KR20190084819A - 탈모 방지 및 발모 촉진용 조성물 - Google Patents

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유미현
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두현명
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Abstract

일 양상에 따른 탈모 방지 또는 발모 촉진용 약학적 조성물, 건강기능식품, 및 화장료 조성물에 따르면, 개체의 탈모를 예방 또는 치료하고, 발모를 촉진하데 사용할 수 있다. 다른 양상에 따른 탈모를 예방 또는 치료하는 방법에 의하면, 개체의 탈모를 효과적으로 예방 또는 치료할 수 있으며, 발모를 촉진할 수 있다.

Description

탈모 방지 및 발모 촉진용 조성물 {Composition for preventing depilation and improving hair growth}
탈모 방지 또는 발모 촉진용 약학적 조성물, 건강기능식품, 및 화장료 조성물 및 이를 이용하여 탈모를 방지하고 또는 발모를 촉진하는 방법에 관한 것이다.
현대 사회로 가면서 탈모 환자가 급격히 증가하고 있으며, 모발 관리 대상자의 60%가 20 내지 30대로 탈모의 연령대는 점점 낮아지고 있고, 탈모증으로 고통 받고 있는 환자의 숫자는 거의 천만 명에 이를 것으로 추산되고 있어 이에 따른 사회 경제적 문제가 심각하게 대두되고 있다. 현재 탈모치료를 위한 제제는 크게 의약품과 의약외품, 그리고 화장품으로 분류되고 있다. 의사의 처방이 있어야 구입이 가능한 전문의약품에는 미국 Merck사에서 개발 판매하고 있는 '프로페시아'가 있다. 프로페시아의 주성분인 피나스테라이드 (finasteride)는 1997년 12월 미국 FDA로부터 탈모치료제로 승인 받았다. 피나스테라이드는 테스토스테론을 디히드로테스토스테론 (dihydrotestosterone: DHT)으로 전환하는 5-α-환원효소를 억제하는 약제로서 연모를 굵고 긴 모발로 성장하게 하는 역할을 한다. 이는 단기적으로는 탈모개선에 효과가 있으나, 발기부전, 성기능 감퇴, 남성의 유방 비대 등과 같은 부작용을 동반한다. 안전성과 유효성이 인정되어 의사의 처방 없이도 구입이 가능한 약품으로는 미녹시딜 (Minoxidil)이 있으며, 1997년 12월 미국 FDA로부터 최초의 바르는 탈모 치료제로 승인되었다. 이 약품은 혈액순환을 개선시키고 칼륨 채널을 개방시킴으로써 모발성장을 촉진시키는 효과가 있으나 가려움, 발진 등의 국소반응이 올 수 있으며, 빈맥 등이 나타날 수 있다.
사람의 탈모주기는 크게성장기 (anagen), 퇴행기 (catagen), 그리고 휴지기 (telogen)로 구분된다. 성장기는 모유도의 활동이 활발하면서 세포분열이 왕성하게 일어나 모발이 빠른 속도로 자라는 시기이다. 성장기의 수명은 털의 종류마다 다르지만 머리카락의 경우, 3 내지 6년 정도이다. 성장기 모발은 전체모발의 80 내지 90%를 차지하며, 탈모가 진행되고 있는 사람은 성장기가 짧아지고 휴지기가 긴 모발주기를 가지게 되어 전체모발에서 성장기 모발의 비중이 감소하게 된다. 퇴행기는 모발의 성장기가 끝나고 모발 생성이 점차 느려져 결국 세포분열 및 성장이 멈추는 시기로 1 내지 1.5개월 정도 지속되며 전체 모발의 1% 정도가 이 단계에 속한다. 휴지기는 성장의 마지막 단계로서 모낭과 모유두가 완전히 분리되어 모낭은 위축되고 모근은 더욱 위쪽으로 올라가 머리카락이 빠지는 단계이다. 휴지기는 3 내지 4개월간 지속되고 전체모발의 4 내지 14%가 이 단계에 해당된다. 휴지기가 끝나고 다시 모유두의 활동이 활발해지면, 새로운 모발의 모유두가 만들어지면서 휴지기에 있던 모발은 밀려나서 완전히 두피 밖으로 빠져나오게 된다. 일반적으로 탈모증은 이러한 주기 중에서 성장기의 모발 비율이 짧아지고 퇴행기 또는 휴지기의 모발이 많아져 비정상적으로 모발이 탈락하는 숫자가 많아지는 것을 일컫는다. 종래의 탈모방지제 또는 발모제들은 두피의 혈행을 자극하여 탈모를 방지하거나 발모를 촉진하는 것을 특징으로 알려져 있으나, 많은 경우에 그 효과는 입증되지 못하거나, 효과가 없거나, 또는 효과가 있는 경우에도 극심한 부작용을 동반하는 것으로 알려져 있다.
일 양상은 탈모 방지 또는 발모 촉진용 약학적 조성물을 제공한다.
다른 양상은 탈모 방지 또는 발모 촉진용 건강기능식품을 제공한다.
다른 양상은 탈모 방지 또는 발모 촉진용 화장료 조성물을 제공한다.
다른 양상은 상기 조성물을 이용하여 탈모를 방지하거나 또는 발모를 촉진시키는 방법을 제공한다.
일 양상은 Lefty-B 단백질을 유효성분으로 포함하는, 탈모 방지 또는 발모 촉진용 조성물을 제공한다.
상기 조성물은 탈모를 억제, 지연, 개선, 예방 또는 치료하기 위한 것일 수 있다. 상기 조성물은 피부에 모발 (hair, 毛髮) 또는 모간 (hair shaft, 毛幹)을 형성하는 것일 수 있다. 상기 조성물은 상기 Krox20 유전자의 발현을 촉진시키는 것일 수 있다.
