KR200221174Y1 - 여성 요실금 치료용 전기자극 치료기에서의 탐폰형전기자극기 - Google Patents

Abstract

본 고안은 여성 요실금 치료용 전기자극 치료기에서의 탐폰형 전기자극기의 형태와 크기에 관한 것으로, 특히 휴대가 가능하고, 이물감이 없으며, 치료효과가 뛰어날 뿐만 아니라, 수명이 긴 질 내부 또는 항문 내부 삽입용 탐폰형 전기자극기구를 제공하기 위하여 탑폰형 전기자극기의 구조가 내측 자극부와 외측 자극부가 모두 구형으로 형성되고 이들 구형의 내·외측 자극부를 원주형 연결부를 통해 일체로 연결 형성하여 아령모양의 형태를 갖도록 함으로써 전기자극기를 요실금 환자의 질 또는 항문내에 삽입시 전기자극의 위치를 정확하게 설정할 수 있고, 또한 양단이 구형 또는 원추형이고 가운데가 잘록한 아령형태를 이루고 있어 이를 질 내부 또는 항문내에 삽입할 경우 전기자극기가 질 또는 항문 밖으로 쉽게 빠져 나오지 않아 전기자극 치료중에 자세와 행동의 자유가 보장되고 전기자극기의 크기가 작고 양단이 거의 구형이기 때문에 삽입시 이물감이 거의 없다.

Description

여성 요실금 치료용 전기자극 치료기에서의 탐폰형 전기자극기{Tampon-type electrical stimulator of FES therapy for female urinary incontinence clinic}

본 고안은 여성 요실금 치료용 전기자극 치료기에서의 탐폰형 전기자극기에 관한 것으로, 특히 여성의 요실금 치료에 사용하는 기능성 전기자극 치료기에서 전기자극기의 형태와 크기에 관한 것이다.

통상적으로 여성 요실금의 비수술적 치료는 1948년 Kegel이 골반저근 운동에 의한 90% 치료효과를 보고한 이래로 현재는 일차적인 치료로 비수술적 치료가 권유되고 있는 실정이다. 이 치료의 근간은 신경손상이나 출산에 의해서 약화된 골반저근을 강화시키는데 있다. 그러나 일반적으로는 골반저근의 인지가 용이하지 않아서 의사의 가르침에도 불구하고 골반저근 운동을 효과적으로 시행하지 못하는 환자나, 골반저근 운동을 시행할 상황이 아닌 환자의 치료를 위해 개발된 것이 기능성 전기자극(functional electric stimulation, FES) 치료이다.

1963년에 Caldwell이 요도주위에 전극을 심는 침습적인 방법으로 요실금을 치료한 결과 약 50%의 성공률을 얻은 것으로 보고하였으나, 이 방법은 요도주위에 전극을 심는 위험이 수반되어 잘 적용하지 않고 있다. 현재는 질 벽이나 항문 벽 또는 피부를 통해 전기자극을 인가하는 비침습적인 방법이 활용되고 있다. 아울러 형태나 크기 또는 용도가 다른 다양한 자극기가 고안되어 실용화되었다.

골반저근에 전기자극이 가해지면 골반저근의 수축과 방광활동의 이완 또는 억제의 두가지 반응이 나타난다. 이때 낮은 전류(35mA 이하)의 전기자극은 골반저근 운동에만 영향을 주며, 높은 전류(질내자극은 65mA상, 항문자극은 40mA 이상)의 전기자극은 골반저근의 수축과 방광의 이완이 동시에 나타난다. 전기자극의 주파수도 영향을 주는데, 5-10Hz의 전기자극은 방광활동을 억제하며, 20-50Hz의 전기자극은 요도괄약근을 수축시킨다. 이상의 두가지 다른 주파수를 사용하여 골반저근의 수축과 배뇨근의 이완을 동시에 추구하는 방법(이중자극)과, 한가지 주파수만을 사용하는 단일자극방법이 요실금 치료에 사용되고 있는데, 대체로 이중자극이 더욱 많이 활용되고 있다.

