KR20180003073A

KR20180003073A - 새싹보리 추출물을 포함하는 비만 치료 또는 예방용 조성물

Info

Publication number: KR20180003073A
Application number: KR1020160082420A
Authority: KR
Inventors: 방미애; 정종기; 신보연; 정보람
Original assignee: 재단법인 전남생물산업진흥원
Priority date: 2016-06-30
Filing date: 2016-06-30
Publication date: 2018-01-09

Abstract

본 발명은 새싹보리 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만 치료, 개선 또는 예방용 조성물에 관한 것이다. 특히, 본 발명의 유효성분인 새싹보리 추출물은 지방전구세포의 지방세포로의 분화를 저해하고, 지방세포의 증식을 억제하며, 지방대사물질의 축적을 억제할 수 있으므로, 비만의 치료, 개선 및 예방 효과가 우수할 뿐만 아니라, 세포 독성이 없고, 천연물질로부터 유래된 것이므로 부작용도 문제되지 아니하여 비만의 치료, 개선 또는 예방을 위해 널리 사용할 수 있다.

Description

새싹보리 추출물을 포함하는 비만 치료 또는 예방용 조성물{COMPOSITION FOR TREATING OR PREVENTING OBESITY CONTAINING YOUNG BARLEY LEAVES EXTRACT}

본 발명은 비만 치료, 개선 또는 예방용 조성물, 구체적으로 천연물 유래 성분을 유효성분으로 하는 비만 치료, 개선 또는 예방용 조성물에 관한 것이다.

경제수준 향상에 의한 영양과잉, 환경오염, 운동부족, 스트레스 증가 등에 따른 각종 생활습관병 및 만성퇴행성질환의 만연이 우리 사회의 큰 문제로 대두되고 있다. 이 중, 최근에 가장 관심이 집중되고 있는 질병이 비만이다.

비만은 일반적으로 음식물로 섭취한 에너지(energy intake)가 신체활동 등으로 소비한 에너지(energy expenditure)와 균형을 이루지 못하여, 잉여의 에너지가 체내에 지방세포(adipocyte)의 양적, 수적 증가를 일으켜 지방조직이 과다하게 축적된 상태를 의미하며, 유전적 요인, 환경적 요인, 정신적 요인 또는 식사습관 및 운동부족 등의 생활습관 등에 의하여 인체 내 에너지 밸런스가 무너져 생기는 질환을 의미한다.

세계보건기구(World Health Organization, WHO)는 벌써 비만을 치료해야 할 질병으로 인식하여 세계적인 영양문제로 다루어 왔다(World Health Organization(1998)). 현재, 비만 환자 수는 지속적으로 증가하고 있는 추세이고, 최근 세계보건기구는 전 세계 성인 가운데 10억 명 이상이 과체중이고, 이들 가운데 최소한 3억 명이 비만에 속한 것으로 보고한 바 있다. 또한, 보건복지부에서 발표한 우리나라 2007년 국민 건강 영양 조사 자료에 따르면, 체질량지수(body mass index, BMI)가 25 이상인 비만 인구가 꾸준히 증가하여 국민 건강이 매우 심각하게 위협받고 있다(보건복지부(2007)).

상기 비만은 특히 다른 질병에 비해 유병률과 사망률이 높으며, 다양한 성인병의 합병증과 관련이 있는 것으로 밝혀지고 있다. 예를 들어, 비만환자는 정상체중인 사람에 비하여, 간병경증의 질환의 경우 2배, 뇌혈관질환의 경우 1.6배 및 관상동맥질환의 경우 1.8배 정도 사망률이 높은 것으로 보고되어 있다. 현재, 식이요법, 운동요법 및 이뇨제, 설사제 등을 포함한 약물요법이 다양하게 시도되고 있으나, 영양불균형, 면역력 저하 및 우울증 등 부작용의 발생에 의해 일시적이고 한정적으로 사용이 제한되고 있는 실정이다.

상기 비만과 관련하여, 지방화(Adipogensis)에 대한 연구가 진행되고 있다. 상기 지방화란 지방전구세포로부터 지방세포가 분화되어 지방을 축적하게 되는 과정을 말하며, 상기 지방화는 비만, 당뇨병, 지방간 및 관상 심장질환 등 대사성질환의 원인이 되는 것으로 알려져 있다. 상기 지방세포는 단순히 에너지 저장고 역할 뿐만 아니라 내분비 기관으로서 아디포사이토카인(adipocytokine)이라는 단백질성 호르몬을 분비하여 체내 에너지 항상성 유지를 위한 다양한 기능을 수행하고 있다.

그러나, 과다한 지방세포의 분화와 불균형적인 에너지 대사는 지방세포의 비정상적인 유전자 발현과 신호전달 체계 이상을 초래하여 지질대상 이상은 물론 비만과 같은 대사성질환의 원인이 된다.

상기 지방세포에서는 지방분해(lipolysis)와 지방합성(lipogenesis)을 통하여 지질대사가 일어나고, 상기 지방 합성 시, 상기 지방전구세포(preadipocyte)가 증식과 분화과정을 거쳐 성숙한 지방세포로 분화되어 궁극적으로 세포 내에 지방 방울(lipid droplet)을 형성하게 된다.

상기 지방세포의 분화과정을 유도하는 전사인자(transcription factors)로는 ADD1/SREBP1c(adipocyte determination and differentiation dependent factor 1/sterol response element binding protein 1c), PPAR-γ(peroxisome proliferator activated receptor γ) 및 C/EBP(CCAAT enhancer binding protein)가 보고되어 있다.

