KR20250113808A - 진세노사이드 함량이 증가된 천연조성물 소재와 환제품의 제조방법 - Google Patents

진세노사이드 함량이 증가된 천연조성물 소재와 환제품의 제조방법

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KR20250113808A
KR20250113808A KR1020240008978A KR20240008978A KR20250113808A KR 20250113808 A KR20250113808 A KR 20250113808A KR 1020240008978 A KR1020240008978 A KR 1020240008978A KR 20240008978 A KR20240008978 A KR 20240008978A KR 20250113808 A KR20250113808 A KR 20250113808A
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Abstract

본 발명은 진세노사이드 함량이 증가된 환의 제조방법 제공에 관한 것으로, 보다 구체적으로는 발효 및 증숙과정을 통해 진세노사이드 함량을 증가시킨 천연조성물 소재와 그 소재를 통해 제조한 환 제형 및 그 제조방법을 개발함으로써, 발효 및 증숙과정을 거치지 않은 대조군에 비해 진세노사이드 성분의 유의한 상승에 효과적일 뿐만 아니라 이를 환 제형의 형태로 제조하여 휴대가 용이하고 섭취가 간편하다는 장점이 있다.

Description

진세노사이드 함량이 증가된 천연조성물 소재와 환제품의 제조방법 {Method for manufacturing natural composition materials and pill products with increased ginsenosides content}
본 발명은 발효 및 증숙과정을 통해 진세노사이드 함량을 증가시킨 천연조성물 소재와 그 소재를 통해 제조한 환 제형 및 그 제조방법에 관한 것이다.
인삼 (Panax ginseng C.A. Meyer)은 오갈피나무과 (Araliaceae) 인삼속 (Panax)에 속하는 다년생 초본으로 오래전부터 사용되는 한약재이다 인삼은 따뜻한 기운을 가지고 있으며, 원기를 보하고 비장을 보호하며, 폐를 튼튼하게 해주는 등 본초학적 효능을 가지고 있으며 현대에 들어서는 다양한 기능성이 규명되고 있는데 면역력을 증진시키고 피로를 개선하며 혈소판 응집억제를 통한 혈액흐름을 원활히 해주고 기억력을 높여주며 항산화, 갱년기 건강에 도움을 준다고 규명하고 있다. 인삼을 증숙하여 건조를 시키면 홍삼이 되는데 이때 홍삼은 전분질이 호화되고 갈색화 반응이 촉진되어 외관은 담갈색을 띄며 성분의 변화도 발생한다.
인삼과 홍삼의 주요 생리활성 물질은 진세노사이드 (Ginsenoside)라고도 불리는 사포닌과 정유성분, 페놀 (Phenol)성분, 배당체 및 산성펩타이드 등이 있으며, 그 밖에도 비타민류, 당류, 무기질과 같은 다양한 영양성분들이 함유되어 있다. 특히 진세노사이드는 지금까지 약 40 여 종이 발견되고 있으며 중추신경계를 비롯하여 내분비계, 면역계, 대사계 등에 광범위한 영향을 미쳐 생리활성 기능 정상화에 탁월한 효과를 나타내는 것으로 확인되고 있다.
홍삼 제조시 찌고 말리는 증숙과정을 통해 열에 의한 가수분해가 일어나 증기에서 발생되는 물분자와 진세노사이드가 반응하면서 다양한 진세노사이드의 중합체가 분리가 되어 Ginsenoside-Rg3, Rg2, Rg5, Rh2, Rh4, Rk1 등 다양한 성분들이 생성된다.
황기 (Astragalus memvranaceus)는 콩과에 속하는 다년생 초본식물인 단너삼의 주피를 벗겨 뿌리를 건조한 것이며, 외부가 담갈색 또는 황갈색이고 내부는 황배색으로 부드럽고 단 향기가 나는 특징이 있다. 황기에는 프노모네틴 (C16H12O4), 베타인 (C5H11NO2), 콜린 (C5H15NO2), 이소리퀴리티게닌 (C15H12O4), 미네랄, 비타민, 섬유질 등의 유용 성분들과 혈압강하 작용을 하는 GABA (γ-Aminobutyric acid), 강장작용을 하는 사포닌 (Saponin), 및 항암작용을 하는 플라보노이드 (Flavonoide)가 함유되어 있다.
백작약 (Paeoniae Radix Alba)은 미나리아재비과 (Ranunculaceae)인 작약의 뿌리를 건조한 것으로, 한의학에서 주로 보혈 효능을 가지는 약재로써 복통, 진경, 진통, 고혈압, 염증 및 부인병 치료로 사용되고 있다. 백작약의 대표적인 유효 성분으로 paeoniflorin이 분리되었으며, 산화적 스트레스에 대한 항산화 효과, 항암, 항염증, 항균 및 간독성에 대한 효과 등의 약리작용에 효과가 있다.