전기자극 치료시의 환자의 자세에 따라 복부와 다리에 근육통이나 강직과 같은 부작용이 나타날 수 있으며, 치료효과가 달라진다. 여러 종류의 자세들 중에서 환자가 부인과 진찰침대에 누워있는 자세가 부작용이 가장 적다. 다른 자세에서는 허리가 바닥에 밀착되지 않을 경우에 요통이 발생한다.

치료시 환자의 질 내부나 항문 내부에서의 자극기 위치에 따라 부작용의 종류와 정도가 달라지므로 정확한 위치선정이 요구된다. 아울러 자극기의 크기와 형태에 따라 자극기 삽입시에 이물감을 느끼거나, 특정한 자세 이외에는 부작용이 증대하거나 치료효과가 저하된다.

따라서 인가 전기 신호의 종류와 형태 및 인가방법, 전기자극기의 크기와 형태 등에 따라 부작용과 치료효과가 변할 뿐만 아니라, 이물감이나 환자의 자세 및 행동의 자유가 결정된다는 것을 알 수 있다.

일반적으로 전기자극 치료의 절대적 부적응증은 없으나, 심각한 요저류가 있거나, 방광 요관역류가 있는 환자에게는 사용하지 않는 것이 좋다. 임신중 혹은 월경량이 많을 때는 사용할 수 없으며, pacemaker를 착용한 환자는 사용할 수 없다.

상기한 문제를 해결하기 위하여 본 고안자는, 여성들이 사용하는 생리대 중에서 질 속에 삽입하여 사용하는 탐폰형 생리대가 작은 크기로 인하여 이물감이 적고 착용한 상태에서 운동을 할 때도 밖으로 이탈되지 않는다는 점에 착안하여, 이를 전기자극 치료기의 자극기로 적용한 결과, 이물감이 적고, 활동성이 좋으며, 치료효과도 우수하다는 흥미로운 사실을 알게되어 본 고안을 완성하게 된 것이다.

따라서 본 고안은 여성의 요실금 치료에 사용하는 기능성 전기자극 치료기중에서 휴대가 가능하고, 이물감이 없으며, 치료효과가 뛰어날 뿐만 아니라, 수명이 긴 질 내부 또는 항문 내부 삽입용 탐폰형 전기자극기구를 제공하는 것을 기술적 과제로 한다.

도 1은 본 고안에 따라 여성의 요실금 치료에 사용하는 기능성 전기자극 치료기의 시스템을 나타낸 구성도.

도 2는 본 고안에서 제안된 두 개의 고리(ring)형 전극이 표면에 부착된 아령모양 전기자극기의 요부 구조를 확대하여 나타낸 일측면도.

도 3은 본 고안에서 제안된 도2의 전기자극기의 변형된 형태를 나타낸 예시도.

도 4는 본 고안에서 제안된 도 2의 전기자극기의 다른 변형된 형태를 나타낸 예시도.

도 5는 본 고안에서 제안된 도 2의 전기자극기의 또 다른 변형된 형태를 나타낸 예시도.

*도면의 주요부분에 대한 부호의 설명*

10 - 전기발생기 20 - 리이드선

30 - 전기자극기 31A - 내측 자극부

31B - 외측 자극부 32 - 연결부

33A, 33B - 전극 34A- 내측 자극부

34B- 외측 자극부

상기한 과제를 달성하기 위한 본 고안의 제1구성은 여성 요실금 치료용 전기자극 치료기에서의 탑폰형 전기자극기의 구조가 내측 자극부와 외측 자극부가 모두 구형으로 형성되고 이들 구형의 내·외측 자극부를 원주형 연결부를 통해 일체로 연결 형성하여 아령모양의 형태를 하고 있다.

