KR20240073423A - Manufacturing Method for Microneedle Catridge - Google Patents
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Abstract
본 발명의 마이크로니들 카트리지의 생산방법은, 어플리케이터로부터 회전력을 전달받는 회전력 전달부를 구비한 디스크 형상의 카트리지 본체와; 상기 카트리지 본체의 중심을 기준으로 방사형으로 배치되는 복수의 제 1 관통구와; 상기 제 1 관통구 내에 각각 위치하는 복수 개의 제 1 베이스 부재와; 상기 제 1 관통구 내에 상기 제 1 베이스 부재를 유지시키기 위해 상기 제 1 관통구와 제 1 베이스 부재를 연결하는 유지 부재와; 마이크로니들 어플리케이터의 가압부가 마이크로니들 어플리케이터의 실링을 위해 이동할 때 통과하는 제 2 관통구;를 구비한 마이크로니들 카트리지를 구비하는 단계와; 일면에 마이크로니들이 배치된 제 2 베이스 부재를 구비하는 단계와; 원료의약품의 약액을 디스펜서에 주입하는 단계와; 상기 제 2 베이스 부재를 디스펜서에 거치하여 상기 마이크로니들의 선단에 원료의약품의 약액을 탑재하는 단계와; 상기 마이크로니들에 탑재된 약액을 건조시키는 단계와; 상기 제 2 베이스 부재를 제 1 베이스 부재 측으로 운송하는 단계와; 상기 제 2 베이스 부재를 제 1 베이스 부재에 결합하는 단계와; 상기 마이크로니들 카트리지를 포장하는 단계를 포함하여 이루어진 것을 특징으로 한다.The method for producing a microneedle cartridge of the present invention includes a disk-shaped cartridge body having a rotational force transmission portion that receives rotational force from an applicator; a plurality of first through-holes arranged radially with respect to the center of the cartridge body; a plurality of first base members each located within the first through hole; a retaining member connecting the first through-hole and the first base member to retain the first base member within the first through-hole; providing a microneedle cartridge with a second through-hole through which the pressing portion of the microneedle applicator moves to seal the microneedle applicator; providing a second base member with microneedles disposed on one surface; Injecting the drug solution of the raw drug product into the dispenser; Mounting the second base member on a dispenser and loading a chemical solution of the raw drug substance onto the tip of the microneedle; drying the chemical solution mounted on the microneedle; transporting the second base member toward the first base member; coupling the second base member to the first base member; It is characterized by comprising the step of packaging the microneedle cartridge.
Description
본 발명은 마이크로니들 카트리지의 생산방법에 관한 것으로, 보다 상세하게 하나의 카트리지 내에 방사형으로 배치된 마이크로니들에 약액을 용이하게 탑재할 수 있도록 하는 마이크로니들 카트리지의 생산방법에 관한 것이다. The present invention relates to a method of producing a microneedle cartridge, and more specifically, to a method of producing a microneedle cartridge that allows a chemical solution to be easily loaded onto microneedles radially arranged within one cartridge.
통상 피부를 통과하여 약물을 주입하는 것을 경피 약물전달기구(Transdermal Drug Delivery System}라고 하는데, 이러한 경피 약물전달기구는 위장관을 거치지 않기 때문에 위장관의 산성도, 효소, 음식물, 위장관의 운동에 무관하게 투여가 가능하다. Normally, injecting drugs through the skin is called a transdermal drug delivery system. Since this transdermal drug delivery system does not pass through the gastrointestinal tract, it can be administered regardless of the acidity of the gastrointestinal tract, enzymes, food, and movement of the gastrointestinal tract. possible.
경피 약물전달기구로는 초음파, 제트 인젝션(jet injection), 전기천공(electroporation), 이온도입(iontophoresis), 피하주사(Hypodermic needle), 화학적 흡수촉진제(chemical penetration enhancer) 및 마이크로니들(Micro needle) 등이 사용된다. Transdermal drug delivery devices include ultrasound, jet injection, electroporation, iontophoresis, hypodermic needle, chemical penetration enhancer, and micro needle. This is used.
마이크로니들은 수백 마이크로미터 길이를 가지는 미세바늘로 피부의 각질층을 통과하여 피부 아래로 약물 성분을 전달하게 된다. 마이크로니들은 1998년 마크 파라우스니츠(Mark Prausnitz)에 의해 기존의 주사기와 패치의 편의성을 결합하여 주사 공포증을 없애는 차세대 약물전달 시스템으로 개발되었다. Microneedles are microneedles that are hundreds of micrometers long and pass through the stratum corneum of the skin to deliver drug ingredients under the skin. Microneedles were developed by Mark Prausnitz in 1998 as a next-generation drug delivery system that eliminates fear of injections by combining the convenience of existing syringes and patches.
마이크로니들은 단백질이나 펩타이드와 같은 거대분자 물질을 전달할 수 있을 뿐만 아니라, 고통없이 약물전달이 가능하고, 투여부위의 회복이 일반적인 주사보다 빠르고, 오염 및 감염의 위험이 낮고, 약효가 높아 투여량을 감소시킬 수 있는 등의 장점에 따라 이를 적용하기 위한 많은 연구개발이 이루어지고 있다. Microneedles can not only deliver macromolecular substances such as proteins and peptides, but also enable drug delivery without pain, recovery at the administration site is faster than with regular injections, the risk of contamination and infection is low, and the drug efficacy is high, allowing for a lower dosage. Due to its advantages, such as the ability to reduce energy consumption, much research and development is being conducted to apply it.
