KR20060012291A

KR20060012291A - 연조직 나사

Info

Publication number: KR20060012291A
Application number: KR1020057021689A
Authority: KR
Inventors: 아우보 카이코넨; 페르티 헬레비르타; 피아 아벤예르비; 유카 콜요넨
Original assignee: 이니온 엘티디
Priority date: 2003-05-14
Filing date: 2004-05-12
Publication date: 2006-02-07
Also published as: EP1622519A1; JP2006528895A; WO2004100802A1; US20040230195A1

Abstract

생분해성 물질로 만들어지며 근위부와 원위부를 갖는 긴 몸체;

상기 몸체에 축방향으로 형성된 채널;

상기 몸체의 원위부에 형성된 제1 나사산부;

상기 몸체의 근위부에 형성된 제2 나사산부;

상기 원위부에 형성되며, 기본 형상이 회전방향으로 대칭이며 말단에 평면 절단면이 형성될 수 있도록 경사지게 절단된 피스인 전방 말단부; 및

상기 제1 및 제2 나사산부 사이에 배치되고 실질적으로 나사산을 갖지 않는 중간부를 포함하는 연조직 나사가 개시되어 있다.

반월판, 나사, 나사산, 생분해성 물질

Description

연조직 나사 {Soft-tissue Screw}

본 발명은 연조직의 파열(tears)을 치료하기 위한 외과적 장치에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 무릎 관절의 반월판 파열을 치료하기 위한 장치에 관한 것이다.

손상된 연조직을 수술하기 위한 여러 방법들이 공지되어 있다. 이러한 방법들은 핀 형태나 나사 형태의 임플란트(implant)에 의하여 조직을 봉합하거나 고정하는 방법을 포함한다. 외과의사는 찢어진 반월판(meniscus)을 관절경 시술에 의해 신속하고 상대적으로 용이하게 수술하기를 원한다.

상기 반월판은 관절 표면의 유연성(compatibility)을 개선하는 무릎 관절의 관절 표면 사이에 위치하는 C자 형상의 연골이다. 무릎 관절은 두 개의 반월판을 갖는다. 상기 반월판의 말단은 경골(tibia)의 상부면에 부착되고, 그 측부는 무릎 관절의 관절 피막에 부착된다. 상기 반월판에는 무릎 관절의 기능을 저해하고 통증을 유발할 수 있는 파열 현상(tears)이 일어날 수 있다.

파열된 단편(tear-halves)을 서로 고정하기 위하여 생분해성 임플란트를 이용하여 관절경 요법으로 반월판의 파열을 치료하는 기술이 공지되어 있다. 상기 임플란트는 기본적으로, 압박식 즉 핀 형태의 고정을 하는 임플란트이거나 또는 나사 고정식 즉 나사 타입의 임플란트이다.

연조직의 파열을 치료하기 위한 나사 타입 또는 핀 타입의 임플란트가 미국 특허 제5,569,252호, 제5,730,744호, 제6,387,113호, 및 제6,468,277호에 개시되어 있으며, 상기 각각의 특허는 본원 명세서에 참조된다.

본 발명의 목적은, 연조직의 파열을 치료하기 위한, 생흡수성(bioabsorbable) 나사를 제공하는데 있다.

본 발명의 다른 목적은, 무릎의 반월판 파열을 치료하기 위한, 생흡수성 나사를 제공하는데 있다.

상기 목적은,

생분해성 물질로 만들어지며 근위부(proximal part)와 원위부(distal part)를 갖는 긴 몸체(elongated body);

상기 몸체에 축방향으로 정렬되는 채널;

상기 몸체의 원위부에 배치되는 제1 나사산부;

상기 몸체의 근위부에 배치되는 제2 나사산부;

상기 원위부에 배치되며, 기본 형상이 회전방향으로 대칭이며, 말단이 경사지게 절단된 평면 절단면이 형성된 피스(piece)인 전방 말단부(leading end); 및

상기 제1 및 제2 나사산부 사이에 배치되고 실질적으로 나사산을 갖지 않는 중간부를 포함하는 연조직 나사에 의하여 달성된다.