상기 "탈모"는 성장기의 모발 비율이 짧아지고 퇴행기 또는 휴지기의 모발이 많아져 비정상적으로 모발이 탈락하는 숫자가 많아지는 것을 의미한다. 상기 "발모"는 모발의 수가 증가하는 것을 의미한다.
상기 Lefty-B 단백질은 형질전환 성장 인자 베타 (transforming growth factor-beta: TGF-beta) 슈퍼 패밀리의 일 종류로서, 발달 단계에서 장기의 대칭 및 비대칭에 영향을 미친다. 상기 단백질은, 서열번호 1의 아미노산 서열과 약 90% 이상, 약 92% 이상, 약 95% 이상, 약 97% 이상, 약 98% 이상, 또는 약 99% 이상의 서열 상동성을 갖는 아미노산 서열을 포함하는 폴리펩티드인 것일 수 있다. 상기 단백질은 서열번호 2의 아미노산 서열을 포함하는 폴리펩티드인 것일 수 있다. 상기 단백질은 예를 들면, NCBI accession No. NP_066277의 아미노산 서열과 약 90% 이상, 약 92% 이상, 약 95% 이상, 약 97% 이상, 약 98% 이상, 또는 약 99% 이상의 서열 상동성을 갖는 아미노산 서열을 포함하는 폴리펩티드인 것일 수 있다.
상기 "폴리펩티드"는 둘 이상의 아미노산이 펩티드 결합 또는 변형된 펩티드 결합을 통해 결합된 펩티드 또는 단백질을 의미한다. 이러한 변형은 아세틸화, 아실화, 라이보실화, 아미드화, 비오틴화, 플라빈의 공유 부착, 헴(heme) 부분의 공유 부착, 뉴클레오티드 또는 뉴클레오티드 유도체의 공유 부착, 지질 또는 지질 유도체의 공유 부착, 포스포티딜이노시톨의 공유 부착, 가교결합, 사이클화, 디술피드 결합 형성, 탈메틸화, 공유 가교의 형성, 시스틴의 형성, 포르밀화, 감마-카르복실화, 글리코실화, GPI 앵커(anchor) 형성, 히드록실화, 요오드화, 메틸화, 산화, 단백질 가수분해 가공, 포스포릴화, 프레닐화, 라세미화, 셀레오일화, 황화, 아르기닐화 또는 유비퀴틴화를 포함하는 것일 수 있다.
상기 "상동성"은 두 개의 폴리뉴클레오티드 또는 폴리펩티드 모이티 사이의 동일성의 퍼센트를 말한다. 하나의 모이티로부터 다른 하나의 모이티까지의 서열간 상동성은 알려진 당해 기술에 의해 결정될 수 있다. 예를 들면, 문헌에 의한 알고리즘 BLAST [참조: Karlin 및 Altschul, Pro. Natl. Acad. Sci. USA, 90, 5873(1993)]나 Pearson에 의한 FASTA [참조: Methods Enzymol., 183, 63(1990)]을 사용하여 결정할 수 있다.
"유효 성분"이란 상기 조성물에 언급된 기능을 수행하는 것을 의도한 것이며, 불순물로 소량으로 포함되어 있어서 상기 기능을 수행하지 않은 것을 제외한다.
상기 Lefty-B 단백질은 안정화 단백질을 더 포함하는 것일 수 있다. 상기 안정화 단백질은 Lefty-B 단백질의 일 말단 또는 양 말단에 연결되어 있는 것일 수 있다. 상기 안정화 단백질은 Lefty-B 단백질의 N 말단, C 말단 또는 N 말단 및 C 말단 모두에 연결되어 있는 것일 수 있다. 상기 안정화 단백질은 예를 들면, 면역글로불린 G, 유비퀴틴, 에코틴 (ecotin), 브라제인 (Brazzein), β-락토글로불린, 사카신 B(Sakacin B), 믹신10 (Mxyn10), 또는 이들의 조합인 것일 수 있다.
상기 면역글로불린 G는 면역글로불린 G의 Fc 절편을 포함하는 것일 수 있다. 상기 면역글로불린 G의 Fc 절편은 상기 Letfy-B 단백질의 일 말단 또는 양 말단에 연결되어 있는 것일 수 있다. 상기 면역글로불린 G의 Fc 절편은 Letfy-B 단백질의 N 말단, C 말단 또는 N 말단 및 C 말단 모두에 연결되어 있는 것일 수 있다. 상기 면역글로불린 G (immunoglobulin G: IgG)는 혈장 B 세포에서 합성되고 분비되는 혈액과 세포 외액에 있는 주요 항체이며, 면역 단백질을 생산하는 보체계 경로를 활성화한다. 상기 IgG는 인간 유래의 것일 수 있다. 상기 IgG는 IgG1인 것일 수 있다. 상기 Fc 절편은 항체에서 항원과 결합하지 못하는 부분을 의미한다. 항체의 중쇄와 경쇄의 가변 영역 두 개가 합쳐져 항원 결합 부위 (antigen binding site)가 형성되며, 이 부위는 Y자 모양의 양 팔에 각각 한 개씩 존재하는데 이러한 항원과 결합할 수 있는 부분을 Fab 절편 (antibody binding fragment)이라 하고, 항원과 결합하지 못하는 부분을 Fc 절편 (crystalizable fragment)라고 한다. Fc 절편은 항체를 펩신으로 절단하여 수득할 수 있다. 상기 Fc 절편은, 예를 들면, 서열번호 3, NCBI accession No. AAC82527.1, AAL96263.1, ABH03478.1, ABG91559.1, AAX09635.2, AAX09634.1, AAX09633.1, CAC20454.1, AAX09628.2 또는 AAX09632.2의 아미노산 서열과 약 90% 이상, 약 92% 이상, 약 95% 이상, 약 97% 이상, 약 98% 이상, 또는 약 99% 이상의 서열 상동성을 갖는 폴리펩티드인 것일 수 있다.