상기 전사인자는 지방세포 분화과정 중 각기 다른 시점에서 발현이 유도되며, 서로 상호작용을 통하여 지방세포 특이 유전자들의 발현을 조절하고 지방대사의 활성화와 지방세포 분화를 점진적으로 유도해 나간다.

상기 전사인자들에 의해 유도되는 지방세포의 분화는 confluence, hormonal induction, clonal expansion, growth arrest 및 terminal differentiation의 단계로 진행된다. 먼저, 지방전구세포는 confluence 상태가 되면 세포주기가 G0/G1 시기가 되어 growth arrest가 일어난다. 이후, 적당한 분화 자극과 C/EBPβ와 C/EBPδ의 발현에 의해 한 번 혹은 두 번의 세포분열이 일어나는 clonal expansion 단계에 들어간다. 이어 PPAR-γ와 C/EBP α의 발현을 통하여 지방전구세포는 완전한 분화의 형태를 보이기 직전의 단계인 growth arrest의 시기로 접어들게 된다. 마지막 단계인 terminal differentiation은 수 일에서 수 주의 시간이 걸리고, 지속적인 growth arrest가 일어나면 성숙된 지방세포의 특징이 점차 나타나게 된다.

구체적으로, 분화 초기에 섬유아세포와 유사했던 지방전구세포는 형태적으로 둥글게(morphological rounding-up)되고, lipoprotein lipase 등의 mRNA가 발현되기 시작하며, 전사인자인 C/EBP β, C/EBP δ의 transient induction이 일어난다. 이후, PPAR-γ와 C/EBP α가 발현되어 실제로 지방세포의 표현형을 결정짓는 대부분의 유전자들을 조절하거나 그 발현을 활성화 시킨다. 이러한 과정을 통해서 지질 방울들이 세포질로 나타나게 되고, 시간이 지남에 따라 커지고 또 합쳐지면서 하나 혹은 몇 개의 큰 방울(droplet)이 된다.

상기 비만을 해소하고 적정한 체중을 유지하기 위한 비만치료기전으로는 식욕의 조절, 지방의 소화 및 흡수 방해, 에너지 소비의 증가, 지질대사의 조절 등이 있다. 현재 보편적으로 사용되는 비만 치료제로는 세로토닌(serotonin)과 지방분해효소의 활성을 억제하여 콜레스테롤(cholesterol) 및 중성지방(triglyceride)의 가수분해를 방해하며 산화되지 않은 지방을 변으로 배설시키도록 돕는 약물인 올리스타트(orlistat, XenicalR)등이 있다.

그러나, 세르토닌의 경우 혈압을 높여 심혈관계 질환을 가진 환자에게 주의하여 사용해야 하고, 올리스타트의 경우 소화기 장애, 지방변, 배변실금, 지용성 비타민 흡수 방해 등을 유도한다고 보고되고 있는 등 기존의 비만 치료제의 경우에는 상당한 부작용을 가지고 있는 것으로 보고되고 있다.

따라서, 상대적으로 안전성에 대한 문제가 발생할 가능성을 최소화 할 수 있을 것으로 기대되는 천연물 중에서 비만세포의 성장 및 분화를 억제하여, 지방조직의 과다나 지방대사 이상으로 유발되는 비만에 대한 항비만 효과는 높고 부작용은 미약한 비만 치료 약물의 개발이 요구되고 있다.

KR10-1594972B KR10-1629318B KR10-1483589B KR10-0990260B

본 발명의 목적은 상기와 같은 종래기술의 문제점을 해결하기 위한 것으로서, 본 발명은 새싹보리 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만 치료, 개선 또는 예방용 조성물을 제공하는 것을 목적으로 한다.

상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 비만 치료 또는 예방용 조성물을 제공한다. 상기 비만 치료 또는 예방용 조성물은 약학조성물 또는 의약조성물일 수 있다.

또한, 본 발명은 상기 목적을 달성하기 위하여 비만 개선 또는 예방용 조성물을 제공한다. 상기 비만 개선 또는 예방용 조성물은 식품조성물일 수 있다. 상기 식품조성물은 기능성 식품조성물일 수 있다.

본 발명의 일 실시예에 따른 비만 치료 또는 예방용 약학조성물은 새싹보리 추출물을 유효성분으로 포함한다.

상기 새싹보리 추출물은 탄소수 1 내지 5의 알코올, 물 및 이들의 혼합물로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나로 추출된 것일 수 있으며, 바람직하게는 25% 에탄올 수용액으로 30℃에서 8시간 동안 추출하여 제조된 것일 수 있다.

또한, 상기 비만 치료 또는 예방용 약학조성물은 새싹보리 추출물 및 가르시니아 캄보지아(Garcinia cambogia) 추출물을 유효성분으로 포함할 수 있다.

본 발명의 다른 일 실시예에 따른 비만 개선 또는 예방용 식품조성물은 새싹보리 추출물을 유효성분으로 포함한다. 상기 식품조성물은 기능성 식품조성물 또는 건강기능성식품일 수 있다.

또한, 상기 비만 개선 또는 예방용 식품조성물은 새싹보리 추출물 및 가르시니아 캄보지아(Garcinia cambogia) 추출물을 유효성분으로 포함할 수 있다.

본 명세서에서 특별한 언급이 없는 한, 유효성분이란 조성물, 구체적으로 의약 조성물 또는 식품조성물에 있어서 항비만 효과를 제공하는 성분을 의미한다.

