KR20040070311A - 샘플 검사장치 - Google Patents

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KR20040070311A
KR20040070311A KR10-2004-7010881A KR20047010881A KR20040070311A KR 20040070311 A KR20040070311 A KR 20040070311A KR 20047010881 A KR20047010881 A KR 20047010881A KR 20040070311 A KR20040070311 A KR 20040070311A
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로우렌스 살보
제임스 씨. 윅크스테드
케이쓰 에이. 세리텔라
폴 디. 슬로웨이
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라피드 메디컬 디아그노스틱스 코포레이션
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Abstract

샘플 검사장치는 완충액을 수용할 수 있는 완충액 용기; 검사 스트립을 유지하는 고정구를 가진 필터; 검사 스트립; 상기 필터를 수용하는 수용부를 갖고, 상기 필터가 수용되면, 검사 스트립이 상기 수용부내에 위치하게 되는, 검사 스트립 용기; 및 샘플을 유지하는 샘플 수집기;를 포함한다. 상기 샘플 수집기는 완충액 용기를 수용하고, 상기 샘플 수집기는 완충액 용기가 내부에 수용되었을 때 상기 완충액 용기를 천공하는 천공부재를 갖는다. 이 때, 상기 완충액 용기 내부의 완충액은 샘플과 접촉하게 된다. 상기 완충액이 샘플 수집기를 통과함에 따라, 상기 샘플과 접촉한 완충액은 상기 필터를 통과하여 검사 스트립으로 흐르게 된다.

Description

샘플 검사장치 {SAMPLE TESTING DEVICE}
현재 전세계적으로 다양한 종류의 서로 다른 시료를 이용하여 진단 검사가 실시되고 있다. 전혈, 혈청, 구강액, 혈장, 뇌척수액 등과 같이 검사에 사용되는 많은 샘플이 액체이다.
실험실 조건하에서 전염성 질환에 대한 검사는 통상적으로 정맥혈 샘플로부터 원심분리를 통해 혈구를 제거하여 얻은 혈청 시료를 이용한다. 먼저, 숙련된 사혈(瀉血)전문의가 환자로부터 샘플을 채취하게 된다. 이와 같이 얻어진 혈청 샘플은 효소결합 면역흡수 분석법(ELISA), 면역형광법(IFA), 라텍스 응집방법(LA), 또는 화학발광, 형광 또는 기타 다른 감광 기술을 채용한 임의의 자동 설비 플랫폼 등과 같은 수많은 방법론중 하나를 이용하여 실험실 조건하에서 검사된다. 다른 공지의 적당한 진단 기술이 존재하기 때문에, 이는 완벽한 전체 목록은 결코 아니다.
통상적으로 실험실 조건하에서의 혈청 검사가 최선의 기술이었으나, 이제는환자에게 보다 근접하여 검사를 실시하고, 전혈 등과 같은 대안적 시료 매트릭스를 사용하려는 경향이 있다. 즉, 환자가 참석한 상태에서, 환자로부터 샘플이 더 신속하게 채취, 처리 및 분석된다. "환자 근접(near patient)" 검사 또는 "현장(point of care)" 검사로 알려진 최근의 진보는 검사 방식에 있어서 큰 변화를 야기하였다. 통계에 의하면, 이러한 검사 방법이 최근 4년동안 매년 20% 이상 성장하였다.
이러한 검사 방법의 성장은 필요한 시료로부터 적혈구를 분리하는 추가적인 단계 또는 숙련된 사혈전문의가 필요하지 않은 대안적인 종류의 시료(예를 들어, 전혈 또는 구강액)의 사용 증가에 기인한다. 그 대신, 상기 샘플은 환자로부터 채취되어 직접 처리될 수 있다. 따라서, 환자 또는 피검자가 건강관리 서비스공급자의 면전에 있는 동안, 결과가 얻어지고, 분석되어, 환자에게 전달될 수 있다. 이에 따라, 환자가 자신의 검사결과를 얻고자 차후에 건강관리 서비스공급자와 접촉할 필요가 없으며, 또는 환자의 재방문이 필요하지 않다.
따라서, 시료가 실험실 검사설비로 전달되어, 처리되고, 결과가 의사에게 통보되는 동안 수시간 내지 수주일이 소요될 수 있는 대기 기간이 필요한 종래의 검사와는 대조적으로, 현장(POC)검사는 의사(그리고, 의사가 선택하는 경우, 환자에게)에게 즉각적인 결과를 제공하는 장점이 있다.
HIV, C형 간염, B형 간염 등 특히 잠재적으로 생명을 위협하는 질환에 대한 검사인 경우, 종종 보다 민감한 방법론으로, 반복 검사하여 전염성 질환의 검사 결과를 확인하는 것이 당업계에 표준화되어 있다. 이는 검사가 실험실에서 실시되었는지 또는 현장에서 실시되었는지를 불문하고 적용된다. 1차 검사의 결과를 확인하기 위해 사용되는 2차 검사는 "확증(confirmatory)" 또는 "확인(confirmation)" 검사로 알려져 있으며, 통상적으로 진단 등을 확인하기 위하여 서로 다른 방법론을 사용한다. 예를 들어, HIV 진단에 있어서, 웨스턴블롯법(Western blot)과 ELISA법이 사용될 수 있다. 모든 경우에 있어서, 제 2의 시료가 필요하다. 검사의 심각성 때문에, 샘플 처리를 촉진시킬 수 있는 것이 매우 중요하다.
실험실 검사의 경우, 확인 검사를 실시하기에 충분한 시료 물질이 초기에 채취된 혈액으로부터 남아있을 수 있다.
그러나, 건강관리 시설에 환자가 최초로 방문하였을 때 확인 검사용 시료를 수집하는 메커니즘을 포함한 고속(원내(in-office)) 검사는 공지되어 있지 않다.
본 발명은 일반적으로 완전히 일체화된 시스템 내에서 액체 시료를 수집, 처리 및 분석하는 장치에 관한 것이다. 또한, 본 발명은 액체 시료를 수집, 처리 및 분석하는 방법에 관한 것이다.
첨부도면은 예시하기 위한 것이며, 전체 도면에서 유사한 구성요소는 유사한 참조부호로 표시하였다.
도 1은 본 발명에 따른 샘플 검사장치의 분해 사시도이고,
도 2는 본 발명과 함께 사용될 수 있는 완충액 용기의 둘레 일부와 정면을 도시한 사시도이며,
도 3은 도 2에 도시된 완충액 용기의 저면도이고,
도 4a는 도 2에 도시된 완충액 용기의 측면도이며,
도 4b는 대안적 완충액 용기의 측면도이고,
도 5는 도 2에 도시된 완충액 용기의 평면도이며,
도 6은 본 발명과 함께 사용될 수 있는 샘플 수집기의 평면도이고,
도 7은 도 6에 도시된 샘플 수집기의 둘레 일부와 정면을 도시한 사시도이며,
도 8은 검사 스트립 고정구와 검사 스트립의 바람직한 실시예를 도시한 정면 사시도이고,
도 9는 도 8에 도시된 검사 스트립 고정구와 검사 스트립의 부분 결합상태를 도시한 정면 사시도이며,
도 10은 도 8에 도시된 검사 스트립 고정구와 검사 스트립의 결합상태를 도시한 배면 사시도이고,
도 11은 검사 스트립이 고정된 후, 검사 스트립 고정구와 검사 스트립을 도시한 정면 사시도이며,
도 12는 본 발명과 함께 사용될 수 있는 검사 용기의 측면도이고,
도 13은 본 발명에 따른 샘플 검사장치의 다른 실시예의 분해 사시도이며,
도 14는 도 13에 도시된 검사 스트립 용기의 평면도이고,
도 15는 도 13에 도시된 검사 용기의 측면도이며,
도 16은 본 발명에 따라 구성된 샘플 검사장치의 또 다른 실시예의 분해 사시도이고,
도 17은 본 발명에 따라 사용될 수 있는 완충액 용기, 샘플 수집기 및 필터의 또 다른 실시예의 정면, 측면 및 평면을 도시한 사시도이며,
도 18은 본 발명에 따라 구성된 샘플 검사장치의 또 다른 실시예의 단면을 도시한 정면도이고,
도 19는 도 18에 도시된 바와 같이 본 발명에 따라 사용될 수 있는 완충액 용기, 샘플 수집기 및 필터의 단면을 도시한 측면도이며,
도 20a는 본 발명에 따라 사용될 수 있는 대안적인 완충액 용기 및 샘플 수집기의 정면도이고,
도 20b는 본 발명에 따라 사용될 수 있는 대안적인 완충액 용기 및 샘플 수집기의 정면, 측면 및 평면을 도시한 사시도이며,
도 21은 본 발명에 따라 사용될 수 있는 대안적인 완충액 용기 및 샘플 수집기의 단면을 도시한 정면도이고,
도 22는 본 발명에 따라 구성된 샘플 검사장치의 또 다른 실시예의 단면을 도시한 정면도이며,
도 23은 대안적인 펌핑 메커니즘을 도시한 측면도이고,
도 24는 본 발명과 함께 사용될 수 있는 원통형 완충액 용기의 정면 및 평면을 도시한 사시도이며,
도 25는 도 13의 샘플 검사장치와 함께 사용될 수 있는 도 24의 대안적인 완충액 용기를 도시한 사시도이고,
도 26a 내지 도 26c는 다중 검사 스트립과 함께 사용하기 위한 본 발명의 또 다른 실시예를 도시한 사시도이다.
본 발명은 샘플 검사장치에 관한 것으로, 상기 샘플 검사장치는 완충액을 내부에 수용할 수 있는 완충액 용기; 검사 스트립을 유지하는 고정구를 가진 필터; 상기 고정구에 의해 유지되는 단부를 가진 검사 스트립; 상기 필터를 수용하는 크기로 배치된 수용부를 갖고, 상기 필터가 수용되면, 검사 스트립이 상기 수용부내에 위치하게 되는, 검사 스트립 용기; 및 샘플을 유지하는 샘플 수집기;를 포함한다.
