KR20100028054A - 개방형 아키텍처를 갖는 치료 전달 시스템 및 그 방법 - Google Patents

개방형 아키텍처를 갖는 치료 전달 시스템 및 그 방법 Download PDF

Info

Publication number
KR20100028054A
KR20100028054A KR1020097027058A KR20097027058A KR20100028054A KR 20100028054 A KR20100028054 A KR 20100028054A KR 1020097027058 A KR1020097027058 A KR 1020097027058A KR 20097027058 A KR20097027058 A KR 20097027058A KR 20100028054 A KR20100028054 A KR 20100028054A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
control algorithm
treatment
individual
delivery system
module
Prior art date
Application number
KR1020097027058A
Other languages
English (en)
Inventor
슈테판 바이네르트
어제이 튜크랄
폴 갤리
시바 치타잘루
스티븐 부삼라
제임스 로버트 롱
Original Assignee
에프. 호프만-라 로슈 아게
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 에프. 호프만-라 로슈 아게 filed Critical 에프. 호프만-라 로슈 아게
Publication of KR20100028054A publication Critical patent/KR20100028054A/ko

Links

Images

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H10/00—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
    • G16H20/10—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H50/00—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics
    • G16H50/50—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics for simulation or modelling of medical disorders

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Primary Health Care (AREA)
  • Data Mining & Analysis (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Databases & Information Systems (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Memory System Of A Hierarchy Structure (AREA)
  • Medical Treatment And Welfare Office Work (AREA)

Abstract

개방형 아키텍처를 갖는 치료 전달 시스템 및 그 제공 방법이 개시되어 있다. 본 발명은, 사전정의되거나 독립적으로 정의된 제어 알고리즘으로 대체될 수 있는 제어 알고리즘을 갖는 치료 투약 모듈을 제공한다. 또한, 라이브 치료 시스템에 구현하기 이전에 시뮬레이션 환경에서 치료 투약 모듈에 이러한 제어 알고리즘을 생성 및 시험하는데 필요한 툴도 개시되어 있다.
Figure P1020097027058
질병 관리, 치료 전달 시스템, 개방형 아키텍처, 생리적 상태