초기에는 마이크로니들로 피부에 미세구멍을 형성하고, 형성된 구멍으로 약물을 침투시키는 솔리드 타입(Solid Type)의 마이크로니들이 많이 사용되었다. 최근에도 이러한 솔리드 타입의 마이크로니들은 롤러 형태로 제작되어 화장품 분야에서 많이 사용되고 있다. In the beginning, solid type microneedles were widely used, which used microneedles to form micropores in the skin and allow drugs to penetrate through the formed pores. Recently, these solid type microneedles are manufactured in the form of rollers and are widely used in the cosmetics field.
피하로 약물을 주입하기 위한 마이크로니들은 니들 표면에 약물을 코팅하는 코팅 타입(Coated Type), 니들 자체를 약 성분이 포함된 물질로 형성하고 피부 내에서 니들이 용해되는 용해 타입(Dissolving Type), 니들 내부의 중공을 통해 약물을 주입하는 중공 타입(Hollow Type) 등으로 구분된다. Microneedles for subcutaneous drug injection are of the coated type, which coats the drug on the surface of the needle, and the dissolving type, where the needle itself is made of a substance containing drug ingredients and the needle dissolves within the skin. It is divided into hollow type, which injects drugs through an internal hollow.
마이크로니들은 약물 저장소가 별도로 구비되는 중공 타입을 제외하고는, 대부분 피부에 접착시키기 위한 접착제가 도포된 패치에 마이크로니들을 구비하여, 피부에 부착되는 형태로 주로 사용된다. Except for the hollow type that has a separate drug reservoir, microneedles are mostly used in a form that is attached to the skin by having the microneedle attached to a patch coated with adhesive for adhesion to the skin.
주사바늘을 대신하는 중공 타입이든, 패치 형태이든 지금까지 마이크로니들은 대부분 1회용으로만 보급되고 있다. Until now, most microneedles have been distributed for one-time use only, whether they are a hollow type that replaces an injection needle or a patch type.
백신과 같은 의약품은 한 번의 주입으로 충분하지만, 대부분의 약물은 일정 시간 간격으로 반복 투여하는 것이 필요하다. 이를 위해서는 중공 타입 마이크로니들용 어플리케이터를 항상 휴대하여야 하거나, 패치를 일정 시간마다 교체 부착하여야 하는 불편함이 있다. For medicines such as vaccines, a single injection is sufficient, but most drugs require repeated administration at regular intervals. To achieve this, there is the inconvenience of having to always carry an applicator for hollow type microneedles or having to replace the patch at regular intervals.
이에 본 출원인은 국제특허공개공보 WO 2021/167410호 및 대한민국 등록특허 제 10-2416058호를 통하여, 마이크로니들을 사용하여 주기적으로 약물을 주입할 수 있는 마이크로니들 어플리케이터와 카트리지를 개시한 바 있다. Accordingly, the present applicant has disclosed, through International Patent Publication No. WO 2021/167410 and Republic of Korea Patent No. 10-2416058, a microneedle applicator and cartridge that can periodically inject drugs using microneedles.
본 출원인의 선발명에 개시된 카트리지는 디스크 형태로 이루어지며, 원주를 따라 방사형으로 배치된 복수의 관통구 내에 마이크로니들 베이스가 각각 배치되어 있다. 마이크로니들 베이스의 하면에는 마이크로니들이 형성되어 있다. The cartridge disclosed in the applicant's first name is in the form of a disk, and microneedle bases are each disposed in a plurality of through holes arranged radially along the circumference. Microneedles are formed on the lower surface of the microneedle base.
통상 코팅 타입(Coated Type) 마이크로니들의 경우 , 마이크로니들에 의해 전달되는 약물의 편차가 어느정도 용인되는 경우에는 마이크로니들을 약액에 침지시켜 코팅층을 형성하게는 방법을 사용한다. Typically, in the case of coated type microneedles, when a certain degree of variation in the drug delivered by the microneedle is acceptable, a method is used to form a coating layer by immersing the microneedle in a chemical solution.
약액의 양을 정밀하게 조절하여야 하는 경우에는 디스펜서를 사용하여 마이크로니들의 선단에 약물을 정밀하게 조절된 양으로 탑재시켜 코팅하는 방법을 적용하게 된다. When it is necessary to precisely control the amount of the drug solution, a method of coating the tip of the microneedle by loading the drug in a precisely controlled amount using a dispenser is applied.
본 출원인의 선발명 카트리지와 같은 경우, 마이크로니들이 카트리지 본체의 관통구 내에 위치하고 있어 마이크로니들 베이스들을 가압하여 관통구 외부로 노출시켜 마이크로니들을 침지시켜 약물을 코팅할 수 있다. In the case of the applicant's first-named cartridge, the microneedles are located in the through hole of the cartridge body, so the microneedle bases are pressed and exposed to the outside of the through hole, and the microneedle can be immersed to coat the drug.
하지만, 본 출원인의 선발명 카트리지의 경우, 카트리지 자체가 하나의 사출물로 제작되기 때문에, 사출 후 디스펜서를 사용하여 마이크로 니들 선단에 약액을 탑재시키기 곤란하다. 왜냐하면, 통상 디스펜서는 직교되는 축을 따라 그 노즐을 이동시키게 되는데, 본 발명의 카트리지는 마이크로니들이 방사형으로 배치되어 있으므로 그 선단에 노즐을 정확히 위치시키도록 좌표를 설정하는 것이 곤란하다. However, in the case of the applicant's first-named cartridge, since the cartridge itself is manufactured as a single injection product, it is difficult to load the chemical solution onto the tip of the microneedle using a dispenser after injection. This is because, normally, the dispenser moves the nozzle along an orthogonal axis, but in the cartridge of the present invention, the microneedles are arranged radially, so it is difficult to set coordinates to accurately position the nozzle at the tip.
