MX2007006481A - Dispositivo para inyectar un principio activo farmaceutico. - Google Patents

Abstract

La invencion se relaciona con un dispositivo para inyectar una medicina solida (10) que comprende un cuerpo (2) dentro del cual se mueve a lo largo de un eje de movimiento hacia delante general (X-X) una aguja (4) biselada (34) donde es introducida la medicina (10), el dispositivo de inyeccion (1) comprende ademas medios de retencion para evitar que la medicina caiga (10) antes de ser inyectada. La invencion se caracteriza porque la medicina (10) es retenida a traves de una deformacion elastica impartida a la aguja (4) por lo medios de retencion o por una deformacion elastica de los medios de retencion en si, o aun por la flexibilidad combinada de aquellos dos medios.

Description

DISPOSITIVO PARA INYECTAR UN PRINCIPIO ACTIVO FARMACÉUTICO CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona con un dispositivo para inyección y, en particular, un dispositivo para la inyección intramuscular o subcutánea de un principio farmacéutico activo.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN En numerosos casos, la administración parenteral de principios farmacéuticos activos puede ser preferida a la absorción oral, particularmente cuando la medicina a ser administrada se descompone parcial o totalmente en el sistema digestivo o cuando se busca una respuesta rápida del organismo. La administración parenteral de principios médicos tiene, sin embargo, ciertas desventajas. Una de esas desventajas reside en la incomodidad experimentada por un paciente a quién se está administrando el principio activo. En realidad, las preparaciones parenterales generalmente toman la forma de un gran volumen de líquido en el cual la medicina está en suspensión o disuelta. Cuando la medicina no es muy soluble o es difícil que pase en suspensión o aún cuando el principio activo tenga que ser administrado en grandes dosis, tiene que ser inyectado un volumen relativamente grande de líquido. La relación entre el principio activo y el excipiente usualmente está comprendida entre uno por ciento y uno por mil. La incomodidad experimentada por el paciente resulta de este modo tanto del tamaño de la aguja como del volumen del líquido a ser inyectado. En algunos casos, la naturaleza de cada excipiente también puede hacer que sufra el paciente. Otra desventaja de la medicina administrada disuelta o en suspensión en un medio líquido reside en el hecho de que la medicina con 'frecuencia es inestable en el líquido. La medicina y el líquido deben de este modo ser mezclados brevemente antes de la inyección. Esto puede probar ser particularmente desventajoso cuando, por ejemplo, tengan que ser tratados cientos de personas en un periodo de tiempo breve para eliminar una epidemia (administración de una vacuna) . Para superar las desventajas mencionadas anteriormente, han sido usadas medicinas en forma sólida más que líquida para desarrollar preparaciones de liberación lenta o liberación controlada. La preparación toma la forma de un implante o una varilla que es inyectada directamente usando una trocar. Este tipo de implante tiene que acercarse a la dosis diaria de medicina multiplicada por el número de días de actividad, y la cantidad de medio suficiente para controlar la velocidad de liberación de la medicina durante el periodo de tiempo relacionado. En consecuencia, esas preparaciones sólidas para inyección requieren una aguja mucho más grande que las agujas comúnmente usadas con jeringas, lo cual conduce a inyecciones dolorosas. El dispositivo de inyección de seguridad descrito en la Patente Europea No. 0 783 342 supera esta última desventaja. Este será descrito brevemente junto con la Figura 1 anexa a la presente Solicitud de Patente, la cual es un corte transversal de este tipo de dispositivo de inyección en la posición de reposo del mismo.