본 발명의 기본 개념은, 수술되는 파열 조직을 넓히지 않도록, 경사 절단면의 전방 말단부가 조직 내로 용이하게 들어간다는 것이다. 또한, 경사 절단면의 전방 말단부는 상기 말단부의 나사산이 최대 높이(full height)를 갖도록 하는 것을 가능하게 하며, 이는 나사가 당겨 고정하는 힘(pull-out force)을 증가시킨다.

또한, 다른 개념은 나사의 마찰면을 감소시켜 나사를 조직 내로 끼워넣는데 필요한 힘을 감소시키기 위하여, 실질적으로 나사산이 없는 중간부가 상기 제1 및 제2 나사산부 사이에 배치된다는 것이다. 또한, 상기 나사산이 없는 중간부는 삽입 중에 삽입관(cannula) 또는 유사한 도구에 의하여 파열된 일측을 타측에 맞대고 누르는 것을 가능하게 하며, 이는 파열된 단편들을 함께 당기는 것을 돕는다.

본 발명의 일실시예의 개념은 제 1나사산부와 제 2나사산부의 나사산이 서로 상이하다는 것이다. 상기 제 1 및 제 2나사산부의 형상은, 예를 들면 서로 반대인 경우와 같이, 서로 상이할 수 있다. 이는 조직 내에서의 나사의 고정성을 향상시킨다. 또한, 상기 제 1나사산부의 1 회전거리(pitch)는 제 2나사산부의 1 회전거리보다 작을 수 있으며, 이는 파열 조직의 단편들을 함께 당기는데 도움이 된다.

또한, 본 발명의 일실시예의 개념은, 의사가 이전보다 수술 부위에서 나사를 용이하게 찾을 수 있도록, 나사의 물질을 염료로 염색한다는 것이다.

또한, 본 발명의 일실시예의 개념은 적어도 하나의 홈(groove)이 몸체의 외면에 마련되어 적어도 하나의 나사산부의 나사산을 적어도 부분적으로 깎아낸다는 것이다. 상기 홈은 혈관이 나사의 주위에서 발달하는 것을 돕고 반월판의 백-백질(white-white area)에서 손상을 치료하는데 나사가 사용될 수 있게 한다.

본 발명의 실시예의 다른 개념은 상기 나사산부가 상기 근위부의 말단부까지 연장하도록 구성된다는 것이다. 즉, 상기 나사는 관절융기(condylus) 표면과 마찰하면서 미끄러질 때 연골 손상을 야기할 수 있는 나사 머리를 전혀 가지고 있지 않다.

이하, 첨부된 도면을 참조하여 바람직한 실시예에 의하여 본 발명이 상세히 기술될 것이다.

도 1a는 본 발명에 따른 나사의 개략적인 측면도이다.

도 1b는 도 1a에 도시된 나사가 중심축을 중심으로 90도 회전한 상태를 보여주는 개략적인 측면도이다.

도 1c는 도 1a에 도시된 나사의 개략적인 사시도이다.

도 2a는 본 발명의 제 2나사의 개략적인 측면도이다.

도 2b는 도 2a에 도시된 나사가 중심축을 중심으로 90도 회전한 상태를 보여주는 개략적인 측면도이다.

도 2c는 도 2a에 도시된 나사의 개략적인 사시도이다.

도 2d는 도 2a에 도시된 나사의 중간부에서 잘린 상태를 보여 주는 개략적인 도면이다.

도 3은 본 발명의 제 3나사의 개략적인 사시도이다.

도 4는 본 발명의 제 4나사의 개략적인 사시도이다.

도 5는 본 발명의 제 5나사의 개략적인 사시도이다.

도 6은 본 발명의 제 6나사의 개략적인 사시도이다.