Description

개방형 아키텍처를 갖는 치료 전달 시스템 및 그 방법{THERAPY DELIVERY SYSTEM HAVING AN OPEN ARCHITECTURE AND A METHOD THEREOF}
본 발명은 일반적으로 만성 질병 관리에 관한 것이고, 보다 상세하게는 치료 전달을 규제하는 대체가능한 제어 알고리즘을 통해 개방형 아키텍처를 갖는 치료 전달 시스템 및 그 방법에 관한 것이다.
통상적으로, 종래 기술의 치료 전달 시스템은 하나 이상의 제어 알고리즘을 구현하는데, 이는 몇몇 경우에 치료를 받는 개인의 특정 요구 또는 상태에 종속하여 선택될 수도 있다. 이러한 치료 전달 시스템에 있어서, 각 알고리즘은, 각각 주어진 허용가능한 범위 내에서 튜닝/맞춤화되고/되거나 개별화된 데이터로 집단화될 수도 있는 다수의 파라미터를 제공한다. 그러나, 이러한 시스템에 있어서, 데이터와 함께 파라미터의 이용 및 적용 시의 알고리즘의 논리는 공식적으로 파라미터 값의 허용가능한 범위를 설정하도록 시험되었다. 따라서, 이 논리 및 범위는 변경불가능한데, 그 이유는 이러한 변경이 수용가능한지 확인하기 위해서 추가 시험하는 것을 필요로 하는 것처럼 사소하지 않은 것으로 고려되기 때문이다. 알고리즘이 종종 집단 기반 연구로부터 개발됨에 따라, 특정 경우에, 이러한 알고리즘은 당뇨병과 같은 만성 질병의 관리 시에 개인의 특정 요구를 충족시키지 못한다.
전술한 배경기술에 대하여, 본 발명은, 일 실시형태에 있어서 치료 전달을 규제하는 대체가능한 제어 알고리즘을 제공하는 개방형 아키텍처를 갖는 치료 전달 시스템 및 그 방법을 제공한다. 다른 실시형태에 있어서, 이 치료 전달 시스템의 개방형 아키텍처는, 예를 들어 파라미터를 부가/제거하는 것, 범위를 변경하는 것 등과 같지만 이에 제한되지는 않는 파라미터 변경을 또한 가능하게 하고, 더욱 다른 실시형태에 있어서, 이러한 알고리즘 및 파라미터 변경 모두를 제공한다. 추가 실시형태에 있어서, 본 발명은, 치료 전달 시스템 및/또는 디바이스에서의 이용을 위해 이러한 변경이 시험, 평가 및 승인되는 것을 허용한다.
본 발명의 일 실시형태에 따르면, 개인용 치료 전달 시스템은, 개인의 요구에 맞춤화된 제 2 제어 알고리즘으로 대체가능한 제 1 제어 알고리즘을 포함하는 치료 투약 모듈을 포함하고, 제 1 제어 알고리즘 및 제 2 제어 알고리즘은 개인에 대한 치료를 결정하도록 정의된다. 또한, 이 치료 전달 시스템은, 적어도 개인의 하나 이상의 생리적 상태를 시뮬레이션하는 시험 환경을 제공하며, 제 2 제어 알고리즘에 의해 결정된 치료를 개인에게 전달하기 위해서 치료 전달 시스템에서 이용되기 이전에 시험 환경에서 치료 투약 모듈에 구현되는 경우에 제 2 제어 알고리즘의 시험을 가능하게 하는 시뮬레이션 모듈을 포함한다.
본 발명의 또다른 실시형태에 따르면, 개인용 치료 전달 시스템은, 개인의 대사 파라미터를 감지하는 대사 센서; 및 개인과 치료-관련 데이터를 교환하는 입/출력 인터페이스를 포함한다. 또한, 이 치료 전달 시스템은, 제 2 제어 알고리즘으로 대체가능한 제 1 제어 알고리즘을 포함하는 치료 투약 모듈로서, 제 1 제어 알고리즘 및 제 2 제어 알고리즘은 개인에 대한 치료를 결정하도록 정의되는, 치료 투약 모듈; 및 치료 투약 모듈의 제 1 제어 알고리즘 또는 제 2 제어 알고리즘에 의해 결정된 치료를 전달하는 치료 전달 디바이스를 포함한다. 제 2 제어 알고리즘은, 적어도 개인의 하나 이상의 생리적 상태를 시뮬레이션하는 시험 환경에서 제 2 제어 알고리즘의 시험을 통해 치료의 결정 이전에 개인의 요구에 맞춤화된다.
본 발명의 또다른 실시형태에 따르면, 일 실시형태의 치료 전달 시스템으로 개인에게 치료를 전달하는 방법은, 개인에 대한 치료를 결정하기 위해 개인의 요구에 맞춤화된 제어 알고리즘을 정의하는 단계; 적어도 개인의 하나 이상의 생리적 상태를 시뮬레이션하는 시험 환경을 제공하는 시뮬레이션 모듈을 제공하는 단계; 시험 환경에서 제어 알고리즘을 구현하는 단계; 시험 환경에서 가상 환자 집단에 제어 알고리즘을 적용하여, 개인에게 치료를 전달하기 위해서 치료 전달 시스템에서의 제어 알고리즘의 이용 이전에 제어 알고리즘에 의해 결정된 치료에 의해 일어난 환자 건강에 대한 임의의 해로운 결과를 식별하는 단계; 존재한다면, 시뮬레이션 모듈에 의해 식별된 해로운 결과를 실질적으로 제거하도록 필요에 따라 제어 알고리즘을 변경하는 단계; 치료 전달 시스템에서 제어 알고리즘을 구현하는 단계; 및 치료 전달 시스템으로 제어 알고리즘에 의해 결정된 치료를 개인에게 전달하는 단계를 포함한다.
본 발명의 각종 실시형태의 다음의 상세한 설명은 다음의 도면과 함께 판독되는 경우에 최상으로 이해될 수 있는데, 여기서 동일한 구조는 동일한 참조부호로 표시된다:
도 1 은 본 발명의 일 실시형태에 따른 치료 전달 시스템을 도시한 도면이고;
도 2 는 본 발명의 또다른 실시형태에 따른 치료 전달 시스템을 도시한 도면이고;
도 3 은 본 발명의 또다른 실시형태에 따른 치료 전달 시스템을 도시한 도면이고;
도 4 는 본 발명의 일 실시형태에 따른 치료 전달 시스템의 시뮬레이션 모듈 및 시험 시스템 슈트를 도시한 도면이고;
도 5 는 본 발명의 일 실시형태에 따른 치료 전달 시스템으로 개인에게 치료를 전달하는 방법의 프로세스도이다.
도면에 설명된 실시형태는 사실상 예시적이며, 특허청구범위에 의해 정의된 본 발명을 제한하는 것으로 의도되지는 않는다. 또한, 본 발명 및 도면의 개별 양태는 상세한 설명을 고려하여 보다 완전히 명백해지며 이해될 것이다.
처음에 도 1 을 참조하면, 개인용 치료 전달 시스템 (10) 은 일반적으로 치료 투약 모듈 (11), 제 1 제어 알고리즘 (16), 제 1 제어 알고리즘 (16) 을 대체할 수도 있는 제 2 제어 알고리즘 (18), 하나 이상의 대사 파라미터를 감지하는 하나 이상의 대사 센서 (20A), 치료 전달 디바이스 (22), 입/출력 인터페이스 (24), 및 통신 모듈 (26) 을 포함한다. 일반적으로, 본 발명의 치료 전달 시스템 (10) 의 실시형태는, 대사 파라미터의 상태를 감지하는 것, 치료-관련 데이터를 모니터링하는 것, 및 감지된 대사 파라미터 및 모니터링된 치료-관련 데이터를 팩터화하 는 제어 알고리즘에 의해 결정된 바와 같은 대사 파라미터의 안정화에 필요한 치료를 전달하는 것을 통해 개인의 대사 파라미터를 안정화하도록 구성된다.
단지 예시를 목적으로, 일 실시형태에 따르면, 치료 전달 시스템 (10) 은, 대사 센서 (20A) 로서의 포도당 센서, 치료 전달 디바이스 (22) 로서의 인슐린 펌프, 및 제 1 또는 제 2 제어 알고리즘 (16, 18) 으로서의 인슐린 투약 알고리즘을 포함하는 자동화된 췌장 디바이스이다. 예시적인 실시형태에 있어서, 자동화된 췌장 디바이스는, (직접적으로 모니터링되는지 또는 개인에 의해 입력되는지 간에) 연속 방식으로 또는 의사-연속 방식으로 개인의 혈중 포도당 농도를 감지하여, 감지된 혈중 포도당 농도 값, 인슐린 주입 이력, 음식 섭취량, 액티비티 레벨, 및/또는 다른 치료-관련 데이터에 기초하여 다소 연속적으로 주입된 인슐린 투약을 조정하도록 구성된다. 적절한 인슐린 투약을 결정하기 위해서 자동화된 췌장 디바이스에 의해 채택된 제어 알고리즘 (16, 18) 은 단순한 규칙 세트 내지 복잡한 적응형 모델-예측 제어 알고리즘에 이르는 각종 형태를 취할 수 있다. 이로서, 치료 전달 시스템 (10) 에 의해 개인에게 전달되는 치료는, 제 1 또는 제 2 제어 알고리즘 (16, 18) 에 의해 결정된 투약량, 농도, 전달 레이트 및/또는 전달 스케줄의 인슐린이다.
하나의 적합한 자동 췌장 디바이스/시스템의 추가 상세는, 발명의 명칭이 "SYSTEM FOR DEVELOPING PATIENT SPECIFIC THERAPIES BASED ON DYNAMIC MODELING OF PATIENT PHYSIOLOGY AND METHOD THEREOF" 인 공동 양도되며 함께 계류중인 미국 특허 출원 제 12/119,143 호에 의해 개시되어 있고, 이 미국 특허 출원의 전체 개 시물은 본 명세서에 참조로서 완전히 포함되어 있다. 치료 전달 시스템 (10) 이 본 명세서에서 자동화된 췌장 디바이스로서 예시되지만, 치료 전달 시스템 (10) 은 각종 다른 만성 질병 치료 관리/지원 시스템에 구현되거나 적용될 수도 있다는 것이 고려된다.
치료 전달 시스템 (10) 의 치료 투약 모듈 (11) 은 동작 제어 시스템 (12) 및 장애시 안전 알고리즘 (fail-safe algorithm) 을 갖는 장애시 안전 모듈 (14) 을 포함한다. 장애시 안전 모듈/알고리즘의 하나의 적합한 실시예는, 발명의 명칭이 "SYSTEM AND METHOD PROVIDING FOR USER INTERVENTION IN A DIABETES CONTROL ARRANGEMENT" 인 공동 양도되며 함께 계류중인 미국 특허 출원 제 11/145,910 호에 의해 개시되어 있고, 이 미국 특허 출원의 전체 개시물은 본 명세서에 참조로서 완전히 포함되어 있다. 동작 제어 시스템 (12) 은, 치료 전달 시스템 (10) 의 모든 다른 컴포넌트 (하드웨어 또는 소프트웨어) 와 그 주변 장치 사이에서 통신 허브의 역할을 하도록 구성될 수도 있다. 이러한 통신은 유선 커넥션을 통해 또는 무선으로 동작 제어 시스템 (12) 으로/으로부터 송신될 수도 있다. 또한, 동작 제어 시스템 (12) 은 시간 및 달력 기능을 유지하며 치료 제어 시스템 (10) 의 모든 동작을 동기화할 수도 있다. 또한, 동작 제어 시스템 (12) 은 데이터를 저장 및/또는 검색하는 데이터베이스를 포함하거나 이 데이터베이스와 통신할 수도 있다. 또한, 동작 제어 시스템 (12) 은 치료 전달 시스템 (10) 에 대한 단위 변환 동작, 데이터 동기화 동작, 및 복구 동작을 수행할 수도 있다.