본 명세서에서 특별한 언급이 없는 한, 새싹보리(어린 보리 잎)란 보리에 싹을 틔워 15 cm 정도 자란 어린 식물체를 의미한다. 통상적으로, 상기 새싹보리는 보리를 하루 정도 물에 침지한 후, 수분을 제거하고, 수분의 손실을 방지한 조건에서 파종하여 발아시킨 다음, 7 내지 10일 동안 성장시켜서 수득할 수 있다. 상기 새싹보리는 칼슘, 마그네슘 및 칼륨 등의 무기성분 함량이 높을 뿐 아니라 비타민 B1 및 비타민 C의 함량이 뛰어나 영양학적으로도 우수한 식품원으로 알려져 있고, 항산화, 항염증, 항암기능을 가지는 사포나린(Saponarin), 루토나린(Lutonarin) 및 아이소비텍신(Isovitexin) 등의 기능성 이차대사물질 함유되어 건강기능성 식품 및 의약품 소재로 그 산업적 이용 가능성이 커지고 있다. 최근에는 일본, 미국 등에서는 새싹보리를 건조하여 가루로 만든 상품을 건강식품으로 개발하여 판매되고 있다.

본 명세서에서 특별한 언급이 없는 한, 추출물이란, 목적하는 물질을 다양한 용매에 침지한 다음, 상온 또는 가온 상태에서 일정시간 동안 추출하여 수득한 액상성분, 상기 액상성분으로부터 용매를 제거하여 수득한 고형분 등의 결과물을 의미한다. 또한, 상기 추출물은 상기 결과물에 더하여, 상기 결과물의 희석액, 이들의 농축액, 이들의 조정제물, 정제물 등을 모두 포함하는 것으로 포괄적으로 해석될 수 있다.

본 명세서에서 특별한 언급이 없는 한, 분획물이란, 다양한 구성성분을 포함하는 혼합물로부터 특정성분 또는 특정 그룹을 분리하는 분획방법에 의하여 얻어진 결과물을 의미한다.

본 명세서에서 특별한 언급이 없는 한, 비만이란, 일반적으로 체내에 지방조직이 과다한 상태이거나 또는 신체비만지수(체질량지수, Body mass index: 체중(kg)을 신장(m)의 제곱으로 나눈 값)가 25 이상인 경우를 의미하며, 비만증상이라고도 불리운다. 상기 비만이 발생한 개체에서는 통상적으로 혈장으로부터 지방세포로 유입된 지방산과 포도당이 에스테르화하여 주로 중성지방의 형태로 축적된다. 상기 비만은 본 발명의 조성물의 투여로 인하여 예방, 경감, 개선 또는 치료될 수 있는 목적질환으로 사용되지만, 특별히 이에 제한되지는 않는다.

본 명세서에서 특별한 언급이 없는 한, 개체란 비만이 발병될 가능성이 있거나 또는 발병된 쥐, 가축, 인간 등을 포함하는 포유동물을 제한 없이 포함한다.

본 명세서에서 특별한 언급이 없는 한, 기능성 식품(functional food)이란, 특정보건용 식품(food for special health use)과 동일한 용어로, 영양 공급 외에도 생체조절기능이 효율적으로 나타나도록 가공된 의학, 의료효과가 높은 식품을 의미하는데, 상기 식품은 비만의 예방 또는 개선에 유용한 효과를 얻기 위하여 정제, 캡슐, 분말, 과립, 액상, 환 등의 다양한 형태로 제조될 수 있다.

본 명세서에서 특별한 언급이 없는 한, 약학적으로 허용되는이란 생리학적으로 허용되고 동물, 바람직하게는 인간에게 투여될 때, 통상적으로 위장 장애, 현기증과 같은 알레르기 반응 또는 이와 유사한 반응을 일으키지 않는 것을 의미한다.

본 명세서에서 특별한 언급이 없는 한, 약학적으로 허용되는 염이란, 양이온과 음이온이 정전기적 인력에 의해 결합하고 있는 물질인 염 중에서도 약제학적으로 사용될 수 있는 형태의 염을 의미하고, 통상적으로 금속염, 유기 염기와의 염, 무기산과의 염, 유기산과의 염, 염기성 또는 산성 아미노산과의 염 등이 될 수 있다.

본 발명의 발명자들은 부작용이 적고 투약이 쉬운 천연물질 중 지방세포 생성과 지방 내 지질 방울의 생성을 억제하여, 항비만 효과를 갖는 소재에 대하여 연구하던 중, 새싹보리가 항비만 효과를 가진다는 것을 확인하였고, 상기 새싹보리 추출물을 제조함에 있어서, 추출용매의 종류에 따라 추출수율 및 기능성 즉, 항비만 효과가 상이함을 확인하였으며, 추가로 상기 새싹보리 추출물과 가르시니아 캄보지아(Garcinia cambogia) 추출물을 함께 사용하는 경우 상승효과로 인해 항비만 효과가 더 우수하여짐을 확인하여, 이로부터 본 발명을 완성하였다.

이하, 본 발명을 더욱 상세하게 설명한다.

본 발명은 새싹보리 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만 치료 또는 예방용 조성물에 관한 것이다. 상기 비만 치료 또는 예방용 조성물은 비만 치료 또는 예방용 약학 조성물일 수 있다.

상기 본 발명의 새싹보리 추출물은 추출용매로 추출하거나 추출용매로 추출하여 제조한 추출물에 분획용매를 가하여 분획하여 제조할 수 있다.