명료함을 위하여, 본 발명은 도면에서 단순화되어 도시되었다. 또한, 유사한 부분은 동일한 참조부호가 부여 되었다.

도 1a는 본 발명에 따른 나사의 개략적인 측면도이고, 도 1b는 도 1a에 도시된 나사가 중심축을 중심으로 90도 회전한 상태를 보여주는 개략적인 측면도이고, 도 1c는 도 1a에 도시된 나사의 개략적인 사시도이다.

상기 나사의 긴 몸체(1)는 적절한 생분해성 재료로 만들어진다. 상기 몸체(1)은 정사각형 단면의 장축방향 채널(2)을 구비한다. 상응하는 다각형 단면을 가짐으로써 나사를 조직 내로 넣는데 사용될 수 있는 가이드 핀이 상기 채널(2)에 배치될 수 있다. 상기 채널(2)은 임의의 적당한 다각형 단면을 가질 수 있다. 상기 가이드 핀은 도면에 도시되지 않았다.

상기 나사의 원위부(11)는 제1 나사산부(3)을 가지며, 유사하게 상기 나사의 근위부(12)는 제2 나사산부(4)를 갖는다. 상기 나사는 원위부(11)부터 조직 내로 넣어진다. 나사산부(3,4)의 1 회전거리는 동일하나, 나사산(5, 6)의 형상은 서로 반대이다. 제1 나사산부(3)에서, 나사산(5)의 전면(leading face)(7)과 나사의 중심축(C)에 수직인 평면 사이의 각 α₁은 나사산(5)의 후면(back face)(8)과 상기 나사의 중심축(C)에 수직인 평면 사이의 각 β₁보다 크다. 제2 나사산부(4)에서는, 나사산(5)의 전면(7)의 각 α₂은 나사산(5)의 후면(8)의 각 β₂보다 작다. α₂과β₁ 뿐만 아니라 α₁과β₂ 도 실질적으로 동일하나, 이는 필수적인 것은 아니다. 나사산부 (3, 4)의 서로 반대되는 형상은 나사의 고정성(hold)을 향상시킨다.

제1 나사산부의 심(14)의 직경은 제2 나사산부의 심(15)의 직경보다 다소 작다. 상기 나사산부들의 심(14, 15)의 직경은 같을 수도 있으며, 제1 나사산부의 심(14)의 직경이 제2 나사산부의 심(15)의 직경보다 클 수도 있다.

도 1a 내지 도 1c에 도시된 실시예에서, 근위부(12)에 가장 가까운 나사산부의 단면에서, 나사산부의 나머지 부분의 단면에서보다 제1 및 제2 나사산부(3,4)의 심(14,15)의 직경이 크다. 그러나, 나사산부의 심의 직경은 다른 식으로 정해질 수 있으며, 전 나사산부를 따라서 일정할 수도 있다.

도 1a 내지 도 1c에서와 같이, 제1 나사산부의 나사산(5)의 높이는 제2 나사산부의 나사산(6)의 높이와 같게 형성될 수도 있으나, 상기 나사산들(5, 6)의 높이는 서로 상이하게 형성될 수도 있다.

도 1a 내지 도 1c에 도시된 실시예에서, 제1 나사산부의 나사산(5)의 1회전거리는 제2 나사산부의 나사산(6)의 1회전거리와 동일하다. 하지만, 이는 필수적인 것은 아니며, 제1 나사산부의 나사산(5)의 1 회전거리가 제2 나사산부의 나사산(6)의 1 회전거리보다 작게 형성될 수도 있다. 이러한 형태의 구조는 조직 내의 파열부의 양측을 함께 당기는데 도움이 된다..

하나의 또는 양 나사산부의 나사산(5, 6)은 이중 나선형일 수도 있다.