일 실시예에서, 상기 샘플 수집기는 완충액 용기를 수용하는 형태이고, 상기 샘플 수집기는 채널부재와, 완충액 용기가 내부에 수용되었을 때 상기 완충액 용기를 천공하여 완충액 용기 내부의 완충액이 샘플과 접촉하고 상기 내강을 통과하여상기 필터로 흐르도록 하는 천공부재를 갖는다. 상기 완충액이 샘플 수집기의 내강을 통과함에 따라, 상기 샘플과 접촉한 완충액은 상기 필터를 통과하여 검사 스트립으로 흐르게 된다.
다른 실시예에서, 상기 샘플 수집기는 상부 개구와 하부 개구를 모두 갖고, 상기 상부 개구는 상기 완충액 용기를 수용하는 형태이며, 상기 하부 개구는 상기 필터를 수용하는 형태이다. 또한, 상기 샘플 수집기는 완충액 용기가 샘플 수집기의 상부 개구내에 위치될 때 상기 완충액 용기를 천공하여 상기 완충액이 누설되어 샘플과 접촉하도록 하는 천공부재를 갖는다. 본 발명의 또 다른 실시예에서, 상기 샘플 수집기는 샘플을 샘플 수집기로 유입시키는 펌프를 갖는다.
또한, 본 발명은 샘플 검사장치에 관한 것으로, 상기 샘플 검사장치는, 완충액을 수용할 수 있으며, 취약부를 가진 완충액 용기; 검사 스트립을 유지하는 고정구를 가진 필터; 상기 고정구에 의해 유지되는 단부를 가진 검사 스트립; 및 상기 필터를 수용하는 크기로 배치된 수용부를 갖고, 상기 필터가 수용되면, 검사 스트립이 상기 수용부내에 위치하게 되는, 검사 스트립 용기;를 포함한다. 또한, 본 발명은 샘플을 내부에 유지하며, 상기 완충액 용기를 수용하는 형태의 샘플 수집기를 포함하고, 상기 샘플 수집기는 채널부재를 갖는다. 상기 완충액 용기가 압착되었을 때, 상기 취약부가 파열되어 상기 완충액 용기 내부의 완충액이 샘플과 접촉하고 상기 채널부재의 내강을 통과하여 상기 필터로 흐르게 된다. 상기 완충액이 샘플 수집기의 내강을 통과함에 따라, 상기 샘플과 접촉한 완충액은 상기 필터를 통과하여 검사 스트립으로 흐르게 된다.
또한, 본 발명은 샘플 검사장치를 제공하며, 상기 샘플 검사장치는 완충액을 내부에 수용할 수 있는 완충액 용기; 검사 스트립을 유지하는 고정구를 가진 필터; 상기 고정구에 의해 유지되는 단부를 가진 검사 스트립; 상기 필터를 수용하는 크기로 배치된 수용부를 갖고, 상기 필터가 수용되면, 검사 스트립이 상기 수용부내에 위치하게 되는, 검사 스트립 용기; 및 샘플을 유지하는 펌프를 구비한 샘플 수집기;를 포함한다.
본 발명의 다른 양태는 샘플 검사방법이다. 이는, 샘플을 얻는 단계; 상기 샘플을 샘플 수집기에 유입시키는 단계; 상기 샘플 수집기상에 완충액이 담긴 완충액 용기를 위치시키는 단계; 상기 샘플 수집기를, 검사 필터가 접촉되어 있는 필터상에 위치시키는 단계; 및 상기 샘플상의 완충액 용기로부터 상기 필터를 통과하여 검사 스트립까지 완충액이 하방으로 흐르도록 하는 단계;에 의해 구현된다.
첨부도면에 도시된 바와 같이, 본 발명은 액체 샘플, 특히 체액 샘플을 얻고 분석하는데 사용될 수 있는 소형의 자기수납형 검사장치에 관한 것이다. 비한정적인 예로서, 상기 샘플 검사장치는 검사 물질로 이루어진 스트립을 수용하는 세장형(elongate) 몸체부, 상기 검사 물질을 유지하는 필터, 및 상기 샘플과 먼저 반응한 다음 검사 스트립과 반응하여 검사결과를 표시하는 물질을 유지하는 완충액 용기를 포함할 수 있다. 샘플 수집기는 상기 완충액 용기내의 물질과 샘플을 화합한 다음, 그 혼합물을 상기 필터로 가이드하는 역할을 한다.
샘플 검사장치의 구조
도 1은 본 발명의 제 1 실시예에 따른 샘플 검사장치(1)를 도시한 분해도이다.
샘플 검사장치(1)는 완충액 용기(10), 샘플 수집기(20), 필터(30), 검사 스트립(40) 및 검사 스트립 용기(50)를 포함한다. 이하, 각각의 구성요소를 순차적으로 설명한다.
도 2 내지 도 5에 도시된 바와 같이, 완충액 용기(10)는 상부(11), 베이스부(12), 몸체부(13) 및 천공막(18)을 가진 플러그 형상이며 대체로 원통형의 부재이다. 상기 완충액 용기(10)는 중공이며, 샘플 검사장치에 장착될 때, 완충액(미도시)을 수용한다.
비한정적인 예로서, 바람직하게, 상기 완충액 용기(10)의 상부(11)는 측벽(17,17')을 가진 리지형(ridge-shaped) 손잡이(16) 형태이다. 이러한 구조의 장점은 차후에 논의하고자 한다.
본 발명의 일 실시예에서, 완충액 용기(10)와 샘플 수집기(20)는 초기에 프레스 앤 스냅(press and snap) 멈춤쇠(19)에 의해 제자리에 유지된다. 제 2 프레스 앤 스냅 멈춤쇠(19')가 상기 완충액 용기(10)를 유지하여 샘플 수집기(20)와 견고하게 접촉된 상태로 밀폐함으로써, 상기 완충액 용기(10)가 천공부재(23)의 천공 엣지(24)상으로 하방 압착될 때, 상기 천공막(18)이 천공되어 완충액 용기(10)에 수용된 완충액이 누설된다. 도 4a를 참조하라.
본 발명의 대안적 실시예에서, 완충액 용기(10)의 몸체부(13)는 샘플 수집기(20)의 내면(21)에 형성된 나사산과 결합되도록 구성된 나사형 외면(14)을 갖는다. 따라서, 상기 완충액 용기(10)는 유체밀봉 방식으로 샘플 용기(20)와 결합될 수 있다. 도 4b를 참조하면, 상기 몸체부(13)에 탄성 돌기(미도시)를 형성하거나 또는 하나 이상의 O링을 설치하는 등의 다른 유체밀봉 결합구조가 채용될 수도 있다. 선택적으로, 평면간의 유체밀봉식 압입구조(press fit)가 사용될 수도 있다.
바람직하게, 샘플 수집기(20)의 외경과 완충액 용기(10)의 내경은, 결합되었을 때, 샘플 수집기(20)와 완충액 용기(10)가 서로 마찰 결합하는 크기이다.
상기 완충액 용기(10)와 샘플 수집기(20)를 결합시키는 다른 형상 및 구조의 구성요소도, 해당 구성요소가 완충액 용기(10)로부터 샘플 수집기(20)로 유체 소통할 수 있도록 한다면, 적당하다.
상기 완충액 용기(10)의 천공막(18)은 완충액 용기(10)내에 완충액을 수용하는 부서지기 쉬운 유체 비침투성 차단막을 형성한다. 상기 천공막(18)은 샘플 수집기(10)에 형성된 천공부재(23)의 천공 엣지(24)에 의해 천공될 수 있으며 완충액용기(10)내에 완충액을 수용할 수 있는 임의의 비반응성 물질로 제조될 수 있다. 상기 천공막(18)의 제조에 적당한 물질의 예로서는 금속박(metal foil), 중합체막, 유리 또는 플라스틱이 포함되지만, 이에 한정되지는 않는다. 또한, 상기 천공막(18)은 천공 엣지(24)와 접촉할 때 파열되는 적당한 크기 및 형태의 스코어(score) 또는 선인장 영역(pre-stressed area)(미도시)으로 형성될 수 있다.
이하, 도 6 및 도 7을 참조하면, 샘플 수집기(20)는 내면(21), 외면(22) 및 내부 베이스(27)를 포함한다. 또한, 상기 샘플 수집기(20)는 천공부재(23)를 포함한다. 상기 천공부재(23)의 상부 엣지는 예리한 천공 엣지(24)를 포함하며, 상기 완충액 용기(10)가 샘플 수집기와 결합될 때, 상기 천공 엣지는 완충액 용기(10)의 천공막(18)과 접촉하여 이를 천공시킴으로써, 완충액(미도시)이 누설되도록 한다. 상기 천공부재(23)는 완충액이 용이하게 유동할 수 있도록 하는 형상일 수 있다.
도 6 및 도 7을 계속 참조하면, 샘플 수집기(20)는 또한 세장형의 중공 채널부재(26)를 포함한다. 하기된 이유 때문에, 상기 채널부재(26)의 팁으로부터 샘플 수집기의 베이스(27)까지 내강(lumen)(28)이 연장된다.
이하, 도 8 내지 도 11을 참조하여, 필터(30)와 검사 스트립(40)에 대해 설명한다.
필터(30)는 다양한 기능을 수행한다. 필터는 검사 스트립을 고정하고, 완충액과 샘플을 흡수 및 보관하며, 검사 스트립에 대하여 제어된 유체 유동을 제공하고, 검사중인 물질로부터 불순물을 여과한다. 비한정적인 예로서, 검사중인 물질이 혈액인 경우, 검사하고자 하는 혈장으로부터 적혈구, 백혈구 및 혈소판을 분리하는 것이 바람직할 수 있다.
