KR20210118423A - 바늘 허브 및 카테터 허브를 갖는 정맥내 치료 시스템 - Google Patents

바늘 허브 및 카테터 허브를 갖는 정맥내 치료 시스템 Download PDF

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KR20210118423A
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조셉 스파타로
캐서린 윌리비로
후이 트란
이핑 마
바트 디 페터슨
제프리 씨 오브라이언
조너썬 칼 버콜츠
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백톤 디킨슨 앤드 컴퍼니
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Abstract

정맥내 치료 시스템은 작동 허브를 수용하기 위한 하우징으로서, 작동 허브는 환자의 신체 내로 바늘을 삽입하기 위해 바늘에 동작식으로 결합된 바늘 허브와, 환자의 신체 내로 카테터를 삽입하기 위해 카테터에 동작식으로 결합된 카테터 허브로서, 카테터가 바늘의 외부 표면과 동축으로 형성되는, 카테터 허브를 포함하는 하우징과, 환자의 신체 내에 카테터를 유지하기 위해 카테터의 길이를 따라 형성된 팽창 가능한 블래더를 포함할 수 있다.

Description

바늘 허브 및 카테터 허브를 갖는 정맥내 치료 시스템
일부 정맥내 치료 시스템은 직선 바늘 및 직선 바늘 주위에 축방향으로 형성된 카테터를 포함할 수 있다. 이들 정맥내 치료 시스템은 다양한 주입 치료를 위해 사용될 수 있다. 예를 들어, 정맥내 치료 시스템은 식염 용액, 다양한 약제 및 비경구 영양제와 같은 유체를 환자에게 주입하기 위해 사용될 수 있다. 정맥내 치료 시스템이 또한 환자로부터 혈액을 인출하기 위해 사용될 수 있다. 신체 내로의 삽입을 용이하게 하기 위해, 정맥내 치료 시스템의 바늘은 경사부를 포함하는 원위 팁을 포함하고, 경사부는 환자의 피부로부터 멀어지는 방향을 향할 때, 환자의 피부와 결부(interfacing)하는데 사용된다.
이들 정맥내 치료 시스템의 동작 중에, 바늘의 원위 단부에 형성된 경사부는 정맥내 치료 시스템의 삽입 각도가 일정하게 유지될 때에도 바늘의 원위 단부가 환자 내로 더 깊게 "박히게" 할 수 있다. 정맥내 치료 시스템의 삽입 과정을 완료하기 위해, 임상의는 환자의 신체 내로 바늘이 추가로 박히는 것을 방지하기 위해 환자에 대한 정맥내 치료 시스템의 각도를 낮출 수 있다. 그러나, 임상의에 의한 정맥내 치료 시스템의 이러한 조종은, 바늘의 게이지가 증가함에 따라 삽입 각도가 낮아질 때 바늘이 상대적으로 더 쉽게 구부러지기 때문에, 더 작은 게이지의 바늘 및 카테터(예를 들어, 20-게이지, 22-게이지, 및 24-게이지)에서 제한된 효과를 갖는다. 바늘의 원위 단부는 이어서 정맥 내에서 약 20도의 각도로 위치설정될 수 있고, 펴지지 않을 수 있다. 환자의 혈관의 후방벽 내로 파고드는 바늘의 원위 단부는 다른 의학적 상태들 중에서 혈관 외상, 염증, 정맥염을 유발할 수 있다. 이는 또한 정맥내 치료 시스템 내의 진공이 생성될 때 바늘의 원위 단부가 정맥 벽에 대해 흡입된 상태에서 혈액을 흡인할 때 문제가 된다. 이러한 진공의 생성은 추가로, 바늘의 원위 단부가 막히게 하여, 그로 인해 유체가 정맥내 치료 시스템의 바늘 및/또는 카테터를 통과하는 것을 방지할 수 있다.
본 명세서에서 청구된 주제는 본 명세서에 설명된 바와 같은 임의의 단점을 해결하거나 그러한 환경에서만 동작하는 실시예들에 제한되지 않는다. 오히려, 이 배경기술은 본 명세서에 설명된 실시예가 동작할 수도 있는 환경을 설명하기 위해 제공된다.
본 개시내용은 일반적으로 정맥내 치료 시스템 및 관련 시스템 및 방법에 관한 것이다. 일부 실시예에서, 정맥내 치료 시스템은 환자의 혈관 내로의 정맥내 치료 시스템의 초기 삽입과는 별개로, 환자에 대한 임의의 추가적 물리적 및 정신적 외상을 피하는 방식으로 환자의 혈관의 접근을 제공한다. 정맥내 치료 시스템은 작동 허브를 수용하기 위한 하우징으로서, 작동 허브는 환자의 신체 내로 바늘을 삽입하기 위해 바늘에 동작식으로 결합된 바늘 허브와, 환자의 신체 내로 카테터를 삽입하기 위해 카테터에 동작식으로 결합된 카테터 허브로서, 카테터가 바늘의 외부 표면과 동축으로 형성되는, 카테터 허브를 포함하는 하우징과, 환자의 신체 내에 카테터를 유지하기 위해 카테터의 길이를 따라 형성된 팽창 가능한 블래더를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 정맥내 치료는 일정 길이의 튜브를 통해 블래더에 유체 저장부를 결합시키기 위한 블래더 유체 주입 포트(bladder fluid injection port)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 정맥내 치료 시스템은 또한 카테터를 통한 환자의 신체 내의 혈관 내로의 주입을 제공하기 위해 카테터에 유체 결합된 주입 튜브를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 정맥내 치료 시스템은 또한 바늘 및 카테터가 환자의 신체 내의 혈관에 접근한 때를 나타내기 위한 시각적 표시기를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 정맥내 치료 시스템은 환자의 피부로부터의 정맥내 치료 시스템의 제거 중에 접착제의 접착 효과를 감소시키기 위한 접착제 제거 유체(adhesive-defeating fluid)를 수용하는 포트를 동반하여, 환자의 피부에 정맥내 치료 시스템을 고정하도록 하우징의 저부면 상에 형성된 접착제를 포함한다. 일부 실시예에서, 정맥내 치료 시스템은 또한 정맥내 치료 시스템을 적용하는 임상의가 하우징을 통해 환자의 피부를 보도록 허용하는 하는 창을 포함할 수 있다. 정맥내 치료 시스템의 작동을 용이하게 하기 위해, 정맥내 치료 시스템은 일부 실시예에서 작동 위치에서 바늘 허브와 카테터 허브를 선택적으로 로킹 및 로킹 해제하는 쌍안정 로킹 메커니즘(bistable locking mechanism)을 포함할 수 있다.
본 개시내용은 또한 정맥내 장치의 제조 방법에 관한 것이다. 일부 실시예에서, 본 방법은 하우징 내에 바늘 허브와 카테터 허브를 형성하는 단계와, 카테터를 카테터 허브에 기계적으로 결합시키는 단계와, 바늘을 바늘 허브에 기계적으로 결합시키는 단계와, 블래더를 카테터에 기계적으로 결합시키는 단계와, 주입 유체 튜브를 바늘과 카테터에 결합시키는 단계를 포함할 수 있다.