본 발명은 마이크로니들에 정확한 양의 약물을 탑재시킬 수 있는 마이크로니들 카트리지의 생산방법을 제공하는 것을 그 목적으로 한다. The purpose of the present invention is to provide a method for producing a microneedle cartridge that can load a precise amount of drug into the microneedle.
본 발명은 마이크로니들을 통해 정확한 양의 약물을 주입할 수 있는 마이크로니들 카트리지를 제공하는 것을 또 다른 목적으로 한다. Another object of the present invention is to provide a microneedle cartridge capable of injecting a precise amount of drug through a microneedle.
상기 목적을 달성하기 위해 안출된 본 발명의 마이크로니들 카트리지의 생산방법은,The method for producing the microneedle cartridge of the present invention designed to achieve the above object is,
어플리케이터로부터 회전력을 전달받는 회전력 전달부를 구비한 디스크 형상의 카트리지 본체와; 상기 카트리지 본체의 중심을 기준으로 방사형으로 배치되는 복수의 제 1 관통구와; 상기 카트리지 본체의 상하면에 접착되어 상기 제 1 관통구를 밀봉하는 박막과; 상기 제 1 관통구 내에 각각 위치하는 복수 개의 제 1 베이스 부재와; 상기 제 1 관통구 내에 상기 제 1 베이스 부재를 유지시키기 위해 상기 제 1 관통구와 제 1 베이스 부재를 연결하는 유지 부재와; 마이크로니들 어플리케이터의 가압부가 마이크로니들 어플리케이터의 실링을 위해 이동할 때 통과하는 제 2 관통구;를 구비한 마이크로니들 카트리지를 구비하는 단계와;A disc-shaped cartridge body including a rotational force transmission unit that receives rotational force from the applicator; a plurality of first through-holes arranged radially with respect to the center of the cartridge body; a thin film adhered to the upper and lower surfaces of the cartridge body to seal the first through hole; a plurality of first base members each located within the first through hole; a retaining member connecting the first through-hole and the first base member to retain the first base member within the first through-hole; providing a microneedle cartridge with a second through-hole through which the pressing portion of the microneedle applicator moves to seal the microneedle applicator;
일면에 마이크로니들이 배치된 제 2 베이스 부재를 구비하는 단계와;providing a second base member with microneedles disposed on one surface;
원료의약품의 약액을 디스펜서에 주입하는 단계와;Injecting the drug solution of the raw drug product into the dispenser;
상기 제 2 베이스 부재를 디스펜서에 거치하여 상기 마이크로니들의 선단에 원료의약품의 약액을 탑재하는 단계와;Mounting the second base member on a dispenser and loading a chemical solution of the raw drug substance onto the tip of the microneedle;
상기 마이크로니들에 탑재된 약액을 건조시키는 단계와;drying the chemical solution mounted on the microneedle;
상기 제 2 베이스 부재를 제 1 베이스 부재 측으로 운송하는 단계와;transporting the second base member toward the first base member;
상기 제 2 베이스 부재를 제 1 베이스 부재에 결합하는 단계와;coupling the second base member to the first base member;
상기 마이크로니들 카트리지를 포장하는 단계를 포함하여 이루어진 것을 특징으로 한다. It is characterized in that it includes the step of packaging the microneedle cartridge.
상기 약액을 건조시킨 제 2 베이스 부재를 제 1 베이스 부재측으로 운송하기 전, 상기 제 2 베이스 부재를 보관 트레이에 옮겨 포장하는 단계를 더 포함하는 것이 바람직하다. Before transporting the second base member on which the chemical solution has been dried to the first base member, it is preferable to further include the step of packaging the second base member by transferring it to a storage tray.
또 다른 마이크로니들 카트리지의 생산방법은,Another method of producing microneedle cartridges is,
어플리케이터로부터 회전력을 전달받는 회전력 전달부를 구비한 디스크 형상의 카트리지 본체와; 상기 카트리지 본체의 중심을 기준으로 방사형으로 배치되는 복수의 제 1 관통구와; 상기 카트리지 본체의 상하면에 접착되어 상기 제 1 관통구를 밀봉하는 박막과; 상기 제 1 관통구 내에 각각 위치하는 복수 개의 제 1 베이스 부재와; 상기 제 1 관통구 내에 상기 제 1 베이스 부재를 유지시키기 위해 상기 제 1 관통구와 제 1 베이스 부재를 연결하는 유지 부재와; 마이크로니들 어플리케이터의 가압부가 마이크로니들 어플리케이터의 실링을 위해 이동할 때 통과하는 제 2 관통구;를 구비한 마이크로니들 카트리지를 구비하는 단계와;A disc-shaped cartridge body including a rotational force transmission unit that receives rotational force from the applicator; a plurality of first through-holes arranged radially with respect to the center of the cartridge body; a thin film adhered to the upper and lower surfaces of the cartridge body to seal the first through hole; a plurality of first base members each located within the first through hole; a retaining member connecting the first through-hole and the first base member to retain the first base member within the first through-hole; providing a microneedle cartridge with a second through-hole through which the pressing portion of the microneedle applicator moves to seal the microneedle applicator;
일면에 마이크로니들이 배치될 제 2 베이스 부재를 구비하는 단계와;providing a second base member on one surface of which microneedles will be placed;
원료의약품의 약액을 디스펜서에 주입하는 단계와;Injecting the drug solution of the raw drug product into the dispenser;
상기 제 2 베이스 부재를 디스펜서에 거치하여 제 2 베이스 부재의 일면에 원료의약품의 약액을 탑재시킨 후 약액을 마이크로니들로 가공하는 단계와;Mounting the second base member on a dispenser and loading the drug solution on one surface of the second base member, then processing the drug solution into microneedles;
상기 제 2 베이스 부재를 제 1 베이스 부재 측으로 운송하는 단계와;transporting the second base member toward the first base member;
상기 제 2 베이스 부재를 제 1 베이스 부재에 결합하는 단계와;coupling the second base member to the first base member;
상기 마이크로니들 카트리지를 포장하는 단계를 포함하여 이루어진 것을 특징으로 한다. It is characterized in that it includes the step of packaging the microneedle cartridge.