나사산이 없는 중간부(13)가 제1 및 제2 나사산부(3, 4) 사이에 배치된다. 상기 나사산이 없는 중간부(13)는, 나사와 조직 사이의 마찰면을 감소시키므로, 나사가 조직 내로 들어가는데 도움이 된다. 또한, 상기 나사산이 없는 부분(13)은, 상기 나사가 조직 내로 들어갈 때, 조직 내의 파열된 단편들을 함께 조이는 것을 가능하게 한다. 상기 조임 동작은 삽입관이나 다른 적절한 툴에 의하여 이루어질 수 있다.

전방 말단부(9)는 나사의 원위부(11)에 배치된다. 채널(2)의 원위부(17)를 경사지게 절단하는 평면 절단면(16)이 원위부(11)의 말단에 형성되도록, 상기 전방 말단부(9)는 경사지게 절단된 원통형(circular cylinder)의 기본 형상을 갖는다. 여기서 '경사지게 절단'한다는 것은 절단이 중심축(C)에 대하여 경사지게 이루어짐을 의미한다. 상기 전방 말단부(9)의 기본 형상은 원추형(circular cone)이 될 수도 있다. 여기서, 상기 기본 형상은 제1 나사산부(3)의 심(14)의 형상을 지칭한다.

상기 전방 말단부(9)의 말단(10)은 중심축(C)으로부터 벗어나 있다. 상기 나사가 중심축(C)를 중심으로 회전하면, 상기 전방 말단부(9)는 제1 나사산부(3)의 심(14)의 직경과 실질적으로 동일한 직경의 원주 주위를 회전한다.

상기 말단(10)은 조직 내로 용이하게 들어가며, 파열부를 넓히지 않는다. 또한, 상기 전방 말단부(9)의 구조로 인하여 제1 나사산부(3)의 나사산(5)이 상기 말단(10)에 매우 가깝게 연장될 수 있으며, 이로 인하여 제1 나사산부(3)의 당겨서 고정하는 힘이 증가된다. 도 1a 내지 도 1c에 도시된 나사에서, 제1 나사산부의 나사산(5)의 높이는 상기 전방 말단부(9)에서 감소하나 이는 필수적인 것은 아니며, 상기 나사산(5)의 높이는 상기 말단(10)까지 동일할 수 있다.

상기 나사는 나사 머리를 구비하고 있지 않으나, 상기 제2 나사산부(4)는 근위부(12)의 절단면의 말단까지 연장하도록 구성된다. 이와 같이, 나사가 조직 내로 깊숙히 들어갈 수 있어서, 예를 들어, 반월판에 고정된 나사는 관절 융기(condylus) 표면과 마찰하면서 미끄러지지 않는다.

상기 나사의 몸체(1)는, 예를 들어 젖산, L-락타이드(L-lactide), D-락타이드(D-lactide), D,L-락타이드(D,L-lactide), 메조락타이드(mesolactide), 글리콜산(glycolic acid), 글리콜라이드(glicolide), 또는 락타이드로 공중합된 사이클릭 에스테르(cyclic ester), 또는 당업자에게 잘 알려진 다른 재료를 중합 또는 공중합시켜 제조되는, 인간의 신체로 흡수되는 생분해성 중합체 물질로 만들어지며, 상기 재료는 본원에서 상세히 기술하지 않을 것이다.