동작 제어 시스템 (12) 은, 치료 전달 시스템 (10) 의 동작 기능성과 간섭하지 않고 동작 제어 시스템 (12) 으로부터의 소프트웨어 (제어 알고리즘을 포함하지만 이에 제한되지는 않음) 의 제거 및 구현을 허용하면서 치료 전달 시스템 (10) 의 동작을 지원하는 개방형 아키텍처 플랫폼을 갖는 것으로서 구성된다. 보다 상세하게는, 제어 알고리즘 (16, 18) 은, 시간과 입력 (대사 파라미터 및 생리적 상태와 같지만, 이에 제한되지는 않음) 의 함수인 출력 (권고된 치료와 같지만, 이에 제한되지는 않음) 을 제공하는 일반적인 소프트웨어 유틸리티이다. 그러므로, 본질적으로, 제어 알고리즘 (16, 18) 은 각종 트리거 이벤트에 응답하여 치료를 결정한다. 일 실시형태에 있어서, 동작 제어 시스템 (12) 의 개방형 아키텍처는 하나의 제어 알고리즘의 또다른 제어 알고리즘으로의 대체를 허용하여, 치료 전달 시스템 (10) 을 이용하는 개인의 요구의 변경에 특정된 치료 결정을 증대시킨다. 또한, 개방형 아키텍처는 일반적으로 동작 제어 시스템 (12) 의 코드의 정적 부분 (즉, 플랫폼) 을 캡슐화하는데, 이는 치료 전달 시스템 (10) 과 이 치료 전달 시스템을 이용하는 개인 사이의 보다 많은 상호작용을 가능하게 한다. 다른 실시형태에 있어서, 동작 제어 시스템 (12) 은, 예를 들어 파라미터를 부가/제거하는 것, 범위를 변경하는 것 등과 같지만 이에 제한되지는 않는 파라미터 변경을 허용하고, 더욱 다른 실시형태에 있어서, 이러한 알고리즘 및 파라미터 대체/변경 모두를 허용한다.
또한, 전술한 바와 같이, 일 실시형태에 있어서, 제 1 제어 알고리즘 (16) 은 제 2 제어 알고리즘 (18) 으로 대체가능하다. 이는 치료 전달 시스템 (10) 의 하드웨어 및/소프트웨어로부터의 제 1 및 제 2 제어 알고리즘 (16, 18) 의 논리적 분리를 통해 동작 제어 시스템 (12) 의 개방형 아키텍처로 달성될 수도 있다. 그에 따라, 제 2 제어 알고리즘 (18) 은 치료 전달 시스템 (10) 의 하드웨어 및 소프트웨어의 동작 기능성과 간섭하지 않고 제 1 제어 시스템 (16) 을 대체한다.
치료 전달 시스템 (10) 의 치료 투약 모듈 (11) 의 동작 제어 시스템 (12) 의 개방형 아키텍처가 본 명세서에서 제어 알고리즘의 대체/변경을 허용하는 것으로서 기재되었지만, 이 개방형 아키텍처는 또한 동작 제어 시스템 (12) 에서의 하나 이상의 부가적인 모듈러 유틸리티 (13) 의 구현을 허용하여, 치료 전달 시스템 (10) 과 이 치료 전달 시스템을 이용하는 개인 사이의 상호작용을 증대시킬 수도 있다는 것이 고려된다. 예를 들어, 이들 모듈러 유틸리티 (13) 는 유용성, 진입 효율, 증대된 입력 상세 등을 돕는 형태로 제어 알고리즘에 액세스가능한 입/출력의 결정을 허용할 수도 있다. 예를 들어, 일 실시형태에 있어서, 모듈러 유틸리티 (13) 는 개인의 라이프 스타일에서 발생하는 액티비티 및/또는 음식 또는 다른 이벤트에 대한 이벤트-특정 파라미터를 정의하는 데이터를 저장한 이벤트 모듈일 수도 있다. 일 실시형태에 있어서, 이벤트 모듈은 30 분 동안의 러닝 전의, 중의, 및/또는 후의 개인의 각종 생리적 상태에 대한 데이터를 저장한다.
일반적으로, 제 1 제어 알고리즘 (16) 을 대체하는 제 2 제어 알고리즘 (18) 은 디바이스를 이용하는 개인의 요구에 맞춤화된다. 그러나, 제 1 제어 알고리즘 (16) 및 제 2 제어 알고리즘 (18) 모두가 개인의 요구에 맞춤화될 수도 있다는 것이 고려된다. 도 3 을 참조하면, 제 2 제어 알고리즘 (18) 은 시뮬레이션 모 듈 (36) 에서의 시험을 통해 맞춤화된다. 이 시뮬레이션 모듈 (36) 은 적어도 개인의 하나 이상의 생리적 상태를 시뮬레이션하는 시험 환경을 제공하며, 이 시험 환경에서 치료 투약 모듈 (11) 에 구현되는 경우에 제 2 제어 알고리즘 (18) 의 시험을 가능하게 한다. 그에 따라, 제 2 제어 알고리즘 (18) 은 개인에게 치료를 전달하기 위해서 치료 전달 시스템 (10) 에서 이용되기 이전에 시험된다. 또한, 제 1 제어 알고리즘 (16) 및 제 2 제어 알고리즘 (18) 모두가 이 시험 환경에서의 시험을 통해 치료의 결정 이전에 개인의 요구에 맞춤화될 수도 있다는 것이 고려된다.
시뮬레이션 모듈 (36) 에서의 제 2 제어 알고리즘 (18) 의 시험은, 하나 이상의 시험 시스템 (34) 에서 제 2 제어 알고리즘 (18) 을 구현하는 것, 및 시험 환경의 가상 환자 집단에게 시험 시스템 (34) 을 적용하는 것을 포함한다. 도 4 에 도시된 바와 같이, 시뮬레이션 모듈 (36) 은 모든 생리적으로 관련된 시험 케이스를 실질적으로 고려하도록 검증될 수도 있다. 타깃 집단 분석 데이터를 일반적으로 포함하는 시험 케이스는, 가상 환자 집단이 파라미터/파라미터 범위에서의 변경 및/또는 시험된 제어 알고리즘의 안전한 이용에 관련된 모든 케이스를 실질적으로 고려하도록 시뮬레이션 모듈 (36) 에 의해 제공된 시험 환경으로 통합된다. 시험 케이스가 부가적으로 알고리즘에 대한 논리적 변경을 검사하기 위해서 이용된 이들 시험 케이스, 및/또는 새로운 논리를 일으키기 위해서 주문 중인 알고리즘에 특정되고/되거나 예측되지 않은 이용-케이스를 커버한다는 것이 인식되어야 한다.
도 4 는, 개인에 특정된 치료-관련 데이터 (25) 에 부가하여, 생리적 상태에 관련된 서브공간을 커버하는 시험 케이스 (42), 생리적 상태에 관련된 서브공간을 커버하는 비시험 케이스 (44), 생리적 상태에 관련되지 않은 서브공간을 커버하는 시험 케이스 (46), 및 생리적 상태에 관련되지 않은 서브공간을 커버하는 비시험 케이스 (48) 가 시험 환경으로 통합되는 것을 도시한 도면이다. 시험 케이스 (42, 44, 46, 48) 는 생리적으로 관련된 케이스 모두를 시험하도록 동작 공간을 커버해야 한다. 또한, 동작 공간 내의 모든 관련 케이스에 대한 올바른 치료를 보장하도록 동작 범위를 포함하는 규칙이 제공되어야 한다. 예를 들어, 시험 케이스 (44) 가 최종 사용자에게 영향을 미칠 수도 있기 때문에, 중대 케이스의 미싱을 회피하도록 주의해야 하는 한편 (규칙은 이러한 케이스를 체크할 수 있음), 시험 케이스 (46, 48) 는 최종 사용자에게 영향을 미치지 않고, 그에 따라 체크가 불필요할 수도 있다. 시험 케이스 (42, 46) 및 비시험 케이스 (44, 48) 는 필요에 따라 새로운 타깃 집단 분석 데이터 및/또는 치료-관련 규제 요건으로 업데이트될 수도 있다. 본 발명에 적합한 시험 케이스 개발, 업데이트 및 이용에 관한 추가 상세는, 발명의 명칭이 "MEDICAL DIAGNOSIS, THERAPY, AND PROGNOSIS SYSTEM FOR INVOKED EVENTS AND METHODS THEREOF" 인 공동 양도되며 함께 계류중인 미국 특허 출원 제 12/119,201 호에 의해 개시되어 있고, 이 미국 특허 출원의 전체 개시물은 본 명세서에 참조로서 완전히 포함되어 있다.
제 2 제어 알고리즘 (18) 의 시험은, 개인에게 치료를 전달하기 위해서 치료 전달 시스템 (10) 에서의 이용 이전에 제 2 제어 알고리즘 (18) 의 임의의 해로운 파라미터, 및 제 2 제어 알고리즘 (18) 에 의해 결정된 치료에 의해 일어난 환자 건강에 대한 임의의 해로운 결과를 식별한다. 이 식별된 해로운 결과 및/또는 파라미터는 시뮬레이션 모듈 (36) 에 의해 발생된 시험 보고서 (40) 에 설명될 수도 있다. 제 2 제어 알고리즘 (18) 은, 존재한다면 시뮬레이션 모듈 (36) 에 의해 식별된 해로운 결과를 실질적으로 제거하도록 필요에 따라 변경될 수도 있다. 변경되는 경우, 제 2 제어 알고리즘 (18) 은 이 제 2 제어 알고리즘 (18) 의 적절한 변경을 실질적으로 보장하기 위해서 시뮬레이션 모듈 (36) 에서의 부가적인 시험을 겪을 수도 있다. 그 후에, 제 2 제어 알고리즘 (18) 은 치료 전달 시스템 (10) 에서 치료 투약 모듈 (11) 로 구현되어, 제 1 제어 알고리즘 (16) 을 대체할 수도 있다. 도 3 에는 시뮬레이션 모듈 (36) 에서 시험되는 것으로서 제 2 제어 알고리즘 (18) 만 도시되었지만, 제 1 제어 알고리즘 (16), 또는 치료 전달 시스템 (10) 에 의해 이용될 수도 있는 임의의 다른 제어 알고리즘은 개인에게 치료를 전달하기 위해서 치료 전달 시스템 (10) 에서 이용되기 이전에 시험될 수도 있다는 것, 및 시뮬레이션 모듈 (36) 은 시험 환경에서 구현되는 경우에 제 1 및 제 2 제어 알고리즘 (16, 18) 모두의 시험을 가능하게 할 수도 있다는 것이 고려된다.
도 2 에 도시된 치료 전달 시스템 (10) 의 일 실시형태에 따르면, 제 1 제어 알고리즘 (16), 제 2 제어 알고리즘 (18), 또는 이들 모두는 개인의 요구에 맞춤화된 제어 알고리즘의 사전정의된 리스트 (32) 로부터 개인에 의해 선택가능하다. 이 사전정의된 리스트 (32) 는, 개인 또는 의사가 개인에 대한 치료 결정을 증대 시키기 위해서 이전에 선택된 제어 알고리즘을 또다른 제어 알고리즘으로 대체할 수도 있도록 임의의 개수의 이러한 제어 알고리즘을 포함할 수도 있다.
예를 들어, 도 2 는 치료 전달 시스템 (10) 의 치료 투약 모듈 (11) 에서 선택 및 구현되는 경우에 개인에 대한 치료를 결정하도록 고유하게 정의된 개별적으로 선택가능한 제 1, 제 2, 제 3 및 제 4 제어 알고리즘 (16, 18, 28, 30) 의 사전정의된 리스트 (32) 를 나타낸다. 또한, 맞춤화된 제어 알고리즘의 사전정의된 리스트 (32) 는, 개인이 식별될 수도 있는 타깃 집단의 분석, 타깃 집단의 분석에 대한 변경, 및/또는 치료-관련 규제 요건에서의 변경과 같지만 이에 제한되지는 않는 데이터로부터 고유하게 정의될 수 있다. 또한, 사전정의된 리스트 (32) 에 포함된 제어 알고리즘 중 임의의 제어 알고리즘 또는 이들 모두의 파라미터는 개인의 요구에 대한 추가 맞춤화를 위해 변경될 수도 있다. 예를 들어, 제 1 제어 알고리즘 (16) 의 하나 이상의 파라미터, 제 2 제어 알고리즘 (18) 의 하나 이상의 파라미터, 또는 이들 모두는, 제 1 제어 알고리즘 (16), 제 2 제어 알고리즘 (18), 또는 이들 모두를 개인의 요구에 대해 추가 맞춤화하도록 변경가능하다. 제어 알고리즘의 파라미터/파라미터 범위는, 개인의 대사 파라미터나 다른 생리적 상태, 또는 예를 들어 환자 생리 기능, 식사 정보, 탄수화물 섭취량, 물리적 액티비티, 및 치료 주입 이력과 같지만 이에 제한되지는 않는 다른 치료-관련 데이터를 정의하고/하거나 공식화하는데 이용될 수도 있다. 일반적으로, 이러한 데이터 모두는 개인에 대한 치료의 결정 시에 제어 알고리즘 (16, 18) 에 액세스가능하다.
