KR20160114387A - 미네랄 안정성을 개선한 액상 조제유 조성물 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 철분을 함유하면서 침전 및 상 안정성이 개선된 액상 조제유 조성물에 관한 것으로, 보다 구체적으로는 철분과 함께 유화제, 증점제, 및 안정화제를 함유하고 제조 시 미세화 및 살균 단계를 거침으로써 침전 및 상 안정성이 개선된 액상 조제유 조성물에 관한 것이다. 본 발명의 액상 조제유 제조용 철분 프리믹스 조성물은 입도가 미세하고 분산 안정성이 우수하며, 이를 함유하는 액상 조제유 조성물은 필수 영양성분인 철을 안정화하여 소비자가 장기간 보관 후에 수유할 경우에도 영양성분이 손실되지 않으며 상 안정성이 우수하다.

Description

미네랄 안정성을 개선한 액상 조제유 조성물{Liquid infant formula to improve the stability of mineral}
본 발명은 철분을 함유하면서 침전 및 상 안정성이 개선된 액상 조제유 조성물에 관한 것으로, 보다 구체적으로는 철분과 함께 유화제, 증점제 및 안정화제를 함유하고 제조 시 미세화 및 살균 단계를 거침으로써 침전 및 상 안정성이 개선된 액상 조제유 조성물에 관한 것이다.
일반적으로 널리 알려진 분말형태의 조제분유는 수유를 위하여 액상으로 용해하였을 때 모유의 성분과 유사하도록 영양성분이 설계되고, 다수의 제조공정, 즉 배합, 농축화, 살균, 및 멸균 등의 공정을 거쳐 분무 건조하여 분말의 형태로 제조된다.
하지만 소비자의 실제 사용 방법에 따라 농도, 용해성, 분산성, 또는 온도 등에 차이가 발생하므로, 실제 수유되는 조유 농도는 때에 따라 달라질 수 있으며, 본래 목적인 모유 영양성분의 적절한 유지와 일정한 조유 농도의 구현이 어려운 문제점이 있었다. 또한 분말 형태의 분유로 제형화하는데 있어서 분무 건조 등의 열처리로 인해 영양성분이 소실되는 문제점이 있었다.
또한 상기와 같은 목적을 구현하고자 하는 액상 타입의 조제유 제조에 있어서도, 우유, 단백질, 비타민, 또는 미네랄 등의 복합적인 원료들의 배합, 균질, 다수의 가열처리 공정 등으로 인해, 유화 또는 분산의 불안정성, 단백질 변성 등으로 인한 상 분리, 또는 침전 발생 등으로 인해 유통기간 내에 안심하고 수유하지 못하는 문제점이 있었다.
특히 액상 조제유의 필연적인 상 불안정성의 하나의 원인으로 알려져 있는 미네랄 침전의 경우, 미네랄은 법적 규격 또는 영양강화를 위해 필수적으로 포함되어야 하는 성분이지만, 조제 분유의 분말과는 다르게 낮은 점도의 액상 제형인 조제우유에 있어서 반드시 침전이 발생하는 문제점이 나타난다. 그 중 철분은 자체가 불용성 물질이므로 액상 제품에서는 태생적으로 쉽게 침전되는 경향을 나타낸다.
영양학적으로 미네랄(mineral)이라고 하는 것은 탄소, 산소, 수소, 질소를 제외한 모든 화학성분을 말하며, 여러 가지의 형태, 즉 용액에서 무기이온과 불용성 염 그리고 다른 유기물의 구성성분으로 존재한다. 이는 체조직의 구조물질로부터 여러 가지 효소의 성분과 같이 필수적인 생리역할을 한다.