상기 필터(30)는 비반응성이며 유동제어 및 여과 기능을 수행할 수 있는 매우 다양한 물질로 제조될 수 있다. 비한정적인 예로서, 상기 필터는 세라믹 또는 유리 프리트(glass frit)로 제조될 수 있다. 상기 프리트 입자의 크기와 그 입자를 필터(30)로 제조하는 가공방법을 신중하게 선택함으로써, 적절한 유체의 유속, 유체 흡수율 또는 유체의 비율을 보장하여, 검사중인 샘플로부터 적당한 성분이 분리되도록, 필터의 다공성이 조절될 수 있다. 이러한 필터를 사용함에 따른 장점중 하나는, 현재의 많은 검사 시스템에서 실시되고 있는 바와 같이, 검사중인 물질의 고체 성분과 액체 성분을 분리하기 위하여 샘플을 원심분리할 필요가 없다는 것이다. 또한, 비한정적인 예로서, 다른 물질, 즉 직포 또는 부직포 등의 직물, 금속, 중합체 등의 망체(mesh), 또는 천공막 등의 물질이 단독으로, 결합체로, 또는 기타 다른 물질과 함께, 유동제어 및 여과 기능을 제공하도록 사용될 수 있다. 또한, 상기 필터는 해당 필터를 통과하는 액체의 유동성을 변경하는 세정제, 계면활성제, 점성제 등의 다양한 유동 개선 화합물로 코팅될 수 있다.
유동을 제어하고 검사 샘플로부터의 불순물을 여과함과 아울러, 상기 필터(30)는 도 11에 도시된 바와 같이 검사 스트립 용기(50)의 챔버(56)내에서 검사 스트립(40)을 제자리에 유지한다. 상기 검사 스트립(40)이 필터(30)와 규정된 바에 따라 접촉되었을 때, 일정한 유체 전달이 가능하다.
이를 가능하게 하는 한가지 방법은, 결합되었을 때, 플러그 형상이 되며 그들 사이에 검사 스트립(40)이 유지되도록 구성된 2개의 부분으로 이루어진 필터(30)를 제공하는 것이다. 따라서, 상기 필터(30)는 검사 스트립(40)용 고정구를 포함한다.
도 8에 도시된 바와 같이, 상기 필터(30)는 평면부(31) 및 노치(36)가 형성된 노치부(32)를 포함하며, 이들은 리빙 힌지(living hinges)(33)에 의해 함께 결합된다. 상기 리빙 힌지(33)는 필터(30)의 평면부(31)와 노치부(32)가 도 10 및 도 11에 도시된 바와 같이 접합될 수 있도록 한다.
원하는 경우, 상기 리빙 힌지(33)는 평면부(31)와 노치부(32)를 결합하는 임의의 다른 적당한 구조로 대체될 수 있다. 선택적으로, 상기 평면부와 노치부가 결합될 필요는 없으나, 상기 필터(30)를 유지하도록 형성된 검사 스트립 용기(50)의 부분(57)에 삽입되었을 때, 함께 유지될 수는 있어야 한다.
이하, 도 8 및 도 9를 참조하면, 상기 노치(36)는 검사 스트립(40)의 단부(44)를 견고하게 수용하도록 형성된 것이 바람직하다. 상기 노치(36)를 검사 스트립(40)의 단부(44) 두께보다 다소 낮은 깊이로 제조함으로써, 상기 단부(44)가 조립된 필터(30)의 평면부(31)와 노치부(32) 사이에 견고하게 결합된다. 또한, 상기 노치(36)는 필터를 과도하게 변형시키지 않고 필터(30)의 평면부(31)와 노치부(32) 사이에 검사 스트립(40)의 단부(44)가 견고하게 고정될 수 있도록 한다.
상기 필터(30)의 평면부(31)와 노치부(32)가 결합되어 도 11에 도시된 바와 같이 그들 사이에 검사 스트립(40)의 단부(44)가 포획된다면, 이들은 함께 고정될 것이다. 상기 필터(30)의 평면부(31)와 노치부(32)를 함께 유지하기 위하여, 상기 평면부(31)에는 돌출키(35)가 형성될 수 있고, 상기 노치부(32)에는 결합홈(34)이형성될 수 있다. 상기 키(35)가 홈(34)보다 약간 더 넓도록, 키(35)와 홈(34)이 적절하게 형성된 경우, 이들은 억지 끼워맞춤 방식으로 평면부(31)와 노치부(32)를 함께 유지하게 됨으로써, 검사 스트립(40)을 제자리에 고정하게 된다. 선택적으로, 리버스 테이퍼(reverse taper)(미도시)가 사용될 수 있으며, 그 경우, 상기 키(35)는 평면부(31)와 노치부(32)가 함께 결합될 때 약간 상측으로 휘어질 수 있으며, 홈(34)과 일치되었을 때, 상기 키(35)는 홈(34)속으로 하측으로 휘어질 수 있다. 또한, 비한정적인 예로서, 상기 키와 홈은, 본 발명의 사상을 벗어나지 않고, 함께 용접 또는 접착될 수 있으며, 패스너에 의해 결합되거나, 임의의 다른 적당한 기술에 의해 함께 고정될 수 있다.
또한, 비한정적인 예로서, 상기 필터(30)는 상기 노치(36)에 대응하는 적당한 위치에 슬롯을 갖는 단일의 원통형 부재(미도시)로서 형성될 수 있다. 상기 노치(36)보다 슬롯을 다소 작게 형성하면, 상기 검사 스트립(40)의 단부(44)가 간단한 압입에 의해 제위치에 유지될 수 있다. 즉, 상기 슬롯내에 단부(44)를 위치시키기 위한 하나 또는 그 이상의 얇고 딱딱한 블레이드를 이용하여, 상기 검사 스트립(40)의 단부(44)를 슬롯내에 강제로 위치시킬 수 있다.
본 발명의 또 다른 양태는 필터에 복수의 검사 스트립이 구비된 구조를 포함한다. 비한정적인 예로서, 도 26a는 필터(30)가 2개의 검사 스트립(40a,40b)을 유지하고 있는 샘플 검사장치(1)의 일부를 도시한 도면이다. 상기 2개의 검사 스트립(40a,40b)이 각각 서로 다른 검사를 수행할 수 있음을 이해하여야 한다. 선택적으로, 상기 2개의 검사 스트립(40a,40b)은 보다 정확하게 동일한 검사를 수행할 수있다.
도 26b는 대안적으로 배열된 검사 스트립에 적합하도록 형성된 필터(30)를 도시한 도면이며, 도 26a에서는 스트립이 일직선상에 배치된 반면, 도 26b에서는 스트립이 서로에 대해 평행하게 배치되도록 상기 필터(30)는 스트립(미도시)을 수용하기 위한 개구부(6)를 갖는다. 도 26c는 또 다른 예시적 구성을 도시한 도면으로서, 스트립(미도시)을 위한 3개의 개구부가 필터(30)의 중심(C)을 중심으로 배치되어 있다.
또한, 더 많은 수의 검사 스트립이 사용될 수 있으며, 이들 스트립은 도 26a에 도시된 바와 같이 직선을 따라, 또는 곡선을 따라, 또는 삼각형 등의 기하학적 형태의 측면에 또는 도 26c에 도시된 바와 같이 필터(30)의 중심을 중심으로 배열되는 등의 다양한 방식으로 필터(30)내에 배치될 수 있다. 바람직하게, 상기 스트립은 용이하게 보여질 수 있도록 배치된다.
이들 복수의 검사 스트립은 예를 들어 전술한 배치 및 기술을 이용하여 임의의 적당한 방식으로 필터 조립체내에 유지될 수 있다. 당업자는 사용되는 스트립의 수에 따라 스트립이 필터에 고정되는 방식이 결정될 수 있음을 이해할 수 있을 것이다.
또한, 하나의 검사 스트립(40)을 사용할 때보다, 더 많은 양의 혈액이 수집되어야 함을 이해할 수 있을 것이다. 이는 샘플 수집기(20)의 채널부재(26)의 형태를 변경하여, 샘플 수집과정에서 증대된 양의 혈액이 채취될 수 있도록 함으로써 실현될 수 있다.
또한, 하나 이상의 검사 스트립(40)이 사용된다면, 모든 검사 스트립(40)이 적절하게 처리되도록 보장하기 위하여, 완충액 용기(10)내에 더 많은 양의 완충액이 수용되어 있는 것이 바람직하다. 이는 완충액 용기(10)를 대형화하거나, 단일의 검사 스트립 실시예에서 사용된 완충액 용기가 완충액으로 완전히 충진되지 않았다면, 상기 완충액 용기(10)내에 수용되는 완충액의 양을 증대시킴으로써 실현될 수 있다.
상기 다중 검사 스트립이 한가지 이상의 검사를 실시하는데 사용되는 경우, 구비된 모든 검사 스트립과 함께 사용하기에 적합한 완충액이 제공되는 것이 바람직하다.
본 발명의 또 다른 실시예에서, 다중 검사가 이루어질 수 있는 단일의 스트립이 제공될 수 있다. 그러한 다중 검사 스트립을 사용하는 경우, 채용된 완충액은 스트립상에서 수행되는 각각의 검사에 적합하여야 한다.
현재 공지되었거나 이후에 개발될 임의의 적당한 검사 스트립 포멧이 사용될 수 있다. 비한정적인 예로서, 상기 스트립은 검사 결과에 따라 검사 스트립의 색깔이 변하는 면역색층분석(ICT) 스트립 또는 일반화학검사 스트립이 될 수 있다. 또한, ICT 스트립은 콜로이드 금-가시적, 정성적 콜로이드 금-장비 기반, 반정량적 상자성 입자-장비 기반, 반정량적 또는 정성적 라텍스 입자 등일 수 있다. 또한, 전술한 스트립의 종류는 예시하기 위한 것이며, 이에 한정되지는 않는다.
이하, 도 1 및 도 12를 참조하여 검사 스트립 용기(50)에 대해 설명한다.