감초 (Glycyrrhiza uralensis)는 콩과 (Leguminosae)의 한약재로 아시아에서는 천연 감미료로 오래동안 사용되었다. 감초의 근경은 소화기계 질환, 피부 질환, 간염 및 호흡기계 질환에 사용되었다. 감초의 주요 활성성분으로 글리시르레틴산 (Glycyrrhetinic acid), 글리시즈산 (Glycyrrhizic acid), 리퀴리티게닌 (Liquiritigenin), 이소리퀴리티게닌 (Isoliquiritigenin), 트리테르펜 사포닌 (Triterpene saponins)과 다양한 플라보노이드 (Flavonoids) 등이 포함된다. 최근 연구에서 글리시즈산이 항염증, 항산화, 항바이러스, 면역조절, 항당뇨, 항암 작용 등 다양한 약리작용을 나타내고 있다.
당귀 (Angelica gigantis radix)는 미나리과 (Apiaceae)에 속하는 다년생 초본으로 예로부터 약성이 따뜻하고 무독하며 맛은 달고 혈허부족 (血虛不足), 행혈 (行血), 활혈 (活血) 및 산전산후 (産前産後) 등 특히 부인과 질환에 보혈 청혈 요약으로 널리 임상에 사용된 한약재이다. 당귀의 주요 성분으로는 데커신 (Decursin), 데쿠르시놀 (Decrusinol), 모다케닌 (modakenin), 알파 피넨 (α-pinene), 리모넨 (limonene) 등으로 항염작용, 진통작용, 면역증강작용, 간 기능 강화작용, 진정 및 말초순환장애 개선에 대한 효능이 있는 것으로 보고되었다. 또한 당귀는 혈류 개선 효과가 있어 혈액순환을 도와주므로 노화 방지, 주름 개선 및 조직 재생 효과가 있는 것으로 알려져 있다.
천궁(Cnidium officinale Makino)은 미나리과(Apiaceae)의 식물로 원산지는 중국 남부이며, 한국과 일본 등에서 재배하고 있는 약용식물이다. 천궁의 주요성분으로는 크니딜리드(Cnidilide), 리구스틸라이드(Ligustilide), 부틸프탈라이드(Butylphthalide) 등의 정유 성분을 함유하고 있어 혈관확장,중추신경계의 손상 감소, 혈압강하, 항암예방, 피부노화방지, 향균 및 항진균 등에 효능이 있다.
대추나무 (Zizyphus jujuba Mill. var. inermis Bge.)는 갈매나무과 (Rhamnaceae)로 예로부터 자양강장제, 소화제, 진총제, 해열제, 이뇨제로 쓰인 과실이다. 대추의 주성분으로는 당질과 아스코르브산 (Ascorbic acid), 스테롤 (Sterols), 알카로이드 (alkaloids), 사포닌, 유기산류, 아미노산류 등이 함유되어 있다.
국내 등록특허공보 등록번호 제10-1812725호에서는 꿀과 각종 생약재를 혼합하고 숙성과정을 거쳐 환으로 제조하는 방법에 대해 기재하고 있으나, 증숙한 인삼, 황기, 백작약, 대추에 효모 (Saccharomyces cerevisiae)를 접종하여 별도의 구체적인 발효과정을 통해 특정 pH, 온도 및 시간동안 발효한 후 증숙 제조하여 진세노사이드 함량 증가를 확인한 본 발명과는 차이가 있다.
이에 본 발명자들은, 발효 및 증숙과정을 통해 진세노사이드 함량을 증가시킨 천연조성물 소재와 그 소재를 통해 제조한 환 제형 및 그 제조방법을 개발함으로써 본 발명을 완성할 수 있었다.
한국등록특허 제1812725호, 홍삼을 포함하는 생약재를 이용한 환의 제조방법 및 그에 의해 제조된 홍삼을 포함하는 생약재를 이용한 환, 등록일 2017년 12월 20일
본 발명의 목적은 공정개선을 통해 다양한 진세노사이드의 기능성 성분을 높이고 그 유효성분이 함유된 환 형태의 제형으로 제품의 제조조건을 최적화하여 품질 및 기호도가 증진된 환 제품을 제공하는 데 있다.
상기 과제를 해결하기 위해서, 본 발명은 다양한 효능이 있는 약재들의 유효성분과 면역증진의 지표성분인 진세노사이드 성분을 높이는 공정개선을 통한 환 제형의 제품의 배합비율과 제조방법을 제공한다.