일반적으로 영유아가 섭취하는 모유에서의 미네랄 함량은 수유단계에 따라 매우 다르게 나타난다. 전반적으로 초유에서 높게 나타나고 수유기간이 경과하면서 그 함량이 감소한다. 본 발명에서 주로 다루는 미네랄 중 하나인 필수 영양소 철의 경우, 건강한 영아는 철을 충분히 확보하고 태어나지만 출생 후 혈액의 부피가 급격히 증가하므로 몇 개월만 지나면 철 결핍이 나타날 수 있다. 신생아의 혈액 내 헤모글로빈 함량은 성인에 비해 월등히 높은데, 생후 2개월이 되면 신생아의 적혈구 수명이 짧아 조혈작용이 증가하므로 헤모글로빈 함량이 감소하여 빈혈에 걸리기 쉽다. 모유의 경우 철이 비교적 소량 포함되어 있지만 흡수율은 비교적 높은 편이다. 반면 우유와 조제우유의 철 흡수율은 매우 낮은 편으로 추가적인 철 보충은 반드시 필요하다. 또한 철의 부족량은 영유아별로 개인 편차가 있으며 성장률, 체내 철 저장량에 따라 다르게 나타난다. 성장기에 따른 철의 요구량은 혈액량의 증가와 밀접한 관련을 가지며 성장속도가 빠르면 빠를수록 철의 요구량은 더 증가한다.
영양학적으로 철분은 헤모글로빈의 heme, myoglobin, cytochrome과 기타 단백질의 구성성분으로써 산소의 운반, 저장 및 이용에 중요한 역할을 하며 여러 가지 효소의 보조인자로서 인체에 철이 부족하게 되면 흔히 빈혈을 일으키거나 질병에 약해지는 것으로 알려져 있다. 조제우유, 우유에서의 철의 흡수 이용률은 상대적으로 흡수율이 높은 모유에 비해서 매우 적게 나타나므로 우유를 기초로 한 본 발명의 액상 조제유와 같은 경우에 있어서는 이러한 영양소의 저 흡수율에 따른 손실을 감안하여 추가로 보충해주는 것이 반드시 필요하다.
일반적으로 액상 조제유에 필수적으로 함유되는 철분은 미량이라도 함유되면 생산 직후부터 시작하여 시간이 경과될수록 가라앉고 철분 자체 및 다른 성분들과 뭉치고 색상이 변질되는 특징을 나타내어, 소비자가 수유하여 사용하는데 있어서 영양의 불균형 및 불쾌감을 느껴 제품으로서 가치가 떨어지는 문제점이 발생하였다.
이러한 문제점을 해결하기 위해 철분을 미세화하여 프리믹스 등의 형태로 조제유에 함유시키는 등의 시도가 있었으나, 입자의 급격한 응집에 따른 상변화 또는 살균 처리로 인한 열변성 등으로 인해 아직까지 만족할 만한 안정화 효과를 얻지는 못하였다.
본 발명이 해결하고자 하는 과제는 액상 조제유 조성물에 필수 영양성분인 철분을 함유할 때 발생하는 침전 및 상 안정성이 개선된 액상 조제유 조성물을 제공하는 것이다.
또한 본 발명이 해결하고자 하는 또 다른 과제는 철분을 함유할 때 발생하는 침전 및 상 안정성이 개선된 액상 조제유 조성물을 제조하는 방법을 제공하는 것이다.
본 발명은 조성물 총 중량 대비 철분 0.5 내지 30 중량% 및 유화제 0.1 내지 20 중량%를 함유하는 액상 조제유 제조용 철분 프리믹스 조성물 및 이를 함유하는 액상 조제유 조성물을 제공한다.
본 발명자들은 액상 조제유에 영양성분인 철분을 안정화시켜 소비자가 장기간 보관 후에 수유할 경우에도 영양성분 손실 및 상 안정성의 저해를 없애기 위해 예의 연구 노력한 결과, 액상 조제유 제조시 철분 및 유화제를 특정한 중량비로 함유하고, 추가적으로 증점제 및 안정화제를 함유하는 철분 프리믹스 조성물을 제조함으로써, 침전 및 상 안정성이 현저하게 개선된 액상 조제유를 제조할 수 있음을 발견하였다. 또한 상기 철분 프리믹스 조성물의 제조 시 특정한 조건으로 미세화 및 살균하는 단계를 통해, 액상 조제유의 침전 및 상 안정성이 현저하게 개선되는 놀라운 발견을 하여, 본 발명을 완성하게 되었다.
본 발명에 있어서, "철분 프리믹스 조성물"은 액상 조제유 조성물에 첨가되는 용도로 사용되는, 철분을 함유하는 안정화된 반제품 프리믹스 형태의 조성물이다. 본 발명의 철분 프리믹스 조성물을 액상 조제유 제조 시 첨가함으로써 침전 및 상 안정성이 개선된 액상 조제유를 제조할 수 있다.