상기 마이크로니들이 가공된 제 2 베이스 부재를 제 1 베이스 부재측으로 운송하기 전, 상기 제 2 베이스 부재를 보관 트레이에 옮겨 포장하는 단계를 더 포함하는 것이 바람직하다. Before transporting the second base member on which the microneedle is processed to the first base member, it is preferable to further include the step of packaging the second base member by transferring it to a storage tray.
상기와 같은 구성을 구비한 본 발명에 의하면, 마이크로니들을 통해 정확한 양의 약물을 주입할 수 있으며, 마이크로니들에 약물을 탑재하는 공정의 생산성을 향상시킬 수 있는 효과가 있다. According to the present invention having the above configuration, an accurate amount of drug can be injected through a microneedle, and the productivity of the process of loading the drug into the microneedle can be improved.
도 1은 본 발명의 마이크로니들 어플리케이터의 형태를 나타낸 도.
도 2는 상측에서 바라본 마이크로니들 어플리케이터의 분해사시도.
도 3은 하측에서 바라본 마이크로니들 어플리케이터의 분해사시도.
도 4는 본 발명 다른 실시예 마이크로니들 카트리지의 저면도.
도 5는 본 발명 일 실시예 마이크로니들 베이스를 나타낸 도.
도 6은 본 발명 다른 실시예 마이크로니들 베이스를 나타낸 도.
도 7은 제 2 베이스 부재가 트레이에 적재된 형상을 나타낸 도.1 is a diagram showing the form of the microneedle applicator of the present invention.
Figure 2 is an exploded perspective view of the microneedle applicator viewed from the top.
Figure 3 is an exploded perspective view of the microneedle applicator viewed from the bottom.
Figure 4 is a bottom view of a microneedle cartridge according to another embodiment of the present invention.
Figure 5 is a diagram showing a microneedle base according to an embodiment of the present invention.
Figure 6 is a diagram showing a microneedle base in another embodiment of the present invention.
Figure 7 is a diagram showing the shape of the second base member loaded on the tray.
이하, 본 발명을 그 실시예에 따라 도면을 참조하여 보다 상세하게 설명한다. Hereinafter, the present invention will be described in more detail with reference to the drawings according to embodiments thereof.
도 1은 본 발명의 마이크로니들 어플리케이터의 외관을 나타낸 사시도이며, 도 2는 상측에서 바라본 마이크로니들 어플리케이터의 분해사시도이고, 도 3은 하측에서 바라본 분해사시도이다. Figure 1 is a perspective view showing the appearance of the microneedle applicator of the present invention, Figure 2 is an exploded perspective view of the microneedle applicator viewed from the top, and Figure 3 is an exploded perspective view viewed from the bottom.
마이크로니들 어플리케이터(10)는 어플리케이터 본체부(20)와, 상기 본체부(20) 하면에 탈착가능하게 결합되는 바닥부(50)로 이루어진다. The microneedle applicator 10 consists of an applicator main body 20 and a bottom part 50 that is detachably coupled to the lower surface of the main body 20.
어플리케이터 본체부(20) 하면과 바닥부(50) 사이의 공간에 마이크로니들 카트리지(100)가 삽입된다. A microneedle cartridge 100 is inserted into the space between the lower surface of the applicator main body 20 and the bottom 50.
어플리케이터 본체부(20) 내부에는 어플리케이터의 작동을 제어하는 제어부, 전원 공급을 위해 충전가능한 배터리부, 상기 제어부의 명령에 따라 작동하는 구동부가 설치되어 있으며, 구동부의 작동에 따라 가압부(24,25)가 바닥부를 향해 왕복운동하게 된다. Inside the applicator main body 20, a control unit that controls the operation of the applicator, a rechargeable battery unit for power supply, and a drive unit that operates according to commands from the control unit are installed, and pressurization units (24, 25) are installed according to the operation of the drive unit. ) reciprocates toward the bottom.
어플리케이터 본체부(20) 하면에는 상기 카트리지(100)를 회전시키기 위해 결합되는 카트리지 결합축(22)이 노출되어 있다. A cartridge coupling shaft 22 coupled to rotate the cartridge 100 is exposed on the lower surface of the applicator main body 20.
어플리케이터 본체부(20) 하면에는 카트리지 삽입홈(21)과 충전단자(26)가 구비되어 있으며, 카트리지 삽입홈(21)의 외곽을 따라 실링부(23)가 구비되어 있다. A cartridge insertion groove 21 and a charging terminal 26 are provided on the bottom of the applicator main body 20, and a sealing portion 23 is provided along the outer edge of the cartridge insertion groove 21.
본 실시예의 어플리케이터 본체부(20)에는 어플리케이터를 손목에 착용하기 위한 스트랩을 장착하기 위한 스트랩 장착부(27)이 구비되어 있다. The applicator main body 20 of this embodiment is provided with a strap mounting portion 27 for mounting a strap for wearing the applicator on the wrist.