상기 검사 스트립 용기(50)는 다양한 기능을 수행한다. 첫째, 이는 샘플 검사장치(1)의 모든 다른 구성요소를 유지한다. 둘째, 사용과정에서, 상기 검사 스트립 용기(50)는 샘플과 완충액이 혼합되어 검사 스트립(40)으로 유도될 때 이들을 유지한다. 셋째, 상기 검사 스트립 용기는 주위환경으로부터 샘플과 완충액을 격리시킨다.
도 1 및 도 12를 계속 참조하면, 바람직하게, 상기 검사 스트립 용기(50)는 저면 단부(51)가 폐쇄된 대체로 원통형의 용기이며, 개구 단부(52)가 개방되어 샘플 검사장치(1)의 모든 구성요소가 적재될 수 있다. 상기 검사 스트립 용기(50)가 완충액 용기(10), 샘플 수집기(20), 필터(30) 및 검사 스트립(40)을 유지하기 때문에, 상기 검사 스트립 용기(50)는 도 12에 도시된 바와 같이 측면에서 보았을 때 단턱이 형성될 수 있다. 따라서, 각각의 단턱 영역은 해당 영역이 수용하고 있는 샘플 검사장치(1)의 부품과 거의 동일한 크기이다. 상기 검사 스트립 용기(50)의 가장 길고 가장 좁은 부분은 챔버(56)이며, 이는 검사 스트립(40)에 해당한다. 상기 검사 스트립 용기(50)의 부분(57)은 필터(30)를 유지하는 부분에 해당하며, 챔버(56)보다 다소 넓다. 상기 검사 스트립 용기(50)의 부분(58)은 부분(57)보다 다소 넓고, 완충액 용기(10)를 유지하는 부분에 해당한다.
도 12에 도시된 바와 같이, 상기 검사 스트립 용기(50)는 저면 단부(51)가 폐쇄되고, 단부(2)가 개방되어 있다. 상기 검사 스트립 용기(50)의 부분(57)은 필터(30)와 필터(30)에 고정된 검사 스트립(40)을 수용하는 크기이다. 상기 필터(30)는 검사 스트립(40)의 노출된 부분과 직접 접촉하지 않고 검사 스트립 용기(50) 내부에 결합된다. 상기 검사 스트립 용기(50)의 부분(58)은 샘플 수집기(20)와 완충액 용기(10)를 마찰 결합으로 견고하게 유지하는 크기이다. 비한정적인 예로서, 상기 완충액 용기(10)와 샘플 수집기(20)는 적절하게 용접 또는 접착될 수 있다. 상기 샘플 수집기(20)와 완충액 용기(10)가 검사 스트립 용기(50)에 삽입된 후, 상기 완충액 용기(10)가 샘플 수집기(20)에 결합될 수도 있다.
도 1에 도시된 바와 같이, 검사 스트립(40) 자체가 공지의 검사 스트립일 수 있다. 통상적으로, 상기 검사 스트립은 수행하고자 하는 검사에 적합한 시약으로 처리된다.
바람직하게, 상기 검사 스트립(40)이 검사 스트립상의 시각적 표시를 관찰하여 검사 결과를 결정하게 되는 시각 검사 스트립(visual test strip)이라면, 상기 검사 스트립 용기(50)는 검사 스트립(40)이 보여질 수 있도록 구성되어야 한다. 이는 전체 검사 스트립 용기(50)를 유리 또는 플라스틱 등의 투명한 물질로 제조함으로써 가능하다. 대안적으로, 불투명 또는 비투명 물질도 사용될 수 있으며, 검사 스트립(40)을 볼 수 있도록 적어도 하나의 투명한 윈도우(55)를 검사 스트립 용기(50)의 챔버(56)에 형성할 수도 있다.
또한, 검사 스트립을 시각적 관찰하는 것과는 별개로 또는 그와 함께 장비로 읽을 수 있도록 하는 것도 고려된다.
상기 검사 스트립 용기(50)는 유리, 플라스틱 또는 세라믹, 또는 그 조합체 등의 임의의 적당한 비반응성 물질로 제조될 수 있다. 상기 검사 스트립 용기(50)는 임의의 공지 기술로 제조될 수 있다. 유리 또는 플라스틱의 사출성형이 현재 바람직한 것으로 여겨진다.
샘플 검사장치(1)는 함께 조립되는 그 구성요소, 즉 완충액 용기(10), 샘플 수집기(20), 필터(30), 검사 스트립(40) 및 검사 스트립 용기(50) 모두 또는 적어도 일부가 무균상태로 패키징된 것이 바람직하다. 상기 샘플 수집기(20)가 완충액 용기(10)의 천공막(18)을 천공하여 완충액이 누설될 수 있도록 설계된 천공부재(23)를 포함하기 때문에, 사용하기전에 제거되어야 하는 물질로 이루어진 평판형 디스크 등의 보호구가 샘플 수집기(20)와 완충액 용기(10) 사이에 제공될 수 있음을 이해할 것이다. 따라서, 상기 천공막(18)은 우연히 파열되지 않는다. 선택적으로, 상기 구성요소들은 사용자가 차후에 조립하도록 미조립된 형태로 패키징될 수 있다. 무균화 및 패키징은 현재 공지되었거나 이후에 개발될 임의의 적당한 기술을 이용하여 이루어질 수 있다.
샘플 검사장치(1)의 완충액 용기(10)를 완충액으로 충진하여 제공하는 것이 현재 바람직한 것으로 여겨지지만, 상기 완충액 용기(10)는 사용자가 완충액을 충진하도록 빈 상태로 제공될 수 있다. 그러한 구성에서, 상기 완충액 용기(10)는 전체적으로 또는 단지 일부분이 자기밀폐 물질로 제조될 수 있다. 상기 완충액 용기(10)를 충진하기 위하여, 사용자는 충분한 양의 완충액이 담긴 피하주사기를 잡고 주사바늘로 상기 자기밀폐 물질을 뚫게 된다. 상기 바늘이 완충액 용기(10) 내에 들어가면, 사용자는 완충액을 완충액 용기에 주입한 다음 바늘을 뽑게 된다. 이 때, 상기 자기밀폐 물질은 바늘에 의해 형성된 개구를 폐쇄하여, 완충액 용기내에 완충액을 유지하게 된다.
이하, 도 13 내지 도 15를 참조하여 본 발명의 대안적 실시예에 대해 설명한다.
도 13 내지 도 15에 도시된 바와 같이, 검사 스트립 용기(150)의 개구 단부(152)는 검사 스트립 용기(150)의 장축에 대해 대체로 수직한 평면에서 외측으로 연장된 플랜지(159)를 포함하도록 변형되어 있다. 비한정적인 예로서, 상기 플랜지(159)는 도시된 바와 같이 타원형이거나 원형(미도시)일 수 있다. 상기 플랜지(159)는 샘플 검사장치(101)를 사용하는 사람이 검사 스트립 용기(150)를 편하게 파지할 수 있도록 한다. 또한, 상기 플랜지(159)는 검사 스트립 용기(150)가 회전하는 것을 방지하며, 검사 스트립 용기(150)의 뒷면에 표시 또는 기록할 수 있는 평면을 제공한다.
샘플 검사장치(201)의 또 다른 대안적 실시예가 도 16에 도시되어 있다. 전술한 실시예가 일체형 검사 스트립 용기(50,150)를 채용한 반면, 본 실시예는 함께 결합되어 다른 구성요소를 유지하는 커버(253)와 몸체(254)를 가진 분할형(multi-piece) 검사 스트립 용기(250)를 제공한다. 상기 커버(253)는 검사 스트립(240)의 위치에 대응하여 이를 수용하는 대체로 평탄한 주걱형 영역을 가질 수 있으며, 샘플 수집기(220)와 완충액 용기(210)에 대응하는 더 개방된 영역으로 확장되어 있다. 이러한 형태는 더 소형이면서 설계가 용이하도록 한다.
도 16에 도시된 바와 같이, 상기 몸체(254)는 한쌍의 돌출부(261, 262)를 가질 수 있으며, 이들은 검사 스트립(240)에 의해 중첩될 수 있는 크기로 배치된다. 따라서, 검사 스트립(240)은 몸체(254)의 나머지 부분과 과도하게 접촉하지 않은 상태로 유지된다. 필터(230)는 커버(253)의 인접 부분과 일치하도록 형성되는 것이 바람직하다. 따라서, 상기 커버(253)가 몸체(254)에 결합될 때, 상기 필터가 몸체(254)에 대해 강제됨으로써, 필터(230)와 돌출부(260) 사이에 검사 스트립(240)이 포획된다.
상기 커버(253)는 검사 스트립(240)을 관찰할 수 있도록 투명하거나, 또는 불투명할 수 있으며, 그 경우, 검사 스트립(240)을 관찰하기 위한 윈도우(255)가 제공될 수 있다.
상기 커버(253)와 몸체(254)는 임상적으로 비활성이고 비다공성이며 강성의 임의의 적당한 물질로 성형 또는 기계가공될 수 있다. 비한정적인 예로서, 폴리에틸렌과 폴리프로필렌이 임상적으로 비활성인 플라스틱이다.
이들은 현재 공지되었거나 이후에 개발될 임의의 적당한 기술로 결합될 수 있다. 비한정적인 예로서, 상기 커버(253)와 몸체(254)는 함께 스냅결합되거나, 초음파 접합 또는 부착될 수 있다.
상기 샘플 수집기(220)와 완충액 용기(210)는 전술한 방식으로 구성될 수 있다.
샘플 검사장치의 또 다른 실시예가 도 17 내지 도 19에 도시되어 있다. 도 17은 완충액 용기(310), 샘플 수집기(320) 및 필터(330)의 관계를 도시한 도면이다. 도 18은 완충액 용기(310), 샘플 수집기(320), 필터(330), 검사 스트립(340) 및 검사 스트립 용기(350)를 포함하는 샘플 검사장치를 도시한 도면이다. 도시된 바와 같이, 필터(330)는 적당한 크기로 형성된 샘플 수집기(320)의 부분에 결합된다. 상기 샘플 수집기(320)와 필터(330)간의 마찰결합은 필터(330)를 통과한 액체만이 검사 스트립(340)과 접촉하도록 보장한다. 선택적으로, O링 등임의의 적당한 다른 밀봉 구조가 사용될 수 있다.