본 발명에 있어서, 상기 철분은 조성물 총 중량 대비 0.5 내지 30 중량%, 바람직하게는 1 내지 10 중량%, 더욱 바람직하게는 2 내지 7 중량%로 포함될 수 있다. 상기 철분이 0.5 중량% 미만일 경우에는 원하는 적정한 양의 철을 투입하기 위해 철분 프리믹스의 양이 많아지는 등 생산효율이 급격히 저하되고, 30 중량% 초과일 경우에는 철 입자 응집이 가속화되어 침전 발생 등의 상 안정성이 저하될 우려가 크다.
본 발명에 있어서, 상기 유화제는 조성물 총 중량 대비 0.1 내지 20 중량%, 바람직하게는 0.5 내지 10 중량%, 더욱 바람직하게는 0.8 내지 5 중량%로 포함될 수 있다. 상기 유화제가 0.1 중량% 미만일 경우에는 철분 입자에 대한 안정화 효과가 미흡하여 침전 등 상 안정성이 저해되며, 20 중량% 초과일 경우에는 유화제가 과도하게 흡착되어 침전 등 상 안정성이 급격히 저하된다.
본 발명에 있어서, 상기 철분 및 유화제는 1 : 20 내지 20 : 1의 중량비(철분 : 유화제), 바람직하게는 1 : 10 내지 10 : 1의 중량비(철분 : 유화제), 더욱 바람직하게는 1 : 5 내지 5 : 1의 중량비(철분 : 유화제)로 포함될 수 있다. 상기 철분 및 유화제의 중량비에서 철분이 20 : 1 중량비(철분 : 유화제) 초과일 경우 저분자 및 양친매성인 유화제가 철 입자 표면에 효과적으로 흡착되지 못하여 철 입자 사이의 응집이 급격하게 발생하는 등 제조가 어려우며, 이 경우 액상 조제유 내에서도 상 안정성이 극히 불량해진다. 상기 유화제가 1 : 20 중량비(철분 : 유화제)를 초과할 경우에는 과도한 유화제의 흡착으로 인해 철분 프리믹스 조성물의 상 안정성이 저조하게 나타나 침전등의 문제가 발생하며 액상 조제유 내에서의 상 안정성도 극히 불량하다.
본 발명에 있어서, 상기 철분은 구연산철, 구연산철암모늄, 글루콘산철, 인산철, 전해철, 젖산철, 황산제일철, 햄철, 삼이산화철, 철클로로필린나트륨, 푸마르산제일철, 환원철, 피로인산제이철, 피로인산철나트륨, 및 염화제이철 등으로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나 이상을 포함할 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 바람직하게는 상기 철분은 피로인산제이철이 사용될 수 있으며, 이를 포함하는 철분 프리믹스 조성물은 침전 및 상 안정성이 우수하다.
본 발명에 있어서, 유화제는 글리세린지방산에스테르류가 사용될 수 있으며, 상기 글리세린지방산에스테르류는 지방산과 글리세린 또는 폴리글리세린이 에스테르화된 화합물 또는 이의 유도체가 사용될 수 있다. 상기 글리세린지방산에스테르류는 글리세린지방산에스테르, 글리세린초산지방산에스테르, 글리세린 젖산지방산에스테르, 글리세린구연산지방산에스테르, 글리세린호박산 지방산에스테르, 글리세린디아세틸주석산지방산에스테르, 및 글리세린초산에스테르 등을 포함하는 글리세린지방산에스테르류, 및 폴리글리세린 축합리시놀레인산 에스테르 등을 포함하는 폴리글리세린지방산에스테르류 등으로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나 이상을 포함할 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 바람직하게는 본 발명에서의 유화제는 글리세린지방산에스테르가 사용될 수 있으며, 이를 함유하는 철분 프리믹스 조성물은 침전 및 상 안정성이 우수하다.
본 발명에 있어서, 상기 조성물은 자체의 점도 및 탄성을 증가시켜 철분 프리믹스 조성물의 침전 방지 및 분산 안정성을 향상시키기 위해 증점제를 추가적으로 포함할 수 있다.