상기 추출용매는 물 및 유기용매로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상 일 수 있다. 상기 유기용매는 메탄올, 에탄올 등의 탄소수 1 내지 5의 알코올, 에틸아세테이트 또는 아세톤 등의 극성용매와 벤젠, 헥산 또는 디클로로메탄의 비극성용매 또는 이들의 혼합용매 일 수 있으며, 바람직하게는 탄소수 1 내지 5의 알코올, 물 및 이들의 혼합물로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나, 더욱 바람직하게는 에탄올 또는 25% 내지 50%의 에탄올 수용액, 더욱 바람직하게는 25% 에탄올 수용액일 수 있다.

상기 본 발명의 새싹보리 추출물은 통상의 식물 추출물, 구체적으로 식물 잎 추출물의 제조방법에 따라 제조된 것일 수 있다. 보다 구체적으로, 불순물을 제거한 새싹보리에 추출용매를 가하고 추출과정을 수행하는 방법으로 수행할 수 있다. 상기 추출과정은 냉침추출법, 온침추출법, 가압추출법 또는 초음파 분쇄 추출법일 수 있다.

상기 분획용매는 물, 부탄올, 에틸아세테이트, 클로로포름, 헥산 또는 이들의 혼합물일 수 있다. 상기 분획물은 상기 추출법으로 제조한 추출물, 구체적으로 조추출액에 분획과정을 더욱 실시한 분획물일 수 있다. 상기 분획용매는 에틸아세테이트, 에테르, 클로로포름, 벤젠, 헥산, 메틸렌클로라이드 및 이들의 혼합용매로 이루어진 군에서 선택된 용매일 수 있으며, 바람직하게는 헥산일 수 있다. 상기 분획과정은 구체적으로 상기 조추출액에 헥산, 플로로포름, 에틸아세테이트, 부탄올 및 물을 순서로 가한 후에, 층 분리한 헥산 분획물, 클로로포름 분획물, 에틸아세테이트 분획물, 부탄올 분획물 및 물 분획물을 순차적으로 수득하는 방법으로 수행할 수 있다.

상기 추출물 또는 분획물은 추출 또는 분획과정을 수행한 이후, 감압 여과 과정을 수행하거나 추가로 농축 및/또는 동결건조를 수행하여 농축하거나 용매를 제거할 수 있다. 상기 수득한 추출물은 사용시까지 급속 냉동 냉장고(deep freezer)에 보관할 수 있다.

구체적으로, 상기 새싹보리 추출물은 상기 용매 추출 공정 후에 여과 공정, 농축 공정 및/또는 건조 공정을 선택적으로 또는 중복하여 추가 수행한 것일 수 있으며, 상기 여과공정은 여과지를 이용하여 수행할 수 있고, 상기 농축공정은 감압농축 등을 통하여 수행할 수 있으며, 상기 건조공정은 열풍건조 또는 냉동건조 등의 방법으로 수행할 수 있다.

상기 비만은 체내에 지방세포(adipocyte)가 양적, 수적 증가로 인해 지방조직이 과다하게 축적된 상태를 의미하고, 이러한 지방세포의 양적, 수적 증가는 지방화 즉, 지방세포의 분화와 지방의 축적에 의하여 발생한다.

상기 새싹보리 추출물은 지방전구세포의 지방세포로의 분화 유도 유전자의 발현을 억제하여 지방세포의 분화를 억제하고, 지방세포의 지방 생성을 억제하여 지방 축적이 발생하지 않도록 함으로써 비만을 치료, 개선 또는 예방할 수 있다.

이러한 측면에서, 상기 새싹보리 추출물은 비만 치료 또는 예방용 조성물, 구체적으로 비만 치료 또는 예방용 약학조성물의 유효성분일 수 있다.

상기 새싹보리 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만 치료 또는 예방용 약학조성물은 상기 새싹보리 추출물을 유효성분으로 단독으로 포함하거나 상기 새싹보리 추출물에 항비만 효과가 있는 물질을 유효성분으로 더욱 포함할 수 있고, 이외 제형, 사용방법 및 사용목적에 따라 추가성분 즉, 약제학적으로 허용되거나 영양학적으로 허용되는 담체, 부형제, 희석제 또는 부성분을 추가로 포함할 수 있다.

상기 비만 치료 또는 예방용 약학조성물은 인간을 포함한 동물에 직접 적용될 수 있다. 상기 동물은 식물에 대응하는 생물군으로 주로 유기물을 영양분으로 섭취하고, 소화기관, 배설기관 및 호흡기관이 분화되어 있는 것을 말하며, 바람직하게는 포유류, 더욱 바람직하게는 인간일 수 있다.

상세하게는, 상기 새싹보리 추출물이 약제로 사용되거나, 의약 또는 약학적 용도로 사용되는 경우, 상기 새싹보리 추출물은 통상적인 방법에 따라 약학적으로 허용되는 담체 또는 부형제와 혼합하거나 희석제로 희석하여 사용될 수 있다.

보다 상세하게는, 상기 새싹보리 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만 치료 또는 예방용 약학조성물은 상기 유효성분 외에 추가로 영양제, 비타민, 전해질, 풍미제, 착색제, 중진제, 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산음료에 사용되는 탄산화제 등을 추가로 함유할 수 있다.

상기 담체, 부형제 또는 희석제는 락토스, 덱스트로스, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자이리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아키시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로오스, 메틸 셀룰로오스, 미정질 셀루로오스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸하이드록시벤조에이트, 프로필하이드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유, 덱스트린, 칼슘카보네이드, 프로필렌글리콜, 리퀴드 파라핀, 생리식염수로 이루어진 군에서 선택된 1이상 일 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니며 통상의 담체, 부형제 또는 희석제 모두 사용가능하다. 상기 성분들은 상기 유효성분 즉, 새싹보리 추출물에 독립적으로 또는 조합하여 추가될 수 있다.