상기 재료는 기초물질(base material)과 하나 이상의 축중합체 첨가제를 포함하는 혼합물일 수 있다. 상기 기초물질은 젖산, L-락타이드, D-락타이드, D,L-락타이드, 메조락타이드, 글리콜산, 또는 글리콜라이드 등의 중합체 또는 축중합체이며, 선택적으로 락타이드와 공중합될 수 있는 사이클릭 에스테르의 중합체 또는 축중합체일 수 있다. 상기 기초물질은, α,β,γ-하이드록시부티르산, α,β,γ-하이드록시발레르산 및, 스테아르산, 팔미트산, 올레산, 라우르산 등과 같은 수산화 지방산(hydroxy fatty acid)(C11 내지 C25)과 같은 재료에 원하는 성질을 부여하는 공단량체(co-monomer)를 포함할 수 있다. 따라서, 상기 기초물질은 폴리락타이드(polylactide), 폴리글리코라이드(polyglycolide), 폴리(L-락타이드)(poly(L-lactide)), 폴리(D-락타이드)(poly(D-lactide)), 폴리(L-락타이드-코-D,L-락타이드)(poly(L-lactide-co-D,L-lactide)), 폴리(L-락타이드-코-D,L-메조락타이드)(poly(L-lactide-co-mesolactide)), 폴리(L-락타이드-코-글리콜라이드)(poly(L- lactide-co-glycolide)), 폴리(L-락타이드-코-ε-카프로락톤)(poly(L-lactide-co-ε-caprolactone)), 폴리(D,L-락타이드-코-메조락타이드)(poly(D,L-lactide-co-mesolactide)), 폴리(D,L-락타이드-코-글리콜라이드)(poly(D,L-lactide-co-glycolide)), 폴리(D,L-락타이드-코-ε-카프로락톤)(poly(D,L-lactide-co-ε-caprolactone)), 폴리(메조락타이드-코-글리콜라이드)(poly(mesolactide-co-glycolide)), 또는 폴리(메조락타이드-코-ε-카프로락톤)(poly(mesolactide-co-ε-caprolactone)) 등일 수 있다. 공중합체 기초물질의 단량체(monomer units)는 50:50 내지 85:15 또는 그 사이의 적절한 비율로 존재할 수 있다. 예를 들어, 적절한 공중합체 기초물질은 폴리(L-락타이드-코-D,L-락타이드)(poly(L-lactide-co-D,L-lactide)) 70:30, 폴리(L-락타이드-코-D,L-락타이드)(poly(L-lactide-co-D,L-lactide)) 80:20, 폴리(L-락타이드-코-글리코라이드)(poly(L-lactide-co-glycolide)) 85:15 및 폴리(L-락타이드-코-D,L-글리코라이드)(poly(L-lactide-co-glycolide)) 80:20을 포함한다. 상기 기초물질로서 사용하기에 적합한 중합체와 공중합체는 공지되어 있으며, 당업자에게 잘 알려진 제조 방법에 의하여 용이하게 제조될 수 있다.

상기 공중합체 첨가제는 젖산, L-락타이드, D-락타이드, D,L-락타이드, 메조락타이드, 글리콜산, 글리콜라이드 및 유사물질 중의 적어도 하나와 트리메틸렌 카보네이트(trimethylene carbonate)와 디옥사논(dioxanone) 중의 적어도 하나를 포함한다. 바람직한 몇 가지 공중합체 첨가제는 폴리(L-락타이드-코-트리메틸렌 카보네이트)(poly(L-lactide-co-trimethylene carbonate)), 폴리(D,L-락타이드-코-트 리메틸렌 카보네이트)(poly(D,L-lactide-co-trimethylene carbonate)), 폴리(메조락타이드-코-트리메틸렌카보네이트)(poly(mesolactide-co-trimethylene carbonate)), 폴리(글리콜-코-트리메틸렌 카보네이트)(poly(glycole-co-trimethylene carbonate)), 폴리(L-락타이드-코-디옥사논)(poly(L-lactide-co-dioxanone)), 폴리(D,L-락타이드-코-디옥사논)(poly(D,L-lactide-co-dioxanone)), 폴리(메조락타이드-코-디옥사논)(poly(mesolactide-co-dioxanone)), 폴리(글리콜라이드-코-디옥사논)(poly(glycolide-co-dioxanone)) 등을 포함한다.

상기 기초물질로 사용하기에 적합한 중합체 및 공중합체는 공지되어 있으며, 당업자에게 잘 알려진 제조 방법에 의하여 용이하게 제조될 수 있다.