상기 일반적인 설명 및 후속하는 상세한 설명 모두는 단지 예시 및 설명이고, 청구된 바와 같이 본 발명을 제한하지 않는다는 것이 이해되어야 한다. 다양한 실시예는 도면에 도시된 배열 및 수단에 제한되지 않는다는 것이 이해되어야 한다. 실시예는 조합될 수도 있고, 또는 다른 실시예가 이용될 수도 있고, 이와 같이 청구되지 않으면 본 발명의 다양한 실시예의 범위로부터 벗어나지 않고 구조적 변형이 이루어질 수도 있다는 것이 또한 이해되어야 한다. 따라서, 후속하는 상세한 설명은 제한적으로 해석되지 않는다.
예시적 실시예가 첨부 도면의 사용을 통해 추가적인 구체성 및 세부 사항으로 기술 및 설명될 것이다.
도 1은 본 개시내용의 일 실시예에 따른 정맥내 치료 시스템의 사시도 및 측단면도이다.
도 2는 본 개시내용의 일 실시예에 따른 환자의 신체의 혈관 내의 정맥내 치료 시스템의 카테터의 측단면도이다.
도 3은 본 개시내용의 일 실시예에 따른 환자의 신체에 배치된 정맥내 치료 시스템의 사시도이다.
도 4a는 본 개시내용의 일 실시예에 따른 비작동 상태의 정맥내 치료 시스템의 사시도이다.
도 4b는 본 개시내용의 일 실시예에 따른 작동 상태의 정맥내 치료 시스템의 사시도이다.
도 4c는 본 개시내용의 일 실시예에 따른 반작동 상태의 정맥내 치료 시스템의 사시도이다.
도 5는 본 개시내용의 일 실시예에 따른 혈관과 결부되는 정맥내 치료 시스템의 측단면도이다.
도 6은 본 개시내용의 일 실시예에 따른 정맥내 치료 시스템을 동작시키는 방법을 예시하는 흐름도이다.
도 7은 본 개시내용의 일 실시예에 따른 환자의 신체의 혈관 내의 정맥내 치료 시스템의 측면도이다.
도 8은 본 개시내용의 일 실시예에 따른 정맥내 치료 시스템의 측단면도이다.
도 9는 본 개시내용의 일 실시예에 따른 정맥내 치료 시스템의 측단면도이다.
도 10은 본 개시내용의 일부 실시예에 따른 정맥내 장치의 제조 방법을 도시하는 흐름도이다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이, "근위"이라는 용어는, 사용 중에 정맥내 치료 시스템을 사용하는 임상의에게 가장 가깝고 장치를 사용하는 사람과 관련된 환자로부터 가장 먼, 정맥내 치료 시스템의 바늘 상의 위치를 지칭한다. 반대로, "원위"이라는 용어는, 사용 중에 정맥내 치료 시스템을 사용하는 임상의로부터 가장 멀고 정맥내 치료 시스템을 사용하는 사람과 관련된 환자에게 가장 가까운, 정맥내 치료 시스템의 바늘 상의 위치를 지칭한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이, "상부", "위" 또는 "상향"이라는 용어는, 사용 중에 정맥내 치료 시스템의 종축으로부터 방사상으로 멀어지는 그리고 환자의 피부로부터 멀어지는, 본 정맥내 치료 시스템의 바늘 상의 위치를 지칭한다. 반대로, 본 명세서에서 사용되는 바와 같이, "저부", "아래" 또는 "하향"이라는 용어는 사용 중에 장치의 종축으로부터 방사상으로 멀어지는 그리고 환자의 피부를 향하는, 본 정맥내 치료 시스템의 바늘 상의 위치를 지칭한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이, "내부" 또는 "내향"이라는 용어는, 사용 중에 정맥내 치료 시스템의 내부를 향하는, 본 정맥내 치료 시스템의 바늘에 대한 위치를 지칭한다. 반대로, 본 명세서에서 사용된 바와 같이, "외부" 또는 "외향"이라는 용어는, 사용 중에 정맥내 치료 시스템의 밖을 향하는, 본 정맥내 치료 시스템의 바늘에 대한 위치를 지칭한다.
본 발명은 상이한 실시예에서 유사한 요소에 대해 유사한 도면 부호를 사용하여 본 명세서에 설명된다. 본 명세서에 설명된 실시예는 혈액 샘플을 수용하거나 환자의 신체 내로 약제를 도입시키는 정맥내 치료 시스템으로서의 용도와 관련하여 사용되었지만, 이러한 정맥내 치료 시스템은 바늘 및/또는 카테터가 환자의 혈관 내로 삽입되는 것이 바람직한 다른 의료 장치에 적용 가능하다는 것이 이해되어야 한다. 또한, 정맥내 치료 시스템의 실시예가 많은 상이한 형태의 실시예에 의해 만족되지만, 첨부된 청구항에 의해 판정되는 본 개시내용의 범위와 함께 본 발명의 바람직한 실시예가 도면에 도시되고 본원에 상세히 설명된다.
도 1은 본 개시내용의 일 실시예에 따른 정맥내 치료 시스템(100)의 사시도 및 측단면도이다. 정맥내 치료 시스템(100)은 정맥내 치료 시스템(100)의 구성요소를 수용하기 위해 사용되는 강성 케이싱을 형성하는 하우징(105)을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 하우징(105)은 정맥내 치료 시스템(100)의 중량을 감소시키는 플라스틱으로 이루어질 수 있다. 일 실시예에서, 하우징(105)의 일 부분은 임상의 또는 다른 의료인(HCP)이 정맥내 치료 시스템(100)의 일 부분을 통해 환자의 신체의 피부 또는 표면을 보도록 허용하는 반투명 플라스틱으로 이루어질 수 있다. 이러한 실시예에서, 반투명 플라스틱은 구체적으로 임상의가 환자의 팔 내의 혈관과 같은 환자의 신체 내의 혈관 위에 정맥내 치료 시스템(100)을 정렬시키도록 허용할 수 있다.
하우징(105)은 카테터 허브(110) 및 바늘 허브(115)를 수용할 수 있다. 일 실시예에서, 카테터 허브(110)는 임상의가 카테터 허브(110)를 아래로 누를 때 임상의에 의해 작동될 수 있는 버튼 형태일 수 있다. 카테터 허브(110)는 카테터 허브(110) 내에 형성된 카테터(140)를 튜브(120)를 통해 유체 저장부(도시되지 않음)에 유체 결합시키는 유체 채널(160)을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 유체 채널은 튜브 자체일 수 있거나, 카테터(140)를 튜브(120)에 유체 결합시키는 카테터 허브(110) 내의 중공 부분일 수 있다. 카테터 허브(110)의 작동 중에, 유체 채널(160)은 혈액 샘플이 카테터(140), 유체 채널(160) 및 튜브(120)를 통과하도록 허용하거나, 식염 용액, 다양한 약제 및 비경구 영양제와 같은 주입 유체가 튜브(120), 유체 채널(160) 및 카테터(140)를 통과하도록 허용하기 위해, 카테터(140) 및 튜브(120)와 유체 소통하여 유지될 수 있다. 카테터(140), 유체 채널(160) 및 튜브(120)는 임의의 유체가 환자의 혈류에 진입 및 진출할 수 있도록 환자의 혈관과 협력할 수 있다.
하우징(105)은 바늘 허브(115)를 추가로 수용할 수 있다. 일 실시예에서, 바늘 허브(115)는 바늘(145)을 포함할 수 있다. 바늘(145)은 카테터 허브(110)의 카테터(140)와 동축으로 배치될 수 있다. 일 실시예에서, 바늘(145)은 카테터(140)의 길이보다 더 긴 길이를 가질 수 있다. 더 긴 바늘(145)은 또한 바늘(145)의 원위 단부에 형성된 경사부를 포함할 수 있다. 경사부는 바늘(145) 및 카테터(140)가 환자의 신체를 통해 그리고 환자의 신체와 함께 표적 혈관 내로 통과하도록 허용할 수 있다.