상기 새싹보리 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만 치료 또는 예방용 약학 조성물은 조성물 총 중량에 대하여 상기 유효성분을 약학적으로 유효한 양이 포함될 수 있고, 구체적으로 0.001 중량% 내지 99.9 중량%, 바람직하게는 0.1 중량% 내지 99 중량%, 더욱 바람직하게는 1중량% 내지 50 중량% 포함될 수 있다. 상기 약학적으로 유효한 양이란 질환 및 이의 중증 정도, 환자의 연령, 체중, 건강상태, 성별, 투여경로 및 치료기간 등에 따라 적절히 변화될 수 있다.

또한, 상기 추가성분의 함량은 상기 비만 치료 또는 예방용 약학조성물 총 중량에 대하여 0.1 중량% 내지 20 중량% 범위에서 추가할 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.

또한, 상기 새싹보리 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만 치료 또는 예방용 약학조성물을 약제화하는 경우, 통상의 충진제, 증량제, 결합제, 붕해제, 계면활성제, 항응집제, 윤활제, 습윤제, 향료, 유화제 또는 방부제 등을 더욱 포함할 수 있으며, 경구 또는 비경구 모두 사용할 수 있다.

구체적으로, 경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 상기 유효성분 즉, 새싹보리 추출물에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 칼슘카보네이트(calcium carbonate), 수크로스(sucrose) 또는 락토오스(lactose), 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한, 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트, 탈크 같은 윤활제들도 사용된다. 경구를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데, 흔히 사용되는 단순희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제 예를 들면, 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다.

또한, 본 발명의 새싹보리 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만 치료 또는 예방용 약학조성물의 제형은 사용방법에 따라 바람직한 형태일 수 있으며, 특히 포유동물에 투여된 후 활성 성분의 신속, 지속 또는 지연된 방출을 제공할 수 있도록 당업계에 공지된 방법을 채택하여 제형화할 수 있다. 구체적인 제형의 예로는 과립제, 산제, 시럽제, 액제, 현탁제, 정제, 주사제, 주정제, 카타플라스마제(cataplasma), 캅셀제, 연질 또는 경질 젤라틴 캅셀 등이 있다.

더 나아가 본 발명의 새싹보리 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만 치료 또는 예방용 약학조성물은 당해 기술 분야의 공지된 적절한 방법을 사용하여 또는 레밍턴의 문헌(Remington's Pharmaceutical Science(최근판), Mack Publishing Company, Easton PA)에 개시되어 있는 방법을 이용하여 바람직하게 제형화될 수 있다.

본 발명에 따른 새싹보리 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만 치료 또는 예방용 약학조성물의 투여량은, 투여방법, 복용자의 연령, 성별 및 체중, 및 질환의 중증도 등을 고려하여 당업자에 의해 적절하게 선택될 수 있다. 일 예로, 본 발명의 새싹보리 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만 치료 또는 예방용 약학조성물은 상기 유효성분을 기준으로 할 때, 0.0001 mg/kg 내지 1000 mg/kg으로, 보다 효과적이기 위해서는 0.01 mg/kg 내지 100 mg/kg으로 투여할 수 있다. 상기 투여는 하루에 한번 투여할 수도 있고, 수회 나누어 투여할 수도 있다. 상기 투여량은 어떠한 면으로든 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.

또한, 본 발명의 새싹보리 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만 치료 또는 예방용 약학조성물은, 상기 유효성분 이외에 공지의 비만 치료 또는 예방 효과를 갖는 화합물 또는 천연물에 대한 추출물을 더욱 포함할 수 있으며, 상기 유효성분 100 중량부에 대하여 각각 5 중량부 내지 200 중량부로 포함될 수 있다.

본 발명의 다른 일 실시예에 따른 식품조성물은 새싹보리 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만 개선 또는 예방용 식품조성물일 수 있다. 상기 식품조성물은 기능성 식품조성물, 구체적으로 비만 개선 또는 예방용 건강기능성식품일 수 있다.

본 명세서에서 식품이란 영양소를 한 가지 또는 그 이상 함유하고 있는 천연물 또는 가공품을 의미하며, 바람직하게는 어느 정도의 가공 공정을 거쳐 직접 먹을 수 있는 상태가 된 것을 의미하며, 통상적인 의미로서, 건강기능성식품, 음료, 식품 첨가제 및 음료 첨가제 등을 모두 포함하는 의도이다.

본 발명의 식품은 예를 들어, 각종 식품류, 음료, 껌, 차, 비타민 복합제, 건강기능성식품 등이 있다. 추가로, 본 발명에서 식품에는 특수영양식품(예, 조제유류, 영유아식 등), 식육가공품, 어육제품, 두부류, 묵류, 면류(예, 라면류, 국수류 등), 건강보조식품, 조미식품(예, 간장, 된장, 고추장, 혼합장 등), 소스류, 과자류(예, 스넥류 등), 유가공품(예, 발효유, 치즈 등), 기타 가공식품, 김치, 절임식품(각종 김치류, 장아찌 등), 음료(예, 과실채소류 음료, 발효음료류, 두유류 등), 천연조미료(예, 라면스프 등)을 포함하나 이에 한정되지 않는다. 상기 식품, 건강기능성식품, 음료, 식품 첨가제 및 음료 첨가제는 통상의 제조방법으로 제조될 수 있다.

본 발명에서 건강기능성식품이란 식품에 물리적, 생화학적, 생물공학적 수법 등을 이용하여 해당 식품의 기능을 특정 목적에 작용, 발현하도록 부가가치를 부여한 식품군이나 식품 조성이 갖는 생체방어리듬조절, 질병방지와 회복 등에 관한 체중조절기능을 생체에 대하여 충분히 발현하도록 설계하여 가공한 식품을 의미한다.