대안적으로, 치료 전달 시스템 (10) 의 또다른 실시형태에 따르면, 제 1 제 어 알고리즘 (16), 제 2 제어 알고리즘 (18), 또는 이들 모두는 독립적으로 정의되어 개인의 요구에 맞춤화된다. 보다 상세하게는, 제 1 제어 알고리즘 (16), 제 2 제어 알고리즘 (18), 또는 이들 모두는 타깃 집단의 분석 또는 다른 보다 일반화된 정보로부터 보다는 개인에 특정된 데이터에 의해 정의된다. 또한, 독립적으로 정의된 제 1 제어 알고리즘의 하나 이상의 파라미터, 독립적으로 정의된 제 2 제어 알고리즘의 하나 이상의 파라미터, 또는 이들 모두는 독립적으로 정의된 제 1 제어 알고리즘, 독립적으로 정의된 제 2 제어 알고리즘, 또는 이들 모두를 개인의 요구에 대해 추가 맞춤화하도록 변경가능하다.
단지 예시로서, 독립적으로 정의된 제어 알고리즘은, 독립적으로 정의된 제어 알고리즘의 이용 시에 이러한 알고리즘 및/또는 치료 전달 시스템의 제조자에게 관심을 표현하는 의사에 의해 정의될 수도 있다. 이 제조자는, 의사가 의사의 의도를 치료 전달 시스템의 제약을 인정하면서 치료 투약 모듈의 동작 제어 시스템의 개방형 아키텍처에서의 구현에 도움이 되는 형태를 갖는 제어 알고리즘으로 변환하는 것을 도울 수 있다. 이 변환 프로세스 및 그 결과적인 제어 알고리즘은, 개인에게 치료의 전달 시의 이용 이전에 제어 알고리즘의 정확하며 적절한 평가를 허용하기 위해서 제조자에 의해 명백하게 문서화될 수도 있다. 일단 정의되면, 제어 알고리즘은, 치료 전달 시스템의 치료 투약 모듈과의 호환성을 보장하기 위해서 그리고 가능한 해로운 환자 결과 및/또는 알고리즘 파라미터를 식별하기 위해서 전술한 바와 같이 시뮬레이션 모듈 또는 다른 알고리즘 시험 모듈에서 시험될 수도 있다. 요구되는 경우, 시뮬레이션 모듈은 도 4 를 참조하여 전술한 바 와 같이 표준 검증 프로토콜 하에서 검증될 수도 있다. 일단 제어 알고리즘에 대한 임의의 필요한 변경이 완료되며, 부가적인 시험 다음에 제조자 및/또는 의사에 의해 이 제어 알고리즘의 이용이 승인되는 경우, 제조자는, 이러한 알고리즘을 이용하는 치료 전달 시스템 및/또는 제어 알고리즘이 의사의 책임 하의 임상 연구를 위해서만 이용되어야 한다는 진술서, 및 관련 규제 기구와의 변환, 공식화, 시험 및 승인 프로세스에 관련된 정보 모두를 제조자가 공유하는 것을 허용하는 릴리스와 같지만 이에 제한되지는 않는 문서에 의사가 서명하는 것을 요구할 수도 있다. 그 후에, 제조자는 의사의 치료 전달 시스템에 제어 알고리즘을 구현하여, 전술한 프로세스 및 구현을 관련 규제 기구에 통지할 수도 있다.
또다른 실시형태에 있어서, 본 발명은 접근/접근 금지 (go/no go) 기준으로서 알고리즘의 안전한 동작을 커버/식별하는 시험 프로토콜과의 이용에 적합하다. 이러한 실시형태에 있어서, 시험 프로토콜을 만족시키는 알고리즘이 필드에서의 직접 배치에 대해 수용가능해야 한다는 것이 고려된다.
전술한 바와 같이, 치료 전달 시스템 (10) 의 치료 투약 모듈 (11) 은 동작 제어 시스템 (12) 및 장애시 안전 모듈 (14) 을 포함한다. 장애시 안전 모듈 (14) 은 치료 제한 외의 치료의 전달을 실질적으로 방지하기 위해 제 1 및 제 2 제어 알고리즘 (16, 18) 에 독립적으로 하나 이상의 치료 제한을 정의한다. 이들 치료 제한은 개인에게 특정되며, 개인에 대한 실질적인 위해를 회피하면서 전달될 수도 있는 허용가능한 치료의 제한을 정의할 수도 있다. 그에 따라, 장애시 안전 모듈 (14) 은, 개인의 건강에서 해로운 결과를 일으킬 수도 있는 양, 농도, 레 이트 등의 치료의 전달에 대해 보호한다. 장애시 안전 모듈 (14) 이 제 1 또는 제 2 제어 알고리즘 (16, 18) 에 의해 결정된 치료의 전달을 방지하는 경우, 사전정의되는지 독립적으로 정의되는지 간에, 장애시 안전 모듈 (14) 은 동작 제어 시스템 (12) 을 통해 입/출력 인터페이스 (24) 로 신호를 송신하여, 치료 전달의 방지, 및 개인이 의사와 접촉하고/하거나 또다른 치료의 전달을 지시할 가능한 필요성을 개인에게 통지할 수도 있다.
치료 전달 시스템 (10) 의 입/출력 인터페이스 (24) 는, 전술한 바와 같이 치료 전달의 방지 또는 치료 전달의 지시의 통지와 같이 개인과 치료-관련 데이터를 교환하기 위해 제공된다. 보다 상세하게는, 입/출력 인터페이스 (24) 는 개인의 액티비티, 식사, 및/또는 생리적 상태에 관한 데이터를 수신한다. 예를 들어, 이러한 데이터는 대사 센서 (20A) 에 의해 감지되거나, 개인에 의해 직접적으로 입력되거나, 또는 또다른 전자 또는 디지털 소스로부터 통신 모듈 (26) 에 의해 송신될 수도 있다. 또한, 입/출력 인터페이스 (24) 는, 치료 전달 시스템 (10) 의 치료 투약 모듈 (11) 에서의 구현을 위해 승인된 제어 알고리즘의 리스트, 권고되고/되거나 전달된 치료, 식사, 및/또는 개인의 생리적 상태에 관한 데이터를 디스플레이한다. 이로서, 입/출력 인터페이스 (24) 는 일반적으로 치료 투약 모듈 (11) 의 동작 제어 시스템 (12) 을 통해 장애시 안전 모듈 (14), 대사 센서 (20A), 치료 전달 디바이스 (22) 및 통신 모듈 (26) 과 유선 또는 무선 통신한다.
치료 전달 시스템 (10) 의 대사 센서 (20A) 는 개인의 대사 파라미터를 감지하기 위해 제공된다. 대사 파라미터는 혈중 포도당 레벨, 혈압 또는 심박동수 일 수도 있지만, 이에 제한되지는 않는다. 일 실시형태에 있어서, 대사 센서 (20A) 는 간헐적으로 개인의 혈중 포도당 레벨 또는 다른 대사 파라미터를 감지한다. 대안적으로, 또다른 실시형태에 있어서, 대사 센서 (20A) 는 연속적으로 개인의 혈중 포도당 레벨 또는 다른 대사 파라미터를 감지한다. 더욱 또다른 실시형태에 있어서, 대사 센서 (20A) 는, 입/출력 인터페이스 (24) 를 통해 개인이나 의사에 의해 지시되는 경우에 개인의 혈중 포도당 레벨 또는 다른 대사 파라미터를 감지한다. 또한, 치료 전달 시스템 (10) 은 하나 이상의 대사 파라미터를 감지하도록 하나 이상의 대사 센서를 포함할 수도 있다. 예를 들어, 도 2 에 도시된 바와 같이, 치료 전달 시스템은 대사 파라미터 A 및 대사 파라미터 B 를 감지하는 2 개의 대사 센서 (20A, 20B) 를 포함할 수도 있는데, 이 대사 센서 (20A, 20B) 모두는 치료 투약 모듈 (11) 의 동작 제어 시스템 (12) 과 통신한다. 보다 상세하게는, 대사 센서 (20A, 20B) 는 대사 파라미터 A 및 B 를 감지하여, 이들 파라미터의 상태를 나타내는 신호를 동작 제어 시스템 (12) 으로 송신한다. 동작 제어 시스템 (12) 은 치료의 결정 시에 제어 알고리즘 (16, 18) 에 의한 액세스를 위해 및/또는 개인이나 의사에 의한 평가를 위해 결정된 시간 길이 동안 이들 신호를 저장할 수도 있다.
치료 전달 시스템 (10) 의 통신 모듈 (26) 은 컴퓨터, 휴대용 디바이스, 네트워크, 또는 다른 관련 기술과 치료-관련 데이터를 교환하기 위해 제공될 수도 있다. 예를 들어, 통신 모듈 (26) 은, 의사가 감지된 대사 파라미터, 생리적 상태, 및/또는 치료 전달 이력에 관한 데이터에 액세스하여 평가할 수도 있도록 치료 전달 시스템 (10) 으로부터 의사의 컴퓨터로의 데이터의 적외선 송신을 허용할 수도 있다. 마찬가지로, 통신 모듈 (26) 은, 개인이나 의사가 탄수화물 함유량과 같은 식사-특정 데이터를, 치료 전달 시스템 (10) 에 의한 치료 결정을 증대시키기 위해서 제안된 식사를 입/출력 인터페이스 (24) 를 통해 입력하는 경우에 개인에 의한 편리한 액세스 및 저장을 위해 컴퓨터로부터 치료 전달 시스템 (10) 으로 송신하는 것을 허용할 수도 있다.
치료 전달 시스템 (10) 의 치료 전달 디바이스 (22) 는 치료 투약 모듈 (11) 의 제 1 또는 제 2 제어 알고리즘 (16, 18) 에 의해 결정된 치료를 전달하기 위해 제공된다. 일반적으로, 도 1 및 도 2 에 도시된 바와 같이, 치료 전달 디바이스 (22) 는 동작 제어 시스템 (12) 으로부터 제 1 또는 제 2 제어 알고리즘 (16, 18) 에 의해 결정된 바와 같은 양으로, 농도로, 전달 레이트로 및/또는 전달 스케줄로 치료를 제공하라는 지시를 수신한다.
또한, 치료 전달 디바이스 (22) 에 의한 치료의 전달은 치료 전달 시스템 (10) 의 동작 기능성에 의해 영향을 받을 수도 있다. 보다 상세하게는, 치료 전달 시스템 (10) 은 반-폐루프 방식으로 또는 완전 폐루프 방식으로 동작할 수도 있다. 치료 전달 디바이스 (22) 가 일반적으로 연속적인 피하 인슐린 주입과 같은 연속적인 치료 전달을 제공할 수 있지만 (CSII 모드), 치료 전달 디바이스 (22) 는 하루에 다수의 치료의 집중적인 치료 처방을 에뮬레이션하는데 이용될 수 있다 (MDI 에뮬레이션 모드). 이로서, MDI 에뮬레이션 모드로 또는 반-폐루프 방식으로 동작하는 치료 전달 시스템 (10) 을 이용하는 개인은 일반적으로 치료 전 달 디바이스 (22) 에 의해 개인에게 치료가 전달되기 이전에 치료 전달 시스템 (10) 의 제어 알고리즘 (16, 18) 에 의해 권고된 모든 치료를 승인하여야 한다. MDI 에뮬레이션 모드로 동작하는 치료 전달 시스템 (10) 의 이용은 확립된 다수의 치료 전달 처방의 이용으로부터 일 실시형태의 치료 전달 시스템 (10) 으로의 개인 및/또는 의사의 변환을 용이하게 할 수도 있다.
그러나, CSII 모드로 또는 완전 폐루프 방식으로 동작하는 치료 전달 시스템 (10) 을 이용하는 개인은 일반적으로 개인으로부터의 이전의 승인 없이 자동적으로 치료 전달을 수신한다. 일반적으로, 이는 치료 전달 시스템 (10) 이 개인의 감지된 대사 파라미터 및/또는 다른 생리적 상태 변경에 따라 연속적으로 또는 실질적으로 연속적으로 개인에 대한 치료를 빈번하게 조정하는 CSII 모드로 동작하기 때문이다. 이러한 치료에서의 조정이 비교적 높은 빈도로 발생할 수도 있기 때문에, 개인이 모든 권고된 치료 전달을 승인할 수 있는 가능성은 없다. 그러나, 높은 빈도는 유일한 이유가 아니라는 것이 인식되어야 한다. 또한, 자동화가 유용한 경우에, 특히 특정 장애시 안전 가이드라인을 충족시키는 전달량이 예를 들어 기초 전달 케이스와 같이 사용자 승인을 필요로 하지 않는 경우에, 치료에서의 조정은 산발적이거나 드물 수도 있다. 그러므로, 일 실시형태에 있어서, 치료 전달은 자동적으로 발생하는데, 여기서 이러한 전달은 일반적으로 전술한 정의된 치료 제한 및 장애시 안전 모듈 (14) 의 영향을 받는다.