상기 유비퀴틴은 자연계에서 발견되는 가장 보존적인 단백질로 76개의 아미노산 서열로 이루어져 있으며, 다양한 종들간의 완벽한 상동성을 보이는 단백질이다. 또한, 유비퀴틴은 pH의 변화에 대해 안정하고, 고온에서도 쉽게 변성되지 않으며, 프로테아제에 대해서도 안정성이 있는 단백질로 알려져 있다. 상기 유비퀴틴은, 예를 들면, 서열번호 4의 아미노산 서열과 약 90% 이상, 약 92% 이상, 약 95% 이상, 약 97% 이상, 약 98% 이상, 또는 약 99% 이상의 서열 상동성을 갖는 폴리펩티드인 것일 수 있다.
상기 안정화 단백질은 상기 Lefty-B 단백질의 C 말단 또는 N 말단에 바로 연결되거나, 또는 상기 Lefty-B 단백질의 말단에 링커를 통하여 공유결합으로 연결된 것일 수 있다. 즉, 상기 Lefty-B 단백질은 안정화 단백질과 링커로 연결된 것일 수 있다. 상기 링커는 상기 Lefty-B 단백질과 안정화 단백질을 충분한 거리로 이결시켜 각각의 Lefty-B 단백질이 적합한 이차 및 삼차 구조로 폴딩되도록 할 수 있다. 예를 들면, 상기 Lefty-B 단백질은 IgG의 Fc 절편와 링커로 연결된 것일 수 있다. 상기 IgG의 Fc 절편은 상기 Lefty-B 단백질의 말단에 링커를 통하여 공유결합으로 연결되거나, 또는 Lefty-B 단백질의 C 말단 또는 N 말단에 바로 연결되어 있는 것일 수 있다. 상기 안정화 단백질은 상기 Lefty-B 단백질과 다이머를 형성하는 것일 수 있다. 상기 IgG의 Fc 절편은 상기 Lefty-B 단백질과 다이머를 형성하는 것일 수 있다. 상기 IgG의 Fc 절편을 Lefty-B 단백질에 연결함으로써, Lefty-B 단백질의 안정성을 향상시키고, 반감기를 늘이는 효과는 갖는다.
상기 Lefty-B 단백질은 1 내지 1000 ㎍/kg로 투여되는 것일 수 있다. 상기 Lefty-B 단백질은 2 내지 500 ㎍/kg, 5 내지 200 ㎍/kg, 7 내지 190 ㎍/kg, 8 내지 180 ㎍/kg, 16 내지 170 ㎍/kg, 90 내지 170 ㎍/kg 또는 100 내지 160 ㎍/kg로 투여되는 것일 수 있다. 상기 Lefty-B 단백질이 1 내지 1000 ㎍/kg 이하로 투여되거나, 또는 1000 ㎍/kg 이상으로 투여되는 경우, 탈모를 방지하고 발모 촉진 효과를 달성하기 어렵다.
상기 Lefty-B 단백질은 1 내지 1000 ㎍/kg/일로 투여되는 것일 수 있다. 상기 Lefty-B 단백질은 2 내지 500 ㎍/kg/일, 5 내지 200 ㎍/kg/일, 7 내지 190 ㎍/kg/일, 8 내지 180 ㎍/kg/일, 16 내지 170 ㎍/kg/일, 90 내지 170 ㎍/kg/일 또는 100 내지 160 ㎍/kg/일로 투여되는 것일 수 있다. 상기 Lefty-B 단백질이 1 내지 1000 ㎍/kg/일 이하로 투여되거나, 또는 1000 ㎍/kg/일 이상으로 투여되는 경우, 탈모를 방지하고 발모 촉진 효과를 달성하기 어렵다.
상기 Lefty-B 단백질은 1회 이상, 2회 이상, 3회 이상, 4회 이상, 5회 이상, 6회 이상, 7회 이상, 또는 8회 이상 투여되는 것일 수 있다.
상기 Lefty-B 단백질은 1일 이상, 2일 이상, 3일 이상, 4일 이상, 5일 이상, 6일 이상, 7일 이상, 8일 이상, 9일 이상, 10일 이상, 한달 이상, 3개월 이상, 6개월 이상, 또는 1년 이상 투여되는 것일 수 있다. 상기 Lefty-B 단백질은 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일, 8일, 10일, 15일, 또는 한달 이상의 간격으로 투여되는 것일 수 있다.
상기 Lefty-B 단백질은 경구, 복강 주사, 근육 주사, 피하 주사, 정맥 주사, 또는 이들의 조합으로 투여되는 것일 수 있다. 투여는 당업계에 알려진 방법에 의하여 투여될 수 있다. 투여는 예를 들면, 정맥내, 근육내, 경구, 경피 (transdermal), 점막, 기관내 (intratracheal), 복강 또는 피하 투여와 같은 경로로, 임의의 수단에 의하여 개체로 직접적으로 투여될 수 있다. 상기 투여는 전신적으로 또는 국부적으로 투여될 수 있다. 상기 투여는 탈모가 존재하는 부위에 국소적으로 투여하는 것일 수 있다. 상기 투여는 예를 들면 도포에 의한 것일 수 있다. 상기 도포는 적절한 방법으로 개체의 피부에 상기 조성물을 접촉시키는 모든 방법을 의미하며, 이를 통하여 상기 조성물을 피부 내부로 흡수시킬 수 있다. 피하 주사의 경우, Lefty-B 단백질이 피하 지방에 흡수되어 서서히 방출(slow release)되므로, 투여량 대비 치료 효과가 크다.