상기 건강기능성식품에는 식품학적으로 허용 가능한 식품 보조 첨가제를 포함할 수 있으며, 건강기능성식품의 제조에 통상적으로 사용되는 적절한 담체, 부형제 및 희석제를 더욱 포함할 수 있다.

본 발명에서 음료란 갈증을 해소하거나 맛을 즐기기 위하여 마시는 것의 총칭을 의미하며 건강기능음료를 포함하는 의도이다. 상기 음료는 지시된 비율로 필수 성분으로서 상기 새싹보리 추출물을 유효성분으로 포함하는 것 외에 다른 성분에는 특별한 제한이 없으며, 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다.

상기의 천연 탄수화물의 예는 모노사카라이드, 예를 들어 포도당, 과당 등 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 수크로스 등 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 시클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당, 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알코올이다. 상기한 것 이외의 향미제로서 천연 향미제(타우마틴, 스테비아 추출물(예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진 등) 및 합성 향미제(사카린, 아스파르탐 등)를 유리하게 사용할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 비율은 본 발명의 식품조성물 100 ㎖ 당 일반적으로 약 1 내지 20 g, 바람직하게는 5 내지 12 g일 수 있다. 그 밖에 본 발명의 조성물은 천연 과일 주스, 과일 쥬스 음료, 야채 음료의 제조를 위한 과육을 추가로 함유할 수 있다.

상기 외에 본 발명의 식품조성물은 여러 가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 중진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 이러한 성분을 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 그렇게 중요하지 않지만, 본 발명의 새싹보리 추출물 100 중량부 당 0 내지 20,000 중량부 범위에서 선택될 수 있다.

본 발명에서 건강기능성음료란 음료에 물리적, 생화학적, 생물공학적 수법 등을 이용하여 해당 음료의 기능을 특정 목적에 작용, 발현하도록 부가가치를 부여한 음료 군이나 음료 조성이 갖는 생체방어리듬조절, 질병방지와 회복 등에 관한 체조절기능을 생체에 대하여 충분히 발현하도록 설계하여 가공한 음료를 의미한다.

상기 건강기능성음료는 지시된 비율로 필수 성분으로서 본 발명의 새싹보리 추출물을 함유하는 외에는 다른 성분에는 특별한 제한이 없으며 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다.

상기 천연 탄수화물의 예는 모노사카라이드, 예를 들어 포도당, 과당 등 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 수크로스 등 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 시클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당, 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알코올이다. 상기한 것 이외의 향미제로서 천연 향미제(타우마틴, 스테비아 추출물(예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진 등) 및 합성 향미제(사카린, 아스파르탐 등)를 유리하게 사용할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 비율은 본 발명의 조성물 100 ㎖ 당 일반적으로 약 1 g 내지 20 g, 바람직하게는 5 g 내지 12 g일 수 있다.

그 밖에 본 발명의 조성물은 천연 과일 주스, 과일 쥬스 음료, 야채 음료의 제조를 위한 과육을 추가로 함유할 수 있다.

상기 외에 본 발명의 식품 조성물은 여러 가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 중진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 이러한 성분을 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 그렇게 중요하지 않지만, 본 발명의 새싹보리 추출물 100 중량부 당 0 내지 20 중량부 범위에서 선택될 수 있다.

본 발명에서 건강기능음료란 음료에 물리적, 생화학적, 생물공학적 수법 등을 이용하여 해당 음료의 기능을 특정 목적에 작용, 발현하도록 부가가치를 부여한 음료 군이나 음료 조성이 갖는 생체방어리듬조절, 질병방지와 회복 등에 관한 체중조절기능을 생체에 대하여 충분히 발현하도록 설계하여 가공한 음료를 의미한다.

상기 건강기능음료는 지시된 비율로 필수 성분으로서 본 발명의 새싹보리 추출물을 함유하는 외에는 다른 성분에는 특별한 제한이 없으며 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다.

상기의 천연 탄수화물의 예는 포도당이나 과당 등과 같은 모노사카라이드, 말토스, 수크로스 등과 같은 디사카라이드, 덱스트린, 시클로덱스트린 등과 같은 폴리사카라이드 또는 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알코올 등일 수 있다. 상기 향미제는 타우마틴이나 레바우디오시드 A 또는 글리시르히진과 같은 스테비아 추출물과 같은 천연 향미제 또는 사카린, 아스파르탐 등과 같은 합성 향미제일 수 있다.

상기 천연 탄수화물의 첨가량은 본 발명의 식품 조성물 100 ㎖ 당 일반적으로 약 1 g 내지 20 g, 바람직하게는 5 g 내지 12 g일 수 있다. 그 밖에 본 발명의 조성물은 천연 과일 주스, 과일 쥬스 음료, 야채 음료의 제조를 위한 과육을 추가로 함유할 수 있다.

또한, 새싹보리 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만 예방 또는 개선용 식품조성물에 있어서, 상기 유효성분은 전체 식품 중량의 0.01 중량% 내지 15 중량%로 포함될 수 있으며, 음료 조성물은 100 ㎖를 기준으로 0.02 g 내지 5 g, 바람직하게는 0.3 g 내지 1 g의 비율로 포함될 수 있다.