또한, 치료 전달 시스템 (10) 은 모니터 전용/피드백 없음 모드로 동작할 수도 있다. 이 모드에 있어서, 입력된 데이터와 함께 성능을 감지 및 모니터링하 는 치료 전달 시스템 (10) 은 완전히 무시될 수도 있다. 여기서, 치료 전달 시스템 (10) 은 연속적인 대사 파라미터 센서 및 개별적인 자립형 치료 전달 디바이스 (22) 로서 이용된다. 치료 전달 디바이스 (22) 는 입/출력 인터페이스 (24) 를 통해 제어되고, 대사 파라미터에서의 트렌드는 치료 전달 시스템 (10) 의 입/출력 인터페이스를 통해 감지 및 디스플레이된다. 또한, 장래의 저혈당 또는 고혈당 상태에 대한 경보와 같이 가능한 또는 장래의 해로운 건강 결과를 개인에게 통지하는 신호가 인에이블된다. 또한, 감지된 대사 파라미터 및 전달된 치료는 치료 전달 시스템 (10) 의 동작 제어 시스템 (12) 에 의해 저장된다. 이 모니터 전용/피드백 없음 동작 모드는, 개인의 치료 처방을 최적화하는 것; 치료 전달 디바이스 (22) 에 대한 치료 전달 프로그램을 확립하는 것; 치료 전달 시스템 (10) 을 이용하여 특정된 시간 길이 동안 개인을 모니터링함으로써, 치료 전달 시스템 (10) 의 전술한 동작 모드 (즉, MDI 에뮬레이션 모드 및 CSII 모드) 중 하나의 동작 모드를 구현하기 이전에 적절한 초기 대사 파라미터 세팅을 결정하는 것; 및 치료 전달 시스템 (10) 에 익숙할 기회를 개인 및/또는 의사에게 제공하는 것과 같지만 이에 제한되지는 않는 목적을 위해 이용될 수도 있다.
또한, 치료 전달 시스템 (10) 은 치료 전달 시스템 (10) 과 이 치료 전달 시스템을 이용하는 개인 사이의 각종 상호작용 레벨을 허용할 수도 있다. 예를 들어, 치료 전달 시스템 (10) 이 연속적으로 혈중 포도당 농도를 감지하는데 이용되는 경우, 펜딩 음식 섭취량 또는 운동에 관하여 개인에 의해 입력된 데이터는, 제어 알고리즘 (16, 18) 이 혈중 포도당 농도를 실질적으로 안정화시키도록 유지하 는데 도움이 될 것이다. 그러나, 개인이 이 데이터를 신뢰성 있게 입력하는 능력 및/또는 의욕은 사람마다 다를 수도 있다. 예를 들어, 당뇨병 어린이가 동기 부여된 매우 유순한 어른보다 이러한 데이터를 신뢰성 있게 입력할 수 있고/있거나 입력하려는 가능성은 낮다. 그러므로, 일반적으로 혈중 포도당 농도와 같은 대사 파라미터에 대한 달성가능한 제어 레벨과, 치료 전달 시스템 (10) 과 이 치료 전달 시스템을 이용하는 개인 간의 상호작용의 양 사이에 트레이드오프가 존재한다는 것이 이해되어야 한다.
보다 상세하게는, 2 가지 극단적인 케이스가 설명된다. 첫번째 극단적인 케이스는 치료 전달 시스템 (10) 과 개인 사이의 부가적인 상호 작용 없이 치료 전달 시스템 (10) 을 이용하는 것을 수반한다. 모든 인슐린 투약 조정 결정은, 모니터링된 혈중 포도당 농도와, 이전에 전달된 인슐린량과, 치료 전달 시스템 (10) 이 개인의 라이프 스타일에 대해 획득한 임의의 일반적인 정보에 기초한다. 치료 전달 시스템 (10) 과 이 치료 전달 시스템을 이용하는 개인 사이의 부가적인 상호작용이 없으면, 포도당 농도에서의 증가가 발생하여 모니터링되기 이전에 식사를 기대하거나 거스를 수 없다. 이로서, 혈중 포도당 농도에 대한 제어는 제한되며, 다소 둔할 것이다.
두번째 극단적인 케이스는 치료 전달 시스템 (10) 과 개인 사이의 광범위한 상호작용과 함께 치료 전달 시스템 (10) 을 이용하는 것을 수반한다. 광범위한 상호작용으로, 각 식사 이전에, 개인은 제안된 식사로 소모되는 음식 타입에 대한 진술과 함께 이 제안된 식사와 연관된 탄수화물 섭취량의 추정치를 입력한다. 예를 들어, 음식이 "소화가 잘 되는 것 (light)" 이라는 진술은, 음식이 과일과 같이 용이하게 소화될 수 있다고 치료 전달 시스템 (10) 에 의해 이해될 수도 있는 한편, "소화가 잘 안 되는 것 (heavy)" 이라는 진술은, 음식이 상당량의 단백질 및/또는 지방으로 혼합되어 있다고 치료 전달 시스템 (10) 에 의해 이해될 수도 있다. 또한, 미리 운동이 계획되어 치료 전달 시스템 (10) 으로 입력된다. 또한, 치료 전달 시스템 (10) 은, 운동이 발생하기를 기대한다고 개인이 확인하는 계획된 운동 이전에 언젠가 개인에 대한 요구를 출력할 수도 있다. 또한, 개인은 높아진 스트레스 레벨, 병, 또는 장래의 인슐린 주입에 영향을 미칠 수도 있는 다른 생리적 상태를 입력한다. 치료 전달 시스템 (10) 의 입/출력 인터페이스 및 동작 제어 시스템 (12) 은 가능한 한 직관적이고 단순하며 신속하게 상호작용을 유지하도록 설계된다. 치료 전달 시스템 (10) 이 미리 식사에 대해 인식하기 때문에, 이 치료 전달 시스템은 훨씬 더 효과적으로 반응하여 식사 후의 고혈당 편위 (excursion) 를 방지할 수 있다. 또한, 스케줄링된 운동 주기 이전에, 치료 전달 시스템 (10) 은 인슐린 주입을 적절히 감소시켜, 저혈당 영역으로의 강한 포도당 편위를 회피할 수 있다. 달성가능한 전체 제어 레벨은 개인과의 상호작용이 적은 시스템의 제어 레벨보다 우수하다.
도 5 에 도시된 또다른 실시형태에 따르면, 일 실시형태의 치료 전달 시스템으로 개인에게 치료를 전달하는 방법 (50) 이 제공된다. 일반적으로, 이 방법은, 개인에 대한 치료를 결정하기 위해 개인의 요구에 맞춤화된 제어 알고리즘이 정의되는 단계 52 를 포함한다. 단계 54 에 있어서, 시뮬레이션 프로토콜에 따 라 적어도 개인의 하나 이상의 생리적 상태를 시뮬레이션하는 시험 환경을 제공하는 시뮬레이션 모듈이 제공된다. 일 실시형태에 있어서, 시뮬레이션 프로토콜은 식사의 양, 조성, 인슐린 치료, 약물 치료 (medication), 운동과 같은 매일의 환자 액티비티를 커버할 수 있다. 다른 실시형태에 있어서, 시뮬레이션 프로토콜은 치료 결정의 이해 시에 중대한 특정 조합만을 커버할 수도 있다. 또한, 시뮬레이션 프로토콜은, 이용-케이스에 종속하여 수시간과 같은 짧은 지속기간 내지 수일 ~ 다수일 ~ 다수달을 커버하는 장기간 시뮬레이션에 제한될 수 있다. 그런 다음, 단계 56 에 있어서, 시험 환경에서 치료 투약 모듈에 제어 알고리즘이 구현될 수도 있다. 그런 다음, 단계 58 에 있어서, 시험 환경에서 가상 환자 집단에 치료 투약 모듈 및 제어 알고리즘이 일반적으로 적용되어, 개인에게 치료를 전달하기 위해서 치료 전달 시스템에서의 제어 알고리즘의 이용 이전에 제어 알고리즘에 의해 결정된 치료에 의해 일어난 환자 건강에 대한 임의의 해로운 결과를 식별한다. 단계 60 에 있어서, 존재한다면 시뮬레이션 모듈에 의해 식별된 해로운 결과를 실질적으로 제거하도록 필요에 따라 제어 알고리즘이 변경될 수도 있다. 그런 다음, 단계 62 에 있어서, 치료 전달 시스템으로 치료 투약 모듈 및 제어 알고리즘이 구현된다. 단계 64 에 있어서, 이는 치료 전달 시스템으로 제어 알고리즘에 의해 결정된 치료를 개인에게 전달하는 것을 허용한다.
이 방법 (50) 은, 장애시 안전 모듈에 의해 독립적으로 정의된 하나 이상의 치료 제한과 제어 알고리즘에 의해 결정된 치료를, 이 결정된 치료의 전달 이전에 비교하여, 이 정의된 치료 제한 외의 치료의 전달을 실질적으로 방지하는 단계를 더 포함할 수도 있다. 또한, 이 방법 (50) 은, 치료 투약 모듈에서의 제어 알고리즘을 개인의 요구에 대해 추가 맞춤화된 제 2 제어 알고리즘으로 대체하는 단계를 포함할 수도 있다.
본 명세서에서 제 1 제어 알고리즘 및 제 2 제어 알고리즘에 대한 반복된 언급이 이루어졌지만, 임의의 개수의 제어 알고리즘이 본 발명의 치료 전달 시스템의 실시형태와 함께 이용, 구현, 시험 및/또는 정의될 수도 있다는 것이 고려된다. 또한, 임의의 하나의 제어 알고리즘은 본 발명에 따른 임의의 다른 제어 알고리즘으로 대체될 수도 있다.
특정 방식으로 또는 특정 방식으로 특정 특성 또는 기능을 구현하도록 "구성" 되는 본 발명의 컴포넌트의 본 명세서에서의 상술은 의도된 용도의 상술과 대조적으로 구조적 상술이라는 것이 주목된다. 보다 상세하게는, 컴포넌트가 "구성" 되는 방식에 대한 본 명세서에서의 언급은 컴포넌트의 기존의 물리적 상태를 나타내고, 이로서 컴포넌트의 구조적 특성의 한정된 상술로서 취해지는 것이다.
본 명세서에서 이용되는 경우, "일반적으로" 및 "통상적으로" 와 같은 용어는, 청구된 발명의 범위를 제한하거나, 또는 특정 특징이 청구된 발명의 구조나 기능에 더욱 중대하거나, 필수적이거나, 중요하다고 의미하는데 이용되지는 않는다는 것이 주목된다. 오히려, 이들 용어는 단지 본 발명의 일 실시형태의 특정 양태를 식별하도록, 또는 본 발명의 특정 실시형태에서 이용될 수도 있고 이용되지 않을 수도 있는 대안적인 또는 부가적인 특징을 강조하도록 의도된다.
본 발명을 설명 및 정의하려는 목적으로, "실질적으로" 및 "대략" 이라는 용 어는 본 명세서에서 임의의 양적 비교, 값, 측정치, 또는 다른 표현에 귀속될 수도 있는 고유의 불확실성 정도를 나타내는데 이용된다는 것이 주목된다. 또한, "실질적으로" 및 "대략" 이라는 용어는, 양적 표현이 당면 대상의 기본 기능에서의 변경을 야기시키지 않으면서 기술된 언급과 다를 수도 있는 정도를 나타내는데 이용된다.
본 발명의 전술한 설명은 예시 및 설명을 목적으로 제공되었다. 이는 본 발명을 개시된 정밀한 형태로 제한하거나 모든 것을 망라하도록 의도되지는 않고, 전술한 교시의 견지에서 다른 변형 및 변경이 가능할 수도 있다. 상기 개시된 실시형태는 본 발명의 원리 및 그 실용적인 애플리케이션을 설명하도록 선택 및 기재되었고, 그에 따라 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자가 본 발명을 최상으로 이용하는 것을 가능하게 한다. 첨부된 특허청구범위는 종래 기술에 의해 제한되는 바를 제외하고, 본 발명의 다른 대안적인 실시형태를 포함하도록 해석되는 것으로 의도된다. 그러므로, 본 발명의 상세하게 기재하며, 본 발명의 특정 실시형태를 참조하면, 첨부된 특허청구범위에 정의된 본 발명의 범위로부터 벗어나지 않으면서 변형 및 변경이 가능하다는 것은 명백할 것이다.