제2구성은 상기 내·외측 자극부중 어느 하나가 원추형 내·외측 자극부로 형성되어 아령모양의 형태를 하고 있다.

제3구성은 상기 내·외측 자극부가 모두 원추형으로 형성되어 아령모양의 형태를 하고 있음을 특징으로 한다.

따라서, 이와 같이 구성된 본 고안의 전기자극기를 요실금 환자의 질 또는 항문 내에 삽입 시 전기자극의 위치를 정확하게 설정할 수 있고, 또한 양단이 구형 또는 원추형이고 가운데가 잘록한 아령형태를 이루고 있어 이를 질 내부 또는 항문 내에 삽입할 경우 전기자극기가 질 또는 항문 밖으로 쉽게 빠져 나오지 않아 전기자극 치료 중에 자세와 행동의 자유가 보장되고 전기자극기의 크기가 작고 양단이 거의 구형이기 때문에 삽입 시 이물감이 거의 없다.

이하, 본 고안의 실시예를 첨부도면에 의하여 상세하게 설명한다.

도1은 본 고안에 따라 여성의 요실금 치료에 사용하는 기능성 전기자극 치료기의 시스템을 나타낸 구성도이고, 도2는 본 고안에서 제안된 두 개의 고리(ring)형 전극이 표면에 부착된 아령모양 전기자극기의 요부 구조를 확대하여 나타낸 일측면도이고, 도3은 본 고안에서 제안된 2의 전기자극기의 변형된 형태를 나타낸 예시도이고, 도4는 본 고안에서 제안된 도2의 전기자극기의 다른 변형된 형태를 나타낸 예시도이고, 도 5는 본 고안에서 제안된 도 2의 전기자극기의 또 다른 변형된 형태를 나타낸 예시도이다.

도1에 있어서, 전기자극 치료기는 전기발생기(10)와 리드선(20)과 질 내부 또는 항문 내부 삽입용 탐폰형 전기자극기(30)로 구성된다.

상기의 전기발생기(10)는 0-100mA 범위의 정전류를 발생하며, 5-100Hz 범위에서 주파수 조정이 가능하고, 구형파로서 펄스주기(pulse duration time)는 0.3-0.5msec의 범위에서 조절이 가능할 뿐만 아니라, 자극기와 휴식기의 조정이 가능하다.

본 고안의 주된 요지는 도2 내지 도5에 도시되어 있는 바와 같이 두 개의 고리(ring)형 전극(33A)(33B)이 표면에 부착된 크기가 작은 탐폰형 내부 삽입용 전기자극기(30)의 구조, 즉 형태와 크기에 있다.

도2의 전기자극기(30)를 구성하는 내측 자극부(31A)와 외측 자극부(31B)는 모두 구형(球形)이고, 이들 내·외측 자극부는 짧고 가느다란 원주형 연결부(32)에 의해 일체로 형성된 아령모양의 형태를 이루고 있다.

또한 상기 내·외측 자극부(31A)(31B)를 이루는 구의 중앙 외주면을 따라 1-10mm 정도의 폭을 가지는 금속제 고리형 전극(33A)(33B)이 각각 부착되어 있으며, 상기 전극의 안쪽에 50-100cm 길이의 리드(lead)선(20)이 각각 연결되어 전기자극기(30)의 길이방향으로 내부에 배열된 채로 외부로 빠져나와 전기발생기(10)와 연결되어 있다.

상기한 전기자극부(30)를 이루는 구 형태의 내·외측 자극부(31A)(31B)의 직경은 15-35mm이며, 재질은 의료용 실리콘, 폴리에틸렌, 플렉시글라스, 아크릴, 펄스펙스나 테프론이다.

또한, 상기의 구형 내·외측 자극부(31A)(31B)를 서로 일체로 연결하는 연결부(32)는 상술한 바와 같은 내·외측 자극부(31A)(31B)와 같은 재질로 만든 것으로, 이는 길이가 1-15mm이며, 직경이 2-15mm인 원주형이다.