상기 조성물은 조성물 총 중량에 대하여 0.001 중량% 내지 99 중량%, 예를 들면, 0.01 중량% 내지 80 중량%, 0.01 중량% 내지 60 중량%, 0.01 중량% 내지 40 중량%, 0.01 중량% 내지 30 중량%, 0.01 중량% 내지 15 중량%, 0.01 중량% 내지 5 중량%, 0.05 중량% 내지 60 중량%, 0.05 중량% 내지 40 중량%, 0.05 중량% 내지 30 중량%, 0.05 중량% 내지 20 중량%, 0.05 중량% 내지 10 중량%, 0.05 중량% 내지 5 중량%, 0.1 중량% 내지 60 중량%, 0.1 중량% 내지 40 중량%, 0.1 중량% 내지 30 중량%, 0.1 중량% 내지 20 중량%, 0.1 중량% 내지 10 중량%, 또는 0.1 중량% 내지 5 중량%의 Lefty-B 단백질을 포함할 수 있다.
다른 양상은 Lefty-B 단백질을 코딩하는 폴리뉴클레오티드를 포함하는 벡터 또는 상기 벡터가 형질도입된 Lefty-B 단백질을 과발현하는 세포, 또는 이의 배양액을 유효성분으로 함유하는, 탈모 방지 또는 발모 촉진용 조성물을 제공한다.
상기 Lefty-B 단백질을 코딩하는 폴리뉴클레오티드는 서열번호 1의 아미노산 서열과 약 90% 이상, 약 92% 이상, 약 95% 이상, 약 97% 이상, 약 98% 이상, 또는 약 99% 이상의 서열 상동성을 갖는 아미노산 서열을 코딩하는 뉴클레오티드 서열을 포함하는 것일 수 있다. 상기 폴리뉴클레오티드는 서열번호 2의 아미노산 서열을 코딩하는 뉴클레오티드 서열을 포함하는 것일 수 있다. 상기 폴리뉴클레오티드는, 예를 들면, NCBI accession No. NP_066277의 아미노산 서열과 약 90% 이상, 약 92% 이상, 약 95% 이상, 약 97% 이상, 약 98% 이상, 또는 약 99% 이상의 서열 상동성을 갖는 아미노산 서열을 코딩하는 뉴클레오티드 서열을 포함하는 것일 수 있다. 상기 NCBI accession No. NP_066277의 아미노산 서열을 코딩하는 뉴클레오티드 서열은 NCBI accession No. NM_020997.3에 개시되어 있다.
상기 벡터는 선형 DNA, 플라스미드 DNA, 재조합 바이러스성 벡터, 또는 이들의 조합을 포함하는 것일 수 있다. 상기 Lefty-B 단백질을 코딩하는 폴리뉴클레오티드를 포함하는 벡터는 인체 또는 동물세포에서 발현되는 선형 DNA, 플라스미드 벡터, 바이러스성 발현벡터를 포함하는 벡터 또는 재조합 레트로바이러스(retrovirus) 벡터, 재조합 아데노바이러스 (adenovirus) 벡터, 재조합 아데노 부속 바이러스 (adeno-associated virus, AAV) 벡터, 재조합 헤르페스 심플렉스 바이러스(herpes simplex virus) 벡터 또는 재조합 렌티바이러스(lentivirus) 벡터를 포함하는 재조합 바이러스 벡터인 것일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.
상기 벡터가 형질도입된 Lefty-B 단백질을 과발현하는 세포는 Lefty-B 단백질을 코딩하는 폴리뉴클레오티드 서열을 숙주 세포의 게놈 상에 포함하거나, 또는 상기 폴리뉴클레오티드 서열이 포함된 재조합 벡터를 포함하는 것이다. 상기 벡터를 안정되면서 연속적으로 클로닝 또는 발현시킬 수 있는 숙주 세포는 당업계에 공지된 어떠한 숙주 세포도 이용할 수 있으며, 원핵 세포로는, 예를 들면, 대장균, 곤충 세포, 식물 세포 및 동물 세포, 예를 들면, Sp2/0, CHO (Chinese hamster ovary), CHO K1, CHO DG44, PER.C6, W138, BHK, COS-7, 293, HepG2, Huh7, 3T3, RIN 및 MDCK 세포주 등을 포함하는 것일 수 있다. 상기 폴리뉴클레오티드 또는 이를 포함하는 벡터의 숙주 세포 내로의 운반은, 당업계에 널리 알려진 운반 방법을 사용할 수 있다. 상기 운반 방법은 예를 들어, 숙주 세포가 원핵 세포인 경우, CaCl2 방법 또는 전기 천공 방법 등을 사용할 수 있고, 숙주 세포가 진핵 세포인 경우에는, 미세 주입법, 칼슘 포스페이트 침전법, 전기 천공법, 리포좀-매개 형질감염법 및 유전자 밤바드먼트 등을 사용할 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.
상기 조성물은 Lefty-B 단백질을 유효성분으로 포함하는, 탈모 방지 또는 발모 촉진용 약학 조성물인 것일 수 있다.