Claims (26)

  1. 개인용 치료 전달 시스템으로서,
    상기 개인의 요구에 맞춤화된 제 2 제어 알고리즘으로 대체가능한 제 1 제어 알고리즘을 포함하는 치료 투약 모듈로서, 상기 제 1 제어 알고리즘 및 상기 제 2 제어 알고리즘은 상기 개인에 대한 치료를 결정하도록 정의되는, 상기 치료 투약 모듈; 및
    적어도 상기 개인의 하나 이상의 생리적 상태를 시뮬레이션하는 시험 환경을 제공하며, 상기 제 2 제어 알고리즘에 의해 결정된 상기 치료를 상기 개인에게 전달하기 위해서 상기 치료 전달 시스템에서 이용되기 이전에 상기 시험 환경에서 상기 치료 투약 모듈에 구현되는 경우에 상기 제 2 제어 알고리즘의 시험을 가능하게 하는 시뮬레이션 모듈을 포함하는, 치료 전달 시스템.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 2 제어 알고리즘은, 상기 치료 전달 시스템의 소프트웨어나 하드웨어의 동작 기능성과 간섭하지 않고 상기 제 1 제어 알고리즘을 대체하는, 치료 전달 시스템.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 제어 알고리즘, 상기 제 2 제어 알고리즘, 또는 상기 제 1 제어 알고리즘과 상기 제 2 제어 알고리즘은, 상기 개인의 요구에 맞춤화된 제어 알고리즘의 사전정의된 리스트로부터 상기 개인에 의해 선택가능한, 치료 전달 시스템.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 제 1 제어 알고리즘의 하나 이상의 파라미터, 상기 제 2 제어 알고리즘의 하나 이상의 파라미터, 또는 상기 제 1 제어 알고리즘의 하나 이상의 파라미터와 상기 제 2 제어 알고리즘의 하나 이상의 파라미터는, 상기 제 1 제어 알고리즘, 상기 제 2 제어 알고리즘, 또는 상기 제 1 제어 알고리즘과 상기 제 2 제어 알고리즘을 상기 개인의 요구에 대해 추가 맞춤화하도록 변경가능한, 치료 전달 시스템.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 제어 알고리즘, 상기 제 2 제어 알고리즘, 또는 상기 제 1 제어 알고리즘과 상기 제 2 제어 알고리즘은, 독립적으로 정의되어 상기 개인의 요구에 맞춤화되는, 치료 전달 시스템.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 독립적으로 정의된 제 1 제어 알고리즘의 하나 이상의 파라미터, 상기 독립적으로 정의된 제 2 제어 알고리즘의 하나 이상의 파라미터, 또는 상기 독립적으로 정의된 제 1 제어 알고리즘의 하나 이상의 파라미터와 상기 독립적으로 정의된 제 2 제어 알고리즘의 하나 이상의 파라미터는, 상기 독립적으로 정의된 제 1 제어 알고리즘, 상기 독립적으로 정의된 제 2 제어 알고리즘, 또는 상기 독립적으로 정의된 제 1 제어 알고리즘과 상기 독립적으로 정의된 제 2 제어 알고리즘을 상기 개인의 요구에 대해 추가 맞춤화하도록 변경가능한, 치료 전달 시스템.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 시뮬레이션 모듈에서의 상기 제 2 제어 알고리즘의 시험은, 상기 시험 환경의 가상 환자 집단에 대해 상기 제 2 제어 알고리즘을 이용하는 것, 및 상기 개인에게 치료를 전달하기 위해서 상기 치료 전달 시스템에서의 이용 이전에 상기 제 2 제어 알고리즘에 의해 결정된 상기 치료에 의해 일어난 상기 가상 환자 집단에서의 환자 건강에 대한 임의의 해로운 결과를 식별하는 것을 포함하는, 치료 전달 시스템.
  8. 제 1 항에 있어서,
    상기 시뮬레이션 모듈은, 상기 시험 환경에서 상기 치료 투약 모듈에 구현되는 경우에 상기 제 1 제어 알고리즘 및 상기 제 2 제어 알고리즘 모두의 시험을 가능하게 하는, 치료 전달 시스템.
  9. 제 1 항에 있어서,
    상기 치료 전달 시스템에 의해 상기 개인에게 전달되는 치료는, 상기 제 1 제어 알고리즘 또는 상기 제 2 제어 알고리즘에 의해 결정된 약의 투약량, 농도, 전달 레이트, 특정 시간, 및/또는 전달 스케줄인, 치료 전달 시스템.
  10. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 제어 알고리즘 및 상기 제 2 제어 알고리즘 모두는 상기 개인의 요구에 맞춤화되는, 치료 전달 시스템.
  11. 제 1 항에 있어서,
    상기 치료 전달 시스템은, 상기 제 1 제어 알고리즘 또는 상기 제 2 제어 알고리즘에 의해 결정된 치료를, 상기 결정된 치료의 전달 이전에 승인하도록 상기 개인에게 요구하는, 치료 전달 시스템.
  12. 제 1 항에 있어서,
    상기 치료 전달 시스템은, 상기 제 1 제어 알고리즘 또는 상기 제 2 제어 알고리즘에 의해 결정된 치료를, 상기 결정된 치료의 전달 이전에 상기 개인으로부터의 승인을 요구하지 않고 전달하는, 치료 전달 시스템.
  13. 제 1 항에 있어서,
    상기 치료 전달 시스템은,
    상기 개인과 치료-관련 데이터를 교환하는 입/출력 인터페이스를 더 포함하는, 치료 전달 시스템.
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 입/출력 인터페이스는, 상기 개인의 생리적 상태, 식사, 및/또는 액티비티에 관한 데이터를 수신하고,
    이 수신된 데이터는 상기 치료의 결정 시에 상기 제 1 제어 알고리즘 또는 상기 제 2 제어 알고리즘에 액세스가능한, 치료 전달 시스템.
  15. 제 13 항에 있어서,
    상기 입/출력 인터페이스는, 상기 치료 전달 시스템의 상기 치료 투약 모듈에서의 구현을 위해 승인된 제어 알고리즘의 리스트, 권고되고/되거나 전달된 치료, 식사, 및/또는 상기 개인의 생리적 상태에 관한 데이터를 디스플레이하는, 치료 전달 시스템.
  16. 제 1 항에 있어서,
    상기 치료 전달 시스템은,
    컴퓨터, 휴대용 디바이스, 네트워크, 또는 다른 관련 기술과 치료-관련 데이터를 교환하는 통신 모듈을 더 포함하는, 치료 전달 시스템.
  17. 제 1 항에 있어서,
    상기 치료 전달 시스템은,
    하나 이상의 치료 제한 외의 치료의 전달을 실질적으로 방지하기 위해 상기 제 1 제어 알고리즘 및 상기 제 2 제어 알고리즘에 독립적으로 상기 하나 이상의 치료 제한을 정의하는 장애시 안전 (failsafe) 모듈을 더 포함하는, 치료 전달 시스템.
  18. 제 1 항에 있어서,
    상기 치료 전달 시스템은,
    상기 개인의 하나 이상의 대사 파라미터를 감지하는 하나 이상의 대사 센서를 더 포함하는, 치료 전달 시스템.
  19. 제 1 항에 있어서,
    상기 치료 전달 시스템은,
    상기 치료 투약 모듈의 상기 제 1 제어 알고리즘 또는 상기 제 2 제어 알고리즘에 의해 결정된 치료를 전달하는 하나 이상의 치료 전달 디바이스를 더 포함하는, 치료 전달 시스템.
  20. 개인용 치료 전달 시스템으로서,
    상기 개인의 대사 파라미터를 감지하는 대사 센서;
    상기 개인과 치료-관련 데이터를 교환하는 입/출력 인터페이스;
    제 2 제어 알고리즘으로 대체가능한 제 1 제어 알고리즘을 포함하는 치료 투 약 모듈로서, 상기 제 1 제어 알고리즘 및 상기 제 2 제어 알고리즘은 상기 개인에 대한 치료를 결정하도록 정의되는, 상기 치료 투약 모듈; 및
    상기 치료 투약 모듈의 상기 제 1 제어 알고리즘 또는 상기 제 2 제어 알고리즘에 의해 결정된 상기 치료를 전달하는 치료 전달 디바이스를 포함하고,
    상기 제 2 제어 알고리즘은, 적어도 상기 개인의 하나 이상의 생리적 상태를 시뮬레이션하는 시험 환경에서 상기 제 2 제어 알고리즘의 시험을 통해 상기 치료의 결정 이전에 상기 개인의 요구에 맞춤화되는, 치료 전달 시스템.
  21. 제 20 항에 있어서,
    상기 제 1 제어 알고리즘 및 상기 제 2 제어 알고리즘 모두는, 상기 시험 환경에서의 시험을 통해 상기 치료의 결정 이전에 상기 개인의 요구에 맞춤화되는, 치료 전달 시스템.
  22. 제 20 항에 있어서,
    상기 대사 센서는 간헐적으로 상기 개인의 혈중 포도당 레벨을 감지하는, 치료 전달 시스템.
  23. 제 20 항에 있어서,
    상기 대사 센서는 연속적으로 상기 개인의 혈중 포도당 레벨을 감지하는, 치료 전달 시스템.
  24. 치료 전달 시스템으로 개인에게 치료를 전달하는 방법으로서,
    상기 개인에 대한 치료를 결정하기 위해 상기 개인의 요구에 맞춤화된 제어 알고리즘을 정의하는 단계;
    적어도 상기 개인의 하나 이상의 생리적 상태를 시뮬레이션하는 시험 환경을 제공하는 시뮬레이션 모듈을 제공하는 단계;
    상기 시험 환경에서 상기 제어 알고리즘을 구현하는 단계;
    상기 시험 환경에서 가상 환자 집단에 상기 제어 알고리즘을 적용하여, 상기 개인에게 치료를 전달하기 위해서 상기 치료 전달 시스템에서의 상기 제어 알고리즘의 이용 이전에 상기 제어 알고리즘에 의해 결정된 상기 치료에 의해 일어난 환자 건강에 대한 임의의 해로운 결과를 식별하는 단계;
    존재한다면, 상기 시뮬레이션 모듈에 의해 식별된 상기 해로운 결과를 실질적으로 제거하도록 필요에 따라 상기 제어 알고리즘을 변경하는 단계;
    상기 치료 전달 시스템에서 상기 제어 알고리즘을 구현하는 단계; 및
    상기 치료 전달 시스템으로 상기 제어 알고리즘에 의해 결정된 치료를 상기 개인에게 전달하는 단계를 포함하는, 치료 전달 방법.
  25. 제 24 항에 있어서,
    상기 치료 전달 방법은,
    상기 제어 알고리즘에 의해 결정된 상기 치료와 장애시 안전 모듈에 의해 독 립적으로 정의된 하나 이상의 치료 제한을, 상기 결정된 치료의 전달 이전에 비교하여, 상기 정의된 치료 제한 외의 치료의 전달을 실질적으로 방지하는 단계를 더 포함하는, 치료 전달 시스템.
  26. 제 24 항에 있어서,
    상기 치료 전달 방법은,
    치료 투약 모듈에서의 상기 제어 알고리즘을 상기 개인의 요구에 대해 추가 맞춤화된 제 2 제어 알고리즘으로 대체하는 단계를 더 포함하는, 치료 전달 시스템.
KR1020097027058A 2007-06-27 2008-05-15 개방형 아키텍처를 갖는 치료 전달 시스템 및 그 방법 KR20100028054A (ko)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US94664507P 2007-06-27 2007-06-27
US60/946,645 2007-06-27