도 19에 도시된 바와 같이, 천공 엣지(324)를 구비한 천공부재(323)가 완충액 용기(310)의 저면을 천공함으로써, 그 내부에 수용된 완충액이 누설되도록 한다. 그 다음, 상기 완충액은 샘플 수집기(320)에 수용된 샘플과 반응하게 된다.
상기 필터(330)는 샘플 수집기(320)의 하부 개구로 유입되어 그들 사이에 유체밀봉을 형성한다. 그 다음, 필요한 경우, 피펫 또는 점적기를 이용하여, 샘플 수집기(320)의 상부 개구를 통해 샘플이 유입된다. 본 발명의 실시예에서, 샘플 수집기(320)는 타액이 용이하게 수집될 수 있도록 형성된다. 상기 필터(330)는 샘플 수집기(320)의 하부 개구를 밀봉함으로써, 샘플이 샘플 수집기(320)의 저면으로 유출되지 않도록 한다.
완충액 용기(310)는 샘플 수집기(320)의 상부 개구로 유입된다. 천공부재(323)의 천공 엣지(324)가 완충액 용기(310)를 천공함으로써, 그 내부에 수용된 완충액이 누설되도록 한다. 상기 완충액이 샘플 수집기(320)내의 샘플과 혼합되고, 그 혼합물이 필터(330)를 통과하여 검사 스트립(340)과 접촉하게 된다. 본 실시예에서, 상기 필터(330)는 다양한 기능을 수행한다. 상기 필터(330)는 샘플 수집기(320)의 하부 개구를 밀봉함으로써, 샘플이 누설되는 것을 방지하고, 완충액과 샘플을 흡수 및 보관하며, 검사 스트립(340)에 대해 제어된 유체 유동을 제공하고, 검사중인 물질로부터 불순물을 여과한다.
본 발명의 또 다른 실시예가 도 20a 내지 도 23에 도시되어 있다. 도 20a및 도 20b는 완충액 용기(410), 샘플 수집기(420) 및 펌프(460)간의 상호작용을 도시한 도면이다. 펌프(460)는 그로부터 공기가 배기되도록 눌러서 압착될 수 있는 탄성 또는 중합체 물질로 제조되는 것이 바람직하다. 그 후, 펌프(460)를 해제하면, 공기 또는 다른 유체가 펌프측으로 유입된다.
도 21에 도시된 바와 같이, 압축된 펌프(460)가 해제되어 샘플 수집기(420)에 진공이 형성되면, 샘플(405)의 일부가 샘플 수집기(420)로 유입된다. 상기 샘플(405)은 샘플 수집기(420)로 유입되어 펌프(460)의 해제로 생성된 진공을 충진하게 된다. 상기 샘플(405)이 샘플 수집기(420)로 유입된 후, 샘플 수집기(420)는 검사 용기(450)의 내부, 즉 필터(430) 상부에 위치하게 된다. 상기 필터(430)는 검사 용기(450)와 유체밀봉 결합됨으로써, 필터(430)를 먼저 통과한 임의의 액체가 검사 스트립(440)과 접촉하도록 보장한다.
그 다음, 완충액 용기(410)가 샘플 수집기(420)에 삽입된다. 상기 완충액 용기(410)는 샘플 수집기(420)에 견고하게 결합되어 공기 통로(470)를 밀봉함으로써, 펌프(460)의 작동을 방해한다. 상기 샘플 수집기(420)는 천공부재(423)상에 하나 이상의 천공 엣지(424)를 갖는다. 상기 천공 엣지(424)는 완충액 용기(410)를 천공함으로써, 그 내부에 수용된 완충액이 누설되도록 한다. 상기 완충액은 샘플(405)과 혼합되며, 그 혼합물이 필터(430)와 접촉하게 된다.
상기 완충액 용기(410)는 프레스 앤 스냅 멈춤쇠(419)에 의해 샘플 수집기(420)내의 적소에 유지될 수 있다. 상기 완충액 용기(410)가 천공부재(423)의 천공 엣지(424)상으로 하향 이동할 때, 유사한 프레스 앤 스냅 멈춤쇠(미도시)가 완충액 용기(410)를 샘플 수집기(420)와 견고하게 접촉된 상태로 유지함으로써, 천공막(미도시)이 파열되고, 완충액 용기에 수용된 완충액이 누설되도록 한다. 도 21을 참조하라. 상기 멈춤쇠는 완충액 용기(410)와 샘플 수집기(420) 사이에 유체밀봉을 제공할 수 있다. 또한, 임의의 다른 공지의 또는 개발된 밀봉재가 사용될 수 있다.
도 22는 필터(430), 검사 스트립(440) 및 검사 용기(450)와 일체화된 샘플 수집기(420), 완충액 용기(410), 펌프(460) 및 공기 통로(470)를 도시한 도면이다. 완충액은 전술한 바와 같이 샘플 수집기(420)내에 수용된 샘플(405)과 접촉하게 된다. 상기 완충액과 샘플(405)을 포함하는 혼합물이 필터(430)와 접촉하게 된다. 상기 필터(430)는 검사 스트립 용기(450)내에 수용된 검사 스트립(440)과 접촉되어 있다.
도 23은 펌프(460)가 아코디언 형태(560)인 펌프의 대안적 실시예를 도시한 도면이다.
도 24는 대안적 완충액 용기(610)를 도시한 도면으로서, 상기 완충액 용기(610)는 완충액 용기(610)로부터 샘플 수집기(미도시)로 완충액의 배출이 용이하도록 하기 위해 주름관형 상부(611)를 갖는다. 상기 완충액 용기(610)는 샘플 수집기(미도시)에 형성된 결합 그루브와 융기된 링(619)의 상호작용에 의해 초기에 샘플 수집기에 고정된다. 상기 완충액 용기(610)가 천공부재의 천공 엣지상으로 하향 이동할 때, 상기 샘플 수집기가 완충액 용기(610)를 당해 샘플 수집기와 견고하게 접촉된 상태로 유지 밀봉하는 제 2 함몰부(미도시)를 포함함으로써, 완충액 용기(610)의 천공막(618)이 파열되고, 완충액 용기(610)에 수용된 완충액이 누설되도록 한다.
상기 완충액 용기(610)의 주름관 영역(611)을 눌러 압축하면, 상기 완충액 용기(610)의 천공막(618)은 천공부재(미도시)의 천공 엣지(미도시)에 의해 천공된다. 이 때, 완충액 용기(610)의 용액이 완충액 용기(610)로부터 유출되어 중력에 의해 샘플 수집기(미도시)로 유동하게 된다. 또 다른 실시예에서, 상기 완충액 용기(610)의 천공막(618)은 압축된 주름관(611) 내부에서 액체의 상승 압력에 의해 응력을 받아 파열되는 취약부를 가질 수 있다.
도 25는 도 13 내지 도 15에 도시된 것과 비교가능한 샘플 검사장치(601)에 장착된 완충액 용기(610)를 도시한 도면이다. 완충액 용기(610)는 테이퍼 형상으로서, 완충액 용기(610)의 주름관(611)이 검사 스트립 용기(650)의 개구 단부에 결합되지 않는다.
전술한 바와 같이, 본 발명은 단일의 검사 스트립을 가진 검사기와 다중 검사 스트립을 가진 검사기를 포함한다. 후자의 경우, 검사 스트립의 단부를 수용하는 필터 및 검사 스트립을 둘러싸는 검사 스트립 용기 등 검사 스트립을 수용하는 검사기 부분을 대형화하는 것이 바람직하다.
전술한 여러 구성요소의 단면이 원형인 것으로 도시하였으나, 이 형상은 단지 바람직한 것일 뿐이며, 필수적인 것은 아님을 알 수 있을 것이다. 또한, 본 발명을 벗어나지 않는 다른 형상의 구성요소도 사용될 수 있다.
샘플 검사장치의 사용
본 발명은, 검사용 샘플을 완충액과 혼합하고, 그 혼합물을 여과한 다음, 반응성 검사 물질을 이용하여 상기 혼합물을 흡수함으로써, 작용한다. 반응성 검사 물질은, 특정 성분이 존재하는 경우, 하나 이상의 특성이 변하는 물질이다. 여기서, 변하는 특성이 가시적인 것이 바람직하다. 비한정적인 예로서, 특정 물질이 도포되면, 상기 검사 스트립은 색깔이 변하거나, 하나 이상의 선, 띠, 점 또는 패턴이 나타날 수 있다. 이하, 그 실행 방법에 대해 설명한다.
샘플 검사장치(1)의 포장을 제거하면, 다음과 같이 사용준비상태가 될 수 있다.
검사할 물질(미도시)의 샘플이 샘플 수집기(20)속으로 유입된다. 본 발명의 검사 시스템에서 샘플로서 사용될 수 있는 유체의 예로서는, 타액, 뇌척수액, 혈청, 전혈, 혈장, 질액, 정액 및 소변이 포함될 수 있으나, 이에 한정되지는 않는다. 이러한 체액은 인간 또는 동물로부터 얻을 수 있다. 또한, 식물, 나무, 토양, 환경 및 기타 공급원으로부터 얻은 유체가 샘플로 사용될 수 있다. 샘플의 특성에 따라, 상기 샘플은 임의의 다양한 방식으로 샘플 수집기(20)에 수집될 수 있다.