LA INVENCIÓN Designado como un todo por el número de referencia general 1, el dispositivo de inyección mostrado en la Figura 1 incluye un cuerpo 2, el cual está fijo a una aguja 4 vía los medios de acoplamiento 6. Una varilla 8 es accionada en traslación dentro de la aguja 4 y se detiene contra una dosis 10 de sustancia medicinal arreglada dentro de la aguja 4. Un manguito hueco 12 rodea la aguja 4 de modo que esta última no se exponga antes de su uso. La varilla 8 incluye una porción elevada 14, la cual limita el desplazamiento de la misma en el cuerpo 2. El cuerpo 2 incluye un collar \16 para facilitar el retiro del dispositivo 1 después de la inyección. Un pistón 18 está asegurado al extremo proximal de la varilla 8 y está arreglado para deslizarse en un extremo proximal del cuerpo 2. Este incluye un collar 20. El manguito hueco 12 está colocado para deslizarse en el extremo distal del cuerpo 2 para encerrar la aguja 4 cuando esta esté en la posición de salida. La operación del dispositivo de inyección 1 descrito de manera breve anteriormente es como sigue. Cuando el dispositivo es presionado contra la piel del paciente, el manguito 12 se desliza sobre el cuerpo 2 , exponiendo por lo tanto la aguja 4 y permitiendo que esta última penetre la piel, mientras el pistón 18 y la varilla 8, arregladas para poder deslizarse, mantiene la medicina bajo la piel cuando la aguja 4 es removida. La medicina sólida a ser inyectada es para la asimilación inmediata por el cuerpo. De este modo, puesto que las cantidades inyectadas son solo aquéllas necesarias para obtener un efecto inmediato, la aguja puede ser tan fina como aquéllas de jeringas convencionales. La inyección es menos dolorosa dado que el volumen inyectado es considerablemente menor que el volumen necesario para una inyección en forma líquida. Además, la aguja del dispositivo de inyección no se expone a elementos externos. En consecuencia, la aguja no puede recolectar agentes contaminantes presentes en la atmósfera o no captar nada inadvertidamente. De manera similar, no es posible inyectar de manera inadvertida una fracción de la medicina o sangre del paciente a un miembro del personal del hospital. Un sello 22 puede sellar la abertura 24 vía la aguja 4 que emerge del dispositivo de inyección 1 para preservar la esterilidad de la aguja 4 y la dosis medicinal 10. Este sello 22 puede ser hecho de un material frágil como una cera biocompatible y biodegradable. De manera alternativa, la abertura 24 puede ser sellada usando una tapa que cubra completamente el manguito 12. Esos medios para sellar el dispositivo de inyección 1 no son satisfactorios. En el caso de una tapa de cera, puesto que existe un riesgo no despreciable de que algo del material permanezca atrapado en la aguja y sea inyectado en la piel del paciente, el fabricante ha demostrado la ausencia de cualquier interacción entre la cera y la medicina inyectada. En el caso de una tapa, existe el riesgo de que el implante caiga al momento cuando la tapa sea removida. Por lo tanto existe la necesidad, en el estado de la técnica, de medios para evitar que el implante caiga antes del uso del dispositivo de inyección, particularmente durante periodos de almacenamiento y durante la manipulación del dispositivo de inyección antes de llevar a cabo la inyección en realidad.