또한, 본 발명은 효모 접종 후 수행한 발효과정 및 효소적 가수분해를 통한 증숙과정에서 인삼의 진세노사이드의 함량을 높이는 방법으로 인하여 진세노사이드의 함량을 높이는 제조방법을 제공한다.
본 발명은 인삼, 황기, 백작약, 감초, 당귀, 천궁 및 대추를 포함하는 환의 제조방법에 있어서,
천연조성물 원료 인삼, 황기, 백작약, 감초, 당귀, 천궁 및 대추를 세척 및 선별하는 단계 (제1단계);
상기 제1단계의 천연조성물 원료 중 인삼, 황기, 백작약 및 대추를 따로 분리하여 증숙하는 단계 (제2단계);
상기 제2단계의 증숙한 인삼, 황기, 백작약 및 대추에 효모 (Saccharomyces cerevisiae)를 접종하여 발효한 후 증숙하는 단계 (제3단계);
상기 제1단계의 감초, 당귀, 천궁 및 상기 제3단계의 인삼, 황기, 백작약, 대추를 건조하는 단계 (제4단계);
건조가 완료된 상기 제4단계의 원료들을 분쇄하는 단계 (제5단계);
홍삼과 정제수를 섞어 추출한 후 감압농축하여 홍삼추출액을 제조하는 단계 (제6단계); 및
상기 제5단계에서 제조한 분쇄물에 상기 제6단계에서 제조한 홍삼추출액을 첨가하면서 환 형태로 정형한 후 건조하여 진세노사이드 함량이 증가된 환을 제조하는 단계 (제7단계);
를 포함하는 것을 특징으로 하는 진세노사이드 함량이 증가된 인삼, 황기, 백작약, 감초, 당귀, 천궁 및 대추를 포함하는 환의 제조방법에 관한 것이다.
상기 제3단계의 인삼, 황기, 백작약 및 대추에 효모 (Saccharomyces cerevisiae)를 접종하여 발효한 후 증숙하는 단계에서 감초, 당귀 및 천궁을 함께 혼합하여 발효 및 증숙하는 경우에는 진세노사이드 성분 증가가 높지 않으므로 감초, 당귀 및 천궁을 빼고 인삼, 황기, 백작약 및 대추만을 선택하여 효모 발효 및 증숙을 진행하는 것이 중요하다.
본 발명은 상기 제1단계에서 천연조성물 전체 함량 중에서 상기 인삼은 23 내지 28 중량부, 상기 황기는 16 내지 22 중량부, 상기 백작약은 14 내지 19 중량부, 상기 감초는 14 내지 16 중량부, 상기 당귀는 7 내지 10 중량부, 상기 복령은 7 내지 10 중량부, 상기 천궁은 2 내지 4 중량부, 상기 대추는 1 내지 2 중량부로 혼합되는 것을 특징으로 하는 진세노사이드 함량이 증가된 인삼, 황기, 백작약, 감초, 당귀, 천궁 및 대추를 포함하는 환의 제조방법에 관한 것이다.
상기 제2단계에서의 증숙은 바람직하게는 온도 70 내지 80 ℃, 압력 1.5 내지 2.0 kg/cm2, 시간 15 내지 25 분 동안 진행되는 것을 특징으로 한다.
상기 제3단계에서의 발효 후 증숙은 바람직하게는 온도 65 내지 75 ℃, 시간 15 내지 25 분 동안 진행되는 것을 특징으로 한다.
상기 제4단계에서의 건조는 바람직하게는 온도 45 내지 55 ℃에서 수분함량 15 내지 20 %(v/w)가 될 때까지 진행되는 것을 특징으로 한다.
상기 제5단계에서의 분쇄는 바람직하게는 120 내지 180 mesh의 입자 크기가 85 % 이상이 되도록 진행되는 것을 특징으로 한다.
상기 제6단계에서의 추출은 홍삼과 정제수를 1:6의 비율로 섞어 80 내지 90 ℃로 6 내지 8 시간 추출 진행하는 것을 특징으로 하고, 감압농축은 고형분 25 % 이상이 되도록 진행되는 것을 특징으로 한다.
상기 제7단계에서의 환 형태는 4~10 mm 지름의 형태를 갖는 것을 특징으로 하고, 건조는 수분함량 15 % 이내가 될 때까지 진행되는 것을 특징으로 한다.