상기 제조 재료는 나사의 가시성(visibility)을 개선하기 위하여 적절한 염색제로 염색될 수 있다. 상기 염색제는, 예를 들면, 화학명이 1,4-비스(4-메틸페닐)아미노]-9,10-안트라세네디온(1,4-bis[(4-methylphenyl)amino]-9,10-anthracenedion (CAS No. 128-80-3))인 디앤씨 그린 No. 6(D&C Green No. 6) 또는 화학명이 1,4-하이드록시[(4-메틸페닐)아미노]-9,10-안트라세네디온(1,4-hydroxy[(4-methylphenyl)amino]-9,10-anthracenedion (CAS No. 81-48-1))인 디앤씨 바이올렛 No. 2(D&C Violet No. 2)일 수 있으며, 상기 두 염색제는 FDA (Food and Drug Administration)에 의하여 승인되고 명명되었다. D&C Green No. 6는 일반 수술이나 안과 수술에 사용되는 생분해성 봉합물질을 염색하는 용도로 FDA의 승인(21CFR74.3206)을 받았다. D&C Violet No. 2는 봉합물질과, 폴리(L-젖산) 물질로 만들어진 생분해성 반월판 클램프에 사용되는 용도로 승인(21CFR74.3602)을 받았 다.

최종 임플란트(finished implant)에서의 염색제의 양은 최대 약 0.03%이며, 바람직하게는 0.002 내지 0.02%이다.

도 2a는 본 발명의 제2나사의 개략적인 측면도이고, 도 2b는 도 2a에 도시된 나사가 중심축을 중심으로 90도 회전한 상태를 보여주는 개략적인 측면도이고, 도 2c는 도 2a에 도시된 나사의 개략적인 사시도이고, 도 2d는 도 2a에 도시된 나사의 중간부의 잘린 상태를 보여 주는 개략적인 도면이다.

나사의 외면에 형성된 홈(21, 22)를 제외하고는, 도 2a 내지 도 2d에 도시된 나사는 기본적으로 도 1a 내지 도 1c에 도시된 나사와 유사하다.

반월판은 많은 양의 혈관을 갖는 적적질(red-red), 적적질보다 혈관이 적은 적-백질(red-white), 및 전혀 혈관을 갖지 않는 백백질(white-white)의 세 가지 형태의 조직으로 구분될 수 있다. 반월판의 파열을 치료하는데 사용되는 공지의 임플란트는 오직 적적질 및 적백질에서의 파열 수술에만 제안되고 있다. 임플란트의 외면에 하나 이상의 홈(21,22)를 형성함으로써 임플란트의 표면상에서 혈관의 성장이 향상될 수 있다는 사실이 현재 알려져 있다. 이러한 사실은 그러한 임플란트가 적적질 및 적백질 뿐 아니라 백백질에서도 사용될 수 있음을 나타낸다. 따라서, 상기 임플란트는 백백질에서의 파열시 수술의 선택사항을 다양하게 한다.

상기 홈들(21,22)은, 상기 나사산부의 나사산(5, 6)을 적어도 부분적으로 절단하도록, 상기 몸체(1)에 형성된다. 도 2a 내지 도 2d에 도시된 실시예에서, 상기 홈들(21, 22)은 제1 나사산부(3)로부터 중간부(13)를 지나 제2 나사산부(4)까지 뻗 어 있다. 도 2a 내지 도 2d에 도시된 나사에서, 상기 홈들(21,22)은 곧고, 축방향으로 형성되나, 몸체(1)의 둘레에 나선형으로 형성될 수도 있다. 각각의 홈(21, 22)은 상기 나사의 한쪽 끝으로부터 다른 쪽 끝으로 뻗어나가며, 제1 및 제2 나사산부의 나사산(5,6)과 중간부(13)를 깎는다. 상기 홈(21,22)은 예를 들어, 상기 나사산부(3, 4) 중 하나의 나사산 및 중간부만을 깎도록 더 짧을 수도 있다.

바람직하게 상기 홈(21,22)의 깊이는 중간부(13)의 표면에 홈이 패이도록 되어 있으나, 이보다 더 낮을 수도 있다.