Un objetivo de la presente invención es responder a esta necesidad además de otras proporcionando un dispositivo de inyección para inyectar una medicina sólida, que incluye un cuerpo dentro del cual se mueve una aguja biselada, en la cual es introducida la medicina, este dispositivo de inyección incluye además medios de retención para evitar que la medicina caiga antes de la inyección, caracterizado porque la medicina es retenida vía una deformación elástica de la aguja impartida por los medios de retención o vía una deformación elástica de los medios de retención en sí, o vía una combinación de la flexibilidad de esos dos medios. Debido a esas características, la presente invención proporciona un dispositivo para inyectar una medicina sólida también llamada implante, el cual puede ser manejado sin ninguna precaución excesiva sin ningún riesgo de que el implante caiga. En particular, si el extremo abierto del dispositivo de inyección vía el cual la aguja sale, es sellado con una tapa, es posible, cuando se prepare para llevar a cabo la inyección, remover la tapa sin ningún temor de que el implante caiga. Además, puesto que se hizo uso de la elasticidad de la aguja y/o medios de retención, no existe la necesidad de efectuar manipulaciones complicadas para remover los medios de retención antes de poder usar el dispositivo. Además, los medios de retención no interfieren de ninguna manera con la operación apropiada del dispositivo de inyección. De acuerdo a una característica complementaria de la invención, los medios de retención sellan temporalmente el bisel de la aguja en la posición de reposo, evitando por lo tanto que el implante salga de la aguja y caiga. De acuerdo a una primera modalidad de la invención, los medios de retención mueven la abertura a través de la cual sale la aguja fuera del centro con relación al eje general de movimiento hacia delante de la aguja dentro del dispositivo de inyección. De acuerdo a una segunda modalidad, los medios de retención incluyen una lengüeta elástica que se empalma temporalmente contra el bisel de la aguja.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS Otras características y ventajas de la presente invención serán evidentes más claramente a partir de la siguiente descripción detallada de las dos modalidades del dispositivo de inyección de acuerdo a la invención, dándose esos ejemplos únicamente a manera de ilustración no limitante, en conjunto con los dibujos anexos, en los cuales: La Figura 1, ya mencionada, es un corte transversal de un dispositivo para inyectar una medicina sólida; Las Figuras 2A y 2B son cortes transversales del extremo distal de un dispositivo de inyección equipado con medios para evitar que la medicina caiga de acuerdo a una primera modalidad de la invención, estando la aguja respectivamente en la posición de reposo y en la posición de salida; Las Figuras 3A y 3B son cortes transversales del extremo distal de un dispositivo de inyección provisto con medios para evitar que la medicina caiga de acuerdo a una segunda modalidad de la invención, estando la aguja respectivamente en la posición de reposo y en la posición de salida, y Las Figuras 4A y 4B son cortes transversales del extremo distal de un dispositivo de inyección provisto con medios para evitar que la medicina caiga, de acuerdo a una tercera modalidad de la invención, estando la aguja respectivamente en la posición de reposo y en la posición de salida.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS DE LA INVENCIÓN La presente invención procede de la idea inventiva general que consiste en equipar un dispositivo para inyectar una medicina sólida también llamada implante con medios para evitar que la medicina caiga durante periodos de almacenamiento o justo antes de que se lleve a cabo la inyección. Empleando la elasticidad de la aguja o su propia elasticidad, esos medios no requieren que un usuario efectúe manipulaciones complicadas para hacer el dispositivo operativo. Además, garantizando a la vez que el implante no caerá en la posición de reposo de la aguja, los medios de retención de acuerdo a la invención de tal manera que no interfieran con la salida de la aguja y la operación apropiada general del dispositivo de la inyección. Una primera modalidad de los medios de retención de acuerdo a la invención es ilustrada en las Figuras 2A y 2B. En la siguiente descripción, los elementos que ya han sido descritos con referencia a la Figura 1 serán designados por los mismos números de referencia. El dispositivo de inyección 1 descrito con relación a la Figura 1 es un ejemplo dado únicamente * a manera de ilustración no limitante del tipo de dispositivo de inyección al cual podría aplicarse la presente invención. El extremo distal 26 del cuerpo 2 del dispositivo de inyección esta perfilado con un inserto 28. Este inserto 28 está hecho de un material de plástico biocompatible que puede ser esterilizado por ejemplo por irradiación, como un policarbonato. Este será introducido dentro del cuerpo 2 vía la abertura 24 a través de la cual la aguja 4 sale. El inserto 28, de forma generalmente cilindrica, tiene un diámetro externo adaptado al diámetro interno del cuerpo 2, de modo que las fuerzas de fricción entre esas dos partes son suficientes para evitar cualquier riesgo de que el inserto 28 caiga inadvertidamente. Como puede observarse tras el examen de las Figuras, el inserto 28 incluye en la base del mismo una abertura 30 a través de la cual sale la aguja 4. Esta abertura 30 está descentrada con relación al eje general del movimiento hacia delante X-X de la aguja 4. El inserto 28 tiene de este modo, sobre la cara del mismo opuesta a la aguja 4, un plano inclinado 32 el cual, de arriba hacia abajo, se mueve más cerca del eje del movimiento hacia delante de la aguja 4 hasta que intercepta esta última y conduce a la abertura 30. De este modo, la posición de reposo (Figura 2A) , la aguja 4 se empalma vía su abertura biselada 34 con el plano inclinado 32, lo cual evita que la dosis 10 de sustancia medicinal caiga. Durante el movimiento de salida de la aguja 4 (Figura 2B) , la última se desliza sobre el plano inclinado 32 deformándose. Este movimiento se vuelve posible debido a la flexibilidad de la aguja 4. La abertura biselada 34, la cual forma la parte puntiaguda de la aguja 4 está inclinada en un ángulo a con relación al eje X-X. Esta abertura biselada 34 es precedida por una superficie de deslizamiento 36 inclinada con relación al eje X-X en un ángulo ß menor que el ángulo a vía el cual la aguja 4 se desliza sobre el plano inclinado 32. De manera ventajosa, el plano inclinado 32 del inserto 28 está inclinado con relación al eje X-X en un ángulo ß' sustancialmente" igual al ángulo ß . En consecuencia, es evitado el contacto entre la parte puntiaguda de la aguja 4 y el plano inclinado 32 del inserto 28, lo cual podría hacer que la pieza de plástico se desgarrara. Una segunda modalidad de los medios de retención de acuerdo a la invención se muestra en las Figuras 3A y 3B. El extremo distal 26 del cuerpo 2 del dispositivo de inyección está equipado con un inserto 38. Como en el caso anterior, el inserto 38 está hecho de un material de plástico como el policarbonato y es introducido dentro del cuerpo 2 a través de la abertura 24 a través de la cual sale la aguja 4. El inserto 38 es retenido de manera segura dentro del cuerpo 2 vía las fuerzas de fricción entre el inserto 38 y la pared interna del cuerpo 2. El inserto 38 tiene dos aberturas pasantes 40 y 42 alineadas sobre el eje general de movimiento hacia delante X-X de la aguja 4 dentro del cuerpo 2. La primera de esas aberturas 40 permite que la aguja 4 salga del cuerpo 2 del dispositivo de inyección en el momento en que se lleve a cabo la inyección (véase la Figura 3B) . La segunda abertura 42 permite que el inserto 38 sea colocado sobre la aguja 4 en el momento del montaje del inserto 38.