일 실시예에서, 바늘(145) 및 카테터 허브(110)의 길이는 바늘 허브(115) 및 카테터 허브(110)가 임상의에 의해 작동될 때 환자의 신체 내의 혈관에 도달하도록 충분히 길 수 있다. 일 실시예에서, 바늘(145)의 길이는 1/4인치 내지 1인치(경계값 포함)일 수 있다. 일 실시예에서, 바늘(145)의 길이는 0.1인치 내지 1인치(경계값 포함)일 수 있다.
하우징(105)은 하우징(105)의 저부면 상에 형성되는 접착층(130)을 추가로 포함할 수 있다. 접착층(130)은 적어도 반영구적으로 환자의 신체의 표면에 정맥내 치료 시스템(100)을 유지하는 것을 돕는 임의의 유형의 접착제일 수 있다. 추가적으로, 접착층(130)은 카테터(140)와 바늘(145)이 환자의 신체 내로 결부된 환자의 신체 상의 위치와 접촉할 수 있는 임의의 박테리아, 바이러스 또는 다른 오염 물질로부터, 환자의 신체와 정맥내 치료 시스템(100) 사이의 접경부를 밀봉할 수 있다. 동작 중에, 정맥내 치료 시스템(100)이 환자의 신체와 결부되는 부위는 환자의 신체에 정맥내 치료 시스템(100)을 적용하기 전에 살균 스왑을 사용하여 살균될 수 있다. 일 실시예에서, 접착층(130)에는 카테터(140)와 바늘(145)이 환자의 신체 내로 결부되는 환자의 신체 상의 위치와 환자의 신체의 나머지 부분 사이에 살균 층을 지속적으로 제공하는 살균 용액이 주입될 수 있다.
바늘 허브(115)는 접착제 제거 유체 포트(135)를 추가로 포함할 수 있다. 접착제 제거 유체 포트(135)는 정맥내 치료 시스템(100)의 하우징(105)을 통해 환자의 신체와 하우징(105)의 저부면 사이의 위치로 형성된 포트일 수 있다. 이러한 위치는 카테터(140) 및 바늘(145)이 환자의 신체 내로 결부되는 환자의 신체 상의 위치를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 접착제 제거 유체 포트(135)는 접착제 제거 유체를 수용할 수 있으며, 접착제 제거 유체는 접착층(130)을 용해하거나 달리 불활성으로 만들어서, 정맥내 치료 시스템(100)의 하우징(105)이 환자의 신체의 표면으로부터 제거될 수 있게 한다. 본 명세서의 실시예에서, 접착제 제거 유체는 환자의 신체로부터 정맥내 치료 시스템(100)의 하우징(105)의 상대적으로 덜 고통스러운 제거를 제공할 수 있다.
일 실시예에서, 바늘 허브(115)는 시각적 표시기(125)를 포함할 수 있다. 도 1에 제시된 실시예에서, 시각적 표시기(125)는 바늘 허브(115) 상에 형성된다. 그러나, 본 명세서는 시각적 표시기(125)가 정맥내 치료 시스템(100) 상의 임의의 가시적 표면 상에 형성되는 것을 고려한다. 일 실시예에서, 시각적 표시기(125)는 바늘(145) 및 카테터(140)가 환자의 신체 내의 혈관에 접근했음을 나타내는 혈액의 스폿을 보여주는 창을 포함하는 플래쉬백 표시기일 수 있다. 일 실시예에서, 플래쉬백은 바늘의 루멘 내로부터, 바늘 허브(115) 또는 카테터 허브(110) 내에 형성된 채널을 통해, 바늘 허브(115)의 외부 표면, 카테터 허브(110)의 외부 표면 또는 하우징(105) 상의 다른 표면의 공간 내로 유동하는 소량의 혈액을 포함한다. 혈액이 정맥내 치료 시스템(100)의 동작 중에 카테터를 통해 근위로 그리고 튜브(120) 내로 계속 유동함에 따라, 임상의는 혈액의 유효 유동을 볼 수 있고, 따라서 바늘(145) 및/또는 카테터(140)의 원위 팁이 여전히 환자의 혈관 내에 있는 것을 확인할 수 있다. 그러나, 일 실시예에서, 임상의가 혈액이 카테터 및/또는 바늘(145) 내로 유동하는 것이 멈춘 것을 관찰하면, 임상의는 바늘(145) 또는 카테터(140)의 원위 팁이 혈관을 완전히 관통하게 또는 혈관 외부로 밀렸다고 결정할 수 있다. 이러한 관찰에 응답하여, 임상의는 혈액이 시각적 표시기(125)에서의 확인을 통해 카테터 및 바늘(145) 내로 유동하기 시작할 때까지, 정맥내 치료 시스템(100)을 재위치시키고 바늘(145) 및 카테터(140)를 재삽입할 수 있다.
일 실시예에서, 정맥내 치료 시스템(100)은 진동 장치(도시되지 않음)를 포함할 수 있다. 진동 장치는 임상의에 의한 카테터 허브(110) 및 바늘 허브(115)의 작동 시에 자동으로 활성화될 수 있다. 이러한 실시예에서, 진동 장치는 임상의에 의한 카테터 허브(110) 및 바늘 허브(115)의 작동 시에, 카테터(140) 및 바늘(145)의 삽입 중 바늘(145) 및 카테터(140)를 진동시킬 수 있다. 카테터(140) 및 바늘(145)의 진동은 삽입 중에 환자가 느끼는 통증을 감소시키거나 최소화할 수 있다.
정맥내 치료 시스템(100)의 동작 중에, 임상의는 혈관이 위치되는 위치에서 환자의 피부의 표면 상으로 정맥내 치료 시스템(100)의 하우징(105)을 위치설정할 수 있다. 본 명세서에 설명된 바와 같이, 하우징(105) 내에 형성된 창은 정맥내 치료 시스템(100)을 적용하는 임상의가 환자의 피부 내의 혈관 위의 주사 위치에 하우징(105)을 정렬하기 위해 하우징을 통해 환자의 피부를 보도록 허용할 수 있다. 임상의는 이어서 환자의 혈관에 대한 유체 접근을 얻기 위해 바늘(145) 및 카테터(140)가 환자의 신체 내로 삽입되게 하도록 카테터 허브(110) 및 바늘 허브(115)를 작동시킬 수 있다. 일 실시예에서, 카테터 허브(110) 및/또는 바늘 허브(115)는 쌍안정성 로킹 메커니즘(도시되지 않음)을 포함할 수 있다. 쌍안정성 로킹 메커니즘은 작동 위치에서 하우징(105) 내에 카테터 허브(110) 및/또는 바늘 허브(115)를 선택적으로 로킹할 수 있다. 임상의에 의한 카테터 허브(110) 또는 바늘 허브(115) 중 하나의 추가의 작동 시에, 카테터 허브(110) 및 바늘 허브(115)는 환자의 신체 및 혈관 내로부터 카테터(140) 및 바늘(145)을 각각 제거할 수 있다. 일 실시예에서, 동작 중에 바늘(145)은 카테터(140)가 환자의 혈관 내에 유지될 수 있도록 카테터(140) 내로부터 동축으로 제거될 수 있다. 일 실시예에서, 바늘 허브(115)는 임상의에 의해 후속적으로 작동되어, 바늘 허브(115)를 쌍안정성 로킹 메커니즘으로부터 로킹 해제시키고 바늘(145)을 카테터(140) 내로부터 동축으로 제거할 수 있다. 바늘 허브(115)는, 일 실시예에서, 하우징(105) 내로부터 완전히 제거되도록 추가로 허용될 수 있고, 바늘(145) 및 바늘 허브(115)는 날카로운 폐기물 보관소에서 폐기될 수 있다. 대안적으로, 바늘 허브(115)는 바늘(145)이 하우징(105) 내에 유지되어 바늘(145)에 의한 환자 또는 환자 근처의 다른 사람의 임의의 우발적 찔림을 방지할 수 있도록, 하우징(105)으로부터 제거되는 것이 방지될 수 있다.