또한 본 발명은 상기 제7단계에서 제조된 진세노사이드 함량이 증가된 환은 전체 함량에서 인삼 22 내지 26 중량부, 황기 15 내지 20 중량부, 백작약 13 내지 18 중량부, 감초 13 내지 15 중량부, 당귀 7 내지 9 중량부, 복령 7 내지 9 중량부, 홍삼추출액 5 내지 7 중량부, 천궁 2 내지 4 중량부, 대추 1 내지 2 중량부로 구성되는 것을 특징으로 하는 진세노사이드 함량이 증가된 인삼, 황기, 백작약, 감초, 당귀, 천궁 및 대추를 포함하는 환의 제조방법에 관한 것이다.
또한 본 발명은 상기 제7단계에서 제조한 환 제형에 홍삼추출액을 추가적으로 도포하여 건조하는 단계 (제8단계);
를 포함하는 진세노사이드 함량이 증가된 인삼, 황기, 백작약, 감초, 당귀, 천궁 및 대추를 포함하는 환 및 이의 제조방법에 관한 것이다.
또한 본 발명은 상기 어느 하나의 제조방법에 의해 제조된 것을 특징으로 하는 진세노사이드 함량이 증가된 인삼, 황기, 백작약, 감초, 당귀, 천궁 및 대추를 포함하는 환에 관한 것이다.
상기 진세노사이드 함량이 증가된 인삼, 황기, 백작약, 감초, 당귀, 천궁 및 대추를 포함하는 환은 전체 약학 조성물 총 중량에 대하여 바람직하게는 0.001~50 중량%, 더 바람직하게는 0.001~40 중량%, 가장 바람직하게는 0.001~30 중량%로 하여 첨가될 수 있다.
상기 약학적 조성물은, 각각 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 액제, 에어로졸 등의 경구형 제형, 외용제, 좌제 및 멸균주사용액의 형태로 제형화하여 사용될 수 있다. 상기 약학적 조성물에 포함될 수 있는 담체, 부형제 및 희석제로는 락토즈, 덱스트로즈, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 미정질 셀룰로즈, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유를 들 수 있다. 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제, 감미제, 산미제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제된다. 경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 본 발명의 가용화된 데커시놀에 적어도 하나 이상의 부형제, 예를 들면, 전분, 탄산칼슘, 수크로스 또는 락토즈, 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한 단순한 부형제 이외에 스테아린산 마그네슘, 탈크 같은 윤활제들도 사용된다. 경구를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제, 산미제 등이 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조제제, 좌제가 포함된다. 비수성용제, 현탁제로는 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔 (witepsol), 마크로골, 트윈 (tween)-61, 카카오지, 라우린지, 글리세로제라틴 등이 사용될 수 있다.
본 발명의 약학적 조성물의 투여량은 치료받을 대상의 연령, 성별, 체중과, 치료할 특정 질환 또는 병리 상태, 질환 또는 병리 상태의 심각도, 투여 경로 및 처방자의 판단에 따라 달라질 것이다. 이러한 인자에 기초한 투여량 결정은 당업자의 수준 내에 있으며, 일반적으로 투여량은 1 ㎎/㎏/일 내지 대략 5,000 ㎎/㎏/일의 범위이다. 투여는 하루에 한번 투여할 수도 있고, 수회 나누어 투여할 수도 있다. 상기 투여량은 어떠한 면으로든 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.
본 발명의 약학적 조성물은 쥐, 가축, 인간 등의 포유동물에 다양한 경로로 투여될 수 있다. 투여의 모든 방식은 예상될 수 있는데, 예를 들면, 경구, 직장 또는 정맥, 근육, 피하, 자궁 내 경막 또는 뇌혈관 내 주사 및 피부 도포에 의해 투여될 수 있다. 본 발명의 총백 및 귀리 추출물은 독성 및 부작용이 거의 없으므로 예방 목적으로 장기간 복용시에도 안심하고 사용할 수 있는 약제이다.
본 발명에 따른 건강기능식품 조성물은 상기 약학 조성물과 동일한 방식으로 제제화되어 기능성 식품으로 이용하거나, 각종 식품에 첨가할 수 있다. 상기 건강기능식품 조성물을 첨가할 수 있는 식품으로는 예를 들어, 음료류, 알코올 음료류, 과자류, 다이어트바, 유제품, 육류, 초코렛, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림류, 비타민 복합제, 건강보조식품류 등이 있다.