상기 증점제는 구아검, 로커스트콩검, 아리비아검, 젤라틴, 카라기난, 펙틴, 변성전분, 덱스트린, 대두식이섬유, 젤란검, 및 잔탄검 등으로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나 이상을 포함할 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 바람직하게는 상기 증점제는 대두식이섬유가 사용될 수 있으며, 이러한 경우 침전 방지 및 분산 안정성이 매우 우수하다.
상기 증점제는 조성물 총 중량 대비 0.1 내지 10중량%, 바람직하게는 0.3 내지 7 중량%, 더욱 바람직하게는 0.5 내지 5 중량%로 포함될 수 있다. 상기 증점제가 0.1 중량% 미만일 경우에는 침전 방지 및 분산 안정성 향상 효과가 미미하며, 10 중량% 초과일 경우에는 점도가 과도하게 상승되어 상 안정성이 저해된다.
본 발명에 있어서, 상기 조성물은 철분 프리믹스 조성물의 안정성을 극대화시키기 위해서 안정화제를 추가로 포함할 수 있다. 상기 안정화제는 pH 조절, 버퍼링, 또는 금속이온봉집 등의 목적을 달성하기 위해 구연산, 구연산삼나트륨, 구연산칼륨, 구연산칼슘, 글루콘산칼슘, 수산화칼슘, 인산, 젖산나트륨, 젖산칼슘, 제삼인산나트륨, 제삼인산마그네슘, 제삼인산칼슘, 제이인산나트륨, 제이인산 마그네슘, 제이인산칼륨, 제이인산칼슘, 제일인산나트륨, 제일인산칼륨, 제일인산칼슘, L-주석산나트륨, 탄산나트륨, 탄산마그네슘, 탄산수소나트륨, 탄산수소칼륨, 탄산칼슘, 황산나트륨, 글루콘산나트륨, 및 글루콘산칼륨 등으로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나 이상을 포함할 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 이는 각각의 기능에 따라 함량을 조절하고 성분을 조합하여 사용될 수 있다. 바람직하게는 상기 안정화제는 구연산삼나트륨이 사용될 수 있으며, 이러한 경우 pH가 적절하게 조절되고, 금속이온봉집 효과가 매우 우수한 것은 물론, 이의 킬레이트 효과로서 난용성 철의 용해도를 증가시켜 침전 색상의 향상 및 안정성 측면에서 상승 효과를 가져올 수 있다.
상기 안정화제는 철 프리믹스 반제품 조성물 총 중량 대비 0.01 내지 40 중량%, 바람직하게는 0.03 내지 30 중량%, 더욱 바람직하게는 0.05 내지 20 중량%로 포함될 수 있다. 상기 안정화제가 0.01 중량% 미만일 경우에는 pH 조절, 버퍼링 또는 금속이온봉집 효과가 미미하여 상안정성 저하 및 색상변색문제가 발생하며, 상기 안정화제가 40 중량% 초과일 경우에는 재결정으로 인한 침전 등 상 안정성이 오히려 저해되는 문제가 발생한다.
본 발명에 있어서, 상기 철분 프리믹스 조성물의 입도는 0.1 내지 10 mm, 바람직하게는 0.3 내지 8mm일 수 있으며, 5mm 미만의 입자크기의 비율이 50% 이상, 바람직하게는 70% 이상, 더욱 바람직하게는 90% 이상일 수 있다. 이러한 조성물의 미세하고 균일한 입도는 하기 설명된 제조방법의 미세화 단계에 의해 제조될 수 있다. 본 발명의 철분 프리믹스 조성물은 상기와 같이 미세하고 균일한 입도를 가짐으로써 침전 및 상 안정성이 매우 우수하다.
본 발명에 있어서, 상기 조성물의 점도는 1 내지 1000 센티포이즈(cP), 바람직하게는 1 내지 800 센티포이즈, 더욱 바람직하게는 1 내지 600 센티포이즈일 수 있다. 상기 조성물의 점도가 1000 센티포이즈 초과일 경우에는 분산성이 저하되고 경시에 따라 겔링(gelling) 등 상 불안정성이 야기된다. 본 발명의 철분 프리믹스 조성물은 제조 과정에서 미세화된 입도를 얻는 미세화 단계를 거친 후 추가 안정화를 위해 증점제를 혼합하여 적정 점도를 안정적으로 유지할 수 있다.