상기 조성물은, 상기 Lefty-B 단백질을 "치료학적 유효량"으로 포함하는 것일 수 있다. 상기 조성물에 있어서, "치료학적 유효량"은 치료를 필요로 하는 개체 또는 세포에게 투여되는 경우 치료 효과를 나타내기에 충분한 양을 의미한다. "치료"는 개체, 예를 들면 사람을 포함한 포유동물에서 질환 또는 의학적 증상을 치료함을 의미하고, 이는 다음을 포함한다: (a) 질환 또는 의학적 증상의 발생을 예방, 즉, 환자의 예방적 치료; (b) 질환 또는 의학적 증상의 완화, 즉, 환자에서 질환 또는 의학적 증상의 제거 또는 회복 야기; (c) 질환 또는 의학적 증상의 억제, 즉, 개체에서 질환 또는 의학적 증상의 진행을 늦춤 또는 정지; 또는 (d) 개체에서 질환 또는 의학적 증상을 경감.
상기 조성물은 약학적으로 허용가능한 담체를 포함할 수 있다.상기 조성물에 있어서, "허용가능한 담체"는 활성 성분의 적용을 돕기 위하여 활성 성분과 조합되어 사용되는 물질, 일반적으로 불활성 물질을 나타낸다. 상기 담체는 부형제, 붕해제, 결합제, 활택제, 희석제, 또는 그 조합일 수 있다. 상기 부형제는 미결정 셀룰로오즈, 유당, 저치환도 히드록시셀룰로오즈, 또는 그 조합일 수 있다. 상기 붕해제는 전분글리콜산 나트륨, 무수인산일수소 칼슘, 또는 그 조합일 수 있다. 상기 결합제는 폴리비닐피롤리돈, 저치환도 히드록시프로필셀룰로오즈, 히드록시프로필셀룰로오즈, 또는 그 조합일 수 있다. 상기 활택제는 스테아린산 마그네슘, 이산화규소, 탈크, 또는 그 조합일 수 있다.
상기 조성물은 비경구 또는 경구 투여 제형으로 제형화될 수 있다. 비경구 투여 제형은 주사제, 또는 피부외용제일 수 있다. 피부외용제는 크림, 겔, 연고, 피부 유화제, 피부 현탁액, 경피전달성 패치, 약물 함유 붕대, 로션, 또는 그 조합일 수 있다. 상기 피부외용제는 통상 화장품이나 의약품 등의 피부외용제에 사용되는 성분, 예를 들면 수성성분, 유성성분, 분말성분, 알코올류, 보습제, 증점제, 자외선흡수제, 미백제, 방부제, 산화방지제, 계면활성제, 향료, 색제, 각종 피부 영양제 등을 필요에 따라서 적절하게 배합할 수 있다. 상기 피부외용제는, 에데트산이나트륨, 에데트산삼나트륨, 시트르산나트륨, 폴리인산나트륨, 메타인산나트륨, 글루콘산 등의 금속봉쇄제, 카페인, 탄닌, 벨라파밀, 감초추출물, 글라블리딘, 칼린의 과실의 열수추출물, 각종생약, 아세트산토코페롤, 글리틸리틴산, 트라넥삼산 및 그 유도체 또는 그 염등의 약제, 비타민 C, 아스코르브산인산마그네슘, 아스코르브산글루코시드, 알부틴, 코지산, 글루코스, 프룩토스, 트레할로스 등의 당류 등도 적절하게 배합할 수 있다. 경구 투여 제형은 정제, 캡슐제, 수성액제 또는 현탁제일 수 있다. 정제의 경우 락토즈, 옥수수 전분 등의 부형제 및 마그네슘 스테아레이트와 같은 활택제가 통상 가해질 수 있다. 캡슐제의 경우, 락토즈 및/또는 건조 옥수수 전분이 희석제로서 사용될 수 있다. 현탁제가 필요할 경우, 활성성분을 유화제 및/또는 현탁화제와 결합시킬 수 있다. 필요할 경우, 특정 감미제 및/또는 향미제를 가할 수 있다.
상기 조성물은 Lefty-B 단백질을 유효성분으로 포함하는, 탈모 방지 또는 발모 촉진용 화장료 조성물인 것일 수 있다.
상기 "화장료 조성물"은 인체를 청결, 미화하여 매력을 더하고 용모를 밝게 변화시키거나 피부, 모발의 건강을 유지 또는 증진하기 위하여 인체에 사용되는 물품으로서 인체에 대한 작용이 경미한 것을 의미한다. 상기 화장료 조성물은 탈모 방지 또는 발모 촉진 효과를 갖는 기능성 화장품일 수 있다. 상기 조성물은 화장품학적으로 허용가능한 담체를 포함할 수 있다. 상기 화장료 조성물은 탈모 방지 또는 발모 촉진 효과를 저해하지 않는 범위에서 통상의 화장료 조성물에 사용될 수 있는 성분, 예를 들면 보습제, 분말 성분, 자외선 흡수제, 산화 방지제, 미용 성분, 당지질, 식물 추출액, 방부제, 향료, pH 조정제, 색소, 점도 조정제 또는 겔화제 등을 보조성분으로 포함할 수 있다. 상기 화장료 조성물은 화장수, 스킨, 로션, 영양로션, 영양크림, 마사지 크림, 에센스, 팩, 스킨로션, 스킨 소프너, 스킨토너, 아스트린젠트, 밀크로션, 모이스처 로션, 모이스처 크림, 핸드크림, 영양에센스, 비누, 샴푸, 클렌징폼, 클렌징로션, 클렌징크림, 바디로션, 바디클렌저, 유액, 프레스파우더, 또는 루스파우더의 제형인 것일 수 있다.
다른 양상은 Lefty-B 단백질을 유효성분으로 포함하는, 탈모 방지 또는 발모 촉진용 건강기능식품을 제공한다.