상기 액체가 점성이 거의 없는 경우, 모세관 작용에 의해 채널부재(26)의 내강(28)으로 유입될 수 있다. 예를 들어, 상기 채널부재(26)의 팁이 환자의 혈액속에 잠겨질 수 있으며, 상기 혈액은 내강(28)속으로 유입된다. 일부의 경우에서, 예를 들어, 환자가 자상 또는 아물지 않은 상처를 가진 경우, 환자는 대량으로 출혈할 수 있다. 선택적으로, 환자로부터 혈액을 채취하는 것이 필요하거나 바람직할 수 있다. 이는 환자의 손가락, 발가락 또는 귓불을 날카로운 바늘로 찌름으로써 이루어질 수 있다. 다량의 혈액이 수집된 후, 상기 채널부재(26)의 팁이 혈액속으로 잠겨지고, 모세관 작용에 의해 혈액이 채널부재의 내강(28)으로 유입된다.
모세관 작용은 모세관을 형성하는 물질의 크기 및 조성 그리고 당해 액체의 점성에 의해 결정되기 때문에, 검사할 액체가 모세관 작용으로 내강(28)에 유입될 수 있도록, 상기 내강(28)의 형상 및 상기 채널부재(26)의 조성이 선택된다. 따라서, 검사할 액체의 점성이 채널부재(26)의 구조를 결정하게 된다.
검사할 물질이 액체이고 비이커 또는 시험관 등의 용기에 수용된 경우라면, 상기 채널부재(26)의 팁이 액체속으로 잠겨질 수 있다. 그 다음, 상기 액체가 모세관 작용에 의해 내강(28)속으로 유입된다.
상기 액체가 모세관 작용에 의해 채널부재(26)를 통하여 샘플 수집기(20)의 내강(28)으로 유입된 후, 상기 완충액 용기(10)내에 수용된 완충액 또는 희석액이 전술한 바와 같이 누설된다. 이 때, 상기 샘플 수집기(20)가 검사 스트립 용기(50)속에 위치된 후, 중력의 작용으로, 그리고, 상기 완충액 용기가 압착되어 파열되도록 압력이 가해지면, 상기 완충액은 샘플 수집기(20)를 통해 하방으로 흐르게 된다. 상기 완충액이 하방으로 계속 흐르면서 샘플 수집기의 내강(28)을 통과하는데, 여기서 그 내부의 혈액 샘플과 혼합된다. 그 다음, 상기 혈액과 완충액 혼합물은 필터(30)와 접촉하게 되고, 상기 필터(30)는 혈구와 불순물이 통과하지 못하도록 하는 기능을 한다. 따라서, 액체만이 필터(30)를 통과하여 검사 스트립 용기(50)의 검사 스트립(40)까지 하방으로 계속 유동할 수 있다.
선택적으로, 샘플 수집기(20)의 베이스(27)에 액체를 점적함으로써, 액체 샘플 방울이 내강(28)속으로 유입될 수 있다. 또한, 상기 액체는 모세관 작용에 의해 내강(28)속으로 유입된다. 이 방법은 검사할 액체가 주사기 또는 피펫에 담겨있는 경우에 바람직하다.
검사할 물질이 매우 점성이 높거나 또는 심지어 고체인 경우라면, 상기 물질은 샘플 수집기(20)의 베이스(27)에 점적될 수 있다.
샘플이 샘플 수집기(20)에 의해 채취되면, 상기 샘플은 진동 등의 교반에 의해 또는 교반없이 완충액 용기(10)에 수용된 완충액에 노출된다. 이를 위해서는, 완충액 용기(10)내에 수용된 완충액이 유출되어 샘플과 접촉할 수 있어야 한다.
이하, 도 1을 참조하면, 이는 상기 완충액 용기(10)의 천공막(18)이 천공부재(23)의 천공 엣지(24)에 의해 파열되도록 상기 완충액 용기(10)를 샘플 수집기(20)내에 위치시킴으로써, 이루어질 수 있다. 상기 완충액 용기(10)와 샘플 수집기(20)가 각각 결합 나사산(19)(29)을 갖는다면, 이는 상기 나사산(19)(29)이 결합하여 위치되도록 상기 완충액 용기(10)과 샘플 수집기(20)를 함께 위치시킴으로써 가능하다. 그 다음, 상기 완충액 용기(10)의 압축가능한 손잡이(16)를 파지하고 비틀면, 상기 나사산(19)(29)은 결합될 것이며, 그들간의 상대회전으로 인하여, 완충액 용기(10)가 샘플 수집기(20)의 베이스(27) 측으로 이동하게 된다. 상기 완충액 용기(10)가 샘플 수집기(20)측으로 이동할 때, 상기 천공막(18)은 천공부재(23)의 천공 엣지(24)에 의해 파열된다. 이 때, 상기 완충액 용기(10)내의 액체가 유출되어 중력의 작용에 의해 하방으로 유동하여 샘플 수집기(20)에 수용된 샘플과접촉하게 된다.
필요한 경우, 상기 완충액 용기(10)의 천공막(18)은 응력을 받았을 때 먼저 파열되는 취약부(미도시)를 가질 수 있다. 상기 취약부는 천공부재(23)의 천공 엣지와 접촉하도록 배치될 수 있다. 이러한 취약부는 눈새김, 펀칭, 에칭 등으로 제조될 수 있다. 상기 완충액 용기(10)가 샘플 수집기(20)에 결합되고, 상기 완충액 용기가 회전하여 완충액 용기가 샘플 수집기(20)측으로 이동하면, 천공 엣지(24)는 그 취약부와 접촉하여 파열시키게 된다. 이 때, 완충액이 유출되어 샘플과 혼합된다. 본 발명의 다른 실시예에서, 상기 완충액 용기는 천공 엣지(24)가 취약부와 접촉하여 파열시킨 후에 회전될 수 있으며, 따라서, 상기 취약부를 더 파열시켜 완충액이 배출되는 대형의 개구를 형성하게 된다.
상기 샘플 수집기(20)에는 검사 스트립 용기(50)의 노치(미도시)와 결합되는 돌기(39)가 형성될 수 있다. 이는, 상기 완충액 용기(10)가 결합되어 비틀릴 때, 상기 샘플 수집기(20)가 검사 스트립 용기(50)내에서 회전하는 것을 방지한다.
필요한 경우, 상기 완충액 용기(10)로부터의 액체의 유출은 압축가능한 손잡이(16)의 측벽(17,17')을 압착시킴으로써 촉진될 수 있다. 이는 완충액 용기(10)의 체적을 변형 및 축소시켜 그로부터 완충액이 배출되도록 한다.
상기 완충액 용기(10)가 나사산 대신 밀봉 링(19)을 구비한 경우, 상기 완충액 용기는 압축가능한 손잡이(16)에 압력을 가함으로써 하방으로 강제될 수 있다. 또한, 상기 천공막(18)이 파열되고, 완충액이 방출되어 샘플과 접촉하게 된다.
대안적인 구성으로서, 상기 샘플 수집기(20)는 천공부재(23)없이 구성될 수있다. 대신, 상기 완충액 용기(10)의 천공막(18)은 응력을 받았을 때 먼저 파열되는 취약부(미도시)를 가질 수 있다. 상기 취약부는 눈새김, 펀칭, 에칭 등으로 제조될 수 있다. 상기 완충액 용기(10)가 샘플 수집기(20)에 결합된 후, 상기 완충액 용기(10)의 압축가능한 손잡이가 압착된다. 이에 따라, 상기 완충액 용기(10)의 내부압력이 천공막(18)의 취약부가 파열될 때까지 상승하게 된다. 그 다음, 전술한 바와 같이 완충액이 유출되어 샘플과 혼합된다.
그 다음, 상기 완충액과 샘플의 혼합물은 필터(30)에 의해 여과된다. 이는 완충액 또는 샘플이 검사 스트립(40)과 직접 접촉하는 것을 방지한다. 비한정적인 예로서, 검사하는 샘플이 혈액인 경우, 상기 필터(30)는 완충액과 샘플의 혼합물이 검사 스트립(40)과 접촉하기 전에 샘플로부터 적혈구와 백혈구를 분리할 수 있다.
상기 샘플 검사장치(1)를 수직으로 유지함으로써, 중력에 의해 혼합물이 하방으로 유동하게 된다. 또한, 모세관 작용에 의해 상기 완충액과 샘플이 필터(30)의 통공으로 유입된다. 액체가 필터를 통과하는 속도는 필터(30)의 조성 및 다공도에 의해 영향을 받는다는 것을 알 수 있을 것이다. 통공의 크기를 축소하면 유체의 유속이 저하되는 반면, 통공의 크기를 확대하면 유속이 증가하게 된다. 상기 완충액과 샘플이 장시간동안 접촉한 상태를 유지하는 것이 바람직한 경우, 필터(30)를 통과하는 유체의 유동을 저속화하는 것이 필요할 수 있다.
통과하는 완충액과 샘플의 흐름을 일정하게 함과 아울러, 상기 필터(30)는 혼합된 완충액과 샘플내의 고체 입자를 차단한다. 따라서, 액체만이 검사 스트립(40)에 도달하게 된다. 상기 필터(30)의 통공(미도시)의 크기는 어느 고체 입자가검사 스트립(40)에 도달하지 않아야 하는지의 여부에 따라 결정된다.
상기 완충액과 샘플의 여과된 혼합물은, 혼합된 액체의 일부가 필터(30)에 의해 고정된 검사 스트립(40)의 좁은 단부(44)와 접촉하게 될 때까지, 모세관 작용에 의해, 그리고 중력에 의해, 필터(30)를 통과하여 하방으로 유동하게 된다. 또한, 모세관 작용에 의해, 그리고 중력에 의해, 상기 혼합된 완충액과 샘플은 검사 스트립(40)으로 유입된다.
이하, 도 1을 참조하면, 완충액과 샘플의 전체 흐름 방향이 화살표(A)로 표시되어 있다.
상기 혼합된 완충액과 샘플이 검사 스트립(40)에 도달하면, 공지의 방식으로 이루어질 수 있는 바와 같이, 검사 스트립(40)의 외관이 변하여 수행된 검사의 결과를 시각적 표시로 제공하게 된다. 그 결과를 검사 스트립 용기(50)의 윈도우(55)를 통해, 또는 검사 스트립 용기(50)가 투명한 경우에는 검사 스트립 용기(50) 자체를 통해 볼 수 있다.