본 발명에 있어서, 상기 조성물의 pH는 2 내지 9, 바람직하게는 3 내지 8일 수 있으며, pH는 안정화제의 첨가에 의해 조절될 수 있다. 본 발명의 철분 프리믹스 조성물은 상기 pH 범위를 유지함으로써 침전 방지 및 상 안정성을 더욱 향상시킬 수 있다.
본 발명은 조성물 총 중량 대비 철분 0.5 내지 30 중량%, 글리세린지방산에스테르 0.1 내지 20 중량%, 증점제 0.1 내지 10 중량%, 및 안정화제 0.01 내지 40 중량%를 함유하는 액상 조제유 제조용 철분 프리믹스 조성물을 제공한다. 바람직하게는 상기 철분 및 글리세린지방산에스테르는 1 : 20 내지 20 : 1의 중량비(철분 : 글리세린지방산에스테르)일 수 있다. 본 발명의 목적상 상기 성분들을 포함하는 철분 프리믹스 조성물은 침전 및 상 안정성이 가장 우수하다.
본 발명은 (s1) 철분 및 글리세린지방산에스테르류를 물에 투입하여 교반하는 단계; (s2) 10분 내지 80시간 동안 미세화하는 단계; 및 (s3) 60℃ 내지 120℃의 온도에서 1분 내지 3시간 동안 살균하는 단계를 포함하는 액상 조제유 제조용 철분 프리믹스 조성물의 제조방법을 제공한다.
상기 (s1) 단계는 호모믹싱 또는 교반기를 사용하여 원료를 혼합하는 단계이며, 각각의 원료를 혼합하여 1차적으로 분산시킬 수 있다. 바람직하게, 상기 (s1) 단계는 안정화제, 증점제, 또는 이들의 혼합물을 추가적으로 투입하여 제조할 수 있다. 이를 통해 제조된 철분 프리믹스 조성물의 침전 및 상 안정성이 더욱 개선될 수 있다.
상기 (s2) 단계는 입자를 분쇄 또는 미세화하는 단계이며, 0.1 내지 1 mm의 비드(bead)의 비드밀을 사용하여 10분 내지 80시간, 바람직하게는 30분 내지 60시간, 더욱 바람직하게는 1시간 내지 30시간 분쇄 및 미세화할 수 있다. 상기 미세화 시간이 10분 미만일 경우에는 충분히 미세화된 철 입도를 얻을 수 없으며, 미세화 시간이 임계점을 넘어 80시간 초과일 경우에는 입자가 극도로 미세화되어 표면적이 넓어져 응집 현상이 가속화된다.
상기 (s3) 단계는 철분 프리믹스 조성물의 미생물에 대한 안전성 확보를 위하여 실시하는 살균 공정으로 60℃ 내지 120℃, 바람직하게는 70℃ 내지 100℃에서 1분 내지 3시간, 보다 바람직하게는 10분 내지 2시간 동안 실시할 수 있다. 상기 살균 단계에서 60℃ 미만의 온도 또는 1분 미만의 살균 시간에서는 미생물 안전성을 유지하기 어려우며, 120℃ 초과의 고온 또는 3시간 초과의 장시간 살균에서는 입자의 응집 및 불균일성이 야기된다. 본 발명의 제조방법은 상기 철분 프리믹스 조성물에 관한 내용이 동일하게 적용될 수 있다.
본 발명은 상기 철분 프리믹스 조성물을 함유하는 액상 조제유 조성물을 제공한다. 본 발명의 액상 조제유 조성물은 침전 및 상 안정성이 현저하게 우수하다.
또한 본 발명은 수유용 젖꼭지를 직접 체결할 수 있는 체결부가 있는 용기에 상기 액상 조제유 조성물이 충진된 액상 조제유 제품을 제공한다. 바람직하게는 상기 체결부는 나선형 체결부가 사용될 수 있으며, 젖꼭지 또는 용기를 돌려서 이들을 서로 용이하게 체결할 수 있는 구성이 사용될 수 있다. 상기 액상 조제유 제품의 용기는 젖꼭지와 직접 체결할 수 있는 방식의 용기를 사용함으로써 소비자가 별도의 수유용 젖병이 필요 없이 편리하게 수유할 수 있는 장점이 있다.