본 발명의 조성물의 유효성분인 새싹보리 추출물은 항비만효과, 구체적으로 같은 속의 다른 해조류인 바다포도와 달리 지방세포 분화 억제 효과 및 지방세포의 지방 생성 억제능이 우수하다는 것이 확인되었으므로, 본 발명의 새싹보리 추출물을 유효성분으로 포함하는 항비만 효과를 갖는 조성물은 뛰어난 비만 치료, 개선 또는 예방 효과를 보이는 것으로 평가되었다.

본 발명의 항비만 조성물의 유효성분인 새싹보리 추출물은 지방전구세포가 지방세포로 분화되는 것을 억제하고, 지방세포의 지방 생성 및 축적을 억제하여 항비만 효과를 나타내는 것으로 확인되었다. 따라서 체중 감소와 비만 치료, 개선 또는 예방에 효과가 있을 뿐만 아니라, 인공 화합물질인 기존의 비만 치료제와 달리 천연물의 추출물인 본 발명의 유효성분은 부작용 등이 문제되지 아니하고, 세포 독성도 없으므로, 본 발명의 조성물은 산업적으로 그 효과가 매우 크다 할 것이다.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 새싹보리 추출물 및 분획물을 제조하는 개략적인 순서도이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 추출용매의 종류에 따른 새싹보리 추출물 제조결과를 촬영한 사진이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 추출용매의 종류에 따른 새싹보리 추출물의 항비만 효과를 확인한 그래프로, 도 2a는 물 추출물, 도 2b는 25% 에탄올 수용액 추출물, 도 2c는 50% 에탄올 수용액 추출물, 도 2d는 75% 에탄올 수용액 추출물의 항비만 효과를 나타낸 것이고, 각 그래프의 가로축은 투여량이고, 세로축은 항비만 효과를 나타낸다.

이하, 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수 있도록 본 발명의 실시예에 대하여 상세히 설명한다. 그러나 본 발명은 여러 가지 상이한 형태로 구현될 수 있으며 여기에서 설명하는 실시예에 한정되지 않는다.

< 제조예 >

본 실험에 사용한 새싹보리 원물 및 새싹보리 분말은 주관기관인 ㈜새뜸원에서 제공받아 사용하였다. 새싹보리 추출물은 도 1과 같은 방법으로 제조하였다.

우선, 새싹보리 분말 50g을 각각 칭량하여 1,500ml의 0, 25, 50, 75, 100% EtOH로 40℃에서 침지하여 4시간 동안 추출한 후, Whatman No.1 여과지로 감압여과하여 액상성분을 취하고, 이를 Rotary evaporator로 농축 및 동결건조하여 새싹보리 추출물로 수득하였다

또한, 새싹보리 분말 10g을 각각 칭량하여 실온에서 20배수의 100% EtOH를 4시간 침지하여 추출한 후, 감압여과하여 액상성분을 취하고, 진공농축기로 농축 후, 동결건조하여 수득한 분말을 추출물로 수득하였다. 이것을 기본 추출조건으로 하여 아래와 같이 추출시간은 1, 2, 4, 8, 16, 24시간, 추출온도는 10, 20, 30, 40℃, 추출용매량은 5, 10, 15, 20, 25, 30배수로 각각 변화를 주어 각각 추출하여 감압여과 후, 농축하여 동결건조 하였다.

상기 새싹보리 추출물의 분획물은 다음과 같은 방법으로 제조하였다.

상기 새싹보리 80% EtOH 추출물 300g에 순차적으로 유기용매를 처리하여 분획물은 수득하였다. 각 시료의 Hexane, CH₂Cl₂, EtOAc, BuOH, Water 분획물을 얻은 과정은 다음과 같았다(도 1).

80% EtOH 추출물을 500ml의 증류수로 녹인 후, 500ml의 Hexane을 넣고 좌우로 흔들어 준 뒤 층이 분리되도록 방치하였다. Hexane층과 Water층으로 분리되면 Hexane층은 수기에 옮겨 담고 남아 있는 Water층에 500ml의 CH₂Cl₂을 넣었다. 두 용액이 잘 반응하도록 좌우로 흔들어 준 뒤 층이 분리되도록 방치하였다. CH₂Cl₂층과 Water층을 분리하여 CH₂Cl₂층은 수기에 옮겨 담고 남아있는 Water층에 동량의 EtOAc를 넣었다. 두 용액이 잘 반응하도록 좌우로 흔들어 준 뒤 층이 분리되도록 방치하였다. EtOAc층과 Water층을 분리하여 EtOAc층은 수기에 옮겨 담고 남아 있는 Water층에 동량의 BuOH을 넣어 주었다. 두 용액이 잘 반응하도록 좌우로 흔들어 준 뒤 층이 분리 되도록 방치하였다. BuOH층과 Water층을 분리하여 BuOH층은 수기에 옮겨 담고 남아 있는 Water층도 수기에 옮겨 담았다. 각각의 용매별로 2회 반복하여 위와 같이 실험을 진행하였다. 수기에 모아둔 Hexane, CH₂Cl₂, EtOAc, BuOH, Water층을 Rotary evaporator로 진공농축 후, 동결건조하여 추출분말을 수득하였다.

추출용매에 따른 경우, 물 및 25% 에탄올 수용액을 이용한 경우, 추출수율이 44%로 가장 우수하였고 50% 에탄올 수용액과 75% 에탄올 수용액의 경우 40%로 확인되었으며, 100% 에탄올의 경우 17%로 가장 낮은 것으로 확인되었다(도 2).