일 실시예에서, 카테터(140) 및 바늘(145)은 주입 유체 포트(infusion fluid port)(155) 및 블래더 유체 주입 포트(150)에 유체 결합될 수 있다. 주입 유체 포트(155)는 식염 용액, 다양한 약제 및 비경구 영양제와 같은 주입 유체를 보유하는 저장부와 결부될 수 있는데, 이는 정맥내 치료 시스템(100)을 통해 환자의 혈류 내로 이들 유체를 도입하기 위해서이다. 일 실시예에서, 주입 유체 포트(155)는 블래더 유체 주입 포트(150)와 함께 튜브(120)를 통한 바늘(145) 및 카테터(140)로의 동일한 유체 경로를 공유할 수 있다. 다른 실시예에서, 카테터(140) 및 바늘(145)로의 주입 유체 포트(155)의 유체 경로는 블래더 유체 주입 포트(150)의 유체 경로와 상이할 수 있다.
일 실시예에서, 블래더 유체 주입 포트(150)는 카테터(140) 상에 형성된 블래더에 유체 결합될 수 있다. 도 2를 참조하면, 도 2는 본 개시내용의 일 실시예에 따른 환자의 신체의 혈관(170) 내의 정맥내 치료 시스템(100)의 카테터(140)의 측단면도이다. 블래더(165)는 블래더(165)를 확장시키기 위해 내부에 유체를 수용할 수 있는 임의의 탄성 재료로 이루어질 수 있다. 도 2는 소정량의 유체가 내부에 보유된 팽창 또는 반팽창 상태의 블래더를 도시한다. 도 1과 관련하여 본 명세서에 설명된 바와 같이, 블래더(165)는 튜브(120) 상에 형성된 블래더 유체 주입 포트(150)를 통해 유체 소스에 유체 결합될 수 있다. 블래더 유체 주입 포트(150) 및 주입 유체 포트(155)가 정맥내 치료 시스템(100) 내로 동일한 튜브(120)를 공유하는 실시예에서, 블래더(165)는 식염 용액과 같은 환자의 혈류를 주입하기 위해 사용되는 것과 동일한 유체를 사용하여 팽창될 수 있다.
동작 중에, 임상의는 바늘 허브(115) 및 카테터 허브(110)를 각각 작동시킴으로써 바늘(145) 및 카테터(140)가 환자의 신체 및 구체적으로는 혈관(170) 내로 삽입되게 할 수 있다. 임상의가 바늘(145) 및 카테터(140)가 혈관(170)에 접근한 것으로 결정하면, 임상의는 소정량의 유체가 블래더 유체 주입 포트(150)로부터 정맥내 치료 시스템(100)의 하우징(105)을 통해 카테터(140) 주위에 형성된 블래더(165) 내로 통과하게 할 수 있다. 유체로 블래더(165)를 팽창시킴으로써, 카테터(140)는 본 명세서에 설명된 바와 같은 혈액 흡인 과정 또는 유체 주입 과정 중에 환자의 혈관(170) 내에서 유지되고 고정될 수 있다. 일 실시예에서, 블래더(165)는 카테터(140)의 원위 단부 전체 주위에 형성될 수 있다. 일 실시예에서, 블래더(165)는 카테터(140)의 원위 단부의 일 부분 주위에 형성될 수 있다.
도 3은 본 개시내용의 일 실시예에 따른 환자의 신체(175)에 배치된 정맥내 치료 시스템(100)의 사시도이다. 도 3은 작동 상태의 정맥내 치료 시스템(100)의 바늘 허브(115) 및 카테터 허브(110)를 구체적으로 도시한다. 일 실시예에서, 이러한 작동 상태는 카테터 허브(110)와 바늘 허브(115)가 하우징(105) 상에 형성된 표면과 동일 평면에 놓이게 할 수 있다. 이는 카테터 허브(110) 및 바늘 허브(115)의 카테터(140) 및 바늘(145)이 각각 완전하게 전개되었음을 임상의에게 나타낼 수 있다. 본 명세서에 설명된 바와 같이, 카테터(140)는 유체로 팽창될 때 환자의 신체(175) 내의 혈관(170) 내에 적어도 카테터(140)를 유지하는 블래더(165)를 추가로 포함한다. 블래더(165)는 환자의 신체(175)에 대한 하우징(105)의 사용 중에, 임의의 유형의 유체를 사용하여 팽창될 수 있다. 본 명세서 및 첨부된 청구항에서, "유체"라는 용어는 고정되지 않은 형상을 갖고 외부 압력에 따라 움직이는 임의의 물질로서 이해되어야 함을 의미한다. 본 명세서에 제시된 실시예에서, 유체는 기체 또는 액체를 포함할 수도 있다.
도 4a는 본 개시내용의 일 실시예에 따른 비작동 상태의 정맥내 치료 시스템의 사시도이다. 도 4b는 본 개시내용의 일 실시예에 따른 작동 상태의 정맥내 치료 시스템의 사시도이다. 도 4c는 본 개시내용의 일 실시예에 따른 반작동 상태의 정맥내 치료 시스템의 사시도이다. 일 실시예에서, 도 4a 내지 도 4c는 정맥내 치료 시스템(100)의 카테터 허브(110) 및 바늘 허브(115)의 작동 및 사용의 과정으로서 이해될 수 있다.
도 4a로부터 시작하면, 하우징(105)을 구비한 정맥내 치료 시스템(100)은 카테터 허브(110) 및 바늘 허브(115)가 임상의에 의해 아래로 눌리지 않은 비작동 상태에서, 환자의 신체(175) 상에 배치될 수 있다. 본 명세서에 설명된 바와 같이, 하우징(105)은 환자의 신체(175)에 정맥내 치료 시스템(100)을 고정하기 위해 하우징(105)의 저부면 상에 접착층(도시되지 않음)을 포함할 수 있다.
도 4b를 계속 참조하면, 임상의가 카테터 허브(110) 및 바늘 허브(115)를 작동시킨 후의 정맥내 치료 시스템(100)이 도시되어 있다. (화살표로 나타낸 바와 같이) 카테터 허브(110) 및 바늘 허브(115)를 작동시킴으로써, 카테터(140)와 바늘(145)은 각각 환자의 신체(175)를 통해 혈관(170) 내로 통과한다.
도 4c는 일 실시예에서, 혈관(170) 내로의 카테터(140)의 삽입 및 바늘(145)의 후퇴 시에, 바늘 허브(115)가 정맥내 치료 시스템(100)의 하우징(105) 내로부터 (화살표 마다) 제거될 수 있고, 바늘(145)을 구비한 바늘 허브(115)가 버려질 수 있음을 추가로 도시한다. 일 실시예에서, 바늘 허브(115)는, 바늘(145)이 하우징(105) 내에 유지되고 잠재적으로 환자, 임상의, 또는 다른 사람을 찌르는 것을 피하도록, 바늘 허브(115)가 후퇴된 상태로 하우징(105) 내에 유지될 수 있다.