상기 "건강기능식품"이란 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 정제, 캅셀, 분말, 과립, 액상 및 환등의 형태로 제조 및 가공한 식품을 의미한다. 상기 건강기능식품은 탈모 방지 또는 발모 촉진 효과를 갖는 기능성 식품일 수 있다. 상기 조성물은 식품학적으로 허용가능한 담체를 포함할 수 있다. 상기 건강기능식품은 유효성분 이외에 식품학적으로 허용가능한 식품보조첨가제를 포함할 수 있다. 상기 "식품보조첨가제"는 식품에 보조적으로 첨가될 수 있는 구성 요소를 의미하며, 건강기능식품을 제조하는데 첨가되는 것으로서 통상의 기술자가 적절히 선택하여 사용할 수 있다. 상기 건강기능식품은 예를 들면, 영양제, 비타민, 광물 (전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 충진제, 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알콜, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등을 식품보조첨가제로 포함할 수 있다. 상기 건강기능식품은 다양한 형태의 제형으로 제조될 수 있으며, 약학적 조성물과는 달리 식품을 원료로 하여 약품의 장기 복용시 발생할 수 있는 부작용 등이 없는 장점이 있고, 휴대성이 뛰어나, 탈모 방지 또는 발모 촉진 효과를 증진시키기 위한 보조제로 섭취가 가능하다.
다른 양상은 상기 조성물을 개체에게 투여하는 단계를 포함하는 개체의 탈모를 방지하고 또는 발모를 촉진하는 방법을 제공한다.
상기 개체는 포유동물, 예를 들면, 사람, 소, 말, 돼지, 개, 양, 염소, 또는 고양이일 수 있다. 상기 개체는 탈모를 방지하고 또는 발모를 촉진하는 것을 필요로 하는 개체일 수 있다.
일 양상에 따른 탈모 방지 또는 발모 촉진용 약학적 조성물, 건강기능식품, 및 화장료 조성물에 따르면, 개체의 탈모를 예방 또는 치료하고, 발모를 촉진하데 사용할 수 있다. 다른 양상에 따른 탈모를 예방 또는 치료하는 방법에 의하면, 개체의 탈모를 효과적으로 예방 또는 치료할 수 있으며, 발모를 촉진할 수 있다.
도 1 및 도 2는 마우스에 Lefty-B 단백질을 농도별로 투여하고 모간이 형성되는 정도를 확인한 이미지이다.
도 3은 마우스에 Lefty-B 단백질을 농도별로 투여하고 형성되는 모간의 길이를 나타낸 그래프이다.
이하 본 발명을 실시예를 통하여 보다 상세하게 설명한다. 그러나, 이들 실시예는 본 발명을 예시적으로 설명하기 위한 것으로 본 발명의 범위가 이들 실시예에 한정되는 것은 아니다.
실시예 1. Lefty-B를 포함하는 조성물을 이용하여 발모 촉진 효능 확인
1. Lefty-B 단백질의 발모 촉진 효능 평가 1
BALB/c 마우스를 무균의 통제된 환경 (온도 22 ± 2℃, 습도 60 ± 5%, 및 12 시간 광환경 / 12시간 암환경)에서 사육하면서 유지하였다. 2개월령의 수컷 BALB/c 마우스의 몸무게는 약 25g 내지 약 30g이었다.
상기 마우스의 털을 제모기로 깎은 후, 제모제를 이용하여 2차적으로 털을 제거하고, 알코올을 이용하여 소독하였다.
서열번호 1과 90% 이상 동일한 서열번호 2의 아미노산 서열을 갖는 단백질 0.2 ㎍, 0.5 ㎍, 1 ㎍, 2 ㎍, 3 ㎍, 4 ㎍, 5 ㎍, 및 10 ㎍을 각각 인산염 완충 식염수에 용해시키고, 상기 마우스의 등에 피하 주사로 투여하였다. 투여는 이틀에 1회 씩, 총 5회 투여하였다. 대조군은 인산염 완충 식염수를 투여한 것을 사용하였다. 도 1은 마우스에 Lefty-B 단백질을 농도별로 투여하고 모간이 형성되는 정도를 확인한 이미지이다. 위 이미지는 1회 투여하고 이틀 후의 모습이며, 아래 이미지는 3회 투여를 마친 후의 모습이다. 도 1에서 나타낸 바와 같이, 약 0.2 ㎍ 내지 약 4 ㎍의 Lefty-B 단백질을 투여한 경우, 모간의 길이가 현저하게 증가하였다. 또한, Lefty-B 단백질을 투여한 경우, 투여된 영역 주변에 모간이 형성되는 되는 것을 알 수 있다. 반면, 약 5 ㎍ 또는 약 10 ㎍의 Lefty-B-Fc 단백질을 투여한 경우에는 털이 거의 자라지 않았으며, 투여 직후 피부가 붉어지는 것이 관찰되었다.
2. Lefty-B 단백질의 발모 촉진 효능 평가 2
1의 Lefty-B 단백질 0.2 ㎍ 및 4㎍을 각각 인산염 완충 식염수에 용해시키고, 1과 동일한 방법으로, 마우스의 등에 피하 주사로 투여하였다. 투여는 이틀에 1회 씩, 총 5회 투여하였다. 대조군은 인산염 완충 식염수를 투여한 것을 사용하였다. 투여일로부터 10일차에 모간의 길이를 측정하였다. 도 2는 마우스에 Lefty-B 단백질을 농도별로 투여하고 모간이 형성되는 정도를 확인한 이미지이며, 도 3은 마우스에 Lefty-B 단백질을 농도별로 투여하고 형성되는 모간의 길이를 나타낸 그래프이다. 도 2 및 3에서 나타낸 바와 같이, 0.2 내지 4 ㎍의 Lefty-B 단백질을 투여한 경우, 농도 의존적으로 모간의 길이가 증가하였다.