상기 어플리케이터 본체부(20)와 바닥부(50)는 자력으로 서로 결합되는 결합부(28,58)를 구비하고 있다. The applicator main body 20 and the bottom 50 have coupling portions 28 and 58 that are coupled to each other by magnetic force.
바닥부(50)에는 카트리지(100)의 제 2 관통구(160)를 통과한 가압부(24,25)가 결합되는 가압부 결합공(52)과, 충전단자(26)를 외부로 노출시키기 위한 충전단자공(56)이 구비되어 있다. The bottom 50 has a pressurizing part coupling hole 52 where the pressurizing parts 24 and 25 passing through the second through hole 160 of the cartridge 100 are coupled, and the charging terminal 26 is exposed to the outside. A charging terminal hole 56 is provided for.
*바닥부(50) 하면은 어플리케이터를 착용시 사용자의 피부에 접촉하게 된다.*The lower surface of the bottom part 50 comes into contact with the user's skin when wearing the applicator.
카트리지 본체(120)는 어플리케이터(10)로부터 회전력을 전달받는 회전력 전달부(122)가 구비되고 디스크 형상으로 이루어져 있다. The cartridge body 120 is provided with a rotational force transmission unit 122 that receives rotational force from the applicator 10 and has a disk shape.
본 실시예에서는 회전력 전달부(122)가 상기 결합축(22)과 결합되기 위해 카트리지 본체(120)의 중앙에 형성되어 있으나, 회전력 전달부는 상기 디스크상 카트리지 본체(120)의 원주면을 이루는 측면에 가공된 기어로 구비되고, 상기 결합축(22) 대신 상기 기어와 맞물려 카트리지(100)에 회전력을 가할 수 있는 구동기어가 구비될 수도 있을 것이다. In this embodiment, the rotational force transmitting portion 122 is formed at the center of the cartridge body 120 to be coupled to the coupling shaft 22, but the rotational force transmitting portion is formed on the side forming the circumferential surface of the disk-shaped cartridge body 120. It is provided with a gear machined, and instead of the coupling shaft 22, a drive gear that engages the gear and can apply rotational force to the cartridge 100 may be provided.
카트리지 본체(120)에는 그 중심을 기준으로 방사형으로 복수 개의 제 1 관통구(150)가 설치되어 있다.A plurality of first through holes 150 are installed in the cartridge body 120 radially from its center.
상기 제 1 관통구(150) 내에는 각각 마이크로니들 베이스(170)가 배치되어 있으며, 마이크로니들 베이스(170) 하면에는 마이크로니들(175)이 배치되어 있다. A microneedle base 170 is disposed within each of the first through holes 150, and a microneedle 175 is disposed on the bottom of the microneedle base 170.
마이크로니들(175)은 각 마이크로니들 베이스(170) 하면의 동일한 위치에 동일한 갯수로 구비될 수 있다. 하지만, 도 4와 같이 인접한 마이크로니들 베이스(170)의 마이크로니들(175)들은 서로 다른 위치에 형성될 수도 있다. Microneedles 175 may be provided in the same number at the same location on the bottom of each microneedle base 170. However, as shown in FIG. 4, the microneedles 175 of adjacent microneedle bases 170 may be formed at different positions.
통상 마이크로니들이 침습된 피부는 약 4시간이면 원상으로 복귀되는 것으로 알려져 있지만, 마이크로니들에 의한 약물 주입이 4시간 이내인 경우에는 피부손상을 피하기 위해 도 4와 같이 마이크로니들의 위치를 서로 다르게 배치하는 것이 바람직하다. It is known that the skin invaded by microneedles returns to its original state in about 4 hours, but when drug injection by microneedles is performed within 4 hours, the microneedles are positioned differently as shown in Figure 4 to avoid skin damage. It is desirable.
본 발명의 마이크로니들 베이스(170)와 제 1 관통구(150) 내벽은 유지부재(180)에 의해 연결되어 있다. 유지부재(180)는 어플리케이터의 가압부(25)가 마이크로니들 베이스(170)을 피부측으로 가압하는 경우, 마이크로니들 베이스(170)가 카트리지(100)로부터 이탈하지 않도록 유지하게 하는 역할을 하게 된다. The microneedle base 170 of the present invention and the inner wall of the first through hole 150 are connected by a holding member 180. The holding member 180 serves to maintain the microneedle base 170 from being separated from the cartridge 100 when the pressurizing portion 25 of the applicator presses the microneedle base 170 toward the skin.
또한 유지부재(180)는 가압부(25)에 의해 피부측으로 마이크로니들 베이스(170)가 최대로 가압된 제 2 위치에서, 제 1 관통구(150) 내의 원래 위치(제 1 위치)로 복귀할 수 있는 탄성력을 제공하는 역할도 하게 된다. In addition, the holding member 180 returns to its original position (first position) within the first through-hole 150 from the second position where the microneedle base 170 is maximally pressed toward the skin by the pressing unit 25. It also plays a role in providing elasticity.
본 실시예의 유지부재(180)는 제 1 관통구(150) 내벽과 마이크로니들 베이스(170)를 연결하고 있다. The holding member 180 of this embodiment connects the inner wall of the first through hole 150 and the microneedle base 170.