도 5는 본 개시내용의 일 실시예에 따른 혈관(170)과 결부되는 정맥내 치료 시스템(100)의 측단면도이다. 정맥내 치료 시스템(100)의 카테터(140)에 의해 접근되는 혈관(170)은 환자의 신체(175)를 따라 임의의 위치에 있을 수 있다. 이러한 실시예에서, 카테터 허브(110) 및 바늘 허브(115)의 작동은 카테터(140) 및 동축 바늘(145)을 혈관(170)의 혈류 내로 도입한다.
도 5는 또한 유체에 의한 블래더(165)의 팽창을 도시한다. 본 명세서에 설명된 바와 같이, 블래더(165)의 팽창은 혈관(170)의 내부 표면에 대해 카테터(140)를 고정시키고, 환자의 신체(175)로부터 멀어지는 정맥내 치료 시스템(100)의 하우징(105)의 이동에 대한 버팀력을 생성한다.
카테터 허브(110) 및/또는 바늘 허브(115)의 작동 중에, 유체 채널(160)은 카테터 허브(110) 및/또는 바늘 허브(115)의 이동에도 불구하고 유지될 수 있다. 본 명세서에 설명된 바와 같이, 바늘 허브(115)는 카테터(140)의 중공부 내로부터 후퇴될 수 있다. 정맥내 치료 시스템(100)의 하우징(105) 내에서 유체가 누출되는 것을 방지하기 위해, 바늘(145)은 바늘(145)이 유체 채널(160) 및 카테터(140)를 통한 유체의 유동을 방해하지 않지만, 또한 유체 채널(160) 또는 카테터(140) 중 하나의 외부 표면 내에 밀봉을 유지하는 위치로 후퇴될 수 있다. 바늘(145)의 원위 단부에 형성된 경사부는 유체가 바늘(145)을 지나가도록 허용할 수 있고, 바늘(145)은 카테터(140) 및/또는 유체 채널(160) 외부로 유체가 누출되는 것을 방지한다.
도 6은 본 개시내용의 일 실시예에 따른 정맥내 치료 시스템(100)을 동작시키는 방법을 예시하는 흐름도이다. 흐름도는 정맥내 치료 시스템(100)의 사용 중에 임상의에 의한 조치를 도시하는 다수의 패널을 도시한다. 도 6의 최좌측 상부의 제1 패널에서, 임상의(610)는 이러한 실시예에서 환자(605)의 팔과 같은, 혈관이 위치되는 환자(605)의 신체 상의 위치를 다룰 수 있다. 일 실시예에서, 흐름도는 중앙 상부 패널로 진행될 수 있다. 중앙 상부 패널은 카테터 허브(110) 및 바늘 허브(115)가 비작동 위치에 있는 상태에서 정맥내 치료 시스템(100)의 준비를 도시한다. 정맥내 치료 시스템(100) 및 그 내부에 숨겨진 바늘(145)의 배치에 의해, 바늘(145)은 환자(605)의 시야에 의해 보이지 않을 수 있고, 그로 인해 혈액 흡인 또는 주입 과정 중 환자가 느낄 수 있는 임의의 불안을 완화시킬 수 있다.
흐름도는 상부 최우측 패널에서, 환자의 신체(175)에 적용된 정맥내 치료 시스템(100)을 추가로 도시한다. 이러한 실시예에서, 임상의(610)는 카테터 허브(110) 및 바늘 허브(115)를 작동시킨다(화살표 615). 일 실시예에서, 정맥내 치료 시스템(100)은 임상의에 의한 카테터 허브(110) 및 바늘 허브(115)의 작동 시에 카테터(140) 및 바늘(145)의 삽입 중 바늘(145) 및 카테터(140)를 진동시키는 진동 장치(도시되지 않음)를 포함할 수 있다. 카테터(140) 및 바늘(145)의 진동은 삽입 중에 환자가 느끼는 통증을 감소시키거나 최소화할 수 있다. 이 패널에서, 임상의(610)는 카테터 허브(110) 및 바늘 허브(115)가 얼마나 빨리 눌리는지를 제어함으로써 카테터(140) 및 바늘(145)의 삽입 속도를 제어할 수 있다는 것에도 주목해야 한다.
흐름도는 저부 최우측 패널에서, 카테터(140)에 결합된 블래더(165)가 팽창된 상태의 정맥내 치료 시스템(100)의 단면을 추가로 도시한다. 본 명세서에 설명된 바와 같이, 블래더 유체 주입 포트(150)는 카테터(140) 상에 형성된 블래더에 유체 결합될 수 있다. 블래더(165)는 블래더(165)를 확장시키기 위해 내부에 유체를 수용할 수 있는 임의의 탄성 재료로 이루어질 수 있다. 블래더는 팽창 또는 반팽창 상태에서 그 내부에 소정량의 유체를 보유할 수도 있다. 도 1과 관련하여 본 명세서에 설명된 바와 같이, 블래더(165)는 튜브(120) 상에 형성된 블래더 유체 주입 포트(150)를 통해 유체 소스에 유체 결합될 수 있다. 블래더 유체 주입 포트(150) 및 주입 유체 포트(155)가 정맥내 치료 시스템(100) 내로 동일한 튜브(120)를 공유하는 실시예에서, 블래더(165)는 식염 용액과 같은 환자의 혈류를 주입하기 위해 사용되는 것과 동일한 유체를 사용하여 팽창될 수 있다. 이러한 실시예에서, 임상의(610)는 이 패널에 따라 블래더(165) 내로의 유체의 통과를 개시 및 제어할 수 있다. 추가적으로, 이 패널에서, 바늘(145)은 바늘 허브(115)의 재작동에 의해 본 명세서에 설명된 바와 같이 하우징(105) 내로 다시 후퇴될 수 있다.
흐름도는 또한 중앙 저부 패널 내에, 환자의 신체(175) 내의 혈관(170) 내로의 유체(620) 주입을 도시하는 정맥내 치료 시스템(100)의 단면도를 도시한다. 이 시점에서, 환자(605)는 유체(620)가 주입될 수 있도록 가만히 있을 수 있다. 본 명세서에 설명된 바와 같이, 블래더(165)는 하우징(105)을 환자의 신체(175)에 대해 유지하여, 접착층(130)과 함께 환자의 신체(175)에 대한 하우징(105)의 추가적인 고정을 추가할 수 있다.
흐름도는 또한 저부, 최좌측 패널에, 주입 또는 혈액 샘플링 과정이 완료되었을 때의 정맥내 치료 시스템(100)의 제거를 도시한다. 임상의(610)는, 예를 들어, 블래더 유체 주입 포트(150)에서 주사기를 적용함으로써, 블래더(165) 내로 전달된 유체가 그로부터 후퇴되게 할 수 있을 것이다. 카테터(140)는 또한 임상의(610)가 카테터 허브(110)를 재작동시킬 때 후퇴될 수 있다(화살표 625). 본 명세서에 설명된 바와 같이, 접착제 제거 유체 포트(135)는 정맥내 치료 시스템(100)의 하우징(105)을 통해 환자의 신체와 하우징(105)의 저부면 사이의 위치 내로 형성될 수 있다. 여기서, 접착제 제거 유체 포트(135)는 용해되거나 그렇지 않으면 불활성이 되는 접착제 제거 유체를 수용할 수 있는데, 접착층(130)은 하우징(105)의 저부에 형성되어 하우징(105)을 환자의 신체(175)에 고정한다. 이로 인해, 정맥내 치료 시스템(100)의 하우징(105)은 임상의(610)에 의해 환자의 신체(175)의 표면으로부터 제거될 수 있다. 본 명세서의 실시예에서, 접착제 제거 유체는 환자의 신체로부터 정맥내 치료 시스템(100)의 하우징(105)의 상대적으로 덜 고통스러운 제거를 제공할 수 있다.