상기 제 1홈(21)은 단면이 U자 형상이며, 제 2홈(22)은 V자 형상이다. 상기 홈(21, 22)의 단면과 그 수는 성질상 도 2a 내지 도 2d에 도시된 실시예와 다를 수도 있다.

도 3은 본 발명의 제 3나사의 개략적인 사시도이다. 전방 말단부(9)를 제외하고는, 상기 나사의 구조는 도 1a 내지 도 1c에 도시된 나사와 기본적으로 유사하다. 여기에서는, 두 개의 평면 절단면(16a, 16b)을 형성하도록 상기 전방 말단부(9)가 경사지게 절단된, 회전방향으로 대칭인 피스이다. 상기 절단면(16a,16b)은 서로 예각을 이루도록 구성되어, 나사에 날(edge)과 같은 말단을 형성한다. 채널의 원위부 말단(17)은 상기 날(10)을 두 부분으로 나눈다.

도 4는 본 발명의 제 4나사의 개략적인 사시도이다. 전방 말단부(9)를 제외하고는, 상기 나사의 구조는 도 1a 내지 도 1c에 도시된 나사와 기본적으로 유사하다. 상기 전방 말단부(9)는 나사의 중심 축에 대하여 대칭으로 구성되며, 전방 말단부의 기본 형상을 V자형 노치가 생기도록 잘라서 형성된 두 개의 말단(10a, 10b) 을 갖는다. 이와 같이, 상기 전방 말단부는 상기 나사의 축방향에 대하여 경사진 두 개의 평면 절단면을 갖는다. 상기 절단면(16a, 16b)은 상기 중심축을 통과하는 평면상에 같이 존재한다. 말단들의 수는 2 이상일 수 있다. 이러한 형태의 전방 말단부는 예를 들어 나사의 중심축에 대하여 대칭으로 배치되는 네 개의 말단부를 가질 수 있으며, 상기 전방 말단부의 기본 형상은 서로를 수직으로 절단하는 두 개의 V자형 노치이다.

도 5는 본 발명의 제 5나사의 개략적인 사시도이다. 여기서도 마찬가지로, 전방 말단부(9)를 제외하고는, 상기 나사의 구조는 도 1a 내지 도 1c에 도시된 나사와 기본적으로 유사하다. 여기서, 말단(10)이 더 날카롭도록, 평면 절단면(16)은 원통형상으로 오목하다.

도 6은 본 발명의 제 6나사의 개략적인 사시도이다. 여기에서도 마찬가지로, 전방 말단부(9)를 제외하고는, 상기 나사의 구조는 도 1a 내지 도 1c에 도시된 나사와 기본적으로 유사하다. 여기서, 말단(10)이 도 1a 내지 도 1c의 나사에서보다 덜 날카롭도록, 평면 절단면(16)은 원통형상으로 볼록하다.

상기 전방 말단부(9)는 조직 내로의 임플란트의 삽입을 용이하게 하기 위하여 예리한 형상을 갖도록 설계되어 있다. 동시에, 본 발명의 임플란트의 전방 말단부(9)는 그것의 나사산이 상기 임플란트의 당겨서 고정시키는 힘을 증가시키는 큰 표면적을 갖도록 하는 형상을 갖는다. 한편으로는 조직의 특성과, 다른 한편으로는 조직 내의 파열된 단편들을 봉하는데 필요한 당겨서 고정하는 힘이 각각의 경우에 최적인 전방 말단부(9)의 형상을 결정한다.

여기서, 용어 '평면(planar surface)'은 서로에 평행하게 배치되는 실질적으로 곧은 형태의 표면 구성요소로 형성되는 면을 지칭한다.

기술이 발전함에 따라 본 발명의 개념이 다양한 방식으로 수행될 수 있음은 당업자에게 명백하다. 본 발명의 그 실시예는 상술한 예에 국한되지 않으며, 청구항의 범위 내에서 다양하게 실시될 수 있다.