또한, 상기의 고리형 전극(33A)(33B)은 폭이 1-10mm이고, 직경이 15-35mm인 스텐레스 스틸(stainless steel)이나, 금(gold), 또는 이들을 표면에 코팅한 티타늄 등으로 만든 것이다.

또한, 상기의 리드선(20)은 그 내부에 직경이 0.1-1mm인 동선 또는 그 다발이 두 가닥 존재하며, 동선들의 외부는 의료용 실리콘, 폴리에틸렌, 테프론 등으로 감싸여져, 외부로부터 동선들이 완전히 밀폐되어 있다.

또한, 전기자극부(30)를 형성하고 있는 구형 내·외측 자극부(31A)(31B)와 원주형 연결부(32), 상기 내·외측 자극부(31A)(31B)와 전극(33A)(33B), 상기 내·외측 자극부(31A)(31B)와 리드선(20) 간의 접촉부위는 실리콘으로 완전히 밀폐되어 있다.

그리고, 전기자극기(30)의 내측 자극부(31A)부위가 삽입시에 안쪽으로 향하며, 외측 자극부(31B)부위는 바깥쪽으로 향하고 리드선(20)과 직접 연결된다.

한편, 도3 내지 도5에 도시되어 있는 전기자극기(30)의 형태는, 도2의 형태를 기본형으로 할 때 이를 약간씩 변형한 것으로써, 도3은 내측 자극부(34A)가 원추형이고 외측 자극부(31B)는 구형인 경우이고, 도4는 내측 자극부(31A)가 구형이고 외측 자극부(34B)는 원추형인 경우이고, 도5는 내·외측 자극부(34A)(343) 모두 원추형인 경우를 나타내고 있고, 여기서 설명하지 않은 기술적 구성요소들은 도2에서 설명한 바와 동일하므로 생략한다.

따라서, 본 고안에 의하면, 요실금 환자중에서 골반의 이완정도가 작거나 폐경기 이전의 여성 및 질 내의 습도가 높은 경우에는 질 내에 삽입하여 자극이 가능하다. 이때 도2나 도 5에 제시된 것과는 달리 가운데 부분이 잘록하지 않고 전체가 원주형일 때는, 환자의 자세가 적절하지 않거나 전기자극기를 삽입한 채로 자세를 변경할 때 전기자극기가 질 밖으로 빠져나오는 경우가 발생하였다. 또한 이러한 원주형 전기자극기를 사용하는 경우에는 질 내에서의 삽입위치를 정확하게 설정하기 어려운 점도 문제점 중의 하나인데, 이로 인하여 전기자극시에 근육통이나 강직과 같은 부작용이 발생하는 경우도 발생하였다.

그러나, 본 고안에서는 환자가 인지하지 못하는 신체의 골반근육이나 요도괄약근에 항상 전기자극기(30)의 가운데 잘록한 부위인 연결부(32)를 위치시키고 전기발생기(10)로부터 발생되는 주파수를 이용하여 전극(33A)(33B)을 통해 전기자극을 가함으로서 이들 신체 자극부위의 수축을 인지하여 환자 스스로 특정근육 훈련을 할 수 있다. 이러한 훈련을 반복함으로서 복압의 증가를 스스로 인지하게 되고 환자는 복압이 증가되기 전에 괄약근의 수축을 유발시켜 요실금이 발생하지 않게 하는 과정을 배우게 되고 이를 습관화함으로서 요실금을 치료할 수 있다. 또한 양단이 구형 또는 원추형이며 가운데가 잘록한 형태적인 특징으로 인하여 전기자극기가 질 밖으로 쉽게 빠져 나오지 않는 특징을 가지고 있다.