도 7은 본 개시내용의 일 실시예에 따른 환자의 신체의 혈관 내의 정맥내 치료 시스템(700)의 측면도이다. 정맥내 치료 시스템(700)은 정맥내 치료 시스템(700)의 구성요소를 수용하는데 사용되는 강성 케이싱을 형성하는 하우징(705)을 포함할 수도 있다. 일 실시예에서, 하우징(705)은 정맥내 치료 시스템(700)의 중량을 감소시키는 플라스틱으로 이루어질 수 있다. 일 실시예에서, 하우징(705)의 일 부분은 임상의 또는 다른 의료인(HCP)이 정맥내 치료 시스템(700)의 일 부분을 통해 환자의 신체의 피부 또는 표면을 보도록 허용하는 반투명 플라스틱으로 이루어질 수 있다. 이러한 실시예에서, 반투명 플라스틱은 구체적으로 임상의가 정맥내 치료 시스템(700)을 환자의 팔 내의 혈관과 같은 환자의 신체 내의 혈관과 정렬시키도록 허용할 수 있다.
하우징(705)은 카테터 및 바늘 허브(710)를 수용할 수 있다. 카테터 및 바늘 허브(710)는 일 실시예에서, 카테터 및 바늘 허브(710)가 특정 배향에서 하우징(705)과 결부될 수 있도록 하우징(705)과 기계적으로 결부될 수 있는 캡의 형태일 수 있다. 카테터 및 바늘 허브(710)는, 카테터 및 바늘 허브(710)에 결합된 바늘(745) 및 카테터(740)를 튜브(720)를 통해 유체 저장부(도시되지 않음)에 유체 결합시키는 유체 채널(도시되지 않음)을 포함할 수 있다. 유체 채널은 일 실시예에서, 튜브 자체일 수 있거나, 카테터(740) 및 바늘(745)을 튜브(720)에 유체 결합시키는 카테터 허브(710) 내의 중공 부분일 수 있다. 정맥내 치료 시스템(700)의 동작 중에, 유체 채널은 혈액 샘플이 카테터(740) 및/또는 바늘(745), 유체 채널 및 튜브(720)를 통과하도록 허용하거나, 식염 용액, 다양한 약제 및 비경구 영양제와 같은 주입 유체가 튜브(720), 유체 채널, 및 바늘(745) 및 카테터(740)를 통과하도록 허용하기 위해, 카테터(740) 및 바늘(745) 및 튜브(720)와 유체 소통하여 유지될 수 있다. 카테터(740), 유체 채널 및 튜브(720)는 임의의 유체가 환자의 혈관에 의해 환자의 혈류 내외로 통과되게 허용하도록 협력할 수 있다.
일 실시예에서, 바늘(745)은 카테터(740) 내에 동축으로 형성될 수 있다. 일 실시예에서는, 정맥내 치료 시스템(700)의 동작 중에, 임상의 또는 다른 HCP가 하우징(705)이 환자의 신체 상에 위치설정되기 전 또는 후에 카테터 및 바늘 허브(710)를 하우징(705)과 결부시킬 수 있다. 환자의 피부 상으로 정맥내 치료 시스템(700)을 적용하기 전에 카테터 및 바늘 허브(710)가 하우징(705)과 결부되면, 바늘(745) 및 카테터(740)는 환자의 피부의 표면 상에 배치될 수 있고, 임상의는 본 명세서에 설명되는 바와 같이 바늘(745)이 피부를 천공하여 환자의 혈관에 진입하게 하도록 압력을 인가할 수 있다. 카테터 및 바늘 허브(710)가 하우징(705)과 결부되기 전에 정맥내 치료 시스템(700)이 환자의 피부의 표면에 적용되는 경우에, 임상의는 카테터 및 바늘 허브(710)가 하우징(705)과 결부될 때 바늘(745) 및 카테터(740)가 환자의 혈관과 교차하도록 하우징(705)을 정렬시킬 수 있다. 임상의는 이어서 카테터 및 바늘 허브(710)를 정맥내 치료 시스템(700)과 결부시키고, 바늘(745)이 환자의 피부를 천공하여 혈관으로 진입하게 하도록 카테터 및 바늘 허브(710)에 압력을 인가할 수 있다.
카테터 및 바늘 허브(710)가 하우징(705)과 결부되면, 바늘(745) 및 카테터(740)는 카테터 결합기(780)와 결부될 수 있다. 카테터 결합기(780)는 하우징(705)과 카테터(740) 및 바늘(745) 사이의 접경부를 밀봉하는 개스킷일 수 있다. 일 실시예에서, 카테터 결합기(780)는 카테터(740) 및 바늘(745)과 분리된 부분일 수 있다. 일 실시예에서, 카테터 결합기(780)는 카테터(740)의 일 부분을 형성할 수 있다. 카테터 결합기(780)는 일 실시예에서, 카테터(740) 및 바늘(745)이 약간 이동하는 것을 허용할 수 있어, 약간의 자유도를 허용한다.
일 실시예에서, 카테터 및 바늘 허브(710)는 결부 표면(785)을 포함할 수 있다. 결부 표면(interface surface)(785)은 정맥내 치료 시스템(700)의 하우징(705) 내로 키형 끼워맞춤을 제공하는 카테터 및 바늘 허브(710)의 일 부분일 수 있으며, 그로 인해 하우징(705)에 대한 카테터 및 바늘 허브(710)의 임의의 다른 배향은 카테터 및 바늘 허브(710)가 하우징(705)과 결부되는 것을 허용하지 않을 것이다. 일 실시예에서, 카테터 및 바늘 허브(710)는 정맥내 치료 시스템(700)이 환자의 신체에 도입될 때까지 바늘(745) 및 카테터(740)가 노출되지 않도록, 정맥내 치료 시스템(700)의 하우징(705)에 결합된 임상의에게 제공될 수 있다.
도 8은 본 개시내용의 일 실시예에 따른 정맥내 치료 시스템(700)의 측단면도이다. 도 8은 유체 채널(760)에 대한 튜브(720)의 유체 결합을 도시한다. 일 실시예에서, 바늘(745) 및 카테터(740)는 비아(via)를 포함할 수 있고, 이를 통해 유체는 유체 채널(760) 및 튜브(720)로 그리고 유체 채널(760) 및 튜브(720)로부터 통과할 수 있다. 이러한 비아는 유체 채널(760)이 바늘(745) 및 카테터(740)와 결부되는 하우징(705)의 부분 내에 배치될 수 있다.