상기 용기는 HDPE(high density polyethylene), LDPE(low density polyethylene), PET(polyethylene terephthalate), PP(polypropylene), PE(polyethylene), 또는 PC(polycarbonate) 등의 다양한 재질의 플라스틱 용기 또는 유리병을 사용할 수 있으나, 유리병은 깨질 위험이 있기 때문에 플라스틱 용기를 사용하여 충진하는 것이 바람직하다.
본 발명의 액상 조제유 제조용 철분 프리믹스 조성물은 입도가 미세하고 분산 안정성이 우수하며, 이를 함유하는 액상 조제유 조성물은 필수 영양성분인 철을 안정화하여 소비자가 장기간 보관 후에 수유할 경우에도 영양성분이 손실되지 않으며 상 안정성이 우수하다.
이하, 본 발명의 이해를 돕기 위하여 실시예 등을 들어 상세하게 설명하기로 한다. 그러나, 본 발명에 따른 실시예들은 여러 가지 다른 형태로 변형될 수 있으며, 본 발명의 범위가 하기 실시예들에 한정되는 것으로 해석되어서는 안 된다. 본 발명의 실시예들은 당업계에서 평균적인 지식을 가진 자에게 본 발명을 보다 완전하게 설명하기 위해 제공되는 것이다.
제조예 1 내지 6의 철분 프리믹스 조성물의 제조
하기 표 1에 나타난 조성에 따라 제조예 1 내지 6의 철분 프리믹스 조성물을 제조하였다. 제조예는 철분으로 피로인산제이철, 유화제로 글리세린지방산 에스테르, 안정화제로 구연산삼나트륨, 및 증점제로 대두식이섬유를 사용하였다.
각각의 원료를 정제수에 넣고 60℃에서 2시간 호모믹싱하고, 이를 비드밀(bead mill)을 사용하여 30시간 동안 미세화 공정을 거친 후, 여과 공정을 거치고, 최종 90℃에서 1시간 동안 살균하여 제조예 1 내지 6을 완성하였다.
제조예(중량%)
1 2 3 4 5 6
피로인산제이철 5 5 5 5 5 5
글리세린지방산에스테르 0 2 7 15 2 2
대두식이섬유 1 1 1 1 0 0
구연산삼나트륨 5 5 5 5 5 0
실험예 1: 제조예 1 내지 6의 침전 정도와 입도 및 균일도 평가
상기 제조예 1 내지 6에서 유화제의 함량, 증점제 또는 안정화제의 유무에 따른 침전 정도와 입도 및 균일도에 대한 평가를 실시하였으며, 그 결과를 하기 표 2에 나타내었다.
제조예
1 2 3 4 5 6
침전 정도 X
입도 및 균일도 X
제조예 5의 경우 증점제를 제외하였을 때 제조예 2에 비해 입도는 큰 차이는 나타내지 않았으나 침전 부분에서 저조한 특성을 나타내었다. 기타 pH 조절제 및 킬레이팅 원료(안정화제)를 사용하지 않는 제조예 6의 경우, 제조예 5에 비해서도 철분 프리믹스 조성물의 침전 정도가 저조하게 나타났다.
반면, 제조예 2의 경우에는 적정 범위의 글리세린지방산에스테르와 증점제 및 안정화제를 포함함으로써, 나머지 제조예에 비해 침전 정도와 입도 및 균일도가 현저하게 우수한 것을 확인할 수 있었다.
실험예 2: 분쇄시간에 따른 침전 정도 평가
상기 제조예 2의 처방을 기준으로 실시예 1 내지 12를 제조하여, 철분 프리믹스 조성물의 미세화 단계의 비드밀 분쇄시간에 따른 침전 정도를 평가하였다. 하기 표 3에 실시예 1 내지 12의 분쇄시간과 입도 및 균일성, 침전 정도를 나타내었다.
실시예 분쇄 시간(시간) 입도 및 균일성 침전 정도
1 0.5 X X
2 5
3 10
4 15
5 20
6 25
7 30
8 40
9 50
10 60 X
11 120 X X
12 200 X X
분쇄 시간이 5시간 이하일 경우(실시예 1, 2) 또는 50 시간 이상일 경우(실시예 9 내지 12)에는 입도 및 균일성과 침전 정도가 좋지 않았다. 반면 실시예 5 내지 8의 수준으로 분쇄시간을 설계하였을 때는, 입도 및 균일성과 침전 정도가 현저하게 우수한 것을 확인하였다.