본 발명의 또 다른 실시예에서, 전술한 샘플 검사장치(1)로 검사중인 액체의 일부를 포획하는 도 1에 도시된 흡수 패드(2)를 이용하여 검사 확인이 가능하다. 상기 패드(2)는 샘플 검사장치(1)와 함께 제공되거나, 또는 별도로 이용가능하게 제조될 수 있다. 비한정적인 예로서, 상기 별도의 패드(2)는 바늘로 찔린 환자의 손가락 끝에 압력을 가하여 응고시키는데 사용되는 패드일 수 있다.
상기 패드(2)가 액체를 흡수하면, 상기 패드(2)를 원격지의 실험실로 이송하여 독립적인 검사를 실행하게 된다. 그 검사는 당해 조건 또는 특성을 점검하기위해 검사 스트립으로 실행된 것과는 다른 과정을 이용하여 수행될 수 있다. 따라서, 동시에 얻은 유체 샘플을 이용하여 샘플 검사장치(1)로 수행한 검사를 확증할 수 있다.
선택적으로, 상기 패드(2)는 액체가 흡수되어야 하는 영역을 나타내는 원(4)이 표시된다. 이는 검사를 수행하는 사람이 액체 샘플을 패드(2)상의 정확한 위치에 놓는데 도움이 되며, 또한, 확증 샘플을 분석하는 원격지의 실험실에서 검사 물질이 패드(2)상의 어디에 위치하는지를 알 수 있도록 한다.
또한, 선택적으로, 상기 패드상의 원은 수집되어야 하는 샘플의 양을 결정하는데 사용될 수 있다. 즉, 상기 원은 수집된 물질의 양이 확증 검사에 사용되기에 충분한 샘플이 되는데 필요한 적어도 최소량이 되도록 하는 크기이다.
상기 패드(2)는 임의의 적당한 공지의 흡수 물질로 제조될 수 있다. 비한정적인 예로서, 거즈, 솜, 리넨 또는 압지(壓紙) 또는 그 조합이 사용될 수 있다.
본 발명의 검사 시스템은 적당한 샘플, 완충액 및 검사 스트립을 사용함으로써 다양한 의학적 상태의 환자를 검사하기 위해 사용될 수 있다. 문제의 상태를 확인하기 위하여 특정 샘플, 완충액 및 검사 스트립의 선택방법은 그 자체가 공지되어 있다. 이러한 의학적 상태에는 B형 간염, C형 간염, HIV, 결핵, 천연두, 디프테리아 및 말라리아가 포함되지만, 이에 한정되는 것은 아니다. 또한, 상기 즉석 검사 시스템은, 환자의 혈액내에 심장혈관 지표(indicator)가 존재하는지의 여부를 확인하여, 환자가 최근에 심장병으로 고통을 받았음을 건강관리 서비스공급자에게 즉각 경보하기 위해 사용될 수 있다. 또한, 상기 검사 시스템은 환자의 신체에 약물이 존재하는지의 여부를 결정하기 위해 사용될 수 있다. 그러한 약물의 예로서는 알콜, 니코틴 및 코카인이 포함되지만, 이에 한정되지는 않는다. 또한, 상기 검사 시스템은 행정관리가 환자의 혈액 알콜농도가 법적 기준을 초과하였는지를 용이하게 확인하기 위해 사용될 수 있다. 또한, 상기 검사 시스템은 다양한 오염균 또는 병원균의 존재를 확인하기 위해 사용될 수 있다. 그러한 오염균 또는 병원균의 예로서는 탄저균, 천연두, 보툴리누스, 에볼라 바이러스, 리지오넬라 등이 포함되지만, 이에 한정되는 것은 아니다.
따라서, 예시적 실시예에 적용된 본 발명의 기본적인 신규한 특징에 대해 도시하고 설명하였으나, 본 발명의 사상을 벗어나지 않는 다양한 생략, 대체 및 변경이 이루어질 수 있음을 당업자는 이해할 수 있을 것이다. 첨부도면에 도시되었거나 전술한 설명은 본 발명을 예시하기 위한 것이며 이를 한정하는 것이 아님을 이해하여야 한다.
또한, 하기된 청구범위는 본원에 개시된 발명의 일반적인 특징과 특수한 특징을 모두 포함하며, 발명의 범주에 관한 모든 표현은 언어의 문제로서 그에 속함을 의미하는 것으로 이해하여야 한다.
또한, 본 발명은 하기된 청구범위에 개시된 순서로 단계가 실행되는 방법에 한정되는 것이 아님을 이해하여야 한다. 본 발명은 그 단계가 다른 순서로 실행되는 것을 포함한다.
따라서, 예시적 실시예에 적용된 본 발명의 기본적인 신규한 특징에 대해 도시하고 설명하였으나, 본 발명의 사상을 벗어나지 않는 다양한 생략, 대체 및 변경이 이루어질 수 있음을 당업자는 이해할 수 있을 것이다. 따라서, 본 발명은 첨부된 청구범위에 의해서만 한정된다.

Claims (52)

  1. 샘플 검사장치로서,
    완충액을 수용하는 내부를 가진 완충액 용기;
    고정구를 가진 필터;
    상기 고정구에 의해 유지되는 단부를 가진 검사 스트립;
    상기 필터를 수용하는 크기로 배치된 수용부를 갖고, 상기 필터가 수용되면, 검사 스트립이 상기 수용부내에 위치하게 되는, 검사 스트립 용기; 및
    상기 완충액 용기를 수용하는 형태이고, 샘플을 내부에 유지하며, 내강을 가진 채널부재와, 완충액 용기가 내부에 수용되었을 때 상기 완충액 용기를 천공하여 완충액 용기 내부의 완충액이 샘플과 접촉하고 상기 내강을 통과하여 상기 필터로 흐르도록 하는 천공부재를 가진, 샘플 수집기;를 포함하고,
    상기 완충액이 샘플 수집기의 내강을 통과함에 따라, 상기 샘플과 접촉한 완충액은 상기 필터를 통과하여 검사 스트립으로 흐르는, 샘플 검사장치.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 검사 스트립이 상기 필터에 대해 실질적으로 수직하게 위치되는, 샘플 검사장치.
  3. 제 1 항에 있어서, 상기 완충액 용기가 나사형 외면을 갖고, 상기 샘플 수집기가 나사형 내면을 가지며, 상기 완충액 용기와 샘플 수집기가 결합될 때, 상기나사형 외면이 상기 나사형 내면에 결합되는, 샘플 검사장치.
  4. 제 1 항에 있어서, 상기 완충액 용기가 돌출부를 갖고, 상기 샘플 수집기가 함몰부를 가지며, 상기 완충액 용기와 샘플 수집기가 결합될 때, 상기 돌출부가 상기 함몰부에 결합되는, 샘플 검사장치.
  5. 제 1 항에 있어서, 상기 완충액 용기의 상부가 주름관이며, 상기 상부가 압착될 때, 상기 완충액 용기로부터 완충액의 적어도 일부가 방출되는, 샘플 검사장치.
  6. 제 1 항에 있어서, 상기 완충액이 상기 완충액 용기내에 밀봉된, 샘플 검사장치.
  7. 제 1 항에 있어서, 상기 완충액 용기가 압축가능한 손잡이를 포함하고, 상기 손잡이가 압착될 때, 상기 완충액 용기로부터 완충액의 적어도 일부가 방출되는, 샘플 검사장치.
  8. 제 1 항에 있어서, 상기 검사 스트립 용기가 검사 스트립을 볼 수 있는 관찰 윈도우를 가진, 샘플 검사장치.
  9. 제 1 항에 있어서, 상기 검사 스트립 용기가 커버와 몸체를 포함하며, 상기 커버와 몸체는 함께 결합되는, 샘플 검사장치.
  10. 제 9 항에 있어서, 상기 커버와 몸체가 유체밀봉 방식으로 함께 결합되는, 샘플 검사장치.
  11. 제 1 항에 있어서, 상기 필터가 다수의 고정구를 갖고, 상기 고정구와 각각 결합되는 다수의 검사 스트립을 더 포함하는, 샘플 검사장치.
  12. 제 11 항에 있어서, 상기 검사 스트립중 적어도 하나는 제 1형의 검사를 실시하고, 다른 검사 스트립은 제 2형의 검사를 실시하는, 샘플 검사장치.
  13. 제 1 항에 있어서, 별도의 검사 과정을 위해 샘플중 일부를 포획하는 흡수물질편을 더 포함하는, 샘플 검사장치.
  14. 샘플 검사장치로서,
    완충액을 수용하는 내부와 취약부를 가진 완충액 용기;
    고정구를 가진 필터;
    상기 고정구에 의해 유지되는 단부를 가진 검사 스트립;
    상기 필터를 수용하는 크기로 배치된 수용부를 갖고, 상기 필터가 수용되면,검사 스트립이 상기 수용부내에 위치하게 되는, 검사 스트립 용기; 및
    상기 완충액 용기를 수용하는 형태이고, 샘플을 내부에 유지하며, 내강을 구비한 채널부재를 갖고, 상기 완충액 용기가 압착되었을 때, 상기 취약부가 파열되어 상기 완충액 용기 내부의 완충액이 샘플과 접촉하고 상기 내강을 통과하여 상기 필터로 흐르게 되는, 샘플 수집기;를 포함하고,
    상기 완충액이 샘플 수집기의 내강을 통과함에 따라, 상기 샘플과 접촉한 완충액은 상기 필터를 통과하여 검사 스트립으로 흐르는, 샘플 검사장치.
  15. 제 14 항에 있어서, 상기 검사 스트립이 상기 필터에 대해 실질적으로 수직하게 위치되는, 샘플 검사장치.