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020127012663A Division KR20120060248A (ko) 2007-06-27 2008-05-15 개방형 아키텍처를 갖는 치료 전달 시스템 및 그 방법

Publications (1)

Publication Number Publication Date
KR20100028054A true KR20100028054A (ko) 2010-03-11

Family

ID=39684127

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020097027058A KR20100028054A (ko) 2007-06-27 2008-05-15 개방형 아키텍처를 갖는 치료 전달 시스템 및 그 방법
KR1020127012663A KR20120060248A (ko) 2007-06-27 2008-05-15 개방형 아키텍처를 갖는 치료 전달 시스템 및 그 방법

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020127012663A KR20120060248A (ko) 2007-06-27 2008-05-15 개방형 아키텍처를 갖는 치료 전달 시스템 및 그 방법

Country Status (12)

Country Link
US (2) US8123717B2 (ko)
EP (1) EP2179379B1 (ko)
KR (2) KR20100028054A (ko)
CN (1) CN101743550B (ko)
AU (1) AU2008269006B2 (ko)
DK (1) DK2179379T3 (ko)
ES (1) ES2742548T3 (ko)
HK (1) HK1144718A1 (ko)
MX (1) MX2009013117A (ko)
PL (1) PL2179379T3 (ko)
SI (1) SI2179379T1 (ko)
WO (1) WO2009002627A1 (ko)