<110> Samsung Life Public Welfare Foundation <120> Composition for preventing depilation and improving hair growth <130> PN119515 <160> 4 <170> KopatentIn 2.0 <210> 1 <211> 366 <212> PRT <213> Homo sapiens <400> 1 Met Gln Pro Leu Trp Leu Cys Trp Ala Leu Trp Val Leu Pro Leu Ala 1 5 10 15 Ser Pro Gly Ala Ala Leu Thr Gly Glu Gln Leu Leu Gly Ser Leu Leu 20 25 30 Arg Gln Leu Gln Leu Lys Glu Val Pro Thr Leu Asp Arg Ala Asp Met 35 40 45 Glu Glu Leu Val Ile Pro Thr His Val Arg Ala Gln Tyr Val Ala Leu 50 55 60 Leu Gln Arg Ser His Gly Asp Arg Ser Arg Gly Lys Arg Phe Ser Gln 65 70 75 80 Ser Phe Arg Glu Val Ala Gly Arg Phe Leu Ala Leu Glu Ala Ser Thr 85 90 95 His Leu Leu Val Phe Gly Met Glu Gln Arg Leu Pro Pro Asn Ser Glu 100 105 110 Leu Val Gln Ala Val Leu Arg Leu Phe Gln Glu Pro Val Pro Lys Ala 115 120 125 Ala Leu His Arg His Gly Arg Leu Ser Pro Arg Ser Ala Arg Ala Arg 130 135 140 Val Thr Val Glu Trp Leu Arg Val Arg Asp Asp Gly Ser Asn Arg Thr 145 150 155 160 Ser Leu Ile Asp Ser Arg Leu Val Ser Val His Glu Ser Gly Trp Lys 165 170 175 Ala Phe Asp Val Thr Glu Ala Val Asn Phe Trp Gln Gln Leu Ser Arg 180 185 190 Pro Arg Gln Pro Leu Leu Leu Gln Val Ser Val Gln Arg Glu His Leu 195 200 205 Gly Pro Leu Ala Ser Gly Ala His Lys Leu Val Arg Phe Ala Ser Gln 210 215 220 Gly Ala Pro Ala Gly Leu Gly Glu Pro Gln Leu Glu Leu His Thr Leu 225 230 235 240 Asp Leu Gly Asp Tyr Gly Ala Gln Gly Asp Cys Asp Pro Glu Ala Pro 245 250 255 Met Thr Glu Gly Thr Arg Cys Cys Arg Gln Glu Met Tyr Ile Asp Leu 260 265 270 Gln Gly Met Lys Trp Ala Glu Asn Trp Val Leu Glu Pro Pro Gly Phe 275 280 285 Leu Ala Tyr Glu Cys Val Gly Thr Cys Arg Gln Pro Pro Glu Ala Leu 290 295 300 Ala Phe Lys Trp Pro Phe Leu Gly Pro Arg Gln Cys Ile Ala Ser Glu 305 310 315 320 Thr Asp Ser Leu Pro Met Ile Val Ser Ile Lys Glu Gly Gly Arg Thr 325 330 335 Arg Pro Gln Val Val Ser Leu Pro Asn Met Arg Val Gln Lys Cys Ser 340 345 350 Cys Ala Ser Asp Gly Ala Leu Val Pro Arg Arg Leu Gln Pro 355 360 365 <210> 2 <211> 366 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> artificial Lefty-B <400> 2 Met Gln Pro Leu Trp Leu Cys Trp Ala Leu Trp Val Leu Pro Leu Ala 1 5 10 15 Ser Pro Gly Ala Ala Leu Ala Gly Glu Gln Leu Leu Gly Ser Leu Leu 20 25 30 Arg Gln Leu Gln Leu Lys Glu Val Pro Thr Leu Asp Arg Ala Asp Met 35 40 45 Glu Glu Leu Val Ile Pro Thr His Val Arg Ala Gln Tyr Val Ala Leu 50 55 60 Leu Gln Arg Ser His Gly Asp Arg Ser Arg Gly Lys Arg Phe Ser Gln 65 70 75 80 Ser Phe Arg Glu Val Ala Gly Arg Phe Leu Ala Leu Glu Ala Ser Thr 85 90 95 His Leu Leu Val Phe Gly Met Glu Gln Arg Leu Pro Pro Asn Ser Glu 100 105 110 Leu Val Gln Ala Val Leu Arg Leu Phe Gln Glu Pro Val Pro Lys Ala 115 120 125 Ala Leu His Arg His Gly Arg Leu Ser Leu Arg Ser Ala Arg Ala Arg 130 135 140 Val Thr Val Glu Trp Leu Arg Val Arg Asp Asp Gly Ser Asn Arg Thr 145 150 155 160 Ser Leu Ile Asp Ser Arg Leu Val Ser Val His Glu Ser Gly Trp Lys 165 170 175 Ala Phe Asp Val Thr Glu Ala Val Asn Phe Trp Gln Gln Leu Ser Arg 180 185 190 Pro Arg Gln Pro Leu Leu Leu Gln Val Ser Val Gln Arg Glu His Leu 195 200 205 Gly Pro Leu Ala Ser Gly Ala His Lys Leu Val Arg Phe Ala Ser Gln 210 215 220 Gly Ala Pro Ala Gly Leu Gly Glu Pro Gln Leu Glu Leu His Thr Leu 225 230 235 240 Asp Leu Gly Asp Tyr Gly Ala Gln Gly Asp