이상 설명한 바와 같이, 본 고안의 전기자극기를 질 내에 삽입하면 전기자극의 위치를 정확하게 설정할 수 있으므로 자극시 발생하는 근육통이나 강직과 같은 부작용이 발생하지 않는다. 양단이 구형이고 가운데가 잘록한 형태적인 특성에 의하여 자극기가 질 밖으로 쉽게 빠져 나오지 않을 뿐만 아니라, 전기자극기를 삽입한 상태에서 걸어다니는 정도의 가벼운 운동을 할 수 있어 전기자극 치료중에 자세와 행동의 자유가 보장된다. 전기자극기의 크기가 작고 양단이 구형이기 때문에 삽입시 이물감이 거의 없는 치료효과를 도모할 수 있다.

Claims (9)

1. 정전류를 발생하고 주파수 조정이 가능한 전기발생기(10)와 전극(33)이 형성된 전기자극기(30)를 리드선(20)을 통해 전기적으로 연결 구성하여 비수술적 여성 요실금을 전기자극요법으로 치료하는 공지의 전기자극 치료기에 있어서,

   상기 전기자극기(30)는 구형의 내측 자극부(31A)와 구형의 외측 자극부(31B)를 형성하되 이들 구형의 내·외측 자극부가 원주형 연결부(32)를 통해 일체로 성형되어 아령모양을 하고 있는 것을 특징으로 하는 여성 요실금 치료용 전기자극치료기에서의 탑폰형 전기자극기.
2. 제1항에 있어서, 내·외측 자극부(31A)(31B)의 구의 직경이 15-35mm이고, 상기 내·외측 자극부(31A)(31B)를 연결하는 연결부(32)의 길이가 1-15mm이고, 직경이 2-15mm인 것을 특징으로 하는 여성 요실금 치료용 전기자극 치료기에서의 탑폰형 전기자극기.
3. 제1항에 있어서, 내·외측 자극부(31A)(31B)는 의료용 실리콘, 폴리에틸렌, 플렉시글라스, 아크릴, 펄스펙스, 테프론 중에서 어느 한가지로 만들어진 것을 특징으로 하는 여성 요실금 치료용 전기자극 치료기에서의 탑폰형 전기자극기.
4. 제1항에 있어서, 내·외측 자극부(31A)(31B)를 이루는 구의 표면 중앙부에 폭이 1-10mm이고, 직경이 15-35mm인 금속제 고리형 전극(33A)(33B)이 부착된 것을 특징으로 하는 하는 여성 요실금 치료용 전기자극 치료기에서의 탑폰형 전기자극기.
5. 제4항에 있어서, 전극(33A)(33B)은 스텐레스 스틸, 금(gold), 또는 이들을 표면에 코팅한 티타늄 중에서 어느 한가지로 만들어진 것을 특징으로 하는 여성 요실금 치료용 전기자극 치료기에서의 탑폰형 전기자극기.
6. 제4항 또는 제5항에 있어서, 고리형 전극(33A)(33B)의 안쪽에 50-100cm 길이의 리드(lead)선(20)이 연결되어 전기자극기(30)의 외부로 인출된 것을 특징으로 하는 여성 요실금 치료용 전기자극 치료기에서의 탑폰형 전기자극기.
7. 제6항에 있어서, 리드선(20)이 실리콘, 테프론 중에서 어느 하나로 피복된 것을 것을 하는 특징으로 하는 여성 요실금 치료용 전기자극 치료기에서의 탑폰형 전기자극기.
8. 제1항 내지 제4항중 어느 한 항에 있어서, 내·외측 자극부(31A)(31B)중 어느 하나가 원추형 내·외측 자극부(34A)·(34B)인 것을 특징으로 하는 여성 요실금 치료용 전기자극치료기에서의 탑폰형 전기자극기.
9. 제1항 내지 제4항중 어느 한 항에 있어서, 내·외측 자극부(31A)(31B)가 모두 원추형 내·외측 자극부(34A)(34B)인 것을 특징으로 하는 여성 요실금 치료용 전기자극치료기에서의 탑폰형 전기자극기.