실험예 3: 살균 조건에 따른 미생물 안전성과 입도 및 균일성 평가
상기 실험예 2와 동일한 처방을 기준으로 실시예 13 내지 27을 제조하여, 살균 온도와 시간에 따른 철분 프리믹스 조성물의 미생물 안전성과 입도 및 균일성을 비교하였다. 하기 표 4에 살균 조건 및 이에 따른 평가 결과를 나타내었다.
실시예 살균 온도(℃) 살균 시간(분) 미생물 안전성 입도 및
균일성
13 50 60 X
14 50 180 X
15 60 60 X
16 60 180
17 70 60 X
18 70 180
19 80 60
20 80 120
21 80 180
22 90 60
23 90 120
24 90 180
25 100 60
26 100 120
27 100 180 X
상기 표 4에 나타난 결과를 볼 때, 실시예 18 내지 25가 미생물 안전성과 입도 및 균일성이 우수한 것을 확인하였다. 60℃ 미만의 살균 온도에서는 미생물 안전성이 확보되지 않으며, 다소 고온으로 살균 시간을 증가시켰을 경우에는 상 안정성에 문제가 발생하였다.
실험예 4: 분쇄시간에 따른 액상 조제유 조성물의 침전 정도 평가
상기 실험예 2에서 제조된 실시예 1 내지 12의 철분 프리믹스 조성물을 액상 조제유에 투입하여 경시 후 완제품에서의 철분의 침전 정도를 평가하였다. 하기 표 5에 액상 조제유 완제품의 입도 및 균일성과 철분의 침전 정도를 나타내었다.
실시예 완제품 입도 및 균일성 경시 후 완제품 내
철분의 침전 정도
1 X X
2
3
4
5
6
7
8
9
10 X
11 X X
12 X X
상기 실험예 2에 비해 완제품에서는 침전 정도가 조건에 따라 다소 양호해졌음을 확인할 수 있었다. 실시예 5 내지 8의 완제품 조성물 및 공정 조건에서 기존 대비 현저히 개선된 안정화 효과를 나타내었다.
상기 실험예 1 내지 4에서 사용된 평가 방법을 하기에 나타내었다.
<철분 프리믹스 조성물의 침전 정도>
철분 프리믹스 조성물의 침전도를 평가하는데 있어서, 철분 프리믹스 조성물을 물에 2% 용해하여 일정시간 정치 후 가라앉은 정도를 평가하였다. 물에 용해된 철분 프리믹스 조성물을 육안 관찰하여 가라앉은 침전량을 측정하여 기입하였다. 가장 침전이 적은 경우 매우 우수(◎), 양호한 수준이면 양호(○), 일반 프리믹스의 수준이면 보통(△), 저조하면 불량(X)으로 표기하여 평가하였다.
<완제품의 철분의 침전 정도>
철분 프리믹스 조성물을 달리한 액상 조제유 제품을 제조하여 상온에서 동일한 경시 기간을 거친 후 내용물을 120 메쉬에 걸렀을 때 남아 있는 침전 잔류량을 측정하여 철분의 침전 정도를 분석하였다. 철분의 침전이 가장 적은 경우 매우 우수(◎), 양호한 수준이면 양호(○), 일반 시판 제품 수준의 보통(△), 저조한 경우에는 불량(X)으로 표기하여 평가하였다.
<입도 및 균일성>
본 발명에서의 입도 분석기는 Malvern MS2000 기종을 사용하였으며 내부에 증류수를 채워준 후 유액을 투입 및 교반하고 입도크기 및 균일도를 측정하였다. 본 발명에서는 입도의 크기 기준을 상기 기기로 평가 하였으며, 평가 시 입도 크기 및 균일성 척도는 매우 우수(◎), 양호(○), 일반적인 수준인 보통(△), 저조한 수준인 불량(X)으로 평가하였다.