일 실시예에서, 바늘(745)과 카테터 및 바늘 허브(710)는 카테터(740)가 환자의 혈관 내에 유지되도록 환자 내로부터 제거될 수 있다. 이러한 실시예에서, 카테터 및 바늘 허브(710)는 카테터 및 바늘 허브(710)의 제거 후에 카테터(740)의 근위 단부를 대기에 대해 밀봉하는 제거 가능한 밀봉부를 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 하우징(705)은 만곡된 저부면을 가질 수 있다. 만곡부는 정맥내 치료 시스템(700)이 부착되는 환자의 신체의 표면에 일치하도록 형성될 수 있다. 일 실시예에서, 정맥내 치료 시스템(700)의 저부면은 환자의 신체에 정맥내 치료 시스템(700)을 일시적으로 결합시키기 위해 접착제를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 도 1과 유사하게, 정맥내 치료 시스템(700)은 환자의 피부로부터의 정맥내 치료 시스템의 제거 중에 접착제의 접착 효과를 감소시키기 위한 접착제 제거 유체를 수용하는 접착제 제거 유체 포트를 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 정맥내 치료 시스템(700)의 하우징(705)은 격막(790)을 포함할 수 있다. 격막(790)은 하우징(705) 내의 유체 채널(760)의 말단 단부 또는 원위 단부를 대기로부터 유체적으로 격리하도록 배치될 수 있다. 동작 중에, 카테터 및 바늘 허브(710)의 바늘(745) 및 카테터(740)는 도 8에 도시된 바와 같이 격막(790)을 통과하고 하우징(705)을 통과할 수 있는데 반해, 격막(790)은 유체 채널(760)의 말단 단부와 대기 사이에서 유체 밀봉을 유지한다.
도 9는 본 개시내용의 일 실시예에 따른 정맥내 치료 시스템(700)의 측단면도이다. 도 9에 도시된 정맥내 치료 시스템(700)의 측단면도는 바늘(745) 및 카테터(740)의 종축을 따라 회전된 도 8에 도시된 정맥내 치료 시스템(700)이 90도 회전된 것이다.
도 9는 유체 채널(760)과 튜브(720)의 유체 결합을 도시한다. 이러한 실시예에서, 유체 채널(760)은 정맥내 치료 시스템(700)의 하우징(705)을 통해 형성된 중공 튜브로서 형성된다. 일 실시예에서, 유체 채널(760)은 본 명세서에 설명되는 바와 같이, 튜브(720)를 바늘(745) 및 카테터(740)를 통해 형성된 비아에 유체 결합시키는 튜브일 수 있다.
정맥내 치료 시스템(700)은 카테터 결합기(780)를 포함한다. 일 실시예에서, 카테터 결합기(780)는 정맥내 치료 시스템(700)과 카테터(740)의 외부 표면 사이의 접경부를 유체 밀봉함으로써 유체가 정맥내 치료 시스템(700)의 외부로 누출되는 것을 방지한다. 일 실시예에서, 카테터 및 바늘 허브(710)는 결부 표면(785)을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 결부 표면(785)은 정맥내 치료 시스템(700)의 하우징(705) 내로 키형 끼워맞춤을 제공하는 카테터 및 바늘 허브(710)의 일 부분일 수 있으며, 그로 인해 하우징(705)에 대한 카테터 및 바늘 허브(710)의 임의의 다른 배향은 카테터 및 바늘 허브(710)가 하우징(705)과 결부되는 것을 허용하지 않을 수 있다. 일 실시예에서, 카테터 및 바늘 허브(710)는 정맥내 치료 시스템(700)이 환자의 신체에 도입될 때까지 바늘(745) 및 카테터(740)가 노출되지 않도록, 정맥내 치료 시스템(700)의 하우징(705)에 결합된 임상의에게 제공될 수 있다.
일 실시예에서, 정맥내 치료 시스템(700)의 하우징(705)은 격막(790)을 포함할 수 있다. 격막(790)은 하우징(705) 내의 유체 채널(760)의 말단 단부 또는 원위 단부를 대기로부터 유체적으로 격리하도록 배치될 수 있다. 동작 중에, 카테터 및 바늘 허브(710)의 바늘(745) 및 카테터(740)는 도 9에 도시된 바와 같이 격막(790)을 통과하고 하우징(705)을 통과할 수 있는데 반해, 격막(790)은 유체 채널(760)의 말단 단부와 대기 사이에서 유체 밀봉을 유지한다.
도 10은 본 개시내용의 일부 실시예에 따른 정맥내 장치를 제조하는 방법(1000)을 도시하는 흐름도이다. 방법(1000)은 블록(1005)에서 하우징 내에 바늘 허브 및 카테터 허브를 형성하는 단계를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 카테터 허브는 임상의가 카테터 허브를 아래로 누름에 따라 임상의에 의해 작동될 수 있는 버튼의 형태일 수 있다. 카테터 허브는 카테터 허브 내에 형성된 카테터를 튜브를 통해 유체 저장부에 유체 결합시키는 유체 채널을 포함할 수 있다. 유체 채널은 일 실시예에서, 튜브 자체일 수 있거나, 카테터를 튜브에 유체 결합시키는 카테터 허브 내의 중공 부분일 수 있다. 카테터, 유체 채널 및 튜브는 임의의 유체가 환자의 혈관에 의해 환자의 혈류 내외로 통과할 수 있게 허용하도록 협력할 수 있다.
바늘 허브는 일 실시예에서, 바늘을 포함할 수 있다. 바늘은 카테터 허브의 카테터와 동축으로 배치될 수 있다. 일 실시예에서, 바늘은 카테터의 길이보다 더 긴 길이를 가질 수 있다. 더 긴 바늘은 또한 바늘의 원위 단부에 형성된 경사부를 포함할 수 있다. 경사부는 바늘 및 카테터가 환자의 신체를 통해 그리고 환자의 신체와 함께 표적 혈관 내로 통과하도록 허용할 수 있다. 일 실시예에서, 바늘 및 카테터 허브의 길이는 바늘 허브 및 카테터 허브가 임상의에 의해 작동될 때 환자의 신체 내의 혈관에 도달하도록 충분히 길 수 있다. 일 실시예에서, 바늘의 길이는 1/4인치 내지 1인치(경계값 포함)일 수 있다. 일 실시예에서, 바늘(145)의 길이는 0.1인치 내지 1인치(경계값 포함)일 수 있다.
방법(1000)은 블록(1010)에서, 카테터 허브에 카테터를 기계적으로 결합시키는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 본 명세서에 설명된 바와 같이, 카테터는 튜브로부터 바늘 허브를 통해 카테터까지의 유체 채널을 제공하기 위해, 카테터 허브 내에 형성된 통로 또는 튜브를 연장할 수 있다.
방법(1000)은 블록(1015)에서 바늘 허브에 바늘을 기계적으로 결합시키는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 바늘은 카테터 및 바늘이 동시에 환자의 신체 내로 도입될 수 있도록 카테터와 동축으로 배치될 수 있다.
방법(1000)은 또한 주입 유체 튜브를 바늘 및 카테터에 결합시키는 단계를 포함할 수 있다. 유체 튜브는 도 1과 관련하여 설명된 튜브일 수 있다.