본 발명의 건강기능식품 조성물은 유효성분으로서 진세노사이드 함량이 증가된 환뿐만 아니라, 식품 제조 시에 통상적으로 첨가되는 성분을 포함할 수 있으며, 예를 들어, 단백질, 탄수화물, 지방, 영양소, 조미제 및 향미제를 포함한다. 상술한 탄수화물의 예는 모노사카라이드, 예를 들어, 포도당, 과당 등; 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 슈크로스, 올리고당 등; 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 사이클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 향미제로서 천연 향미제 [타우마틴, 스테비아 추출물(예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시리진 등]) 및 합성 향미제(사카린, 아스파탐 등)를 사용할 수 있다. 예컨대, 본 발명의 식품 조성물이 드링크제와 음료류로 제조되는 경우에는 구연산, 액상과당, 설탕, 포도당, 초산, 사과산, 과즙, 및 각종 식물 추출액 등을 추가로 포함시킬 수 있다.
상기 건강기능식품 조성물은 정제, 캡슐제, 환제 또는 액제 등의 형태를 포함하며, 본 발명의 추출물을 첨가할 수 있는 식품으로는, 예를 들어, 각종 식품류, 음료, 껌, 차, 비타민 복합제, 건강기능성식품류 등이 있다. 이를 섭취할 경우 건강상 특정한 효과를 가져오는 것을 의미하나, 일반 약품과는 달리 식품을 원료로 하여 약품의 장기 복용시 발생할 수 있는 부작용 등이 없는 장점이 있다. 이와 같이 하여 얻어지는 본 발명의 건강기능식품은, 일상적으로 섭취하는 것이 가능하기 때문에 매우 유용하다. 이와 같은 건강기능식품에 있어서의 진세노사이드 함량이 증가된 환의 첨가량은, 대상인 건강기능식품의 종류에 따라 달라 일률적으로 규정할 수 없지만, 식품 본래의 맛을 손상시키지 않는 범위에서 첨가하면 되며, 대상 식품에 대하여 통상 0.01 내지 50 중량%, 바람직하기로는 0.1 내지 20 중량%의 범위이다. 또한, 환제, 과립제, 정제 또는 캡슐제 형태의 건강기능식품의 경우에는 통상 0.1 내지 100 중량% 바람직하기로는 0.5 내지 80 중량%의 범위에서 첨가하면 된다. 상기 첨가량은 어떠한 면으로든 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.
본 발명은 진세노사이드 함량이 증가된 환의 제조방법 제공에 관한 것으로, 보다 구체적으로는 발효 및 증숙과정을 통해 진세노사이드 함량을 증가시킨 천연조성물 소재와 그 소재를 통해 제조한 환 제형 및 그 제조방법을 개발함으로써, 발효 및 증숙과정을 거치지 않은 대조군에 비해 진세노사이드 성분의 유의한 상승에 효과적일 뿐만 아니라 이를 환 제형의 형태로 제조하여 휴대가 용이하고 섭취가 간편하다는 장점이 있다.
도 1은 본 발명의 진세노사이드 함량이 증가된 환의 제조공정도를 보여주고 있다.
도 2는 환 제품의 진세노사이드 함량의 HPLC 크로마토그래피를 보여주는데, 2-A는 실시예 1로부터 동일한 원료 및 가공조건에서 발효와 증숙공정을 거친 환 제품의 진세노사이드 함량 크로마토그래피를 보여주고, 도 2-B는 실시예 1로부터 동일한 원료 및 가공조건에서 발효와 증숙공정을 거치지 않은 환 제품의 진세노사이드 함량 크로마토그래피를 보여주고 있다.
이하 본 발명의 바람직한 실시예를 상세히 설명하기로 한다. 그러나 본 발명은 여기서 설명되는 실시예에 한정되지 않고 다른 형태로 구체화될 수도 있다. 오히려, 여기서 소개되는 내용이 철저하고 완전해지고, 당업자에게 본 발명의 사상을 충분히 전달하기 위해 제공하는 것이다.
<실시예 1. 발효 및 증숙과정을 통해 진세노사이드 함량을 증가시킨 천연조성물 소재와 그 소재를 통해 제조한 환 제형의 제조>
1단계: 천연조성물 원료의 세척 및 선별
인삼, 황기, 백작약, 감초, 당귀, 천궁, 대추는 세척기를 통해 불순물, 흙 등을 세척하고 불가식 부위, 이물 등을 제거한 뒤 표면이 마를 정도로 실온에서 탈수, 정치시켜 제조하였다. 예외적으로 복령은 별도의 세척과정 없이 선별하였다.
천연조성물 원료들은 인삼 23 내지 28 중량부, 황기 16 내지 22 중량부, 백작약 14 내지 19 중량부, 감초 14 내지 16 중량부, 당귀 7 내지 10 중량부, 복령 7 내지 10 중량부, 천궁 2 내지 4 중량부, 대추 1 내지 2 중량부로 한다.