<미생물 균 측정 방법>
표준한천배지를 준비하고 시료를 무균적으로 채취하여 멸균된 페트리디쉬에서 표준한천배지와 고르게 섞이도록 하였다. 배지를 응고시킨 후 35℃ 내지 37℃ 에서 24시간 내지 48시간 배양하고 생성된 집락수를 계산하였다. 본 발명에서는 미생물의 수를 CFU/ml로 평가하였으며, 농축액의 저장을 위한 반제품 농축액의 살균 후 평가 시 매우 우수한 수준을(◎), 양호한 수준을(○), 보통의 수준을(△), 저조한 수준을 불량(X)으로 평가하였다.

Claims (15)

  1. 조성물 총 중량 대비 철분 0.5 내지 30 중량% 및 유화제 0.1 내지 20 중량%를 함유하는 액상 조제유 제조용 철분 프리믹스 조성물.
  2. 제1항에 있어서, 상기 철분 및 유화제는 1 : 20 내지 20 : 1의 중량비(철분 : 유화제)인 것을 특징으로 하는 조성물.
  3. 제1항에 있어서, 상기 철분은 구연산철, 구연산철암모늄, 글루콘산철, 인산철, 전해철, 젖산철, 황산제일철, 햄철, 삼이산화철, 철클로로필린나트륨, 푸마르산제일철, 환원철, 피로인산제이철, 피로인산철나트륨, 및 염화제이철로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나 이상을 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
  4. 제1항에 있어서, 상기 유화제는 글리세린지방산에스테르류인 것을 특징으로 하는 조성물.
  5. 제1항에 있어서, 상기 조성물은 증점제를 추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
  6. 제5항에 있어서, 상기 증점제는 구아검, 로커스트콩검, 아리비아검, 젤라틴, 카라기난, 펙틴, 변성전분, 덱스트린, 대두식이섬유, 젤란검, 및 잔탄검으로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나 이상을 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
  7. 제5항에 있어서, 상기 증점제는 조성물 총 중량 대비 0.1 내지 10 중량%인 것을 특징으로 하는 조성물.
  8. 제1항에 있어서, 상기 조성물은 안정화제를 추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
  9. 제8항에 있어서, 상기 안정화제는 구연산, 구연산삼나트륨, 구연산 칼륨, 구연산칼슘, 글루콘산칼슘, 수산화칼슘, 인산, 젖산나트륨, 젖산칼슘, 제삼인산나트륨, 제삼인산마그네슘, 제삼인산칼슘, 제이인산나트륨, 제이인산 마그네슘, 제이인산칼륨, 제이인산칼슘, 제일인산나트륨, 제일인산칼륨, 제일인산칼슘, L-주석산나트륨, 탄산나트륨, 탄산마그네슘, 탄산수소나트륨, 탄산수소칼륨, 탄산칼슘, 황산나트륨, 글루콘산나트륨, 및 글루콘산칼륨으로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나 이상을 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
  10. 제8항에 있어서, 상기 안정화제는 조성물 총 중량 대비 0.01 내지 40 중량%인 것을 특징으로 하는 조성물.
  11. 조성물 총 중량 대비 철분 0.5 내지 30 중량%, 글리세린지방산에스테르류 0.1 내지 20 중량%, 증점제 0.1 내지 10 중량%, 및 안정화제 0.01 내지 40 중량%를 함유하는 액상 조제유 제조용 철분 프리믹스 조성물.
  12. (s1) 철분 및 글리세린지방산에스테르류를 물에 투입하여 교반하는 단계;
    (s2) 10분 내지 80시간 동안 미세화하는 단계; 및
    (s3) 60℃ 내지 120℃의 온도에서 1분 내지 3시간 동안 살균하는 단계를 포함하는 액상 조제유 제조용 철분 프리믹스 조성물의 제조방법.
  13. 제12항에 있어서, 상기 (s1) 단계는 안정화제, 증점제, 또는 이들의 혼합물을 추가적으로 투입하는 것을 특징으로 하는 제조방법.
  14. 제1항의 철분 프리믹스 조성물을 함유하는 액상 조제유 조성물.
  15. 수유용 젖꼭지를 직접 체결할 수 있는 체결부가 있는 용기에 제14항의 액상 조제유 조성물이 충진된 액상 조제유 제품.
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KR101865712B1 (ko) * 2016-11-17 2018-06-08 주식회사 프롬바이오 나노입자화를 통해 분산력 및 수용화력이 높아진 매스틱 검 수용액 제조방법
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