다시, 본 출원의 실시예가 조합될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 예로서, 도 1 내지 도 7의 실시예는 수행되는 작용의 유형에 기초하여 특정 용도에 맞도록 배열될 수 있다. 예를 들어, 혈관이 바늘에 의해 접근되는 경우에, 정맥내 치료 시스템은 카테터 및 바늘의 신속하고 덜 고통스러운 삽입을 위해 정맥 위에 위치될 수 있다. 카테터 각도는 일부 실시예에서 수직으로부터 변할 수 있고, 이러한 변화는 환자의 혈관에 접근하여 그 접근을 유지하기 위한, 본 명세서에 설명되는 정맥내 치료 시스템의 활용성을 완전하게 억제하지 않을 것이다. 삽입 운동 및 속도는 임상의의 작동 운동에 기초하여 변할 수 있다. 삽입의 종결 시에, 바늘은 기존의 카테터 시스템과 유사한 방식으로 제거될 수 있거나, 대안적으로, 바늘은 주입 또는 혈액 흡인 과정 전반에 걸쳐 정맥내 치료 시스템(100) 내에 포획될 수 있어서, 그로 인해 바늘의 제거에 대한 필요성을 제거한다. 정맥내 치료 시스템의 하우징 내에 형성된 창이 본 명세서에 설명된 건강 평가 과정에서 임상의를 보조하는데 사용될 수 있다. 추가적으로, 삽입 특정 혈액 플래쉬백(insertion-specific blood flashback)은 본 명세서에 설명된 시각적 표시기의 사용을 통해 정맥내 치료 시스템 내에 통합될 수 있다. 이러한 특징들은 정맥내 치료 시스템이 배치 중에 환자의 불안을 감소시키면서 환자의 신체에 대한 물리적 외상을 감소시킬 수 있게 한다.
본 명세서에 언급된 모든 예 및 조건 언어는 독자가 본 발명 및 본 기술 분야의 발전에 대해 본 발명자에 의해 기여된 개념을 이해하는 것을 보조하기 위한 교육적 목적을 위해 의도되며, 이러한 구체적으로 언급된 예들 및 조건들에 대한 제한이 없는 것으로 해석되어야 한다. 본 개시내용의 실시예가 상세히 설명되었지만, 개시된 실시예의 사상 및 범위를 벗어나지 않으면서 그에 대해 다양한 변형, 대체 및 변경이 이루어질 수 있음이 이해되어야 한다.

Claims (20)

  1. 정맥내 치료 시스템이며,
    작동 허브를 수용하는 하우징으로서, 작동 허브는:
    환자의 신체 내로 바늘을 삽입하기 위해 바늘에 동작식으로 결합되는, 바늘 허브; 및
    환자의 신체 내로 카테터를 삽입하기 위해 카테터에 동작식으로 결합되는 카테터 허브로서, 카테터는 바늘의 외부 표면과 동축으로 형성되는, 카테터 허브를 포함하는 하우징; 및
    환자의 신체 내에 카테터를 유지하도록 카테터의 길이를 따라 형성되는 팽창 가능한 블래더를 포함하는, 정맥내 치료 시스템.
  2. 제1항에 있어서, 바늘의 삽입시, 바늘 허브와 바늘은 작동 허브로부터 제거될 수 있는, 정맥내 치료 시스템.
  3. 제1항에 있어서, 튜브의 길이를 통해 블래더에 유체 저장부를 결합하기 위한 블래더 유체 주입 포트를 추가로 포함하는, 정맥내 치료 시스템.
  4. 제1항에 있어서, 카테터를 통한 환자의 신체 내의 혈관 내로의 주입을 제공하기 위해 카테터에 유체 결합된 주입 튜브를 추가로 포함하는, 정맥내 치료 시스템.
  5. 제1항에 있어서, 바늘 및 카테터가 환자의 신체 내의 혈관에 접근한 때를 나타내기 위한 시각적 표시기를 추가로 포함하는 정맥내 치료 시스템.
  6. 제1항에 있어서, 환자의 피부에 정맥내 치료 시스템을 고정하기 위해 하우징의 저부면 상에 형성된 접착제를 추가로 포함하는 정맥내 치료 시스템.
  7. 제6항에 있어서, 환자의 피부로부터의 정맥내 치료 시스템의 제거 중에 접착제의 접착 효과를 감소시키기 위한 접착제 제거 유체를 수용하기 위한 접착제 제거 유체 포트를 추가로 포함하는, 정맥내 치료 시스템.
  8. 제1항에 있어서, 바늘의 삽입 시에, 바늘 허브와 바늘은 카테터 내로부터 바늘을 동축으로 제거하기 위해 하우징 내로 후퇴될 수 있는, 정맥내 치료 시스템.
  9. 제1항에 있어서, 정맥내 치료 시스템을 적용하는 임상의가 하우징을 통해 환자의 피부를 볼 수 있게 허용하기 위한 창을 추가로 포함하는, 정맥내 치료 시스템.
  10. 제1항에 있어서, 바늘 허브와 카테터 허브는 작동 위치에서 바늘 허브와 카테터 허브를 선택적으로 로킹 및 로킹 해제하는 쌍안정성 로킹 메커니즘을 추가로 포함하는, 정맥내 치료 시스템.
  11. 정맥내 장치를 제조하는 방법이며,
    하우징 내에 바늘 허브와 카테터 허브를 형성하는 단계;
    카테터 허브에 카테터를 기계적으로 결합시키는 단계;
    바늘을 바늘 허브에 기계적으로 결합시키는 단계;
    블래더를 카테터에 기계적으로 결합시키는 단계; 및
    주입 유체 튜브를 바늘 및 카테터에 결합시키는 단계를 포함하는, 정맥내 장치 제조 방법.
  12. 제11항에 있어서, 팽창 저장부를 블래더에 결합시키는 단계를 추가로 포함하는, 정맥내 장치 제조 방법.
  13. 제11항에 있어서, 정맥내 장치가 환자의 피부 상에 전개될 때, 정맥내 치료 시스템을 적용하는 임상의가 그를 통해 환자의 피부를 볼 수 있게 하기 위해 하우징을 통해 창을 형성하는 단계를 추가로 포함하는, 정맥내 장치 제조 방법.
  14. 제11항에 있어서, 하우징 상에 혈액 샘플을 수용하는 시각적 표시기를 형성하여, 바늘 및 카테터가 환자의 신체 내의 혈관에 접근한 때를 나타내는, 정맥내 장치 제조 방법.
  15. 제11항에 있어서, 환자의 피부에 정맥내 장치를 고정시키기 위해 사용되는 접착제를 하우징의 저부면 상에 형성하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  16. 제11항에 있어서, 작동 위치에서 바늘 허브와 카테터 허브를 선택적으로 로킹 및 로킹 해제하기 위해 하우징 내에 쌍안정성 로킹 메커니즘을 추가로 포함하는, 방법.
  17. 말초 정맥내 카테터(PIVC)이며,
    원형 하우징으로서,
    환자의 신체 내로 바늘을 삽입하기 위해 바늘에 동작식으로 결합되는, 바늘 허브; 및
    환자의 신체 내로 카테터를 삽입하기 위해 카테터에 동작식으로 결합되는 카테터 허브로서, 카테터는 바늘의 외부 표면과 동축으로 형성되는, 카테터 허브를 수용하는 원형 하우징;
    환자의 신체 내에 카테터를 유지하도록 카테터의 길이를 따라 형성되는, 팽창 가능한 블래더; 및
    튜브의 길이를 통해 블래더에 유체 저장부를 결합시키기 위한 블래더 유체 주입 포트를 포함하는, PIVC.
  18. 제17항에 있어서, 카테터를 통한 환자의 신체 내의 혈관 내로의 주입을 제공하기 위해 카테터에 유체 결합되는 주입 튜브를 추가로 포함하는, PIVC.
  19. 제17항에 있어서, 바늘 및 카테터가 환자의 신체 내의 혈관에 접근한 때를 나타내기 위한 시각적 표시기를 추가로 포함하는, PIVC.
  20. 제17항에 있어서, 정맥내 치료 시스템을 적용하는 임상의가 하우징을 통해 환자의 피부를 볼 수 있게 허용하기 위한 창을 추가로 포함하는, PIVC.
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