2단계: 천연조성물 원료의 증숙
상기 1단계의 천연조성물 원료 중에서 인삼, 황기, 백작약, 대추를 따로 분리하고, 이를 온도 70 내지 80 ℃, 압력 1.5 내지 2.0 kg/cm2, 시간 15 내지 25 분 동안 증숙기를 통해 증숙하였다. 본 증숙을 통해 약재 특유의 쓴맛이 줄어들어 품질 및 기호성이 증가하는 효과를 기대할 수 있다.
3단계: 천연조성물 원료의 발효
증숙한 인삼, 황기, 백작약, 대추에 효모 (Saccharomyces cerevisiae)를 접종하여 pH 4.5 내지 5.5, 온도 25 내지 35 ℃에서 48 시간 발효한 후 증숙기를 통해 온도 65 내지 75 ℃, 시간 15 내지 25 분 동안 증숙하였다. 이 단계에서 진세노사이드 함량이 증가된다.
4단계: 천연조성물 원료의 건조
상기 1단계의 감초, 당귀, 천궁 및 상기 3단계의 인삼, 황기, 백작약, 대추를 냉풍저온건조기를 통해 온도 45 내지 55 ℃, 수분함량 15 내지 20 %(v/w)가 될 때까지 건조하였다.
5단계: 천연조성물 원료의 분쇄
건조가 완료된 상기 4단계의 원료를 고속회전식 건식분쇄기를 통해 120 내지 180 mesh의 입자 크기가 85 % 이상이 되도록 제조하였다.
6단계: 홍삼추출액의 제조
홍삼 (수분함량 15 % 이내) : 정제수 = 1 : 6의 비율로 80 내지 90 ℃로 6 내지 8 시간 추출한 후 고형분 25 % 이상이 되도록 감압농축 제조하였다.
7단계: 진세노사이드 함량이 증가된 환 제조
상기 5단계에서 제조한 분쇄물에 상기 6단계에서 제조한 홍삼추출액을 첨가하면서 4~10 mm 지름의 형태를 갖는 환 형태로 정형한 후, 수분함량 15 % 이내가 될 때까지 건조하여 진세노사이드 함량이 증가된 인삼, 황기, 백작약, 감초, 당귀, 천궁 및 대추를 포함하는 환을 제조하였다.
<실험예 1. 발효와 증숙공정을 거친 환 제품의 진세노사이드 함량 증가 확인>
식품의약품안전처에서 고시된 진세노사이드의 기능성요건을 충족시키는 일일섭취량 요건으로써, 진세노사이드 Rg1, Rb1 및 Rg3의 합이 3 mg 이상의 지표성분 기준이 “면역력증진, 피로개선, 혈소판 응집억제를 통한 혈액흐름, 기억력개선, 항산화에 도움을 줄수 있음”의 기준이 고시되어 있다.
상기 실시예 1로부터 동일한 조성물의 조건으로 발효와 증숙공정을 거친 환제품군과 발효와 증숙공정을 거치지 않은 환제품의 진세노사이드 함량을 비교하였다.
1) 발효와 증숙공정을 거친 환 제품의 진세노사이드 함량
하기 도 2에 실시예 1과 동일한 원료 및 가공조건에서 발효와 증숙공정을 거친 환 제품의 진세노사이드 함량 HPLC 크로마토그래피를 나타내었다.
동일한 원료 및 가공조건에서 발효와 증숙공정을 거친 진세노사이드 함량을 하기 표 1에 나타내었으며, 진세노사이드의 함량 계산식은 다음과 같다.
ⓐ=진세노사이드 Rg1, Rb1 및 Rg3의 함량 합
진세노사이드 Rg1, Rb1 및 Rg3 각각의 함량ⓔ=개별 진세노사이드의 농도(μg/mL)ⓑ × 시험용액 전량(mL)ⓒ / 시료무게(g)ⓓ × 1/1,000(단위환산계수)
Ginsenoside ⓑ ⓒ ⓓ - ⓔ ⓐ
Rg1 5.058 50 1.6 158.063 0.158 5.07
Rb1 68.458 50 1.6 2139.313 2.139
Rg3 56.708 50 1.6 2772.125 2.772
2) (비교예) 발효와 증숙공정을 거치지 않은 환 제품의 진세노사이드 함량
하기 도 3에 실시예 1과 동일한 원료 및 가공조건에서 발효와 증숙공정을 거치지 않은 환 제품의 진세노사이드 함량 크로마토그래피를 나타내었다.
동일한 원료 및 가공조건에서 발효와 증숙공정을 거치지 않은 진세노사이드 함량을 하기 표 2에 나타내었으며, 진세노사이드의 함량 계산식은 다음과 같다.