Durante el movimiento de introducción axial del inserto 38 dentro del cuerpo 2, la aguja 4 mueve una lengüeta elástica 44 lejos de la posición de reposo. Vía el efecto de la fuerza de retorno elástica, la lengüeta 44 se empalma contra la cara biselada 34 de la aguja 4, evitando que la dosis 10 de la sustancia medicinal caiga. Durante la inyección, la aguja 4 se mueve hacia delante con relación al inserto 38 y empuja hacia atrás la lengüeta elástica 44 (véase la Figura 3B) . Las Figuras 4A y 4B son cortes transversales de una variante del inserto 38 descrito anteriormente. En lugar de estar integrada con el inserto 38, la lengüeta elástica 44 gira sobre el inserto 38 vía una articulación 44 y se mantiene empalmada contra la cara biselada 34 de la aguja 4 vía el efecto de la fuerza de retorno elástica del resorte 48. Cuando la aguja 4 se mueve hacia delante, la lengüeta 44 se retira, lo cual hace que el resorte 48 se comprima . No es necesario decir que la presente invención no se limita a las modalidades que ya han sido descritas y que podrían ser contempladas varias alteraciones y variantes simples por aquellos expertos en la técnica sin apartarse del alcance de la invención de acuerdo a lo definido por las reivindicaciones anexas.