한편, 에스트로겐과 같이 용량을 매우 엄격하게 통제해야 하는 원료의약품의 경우에는, 마이크로니들 베이스(170)를 가압하여 약액에 마이크로니들(175)의 선단을 침지시키는 방법은 용량을 정밀하게 조절하기 어렵기 때문에, 디스펜서를 사용하여야 한다. On the other hand, in the case of raw drugs, such as estrogen, whose dosage must be very strictly controlled, it is difficult to precisely control the dosage by pressing the microneedle base 170 and immersing the tip of the microneedle 175 in the chemical solution. Therefore, a dispenser must be used.
도 4와 같이, 마이크로니들 베이스(170)가 마이크로니들(175)과 단일체로 이루어져 유지부재(180)으로 연결되어 있는 경우, 각 마이크로니들(175)의 선단에 디스펜서의 노즐을 위치시키기가 상당히 까다로운 문제점이 있다. As shown in FIG. 4, when the microneedle base 170 is made of a single piece with the microneedles 175 and connected to the holding member 180, it is quite difficult to position the nozzle of the dispenser at the tip of each microneedle 175. There is a problem.
본 발명의 일 실시예(도 5 참조)에 의하면, 마이크로니들 베이스(170)를 유지부재(180)와 연결되는 제 1 베이스 부재(171)와, 마이크로니들(175)이 형성된 제 2 베이스 부재(172)로 분리하여 상기와 같은 문제점을 해결할 수 있다. According to one embodiment of the present invention (see FIG. 5), a first base member 171 connecting the microneedle base 170 to the holding member 180, and a second base member on which the microneedle 175 is formed ( 172), the above problems can be solved by separating.
도 5는 제 1 관통구 내의 마이크로니들 베이스(170)와 유지부재(180) 만을 도시한 것으로, 도 5(a)는 제 1,2 베이스 부재가 결합된 형태를, 도 5(b)는 제 1,2 베이스 부재가 결합되기 전 형태를 나타낸 것이다. Figure 5 shows only the microneedle base 170 and the holding member 180 in the first through hole, Figure 5(a) shows the first and second base members combined, and Figure 5(b) shows the first and second base members combined. This shows the shape before the 1 and 2 base members are combined.
마이크로니들(175)은 제 2 베이스 부재(172) 상에 일직선으로 행,열 또는 행렬을 이루는 형태로 정렬되어 형성된다. The microneedles 175 are formed in a straight row, column, or matrix on the second base member 172.
제 2 베이스 부재(172)는 단독으로 또는 행,열 또는 행렬을 이루는 형태로 정렬되어 디스펜서에 투입되게 된다. The second base member 172 is inserted into the dispenser individually or arranged in a row, column, or matrix.
디스펜서는 화상 카메라 또는 위치 센서 등에 의해 제 2 베이스 부재(172) 나 마이크로니들(175)의 선단 위치를 파악할 수 있게 되고, 이에 따라 직교좌표계에 따라 노즐의 위치가 제어되는 디스펜서는 마이크로니들(175)의 선단위치로 노즐을 정확하고도 용이하게 이동시킬 수 있으며, 이에 따라 정확한 양의 약액을 마이크로니들의 선단에 탑재시킬 수 있게 된다. The dispenser can determine the position of the tip of the second base member 172 or the microneedle 175 using an image camera or a position sensor, and accordingly, the dispenser whose nozzle position is controlled according to the orthogonal coordinate system uses the microneedle 175. The nozzle can be moved accurately and easily to the tip position of , and thus an accurate amount of chemical solution can be loaded onto the tip of the microneedle.
제 2 베이스 부재(172)의 마이크로니들(175)에 탑재된 약액은 건조공정을 거쳐 마이크로니들의 선단에 고정된다. The chemical solution mounted on the microneedle 175 of the second base member 172 is fixed to the tip of the microneedle through a drying process.
본 발명의 다른 실시예에서는 제 2 베이스 부재(172)의 일면에 약액을 탑재시켜, 대한민국 등록특허 제10-1488397호에 개시된 방법 등을 사용하여 약액 자체로 마이크로니들을 가공하는 것도 가능할 것이다. In another embodiment of the present invention, it would be possible to mount a chemical liquid on one surface of the second base member 172 and process microneedles with the chemical liquid itself using a method disclosed in Republic of Korea Patent No. 10-1488397.
이후, 제 2 베이스 부재는 제 1 베이스 부재와 조립되기 위하여 제 1 베이스 부재 측으로 운송되게 된다. Thereafter, the second base member is transported to the first base member side to be assembled with the first base member.
제 2 베이스 부재가 약액을 탑재한 뒤 제 1 베이스 부재와 결합되는 것은 동일한 생산 공간 내에서 이루어질 수 있다. 하지만 마이크로니들에 탑재되는 약액은 극미량일 경우가 많으므로 디스펜서에 약물을 한번 투입하게 되면 대량 생산을 하게 된다. 대량 생산된 제 2 베이스 부재를 제 1 베이스 부재와 결합시켜 완성품으로 조립하게 되면, 카트리지가 차지하는 공간이 늘어나게 되고 또한 제 1 베이스 부재와의 결합에 필요한 생산 라인 전체를 모두 오염되지 않게 관리하여야 하는 문제점이 있다. After the second base member is loaded with the chemical solution, it can be combined with the first base member within the same production space. However, since the amount of medicine loaded into the microneedle is often very small, once the medicine is put into the dispenser, it is mass-produced. When the mass-produced second base member is combined with the first base member and assembled into a finished product, the space occupied by the cartridge increases, and the entire production line required for combination with the first base member must be managed to prevent contamination. There is.