ⓐ=진세노사이드 Rg1, Rb1 및 Rg3의 함량 합
진세노사이드 Rg1, Rb1 및 Rg3 각각의 함량ⓔ=개별 진세노사이드의 농도(μg/mL)ⓑ × 시험용액 전량(mL)ⓒ / 시료무게(g)ⓓ × 1/1,000(단위환산계수)
Ginsenoside ⓑ ⓒ ⓓ - ⓔ ⓐ
Rg1 6.389 50 0.9804 325.836 0.326 3.38
Rb1 47.369 50 0.9804 2415.800 2.416
Rg3 12.608 50 0.9804 6430.003 0.643
3) 실험결과
상기 식품의약품안전처에서 고시된 진세노사이드의 지표성분의 기준이 되는 Rg1, Rg1, Rg3의 종류별 함량을 측정하여 발효 및 증숙공정의 수행여부에 따라 하기 표 3에 나타내었다.
항목 발효/증숙공정 없음 발효/증숙공정 있음 편차
Ginsenoside-Rg1 0.326 0.158 -0.168
Ginsenoside-Rb1 2.416 2.139 -0.277
Ginsenoside-Rg3 0.643 2.772 +2.129
합계 3.385 5.07 -
상기 실시예 1로부터 동일한 조성물의 조건으로 발효와 증숙공정을 거친 환제품의 진세노사이드 Rg1, Rg1, Rg3 성분의 총합은 5.07 mg/L이며, 발효와 증숙공정을 거치지 않은 환제품의 진세노사이드 Rg1, Rg1, Rg3 성분의 총합은 3.38 mg/L로, 발효와 증숙공정을 거침으로써 진세노사이드 Rg1, Rg1, Rg3 성분의 합은 1.684 mg/L 증가되었다. 즉, 동일 원료의 조성배합비를 활용하였으나 공정의 변화만으로 진세노사이드 Rg1, Rb1 및 Rg3의 총 함량이 50 % 증가하였으며, 진세노사이드 중에서 중요한 유효 활성 성분인 Rg3의 함량은 430 %로 현저히 증가됨을 확인하였다.
<제제예 1. 건강기능식품의 제조>
본 발명의 진세노사이드 함량이 증가된 환 2g, 비타민 혼합물 적량, 비타민 A 아세테이트 70㎍, 비타민 E 1.0㎎, 비타민 B1 0.13㎎, 비타민 B2 0.15㎎, 비타민 B6 0.5㎎, 비타민 B12 0.2㎍, 비타민 C 10㎎, 비오틴 10㎍, 니코틴산아미드 1.7㎎, 엽산 50㎍, 판토텐산 칼슘 0.5㎎, 무기질 혼합물 적량, 황산제1철 1.75㎎, 산화아연 0.82㎎, 탄산 마그네슘 25.3㎎, 제1인산칼륨 15㎎, 제2인산칼슘 55㎎, 구연산칼륨 90㎎, 탄산칼슘 100㎎, 염화마그네슘 24.8㎎을 섞어 과립으로 제조하였으나, 용도에 따라 다양한 제형으로 변형시켜 제조할 수 있다. 또한, 상기의 비타민 및 미네랄 혼합물의 조성비를 임의로 변형 실시하여도 무방하며, 통상의 건강기능식품 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합하여 제조할 수 있다.

Claims (11)

  1. 인삼, 황기, 백작약, 감초, 당귀, 천궁 및 대추를 포함하는 환의 제조방법에 있어서,
    천연조성물 원료 인삼, 황기, 백작약, 감초, 당귀, 천궁 및 대추를 세척 및 선별하는 단계(제1단계);
    상기 제1단계의 천연조성물 원료 중 인삼, 황기, 백작약 및 대추를 따로 분리하여 증숙하는 단계(제2단계);
    상기 제2단계의 증숙한 인삼, 황기, 백작약 및 대추에 효모(Saccharomyces cerevisiae)를 접종하여 발효한 후 증숙하는 단계(제3단계);
    상기 제1단계의 감초, 당귀, 천궁 및 상기 제3단계의 인삼, 황기, 백작약, 대추를 건조하는 단계(제4단계);
    건조가 완료된 상기 제4단계의 원료들을 분쇄하는 단계(제5단계);
    홍삼과 정제수를 섞어 추출한 후 감압농축하여 홍삼추출액을 제조하는 단계(제6단계); 및
    상기 제5단계에서 제조한 분쇄물에 상기 제6단계에서 제조한 홍삼추출액을 첨가하면서 환 형태로 정형한 후 건조하여 환을 제조하는 단계(제7단계);
    를 포함하는 것을 특징으로 하는 진세노사이드 함량이 증가된 인삼, 황기, 백작약, 감초, 당귀, 천궁 및 대추를 포함하는 환의 제조방법.