Claims (16)

1. REIVINDICACIONES 1. Dispositivo de inyección para inyectar una medicina sólida que incluye un cuerpo dentro del cual se mueve, a lo largo del eje general del movimiento hacia delante (X-X) una aguja biselada en la cual es introducida la medicina, el dispositivo de inyección incluye además medios de retención para evitar que la medicina caiga antes de ser inyectada, caracterizado porque los medios de retención son colocados sobre la trayectoria de la aguja, deformándose la aguja con relación al eje general del movimiento hacia delante (X-X) de la misma en el dispositivo de inyección cuando pasa por los medios de retención.
2. 2. Dispositivo de inyección para inyectar una medicina sólida que incluye un cuerpo dentro del cual se mueve, a lo largo del eje general del movimiento hacia delante (X-X) una aguja biselada en la cual es introducida la medicina, el dispositivo de inyección incluye además medios de retención para evitar que la medicina caiga antes de ser inyectada, caracterizado porque los medios de retención incluyen un miembro elástico, el cual, en la posición de reposo, sella la aguja y que se mueve alejándose cuando la aguja se mueve hacia delante.
3. 3. Dispositivo de inyección que incluye medios de retención según las reivindicaciones 1 ó 2.
4. 4. Dispositivo de inyección según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque los medios de retención sellan temporalmente el bisel de la aguja, evitando por lo tanto que la medicina salga de la aguja y caiga.
5. 5. Dispositivo de inyección según la reivindicación 4, caracterizado porque los medios de retención incluyen una abertura a través de la cual sale la aguja y que está descentrada con relación al eje general del movimiento hacia delante (X-X) de la aguja dentro del cuerpo.
6. 6. Dispositivo de inyección según la reivindicación 5, caracterizado porque, opuesto al bisel de la aguja, los medios de retención tienen un plano inclinado el cual se mueve más cerca del eje del movimiento hacia delante (X-X) de la aguja hasta que intercepta este último que conduce hacia la abertura.
7. 7. Dispositivo de inyección según la reivindicación 6, caracterizado porque la aguja tiene una superficie de deslizamiento cuya inclinación es sustancialmente igual a la del plano inclinado.
8. 8. Dispositivo de inyección según la reivindicación 2, caracterizado porque los medios de retención incluyen una lengüeta elástica la cual se empalma temporalmente contra el bisel de la aguja.
9. 9. Dispositivo de inyección según la reivindicación 8, caracterizado porque, mientras sale, la aguja empuja hacia atrás la lengüeta elástica.
10. 10. Dispositivo de inyección según cualquiera de las reivindicaciones 8 ó 9, caracterizado porque la lengüeta elástica está integrada a los medios de retención.
11. 11. Dispositivo de inyección según cualquiera de las reivindicaciones 8 ó 9, caracterizado porque la lengüeta elástica gira sobre los medios de retención vía una articulación y es mantenida empalmada contra el bisel de la aguja vía el efecto de la fuerza de retorno elástica del resorte.
12. 12. Dispositivo de inyección según cualquiera de las reivindicaciones 8 a 10, caracterizado porque los medios de retención tienen una primera abertura pasante que permite que la aguja salga, y una segunda abertura pasante vía la cual los medios de retención se colocan sobre la aguja, estando las dos aberturas alineadas sobre el eje general del movimiento hacia delante (X-X) de la aguja dentro del cuerpo.
13. 13. Dispositivo de inyección según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque los medios de retención toman la forma de inserto.
14. 14. Dispositivo de inyección según la reivindicación 13, caracterizado porque el inserto está hecho de un material biocompatible que puede ser esterilizado.
15. 15. Dispositivo de inyección según la reivindicación 14, caracterizado porque el inserto está hecho de un material plástico.
16. 16. Dispositivo de inyección según la reivindicación 15, caracterizado porque el inserto está hecho de policarbonato.