vértebras, en donde el implante comprende un par de primeras placas de anclaje para asegurarse a la primera vértebra y un par de segundas placas de anclaje para asegurarse a la segunda vértebra.
  3. 3. El implante según la reivindicación 2, en donde los pares de placas de anclaje están conectados por un miembro generalmente con forma de U.
  4. 4. El implante según la reivindicación 2 ó 3, en donde las placas de anclaje incluyen una superficie en contacto con el hueso, la superficie en contacto con el hueso incluye medios para acoplar la estructura ósea de las vértebras .
  5. 5. El implante según la reivindicación 4, en donde los medios para acoplar comprenden una superficie porosa, miembros estabilizantes, factores que fomentan el crecimiento óseo o combinaciones de los mismos.
  6. 6. El implante según la reivindicación 5, en donde una o más aberturas del sujetador se proporcionan angularmente a través de las placas de anclaje.
  7. 7. El implante según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde las placas de anclaje incluyen una o más ranuras que se extienden a través de las mismas, para recibir el miembro elástico.
  8. 8. El implante según la reivindicación 7, en donde el miembro elástico se extiende bajo una o más aberturas del sujetador a lo largo de la superficie que entra en contacto con el hueso de las anclas.
  9. 9. El implante según la reivindicación 7, en donde las placas de anclaje incluyen un medio para acoplar el miembro elástico.
  10. 10. El implante según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde una o más aberturas del sujetador se proporcionan con un medio de aseguramiento para evitar el retiro del sujetador.
  11. 11. Un implante para la estabilización de la columna vertebral, para unirse a dos vértebras adyacentes, las vértebras tienen una o más estructuras óseas, el implante comprende: un par de primeras placas de anclaje separadas, para asegurarse a una primera de las vértebras; un par de segundas placas de anclaje separadas, para asegurarse a una segunda de las vértebras ; cada uno de los pares de las placas de anclaje generalmente es coplanar; la primera y segunda placas de anclaje incluyen una o más aberturas del sujetador para recibir los sujetadores, para acoplar las estructuras óseas de las vértebras; - cada uno de los pares de placas de anclaje está conectado a una lengüeta generalmente plana, la lengüeta es generalmente perpendicular al plano que contiene los pares respectivos de las placas de anclaje, y en donde la lengüeta incluye un primer extremo que conecta la placa de anclaje y un segundo extremo libre, dirigido de manera opuesta; las lengüetas están conectadas a un miembro elástico que se extiende entre las mismas.
  12. 12. El implante según la reivindicación 11, que comprende además brazos separadores que se extienden entre cada uno del par de placas de anclaje y la lengüeta respectiva, conectando por lo tanto la lengüeta a las placas de anclaje respectivas.
  13. 13. El implante según la reivindicación 12, en donde los brazos separadores están colocados angularmente opuestos .
  14. 14. El implante de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 11 a 13, en donde las lengüetas están ahusadas, en donde la longitud del primer extremo es más larga que la del segundo extremo.
  15. 15. El implante según la reivindicación 14, en donde la lengüeta incluye primer y segundo bordes que se extienden entre el primer y segundo extremos y en donde el primer borde es recto y el segundo borde está angulado, formando por lo tanto el ahusamiento.
  16. 16. El implante según cualquiera de las reivindicaciones 11 a 15, en donde las placas de anclaje incluyen una superficie en contacto con el hueso, la superficie en contacto con el hueso incluye medios para acoplar la estructura ósea de las vértebras.
  17. 17. El implante según la reivindicación 16, en donde los medios para acoplar comprenden una superficie porosa, miembros estabilizantes, factores que fomentan el crecimiento óseo o combinaciones de los mismos.
  18. 18. El implante según la reivindicación 17, en donde una o más aberturas del sujetador se proporcionan angularmente a través de las placas de anclaje.
  19. 19. El implante según la reivindicación 18, en donde las lengüetas incluyen al menos un factor que fomenta el crecimiento del tejido.
  20. 20. El implante según la reivindicación 19, en donde los factores comprenden superficies porosas, pasadores, compuestos que fomentan el crecimiento del tejido o cualquier combinación de los mismos.
  21. 21. Un equipo para un implante para la estabilización de la columna vertebral, para unirse a dos vértebras adyacentes, el equipo comprende: primera y segunda placas de anclajes para asegurarse a las vértebras; - uno o más medios de sujeción para sujetar las placas de anclaje a las vértebras; al menos un miembro elástico para conectar la primera y segunda placas de anclaje.
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