Families Citing this family (92)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8065161B2 (en) 2003-11-13 2011-11-22 Hospira, Inc. System for maintaining drug information and communicating with medication delivery devices
US9123077B2 (en) 2003-10-07 2015-09-01 Hospira, Inc. Medication management system
US20080091466A1 (en) 2006-10-16 2008-04-17 Hospira, Inc. System and method for comparing and utilizing activity information and configuration information from multiple device management systems
EP2084868B1 (en) 2006-11-02 2018-05-30 Voip-Pal.Com, Inc. Producing routing messages for voice over ip communications
KR20090095621A (ko) 2006-11-29 2009-09-09 디지포니카 (인터내셔널) 리미티드 ＶｏＩＰ 통신 및 다른 데이터 통신의 인터셉트
US8537805B2 (en) 2007-03-26 2013-09-17 Digifonica (International) Limited Emergency assistance calling for voice over IP communications systems
US20090164917A1 (en) * 2007-12-19 2009-06-25 Kelly Kevin M System and method for remote delivery of healthcare and treatment services
US20090177142A1 (en) 2008-01-09 2009-07-09 Smiths Medical Md, Inc Insulin pump with add-on modules
WO2009146359A1 (en) 2008-05-28 2009-12-03 Illinois Tool Works Inc. Welding training system
EP3677293A1 (en) 2009-01-12 2020-07-08 Becton, Dickinson and Company In-dwelling rigid catheter with flexible features
US9375529B2 (en) 2009-09-02 2016-06-28 Becton, Dickinson And Company Extended use medical device
US8315885B2 (en) * 2009-04-14 2012-11-20 Baxter International Inc. Therapy management development platform
US8271106B2 (en) 2009-04-17 2012-09-18 Hospira, Inc. System and method for configuring a rule set for medical event management and responses
EP4224483A1 (en) 2009-05-29 2023-08-09 University Of Virginia Patent Foundation System coordinator and modular architecture for open-loop and closed-loop control of diabetes
US8939928B2 (en) * 2009-07-23 2015-01-27 Becton, Dickinson And Company Medical device having capacitive coupling communication and energy harvesting
US20110152770A1 (en) 2009-07-30 2011-06-23 Tandem Diabetes Care, Inc. Infusion pump system with disposable cartridge having pressure venting and pressure feedback
US10092691B2 (en) 2009-09-02 2018-10-09 Becton, Dickinson And Company Flexible and conformal patch pump
US8675566B2 (en) 2009-09-17 2014-03-18 Digifonica (International) Limited Uninterrupted transmission of internet protocol transmissions during endpoint changes
JP5299403B2 (ja) * 2010-11-09 2013-09-25 株式会社デンソー 孔加工装置および孔加工方法
US9950109B2 (en) 2010-11-30 2018-04-24 Becton, Dickinson And Company Slide-activated angled inserter and cantilevered ballistic insertion for intradermal drug infusion
US8814831B2 (en) 2010-11-30 2014-08-26 Becton, Dickinson And Company Ballistic microneedle infusion device
US8795230B2 (en) 2010-11-30 2014-08-05 Becton, Dickinson And Company Adjustable height needle infusion device
EP3035222A1 (en) 2011-03-10 2016-06-22 Teva Pharmaceutical Industries Ltd. A method, system and program for improved health care
US9101994B2 (en) 2011-08-10 2015-08-11 Illinois Tool Works Inc. System and device for welding training
CA2852271A1 (en) 2011-10-21 2013-04-25 Hospira, Inc. Medical device update system
US9573215B2 (en) 2012-02-10 2017-02-21 Illinois Tool Works Inc. Sound-based weld travel speed sensing system and method
US9436481B2 (en) * 2012-04-23 2016-09-06 Medtronic, Inc. Restoration of medical device programming
US9180242B2 (en) 2012-05-17 2015-11-10 Tandem Diabetes Care, Inc. Methods and devices for multiple fluid transfer
US9238100B2 (en) 2012-06-07 2016-01-19 Tandem Diabetes Care, Inc. Device and method for training users of ambulatory medical devices
WO2014011862A2 (en) * 2012-07-11 2014-01-16 Maxlinear, Inc. Method and system for gain control for time-interleaved analog-to-digital convertor (adc)
US9583014B2 (en) 2012-11-09 2017-02-28 Illinois Tool Works Inc. System and device for welding training
US9368045B2 (en) 2012-11-09 2016-06-14 Illinois Tool Works Inc. System and device for welding training
AU2014225658B2 (en) 2013-03-06 2018-05-31 Icu Medical, Inc. Medical device communication method
US9173998B2 (en) 2013-03-14 2015-11-03 Tandem Diabetes Care, Inc. System and method for detecting occlusions in an infusion pump
US9728103B2 (en) 2013-03-15 2017-08-08 Illinois Tool Works Inc. Data storage and analysis for a welding training system
US9583023B2 (en) 2013-03-15 2017-02-28 Illinois Tool Works Inc. Welding torch for a welding training system
US9713852B2 (en) 2013-03-15 2017-07-25 Illinois Tool Works Inc. Welding training systems and devices
US9666100B2 (en) 2013-03-15 2017-05-30 Illinois Tool Works Inc. Calibration devices for a welding training system
US9672757B2 (en) 2013-03-15 2017-06-06 Illinois Tool Works Inc. Multi-mode software and method for a welding training system
US11090753B2 (en) 2013-06-21 2021-08-17 Illinois Tool Works Inc. System and method for determining weld travel speed
WO2015031774A1 (en) 2013-08-30 2015-03-05 Hospira, Inc. System and method of monitoring and managing a remote infusion regimen
US9662436B2 (en) 2013-09-20 2017-05-30 Icu Medical, Inc. Fail-safe drug infusion therapy system
US10311972B2 (en) 2013-11-11 2019-06-04 Icu Medical, Inc. Medical device system performance index
WO2015077320A1 (en) 2013-11-19 2015-05-28 Hospira, Inc. Infusion pump automation system and method
US10056010B2 (en) 2013-12-03 2018-08-21 Illinois Tool Works Inc. Systems and methods for a weld training system
EP3087548A4 (en) 2013-12-26 2017-09-13 Tandem Diabetes Care, Inc. Safety processor for wireless control of a drug delivery device
US9589481B2 (en) 2014-01-07 2017-03-07 Illinois Tool Works Inc. Welding software for detection and control of devices and for analysis of data
US10170019B2 (en) 2014-01-07 2019-01-01 Illinois Tool Works Inc. Feedback from a welding torch of a welding system
US9724788B2 (en) 2014-01-07 2017-08-08 Illinois Tool Works Inc. Electrical assemblies for a welding system
US10105782B2 (en) 2014-01-07 2018-10-23 Illinois Tool Works Inc. Feedback from a welding torch of a welding system
US9751149B2 (en) 2014-01-07 2017-09-05 Illinois Tool Works Inc. Welding stand for a welding system
US9757819B2 (en) 2014-01-07 2017-09-12 Illinois Tool Works Inc. Calibration tool and method for a welding system
US10004845B2 (en) 2014-04-18 2018-06-26 Becton, Dickinson And Company Split piston metering pump
US9764082B2 (en) 2014-04-30 2017-09-19 Icu Medical, Inc. Patient care system with conditional alarm forwarding
US9724470B2 (en) 2014-06-16 2017-08-08 Icu Medical, Inc. System for monitoring and delivering medication to a patient and method of using the same to minimize the risks associated with automated therapy
US9937578B2 (en) 2014-06-27 2018-04-10 Illinois Tool Works Inc. System and method for remote welding training
US10307853B2 (en) 2014-06-27 2019-06-04 Illinois Tool Works Inc. System and method for managing welding data
US9862049B2 (en) 2014-06-27 2018-01-09 Illinois Tool Works Inc. System and method of welding system operator identification
US10665128B2 (en) 2014-06-27 2020-05-26 Illinois Tool Works Inc. System and method of monitoring welding information
US9416775B2 (en) 2014-07-02 2016-08-16 Becton, Dickinson And Company Internal cam metering pump
US11014183B2 (en) 2014-08-07 2021-05-25 Illinois Tool Works Inc. System and method of marking a welding workpiece
US9724787B2 (en) 2014-08-07 2017-08-08 Illinois Tool Works Inc. System and method of monitoring a welding environment
US9875665B2 (en) 2014-08-18 2018-01-23 Illinois Tool Works Inc. Weld training system and method
US9539383B2 (en) 2014-09-15 2017-01-10 Hospira, Inc. System and method that matches delayed infusion auto-programs with manually entered infusion programs and analyzes differences therein
US11247289B2 (en) 2014-10-16 2022-02-15 Illinois Tool Works Inc. Remote power supply parameter adjustment
US10239147B2 (en) 2014-10-16 2019-03-26 Illinois Tool Works Inc. Sensor-based power controls for a welding system
US10210773B2 (en) 2014-11-05 2019-02-19 Illinois Tool Works Inc. System and method for welding torch display
US10373304B2 (en) 2014-11-05 2019-08-06 Illinois Tool Works Inc. System and method of arranging welding device markers
US10204406B2 (en) 2014-11-05 2019-02-12 Illinois Tool Works Inc. System and method of controlling welding system camera exposure and marker illumination
US10417934B2 (en) 2014-11-05 2019-09-17 Illinois Tool Works Inc. System and method of reviewing weld data
US10490098B2 (en) 2014-11-05 2019-11-26 Illinois Tool Works Inc. System and method of recording multi-run data
US10402959B2 (en) 2014-11-05 2019-09-03 Illinois Tool Works Inc. System and method of active torch marker control
US10427239B2 (en) 2015-04-02 2019-10-01 Illinois Tool Works Inc. Systems and methods for tracking weld training arc parameters
WO2016189417A1 (en) 2015-05-26 2016-12-01 Hospira, Inc. Infusion pump system and method with multiple drug library editor source capability
US10593230B2 (en) 2015-08-12 2020-03-17 Illinois Tool Works Inc. Stick welding electrode holder systems and methods
US10657839B2 (en) 2015-08-12 2020-05-19 Illinois Tool Works Inc. Stick welding electrode holders with real-time feedback features
US10373517B2 (en) 2015-08-12 2019-08-06 Illinois Tool Works Inc. Simulation stick welding electrode holder systems and methods
US10438505B2 (en) 2015-08-12 2019-10-08 Illinois Tool Works Welding training system interface
EP3886113A1 (en) 2016-03-14 2021-09-29 Fenwal, Inc. Cell processing system and method with process parameter control
US10130305B2 (en) * 2016-04-22 2018-11-20 Under Armour, Inc. Device and methods for automated testing
CA3030786A1 (en) 2016-07-14 2018-01-18 Icu Medical, Inc. Multi-communication path selection and security system for a medical device
US20190362819A1 (en) * 2018-05-28 2019-11-28 Kaiku Health Oy Patient data management and monitoring platform and system
US11139058B2 (en) 2018-07-17 2021-10-05 Icu Medical, Inc. Reducing file transfer between cloud environment and infusion pumps
WO2020018388A1 (en) 2018-07-17 2020-01-23 Icu Medical, Inc. Updating infusion pump drug libraries and operational software in a networked environment
US11483403B2 (en) 2018-07-17 2022-10-25 Icu Medical, Inc. Maintaining clinical messaging during network instability
CA3106519A1 (en) 2018-07-17 2020-01-23 Icu Medical, Inc. Systems and methods for facilitating clinical messaging in a network environment
CA3107315C (en) 2018-07-26 2023-01-03 Icu Medical, Inc. Drug library management system
US10692595B2 (en) 2018-07-26 2020-06-23 Icu Medical, Inc. Drug library dynamic version management
US11049601B2 (en) 2018-08-01 2021-06-29 Bigfoot Biomedical, Inc. Therapy data management system
JP2021536295A (ja) * 2018-09-11 2021-12-27 ヘモネティクス・コーポレーションHaemonetics Corporation 細胞処理プロトコル生成システムおよび方法
US11776423B2 (en) 2019-07-22 2023-10-03 Illinois Tool Works Inc. Connection boxes for gas tungsten arc welding training systems
US11288978B2 (en) 2019-07-22 2022-03-29 Illinois Tool Works Inc. Gas tungsten arc welding training systems

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5088981A (en) * 1985-01-18 1992-02-18 Howson David C Safety enhanced device and method for effecting application of a therapeutic agent
EP1437674B2 (en) 1998-11-30 2011-11-23 Novo Nordisk A/S A method for assisting a user in a medical self treatment
US20030212379A1 (en) * 2002-02-26 2003-11-13 Bylund Adam David Systems and methods for remotely controlling medication infusion and analyte monitoring
WO2005036446A2 (en) * 2003-10-07 2005-04-21 Entelos, Inc. Simulating patient-specific outcomes
JP4547173B2 (ja) * 2004-03-17 2010-09-22 シスメックス株式会社 糖尿病診療支援システム
US20060078897A1 (en) 2004-10-13 2006-04-13 Wedinger Robert S Method of providing customized drug delivery correlating to a patient's metabolic profile
WO2006133101A2 (en) 2005-06-03 2006-12-14 Trans-Dermal Patents Company, Llc Agent delivery system
US20060272652A1 (en) * 2005-06-03 2006-12-07 Medtronic Minimed, Inc. Virtual patient software system for educating and treating individuals with diabetes
US20060276771A1 (en) * 2005-06-06 2006-12-07 Galley Paul J System and method providing for user intervention in a diabetes control arrangement
JP4861687B2 (ja) * 2005-11-21 2012-01-25 シスメックス株式会社 医療用シミュレーションシステム及びそのコンピュータプログラム
EP2097835B1 (en) 2006-12-29 2018-05-30 Bayer Healthcare LLC Patient-based parameter generation systems for medical injection procedures

Also Published As

Publication number Publication date
CN101743550B (zh) 2014-12-17
KR20120060248A (ko) 2012-06-11
EP2179379A1 (en) 2010-04-28
US8123717B2 (en) 2012-02-28
MX2009013117A (es) 2010-01-15
EP2179379B1 (en) 2019-06-19
AU2008269006B2 (en) 2011-12-22
US20090005728A1 (en) 2009-01-01
US20120116347A1 (en) 2012-05-10
DK2179379T3 (da) 2019-08-26
US8679087B2 (en) 2014-03-25
AU2008269006A1 (en) 2008-12-31
PL2179379T3 (pl) 2019-11-29
CN101743550A (zh) 2010-06-16
HK1144718A1 (en) 2011-03-04
ES2742548T3 (es) 2020-02-14
SI2179379T1 (sl) 2019-09-30
WO2009002627A1 (en) 2008-12-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR20100028054A (ko) 개방형 아키텍처를 갖는 치료 전달 시스템 및 그 방법
US11986292B2 (en) Insulin pump based expert system
US11257580B2 (en) Expert system for insulin pump therapy
Blauw et al. A review of safety and design requirements of the artificial pancreas
Adams et al. Psychosocial and human factors during a trial of a hybrid closed loop system for type 1 diabetes management
JP2010534494A (ja) 治療システムのための患者情報入力インターフェイス
CN110678931A (zh) 用于改进药物治疗管理的系统和方法
Zhou et al. Design and validation of an open-source closed-loop testbed for artificial pancreas systems
Lee et al. Continuous glucose monitoring for the internist
Hernando et al. Multi-agent architecture for the provision of intelligent telemedicine services in diabetes management
CN103415245A (zh) 用于控制特别是与糖尿病相关的数据的设备
Hrabchak et al. A new glucose monitoring option.
Taylor A new glucose monitoring option

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination
E902 Notification of reason for refusal
E601 Decision to refuse application
A107 Divisional application of patent
J201 Request for trial against refusal decision
J301 Trial decision

Free format text: TRIAL DECISION FOR APPEAL AGAINST DECISION TO DECLINE REFUSAL REQUESTED 20120516

Effective date: 20131122