또한, 새싹보리 분말을 100% EtOH로 추출온도별, 추출시간별, 추출용매량별로 추출하여 수득한 추출물의 추출수율은 다음과 같았다. 추출온도나 추출시간에 따른 추출수율은 일정한 변화 추이를 보이지 않았으나, 대체적으로 추출용매량이 많을수록 추출수율이 약간씩 높아지는 것을 확인 할 수 있었고, 추출온도는 30℃에서, 추출시간은 8시간, 추출용매량은 30배수로 추출하였을 때 각각의 변수조건에서 가장 높은 추출 수율을 보이는 것을 확인할 수 있었다.

< 실험예 >

새싹보리 추출물의 항비만 효과는 전구지방세포를 이용하여 실험하였다.

우선, 전구지방세포 3T3-L1 세포주는 American Type Culture Collection(ATCC, 미국)으로부터 분양을 받았다. 전구지방세포 3T3-L1 세포는 100 Units/mL penicillin, 100 μg/mL streptomycin과 10% newbone calf serum(FCS, Hyclone)이 함유된 Dulbecco's Modified Eagle Medium(DMEM, Hyclone) 배지의 조건에서 5% CO2와 37℃의 세포배양기에서 계대 배양하여 실험에 사용한다.

3T3-L1 지방 전구세포의 증식 억제 효과는 다음과 같인 실험하였다.

우선, 3T3-L1 세포는 96 well plate에 well 당 1x10³씩 분주하여 약 24시간 동안 배양하였다. serum free 배지로 24시간 starvation 한 후, 추출물을 다양한 농도로 8일 동안 2일 간격으로 배지를 교환 하면서 처치한다. 이 후, MTT 시약의 최종 농도가 0.1mg/ml이 되도록 처치하여 37oC에서 4시간 반응한다. 배지를 제거 후 formazan crystal 생성물은 200㎕의 dimethyl sulfoxide(DMSO)를 첨가하여 용해시킨다. 흡광도는 microplate reader를 사용하여 570nm에서 측정한다.

33-L1 전구지방세포의 분화유도 효과는 다음과 같이 수행하였다.

3T3-L1전구지방세포를 분화하기 위하여 6well plate에 6cells/well를 분주하여 2일 간격으로 새로운 배지를 교환하면서 100% confluent상태까지 배양한다. 지방세포로의 분화유도를 위하여 10% fetal bovine serum(FBS : Invitrogen, USA)와 분화유도 호르몬 Isobutylmethylxanthine (IBMX : 0.5mM, Sigma-Aldrich, USA), Dexamethasone (DEX: 1mM, Sigma-Aldrich, USA), Insulin(5 μg/ml, Sigma-Aldrich, USA)을 첨가한 DMEM 배지를 2일간 처리한 다음 Insulin(5μg/ml, Sigma-Aldrich, USA)만을 첨가한 배지로 2일간 배양하였다. DMEM 배지로 4일을 더 배양하고 지방세포로의 분화를 유도한다.

우선, 3T3-L1 세포의 (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) EtOH의 추출물의 세포 독성 결과를 확인한 결과, 0%, 25%, 50%에서는 95%이상의 세포성장률을 보이며 독성을 보이지 않았으나 75%, 100%의 에탄올 추출물에서는 낮은 농도에서도 독성을 보이는 것을 볼 수 있다. 상기 결과로부터 지방분화 억제효과를 확인함에 있어, 100% 에탄올 추출물은 제외하였다.

상기 방법으로 확인한 지방분화 억제효과를 도 3에 나타내었다.

상기 도 3에 나타낸 바와 같이, 지방세포인 3T3-L1의 지방분화 억제효과를 보았을 때 대체적으로 억제하는 것으로 나타났다. 그러나 75% 에탄올 추출물에서 많은 억제효과를 보이나 현미경으로 세포를 관찰하였을 때 세포 변형을 보이는 것으로 나타났다.

상기 지방분화억제효과, 세포독성 및 추출수율에 대한 결과로 보았을 때 새싹보리 25% 추출물이 유효성분으로 적절하다고 사료된다.

이상에서 본 발명의 바람직한 실시예에 대하여 상세하게 설명하였지만 본 발명의 권리범위는 이에 한정되는 것은 아니고 다음의 청구범위에서 정의하고 있는 본 발명의 기본 개념을 이용한 당업자의 여러 변형 및 개량 형태 또한 본 발명의 권리범위에 속하는 것이다.

Claims

새싹보리 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만 치료 또는 예방용 약학조성물.
제1항에 있어서,
상기 새싹보리 추출물은 탄소수 1 내지 5의 알코올, 물 및 이들의 혼합물로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나로 추출된 것인 비만 치료 또는 예방용 약학조성물.
제2항에 있어서,
상기 새싹보리 추출물은 25% 에탄올 수용액으로 30℃에서 8시간 동안 추출하여 제조된 추출물인 것을 특징으로 하는 비만 치료 또는 예방용 약학조성물.
제1항에 있어서,
상기 비만 치료 또는 예방용 약학조성물은 새싹보리 추출물 및 가르시니아 캄보지아(Garcinia cambogia) 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만 치료 또는 예방용 약학조성물.
새싹보리 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만 개선 또는 예방용 식품조성물.
제5항에 있어서,
상기 새싹보리 추출물은 상기 새싹보리 추출물은 25% 에탄올 수용액으로 30℃에서 8시간 동안 추출하여 제조된 추출물인 것을 특징으로 하는 비만 개선 또는 예방용 식품조성물.
제5항에 있어서,
상기 비만 개선 또는 예방용 식품조성물은 새싹보리 추출물 및 가르시니아 캄보지아(Garcinia cambogia) 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만 개선 또는 예방용 식품조성물.
제5항에 있어서,
상기 식품조성물은 건강기능성식품인 비만 개선 또는 예방용 식품조성물.