Cys Asp Pro Glu Ala Pro 245 250 255 Met Thr Glu Gly Thr Arg Cys Cys Arg Gln Glu Met Tyr Ile Asp Leu 260 265 270 Gln Gly Met Lys Trp Ala Glu Asn Trp Val Leu Glu Pro Pro Gly Phe 275 280 285 Leu Ala Tyr Glu Cys Val Gly Thr Cys Arg Gln Pro Pro Glu Ala Leu 290 295 300 Ala Phe Lys Trp Pro Phe Leu Gly Pro Arg Gln Cys Ile Ala Ser Glu 305 310 315 320 Thr Asp Ser Leu Pro Met Ile Val Ser Ile Lys Glu Gly Gly Arg Thr 325 330 335 Arg Pro Gln Val Val Ser Leu Pro Asn Met Arg Val Gln Lys Cys Ser 340 345 350 Cys Ala Ser Asp Gly Ala Leu Val Pro Arg Arg Leu Gln Pro 355 360 365 <210> 3 <211> 329 <212> PRT <213> Homo sapiens <400> 3 Ser Thr Lys Gly Pro Ser Val Phe Pro Leu Ala Pro Ser Ser Lys Ser 1 5 10 15 Thr Ser Gly Gly Thr Ala Ala Leu Gly Cys Leu Val Lys Asp Tyr Phe 20 25 30 Pro Glu Pro Val Thr Val Ser Trp Asn Ser Gly Ala Leu Thr Ser Gly 35 40 45 Val His Thr Phe Pro Ala Val Leu Gln Ser Ser Gly Leu Tyr Ser Leu 50 55 60 Ser Ser Val Val Thr Val Pro Ser Ser Ser Leu Gly Thr Gln Thr Tyr 65 70 75 80 Ile Cys Asn Val Asn His Lys Pro Ser Asn Thr Lys Val Asp Lys Lys 85 90 95 Val Glu Pro Lys Ser Cys Asp Lys Thr His Thr Cys Pro Pro Cys Pro 100 105 110 Ala Pro Glu Leu Leu Gly Gly Pro Ser Val Phe Leu Phe Pro Pro Lys 115 120 125 Pro Lys Asp Thr Leu Met Ile Ser Arg Thr Pro Glu Val Thr Cys Val 130 135 140 Val Val Asp Val Ser His Glu Asp Pro Glu Val Lys Phe Asn Trp Tyr 145 150 155 160 Val Asp Gly Val Glu Val His Asn Ala Lys Thr Lys Pro Arg Glu Glu 165 170 175 Gln Tyr Asn Ser Thr Tyr Arg Val Val Ser Val Leu Thr Val Leu His 180 185 190 Gln Asp Trp Leu Asn Gly Lys Glu Tyr Lys Cys Lys Val Ser Asn Lys 195 200 205 Ala Leu Pro Ala Pro Ile Glu Lys Thr Ile Ser Lys Ala Lys Gly Gln 210 215 220 Pro Arg Glu Pro Gln Val Tyr Thr Leu Pro Pro Ser Arg Asp Glu Leu 225 230 235 240 Thr Lys Asn Gln Val Ser Leu Thr Cys Leu Val Lys Gly Phe Tyr Pro 245 250 255 Ser Asp Ile Ala Val Glu Trp Glu Ser Asn Gly Gln Pro Glu Asn Asn 260 265 270 Tyr Lys Thr Thr Pro Pro Val Leu Asp Ser Asp Gly Ser Phe Phe Leu 275 280 285 Tyr Ser Lys Leu Thr Val Asp Lys Ser Arg Trp Gln Gln Gly Asn Val 290 295 300 Phe Ser Cys Ser Val Met His Glu Ala Leu His Asn His Tyr Thr Gln 305 310 315 320 Lys Ser Leu Ser Leu Ser Pro Gly Lys 325 <210> 4 <211> 76 <212> PRT <213> Homo sapiens <400> 4 Met Gln Ile Phe Val Lys Thr Leu Thr Gly Lys Thr Ile Thr Leu Glu 1 5 10 15 Val Glu Pro Ser Asp Thr Ile Glu Asn Val Lys Ala Lys Ile Gln Asp 20 25 30 Lys Glu Gly Ile Pro Pro Asp Gln Gln Arg Leu Ile Phe Ala Gly Lys 35 40 45 Gln Leu Glu Asp Gly Arg Thr Leu Ser Asp Tyr Asn Ile Gln Lys Glu 50 55 60 Ser Thr Leu His Leu Val Leu Arg Leu Arg Gly Gly 65 70 75

Claims (9)

  1. Lefty-B 단백질을 유효성분으로 포함하는, 탈모 방지 또는 발모 촉진용 조성물.
  2. 청구항 1에 있어서, 상기 단백질은 서열번호 1의 아미노산 서열과 90% 이상의 서열 상동성을 갖는 폴리펩티드인 것인 조성물.
  3. 청구항 1에 있어서, 상기 단백질은 서열번호 2의 아미노산 서열을 갖는 폴리펩티드인 것인 조성물.
  4. 청구항 1에 있어서, 상기 단백질은 1 내지 1000 ㎍/kg로 투여되는 것인 조성물.
  5. 청구항 1에 있어서, 상기 단백질은 경구, 복강 주사, 근육 주사, 피하 주사, 정맥 주사, 또는 이들의 조합으로 투여되는 것인 조성물.
  6. Lefty-B 단백질을 유효성분으로 포함하는, 탈모 방지 또는 발모 촉진용 건강기능식품.
  7. 청구항 6에 있어서, 상기 단백질은 서열번호 1의 아미노산 서열과 90% 이상의 서열 상동성을 갖는 폴리펩티드인 것인 건강기능식품.
  8. 청구항 6에 있어서, 상기 단백질은 서열번호 2의 아미노산 서열을 갖는 폴리펩티드인 것인 건강기능식품.
  9. 청구항 6에 있어서, 상기 단백질은 1 내지 1000 ㎍/kg로 투여되는 것인 건강기능식품.
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