  2. 제 1항에 있어서,
    상기 제1단계에서 천연조성물 전체 함량 중에서 상기 인삼은 23 내지 28 중량부, 상기 황기는 16 내지 22 중량부, 상기 백작약은 14 내지 19 중량부, 상기 감초는 14 내지 16 중량부, 상기 당귀는 7 내지 10 중량부, 상기 복령은 7 내지 10 중량부, 상기 천궁은 2 내지 4 중량부, 상기 대추는 1 내지 2 중량부로 혼합되는 것을 특징으로 하는 진세노사이드 함량이 증가된 인삼, 황기, 백작약, 감초, 당귀, 천궁 및 대추를 포함하는 환의 제조방법.
  3. 제 1항에 있어서,
    상기 제2단계에서의 증숙은 온도 70 내지 80 ℃, 압력 1.5 내지 2.0 kg/cm2, 시간 15 내지 25 분 동안 진행되는 것을 특징으로 하는 진세노사이드 함량이 증가된 인삼, 황기, 백작약, 감초, 당귀, 천궁 및 대추를 포함하는 환의 제조방법.
  4. 제 1항에 있어서,
    상기 제3단계에서의 발효 후 증숙은 온도 65 내지 75 ℃, 시간 15 내지 25 분 동안 진행되는 것을 특징으로 하는 진세노사이드 함량이 증가된 인삼, 황기, 백작약, 감초, 당귀, 천궁 및 대추를 포함하는 환의 제조방법.
  5. 제 1항에 있어서,
    상기 제4단계에서의 건조는 온도 45 내지 55 ℃에서 수분함량 15 내지 20 %(v/w)가 될 때까지 진행되는 것을 특징으로 하는 진세노사이드 함량이 증가된 인삼, 황기, 백작약, 감초, 당귀, 천궁 및 대추를 포함하는 환의 제조방법.
  6. 제 1항에 있어서,
    상기 제5단계에서의 분쇄는 120 내지 180 mesh의 입자 크기가 85 % 이상이 되도록 진행되는 것을 특징으로 하는 진세노사이드 함량이 증가된 인삼, 황기, 백작약, 감초, 당귀, 천궁 및 대추를 포함하는 환의 제조방법.
  7. 제 1항에 있어서,
    상기 제6단계에서의 추출은 홍삼과 정제수를 1:6의 비율로 섞어 80 내지 90 ℃0로 6 내지 8시간 추출 진행하는 것을 특징으로 하고, 감압농축은 고형분 25% 이상이 되도록 진행되는 것을 특징으로 하는 진세노사이드 함량이 증가된 인삼, 황기, 백작약, 감초, 당귀, 천궁 및 대추를 포함하는 환의 제조방법.
  8. 제 1항에 있어서,
    상기 제7단계에서의 환 형태는 4~10mm 지름의 형태를 갖는 것을 특징으로 하고, 건조는 수분함량 15% 이내가 될 때까지 진행되는 것을 특징으로 하는 진세노사이드 함량이 증가된 인삼, 황기, 백작약, 감초, 당귀, 천궁 및 대추를 포함하는 환의 제조방법.
  9. 제 1항에 있어서,
    상기 제7단계에서 제조된 진세노사이드 함량이 증가된 환은 전체 함량에서 인삼 22 내지 26 중량부, 황기 15 내지 20 중량부, 백작약 13 내지 18 중량부, 감초 13 내지 15 중량부, 당귀 7 내지 9 중량부, 복령 7 내지 9 중량부, 홍삼추출액 5 내지 7 중량부, 천궁 2 내지 4 중량부, 대추 1 내지 2 중량부로 구성되는 것을 특징으로 하는 진세노사이드 함량이 증가된 인삼, 황기, 백작약, 감초, 당귀, 천궁 및 대추를 포함하는 환의 제조방법.
  10. 제 1항에 있어서,
    상기 제7단계에서 제조한 환 제형에 홍삼추출액을 추가적으로 도포하여 건조하는 단계(제8단계);
    를 포함하는 진세노사이드 함량이 증가된 인삼, 황기, 백작약, 감초, 당귀, 천궁 및 대추를 포함하는 환의 제조방법.
  11. 제 1항 내지 제 10항 중 어느 하나의 제조방법에 의해 제조된 것을 특징으로 하는 진세노사이드 함량이 증가된 인삼, 황기, 백작약, 감초, 당귀, 천궁 및 대추를 포함하는 환.
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