  16. 제 14 항에 있어서, 상기 완충액 용기가 나사형 외면을 갖고, 상기 샘플 수집기가 나사형 내면을 가지며, 상기 완충액 용기와 샘플 수집기가 결합될 때, 상기 나사형 외면이 상기 나사형 내면에 결합되는, 샘플 검사장치.
  17. 제 14 항에 있어서, 상기 완충액 용기가 돌출부를 갖고, 상기 샘플 수집기가 함몰부를 가지며, 상기 완충액 용기와 샘플 수집기가 결합될 때, 상기 돌출부가 상기 함몰부에 결합되는, 샘플 검사장치.
  18. 제 14 항에 있어서, 상기 완충액 용기의 상부가 주름관이며, 상기 상부가 압착될 때, 상기 완충액 용기로부터 완충액의 적어도 일부가 방출되는, 샘플 검사장치.
  19. 제 14 항에 있어서, 상기 완충액이 상기 완충액 용기내에 밀봉된, 샘플 검사장치.
  20. 제 14 항에 있어서, 상기 완충액 용기가 압축가능한 손잡이를 포함하고, 상기 손잡이가 압착될 때, 상기 완충액 용기로부터 완충액의 적어도 일부가 방출되는, 샘플 검사장치.
  21. 제 14 항에 있어서, 상기 검사 스트립 용기가 검사 스트립을 볼 수 있는 관찰 윈도우를 가진, 샘플 검사장치.
  22. 제 14 항에 있어서, 상기 검사 스트립 용기가 커버와 몸체를 포함하며, 상기 커버와 몸체는 함께 결합되는, 샘플 검사장치.
  23. 제 22 항에 있어서, 상기 커버와 몸체가 유체밀봉 방식으로 함께 결합되는, 샘플 검사장치.
  24. 제 14 항에 있어서, 상기 필터가 다수의 고정구를 갖고, 상기 고정구와 각각결합되는 다수의 검사 스트립을 더 포함하는, 샘플 검사장치.
  25. 제 24 항에 있어서, 상기 검사 스트립중 적어도 하나는 제 1형의 검사를 실시하고, 다른 검사 스트립은 제 2형의 검사를 실시하는, 샘플 검사장치.
  26. 제 14 항에 있어서, 별도의 검사 과정을 위해 샘플중 일부를 포획하는 흡수물질편을 더 포함하는, 샘플 검사장치.
  27. 샘플 검사방법으로서,
    검사할 샘플을 얻는 단계;
    상기 샘플을 샘플 수집기에 유입시키는 단계;
    상기 샘플 수집기상에 완충액이 담긴 완충액 용기를 위치시키는 단계;
    상기 샘플 수집기를, 검사 필터가 접촉되어 있는 필터상에 위치시키는 단계; 및
    상기 샘플상의 완충액 용기로부터 상기 필터를 통과하여 검사 스트립까지 완충액이 하방으로 흐르도록 하는 단계;를 포함하는, 샘플 검사방법.
  28. 제 27 항에 있어서, 상기 완충액을 흐르게 하는 단계가 상기 완충액 용기를 하방으로 강제하여 천공부재와 접촉하여 파열되도록 하는 단계를 포함하는, 샘플 검사방법.
  29. 제 27 항에 있어서, 상기 완충액을 흐르게 하는 단계가 상기 완충액 용기를 압착하여 상기 완충액 용기의 취약부가 파열되도록 하는 단계를 포함하는, 샘플 검사방법.
  30. 제 27 항에 있어서, 상기 샘플을 유입시키는 단계가 상기 샘플 수집기속으로 샘플을 상향 유도하는 모세관 작용을 이용하는, 샘플 검사방법.
  31. 제 27 항에 있어서, 상기 필터가 그와 접촉되어 있는 다수의 검사 스트립을 가진, 샘플 검사방법.
  32. 제 31 항에 있어서, 상기 검사 스트립중 적어도 하나는 제 1형의 검사를 실시하고, 다른 검사 스트립은 제 2형의 검사를 실시하는, 샘플 검사방법.
  33. 제 27 항에 있어서, 상기 샘플의 일부를 흡수물질로 흡수하는 단계; 및
    상기 샘플 부분을 검사하는 단계;를 더 포함하는, 샘플 검사방법.
  34. 샘플 검사장치로서,
    완충액을 수용하는 내부를 가진 완충액 용기;
    샘플을 내부에 유지하며, 상기 완충액 용기를 수용하는 형태의 상부 개구와,필터를 수용하는 형태의 하부 개구, 및 상기 완충액 용기가 상부 개구내에 위치될 때 상기 완충액 용기를 천공하여 상기 완충액 용기 내부의 완충액이 샘플과 접촉하도록 하는 천공부재를 가진, 샘플 수집기;
    상부와 하부를 모두 갖고, 상기 상부가 샘플 수집기의 하부 개구속으로 결합되는 형태이며, 상기 하부가 검사 스트립과 접촉하는, 필터; 및
    상기 필터를 수용하는 크기로 배치된 수용부를 갖고, 상기 필터가 수용되면, 검사 스트립이 상기 수용부내에 위치하게 되는, 검사 스트립 용기;를 포함하고,
    상기 완충액이 샘플 수집기를 통해 상기 필터로 흐름에 따라, 상기 샘플과 접촉한 완충액은 상기 필터를 통과하여 검사 스트립으로 흐르는, 샘플 검사장치.
  35. 제 34 항에 있어서, 상기 검사 스트립이 상기 필터에 대해 실질적으로 수직하게 위치되는, 샘플 검사장치.
  36. 제 34 항에 있어서, 상기 완충액 용기가 돌출부를 갖고, 상기 샘플 수집기가 함몰부를 가지며, 상기 완충액 용기와 샘플 수집기가 결합될 때, 상기 돌출부가 상기 함몰부에 결합되는, 샘플 검사장치.
  37. 제 34 항에 있어서, 상기 완충액 용기의 상부가 주름관이며, 상기 상부가 압착될 때, 상기 완충액 용기로부터 완충액의 적어도 일부가 방출되는, 샘플 검사장치.
  38. 제 34 항에 있어서, 상기 완충액이 상기 완충액 용기내에 밀봉된, 샘플 검사장치.
  39. 제 34 항에 있어서, 상기 검사 스트립 용기가 검사 스트립을 볼 수 있는 관찰 윈도우를 가진, 샘플 검사장치.
  40. 제 34 항에 있어서, 상기 필터가 다수의 검사 스트립과 접촉한, 샘플 검사장치.
  41. 제 40 항에 있어서, 상기 검사 스트립중 적어도 하나는 제 1형의 검사를 실시하고, 다른 검사 스트립은 제 2형의 검사를 실시하는, 샘플 검사장치.
  42. 제 34 항에 있어서, 별도의 검사 과정을 위해 샘플중 일부를 포획하는 흡수물질편을 더 포함하는, 샘플 검사장치.
  43. 샘플 검사장치로서,
    완충액을 수용하는 내부를 가진 완충액 용기;
    필터;
    검사 스트립;
    상기 필터를 수용하는 크기로 배치된 수용부를 갖고, 상기 필터가 수용되면, 상기 검사 스트립이 필터와 접촉하여 상기 수용부내에 위치하게 되는, 검사 스트립 용기; 및
    샘플을 내부에 유지하며, 상기 완충액 용기를 수용하는 형태의 상부 개구와, 하부 개구와, 공기 통로를 통하여 펌핑 메커니즘측으로 공기를 유도하는 펌핑 메커니즘, 및 상기 완충액 용기가 샘플 수집기의 내부에 위치될 때 상기 완충액 용기를 천공하여 상기 완충액 용기 내부의 완충액이 샘플과 접촉하여 상기 하부 개구를 통해 필터로 흐르도록 하는 천공부재를 가진, 샘플 수집기;를 포함하고,
    상기 펌핑 메커니즘이 상기 공기 통로를 통해 공기를 유입하면, 유체 샘플이 상기 하부 개구를 통해 샘플 수집기로 유입되며,
    상기 완충액이 샘플 수집기를 통과함에 따라, 상기 완충액이 상기 샘플과 접촉하여 상기 필터로부터 검사 스트립으로 흐르게 되는, 샘플 검사장치.
  44. 제 43 항에 있어서, 상기 검사 스트립이 상기 필터에 대해 실질적으로 수직하게 위치되는, 샘플 검사장치.
  45. 제 43 항에 있어서, 상기 완충액 용기가 돌출부를 갖고, 상기 샘플 수집기가 함몰부를 가지며, 상기 완충액 용기와 샘플 수집기가 결합될 때, 상기 돌출부가 상기 함몰부에 결합되는, 샘플 검사장치.
  46. 제 43 항에 있어서, 상기 완충액 용기의 상부가 주름관이며, 상기 상부가 압착될 때, 상기 완충액 용기로부터 완충액의 적어도 일부가 방출되는, 샘플 검사장치.
  47. 제 43 항에 있어서, 상기 완충액이 상기 완충액 용기내에 밀봉된, 샘플 검사장치.
  48. 제 43 항에 있어서, 상기 검사 스트립 용기가 검사 스트립을 볼 수 있는 관찰 윈도우를 가진, 샘플 검사장치.
  49. 제 43 항에 있어서, 상기 공기 통로가, 상기 완충액 용기가 샘플 수집기속으로 완전히 삽입되었을 때 상기 공기 통로가 완충액 용기에 의해 차단되도록, 배치된, 샘플 검사장치.
  50. 제 43 항에 있어서, 상기 필터가 다수의 검사 스트립과 접촉한, 샘플 검사장치.
  51. 제 50 항에 있어서, 상기 검사 스트립중 적어도 하나는 제 1형의 검사를 실시하고, 다른 검사 스트립은 제 2형의 검사를 실시하는, 샘플 검사장치.
  52. 제 43 항에 있어서, 별도의 검사 과정을 위해 샘플중 일부를 포획하는 흡수물질편을 더 포함하는, 샘플 검사장치.
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