Claims

생분해성 물질로 만들어지며 근위부와 원위부를 갖는 긴 몸체;

상기 몸체에 축방향으로 배치되는 채널;

상기 몸체의 원위부에 배치되는 제1 나사산부;

상기 몸체의 근위부에 배치되는 제2 나사산부;

상기 원위부에 배치되며, 기본 형상이 회전방향으로 대칭이며, 말단에 평면 절단면이 형성될 수 있도록 경사지게 절단된 피스인 전방 말단부; 및

상기 제1 및 제2 나사산부 사이에 배치되고, 나사산을 갖지 않는 중간부를 포함하는 것을 특징으로 하는 연조직 나사.
제1항에 있어서, 상기 제1 나사산부와 제2 나사산부의 나사산이 상이한 것을 특징으로 하는 연조직 나사.
제2항에 있어서, 상기 제1 나사산부의 나사산의 1 회전거리는 상기 제2 나사산부의 나사산의 1 회전거리보다 작은 것을 특징으로 하는 연조직 나사.
제2항에 있어서, 상기 제1 나사산부의 외측 직경은 상기 제2 나사산부의 외측 직경보다 작은 것을 특징으로 하는 연조직 나사.
제1항에 있어서, 상기 전방 말단부는 하나의 평면 절단면을 갖는 것을 특징으로 하는 연조직 나사.
제1항에 있어서, 상기 전방 말단부는 적어도 두 개의 평면 절단면을 갖는 것을 특징으로 하는 연조직 나사.
제1항에 있어서, 상기 전방 말단부의 기본 형상은 원통형인 것을 특징으로 하는 연조직 나사.
제1항에 있어서, 상기 전방 말단부의 기본 형상은 원추형인 것을 특징으로 하는 연조직 나사.
제1항에 있어서, 상기 평면 절단면은 오목한 것을 특징으로 하는 연조직 나사.
제1항에 있어서, 상기 평면 절단면은 볼록한 것을 특징으로 하는 연조직 나사.
제1항에 있어서, 상기 평면 절단면은 편평한 표면인 것을 특징으로 하는 연조직 나사.
제1항에 있어서, 상기 제조 물질은 염색제에 의하여 염색된 것을 특징으로 하는 연조직 나사.
제12항에 있어서, 상기 염색제는 디앤씨 그린 No. 6(D&C Green No. 6) 또는 디앤씨 바이올렛 No. 2(D&C Violet No. 2)인 것을 특징으로 하는 연조직 나사.
제12항에 있어서, 상기 염색제의 양은 0.03중량% 이하인 것을 특징으로 하는 연조직 나사.
제1항에 있어서, 홈이 상기 몸체의 외면의 나사산부에 형성되어, 나사산부의 나사산의 적어도 일부를 깎아내는 것을 특징으로 하는 연조직 나사.
제15항에 있어서, 상기 홈은 제1 나사산부로부터 제2 나사산부까지 뻗어 나가도록 구성되는 것을 특징으로 하는 연조직 나사.
제15항에 있어서, 상기 홈은 나사의 중앙축의 방향으로 형성되는 것을 특징으로 하는 연조직 나사.
제1항에 있어서, 상기 제2 나사산부는 상기 근위부의 말단까지 뻗어나가도록 구성되는 것을 특징으로 하는 연조직 나사.
제1항에 있어서, 상기 나사는

생분해성 중합체 또는 공중합체를 함유하는 기초물질; 및

공중합체 첨가제가 들어가지 않은 기초물질로 만들어지는 임플란트의 실온에서의 인장 강도보다 낮은 실온에서의 인장 강도를 임플란트에 부여하는 적어도 하나의 단량체를 함유하는 공중합체 첨가제를 포함하는 융해-혼합 중합체 조성물(melt-blended polymer composition)로 만들어지는 것을 특징으로 하는 연조직 나사.
제1항에 있어서, 상기 축방향 채널의 단면은 다각형인 것을 특징으로 하는 연조직 나사.