이러한 문제를 해결하기 위하여, 제 1 베이스 부재측으로 운송되기 전, 약액을 탑재한 제 2 베이스 부재는 도 7과 같이 보관 트레이(174)에 밀봉 포장되어 별도로 보관되고, 제 1 베이스 부재와 조립시 포장이 해체되어 조립되도록 하는 것도 바람직하다. In order to solve this problem, before being transported to the first base member, the second base member loaded with the chemical liquid is sealed and packaged in the storage tray 174 as shown in FIG. 7 and stored separately, and is packaged when assembled with the first base member. It is also desirable to disassemble and reassemble.
제 1 베이스 부재와 제 2 베이스 부재는 접착제나 접착테이프에 의한 접착, 홈이나 돌기 등에 의한 끼움 등 공지의 결합 방법에 의해 결합될 수 있을 것이다. The first base member and the second base member may be joined by a known joining method, such as adhesion using an adhesive or adhesive tape, or fitting through grooves or protrusions.
본 발명의 일 실시예에 따르면 제 2 베이스 부재는 그 크기가 가로/세로/두께가 2.0/3.0/0.6 mm 정도인 극히 소형 판재이며 제 1 베이스 부재는 이보다 크거나 동일한 정도의 가로/세로 크기를 가진다. According to one embodiment of the present invention, the second base member is an extremely small plate with a width/height/thickness of about 2.0/3.0/0.6 mm, and the first base member has a width/length of about 2.0/3.0/0.6 mm or the same size. have
이와 같은 경우 제 1,2 베이스 부재는 도 5에 도시된 바와 같은 제 1 베이스 부재에 형성된 걸림턱(173)에 의해 제 2 베이스 부재와의 결합이 유지되는 것이 바람직하다. 이와 같은 걸림턱(173)은 지그(Jig)나 픽커(Picker)에 의해 파지된 미세한 크기의 제 1,2 부재의 결합을 용이하게 해준다. 걸림턱은 제 2 베이스 부재에 형성되는 것도 가능하다. In this case, it is preferable that the first and second base members are maintained in connection with the second base member by the locking protrusion 173 formed on the first base member as shown in FIG. 5. This locking protrusion 173 facilitates the joining of the first and second members of minute size held by a jig or picker. It is also possible for the locking protrusion to be formed on the second base member.
본 발명의 또 다른 실시예에 의하면, 제 1,2 베이스 부재(171,172)는 도 6에 도시된 바와 같이, 제 1 베이스 부재(171)에 형성된 통공(176)과 제 2 베이스 부재(172)에 형성되어 상기 통공(176)에 끼워지는 돌출부(178)에 의해, 결합을 이룰 수도 있다. According to another embodiment of the present invention, the first and second base members 171 and 172 are connected to the through hole 176 formed in the first base member 171 and the second base member 172, as shown in FIG. 6. The coupling may be achieved by a protrusion 178 that is formed and fitted into the through hole 176.
도 6(a),(b)와 같이 통공(176)과 돌출부(178)는 각각에 구비된 크기조절 홈(177)에 의해 서로의 결합이 원활하게 이루어질 수 있도록 하는 것도 바람직하다. As shown in FIGS. 6(a) and 6(b), it is also desirable that the through hole 176 and the protrusion 178 be smoothly coupled to each other by the size adjustment groove 177 provided in each.
이상의 설명은 본 발명의 기술 사상을 예시적으로 설명한 것에 불과한 것으로서, 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 본 발명의 본질적인 특성에서 벗어나지 않는 범위에서 다양한 수정 및 변형이 가능할 것이다. The above description is merely an illustrative explanation of the technical idea of the present invention, and various modifications and variations will be possible to those skilled in the art without departing from the essential characteristics of the present invention.
따라서, 본 발명에 개시된 실시예들은 본 발명의 기술 사상을 한정하기 위한 것이 아니라 설명하기 위한 것이고, 이러한 실시예에 의하여 본 발명의 기술 사상의 범위가 한정되는 것은 아니다. 본 발명의 보호범위는 아래의 청구범위에 의하여 해석되어야 하며, 그와 동등한 범위 내에 있는 모든 기술 사상은 본 발명의 권리범위에 포함되는 것으로 해석되어야 할 것이다.Accordingly, the embodiments disclosed in the present invention are not intended to limit the technical idea of the present invention, but are for illustrative purposes, and the scope of the technical idea of the present invention is not limited by these embodiments. The scope of protection of the present invention shall be interpreted in accordance with the claims below, and all technical ideas within the equivalent scope shall be construed as being included in the scope of rights of the present invention.
10 : 마이크로니들 어플리케이터
20 : 어플리케이터 본체부 21 : 카트리지 삽입홈 22 : 결합축
23, 23-1 : 실링부 24,25 : 가압부 26 : 충전단자 27 : 스트랩 장착부
28,58 : 결합부 50: 바닥부 52 : 가압부 결합공 56 : 충전단자공
100 : 카트리지 120 : 카트리지 본체 122 : 회전력 전달부 130: 와이퍼
140 : 소독액 150 : 제 1 관통구 160 : 제 2 관통구
170 : 마이크로니들 베이스 171 : 제 1 베이스 부재
172 : 제 2 베이스 부재 173 : 걸림턱 174 : 보관 트레이
175 : 마이크로니들 176: 통공 177 : 크기조절 홈 178 : 돌출부
180 : 유지부재 191,192 : 박막10: Microneedle applicator
20: Applicator main body 21: Cartridge insertion groove 22: Coupling shaft
23, 23-1: sealing part 24, 25: pressurizing part 26: charging terminal 27: strap mounting part
28,58: Coupling portion 50: Bottom portion 52: Pressure portion coupling hole 56: Charging terminal hole
100: Cartridge 120: Cartridge body 122: Rotational force transmission part 130: Wiper
140: Disinfectant 150: First through-hole 160: Second through-hole
170: Microneedle base 171: First base member
172: Second base member 173: Locking protrusion 174: Storage tray
175: Microneedle 176: Hole 177: Size adjustment groove 178: Protrusion
180: holding member 191,192: thin film
Claims (4)
일면에 마이크로니들이 배치된 제 2 베이스 부재를 구비하는 단계와;
원료의약품의 약액을 디스펜서에 주입하는 단계와;
상기 제 2 베이스 부재를 디스펜서에 거치하여 상기 마이크로니들의 선단에 원료의약품의 약액을 탑재하는 단계와;
상기 마이크로니들에 탑재된 약액을 건조시키는 단계와;
상기 제 2 베이스 부재를 제 1 베이스 부재 측으로 운송하는 단계와;
상기 제 2 베이스 부재를 제 1 베이스 부재에 결합하는 단계와;
상기 마이크로니들 카트리지를 포장하는 단계를 포함하여 이루어진 것을 특징으로 하는 마이크로니들 카트리지의 생산방법.
A disc-shaped cartridge body including a rotational force transmission unit that receives rotational force from the applicator; a plurality of first through holes arranged radially with respect to the center of the cartridge body; a thin film adhered to the upper and lower surfaces of the cartridge body to seal the first through hole; a plurality of first base members each located within the first through hole; a retaining member connecting the first through hole and the first base member to retain the first base member within the first through hole; providing a microneedle cartridge with a second through-hole through which the pressing portion of the microneedle applicator moves to seal the microneedle applicator;
providing a second base member with microneedles disposed on one surface;
Injecting the drug solution of the raw drug product into the dispenser;
Mounting the second base member on a dispenser and loading a drug solution of the raw drug onto the tip of the microneedle;
drying the chemical solution mounted on the microneedle;
transporting the second base member toward the first base member;
coupling the second base member to the first base member;
A method for producing a microneedle cartridge, comprising the step of packaging the microneedle cartridge.
상기 약액을 건조시킨 제 2 베이스 부재를 제 1 베이스 부재측으로 운송하기 전, 상기 제 2 베이스 부재를 보관 트레이에 옮겨 포장하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 마이크로니들 카트리지의 생산방법.
According to claim 1,
Before transporting the second base member in which the chemical solution has been dried to the first base member, the method of producing a microneedle cartridge further includes the step of packaging the second base member by transferring it to a storage tray.
일면에 마이크로니들이 배치될 제 2 베이스 부재를 구비하는 단계와;
원료의약품의 약액을 디스펜서에 주입하는 단계와;
상기 제 2 베이스 부재를 디스펜서에 거치하여 제 2 베이스 부재의 일면에 원료의약품의 약액을 탑재시킨 후 약액을 마이크로니들로 가공하는 단계와;
상기 제 2 베이스 부재를 제 1 베이스 부재 측으로 운송하는 단계와;
상기 제 2 베이스 부재를 제 1 베이스 부재에 결합하는 단계와;
상기 마이크로니들 카트리지를 포장하는 단계를 포함하여 이루어진 것을 특징으로 하는 마이크로니들 카트리지의 생산방법.
A disc-shaped cartridge body including a rotational force transmission unit that receives rotational force from the applicator; a plurality of first through-holes arranged radially with respect to the center of the cartridge body; a thin film adhered to the upper and lower surfaces of the cartridge body to seal the first through hole; a plurality of first base members each located within the first through hole; a holding member connecting the inner wall of the first through-hole and the first base member to maintain the first base member within the first through-hole; providing a microneedle cartridge with a second through-hole through which the pressing portion of the microneedle applicator moves to seal the microneedle applicator;
providing a second base member on one surface of which microneedles will be placed;
Injecting the drug solution of the raw drug product into the dispenser;
Mounting the second base member on a dispenser and loading the drug solution on one surface of the second base member, then processing the drug solution into microneedles;
transporting the second base member toward the first base member;
coupling the second base member to the first base member;
A method of producing a microneedle cartridge, comprising the step of packaging the microneedle cartridge.
상기 마이크로니들이 가공된 제 2 베이스 부재를 제 1 베이스 부재측으로 운송하기 전, 상기 제 2 베이스 부재를 보관 트레이에 옮겨 포장하는 단계를 더 포함하는것을 특징으로 하는 마이크로니들 카트리지의 생산방법.In clause 3
Before transporting the second base member on which the microneedle has been processed to the first base member, the method of producing a microneedle cartridge further includes the step of packaging the second base member by transferring it to a storage tray.
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| KR1020220155235A KR20240073423A (en) | 2022-11-18 | 2022-11-18 | Manufacturing Method for Microneedle Catridge |
| PCT/KR2022/018504 WO2023106693A1 (en) | 2021-12-09 | 2022-11-22 | Microneedle cartridge and method for manufacturing same |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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| KR1020220155235A KR20240073423A (en) | 2022-11-18 | 2022-11-18 | Manufacturing Method for Microneedle Catridge |
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| KR101488397B1 (en) | 2013-02-22 | 2015-02-03 | 연세대학교 산학협력단 | Process for Preparing Microstructures by Negative Pressure and Microstructures Prepared by the Same |
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2022
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Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR101488397B1 (en) | 2013-02-22 | 2015-02-03 | 연세대학교 산학협력단 | Process for Preparing Microstructures by Negative Pressure and Microstructures Prepared by the Same |
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| WO2021167410A1 (en) | 2020-02-20 | 2021-08-26 | 쥬빌리바이오텍 주식회사 | Applicator for drug delivery and microneedle patch used therefor |
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